JP7423239B2 - 血管閉塞物捕捉装置のための継手アセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、一般に血管内装置及び方法に関し、より詳細には、血管閉塞物を除去するために使用される血管内装置の構成要素として使用することができる血管内継手アセンブリに関する。

最近の臨床研究では、機械的血栓除去術が、血管から急性閉塞物を除去する効果的な方法であることがますます明らかになっている。急性の閉塞物としては、血塊、誤配置された装置、移動された装置、大きな塞栓などを挙げることができる。虚血性脳卒中は、脳の血管系内に閉塞物が詰まった場合に結果として生じ得る。肺塞栓症は、血塊などの閉塞物が静脈系で又は心臓の右側で発生し、かつ肺動脈又はその支脈内で詰まった場合に、結果として生じ得る。機械的血栓除去術は、典型的には、血栓除去装置又はステントリーバーを閉塞性血塊位置まで前進させることと、その血塊に係合させることと、近位側に配置されたガイド又はシースの安全装置内にその血塊を後退させることとを伴う。

しかしながら、機械的血栓除去装置によって提供される利益があるものの、制限が存在する。例えば、装置構成要素上に過度の張力又は圧縮を生じさせ得る処置課題が数多く存在する。アクセスが大動脈弓を誘導することを伴う場合（冠状動脈閉塞又は脳閉塞など）、一部の患者における大動脈弓の形状は、ステントリーバーを位置付けることを困難にする。これらの困難な大動脈弓の形状は、ＩＩ型又はＩＩＩ型のいずれかの大動脈弓として分類され、ＩＩＩ型大動脈弓が最も困難である。蛇行の問題は、脳に近づく動脈において更により深刻である。例えば、装置が、１８０°の屈曲、９０°の屈曲、及び３６０°の屈曲を有する血管部分を数センチメートルの血管にわたって間断なく進まなければならないことは、内頸動脈の遠位端では珍しくない。曲がりくねった解剖学的構造を介して標的位置に装置を送達することによって、装置構成要素と、遠位部分とシャフトとの間の継手とに、圧縮負荷がかかる可能性がある。更に、血管内の閉塞物の変位力と、脈管構造の蛇行を通って回収することにより、継手に大きな引張負荷がかかる可能性がある。閉塞物をアクセスカテーテル内へ回収する際にも、装置構成要素及びシャフトの近位継手に大きな力がかかる可能性がある。

これらの血管内装置は、多くの場合、血塊係合部を細長いシャフトに接続する継手アセンブリと共に一体的に形成され得る。これらのアセンブリは、接着剤若しくは溶接結合、又は接合部のはんだ付けに依存することができる。接着剤は、構成要素が正しい位置及び向きを維持することを確実にするために塗布することができるが、場合によっては、接合強度及び一体性を高めることが望ましいことがある。図１に示すように、以前に開示されている継手アセンブリは、本体１２及び拡大段差１４を備えたシャフト１０と、シャフト１０に係合する近位ストラット１８と、本体１２の少なくとも一部分及び近位ストラット１８の少なくとも一部を係合受容してアセンブリを定位置に係止する係止カラー１６とを含み得る。しかしながら、図２に示されるように、過度な張力がかかると、シャフトに対してかなりの引張応力を誘発することがあり、これにより近位ストラットは、シャフトの拡大段差から係合が外れ、拡大端部が変形することがある。これによって、閉塞物の除去中、又は曲がりくねった血管の屈曲部の周りで近位側に引っ張られるとき、ステントリーバー又は血栓除去装置の継手装置が外れることがあり、あるいは捕捉された血塊を逃してしまう可能性がある。

したがって、患者から安全に回収するために、閉塞物を効果的に捕捉するのに十分な一体性を有する血管内装置の必要性が存在する。

上記の必要性に対処することができる本発明の様々な例示的装置が本明細書に開示されており、この装置は、一般にシャフト、近位ストラット、及び係止カラーを含み得る継手アセンブリであり得る。この継手アセンブリは、血塊係合部分と細長いシャフトとの間で、血管内装置に一体的に接合され得る。このようにして、この継手アセンブリは、継手アセンブリによって提供される増加した荷重支持を有する血管内装置の血塊係合部分によって閉塞物を捕捉することを可能にする。

