KR20130140766A - 응급 자가-유지형 봉합재 및 패키징 - Google Patents

응급 자가-유지형 봉합재 및 패키징

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KR20130140766A
KR20130140766A KR1020137014462A KR20137014462A KR20130140766A KR 20130140766 A KR20130140766 A KR 20130140766A KR 1020137014462 A KR1020137014462 A KR 1020137014462A KR 20137014462 A KR20137014462 A KR 20137014462A KR 20130140766 A KR20130140766 A KR 20130140766A
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윌리암 엘. 다고스티노
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에티컨, 엘엘씨
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Abstract

제거가능한 자가-유지형 봉합재 시스템 및 응급 상황에서의 이의 사용 방법이 개시된다. 시스템은 하나 이상의 자가-유지형 봉합재 세그먼트 및 파지 결합 요소를 포함한다. 시스템은 외상 환자에서의 임시 환부 봉합을 위해 사용될 수 있고, 환자에게 적절한 치료를 제공할 수 있을 때 쉽게 제거될 수 있다.

Description

응급 자가-유지형 봉합재 및 패키징{EMERGENCY SELF-RETAINING SUTURES AND PACKAGING}
관련 출원과의 상호 참조
본 출원은, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된, 2010년 11월 9일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/411,918호 및 2010년 11월 10일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/412,389호의 35 U.S.C. § 119(e) 하의 이득을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 외과적 시술을 위한 필라멘트, 외과적 시술을 위한 필라멘트를 제조하는 방법, 및 그의 사용에 관한 것이다.
봉합재(suture), 스테이플(staple) 및 압정(tack)과 같은 환부 봉합 장치가, 몇 가지만 예를 들자면 환부를 봉합하는 것, 외상성 상처 또는 결손을 수복하는 것, 조직을 함께 접합하는 것(절단된 조직을 근접시키는 것, 해부학적 공간을 봉합하는 것, 단일 또는 다수의 조직 층을 함께 부착하는 것, 2개의 중공/관강 구조체 사이에 문합부(anastomosis)를 생성하는 것, 조직을 인접시키는 것, 조직을 그 정확한 해부학적 위치에 부착하거나 재부착하는 것), 외래 요소를 조직에 부착하는 것(의료용 임플란트, 장치, 보철물과 다른 기능 또는 지지 장치를 부착하는 것)을 위해, 그리고 조직을 새로운 해부학적 위치에 재배치하는 것(수복, 조직 융기, 조직 이식 및 관련 시술)을 위해, 인간과 동물에서 표층 및 심층 외과적 시술에 널리 사용되어 왔다.
봉합재가 흔히 환부 봉합 장치로서 사용된다. 봉합재는 전형적으로 뾰족한 첨단부를 가진 바늘에 부착되는 필라멘트형 봉합사(filamentous suture thread)로 구성된다. 봉합사는 생흡수성(즉, 시간 경과에 따라 신체 내에서 완전히 분해됨), 또는 비흡수성(영구적; 비분해성) 재료를 비롯한 다양한 재료로부터 제조될 수 있다. 흡수성 봉합재는 봉합재 제거가 수복을 위태롭게 할 수도 있는 상황, 또는 예를 들어 단순한 피부 봉합의 완료에서와 같이, 환부 치유가 완료된 후 자연 치유 과정이 봉합재 재료에 의해 제공되는 지지를 불필요하게 하는 상황에 특히 유용한 것으로 밝혀졌다. 비분해성(비흡수성) 봉합재는 치유가 오래 걸릴 것으로 예상될 수 있거나, 예를 들어 심층 조직 수복, 고장력 환부, 많은 정형외과적 수복 및 몇몇 유형의 외과적 문합에서와 같이, 봉합재 재료가 장기간 동안 환부에 물리적 지지를 제공하는 데 필요한 환부에 사용된다. 또한, 다양한 외과용 바늘이 입수가능하며, 바늘 본체의 형상 및 크기와 바늘 팁(tip)의 구성은 전형적으로 특정 응용의 필요에 기초하여 선택된다.
통상의 봉합재를 사용하기 위해, 봉합재 바늘이 환부의 일측 상의 원하는 조직을 통해 그리고 이어서 환부의 인접측을 통해 전진된다. 봉합재는 이어서 환부를 봉합된 상태로 유지시키기 위해 봉합재 내에서 매듭을 결속함으로써 완성되는 "루프"로 형성된다. 매듭 결속은 시간을 소요하고, (i) 스피팅(spitting)(피하 봉합 후 봉합재, 보통은 매듭이 피부를 뚫고 나가는 상태), (ii) 감염(박테리아가 흔히 매듭에 의해 생성되는 공간 내에 부착되고 성장할 수 있음), (iii) 벌크/매스(bulk/mass)(환부 내에 남은 상당량의 봉합재 재료가 매듭을 포함하는 부분임), (iv) 풀림(slippage)(매듭이 풀리거나 풀어질 수 있음), 및 (v) 자극(매듭이 환부 내에서 거대 "이물질"로서 역할함)을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다양한 합병증을 유발한다. 매듭 결속과 관련된 봉합재 루프는 국소 빈혈(매듭은 조직을 괄약할 수 있는 그리고 영역으로의 혈류를 제한할 수 있는 인장점을 생성할 수 있음) 및 외과적 환부에서의 열개 또는 파열의 증가된 위험을 초래할 수 있다. 매듭 결속은 또한 많은 노동력을 요하고, 상당한 비율의 시간을 외과적 환부를 봉합하는 데 소비되게 할 수 있다. 추가의 수술 시술 시간은 환자에게 해로울 뿐만 아니라(마취 중인 상태로 보내는 시간에 따라 합병증 발생률이 증가함), 수술의 전체 비용을 증가시킨다(많은 외과적 시술은 수술 시간 1분당 $15 내지 $30의 비용을 발생시키는 것으로 추정됨).
자가-유지형 봉합재(바브형(barbed) 봉합재 포함)는, 자가-유지형 봉합재가 자가-유지형 봉합재를 전개 후 조직 내에 고정시키는 그리고 리테이너가 향하는 것과 반대의 방향으로의 봉합재의 움직임에 저항하는 많은 조직 리테이너(tissue retainer)(예컨대, 바브)를 갖고 있어서 인접 조직들을 함께 부착하기 위해 매듭을 결속할 필요성을 제거한다는 점에서 종래의 봉합재와 상이하다("매듭 없는" 봉합). 바브를 갖는 매듭 없는 조직-근접 장치가 이전에, 예를 들어 바브-유사 돌출부를 갖는 아암형 앵커(armed anchor)를 개시하는 미국 특허 제5,374,268호에 기술되었고, 한편 바브형 측방향 부재를 갖는 봉합재 조립체가 미국 특허 제5,584,859호 및 제6,264,675호에 기술되었다. 봉합재의 보다 큰 부분을 따라 위치되는 복수의 바브를 갖는 봉합재가 일방향 바브형 봉합재를 개시하는 미국 특허 제5,931,855호 및 양방향 바브형 봉합재를 개시하는 미국 특허 제6,241,747호에 기술되어 있다. 봉합재 상에 바브를 형성하기 위한 방법 및 장치가, 예를 들어 미국 특허 제6,848,152호에 기술되었다. 환부 봉합을 위한 자가-유지형 시스템은 또한 환부 에지의 더욱 우수한 근접을 유발하고, 환부의 길이를 따라 장력을 균일하게 분포시키며(파단되거나 국소 빈혈을 초래할 수 있는 인장 영역을 감소시킴), 환부 내에 남아 있는 봉합재 재료의 크기를 감소시키고(매듭을 배제함으로써), 스피팅(피부의 표면을 통한 봉합재 재료 - 전형적으로 매듭 - 의 압출)을 감소시킨다. 이들 특징 모두는 흉터를 감소시키고, 미용술을 개선하며, 일반 봉합재(plain suture) 또는 스테이플을 사용한 환부 봉합에 비해 환부 강도를 증가시키는 것으로 생각된다. 따라서, 자가-유지형 봉합재는, 그러한 봉합재가 매듭 결속을 회피하기 때문에, 환자가 개선된 임상 결과를 경험하도록 그리고 또한 연장된 수술 및 후속 치료와 관련된 시간 및 비용을 절약하는 것을 허용한다. 본 명세서 전반에 걸쳐 확인되는 모든 특허, 특허 출원 및 특허 공보는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다는 것에 유의한다.
매듭에 의해 봉합재에 가해지는 장력이 없는 경우에도 조직을 제위치에 고정시키고 유지시키는 자가-유지형 봉합재의 능력은 또한 일반 봉합재에 비해 우수함을 제공하는 특징이다. 인장 상태에 있는 환부를 봉합할 때, 이러한 이점이 몇몇 방식으로 나타난다: (i) 자가-유지형 봉합재는 장력을 이산된 지점들에 집중시키는 매듭형성된 단속적인 봉합재와 대조적으로 봉합재의 전체 길이를 따라 장력을 소산시킬 수 있는 다수의 리테이너를 갖고(우수한 미용 결과를 생성하는 수백개의 "고정"점을 제공하고 봉합재가 "풀리거나" 빠질 가능성을 줄임); (ii) 복잡한 환부 기하학적 구조가 단속적인 봉합재로 달성될 수 있는 것보다 큰 정밀도 및 정확도를 갖고서 균일한 방식으로 봉합될 수 있으며(원, 원호, 톱날 모양의 에지); (iii) 자가-유지형 봉합재는 흔히 전통적인 봉합 및 매듭 결속 동안 환부에 걸쳐 장력을 유지시키는 데 요구되는(결속 동안 장력이 일시적으로 해제될 때 "풀림"을 방지하기 위해) "제3의 손(third hand)"에 대한 필요성을 배제하고; (iv) 자가-유지형 봉합재는 심층 환부에서와 같이 매듭 결속이 기술적으로 어려운 시술 또는 복강경/내시경 시술에서 우수하며; (v) 자가-유지형 봉합재는 최종적인 봉합 전에 환부를 근접시키고 유지시키기 위해 사용될 수 있다. 결과적으로, 자가-유지형 봉합재는, 모두 봉합을 매듭을 통해 고정시킬 필요 없이, 해부학적으로 비좁거나 깊은 장소(예컨대, 골반, 복부 및 흉곽)에서의 더욱 쉬운 취급을 제공하고, 복강경/내시경 및 최소 침습 시술에서 조직을 더욱 쉽게 근접시키게 한다. 보다 큰 정확도는 자가-유지형 봉합재가 일반 봉합재로 달성될 수 있는 것보다 더욱 복잡한 봉합(예컨대, 직경 불일치, 보다 큰 결손 또는 쌈지 봉합(purse string suturing)을 갖는 것)을 위해 사용되는 것을 허용한다.
자가-유지형 봉합재에 의해 제공되는 보다 큰 정확도 및 시간 절약의 이점은 수술 조건이 차선일 때 더욱 두드러질 수 있다. 무력 충돌 영역, 자연 재해 구역, 테러리스트 공격 장소, 및 다른 응급 상황에서, 환부 봉합(및 다른 조직 접근)이 그 종래의 상대물로보다 자가-유지형 봉합재로 더욱 신속하게, 쉽게 그리고 효과적으로 달성될 수 있어서, 잠재적으로 더욱 많은 생명을 구할 수 있다. 매듭의 필요를 배제하는 것은 최초 대처자가 더욱 신속하게 환부를 봉합할 수 있게 할 뿐만 아니라, 간호사, 외과의, 또는 다른 외상 의료진이 외상 환자를 치료하기 위해 더욱 신속하게 임시 또는 응급 봉합을 제거할 수 있게 할 것이다.
예를 들어, 전쟁터에서 외상성 부상을 당한 군인을 치료하기 위해, 위생병이 외부 환부를 빨리 봉합하고 부상을 입은 환자를 가장 가까운 야전 병원으로 신속히 수송하여야 한다. 이어서, 야전 병원에서, 의료인이 환부로부터 봉합재를 제거하고 수술을 시작하여야 한다. 자가-유지형 봉합재에 의해 가능해진 매듭 없는 환부 봉합이 현장에서의 신속한 봉합에 있어서 상당한 이점을 제공한다. 마찬가지로, 자가-유지형 봉합재는 양방향 봉합재의 전이 세그먼트를 위치시키고 그것을 절단한 다음에 나머지 봉합재 세그먼트를 각각의 세그먼트의 원위 또는 전개 단부에 의해 취출함으로써 조직으로부터 쉽고 신속하게 제거될 수 있다. (유사하게, 일방향 봉합재의 경우에, 앵커가 절단되고 봉합재 세그먼트가 그 전개 단부에 의해 조직으로부터 취출될 수 있다.) 때때로 차선의 수술 조건에서 다수의 외상 환자가 동시에 치료를 위해 들어올 전투의 여파에 의해 야기되는 시간 제약과, 전투에서 부상을 입은 부상자의 환부의 잠재적으로 복합적인 본질을 고려할 때, 환부 봉합시 자가-유지형 봉합재의 전이점의 신속한 식별이 어려울 수 있다.
자가-유지형 봉합재는 봉합사의 길이를 따라 하나의 방향으로 배향되는 하나 이상의 리테이너를 갖는 일방향성; 또는 전형적으로 봉합사의 일부분을 따라 하나의 방향으로 배향되는 하나 이상의 리테이너에 이어서 봉합사의 상이한 부분에 걸쳐 다른(흔히 반대) 방향으로 배향되는 하나 이상의 리테이너를 갖는(바브형 리테이너로 미국 특허 제5,931,855호 및 제6,241,747호에 기술된 바와 같음) 양방향성일 수 있다. 임의의 수의 순차적 또는 간헐적 구성의 리테이너가 가능하지만, 양방향 자가-유지형 봉합재의 통상적인 형태는, 봉합사의 일 단부의 바늘로서, 봉합재의 전이점에 도달할 때까지 봉합재 전개 단부(조직 자체에 침투하기에 충분히 날카로울 수 있거나, 그에 부착되는 바늘을 구비할 수 있음)로부터 "멀어지게" 돌출하는 팁을 갖는 바브를 구비하는 상기 바늘을 포함하고; 전이점에서 바브의 구성은 반대편 단부에서 제2 바늘에 부착하기 전에 봉합사의 나머지 길이를 따라 (바브가 이제 반대 방향으로 향하도록) 약 180° 반전된다(그 결과, 봉합재의 이러한 부분 상의 바브는 또한 가장 가까운 바늘로부터 "멀어지게" 돌출하는 팁을 가짐). 바늘로부터 "멀어지게" 돌출하는 것은 바브의 팁이 바늘로부터 더욱 멀리 떨어져 있고, 바브를 포함하는 봉합재의 부분이 바늘의 방향으로 그 반대 방향으로보다 더욱 쉽게 조직을 통해 당겨질 수 있음을 의미한다. 달리 말하면, 전형적인 양방향 자가-유지형 봉합재의 양쪽 "반부" 상의 바브는 중앙을 향하는 팁을 구비하며, 이때 전이 세그먼트(바브가 없음)이 이들 사이에 배치되고, 바늘이 양 단부에 부착된다.
