JPWO2008149795A1 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

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Abstract

プランジャーによる眼内レンズの損傷の可能性を一段と低減し、安全かつ確実に眼内レンズを眼内挿入できる眼内レンズ挿入器具を提供する。眼内レンズ挿入器具２は、眼内レンズ４を設置するレンズ設置部15と、前記レンズ設置部15に設置された前記眼内レンズ４を押し出すプランジャー８と、前記プランジャー８で押し出された前記眼内レンズ４を変形させる移行部31と、変形した前記眼内レンズ４を放出するノズル部32とを備える。前記プランジャー８は、先端に、前記眼内レンズ４の外縁4cに接触するレンズ接触部75と、変形した眼内レンズ４により前記レンズ接触部75を前記眼内レンズ４の下方へ押し付ける突出部76とを備えることを特徴とする。

Description

本発明は、白内障手術後の無水晶体眼に対して、あるいは屈折矯正手術における有水晶体眼に対して、眼内レンズあるいは有水晶体眼内レンズを挿入するために使用される眼内レンズ挿入器具に関するものである。
白内障手術においては、超音波乳化術による混濁した水晶体の除去、及び水晶体除去後の眼内への埋植が広く行われている。そして、現在では、シリコーンエストラマーや軟性アクリル等の軟質な材料からなる軟性の眼内レンズを用い、眼内レンズ挿入器具によって眼内レンズの光学部を折り畳み、この状態のままプランジャーで眼内レンズを押してノズル部の開口部から押し出し、光学部の径よりも小さな切開創から眼内に眼内レンズを挿入することが行われている。
眼内レンズ挿入器具では、小さな切開創から眼内に眼内レンズを挿入でき、手術後の角膜乱視や感染症を低減することができる。手術後の角膜乱視や感染症をさらに低減させるためには、眼内へ眼内レンズを挿入するための切開創口を可能な限り小さくすることが望ましい。
ところが、切開創口を小さくするには、それに伴い眼内レンズも、より小さく折り畳む必要がある。眼内レンズをより小さく折り畳むと、その結果、眼内レンズの弾性復元力が大きくなるので、プランジャーで当該眼内レンズをノズル部から押し出す際に、プランジャーに生じる摺動抵抗が従来よりも大きくなる。
プランジャーに生じる摺動抵抗がある程度大きくなると、プランジャーの先端が眼内レンズの光学部の表面に乗り上げてしまうことがあった。これにより、当該眼内レンズを眼内に挿入できたとしても、当該眼内レンズがプランジャーの先端部によって損傷してしまうこともあり、眼内レンズの所望の特性を得ることができないという問題があった。
このような問題点を解決するため、レンズ設置部に無負荷状態で設置された眼内レンズを、先端にスロットを形成したプランジャーによって、眼内レンズと平行な位置から捉えることにより、放出の際、眼内レンズにプランジャーが乗り上げることを防止する眼内レンズ挿入器具が開示されている（例えば、特許文献１）。
また、カートリッジ内腔の中心線に対して非対称にオフセットされた丸形状のノーズ部をプランジャー先端部に設けた眼内レンズ挿入器具が開示されている（例えば、特許文献２）。この眼内レンズ挿入器具によれば、ノーズ部をカートリッジ内の内腔下側へ押し付けるようにプランジャーに付勢力が働いており、当該付勢力によってカートリッジの内腔下側にノーズ部を摺動させ、当該ノーズ部が眼内レンズに乗り上げることを防止することができる。
特表平９−５０６２８５号公報 特表２００２―５１６７０９号公報
しかしながら、上記特許文献１では、プランジャーの先端部自体で眼内レンズを挟み込む構造となっているので、眼内レンズとプランジャーの先端との間の位置だしは高度な精度が要求される。また、設置部位において何らかの原因で眼内レンズが動いてしまうと、プランジャーは、スロット以外の他の部位で眼内レンズを捉えることができないので、眼内レンズを放出できない可能性がある。たとえ、放出できたとしても、プランジャーの先端によって眼内レンズの光学部や支持部に損傷を与える可能性が極めて高い。さらに、眼内レンズをプランジャーで押し出す際、プランジャーと接した眼内レンズはかなりの変形量が生じると考えられ、水晶体内に放出した際、眼内レンズの変形によりプランジャーのスロットから眼内レンズが抜けにくくなる可能性がある。スロットの溝の高さは、ある程度の汎用性を持って製作されることが予測され、眼内レンズの度数によっては、スロットの溝の高さとレンズの隙間が大きくなり、水晶体に放出する際に、眼内レンズの挙動を制御するのが困難となる可能性がある。
また、上記特許文献２では、カートリッジ内壁にプランジャーが接触している間は常にプランジャーに大きな負荷がかかっており、プランジャーに加わる負担が大きく、繰り返して使用することによるプランジャーの疲労や損傷、塑性変形等が生じ、プランジャーによって眼内レンズに損傷を与えてしまうという懸念がある。従って、プランジャーの疲労や損傷、塑性変形等を防止するには、プランジャーを構成する材料の選択の幅は限定されるものとなる。
そこで本発明は上記した問題点に鑑み、プランジャーによる眼内レンズの損傷の可能性を一段と低減し、安全かつ確実に眼内レンズを眼内挿入できる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
上記目的を達成するために、請求項１に係る発明は、眼内レンズを設置するレンズ設置部と、前記レンズ設置部に設置された前記眼内レンズを押し出すプランジャーと、前記プランジャーで押し出された前記眼内レンズを変形させる移行部と、変形した前記眼内レンズを放出するノズル部とを備える眼内レンズ挿入器具において、前記プランジャーは、先端に、前記眼内レンズの外縁に接触するレンズ接触部と、変形した前記眼内レンズにより前記レンズ接触部を前記眼内レンズの下方へ押し付ける突出部とを備えることを特徴とする。
また、請求項２に係る発明は、前記突出部は、前記レンズ設置部に設置された前記眼内レンズの上方であって、前記レンズ接触部よりレンズ進行方向の前方へ突出していることを特徴とする。
また、請求項３に係る発明は、前記突出部は、上面が滑らかな凸曲面で形成されていることを特徴とする。
また、請求項４に係る発明は、前記レンズ接触部は、平面で形成されていることを特徴とする。
また、請求項５に係る発明は、前記レンズ接触部は、前記設置部底面側となる一端の角が、前記眼内レンズの外縁の厚さの７０％以下の曲率半径からなるＲ形状で形成されていることを特徴とする。
また、請求項６に係る発明は、前記プランジャーは、杆状の軸部を備え、前記レンズ接触部は、前記軸部より前記設置部底面側へ突出して形成されていることを特徴とする。
また、請求項７に係る発明は、前記プランジャーは、合成樹脂で形成されていることを特徴とする。
また、請求項８に係る発明は、前記眼内レンズを前記レンズ設置部に予め設置したことを特徴とする。
本発明の請求項１記載の眼内レンズ挿入器具によれば、変形した眼内レンズにより、突出部が前記レンズ接触部を前記眼内レンズの下方へ押し付けるので、眼内レンズの損傷の可能性を一段と低減し、安全かつ確実に眼内レンズを眼内挿入することができる。
また、請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、変形した眼内レンズにより、突出部が前記レンズ接触部を前記眼内レンズの下方へ確実に押し付けることができる。
また、請求項３に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、突出部の上面によって、光学部の傷つきを防止することができる。