一実施例では、血管内装置用のこの継手アセンブリは、本体及び拡大端部を有するシャフトと、シャフトの拡大端部に係合するスロットを備える近位ストラットと、近位面及び遠位面を含み、かつシャフトの拡大端部及び近位ストラットのスロットを少なくとも部分的に覆う係止カラーと、を備え得る。いくつかの実施形態では、この拡大端部の少なくとも一部分は、近位ストラットスロット内に受容されている。いくつかの実施形態では、このシャフトの拡大端部は、シャフトの本体と共にシャフト段差を画定する。

別の一実施例では、血管内装置用のこの継手アセンブリは、本体及び拡大端部を備えるシャフトと、シャフトの本体を受容するスロットを備える近位ストラットと、近位面、遠位面を有し、かつシャフトの拡大端部及び近位ストラットのスロットを少なくとも部分的に覆う係止カラーと、を含み得る。いくつかの実施形態では、この近位ストラットスロットは、第１の高さ及び第２の高さを含み得る。いくつかの実施形態では、このシャフトの本体は、第１の高さのところで近位ストラットスロットに挿入され、この拡大端部は、第２の高さのところで近位ストラットスロットに係合し、この近位ストラットスロットは、第２の高さから、かつ拡大端部から離れる方向に向かって下方に傾斜する。

別の一実施例では、血管内装置用のこの継手アセンブリは、本体及び拡大端部を備えるシャフトと、十字形部材を有する近位ストラットと、近位面、遠位面を備え、かつシャフトの拡大端部及び近位ストラットのスロットを少なくとも部分的に覆う係止カラーと、を含み得る。いくつかの実施形態では、この十字形部材は、係止カラーの遠位面に係合する。

別の一実施例では、この継手アセンブリを組み立てる方法は、本体及び拡大端部を備えるシャフトと、シャフトの拡大端部に係合するスロットを備える近位ストラットと、近位面及び遠位面を有し、かつシャフトの拡大端部及び近位ストラットのスロットを少なくとも部分的に覆う係止カラーと、を提供する工程と、この係止カラーをシャフトの本体上に摺動させる工程と、この近位ストラットの少なくとも一部分を、シャフトの拡大端部の近くに位置決めする工程と、シャフトの拡大端部及び近位ストラットのスロットを少なくとも部分的に覆うように、カラーを再配置する工程と、を含み得る。いくつかの実施形態では、係止カラーが再配置されるとき、カラーが近位ストラットを拘束し、これにより、継手アセンブリが血管内装置内に搭載されかつこの血管内装置が負荷下にあるときに、近位ストラットスロットがシャフトの拡大端部から係合が外れないようになる。

本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによって更に詳しく説明され、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
例示的な先行技術の継手アセンブリの構成を示す。 引張負荷下にある例示的な先行技術の継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの斜視図である。 本発明の継手アセンブリの例示的な係止カラーの側面図及び端面図である。 本発明の継手アセンブリの例示的な係止カラーの側面図及び端面図である。 本発明の継手アセンブリの組み立て方法を示す。 本発明の継手アセンブリの組み立て方法を示す。 本発明の継手アセンブリの組み立て方法を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの側面図である。 本発明の例示的な継手アセンブリの側面図である。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本発明の例示的な継手アセンブリの斜視図である。 血管内装置に一体的に形成された例示的な継手アセンブリの斜視図である。 血管内装置に一体的に形成された例示的な継手アセンブリの斜視図である。

本発明の具体的な実施形態が、ここで図面を参照して詳細に説明されるが、同一の参照番号は、同一又は機能的に類似した要素を示す。用語「遠位」又は「近位」とは、以下の記載において、治療する医師に対する位置又は方向に関して使用される。「遠位」又は「遠位に」とは、医師から離れた位置又は医師から離れる方向である。「近位」又は「近位に」とは、医師に近い位置又は医師に向かう方向である。