자가-유지형 봉합재의 이점을 고려할 때, 무력 충돌 및 자연 재해의 영역에서와 같은, 차선의 수술 조건에서 환부 봉합 및 조직 접근을 위해, 응급 상황에서 유용한 개선된 자가-유지형 봉합재 및 방법을 제공하는 것이 요구된다.
일 태양에 따르면, 본 발명은 봉합재 전개 및 후속 제거를 용이하게 하기 위해 파지 결합 요소(grasp engagement element)를 갖는 양방향 자가-유지형 봉합재를 제공한다.
다른 태양에 따르면, 본 발명은 봉합재 전개 및 후속 제거를 용이하게 하기 위해 파지 결합 요소를 갖는 일방향 자가-유지형 봉합재를 제공한다.
다른 태양에 따르면, 본 발명은 봉합재 전개 및 후속 제거를 용이하게 하기 위해 파지 결합 요소를 갖는 다방향 자가-유지형 봉합재를 제공한다.
다른 태양에 따르면, 본 발명은 파지 결합 요소를 갖는 자가-유지형 봉합재를 전개하고 후속하여 제거하는 방법을 제공한다.
다른 태양에 따르면, 본 발명은 탈착가능한 파지 결합 요소를 갖는 자가-유지형 봉합재를 제공한다.
다음은 본 발명의 예시적인 실시예이다:
실시예 1: 제거가능한 양방향 자가-유지형 봉합재(self-retaining suture)로서,
a. 제1 단부, 제2 단부, 및 주연부;
b. 복수의 리테이너(retainer)로서, 봉합재의 제1 단부와 봉합재 상의 제1 축방향 위치 사이의 봉합재의 제1 부분 상의 상기 리테이너들은 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제1 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 방지하기 위한 것이며, 봉합재의 제2 단부와 봉합재 상의 제2 축방향 위치 사이의 봉합재의 제2 부분 상의 상기 리테이너들은 제2 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제2 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 방지하는, 상기 복수의 리테이너; 및
c. 제1 축방향 위치와 제2 축방향 위치 사이의 파지 결합 요소를 포함하는, 봉합재.
실시예 2: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소는 루프(loop)를 포함하는, 봉합재.
실시예 3: 실시예 2에 있어서, 루프는 불연속적인, 봉합재.
실시예 4: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소는 탭(tab)을 포함하는, 봉합재.
실시예 5: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소는 봉합재 세그먼트를 포함하고, 상기 봉합재 세그먼트는 상기 봉합재 세그먼트가 조직 내로 진입하는 것을 방지하기 위해 상기 봉합재 세그먼트의 각각의 단부에 정지부(stop)를 갖는, 봉합재.
실시예 6: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소는 봉합재의 나머지와는 상이한 색상을 포함하는, 봉합재.
실시예 7: 실시예 6에 있어서, 봉합재로부터 파지 결합 요소의 제거를 용이하게 하기 위해 파지 결합 요소와 제1 및 제2 축방향 위치들 사이에 취약 부분(frangible portion)을 추가로 포함하는, 봉합재.
실시예 8: 실시예 6에 있어서, 파지 결합 요소는 강화된 파지 표면을 추가로 포함하는, 봉합재.
실시예 9: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소는 봉합재의 주연부보다 큰 주연부를 갖는, 봉합재.
실시예 10: 실시예 9에 있어서, 봉합재로부터 파지 결합 요소의 제거를 용이하게 하기 위해 파지 결합 요소와 제1 및 제2 축방향 위치들 사이에 취약 부분을 추가로 포함하는, 봉합재.
실시예 11: 실시예 9에 있어서, 파지 결합 요소는 강화된 파지 표면을 추가로 포함하는, 봉합재.
실시예 12: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소는 강화된 파지 표면을 추가로 포함하는, 봉합재.
실시예 13: 실시예 1에 있어서, 봉합재로부터 파지 결합 요소의 제거를 용이하게 하기 위해 파지 결합 요소와 제1 및 제2 축방향 위치들 사이에 취약 부분을 추가로 포함하는, 봉합재.
실시예 14: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소와 봉합재를 연결하는 탈착가능한 커넥터를 추가로 포함하는, 봉합재.
실시예 15: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소는 적어도 부분적으로 가요성인, 봉합재.
실시예 16: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소는 적어도 부분적으로 강성인, 봉합재.
실시예 17: 실시예 1에 있어서, 파지 결합 요소는 봉합재의 나머지와는 상이한 재료를 포함하는, 봉합재.
실시예 18: 실시예 2에 있어서, 루프의 형상은 원, 타원, 및 다각형을 포함하는 종류로부터 선택되는, 봉합재.
실시예 19: 제거가능한 다방향 자가-유지형 시스템으로서,
상기 제거가능한 다방향 자가-유지형 시스템은
a. 파지 결합 요소;
b. 적어도 3개의 봉합재 세그먼트를 포함하고,
각각의 봉합재 세그먼트는 봉합재 세그먼트의 제1 단부와 봉합재 세그먼트의 제2 단부 사이의 복수의 리테이너를 가지며, 상기 복수의 리테이너는 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제1 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재 세그먼트의 이동을 방지하기 위한 것이고, 각각의 봉합재 세그먼트의 제2 단부가 파지 결합 요소에 부착되는, 시스템.
실시예 20: 실시예 19에 있어서, 파지 결합 요소는 루프를 포함하는, 시스템.
실시예 21: 실시예 20에 있어서, 루프는 불연속적인, 시스템.
실시예 22: 실시예 19에 있어서, 파지 결합 요소는 탭을 포함하는, 시스템.
실시예 23: 실시예 19에 있어서, 파지 결합 요소는 봉합재 세그먼트를 포함하고, 상기 봉합재 세그먼트는 상기 봉합재 세그먼트가 조직 내로 진입하는 것을 방지하기 위해 상기 봉합재 세그먼트의 각각의 단부에 정지부를 갖는, 시스템.
실시예 24: 실시예 20에 있어서, 루프는 원형인, 시스템.
실시예 25: 실시예 20에 있어서, 루프는 타원형인, 시스템.
실시예 26: 실시예 20에 있어서, 루프는 다각형인, 시스템.
실시예 27: 응급 환부 봉합 방법으로서,
a. 복수의 리테이너를 갖는 양방향 자가-유지형 봉합재를 제공하는 단계(여기서, 봉합재의 제1 단부와 봉합재 상의 제1 축방향 위치 사이의 봉합재의 제1 부분 상의 상기 리테이너들은 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제1 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 방지하기 위한 것이며, 봉합재의 제2 단부와 봉합재 상의 제2 축방향 위치 사이의 봉합재의 제2 부분 상의 상기 리테이너들은 제2 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제2 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 방지한다);
b. 봉합재의 제1 단부를 환부의 제1 단부와 제2 단부 사이의 제1 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계;
c. 봉합재의 제1 단부를 환부의 교번측들(alternating sides) 상의 조직을 통해 제1 전개 경로를 따라 환부의 제1 단부를 향해 제1 출구점으로 견인하는 단계;
d. 봉합재의 제2 단부를 환부의 제1 단부와 제2 단부 사이의 제2 삽입점에서 조직 내로 삽입하여, 봉합재의 일부분을 제1 삽입점과 제2 삽입점 사이에 남기는 단계;
e. 봉합재의 제2 단부를 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 제2 전개 경로를 따라 환부의 제2 단부를 향해 제2 출구점으로 견인하는 단계; 및
f. 영구적 치료의 제공 전에 환부로부터 봉합재를 제거하기 위해 봉합재를 제1 삽입점과 제2 삽입점 사이의 상기 일부분을 따라 절단하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 28: 실시예 27에 있어서, 봉합재의 제2 단부를 조직 내로 삽입하는 단계는 봉합재의 제1 단부를 환부의 제1 단부를 향해 견인하는 단계 전에 수행되는, 방법.
실시예 29: 응급 환부 봉합 방법으로서,
a. 일방향 자가-유지형 봉합재를 제공하는 단계(여기서, 상기 일방향 자가-유지형 봉합재는, 봉합재의 제1 단부와 제2 단부 사이의 복수의 리테이너로서, 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제1 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 방지하기 위한 것인 상기 복수의 리테이너, 및 봉합재의 제2 단부에서의 파지 결합 요소를 갖는다);
b. 파지 결합 요소를 적어도 부분적으로 환부 외측에 위치시키는 단계;
c. 봉합재의 제1 단부를 환부에서의 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계; 및
d. 봉합재의 제1 단부를 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 전개 경로를 따라 환부의 단부를 향해 조직 외측의 출구점으로 견인하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 30: 실시예 29에 있어서, 일방향 봉합재는 파지 결합 요소의 근위에 있는 취약 부분을 추가로 포함하는, 방법.
실시예 31: 응급 환부 봉합 방법으로서,
a. 다방향 자가-유지형 시스템을 제공하는 단계(여기서, 상기 다방향 자가-유지형 시스템은 파지 결합 요소 및 적어도 2개의 봉합재 세그먼트를 갖고, 각각의 봉합재 세그먼트는 봉합재 세그먼트의 제1 단부와 봉합재 세그먼트의 제2 단부 사이의 복수의 리테이너로서, 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제1 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재 세그먼트의 이동을 방지하기 위한 것인 상기 복수의 리테이너를 가지며, 각각의 봉합재 세그먼트의 제2 단부가 파지 결합 요소에 부착된다);
b. 파지 결합 요소를 적어도 부분적으로 환부 외측에 위치시키는 단계;
c. 제1 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 환부에서의 제1 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계;
d. 제1 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 제1 전개 경로를 따라 환부의 제1 단부를 향해 제1 출구점으로 견인하는 단계;
e. 제2 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 제1 삽입점의 근위에 있는 제2 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계; 및
f. 제2 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 제2 전개 경로를 따라 환부의 제2 단부를 향해 제2 출구점으로 견인하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 32: 실시예 31에 있어서, 자가-유지형 시스템은 적어도 제3 봉합재 세그먼트를 포함하며, 제3 봉합재 세그먼트는 봉합재 세그먼트의 제1 단부와 봉합재 세그먼트의 제2 단부 사이의 복수의 리테이너로서, 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제1 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재 세그먼트의 이동을 방지하기 위한 것인 상기 복수의 리테이너를 가지며, 제3 봉합재 세그먼트의 제2 단부는 파지 결합 요소에 부착되는, 방법.
실시예 33: 실시예 32에 있어서, 제3 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 제1 및 제2 삽입점들 중 적어도 하나의 근위에 있는 제3 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계, 및 제3 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 제3 전개 경로를 따라 환부의 제3 단부를 향해 제3 출구점으로 견인하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 34: 실시예 312에 있어서, 파지 결합 요소는 봉합재 세그먼트들 사이의 연결부를 포함하는, 방법.
실시예 35: 적어도 3개의 조직 정점을 갖는 성상 환부(stellate wound)의 응급 봉합을 달성하는 방법으로서,
a. 다방향 자가-유지형 시스템을 제공하는 단계(여기서, 상기 다방향 자가-유지형 시스템은 파지 결합 요소 및 적어도 3개의 봉합재 세그먼트를 갖고, 각각의 봉합재 세그먼트는 봉합재 세그먼트의 제1 단부와 봉합재 세그먼트의 제2 단부 사이의 복수의 리테이너로서, 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제1 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재 세그먼트의 이동을 방지하기 위한 것인 상기 복수의 리테이너를 가지며, 각각의 봉합재 세그먼트의 제2 단부가 파지 결합 요소에 부착된다);
b. 파지 결합 요소를 조직 정점들의 근위에 위치시키는 단계;
c. 제1 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 제1 조직 정점 내로 삽입하고, 제1 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 조직 밖으로 견인하는 단계;
d. 제2 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 제2 조직 정점 내로 삽입하고, 제2 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 조직 밖으로 견인하는 단계; 및
e. 제3 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 제3 조직 정점에서 조직 내로 삽입하고, 제3 봉합재 세그먼트의 제1 단부를 조직 밖으로 견인하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 36: 응급 자가-유지형 봉합재를 조직으로부터 제거하는 방법으로서, 봉합재는 적어도 하나의 자가-유지형 봉합재 세그먼트를 갖고, 봉합재 세그먼트는 파지 결합 요소에 연결된 제1 단부 및 제2 단부를 가지며, 방법은,
a. 파지 결합 요소를 봉합재 세그먼트로부터 절단하는 단계; 및
b. 봉합재 세그먼트를 봉합재 세그먼트의 제2 단부에 의해 조직 밖으로 견인하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 37: 원위 단부를 갖는 적어도 하나의 봉합재 세그먼트에 부착되는 파지 결합 요소를 갖는 봉합 장치를 유지시키기 위한 패키지로서,
a. 적어도 하나의 표면을 갖는 기부;
b. 봉합재 세그먼트를 기부에 해제가능하게 고정시키기 위한 세그먼트 홀더; 및
c. 파지 결합 요소를 기부에 해제가능하게 고정시키기 위한 파지 결합 요소 홀더를 포함하는, 패키지.
실시예 38: 실시예 37에 있어서, 세그먼트 홀더 및 파지 결합 요소 홀더는 세그먼트 및 파지 결합 요소를 분리하도록 위치되는, 패키지.
실시예 39: 실시예 37에 있어서, 추가의 세그먼트 홀더를 추가로 포함하는, 패키지.
실시예 40: 실시예 39에 있어서, 추가의 세그먼트 홀더는 세그먼트 및 파지 결합 요소로부터 추가의 세그먼트를 분리하도록 구성되는, 패키지.
실시예 41: 실시예 37에 있어서, 파지 결합 요소 홀더는 파지 결합 요소에서 또는 그 부근에서 장치와 접촉하는 동시에 파지 결합 요소를 기부에 고정시키도록 구성되는, 패키지.
실시예 42: 실시예 37 또는 실시예 38에 있어서, 세그먼트 홀더는 세그먼트 원위 단부에서 또는 그 부근에서 장치와 접촉하는 동시에 세그먼트를 기부에 고정시키도록 구성되는, 패키지.
