PT1588629E - Composição que contém pectina para formar uma matriz - Google Patents

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Katrien Maria Jozefa Van Laere
Maria Elisabeth Hermien Lange
Marcel Minor
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Description

DESCRIÇÃO
COMPOSIÇÃO QUE CONTÉM PECTINA PARA FORMAR UMA MATRIZ CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a uma composição como a definida pelas reivindicações, que é liquida com um pH praticamente neutro e que forma uma matriz viscosa com um pH baixo, a composição é constituída por pectina, cálcio e oligossacarídeos. A composição da presente invenção é particularmente adequada para ser usada num método de tratamento ou de prevenção do excesso de peso ou da obesidade. Portanto, a presente invenção pode ainda ser usada num método de tratamento do excesso de peso ou da obesidade em mamíferos, em que o método compreende a administração entérica (por exemplo oral) de uma quantidade eficaz da composição acima mencionada.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO A obesidade é um problema de saúde importante, só nos Estados Unidos aproximadamente noventa e sete milhões de pessoas estão clinicamente consideradas com excesso de peso Várias abordagens químicas foram propostas para o controlo da obesidade. Agentes anorexígenos como a dextroanfetamina, a combinação de medicamentos sem anfetaminas, como a fentermina e a fenfluramina (Phen-Fen), e a dexfenfluramina (Redux) sozinha, estão associados com graves efeitos secundários. Como substitutos da gordura dietética, foram propostos os produtos não digeríveis como a olestra, o óleo mineral ou os ésteres de neopentilo. 0 ácido de Garcinia e os seus derivados foram descritos para tratar a obesidade devido a sua interferência na síntese dos ácidos gordos. Nos casos extremos, são empregues técnicas cirúrgicas como uma operação para a colocação temporária de um bypass no ileal. 1/42
No entanto, os métodos anteriormente descritos para tratar a obesidade, têm sérias deficiências. 0 controlo da dieta continua a ser a técnica mais habitual para controlar a obesidade. Assim, são necessárias composições novas adequadas, para o tratamento da obesidade. A acumulação ou a manutenção da gordura corporal tem uma relação directa com a ingestão de calorias. Portanto, um dos métodos mais comuns para controlar o peso para combater a obesidade é o uso de dietas relativamente baixas em gorduras, ricas em fibra. Especialmente as fibras de alta viscosidade podem ser vantajosamente empregues em dietas anti-obesidade. Quando ingeridas numa quantidade suficiente, as fibras de alta viscosidade podem induzir à sensação de saciedade. 0 Pedido de Patente japonesa JP2000189109 descreve uma composição alimentar para a prevenção e para o tratamento da obesidade que tem um tempo de retenção no estômago prolongado, que pode ser utilizado para o tratamento da obesidade e/ou da diabetes e que a um pH baixo se transforma em gel. A composição compreende como uma fibra solúvel a pectina com um DE de 40% ou inferior. O produto não inclui cálcio nem oligossacarideos. O Pedido de Patente US4784861 descreve uma embalagem em pó para controlo do peso que pode ser usado como um aditivo alimentar que deve ser tomado antes das refeições. Cada pacote inclui uma dose para ser polvilhada sobre o produto alimentar a ser comido. O pó é composto por uma mistura de aveia, de farelo de trigo e de milho misturado com pectina, goma de guar, psilio e cutina. Foram empregues suplementos minerais para substituir os que tinham sido eliminados pelas fibras dos farelos. 0 pó é preparado numa atmosfera de humidade menor do que 50% e é embalado em pacotes individuais impermeáveis e com um tamanho relativamente pequeno. 2/42
Adicionalmente, são usadas as preparações com pectina como por exemplo como excipientes de medicamentos para prover uma libertação lenta dos agentes bio-activos, como a de uma composição antiácida e como de uma composição antiflatulência. 0 Pedido de Patente W09633694 descreve preparações pécticas que compreendem pelo menos uma pectina associada a uma composição complexa que primeiramente compreende um par efervescente que facilmente dispersa a pectina na água hidratando-a e regulando o processo de gelificação independentemente da dureza da água usada para a suspensão, e em segundo lugar uma mistura de compostos que provê os iões de cálcio necessários para a formação do gel num meio ácido, conjuntamente com os iões de magnésio que regulam as cinéticas da disponibilidade do cálcio . 0 Pedido de Patente W09959542 descreve uma preparação péctica utilizada como excipiente médico, para ser administrada oralmente e que num meio ácido é capaz de formar um gel, que pelo menos compreende uma pectina com um grau de metoxilação maior do que 15% e iões de cálcio, que contêm um inibidor do processo de gelificação com um pH maior do que 6. A preparação péctica não compreende oligossacarideos. 0 Pedido de Patente norte-americana US5068109 refere-se a uma composição antiácida com propriedades de flutuação, e a um método para tratar ou aliviar as alterações dispépticas gastrointestinais superiores. A composição antiácida compreende uma substância a) que com um pH neutro ou alcalino é solúvel na água, mas que com um pH ácido é capaz de formar um gel compacto; uma substância capaz de ser capturada na estrutura de gel formada pela substância a) com um pH ácido e um ou mais agentes neutralizadores do ácido capazes de serem retidos na estrutura de gel formada pela substância a) com um pH ácido, pelo menos uma destas circunstâncias faz com que o gel quando em contacto com um ácido se transforme em espuma. A substância a) pode ser 3/42 uma pectina pouco metoxilada ou uma composição de pectina amidada. A composição antiácida não contém oligossacarideos. 0 Pedido de Patente europeia EP 0 898 900 descreve uma composição nutritiva para diabéticos, que inclui uma mistura de fibra que contém uma fibra solúvel viscosa e inulina e/ou um seu hidrolisado.
RESUMO DA INVENÇÃO A pectina contida nas composições acima descritas não é a perfeitamente adequada para o tratamento da obesidade ou do excesso de peso, principalmente devido ao efeito indesejado na biodisponibilidade do cálcio e/ou devido à viscosidade insuficiente da matriz de pectina que é formada no estômago com um pH baixo. A presente invenção provê uma solução aos problemas anteriormente referidos. A presente invenção provê uma composição que é definida pelas reivindicações e que compreende pectina, cálcio e oligossacarideo. A composição da presente invenção é liquida (com um pH praticamente neutro) e exibe uma viscosidade aumentada com um pH acidico devido à formação de uma matriz viscosa. Depois de ingerida, a composição da presente invenção formará no estômago uma matriz viscosa que induzirá a um forte efeito de saciedade, ao mesmo tempo que o componente de oligossacarideo promove a biodisponibilidade do cálcio por todo o tracto gastrointestinal inferior.
Para a formação de uma matriz rígida, é necessária uma pectina pouco metoxilada e/ou alginato. A pectina pouco metoxilada e/ou o alginato formam uma matriz o suficientemente rígida quando reage com o cálcio para induzir à sensação de saciedade. Os inventores da presente invenção descobriram que efeitos negativos particulares estão ligados ao uso de níveis altos de pectinas pouco metoxiladas e/ou do alginato nas composições para 4/42 o tratamento da obesidade ou do excesso de peso. Os inventores da presente invenção descobriram que as composições que provêm um efeito de saciedade através da gelificação de pectina pouco metoxilada e/ou do alginato reduzem significativamente a absorção e/ou a biodisponibilidade de cálcio.
Este descobrimento não está na mesma linha das observações feitas na literatura cientifica relevante. Por exemplo, num artigo recente, Greger et al (Journal of Nutrition. 1999;129:1434S-1435S) observam que os investigadores observaram que a adição da pectina às dietas geralmente não alterava a absorção da maioria dos minerais, com excepção do magnésio. Esta observação é diferente das conclusões anteriores que foram publicadas por Bagheri et al. (1985) . Bagheri et al., estudaram o efeito da pectina pouco metoxilada na absorção e na retenção do cálcio nos porcos. Quando comparada com uma dieta de controlo, a absorção de cálcio numa dieta que continha pectina de maçã muito metoxilada foi aproximadamente de 76%. Quando comparada com a dieta de controlo, quando a pectina pouco metoxilada foi consumida, a absorção de cálcio foi reduzida até aproximadamente 1%. 0 cálcio é essencial numa dieta. Uma deficiência de cálcio pode resultar nos seguintes sintomas: cãibras musculares, unhas quebradiças, eczema, dor nas articulações, niveis de colesterol aumentados, artrite reumatóide, cárie dentária e entorpecimento dos braços e/ou das pernas. Adicionalmente, o cálcio é importante nas composições, que são usadas para prevenir ou para tratar o excesso de peso e a obesidade. Foi descrito que quando é absorvido pelo corpo o cálcio contribui à prevenção do excesso de peso. Consequentemente devido ao impacto da pectina e/ou do alginato na biodisponibilidade do cálcio, existem severas limitações ao uso das pectinas pouco metoxiladas nas composições destinadas a reduzir o peso corporal e/ou destinadas a prevenir o aumento do peso corporal. 5/42 A ingestão de uma composição nutritiva, incluindo as que estão destinadas a prevenir ou a tratar o excesso de peso corporal, não deverá converter-se numa carga excessiva. Os seres humanos que participaram num programa de controlo do peso que incluia uma dieta especifica (isto é, que tinham o desejo de perder peso corporal e desejavam atingir esse objectivo) muitas vezes interrompiam prematuramente o programa devido ao mau sabor, apetência insuficiente ou dificuldade para consumir os componentes dietéticos. Foi a experiência dos inventores que demonstrou que as composições quando são consumidas na forma liquida, constituem uma carga inferior para os indivíduos que participam num programa de controlo de peso, do que as fórmulas sólidas ou semi-sólidas. Portanto, é um pré-requisito que uma composição destinada a reduzir o peso corporal ou a controlar a ingestão de calorias seja provida numa forma líquida, com uma viscosidade limitada. Contudo, isto representa um desafio adicional, porque o cálcio e as pectinas pouco metoxiladas quando estão num meio aquoso formam uma massa viscosa.
