ES2706281T3 - Composición de carbohidratos y respuesta disminuida de glucosa - Google Patents
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Abstract
Composicion de carbohidratos disponible con bajo indice glucemico que contiene los siguientes componentes: (i) 5-60 % en peso de uno o mas monosacaridos seleccionados a partir de monosacaridos distintos de glucosa y fructosa, en particular galactosa, ribosa y manosa; (ii) 15-75 % en peso de oligosacaridos con una longitud de 2 a 20 unidades de anhidromonosa, donde al menos la mitad de las mismas son unidades de anhidroglucosa enlazadas en su posicion α1 a la posicion 1, 3, 5 o 6 de otra unidad de anhidromonosa, donde el componente (ii) comprende 10-45 % en peso de palatinosa; y (iii) 0-45 % en peso de otros carbohidratos disponibles.
Description
DESCRIPCIÓN
Composición de carbohidratos y respuesta disminuida de glucosa
Campo de la invención
[0001] La invención se refiere a una fracción de carbohidratos que aporta una liberación más baja y prolongada de glucosa después del consumo.
Antecedentes de la invención
[0002] La glucosa es una fuente de energía importante en las células del cuerpo humano y está presente de forma abundante en constituyentes alimenticios. Después del consumo del almidón u otras fuentes de glucosa dietéticas disponibles y su posterior digestión, se libera glucosa en el tracto gastrointestinal, donde se absorbe rápida y eficazmente en el lumen intestinal. Esto aumentará normalmente las concentraciones de glucosa en sangre. El cambio en la glucosa después del consumo de un alimento se llama la respuesta de glucosa postprandial (PPGR), que se puede medir como la zona debajo de la curva (AUC), que marca la concentración de glucosa en sangre con el tiempo. El cuerpo humano trata de mantener la homeostasis de los niveles de glucosa en el tejido y sangre con el tiempo, para permitir un funcionamiento apropiado de todas las células. Un instrumento importante para conseguir la homeostasis de glucosa es la liberación de la insulina por el páncreas cuando empieza a aumentar la concentración de componentes de alimentos específicos como glucosa. Bajo circunstancias normales esto aumentará el transporte de glucosa hacia la célula y la formación de glicógeno usando glucosa, y desencadena otros cambios metabólicos, causando de esta manera que disminuyan rápidamente los niveles de glucosa en sangre hasta los niveles normales.
[0003] Una persona que no reacciona debidamente en la insulina liberada se dice que es resistente a la insulina. Grandes grupos de personas padecen de resistencia a la insulina como muchas personas obesas, personas que sufren del así llamado síndrome metabólico (o síndrome X), diabéticos y muchos pacientes en hospitales o clínicas que desarrollan una resistencia a la insulina temporal o de duración más larga como una causa de su enfermedad. Parte de los diabéticos también experiencia una capacidad insuficiente para aumentar concentraciones de insulina en sangre después del consumo de alimentos (llamado postprandialmente). Las personas que padecen de resistencia a la insulina demuestran una respuesta de glucosa postprandial anormalmente alta, incluso después del consumo de cantidades moderadas de los constituyentes de alimentos que comprenden glucosa. Cuando las concentraciones de glucosa postprandial alta ocurren de forma relativamente frecuente y durante periodos más largos de tiempo, pueden causar varios problemas graves de salud. Los efectos secundarios conocidos, como se pueden encontrar en diabéticos, son problemas en el sistema cardiovascular, tales como hipertensión, aterosclerosis, mal suministro de sangre hacia los tejidos periféricos, apoplejía, infartos cardiacos etc., así como problemas en el riñón, en particular un índice de filtración glomerular anormal, y una amplia gama de neuropatías y retinopatías como catarata. También se descubrió que la mortalidad de enfermedades graves en pacientes hospitalarios está asociada a la gravedad de la resistencia a la insulina.
[0004] La reducción de respuesta de glucosa postprandial (PPGR) ha sido objeto de numerosos esfuerzos de investigación. Se han propuesto muchos tipos de carbohidratos para producir una baja PPGR. También se ha propuesto para este propósito la inclusión de fibra dietética en producto de nutrición parenteral, como gomas o pectina. La desventaja del uso de tales fibras es el aumento de la viscosidad, que conduce a hinchamiento, flatulencia, pérdida del apetito y posiblemente estreñimiento, cuando se usan en productos líquidos en cantidades que son eficaces.