실시예 43: 실시예 37 또는 실시예 38에 있어서, 적어도 하나의 홀더는 다수의 섹션을 포함하는, 패키지.
실시예 44: 실시예 37 또는 실시예 38에 있어서, 적어도 하나의 홀더는 패키지로부터 제거가능한, 패키지.
실시예 45: 실시예 37 또는 실시예 38에 있어서, 적어도 하나의 봉합재 세그먼트의 일부분을 위치시키기 위한 세그먼트 가이드를 추가로 포함하는, 패키지.
실시예 46: 실시예 37에 있어서, 세그먼트 홀더는 바늘 파크(needle park)인, 패키지.
실시예 47: 실시예 37에 있어서, 외부 하우징을 추가로 포함하는, 패키지.
실시예 48: 실시예 47에 있어서, 외부 하우징은 바늘 드라이버 및 가위 중 적어도 하나를 유지시키도록 구성되는, 패키지.
실시예 49: 외상 키트로서,
d. 외부 하우징;
e. 적어도 하나의 봉합재 세그먼트에 부착되는 파지 결합 요소를 갖는 자가-유지형 봉합재를 포함하는 봉합재 패키지를 포함하는, 키트.
실시예 50: 실시예 49에 있어서, 바늘 드라이버 및 가위 중 적어도 하나를 추가로 포함하는, 키트.
실시예 51: 제거가능한 양방향 자가-유지형 봉합재로서,
a. 제1 단부, 제2 단부, 및 주연부를 갖는 봉합재 본체;
b. 복수의 리테이너로서, 봉합재의 제1 단부와 봉합재 상의 제1 축방향 위치 사이의 봉합재의 제1 부분 상의 상기 리테이너들은 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제1 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 방지하기 위한 것이며, 봉합재의 제2 단부와 봉합재 상의 제2 축방향 위치 사이의 봉합재의 제2 부분 상의 상기 리테이너들은 제2 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 허용하고 제2 단부의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동을 방지하는, 상기 복수의 리테이너; 및
c. 제1 축방향 위치와 제2 축방향 위치 사이의 파지 결합 요소로서, 봉합재 본체가 제1 축방향 위치와 제2 축방향 위치 사이에서 그에 꿰어지는 적어도 2개의 개구를 갖는 상기 파지 결합 요소를 포함하는, 봉합재.
실시예 52: 실시예 51에 있어서, 파지 결합 요소의 적어도 하나의 개구는 날카로운 에지를 포함하는, 봉합재.
하나 이상의 실시예의 상세 사항이 아래의 설명에 기재된다. 다른 특징, 목적 및 이점이 설명, 도면 및 특허청구범위로부터 명백할 것이다. 또한, 본 명세서에 참조된 모든 특허 및 특허 출원의 개시 내용은 전체적으로 참고로 포함된다.
본 발명의 특징과, 본 발명의 본질 및 다양한 이점이 첨부 도면 및 다양한 실시예의 하기의 상세한 설명으로부터 명백할 것이다.
도 1은 봉합재가 폐루프 파지 결합 요소를 갖는, 본 발명의 일 실시예에 따른 응급 양방향 봉합재의 도면.
도 2는 봉합재가 폐루프 파지 결합 요소를 갖는, 본 발명의 다른 실시예에 따른 응급 양방향 봉합재의 도면.
도 3은 봉합재가 탭형 파지 결합 요소를 갖는, 본 발명의 다른 실시예에 따른 응급 양방향 봉합재의 도면.
도 4는 봉합재가 개방 다각형 파지 결합 요소를 갖는, 본 발명의 다른 실시예에 따른 응급 양방향 봉합재의 도면.
도 5는 봉합재가 개루프 파지 결합 요소를 갖는, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 응급 양방향 봉합재의 도면.
도 6은 파지 결합 요소가 조직 정지부를 포함하는, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 응급 양방향 봉합재의 도면.
도 7은 탈착가능한 파지 결합 요소를 포함하는, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 응급 양방향 봉합재의 도면.
도 8a 및 도 8b는 응급 양방향 봉합재의 본 발명에 따른 일 실시예의 사용의 사시도.
9는 응급 양방향 봉합재의 본 발명에 따른 일 실시예의 사용의 사시도.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 응급 일방향 봉합재의 도면.
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 응급 다방향 봉합재의 도면.
도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 응급 다방향 봉합재의 도면.
도 13은 응급 다방향 봉합재의 본 발명에 따른 일 실시예의 사용의 도면.
도 14a, 도 14b 및 도 15는 본 발명에 따른 응급 전개 봉합재의 도면으로서, 여기서 봉합재는 봉합재를 위한 선택적 패키징 재료의 맥락으로 도시되고, 도 14b는 도 14a에 도시된 봉합재의 일부분의 확대도임.
도 16은 응급 전개 봉합재를 저장하고 수송하기 위해 사용될 수 있는 본 발명의 패키징의 도면.
도 17은 응급 전개 봉합재를 저장하고 수송하기 위해 사용될 수 있는 본 발명의 패키징의 도면.
도 18은 응급 전개 봉합재를 저장하고 수송하기 위해 사용될 수 있는 본 발명의 패키징의 도면.
도 19는 응급 전개 봉합재를 저장하고 수송하기 위해 사용될 수 있는 본 발명의 패키징의 도면.
도 20은 응급 전개 봉합재를 저장하고 수송하기 위해 사용될 수 있는 본 발명의 패키징의 도면.
도 22는 응급 전개 봉합재와 보조 재료를 저장하고 수송하기 위해 사용될 수 있는 본 발명의 패키징의 도면.
정의
이하에서 사용될 수 있는 소정 용어들의 정의는 다음을 포함한다.
"자가-유지형 시스템"은 봉합재를 조직 내로 전개하기 위한 장치와 함께 자가-유지형 봉합재를 지칭한다. 그러한 전개 장치는 봉합 바늘 및 다른 전개 장치뿐만 아니라, 조직에 침투하기 위한 봉합재 자체 상의 충분히 강성이고 날카로운 단부를 제한 없이 포함한다.
"자가-유지형 봉합재"는 매듭 또는 봉합재 앵커에 대한 필요성 없이 조직과 결합하기 위한 봉합재 필라멘트 상의 특징부를 포함하는 봉합재를 지칭한다.
"조직 리테이너"(또는 간단히 "리테이너") 또는 "바브"는 조직과 기계적으로 결합하고 적어도 하나의 축방향으로의 봉합재의 이동에 저항하며 바람직하게는 그러한 이동을 방지하도록 구성된 봉합재 필라멘트의 물리적 특징부를 지칭한다. 단지 예로서, 조직 리테이너 또는 리테이너는 후크, 돌출부, 바브, 다트(dart), 연장부, 벌지(bulge), 앵커, 돌기, 스퍼(spur), 범프(bump), 첨단부(point), 코그(cog), 조직 결합기, 견인 장치, 표면 거칠기, 표면 불규칙부, 표면 결함, 에지, 소면(facet) 등을 포함할 수 있다. 소정 구성에서, 조직 리테이너는 전개 방향을 실질적으로 향하도록 배향됨으로써, 봉합재가 의사에 의해 조직 내로 전개되는 방향 이외의 방향으로의 봉합재의 이동에 저항하기 위해 조직과 결합하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 리테이너는 전개 방향으로 당겨질 때 평평하게 눕고, 전개 방향과 반대의 방향으로 당겨질 때 벌어지거나 "펼쳐진다". 각각의 리테이너의 조직-침투 단부는 전개 동안에 조직을 통해 이동할 때 전개 방향으로부터 멀어지는 쪽을 향하기 때문에, 조직 리테이너는 이 단계 동안에 조직을 붙잡거나 붙들지 않아야 한다. 일단 자가-유지형 봉합재가 전개되면, 다른 방향(종종 전개 방향과 실질적으로 반대임)으로 가해지는 힘은 리테이너가 전개 위치(즉, 봉합재 본체를 실질적으로 따라 놓여 있음)로부터 변위되게 하고, 리테이너 단부가 주위 조직을 붙잡고 그 내로 침투하는 방식으로 봉합재 본체로부터 벌어지도록(또는 "펼쳐지도록") 가압하며, 조직이 리테이너와 봉합재 본체 사이에 걸리게 하고; 이로써 자가-유지형 봉합재를 제위치에 "고정" 또는 부착시킨다. 일 실시예에서, 본 명세서에 기술된 응급 봉합재는 각각 복수의 컷을 포함하는 필라멘트의 하나 이상의 세그먼트로부터 제조되며, 즉 컷이 블레이드 또는 레이저 또는 다른 적합한 커팅 기구를 사용하여 필라멘트 내에 제조되었고, 그들 컷은 필라멘트로부터 펼쳐질 수 있는 리테이너를 생성하고 제공한다. 이 방식으로 형성된 리테이너는 세그먼트가 조직을 통해 당겨질 때, 봉합재 세그먼트가 환부 또는 봉합재를 필요로 하는 다른 영역 내로 전개되고 있는 시간 동안, 리테이너가 필라멘트의 본체 내로 후퇴할 수 있어서, 조직을 통한 봉합재 세그먼트의 이동에 대한 저항에 거의, 바람직하게는 전혀 기여하지 않기 때문에 유리하다. 필라멘트 내에 제조된 컷은 바람직하게는 컷의 존재에 의해 야기되는 필라멘트의 인장 강도의 감소를 최소화시키기 위해 너무 깊지 않으며, 여기서 본 발명의 상이한 선택적 실시예에서 필라멘트의 단면 거리의 약 5% 미만, 또는 약 10%, 15%, 20%, 또는 25% 미만의 컷 깊이가 제공되며, 이때 5 내지 25% 또는 5 내지 20% 또는 5 내지 15%가 본 발명의 선택적 실시예에서 제시되는 범위이다. 필라멘트를 커팅함으로써 생성되는 리테이너는 필라멘트의 외부 표면으로 구성되는 상면과, 컷에 의해 형성되고 필라멘트의 내측을 형성하는 재료로 구성되는 저면을 구비할 것이다. 본 발명의 다양한 선택적 실시예에서, 특정한 컷이 단일 평면 내에 놓이는 저면을 갖는 리테이너를 생성할 수 있으며, 즉 컷은 단일 직선형 컷일 수 있거나, 컷은 두 평면 내에 놓이는 저면을 갖는 리테이너를 생성할 수 있으며, 즉 컷은 제1 거리에 대해 제1 궤적을 이어서 제2 거리에 대해 제2 궤적을 따를 수 있다. 두 상이한 평면 내에 놓이는 저면을 갖는 리테이너는, 전형적으로는 필라멘트의 길이방향 축을 따라 어느 정도의 동시 커팅으로 제1 평면이 필라멘트 내로 그리고 필라멘트의 중심을 향해 커팅되어 컷의 깊이를 효과적으로 확립하는 반면, 필라멘트의 중심을 향하는 이동이 거의 또는 전혀 없이 후속 제2 평면이 필라멘트의 길이방향 축을 따라 이동하여 리테이너 길이를 효과적으로 확립하는 경우에 유리할 수 있다. 복수의 컷을 갖는 필라멘트가 리테이너를 포함하는 세그먼트를 제공하기 위해 이용될 때, 리테이너의 저면은 기선을 따라 필라멘트에 이어질 것이며, 여기서 이 기선은 직선형일 수 있거나 아치형일 수 있다. 아치형 기선이 리테이너가 "펼쳐지는" 것을 돕는 데 유리할 수 있다. 소정의 다른 실시예에서, 조직 리테이너는 펼쳐짐 또는 전개 없이 하나의 방향으로의 봉합재의 이동을 허용하고 다른 방향으로의 봉합재의 이동에 저항하도록 구성될 수 있다. 소정의 다른 구성에서, 조직 리테이너는 양 방향으로의 봉합재 필라멘트의 운동에 저항하도록 구성되거나 다른 조직 리테이너와 조합될 수 있다. 전형적으로, 그러한 리테이너를 갖는 봉합재는 봉합재가 원하는 위치에 있을 때까지 리테이너와 조직 사이의 접촉을 방지하는 캐뉼러(cannula)와 같은 장치를 통해 전개된다.
"리테이너 구성"은 조직 리테이너의 구성을 지칭하며, 크기, 형상, 가요성, 표면 특성 등과 같은 특징을 포함할 수 있다. 이들은 때때로 "바브 구성"으로도 지칭된다.
"전이 세그먼트" 또는 "전이 부분"은 하나의 방향으로 배향된 제1 세트의 리테이너(바브)와 다른 방향으로 배향된 제2 세트의 리테이너(바브) 사이에 위치된, 양방향 봉합재의 리테이너가 없는(바브가 없는) 부분을 지칭한다. 전이 세그먼트는 자가-유지형 봉합재의 대략 중점에 있거나, 비대칭 자가-유지형 봉합재 시스템을 형성하도록 자가-유지형 봉합재의 하나의 단부에 보다 가까이 있을 수 있다.
"봉합사"는 봉합재의 필라멘트 본체 구성요소를 지칭한다. 봉합사는 모노필라멘트이거나, 브레이딩된(braided) 봉합재에서와 같이 다수의 필라멘트를 포함할 수 있다. 봉합사는 임의의 적합한 생체적합성 재료로 제조될 수 있고, 봉합재의 강도, 탄성, 수명, 또는 다른 품질을 향상시키기 위해서든, 또는 조직들을 함께 접합하는 것, 조직을 재배치하는 것, 또는 외래 요소를 조직에 부착하는 것 이외에 추가의 기능을 수행하도록 봉합재를 장비하기 위해서든, 임의의 적합한 생체적합성 재료로 추가로 처리될 수 있다.
"모노필라멘트 봉합재"는 모노필라멘트 봉합사를 포함하는 봉합재를 지칭한다.
"브레이딩된 봉합재"는 멀티필라멘트 봉합사를 포함하는 봉합재를 지칭한다. 그러한 봉합사 내의 필라멘트들은 전형적으로 함께 브레이딩되거나, 꼬이거나, 직조된다.