Foi descoberto pelos inventores que o efeito inibidor da absorção do cálcio das pectinas pouco metoxiladas e/ou do alginato presentes numa composição comestível líquida pode ser eficazmente diminuído através da co-administração de oligossacarídeos não digeríveis com um grau de polimerização entre 2 e 60 e cálcio. A composição líquida comestível da presente invenção usa um sal de cálcio que apenas provê quantidades limitadas de iões de cálcio livres com um pH praticamente neutro e uma quantidade aumentada de iões de cálcio livres com um pH acídico. Assim, a composição da presente invenção provê uma composição que é fácil de consumir, e que depois da sua ingestão induz à sensação de saciedade, e que garante a suficiente biodisponibilidade do cálcio.
Sem pretender estarem limitados pela teoria, os inventores acreditam que os oligossacarídeos utilizados, de acordo com a presente invenção provêm um substrato facilmente metabolizável 6/42 para a flora intestinal. A ingestão de oligossacarídeos terá como resultado um aumento de massa das bactérias intestinais (particularmente das bifidobactérias e/ou dos lactobacilos) e/ou aumentará a actividade destas bactérias, e deste modo estimularão a degradação da matriz de pectina. Através da decomposição estimulada da matriz de pectina no intestino delgado e no cólon, a biodisponibilidade do cálcio será aumentada com a libertação estimulada do cálcio ligado com a pectina. Entretanto, as pectinas terão provido a saciedade desejada além de efeito induzido através da formação de uma matriz viscosa no estômago e/ou no intestino.
Adicionalmente, a fermentação dos oligossacarídeos pelas bactérias intestinais produzirá lactato e/ou ácidos gordos de cadeia curta (SCFA), incluindo o butirato, o propionato e o acetato, o que resultará numa diminuição do pH no cólon, o que aumentará a solubilidade mineral, e portanto aumentará a concentração de cálcio ionizado e acelerará a difusão passiva do cálcio. Adicionalmente, os SCFA podem ser responsáveis de um aumento do fluxo sanguíneo cecal e consequentemente aumentará a absorção mineral. Além disso, os oligossacarídeos podem estimular o transporte do cálcio intestinal por hipertrofia da parede cecal, aumentando deste modo a área de superfície onde se dá o intercâmbio mineral, melhorando assim a absorção de cálcio. A composição da presente invenção pode ser vantajosamente usada num método para a prevenção ou para o tratamento da obesidade ou do excesso de peso e é especialmente útil para os indivíduos, preferencialmente humanos, que participem num programa de controlo de peso (por exemplo a ingestão de uma dieta específica com o objectivo de reduzir o peso corporal). A composição de acordo com a invenção tem como objectivos o de prover vários efeitos vantajosos para a saúde dos indivíduos com excesso de peso ou obesos: 7/42 - Saciedade: A composição depois da sua ingestão, proverá uma sensação de saciedade e deste modo reduzirá ou eliminará o desejo de uma ingestão adicional de alimentos. 0 efeito que induz à saciedade pode pelo menos parcialmente contribuir à viscosidade aumentada do quimo no estômago pela acção da pectina pouco metoxilada e/ou alginato e cálcio. Uma vantagem importante da composição da presente invenção consiste no facto de que a saciedade resultante não desaparecerá rapidamente como acontece com muitos produtos alimentares particularmente os que são baixos em calorias. - Cálcio biodisponivel: A ingestão de cálcio biodisponível é benéfica para os individuos com excesso de peso. No entanto, muitas vezes não é alcançada quantidade suficiente de ingestão diária de cálcio, por exemplo, porque os individuos obesos ou com excesso de peso têm tendência a consumir uma quantidade insuficiente de produtos lácteos ricos em cálcio, e por outro lado consumem grandes quantidades de bebidas com gás. As bebidas com gás têm habitualmente um alto nivel de fosfatos, e estes são os responsáveis da redução adicional da biodisponibilidade do cálcio. 0 cálcio armazenado nas células de gordura (cálcio intracelular) provoca as disfunções metabólicas relacionadas com a obesidade. As dietas baixas em cálcio aumentam os níveis das hormonas calciotróficas circulatórias, as quais estimulam o fluxo de cálcio dos adipócitos, que subsequentemente resulta numa lipogénese aumentada e numa lipólise diminuída.
Ajuda a reduzir ou a prevenir o aumento dos níveis de colesterol no soro sanguíneo: muitas vezes os indivíduos com excesso de peso ou obesos têm os níveis de colesterol aumentados e/ou têm um maior risco de doença coronária. A fibra solúvel presente na composição, especialmente a pectina opcionalmente combinada com beta-glucano, baixará o nível de colesterol no soro sanguíneo com a junção do ácido biliar ileal no intestino.
As fibras solúveis são capazes de interagir com os ácidos biliares, o que provoca uma maior excreção fecal dos ácidos 8/42 biliares. Os ácidos biliares derivam do colesterol, e normalmente são eficazmente reciclados pela reabsorção do íleo e pela re-secreção no fígado como sais biliares. Dado que os ácidos biliares são eliminados com as fezes, o fígado deve substituir os sais biliares eliminados utilizando para isso o colesterol. Adicionalmente, a viscosidade e as propriedades de gelificação das fibras solúveis podem ter efeitos importantes na hidrólise e na absorção do colesterol e na absorção dos ácidos biliares no intestino delgado.
Aumento da frequência de fecal: Os oligossacarídeos são conhecidos por melhorar a defecação, saída fecal e frequência fecal. Isto é vantajoso para muitos indivíduos que sofrem de excesso de peso, porque muitos indivíduos obesos ou com excesso de peso padecem de prisão de ventre.
Provê água suficiente: Os inventores acreditam que os indivíduos têm tendência a comer um volume constante de alimentos porque a distensão do estômago provoca sinais vagais eferentes de plenitude. De acordo com esta hipótese, o consumo de alimentos com alta densidade energética (ED) encorajará ao consumo de energia em excesso por causa do pequeno volume de alimentos em relação com o teor energético. Um estudo de Bell et al. (Am J Clin Nutr 1998; 67:412-20) demonstra que a densidade de energia influencia a ingestão de energia. Significativamente, é consumida mais energia na condição de alta densidade energética do que nas condições de densidade energética média ou baixa. As variações no teor de água entre os alimentos têm um grande impacto na ED porque a água tem um teor energético igual a zero. - Ajuda a controlar os níveis de glicose no sangue e os níveis de insulina no sangue, particularmente os níveis de insulina no sangue pós-prandial. Isto é vantajoso para muitos indivíduos, particularmente os que sofrem de excesso de peso e/ou de diabetes tipo II. 9/42
DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS PREFERIDAS DE REALIZAR A INVENÇÃO
Um aspecto da presente invenção refere-se a uma composição liquida comestível que compreende: a. pelo menos 0.65% em peso e menos do que 5% em peso de pectina que tem um grau de metoxilação entre 2 e 50; b. pelo menos 1.25 mM de cálcio não excedendo os 100 mM, e c. oligossacarídeos não digeríveis que têm um grau de polimerização entre 2 e 60, em que o rácio em peso entre o oligossacarídeo e a pectina excede 0.25. A presente invenção pode ser usada num método para o tratamento ou para a prevenção do excesso de peso ou da obesidade em mamíferos, compreendendo o dito método a administração entérica a um mamífero de uma quantidade eficaz da composição anteriormente mencionada. O método da presente invenção é particularmente adequado para tratar ou para prevenir o excesso de peso ou a obesidade no ser humano.
Pectínas
As pectinas são hidratos de carbono que habitualmente são obtidos pela diluição dos extractos dos ácidos cítricos ou da polpa de maçã. Estas também estão presentes nas paredes celulares dos legumes e das frutas. As pectinas encontram-se também nas raízes como as cenouras e as beterrabas, assim como nos tubérculos, como as batatas. As pectinas são definidas quimicamente como ésteres metílicos parciais dos ácidos poligalacturónicos, cujo peso molecular pode atingir 200 000. A pectina é um éster metílico de ácido poligalacturónico. É extraída comercialmente das cascas dos cítricos, do bagaço da 10/42 maçã e da polpa da beterraba sacarina. Uma molécula de pectina tipica compreende entre 200 e 1000 unidades de ácido galacturónico unidas numa cadeia linear. A pectina está dividida em duas categorias principais: pectina muito metoxilada (daqui por diante referida como pectina HM) , que é caracterizada por ter um grau de metoxilação acima de 50% e a pectina pouco metoxilada (daqui por diante referida como pectina LM) que tem um grau de metoxilação abaixo de 50%. Como utilizada na presente invenção, "grau de metoxilação" (também referido como DE ou "grau de esterificação") pretende significar a extensão na qual os grupos de ácido carboxilico livres contidos na cadeia de ácido poligalacturónico foram esterifiçados (por exemplo por metilação).