大脳、冠状動脈、及び肺静脈にアクセスすることは、多数の市販の製品及び従来の処置工程を使用することを伴う。ステントリーバー及び血栓除去装置などのアクセス製品は、他のところで記述されており、血管内処置において常用される。以下の記述において、これらの製品及び方法は、本発明の装置及び方法と併せて用いられることが想定され、そのことを詳細に説明する必要はない。

以下の詳細な説明は、本質的に単に例示的なものであり、本発明又は本発明の用途及び使用を制限することを意図するものではない。本発明の説明は、多くの場合は血管閉塞の処置との関連におけるものであるが、本発明はまた、本明細書に記述されるようなその他の身体通路においても使用され得る。

図３に示すように、継手アセンブリの一実施例は、シャフト１００、近位ストラット１２０、及び係止カラー１３０を有し得る。近位ストラット１２０は、シャフトの遠位にあるが、ステントリーバーの近位端にある（図１２Ａを参照）。いくつかの実施形態では、シャフト１００は、本体１１０及び拡大端部１１２を含み得る。いくつかの実施形態では、近位ストラット１２０はスロット１２２を含み得る。いくつかの実施形態では、スロット１２２は、シャフト１００の拡大端部１１２に係合することができる。いくつかの実施形態では、係止カラー１３０は、シャフト１００の拡大端部１１２及び近位ストラット１２０のスロット１２２を少なくとも部分的に覆うことができる。いくつかの実施形態では、拡大端部１１２の少なくとも一部分は、近位ストラットスロット１２２内に受容されている。いくつかの実施形態では、シャフト１００の拡大端部１１２は、シャフト１００の本体１１０と共にシャフト段差を画定する。いくつかの実施形態では、近位ストラットは尾部１２４を更に含む。いくつかの実施形態では、近位ストラット１２０のスロット１２２又は二次スロットは、尾部１２４に隣接していてよく、近位ストラット１２０への接着剤の毛管作用を促進して、継手アセンブリ構成要素の適切な向きを維持することができる。

シャフト、近位ストラット、及びカラーを形成するのに好適な材料は、理想的には例えば、ＵＨＭＷＰＥ、アラミド、ＬＣＰ、ＰＥＴ若しくはＰＥＮなどのポリマー材料、又はタングステン、ＭＰ３５Ｎ、ステンレス鋼若しくはニチノールなどの金属など、製造可能性及び使用のための十分な一体性を作り出すことができるような高い引張強度を有する。近位ストラットスロット１２２は、拡大端部１１２に係合するための任意の好適な形状とすることができる。

いくつかの実施形態では、この継手アセンブリは、神経血管装置送達に使用されるマイクロカテーテルに適合する任意の好適なサイズ及び形状であり得る。近位ストラットスロット１２２に好適な形状としては、概ね正方形、概ね矩形、概ね円形などを挙げることができる。係止カラー１３０は、近位ストラットスロット１２２及びシャフト１００の拡大端部１１２の少なくとも一部分を覆う又は取り囲むための任意の好適な形状とすることができる。係止カラー１３０に好適な形状としては、概ね円筒形、概ね楕円筒形などを挙げことができる。シャフト１００の本体１１０及び拡大端部１１２は、近位ストラット１２０に係合し、かつ、係止カラー１３０内に少なくとも部分的に受容されるための任意の好適なサイズ及び形状であり得る。本体１１０に好適な形状としては、概ね円筒形、概ね楕円筒形などを挙げることができる。拡大端部１１２に好適な形状としては、概ね円筒形、概ね楕円筒形などを挙げることができる。いくつかの実施形態では、この継手アセンブリは、内径０．０２７インチ以下（例えば、０．０２６インチ、０．０２４インチ、０．０２２インチ、０．０１９インチ、０．０１７インチ、０．０１５インチ、０．０１３インチ、０．０１１インチ、０．００９インチ、０．００７インチ、０．００５インチ、０．００３インチ、０．００１インチ）の内径を有するマイクロカテーテル、好ましくは０．０２１インチ以下（例えば、０．０１９インチ、０．０１７インチ、０．０１５インチ、０．０１３インチ、０．０１１インチ、０．００９インチ、０．００７インチ、０．００５インチ、０．００３インチ、０．００１インチ）の内径を有するマイクロカテーテルに適合するサイズであり得る。

