JP2018531134A6 - 注射針キャップおよび/またはライナ取り外し装置 - Google Patents
注射針キャップおよび/またはライナ取り外し装置 Download PDFInfo
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Abstract
【解決手段】針と、針キャップと、針キャップ取り外し装置とを有する注射器用のカバーを開示する。針キャップ取り外し装置は、針キャップ用カプラおよびユーザ用ハンドルである。ユーザ用ハンドルは、カプラとは反対側に設けられた突出要素を有する。突出要素は、短手寸法および長手寸法を有する。カバーは、注射器の外側の表面を覆う、少なくとも一つの接着層と、接着層を覆う、少なくとも一つのライナ層と、表面の向こう側まで延在する延在部と、接着層およびライナ層を貫通するように設けられると共に、表面の穴部と位置合わせされ、カプラが通ることが可能である大きさおよび形状を有する第1の開口部と、延在部を貫通するように設けられると共に、突出要素の短手寸法よりも小さく、かつ、突出要素の長手寸法よりも小さい長さを有する第2の細長開口部とを備える。
【選択図】図3C
【選択図】図3C
Description
(発明の分野および背景)
本発明は、そのいくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置に関し、特に、これに限定されるものではないが、二股分岐型針キャップ取り外し装置に関する。
本発明は、そのいくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置に関し、特に、これに限定されるものではないが、二股分岐型針キャップ取り外し装置に関する。
米国特許出願公開第2012/0238961号には、「自動注射装置の遠位キャップ、および装置のシリンジ(syringe)に結合された一以上の針シールドと、確実に係合する針シールド取り外し装置」が開示されており、これについてさらに下記が開示されている。「ユーザが遠位キャップを取り外すと、針シールド取り外し装置は、シリンジから複数の針シールド(例えば、軟性針シールドおよび硬性針シールド)を確実に取り外す。それにより、注射を実行するために、注射針を露出させる。組み立て方法の一例においては、シリンジおよび針シールド取り外し組立体を装置の筐体内に挿入する前に、シリンジに結合した針シールドに、針シールド取り外し装置を係合させる。この組み立て方法の例によれば、シリンジおよび針シールド取り外し組立体が筐体内に挿入される前に、針シールド取り外し装置が、適切かつ確実に、針シールドに係合していることを、装置の筐体の外部において、目視により検査することが可能となる。」
米国特許第6843782号には、「皮膚接触面を画定するベース部材と、薬剤容器として機能するシリンジと、シリンジから薬剤を排出するための手段とを備えた薬剤送液装置」が開示されており、これについてさらに下記が開示されている。「シリンジは、シリンジの長手方向の軸が皮膚面に対して実質的に並行となるように、ベース部材に接続されている。送液針は、シリンジと連通している。針は、ある角度で屈曲されている。それによって、針の先端部は、皮膚接触面に対して実質的に垂直となっている。使用の際には、針の先端部は、対象の皮膚を貫通するように構成されている。」
国際公開第WO2015/048791号には、「使用可能な複合装置を用意する方法」が開示されており、これについてさらに下記が開示されている。「装置は、封止された構成要素と、活性外面とを含んでいてもよい。外面は、表面カバーによって保護されていてもよい。装置を用意することは、表面カバーを取り除くことにより活性外面を活性化させることと、封止された構成要素の封止を解除することにより、封止された構成要素の内部分を装置の外装において露出させることと、表面カバーおよび封止された構成要素に取り付けられたカプラを用いて、活性化することと封止を解除することとを同期することを含む。」
例1
注射システムの針を遮蔽する針キャップを取り外すための装置であって、針キャップの少なくとも一部を封入可能である大きさおよび形状を有する遠位端部を有する、中空の細長本体部と、細長本体部の少なくとも一つの要素にそれぞれ結合された、少なくとも一つのスナップ部とを備え、細長本体部は、開閉構造を有し、閉構造は、針キャップの上部シルの幅よりも小さい幅を画定する少なくとも一つのスナップ部によって画定され、開構造は、少なくとも上部シルの幅に適合するのに十分大きい幅を有する少なくとも一つのスナップ部によって画定され、中空の本体部は、閉構造において、針キャップの上部シルに覆い被さる少なくとも一つのスナップ部を保持する形状を有すると共に、針キャップの下部分を封入する装置。
注射システムの針を遮蔽する針キャップを取り外すための装置であって、針キャップの少なくとも一部を封入可能である大きさおよび形状を有する遠位端部を有する、中空の細長本体部と、細長本体部の少なくとも一つの要素にそれぞれ結合された、少なくとも一つのスナップ部とを備え、細長本体部は、開閉構造を有し、閉構造は、針キャップの上部シルの幅よりも小さい幅を画定する少なくとも一つのスナップ部によって画定され、開構造は、少なくとも上部シルの幅に適合するのに十分大きい幅を有する少なくとも一つのスナップ部によって画定され、中空の本体部は、閉構造において、針キャップの上部シルに覆い被さる少なくとも一つのスナップ部を保持する形状を有すると共に、針キャップの下部分を封入する装置。
例2
少なくとも一つのスナップ部は、針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に、軸に対して角度を有する、例1に記載の装置。
少なくとも一つのスナップ部は、針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に、軸に対して角度を有する、例1に記載の装置。
例3
少なくとも二つの要素にそれぞれ結合された少なくとも二つのスナップ部を備え、少なくとも二つの要素は、針キャップの中心軸から離れる方向に弾性的に逸れることによって画定される開構造を有する、少なくとも二つの弾性アーム部であり、少なくとも二つのスナップ部が、針キャップの上部シルの向こう側まで押されると、弾性アーム部は、閉構造に戻り、少なくとも二つのスナップ部は、針キャップの上部シルに覆い被さる、例1から2のいずれか一つに記載の装置。
少なくとも二つの要素にそれぞれ結合された少なくとも二つのスナップ部を備え、少なくとも二つの要素は、針キャップの中心軸から離れる方向に弾性的に逸れることによって画定される開構造を有する、少なくとも二つの弾性アーム部であり、少なくとも二つのスナップ部が、針キャップの上部シルの向こう側まで押されると、弾性アーム部は、閉構造に戻り、少なくとも二つのスナップ部は、針キャップの上部シルに覆い被さる、例1から2のいずれか一つに記載の装置。
例4
少なくとも二つの弾性アーム部はそれぞれ、中空の細長本体部の遠位端部から延在する二つのスリットの間の面として画定される、例3に記載の装置。
少なくとも二つの弾性アーム部はそれぞれ、中空の細長本体部の遠位端部から延在する二つのスリットの間の面として画定される、例3に記載の装置。
例5
スリットが延在する長さの範囲は、中空の細長本体部の長さの約20%から約60%の間である、例4に記載の装置。
スリットが延在する長さの範囲は、中空の細長本体部の長さの約20%から約60%の間である、例4に記載の装置。
例6
二つのスリットのそれぞれの幅の範囲は、約0.5mmおよび約1.5mmである
例4から5のいずれか一つに記載の装置。
二つのスリットのそれぞれの幅の範囲は、約0.5mmおよび約1.5mmである
例4から5のいずれか一つに記載の装置。
例7
二つのスリットの間の面に設けられると共に、長手方向に延在する、少なくとも一つの中間スリットをさらに備えた、例4から6のいずれか一つに記載の装置。
二つのスリットの間の面に設けられると共に、長手方向に延在する、少なくとも一つの中間スリットをさらに備えた、例4から6のいずれか一つに記載の装置。
例8
少なくとも二つのアーム部は、中空の細長本体部の周囲の約40%以下を含む、例3から7のいずれか一つに記載の装置。
少なくとも二つのアーム部は、中空の細長本体部の周囲の約40%以下を含む、例3から7のいずれか一つに記載の装置。
例9
少なくとも二つのアーム部は、中空の細長本体部の周囲において、対称の位置に設けられている、例8に記載の装置。
少なくとも二つのアーム部は、中空の細長本体部の周囲において、対称の位置に設けられている、例8に記載の装置。
例10
細長本体部は、約50gおよび約200gの範囲の力によって、針キャップを覆うように押し付けられるように構成された、例1から9のいずれか一つに記載の装置。
細長本体部は、約50gおよび約200gの範囲の力によって、針キャップを覆うように押し付けられるように構成された、例1から9のいずれか一つに記載の装置。
例11
細長本体部は、細長本体部の内面に沿って設けられると共に、細長本体部の長手方向の軸に沿った向きを有する、少なくとも二つのガイド部をさらに有し、少なくとも二つのガイド部は、針キャップの外面に配置された補助要素を収容可能な大きさおよび形状を有する、例1から10のいずれか一つに記載の装置。
細長本体部は、細長本体部の内面に沿って設けられると共に、細長本体部の長手方向の軸に沿った向きを有する、少なくとも二つのガイド部をさらに有し、少なくとも二つのガイド部は、針キャップの外面に配置された補助要素を収容可能な大きさおよび形状を有する、例1から10のいずれか一つに記載の装置。
例12
本体部の近位部分に適合可能な大きさおよび形状を有するコネクタをさらに備え、コネクタは、突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する、例1から11のいずれか一つに記載の装置。
本体部の近位部分に適合可能な大きさおよび形状を有するコネクタをさらに備え、コネクタは、突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する、例1から11のいずれか一つに記載の装置。
例13
細長本体部は、コネクタ内に配置された連結部材に対して補助的に設けられた、少なくとも一つの連結要素をさらに有し、それにより、コネクタに対する細長本体部の横方向の動きを妨げる、例12に記載の装置。
細長本体部は、コネクタ内に配置された連結部材に対して補助的に設けられた、少なくとも一つの連結要素をさらに有し、それにより、コネクタに対する細長本体部の横方向の動きを妨げる、例12に記載の装置。
例14
薬剤を収容すると共に、針キャップによって封入された針と流体連通しているカートリッジと、カートリッジを収容するために設けられると共に、針キャップおよび針キャップと関連付けられた針へのアクセスを可能にするためのオリフィスを有する筐体と、針キャップ取り外し装置とを備え、針キャップ取り外し装置は、針キャップの上部シルの幅の外側よりも大きい応力未付加幅を画定するように結合されると共に、針キャップの少なくとも一部を封入する、少なくとも二つの弾性アーム部と、それぞれが、少なくとも二つの弾性アーム部のそれぞれの遠位端部に結合されていると共に、針キャップの上部シルの幅よりも小さい応力未付加幅を画定する少なくとも二つのスナップ部とを有し、少なくとも二つの弾性アーム部の近位端部は、オリフィスを介してアクセス可能であり、少なくとも二つのスナップ部は、針キャップの上部シルに覆い被さり、弾性アーム部の近位端部が引っ張られると、スナップ部によって、針キャップは針キャップ取り外し装置を用いて引っ張られる薬剤送液システム。
薬剤を収容すると共に、針キャップによって封入された針と流体連通しているカートリッジと、カートリッジを収容するために設けられると共に、針キャップおよび針キャップと関連付けられた針へのアクセスを可能にするためのオリフィスを有する筐体と、針キャップ取り外し装置とを備え、針キャップ取り外し装置は、針キャップの上部シルの幅の外側よりも大きい応力未付加幅を画定するように結合されると共に、針キャップの少なくとも一部を封入する、少なくとも二つの弾性アーム部と、それぞれが、少なくとも二つの弾性アーム部のそれぞれの遠位端部に結合されていると共に、針キャップの上部シルの幅よりも小さい応力未付加幅を画定する少なくとも二つのスナップ部とを有し、少なくとも二つの弾性アーム部の近位端部は、オリフィスを介してアクセス可能であり、少なくとも二つのスナップ部は、針キャップの上部シルに覆い被さり、弾性アーム部の近位端部が引っ張られると、スナップ部によって、針キャップは針キャップ取り外し装置を用いて引っ張られる薬剤送液システム。
例15
少なくとも二つのスナップ部はそれぞれ、針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に針キャップの上面に対して角度を有する二つのフック部を有する例14に記載のシステム。
少なくとも二つのスナップ部はそれぞれ、針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に針キャップの上面に対して角度を有する二つのフック部を有する例14に記載のシステム。
例16
フック部は、針キャップの上部シルの中心軸を中心として、対称に配置されている例15に記載のシステム。
フック部は、針キャップの上部シルの中心軸を中心として、対称に配置されている例15に記載のシステム。
例17
針キャップ取り外し装置は、少なくとも二つのアーム部のうちの二つのアーム部を有し、 二つのアーム部はそれぞれ、二つのフック部を有する、例15から16のいずれか一つに記載のシステム。