また、請求項４に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、眼内レンズとプランジャー先端とを、容易に位置決めすることができる。
また、請求項５に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、レンズ接触部を眼内レンズの外縁に広い面積で接触させ、レンズ進行方向に対し垂直方向の摩擦力を増大させることができるので、プランジャーの先端が光学部へ乗り上げてしまうのを防ぐことができる。
また、請求項６に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、一端の角が下側の内腔から浮き上がったとしても、該一端の角を眼内レンズの外縁に食い込ませることができるので、アンカー効果を得ることができる。
また、請求項７に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、安価に量産可能なので、使い捨てタイプとして使用することができる。また、先端部及び軸部が変形することで、眼内レンズに対し、過負荷を与えるのを防ぐことができるので、眼内レンズへのダメージを抑制することができる。
また、請求項８に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、手術時に眼内レンズの挿入器具への装填操作が不要となるので、取り扱いミスを少なくすることができる。また、眼内レンズの外縁の厚さに合わせて、レンズ接触部を選定することができるので、より確実にプランジャーの先端が光学部へ乗り上げてしまうのを防ぐことができる。
本実施形態に係る眼内レンズ挿入装置の構成を示す斜視図である。 同上、眼内レンズ挿入装置の構成を示す斜視図である。 同上、基端部材の構成を示す図であり、（Ａ）側面図、（Ｂ）断面図である。 同上、レンズ設置部の構成を示す図である。 同上、先端部材の構成を示す図であり、（Ａ）側面図、（Ｂ）断面図である。 同上、移行部の構成を示す図であり、（Ａ）平面図、（Ｂ）縦断面図である。 同上、スライダーの構成を示す図であり、（Ａ）平面図、（Ｂ）正面図である。 同上、スライダーの部分拡大断面図である。 同上、図７におけるＡ−Ａ断面図である。 同上、スライダーの構成を示す斜視図である。 同上、ロッド体の構成を示す正面図である。 同上、ロッド体の部分拡大図である。 同上、ロッド体の右側面図である。 同上、プランジャー体の構成を示す図であり、（Ａ）左側面図、（Ｂ）正面図である。 同上、グリップ体の構成を示す図であり、（Ａ）正面図、（Ｂ）断面図である。 同上、ケースの構成を示す斜視図である。 同上、ケース先端部の構成を示す図であり、（Ａ）平面図、（Ｂ）縦断面図、（Ｃ）右側面図である。 同上、ケース後端部の構成を示す図であり、（Ａ）平面図、（Ｂ）縦断面図、（Ｃ）右側面図である。 同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。 同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。 同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。 同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。 同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。 同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。 同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。 同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。 同上、ケース先端部とケース後端部を連結する様子を示す部分断面図である。 同上、動作の様子を示す部分断面図である。 同上、動作の様子を段階的に示す部分断面図である。 同上、動作の様子を段階的に示す部分断面図である。 同上、動作の様子を示す部分断面図である。 同上、動作の様子を示す部分断面図である。 同上、動作の様子を示す部分断面図であり、（Ａ）側面図、（Ｂ）平面図である。 同上、（Ａ）図３３におけるＸ−Ｘ断面図、（Ｂ）図３３におけるＹ−Ｙ断面図である。 同上、動作の様子を示す部分断面図であり、（Ａ）側面図、（Ｂ）平面図である。 同上、動作の様子を示す部分断面図である。 同上、ロッド体の変形例１を示す先端部分の斜視図であり、（Ａ）上から見た斜視図、（Ｂ）下から見た斜視図である。 同上、ロッド体の変形例２を示す先端部分の斜視図であり、（Ａ）上から見た斜視図、（Ｂ）下から見た斜視図である。 同上、ロッド体の変形例３を示す先端部分の斜視図であり、（Ａ）上から見た斜視図、（Ｂ）下から見た斜視図である。 同上、ロッド体の変形例４を示す先端部分の斜視図であり、（Ａ）上から見た斜視図、（Ｂ）下から見た斜視図である。 同上、ロッド体の変形例５を示す先端部分の斜視図であり、（Ａ）上から見た斜視図、（Ｂ）下から見た斜視図である。
以下図面を参照して、本発明の好適な実施形態について説明する。
１．全体構成
図１に示す眼内レンズ挿入装置１は、眼内レンズ挿入器具２及びケース３からなり、予め眼内レンズ４を設置した眼内レンズ挿入器具２をケース３に装着して構成される。このように眼内レンズ挿入器具２をケース３に装着することにより、眼内レンズ挿入装置１は、製造工場からの出荷後、搬送や、手術の準備などの手術前において、眼内レンズ挿入器具２に予め設置された眼内レンズ４の不意な飛び出しや、損傷を防止し得るように構成されている。また、眼内レンズ挿入装置１は、主に合成樹脂で全体を構成することにより、容易に大量生産をすることができるように構成され、ディスポーザブル（使い捨て）としての用途に好適に用いられる。尚、以下の説明において、レンズ進行方向としてのレンズ進行軸の前方を単に「前方」といい、レンズ進行軸の後方を単に「後方」ということとする。
（１）眼内レンズ挿入器具
眼内レンズ挿入器具２は、図２に示すように、本体６、スライダー７、プランジャー８、及びロック機構９を備える。スライダー７及びプランジャー８は、本体６内を前方及び後方へ移動可能に設けられている。ロック機構９は、前方へプランジャー８が動くのを制限する。このロック機構９は、スライダー７を前方へ移動することにより解除され、これにより、プランジャー８が前方へ移動可能となる。このように構成された眼内レンズ挿入器具２は、最初にスライダー７で眼内レンズ４を押し出して確実に所定形状に折り畳み、次いで、前記眼内レンズ４をプランジャー８で押し出して小さく折り畳んで、眼内レンズ４を眼内へ挿入し得るように構成されている。従って、眼内レンズ挿入器具２は、ロック機構９により、スライダー７で眼内レンズ４を押し出す前に、プランジャー８で眼内レンズ４を押し出してしまうことを確実に防いで、本体６内に設置された眼内レンズ４を、スライダー７、プランジャー８の順で２段階に分けて前方へ移動させながら、折り畳むように構成されている。
（ａ）本体
本体６は、筒状の基端部材11と、先細形状の先端部材12とからなる。この基端部材11と先端部材12とは、第１連結手段13によって着脱自在に連結され、一体化されている。
基端部材11は、図３に示すように、レンズ設置部15、係合部16、スライダー案内部17、制止部18、第１係止穴19及び係合突起20を備える。