[0005] El documento DE 3935906 divulga el uso de la galactosa para la nutrición de pacientes estresados metabólicamente, que sufren por ejemplo de diabetes mellitus. Pueden estar presentes también otros sacáridos tales como glucosa, manosa, n-acetilglucosamina, n-acetilgalactosamina, fucosa, fructosa o lactulosa, aunque se prefiere que la galactosa represente al menos 50% o incluso al menos 75% de los sacáridos. Aminoácidos, sales etc. también están incluidos en la administración parenteral.
[0006] El documento WO03/104473 divulga la galactosilación de isomaltulosa hidrogenada y no hidrogenada para producir oligosacáridos que son útiles como probióticos. También son útiles para modular las propiedades glucémicas de productos alimenticios.
[0007] El documento WO04/081022 describe una composición granular que contiene isomalto-oligosacáridos prebióticos obtenidos por transglucosilación de maltosa. La composición se puede usar para varios fines, incluyendo un ingrediente de cocción y una solución de rehidratación oral.
[0008] El documento EP-A 1229803 por Stahl divulga también oligosacáridos sintéticos específicos obtenidos por transglucosilación, que son digeribles lentamente. El documento WO 01/17370 divulga productos alimenticios para diabéticos para el control del metabolismo de insulina que comprende trehalosa. El documento WO 2004/084655 divulga un jarabe básico que produce respuestas glicémicas/insulinémicas reducidas que comprenden isomaltulosa (palatinosa) y trehalosa. El documento EP 1588629 divulga maltodextrina para el tratamiento de la
diabetes. El documento US 2004/208893 divulga extracto de alga que comprende xilosa, galactosa, mañosa y ramnosa para el tratamiento de diabetes tipo II. El documento US 2004/087514 divulga en ex. 6 una bebida que comprende 20% de galactosa para el alivio de diabetes. El documento US 2005/203062 divulga tagatosa para tratar la diabetes.
[0009] Es un objeto de la invención proporcionar un producto nutricional que sea eficaz proporcionando rápidamente glucosa al consumidor y manteniendo un suministro clínicamente significativo de glucosa durante un tiempo prolongado sin dar como resultado concentraciones altas no deseadas de glucosa en la sangre, incluso en personas que han llegado a ser resistentes a la insulina.
[0010] Es un objeto adicional de la invención proporcionar un producto nutricional para personas que sufren de resistencia a la insulina, para evitar el desarrollo de los trastornos que resultan de niveles altos y prolongados de glucosa en sangre, tal como las enfermedades que resultan de productos de glicación avanzada (AGE), neuropatías, problemas de retina, y problemas de riñón.
Descripción de la invención
[0011] Se ha observado que la combinación de uno o más monosacáridos distintos de la glucosa y fructosa, especialmente uno o más de galactosa, manosa y ribosa, con oligosacáridos que contienen glucosa en donde la glucosa está enlazada al menos parcialmente a enlaces no a-1,4 tal y como se define en las reivindicaciones anexas, es adecuada como una composición glucémica baja que proporciona glucosa al cuerpo humano en una forma de liberación lenta y prolongada, donde los monosacáridos contribuyen a la disponibilidad de glucosa a través de conversión metabólica. No solo hace esta combinación tiene un efecto positivo en la respuesta glucémica e insulinémica (GI) o el área total bajo la curva PPGR, sino que establece también una respuesta PPGR sustancialmente plana en periodos más largos. Se ha descubierto que una PPGR deseable es aquella que muestra un aumento inicial rápido pero limitado de la concentración de la glucosa en sangre después de la administración, con el objetivo de dar una mejora rápida del estado de energía y evitar niveles demasiado bajos de la glucosa para el funcionamiento apropiado, y después se estabiliza durante un periodo más largo. Esto es particularmente importante para personas que sufren de niveles hipoglucémicos, que se definen como niveles de glucosa en ayunas por debajo de 3.0 mM.
[0012] Los alfa-gluco-oligosacáridos de índice glucémico bajo se caracterizan por tener un GI inferior a 60, mientras que los monosacáridos sin glucosa mencionados anteriormente funcionan como un agente liberador de insulina para estimular la absorción de la glucosa en sangre, y además, para reducir la cantidad del estrés metabólico al hígado. El aumento prolongado de los niveles de glucosa en sangre es especialmente importante para personas que no pueden comer a intervalos regulares y por ejemplo como fórmula de alimento de noche para bebés.