針キャップ取り外し装置は、少なくとも二つのアーム部のうちの二つのアーム部を有し、 二つのアーム部はそれぞれ、二つのフック部を有する、例15から16のいずれか一つに記載のシステム。
例18
保護ライナを有する接着層をさらに備え、接着層は、筐体に接続され、保護ライナは筐体の表面の向こう側まで延在すると共に、キャップ取り外し装置の本体部とコネクタとの間に配置されている、例14から17のいずれか一つに記載のシステム。
保護ライナを有する接着層をさらに備え、接着層は、筐体に接続され、保護ライナは筐体の表面の向こう側まで延在すると共に、キャップ取り外し装置の本体部とコネクタとの間に配置されている、例14から17のいずれか一つに記載のシステム。
例19
針キャップ取り外し装置が直線的に引っ張られると、保護ライナが筐体から剥離する、例18に記載のシステム。
針キャップ取り外し装置が直線的に引っ張られると、保護ライナが筐体から剥離する、例18に記載のシステム。
例20
キャップ取り外し装置の本体部を封入された針キャップと共に引っ張るためには、最大1kgの力が必要である、例14から19のいずれか一つに記載のシステム。
キャップ取り外し装置の本体部を封入された針キャップと共に引っ張るためには、最大1kgの力が必要である、例14から19のいずれか一つに記載のシステム。
例21
針キャップ取り外し装置を針キャップに取り付ける方法であって、針キャップ取り外し装置の本体部の長手方向の軸を、針キャップの長手方向の軸と同一直線上となるように位置合わせすることと、キャップ取り外し装置の本体部の少なくとも二つの弾性要素を、針キャップの中心軸から離れる方向に逸れた状態にしながら、キャップ取り外し装置の本体部の遠位端部を、針キャップの上部分の方向に挿入することとを含み、逸れた状態は、弾性部材の遠位端部に結合された複数のフック部によって実現されると共に、針キャップの外周よりも小さい外周を画定し、挿入することは、複数のフック部が、針キャップの上部分の向こう側まで延在し、針キャップの中心軸に向かって内側にスナップすることによって、針キャップの上部分に覆い被さり、それにより、弾性要素が、逸れた状態から、針キャップの中心軸に向かってスナップするまで続けられる方法。
針キャップ取り外し装置を針キャップに取り付ける方法であって、針キャップ取り外し装置の本体部の長手方向の軸を、針キャップの長手方向の軸と同一直線上となるように位置合わせすることと、キャップ取り外し装置の本体部の少なくとも二つの弾性要素を、針キャップの中心軸から離れる方向に逸れた状態にしながら、キャップ取り外し装置の本体部の遠位端部を、針キャップの上部分の方向に挿入することとを含み、逸れた状態は、弾性部材の遠位端部に結合された複数のフック部によって実現されると共に、針キャップの外周よりも小さい外周を画定し、挿入することは、複数のフック部が、針キャップの上部分の向こう側まで延在し、針キャップの中心軸に向かって内側にスナップすることによって、針キャップの上部分に覆い被さり、それにより、弾性要素が、逸れた状態から、針キャップの中心軸に向かってスナップするまで続けられる方法。
例22
針キャップは、注射システム内に設けられ、方法は、針キャップへのアクセスを有する注射装置のオリフィスを介して、針キャップ取り外し装置を挿入することをさらに含む、例21に記載の方法。
針キャップは、注射システム内に設けられ、方法は、針キャップへのアクセスを有する注射装置のオリフィスを介して、針キャップ取り外し装置を挿入することをさらに含む、例21に記載の方法。
例23
針キャップ取り外し装置の本体部の近位端部と、ユーザ用ハンドルを有するコネクタとを連結することをさらに含む、例21から22のいずれか一つに記載の方法。
針キャップ取り外し装置の本体部の近位端部と、ユーザ用ハンドルを有するコネクタとを連結することをさらに含む、例21から22のいずれか一つに記載の方法。
例24
キャップ取り外し装置の本体部を、バッテリ絶縁体に関連付けることをさらに含む、例16に記載の方法。
キャップ取り外し装置の本体部を、バッテリ絶縁体に関連付けることをさらに含む、例16に記載の方法。
例25
針と、針キャップと、針キャップ用カプラ、およびカプラとは反対側に設けられると共に短手寸法および長手寸法を有する突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する針キャップ取り外し装置とを有する注射器用のカバーであって、注射器の外側の表面を覆う、少なくとも一つの接着層と、接着層を覆う、少なくとも一つのライナ層と、表面の向こう側まで延在する延在部と、接着層およびライナ層を貫通するように設けられると共に、表面の穴部と位置合わせされ、カプラが通ることが可能である大きさおよび形状を有する第1の開口部と、延在部を貫通するように設けられると共に、突出要素の短手寸法よりも大きく、かつ、突出要素の長手寸法よりも小さい長さを有する第2の細長開口部とを備えたカバー。
針と、針キャップと、針キャップ用カプラ、およびカプラとは反対側に設けられると共に短手寸法および長手寸法を有する突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する針キャップ取り外し装置とを有する注射器用のカバーであって、注射器の外側の表面を覆う、少なくとも一つの接着層と、接着層を覆う、少なくとも一つのライナ層と、表面の向こう側まで延在する延在部と、接着層およびライナ層を貫通するように設けられると共に、表面の穴部と位置合わせされ、カプラが通ることが可能である大きさおよび形状を有する第1の開口部と、延在部を貫通するように設けられると共に、突出要素の短手寸法よりも大きく、かつ、突出要素の長手寸法よりも小さい長さを有する第2の細長開口部とを備えたカバー。
例26
延在部とライナとは、一つの一体の材料によって形成されている、例25に記載のカバー。
延在部とライナとは、一つの一体の材料によって形成されている、例25に記載のカバー。
例27
第2の細長開口部の幅は、突出要素から突出要素の長手寸法に沿って延在するショルダー部分よりも小さい、例25に記載のカバー。
第2の細長開口部の幅は、突出要素から突出要素の長手寸法に沿って延在するショルダー部分よりも小さい、例25に記載のカバー。
例28
延在部は、ショルダー部を通り過ぎてショルダー部の上部シルに覆い被さるのに十分伸長することが可能となる弾力性材料を有する、例27に記載のカバー。
延在部は、ショルダー部を通り過ぎてショルダー部の上部シルに覆い被さるのに十分伸長することが可能となる弾力性材料を有する、例27に記載のカバー。
例29
弾力性材料は、第2の細長開口部の周囲の少なくとも一部に設けられている、例28に記載のカバー。
弾力性材料は、第2の細長開口部の周囲の少なくとも一部に設けられている、例28に記載のカバー。
例30
第2の細長開口部の周囲の少なくとも一部を囲む剛性層をさらに備えた、例25から29のいずれか一つに記載のカバー。
第2の細長開口部の周囲の少なくとも一部を囲む剛性層をさらに備えた、例25から29のいずれか一つに記載のカバー。
例31
第1の開口部の周囲の形状は、針キャップ取り外し装置の周囲の形状と整合する、例25から30のいずれか一つに記載のカバー。
第1の開口部の周囲の形状は、針キャップ取り外し装置の周囲の形状と整合する、例25から30のいずれか一つに記載のカバー。
例32
第1の開口部の周囲の形状の幅は、針キャップ取り外し装置の周囲の形状よりも大きく、その差は約1mm以下である、例31に記載のカバー。
第1の開口部の周囲の形状の幅は、針キャップ取り外し装置の周囲の形状よりも大きく、その差は約1mm以下である、例31に記載のカバー。
例33
少なくとも一つのライナ層に取り付けられると共にカバーの全面において連続していない少なくとも一つの不連続支持層をさらに備えた、例25から32のいずれか一つに記載のカバー。
少なくとも一つのライナ層に取り付けられると共にカバーの全面において連続していない少なくとも一つの不連続支持層をさらに備えた、例25から32のいずれか一つに記載のカバー。
例34
内部容量と、内部容量とベースによって画定される外面との間に位置すると共に穴部を有するベースとを有する自動注射装置の組み立て方法であって、ベースの穴部と位置合わせされた第1の開口部と、ベースの外面の向こう側まで延在する延在部と、第2の開口部とを有するカバーを用意することと、針キャップ取り外し装置の遠位部分を、第1の開口部および穴部に通すことと、遠位部分を、内部容量内に配置された針キャップに結合することと、針キャップ取り外し装置の近位端部に設けられると共に長手寸法および短手寸法を有する突出要素の上方において、延在部を屈曲させることと、カバーの第2の開口部の向きを、ハンドルの短手寸法と対向するようにすることと、第2の開口部の向きが長手寸法と対向するようになるまで、カバーを突出要素に対して回転させることとを含む方法。
内部容量と、内部容量とベースによって画定される外面との間に位置すると共に穴部を有するベースとを有する自動注射装置の組み立て方法であって、ベースの穴部と位置合わせされた第1の開口部と、ベースの外面の向こう側まで延在する延在部と、第2の開口部とを有するカバーを用意することと、針キャップ取り外し装置の遠位部分を、第1の開口部および穴部に通すことと、遠位部分を、内部容量内に配置された針キャップに結合することと、針キャップ取り外し装置の近位端部に設けられると共に長手寸法および短手寸法を有する突出要素の上方において、延在部を屈曲させることと、カバーの第2の開口部の向きを、ハンドルの短手寸法と対向するようにすることと、第2の開口部の向きが長手寸法と対向するようになるまで、カバーを突出要素に対して回転させることとを含む方法。
例35
キャップ付きの針を有するカートリッジを、ベースの内側部分に連結することをさらに含み、カートリッジの中心軸は、カバーに対して垂直であり、キャップ付き針の中心は、カバーの第1の開口部の中心およびベースの穴部の中心と位置合わせされている、例34に記載の方法。
キャップ付きの針を有するカートリッジを、ベースの内側部分に連結することをさらに含み、カートリッジの中心軸は、カバーに対して垂直であり、キャップ付き針の中心は、カバーの第1の開口部の中心およびベースの穴部の中心と位置合わせされている、例34に記載の方法。
例36
カバーは、外面から離れる方向への直線的な動きを、カバーに対する剥離力に変換する、例34から35のいずれか一つに記載の方法。
カバーは、外面から離れる方向への直線的な動きを、カバーに対する剥離力に変換する、例34から35のいずれか一つに記載の方法。
例37
第2の開口部を、長手寸法に沿って、長手寸法の中心軸からオフセットする方向に摺動させることをさらに含む、例34から36のいずれか一つに記載の方法。
第2の開口部を、長手寸法に沿って、長手寸法の中心軸からオフセットする方向に摺動させることをさらに含む、例34から36のいずれか一つに記載の方法。
例38
第2の開口部を突出要素の幅広部分に嵌め込むことにより、カバーの延在部を突出要素に対して安定させる、例34から37のいずれか一つに記載の方法。
第2の開口部を突出要素の幅広部分に嵌め込むことにより、カバーの延在部を突出要素に対して安定させる、例34から37のいずれか一つに記載の方法。
例39
嵌め込むことは、第2の開口部を幅広部分を通って幅狭部分に通し、第2の開口部の縁部が幅広部分に覆い被さるようにすることをさらに含む、例38に記載の方法。
嵌め込むことは、第2の開口部を幅広部分を通って幅狭部分に通し、第2の開口部の縁部が幅広部分に覆い被さるようにすることをさらに含む、例38に記載の方法。
例40
長手寸法が第2の開口部の長さと位置合わせされないように、ユーザ用ハンドルを回転させることをさらに含む、例34から39のいずれか一つに記載の方法。
長手寸法が第2の開口部の長さと位置合わせされないように、ユーザ用ハンドルを回転させることをさらに含む、例34から39のいずれか一つに記載の方法。
なお、特に定義のない限り、本明細書において用いられているすべての技術用語および/または科学用語は、本発明が属する技術における当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。また、本明細書に記載されているものと同様または均等の方法や材料を用いて本発明の実施の形態を実施し、試験することができるが、以下にそれらの例示的な方法および/または材料を示す。何らかの対立が生じた場合、定義を含め、特許明細書が支配する。また、材料、方法、および例は参考用にすぎず、必ずしも限定することを意図するものではない。
本発明のいくつかの実施の形態の方法および/またはシステムの例は、選択されたタスクを、手動、自動、またはその組み合わせにより実行または完了することを含む。また、本発明の方法および/またはシステムの実施の形態の実際の器具類および装備によれば、いくつかの選択されたタスクを、オペレーションシステムを用いて、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはその組み合わせによって実行することができる。
例えば、本発明のいくつかの実施の形態にかかる選択されたタスクを実行するためのハードウェアは、チップまたは回路として実施され得る。ソフトウェアとしては、本発明のいくつかの実施の形態にかかる選択されたタスクは、任意の適切なオペレーティングシステムを用いたコンピュータによって実行される、複数のソフトウェア命令として実施され得る。本発明の一実施の形態例において、本明細書に記載の方法および/またはシステムのいくつかの実施の形態例にかかる一以上のタスクは、データプロセッサによって実行される。データプロセッサは、例えば、複数の命令を実行するためのコンピューティングプラットフォームである。データプロセッサは、任意に、命令および/またはデータを保持する揮発性メモリ、および/または、命令および/またはデータを保持する非揮発性記憶装置を有する。非揮発性記憶装置は、例えば、磁気ハードディスクおよび/またはリムーバブル媒体である。また、任意に、ネットワーク接続が設けられている。さらに、任意に、ディスプレイおよび/またはキーボードやマウス等のユーザ入力機器が設けられている。