レンズ設置部15は、前方の端部である一端から前方へ突設された板状の部材からなる。このレンズ設置部15は、図４に示すように、レンズ進行軸Ａを中心として水平に形成された設置部底面25と、レンズ進行軸Ａを挟んで前記設置部底面25の両側にレンズ進行軸Ａと平行に形成された設置枠26とを備える。設置枠26は、枠体27,27と基端レール28,28とからなり、レンズ進行軸Ａを挟んで設置部底面25の両側を囲むように壁状の枠体27,27が立設されると共に、前記枠体27,27と一体的に、基端レール28,28が設置部底面25より上方へ突出して形成されている。尚、本明細書においては、レンズ設置部15に設置された眼内レンズ４に対し設置部底面25側を「下」又は「下方」といい、レンズ設置部15に設置された眼内レンズ４に対し設置部底面25側と逆側を「上」又は「上方」という。
係合部16は、図３に示すように、第１突起21,21と、拡開部受け22とを備え、前記第１突起21,21及び拡開部受け22は、基端部材11の前方となる一端に設けられている。第１突起21,21は、レンズ進行軸Ａに直行する方向の側壁の外面に合計２個、突設されている。前記第１突起21,21は、前方に向かって先細となる楔形に形成されている。拡開部受け22は、レンズ進行軸Ａ及び、第１突起21,21を設けた方向と、直行する方向の側壁に、合計２箇所、設けられている。この拡開部受け22は、前方に向かって末広がりとなるように基端部材11の側壁を切り欠いて形成されている。これにより、第１突起21,21は、拡開部受け22と直行する方向に設けられている。
スライダー案内部17は、筒状の側壁に形成されたレンズ進行軸Ａに平行な一対のスリットで構成されている。このスライダー案内部17は、基端部材11の前方となる一端から略中央まで形成されている。スライダー案内部17の一端には、前記拡開受け部22が形成されている。
また、基端部材11の側壁の内面には、制止部18が設けられている。この制止部18は、前方となる一端側の、基端部材11の内面の一部を塞ぐように形成された壁体で構成される。
第１係止穴19は、後方となる他端側に設けられ、レンズ進行軸Ａに直行する方向の側壁に、合計２箇所、形成されている。この第１係止穴19には、係止部案内部23が一体的に形成されている。係止部案内部23は、側壁の内面に設けられ、前方へ向かってレンズ進行軸Ａと平行に延びる有底の溝で構成されている。
係合突起20は、基端部材11の側壁の外面を谷とする雄ねじを構成するねじ山の一部で構成され、レンズ進行軸Ａに直行する方向の側壁の外面に設けられている。また、側壁には第２係止穴24が設けられている。
先端部材12は、図５に示すように、第１連結手段13、移行部31及びノズル部32を備え、本体６から押し出された眼内レンズ４を小さく折り畳んで、先端のノズル部32から放出し得るように構成されている。この先端部材12は、基端の外縁に本体６と連結する第１連結手段13が形成されており、レンズ進行軸Ａに沿って前方に向かって順に移行部31及びノズル部32が設けられている。
第１連結手段13は、係合受部33,33と、拡開部34と、保護部35とを備え、先端部材12と本体６とを連結する。係合受部33,33は、先端部材12の基端に設けられた一対の穴で構成される。この係合受部33,33を構成する穴は、矩形状であって、レンズ進行軸Ａに直行する方向に貫通するように形成されている。
拡開部34は、レンズ進行軸Ａ及び、係合受部33,33を設けた方向と直行する先端部材12の基端に突設されている。この拡開部34は、基端から後方へ向かって先細となる楔形の突片で構成されている。
保護部35は、先端部材12の基端と移行部31との間に設けられ、基端部材11のレンズ設置部15の外側を覆うように形成されている。
移行部31は、図６に示すように、内腔40と、移行部底面41と、レールとしての先端レール42とを備え、レンズ設置部15に設置された眼内レンズ４が移動しながら所定形状に折り畳まれるように形成されている。ここで、レールとは、眼内レンズ４の光学部の外縁4cのうちレンズ進行軸Ａに平行な部分を下から支え得るように形成されたものとする。
内腔40は、基端から先端に向かって先細となるすり鉢形状からなる。この内腔40の下側には、移行部底面41と先端レール42とが形成されている。
移行部底面41は、レンズ進行軸Ａを中心として水平に形成された板状部材からなる。この移行部底面41は、後方の端部となる基端において、前記基端部材11に設けられた設置部底面25の前方の端部となる先端と接続される。また、移行部底面41は、前方となる先端において、内腔40に収束する。
先端レール42は、レンズ進行軸Ａを挟んで前記移行部底面41の両側を移行部底面41より上方へ突出させて形成されている。先端レール42の後方となる基端は、保護部35と移行部31とが接続する部分に一致する。これにより、先端レール42の後方の端部となる基端は、基端部材11に設けられた基端レール28,28の前方の端部となる先端に接続される。この先端レール42は、前方へ行くに従って、上方へ傾斜する傾斜面42aを備える。この傾斜面42aは、基端から先端に向かって先細となるすり鉢形状の内腔40の基端近傍に形成される。傾斜面42aは、後方の端部となる基端が、眼内レンズ４の光学部の中心付近が移行部底面41に触れない状態で眼内レンズ４が保持されており、前方の端部となる先端が、内腔40の高さの略中央の高さとなる傾斜を備える。さらに、傾斜面42aの先端は、平行な面に接続し、先端部材12の前方の端部となる先端側へ行くに従って、緩やかに内腔40に収束する。
このように構成された移行部31は、先端において、ノズル部32に連通している。ノズル部32は、断面が円形で、先端が前方へ行くに従って下方へ傾斜する形状に形成されてなり、上側にスリット32aが形成されている。
ここで、傾斜面42aの先端は、平行な面に接続することなく、先端に向かって内腔40に収束するまで高さを増す構造となっていても良い。
また、図６において、先端レール42の傾斜面42aは、移行部底面41に対して一定の斜度を持つ構造となっているが、移行部底面41に対して平行であっても良く、その場合、基端部材11近傍では基端レール28とほぼ同一の高さとし、前方へ向かって次第に高くなる構造を有していることが望ましい。また、先端レール42は、その斜度を先端に向かって次第に増していく構造、すなわち、基端部材11近傍では基端レール28と平行なほぼ同一の高さであり、先端に向かって、次第に内側へ傾斜する構造でも良い。
さらに保護部35には、レンズ進行軸Ａと移行部底面41とに直行する方向に開口する貫通穴36を備える。該貫通穴36は、基端部材11を先端部材12に組み付けた場合に、レンズ設置部15の先端が当接する位置に設けられている。
（ｂ）スライダー
スライダー７は、図７に示すように、レンズ制御手段45と、ロック手段46とを備え、ロック手段46によりプランジャー８が不意に動作するのを防止すると共に、レンズ制御手段45により、レンズ設置部15に設置された眼内レンズ４に対し、第１段階の移動と、変形とを行う。
レンズ制御手段45は、レンズ押出部47、ガイド溝48、翼部49,49、操作部50,50、ループガイド51、レンズ押え部52、制止片53とを有する。
レンズ押出部47は、レンズの外形と略同形状の曲率半径を有する円弧の一部により構成され、眼内レンズ４と面接触するように形成されている。
ガイド溝48は、プランジャー８がレンズ進行軸Ａに沿って前後方向へ移動可能、かつ、プランジャー８の先端がレンズ押出部47より前方へ突出可能に形成される。このガイド溝48は、スライダー７の一面側に形成されたレンズ進行軸Ａに平行な溝で構成される。
翼部49,49は、本体６の基端部材11に設けられたスライダー案内部17に係合し得るように、レンズ進行軸Ａを挟んでスライダー７の両側面に突設される。この翼部49,49の突端に、操作部50,50が一体的に設けられている。この操作部50,50は、レンズ進行軸Ａに平行な板状の部材からなり、外表面には、レンズ進行軸Ａに対し直角方向に複数の溝55が形成されている。