As pectinas LM estão ainda subdivididas em dois grupos: as pouco metoxiladas amidadas, e as pouco metoxiladas convencionais. Como é utilizado na presente invenção, o "grau de amidação" (DA) pretende significar a extensão em que os grupos éster contidos na cadeia do ácido poligalacturónico foram convertidos em grupos de amido por reacção com por exemplo um hidróxido de amónio em solução.
As pectinas LM como usadas na presente invenção estão caracterizadas por um grau de metoxilação abaixo de 50%, preferencialmente entre 5% e 45%, mais preferencialmente entre 10% e 40%, ainda mais preferencialmente entre 15% e 35%. De acordo com outra forma preferida de realizar a invenção, as pectinas LM são amidadas, sendo o grau de amidação preferencialmente abaixo de 30%, preferencialmente abaixo de 25%, ainda mais preferencialmente abaixo de 20%. O limite mais baixo preferido do grau de amidação é o de 5%, mais preferencialmente o de 10%.
As pectinas LM na composição de acordo com a presente invenção são capazes de formar uma matriz suficientemente rigida com um 11/42 pH igual ao existente no estômago de um ser humano normal, por exemplo pH 3. Portanto é necessário incluir pelo menos 0.05 g de pectina LM por 100 ml (0.05% em peso) da composição de acordo com a presente invenção, preferencialmente pelo menos 0.65% em peso <M pectina. No entanto, a pectina LM não pode ser incluída sem limitações, dado que em concentrações elevadas a composição adquire uma viscosidade elevada inaceitável. Assim, a composição tem um teor de pectina LM abaixo de 5% em peso, mais preferencialmente abaixo de 1.5% em peso, ainda mais preferencialmente abaixo de 1% em peso.
Sal de cálcio A composição de acordo com a invenção contém um sal de cálcio, que é substancialmente menos solúvel na água a 20 °C com o pH da composição do que 37 °C e com pH abaixo de 5. Este sal de cálcio, quando presente na composição numa quantidade que excede a sua solubilidade máxima, se solubilizará no estômago sobre a influência da redução do pH e/ou o aumento da temperatura. Assim a concentração dos iões de cálcio na composição aumentará, o que automaticamente estimulará a gelificação da pectina.
Devido ao efeito indutor da gelificação dos iões de cálcio, a concentração destes iões na composição líquida da presente invenção (praticamente com o pH neutro) é preferencialmente relativamente baixa. A presença limitada dos iões de cálcio (dissolvidos) com um pH praticamente neutro evita a formação de uma matriz de gel que de forma inaceitável daria uma viscosidade alta. Assim, numa forma preferida de realizar a invenção, o(s) sal(sais) de cálcio usado(s) na composição da presente invenção tem(têm) uma solubilidade abaixo de 0.15, mais preferencialmente abaixo de 0.1 gramas, ainda mais preferencialmente abaixo de 0.06 gramas por 100 ml de água (desmineralizada) a 20 °C e pH 7.
Preferencialmente, o(s) sal(sais) de cálcio provê(provêem) mais do que 0.2 gramas de cálcio dissolvido por 100 ml de água com um pH abaixo de 5 e a uma temperatura de 37 °C, nestas condições 12/42 mais preferencialmente provê(provêm) mais do que 0.5 g/100 ml. 0 sal de cálcio é preferencialmente seleccionado do grupo constituído por fosfato de cálcio (por exemplo tribásico, dibásico monobásico ou penta trifosfato de cálcio), carbonato de cálcio, sulfato de cálcio, óxido de cálcio, citrato de cálcio (por exemplo mono citrato de cálcio ou tri citrato de cálcio), um sal de cálcio revestido com uma substância que tenha uma solubilidade limitada na água com um pH 7 e que é solúvel com um pH abaixo de aproximadamente 5 (de aqui por diante referidos como sais de cálcio revestidos) e as suas misturas derivadas. No Pedido de Patente W00038829 são dados exemplos de revestimentos e de métodos para as preparações de sais cálcio revestidos. Mais preferencialmente, o sal de cálcio é seleccionado do grupo constituído por sal de cálcio revestido, por carbonato de cálcio, por fosfato de cálcio e pelas suas misturas derivadas. Da forma mais preferível a maior parte do sal de cálcio é provido pelo carbonato de cálcio.
Para prover caracteristicas de gelificação óptimas, a composição de acordo com a invenção contém pelo menos 1.25 mM de cálcio (equivalente a 5 mg Ca por 100 ml). Preferencialmente, a concentração de cálcio excede 2.5 mM (equivalente a 10 mg de Ca/100 ml) , mais preferencialmente ela excede 5 mM, da forma mais preferível ela excede 10 mM. Adicionalmente, na composição a concentração de cálcio preferencialmente não excede 1 M, mais preferencialmente ela não excede 500 mM, e não excede 100 mM. A concentração de cálcio na composição pode primeiro ser determinada pela completa solubilização do cálcio, seguido da determinação da concentração de cálcio. A maioria do cálcio estará presente como um complexo de cálcio e/ou um sal de cálcio insolúvel quando a composição esteja com um pH neutro e portanto não poderá formar uma matriz viscosa com as pectinas LM. O cálcio estará principalmente solubilizado a partir de um pH entre 1 e 5, o cálcio e/ou estará presente como um complexo de pectina-cálcio. 13/42
Para diminuir os efeitos desfavoráveis da composição que contém pectina LM na absorção intestinal do cálcio, a composição contém preferencialmente uma concentração de cálcio, que é 0.5 vezes superior à concentração de cargas negativas providas pela pectina LM. A concentração de cargas negativas pode ser calculada usando a seguinte fórmula:
Concentração de cargas negativas - MWp
(Í00-DE)xC 100 1
P MWp = peso molecular da pectina (g/mol) MWg = peso molecular da unidade de galacturon (g/mol) =194 g/mol MWe = peso molecular da cadeia lateral (g/mol) =14 g/mol DE = grau de esterificação (%)
Cp=concentração de pectina (g/1) 01ígossacari de o A expressão oligossacarideos não digeríveis como a usada na presente invenção refere-se a sacarídeos que têm um grau de polimerização com mais de 2 unidades de monose, mais preferencialmente mais de 3 unidades, mais preferencialmente mais de 4 unidades, que não são ou só são parcialmente digeridas no intestino pela acção dos ácidos ou enzimas digestivas existentes no tracto digestivo superior do ser humano (intestino delgado e estômago) mas que são fermentados pela flora intestinal humana. O grau de polimerização do oligossacarídeo é inferior a 60 unidades de monose, preferencialmente inferior a 14/42 40, ainda preferencialmente mais preferencialmente inferior a 10. inferior a 20 mais A expressão unidades de monose refere-se às unidades que têm uma estrutura anelar fechada, preferencialmente hexose, por exemplo as formas de piranose ou de furanose. O oligossacarideo compreende preferencialmente pelo menos 90%, mais preferencialmente pelo menos 95% de unidades de monose
seleccionadas do grupo constituído por manose, arabinose, frutose, fucose, ramnose, galactose, β-D-galactopiranose, ribose, glicose, ácido galacturónico, ácido glucurónico, xilose e seus derivados, calculada pelo número total de unidades de monose nele contido. Os oligossacarídeos adequados são preferencialmente fermentados pela flora intestinal. O oligossacarideo usado na composição de acordo com a presente invenção é preferencialmente capaz de aumentar significativamente o total cecal e/ou o teor de SCFA colónico. De acordo com uma forma preferida de realizar a invenção, quando o oligossacarideo é administrado numa quantidade suficiente, e comparando-o com uma composição que não tem oligossacarideo este é capaz de aumentar o teor SCFA cecal total em pelo menos 20%, mais preferencialmente pelo menos 50%, ainda mais preferencialmente pelo menos 100%, da forma mais preferível pelo menos 150%. O aumento do teor SCFA cecal total pode ser determinado de acordo com o método descrito por Campbell et al. (The Journal of Nutrition Vol. 127 No. 1 January 1997, pp. 130- 136) .