[0013] Así, la invención se refiere a una composición de carbohidrato disponible con índice glucémico bajo que contiene una combinación de (i) 5-60 % en peso de uno o más monosacáridos además de la glucosa y fructosa y (ii) 15-75 % en peso de oligosacáridos con una longitud de 2 a 20 unidades de anhidromonosa, donde al menos la mitad de las mismas son unidades de anhidroglucosa enlazadas en su posición a1 a la posición 1-, 3-, 5- o 6- de otra unidad de anhidromonosa, donde el componente (ii) comprende 10-45 % en peso de palatinosa; y (iii) 0-45 % en peso de otros carbohidratos disponibles. Se ha observado que la combinación de los monosacáridos, que son insulinotróficos, es decir, estimulan la liberación de insulina sin aumentar sustancialmente los niveles de glucosa en sangre, y los oligosacáridos que dan también una respuesta de glucosa postprandial baja, dan como resultado un suministro de energía prolongado con una respuesta de glucosa disminuida esencial.
[0014] Como se utiliza aquí, el término ' índice glucémico bajo ' significa que tiene un índice glucémico (GI) debajo de 60, preferiblemente debajo de 50; donde se entiende que el GI es el índice relativo de producción de la glucosa en sangre en comparación con glucosa (con un GI de 100 por definición). El término ' carbohidrato disponible ' se entiende como un carbohidrato capaz de ser digerido por las enzimas del tracto gastrointestinal. Los productos de digestión o los carbohidratos mismos se absorben en la primera parte del intestino, en particular por el intestino delgado. En condiciones normales estos compuestos o sus productos de digestión no alcanzan el colon. Los carbohidratos disponibles también pueden ser definidos según la Asociación Americana de los Químicos de Cereales (AACC) como capaces de ser absorbidos como monosacáridos y metabolizados por el cuerpo (humano). La normativa sobre alimentos obliga normalmente a los fabricantes a mencionar en la etiqueta de un producto nutricional la inclusión de los mismos como carbohidratos digeribles y estos se definen por contribuir en 4 kcal por g de material al contenido energético del producto.
[0015] El término 'monosacáridos distintos de la glucosa y fructosa' como se utiliza en este caso comprende cualquier monosacárido, que es una aldosa o quetosa, o es una pentosa o hexosa. Ejemplos incluyen ribosa, xilosa, arabinosa, ribulosa, galactosa, gulosa, idosa, manosa, sorbosa y tagatosa. Los monosacáridos preferidos son ribosa, galactosa y manosa, y el más preferido es la galactosa. Se prefiere que la galactosa represente al menos 25% de los monosacáridos distintos de la glucosa y fructosa en la composición de la invención. La proporción de tales monosacáridos distintos de la glucosa y fructosa, especialmente galactosa, ribosa y/o manosa,
en la composición de la invención es preferiblemente 8-45 % en peso, más preferiblemente 10-30% de los carbohidratos disponibles.
[0016] Los oligosacáridos que contienen glucosa comprenden cualquier oligosacárido y todos los oligosacáridos con una longitud de cadena de 2 hasta 20 unidades de anhidromonosa que contienen al menos una unidad de anhidroglucosa en cualquier posición. El término ' anhidro ' se usa generalmente para indicar unidades de azúcar que son un elemento de una cadena, independientemente de su posición en la cadena e incluyen unidades terminales.
[0017] Al menos la mitad de las unidades de anhidromonosa de los oligosacáridos de la composición de carbohidrato de la invención son tal y como se definen en las reivindicaciones anexas. Más preferiblemente, los oligosacáridos tienen una mayoría de las unidades de anhidroglucosa, más preferiblemente contienen no más de una unidad de anidromonosa distintas de la anhidroglucosa.
[0018] Los términos 'unidad de anhidroglucosa enlazada por enlaces no-a-1,4' o 'unidad de anhidroglucosa enlazada por no maltosa' se utilizan para indicar una unidad de anhidroglucosa (AGU) que no es una AGU terminal o interna a-1,4-enlazada. Dicha AGU se enlaza en su posición alfa anomérica a otra unidad de anhidromonosa en otra posición distinta de la posición 4 de una unidad de glucosa o la posición 2 de una unidad de fructosa. En particular, tal AGU se enlaza en su posición a1 a la posición 1, 3, 5 o 6 de otra unidad anhidromonosa o también a la posición 2 de otra unidad de anhidroglucosa. Como una alternativa menos preferida, o además, se puede enlazar en su posición 2, 3 o 6 a cualquier posición de otra unidad anhidromonosa. Por ejemplo, la AGU se puede enlazar por enlaces a-1,1, a-1,2, a-1,3 y a-1,6. Por lo tanto, maltosa, sacarosa y lactosa no se incluyen en estos oligosacáridos. Pueden estar presentes una o más AGU a-1,4 enlazadas, en tanto que AGU enlazadas de forma diferente también están presentes al menos al mismo tiempo. Preferiblemente, no más de 1 AGU se enlaza por un enlace a-1,4.