また、制止片53は、レンズ進行軸Ａに直行する方向に突出した壁体で構成され、スライダー７の他面側に突設されている。
ループガイド51は、スライダー７の先端側であって、前記ガイド溝48が形成されていない他面側に形成されており、眼内レンズ４のループ部（後述する）に相似した平面形状を備える溝で構成されている。ループ部は、ガイド溝48の内部に実質的なストレスがかからない状態で保持される。
レンズ押え部52は、図８に示すように、レンズ押出部47の上方にヒンジ60を介して傾動可能に設けられている。このレンズ押え部52は、平面視が略矩形状の部材で構成され、上面に摺動体61を一体的に備える。摺動体61は、レンズ進行軸Ａに直行する方向に延びたかまぼこ型の部材からなり、湾曲面が上方を向くように配置されている。
ロック手段46は、図７に示すように、傾動部65,65、係止部66,66、延長部67,67とを備え、不使用時には確実にプランジャー８をロックすると共に、使用時には確実にロックを解除し得るように構成されている。
傾動部65,65は、レンズ進行軸Ａを挟んで一対として構成され、翼部49,49の後端から後方へ突設されている。この傾動部65,65は、レンズ進行軸Ａと傾動部65,65とで形成される平面上を傾動することができるように設けられている。
係止部66,66は、傾動部65,65の略中央に形成され、外側、すなわちレンズ進行軸Ａより離れる方向に突出した突起で構成されている。さらに係止部66,66のレンズ進行軸Ａより離れる方向に突出した先端には、小突起68,68が設けられている（図９）。
延長部67,67は、係止部66,66からさらに後方へ突出して形成されてなり、レンズ進行軸Ａに近づく方向に突設された付勢片69を備える（図７）。付勢片69は、延長部67,67の前方から後方へ行くに従って内側、すなわちレンズ進行軸Ａに近づくように傾斜した接続面69aを有し、延長部67,67の後方において、レンズ進行軸Ａに平行な保持面69bに接続している。
（ｃ）プランジャー
プランジャー８は、図１０に示すように、ロッド体71、プランジャー体72、及び、グリップ体73からなり、スライダー７である程度移動させ所定形状に変形させた眼内レンズ４に対し、第２段階の移動及び変形を行い、眼内レンズ４を小さく折り畳んだ状態で、眼内に挿入し得るように構成されている。
ロッド体71は、図１１に示すように、一端側が先端部材12のノズル部32から突出し得るように形成された杆状の軸部74、レンズ接触部75、突出部76、及び、第１取付部77を備える。
レンズ接触部75及び突出部76は、ロッド体71の一端に設けられ、スライダー７で第１段階の変形、及び移動を行った眼内レンズ４の外縁4cに当接し、第２段階の変形、及び移動を行い得るように構成される。
レンズ接触部75は、図１２（Ａ）に示すように、ロッド体71の前方の端部の前記設置部底面25側に設けられた平面75aを有する。下側におけるこのレンズ接触部75と軸体74の外壁との接続部分であるレンズ接触部75の一端の角75bは、前記眼内レンズ４の外縁4cの厚さの７０％以下の曲率半径からなるＲ形状で形成されている。また、前記一端の角75bを形成する前記曲率半径は、眼内レンズ４の外縁4cの厚さの５０％以下とすることがより好ましい。レンズ接触部75が有する前記平面75aは、レンズ進行軸Ａに略垂直又は、下端に対して上端が後方へ傾斜するように形成されている。
突出部76は、プランジャー８で押し出されて変形した眼内レンズ４からレンズ進行軸Ａに対し直角方向に押され得るように構成される。すなわち、この突出部76は、移行部31内を進んでいくに従って折り畳まれた眼内レンズ４の外縁4cが重なり合った部分に潜り込むように形成されている。これにより、突出部76は、眼内レンズ４の外縁4cが重なり合った厚みの分だけ相対的に付勢される。従って、突出部76は、眼内レンズ４が変形することにより、前記眼内レンズ４によりレンズ進行軸Ａに対し直角方向、すなわち内腔40の中心方向へ押される。この突出部76は、ロッド体71の前方の端部の他側に設けられており、前記レンズ接触部75よりも前方へ突出してなる。この突出部76は、上面が滑らかな凸曲面で形成されている。このようにしてロッド体71は、この突出部76が眼内レンズ４によって付勢される方向に、前記レンズ接触部75が形成されている。
ロッド体71の前方の端部において、レンズ接触部75と突出部76との間には、後方へ窪んだ凹部が形成されている。この凹部は、レンズ接触部75が眼内レンズ４を押しているときに、突出部76をたまわせるために設けられており、突出部76から眼内レンズ４の外縁4cにかかる過度な力を吸収することができる。
また、レンズ接触部75は、図１２（Ｂ）に示すように、少なくとも一部が前記軸部74より下側へ突出して形成してもよい。具体的には、ロッド体71の先端側において、軸体74の下側の外壁74aが先端へいくに従って下側へ緩やかに傾斜してなり、その先端に、前記レンズ接触部75が立設されている。
ロッド体71の後方の端部である他端には、前記第１取付部77が設けられている。この第１取付部77は、図１３に示すように、断面の一側が山形状であるのに対し、他側が平坦な形状からなる。このようにして、第１取付部77は、断面が、レンズ進行軸Ａに直行する方向において非対称となるように形成されている。
プランジャー体72は、図１４に示すように、第２係止部80、及び円板部81を備える。第２係止部80は、プランジャー体72の前方の外表面に設けられ、弾性片82と該弾性片82に設けられた突出片83とからなる。弾性片82は、プランジャー８に空洞84を形成し、該空洞84の表面に掛架された薄い板状の部材からなる。
円板部81は、プランジャー体72の中心軸と同心円状に形成され、解除溝86,86が該中心軸を挟んで一対として形成されている。解除溝86,86は、レンズ進行軸Ａ方向からみた形状が、前記係止部66,66と相似する形状で構成され、中心軸近傍に設けられた幅広の底面87と、前記底面87を塞ぐように円板部81の外縁に内接するように形成された第２突起88とを備える。
また、プランジャー体72には、前方の端部に第１取付穴89が設けられていると共に、後方の端部に第２取付部90が設けられている。
グリップ体73は、図１５に示すように、有底筒状の部材で構成される。グリップ体73の内形は、基端部材11の後方側から外挿し得る大きさに形成され、内面に前記基端部材11の外面に設けられた係合突起20に螺合する雌ねじ90が形成されている。グリップ体73の底部には、中心に、第２取付穴96が設けられている。また、グリップ体73の外面には、滑り止め用の突条97が複数形成されている。
（２）ケース
ケース３は、図１６に示すように、上面が開口し、ケース底面3aが平坦な長尺の箱体で構成される。このケース３は、ケース先端部100と、ケース後端部101とからなり、第２連結手段102により一体化され、不使用時において眼内レンズ挿入器具２を保護すると共に、予め設置された眼内レンズ４を所定位置に保持し得るように構成されている。
ケース先端部100は、図１７に示すように、保護端105、補強片106、保持杆107、係止杆108、係止爪109、目印111、及びガス抜き穴112を備える。保護端105は、ケース先端部100の一端を囲むように立設された壁体で構成され、ケース３に取り付けた眼内レンズ挿入器具２のノズル部32を保護し得るように形成されている。補強片106は、ケース底面3aの内側に立設された壁体からなり、ケース３の強度を向上させる。保持杆107は、ケース底面3aの内側に立設された円筒体からなり、上部は、保護端105側を反割りにして取り除いた形状に形成されている。