Preferencialmente o oligossacarideo é seleccionado do grupo que consiste em: celobiose (4-0-p-D-glucopiranosil-D-glucose), celodextrinas ( (4-0-p-D-glucopiranosil)n-D-glucose) , B- ciclodextrinas (moléculas cíclicas de D-glicose α-ligada em 1-4; a-ciclodextrina-hexámero, β-ciclodextrina-heptámero e γ- ciclodextrina-octámero), dextrina não digerível, gentio- oligossacarídeos (mistura de resíduos β-glicose ligada em 1-6, 15/42 alguns ligações 1-4), gluco-oligossacarídeos (mistura de a-D-glicose), isomalto-oligossacarídeos (resíduos lineares de a-glicose ligada em 1-6 com algumas ligações 1-4), isomaltose (6-o-a-D-glucopiranosil-D-glicose); isomaltriose (6-0-a-D- glucopiranosil-(1-6)-α-D-glucopiranosil-D-glucose) , panose (6 0-a-D-glucopiranosil-(1-6)-a-D-glucopiranosil-(1-4)-D-glicose) , leucrose (5-0-a-D-glucopiranosil-D-frutopiranoside), palatinose ou isomaltulose (6-0-a-D-glucopiranosil-D-fructose), teanderose (O-a-D-glucopiranosil-(1-6)-O-a-D-glucopiranosil-(1-2)-B-D-frutofaranoside), D-agatose, D-lyxo-hexulose, lactosacarose (0-β-D-galactopiranosil-(1-4)-O-a-D-glucopiranosil- (1-2)-β-D-frutofuranoside), α-galacto-oligossacarídeos incluindo rafinose, estaquiose e outros oligossacarídeos de soja (O-a-D-galactopiranosil-(1-6)-α-D-glucopiranosil-β-D-frutofuranoside), β-galacto-oligossacarídeos ou transgalacto-oligossacarídeos (β-D— galactopiranosil-(1-6)-[β-D-glucopiranosilln- (1-4) a-D glicose), lactulose (4-0-β-D-galactopiranosil-D-frutose), 4'- galatosililactose(O-D-galactopiranosil-(1-4)-Ο-β-D-glucopiranosil-(1-4)-D-glucopiranose), galacto-oligossacarídeo sintético (neogalactobiose, isogalactobiose, galsacarose, isolactose I, II e III), frutanos - tipo Levano (β-D (2—>6) -fructofuranosil)n α-D-glucopiranoside) , frutanos - tipo Inulina-(β—D—((2—>1) — fructofuranosil)n α-D-glucopiranoside) , 1 f-β- frutofuranosinistose (β-D- ( (2—>1)-frutofuranosil)n B-D- frutofuranoside), xilo-oligossacarídeos (B-D-((l—>4) xilose)n, lafinose, lactosacarose, arabino-oligossacarídeos e as suas misturas derivadas.
De acordo com outra forma preferida de realizar a invenção o oligossacarídeo é seleccionado do grupo constituído por frutanos, fruto-oligossacarídeos, dextrinas não digeríveis, galacto-oligossacarídeos (que incluem trans-galacto- oligossacarídeos) , xilo-oligossacarídeos, oligossacarídeos de 16/42 soja, arabino-oligossacarídeos, gluco-oligossacarídeos, manano-oligossacarídeos, fuco-oligossacarídeos e as suas misturas derivadas.
Os oligossacarideos adequados e os seus métodos de produção estão ainda descritos por Laere KJM (Laere, KJM, Degradation of structurally different non-digestible oligosaccharides by intestinal bactéria: glycosylhydrolases of Bi. adolescentis. PhD-thesis, Wageningen Agricultural University, Wageningen, The Netherlands). 0 termo frutanos como usado neste documento pode ser divido em duas classes, levano e inulina. Os levanos são frutanos ligados em β-2,β com graus variáveis de cadeias laterais em ligadas em β-2,1 que são produzidos por uma grande variedade de bactérias. As inulinas e os fruto-oligossacarideos por outro lado, são um grupo de polímeros lineares de glucosil a(l—>2) (frutosil)n β (2—>1)frutose com um grau de polimerização (DP) que varia desde 2 até 60. Os fruto-oligossacarideos são produzidos, pela hidrólise enzimática da inulina ou pela transfrutosilação da sacarose. Se os oligossacarideos têm um DP menor do que 9, eles são denominados fruto-oligossacarideos. Os fruto-oligossacarideos principais são a 1-cestose (GFi) , nistose (GF2) e frutosinistose (GF3) (GF=glicosilfruto-oligossacarideo). Os componentes de frutanos com um DP mais alto são denominados inulina. A inulina é por exemplo vendida com a marca registada Raftiline™ (Orafti Active Food Ingredients, Belgium). Os fruto-oligossacarideos e a oligofrutose são por exemplo vendidos com a marca registada Raftilose™ (Orafti Active Food Ingredients, Belgium) e NutraFlora™ (Golden Technologies Company). A NutraFlora tem sido descrita para aumentar o teor SCFA cecal total de aproximadamente 260%. A Raftilose tem sido descrita 17/42 para aumentar o teor SCFA cecais total de aproximadamente 244%. (Campbell et al: The Journal of Nutrition Vol. 127 No. 1 January 1997, pp. 130-136). A inulina hidrolisada está disponível por Rhone-Poulenc, Inc, Cranbury, N.J. O termo galacto-oligossacarídeos (que inclui trans-galacto-oligossacarídeos) refere-se a hidratos de carbono não digeríveis estruturados como cadeias ricas em galactose principalmente com uma unidade terminal de glicose. Dois tipos de galacto-oligossacarídeos são distinguidos. Os galacto-oligossacarídeos podem ser produzidos a partir da lactose pela actividade de transglicosiladora da β-galactosidase ou por hidrólise de galactanos poliméricos. Os β-galacto-oligosacarídeos podem compor vários resíduos de galactosil ligados com β-1,6- ligados a uma unidade de glicose terminal via uma ligação α 1,4. Outro tipo de galacto-oligossacarídeos é isolado da soja. Estes a-galacto-oligosacarídeos (oligossacarídeos de galactosil-sacarose) incluem rafinose, estaquiose e verbascose e consistem nos resíduos de galactose ligados com a-1,6 da fracção de glicose da sacarose. Os efeitos fisiológicos destes oligossacarídeos parecem ser idênticos aos oligómeros de galactose ligados em β. A composição de galacto-oligossacarídeos pode variar no comprimento de cadeia e no tipo de ligação entre as unidades monoméricas. Os trans-galacto-oligossacarídeos são por exemplo vendidos com a marca Elix'or™ (Borculo Domo Ingredients, Netherlands). Os galacto-oligossacarídeos estão disponíveis por Solabia, Pantin Cedex, France. A dextrina não digerível, que pode ser produzida por pirólise de amido de milho compreende ligações glicosídicas a(l—>4)e a(l—>6), como as existentes no amido natural, e contém ligações 1—>2 e 1—>3 e levoglucosano. Devido a estas características estruturais, a dextrina não digerível contém partículas bem desenvolvidas 18/42 ramificadas, que são parcialmente hidrolisadas por enzimas digestivas humanas.
Outras variadíssimas fontes comerciais de oligossacarídeos não digeríveis estão facilmente disponíveis e são conhecidas pelos técnicos especializados. Por exemplo, o trans-galacto-oligossacarídeo está disponível por Yakult Honsha Co., Tokyo, Japan. 0 oligossacarídeo de soja está disponível por Calpis Corporation distribuído por Ajinomoto U.S.A. Inc., Teaneck, N.J.
Os oligossacarídeos são preferencialmente incluídos na composição de acordo com a invenção numa quantidade que excede 0.1% em peso, preferencialmente que excede 0.2% em peso, ainda mais preferencialmente que excede 0.5% em peso. e ainda mais preferencialmente que excede 0.9% em peso. Apesar de que a administração de quantidades consideráveis de oligossacarídeos geralmente não conduz a efeitos secundários indesejáveis, a composição da presente invenção tem preferencialmente um teor de oligossacarídeo inferior a 20% em peso, mais preferencialmente inferior a 10% em peso, ainda mais preferencialmente inferior a 5% em peso. É importante reconhecer que a quantidade de pectinas LM administradas ao indivíduo determinará a quantidade requerida de oligossacarídeos presentes na composição de acordo com a invenção. Preferencialmente o rácio em peso entre os oligossacarídeos e as pectinas excede 0.25, mais preferencialmente está entre 0.5 e 100, ainda mais preferencialmente entre 0.75 e 50, da forma mais preferível entre 1 e 5. Água A água é de grande importância para a prevenção do aumento do peso corporal e/ou para reduzir a obesidade. A composição da presente invenção preferencialmente contém entre 50 e 99% em 19/42 peso de água, mais preferencialmente entre 60 e 95% em peso, ainda mais preferencialmente entre 75 e 90% em peso.
Componentes suplementares A composição de acordo com a invenção pode ser convenientemente usada para durante o dia substituir o lanche ou uma ou mais refeições. A composição preferencialmente contém ingredientes nutritivos adicionais, que também contribuem para uma dieta saudável.
Agentes bíoactivos
As vitaminas são preferencialmente adicionadas à composição de acordo com a invenção. As vitaminas adicionadas podem ser adequadamente seleccionadas a partir do grupo constituído por Vitamina A, Vitamina E, Vitamina K, Vitamina C, Vitamina D, Tiamina, Riboflavina, Niacina, Vitamina B6, Ácido Fólico, Vitamina B 12, Biotina, Ácido Pantoténico e as suas misturas derivadas. Preferencialmente, a composição contém pelo menos 3 agentes bíoactivos específicos seleccionados deste grupo. De acordo com uma forma preferida de realizar a invenção, pelo menos a vitamina D está presente na composição para ajudar a uma melhor absorção de cálcio. Os indivíduos obesos ou com excesso de peso muitas vezes sofrem de deficiência de vitamina D. 0 modo mais fácil e mais natural de obter a vitamina D é a exposição solar, que faz com que o corpo a produza. No entanto, as pessoas que desejam reduzir o seu peso corporal na maioria das vezes têm pouca auto-estima, e portanto são renitentes a se exporem ao sol, por exemplo a tomar banhos de sol. Além disso, as fontes comuns de vitamina D, como os produtos lácteos como o leite muitas vezes são substituídos pelas bebidas com soda nas dietas para indivíduos com excesso de peso. Os agentes bíoactivos podem estar presentes na composição de acordo com a invenção numa quantidade que varia entre 5% da quantidade diária recomendada 20/42 (RDA) e 250% da RDA dos agentes bioactivos específicos. A RDA foi publicada pela USA Food and Drug Administration.