[0019] Ejemplos de tales oligosacáridos incluyen los disacáridos de glucosil glucosa isomaltosa (a-1,6), nigerosa (a-1,3), kojibiosa (a-1,2), trehalosa (a,a-1,1), gentiobiosa (p-1,6), laminaribiosa (p-1,3) y soforosa (p-1,2), los heterodisacáridos primeverosa, allolactosa, trehalulosa, turanosa, maltulosa, leucrosa, isomaltulosa (= palatinosa), los trisacáridos isomaltotriosa, panosa, kojitriosa, y similares, y homólogos más altos hasta los decasacáridos, tales como isomaltodecaosa, e incluso los icosacáridos. Se prefieren los disacáridos y trisacáridos, los más preferidos son trehalosa, trehalulosa, palatinosa, isomaltosa y panosa. Los oligosacáridos que contienen glucosa se pueden obtener de fuentes naturales o se pueden sintetizar por isomerización enzimática de sacáridos tales como sacarosa, y varios de estos están disponibles comercialmente. Los oligosacáridos también se pueden obtener por transglucosilación enzimática de por ejemplo maltosa para producir principalmente oligoglucosas a-1,6-enlazadas (isomalto-oligosacáridos). Los oligosacáridos pueden tener una cadena lineal o pueden ser ligeramente ramificados.
[0020] No comprendidos en el componente de glucosa disponible ii) están las maltodextrinas denominadas resistentes, como por ejemplo Fibersol-2 y Nutriosa comercialmente disponibles. Estas tienen un carácter predominante de fibra, y pueden contener parcialmente p enlaces. Estos oligosacáridos tipo fibra se pueden evaluar por actividad de hidrólisis del polvo intestinal de rata como se describe por Mishima et al., J. Agric. Food Chem. 2005, 53, 7257-7261. Los sacáridos que no están hidrolizados en esta prueba de rata intestinal se consideran como no disponibles.
[0021] Las proporciones preferidas de los oligosacáridos (ii) en la composición de la invención es 15-75 % en peso, más preferido 18-50 % en peso, de los que 10-45 % en peso, basado en la composición de carbohidrato disponible - consisten en palatinosa. La descomposición de la palatinosa por ejemplo solo tiene lugar en los intestinos, implicando el uso de la isomaltasa.
[0022] Preferiblemente, los componentes (i) y (ii) tal y como se han definido anteriormente constituyen juntos 25 100, preferiblemente 28-75, de la forma más preferible 32-60 % en peso de la composición de carbohidrato disponible. Además de los monosacáridos (i) y los oligosacáridos (ii), la composición de carbohidrato según la invención contiene (iii) 0-45 % en peso, preferiblemente 10-40 % en peso de otros carbohidratos disponibles.
[0023] Estos otros carbohidratos disponibles pueden comprender en primer lugar (iii-a) fuentes de glucosa disponible, en forma de glucosa monomérica u oligómeros de glucosa fácilmente disponibles y polímeros tales como maltosa, maltodextrinas, y almidón no resistente; tal fuente de glucosa contiene unidades de anhidroglucosa ligadas exclusiva o predominantemente (>90%) a través de enlaces a-1,4. La disponibilidad de la glucosa de estas fuentes se puede determinar por el método de Englyst et al. (Am. J. Clin. Nutr. 1999, 69,448-454): la proporción de la fuente de glucosa desde la que la glucosa se vuelve disponible dentro de 120 minutos desde el inicio de la prueba se contabiliza para el componente (iii) de la composición de la invención. La proporción que no pasa esta prueba se denomina 'fibra' para el propósito de la invención, y no se contabiliza para el 100% de la composición disponible de carbohidratos tal y como se define aquí.
[0024] Estas fuentes de glucosa disponible pueden estar presente en tal nivel que el índice glucémico total del producto permanezca por debajo de 75, preferiblemente debajo de 60, especialmente debajo de 50.
