PT97098B - Processo e dispositvo de atomizacao e respectivo inalador - Google Patents

Processo e dispositvo de atomizacao e respectivo inalador Download PDF

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Description

MENÕRIA DESCRITIVA presente invento refere-se a processos e dispositivos de atomização, e refere-se particularmente, embora nao exclusivamente, à aplicação de medicamentos na forma de uma pulverização atomizada»
Os pulverizadores são muito largamente utilizados, existindo muitos tipos diferentes de pulverizadores para muitas aplicações diferentes» Por exemplo, os chamados pulverizadores de gatilho são largamente usados domesticamente, para a aplicação de agentes de limpeza e polimento; e os chamados pulverizadores de bomba de eixo vertical são largamente utilizados para a aplicação de produtos de tratamento do cabelo, purificadores de ar, etc»» Ambos estes pulverizadores baseiam-se numa acção de bombagem por accionamento de um operador, no sentido de pressurizar o líquido a ser pulverizado»
Em tais aplicações domésticas, não é, geralmente, de grande importância que cada acção do pulverizador seja exactamente igual à anterior, em termos da quantidade distribuída e/ou tamanho de partícula produzida. Na verdade, dá-se geralmente o caso de tanto a quantidade como o tamanho de partícula dependerem muito da força e/ou comprimento do curso da acção do operador»
Os pulverizadores melhorados têm como objectivo proporcionar um grau de acção instantânea, pela incorporação de uma válvula de alívio de pressão ou semelhante» Isto evita que a acção de pulverização comece até que tenha sido aplicada uma pressão mínima- Contudo, está geralmente longe de dar uma precisão total porque (a) a pressão mínima pode ser excedida em quantidades variáveis por um operador forte e/ou (b) a acção de pulverização pode ser terminada prematuramente, se o operador escolher não completar o curso de operação»
Um exemplo de uma bomba de eixo vertical de acção instantânea melhorada, adequada para utilização com pulverizadores para cabelo, é mostrada em WO 87/04373. Embora se pretenda distribuir com exactidão, a acção de pulverização permanece, todavia, depen72 333
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dente do operador, porque a pressão mínima pode ser excedida. Se a pressão do dedo é aliviada durante a operação, é possível que o curso possa não ser completado e/ou que a variação na pressão do dedo possa levar a uma variação nas caraoterísticas da pulverização.
Em aplicações médicas, torna-se muito mais importante ser capaz de distribuir quantidades doseadas de um medicamento numa maneira exacta e repetível.
Muitos medicamentos são presentemente administrados por Inaladores Doseadores (MDI). Estes sao dispositivos que produzem uma pulverização fina de um medicamento que é depois inalada pelo utilizador. Presentemente, com a excepção de poucos purificadores de hálito e produtos farmacêuticos não críticos, a maioria dos MDI são quer dispositivos de aerossol que utilizam um propulsor CFC (clorofluorocarbonetos) ou dispositivos de pó seco.
Uma vez que a maioria dos medicamentos são insolúveis no CFC, o medicamento é usualmente micronizado - isto é: é reduzido a um pó seco fino ou cristais com um diâmetro de partícula médio de, por exemplo, 5 micron. Estas partículas são depois suspendidas numa fase de gás liquefeito de CFC que é mantido sob pressão, usualmente numa lata. Para administrar o medicamento, é operada uma válvula de descarga de modo a ligar uma câmara doseadora interna à atmosfera, e o volume doseado de gás liquefeito e partículas evapora-se rapidamente e expande-se, transportando as partículas para fora da válvula.
Tais aerossóis de CFC têm várias vantagens. 0 gás liquefeito pode armazenar uma quantidade considerável de energia num volume pequeno. Assim, podem ser produzidos facilmente aerossóis de bolso, portáteis, suficienternente potentes para proporcionar uma quantidade suficiente do medicamento de uma maneira repetitiva.
Contudo, um outro benefício potencial do CFC, a sua característica inerte, está no centro da presente controvérsia acerca da camada de ozono. Em 1987, a maioria dos países desenvolvidos
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-4assinou o Protocolo de Montreal com a intenção de abandonar -o CFG, devido à alegada destruição da camada de ozono.
Não obstante, apesar da grande pressão para abandonar completamente os CFC, foi permitido aos aerossóis médicos continuar a utilizar CFG devido aos processos de distribuição alternativos ou propulsores ainda não serem adequados ou estarem disponíveis.
Na verdade, em Março de 1990, a conferência RESPIPATOPY ORUG DELIVERY II em Keystone, Colorado, USA, com a presença dos 250 maiores especialistas mundiais, não foi mesmo incluída qualquer outra forma de distribuidor MDI excepto propulsores de gás liquefeito tipo CFC (incluindo os propulsores recentemente introduzidos HFC e HCFC) ou dispositivos de pó seco. Estes últimos dispositivos proporcionam uma pulverização ou nuvem de partículas de pó seco, mas como os mesmos não são aerossóis nem dispositivos de atomização, os mesmos não são relevantes para o presente invento. Não obstante, é uma reflexão interessante na procura substancial de dispositivos de distribuição melhorados, que o melhor destes dispositivos de pó seco se tenha tornado num sucesso comercial moderado, mesmo pensando que a maior parte dos utilizadores achem bastante desagradável a sensação de cócegas das partículas secas colidindo na parte posterior da garganta.
Embora a maior parte dos medicamentos sejam insolúveis em CFC, algumas fórmulas utilizam um co-solvente e surfactantes. Estes são frequentemente menos adequados para aerossóis finos poi— que, imediatamente depois da activação do aerossol, o diâmetro médio das gotas começa a diminuir através da evaporação do CFC, a velocidade cai, e o utilizador inala partículas gue alteram constantemente as dimensões e velocidade, sendo difícil prever a eficiência.
Para eficiência máxima, é freguentemente importante que o tamanho de partícula médio do medicamento esteja numa gama predeterminada - por exemplo, 1 a 8 micron ou 1 a 5 micron, de modo que quando o medicamento é inalado, possa atingir os sacos alveolares nos pulmões. As partículas maiores podem ser retidas
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-5no trato respiratório superior e causar os efeitos secundários indesejáveis» As partículas mais pequenas podem ser exaladas» Os aerossóis que utilizam propulsores CFC podem distribuir medicamentos em dimensões melhor determinadas, uma vez que o CFC evapora-se rapidamente, deixando as partículas de medicamento micronizadas nucleares nas suas dimensões predeterminadas» Contudo, têm a desvantagem relativamente ao meio ambiente acima mencionada» Também têm a desvantagem do CFC ser um gás frio quando inspirado, sendo arrefecido por evaporação» Isto pode obrigar as passagens brônquicas a contraírem-se, reduzindo assim a eficiêncía» Também, uma vez que o gás CFC é muito mais pesado do que o ar, leva um período longo a ser todo expelido dos pulmões, e isto reduz a transferência de oxigénio, diminuindo outra vez a eficiência»
Uma outra desvantagem dos CFC é que a sua velocidade de evaporação à temperatura ambiente é tão grande que a velocidade resultante de uma quantidade doseada de medicamento é razoavelmente elevada- Assim, o medicamento atinge usualmente a parte posterior da garganta a uma velocidade significativa, e isto pode ser algo desconfortável»
Além disso, o percurso óptimo para o medicamento é um percurso encurvado para baixo para a garganta e para dentro das passagens de ar, e o percurso de velocidade elevada para a parte de trás da garganta afasta-se do mesmo»
Uma desvantagem adicional do CFC é a de não se misturar com água, e para a máxima bio-disponibilidade, muitos medicamentos devem ser solúveis em ãgua»
Têm sido propostos pulverizadores de acção de bombagem para utilização médica» Ver, por exemplo, US 3 838 686, US 4 694 977, e GB 1 481 199» Contudo, nenhum destes resolveu com sucesso o problema da repetibilidade - isto é, o fornecimento repetido de uma quantidade doseada de um produto numa pressão, forma e tamanho de partícula consistente, repetível» Pelo contrário, existe
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sempre a dependência do operador. A GB 1 481 199 reivindica proporcionar um predeterminado e reproduzível espectro de tamanho de partícula de goticula, mas de facto proporciona meramente uma força de operação mínima. Forças de operação fortes e/ou rápidas darão resultados variáveis.