"분해성 봉합재"("생분해성 봉합재" 또는 "흡수성 봉합재"로도 지칭됨)는 조직 내로의 도입 후에 분해되고 신체에 의해 흡수되는 봉합재를 지칭한다. 전형적으로, 분해 과정은 적어도 부분적으로 생체 시스템에 의해 이루어지거나 생체 시스템 내에서 수행된다. "분해"는 중합체 사슬이 올리고머 및 단량체로 절단되는 사슬 절단 과정을 지칭한다. 사슬 절단은 예를 들어 화학 반응(예를 들어, 가수 분해, 산화/환원, 효소 메커니즘 또는 이들의 조합)에 의하는 것 또는 열 또는 광분해 과정에 의하는 것을 포함한 다양한 메커니즘을 통해 일어날 수 있다. 중합체 분해는 예를 들어 침식 및 분해 동안에 중합체 분자량 변화를 모니터링하는 겔 투과 크로마토그래피(GPC)를 사용해 특성화될 수 있다. 분해성 봉합재 재료는 중합체, 예컨대 폴리글리콜산, 글리콜라이드 및 락티드의 공중합체, 트라이메틸렌 카르보네이트 및 글리콜라이드와 다이에틸렌 글리콜의 공중합체(예를 들어, 타이코 헬스케어 그룹(Tyco Healthcare Group)의 맥슨(MAXON)TM), 글리콜라이드, 트라이메틸렌 카르보네이트, 및 다이옥사논으로 구성되는 삼원공중합체(예를 들어, 타이코 헬스케어 그룹의 바이오신(BIOSYN)TM[글리콜라이드(60%), 트라이메틸렌 카르보네이트(26%), 및 다이옥사논(14%)]), 글리콜라이드, 카프로락톤, 트라이메틸렌 카르보네이트, 및 락티드의 공중합체(예를 들어, 타이코 헬스케어 그룹의 카프로신(CAPROSYN)TM)를 포함할 수 있다. 분해성 봉합재는 또한 부분 탈아세틸화 폴리비닐 알코올을 포함할 수 있다. 분해성 봉합재에 사용하기에 적합한 중합체는 선형 중합체, 분지형 중합체 또는 다축 중합체일 수 있다. 봉합재에 사용되는 다축 중합체의 예는 미국 특허 출원 공개 제20020161168호, 제20040024169호, 및 제20040116620호에 기술되어 있다. 분해성 봉합재 재료로 제조된 봉합재는 재료가 분해됨에 따라 인장 강도를 상실한다. 분해성 봉합재는 브레이딩된 멀티필라멘트 형태 또는 모노필라멘트 형태 중 어느 하나일 수 있다.
"비-분해성 봉합재"("비-흡수성 봉합재"로도 지칭됨)는 화학 반응 과정(예를 들어, 가수 분해, 산화/환원, 효소 메커니즘 또는 이들의 조합)과 같은 사슬 절단에 의해 또는 열 또는 광분해 과정에 의해 분해되지 않는 재료를 포함하는 봉합재를 지칭한다. 비-분해성 봉합재 재료는 폴리아미드(나일론, 예컨대 나일론 6 및 나일론 6,6으로도 알려짐), 폴리에스테르(예를 들어, 폴리에틸렌 테레프탈레이트), 폴리테트라플루오로에틸렌(예를 들어, 팽창형 폴리테트라플루오로에틸렌), 폴리에테르-에스테르, 예컨대 폴리부트에스테르(부틸렌 테레프탈레이트 및 폴리테트라 메틸렌 에테르 글리콜의 블록 공중합체), 폴리우레탄, 금속 합금, 금속(예를 들어, 스테인레스강 와이어), 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 실크, 및 면을 포함한다. 비-분해성 봉합재 재료로 제조된 봉합재는 봉합재가 영구적으로 남아있도록 의도되거나 신체로부터 물리적으로 제거되도록 의도되는 응용에 적합하다.
"봉합재 직경"은 봉합재의 본체의 직경을 지칭한다. 다양한 봉합재 길이가 본 명세서에 기술된 봉합재에서 사용될 수 있음을 이해하여야 하며, "직경"이라는 용어가 종종 원형 주연부와 관련되지만, 본 명세서에서는 임의의 형상의 주연부와 관련된 단면 치수를 나타냄을 이해하여야 한다. 봉합재 크기 결정은 직경에 기초한다. 봉합재 크기의 미국 약전("USP") 명칭은 보다 큰 범위에서 0 내지 7이고 보다 작은 범위에서 1-0 내지 11-0이며; 보다 작은 범위에서, 하이픈으로 연결한 0에 선행하는 값이 더 높을수록, 봉합재 직경은 더 작다. 봉합재의 실제 직경은 봉합재 재료에 좌우될 것이며, 따라서 예로서 크기 5-0을 갖고 콜라겐으로 제조된 봉합재는 0.15 mm의 직경을 가질 것인 반면, 동일한 USP 크기 명칭을 갖지만 합성 흡수성 재료 또는 비-흡수성 재료로 제조된 봉합재는 각각 0.1 mm의 직경을 가질 것이다. 특정 목적을 위한 봉합재 크기의 선택은 봉합될 조직의 특질 및 미용상 염려의 중요성과 같은 인자에 의존하며; 보다 작은 봉합재는 비좁은 수술 부위를 통해 보다 용이하게 조작될 수 있으며 흉터를 덜 남기는 것과 관련되지만, 주어진 재료로부터 제조된 봉합재의 인장 강도는 크기가 감소함에 따라 감소하는 경향이 있다. 본 명세서에 개시된 봉합재 및 봉합재 제조 방법은 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 0, 1-0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0 및 11-0을 제한 없이 포함하는 다양한 직경에 적합하다는 것을 이해하여야 한다.
"바늘 부착"은 조직 내로의 전개를 위해 그것을 필요로 하는 봉합재에 대한 바늘의 부착을 지칭하고, 크림핑(crimping), 스웨이징(swaging), 접착제 사용 등과 같은 방법을 포함할 수 있다. 봉합사는 크림핑, 스웨이징 및 접착제와 같은 방법을 사용해 봉합 바늘에 부착된다. 봉합재와 외과용 바늘의 부착은 미국 특허 제3,981,307호, 제5,084,063호, 제5,102,418호, 제5,123,911호, 제5,500,991호, 제5,722,991호, 제6,012,216호, 및 제6,163,948호와 미국 특허 출원 공개 제2004/0088003호에 기재되어 있다. 바늘에 대한 봉합재의 부착점은 스웨이지(swage)로 알려져 있다.
"봉합 바늘"은 많은 다양한 형상, 형태 및 조성물로 나오는 봉합재를 조직 내로 전개하는 데 사용되는 바늘을 지칭한다. 2가지 주요 유형의 바늘, 즉 외상성 바늘 및 비외상성 바늘이 있다. 외상성 바늘은 채널 또는 드릴링된(drilled) 단부(즉, 구멍 또는 아이(eye))를 갖고, 봉합사와는 별개로 공급되며, 현장에서 실에 꿰어진다. 비외상성 바늘은 아이가 없고(eyeless), 스웨이징 또는 다른 방법에 의해 공장에서 봉합재에 부착되며, 이에 의해 봉합재 재료가 바늘의 무딘 단부에 있는 채널 내로 삽입되고, 이는 이어서 봉합재와 바늘을 함께 유지하도록 최종 형상으로 변형된다. 그렇기 때문에, 비외상성 바늘은 현장에서 실에 꿰기 위한 추가의 시간을 필요로 하지 않으며, 바늘 부착 위치에 있는 봉합재 단부는 일반적으로 바늘 본체보다 작다. 외상성 바늘에서, 실은 양측에서 바늘의 구멍으로부터 나오고, 종종 봉합재는 통과할 때 조직을 어느 정도까지는 찢는다. 가장 최신의 봉합재는 스웨이징된 비외상성 바늘이다. 비외상성 바늘은 봉합재에 영구적으로 스웨이징될 수 있거나, 날카로운 직선형 터그(tug)로 봉합재로부터 떨어지도록 설계될 수 있다. 이들 "팝-오프(pop-off)"는 단속적인 봉합에 통상적으로 사용되며, 여기서 각각의 봉합재는 1회만 통과된 다음에 묶인다. 연속된 바브형 봉합재의 경우, 이들 비외상성 바늘이 바람직하다.
봉합 바늘은 또한 바늘의 팁 또는 첨단부의 기하학적 구조에 따라 분류될 수 있다. 예를 들어, 바늘은 (i) 바늘 본체가 둥글고 첨단부로 매끄럽게 테이퍼지는 "테이퍼형(tapered)"; (ii) 바늘 본체가 삼각형이고 내측에 날카로운 커팅 에지를 갖는 "커팅형(cutting)"; (iii) 커팅 에지가 외측에 있는 "역 커팅형(reverse cutting)"; (iv) 바늘 본체가 둥글고 테이퍼지지만, 작은 삼각형 커팅 첨단부로 종단되는 "트로카 첨단부형(trocar point)" 또는 "테이퍼 컷형(taper cut)"; (v) 무른 조직을 봉합하기 위한 "무딘(blunt)" 첨단부형; (vi) 바늘이 상부 및 하부에서 평평하고 전면을 따라 일측으로 커팅 에지를 갖는 "측부 커팅형(side cutting)" 또는 "스패툴라 첨단부형(spatula point)"(이들은 전형적으로 안구 수술에 사용됨)일 수 있다.
봉합 바늘은 또한 (i) 직선형, (ii) 반 만곡형 또는 스키(ski), (iii) 1/4 원, (iv) 3/8 원, (v) 1/2 원, (vi) 5/8 원, 및 (v) 복합 곡선을 포함한 몇몇 형상을 가질 수 있다.
봉합 바늘이 예를 들어 미국 특허 제6,322,581호 및 제6,214,030호(일본 소재의 마니, 인크.(Mani, Inc.)); 및 제5,464,422호(미국 델라웨어주 뉴어크 소재의 더블유.엘. 고어(W.L. Gore)); 및 제5,941,899호; 제5,425,746호; 제5,306,288호 및 제5,156,615호(미국 코네티컷주 노워크 소재의 유에스 서지컬 코프.(US Surgical Corp.)); 및 제5,312,422호(미국 플로리다주 라르고 소재의 린바텍 코프.(Linvatec Corp.)); 및 제7,063,716호(미국 코네티컷주 노스 헤이번 소재의 타이코 헬스케어(Tyco Healthcare))에 기술되어 있다. 다른 봉합 바늘이 예를 들어 미국 특허 제6,129,741호; 제5,897,572호; 제5,676,675호; 및 제5,693,072호에 기술되어 있다. 본 명세서에 기술된 봉합재는 다양한 바늘 유형(만곡형, 직선형, 긴형, 짧은형, 마이크로형 등을 제한 없이 포함함), 바늘 커팅 표면(커팅형, 테이퍼형 등을 제한 없이 포함함), 및 바늘 부착 기술(드릴링된 단부, 크림핑 등을 제한 없이 포함함)로 전개될 수 있다. 또한, 본 명세서에 기술된 봉합재는 그 자체가 바늘을 전개할 필요를 완전히 없애기 위해 충분히 강성이고 날카로운 단부를 포함할 수 있다.
"바늘 직경"은 봉합재 전개 바늘의, 그 바늘의 가장 폭이 넓은 점에서의 직경을 지칭한다. "직경"이라는 용어는 종종 원형 주연부와 관련되지만, 본 명세서에서는 임의의 형상의 주연부와 관련된 단면 치수를 나타냄을 이해하여야 한다.
"봉합재 전개 단부"는 조직 내로 전개되는 봉합재의 단부를 지칭하며; 봉합재의 하나 또는 둘 모두의 단부가 봉합재 전개 단부일 수 있다. 봉합재 전개 단부는 봉합 바늘과 같은 전개 장치에 부착될 수 있거나, 단독으로 조직에 침투하기에 충분히 날카롭고 강성일 수 있다.
"환부 봉합"은 환부의 봉합을 위한 외과적 시술을 지칭한다. 상처, 특히 피부 또는 다른 외부 또는 내부 표면이 베이거나, 파열되거나, 찔리거나, 달리 손상된 상처가 환부로서 알려져 있다. 환부는 통상적으로 임의의 조직의 완전성이 훼손된 때(예를 들어, 피부 손상 또는 화상, 근육 파열, 또는 골절) 발생한다. 환부는 찌르기, 낙하, 또는 외과적 시술과 같은 행동에 의해; 전염병에 의해; 또는 근본적인 의학적 질환에 의해 유발될 수 있다. 외과적 환부 봉합은 조직이 파열되거나, 베이거나, 달리 분리된 그 환부의 에지들을 접합하거나 밀접하게 근접시킴으로써 치유하는 생물학적 성과를 용이하게 한다. 외과적 환부 봉합은 조직 층들을 직접 덧붙이거나 근접시키며, 이는 환부의 두 에지 사이의 간극을 가교시키는 데 필요한 새로운 조직 형성 용적을 최소화하는 역할을 한다. 봉합은 기능적 목적과 심미적 목적 둘 모두에 기여할 수 있다. 이들 목적은 피하 조직을 근접시킴에 의한 사공간(dead space)의 제거, 신중한 표피 정렬에 의한 흉터 형성의 최소화, 및 피부 에지의 정확한 외번(eversion)에 의한 함몰형 흉터의 회피를 포함한다.
응급 자가-유지형 봉합재 및 시스템
특정 실시예에 따르면, 본 발명은 일방향성, 양방향성, 다방향성인 응급 자가-유지형 봉합재 및 시스템을 제공한다. 본 발명의 봉합재 및 시스템은 응급 봉합재 또는 시스템의 제거를 용이하게 하기 위해 파지 결합 요소를 포함하며; 일부 실시예에서 파지 결합 요소는 손가락과 맞물리도록 구성될 수 있는 반면, 다른 실시예에서 그것은 수술 도구(예컨대, 핀셋)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 그것은 또한 그 크기, 형상, 색상, 텍스처로 인해서든, 또는 이들의 임의의 조합으로 인해서든, 쉽게 검출가능하도록 구성된다. 본 발명의 응급 봉합재 또는 시스템을 환부 봉합부로부터 제거하기 위해, 파지 결합 요소가 일부 실시예에서 파지되고(역시, 손가락 또는 수술 도구에 의해), 봉합재의 나머지로부터 절단되어, 각각의 자가-유지형 세그먼트가 이것이 원래 전개되었던 방향으로 조직으로부터 제거되도록 허용할 수 있다. 다른 실시예에서, 파지 결합 요소가 파지될 수 있고, 이어서 자가-유지형 세그먼트의 후속 제거를 용이하게 하기 위해 각각의 자가-유지형 세그먼트가 파지 결합 요소로부터 그리고 서로로부터 절단될 수 있다. 파지 결합 요소는 연속 루프(원형 및 타원형 루프 포함), 다각형, 손잡이가 있는 루프, 탭, 부분 루프 및 부분 다각형을 비롯한 임의의 수의 구성으로 제공될 수 있다. 그것들은 조직 내로의 파지 결합 요소의 통과를 억제하기 위해 각각의 단부에 조직 정지부를 포함한다. 그것들은 강성 또는 가요성일 수 있다.