Minerais À composição da presente invenção podem ser adicionados minerais. Os minerais adicionados, podem ser adequadamente seleccionados do grupo constituído por ferro, zinco, cobre, crómio, iodo, selénio, magnésio, manganês, molibdénio, colina, potássio, fosfato, cloreto e as suas misturas derivadas e preferencialmente contêm pelo menos 3 minerais específicos seleccionados deste grupo.
Os minerais estão preferencialmente presentes na composição de acordo com a invenção numa quantidade que varia entre 5% da quantidade diária recomendada (RDA) e 250%, preferencialmente entre 10 e 50% da RDA dos minerais específicos. A RDA foi publicada pela US Food and Drug Administration
Fibras A composição preferencialmente inclui uma ou mais fibras adicionais além das pectinas LM ou do oligossacarideo não digerível que tenham um grau de polimerização entre 2 e 60. A fibra adicional pode ser seleccionada a partir do grupo de fibras solúveis e insolúveis. A fibra pode ainda estimular o efeito de saciedade das pectinas LM diminuindo o nível de esvaziamento do estômago e/ou prover a libertação lenta dos açúcares no intestino o que também contribui para uma sensação de maior saciedade. Além disso, as fibras da composição de acordo com a presente invenção podem prevenir ou reduzir a prisão de ventre e podem ainda contribuir para um efeito redutor do colesterol no soro sanguíneo.
Quando a fibra adicional é uma fibra solúvel, a fibra solúvel da presente invenção é preferencialmente seleccionada do grupo 21/42 beta- constituído por pectina muito metoxilada, quitosano, glucano, fibra solúvel de casca de psilio (de aqui por diante referido como psilio) , a goma de xantana, goma de guar, goma de alfarroba, goma arábica, fibra de soja e suas misturas derivadas, mais preferencialmente do grupo constituído por psilio, pectina, beta-glucano ou suas misturas derivadas. 0 beta-glucano é preferencialmente obtido da aveia em grão, e ainda mais preferencialmente é parte de uma composição inteira de fibra solúvel de aveia.
Preferencialmente a fibra adicional está incluida na composição numa quantidade entre 0.1 g e 10 gramas de fibra por 100 ml, mais preferencialmente entre 0.2 e 5 gramas, que preferencialmente inclui entre 0.05 e 2 gramas de beta-glucano por 100 ml.
Proteína
As proteínas são essenciais na nutrição humana. Portanto, a composição de acordo com a invenção preferencialmente inclui entre 1 e 20 gramas de proteína por 100 ml da composição, mais preferencialmente entre 2 e 10 gramas. Preferencialmente, a proteína é obtida de uma fonte vegetal, mais preferencialmente inclui pelo menos aproximadamente 1 grama de proteína de soja por 100 ml, em que a proteína de soja é preferencialmente seleccionada de um concentrado de proteínas de soja e um isolado de proteínas de soja.
Hidratos de carbono digeríveis A composição pode conter hidratos de carbono digeríveis. Quando a composição é destinada para substituir uma ou mais refeições, é desejável que esta inclua hidratos de carbono digeríveis. A expressão hidratos de carbono digeríveis inclui polissacarídeos e monossacarídeos digeríveis, isto é, hidratos 22/42 de carbono que são digeridos pelos ácidos intestinais e/ou pelas enzimas intestinais e/ou são absorvidos pelas células intestinais. 0 hidrato de carbono digerível pode por exemplo ser um amido, uma maltodextrina ou um monossacarídeo. Preferencialmente a composição inclui entre 0.2 e 5% em peso de monossacarídeo, ainda mais preferencialmente entre 1 e 3% em peso. De acordo com outra forma preferida de realizar a invenção o monossacarídeo consiste principalmente em frutose. A inclusão de polissacarídeos digeríveis como os amidos e as malto-dextrinas na composição da presente invenção pode ainda contribuir para a sensação de saciedade. Quando a composição é na forma pronta a beber, a composição preferencialmente tem um baixo teor de amido (sem maltodextrina) porque a inclusão de uma quantidade apreciável de amido conduzirá inevitavelmente a um forte aumento da viscosidade durante o tratamento por calor (por exemplo a esterilização). Portanto, preferencialmente a composição contém menos de 1 grama de amido por 100 ml, mais preferencialmente menos de 0.5 gramas, ainda mais preferencialmente menos de 0.2 gramas.
As maltodextrinas digeríveis (DE entre 5 e 30, preferencialmente cerca de 20) são vantajosamente adicionadas à composição da presente invenção para prover um efeito de saciedade dado que as maltodextrinas, ao contrário de outro tipo de amido e derivados de amido, podem ser adequadamente usadas nos líquidos processados pelo calor. Preferencialmente, a preparação da composição da presente invenção contém entre 0.5 e 20 g de maltodextrinas por 100 ml, ainda mais preferencialmente entre 2 e 10 gramas de maltodextrinas por 100 ml.
Gordura
Quando a composição tenha como objectivo substituir uma ou mais refeições, é desejável que esta inclua lipídios ou gordura.
Preferencialmente os lipídios são obtidos de fontes vegetais, 23/42 por exemplo o óleo de canola ou o azeite, que têm um teor relativamente alto de ácidos gordos monoinsaturados e/ou poliinsaturados. Preferencialmente pelo menos aproximadamente 10% em peso dos lipídios incluídos no produto são ácidos gordos poliinsaturados. O teor de lipídios incluídos na composição está preferencialmente entre 0.2 e 10% em peso, mais preferencialmente entre 0.5 e 5% em peso.
Composição líquida de pectína, cálcio, olígossacarídeos e água
Para os indivíduos que desejem reduzir a ingestão de calorias, a composição da presente invenção pode ser provida substancialmente livre de ingredientes altos em calorias. Portanto, preferencialmente a composição da presente invenção contém menos de 5% em peso de hidrato de carbono digerível e gordura, com base no peso total da composição líquida, mais preferencialmente menos de 2% em peso, ainda mais preferencialmente menos de 1% em peso. Noutra forma preferida de realização, a presente invenção provê uma composição líquida comestível com um pH superior a 6, uma viscosidade inferior a 600 mPas com uma velocidade de cisalhamento de 100s_1 e 20 °C, e uma viscosidade de pelo menos 125% da viscosidade mencionada com um pH inferior a 5 e uma temperatura de 37 °C, em que pelo menos 95% em peso da composição consiste em pectína, sal de cálcio, oligossacarídeo e água.
De acordo com outra forma de preferida de realizar as composições descritas anteriormente, pelo menos 98% em peso do peso total da composição consiste em pectína, oligossacarídeo, sal de cálcio e água, mais preferencialmente pelo menos o 99% em peso. A composição anterior pode portanto compreender modificadores de sabor como aromatizantes, adoçantes baixos em calorias, corantes e/ou estabilizadores. Adicionalmente a composição pode conter pequenas quantidades de outros componentes nutritivos, que por exemplo estão presentes na(s) matéria(s) primas necessária(s) para formular a composição, por 24/42 exemplo muitas matérias primas de pectina incluem por exemplo quantidades menores de sacarose. A composição anterior, que consiste numa quantidade limitada de ingredientes, preferencialmente tem um valor nutritivo inferior a aproximadamente 50 kcal/100 ml, mais preferencialmente inferior a aproximadamente 25 kcal/100 ml, ainda mais preferencialmente inferior a 10 kcal/100 ml.
Aplicação
Um consumidor pode preparar adequadamente a composição liquida comestível da presente invenção a partir de por exemplo um pó que contém a pectina e/ou o alginato, o cálcio e o oligossacarideo adicionando simplesmente uma quantidade pré-determinada de água e/ou de leite. Portanto, um aspecto da presente invenção provê uma mistura para fazer uma composição liquida comestível que compreende, uma forma para ser reconstituída, a) um polissacarídeo seleccionado do grupo constituído por pectina pouco metoxilada; b) cálcio; e c) oligossacarideo, em que uma parte alíquota da composição pode ser dissolvida numa quantidade previamente medida de um solvente adequado para produzir a composição líquida comestível da presente invenção. O solvente adequado preferencialmente tem um pH superior a 6, e pode ser adequadamente seleccionado do grupo constituído por água, leite e as suas misturas derivadas. Preferencialmente, a mistura para fazer a composição líquida comestível da presente invenção é em forma de pó. 25/42 A invenção também provê um processo para preparar a composição liquida comestível da presente invenção, compreendendo o dito processo a adição da mistura mencionada a um solvente que é preferencialmente seleccionado do qrupo constituído por áqua, leite e as suas misturas derivadas. A expressão "forma para ser reconstituída" como é utilizada na presente invenção refere-se a uma preparação que necessita a adição de um líquido adequado (preferencialmente água) para obter a composição líquida comestível da presente invenção. Preferencialmente a preparação para ser reconstituída é um pó para ser reconstituído. A composição da presente invenção pode ter também uma forma líquida pronta a beber, que pode ser consumida sem a necessidade de uma preparação adicional, isto é, não requer a adição de água antes da sua ingestão.