図４Ａ及び４Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、係止カラー１３０は、近位面１３６及び遠位面１３４を含み得る。いくつかの実施形態では、係止カラーは、第１及び第２のスリット１３２を含み得る。図５Ａ～図５Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、継手アセンブリの組み立ては、シャフト１００、近位ストラット１２０、及び係止カラー１３０を提供することを含み得る。図５Ａに示すように、組み立ては、係止カラー１３０をシャフト１００の本体１１０上で、拡大端部１１２から離れるように摺動させることを更に含み得る。図５Ｂに示すように、組み立ては、近位ストラット１２０の少なくとも一部分を、シャフト１００の拡大端部１１２の近くに位置決めすることを更に含み得る。図５Ｃに示すように、組み立ては、シャフト１００の拡大端部１１２及び近位ストラット１２０のスロット１２２を少なくとも部分的に覆うように、カラー１３０を再配置することを更に含み得る。いくつかの実施形態では、係止カラーが再配置されるとき、係止カラー１３０が、シャフト１００の拡大端部１１２及び近位ストラット１２０のスロット１２２を少なくとも部分的に包囲する。この構成の結果として、この継手アセンブリが張力下にあるとき、係止カラー１３０は、拡大端部１１２を支持して、図２の以前に開示されている継手に示される変形を最小化する。これにより、この継手アセンブリはより堅牢となり、従来の設計よりも大きい引張負荷に耐えることができる。

図６Ａに示すように、いくつかの実施形態では、近位ストラットスロット１４０は、第１の高さ１４４及び第２の高さ１４６を含み得る。いくつかの実施形態では、シャフト１００の本体１１０は、第１の高さ１４４のところで近位ストラットスロット１４２に挿入され、拡大部材１１２は、第２の高さのところで近位ストラットスロット１４２に係合する。図６Ｂ～図６Ｄに示されるように、いくつかの実施形態では、近位ストラット６４０は、第１の高さ６４４と第２の高さ６４６とを含む近位ストラットスロット６４２を含む。いくつかの実施形態では、シャフト６００は、本体６１０及び拡大端部６１２を含み得、これによって、シャフト６００が第１の高さ６４４のところで近位ストラットスロット６４２内に挿入され、かつ近位ストラットスロット６４２が第２の高さのところで拡大部材６１２に係合し、第１の高さ６４４から下方にかつ第１の高さ６４４から離れる方向にテーパ状になっていてよい。このテーパ形状が、近位ストラット６４０がシャフト拡大端部６１２の遠位端に係合するのを支援する。これにより、この継手アセンブリを通ってシャフト６００から継手アセンブリの遠位端に伝達され得る引張力及び圧縮力を増加させる。係止カラー１３０は、近位ストラット１２２が、約２Ｎ～１５Ｎ（例えば、３Ｎ、４Ｎ、５Ｎ、６Ｎ、７Ｎ、８Ｎ、９Ｎ、１０Ｎ、１１Ｎ、１２Ｎ、１３Ｎ、１４Ｎ）までの力の引張負荷下で拡大端部１１２との係合を維持するように、拡大端部１１２に対して近位ストラット１２２を拘束する。

図７Ａ～７Ｄに示されるように、係止カラー１５０は、近位面１５２及び遠位面１５６を更に含んでよく、近位ストラット１６０は、十字形部材１６２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、十字形部材１６２は、係止カラー１５０の近位面１５２に係合することができる。いくつかの実施形態では、十字形部材１６２は、係止カラー１５０の近位面１５２に係止係合することができる。いくつかの例では、十字形部材１６２を使用して、近位ストラット１６０が回転するのを防止することができ、あるいは更なる係止支持を提供することができる。特定の実施例では、係止カラー１５０は卵形を有してよく、十字形部材１６２は、この楕円形の長軸が十字形のアームよりも長いため、遠位面１５６から近位面１５２へと係止カラー１５０内を通過する。次いで、十字形部材１６２を９０°回転させて、近位面１５２上のスリットに係合させる。このようにすると、楕円形の短軸は、十字形のアームよりも短い。いくつかの実施形態では、この継手アセンブリは、シャフト及び拡大端部（図示せず）を更に含み得る。