Deve ser também apreciado que, com bornbas de dedo de eixo vertical, não é possível usualmente gerar pressão suficiente para aplicação em inalação médica, onde seja requerido um tamanho de partícula muito pequeno.
A U.S. 4 892 232 é interessante porque, também ela, tem por objectivo distribuir uma quantidade pré-doseada de líquido a uma pressão predeterminada, utilizando energia armazenada numa manga elastomérica sob tensão que encerra um recipiente de líquido. Contudo, esta especificação torna bem claro que, em utilização, a pressão sofre efectivamente uma variação significativa - ver coluna 3, linhas 28 a 36.
As Patentes U.S. 4 147 476, 4 693 675 e 4 842 495 têm por objectivo proporcionar meios para atomizar um líquido, utilizando a energia de uma mola que é comprimida pela pressão do dedo do utilizador. Contudo, a acção é uma acção em duas fases. 0 líquido é em primeiro lugar posto sob pressão, e depois o líquido pressurizado é libertado devido à deformação de um vedante. Uma vez que o vedante tem que ser suficientemente resistente para, resistir à pressão de líquido antes de ser deformado, o aparelho não estã bem adequado para a aplicação de pressão elevada ao líquido, devido à dificuldade e/ou custo em proporcionar vedantes de pressão elevada adequados. Uma vez que a pressão é aplicada dírectamente pelo dedo do utilizador, sem vantagem mecânica, o aparelho não estã também bem adequado para a aplicação de pressão elevada.
Embora a USP 4 842 495, por exemplo, se proponha proporcionar uma quantidade distribuída independente da pressão do dedo, existe todavia uma possibilidade finita de uma dose ser interrompida em meia-corrente, se a pressão do dedo do utilizador
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é libertada prematuramente. Em todas as três patentes por último mencionadas (assim como muitas outras), a agulheta de distribuição deve mover-se no momento da distribuição, uma vez que a própria agulheta de distribuição faz parte do botão actuador que é premido pelo utilizador para iniciar a atomização. Isto torna-o difícil de dirigir o bico com precisão para dentro da. garganta, por exemplo, se um utilizador desejar utilizar o aparelho como um inalador»
As concretizações preferidas do presente invento têm como objectivo melhorar estas propostas anteriores.
A GB 405 458 descreve dispositivos para pulverizar automaticamente ou produzir jactos no bocal de um telefone com desinfectante, após utilização- A este respeito, a eficiência desejada da pulverização ou jacto não é maior do que a maior parte das aplicações domésticas actuais, tais como produtos de limpeza, polimento, etc.- Na verdade, nas concretizações principais das Figuras 1 a 13, a acção dependerá de como o receptor é firmemente ou gentilmente substituído- A concretização das Figuras 14 a 18 pareceriam dar uma acção que, em pelo menos algum grau, é reproduzível - Isto não parece ser um objectivo daquela concretização, a qual se preocupa na realidade com obrigar o líquido a ejectar-se para dentro do bocal de telefone, apenas após o auscultador ter sido reposto no lugar um número de vezes predeterminado- A especificação de patente não contém ensinamentos relativamente à exactidão ou repetibilidade de pulverização ou jacto, e a disposição é claramente inadequada para a aplicação de um medicamento numa pulverização finamente atomizada - como, por exemplo, num inalador doseador.
As concretizações preferidas do presente invento têm por objectivo proporcionar Inaladores Doseadores que não se baseiam na utilização de CFC ou propulsores semelhantes, mas proporcionam uma dose repetível de medicamento compreendendo uma quantidade doseada repetível de pulverização num tamanho de partícula médio e pressão repetiveis. Preferivelmente o medicamento é armazenado e pulverizado na forma solúvel em água.
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Embora o invento tenha como aplicação principal os inaladores doseadores, pode ser aplicado mais genericamente em campos mais vastos»
De acordo com um primeiro aspecto do presente invento, é proporcionado um dispositivo de atomização para distribuição de uma quantidade doseada de líquido como uma pulverização atomízada, compreendendo» meios de pressurização para a aplicação de uma quantidade predeterminada de energia a uma quantidade doseada de líquido para o submeter a um aumento predeterminado de pressão; e meios de atomização para atomizarem o líquido pressurizado»
Preferivelmente, o dispositivo de atomização compreende adicionalmente meios doseadores para dosear a dita quantidade de líquido»
Preferivelmente, o dito aumento de pressão aplicado pelos ditos meios de pressurização à quantidade doseada de líquido obriga o líquido pressurizado a passar através dos ditos meios de atomização, para ser atomizado.
dispositivo de atomização pode compreender adicionalmente:
uma câmara de pressão;
uma entrada ligada para alimentar o líquido à dita câmara de pressão; e uma saída ligada para receber o líquido pressurizado da dita câmara de pressão; em que:
os ditos meios de atomização são proporcionados na dita saída ou adjacentes â mesma; e os ditos meios de pressurização compreenderem meios gerado
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File P892/PT res de impulso para gerarem impulsos e meios actuadores que respondem aos ditos impulsos, para variarem o volume da dita câmara de pressão, para aumentar e diminuir a pressão na câmara.
dispositivo de atomização pode compreender adicionalmente meios de controlo para controlarem o fluxo de fluido entre a dita câmara de pressão, a dita entrada e a dita saída.
Preferivelmente, a dita câmara de pressão compreende um cilindro .
Os ditos meios actuadores podem compreender um êmbolo.
Preferivelmente, os ditos meios geradores de impulso compreendem meios de armazenagem de energia, e meios de libertação, para libertarem a energia dos meios de armazenagem de energia, gerando assim, pelo menos, um impulso.
dispositivo de atomização pode compreender, adicionalmente, meios de carregamento para carregarem os meios de armazenagem de energia, meios de trinco para trancarem os meios de armazenagem de energia num estado carregado, e meios de libertação para libertarem os meios de trinco, para libertarem assim os meios de armazenagem de energia.
Os ditos meios de armazenagem de energia podem compreender uma mola.
dispositivo de atomização pode compreender, adicionalmente, um reservatório de liquido no qual os ditos meios doseadores estão dispostos para extraírem o líquido a ser doseado.
Preferivelmente, o dito reservatório contém uma droga ou outro medicamento.
dispositivo de atomização pode compreender, pelo menos, uma parte que é destacável do dispositivo como uma parte
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substituível.
Preferivelmente, o dito reservatório é uma parte substituível .
Pelo menos, parte dos ditos meios de controlo podem ser uma parte substituível.
dito êmbolo pode ser uma parte substituível.
dispositivo de atomízação pode ser disposto para atomizar o líquido para um tamanho de partícula médio de 100 micron ou menos, 30 micron ou menos, 20 micron ou menos, ou 10 micron ou menos.
dispositivo de atomízação pode ser disposto para atomizar o líquido para um tamanho de partícula médio de 0,1 micron ou mais, ou 1 micron ou mais.
dispositivo de atomízação pode ser disposto para atomizar o líquido para um tamanho de partícula médio na gama de 1 a 12 micron.