De acordo com uma forma preferida de realização, a composição é provida como um produto de bebida embalada que compreende pelo menos 25 ml, mais preferencialmente pelo menos 50 ml, ainda mais preferencialmente pelo menos 100 ml da composição.
Preferencialmente o conteúdo do produto da bebida embalada não é superior a 2000 ml, mais preferencialmente o conteúdo é inferior a 1000 ml, ainda mais preferencialmente inferior a 500 ml, da forma mais preferível inferior a 400 ml.
Quando a composição da presente invenção é fornecida em forma de pó, preferencialmente esta é acompanhada com uma instrução para reconstituir o pó num volume pré-determinado de água, por exemplo por agitação ou mistura, para obter a composição de acordo com a presente invenção. Preferencialmente a composição é consumida aproximadamente 60 minutos depois de ter sido reconstituída.
Antes de ser consumida a composição líquida da presente invenção é preferencialmente tratada termicamente, preferencialmente mediante pasteurização, esterilização ou ultrapasteurização. 26/42
Além disso a composição da presente invenção contém preferencialmente um ou mais aromatizantes e/ou corantes.
Preferencialmente, a composição é usada para substituir uma ou mais refeições, preferencialmente uma ou mais refeições seleccionadas do pequeno-almoço, almoço ou jantar. Preferencialmente a composição é consumida mais de uma vez ao dia.
Sempre que o termo dose ou dosagem é utilizado neste documento, este refere-se ao consumo total da composição da presente invenção num curto intervalo de tempo. Sempre que é feita referência a certa quantidade que é administrada por dose ou dosagem, dita quantidade é preferencialmente administrada numa hora, mais preferencialmente em 30 minutos, ainda mais preferencialmente em 10 minutos.
Viscosidade A composição liquida da presente invenção tem uma viscosidade inferior a 600 mPas com uma velocidade de cisalhamento de 100s_1 a 20 °C e uma viscosidade de pelo menos 125% a dita viscosidade a um pH inferior a 5 e uma temperatura de 37 °C.
Preferencialmente, a composição liquida comestivel tem uma viscosidade limitada. Portanto, de acordo com uma forma preferida de realização a composição da presente invenção tem uma viscosidade inferior a 250 mPas, mais preferencialmente inferior a 100 mPas, da forma mais preferivel inferior a 50 mPas a uma velocidade de cisalhamento de 100s_1 a 20° C.
Preferencialmente, com pH 3 e a 37 °C a composição tem uma viscosidade que é pelo menos 150% da viscosidade mencionada com um pH praticamente neutro, mais preferencialmente superior a 200%, ainda mais preferencialmente superior a 400%.
Preferencialmente a composição tem uma viscosidade com pH 3 e a 27/42 37 °C superior a 250 mPas, mais preferencialmente superior a 300 mPas, da forma mais preferivel superior a 400 mPas.
Sempre neste documento o termo viscosidade é usado, este refere-se ao parâmetro fisico que é determinado de acordo com o método seguinte: A viscosidade pode ser determinada usando um reómetro Carri-Med CSL. A geometria usada tem forma cónica (6 cm 2 graus de cone acrilico) e o espaço entre a placa e a geometria é fixada em 55 μιη. É utilizada uma velocidade de cisalhamento de rampa continua linear entre 0 e 150 s”1 em 20 segundos. O termostato do reómetro é fixado na temperatura apropriada (por exemplo 20 °C ou 37 °C) .
Para determinar a viscosidade com um pH acidico (pH 3) , em primeiro lugar é adicionado de forma homogénea uma quantidade suficiente de 1 M de HC1 (gota a gota com uma agitação muito suave durante aproximadamente 20 segundos para evitar a decomposição do gel) à composição liquida para ajustar o pH da composição a pH 3. Seguidamente a composição foi deixada em repouso durante aproximadamente 10 minutos a 20 °C. Posteriormente a composição assim obtida é utilizada para determinar a viscosidade com um pH 3, de acordo com o método descrito acima.
Para diminuir a viscosidade da composição da presente invenção (a um pH praticamente neutro), podem ser vantajosamente adicionados ingredientes que são seleccionados do grupo de polióis, como por exemplo o sorbitol, o maltitol, ou o eritritol. Estes ingredientes têm a vantagem de afectar fortemente a viscosidade da composição da presente invenção a um pH baixo. Estes ingredientes que diminuem a viscosidade são preferencialmente adicionados numa quantidade entre 0.5 e 50% em peso. Exemplos adequados do uso de polióis na preparação da presente invenção são dados no Pedido de Patente W00038829. 28/42
De acordo com outra forma de realizar a invenção esta composição pode adicionalmente compreender um anião que forma um complexo ou um sal insolúvel com cálcio com um pH 7. Exemplar e preferencialmente o anião está provido com um sal que com um pH 7 é solúvel. 0 sal pode ser um sal de potássio ou de sódio de citrato ou de fosfato. Preferencialmente este tipo de sal é usado numa quantidade entre 0.2 e 10% em peso.
Um problema com as bebidas que contêm pectina e cálcio é o tempo de conservação limitado destes produtos. Com o decorrer do tempo, o produto que contém pectina aumenta a viscosidade, obtendo-se uma formulação dificil de beber, ou ainda pior, a composição pode transformar-se numa composição com uma consistência sólida ou gelatinosa. Portanto, a técnica anterior geralmente não combina o sal de cálcio e a pectina LM para uma composição forma liquida para ser comercializada. A combinação especifica dos ingredientes da composição da presente invenção assegura uma boa conservação. A composição da presente invenção é preferencialmente formulada de maneira a que a viscosidade da composição liquida comestível após a armazenagem da composição durante um período de 60 dias (a 20 °C) seja inferior a 300% da viscosidade inicial, mais preferencialmente inferior a 200%, ainda mais preferencialmente inferior a 150%. A viscosidade inicial é determinada 2 dias depois do fabrico da composição. Métodos de tratamento
Preferencialmente a composição da presente invenção é usada no tratamento ou na prevenção de uma doença ou de uma alteração.
Numa forma preferida de realização a composição da presente invenção é usada num método para o tratamento profiláctico ou terapêutico do excesso de peso num mamífero. A expressão excesso de peso como é usada na presente invenção refere-se ao peso 29/42 corporal e/ou à massa de tecido adiposo que é superior ao peso corporal desejado e/ou à massa de tecido adiposo desejada. Assim, o método da presente invenção pode ser usado de maneira adequada tanto para reduzir a massa do tecido adiposo como para prevenir um aumento da massa de tecido adiposo, um método para aumentar o rácio entre a massa corporal magra e a massa do tecido adiposo e/ou o rácio entre a massa muscular e a massa de tecido adiposo. 0 método da presente invenção pode ser usado para tratar ou para prevenir o excesso de peso num sentido médico e/ou para o tratamento cosmético ou para a prevenção do excesso de peso. Preferencialmente o método da presente invenção é utilizado para prevenir ou pata tratar o excesso de peso nos seres humanos.
Foi ainda descoberto que a composição da presente invenção pode ser usada de maneira adequada para induzir saciedade. Dai que a composição da presente invenção possa vantajosamente ser usada num método para estimular a saciedade, em particular a saciedade pós-prandial nos mamíferos. A composição presente proverá uma sensação de saciedade nos pacientes que habitualmente não são capazes de experimentar esta sensação porque o consumo de alimentos lhes está restringido, por exemplo nos pacientes que tenham dificuldade para consumir alimentos sólidos ou que devem consumir alimentos líquidos, particularmente os pacientes hospitalizados e os idosos. Em particular, podem usar a composição da presente invenção vantajosamente, os pacientes que de forma passiva (alimentação por sonda oral) recebem todos ou quase todos os nutritivos diários necessários para ajudar à síntese das proteínas e evitar a desnutrição. Portanto, a composição da presente invenção pode ser adequadamente usada num método que compreende a alimentação por sonda oral da composição da presente invenção.
Foi também descoberto que a composição da presente invenção pode ser utilizada para controlar os níveis de insulina no sangue. 30/42
Portanto, a composição da presente invenção pode ser vantajosamente usada num método para a redução dos niveis de insulina no sangue, em particular os niveis de insulina no sangue pós-prandias. Adicionalmente, a composição da presente invenção pode ser utilizada para reduzir s niveis máximos de insulina (pós-prandial) ou a secreção de insulina (pós-prandial). A composição da presente invenção pode assim ser vantajosamente usada na gestão dos niveis de insulina saudáveis. Portanto, a composição da presente invenção pode ser vantajosamente usada num método para o tratamento e/ou para a prevenção da diabetes tipo II, compreendendo o dito método a administração a um indivíduo de uma dose eficaz da composição da presente invenção.
Nos métodos acima referidos, a composição da presente invenção é preferencialmente usada para pelo menos substituir parcialmente uma ou mais refeições.