本発明のいくつかの実施の形態を、ほんの一例として、添付図面を参照しつつ説明する。ここで、図面を具体的にかつ詳細に参照するが、図示された事項は一例であり、本発明の実施の形態を例示的に説明するためのものであることを強く主張する。この点に関し、当業者であれば、図面を考慮することによって、本発明の実施の形態をどのように実施し得るかを説明から明らかにすることができる。添付図面において:
(図1A〜図1E)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、二股分岐本体部を有する、針キャップを取りはずすための装置の例を表す模式図である。図1Aは、斜視図である。図1Bは、前面図である。図1Cは、側面図である。図1Dは、上面図である。図1Eは、上部斜視図である。
(図2A〜図2C)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、注射装置におけるキャップ取り外し装置の使用例を表す模式図である。図2Aは、自動注射組立体において使用される装置の例を表す図である。図2Bは、図2Aに示した注射器に設けられた内側カートリッジおよび針組立体を表す図である。図2Cは、自動注射器において使用される装置の他の例を表す図である。
(図3A〜図3G)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、キャップ取り外し装置への、注射装置の接着ライナの取り込み例を表す模式図である。図3Aは、斜視側面図である。図3Bは、側面図である。図3Cは、カートリッジに取り付けられたキャップ取り外し装置の側断面図である。図3Dは、装置カバーを有する注射器の斜視図である。図3Eは、装置カバーを有する注射器の前面図である。図3Fは、装置カバーの斜視図である。図3Hは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、装置カバーの層の分解図である。
(図4A〜図4I)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の二股分岐カバーおよび、二股分岐カバーの、針キャップに対する取り付けの例を表す模式図である。図4Aは、斜視図である。図4Bは、前面図である。図4Cは、側面図である。図4Dは、上面図である。図4Eは、針キャップ取り外し装置の実施の形態の下面図である。図4Eは、図4Fに示したカートリッジに取り付けられたキャップ取り外し装置の一部として、針キャップ取り外し装置カバーの第2の実施の形態を表した図である。図4Gは、針キャップに押し付けられた針キャップ取り外し装置の前断面図である。図4Hは、取り付け完了後の装置および針キャップの断面図である。図4Iは、キャップ取り外し装置が取り付けられた針キャップの上部分の一部を拡大して表す斜視図である。
(図5A〜図5E)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、ハンドルを有する、キャップ取り外し装置のコネクタの例を表す模式図である。図5Aは、斜視図である。図5Bは、断面図である。図5Cは、上面図である。図5Dは、前面図である。図5Eは、側面図である。
(図6)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け工程の例を表すフローチャートである。
(図7)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の、接着ライナに対する取り付け工程の例を表すフローチャートである。
(図8)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、自動注射装置の組み立て工程の例を表すフローチャートである。
(図9A〜図9B)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式キャップ取り外し装置の例を表す模式図である。図9Aは、開構造におけるマルチパート式キャップ取り外し装置の例を表す図である。図9Bは、締め付け構造におけるマルチパート式キャップ取り外し装置の例を表す図である。
(図10)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け工程の例を表すフローチャートである。
(図11A〜図11C)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、単独アーム針キャップ取り外し装置の例を表す図である。図11Aは、装置の斜視図である。図11Bは装置の断面図である。図11Cは、装置の上面図である。
(図1A〜図1E)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、二股分岐本体部を有する、針キャップを取りはずすための装置の例を表す模式図である。図1Aは、斜視図である。図1Bは、前面図である。図1Cは、側面図である。図1Dは、上面図である。図1Eは、上部斜視図である。
(図2A〜図2C)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、注射装置におけるキャップ取り外し装置の使用例を表す模式図である。図2Aは、自動注射組立体において使用される装置の例を表す図である。図2Bは、図2Aに示した注射器に設けられた内側カートリッジおよび針組立体を表す図である。図2Cは、自動注射器において使用される装置の他の例を表す図である。
(図3A〜図3G)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、キャップ取り外し装置への、注射装置の接着ライナの取り込み例を表す模式図である。図3Aは、斜視側面図である。図3Bは、側面図である。図3Cは、カートリッジに取り付けられたキャップ取り外し装置の側断面図である。図3Dは、装置カバーを有する注射器の斜視図である。図3Eは、装置カバーを有する注射器の前面図である。図3Fは、装置カバーの斜視図である。図3Hは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、装置カバーの層の分解図である。
(図4A〜図4I)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の二股分岐カバーおよび、二股分岐カバーの、針キャップに対する取り付けの例を表す模式図である。図4Aは、斜視図である。図4Bは、前面図である。図4Cは、側面図である。図4Dは、上面図である。図4Eは、針キャップ取り外し装置の実施の形態の下面図である。図4Eは、図4Fに示したカートリッジに取り付けられたキャップ取り外し装置の一部として、針キャップ取り外し装置カバーの第2の実施の形態を表した図である。図4Gは、針キャップに押し付けられた針キャップ取り外し装置の前断面図である。図4Hは、取り付け完了後の装置および針キャップの断面図である。図4Iは、キャップ取り外し装置が取り付けられた針キャップの上部分の一部を拡大して表す斜視図である。
(図5A〜図5E)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、ハンドルを有する、キャップ取り外し装置のコネクタの例を表す模式図である。図5Aは、斜視図である。図5Bは、断面図である。図5Cは、上面図である。図5Dは、前面図である。図5Eは、側面図である。
(図6)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け工程の例を表すフローチャートである。
(図7)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の、接着ライナに対する取り付け工程の例を表すフローチャートである。
(図8)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、自動注射装置の組み立て工程の例を表すフローチャートである。
(図9A〜図9B)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式キャップ取り外し装置の例を表す模式図である。図9Aは、開構造におけるマルチパート式キャップ取り外し装置の例を表す図である。図9Bは、締め付け構造におけるマルチパート式キャップ取り外し装置の例を表す図である。
(図10)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け工程の例を表すフローチャートである。
(図11A〜図11C)本発明のいくつかの実施の形態にかかる、単独アーム針キャップ取り外し装置の例を表す図である。図11Aは、装置の斜視図である。図11Bは装置の断面図である。図11Cは、装置の上面図である。
本発明は、そのいくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置に関し、特に、これに限定されるものではないが、二股分岐型針キャップ取り外し装置に関する。
(概要)
(概要)
本発明のいくつかの実施の形態の一側面は、一の方向に摺動すると共に、反対の方向にクランプ留めするように構成された針キャップ取り外し装置に関する。いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置は、カバー本体部を有する。カバー本体部は、針キャップを覆うように押し付けられること、針キャップを受けること、および針キャップを封入することのうちの一以上を実現するように構成された遠位端部と、ユーザによって引っ張られるように構成された近位端部とによって特徴づけられる、長手方向の軸を有する。本体部は、任意に、円筒形状を有する。あるいは、本体部は、円錐形状の部分を含む。これに代えて、あるいはこれに加えて、本体部は、少なくとも部分的に結合されることによって管状構造を画定する、少なくとも二つの長手方向のアーム部を有する。管状構造の直径は、任意に、針キャップの直径よりも大きい。
カバー本体部は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つのフック部を有する。少なくとも二つのフック部は、任意に、カバー本体部の遠位端部に結合している。フック部は、いくつかの実施の形態において、長手方向のアーム部の遠位部分に設けられている。フック部は、任意に、針キャップの直径よりも小さい直径を画定する。いくつかの実施の形態において、カバー本体部が針キャップを覆うように押し付けられると、フック部は、針キャップの中心軸から離れる方向に逸らされる。それにより、フック部によって画定される直径を、針キャップのより大きい直径に嵌るようにする。いくつかの実施の形態において、フック部の逸れは、複数の弾性要素によって実現される。弾性要素は、任意に、少なくとも二つの長手方向のアーム部を有する。
少なくとも二つの長手方向のアーム部は、いくつかの実施の形態において、カバー本体部における二股分岐部分によって画定される。二股分岐部分は、任意に、押す力を分配するように構成されている。それにより、任意に、針キャップに対して過剰な力を付加することなく、針キャップに針キャップ取り外し装置を取り付けることを可能にし得る。付加する力は、例えば、100g以下である。あるいは、150g以下である。あるいは、200g以下である。あるいは、250g以下である。これに代えて、あるいはこれに加えて、二股分岐部分は、針キャップを針キャップ取り外し装置を用いて取り外すことが、実質的に、軸方向を維持し得るように、引っ張る力を分配するように構成されている。いくつかの実施の形態において、針キャップを引っ張るために、0.5Kg以下の力が付加される。あるいは、0.7Kg以下の力が付加される。あるいは、0.9Kg以下の力が付加される。あるいは、1Kg以下の力が付加される。あるいは、1.2Kg以下の力が付加される。あるいは、1.5Kg以下の力が付加される。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置のカバー本体部は、一体となった近位端部と、二股分岐した遠位端部とを有する。
キャップ取り外し装置の二股分岐端部は、いくつかの実施の形態において、四つのスリットを有する。四つのスリットは、二股分岐端部を四つの長手方向のアーム部に分割する。これに代えて、あるいはこれに加えて、キャップ取り外し装置の二股分岐端部は、五つ、六つ、七つ、または八つのスリットを有する。これに代えて、あるいはこれに加えて、キャップ取り外し装置の二股分岐端部は、二つまたは三つのスリットを有する。スリットは、任意に、カバー本体部の長手方向の軸に対してオフセットされている。例えば、1°〜20°の範囲の角度で傾斜している。あるいは、スリットのうち、少なくともいくつかは、15°〜35°の範囲の角度で傾斜している。あるいは、スリットのうち、少なくともいくつかは、30°〜45°の範囲の角度で、または任意のより小さい範囲で、または任意のより大きい範囲で、または任意の間の範囲で傾斜している。スリットは、任意に、三角形部分を画定する。
二股分岐部は、いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の周囲において、対称の位置に設けられている。二股分岐部は、任意に、等間隔の位置に設けられている。あるいは、二股分岐部は、少なくとも二つの異なる大きさを有する二股分岐部分が設けられるように配置されている。少なくとも二つの異なる大きさを有する二股分岐部分は、任意に、細長アーム部の形態で設けられている。任意に、同じ大きさを有する二股分岐部分の対は、実質的に直径方向に配置されている。