Os meios de atomízação podem compreender um orifício de atomízação que tem um diâmetro de 100 micron ou menos, 50 micron ou menos, 30 micron ou menos, 20 micron ou menos, ou 10 micron ou menos„
Os meios de atomízação podem compreender um orifício de atomízação que tem um diâmetro de 1 micron ou mais, ou 5 micron ou mais.
Os meios de atomízação podem compreender um orifício de atomízação que tem um diâmetro na gama de 3 a 60 micron, ou na gama de 2 a 12 micron.
Os meios de pressurização podem ser dispostos para aumentarem a pressão absoluta da quantidade doseada 'de líquido de 0,5
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MPa ou mais,
MPa ou mais ou
-11,5 MPa ou mais»
Os meios de pressurização podem ser dispostos para aumentarem a pressão absoluta da quantidade de liquido doseada para 5 MPa ou menos, 3 MPa ou menos, ou 2 MPa ou menos.
Os meios de pressurização podem ser dispostos para aumentarem a pressão absoluta da quantidade doseada de líquido para uma pressão na gama de 2 a 3,5 MPa»
Os meios de pressurização podem ser dispostos para aumentarem a pressão absoluta da quantidade doseada de líquido até uma pressão na gama de 0,5 a 2,5 MPa» dito líquido pode estar numa solução aquosa ou suspensão» dispositivo de atomização pode incluir meios de ajustamento para ajustarem o valor da dita quantidade de energia predeterminada» dispositivo de atomização pode incluir meios de ajustamento para ajustarem a quantidade de líquido doseado pelos ditos meios doseadores»
Preferivelmente, os ditos meios de atomização compreendem um orifício de saída montado dentro ou sobre um corpo, e o dispositivo compreende, adicionalmente, um componente que é móvel relativamente ao dito corpo para iniciar o funcionamento dos ditos meios de atomização, sendo a disposição de tal modo que o movimento do dito componente não causa o movimento do dito orifício»
Num segundo aspecto, o invento proporciona um inalador doseador que compreende um dispositivo de atomização como acima descrito e de acordo com o primeiro aspecto do invento.
Preferivelmente, o inalador doseador compreende, adicionalmente, um bocal dentro do qual, em utilização, os meios de
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-12atomização distribuem a pulverização atomizada.
Num terceiro aspecto., o invento proporciona um processo de distribuição de uma quantidade doseada de líquido como uma pulverização atomizada, compreendendo os passos de aplicar uma quantidade predeterminada de energia à quantidade doseada de líquido, para o submeter a um aumento predeterminado de pressão e passar o líquido pressurizado através de meios de atomização para atomizar assim o líquido.
Preferivelmente, o dito líquido é uma droga ou outro medicamento.
Preferivelmente, o líquido é pressurizado e atomizado por meio de um dispositivo como o acima descrito e de acordo com o primeiro aspecto do invento, ou um inalador doseador como acima descrito e de acordo com o segundo aspecto do invento.
Para uma melhor compreensão do invento, e para mostrar como o mesmo pode ser realizado, será agora feita referência, por meio de um exemplo, aos desenhos diagramáticos anexos, nos quais:
a Figura 1 é uma vista em corte de um inalador doseador, com um produto para ser distribuído numa bolsa retraível;
a Figura 2 é uma vista semelhante à Figura 1, mas com um produto para ser distribuído num recipiente pressurizado;
a Figura 3 é uma vista em corte de parte de um inalador doseador alternativo, no qual um produto a ser distribuído está contido num tubo retraível, que tem um bico que serve como um êmbolo;
a Figura 4 é uma vista semelhante à Figura 3, mostrando uma disposição de pressurização alternativa;
a Figura 5 é uma vista em detalhe ampliada de um exemplo de um conjunto de orifício de atomização;
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Ζ
-13a Figura 6 é uma vista em detalhe ampliada de um exemplo ^e um orifício de ruptura mecânica;
a Figura 7' ilustra, diagramaticamente, meios de atomização alternativos; e a Figura 8 ilustra, diagramaticamente, outros meios de atomização alternativos.
Nas figuras, números de referência semelhantes indicam partes semelhantes ou correspondentes.
A descrição seguinte é dada com referência aos desenhos, apenas a título de exemplo.
MDI mostrado na Figura 1 compreende um corpo, no qual é definido um cilindro 2 de secção transversal circular, no qual está montado um êmbolo 3 para movimento alternativo. 0 cilindro 2 comunica com uma câmara de pressão 4 de secção transversal reduzida. 0 êmbolo 3 tem uma porção de diâmetro reduzido 5 que engata com vedação dentro da câmara de pressão 4, por meio de uma tampa, ou anel, de vedação de plástico (por exemplo PTFE ou Nylon) proporcionado na porção de êmbolo 5. 0 vedante pode ser formado inteiramente com a porção de diâmetro reduzido 5 do êmbolo - por exemplo, como uma tampa, nervura ou rebordo.
Uma mola de compressão pré-carregada 6 está localizada no cilindro 2, entre a cabeça alargada do êmbolo 3 e uma parede de extremidade oposta do cilindro 2. Uma haste operativa 31 está ligada ao êmbolo 3, e passa através da mola 6 e através da passagem 34 no corpo 1, para se salientar a partir do corpo 1. Em ou adjacente a uma extremidade da haste 31 são proporcionados meios de manipulo 32, para moverem a haste 31 e o êmbolo 3. Meios de trinco 33 proporcionados no corpo 1 engatam na haste 31, para trancarem a haste 31 numa posição carregada, como ilustrado na Figura 1. ε proporcionado um botão de actuação 35, para libertar os meios de trinco 33.
Estã também definida uma cavidade 15 dentro do corpo 1, na
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-14qual está localizada uma bolsa retraível 10 que contém o produto a ser distribuído (por exemplo uma droga liquida)» Uma porta' 16 no lado do corpo 1 pode ser aberta, para mudar a bolsa retraível 10» Por meio de um elemento de ligação 12, o interior da bolsa 10 comunica com uma passagem de entrada 11 a qual, por sua vez, comunica com a câmara de pressão 4 através de uma válvula de náo-retorno 13»
Está também ligada uma passagem de saída 21 a uma câmara de pressão 4, a qual se prolonga a partir da câmara de pressão 4 para uma cabeça de atomização 22, através de uma válvula de não-retorno 23 e uma válvula de alívio de pressão 25.
Opcionalmente, o corpo 1 é proporcionado com um bocal 40, que proporciona uma câmara de atomização em volta da cabeça de atomização 22.