図８Ａ～図８Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、係止カラー１７０は、係止カラー１７０の近位面に形成された第１のスリット１８０と、第１のスリット１８０の反対側に位置付けられた多角形開口部１７４とを含み得る。いくつかの実施形態では、近位ストラット１７２の少なくとも一部分が、第１のスリット１８０に係合してもよい。いくつかの実施形態では、近位ストラットの少なくとも一部分が、多角形開口部１７４に係合することができる。いくつかの実施形態では、近位ストラットスロット１７８を取り囲む近位ストラット１７２の一部分が、第１のスリット１８０及び多角形開口部１７４に係合することができる。いくつかの実施形態では、近位ストラットスロット１７８を取り囲む近位ストラット１７２の一部分が、第１のスリット１８０及び多角形開口部１７４に係止係合することができる。いくつかの実施形態では、第１のスリット１８０は、カラー１７０の遠位面からカラー１７０の第１の側面の少なくとも一部分まで形成されてもよく、多角形開口部１７４は、カラー１７０の第２の側面に形成されている。この設計は、例示的な継手アセンブリが大きな引張力を受けるとき、係止カラー１７０の変形を最小限に抑えることができる。

図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、例示的な継手アセンブリは、本体２１０と、拡大端部２１２と、近位ストラット２２０と、第１及び第２のスリット２３２を含むカラー２３０とを含むシャフト２００を含み得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２のスリット２３２はテーパ状であってもよい。いくつかの実施形態では、近位ストラット２２０は、第１及び第２のテーパ状スリット２３２に係合することができる。いくつかの実施形態では、係止カラー２３０は、シャフト２００の拡大端部２１２に当接することができる。いくつかの実施形態では、近位ストラット２２０は、係止カラー２３０のテーパ状スリット２３２に係合することができ、これにより係止カラー２３０、シャフト２００、及び近位ストラット２２０が係止係合される。いくつかの実施形態では、近位ストラット２２０は、係止カラー２３０のテーパ状スリット２３２に係合することができ、これにより係止カラー２３０、シャフト２００、及び近位ストラット２２０が摩擦嵌め合いにより係止係合される。いくつかの実施形態では、近位ストラット２２０は、係止カラー２３０のテーパ状スリット２３２に係合することができ、これにより係止カラー２３０、シャフト２００、及び近位ストラット２２０が摩擦嵌め合いにより係止係合され、これにより、継手アセンブリが血管内装置に一体的に形成され、かつ血管内装置が負荷下にあるときにも、近位ストラット２２０は、シャフト２００の拡大端部２１２から係合が外れることはない。スリットのテーパは、組み立て中の構成要素寸法公差を補償することができ、近位ストラット２２０がシャフト２００の拡大端部２１２と確実に接触しているようにすることができる。

図１０Ａに示すように、いくつかの実施形態では、例示的な継手アセンブリは、シャフト３００と、近位ストラットスロット３２２を含む近位ストラット３２０と、係止カラー３３０とを含み得る。いくつかの実施形態では、シャフト３００は、本体３１０及びシャフトフック３０２を含み得る。図１０Ｂに示すように、組み立てられたときに、シャフト３００のシャフトフック３０２は、近位ストラットスロット３２２に引っ掛かることができる。図１０Ｃに示すように、組み立ては、シャフト３００のシャフトフック３０２及び近位ストラット３２０の近位ストラットスロット３２２を少なくとも部分的に覆うように、カラー３３０を再配置することを更に含み得る。これにより、シャフトフック３０２が近位ストラットスロット３２２から引っ掛かりが外れるのを防止することができる。シャフトフック３００は、ヒートセット又は切断成形によって形成され得る。いくつかの実施形態では、カラー３３０はシャフトフック３０２を完全に覆い、継手アセンブリが挿入される容器の壁にフックが傷をつけないことを確実にすることができる。