二股分岐部分は、いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置を針キャップに押し付ける際に比較的小さい力を要すると共に、キャップ取り外し装置を用いてキャップを引っ張る際に比較的大きい力を要する構成において幾何学的に分布している。スリットの相対的な位置は、キャップ取り外し装置に付加される力の方向性に影響し得る。これに代えて、あるいはこれに加えて、二股分岐部分の少なくとも一部の弾性が、カバー本体部に付加される力の方向性に影響する。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の部分の弾性は、その部分が占める外周の長さに影響される。これに代えて、あるいはこれに加えて、キャップ取り外し装置の部分の弾性は、その部分の材料の組成に影響される。
いくつかの実施の形態において、長手方向のアーム部の遠位部分は、少なくとも二つのフック部および/または少なくとも二つのフィンガー部に結合している。フック部により、任意に、キャップ取り外し装置の外周は、針キャップの外周よりも小さくなる。いくつかの実施の形態において、カバー本体部が針キャップを覆うように押し付けられる際、フック部が針キャップの上部シルを通過すると、より小さい外周がゆえに、フック部は上部シルに覆い被さることができる。いくつかの実施の形態において、二股分岐部分のうちの少なくともいくつかは、少なくとも、フック部によって画定されるより小さい外周が針キャップのより大きい外周に嵌る程度に、キャップ取り外し装置の長手方向の軸から離れる方向に逸れるのに十分な弾性を有する。この二股分岐部分のうちの少なくともいくつかは、任意に、長手方向のアーム部の形態で設けられている。
フック部は、任意に、スナップ・フィット機構において動作する。フック部のうちの少なくともいくつかは、いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の中心軸に向かって延在する突起部を含む。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置が針キャップを覆うよう押し付けられる際、フック部が針キャップの上部シルを通過すると、フック部および/または弾性アーム部は、長手方向の中心軸に向かって跳ね戻る、または、スナップする、またはその両方が実現する。いくつかの実施の形態において、針キャップに取り付けられたカバー本体部に対して引っ張る力が付加される際、フック部は、針キャップの下部分に向かって軸方向の力を発揮するように構成されている。フック部は、任意に、針キャップの下部分に向かって傾斜した複数の突起部を含む、複数の内向き突起部の形態で設けられている。これにより、カバー本体部が引っ張られると共に、突起部が針キャップの上部シルに対して押し付けられる際、それに抵抗するクラスプ留めを生じさせる。これに代えて、あるいはこれに加えて、スナップ突起部は、カバー本体部の長手方向の軸に対して垂直となっている。
いくつかの実施の形態において、スリットの位置は、針キャップに押し付けられているスナップ部によって生じる抵抗に影響を与える。これにより、任意に、キャップ取り外し装置を引っ張る際に、キャップ取り外し装置によって針キャップが引っ張られる。これに代えて、あるいはこれに加えて、スリットの大きさは、保持された状態のスナップ部に影響を与える。いくつかの実施の形態において、スリットの位置構成によって、弾性部分は針キャップを覆うように一方向に押し付けられた際、キャップ取り外し装置の中心軸から離れる方向に逸れることができる。同時に、スナップ部は、キャップ取り外し装置が反対方向に引っ張られた際、針キャップをしっかりと保持し、弾性部分が逸れないようにする。いくつかの実施の形態において、複数の中間スリットが設けられている。中間スリットは、任意に、弾性部分に設けられる。中間スリットは、任意に、キャップ取り外し装置の長手方向の軸の中間部分に近接した位置に設けられている。中間スリットは、いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の本体部の縁部までは到達していない。
いくつかの実施の形態において、二股分岐部分は、任意に、キャップ取り外し装置の外周において、対称の位置に設けられている。これに代えて、あるいはこれに加えて、二股分岐部分は、中心軸に対して対称の位置に設けられている。いくつかの実施の形態において、四つのスリットが設けられ、それによって、キャップ取り外し装置の本体部の遠位端部は四つの部分に区分けされている。四つの部分は、任意に、二つの弾性部分および二つの剛性部分である。弾性部分は、例えば、少なくとも、結合されたフック部が針キャップの外周に嵌るように、カバー本体部の中心軸から離れる方向に逸れることができるアーム部である。剛性部分は、例えば、カバー本体部の中心軸から離れる方向に逸れないように構成された、カバー本体部の部分である。弾性部分は、いくつかの実施の形態において、実質的に直径方向の位置に設けられている。これに代えて、あるいはこれに加えて、剛性部分は、実質的に直径方向の位置に設けられている。
弾性部分が占める外周の長さは、いくつかの実施の形態において、剛性部分よりも小さい。例えば、弾性部分が本体カバー部の外周を占める割合は、10%〜40%であり、剛性部分が本体カバー部の外周を占める割合は、90%〜60%である。あるいは、弾性部分が本体カバー部の外周を占める割合は、20%〜30%であり、剛性部分が本体カバー部の外周を占める割合は、80%〜70%である。剛性部分をより大きくすると共に、弾性部分をより小さくすることは有益であり得る。剛性部分の剛性および弾性部分の弾性に寄与するからである。
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置のカバー本体部に取り付けるためのコネクタが設けられている。コネクタは、例えば、クランプ留め機構を含む本体部である。コネクタは、任意に、カバー本体部を他の部品に接続するためのものである。これに代えて、あるいはこれに加えて、コネクタは、固定機構として作用し、任意に、カバー本体部に機械的安定性を付与する形状および大きさを有する。いくつかの実施の形態において、カバー本体部は注射システム内に配置され、コネクタは、注射システムの外部から動作させることができる。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置は、コネクタと連結するように構成された、複数の締結部を有する。締結部は、カバー本体部の、針キャップに対する横方向の動きを妨げ得る。コネクタは、任意に、ユーザ用ハンドルをさらに有する。コネクタと連結された締結部は、いくつかの実施の形態において、回転方向に力が発揮されることを制限する。これにより、針キャップのまわりで針取り外し装置が摺動しないようにし得る、または、針キャップ取り外し装置の針キャップに対する向きを維持し得る、またはその両方を実現し得る。
本発明のいくつかの実施の形態の一側面は、薬剤送液システムに関する。薬剤送液システムは、例えば、針キャップ取り外し装置を有する自動注射器である。いくつかの実施の形態では、自動注射器には針が設けられ、その針は針キャップによって覆われている。それから、注射器には接着層が設けられている。いくつかの実施の形態では、針キャップを取り外すことによって、接着層も取り外される。いくつかの実施の形態では、針キャップ取り外し装置は、ユーザがより直感的に引っ張る方向を理解するように、注射システムのベースに対して垂直に配置される。
本発明のいくつかの実施の形態の一側面は、少なくとも二つの、別の締結機構を有する針キャップ取り外し装置に関する。いくつかの実施の形態において、第1の締結機構は、針キャップの少なくとも一部を封入可能である大きさおよび形状を有する、少なくとも二つの封入アーム部を有する。アーム部は、いくつかの実施の形態において、少なくともアーム部の長手方向の軸を跨ぐ部分において結合されている。これにより、任意に、アーム部を、結合部分からヒンジ留め状態において傾斜させることができる。任意に、アーム部の遠位部分がキャップ取り外し装置の長手方向の軸から離れる方向に傾斜する場合、アーム部は、開構造を画定し、アーム部が、離れる方向に傾斜しない場合には、アーム部は封入閉構造を画定する。いくつかの実施の形態において、第2の締結機構は、アーム部を閉構造において掛け金留めするように構成されている。第2の締結機構は、任意に、コネクタの形態で設けられている。コネクタは、さらに、注射システム内にあるアーム部を注射システムの外部に接続してもよい。
いくつかの実施の形態において、閉構造は、針キャップのまわりを部材によって取り囲むことによって画定される。開構造は、針キャップよりも大きい直径を有するように、部材同士の間隔を開けた状態とすることによって画定される。針キャップよりも大きい直径は、任意に、少なくとも、針キャップの最大直径と同じ大きさである。アーム部には、いくつかの実施の形態において、アーム部が閉構造になると、針キャップの上部シルに覆い被さるように構成されたフィンガー部が設けられている。任意に、キャップ取り外し装置が引っ張られると、コネクタがアーム部を閉構造のまま維持し、フィンガー部がキャップを押し下げて針からキャップを取り外す。これは、任意に、実質的に、下向きに軸方向に行われる。
本発明のいくつかの実施の形態の一側面は、装置保護カバーに関連する。この装置保護カバーは、針キャップ取り外し装置の、装置の内側部分へのアクセスを可能とするものであると共に、針キャップ取り外し装置が、ユーザが引っ張るためのハンドルに取り付けられた後、その針キャップ取り外し装置およびユーザ用ハンドルに取り付けられるように設計されたものである。保護カバーは、いくつかの実施の形態において、複数の層を有する。複数の層は、任意に、少なくとも一つの接着層、および接着層の接着面を保護するライナ層である。保護カバーは、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置を直線方向においてユーザ用ハンドルを介して引っ張ることによって取り外すことができるように設計されている。任意選択的に、保護カバー領域の一部のみが注射器に取り付けられ、拡張縁部は、取り付けられた部分の端部から延在する。いくつかの実施形態では、拡張縁部は、オプションとして、拡張縁部をユーザ用ハンドルに渡すことによって、取り付け部分に対向するように折り畳まれ、もしくは曲げられ、または折りたたまれると共に曲げられている。
保護カバーは、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの開口部を有する。第1の開口部は、任意に、針キャップ取り外し装置を注射器の内側部分に挿入可能とするためのものである。第1の開口部は、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置の周囲形状に整合する大きさを有する。この第1の開口部の大きさは、任意に、針キャップ取り外し装置よりも大きい。装置が患者に接着され、針が第1の開口部を介して穿刺する際に十分な安定性が得られるのに十分小さい大きさに第1の開口部の大きさをとどめておくことは、有益であり得る。さらに、開口部の幅を人間の指よりも小さく設計することも有益であり得る。これは、ユーザが自分の指を針領域に挿入することを防ぐためである。そのような開口部の幅は、例えば、15mm未満、10mm未満、および5mm未満のうちの一以上である。キャップ取り外し装置の本体部は、いくつかの実施の形態では、開口部に挿入する必要がある領域には、外向きの突出部を有さない。これは、本体部自体の幅によって許容されるような小さい開口幅の選択肢を確保するためである。
さらに任意に、第2の開口部によって、ユーザ用ハンドルに嵌めることが可能となる。ユーザ用ハンドルは、いくつかの実施の形態において、長手寸法および短手寸法を有するものとして設けられている。第2の開口部は、任意に、細長スリットとしての大きさを有し、その長さは、ハンドルの長手寸法よりも大きいと共に、ハンドルの短手寸法よりも小さい。いくつかの実施の形態において、まず、開口部の向きを短手寸法と対向するようにし、それから、細長開口部が長手寸法に向かって摺動するようにカバーの縁部を回転させることによって、細長開口部はハンドルに取り付けられる。任意に、細長開口部の向きは、最終的に、長手寸法と対向するようになっている。いくつかの実施の形態において、ライナをハンドルに載置する際、キャップ取り外し装置および/または針キャップには力は付加されない。あるいは、50g未満、100g未満、および150g未満のうちの一以上の力が付加される。
いくつかの実施の形態において、縁部は、適切な位置において安定している。これは、開口部が長手寸法に向かって摺動するにつれて、ハンドルの幅が大きくなることと、開口部の縁部を、開口部よりも幅の大きい、ハンドルの幅広部分に対して嵌め込むこととによって、実現されている。あるいは、縁部は、ハンドルの最も幅広の部分を通過し、より狭い部分に到達するように方向づけられる。これにより、開口部の縁部は、ショルダー部分として機能する幅広部分に覆い被さる。これに代えて、あるいはこれに加えて、ハンドルは、ハンドルの長手寸法が開口部の長さの角に位置するように、縁部を通過させた後に回転させられる。これにより、縁部が、通過した方向に摺動することを防ぐことができる。これに代えて、あるいはこれに加えて、縁部は、長手寸法の中心からオフセット方向に摺動する。これにより、開口部とハンドルの長手寸法との位置合わせがずれる。