Na utilização do MDl da Figura 1, quando o êmbolo 3 está na posição carregada, como ilustrado na Figura 1, a câmara de pressão 4 está cheia de líquido que foi fornecido a partir da bolsa 10, através da passagem 11 e válvula de não-retorno 13. A mola de compressão 6, como mencionado acima, está já pré-carregada, quando montada no cilindro 2» 0 carregamento da mola é aumentado adicíonalmente pelo afastamento da haste 31 e assim o êmbolo 3 para a posição carregada que é mostrada na Figura ΙΑ haste 31 é trancada na sua posição carregada como ilustrado na Figura 1, pelos meios de trinco 33» Ao premir o botão de actuação 35, os meios de trinco 33 são libertados, permitindo assim que o êmbolo 3 se mova repentinamente para a frente sob a força da mola de compressão 6, para comunicar um impulso súbito de pressão ao líquido na câmara de pressão 4»
A pressão no líquido 4, por esta razão, cresce rapidamente até exceder o valor limite da válvula de alívio de pressão 25, e o líquido 4 é então ejectado sob alta pressão através da passagem de saída 21 para a cabeça de atomização 22, através da válvula de uma via 23» Durante o curso dianteiro do êmbolo 3, a válvula de
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não-retorno 13 evita que passagem de entrada 11» cabeça de atomização 22, pode então ser inalada câmara de atomização, encerrada, e facilita a o líquido retorne à bolsa 10, através da Quando o líquido é ejectado através· da é atomízado numa pulverização fina, que . 0 bocal opcional 40 proporciona uma dentro da qual a pulverização fina é inalação da pulverização»
Para recarregar o MDI, a haste 31 é puxada para trás por meio do manipulo 32, contra a força resiliente da mola 6 e, no fim do seu curso, os meios de trinco 33 trancam automaticamente a haste 31 numa posição final trancada. Durante este curso do êmbolo 3, o líquido é aspirado para fora da bolsa retraível 10, para dentro da câmara de pressão 4, através da passagem de entrada 11 e uma válvula de uma via 13» Nesta altura, a válvula de utna via 23 evita que o ar seja aspirado para dentro da câmara de pressão 4 através da passagem de saída 21»
Assim, o MDI está de novo numa posição carregada, como ilustrado na Figura 1, pronto para disparar.
Apreciar-se-á que, na utilização do MDI ilustrado na Figura 1, uma quantidade doseada de produto líquido é pressurizado e atomizado numa maneira altamente precisa e repetível» Quando a haste 31 e êmbolo 3 são deslocados para a sua posição carregada, uma quantidade doseada exacta de produto líquido é aspirada para dentro da câmara de pressão 4. Pela libertação dos meios de trinco 33, o êmbolo 3 é pressionado para diante para comunicar uma quantidade de energia predeterminada ao líquido, e por esse meio aumentar a sua pressão de uma quantidade predeterminada. Assim, quando o líquido pressurizado é então ejectado através da cabeça de atomização 22 com características de atomização predeterminadas, o líquido é atomizado para uma pulverização fina de tamanho de partícula médio predeterminado»
Para atomizar o líquido para uma pulverização muito fina por exemplo, tendo um tamanho de partícula médio na gama de 1 a 12 micron - tem de ser aplicada uma pressão muito elevada ao líquido na câmara de pressão 4. A título de exemplo, a capacidade
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da câmara de pressão 4 pode ser 0,02 crr; o diâmetro d tremidade pequena 5 do êmbolo 3 pode ser 2 mm; o diâmetro do cilindro 2 pode ser 15 mm; a força da mola 6 pode ser 100 Newton; e a cabeça de atomizaçâo 22 pode ter um orifício de saída com um diâmetro da ordem de 3 a 15 micron. Em tal disposição, uma pressão da ordem de 3 MPa pode ser gerada no líquido na câmara de pressão 4A cavidade 15 pode estar aberta para a atmosfera e à pressão atmosférica- Numa concretização alternativa, a cavidade 15 pode ser pressurizada acima da pressão atmosférica, o que ajuda a forçar os conteúdos da bolsa retraível 10, para dentro da câmara de pressão 4, sem a necessidade de criar pressões inferiores à atmosférica na câmara de pressão 4- Isto pode ajudar a evitar a formação de bolhas de gás no líquido aspirado para dentro da câmara de pressão 4A válvula de alívio de pressão 25 pode ser opcional; pode ser omitida se desejado- A válvula de alívio de pressão 25 e válvula de não-retorno 23 pode ser combinada como uma unidade única (não mostrada)- Apreciai—se-á que a ilustração da Figura 1 é de natureza essencialmente diagramática- Uma concretização prática pode ter construção diferente- Por exemplo, pode ser empregue uma alavanca, ou outro mecanismo de engrenagens para ajudar o carregamento do êmbolo 3 contra a força da mola 6- Como um exemplo, o MDI pode ser proporcionado com uma cobertura que, quando aberta, carrega automaticamente o êmbolo 3 e tranca os meios de trinco 33, de modo que o MDI fica então pronto para disparar. 0 MDI poderia ser disparado, actuando o botão 35, quando a cobertura for aberta. Numa disposição alternativa, o êmbolo 3 pode ser carregado contra a mola 6 e os meios de trinco 33 trancados, enquanto a cobertura do MDI está a ser fechada» Assim, o dispositivo seria pré-carregado e podia ser disparado directamente, pela abertura da cobertura- Numa outra variação, a abertura de uma cobertura do dispositivo pode carregar automaticamente o êmbolo 3 contra a força da mola 6, trancar os meios de trinco 33, e então libertar automaticamente os meios de trinco 33 no fim da acção de abertura da cobertura72 333
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MDI da Figura 1 é, preferivelmente, de tamanho de bolso, pequeno» Visto que, em contraste com os MDI conhecidos, não tem de proporcionar um volume apreciável para conter um propulsor de gás liquefeito sob pressão, pode facilmente ser feito com dimensões pequenas. Apesar disto, o recipiente do produto, na forma da bolsa retraivel 10, pode conter muito mais medicamento do que os MDI convencionais. Por exemplo, enquanto os MDI convencionais podem estar limitados de 200 a 400 doses, um MDI construído segundo as linhas ilustradas na Figura 1, pode facilmente conter 1000 ou mais doses, na bolsa retraivel 10. Como será apreciado, os conteúdos da bolsa 10 estão protegidos da contaminação pela atmosfera.
Quando a bolsa 10 está vazia, pode ser simplesmente removida da cavidade 15 e substituída por uma bolsa nova. Preferivelmente, a bolsa 10 inclui um vedante para evitar a fuga de produto da bolsa 10, a menos que a bolsa 10 esteja ligada a uma ligação, tal como 12.
Em concretizações alternativas, parte do êmbolo e/ou dispositivo de válvula podem ser feitos descartáveis, juntamente com o recipiente do produto tal como a bolsa retraivel 10.
É para ser apreciado que, na utilização do MDI ilustrado, não existe nada (limitador de falha catastrófica do aparelho) para interromper a descarga dos conteúdos da câmara de pressão 4 como uma pulverização atomizada, uma vez que o botão de actuação 35 tenha sido baixado para libertar os meios de trinco 33, para libertar assim a mola 6. Assim, a quantidade de energia aplicada pela mola 6 à quantidade doseada de líquido na câmara de pressão 4, é absolutamente predeterminada» de modo que o aumento na pressão a que a quantidade doseada de líquido está sujeita, está igualmente, absolutamente predeterminada. Este objectivo é para ser realizado em todas as outras concretizações ilustradas do invento e descritas abaixo.
Um outro aspecto do MDI da Figura 1 é que, a quantidade doseada de líquido na câmara de pressão 4 está sujeita a um
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aumento na pressão, apenas quando o botão de actuação 35 foi baixado para libertar os meios de trinco 33, para libertar assim a mola 6. Isto tem a vantagem de não serem requeridos vedantes ou outros meios para conter o líquido altamente pressurizado, antes do curso de atomização. 0 aumento da pressão aplicada pela mola 6 e êmbolo 3 à quantidade doseada de líquido na câmara de pressão 4 obriga o líquido pressurizado a passar através da cabeça de atomização 22, para ser assim atomizado. Este objectivo é para ser realizado em todas as outras concretizações ilustradas do invento descritas abaixo.