係止杆108及び係止爪109は、開口したケース先端部100の他端に設けられている。係止杆108は、鉛直方向に立設された円筒体で構成され、ケース先端部100の他端の上側の左右に設けられた上係止杆108aと、ケース先端部100の他端の下側の左右に設けられた下係止杆108bとからなる。下係止杆108bの高さ方向の長さは、上係止杆108aの高さ方向の長さよりも長く形成されている。また、上係止杆108aは、下係止杆108bよりもケース先端部100の一端側にずれた位置に形成されている。
係止爪109は、開口したケース先端部100の他端のケース底面3aから鉛直方向に立設された板状部材110に設けられている。該板状部材110は、弾性変形可能に設けられている。
目印111は、ケース３に装着した状態で眼内レンズ挿入器具２に潤滑剤を注入する場合、潤滑剤の適量を示す位置に設けられる。因みに、目印111は、眼内レンズ挿入器具２自体に設けることもできるが、そもそも眼内レンズ挿入器具２では目印111を設けるスペースが限られるので、はっきりとした表示をすることが困難であるという問題があった。また、目印111を眼内レンズ挿入器具２に設けた場合には、眼内レンズ４が眼内レンズ挿入器具２内を移動する際、移動しながら変形する眼内レンズ４を観察する術者の視界の妨げとなるので、術者の操作性が低下するという懸念がある。従って、眼内レンズ挿入器具２自体に目印111を設けることは好ましくない。
これに対し、本実施形態に係る眼内レンズ挿入装置１では、ケース３に目印111を設けることとしたことにより、術者が潤滑剤の適量を示す位置をはっきりと認識することができる。また、眼内レンズ挿入器具２自体には、目印111を設けていないため、眼内レンズ４が眼内レンズ挿入器具２内を移動する際、移動しながら変形する眼内レンズ４を観察する術者の視界を妨げることがなく、術者の操作性を向上することができる。この目印111は、種々の態様を採用することができ、例えば、刻印、プリント、突出片などで構成することができる。
ガス抜き穴112は、ケース底面3aに穿設されており、これにより、ガス滅菌時のガスの侵入と、抜去とを良好に行うことができる。
ケース後端部101は、図１８に示すように、ロック部120、第３係止穴121、爪受け部122、及び、位置決め部123を備える。ロック部120は、両側の側壁を上端から、スライダー７の操作部50,50と略同形状に切り欠いて形成されている。第３係止穴121は、ケース後端部101の開口した一端であって、ケース先端部100に形成された係止杆108に対応する位置にそれぞれ設けられている。位置決め部123は、ケース後端部101の他端のケース底面部3aを鉛直方向に隆起させて形成されている。
爪受け部122は、開口したケース後端部101の一端のケース底面3aから鉛直方向に立設された板状部材124に設けられている。該板状部材124は、弾性変形可能に設けられている。
また、ケース後端部101には、側壁の内面に脱落防止部125がそれぞれ形成されている。脱落防止部125は、内側へ凸となる突起を有し、該突起の上端は、緩やかに傾斜する傾斜面を有する。
２．組立方法
次に、本発明に係る眼内レンズ挿入装置１の組立方法について、図を参照して説明する。先ず、プランジャー体72の第２取付部90をグリップ体73の第２取付穴96に嵌合し、グリップ体73とプランジャー体72とを一体化する（図１９）。このとき、第２取付部90は、第２取付穴96に軸支される。これにより、グリップ体73は、プランジャー体72に対して回動可能に支持される。次いで、ロッド体71の第１取付部77をプランジャー体72の第１取付穴89に挿入し、ロッド体71をプランジャー体72に固定する（図２０）。ここで、ロッド体71の第１取付部77は、断面が、レンズ進行軸Ａに直行する方向において非対称となるように形成されているので、ロッド体71をプランジャー体72に対して確実に所定方向に固定することができる。このようにして、グリップ体73、プランジャー体72、及びロッド体71を一体化して、プランジャー８を組み立てる。
次いで、基端部材11にスライダー７を組み付ける（図２１）。基端部材11にスライダー７を組み付けるには、基端部材11のスライダー案内部17を形成した一端をレンズ進行軸Ａに直行する方向に広げ、この一端にスライダー７を延長部67,67から挿入する。このときのスライダー７の向きは、ガイド溝48が形成された一側が、基端部材11のレンズ設置部15に対向する向きとなるように取り付ける。スライダー７は、操作部50,50を把持して翼部49,49をスライダー案内部17に摺動させ、スライダー案内部17の端部に翼部49,49が到達するまでスライドさせる。同時に、スライダー７の係止部66,66は、基端部材11の第１係止穴19に係合する。
このようにしてスライダー７を組み付けた基端部材11の他端から、プランジャー８を挿入する（図２２）。このとき、プランジャー８は、ロッド体71から挿入し、プランジャー体72の側面に形成した解除溝86に、スライダー７の付勢片69を係合させる。プランジャー８は、プランジャー体72に形成した第２係止部80が、基端部材11に形成した第２係止穴24に係合するまで挿入される。
この第２係止部80は、上記したように、弾性片82と該弾性片82に設けられた突出片83とからなり、弾性片82は、プランジャー８に空洞84を形成し、該空洞84の表面に掛架された薄い板状の部材により構成したので、容易に弾性変形し得る。従って、第２係止部80は、プランジャー８を基端部材11に挿入する動作をするだけで、第２係止穴24に係合することができるので、プランジャー８を先端部材12に容易に組み付けることができる。
また、付勢片69は、延長部67,67の前方から後方へ行くに従って内側、すなわちレンズ進行軸Ａに近づくように傾斜して形成されているので、プランジャー８のガイド溝48に係合することにより、傾動部65,65を外側に傾動させる。傾動部65,65が外側に傾動することにより、係止部66,66が外側に付勢されるので、係止部66,66を基端部材11の係止穴に確実に係合させることができる。
尚、プランジャー８は、円板部81の第２突起88が、スライダー７の係止部66,66に当接していることにより、前方への移動がロックされる。
このようにプランジャー８が前方への移動をロックされた状態で、前記基端部材11をケース後端部101に装着する（図２３）。操作部50,50がロック部120に挿入され、同時に、基端部材11の他端が、ケース後端部101の位置決め部123に当接する。また、基端部材11は、ケース後端部101の側壁に設けた脱落防止部125に外面が係止されている。このように前記基端部材11をケース後端部101に装着して、スライダー７の操作部50,50をケース後端部101の側壁に設けたロック部120に挿入することにより、スライダー７の前方及び後方への移動をロックすることができる。
このようにして、プランジャー８及びスライダー７がロックされた状態で、レンズ設置部15に眼内レンズ４を設置する（図２４）。眼内レンズ４は、一対のループ部4aの一方をスライダー７のループガイド51の溝に位置するように設置して、光学部4bの外縁4cをレンズ設置部15の基端レール28,28上に載置して設置される。基端レール28,28は、設置部底面25より上方へ突出して形成したことにより、眼内レンズ４の光学部の中心付近を設置部底面25に接触させずに載置することができる。従って、眼内レンズ挿入装置１によれば、眼内レンズ４に負荷をかけずに眼内レンズ４を保管することができる。
また、本実施形態では、基端部材11を平坦なケース底面3aを有するケース後端部101に装着した状態で眼内レンズ４を設置することとした。このように、ケース３は、分割可能に構成され、その一つを基端部材11に装着するように構成したから、特別な治具などを用いなくともレンズ設置部15を設けた基端部材11を安定した状態に保持できるので、容易に眼内レンズ４をレンズ設置部15に設置することができる。