いくつかの実施の形態において、開口部のうちの少なくとも一つの縁部の少なくとも一部は、剛性層の形態で設けられた支持層を有する。剛性層は、カバーを引っ張る際に付加された力において屈曲することを防ぐための機械的安定性を付与するのに十分な剛性を有する。本実施の形態の少なくとも一つの実施の形態を説明する前に、以下のことが理解されるべきである。本発明の用途は、以下の記載および/または図面による図示および/または実施例において示される構造、構成要素の配置、および/または方法の詳細に必ずしも限定されない。本発明は、他の実施の形態をとることができ、さまざまな方法で実践・実施可能である。
(実施の形態例)
(1.針キャップ取り外し装置の例)
(実施の形態例)
(1.針キャップ取り外し装置の例)
ここで図面を参照する。図1A〜図1Eは、本発明の一実施の形態にかかる、針カバーの取り外し用に設計された針キャップ取り外し装置100を表す。針キャップ取り外し装置100は、いくつかの実施の形態において、針カバーに付加された力によって、滅菌状態の針を封入する針キャップの滅菌状態が損なわれることのないように設計されている。
針キャップ取り外し装置100は、いくつかの実施の形態において、針キャップの少なくとも一部を覆うために構成された細長カバー本体部120を有する。細長本体部120は、いくつかの実施の形態において、針キャップを封入可能である大きさおよび形状を有する。この大きさおよび形状は、任意に、針キャップを緊密に封入可能なものである。細長本体部120は、任意に、孔部124を含む。本体部120および/または孔部124は、例えば、円筒形状を有していてもよい。あるいは、本体部120の一部および/または孔部124の一部は、例えば、テーパ形状、円錐断面形状、およびじょうご形状のうちの一以上を有することによって、円錐形状を有していてもよい。本体部120は、遠位端部Bを有する。遠位端部Bは、いくつかの実施の形態において、針キャップの上部分、すなわち、針受孔(needle receiving bore)を有する部分に近接する位置に設けられている。本体部120は、近位端部Aを有する。近位端部Aは、いくつかの実施の形態において、針キャップの下部分、すなわち、針の先端部に最も近い部分に近接する位置に設けられている。
細長本体部120は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの二股分岐部を有する。それにより、細長本体部120は、任意に、少なくとも二つの部分に分けられる。その少なくとも二つの部分は、部分130および/または部分150であり得る。少なくとも二つの部分のうちの、少なくとも第1の部分130は、いくつかの実施の形態において、弾性を有する。二つの部分は、任意に、長手方向のアーム部の形態で設けられている。これに代えて、あるいはこれに加えて、少なくとも二つの部分のうちの、少なくとも第2の部分150は、剛性を有する。例えば、第1の部分130よりも高い剛性を有する。弾性部分130は、いくつかの実施の形態において、1°〜5°の範囲の角度で、カバー本体部の中心軸から離れる方向に逸れるのに十分な弾性を有する。あるいは、10°〜15°の範囲の角度で逸れるのに十分な弾性を有する。あるいは、15°〜20°の範囲の角度で逸れるのに十分な弾性を有する。いくつかの実施の形態において、弾性範囲よりも大きい角度に到達した場合、その結果として、アーム部の塑性変形が生じる。これは、任意に、アーム部の元の位置への弾性的スナップを減ずる。あるいは、弾性範囲の高い側の閾値を超えて逸れた場合、その結果として、アーム部が破壊される。
弾性および/または剛性は、いくつかの実施の形態において、二股分岐部によって設けられる複数のスリット101の大きさ、形状、および位置のうちの一以上に影響を受ける。弾性および/または剛性は、任意に、スリット101の長手方向の長さおよび/または本体部120の長手方向の軸に沿ったスリット101の位置に影響を受ける。これに代えて、あるいはこれに加えて、スリット101の幅は、隣接部分の弾性に影響する。スリット101の長手方向における長さの任意の範囲は、約5mmから約20mmの間である。あるいは、スリット101の長さは、7mmから10mmの間である。スリット101の幅の任意の範囲は、0.3mmから3mmの間である。スリット101の幅は、任意に、2mmである。
これに代えて、あるいはこれに加えて、弾性および/または剛性は、本体部120の外周におけるスリット101の位置によって決定される。したがって、弾性および/または剛性は、スリット101の位置によって画定される、弾性部分130が占める外周の長さ、および/または剛性部分150が占める外周の長さによる。スリット101は、いくつかの実施の形態において、本体部120の遠位部分を、比較的高い弾性を有する部分130と比較的高い剛性を有する部分150とに区分けする。任意に、部分130は、部分150との比較において、弾性を有しており、部分150は、部分130との比較において、剛性を有している。弾性部分が本体部120の外周を占める割合は、いくつかの実施の形態において、50%以下である。あるいは、弾性部分が本体部120の外周を占める割合は、40%以下である。あるいは、弾性部分が本体部120の外周を占める割合は、30%以下である。あるいは、弾性部分が本体部120の外周を占める割合は、20%以下である。あるいは、弾性部分が本体部120の外周を占める割合は、10%以下である。
いくつかの実施の形態において、少なくとも一つの中間スリット104が設けられている。中間スリット104は、任意に、弾性部分130に設けられ、弾性部分130の弾性を高め得る。中間スリット104は、任意に、その周囲を本体部120に囲まれており、120の縁部に到達していることはない。中間スリット104は、いくつかの実施の形態において、二つのスリット101の間の中心位置に設けられている。これに代えて、あるいはこれに加えて、中間スリット104は、スリット101に対して非対称の位置に設けられている。これにより、装置100に対する力の付加に対する反応の方向を好ましいものにし得る。これに代えて、あるいはこれに加えて、中間スリット104は、複数のスリット101のうちの一つのみに近接する位置に設けられている。中間スリット104の寸法は、任意に、スリット101の寸法と同一である。あるいは、中間スリットの長さは、より小さい、または、より大きい。これに代えて、あるいはこれに加えて、中間スリットの幅は、より小さい、またはより大きい。
いくつかの実施の形態において、弾性部分130と剛性部分150とは、明確に異なる長さを有する。弾性部分130は、任意に、剛性部分150の向こう側まで、装置100の遠位端部に向かって延在している。弾性部分のうちの少なくともいくつかは、いくつかの実施の形態において、その遠位端部にスナップ部132を有する。スナップ部132は、いくつかの実施の形態において、本体部120を針キャップの上部分にスナップするように構成されている。スナップ部132によって、任意に、針キャップの外周よりも小さい外周が生じる。いくつかの実施の形態において、弾性部分130が弾性を有することにより、装置100が針キャップに押し付けられた際、弾性部分130は、本体部120の中心軸から離れる方向に向かう。任意に、スナップ部132が針キャップの上部分を通過すると、スナップ部は元の位置にスナップし、原則的に、針カバー100を針キャップを覆うようにクラスプ留めする、あるいは、針カバーの上部を覆うようにクラスプ留めする、あるいは、針カバーの上部シルを覆うようにクラスプ留めする、あるいは、これらのうちの二以上を行う。スナップ部132は、任意に、内側に向かって角度づけされている。あるいは、針キャップの上部および/または上部シルに食い込んでいる。あるいは、その両方である。これにより、スナップ部132は、針キャップの長手方向の中心軸に対して、傾斜している。スナップ部は、いくつかの実施の形態において、針キャップの長手方向の中心軸に向かって逸れている。キャップ取り外し装置を用いてキャップを引っ張る際、任意に、スナップ部132の角によって、弾性部分130の遠位部分は、内側に(例えば、キャップの中心軸に向かって)引っ張られる。
針カバー100は、いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドル190をさらに有する。ユーザ用ハンドル190は、任意に、図1に示すようなリングの形態で設けられている。ユーザ用ハンドル190は、任意に、コネクタによってカバー本体部120と相互に接続されている。コネクタは、任意にカバー120に接続するためのコネクタ本体部170と、コネクタベース174とを有する。これにより、キャップ取り外し装置100を把持し易くし得る。コネクタ本体部は、いくつかの実施の形態において、本体部120に接続された、別の部品であり、任意に、コネクタリング172を介して本体部120に接続されている。さらに、例えば、図4および図5に示すように、コネクタ本体部は、任意に、リング172と本体部120とを連結するように構成された締結手段410を含む。あるいは、コネクタベース170は、別の部品ではなく、本体部120の延長部分として設けられている。締結手段410は、任意に、カバー本体部120の、封入された針キャップに対する横方向の動きを阻止するように、本体部カバーとコネクタとを連結するように構成されている。
カバー本体部120は、いくつかの実施の形態において、リセス部420を有する。リセス部420は、任意に、針キャップに設けられた長手方向の突出ガイド部を補助するように構成されている。これにより、カバー本体部を針キャップを覆うように挿入する方向を導く。いくつかの実施の形態において、少なくとも二つのリセス部420が設けられている。あるいは、少なくとも三つのリセス部が設けられている。リセス部は、いくつかの実施の形態において、カバー本体部の近位部分に設けられている。
任意に、コネクタベース170および/または本体部120は、複数の補助用長手方向部分を有する。補助用長手方向部分は、任意に、コネクタベース170と本体部120とを一緒に組み立てる際、本体部120に対するコネクタベース170の向きの設定を容易にする。長手方向部分は、任意に、溝部を有する。これに代えて、あるいはこれに加えて、長手方向部分は、突出部を有する。本体部120の内側部分は、いくつかの実施の形態において、針キャップに設けられた部分を補助するように構成された、複数の補助用長手方向部分を有する。これは、針キャップに対する本体部120の向きを適切なものとすることに寄与し得る。また、補助用部分は、カバー120を針キャップに取り付けるために必要な力を減少させることにも寄与し得る。
(2.薬剤送液装置のシステムの例における、針キャップ取り外し装置の使用例)
(2.薬剤送液装置のシステムの例における、針キャップ取り外し装置の使用例)
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置は、薬剤送液注射システムと共に使用される。任意に、注射器は、システムが、針を有するカートリッジ内に収容された薬剤を含んだ状態で予め組み立てられた後に、ユーザに提供される。針は、任意に、注射システムの筐体内に埋め込まれている。あるいは、ユーザからは見えない状態である。あるいは、その両方である。薬剤および針の滅菌状態は、使用されるまで、または使用直前まで、維持されていることが望ましいと考え得る。例えば、針が針キャップによって保護された状態のままで、ユーザに装置を提供することは有益であり得る。針キャップは、任意に筐体の内部に埋め込まれている。針キャップ取り外し装置および/または本発明のいくつかの実施の形態にしたがって設けられたハンドルは、針キャップに取り付けられる。針キャップ取り外し装置および/または本発明のいくつかの実施の形態にしたがって設けられたハンドルは、筐体内に設けられた内側部分を有すると共に、筐体の外側に設けられ、ユーザが引っ張ることができる外側部分を有し得る。
ここで図2を参照する。図2は、自動注射器の形態で設けられたの薬剤送液装置の例を表す。この薬剤送液装置は、安全な状態、例えば、安全に輸送できる状態にある。この薬剤送液装置は、少なくとも一部が埋め込まれたキャップ取り外し装置100を有する。いくつかの実施の形態において、接着ライナ250が、装置の活性化ゾーンおよび/または接着剤を覆っている。接着ライナ250は、任意に、キャップ取り外し装置100が引っ張られた際に接着ライナ250も剥離されるように、キャップ取り外し装置100と関連付けられている。キャップ取り外し装置100は、いくつかの実施の形態において、カプラとして機能し、任意に、針キャップの取り外しと装置の活性化ゾーンの封止解除とを同期させる。活性化ゾーンの封止解除は、任意に、保護カバー層を剥離することによって行われる。
いくつかの実施の形態において、注射システムの接着部分は、二つの部分、すなわち主要接着剤212および二次接着剤214を有する。接着剤214の接触面積は、任意に、接着剤212の接触面積よりも小さい。少なくとも二つの接着部分212および214を設けることによってもたらされ得る利点は、ユーザの身体からの装置の取り外しを誘導可能であることである。なぜなら、より小さい接触面積を有する接着剤のほうが最初に身体から離れる傾向があるからである。
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置100および/またはそれと連動する接着ライナ250は、バッテリ絶縁体と関連付けられている。任意に、キャップ取り外し装置100が引っ張られると、または、接着ライナ250が剥離されると、またはその両方が行われると、バッテリ絶縁体も取り外される。それにより、注射システムの電源が入る。いくつかの実施の形態において、一度電源が入ると、注射器の電源を切ることが不可能になる。あるいは、注射器は、元の状態において詰めなおしすることが不可能になる。あるいは、その両方が不可能になる。これに代えて、あるいはこれに加えて、電源が入ると、携帯機器に通知される。任意に、注射システムには、携帯機器と注射システムとを通信によって関連付けるためのバーコードが設けられている。