[0025] Además, el componente (iii) puede comprender (iii-b) otros mono- y disacáridos. Por ejemplo, la fructosa puede estar presente en un nivel de por ejemplo 4-25 % en peso, especialmente 6-18 % en peso, la lactosa puede estar presente en por ejemplo de 0 hasta aproximadamente 15 % en peso preferiblemente 1-10 % en peso, sacarosa de 0 hasta 5 % en peso. Las cantidades anteriormente mencionadas de la galactosa y fructosa según la invención no comprenden la parte de galactosa de la lactosa y la parte de fructosa de la sacarosa y palatinosa cuando se usan.
[0026] Se prefiere que la cantidad de glucosa rápidamente disponible sea 1.25-10, más preferiblemente 1.5-6 veces el peso de cantidad de galactosa libre, cuando la galactosa está incluida en la fórmula. Cuando está incluida la ribosa libre, la cantidad de peso de glucosa rápidamente disponible, en particular, de glucosa libre es 0.8-10 y preferiblemente 1-8 veces tan elevada como la cantidad de ribosa libre. Cuando está incluida la fructosa libre, la proporción de peso de glucosa rápidamente disponible respecto a aquel de la fructosa está preferiblemente en la gama de 1: 0-0.12.
[0027] Se observa que con motivo de definir la composición de la invención, los oligosacáridos que no están cubiertos por los componentes (ii) y (iii) no se consideran carbohidratos disponibles; lo mismo es aplicable a los polisacáridos que no entran dentro del componente (iii).
[0028] Además, polioles, tales como manitol, lactitol, isomaltitol (isomalta; 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol) etc. no están cubiertos por los componentes (i), (ii) y (iii), que representan el 100% de la composición de carbohidratos disponible. Sin embargo, tales polioles pueden estar presentes, por ejemplo en un nivel de 0-20 % en peso con respecto a la composición de carbohidratos disponible.
[0029] La composición de carbohidratos disponible se puede usar como tal, por ejemplo, como un suplemento, o parte de un producto alimenticio parcial o completo, que contiene además proteínas y/o lípidos y/o fibras, minerales, vitaminas etc. La composición puede ser un polvo seco, o una composición sólida o semisólida. Preferiblemente, el producto alimenticio es un líquido adecuado para alimentación por sonda o por boca. Tiene una osmolalidad de preferiblemente 300-700, más preferiblemente 330-600, más preferiblemente 340-500 mOsm/l, y tiene una densidad energética entre 0.6 y 2.0, más preferiblemente entre 0.75 y 1.5 kcal/ml. En un líquido, el producto comprende preferiblemente la fracción de carbohidrato disponible de la invención en una cantidad de 60 - 200, preferiblemente 80-160, más preferiblemente 100-140 g/l.
[0030] Resulta ventajoso incluir fibras no viscosas en el producto. Se sabe que las fibras viscosas, opcionalmente en combinación con otros componentes de alimentos, influyen en los índices de vaciado gástrico, y el índice de digestión de los alimentos en el tracto gastrointestinal. Se ha descubierto ahora que las fibras que preferiblemente están incluidas en el producto según la invención no deberían comportarse como fibras viscosas, ni en el producto ni en el tracto gastrointestinal. Las fibras que se pueden usar según la invención se seleccionan ventajosamente de esta manera y están incluidas en una concentración tal que muestran una viscosidad baja en una composición nutricional. Tales fibras parecen mostrar una viscosidad baja también bajo condiciones en vivo. Las fibras que se pueden usar adecuadamente son trans galactooligosacáridos (GOS), y gomas ampliamente hidrolizadas, mananos hidrolizados, arabanos hidrolizados, xilanos hidrolizados, beta-glucanos hidrolizados, fructanos hidrolizados (fructosa-oligosacáridos FOS; inulina y/o oligofructosas. También se pueden usar las llamadas fibras de maltodextrina (no digerible) resistentes. Tales fibras no viscosas, típicamente solubles, se usan preferiblemente en una cantidad de 0-30 % en peso, preferiblemente 4-24 % en peso con respecto a la composición de carbohidrato disponible, y por tanto contando fuera del 100% de la misma. Sobre la base de energía, estas fibras se pueden usar en un nivel de por ejemplo 0-5 g, especialmente 0.4-4, en particular 0.6-3 g por 100 kcal, y sobre una base líquida, 0-40, preferiblemente 2-30, más preferiblemente 4-25 g/l.