EXEMPLOS
Exemplo 1: (não de acordo com a invenção)
Foi preparada uma composição que compreendia: • 0.55 gramas de pectina de maçã metoxilada 31%, amidada a 17% • 154 mg de carbonato de cálcio • 0.4 g tricitrato de potássio • 1 grama Fibersol 2 ™ (Matsutani Chemical industry Co., Japan) • Completada com água até 100 ml (pH ajustado a 7 com uma solução de KOH a 10%) 31/42
Com pH 7 a composição teve uma viscosidade de 32 mPas a uma velocidade de cisalhamento de 100s-1, 20 °C. Com pH 3, a 37 °C formou-se um gel rigido. (viscosidade>> 1000 mPas)
Exemplo 2: (não de acordo com a invenção)
Foi preparada uma composição que compreendia: • 0.62 gramas de pectina de maçã metoxilada a 31%, amidada a 17% • 154 mg de carbonato de cálcio • 0.42 g de tricitrato potássio • 1 grama Fibersol 2™ (Matsutani Chemical industry Co., Japan) • 4.55 gramas de proteínas isoladas de soja • 0.86 gramas de farelo de aveia
• 3.18 gramas de maltodextrina 19 DE • 1.54 gramas de frutose • 0.31 gramas de óleo de canola • 0.31 gramas de azeite • 80 mg mistura de vitaminas • 60 mg de mistura de minerais e de oligoelementos • Completada com água até 100 ml (pH ajustado a 7 com uma solução de KOH a 10%) 32/42
Esta composição foi homogeneizada e esterilizada.
Com pH 7 e a 20 °C a composição teve uma viscosidade de 27 mPas a uma velocidade de cisalhamento de 100s_1. Com pH 3 e a 37 °C a composição teve uma viscosidade de 150 mPas a uma velocidade de cisalhamento de 100s_1.
Exemplo 3: (não de acordo com a invenção)
Uma composição que compreendia: • 0.1 gramas de pectina de maçã metoxilada a 31%, amidada a 17% • 50 mg de carbonato de cálcio • 0.4 g de tricitrato de potássio • 1 grama Fibersol 2™ (Matsutani Chemical industry Co., Japan) • 0.5 gramas de sacarose • 5 gramas de leite em pó gordo • 11 gramas de farelo de aveia • Completada com água até 100 ml (pH ajustado a 7 com uma solução de KOKH a 10%)
Com pH 7 a composição teve uma viscosidade de 48 mPas a uma velocidade de cisalhamento de 100s_1. Com pH 3 formou-se um gel rigido (viscosidade>> 1000 mPas).
Exemplo 4: 33/42
Um estudo com placebo controlado, dupla ocultação, aleatório, foi realizado para avaliar o efeito da ingestão da composição da presente invenção na glicose e na insulina no sangue pós-prandial, e na sensação de apetite.
Estudo da População
Os voluntários foram escolhidos em Wageningen e arredores. Em vários lugares da universidade e nos apartamentos dos estudantes foram afixados cartazes e foram publicados anúncios nos jornais locais. Os critérios de inclusão para poder participar no estudo eram: índice de massa corporal (BMI) 18.5 - 27 kg/m2, nivel de glicose em jejum <6.0 mmol/L, não fumadores, idade 18-55 anos. Os critérios de exclusão foram: o uso de medicação que afectara o tracto gastrointestinal (por exemplo antibióticos, laxantes), diabetes mellitus tipo I ou II confirmada por um médico de clinica geral, mudança de peso corporal> 10% durante o ano anterior, hábitos dietéticos pouco comuns (por exemplo dietas especificas, vegetarianas), gravidez ou intenção de ficar grávida, lactação, operados ao estômago ou ao intestino, doença psiquiátrica.
Durante a visita para a selecção, foi determinado o nível de glicose em jejum, o peso corporal e a altura corporal. 0 peso corporal foi pesado até ao 0.1 kg mais próximo usando uma balança de precisão sem sapatos com os indivíduos vestidos com roupa ligeira. A altura foi determinada ao cm mais próximo sem sapatos. O BMI foi calculado a partir de peso e da altura: peso(kg)/(altura(m))2 . Dependendo destes resultados era decidido se o indivíduo podia ou não participar no estudo.
Foram seleccionados trinta e três indivíduos saudáveis não fumadores (7 homens, 21 mulheres) com idades de 25 ± 9 anos (média ± SD) , BMI 21.9 ± 2.4 kg/m2 (média ± SD) e níveis de glicose em jejum de 4.4 ± 0.5 mmol/L (média ± SD) . O estudo foi explicado pelo investigador. Todos os indivíduos foram 34/42 informados antes que assinassem os formulários para dar o seu consentimento para participar no estudo.
Desenho do estudo
Os participantes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Cada grupo recebeu CarboMix e ControlMix com ordem diferente (os ingredientes de CarboMix e de ControlMix são fornecidos mais abaixo, ver Produtos de teste). A resposta de glicose no sangue pós-prandial e o apetite foram medidos em duas ocasiões uma vez depois da ingestão de CarboMix e a outra vez depois da ingestão de ControlMix. As medições têm um intervalo de pelo menos 4 dias. Ao anoitecer antes de cada estudo diário os indivíduos consumiam uma refeição de massa Standard. Não lhes foi permitido praticar nenhum desporto.
Em cada dia de estudo, após 12 horas de jejum durante a noite, para se obter uma amostra de sangue em jejum um catater de teflón na veia do antebraço de um braço foi introduzido. 0 catater foi mantido para permitir amostras repetidas. Ao mesmo tempo, foi pedido aos participantes que avaliassem a sua sensação de apetite. Subsequentemente, os participantes consumiram o CarboMix ou o ControlMix em 10 minutos. Para medir a glicose e a insulina no sangue foram tomadas amostras de sangue pós-prandiais 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150 e 180 minutos depois do consumo do primeiro trago da mistura.
Depois de cada amostra de sangue, 1 ml de heparina (=200 unidades) foi introduzido no catater de teflón para impedir a coagulação do sangue no catater. Portanto, cada amostra de sangue foi iniciada com uma pequena amostra de aproximadamente 2-3 ml para eliminar a heparina do catater, seguida de duas amostras de sangue de 4.5 ml. Isto resulta numa medição de amostra de sangue diária de aproximadamente 132 - 144 ml. No momento da recolha da amostra de sangue, foi pedido aos participantes que num questionário avaliassem a sua sensação de apetite. Passados pelo menos 4 dias, este procedimento foi 35/42 repetido com a outra mistura. Os indivíduos que não tomaram uma das duas medições (CarboMix ou ControlMix) foram excluídos do estudo.
Produtos de teste
CarboMix: mistura de hidrato de carbono constituída por 50 gramas de hidratos de carbono disponíveis e 14.3 gramas de fibra (mistura A dissolvida em 281 ml de água) ControlMix: mistura de hidrato de carbono constituída por 50 gramas de hidratos de carbono disponíveis, sem fibra, (mistura B dissolvida em 292 ml água). As duas misturas de hidrato de carbono têm um volume final de 325 ml. Os ingredientes da mistura A e da mistura B são especificados no quadro 1 QUADRO 1 MISTURA A MISTURA B Tipo de ingrediente Kcal g kcal g Total de Hidratos de Carbono 64.28 50 Hidratos de Carbono digestível 200 50 200 50 Frutose 10.2 Glicose 10.2# Maltodextrinas (DE19) GJ KD CO * 1— Maltodextrinas (DE39) 39.8*" Total de fibras 14.28 Fibra insolúvel de fibra de aveia 2.14** Fibra solúvel de aveia 0.11** Pectina 4.08 * * * Maltodextrinas não digestíveis 7.94 * * * * Cálcio (CaC03) 1.00 K2HP04 1.50 Aromatizante em pó****** 0.33 0.33 Corante******* 0.002 0.002 36/42 *x Provido por 41.5 gramas de Glucidex 19 (Roquette) *2 Provido por 41.5 gramas de Glucidex 39 (Roquette) ** Provido por 4.45 gramas de Snow White Oat Fibre 500 (Canadian Harvest) *** Provido por 4.54 gramas de Genu-pectina LM-104 AS (Orffa-Hercules) **** Provido por 8.86 gramas de Fibersol-2® (Matsutani) ****** Cor de laranja 610582H (Givaudan) ******* Amarelo alaranjado (Eurocert) # Provido por 11.2 gramas de monohidrato de glicose (Referose®, Roquette)
Medições bioquímicas
Foram medidas as concentrações de glicose e de insulina no plasma. Para as análises de glicose as amostras foram recolhidas em tubos de oxalato de potássio. Depois de centrifugadas, as amostras de plasma foram guardadas a -20 °C e a glicose foi medida de acordo com os métodos laboratoriais standards Para a análise da insulina as amostras foram recolhidas em tubos de coagulação e depois de coaguladas centrifugadas. As amostras de plasma foram guardadas a -20 °C e a insulina foi medida usando um rádio-imuno-ensaio.
Questionários de apetite A pontuação do apetite foi determinada usando escalas análogas visuais (pontuações VAS) de 100 mm com uma barra em cada linha marcada. A expressão "de modo algum" foi colocada no lado esquerdo e o termo "extremamente" no lado direito para pontuar cada marca. As marcas foram colocadas em cima das filas. A marca "apetite para uma refeição" refere-se ao apetite para uma refeição completa, uma refeição quente ou uma refeição à base de sanduíches. "Saciedade (farto)" refere-se à sensação de estar cheio ou à sensação de ter comido demasiado. A marca "fraco, débil com fome", refere-se a um forte desejo de comer com sintomas fisicos evidentes (de Graaf C et al, short-term effects 37/42 of different amounts of protein, fats, and carbohydrates on satiety. Am J Clin Nutr 1992; 55:33-8).