Uma outra importante vantagem do MDI da Figura 1 é que, pela depressão do botão de actuação 35 para libertar os meios de trinco 33 e a mola 6, a cabeça de atomização 22 não se move para dentro do corpo 1 - apenas se move o botão 35. Isto facilita a direcção precisa da pulverização atomizada, e contrasta com um dispositivo de bomba de dedo de eixo vertical convencional, na qual o próprio bico de atomização é premido para iniciar a atomização. Isto seria inconveniente num inalador de medicina, uma vez que seria difícil dirigir a pulverização de uma forma precisa. De novo, este objectivo é para ser realizado em todas as outras concretizações ilustradas do invento e descritas abaixo.
MDI ilustrado na Figura 2 é, geralmente, semelhante ao da Figura 1. Contudo, na Figura 2, não é proporcionada a válvula de alívio de pressão 25. Também, o recipiente de produto compreende um tubo longo 16, no qual o produto líquido 17 é armazenado sob pressão, que é criada por um reservatório de gás 18, armazenado por detrás do líquido 17. Quando o êmbolo 3 é puxado para trás para a posição carregada, o produto líquido 17 é forçado para dentro da câmara de pressão 4, através da passagem de entrada 11 e válvula de não-retorno 13, sob a pressão do gás 18. Quando o produto líquido 17 é usado, o gás 18 expande-se para dentro do tubo 16, empurrando o produto líquido 17 para a frente e perdendo alguma pressão. A pressão inicial do gás 18 deverá ser suficiente, para manter uma pressão acima da atmosférica, até todo o produto líquido 17 ser utilizado.
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tubo de pressão 16 pode ser feito como um item substituível, para o trocar no MDI, quando o produto liquido 17 se esgota» Alternativamente, a totalidade do MDI pode ser fabricada, principalmente, com partes plásticas bastante baratas, de modo que ele pode ser um artigo descartável» Se o tubo 16 é, pelo menos, visível a partir do exterior do MDI, pode ser proporcionada uma verificação visual, para o nível de produto restante»
Nas concretizações das Figuras 1 e 2, a acção de pulverização é iniciada pela actuaçâo do botão 35» Numa disposição alternativa, o mecanismo de trinco 33 pode ser libertado automaticamente, em resposta a um utilizador inalando próximo da cabeça de atomização 22» Por exemplo, um bocal tal como 40 pode ser ligado a uma válvula que é obrigada a mover-se pela diferença de pressão, através da mesma, guando um utilizador inala, para assim libertar o mecanismo de trinco 33, iniciando a pulverização» Tais mecanismos de actuaçâo automática são, em si próprios, conhecidos, nos MDI existentes.
Nas concretizações das Figuras 1 e 2, o curso do êmbolo 3 é fixo» Se desejado, podem ser proporcionados meios para variarem o curso do êmbolo» Preferivelmente, tais meios são calibrados, de modo que um utilizador possa ajustar, opcionalmente, o MDI para distribuir quantidades de pulverização diferentes» Contudo, será apreciado que, em todo caso, uma vez os meios de ajustamento tenham sido colocados num valor particular, o MDI proporcionará então uma quantidade de pulverização doseada, de uma maneira altamente repetível, tal como se o curso do êmbolo fosse fixo»
Na concretização ilustrada na Figura 3, um produto líquido 50 está contido dentro de um tubo retraível 51, que é formado integralmente com um bico prolongado 52, que serve como um êmbolo. 0 bico/êmbolo 52 é localizado para se movimentar alternativamente dentro de um cilindro 53. Na extremidade do bico/êmbolo 52 é incorporada uma válvula de não-retorno simples 54. É definida uma câmara de pressão 55 na extremidade do cilindro 53, e comunica através de uma válvula de não-retorno simples 56 com uma cabeça
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de atomização .57. 0 cilindro 53, a válvula de não-retorno 56 e a cabeça de atomização 57 estão todos dentro de um invólucro '58, que é formado com nervuras anulares 59, que servem para localizar o invólucro 58 numa primeira parte do corpo principal 60.
topo do tubo do produto 51 é formado com uma nervura anular 61, que serve para localizar o tubo 51 numa segunda parte do corpo principal 62. São proporcionados meios de pressão resilientes para pressionarem as duas partes de corpo principal 60 e 62 uma na direcção da outra. São proporcionados meios de trinco para trancarem as duas partes de corpo principal 60, 62 afastadas de uma distância predeterminada, na condição carregada, e são proporcionados meios de actuação para libertarem os meios de trinco. Para maior clareza, os meios de pressão resilientes, os meios de trinco e os meios actuadores não são mostrados na Figura 3, mas, evidentemente, já foram mostrados exemplos destes nas Figuras 1 e 2.
A concretização da Figura 3 funciona como se segue.
Como ilustrado na Figura 3, o MDI está numa condição não carregada ou disparada. Por meio de um mecanismo adequado, as partes de corpo principal 60 e 62 são movidas em afastamento uma da outra, para obrigar o bíco/êmbolo 52 a retirar-se, relativamente, ao cilindro 53. A despressurização da câmara de pressão 55 obriga, assim, o produto líquido 50 a ser aspirado para fora do tubo 51, através da válvula de não-retorno 54, para encher a câmara de pressão 55. Durante esta acção, a válvula de não-retorno .56 serve para evitar que o ar entre na câmara de pressão 55 a partir do conjunto de atomização 57.
No fim do curso de carregamento, os meios de trinco funcionam para manterem as partes de corpo principal 60, 62 afastadas em posições relativas predeterminadas. Pela libertação dos meios de trinco pelos meios de actuação, o bico/êmbolo 52 é repentinamente pressionado sob a acção dos meios de pressão resilientes para o cilindro 53, para aplicar pressão repentina ao produto liquido 50 na câmara de pressão 55, numa maneira
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geralmente semelhante à das concretizações das Figuras 1 e 2» 0 produto líquido pressurizado é então ejectado sob pressão para dentro do conjunto de atomização 57, através da válvula de nãoretorno 56, e é depois atomizado numa pulverização fina pelo conjunto de atomização 57.
MDI é então recarregado pelo respectivo mecanismo de alavanca para afastar de novo as duas partes do corpo principal 60, 62, contra a força dos meios de pressão resilientes»
Assim, apreciar-se-á que a concretização da Figura 3 funciona de uma maneira geralmente semelhante às concretizações das Figuras 1 e 2, Contudo, na Figura 3, o produto 50 é proporcionado de uma maneira particularmente conveniente no tubo de produto 51 o qual, conjuntamente com o bico/êmbolo 52 e a válvula de não-retorno simples incorporada 54, podem ser trocados por uma unidade descartável completa» Apreciar-se-á que o tubo de produto 51 e o seu bico inteiriço 52 e a válvula de não-retorno 54 podem facilmente ser fabricados de uma maneira relativamente económica de material plástico. 0 utilizador é protegido do contacto com o produto líquido 50, excepto quando o MDI é actuado apropriadamente» Os aspectos das concretizações das Figuras l e 2, incluindo as variações explicadas acima, podem ser proporcionados, quando apropriado, em combinação com aspectos da concretização da Figura 3»
Na concretização da Figura 3, qualquer das partes 60, 62 podem ser fixadas em relação ao corpo principal do MDI, sendo a outra das partes 60, 62 então móvel relativamente à parte fixa. Alternativamente, ambas as partes 60, 62 podem ser móveis relativamente a um corpo principal do MDI»
Na concretização da Figura 4, o produto líquido 70 está contido dentro de um tubo retraível 71. Um bico 72 do tubo 71 liga-se a uma passagem de entrada 73 que contém uma válvula de não-retorno 74» A válvula de não-retorno 74 comunica com um tubo flexível 75, o qual pode flectir entre uma posição cheia (ilustrada em linhas a cheio) e uma posição vazia 75a (ilustrada em
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linhas a tracejado). 0 tubo flexível 75 comunica com uma outra válvula de não-retorno 76 a qual, por sua vez, comunica com uma cabeça de atomização (não mostrada). 0 tubo flexível 75 está contido dentro de uma câmara de pressão 77 que é cheia com um líquido secundário 78. 0 líquido secundário 78 comunica com um gerador de impulsos de pressão (não mostrado) através de uma passagem 79.