[0031] Además de estas fibras no viscosas, solubles, pueden estar presentes fibras insolubles o de baja solubilidad, tales como almidón resistente, celulosa y similares, por ejemplo, en un nivel de 0-30 % en peso, preferiblemente 4-20 % en peso de la composición de carbohidratos disponible, o 0-4, especialmente 0.3-3 g por 100 kcal, o 0-30, preferiblemente 2-20 g/l.
[0032] La cantidad total de fibras no de almidón y de almidón resistente está preferiblemente en el rango de 2-50, preferiblemente 4-40, más preferiblemente 6-30 g/l. La viscosidad del producto es baja para proporcionar características de flujo aceptables para alimentación por boca y para alimentación por sonda. Medida a 20 °C a una velocidad de cizalladura de 100/seg, la viscosidad es 1- 60, preferiblemente 1.4-40, más preferiblemente 1.8 30 Mpa.s (para la referencia: el valor para el agua es uno).
[0033] Los productos nutricionales de la invención pueden comprender además un agente liberador de insulina, preferiblemente sulfonilurea, y/o un medicamento contra la diabetes, preferiblemente biguanidina y/o tiazolidinediona. Si está presente sulfonilurea, la composición de la invención contiene preferiblemente una cantidad de 0.1 - 4 g por kg de la misma.
[0034] Las composiciones nutricionales de la invención pueden comprender una fracción de proteína. Dicha fracción de proteína se puede basar en una fuente de proteína vegetal, a la que se puede añadir al menos un aminoácido libre, un péptido o una proteína de origen animal. La fracción de proteína se produce preferiblemente para 15 - 99.9 % en peso, preferiblemente 20 - 95 % en peso de especies de planta que pertenecen a las especies de fabales o leguminosas. Se prefiere que las proteínas surjan de uno o más elementos del grupo de soja (Glycine max), guisante (especies Pisum), judía (especies Phaseolus), alholva (especies Trigonella), altramuces, lenteja (especies Lens), cacahuete (especies Arachis), tamarindo, trébol y alfalfa. Tales composiciones de proteína apoyan además la mejora de respuesta de glucosa postprandial y respuesta de insulina postprandial. Los aminoácidos o péptidos se seleccionan para ser ricos en aquellos aminoácidos que aumentan el valor nutricional de la fracción de proteína como conjunto en cuanto a la demanda de aminoácidos esenciales. En particular, estos aminoácidos son lisina, leucina y fenilalanina. Las composiciones pueden comprender por 100 g de aminoácidos 1.8-5 g de metionina, y/o 4.5-9 g de treonina, y/o 8.6-17 g de leucina, y/o 5.5-9.5 g de prolina. La fuente de proteínas de origen animal se selecciona en particular de proteínas de leche y proteínas licuadas de músculo de animal o proteínas hidrolizadas de tipo pescado. Se prefieren particularmente proteínas de leche, especialmente proteínas de suero de leche y más en particular aquellas proteínas de suero de leche que comprenden menos del 40 % en peso y preferiblemente menos del 30 % en peso de kappa caseína o glicomacropéptido, calculado sobre la base de proteínas.
[0035] La cantidad de la proteína en los productos es preferiblemente 0.5-15 g, más preferiblemente 1-10 y de la forma más preferible 2-7 g por 100 ml de producto. Calculado como la cantidad de la energía que se proporciona por proteínas, lípidos y carbohidratos digeribles, usando los factores de Atwater (4, 9,4, respectivamente) para cada uno de estos, la cantidad de la energía para la proteína es 10-30, preferiblemente 14-28, de la forma más preferible 17-26 % de energía, y para carbohidratos digeribles 35-70, preferiblemente 40-60 y de la forma más preferible 42- 55 % de energía. La composición comprende 5-80, preferiblemente 20-50 g/l de una fracción de proteína.
[0036] Las composiciones nutricionales de la invención comprenden además una fracción de grasa o lipídica. Tal fracción lipídica comprende ácido oleico y ácidos grasos esenciales como ácido linoleico y ácido alfa-linolénico, pero podría comprender también ácidos linolénicos conjugados y ácidos grasos omega-3 de cadena larga como ácido eicosapentanoico y ácido docosahexaenoico. Los ácidos grasos comprenden preferiblemente menos del 10 % en peso ácidos grasos saturados, y menos del 1 % en peso de ácidos grasos trans. La cantidad de lípido es 10 60, preferiblemente 15-50, más preferiblemente 31-46 g/l. Expresando la cantidad del lípido en el producto como % de energía utilizando los factores de Atwater la cantidad del lípido es 25-45, preferiblemente 28-40 y de la forma más preferible 30-38 % de energía. Los lípidos incluyen triglicéridos, diglicéridos, monoglicéridos, (liso)fosfolipids, esfingolípidos y ceramidas. Otros componentes que son solubles en hexano o éter de petróleo, como colesterol y otros esteroles, no se incluyen en cálculos sobre la fracción lipídica.