図2Aは、注射システムの例を表す。この注射システムは、注射器筐体200と、操作ボタン部201と、キャップ取り外し装置100とを有する。キャップ取り外し装置100は、任意に、操作ボタン部201に近接して設けられている。いくつかの実施の形態によれば、注射システムは、二つの部分的接着剤214および212を有する。部分接着剤214および212は、任意に、接着ライナ250によって覆われている。接着ライナ250は、いくつかの実施の形態において、部分212および214を覆うための上部分252を有する。接着剤212および接着剤250は、任意に、筐体200の外部から、針、針キャップ、および針キャップ取り外し装置のうちの一以上にアクセス可能とするための開口部を有する。また、接着ライナ250は、いくつかの実施の形態において、下部分254を有する。下部分254は、任意に、屈曲部分256を介して、上部分252に接続されている。いくつかの実施の形態において、下部分254は、針キャップ取り外し装置100と関連付けられている。これは、任意に、装置100を、上部分252および下部分254を介して、筐体200の内部から延在させるための開口部を有することによって実現する。下部分254は、任意に、ハンドル190とコネクタベース174との間の位置に設けられる。いくつかの実施の形態において、コネクタベース174は、プレートを有する。プレートの直径は、任意に、本体部120の孔部124よりも大きい。ハンドル190が引っ張られると、コネクタベース174によって、接着ライナの下部分254が引っ張られ得る。これにより、屈曲部256を介して、上部カバー252が剥離され得る。上部カバー252の剥離は、装置の極端部から始まり、屈曲部分256に最も近いところで終了する。コネクタ170は、いくつかの実施の形態において、向き決め部品を有する。向き決め部品は、例えば、ビーム部178である。図2Cに示すように、ビーム部178は、任意に、筐体200に、例えばスリット270に嵌る大きさおよび形状を有する。向き決め部品178は、任意に、キャップ取り外し装置の挿入を、特定の回転向きに誘導するように構成されている。コネクタ170および/またはカバー本体部120には、任意に、少なくとも一つの締結部材350が設けられている。これにより、任意に、本体部120に対するコネクタ170の向きが設定される。
図2Bは、薬剤カートリッジ206のカニューレ204と関連付けられた針キャップ202を有する注射システムの一実施の形態を表す。薬剤カートリッジ206は、注射器の筐体200のフレーム上に載置されている。注射システムは、任意に、モータ208を用いて自動的に動作するものである。モータ208は、任意に、プランジャ210を押すものである。注射器の近位端部(任意にフロントカバー250によって覆われている)に圧力を付加することにより、任意に、針プロテクタ214がフレームに対して押し付けられる。任意に、注射器の近位端部に圧力を付加することにより、注射器が活性化されることはない。あるいは、針の遮蔽が解除されることはない。あるいは、その両方が起こることがない。針キャップ202は、任意に、カニューレ204と関連付けられた針の先端部を覆う物理的シールドにおいて作用する。
針キャップ202は、任意に、剛性の外殻部と、滅菌状態のゴム製コア部とを含む。針カバー202が滅菌状態の針を覆うように取り付けられた際、ゴム製コア部が針の滅菌状態を保護してもよい。あるいは、殻部が、針刺し事故が生じないように、針を保護してもよい。あるいは、その両方が実現してもよい。これに代えて、あるいはこれに加えて、針は、滅菌状態の維持、針刺し事故の防止、またはその両方を実現する、一つのカバー(ゴム製であってもよいし、剛性を有していてもよい)によって覆われている。
例えば、予め充填されたシリンジを、針カバー202によってすでに覆われた針を有する自動注射器に取り付けてもよい。注射器を出荷する前に、接着ライナ250を注射器に取り付けてもよい。いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置100はキャップ202を覆うように押し付けられている。これにより、針キャップ取り外し装置100は、任意に、針キャップ保護装置としても機能する。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置100は、キャップ202と係合する複数のクラスプ部(例えば、複数のスナップ部132)を含む。針キャップ取り外し装置100が注射器から取り外される際、クラスプ部132によって、針キャップ202が引っ張られて外される。
(3.接着ライナを含む針キャップ取り外し装置)
(3.接着ライナを含む針キャップ取り外し装置)
ここで図3を参照する。図3は、任意に、カバー120、接着ライナ250、およびハンドル190のうちの一以上を有する針キャップ取り外し装置を表す斜視図および側面図である。
図3Aおよび図3Bは、本発明の実施の形態の一例にかかる、注射針キャップ取り外し装置および接着ライナを表す。キャップ取り外し装置は、例えば、ハンドル190、針キャップカバー120、および接着ライナ250のうちの一以上を含む。接着ライナ250は、接着剤212または214を覆うためのものであってもよいし、注射システムの活性化ゾーンを覆うためのものであってもよいし、またはその両方であってもよい。ハンドル190、カバー120、およびカバー250のうちの一以上は、任意に、バッテリ絶縁体に接続されている。任意に、カバーを取り外すことにより、注射器は使用可能な状態となる。
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置100は、接着ライナ250を剥離するものとして機能する。例えば、キャップ取り外し装置100は、任意に、ヒンジ留めされていてもよいし、可撓性を有していてもよいし、その両方であってもよい。ハンドル190は、任意に、キャップ取り外し装置100の中心に設けられている。ハンドル190は、いくつかの実施の形態において、接着剤214または212の全面から一度に接着ライナ250を引き剥がすものではない(そのような動作は、大きい表面上の密着力にうちかつための大きい力を必要とし得る)。ハンドル190が引っ張られると、キャップ取り外し装置100の中心部分が、任意に、接着ライナの下部分254と共に取り外される。例えば、カバー254は、任意に、接着ライナの屈曲部分256が剥離された後、少しずつ上部分254が剥離されるように、引っ張られる。剥離は、任意に主要接着剤212の極端部から行われてもよいし、任意に反対側の端部に向かって行われてもよいし、その両方であってもよく、最終的に、二次接着剤214から上部分252を取り外すものである。
いくつかの実施の形態では、接着剤212は、ヒンジ留めプレート301の上に設けられている。任意に、針キャップ取り外し装置100およびカバー250が取り外されると、ユーザは、装置を被注射部位に取り付けることができるようになり、任意に、ヒンジ留めプレート301を装置と平行になるように潰すことができる。いくつかの実施の形態において、センサによって、装置に対するヒンジ留めプレート301の向きを検知する。これにより、両者が位置合わせされた場合にのみ、動作可能とする。これに代えて、あるいはこれに加えて、プレート301が平行になると、機械的機構によって、注射が可能となる。例えば、これは、ブロック部品を傾斜させることによって実現する。ブロック部品は、例えば、内部プレートである。
ここで図3Cを参照する。図3Cは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、注射システムの針を遮蔽する針キャップに取り付けられたキャップ取り外し装置の側断面図である。いくつかの実施の形態において、カバー本体部120は、針302を滅菌状態において遮蔽する針キャップ202を覆うように押し付けられるように構成されている。任意に、キャップ202を覆うように本体部120を押し付けることによって、針の滅菌状態が損なわれることはない。カバー本体部120は、いくつかの実施の形態において、管状形状を有する。管状形状は、任意に、円錐状である。あるいは、管状形状は、円筒状である。あるいは、カバー本体部120の一部のみが管状として画定されていてもよく、この部分は、カバー本体部120によって構成される少なくとも二つのアーム部を結合させ得る。あるいは、カバー本体部は、少なくとも二つのアーム部を画定するように二股分岐している。少なくとも二つのアーム部は、任意に、弾性を有する。
いくつかの実施の形態において、キャップ202の最大外周よりも小さい外周を画定する要素を有する場合であっても、カバー本体部120の弾性部分により、カバー本体部120をキャップ202を覆うように押し付けることができる。
ここで図3D〜図3Gを参照する。図3D〜図3Gは、装置カバーのいくつかの実施の形態の例を表す。装置カバーは、任意に、装置のベースを患者の身体に結合させるために用いられ得る接着特性を保護するものである。
いくつかの実施の形態において、筐体200は、そのベースにおいて、装置カバー300を含む。カバー300は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの層を有する。そのうちの一つは接着層であり、もう一つは、接着層の接着面を保護するためのライナである。カバー300の接着面は、いくつかの実施の形態において、ユーザが、長時間、注射器を患者の皮膚上で安定的に保持することに寄与する。接着面は、任意に、カバー300の表面全体において、非連続的に設けられている。カバー300は、いくつかの実施の形態において、ポイント308において、区切られている。これにより、装置の接着面は、主要部分250と二次部分252との間で分割されている。二次部分252は、任意に、より小さい表面積を有する。これにより、ユーザを装置が取り外される方向に導くことができ得る。より大きい接着面積よりも、より小さい接着面積のほうが、取り外しやすいためである。いくつかの実施の形態において、折り畳むことは、屈曲すること、アーチ状にすること、カーブ状にすること、ワインド状にすること、およびツイスト状にすることのうちの一以上からなる。部分250および/または部分254の形状は、任意に、円形である。これに代えて、あるいはこれに加えて、部分250および/または部分254の形状は、円形以外の形状であってもよい。例えば、楕円形、長方形、および不規則な形状のうちの一以上であってもよい。
カバー300は、いくつかの実施の形態において、筐体200のベースに接続するための部分を少なくとも一つ有する。カバー300は、いくつかの実施の形態において、筐体のベースの表面の向こう側まで延在する延在部254を有する。延在部254は、任意に、部分256において折り畳まれ、カバー300の部分250と対向する位置に設けられている。
カバー300は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの開口部305および306を有する。第1の開口部306は、いくつかの実施の形態において、部分250に設けられており、針キャップ取り外し装置の本体部120を、第1の開口部306を介して針を有する注射装置の内側部分に挿入することを可能とする大きさおよび形状を有する。開口部306は、任意に、接着ライナ、保護ライナ、および保護カバー300が有する他の任意の層を貫通している。開口部306の周形状は、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置の本体部120の周形状と整合するものである。開口部306の周形状の幅は、任意に、取り外し装置の本体部120の幅よりも大きく、その差は、約1mm以下、約0.7mm以下、約0.5mm以下、または約0.3mm以下である。
接着ライナは、任意に、ポイント256において折り畳まれている。これにより、直線的な封止解除力を、折り畳み縁部から始まる、誘導された剥離力にするための延在部254が設けられている。第2の開口部は、いくつかの実施の形態において、屈曲部分256を介して装置のベースと接続されているカバーの部分から延在する、カバー300の延在部254に設けられている。屈曲部分256を介して装置のベース部と接続されているカバーの部分は、例えば、部分250および/または252である。第2の開口部305は、任意に、針キャップ取り外し装置本体部120のコネクタに部分254を取り付けるためのものである。針キャップ取り外し装置は、いくつかの実施の形態において、カプラとして機能し、その遠位側に針キャップを結合させると共に、その近位側にユーザ用ハンドル190を結合させる。これらの結合は、任意に、コネクタ170を介して実現される。ユーザ用ハンドルは、いくつかの実施の形態において、カプラの反対側、例えば、針キャップ取り外し装置100の近位端部に近接する位置に、突出要素を有する。