図１１に示すように、いくつかの実施形態では、例示的な継手アセンブリは、シャフト４００と、近位ストラット４２０と、係止カラー４３０とを含み得る。シャフト４００は、本体４１０及び拡大端部４１２を含み得る。いくつかの実施形態では、近位ストラット４２０は、近位ストラットスロット４２２と、近位ストラットスロット４２２のいずれかの側の近位ストラット４２０から突出する近位ストラットアーム４２４とを更に含み得る。係止カラー４３０は、係止スリット４３２を更に含み得る。いくつかの実施形態では、組み立て中、近位ストラット４２０は係止カラー４３０に係合することができ、これによって、近位ストラットアーム４２４が係止カラースリット４３２に挿入され回転されて係止カラースリット４３２に係止係合する。実施例にはまた、バヨネットタイプの取り付けも含まれ得る。

図１２Ａ及び図１２Ｂは、血管内装置に一体的に接合された例示的な継手アセンブリを示す。いくつかの実施形態では、継手アセンブリ５６０は、血塊係合部分５４０と細長いシャフト５５０との間で、血管内装置に一体的に接合され得る。血管内装置の例としては、ステントリーバー、血栓除去装置、コイルリトリーバー、現在知られている若しくは後に発見された等価物、又はこれらの組み合わせを挙げることができる。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、継手アセンブリの数多くの変形及び修正が想到され、これには例えば、シャフト、近位ストラット、及びカラーの様々な配置、各要素又は部材の多数の材料の任意のものの利用、追加要素又は部材の組み込みが挙げられる。これらの修正形態は、本発明の関連技術分野の当業者に明らかであろうし、かつ、以下の特許請求の範囲の範囲内であることが意図される。

〔実施の態様〕
（１） 本体及び拡大端部を備えるシャフトと、
スロットを備える近位ストラットであって、該スロットが該シャフトの該拡大端部に係合する、近位ストラットと、
近位面及び遠位面を備え、かつ該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットを少なくとも部分的に覆う係止カラーと、を備える、血管内装置用の継手アセンブリ。
（２） 前記拡大端部の少なくとも一部分が、前記近位ストラットスロット内に受容されている、実施態様１に記載の継手アセンブリ。
（３） 前記シャフトの前記拡大端部が、前記シャフトの前記本体と共にシャフト段差を画定する、実施態様１に記載の継手アセンブリ。
（４） 前記係止カラーが概ね円筒形である、実施態様１に記載の継手アセンブリ。
（５） 前記係止カラーが概ね楕円筒形である、実施態様１に記載の継手アセンブリ。

（６） 前記近位ストラットが、前記近位ストラットスロットの代わりに十字形部材を含む、実施態様１に記載の継手アセンブリ。
（７） 本体及び拡大端部を備えるシャフトと、
スロットを備える近位ストラットであって、該シャフトの該本体が該スロット内に受容されている、近位ストラットと、
近位面及び遠位面を備え、かつ該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットを少なくとも部分的に覆う係止カラーと、を備える、血管内装置用の継手アセンブリ。
（８） 前記近位ストラットスロットが、第１の高さ及び第２の高さを備える、実施態様７に記載の継手アセンブリ。
（９） 前記シャフトの前記本体が、前記第１の高さのところで前記近位ストラットスロットに挿入され、前記拡大端部が、前記第２の高さのところで該近位ストラットスロットに係合し、該近位ストラットスロットは、該第２の高さから、かつ該拡大端部から離れる方向に向かって下方に傾斜する、実施態様８に記載の継手アセンブリ。
（１０） 前記係止カラーが、第１の側面及び第２の側面を備え、第１のスリットが、前記カラーの前記遠位面から該カラーの該第１の側面の少なくとも一部分まで形成され、第２のスロットが、該カラーの該遠位面から該カラーの該第２の側面の少なくとも一部分まで形成されている、実施態様１に記載の継手アセンブリ。