[0037] Además, el producto puede comprender microingredientes como vitaminas, oligoelementos y minerales que se conocen en la técnica y equivalentes de carnitina, inositol, taurina y otros constituyentes de alimento tales como aromas, colorantes o ayudas de fabricación. La cantidad del calcio y fósforo se seleccionan también para estar en la gama de 10-70, preferiblemente 20-60 mg/100ml. La proporción de calcio respecto a fósforo está en la gama 0.8-2, preferiblemente 1.1-1.9, más preferiblemente 1.3-1.8.
[0038] La composición disponible de carbohidratos y la composición nutricional según la invención son útiles en mantener una respuesta de glucosa prolongada y baja en sangre y tejido después del consumo, y especialmente útiles en casos de los diabéticos y/o resistencia a la insulina. Gente que padece de o es extremadamente susceptible de tener resistencia a la insulina, son, por ejemplo, pacientes enfermos graves o críticos, en particular, pacientes paliativos como aquellos que padecen de cáncer grave o infección VIH. Otros grupos de los pacientes que sufren de dificultades para controlar su PPGR comprenden aquellas personas que fueron sometidas a cirugía mayor o han estado expuestas a otros traumas, personas desnutridas, en particular aquellas que sufren de desnutrición de energía de proteínas, personas que padecen de obesidad, el síndrome metabólico, síndrome X, hiperglicemia, hiperinsulinemia, dislipidemia, hipertrigliceridemia y disfibrinolisis, pero también grandes partes del grupo de las personas mayores en sociedades occidentales. Además, el producto puede ser útil para personas que tienen un riesgo aumentado en cuanto a una historia hereditaria de desarrollar resistencia a la insulina, PPGR en la sangre del mamífero para un periodo que empieza después de 20 minutos hasta 4 horas después de la administración. Se prefiere incluso más mantener la concentración de glucosa estable hasta 3 horas, más preferiblemente hasta 2 horas después de la administración. Una PPGR o un nivel de glucosa sustancialmente disminuido significa que el nivel de glucosa en sangre no varía más de aproximadamente 1.6 mM y preferiblemente menos de 1.3, más preferiblemente menos de 1.0 mM por 20 minutos durante el periodo anteriormente mencionado después del consumo.
[0039] En el caso de diabéticos, los niveles de glucosa en sangre se mantienen típicamente entre 4 mM y 15 mM. Sin embargo, en el caso de glucosa postprandial de valor máximo de diabéticos severos se pueden observar concentraciones por encima de 15 mM. Bajo estas circunstancias, la composición nutricional que comprende la fracción de carbohidratos de la invención debería ser consumida en más de una sesión de comida y/o en combinación con la administración de una cantidad apropiada de insulina antes del consumo del producto
alimenticio. En el caso de no diabéticos resulta posible controlar el nivel de glucosa en sangre aún por debajo de 11 mM.
[0040] Preferiblemente, los niveles de glucosa en el plasma se pueden controlar entre 5 y 8 mM en el periodo mencionado anteriormente, sin la necesidad de consumir cantidades grandes de la fibra con ello, puesto que puede causar malestar gastrointestinal, y sin sustituir las fuentes de glucosa por otros carbohidratos, que exigen una capacidad metabólica alta no realista en la persona, o por cantidades altas de lípidos, que pueden afectar negativamente a obesos o diabéticos como muchas personas indostánicas y diferentes familias caucásicas, para personas que planifican un modelo de alimentación irregular, como deportistas durante un ejercicio duro o personas que desean mantener la atención durante periodos más largos de tiempo, como estudiantes durante el estudio o exámenes o durante las reuniones.
[0041] Por tanto, las composiciones nutricionales y composiciones de carbohidrato disponibles de la invención se pueden usar para la prevención y/o tratamiento de los diabéticos, resistencia a la insulina, obesidad, control de respuesta de glucosa postprandial, síndrome metabólico, síndrome X, hiperglicemia, hiperinsulinemia, dislipidemia, hipertrigliceridemia, disfibrinolisis y/o trastornos asociados a cirugía mayor o traumatismo en un mamífero, manteniendo un nivel de glucosa sustancialmente estable o perfiles de colesterol o lípidos en sangre fisiológicamente aceptables, tal y como se define en la reivindicación independiente 11.