A concretização da Figura 4 funciona como se segue.
Quando o tubo flexível 75 está na sua posição cheia, está cheio de produto líquido 70 aspirado a partir do tubo retraível 71. Pela aplicação de um impulso de pressão ao líquido secundário 78, a pressão na câmara de pressão 77 aumenta repentinamente, e isto obriga o tubo flexível 75 a ser pressionado para a sua posição vazia 75a, acção durante a qual o produto líquido dentro do tubo 75 é expelido da válvula de não-retorno 76 para a cabeça de atomização (não mostrada) sob pressão elevada, de modo que a cabeça de atomização atomiza o produto líquido numa pulverização fina, geralmente como na concretização anterior.
No fim do impulso de pressão, o tubo flexível 75 retoma a sua posição inicial cheia e, durante esta acção, o produto líquido 70 é aspirado do tubo retraível 71, através a válvula de não-retorno 74, para o espaço dentro do tubo flexível 75. 0 tubo flexível 75 pode retornar à sua posição cheia sob a sua própria resiliência natural. Alternativa ou adicionalmente, pode ser auxiliado nisto pela aplicação de um impulso de pressão negativo ou reduzido ao líquido secundário 78 na câmara de pressão 77.
Qs impulsos de pressão no líquido secundário 78 podem ser gerados por quaisquer meios adequados» Contudo, é importante que os impulsos de pressão tenham uma amplitude e duração predeterminada, para assegurar que uma quantidade doseada de líquido é repetidamente aspirada para dentro do tubo flexível 75 e, subsequentemente, expelida do mesmo sob um aumento de pressão predeterminado, para produzir uma pulverização repetível através da cabeça de atomização»
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A título de exemplo, o gerador de impulsos de pressão pode incluir uma disposição de êmbolo e cilindro, ·conjuntamente com meios de trinco e de actuação, de um tipo geralmente semelhante ao ilustrado nas Figuras 1 e 2»
Tipicamente, os impulsos de pressão podem ter substancialmente a forma de onda quadrada. Contudo, se desejado, os impulsos de pressão podem ter qualquer forma predeterminada, por exemplo, se for deliberadamerite escolhido um espectro de pulverização que varie com o tempo. 0 factor importante é que qualquer que seja a forma dos impulsos, eles sejam repetiveis com precisão. Isto pode aplicar-se a todas as concretizações.
A Figura 5 mostra, em detalhe ampliado, um exemplo de um conjunto de cabeça de atomização 80. Uma passagem de entrada 81 formada num corpo 82 conduz para uma câmara de entrada 83. Um filtro 84 está interposto entre secções sucessivas da câmara de entrada 83. A secção final da câmara de entrada 83 conduz à câmara de turbilhão 85 que, por sua vez, conduz a um bico 86.
A finalidade do filtro 84 é evitar que as partículas bloqueiem o orifício final. Por exemplo, o filtro 84 pode ser feito de rede de aço inoxidável, tendo um tamanho de malha na gama de 1 a 10 micron - preferivelmente, 3 micron.
A Figura 6 mostra um exemplo de um orifício de atomização 90, que é formado numa chapa 91, a qual pode ser posicionada, por exemplo, a jusante do bico de atomização 86 no conjunto da Figura 5, como mostrado pelas linhas a traço-ponto naquela Figura.
Como pode ser observado na Figura 6, o orifício de saída final 90 tem um diâmetro de 6 micron, e um comprimento total de 30 micron, para incluir uma garganta que se torna cónica para o interior 92 com um ângulo de 30 graus em relação à normal e uma boca que se abre para fora 93. 0 prato de orifício 91 tem uma espessura da ordem de 1 mm, e uma passagem de entrada cónica tem um comprimento de cerca de 1 mm, tornando-se cónica com um ângulo de 20 graus a partir de um tamanho de orifício de entrada inicial
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de 70 micron. Verificou-se, surpreendentemente, que, utilizando um orifício de atomização final da ordem de 6 micron, juntamente com uma pressão elevada aplicada ao líquido a ser atomizado (por meio da armazenagem de energia, tal como a mola de compressão 6, etc.), pode conduzir a um tamanho de partícula médio uniforme e muito eficaz da eventual pulverização. Testes com um orifício de saída da ordem de 6 micron, como ilustrado na Figura 6, juntamente com uma pressão de líquido da ordem de 3 MPa, produziu uma pulverização uniforme de tamanho de partícula médio da ordem de 5-8 micron. Preferivelmente, o diâmetro do orifício de saída 90 é menor do que 100 micron. A gama preferida para o seu diâmetro é 1-20 micron e a gama mais preferida é 3 - 10 micron.
orifício de saída 90 pode ser formado pela perfuração do prato 91 - por exemplo, por meio de uma agulha de carboneto de tungsténio (por exemplo semelhante aquelas usadas na formação de bailadeiras na indústria têxtil).
Embora sejam preferidos orifícios de atomização, é possível utilizar meios de atomização alternativos.
Por exemplo, como mostrado na Figura 7, um jacto de líquido 102 pode ser produzido através de um orifício de saída 104, de modo a embater a alta velocidade num objecto, tal como uma esfera metálica 106, o que então obriga o líquido a ser atomizado.
Uma outra disposição alternativa é mostrada na Figura 8, onde dois jactos líquidos 110 com velocidade e pressão elevadas são obrigados a chocar, de modo que o líquido é atomizado no respectivo ponto de encontro.
As experiências iniciais com MDI com construções ao longo das linhas de, pelo menos, alguma das concretizações ilustradas aqui têm provado ser surpreendentemente eficazes, proporcionando rapidamente pulverizações doseadas repetíveis de drogas, tendo um tamanho de partícula médio menor do que 30 micron, e, tipicamente, da ordem de 3 - 10 micron. Podem ser preferidos tamanhos de partícula médios na gama de 2 a 8 micron, ou menos do que 5 mi72 333
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•25cron. Um aspecto, particulsrmentí concretizações do invento é que a droga pode ser utilizada imediatamente na sua forma solúvel em água. Muitas drogas usadas actualmente têm duas formulações - uma para ser usada num MDI, e a outra para utilização em nebulizadores, usualmente» utilizados em hospitais. Esta última formulação é quase sempre uma solução aquosa da droga» de modo que tais fórmulas são imediatamente disponíveis para utilização com as concretizações do presente invento.
Permitindo a aplicação de drogas em solução aquosa pelos MDI que concretizam o invento, o desenvolvimento de novas drogas pode ser acelerado. Isto é, porque a maioria dos testes actuais de longo prazo destinam-se a assegurar que o propulsor (tipicamente CFC) não degrada ou afecta a droga e o seu efeito e, como é evidente, nas concretizações ilustradas, não é requerido agente propulsor adicional.