본 발명의 특정 실시예에 따르면, 이들 응급 봉합재 및 봉합재 시스템 및/또는 그 섹션은 장치의 나머지로부터 파지 결합 요소의 구별을 용이하게 하기 위해 마킹되지 않거나 마킹되거나 하나 이상의 유형의 마커 또는 마커들의 조합에 의해 상이하게 마킹될 수 있다.
군인 또는 의료인이 파지 결합 요소를 식별하도록 허용하는 목적을 충족시키기 위해, 사용되는 임의의 가시 마킹은 봉합재가 사용되도록 의도되는 조건 하에서 군인 또는 의료인에 의해 쉽게 인식되고 구별되어야 한다. 예를 들어, 전쟁터 또는 야전 병원의 경우, 파지 결합 요소의 마킹은 바람직하게는 약한 조명 조건에서 육안으로 쉽게 보일 것이다.
마커는 서로 식별되고 구별될 수 있는 다양한 형태로 제공될 수 있다. 마커는 구별가능한 패턴, 형상, 길이, 색상, 크기, 방향 및 배열을 포함할 수 있다. 마커는 적색, 녹색, 오렌지색, 황색, 녹색, 청색 등과 같은 상이한 색상을 포함할 수 있다. 그러한 색상은 균일한 밀도로 또는 변화하는 밀도로 사용될 수 있으며, 변화하는 밀도의 경우에 색상 밀도의 구배가 예컨대 배향을 나타내기 위해 사용될 수 있다. 마커는 자가-유지형 봉합재 시스템의 전체 길이를 따라, 다수의 별개의 점에서, 또는 단지 자가-유지형 봉합재의 단부 또는 전이 섹션에서 포함될 수 있다. 일부 경우에, 수술 환경에서 흔하지 않은 마커용 색상을 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 녹색 마커를 사용하는 것이 바람직할 수 있는데, 왜냐하면 녹색이 인체에서 흔하지 않기 때문이다.
마커는 다양한 종래의 방법에 의해 형성될 수 있다. 예를 들어, 마커는 자가-유지형 봉합재 시스템 또는 그 구성요소에 코팅되거나 분무되거나 접착되거나 염색되거나 착색되거나 달리 부착될 수 있다. 전통적인 착색제 적용 과정은 관심 있는 봉합재 섹션 상에 착색제를 침지, 분무(예를 들어, 잉크젯에 의해), 도장, 인쇄, 도포 및/또는 코팅하는 것을 제한 없이 포함한다. 임계 유체 추출(예컨대, 산화탄소)이 또한 마킹하도록 요구되는 섹션의 전부 또는 일부에 국소적으로 착색제를 부가하기 위해 사용될 수 있다. 대안적으로, 관심 있는 봉합재 섹션을 위한 착색제(들)가 봉합재 본체를 형성하기 위해 사용되는 봉합재 재료의 일부분 내에 포함될 수 있으며, 여기서 그 부분은 제조된 봉합재의 관심 있는 섹션 내에 있다.
또한, 관심 있는 봉합재 섹션의 경계를 표시하기 위해 채용되는 착색제(들)가 관심 있는 섹션에서 봉합재 상에 적용되는 플라스틱 생체적합성 재료 상에 포함될 수 있다. 그러한 층은 관심 있는 봉합재 섹션을 마킹하기 위해 착색제를 갖는 폴리글리콜라이드 코팅과 같이 흡수성일 수 있거나, 그것은 실리콘과 같은 비-흡수성 재료일 수 있다. 착색된 재료는 합성일 수 있거나, 콜라겐과 같은 천연 공급원으로부터 유래될 수 있다(재료가 개질되건 개질되지 않건 간에).
대안적으로, 관심 있는 봉합재 섹션은 봉합재 본체가 이미 가시적으로 착색된 경우 관심 있는 섹션의 적어도 일부분이 봉합재의 나머지로부터 외과의에 의해 광학적으로 구별가능하도록 착색제가 관심 있는 봉합재 섹션의 전부 또는 일부에 없을 수 있도록 역-마킹될 수 있다. 그러한 봉합재는 리테이너가 봉합재 본체 상에 형성되기 전이든 형성된 후이든, 봉합재 본체의 제조 동안 관심 있는 영역의 봉합재 섹션 내에 봉합재 재료의 무-착색제 부분을 포함시킴으로써(예를 들어, 압출에 의해) 또는 봉합재 본체가 제조된 후 관심 있는 봉합재 섹션으로부터 착색제의 제거에 의해 제조될 수 있다. 착색제는 예를 들어, 예컨대 산화탄소와 같은 임계 유체 추출에 의해 국소적으로 제거될 수 있다. 봉합재의 관심 있는 섹션과 나머지 사이에 외과의에 의해 검출가능한 차이가 존재하는 한 봉합재의 관심 있는 섹션으로부터 착색제 전부를 제거할 필요는 없다.
역-마킹된 봉합재의 다른 예는 봉합재 본체의 나머지에 존재하는 착색된 층이 없는 것이다. 착색제를 가진 플라스틱 생체적합성 재료가 봉합재의 다른 섹션 상에 그리고 적어도 다른 섹션이 관심 있는 섹션에 접하는 곳에 적용될 수 있다. 그러한 재료의 예가 위에서 논의된다. 전술한 예에서와 같이, 관심 있는 봉합재 섹션의 경계를 표시하는 것은 리테이너를 형성하기 전이나 형성한 후에 봉합재 제조 공정에서 달성될 수 있다.
역-마킹된 봉합재의 다른 예는 동축 구조를 갖는 것이며, 여기서 상이한 색상을 갖는 각각의 동축 층과 최외측 층(들)의 일부분이 아래의 층을 시각적으로 노출시키기 위해 제거된다. 예를 들어, 이중-층 모노필라멘트 폴리프로필렌 봉합재가 청색 외부 동축 층을 가진 백색 내부 코어(중간 동축 층)로 제조될 수 있고, 외부 층의 일부분이 관심 있는 봉합재 섹션을 마킹하기 위해 백색 내부 모노필라멘트를 시각적으로 노출시키도록 제거될 수 있다.
역-마킹된 봉합재의 또 다른 예는 관심 있는 봉합재 섹션에서 봉합재로부터 외부 코팅이 제거되는(또는 부분적으로 제거되는) 것이며, 여기서 코팅 또는 기부 봉합재가 대비되는 색상 차이를 갖는다. 관심 있는 봉합재 섹션에서 재료를 제거하는(또는 부분적으로 제거하는) 이 기술은 또한 관심 있는 봉합재 섹션의 촉각적 경계를 생성할 수 있다.
전술된 바와 같이, 파지 결합 요소 또는 탈착 영역은 봉합재 필라멘트 자체를 마킹하는 것 대신에 또는 그에 더하여 그 섹션이 식별되고 다른 섹션과 구별될 수 있게 하기 위해 마킹될 수 있다. 그러한 마킹이 가시 파장 범위와는 다른 파장 범위 내에 존재하면, 야전 병원 인원이 이 마커의 사용 및 이득을 갖도록 비-가시 마커의 위치를 찾아내고 이미지 형성하기 위해 검출기가 사용될 것이다.
양방향 응급 봉합재
본 발명에 따른 양방향 응급 봉합재의 실시예가 도 1 내지 도 7에 도시되어 있다. 도 1에서, 봉합재(100)는 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(102a), 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(102b), 및 링(106a)을 포함하는 파지 결합 요소(106)를 포함한다. 일반적으로, 링(106a)은 어떤 사람이 그의 또는 그녀의 손가락을 링을 통해 통과시키도록 허용하여, 그 사람이 이어서 링을 제1 및 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(102a, 102b)로부터 멀어지게 당기도록 허용하는 임의의 형상일 수 있다. 예를 들어, 링은 도 1에 도시된 바와 같이 둥글 수 있거나, 그것은 링이 개방부 또는 개구를 포함하는 한, 난형 또는 다각형 또는 다른 형상일 수 있다. 파지 결합 요소(106)는 바람직하게는 도 1에 도시된 바와 같이 링(106a)을 따라 상이한 위치에서, 세그먼트(102b)의 근위 단부(108b) 및 세그먼트(102a)의 근위 단부(108a)에 결합된다. 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(102a)는, 조직 내에 있을 때 원위 또는 전개 단부(104a)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(102a)의 이동을 허용하고 원위 단부(104a)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(103a)를 포함한다. 역으로, 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(102b)는, 조직 내에 있을 때 제2 세그먼트(102b)의 원위 또는 전개 단부(104b)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(102b)의 이동에 저항하고 단부(104b)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(103b)를 포함한다. 선택적으로, 세그먼트(102a)는 바늘(112a)에 부착될 수 있고, 선택적으로, 세그먼트(102b)는 바늘(112b)에 부착될 수 있으며, 여기서 바늘의 어느 하나 또는 둘 모두가 선택적으로 도 1에 도시된 바와 같이 만곡될 수 있다.
도 2는 루프형 파지 결합 요소를 갖는 응급 봉합재의 다른 실시예를 예시한다. 봉합재(200)는 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(202a), 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(202b), 및 각각 세그먼트(202a, 202b)의 근위 단부(208a, 208b)에서의 파지 결합 요소(206)(손잡이(206b)의 단부에 있는 타원체(206a)의 형태)를 포함한다. 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(202a)는, 조직 내에 있을 때 세그먼트(202a)의 원위 단부(204a)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(202a)의 이동을 허용하고 원위 단부(204a)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(203a)를 포함한다. 역으로, 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(202b)는, 조직 내에 있을 때 제2 세그먼트(202b)의 원위 단부(204b)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(202b)의 이동을 허용하고 원위 단부(204b)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(202b)의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(203b)를 포함한다. 선택적으로, 세그먼트(202a)는 바늘(212a)에 부착될 수 있고, 선택적으로, 세그먼트(202b)는 바늘(212b)에 부착될 수 있으며, 여기서 바늘의 어느 하나 또는 둘 모두가 선택적으로 도 2에 도시된 바와 같이 만곡될 수 있다.
본 발명에 따른 응급 봉합재의 일 실시예가 도 3에 예시되어 있고, 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(302a)의 단부(308a)와 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(302b)의 단부(308b) 사이에 위치되는, 탭 형태의 파지 결합 요소(306)를 포함한다. 파지 결합 요소(306)에는 어떤 사람이 파지 결합 요소(306)를 파지하는 능력을 향상시키기 위해 가변적으로 텍스처화된 표면(310)이 제공되며, 여기서 텍스처화는 도 3에 예시된 바와 같이 융기 리지 또는 다른 평평하지 않은 표면의 형태를 취할 수 있다. 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(302a)는, 조직 내에 있을 때 세그먼트(302a)의 원위 단부(304a)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(302a)의 이동을 허용하고 원위 단부(304a)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(302a)의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(303a)를 포함한다. 역으로, 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(302b)는, 조직 내에 있을 때 제2 세그먼트(302b)의 원위 단부(304b)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(302b)의 이동을 허용하고 원위 단부(304b)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(303b)를 포함한다. 선택적으로, 세그먼트(302a)는 바늘(312a)에 부착될 수 있고, 선택적으로, 세그먼트(302b)는 바늘(312b)에 부착될 수 있으며, 여기서 바늘의 어느 하나 또는 둘 모두가 선택적으로 도 3에 도시된 바와 같이 만곡될 수 있다.
파지 결합 요소(306)의 전부 또는 일부에 텍스처 차이를 제공하는 것은 파지 결합 요소(306)를 따라 증가된 및/또는 감소된 봉합재 본체 직경의 복수의 영역을 제공하는 것을 포함한다. 예를 들어, 복수의 만입부, 복수의 양각부 구성, 및 이들의 임의의 조합이 압축, 커팅, 코팅, 연마재, 중합제, 산성 에칭제, 염기성 에칭제 등과 같은 제제의 적용을 제한 없이 포함하는 방법에 의해 관심 있는 섹션 내에 제공될 수 있다.
도 4 및 도 5는 개루프 형태의 두 변형예로 각각 파지 결합 요소(406, 506)를 갖는 실시예를 예시한다. 도 4에서, 파지 결합 요소(406)는 개방 다각형이고, 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(402a)의 근위 단부(408a)와 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(402b)의 근위 단부(408b) 사이에 위치된다. 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(402a)는, 조직 내에 있을 때 원위 단부(404a)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(402a)의 이동을 허용하고 원위 단부(404a)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(402a)의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(403a)를 포함한다. 역으로, 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(402b)는, 조직 내에 있을 때 제2 세그먼트(402b)의 원위 단부(404b)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(402b)의 이동을 허용하고 원위 단부(404b)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(403b)를 포함한다. 선택적으로, 세그먼트(402a)는 바늘(412a)에 부착될 수 있고, 선택적으로, 세그먼트(402b)는 바늘(412b)에 부착될 수 있으며, 여기서 바늘의 어느 하나 또는 둘 모두가 선택적으로 도 4에 도시된 바와 같이 만곡될 수 있다.
도 5에서, 파지 결합 요소(506)는 개루프로서 도시되어 있고, 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(502a)의 근위 단부(508a)와 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(502b)의 근위 단부(508b) 사이에 위치된다. 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(502a)는, 조직 내에 있을 때 원위 단부(504a)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(502a)의 이동을 허용하고 원위 단부(504a)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(503a)를 포함한다. 역으로, 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(502b)는, 조직 내에 있을 때 제2 세그먼트(502b)의 원위 단부(504b)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(502b)의 이동을 허용하고 원위 단부(504b)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(502b)의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(503b)를 포함한다. 개루프 또는 개방 다각형 파지 결합 요소를 갖는 일부 실시예에서, 요소는 강성 또는 반-강성 재료로 제조될 수 있거나, 강성 또는 부분 강성을 유발하도록 코팅될 수 있다. 선택적으로, 세그먼트(502a)는 바늘(512a)에 부착될 수 있고, 선택적으로, 세그먼트(502b)는 바늘(512b)에 부착될 수 있으며, 여기서 바늘의 어느 하나 또는 둘 모두가 선택적으로 도 5에 도시된 바와 같이 만곡될 수 있다.