（１１） 前記第１のスリット及び前記第２のスリットがテーパ状である、実施態様１０に記載の継手アセンブリ。
（１２） 第１のスリットが、前記カラーの前記遠位面から該カラーの前記第１の側面の少なくとも一部分まで形成され、多角形開口部が、該カラーの前記第２の側面に形成されている、実施態様１に記載の継手アセンブリ。
（１３） 前記継手アセンブリが、血塊係合部分と細長いシャフトとの間で、血管内装置に一体的に接合されている、実施態様１に記載の継手アセンブリ。
（１４） 前記係止カラーが、前記シャフトの前記拡大端部及び前記近位ストラットの前記スロットを少なくとも部分的に覆うとき、該係止カラーが、該近位ストラットを拘束して、これにより、該継手アセンブリが血塊回収装置内に搭載されかつ該血塊回収装置が負荷下にあるときに、該近位ストラットスロットが該シャフトの該拡大端部から係合が外れないようになる、実施態様１に記載の継手アセンブリ。
（１５） 継手アセンブリを組み立てる方法であって、
本体及び拡大端部を備えるシャフトと、該シャフトの該拡大端部に係合するスロットを備える近位ストラットと、近位面及び遠位面を備え、かつ該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットに係合する係止カラーと、を提供する工程と、
該係止カラーを該シャフトの該本体上に摺動させる工程と、
該近位ストラットの少なくとも一部分を、該シャフトの該拡大端部の近くに位置決めする工程と、
該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットを少なくとも部分的に覆うように、該カラーを再配置する工程と、
を含む、方法。

（１６） 前記係止カラーが再配置されるとき、前記係止カラーが、前記シャフトの前記拡大端部及び前記近位ストラットの前記スロットを少なくとも部分的に包囲する、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記近位ストラットが、前記近位ストラットスロットの代わりに十字形部材を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記十字形部材がカラーと係止係合する、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記継手アセンブリを、血塊係合部分と細長いシャフトとの間で血管内装置に一体的に接合することを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０） 前記係止カラーが再配置されるとき、前記カラーが前記近位ストラットを拘束し、これにより、前記継手アセンブリが血塊回収装置内に搭載されかつ該血塊回収装置が負荷下にあるときに、該近位ストラットスロットが前記シャフトの前記拡大端部から係合が外れないようになる、実施態様１５に記載の方法。

Claims (17)