Análise estatística
Enquanto aos efeitos de tratamento, foi determinado o efeito transitório. Para as variáveis sem efeito transitório foram realizados testes estatísticos para determinar o efeito do tratamento. Para todas as análises foram usados testes sem parâmetros. Para a diferença na Superfície Abrangida Aumentada pela Curva, a altura e tempo máximos para encontrar os valores máximos de glicose e de insulina e para as pontuações VAS do questionário de apetite, foi usado o Teste U de Mann-Whitney de duas amostras para amostras impares. As diferenças estatísticas foram consideradas quando p <0.05.
Resultados
Os resultados são mostrados como média ± SEM.
Glicose no sangue A curva de glicose no sangue foi mais baixa depois do consumo de CarboMix do que depois do consumo de ControlMix. A superfície incremental abrangida pela curva de glicose no sangue depois de 90 minutos foi mais baixa depois do CarboMix do que depois do ControlMix (Quadro 2). QUADRO 2
Superfície incremental abrangida pela curva da glicose no sangue depois de 90 minutos (mmol*min/l) (média ± SEM)
CarboMix ControlMix Valor de P 108.4 ± 14.9 127.2 ± 17.5 0.294 38/42
Insulina A curva de insulina foi mais baixa depois do consumo de CarboMix do que depois do consumo de ControlMix. A superfície incremental abrangida pela curva de insulina depois de 90 minutos foi significativamente mais baixa depois do CarboMix do que depois do ControlMix (Quadro 3) . O valor máximo da insulina foi mais baixo depois do CarboMix do que depois do ControlMix (Quadro 4). O tempo até alcançar o valor máximo de insulina foi significativamente mais pequeno depois do CarboMix do que depois do ControlMix (Quadro 5). QUADRO 3
Superfície incremental abrangida pela curva da insulina no sangue depois de 90 minutos (mU*min/l) (média ± SEM) CarboMix ControlMix Valor de P 1659.2 ± 151.5 2246.0 ± 238.6 0.003 QUADRO 4 Valor máximo de insulina (mU/1) (média ± SEM) CarboMix ControlMix Valor de P 43.0 ± 4.4 48.4 ± 4.9 0.072 QUADRO 5
Tempo até alcançar o valor máximo de insulina (minutos) (média ± SEM)
CarboMix ControlMix Valor de P 38.0 ± 2.1 47.6 ± 2.9 0.005
Apeti te
Os valores para a pergunta "Deseja comer" foram mais baixos depois do CarboMix do que depois do ControlMix desde 10 até 75 39/42 minutos depois do consumo da bebida. Estes valores foram significativamente diferentes depois de 20 e 30 minutos (Quadro 5) . QUADRO 6
Valores para a pergunta "Deseja comer" durante 20 e 30 minutos (média ± SEM)
CarboMix ControlMix Valor de P
Depois de 20 minutos 36.2 ± 4.4 43.3 ± 4.4 0.034
Depois de 30 minutos 36.9 ± 3.5 47.6 ± 4.1 0.007
Os valores para a pergunta "Sensação de saciedade" foram mais altos para o CarboMix do que para o ControlMix, entre 10 e 80 minutos depois do primeiro trago da bebida. Estes valores foram significativamente diferentes depois de 50 minutos (Quadro 6). QUADRO 7
Valores para a pergunta "sensação minutos (média de saciedade" durante 50 ± SEM) CarboMix ControlMix Valor de P Depois de 50 minutos 41.3 ± 3.5 31.8 ± 2.4 0.026 Os valores para a pergunta "Fraco com fome" foram mais altos para o CarboMix do que para o ControlMix, entre 10 e 70 minutos depois do consumo da bebida. Estes valores foram significativamente diferentes depois de 20 e 30 minutos (Quadro 7) . QUADRO 8
Valores para a pergunta "Fraco com fome" durante 20 e 30 minutos (média ± SEM)
CarboMix ControlMix Valor de P
Depois de 20 minutos 26.4 ± 4.1 36.4 ±4.2 0.002
Depois de 30 minutos 29.5 ± 3.9 39.1 ± 3.9 0.038 40/42
Exemplo 5: Disponibilidade de cálcio durante a fermentação
Preparação do meio MacFarlane Água de peptona tamponada 3,0 g/1
Extracto de levedura 2,5 g/1
Triptona 3,0 g/1 L-cisteína-HCl 0,4 g/1
Sais biliares 0,05 g/1 2,6 g/1 0,2 g/1 4,5 g/1 0,5 g/1 0,228 g/1 0,005 g/1 K2HP04.3H20
NaHC03
NaCl
MgS04.7H20
CaCl2
FeS04.7H20 O pH foi ajustado a 6.310.1 usando 2M de HC1 e posteriormente o meio foi esterilizado.
Preparação ou suspensão fecal:
Em condições anaeróbicas, as fezes humanas foram suspendidas num meio McFarlane com um rácio em peso de fezes: meio MacFarlane de 1:5. A suspensão foi posteriormente depurada para eliminar os componentes sólidos.
Fermentação 15 ml da suspensão fecal foram misturados com uma mistura seca constituída por pectina e cálcio; ou por pectina, cálcio e oligossacarideo (ver Quadro 9) e em condições anaeróbicas incubados durante 24 horas a 37 °C. Após a incubação, os sólidos foram removidos da suspensão por centrifugação e o pH e a concentração sem cálcio foram determinadas com um eléctrodo de 41/42 cálcio (modelo 720A, ThermoOrion, Beverly, USA) . Os resultados são dados no quadro 9. QUADRO 9
Amostra No Pectina LM***(mg) CclP04 (mg) Oligossacarídeo pH Cálcio livre (ppm) 1 100 100 500 mg de Fibersol®* 4.6 200 2 100 100 - LO LO 107 3 200 100 320 mg de Fibersol®* 4.6 180 4 200 100 - 5.3 144 5 50 100 250 mg de FOS** 3.9 362 6 50 100 - 5.7 86 * Fibersol-2® (Matsutani) ** Raftilose™ (Orafti Active Food Ingredients) *** Genu-pectin LM-104 AS (Orffa-Hercules)
Lisboa, 42/42

Claims (8)

  1. REIVINDICAÇÕES 1. Uma composição liquida comestível caracterizada por esta compreender: a. pelo menos 0.65 e menos de 5% em peso de pectina que tem um qrau de metoxilação entre 2 e 50 e b. oliqossacarídeo não digerível que tem um grau de polimerização maior do que 2 e menor do que 60 e c. pelo menos 5 mg de cálcio por 100 ml não excedendo os 400 mg de cálcio por 100 ml, d. em que o rácio em peso entre o oligossacarídeos e a pectina excede 0.25.
  2. 2. A composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a pectina ser uma pectina amidada.
  3. 3. A composição de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada por o sal de cálcio ser seleccionada do grupo constituído por sal de cálcio revestido, carbonato de cálcio, fosfato de cálcio e as suas misturas derivadas.
  4. 4. A composição de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por o oligossacarídeo ser seleccionado do grupo constituído por celobiose, celodextrinas, B-ciclodextrinas, dextrina não digerível, gentio-oligossacarídeos, gluco-oligossacarídeos, isomalto-oligossacarídeos, isomaltose; isomaltriose, panose, leucrose, palatinose ou isomaltulose, teanderose, D-agatose, D-lj/xo-hexulose, lactosacarose, a-galacto-oligossacarídeos, β-galacto-oligossacarídeos ou trans-galacto-oligossacarídeos, lactulose, 4'-galatosililactose, galacto-oligossacarídeo sintético, frutanos de tipo Levano, 1/3 frutanos do tipo Inulina, 1 f-β-ίrutofuranosilnistose, lafinose de xilo-oligossacarídeos, lactosacarose, arabino-oligossacarídeos e as suas misturas derivadas.
  5. 5. Uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por esta compreender entre 1 e 20 gramas de proteínas por 100 ml.
  6. 6. Uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por esta compreender entre 0.2 e 10% em peso de lipídios.
  7. 7. Uso de uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, para o fabrico de uma composição para o tratamento e/ou para a prevenção da diabetes tipo II.
  8. 8. Uso de uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, para o fabrico de uma composição para o tratamento profiláctico ou tratamento terapêutico do excesso de peso num mamífero. Lisboa, 2/3 REFERÊNCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO Esta lista de referências citadas pelo titular tem como único objectivo ajudar o leitor e não forma parte do documento de patente europeia. Ainda que na sua elaboração foi tido o máximo cuidado, não se podem excluir erros ou omissões e a este respeito a EPO declina qualquer responsabilidade. Documentos de Pedidos de Patente citados na descrição • JP 2000189109 B [0006] · US 5068109 A [0011] • US 4784861 A [0007] · EP 0898900 A [0012] • WO 9633694 A [0009] · WO 0038829 A [0030] [0056] • WO 9959542 A [0010] Literatura citada na descrição que não é Pedido de Patente • GREGER et al. Journal of Nutrition, 1999, vol. 129, 1434S- 1435S [0014] • BELL et al. Am J Clin Nutr, 1998, vol. 67, 412-20 [0020] • CAMPELL et al. Journal of Nutrition, January 1997, vol. 127 (1), 130-136 [0033] • CAMPELL et al. The Journal of Nutrition, January 19 97, vol. 127 (1), 130-136 [0035] • DE GRAAF C et al. Short-term effects of different amounts of protein, fats, and carbohydrates on satiety. Am J Clin Nutr, 1992, vol. 55, 33-8 [0071] 3/3
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