도 6은 개루프 파지 결합 요소를 갖는 응급 봉합재의 다른 실시예를 예시한다. 봉합재(600)는 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(602a), 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(602b) 및 파지 결합 요소(606)를 포함한다. 파지 결합 요소(606)에는 각각 제1 및 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(602a, 602b)의 근위 단부(608a, 608b)에 인접한 조직 정지부(610a, 610b)가 제공된다. 조직 정지부(610a, 610b) 각각은 각각 인접 근위 단부(608a, 608b)의 단면 거리보다 큰 단면 거리를 가지며, 따라서 봉합재(600)가 조직 내에 위치되고 환부 봉합 기능을 할 때 조직 내로의 파지 결합 요소(606)의 미끄러짐을 방지하도록 구성된다. 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(602a)는, 조직 내에 있을 때 원위 단부(604a)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(602a)의 이동을 허용하고 원위 단부(604a)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(603a)를 포함한다. 역으로, 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(602b)는, 조직 내에 있을 때 제2 세그먼트(602b)의 원위 단부(604b)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(602b)의 이동을 허용하고 원위 단부(604b)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(602b)의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너를 포함한다. 선택적으로, 세그먼트(602a)는 바늘(612a)에 부착될 수 있고, 선택적으로, 세그먼트(602b)는 바늘(612b)에 부착될 수 있으며, 여기서 바늘의 어느 하나 또는 둘 모두가 선택적으로 도 6에 도시된 바와 같이 만곡될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 도 7에 예시된 바와 같이, 봉합재(700)의 파지 결합 요소(706)는 각각 제1 및 제2 자가-유지형 봉합제 세그먼트(702a, 702b)의 근위 단부(708a, 708b)에 인접한 탈착 요소(710a, 710b)에 의해 경계지어진다. 탈착 요소(708a, 708b)는 봉합재(700)로부터 요소(706)의 제거를 유발하기 위해 단지 세게 당기는 것만을 필요로 하도록 구성되고, 취약 재료, 보다 작은 직경의 봉합재 재료(이에 의해 봉합재의 인접 부분보다 작은 인장 강도를 가짐), 또는 탈착가능한 커넥터를 포함할 수 있다. 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(702a)는, 조직 내에 있을 때 원위 단부(704a)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(702a)의 이동을 허용하고 원위 단부(704a)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(703a)를 포함한다. 역으로, 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(702b)는, 조직 내에 있을 때 제2 세그먼트(702b)의 원위 단부(704b)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(702b)의 이동을 허용하고 원위 단부(704b)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 세그먼트의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(703b)를 포함한다. 선택적으로, 세그먼트(702a)는 바늘(712a)에 부착될 수 있고, 선택적으로, 세그먼트(702b)는 바늘(712b)에 부착될 수 있으며, 여기서 바늘의 어느 하나 또는 둘 모두가 선택적으로 도 7에 도시된 바와 같이 만곡될 수 있다.
도 14a, 도 14b 및 도 15는 본 발명에 따른 응급 전개 봉합재의 또 다른 실시예의 도면을 포함하며, 여기서 봉합재는 봉합재를 위한 선택적 패키징 재료의 맥락으로 도시되어 있다. 도 14a의 양방향 봉합재(1401)는 그 각각의 원위 단부(1411a, 1411b)에 바늘(1409a, 1409b)을 가진 각각 제1 및 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(1403a, 1403b)를 포함한다. 일 실시예에서, 파지 결합 요소(1405)가 파지 결합 요소(1405)의 개구(1407a, 1407b)에 결속됨에 의해 또는 달리 결합됨에 의해 각각 제1 및 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(1403a, 1403b)의 근위 단부(1413a, 1413b)에 부착된다. 도 14b에 예시된 대안적인 실시예에서, 근위 단부(1413a, 1413b) 각각은 파선(1415)으로 도시된 전이 세그먼트의 단부에 부착되며, 여기서 전이 세그먼트(1415)는 리테이너가 없는 필라멘트 또는 어떤 다른 필라멘트일 수 있어서, 근위 단부(1413a, 1413b)를 함께 연결하며, 여기서 이 실시예에서 봉합재(1401)는 전이 세그먼트에서 또는 그 부근에서 개구(1407a, 1407b)를 통과한다. 도 14b는 선택적으로 파지 결합 요소(1405)의 일부로서 존재하는 영역(1417a, 1417b)을 도시하며, 여기서 영역(1417a, 1417b)은 파지 요소(1405)의 취약 영역이며, 따라서 쉽게 부러지거나 파단되도록 구성된다. 2개의 취약 영역(1417a, 1417b)을 가진 파지 결합 요소(1405)를 갖는 봉합재(1401)와 같은 봉합재를 환부 봉합부로부터 제거하기 위해, 파지 결합 요소(1405)가 파단될 수 있고, 용이한 커팅을 위해 봉합재, 예컨대 전이 세그먼트(1415)를 노출시키도록 생성된 조각이 분리되어 유지될 수 있다. 유사하게, 도 15에서, 도 14a에 관하여 기술된 바와 같은 양방향 봉합재(1401)가 도면 부호 1501로 다시 표기되어 있고, 봉합재(1501)의 전이 세그먼트에서 또는 그 부근에서 봉합재(1501)와 맞물리는 개구(1507a, 1507b)를 갖는 파지 결합 요소(1505)를 포함한다. 선택적으로, 파지 결합 요소(1505)는 하나의, 바람직하게는 2개의, 또는 2개 초과의 취약 영역을 포함할 수 있으며, 따라서 부러지거나 파단되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 도 14 및 도 15에 예시된 것과 같은, 파지 결합 요소의 하나 이상의 봉합재 개구가 사람이 파지 결합 요소를 제거함과 동시에 봉합재를 절단하도록 허용하여 환부 봉합부로부터 봉합재의 용이한 제거를 가능하게 할 날카로운 에지를 포함할 수 있다.
파지 결합 요소(806)가 도 8a 및 도 8b에 도시되어 있다. 도 8a에 관하여, 파지 결합 요소(806)는 각각 제1 및 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(802a, 802b) 각각에 결합되고, 환부(801) 외측에 위치된다. 봉합재(800)의 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(802a)가 환부(801)의 대략 중심 부분(801a)에서 시작하여 환부(801)의 일 단부(801c)를 향해 이동하여 환부 에지(801b)를 통해 피내 스티치(subcuticular stitch)로 전개되고, 이어서 환부 에지(801a)를 함께 접근시키기 위해 봉합재(800)가 전개 방향(즉, 환부(801c)의 단부의 방향)으로 당겨진다. 파선(802a)은 조직 밑에 위치된 제1 자가-유지형 봉합재 세그먼트(802a)를 예시한다. 이어서, 도 8b에 예시된 바와 같이, 환부의 나머지에 대해 제2 자가-유지형 봉합재 세그먼트(802b)(조직 내의 그 위치를 나타내는 파선으로 도시됨)로 과정이 반복되어, 봉합된 환부를 형성한다. 환부 봉합의 제2 반부에서, 환부의 개방된 나머지의 환부 에지를 접근시키기 위해 봉합재(800)가 조직을 통해 견인될 때, 봉합재(800)를 제2 전개 방향으로(즉, 환부(801e)의 제2 단부를 향해) 당기는 동작은 세그먼트(802a) 상의 복수의 리테이너에 필요한 부착력을 포함하여, 조직 결합을 유발한다. 역으로, 일단 봉합재(800)가 환부의 제2 반부를 봉합하기에 충분히 단단히 당겨지면, 제1 세그먼트(802a) 상의 복수의 리테이너에 대항하여 가해진 조직의 결합력은 제2 세그먼트(802b) 상의 복수의 리테이너를 부착시킨다. 봉합재를 조직으로부터 제거하기 위해, 파지 결합 요소(806)가 파지되고, 봉합재 세그먼트(802a, 802b)가 서로 그리고 요소(806)로부터 절단된다. 이어서, 봉합재 세그먼트(802a)가 봉합재 출구점(801d)으로부터 조직 밖으로 당겨지고, 봉합재 세그먼트(802b)가 유사하게 각각의 봉합재 출구점(801f)으로부터 조직 밖으로 당겨진다.
최종적인 표면 봉합이 수행될 수 있을 때까지 환부를 제위치에서 유지시키기 위해 높은 장력 하의 환부를 더욱 가깝게 모으기 위한 응급 양방향 봉합재의 다른 사용이 도 9에 예시되어 있다. 벌어진 환부(또는 그것을 가로지르는 장력으로 인해 모으기 어려울 환부)에서, 양방향 응급 봉합재(900)가 조직을 더욱 가깝게 접근시키도록 전개된다. 이 시술에서, 파지 결합 요소(906)가 환부의 대략 중점에 위치되며, 자가-유지형 봉합재(902)가 환부 에지를 통해 삽입되고, 환부로부터 반경방향 외향으로 통과되며, 출구점(908)에서 환부 에지로부터 거리를 두고 인출되고; 이러한 거리는 환부 및 주위 조직의 특성에 적합하도록 선택되지만, 거리가 멀어질수록 유지 강도가 커짐을 유념하여야 한다. 이어서 환부의 타측에서 자가-유지형 세그먼트(904)로 시술이 반복된다. 큰 환부의 경우, 수 개의 봉합재가 요구될 수 있다. 이어서 조직이 이것이 요구되는 만큼(또는 신중하게) 근접할 때까지 점진적으로 리테이너 위에 함께 "래치팅될(ratcheted)" 수 있다. 자가-유지형 세그먼트(902, 904) 사이에 파지 결합 요소를 구비하는 것은 봉합재의 추후 제거를 용이하게 할 뿐만 아니라, 환부의 양측에서 자가-유지형 세그먼트의 고정을 증가시켜서, 봉합재가 조직을 통해 당겨지지 않고서 견딜 수 있는 장력의 양을 증가시킨다.
일방향 응급 봉합재
본 발명의 봉합재는 또한 도 10에 도시된 예에서와 같은 일방향 실시예를 포함한다. 봉합재(1000)는 자가-유지형 봉합재 세그먼트(1002)와, 세그먼트(1002)의 근위 단부에 있는 탈착 요소(1008)에 인접한 앵커 요소(1006)를 포함한다. 자가-유지형 봉합재 세그먼트(1002)는, 조직 내에 있을 때 날카로운 단부(1004)의 이동 방향으로의 조직을 통한 세그먼트(1002)의 이동을 허용하고 단부(1004)의 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 봉합재의 이동에 저항하도록 배향되는 복수의 리테이너(1003)를 포함한다. 일단 봉합재가 조직 내로 완전히 전개되면, 파지 결합 앵커(1006)는 단부(1004)를 향한 방향으로의 봉합재의 이동에 저항하도록 작용한다. 탈착 요소(1008)는 세그먼트(1002)로부터 요소(1006)의 제거를 유발하기 위해 세게 당김, 굽힘 또는 비틂과 같은 파단 동작을 필요로 하도록 구성되고, 취약 재료, 보다 작은 직경의 봉합재 재료(이에 의해 봉합재의 다른 부분보다 작은 인장 강도를 가짐), 또는 탈착가능한 커넥터를 포함할 수 있다.
다방향 응급 봉합재 시스템
자가-유지형 봉합재 시스템은 2개 초과의 봉합재 세그먼트를 포함할 수 있다. 자가-유지형 봉합재 시스템은 응용에 따라 최대 약 10개의 봉합재 세그먼트 이상을 포함하여 1개, 2개 이상의 봉합재 세그먼트를 구비할 수 있다. 예를 들어, 도 11에 도시된 바와 같이, 봉합재 시스템(1100)은 중심 링(1106)으로부터 방사상으로 나오는 5개의 자가-유지형 봉합재 세그먼트(1102a 내지 1102e)를 구비한다. 각각의 봉합재 세그먼트(1102a 내지 1102e)는 그의 전개 단부(1104a 내지 1104e)에 바늘을 그리고 그의 다른 단부에 커넥터(1108a 내지 1108e)를 구비하며, 각각의 커넥터는 그의 각각의 봉합재 세그먼트를 링(1106)에 결합시킨다. 커넥터는 일단 환자에게 보다 나은 치료가 가능해지면 임시 환부 봉합부로부터 링의 제거 및 봉합재 세그먼트의 후속 제거를 용이하게 하기 위해 전체적으로 또는 부분적으로 취약 재료로 제조될 수 있다. 대안적으로, 커넥터는 봉합재 시스템의 제거 전에 봉합재 세그먼트로부터 절단될 수 있다.
다방향 응급 봉합재 시스템의 다른 실시예가 도 12에 예시되어 있다. 봉합재 시스템(1200)은 3개의 자가-유지형 봉합재 세그먼트(1202a 내지 1202c)를 구비한다. 세그먼트(1202a 내지 1202c) 각각은 일 단부, 즉 근위 단부에서 파지 결합 요소(1206)에 결합되며, 이러한 파지 결합 요소는 임의의 적합한 형상, 예컨대 원형, 난형 또는 도 12에 도시된 바와 같이 다각형일 수 있다. 세그먼트(1202a 내지 1202c) 각각은 또한 다른 단부, 즉 원위 단부에 바늘(1204a 내지 1204c)을 구비한다. 파지 결합 요소(1206)는 시스템(1200) 내의 별개의 구성요소가 아니라, 대신에 자가-유지형 세그먼트(1202a 내지 1202c)에 결합된다. 그것들은 용융, 접착, 용접 등에 의해 결합될 수 있거나, 단일편으로 형성될 수 있다. 도 12에 도시된 바와 같이, 자가-유지형 봉합재 세그먼트(1202a)는 세그먼트(1202b, 1202c)보다 큰 직경을 갖는다(따라서 그것에 부착된 보다 큰 그리고 상이하게 구성된 바늘을 구비함). 도 12는 도면 부호 1200과 같은 다중-아암 자가-유지형 봉합재 시스템에서 가능한 넓은 범위의 변형예에서 하나의 선택 사양을 예시한다. 봉합재 시스템의 아암은 이들이 내부에서 전개될 조직에 기초하여 개별적으로 선택될 수 있다. 도면 부호 1202a와 같은 봉합재 세그먼트 상의 리테이너(1203a)는 리테이너가, 세그먼트가 그 아암에 부착된 바늘의 방향, 즉 원위 방향으로 전개되도록 허용하고 파지 결합 요소를 향한 방향, 즉 근위 방향으로의 봉합재 세그먼트의 이동에 저항하도록 구성되어, 앵커로서 역할할 뿐만 아니라 임시 환부 봉합부로부터 봉합재 시스템의 추후 제거를 용이하게 한다는 것에 유의한다. 따라서, 봉합재 세그먼트가 조직을 통해 전개될 수 있고, 조직이 요소(1206)를 향해 접근될 수 있으며, 이어서 리테이너가 조직을 접근된 위치에서 유지시키고 요소(1206)로부터 멀어지는 조직의 이동에 저항할 것이다. 일부 다중-아암 시스템에서 리테이너가 없는 일부 아암을 구비하는 것이 바람직할 수 있다는 것에 유의한다.