Muitas das drogas presentemente administradas pelos MDI referem-se a bronco-dilatadores e drogas semelhantes para tratamento da asma, alergias e indisposições congestivas. Contudo, está a tornai—se crescentemente importante ser-se capaz de tratar outros doenças (tais como pneurnonocystes carinii) por terapia de inalação. A razão para isto é que, as drogas tomadas através o estômago, são muitas vezes destruídas pelas secreções estomacais, ou as que são apanhadas na corrente sanguínea são retiradas pelo fígado (primeiro passo do metabolismo). Noutros casos, os efeitos laterais podem ser severos. Algumas destas novas drogas são difíceis de micronizar e, até agora têm sido administradas apenas por nebulização em hospitais, porque não estava disponível anteriormente um processo de fornecimento portátil. Os nebulizadores hospitalares compreendem tipicamente dispositivos de sopro de gás, no qual quantidades pequenas de produto líquido são adicionadas a grandes quantidades de gás soprado a alta pressão. São requeridos grandes cilíndricos de gás para tais aparelhos, o que os torna, evidentemente, não portáteis. (Certamente no sentido de um dispositivo de tamanho de bolso, ou semelhante). As concretizações do presente invento
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podem aplicar facilmente tais drogas com dispositivos facilmente portáteis e é uma vantagem importante que tais concretizações podem ser usadas imediatamente para administrar drogas que estejam já testadas e disponíveis para aplicação de nebulízador.
Uma outra vantagem partícularmente útil das concretizações ilustradas é que podem ser usadas bastante satisfatoriamente em qualquer orientação. Em contraste a isto, os pulverizadores existentes - tanto tipo de propulsor (por exemplo CFC) como tipo bomba de acção - trabalharão apenas numa orientação (usualmente vertical). Apreciai—se-á que os pacientes não podem ser sempre deixados de modo a estarem numa posição vertical.
Como sugerido acima na descrição anterior, as concretizações do presente invento podem incluir recipientes de produto, que sejam, pelo menos, parcialmente transparentes, de modo que o nível dos conteúdos possa ser verificado visualmente.
Uma vantagem adicional das concretizações ilustradas do invento é que podem ser construídas bastante satisfatoriamente sem a utilização de quaisquer componentes de vedação elastoméricos. Isto contrasta com todos os MCI conhecidos dos quais estamos a par, os quais utilizam componentes de vedação resilientes, que podem possivelmente degradar-se em. contacto com os produtos a serem distribuídos, e/ou em que extraiveis dos elastómeros (por exemplo borracha) possam dissolver-se nos produtos a serem distribuídos.
Uma razão, porque as concretizações preferidas do invento podem funcionar bem sem a necessidade de vedantes elastoméricos, é que os produtos não são armazenados sob alta pressão. Existe apenas alta pressão durante um tempo muito curto, durante o ciclo de atomização. Por isso, na concretização das Figuras 1 e 2, por exemplo, apenas é requerida uma tampa ou anel de vedação na porção de extremidade do êmbolo 5 e, como mencionado acima, isto pode ser de PTFE ou Nylon. De facto, é possível e desejável fabricar as concretizações das Figuras 1 e 2 inteíramente de aço inoxidável e materiais plásticos aprovados (por exemplo
333
File P892/PT s
-27'ff polipropileno, PTFE, Nylon), os quais são inteiramente seguros e não reactivos com os produtos a serem distribuídos»
Se existe a necessidade de um vedante nas ligações 12, este pode ser proporcionado por um anel ou junta de vedação de plástico aprovado (por exemplo PTFE)» Alternativa ou adicionalmente, as ligações tais como 12 podem incluir partes que engatam enroscadamente, e, pelo menos, uma das quais é de um plástico aprovado»
Na concretização da Figura 4, é possível, se desejado, empregar vedantes elastoméricos no gerador de impulso de pressão (não mostrado)» Isto é, devido ao produto 70 estar completamente isolado de tais vedantes pelo tubo flexível 75 e pelo líquido secundário 78» 0 tubo flexível 75 é de um plástico aprovado (por exemplo polipropileno, PTFE, Nylon).
Na concretização das Figuras 1 e 2, um êmbolo mecânico, pressionado por uma mola forte, é utilizado para criar um impulso de pressão que é aplicado ao líquido na câmara de pressão 4. Podem ser aplicados meios alternativos para produzirem tais impulsos de pressão. Podem ser empregues outros meios, por exemplo, a mola de gás 5, motores eléctricos, solenoides ou outros.
Embora as concretizações acima descritas do invento utilizem um produto liquido que pode, tipicamente, compreender uma solução aquosa de uma droga, podem ser utilizados produtos líquidos alternativos» Por exemplo, pode ser usado líquido que compreenda uma suspensão ou solução em água, álcool ou outro líquido»
Como mencionado acima, as concretizações ilustradas do invento podem emitir uma pulverização a muito menos velocidade do que os MDI convencionais» Por exemplo, num MDI de propulsor CFC convencional, a nuvem ou bolus de pulverização que é emitida pode deslocai—se a uma velocidade da ordem de 30 metros por segundo» As concretizações preferidas do presente invento podem libertar uma quantidade equivalente de pulverização a um quarto desta
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velocidade. De facto, é possível projectar concretizações do presente invento de modo a coincidirem com o caudal de inalação óptima do utilizador com um valor da ordem de 0,001 metros cúbicos por segundo»
As concretizações ilustradas do invento incluem meios para dosearem uma -quantidade de líquido a ser atomizada. Em concretizações alternativas, podem ser proporcionados dispositivos de atomízação oom quantidades pré-doseadas de líquido a ser atomizado» Por exemplo, uma tira de folha fina metálica ou material plástico (ou outro material) pode conter quantidades pré-doseadas de produto líquido, e a tira podia ser perfurada localmente antes de, ou como parte de uma operação de pressurização, seguindo-se que o líquido é atomizado para uma pulverização fina» Para este fim, a tira pode ser pré-enfraquecida em locais predeterminados, para promover a ruptura correcta do material da tira, quando requerido. Alternativamente, quantidades pré-doseadas de produto líquido podem ser contidas em cápsulas individuais que sejam providas sucessivamente a uma câmara de pressão ou outro local de pressurização, onde as cápsulas sejam então sujeitas a ruptura. 0 material de tira ou cápsulas podem ser projectadas para romperem a uma pressão predeterminada aplicada pelo dispositivo de atomízação, de modo que seja criado um efeito de alívio de pressão pela ruptura no produto líquido pela ruptura.
A atenção dos leitores deve ser dirigida a todos os papéis e documentos que estão foram apresentados concorrentemente com esta especificação ou anteriores à mesma, e que estão abertos a inspecção pública com esta especificação, e os conteúdos de todos esses papéis e documentos são aqui incorporados por referência.
Todos os aspectos descritos nesta especificação (incluindo quaisquer reivindicações anexas, resumo e desenhos), e/ou todos os passos de qualquer método, ou processo, descrito do mesmo modo, podem ser combinados em qualquer combinação, excepto as combinações em que, pelo menos, alguns dos aspectos e/ou passos sejam mutuamente exclusivos.
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Cada aspecto descrito nesta especificação (incluindo quaisquer reivindicações anexas, resumo e desenhos), pode ser substituído por aspectos alternativos servindo o mesmo propósito, propósito equivalente ou semelhante, a não ser que seja expressamente estabelecido de outro modo» Assim, a não ser que seja expressamente estabelecido de outro modo, cada aspecto descrito é um exemplo apenas de uma série genérica de aspectos equivalentes ou semelhantes»
invento não está restringido aos detalhes da(s) coricretização(ões) anterior(es)» 0 invento estende-se a qualquer aspecto novo, ou a qualquer combinação nova dos aspectos descritos nesta especificação, (incluindo quaisquer reivindicações anexas, resumo e desenhos), ou a qualquer passo novo, ou qualquer combinação nova dos passos de qualquer método ou processo descrito deste modo»
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Claims (32)

  1. R.....E.....I.....V.....1.....N.....D.....I.....C.....A.....Ç......Õ.....E.....S
    1 - Dispositivo de atomização para distribuição de uma quantidade de líquido doseada como uma pulverização atomizada, caracterizado por compreender;
    meios de pressurização para a aplicação de uma quantidade predeterminada de energia a uma quantidade doseada de líquido para o submeter a um aumento predeterminado de pressão; e meios de atomização para atomizarem o líquido pressurizado.