第2の開口部305は、いくつかの実施の形態において、細長オリフィスを有する。細長オリフィスの大きさは、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置本体部120から延在すると共に、任意に針キャップ取り外し装置本体部120にコネクタ170を介して接続されているユーザ用ハンドル190を覆うように引っ張られることが可能である大きさである。ユーザ用ハンドル190は、任意に、長手寸法194と短手寸法192とを有する突出要素を有する。細長オリフィス305の長さは、いくつかの実施の形態において、短手寸法192よりも大きいと共に、長手寸法194よりも大きい。図3Eに示すように、ユーザ用ハンドル190は、いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドル190とコネクタ部170との接続箇所に向かって幅広となる部分を有する。この部分は、任意に、ショルダー195まで設けられている。オリフィス305の幅は、いくつかの実施の形態において、ショルダー部195によって画定される幅よりも小さい。オリフィス305の少なくとも一部を形成する材料は、いくつかの実施の形態において、オリフィス305の幅がショルダー部の幅より小さいにも関わらず、オリフィスをショルダー部に押し付けるのに十分な弾性および/または弾力性を有する。延在部254は、任意に、覆い被さっているショルダー部195によって、ハンドル190の上方に保持されている。これに代えて、あるいはこれに加えて、ショルダー部195は、ハンドル190の幅狭部分のうちの最も幅広である部分を含み、オリフィス305の幅以上の大きさを有する。オリフィス305は、任意に、摩擦によってショルダー部195に対して安定させられている。
いくつかの実施の形態では、さらに、保護カバーと係合した追加の支持層が設けられている。支持層は、任意に、カバー300の領域にわたって、非連続的であり、連続的ではない。支持層の材料は、いくつかの実施の形態において、保護ライナの剛性を増加させるのに十分な剛性を有する。これにより、カバー300に機械的強度を持たせ得る。支持層は、任意に、少なくとも開口部305および306を有する部分に設けられている。支持層は、いくつかの実施の形態では、延在部256には設けられていない。
いくつかの実施の形態において、注射器の筐体には、少なくとも一部が注射器の筐体のベースに接続されているカバー300が設けられている。この接続は、任意に、接着層によって実現される。注射器は、任意に、キャップ付きの針を有するカートリッジの中心軸がカバーに対して垂直となると共に、キャップ付きの針の中心が開口部306の中心と位置合わせされるように、カートリッジを、筐体200の内側部分に連結することによって、組み立てられる。いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置の遠位端部は、開口部306を介して筐体200のベースの内側部分に挿入され、キャップ付きの針を覆うように押し付けられる。カバー本体部120の近位端部は、筐体200の外部において突出した状態のままである。
ユーザ用ハンドルは、いくつかの実施の形態において、本体部120の近位部分に接続されている。この接続は、任意に、コネクタ170を介して実現される。ユーザ用ハンドル190の特徴は、いくつかの実施の形態において、ベースから外向きに延在すると共に、短手寸法194および長手寸法192を有する突出要素である。いくつかの実施の形態において、まず、開口部305の向きを、ハンドル190の短手寸法194と対向する向きにし、その後、開口部305の向が長手寸法192と対向する向きとなるまで、ハンドルの上で延在部254を回転させることにより、延在部254は、ユーザ用ハンドル190の上方において折り畳まれた状態となっている。
開口部306の中心と開口部305の中心とは、いくつかの実施の形態において、位置合わせされている。これに代えて、あるいはこれに加えて、開口部305は、長手方向の軸の中心が、開口部306および/またはハンドル190の中心と位置合わせされないように、ハンドル190の長手寸法192に沿って摺動させられる。開口部305をハンドル190に対して摺動することによって、開口部305の位置をより安定させ得ると共に、開口部305が逆方向に回転することを防ぎ得る。任意に、開口部305のハンドル190に対する摺動は、部分250と延在部254との間に渡された延在部256によって実現する。
ハンドル190は、いくつかの実施の形態において、近位端部からの方向に延在すると共に、ハンドルの遠位端部に近づくにつれて広がる、広がり部分を有する。近位端部からの方向は、筐体200から離れる方向である。ハンドルの遠位端部に近づく方向は、筐体200の近位方向である。広がり部分の幅は、任意に、ショルダー部分195として最も大きい。開口部305は、いくつかの実施の形態において、広がり部分を通過し、それから、幅広部分に対して嵌め込まれる。これにより、開口部305は、摩擦力によって、適切な位置に保持され得る。あるいは、開口部305は、肩部195の遠位にある狭い部分を通過し、拡張部分および/またはショルダー部分195の上に開口部305の縁を張り出すことによって、延長部254を適切な位置において安定させることができる。
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置100は、カバー300を剥離するものとして機能する。針キャップ取り外し装置100は、任意に、少なくともカバー300の保護ライナ層を剥離するものとして機能する。例えば、針キャップ取り外し装置100は、オリフィス305を介して延在部254と係合されている。任意に針キャップ取り外し装置の本体部120を接続するユーザ用ハンドル190は、装置のベースの全面を一度に直接的に引き剥がすことはない(そのような動作は、大きい表面上の密着力にうちかつための大きい力を必要とし得る)。いくつかの実施の形態において、ハンドル190が引っ張られると、延在部254は、それと共に部分256を引っ張り、その後、部分250を引っ張る。いくつかの実施の形態において、延在部304は、部分250の剥離開始方向を誘導する。いくつかの実施の形態において、折り畳まれた部分256が、丸まった状態から広がること、折り畳まれた状態から広がること、伸長すること、および屈曲することのうちの一以上を実現することによって、一定の距離を作り出してもよい。任意に、部分256が折り畳まれた状態から広がること、それと同時に延在部304が剥離されることにより、筐体200から離れる方向への直線的な力は、接着カバーの接着カバーの接着の縁部における剥離力に変換される。剥離力は、任意に、筐体200のベースの表面に沿ったものであってもよい。または、剥離力の方向は、その表面に対して、ある角度を有して離れる方向であってもよい。あるいは、その両方であってもよい。例えば、剥離の角度の範囲は、例えば、60度から90度の間、30度から60度の間、0度から30度の間のうちの一以上であってもよい。
図3Gは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、表面に設けられた接着剤を含む、少なくとも二つの活性ゾーンを有するカバー300が取り得る構造の詳細を表す。いくつかの実施の形態において、装置の壁部(例えば、筐体200のベース)は、活性表面(例えば、接着剤250aおよび/または250d)を有していてもよい。接着剤は、任意に、複数の層によって構成されていてもよい。例えば、図3Gに示すように、カバー300の接着部分は、三つの層を含む。第1の層250aは、両面接着剤を含む。接着剤は、例えば、半硬直膜250bをベース212に取り付けてもよい。膜250bは、ベースの縁部の向こう側まで延在していてもよい。膜250bは、任意に、延在部304内に延在していてもよい。半硬直状態においてベースの縁部の向こう側まで延在することにより、いくつかの実施の形態において、注射器をユーザの皮膚により強固に取り付けることができ得る。いくつかの実施の形態において、支持膜250cが設けられている。
いくつかの実施の形態において、接着カバー取り外し力の範囲は、10gr/cmから150gr/cmの間である。接着カバー取り外し力は、接着膜250aの屈曲慣性よりも低くてもよい。例えば、これにより、カバーを取り外す際、膜250bが屈曲するのを防いでもよい。膜の外面は、任意に、活性面を含んでいてもよい。本適用のための活性面は、活性モダリティおよび不活性モダリティを有する面であってもよい。活性モダリティを有する面とは、装置が容易に機能できるようにする外部要素と、相互に作用する面である。不活性モダリティを有する面とは、その外部要素と、実質的相互に作用しない面である。例えば、注射器を使用可能状態とする前において、接着剤250dは、不活性であってもよいし、接着カバー250eによって保護されていてもよいし、または、その両方であってもよい。
部分250、254、および/または252は、任意に、異なる数の層を有する。部分254は、いくつかの実施の形態において、ベース部分214をライナ252cおよびその支持層252bに接続する接着層252aを有する。いくつかの実施の形態において、延在部254は、層254aの形態で設けられた、部分250の延在部を有する。延在部254は、さらに、支持層254cに接続する接着層254bを有する。
(4.二股分岐型針キャップ取り外し装置の例)
(4.二股分岐型針キャップ取り外し装置の例)
ここで図4を参照する。図4は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップカバー本体部120の各種の図である。カバー本体部120は、いくつかの実施の形態において、孔部124を有する円筒として設けられている。本体部120の遠位部分は、いくつかの実施の形態において、二股分岐している。任意に、少なくとも二つのスリット101によって、二股分岐部分が設けられている。これにより、任意に、明確に異なる部分が少なくとも二つ設けられている。
いくつかの実施の形態において、本体部120の遠位端部において明確に異なる部分が少なくとも四つ設けられるように、少なくとも四つのスリット101が設けられている。任意に、その部分のうちの少なくとも二つが、弾性部分130を有する。これに代えて、あるいはこれに加えて、その部分のうちの少なくとも二つが、剛性部分150を有する。任意に、少なくとも二つの弾性部分130は、互いに実質的に直径方向の位置に設けられている。または、任意に、少なくとも二つの剛性部分150は、互いに実質的に直径方向の位置に設けられている。または、その両方が実現されている。
弾性部分130は、いくつかの実施の形態において、針キャップの上部シルの向こう側まで延在する長さを有する。上部シルの向こう側の長さは、例えば、0.5mm、1mm、2mm、または3mmである。または、これらのいずれかよりも小さくてもよいし、大きくてもよいし、中間でもよい。弾性部分130は、任意に、孔部124の上部リムを約3mmから約10mm超えた長さを有する範囲において、延在している。延在する弾性部分は、いくつかの実施の形態において、スナップ部132を有する。スナップ部132は、針キャップ202の上部シルに覆い被さるように構成されている。スナップ部132は、いくつかの実施の形態において、突起部を有する。突起部は、任意に、孔部124の内側半径方向に延在している。突起部の長さは、任意に、約0.2mmである。あるいは、突起部の長さは、約0.1mmである。突起部の長さは、約0.3mmである。あるいは、明細書内で言及される長さよりも小さくてもよいし、大きくてもよいし、中間であってもよい。
中間スリット104は、いくつかの実施の形態において、任意に、孔部124の遠位リムに到達するまで延在していることはなく、任意に、弾性部分130に設けられている。スリット101および/または104の配置構造、スリット101および/または104の大きさ、およびスリット101および/または104の形状のうちの一以上は、弾性部分130の弾性の程度および剛性部分の剛性の程度に影響を与え得る。スリット101および/または104の構造、形状、および大きさのうちの一以上は、いくつかの実施の形態において、小さい力によって本体部120を針キャップに対して押し付けることを可能とすると共に、大きい力によって本体部120を針キャップから引き剥がすことを可能とするように構成されている。これにより、任意に、針キャップを取り外すことと、本体部120を引っ張ることとを一緒に行うことができる。例えば、小さい力の範囲は、約50gから約400gである。あるいは、小さい力の範囲は、約100gから約300gである。あるいは、小さい力の範囲は、約100gから約150gである。大きい力の範囲は、任意に、約0.5Kgから約1.5Kgである。あるいは、大きい力の範囲は、約0.75Kgから約1.25Kgである。あるいは、大きい力は、1Kg以下である。
本体部120は、いくつかの実施の形態において、少なくとも一つの締結部材(fastener)410を有する。少なくとも一つの締結部410は、任意に、締結ロック部412を有する。締結ロック部412は、例えば、突起部である。締結ロック部412は、任意に、本体部の近位部分に設けられている。締結部410は、コネクタ本体部170の補助部分と、スナップおよび/またはロックするように構成され得る。それにより、本体部120は、適切な位置に安定させられ得る。これに代えて、あるいはこれに加えて、コネクタ本体部170は、本体部120とハンドル190とを接続する。複数のパートを設けることについての考え得る利点は、組み立て工程における自由度を増加させることができる点である。いくつかの実施の形態においては、少なくとも三つの締結部410が設けられている。この少なくとも三つの締結部410は、任意に、互いに等距離に設けられている。
ここで図4Eおよび図4Fを参照する。図4Eおよび図4Fは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の他の実施の形態を表し、少なくとも四つの締結部410を有する実施の形態を表す。図4Eは、本体カバー120の正面図であり、図4Fは、キャップ202を封入した状態において、コネクタ本体部170に接続された際の本体部120の正面図である。キャップ202は、カニューレ204に接続された針を遮蔽するものである。カニューレ204は、注射器206に結合されている。締結部410は、それらの位置において二股分岐部の位置と任意に結合される。締結部410は、いくつかの実施の形態において、カバー本体部120の剛性部分150に設けられている。カバー本体部120は、任意に、クラック430を有する。クラック430は、非直線的な線の形態で設けられ得る。クラック430の考え得る利点は、可撓性が増すことである。非直線的な形態の考え得る利点としては、安定性が増すことである。