眼内レンズ４を設置した基端部材11の係合部16に、先端部材12の係合受部33,33を係合して、先端部材12と基端部材11とを連結する（図２５）。ここで、先端部材12は、拡開部34を備え、該拡開部34を基端部材11の拡開部受け22に挿入することにより、基端部材11の一端をレンズ進行軸Ａ方向及び拡開部受け22を設けた方向に対して直角方向に押し広げる。そうすると、拡開部受け22に対して直角方向に設けた基端部材11の第１突起21,21が、係合受部33,33に食い込み、基端部材11と先端部材12とを確実に連結することができる。
また、基端部材11と先端部材12とを連結することにより、基端部材11の設置部底面25と先端部材12の移行部底面41とが接続されると共に、基端部材11の基端レール28,28と先端部材12の先端レール42とが連結される。
また、先端部材12には、保護部35を設けたことにより、レンズ設置部15に設置された眼内レンズ４を保護することができる。
次いで、ケース先端部100の係止杆108を、ケース後端部101の第３係止穴121に挿入して位置決めし、ケース先端部100の係止爪109をケース後端部101の爪受け部122に係合させる（図２６）。因みに、本実施形態のように４個の係止杆108で位置決めを行う場合、同時に４箇所を第３係止穴121に対し位置決めするのは困難である。
これに対し、本実施形態では、ケース先端部100の係止杆108は、下係止杆108bの高さ方向の長さを、上係止杆108aの高さ方向の長さよりも長く形成した。これにより、先に下係止杆108bを第３係止穴121に挿入し、その後、上係止杆108aを第３係止穴121に挿入すれば、確実に位置決めできる。すなわち、下係止杆108bと上係止杆108aの長さを変えることにより、２個ずつ位置決めすることができるので、従来のように一度に４個を位置決めすることに比べ、格段と容易に位置決めすることができる（図２７）。
また、本実施形態では、係止爪109を爪受け部122に係合させることとしたことにより、ケース後端部101とケース先端部100とを確実に一体化することができる。さらに、係止爪109は爪受け部122に係合する際、係合音を発するので、係合不足などの組み付け不良の発生を防止することができる。
ケース先端部100には、底面の内側に保持杆107が設けられており、該保持杆107は、先端部材12の保護部35に設けた貫通穴36に挿入される。前記貫通穴36は、保護部35に挿入されたレンズ設置部15の先端が当接する位置に設けられているので、前記保持杆107により眼内レンズ４が前方へ移動するのを制止することができる。従って、本実施形態によれば、搬送時などにおいても、眼内レンズ４を所定位置に確実に保持することができる。
３．作用及び効果
次に、本実施形態に係る眼内レンズ挿入装置１の作用及び効果について説明する。
先ず、ケース３に装着した状態（図２６）で、眼内レンズ挿入器具２のレンズ設置部15に潤滑剤としての粘弾性物質を、先端部材12に設けた貫通穴36から注入する。
また、ケース先端部100には、適量を示す位置に目印111を設けたことにより、容易に粘弾性物質を適量注入することができる。
このようにして眼内レンズ挿入装置１では、眼内レンズ挿入器具２をケース３に装着した状態で、レンズ設置部15に粘弾性物質を注入することとしたから、スライダー７、プランジャー８をロックした状態で、かつ、ノズル32を保護した状態で注入することができる。
尚、貫通穴36には、ケース先端部100に設けた保持杆107が挿入され、眼内レンズ４の移動を制止しているが、該保持杆107の上端は、保護端105側を反割りにして取り除いた形状に形成したから、先端部材12の上側の貫通穴36が保持杆107により塞がれることがない。従って、確実に貫通穴36から粘弾性物質をレンズ設置部15に注入することができる。
粘弾性物質を注入した眼内レンズ挿入器具２は、ケース３から取り外すことによりスライダー７が移動可能となる。尚、プランジャー８は、ロック機構９によって、前方への移動がロックされている。
操作部50,50を把持し、スライダー７を前方へ押し出す。スライダー７を押し出すと、係止部66,66が第１係止穴19,19の内縁に当接し、傾動部65,65が内側へ傾動する。さらにスライダー７を押し出すと、係止部66,66が第１係止穴19,19を乗り越え、係止部66,66の先端に設けた小突起68,68が係止部案内部23に係合する。そうすると、係止部66,66と第１係止穴19,19の係合が解除されるので、スライダー７は前方へ移動可能となる（図２８）。
スライダー７の先端側では、眼内レンズ４に対し、第１段階の移動及び変形を行う。すなわち、スライダー７のレンズ押出部47が、眼内レンズ４の外縁4cに当接して眼内レンズ４を押し出す（図２９（Ａ），（図３０Ａ））。同時に、レンズ押え部52が移行部31の内壁に押され側面視で下方に揺動し、眼内レンズ４の光学部の一面を一方向としての下方へ押える（図２９（Ｂ），図３０（Ｂ））。
一方、眼内レンズ４は、前方へ行くに従って前記レンズ押え部52によって眼内レンズ４が押される方向と逆方向である上方へ傾斜する傾斜面42aを備える先端レール42上を移動する。
これにより、眼内レンズ４は、前記眼内レンズ４の周縁のうちレンズ進行方向に平行な部分として、レンズ進行軸Ａを挟んで両側の外縁4cが、先端レール42によって、レンズ押え部52によって押される方向と逆方向である上方へ変形する（図３０（Ｃ））。
従って、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具２では、レンズ押え部52によって眼内レンズ４の光学部を下方へ押すと同時に、先端レール42によって眼内レンズ４のレンズ進行軸Ａを挟んで両側の外縁4cを上方へ押す。これにより、眼内レンズ挿入器具２では、眼内レンズ４を確実に所定形状、すなわち本実施例では光学部が確実に下方に凸となるように折り畳むことができる（図２９（Ｃ），図３０（Ｄ））。
因みに、従来の眼内レンズ挿入器具では、移行部の基端の形状を略菱形形状とし、先端の円形状へ次第に変形させることにより、眼内レンズを所定形状に変形させていたので、移行部の形状が複雑となっていた。
これに対し、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具２では、先端レール42に傾斜面42aを設けたことにより、レンズ進行軸Ａを挟んで両側の眼内レンズ４の外縁4cを変形させることとした。従って、移行部31の形状を簡素化することができ、移行部を容易に製作することができる。
また、眼内レンズ挿入器具２では、プランジャー８のレンズ接触部75よりも大きな接触面積を有するレンズ当接部47を備えるスライダー７により眼内レンズ４を押し出すこととした。これにより、眼内レンズ挿入器具２では、局所的なストレスを与えることなく眼内レンズ４を押し出すことができる。
さらに、レンズ押え部52の摺動体61をかまぼこ型に構成したことにより、移行部31の内壁に対し均一に摺動するので、眼内レンズ４の光学部4bを均一に押えることができる。
また、眼内レンズ挿入器具２では、スライダー７の制止片53が当接する制止部18を基端部材11に設けたから、強い力でスライダー７を押し出しても、先端部材12が抜け落ちることを防止できる（図３１）。
スライダー７を押し出すことにより、ロック機構９によるプランジャー８のロックが解除される。すなわち、スライダー７を押し出すことにより、係止部66,66と、プランジャー体72の円板部81に設けた第２突起88との係合が解除される。これにより、プランジャー８のロックが解除され、プランジャー８は、円板部81の解除溝86,86を傾動部65に係合させながら前方へ移動することが可能となる（図３２）。
