RU2003123095A - Травяной состав для лечения стенокардии, способ приготовления состава и его применение - Google Patents

Claims (12)

1. Состав, пригодный для лечения хронической стабильной стенокардии, содержащий экстракты Radix Salviae Miltorrhizae, Panax Notoginseng и борнеол.

2. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит от 5 до 40% водорастворимой фенолокислоты Radix Salviae Miltorrhizae, от 1 до 10% водорастворимого сапонина Panax Notoginseng и от 1 до 5% борнеола.

3. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит от 10 до 30% водорастворимой фенолокислоты Radix Salviae Miltorrhizae, от 2 до 6% водорастворимого сапонина Panax Notoginseng и от 1 до 3% борнеола.

4. Состав, пригодный для лечения хронической стабильной стенокардии, образующий восемь пиков, как показано на фигуре 1, при выполнении следующих операций:

а) растворение соответствующего количества указанного состава во внутреннем стандартном растворителе пара-аминобензойной кислоты,

б) использование Danshensu и протокатехового альдегида в качестве стандартов,

в) проведение анализа способом жидкостной хроматографии высокого разрешения, и

г) расчет согласно методике внутреннего стандарта.

5. Состав, пригодный для лечения хронической стабильной стенокардии, содержащий примерно от 0.14 до 0.18 мг Danshensu на одну пилюлю, более 12.12 мкг саншиносида R1 на одну пилюлю и более 56.26 мкг гинсеносида Rg1 на одну пилюлю.

6. Состав, пригодный для лечения хронической стабильной стенокардии, полученный в результате выполнения следующих операций:

а) раздельное экстрагирование Radix Salviae Miltorrhizae и Panax Notoginseng при орошении горячей водой и раздельное фильтрование,

б) раздельное концентрированно фильтратов,

в) раздельная очистка концентратов с помощью колонки, содержащей смолу, концентрирование и получение очищенного водорастворимого экстракта Radix Salviae Miltorrhizae и очищенного водорастворимого экстракта Panax Notoginseng,

г) смешивание очищенных водорастворимых экстрактов с операции (в) с соответствующим количеством борнеола и получение состава, пригодного для лечения хронической стабильной стенокардии.

7. Состав, пригодный для лечения хронической стабильной стенокардии, полученный в результате выполнения следующих операций:

(1) экстракция водорастворимых компонентов Panax Notoginseng

а) разбавление растительной массы 5-7-кратным количеством воды,

б) экстракция водорастворимых компонентов Panax Notoginseng путем кипячения в баке при давлении воздуха 0,04-0,06 МПа в течение 2 ч,

в) повторная экстракция при таких же условиях в течение 1,5 ч,

г) фильтрация экстрактов через сетку 100 меш,

д) очистка фильтрата путем элюирования этанолом крупнопористой адсорбционной смолы,

концентрирование элюированных экстрактов при пониженном давлении подаваемого воздуха 0,04-0,06 МПа и в вакууме под давлением -0,076~-0,088 МПа до плотности 1.33-1.35,

(2) экстракция водорастворимых компонентов Radix Salviae Miltorrhizae

а) разбавление растительной массы 5-7-кратным количеством воды,

б) экстракция водорастворимых компонентов Radix Salviae Miltorrhizae путем кипячения в баке при давлении воздуха 0,04-0,06 МПа в течение 2 ч,

в) повторная экстракция при таких же условиях в течение 1,5 ч,

г) фильтрация экстракта через сетку 100 меш,

д) концентрирование фильтратов в вакууме под давлением -0,076~-0,088 МПа до тех пор, пока 1 кг исходной растительной массы не будет занимать объем 1 л,

е) осаждение концентратов этанолом,

ж) фильтрация раствора с концентратами, осажденными этанолом, через сетку 100 меш,

з) концентрирование фильтратов при пониженном давлении подаваемого воздуха 0,04-0,06 МПа и в вакууме под давлением -0,076--0,088 МПа,

и) очистка концентратов путем элюирования этанолом хроматографической колонки с полиамидом,

к) концентрирование очищенных экстрактов до плотности 1,33-1,35,

(3) изготовление пилюли

а) смешивание экстрактов Panax Notoginseng, экстрактов Radix Salviae Miltorrhizae, синтетического борнеола и полиэтиленгликоля 6000 в соотношении 4,0:20,6:1,9:79,5,

б) плавление смеси,

в) изготовление пилюль из расплавленной массы с помощью дозирующего устройства при следующих условиях: постоянная температура дозировочного сосуда 89-93°С, охлаждающий раствор - жидкий парафин с температурой менее 8°С, внутренний диаметр дозирующей насадки - 1,8 мм, наружный диаметр дозирующей насадки - 2,4 мм, расстояние между дозирующей насадкой и охлаждающим раствором - 15 см,

г) центрифугирование пилюль со скоростью 800-1000 об/мин в течение 15 мин для удаления масла.