[0042] Además, los productos son eficaces en disminuir el riesgo de obtener y disminuir el agravamiento de varias enfermedades que se asocian a niveles de glucosa en sangre frecuentemente elevados, que incluyen retinopatías, enfermedades de riñón y neuropatías. También se pueden evitar enfermedades asociadas a los productos de glicación avanzada (AGE). La eficacia del producto se puede determinar por medición de los niveles de moléculas de hemoglobina glicada (Hb1Ac) en sangre.
EJEMPLO 1
[0043] Se prepararon dos fórmulas líquidas A y B para los pacientes con diabetes que contienen los siguientes ingredientes por 100 ml:
Proteína total 4.75 (19 % en) 4.75 (19 % en)
Lípidos totales 3.78 (34 % en) 3.78 (34 % en)
Carbohidratos disponibles totales 11.75 (47 % en) 11.75 (47 % en)
Galactosa 1.5 1.75
Ribosa 0.3 -Palatinosa 3.0 2.0
Isomaltitol 0.6 -Isomalto-oligosacáridos - 2.75
Glucosa 1.5 1.7
Maltodextrinas 3.0 2.2
almidón no resistente # 1.0 0.9
Lactosa * 0,6 0.25
Fructosa 0.15 0.2
fibras totales 2.0 2.0
Galacto-oligosacáridos (GOS) 0.9 -guar hidrolizado - 1.0
Celulosa 0.1 0.1
almidón resistente ## 1.0 0.9
Vitaminas, minerales, agua
# la parte (disponible) digerible de un ingrediente de almidón resistente comercial
## la parte no digerible de un ingrediente de almidón resistente comercial
* incluyendo la lactosa del ingrediente GOS
Claims (11)
1. Composición de carbohidratos disponible con bajo índice glucémico que contiene los siguientes componentes:
(i) 5-60 % en peso de uno o más monosacáridos seleccionados a partir de monosacáridos distintos de glucosa y fructosa, en particular galactosa, ribosa y manosa;
(ii) 15-75 % en peso de oligosacáridos con una longitud de 2 a 20 unidades de anhidromonosa, donde al menos la mitad de las mismas son unidades de anhidroglucosa enlazadas en su posición a l a la posición 1, 3, 5 o 6 de otra unidad de anhidromonosa, donde el componente (ii) comprende 10-45 % en peso de palatinosa; y
(iii) 0-45 % en peso de otros carbohidratos disponibles.
2. Composición de carbohidratos según la reivindicación 1, que contiene 18-50 % en peso del componente (ii).
3. Composición de carbohidratos según la reivindicación 1 o 2, en la que el componente (i) contiene uno o más monosacáridos seleccionados a partir de galactosa, ribosa y manosa, preferiblemente galactosa, en una proporción de 8-40 % en peso, preferiblemente 10-30% de la composición de carbohidratos disponible.
4. Composición de carbohidratos según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde dichos oligosacáridos del componente (ii) contienen no más de una unidad de anhidromonosa distinta de la anhidroglucosa.
5. Composición de carbohidratos según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el componente (iii) comprende fructosa en una proporción de 4-25 % en peso de la composición de carbohidratos disponible.
6. Composición de carbohidratos según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el componente (iii) comprende fuentes de glucosa rápidamente disponibles seleccionadas a partir de glucosa, maltooligosacáridos y almidón digerible en una proporción de 5-40 % en peso de la composición de carbohidratos disponible.
7. Composición de carbohidratos según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la proporción de glucosa de liberación prolongada o glucosa rápidamente disponible es 0.4-0.8 veces el peso en seco total de los componentes de carbohidratos (i)-(iii).
8. Composición nutricional que comprende la composición de carbohidratos disponible según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, y que comprende además proteínas y/o lípidos.
9. Composición nutricional según la reivindicación 8, que comprende además 2-30 % en peso, basado en el peso en seco total de los componentes (i)-(iii), de fibras nutricionales.
10. Composición nutricional según la reivindicación 8 o 9, que es una composición nutricional líquida, en la que la composición de carbohidratos disponible representa 35-70 % de energía de la composición nutricional.
11. Composición de carbohidratos según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, para su uso en el tratamiento de la diabetes u obesidad.
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