ここで、上記したように、スライダー７が延長部67,67を備えることにより、スライダー７が前方へ移動した場合でも、プランジャー体72に設けた解除溝86と、スライダー７に設けた傾動部65との位置がずれないように保持することとした。これにより、スライダー７が前方へ移動した場合でも、解除溝86と傾動部65とが、確実に係合し得る。これにより、スライダー７を移動させた後も、確実に解除溝86,86に傾動部65,65を挿通させることができるので、確実にプランジャー８のロックを解除し、プランジャー８を押し出すことができる。
ロックが解除されたプランジャー８により、スライダー７により所定形状に変形した眼内レンズ４に対し、第２段階の移動及び変形を行う。すなわち、プランジャー８は、スライダー７の一側に設けられたガイド溝48を通って、前方へ押し出されることにより、スライダー７によって所定形状に変形した眼内レンズ４の外縁4cにレンズ接触部75を接触させる。さらにグリップ体73を押し出し、基端部材11に設けた係合突起20に雌ねじ95を螺合させる。この状態でグリップ体73を回転させると、所定量だけプランジャー８を移動させることができる。このようにして、プランジャー８を前方へ移動させることにより、眼内レンズ４を移行部31へさらに押し出し、より小さく折り畳む（図２９（Ｄ），図３０（Ｅ））。このとき、ロッド体71の先端に生じる摺動抵抗が大きくなる。
ここで、プランジャー８先端に設けたレンズ接触部75が眼内レンズ４の外縁4cに当接した場合の様子について図３３及び図３４を参照して詳細に説明する。
図３３に示すプランジャー８は、突出部76が眼内レンズ４の外縁4cから光学部4bへ向かって突出した状態でレンズ接触部75が眼内レンズ４の外縁4cに当接している。レンズ接触部75は、プランジャー８を前方へ移動させると、眼内レンズ４の外縁4cに食い込むことによりアンカー効果を発揮しながら、設置部底面25と眼内レンズ４の光学部4bとの間の摺動抵抗に抗して眼内レンズ４をレンズ進行軸Ａ前方へ移動させる。尚、本明細書においてアンカー効果とは、レンズ接触部75が眼内レンズの外縁4cに食い込むことにより、レンズ接触部75と眼内レンズ４の外縁4cとの密着性を増す効果のことをいう。
因みに、従来のプランジャー８では、眼内レンズ４によって生じる摺動抵抗がある程度大きくなると、プランジャー８の先端が眼内レンズ４の光学部へ乗り上げてしまうという問題があった。
これに対し本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具２では、レンズ接触部75が平面75aを備えると共に、レンズ接触部75の一端の角75bが、前記眼内レンズ４の外縁4cの厚さの７０％より小さい曲率半径からなるＲ形状で形成されている。これにより、眼内レンズ挿入器具２では、レンズ接触部75を眼内レンズ４の外縁4cに広い面積で接触させ、レンズ進行軸Ａに対し垂直方向の摩擦力を増大させることができる。そうすると、眼内レンズ４によって生じる摺動抵抗が大きくなっても、レンズ接触部75と眼内レンズ４の外縁4cとの間にはレンズ進行軸Ａに対し垂直方向の摩擦力が生じるので、より大きなアンカー効果を得ることができ、レンズ接触部75がレンズ進行軸Ａに対し垂直方向へ移動するのを抑制することができる。従って、眼内レンズ挿入器具２は、プランジャー８の先端が光学部4bへ乗り上げてしまうのを防ぐことができる。
さらに、レンズ接触部75の平面75aを下端に対して上端が後方へ傾斜するように形成することにより、一端の角75bが眼内レンズ４の外縁4cに食い込みやすくなるので、容易にアンカー効果を得ることができる。
また、眼内レンズ挿入器具２（図１２（Ｂ）のタイプ）では、レンズ接触部75を前記軸部74より下側へ突出させることとした。これにより、プランジャー８がレンズ進行軸Ａに対し、下側に凸となるように撓んだ場合（図３５）でも、レンズ接触部75の平面75aが上方に傾き、レンズ接触部75を軸体74より下側へ配置しておくことができる。そうすると、眼内レンズ挿入器具２では、プランジャー８がレンズ進行軸Ａに対し、下側に凸となるように撓んで一端の角75bが下側の内腔40から離れても、プランジャー８が撓まない場合（図３６）に比べ、レンズ接触部75の一端の角75aを眼内レンズ４の外縁4cに食い込ませることができる。
しかも、プランジャー８は、ロッド体71の先端側において、軸体74の下側の外壁74aが先端へいくに従って下側へ緩やかに傾斜してなり、その先端に、前記レンズ接触部75が立設されており、さらに、レンズ接触部75の一端の角75bが、前記眼内レンズ４の外縁4cの厚さより小さい曲率半径からなるＲ形状に形成されている。そうすると、プランジャー８がレンズ進行軸Ａに対し、下側に凸となるように撓むことにより、一端の角75aが下側の内腔40から多少浮き上がったとしても、該一端の角75bを眼内レンズ４の外縁4cに容易に食い込ませることができるので、アンカー効果を得ることができる。従って、眼内レンズ挿入器具２は、プランジャー８の先端が光学部4bへ乗り上げてしまうのを防ぐことができる。
尚、プランジャー８がレンズ進行軸Ａに対し、設置部底面25側に凹となるように撓んだ場合には、プランジャー８の先端であるレンズ接触部75は、下側の内腔40に押し付けられることとなるから、プランジャー８の先端が光学部4bへ乗り上げてしまうのをより確実に防ぐことができる。
また、眼内レンズ挿入器具２では、プランジャー８を合成樹脂で構成したことにより、眼内レンズ４に対し、過負荷を与えるのを防ぐことができるので、眼内レンズ４へのダメージを抑制することができる。
さらに、眼内レンズ挿入器具２では、予め眼内レンズ４をレンズ設置部15に設置した上で出荷されるいわゆるプリセット型とすることにより、眼内レンズ４の外縁4cの厚さに合わせて、レンズ接触部75を選定することができるので、より確実にプランジャー８の先端が光学部4bへ乗り上げてしまうのを防ぐことができる。
また、眼内レンズ挿入器具２では、ロッド体71の先端に突出部76を設けた。この突出部76は、移行部31内を進んでいくに従って折り畳まれた眼内レンズ４の外縁4cが重なり合った部分に潜り込む。これにより、突出部76は、眼内レンズ４の外縁4cが重なり合った厚みの分だけ相対的に付勢される。すなわち、突出部76は、プランジャー８で押し出されて変形した眼内レンズ４からレンズ進行軸Ａに対し直角方向の力を受け、この力は、レンズ接触部75にも生じる。この力によりレンズ接触部75は眼内レンズ４の光学部4bの下側へ押される。従って、小さく折り畳まれることにより摺動抵抗が大きくなっても、レンズ接触部75は眼内レンズ４の光学部4bの下側へ付勢されるので、レンズ接触部75が浮き上がるのを防いで、プランジャー８が光学部4bへ乗り上げてしまうのを確実に防ぐことができる。
このように、眼内レンズ挿入器具２は、レンズ接触部75が平面75aを備え、レンズ接触部75の一端の角75bが前記眼内レンズ４の外縁4cの厚さの７０％より小さい曲率半径からなるＲ形状で形成され、ロッド体71の先端に突出部76を設け、レンズ接触部75を軸部74より下側へ突出させたことにより、合成樹脂で形成された強度の弱いプランジャー８であっても、プランジャー８が光学部4bへ乗り上げてしまうのをより確実に防ぐことができる。
また、眼内レンズ挿入器具２では、前記突出部76の上面を滑らかな凸曲面で形成した。これにより、突出部76の上面によって、眼内レンズ４光学部4bの傷つきを防止することができる。従って、眼内レンズ挿入器具２では、放出した眼内レンズ４から所望の特性を得ることができる。
また、眼内レンズ挿入器具２では、レンズ接触部75を平面で形成した。これにより、眼内レンズ４とプランジャー８との先端とを、容易に位置決めすることができる。従って、眼内レンズ挿入器具２では、より確実に眼内レンズ４を小さく折り畳んで、放出することができる。