8. Состав по пп.1-7, изготовленный в форме застывшей капли, пилюли, гранулы, таблетки, суспензии, раствора для инъекции, сиропа или настойки.

9. Состав по пп.1-7, пригодный для лечения стабильной стенокардии, ослабленной стенокардии, лечения стенокардии различного вида и степени, индуцированной ишемической болезнью сердца, улучшающий ишемическую электрокардиограмму, снижающий употребление нитроглицерина, успокаивающий учащенное сердцебиение, снижающий содержание холестерина и триглицерида, уменьшающий агрегацию тромбоцитов в крови, улучшающий переносимость физических нагрузок и позволяющий увеличить их длительность, увеличивающий интервал между началом физической нагрузки и приступом стенокардии, а также интервал между началом физической нагрузки и уменьшением сегмента ST, защищающий от окисления и удаляющий свободные радикалы, обеспечивающий лечение поражения головного мозга, вызванного переокислением липидов, которое индуцируют кислородосодержащие свободные радикалы, обеспечивающий лечение хронического сердечного заболевания, вызванного переокислением липидов, которое индуцируют кислородосодержащие свободные радикалы, обеспечивающий лечение ишемической болезни сердца, которую индуцируют кислородосодержащие свободные радикалы, обеспечивающий лечение гипертонической болезни, обеспечивающий лечение и предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний, обеспечивающий лечение ишемической болезни сердца, обеспечивающий лечение ишемической болезни сердца в сочетании с другими препаратами, обеспечивающий первичное предотвращение ишемической болезни сердца, обеспечивающий первичное предотвращение ишемической болезни сердца в сочетании с другими препаратами, обеспечивающий вторичное предотвращение ишемической болезни сердца, обеспечивающий вторичное предотвращение ишемической болезни сердца в сочетании с другими препаратами, снижающий прием глицерина пациентами, страдающими стенокардией, и уменьшающий содержание сывороточного холестерина.

10. Дозирующее устройство для изготовления миниатюрного медикамента, содержащего состав по пп.1-7, который может легко растворяться и легко доставляться в соответствующие органы, содержащее следующие узлы: дозировочный сосуд, в котором температура жидкости составляет 60-100°С, средства, удерживающие охлаждающий раствор жидкого парафина с температурой ниже 8°С, дозирующая насадка, имеющая внутренний диаметр 1,8 мм и наружный диаметр 2,35 мм, расположенная на расстоянии примерно 15 см от поверхности охлаждающего раствора, при этом указанная дозирующая насадка обеспечивает получение более 30 гранул в мин.

11. Способ определения активных фракций в составах по пп.1-7, пригодных для лечения и предотвращения сердечно-сосудистого заболевания, отличающийся тем, что указанный способ включает следующие операции: фракционирование фармацевтических составов с помощью жидкостной хроматографии высокого разрешения (HPLC), сравнение времени удержания фракций фармацевтических составов со временем удержания сапонина R1, сапонина Rg1 и сапонина Re, и определение наличия в фармацевтических составах фракций, время удержания которых эквивалентно времени удержания сапонина R1, сапонина Rg1 и сапонина Re.

12. Способ определения активных фракций в составах по пп.1-7, пригодных для лечения и предотвращения сердечно-сосудистого заболевания, отличающийся тем, что указанный способ включает следующие операции: фракционирование фармацевтических составов с помощью тонкослойной хроматографии (TCL), сравнение позиции и цвета фракций фармацевтического состава с позицией и цветом 3,4-дигидроксифенилом молочной кислоты и протокатехового альдегида, и определение наличия в фармацевтических составах фракций, позиция и цвет которых эквивалентны позиции и цвету 3,4-дигидроксифенила молочной кислоты и протокатехового альдегида.