2개 초과의 봉합재 세그먼트를 갖는 자가-유지형 시스템은 공통점으로부터 방사상으로 나오는 복수의 봉합선을 갖는 것이 바람직한 응용에 유용하다. 그러한 자가-유지형 봉합재 시스템은 예를 들어 폐쇄성 외상(close), 자상(puncture wound), 성상 환부 및 다른 비-선형 환부에 유용하다. 그러한 환부는 둔기 외상(blunt trauma), 총상(gunshot), 폭발 등에 의해 생성될 수 있고, 보통의 봉합 기술로 봉합하기 상당히 어렵다. 도 13은 다방향 응급 봉합재 시스템(1300)에 의한 성상 환부의 봉합을 예시한다. 성상 환부는 조직을 통한 수개의 파열부가 공통점에서 만나는 비선형 환부이고, 보통의 봉합 기술로 봉합하기 어렵다. 그러나, 그러한 환부는 각각의 조직 정점에 대해 자가-유지형 봉합재 세그먼트를 갖는 다방향 시스템을 사용하여 용이하게 봉합될 수 있다. 도 13에 도시된 바와 같이, 시스템(1300)은 각각 일 단부, 즉 근위 단부에 바늘(1312a 내지 1312d)을 구비하는 그리고 다른 단부, 즉 원위 단부에서 파지 결합 요소(1306)에 결합되는 4개의 자가-유지형 봉합재 세그먼트(1302a 내지 1302d)를 포함한다. 각각의 바늘(1312)은 조직 플랩의 정점(1314a 내지 1314d)에서 삽입되고, 조직을 통해 환부로부터 거리를 두고 떨어져 위치되는 출구점(1310a 내지 1310d)으로 견인된다. 중심 환부 봉합 후, 나머지 선형 환부는 필요할 경우 표준 기술을 사용하여, 예컨대 종래의 또는 자가-유지형 봉합재(일방향 또는 양방향)로 추가로 봉합될 수 있다.
응급 자가-유지형 봉합재의 패키징
본 명세서에 기술된 봉합재 및 시스템은 봉합재 세그먼트, 단부 및 파지 결합 요소의 엉킴을 방지하도록 그리고 패키지로부터 봉합재 또는 시스템의 용이한 제거를 제공하도록 구성되는 패키징으로 로딩될 수 있다.
패키지의 일 실시예가 도 14a에 도시되어 있으며, 여기서 패키지는 2개의 상이한 응급 자가-유지형 봉합재 시스템을 유지하는 것으로 도시되어 있다. 패키지는 기부(1400), 기부(1400) 상에서 서로 얼마간의 거리를 두고 위치되는 파지 결합 요소 홀더(1404) 및 봉합재 세그먼트 홀더(1402)를 포함한다. 홀더에는 다수의 섹션이 제공될 수 있으며; 예를 들어, 봉합재 세그먼트 홀더(1402)는 봉합재 상의 각각의 바늘이 서로 분리될 수 있도록 다수의 통로(1402a, 1402b)를 제공한다. 유사하게, 파지 결합 요소 홀더(1404)에는 파지 결합 홀더(1404) 상에 도시된 바와 같이, 봉합재 세그먼트(1403)가 서로 분리될 수 있도록(바브의 엉킴을 방지하기 위해) 다수의 통로(1404a, 1404b)를 배치함으로써 다수의 섹션이 제공될 수 있다. 기부(1400)는 선 A 및 B를 따라 접히고 탭/슬롯 조합(1406b)에서 폐쇄되도록 구성된다. 기부는 또한 보다 긴 봉합재의 단부를 보호하기 위해 선 C를 따라 접힐 수 있고, 탭/슬롯 조합(1408b)에서 폐쇄될 수 있다.
도 15에 도시된 다른 실시예에서, 패키징은 기부(1500), 기부(1500) 상에서 서로 얼마간의 거리를 두고 위치되는 파지 결합 요소 홀더(1504) 및 봉합재 세그먼트 홀더(1502)를 포함한다. 파지 결합 홀더(1504) 및 봉합재 세그먼트 홀더(1502) 둘 모두에는 각각의 봉합재(1501)의 봉합재 세그먼트가 홀더를 통해 권취되도록(난형 또는 교번 배열로) 허용하여 봉합재/패키지 조합의 전체 크기를 감소시키는 다수의 섹션이 제공된다. 기부(1500)는 접히고 탭/슬롯 조합(1505a, 1505b)에서 폐쇄되도록 구성된다. 기부는 또한 보다 긴 봉합재의 단부를 보호하기 위해 접힐 수 있고, 탭/슬롯 조합(1506a, 1506b)에서 폐쇄될 수 있다.
도 16의 실시예는 3개의 다중-섹션 홀더(1602a 내지 1602c)를 갖는 기부(1600)를 포함하며, 이러한 3개의 다중-섹션 홀더는 2개의 홀더(1602a, 1602b)가 중심 홀더(1602c)에 대략 수직하도록 배열되며, 여기서 홀더의 이러한 배열은 봉합재(1601)가 나선형으로 권취되도록 허용하고, 이때 파지 결합 요소(1605)가 나선의 중심에 있다. 봉합재의 단부에 있는 바늘(1609)이 홀더(1602a 내지 1602c)로부터 얼마간의 거리를 두고 위치되는 홀더(1604)에서 기부에 고정된다. 기부(1600)는 또한 봉합재(1601)를 추가로 보호하기 위해 접힐 수 있는 하나 이상의 플랩(1606, 1608, 1610, 1612)을 포함한다. 단지 2개의 다중-섹션 홀더(1602)를 갖는 대안적인 배열이 또한 본 발명의 실시예이다.
도 17은 2개의 연장된 다중-섹션 홀더(1702a, 1702b)의 사용으로, 봉합재(1701)가 전후 배열로 고정될 수 있는 실시예를 예시한다. 바늘(1709a, 1709b)이 다중-섹션 홀더(1710)의 사용에 의해 파지 결합 요소(1705)로부터 얼마간의 거리를 두고 고정되고, 하나 이상의 선택적으로 존재하는 플랩(1706, 1707, 1708, 1711)이 추가의 보호를 제공하기 위해 봉합재 위로 접힐 수 있다.
도 18은 봉합재(1801)가 다중-섹션 홀더(1802a 내지 1802d)로 "C"자형 배열로 고정될 수 있는 실시예를 예시한다. 바늘(1809a, 1809b)이 다중-섹션 홀더(1804)로 그 자체가 제위치에서 유지되는 파지 결합 요소(1805) 부근에서 다중-섹션 홀더로 고정되지만, 엉킴을 방지하기 위해 충분히 멀리 떨어져 배치된다. 전체 패키지의 크기를 감소시키기 위해, 기부(1800)가 "B"로 도시된 방향으로 선 "A"를 따라, 그리고 선택적으로 선 C1 및 C2의 어느 하나 또는 둘 모두를 따라 접힐 수 있다.
도 19는 봉합재(1901)가 연장된 다중-섹션 홀더(1904a, 1904b)를 따라 전후 배열로 고정될 수 있는 실시예를 예시한다. 바늘(1909a, 1909b)이 파지 결합 요소(1905)로부터 얼마간의 거리를 두고 다중-섹션 홀더(1902)로 고정된다. 또한, 봉합재(1911)를 유사한 방식으로 고정하는 삽입체(1910)가 기부(1900) 위에 놓일 수 있고, 플랩(1906, 1908)이 삽입체를 완전히 덮기 위해 그 위로 접힐 수 있다.
도 20은 일방향 봉합재를 패키징하기 위한 실시예를 예시하며, 여기서 패키징 기부(2000)가 일방향 봉합재(2001a, 2001b)를 유지하며, 패키징은 각각 파지 결합 요소(2005a, 2005b)를 위한 홀더(2002a, 2002b), 및 각각 바늘(2009a, 2009b)을 위한 다중 섹션 홀더(2004a, 2004b)를 포함한다. 도 21은 봉합재 장치(2101)의 다양한 세그먼트가 별개의 쌍으로 서로 분리되는, 기부(2100) 상의 다방향 봉합재 패키징을 예시하며; 따라서 다중 섹션 홀더(2104)로 제위치에서 고정되게 유지되는 단지 하나의 파지 결합 홀더(2105), 및 바늘(2009a, 2009b, 2009c, 2009d)을 유지하는 다수의 봉합재 세그먼트 홀더(2012a, 2102b)가 있다.
도 22는 패키징된 응급 봉합재가 내부에 배치될 수 있는 외부 슬리브(sleeve)(2201)를, 가위(2202a, 2202b)(그러나 단 한 자루의 가위가 포함될 수도 있음) 및/또는 바늘 드라이버(2203a, 2203b)(그러나 단 하나의 바늘 드라이버가 포함될 수 있음)와 같은 관련 장치와 함께 포함하는 패키징(2200)을 예시한다.
재료
본 명세서에 기술된 봉합사는 사출 성형, 스탬핑, 커팅, 레이저, 압출 등을 제한 없이 포함하는 임의의 적합한 방법에 의해 제조될 수 있다. 커팅에 관하여, 중합체 실 또는 필라멘트가 봉합재 본체를 위해 제조되거나 구매될 수 있고, 리테이너가 후속하여 봉합재 본체 상에 커팅될 수 있으며; 리테이너는 수동-커팅되거나, 레이저-커팅되거나, 블레이드, 커팅 휠, 연삭 휠 등을 사용하여 기계적으로 기계-커팅될 수 있다. 커팅 동안, 컷(210)의 크기, 형상 및 깊이를 제어하기 위해, 커팅 장치 또는 봉합사가 다른 하나에 대해 이동될 수 있거나, 둘 모두가 이동될 수 있다. 필라멘트 상에 바브를 커팅하기 위한 특정 방법이 둘 모두 본 명세서에 참고로 포함된, 제노바(Genova) 등의, 발명의 명칭이 "봉합재 상에 바브를 형성하는 방법 및 이를 수행하기 위한 장치(Method Of Forming Barbs On A Suture And Apparatus For Performing Same)"인 미국 특허 출원 제09/943,733호 및 령(Leung) 등의, 발명의 명칭이 "바브형 봉합재(Barbed Sutures)"인 미국 특허 출원 제10/065,280호에 기술되어 있다. 봉합재는 임의의 적합한 생체적합성 재료로 제조될 수 있고, 봉합재의 강도, 탄성, 수명, 또는 다른 품질을 향상시키기 위해서든, 또는 조직들을 함께 접합하는 것, 조직을 재배치하는 것, 또는 외래 요소를 조직에 부착하는 것 이외에 추가의 기능을 수행하도록 봉합재를 장비하기 위해서든, 임의의 적합한 생체적합성 재료로 추가로 처리될 수 있다.
본 명세서에 기술된 파지 결합 요소는 사출 성형, 스탬핑, 커팅, 레이저, 압출 등을 제한 없이 포함하는 임의의 적합한 방법에 의해 제조될 수 있다. 그것들이 봉합사와 일체로 형성될 수 있거나, 봉합사와 파지 결합 요소가 각각의 구성요소의 제조 후 조립될 수 있다. 그것들은 천, 펠트(felt), 메시(mesh), 플라스틱(흡수성 및 비-흡수성 둘 모두), 금속 또는 다른 재료로부터 제조될 수 있고, 봉합사에 접착, 매듭형성, 크림핑 또는 달리 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 그것들은 스테인레스강 또는 다른 방사선-불투과성 재료로부터 제조될 수 있다. 일부 실시예에서, 그것들은 전형적인 성인 손가락을 편안하게 수용하도록 구성될 수 있으며; 적합한 직경 범위는 1.91 ㎝ (0.75") 내지 3.81 ㎝ (1.5") 및 2.5 ㎝ (1") 내지 3.18 ㎝ (1.25")일 수 있다.
본 명세서에 기술된 패키징은 임의의 적합한 재료, 예컨대 종이와 합성 재료의 조합 또는 합성 재료만 또는 종이만으로부터 제조될 수 있다. 바늘 홀더가 바늘과 확고하게 결합할 수 있는 발포체 또는 다른 재료로 제조될 수 있다. 외부 슬리브는 미생물 오염을 방지하면서 살균 가스(예컨대, 이산화에틸렌)로 치환가능한 재료, 감마선에 의한 살균과 양립가능한 재료, 내습성인 재료(예컨대, 포일), 및 이들의 임의의 조합을 비롯한 임의의 적합한 재료로부터 제조될 수 있다.
또한, 본 명세서에 기술된 봉합재 및 시스템에는 치유를 촉진하고 흉터 형성, 감염, 통증 등과 같은 바람직하지 않은 효과를 방지하기 위한 조성물이 제공될 수 있다. 이는 예를 들어 (a) 봉합재에 제형을 직접 부착하는 것(예컨대, 봉합재에 중합체/약물 필름을 분무하는 것, 또는 봉합재를 중합체/약물 용액 내로 침지시키는 것), (b) 이후 조성물을 흡수할 하이드로겔과 같은 물질로 봉합재를 코팅하는 것, (c) 멀티필라멘트 봉합재의 경우에 제형 코팅된 실(또는 실로 형성된 중합체 자체)을 봉합재 구조물 내로 혼교시키는 것, (d) 제형으로 구성되거나 코팅되는 슬리브 또는 메시 내로 봉합재를 삽입하는 것, 또는 (e) 봉합재 자체를 조성물로 구성하는 것을 포함하는 다양한 방식으로 달성될 수 있다. 진통제, 항감염제, 흉터 방지제, 윤활제 및 항염증제를 포함하는 조성물이 일반적으로 본 명세서에서 논의된 응급 상황에서 유용할 수 있지만, 다른 그러한 조성물이 항증식제, 항혈관형성제, 섬유화-유도제, 에코발생제, 세포 주기 억제제, 진통제 및 항미세관제를 제한 없이 포함할 수 있다. 예를 들어, 리테이너가 결합될 때, 결합 표면에 실질적으로 코팅이 없도록, 리테이너가 형성되기 전에 조성물이 봉합재에 적용될 수 있다. 이 방식으로, 봉합재가 도입될 때 봉합되는 조직이 봉합재의 코팅 표면과 접촉하지만, 리테이너가 결합될 때 리테이너의 비-코팅 표면이 조직과 접촉한다. 대안적으로, 예를 들어 선택적으로 코팅된 봉합재보다 완전히 코팅된 봉합재가 요구되는 경우 봉합재 상에 리테이너의 형성 후 또는 형성 동안 봉합재가 코팅될 수 있다. 또 다른 대안에서, 봉합재의 선택된 부분만을 코팅에 노출시킴으로써 리테이너의 형성 동안 또는 형성 후 봉합재가 선택적으로 코팅될 수 있다. 봉합재가 배치될 특정 목적 또는 조성물이 완전히 코팅된 봉합재가 적절한지 선택적으로 코팅된 봉합재가 적절한지를 결정할 수 있으며; 예를 들어, 윤활성 코팅의 경우, 봉합재를 선택적으로 코팅하여, 예를 들어 봉합재의 조직 결합 표면을 코팅하지 않은 채로 남김으로써, 그들 표면의 조직 결합 기능이 저하되지 않도록 방지하는 것이 바람직할 수 있다. 다른 한편, 항감염제와 같은 화합물을 포함하는 것과 같은 코팅이 전체 봉합재에 적합하게 적용될 수 있는 반면, 섬유화제를 포함하는 것과 같은 코팅이 봉합재의 전부 또는 일부(예컨대, 조직 결합 표면)에 적합하게 적용될 수 있다. 코팅은 또한 복수의 조성물을 함께 또는 봉합재의 상이한 부분 상에 포함할 수 있으며, 여기서 다수의 조성물은 상이한 목적을 위해(예컨대, 진통제, 항감염제 및 흉터 방지제의 조합) 또는 그들의 상승 효과를 위해 선택될 수 있다.