尚、上記したようにプランジャー８の先端に突出部76を設けたことにより、プランジャー８が眼内レンズ４の光学部4bへ乗り上げるのを防止することができるという効果は、前記スライダー７を有していない眼内レンズ挿入器具においても発揮することができる。すなわち、プランジャーでレンズ設置部に設置された眼内レンズを移行部内に押し出すことによって、眼内レンズを移動させながら変形させる眼内レンズ挿入器具において、光学部を中心として、レンズ進行軸を挟んで眼内レンズの両側の外縁4cをレンズ進行軸に直行する方向に変形させるように構成されていればよい。
また、眼内レンズを移動させる機能を有していれば、第１段階の変形機能をレンズ設置部に持たせてもよいし、ある程度変形させた眼内レンズ４をレンズ設置部に設置することとしてもよい。
これにより、突出部は、移行部31内を進んでいくに従って折り畳まれた眼内レンズの外縁4cが重なり合った部分に潜り込む。このようにして、突出部は、眼内レンズの外縁4cが重なり合った厚みの分だけ相対的に付勢されるので、プランジャーが眼内レンズの光学部へ乗り上げるのを防止することができる。
このようにして、眼内レンズ４は、レンズ設置部15に設置された状態から、スライダー７及びプランジャー８によって押し出され、小さく折り畳まれた状態でノズル32から眼内へ放出される。
４．変形例
本発明は、本実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形実施が可能である。例えば、本実施形態では、スライダーのレンズ押え部は、眼内レンズの光学部を下方へ押え、先端レールは、レンズ進行方向に平行な前記眼内レンズの周縁を上方へ持ち上げる場合について説明したが、本発明はこれに限らず、前記スライダーのレンズ押え部は、前記眼内レンズの光学部の一面を上方向へ押え、先端レールは、レンズ進行方向に平行な前記眼内レンズの周縁を、前記一方向に対して逆方向となる下方向へ変形させることとしてもよい。
また、上記した実施形態では、眼内レンズ挿入装置１は主に合成樹脂で全体を構成した場合について説明したが、本発明はこれに限らず、ステンレスや、チタンなどの金属で構成することとしてもよい。
また、上記した実施形態では、ロッド体71の前方の端部において、レンズ接触部75と突出部76との間には、後方へ窪んだ凹部が形成されているものについて説明したが、本発明はこれに限らない。すなわち、図３７に示すように、変形例１に係るロッド体100では、ロッド体100の先端が、略垂直に形成されたレンズ接触部75と突出部76とで構成されている。
また、図３８に示す変形例２に係るロッド体105では、突出部106（106a,106b）が先端において二股に形成されている。これにより、プランジャー８で押出された眼内レンズ４が変形する際、突出部106は、外力によって二股に形成された先端がすぼまる方向に変形し得る。そうすると、眼内レンズ４の支持部4aの付け根部分に生じる負荷を、二股に形成された突出部106a,106bの先端がすぼまることで吸収し得る。従って、変形例２に示すロッド体105では、眼内レンズ４の支持部4aの付け根に生じる負荷を低減することができるので、支持部4aの付け根部分の破損を防ぐことができる。また、変形例２に係るロッド体105は、二股に形成された突出部106a,106bの先端で放出された眼内レンズ４の光学部4b又は支持部4aを挟んで、眼内において眼内レンズ４の位置調整をすることもできる。
また、図３９に示す変形例３に係るロッド体110では、突出部111が、軸部74の約１／３の幅を有し、ロッド体71の先端の中央に設けられている。この突出部111は、上記した実施形態に比べ、レンズ進行軸Ａに直行する方向の力に対し変形しやすいので、変形例２と同様に、眼内レンズ４の支持部4aの付け根に生じる負荷を低減することができるので、支持部4aの付け根部分の破損を防ぐことができる。
また、図４０に示す変形例４に係るロッド体115では、突出部116が、軸部74の約１／２の幅を有し、ロッド体71の先端の隅に設けられている。この突出部115は、上記した実施形態に比べ、レンズ進行軸Ａに直行する方向の力に対し変形しやすいので、変形例２と同様に、眼内レンズ４の支持部4aの付け根に生じる負荷を低減することができるので、支持部4aの付け根部分の破損を防ぐことができる。
また、図４１に示す変形例５に係るロッド体120は、変形例３を改良したロッド体で、突出部121がロッド体120の先端に向かって先細形状に形成されている。また、突出部121の先端121a、上端121b、及び上面の角部121cが滑らかな曲線で形成され、この突出部121に連結されている軸部74の上面74a及び角部74bも滑らかな曲線で形成されている。特に、軸部74と眼内レンズ４の支持部4aが重なり合う箇所における軸部74の上面74aと角部74bが滑らかな曲線で形成されている。これにより、眼内レンズ４を放出する時、光学部4bの形状が徐々に回復するのに従って、軸部74とノズル部32の内壁との間に残った後方支持部4aもスムーズに眼内に押出すことができる。
また、上記した実施形態では、レンズ接触部75が平面である場合について説明したが、本発明はこれに限らず、眼内レンズの外縁との摩擦力を増大させ得るように構成してもよい。例えば、レンズ接触部75は、粗面や上下方向に左右方向に延びる溝を形成したり、又は、眼内レンズの外縁に食い込ませるための突起を設けたりすることとしてもよい。

Claims (8)

  1. 眼内レンズを設置するレンズ設置部と、
    前記レンズ設置部に設置された前記眼内レンズを押し出すプランジャーと、
    前記プランジャーで押し出された前記眼内レンズを変形させる移行部と、
    変形した前記眼内レンズを放出するノズル部と
    を備える眼内レンズ挿入器具において、
    前記プランジャーは、
    先端に、前記眼内レンズの外縁に接触するレンズ接触部と、
    変形した前記眼内レンズにより前記眼内レンズを設置した前記レンズ設置部の設置部底面側へ前記レンズ接触部を押し付ける突出部と
    を備えることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
  2. 前記突出部は、前記レンズ設置部に設置された前記眼内レンズの上方であって、前記レンズ接触部よりレンズ進行方向の前方へ突出していることを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
  3. 前記突出部は、上面が滑らかな凸曲面で形成されていることを特徴とする請求項１又は２記載の眼内レンズ挿入器具。
  4. 前記レンズ接触部は、平面で形成されていることを特徴とする請求項１〜３のうちいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
  5. 前記レンズ接触部は、前記設置部底面側となる一端の角が、前記眼内レンズの外縁の厚さの７０％以下の曲率半径からなるＲ形状で形成されていることを特徴とする請求項４記載の眼内レンズ挿入器具。
  6. 前記プランジャーは、杆状の軸部を備え、
    前記レンズ接触部は、前記軸部より前記設置部底面側へ突出して形成されている
    ことを特徴とする請求項５記載の眼内レンズ挿入器具。
  7. 前記プランジャーは、合成樹脂で形成されていることを特徴とする請求項５又は６記載の眼内レンズ挿入器具。
  8. 前記眼内レンズを前記レンズ設置部に予め設置したことを特徴とする請求項１〜７のうちいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
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