  2. 2 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente meios doseadores para dosearem a dita quantidade de líquido.
  3. 3 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por o dito aumento da pressão aplicada pelos ditos meios de pressurização à quantidade doseada do líquido obrigarem o líquido pressurizado a passar através dos ditos meios de atomização, para ser assim atomizado.
  4. 4 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 1, 2 ou 3, que compreende adicionalmente:
    uma câmara de pressão;
    uma entrada ligada para alimentar o líquido à dita câmara de pressão; e uma saída ligada para receber o líquido pressurizado da dita câmara de pressão; e caracterizado por:
    os ditos meios de atomização serem proporcionados na dita saída ou adjacentes à mesma; e os ditos meios de pressurização compreenderem meios geradores de impulso para gerarem impulsos e meios actuadores que res72 333
    File P892/PT pondem aos ditos impulsos, para variarem o volume da dita câmara de pressão, para aumentar e diminuir a pressão na câmara.
  5. 5 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por compreender adicionalmente meios de controlo para controlarem o fluxo de fluido entre a dita câmara de pressão, a dita entrada e a dita saída.
  6. 6 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado por a dita câmara de pressão compreender um cilindro.
  7. 7 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 4, 5 ou 6, caracterizado por os ditos meios actuadores compreenderem um êmbolo.
  8. 8 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 4, 5, 6 ou 7, caracterizado por os ditos meios geradores de impulso compreenderem meios de armazenagem de energia e meios de libertação para libertarem a energia dos meios de armazenagem de energia, para gerarem assim, pelo menos, um impulso.
  9. 9 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por compreender adicionalmente meios de carregamento para carregarem os meios de armazenagem de energia, meios de trinco para trancarem os meios de armazenagem de energia num estado carregado, e meios de libertação para libertarem os meios de trinco para libertarem assim os meios de armazenagem de energia.
  10. 10 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado por os ditos meios de armazenagem de energia compreenderem uma mola.
  11. 11 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 2 ou qualquer das reivindicações 3 a 10 conjuntamente com a reivindicação 2, caracterizado por compreender adicionalmente um reservatório de liquido, no qual os ditos meios doseadores estão
    72 333
    File P892/PT ”32“ dispostos para extraírem o líquido a ser doseado»
  12. 12 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 11, caracterízado por o dito reservatório conter uma droga ou outro medicamento»
  13. 13 - Dispositivo de atomização de acordo com qualguer das reivindicações anteriores, caracterízado por compreender, pelo menos, uma parte que é destacável do dispositivo como uma parte substituível»
  14. 14 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 13 conjuntamente com a reivindicação 11 ou 12, caracterízado por o dito reservatório ser uma parte substituível»
  15. 15 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 5 conjuntamente com a reivindicação 13 ou 14, caracterízado por, pelo menos, uma parte dos ditos meios de controlo ser uma parte substituível»
  16. 16 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 7 conjuntamente com a reivindicação 13, 14 ou 15, caracterízado por o dito êmbolo ser uma parte substituível»
  17. 17 - Dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterízado por estar disposto para atomizar o líquido para um tamanho de partícula médio de 100 micron ou menos e, preferivelmente, 30, 20 ou 10 micron ou menos.
  18. 18 - Dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterízado por estar disposto para atomizar o líquido para um tamanho de partícula médio de 0,1 micron ou mais, ou 1 micron ou mais»
  19. 19 - Dispositivo de atomização de acordo com as reivindicações 17 e 18, caracterízado por estar disposto para atomizar o líquido para um tamanho de partícula médio na gama de 1 a 12 micron »
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  20. 20 - Dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por os meios de atomização compreenderem um orifício de atomização que tem um diâmetro de 100 micron ou menos, e preferivelmente 50, 30, 20 ou 10 micron ou menos.
  21. 21 - Dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por os meios de atomização compreenderem um orifício de atomização que tem um diâmetro de 1 micron ou mais, ou 5 micron ou mais.
  22. 22 - Dispositivo de atomização de acordo com as reivindicações 20 e 21, caracterizado por os meios de atomização compreenderem um orifício de atomização que tem um diâmetro na gama de 3 a 60 micron, e preferivelmente na gama de 2 a 12 micron.
  23. 23 - Dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por os meios de pressurização estarem dispostos para elevarem a pressão absoluta da quantidade doseada de líquido para 0,5 MPa ou mais, e preferivelmente 1 MPa, ou 1,5 MPa ou mais.
  24. 24 - Dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por os meios de pressurização estarem dispostos para elevarem a pressão absoluta da quantidade doseada de líquido para 5 MPa ou menos, e preferivelmente, 3 MPa, ou 2 MPa ou menos.
  25. 25 - Dispositivo de atomização de acordo com as reivindicações 23 e 24, caracterizado por os meios de pressurização estarem dispostos para elevarem a pressão absoluta da quantidade doseada de líquido para uma pressão na gama de 2 a 3,5 MPa, e preferivelmente, na gama de 0,5 a 2,5 MPa.
  26. 26 - Dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por incluir o dito líquido, o qual é uma solução ou suspensão aquosa.
    72 333
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    -34_^áÉasísa^|lb
  27. 27 - Dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por incluir meios ' de ajustamento para ajustarem o valor da dita quantidade predeterminada de energia»
  28. 28 - Dispositivo de atomização de acordo com a reivindicação 2 ou qualquer das reivindicações 3 a 27 conjuntamente com a reivindicação 2, caracterizado por incluir meios de ajustamento para ajustamento da quantidade de líquido doseado pelos ditos meios doseadores»
  29. 29 - Dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por os ditos meios de atomização compreenderem um orifício de saída montado dentro ou sobre um corpo, e o dispositivo compreender adicionalmente um componente que é móvel relativamente ao dito corpo para iniciar o funcionamento dos ditos meios de atomização, sendo a disposição de tal modo que o movimento do dito componente não causa o movimento do dito orifício.
  30. 30 - Inalador doseador, caracterizado por compreender um dispositivo de atomização de acordo com qualquer das reivindicações anteriores.
    3.1 - Inalador doseador de acordo com a reivindicação 30, caracterizado por compreender adicionalmente um bocal para dentro do qual, em utilização, os meios de atomização fornecem a pulverização atomizada»
  31. 32 - Processo de fornecimento de uma quantidade doseada de líquido como uma pulverização atomizada, caracterizado por compreender os passos de aplicar uma quantidade predeterminada de energia â quantidade doseada de líquido, para o submeter a um aumento predeterminado de pressão e passar o líquido pressurizado através de meios de atomização para atomizar assim o líquido.
  32. 33 - Processo de acordo com a reivindicação 32, caracterizado por o dito líquido ser uma droga ou outro medicamento.
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    -3534 - Processo de acordo com a reivindicação 32 ou 33, caracterizado por o líquido ser pressurizado e atomizado por meio· de um dispositivo de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 29 ou um.inalador doseador de acordo com a reivindicação 30 ou 31.
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