1. 本体及び拡大端部を備えるシャフトと、
   スロットを備える近位ストラットであって、該スロットが該シャフトの該拡大端部に係合する、近位ストラットと、
   近位面及び遠位面を備え、かつ該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットを少なくとも部分的に覆う係止カラーと、を備え、
   前記係止カラーが、第１の側面及び第２の側面を備え、第１のスリットが、前記係止カラーの前記遠位面から該係止カラーの該第１の側面の少なくとも一部分まで形成され、第２のスリットが、該係止カラーの該遠位面から該係止カラーの該第２の側面の少なくとも一部分まで形成されている、血管内装置用の継手アセンブリ。
2. 本体及び拡大端部を備えるシャフトと、
   スロットを備える近位ストラットであって、該スロットが該シャフトの該拡大端部に係合する、近位ストラットと、
   近位面及び遠位面を備え、かつ該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットを少なくとも部分的に覆う係止カラーと、を備え、
   前記係止カラーが、第１の側面及び第２の側面を備え、第１のスリットが、前記係止カラーの前記遠位面から該係止カラーの前記第１の側面の少なくとも一部分まで形成され、多角形開口部が、該係止カラーの前記第２の側面に形成されている、血管内装置用の継手アセンブリ。
3. 前記拡大端部の少なくとも一部分が、前記近位ストラットの前記スロット内に受容されている、請求項１又は２に記載の継手アセンブリ。
4. 前記シャフトの前記拡大端部が、前記シャフトの前記本体と共にシャフト段差を画定する、請求項１又は２に記載の継手アセンブリ。
5. 前記係止カラーが概ね円筒形である、請求項１又は２に記載の継手アセンブリ。
6. 前記係止カラーが概ね楕円筒形である、請求項１又は２に記載の継手アセンブリ。
7. 前記近位ストラットが、前記近位ストラットの前記スロットの代わりに十字形部材を含む、請求項１又は２に記載の継手アセンブリ。
8. 前記第１のスリット及び前記第２のスリットがテーパ状である、請求項１に記載の継手アセンブリ。
9. 前記継手アセンブリが、血塊係合部分と細長いシャフトとの間で、血管内装置に一体的に接合されている、請求項１又は２に記載の継手アセンブリ。
10. 前記係止カラーが、前記シャフトの前記拡大端部及び前記近位ストラットの前記スロットを少なくとも部分的に覆うとき、該係止カラーが、該近位ストラットを拘束して、これにより、該継手アセンブリが血塊回収装置内に搭載されかつ該血塊回収装置が負荷下にあるときに、該近位ストラットの前記スロットが該シャフトの該拡大端部から係合が外れないようになる、請求項１又は２に記載の継手アセンブリ。
11. 継手アセンブリを組み立てる方法であって、
    本体及び拡大端部を備えるシャフトと、該シャフトの該拡大端部に係合するスロットを備える近位ストラットと、近位面及び遠位面を備え、かつ該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットに係合する係止カラーと、を提供する工程と、
    該係止カラーを該シャフトの該本体上に摺動させる工程と、
    該近位ストラットの少なくとも一部分を、該シャフトの該拡大端部の近くに位置決めする工程と、
    該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットを少なくとも部分的に覆うように、該係止カラーを再配置する工程と、
    を含み、
    前記係止カラーが、第１の側面及び第２の側面を備え、第１のスリットが、前記係止カラーの前記遠位面から該係止カラーの該第１の側面の少なくとも一部分まで形成され、第２のスリットが、該係止カラーの該遠位面から該係止カラーの該第２の側面の少なくとも一部分まで形成されている、方法。
12. 継手アセンブリを組み立てる方法であって、
    本体及び拡大端部を備えるシャフトと、該シャフトの該拡大端部に係合するスロットを備える近位ストラットと、近位面及び遠位面を備え、かつ該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットに係合する係止カラーと、を提供する工程と、
    該係止カラーを該シャフトの該本体上に摺動させる工程と、
    該近位ストラットの少なくとも一部分を、該シャフトの該拡大端部の近くに位置決めする工程と、
    該シャフトの該拡大端部及び該近位ストラットの該スロットを少なくとも部分的に覆うように、該係止カラーを再配置する工程と、
    を含み、
    前記係止カラーが、第１の側面及び第２の側面を備え、第１のスリットが、前記係止カラーの前記遠位面から該係止カラーの前記第１の側面の少なくとも一部分まで形成され、多角形開口部が、該係止カラーの前記第２の側面に形成されている、方法。
13. 前記係止カラーが再配置されるとき、前記係止カラーが、前記シャフトの前記拡大端部及び前記近位ストラットの前記スロットを少なくとも部分的に包囲する、請求項１１又は１２に記載の方法。
14. 前記近位ストラットが、前記近位ストラットの前記スロットの代わりに十字形部材を更に含む、請求項１１又は１２に記載の方法。
15. 前記十字形部材が前記係止カラーと係止係合する、請求項１４に記載の方法。
16. 前記継手アセンブリを、血塊係合部分と細長いシャフトとの間で血管内装置に一体的に接合することを更に含む、請求項１１又は１２に記載の方法。
17. 前記係止カラーが再配置されるとき、前記係止カラーが前記近位ストラットを拘束し、これにより、前記継手アセンブリが血塊回収装置内に搭載されかつ該血塊回収装置が負荷下にあるときに、該近位ストラットの前記スロットが前記シャフトの前記拡大端部から係合が外れないようになる、請求項１１又は１２に記載の方法。

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