본 발명이 본 발명의 단지 몇몇 예시적인 실시예에 관하여 상세히 도시되고 기술되었지만, 본 발명을 개시된 특정 실시예로 제한하고자 하는 것이 아님이 당업자에 의해 이해되어야 한다. 본 발명의 신규한 교시 내용 및 이점으로부터 실질적으로 벗어남이 없이, 특히 상기의 교시 내용을 고려하여, 개시된 실시예에 대한 특징의 다양한 조합 및 다양한 수정, 생략, 및 부가가 이루어질 수 있다. 따라서, 모든 그러한 수정, 생략, 부가, 및 등가물을 하기의 특허청구범위에 의해 한정되는 바와 같은 본 발명의 사상 및 범주 내에 포함될 수 있는 것으로서 포괄하고자 한다.

Claims (36)

  1. 제거가능한 양방향 자가-유지형 봉합재(self-retaining suture)로서,
    a. 제1 단부, 제2 단부, 및 주연부;
    b. 복수의 리테이너(retainer)로서, 상기 봉합재의 상기 제1 단부와 상기 봉합재 상의 제1 축방향 위치 사이의 상기 봉합재의 제1 부분 상의 상기 리테이너들은 상기 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 허용하고 상기 제1 단부의 상기 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 방지하기 위한 것이며, 상기 봉합재의 상기 제2 단부와 상기 봉합재 상의 제2 축방향 위치 사이의 상기 봉합재의 제2 부분 상의 상기 리테이너들은 상기 제2 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 허용하고 상기 제2 단부의 상기 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 방지하는, 상기 복수의 리테이너; 및
    c. 상기 제1 축방향 위치와 제2 축방향 위치 사이의 파지 결합 요소(grasp engagement element)를 포함하는, 봉합재.
  2. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 루프(loop)를 포함하는, 봉합재.
  3. 제2항에 있어서, 상기 루프는 불연속적인, 봉합재.
  4. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 탭(tab)을 포함하는, 봉합재.
  5. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 봉합재 세그먼트를 포함하고, 상기 봉합재 세그먼트는 상기 봉합재 세그먼트가 조직 내로 진입하는 것을 방지하기 위해 상기 봉합재 세그먼트의 각각의 단부에 정지부(stop)를 갖는, 봉합재.
  6. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 상기 봉합재의 나머지와는 상이한 색상을 포함하는, 봉합재.
  7. 제6항에 있어서, 상기 봉합재로부터 상기 파지 결합 요소의 제거를 용이하게 하기 위해 상기 파지 결합 요소와 상기 제1 및 제2 축방향 위치들 사이에 취약 부분(frangible portion)을 추가로 포함하는, 봉합재.
  8. 제6항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 강화된 파지 표면을 추가로 포함하는, 봉합재.
  9. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 상기 봉합재의 상기 주연부보다 큰 주연부를 갖는, 봉합재.
  10. 제9항에 있어서, 상기 봉합재로부터 상기 파지 결합 요소의 제거를 용이하게 하기 위해 상기 파지 결합 요소와 상기 제1 및 제2 축방향 위치들 사이에 취약 부분을 추가로 포함하는, 봉합재.
  11. 제9항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 강화된 파지 표면을 추가로 포함하는, 봉합재.
  12. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 강화된 파지 표면을 추가로 포함하는, 봉합재.
  13. 제1항에 있어서, 상기 봉합재로부터 상기 파지 결합 요소의 제거를 용이하게 하기 위해 상기 파지 결합 요소와 상기 제1 및 제2 축방향 위치들 사이에 취약 부분을 추가로 포함하는, 봉합재.
  14. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소와 상기 봉합재를 연결하는 탈착가능한 커넥터를 추가로 포함하는, 봉합재.
  15. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 적어도 부분적으로 가요성인, 봉합재.
  16. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 적어도 부분적으로 강성인, 봉합재.
  17. 제1항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 상기 봉합재의 나머지와는 상이한 재료를 포함하는, 봉합재.
  18. 제2항에 있어서, 상기 루프의 형상은 원, 타원, 및 다각형을 포함하는 종류로부터 선택되는, 봉합재.
  19. 제거가능한 다방향 자가-유지형 시스템으로서,
    상기 제거가능한 다방향 자가-유지형 시스템은
    a. 파지 결합 요소;
    b. 적어도 3개의 봉합재 세그먼트를 포함하고,
    각각의 봉합재 세그먼트는 상기 봉합재 세그먼트의 제1 단부와 상기 봉합재 세그먼트의 제2 단부 사이의 복수의 리테이너를 가지며, 상기 복수의 리테이너는 상기 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 허용하고 상기 제1 단부의 상기 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재 세그먼트의 이동을 방지하기 위한 것이고, 각각의 봉합재 세그먼트의 제2 단부가 상기 파지 결합 요소에 부착되는, 시스템.
  20. 제19항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 루프를 포함하는, 시스템.
  21. 제20항에 있어서, 상기 루프는 불연속적인, 시스템.
  22. 제19항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 탭을 포함하는, 시스템.
  23. 제19항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 봉합재 세그먼트를 포함하고, 상기 봉합재 세그먼트는 상기 봉합재 세그먼트가 조직 내로 진입하는 것을 방지하기 위해 상기 봉합재 세그먼트의 각각의 단부에 정지부를 갖는, 시스템.
  24. 제20항에 있어서, 상기 루프는 원형인, 시스템.
  25. 제20항에 있어서, 상기 루프는 타원형인, 시스템.
  26. 제20항에 있어서, 상기 루프는 다각형인, 시스템.
  27. 응급 환부 봉합 방법으로서,
    a. 복수의 리테이너를 갖는 양방향 자가-유지형 봉합재를 제공하는 단계(여기서, 상기 봉합재의 제1 단부와 상기 봉합재 상의 제1 축방향 위치 사이의 상기 봉합재의 제1 부분 상의 상기 리테이너들은 상기 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 허용하고 상기 제1 단부의 상기 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 방지하기 위한 것이며, 상기 봉합재의 제2 단부와 상기 봉합재 상의 제2 축방향 위치 사이의 상기 봉합재의 제2 부분 상의 상기 리테이너들은 상기 제2 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 허용하고 상기 제2 단부의 상기 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 방지한다);
    b. 상기 봉합재의 상기 제1 단부를 상기 환부의 제1 단부와 제2 단부 사이의 제1 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계;
    c. 상기 봉합재의 상기 제1 단부를 상기 환부의 교번측들(alternating sides) 상의 조직을 통해 제1 전개 경로를 따라 상기 환부의 상기 제1 단부를 향해 제1 출구점으로 견인하는 단계;
    d. 상기 봉합재의 상기 제2 단부를 상기 환부의 상기 제1 단부와 제2 단부 사이의 제2 삽입점에서 조직 내로 삽입하여, 상기 봉합재의 일부분을 상기 제1 삽입점과 제2 삽입점 사이에 남기는 단계;
    e. 상기 봉합재의 상기 제2 단부를 상기 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 제2 전개 경로를 따라 상기 환부의 상기 제2 단부를 향해 제2 출구점으로 견인하는 단계; 및
    f. 영구적 치료의 제공 전에 상기 환부로부터 상기 봉합재를 제거하기 위해 상기 봉합재를 상기 제1 삽입점과 제2 삽입점 사이의 상기 일부분을 따라 절단하는 단계를 포함하는, 방법.
  28. 제27항에 있어서, 상기 봉합재의 상기 제2 단부를 조직 내로 삽입하는 상기 단계는 상기 봉합재의 상기 제1 단부를 상기 환부의 상기 제1 단부를 향해 견인하는 단계 전에 수행되는, 방법.
  29. 응급 환부 봉합 방법으로서,
    a. 일방향 자가-유지형 봉합재를 제공하는 단계(여기서, 상기 일방향 자가-유지형 봉합재는, 상기 봉합재의 제1 단부와 제2 단부 사이의 복수의 리테이너로서, 상기 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 허용하고 상기 제1 단부의 상기 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 방지하기 위한 것인 상기 복수의 리테이너, 및 상기 봉합재의 상기 제2 단부에서의 파지 결합 요소를 갖는다);
    b. 상기 파지 결합 요소를 적어도 부분적으로 상기 환부 외측에 위치시키는 단계;
    c. 상기 봉합재의 상기 제1 단부를 상기 환부에서의 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계; 및
    d. 상기 봉합재의 상기 제1 단부를 상기 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 전개 경로를 따라 상기 환부의 단부를 향해 상기 조직 외측의 출구점으로 견인하는 단계를 포함하는, 방법.
  30. 제29항에 있어서, 상기 일방향 봉합재는 상기 파지 결합 요소의 근위에 있는 취약 부분을 추가로 포함하는, 방법.
  31. 응급 환부 봉합 방법으로서,
    a. 다방향 자가-유지형 시스템을 제공하는 단계(여기서, 상기 다방향 자가-유지형 시스템은 파지 결합 요소 및 적어도 2개의 봉합재 세그먼트를 갖고, 각각의 봉합재 세그먼트는 상기 봉합재 세그먼트의 제1 단부와 상기 봉합재 세그먼트의 제2 단부 사이의 복수의 리테이너로서, 상기 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 허용하고 상기 제1 단부의 상기 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재 세그먼트의 이동을 방지하기 위한 것인 상기 복수의 리테이너를 가지며, 각각의 봉합재 세그먼트의 제2 단부가 상기 파지 결합 요소에 부착된다);
    b. 상기 파지 결합 요소를 적어도 부분적으로 상기 환부 외측에 위치시키는 단계;
    c. 제1 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 상기 환부에서의 제1 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계;
    d. 상기 제1 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 상기 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 제1 전개 경로를 따라 상기 환부의 제1 단부를 향해 제1 출구점으로 견인하는 단계;
    e. 상기 제2 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 상기 제1 삽입점의 근위에 있는 제2 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계; 및
    f. 상기 제2 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 상기 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 제2 전개 경로를 따라 상기 환부의 제2 단부를 향해 제2 출구점으로 견인하는 단계를 포함하는, 방법.
  32. 제31항에 있어서, 상기 자가-유지형 시스템은 적어도 제3 봉합재 세그먼트를 포함하며, 상기 제3 봉합재 세그먼트는 상기 봉합재 세그먼트의 제1 단부와 상기 봉합재 세그먼트의 제2 단부 사이의 복수의 리테이너로서, 상기 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 허용하고 상기 제1 단부의 상기 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재 세그먼트의 이동을 방지하기 위한 것인 상기 복수의 리테이너를 가지며, 상기 제3 봉합재 세그먼트의 상기 제2 단부는 상기 파지 결합 요소에 부착되는, 방법.
  33. 제32항에 있어서, 상기 제3 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 상기 제1 및 제2 삽입점들 중 적어도 하나의 근위에 있는 제3 삽입점에서 조직 내로 삽입하는 단계, 및 상기 제3 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 상기 환부의 교번측들 상의 조직을 통해 제3 전개 경로를 따라 상기 환부의 제3 단부를 향해 제3 출구점으로 견인하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  34. 제31항에 있어서, 상기 파지 결합 요소는 상기 봉합재 세그먼트들 사이의 연결부를 포함하는, 방법.
  35. 적어도 3개의 조직 정점을 갖는 성상 환부(stellate wound)의 응급 봉합을 달성하는 방법으로서,
    a. 다방향 자가-유지형 시스템을 제공하는 단계(여기서, 상기 다방향 자가-유지형 시스템은 파지 결합 요소 및 적어도 3개의 봉합재 세그먼트를 갖고, 각각의 봉합재 세그먼트는 상기 봉합재 세그먼트의 제1 단부와 상기 봉합재 세그먼트의 제2 단부 사이의 복수의 리테이너로서, 상기 제1 단부의 이동 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재의 이동을 허용하고 상기 제1 단부의 상기 이동 방향과 반대 방향으로의 조직을 통한 상기 봉합재 세그먼트의 이동을 방지하기 위한 것인 상기 복수의 리테이너를 가지며, 각각의 봉합재 세그먼트의 제2 단부가 상기 파지 결합 요소에 부착된다);
    b. 상기 파지 결합 요소를 상기 조직 정점들의 근위에 위치시키는 단계;
    c. 제1 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 제1 조직 정점 내로 삽입하고, 상기 제1 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 상기 조직 밖으로 견인하는 단계;
    d. 제2 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 제2 조직 정점 내로 삽입하고, 상기 제2 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 상기 조직 밖으로 견인하는 단계; 및
    e. 제3 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 제3 조직 정점에서 조직 내로 삽입하고, 상기 제3 봉합재 세그먼트의 상기 제1 단부를 상기 조직 밖으로 견인하는 단계를 포함하는, 방법.
  36. 응급 자가-유지형 봉합재를 조직으로부터 제거하는 방법으로서, 상기 봉합재는 적어도 하나의 자가-유지형 봉합재 세그먼트를 갖고, 상기 봉합재 세그먼트는 파지 결합 요소에 연결된 제1 단부 및 제2 단부를 가지며, 상기 방법은,
    a. 상기 파지 결합 요소를 상기 봉합재 세그먼트로부터 절단하는 단계; 및
    b. 상기 봉합재 세그먼트를 상기 봉합재 세그먼트의 제2 단부에 의해 상기 조직 밖으로 견인하는 단계를 포함하는, 방법.
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