ここで図4Gおよび図4Hを参照する。図4Gおよび図4Hは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップを覆うように押し付けられたキャップ取り外し装置の前断面である。図4Gは、針キャップ取り外し装置が、針キャップに沿って途中まで押された状態を表す。図4Hは、針キャップ取り外し装置が、適切な位置にスナップされ、スナップ部132が針キャップの上部シルに覆い被さった後の状態を表す。
いくつかの実施の形態において、キャップの外周は一様ではなく、任意に、上端部、すなわち、シリンジ本体部から外向きに針が突出している箇所、においてより大きい外周を含む。いくつかの実施の形態において、フック部132は、フック部132によって画定される外周が、弛緩状態、つまり、応力を付加されていない状態において、キャップ202の下部分の外周を収容可能であるが、キャップ202の上部分の外周を収容することができないように、構成されている。キャップ202の上部分は、いくつかの実施の形態において、フック部132をクラスプ留めするための窪み部を有する。
ここで図4Iを参照する。図4Iは、本発明のいくつかの実施の形態にかかるキャップ取り外し装置と共に組み立てられたカートリッジ206の部分斜視図である。カートリッジ206は、針キャップ202を有する。針キャップ202は、カニューレ204に接続された針を保護するものである。フック部132は、いくつかの実施の形態において、針キャップ202の中心軸から離れる方向に、弾性部分130を逸れさせるように構成されている。フック部132は、任意に、フック部132によって画定されたよりも大きい外周を通過する際に、針キャップ202の中心軸から離れる方向に、弾性部分130を逸れさせるように構成されている。フック部132は、いくつかの実施の形態において、キャップ202の上部シル402に覆い被さるように構成されている。フック部132は、任意に、フック部がキャップ202の上部分を通過すると、キャップ202の上部シル402に覆い被さるように構成されている。
フック部132は、いくつかの実施の形態において、取り外し装置の中心軸に向かう方向に突起部を含む。突起部132は、任意に、カバー本体部120の長手方向の軸に対して直交する。あるいは、突起部は、カバー本体部120の近位部分に向かって傾斜している。突起部132が傾斜していることは、いくつかの実施の形態において、カバー本体部120をキャップ202に対して引っ張る際の、突起部132の抵抗に影響を与える。任意に、カバー本体部120を引っ張る力は、カバー120の長手方向の軸に対する突起部132の傾斜角度を増加させる。これにより、機械的干渉が生じ、針キャップ202を引っ張ることなしに、カバー本体部120を引っ張ることに抵抗するようになり得る。
(5.針キャプ取り外し装置用コネクタの例)
(5.針キャプ取り外し装置用コネクタの例)
ここで図5を参照する。図5は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、コネクタ170の形態で設けられた、コネクタを表す。コネクタ本体部170は、いくつかの実施の形態において、孔部574を有する。孔部574は、針キャップ取り外し装置のカバー本体部、例えば、カバー本体部120に適合する大きさおよび形状を有する。または、針キャップの近位部分に適合する大きさおよび形状を有する。または、その両方に適合する大きさおよび形状を有する。コネクタ本体部170には、いくつかの実施の形態において、少なくとも一つの補助部分が設けられている。少なくとも一つの補助部分は、コネクタ本体部170をカバー本体部120にロックするように構成されている。このロックは、任意に、締結部410を介して実現される。いくつかの実施の形態において、コネクタアンダーカット578が設けられている。コネクタアンダーカット578は、コネクタの孔部574の少なくとも一部を封入するものであり、任意に、少なくとも一つの締結部410にクラスプ留めするように構成されている。締結部410は、いくつかの実施の形態において、コネクタ本体部170をカバー本体部120の遠位部分に向かう方向に挿入することを容易にする形状を有する。しかしながら、この形状は、任意に、アンダーカット578が締結部材の位置を通過すると、コネクタ170をカバー本体部120にクランプ留めするものである。締結部410は、いくつかの実施の形態において、針キャップに対する針キャップ取り外し装置のカバー本体部の横方向の動きを妨げるように構成されている。
ハンドル190は、いくつかの実施の形態において、コネクタ本体部170に接続されている。この接続は、任意に、コネクタ572を介して実現される。これに代えて、あるいはこれに加えて、ハンドル190は、コネクタ本体部170および/またはコネクタベース174と共に一つのユニットとされている。
(6.針キャップ取り外し装置の針キャップに対する取り付け)
(6.針キャップ取り外し装置の針キャップに対する取り付け)
ここで図6を参照する。図6は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付けの例を表すフローチャートである。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の本体部を、針キャップの中心軸に対して位置合わせする(602)。位置合わせにより、取り外し装置をキャップに押し付ける際、過剰な力がかかるのを防ぎ得る。過剰な力がかかることによって、針が痛むおそれがある。あるいは、針キャップの内側ゾーンの滅菌状態が損なわれるおそれがある。あるいは、その両方が起こるおそれがある。
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置を針キャップに対して実質的に位置合わせすると、キャップ取り外し装置を、針キャップに向かって押す(604)。これは、任意に、針キャップの近位端部をキャップ取り外し装置の遠位端部に挿入し、キャプ取り外し装置の遠位端部を針キャップの遠位端部方向に押すことによって行う。キャップ取り外し装置の本体部の二股分岐部によって、キャップ取り外し装置において弾性部分が設けられている。いくつかの実施の形態において、カバーを押すと、スナップ部を有する弾性部分は、キャップ取り外し装置の長手方向の中心軸から離れる方向に押される。スナップ部によって画定される周囲は、任意に、針キャップの周囲よりも小さい。
いくつかの実施の形態において、弾性スナップ部が針キャップの上部分の向こう側まで到達すると、キャップ取り外し装置を押すことを止める(606)。いくつかの実施の形態において、連結機構によって、キャップ取り外し装置が、針キャップの上方の特定の点より向こう側まで押されることを防いでいる。連結機構は、例えば、締結部410である。これに代えて、あるいはこれに加えて、センサが、押すことに抵抗する力の減少を検知したとき、キャップ取り外し装置を押すことは止められる。いくつかの実施の形態において、スナップ部が、弾性部分の弾性のおかげで、跳ねるようにして適切な位置に収まる。これにより、任意に、スナップ部は、針キャップの上部シルに覆い被さる。
任意に、例えば、クランプ部の形態で設けられたコネクタをキャップ取り外し装置の本体部の近位端部に取り付ける(608)。コネクタによって、キャップ取り外し装置の本体部は、注射器の筐体に対して、静止した状態で保持され得る。または、コネクタによって、キャプ取り外し装置を他の部品に接続することが可能となり得る。または、その両方が実現し得る。他の部品は、例えば、ユーザ用ハンドルおよび/または動作部品を覆うライナである。動作部品は、例えば、接着部分および/またはバッテリ絶縁体である。
いくつかの実施の形態において、コネクタを、コネクタが適切な箇所に連結されるまで、取り外し装置の本体部に対して押し付ける(610)。これは、任意に、コネクタを、キャップ取り外し装置の本体部に設けられた少なくとも一つの締結部410と連結させることによって実現する。
これに代えて、あるいはこれに加えて、針キャップを封入する前に、クランプ部を、キャップ取り外し装置の本体部に連結する。クランプ部は、任意に、すでにユーザ用ハンドルに取り付けられている。
(7.接着ライナを有する針キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け)
(7.接着ライナを有する針キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け)
ここで図7を参照する。図7は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、装置カバーと関連付けられた針キャップ取り外し装置の取り付け工程の例を表すフローチャートである。装置カバーは、例えば、接着ライナである。
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の本体部の中心軸の、針キャップの中心軸に対する位置合わせ(702)を、不要な力が付加されないように、予め行う。いくつかの実施の形態において、その後、604に示したのと同様に、キャップ取り外し装置を針キャップに対して押し付ける(704)。押し付けることは、任意に、本体部がキャップにクラスプ留めされた際に止められる(706)。これは、任意に、弾性のスナップ部によって行う。
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置を、装置カバーに設けられた第1のオリフィスに挿入する(708)。装置カバーは、任意に、接着ライナを有する。いくつかの実施の形態において、コネクタをキャップ取り外し装置に取り付ける(712)。これにより、任意に、カバーをキャップ取り外し装置に固定する。
いくつかの実施の形態において、装置カバーを屈曲させる(710)。これは、任意に、注射システムの境界の向こう側まで延在する部分において行う。それから、コネクタ本体部をカバーに設けられた第2のオリフィスに挿入する(714)。任意に、ユーザ用ハンドルをコネクタに取り付けた(716)後、カバーの第2の部分を固定する。
(8.自動針注射装置の組み立て工程の例)
(8.自動針注射装置の組み立て工程の例)
ここで図8を参照する。図8は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、自動針注射装置の組み立て工程の例示的な工程を表す。
いくつかの実施の形態において、針注射器の筐体のベースを用意する(802)。ベースは、任意に、保護カバーに取り付けられている。いくつかの実施の形態において、保護カバーは、少なくとも一つの接着層を有する。これは、任意に、ユーザの身体上において、注射器を配置し、安定させるためのものである。接着層は、いくつかの実施の形態において、保護ライナである第2の層によって保護されている。
いくつかの実施の形態において、予め充填したカートリッジを、ベースの内部に配置し、ベースと係合するように連結する(804)。カートリッジは、任意に、屈曲針路を有する。任意に、カートリッジを、カートリッジの中心軸がベースカバーに対して平行となるように配置する。いくつかの実施の形態において、カートリッジは、キャップ付きの屈曲針を有する。任意に、屈曲針の中心をベース内に設けられたオリフィスの中心に対して位置合わせする。これにより、任意に注射器の筐体内に配置された針に対して、注射器の筐体の外部からアクセスすることが可能となり得る。いくつかの実施の形態において、ベースを覆う装置カバーは、さらに、第1の開口部を有する。第1の開口部は、任意に、ベースのオリフィスと整合するものである。
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置を、ベースの外側部分からベースの内側部分に、装置カバーの第1の開口部を介して通す(806)。任意に、針キャップ取り外し装置を、キャップ付きの針に対して押し付ける。第1の開口部は、いくつかの実施の形態において、少なくとも針キャップ取り外し装置の周囲に適合する大きさおよび形状を有する。いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置をその遠位端部においてキャップ付きの針の上に載置する。これは、任意に、注射器の内側部分にある。針キャップ取り外し装置は、任意に、その近位端部に、ユーザ用ハンドルを有する。ユーザ用ハンドルは、針キャップ取り外し装置を針キャップと共に取り外すために用いられ得る。
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置を、ユーザ用ハンドルに取り付けた状態で、キャップ付きの針の上に載置する。任意に、ベースの外側部分に取り付けられていない、カバーの縁部を、折り畳むと共に、ユーザ用ハンドルに取り付ける(808)。いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドルを直線的に引っ張ると、装置に取り付けられたカバー部分は縁部の方向から剥離されると共に、カバーの縁部は、ハンドルおよびハンドルに接続された針キャップ取り外し装置と共に引っ張られる。
いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドルは、短手寸法および長手寸法を有する突出部材を有する。任意に、カバーの第2の開口部をユーザ用ハンドルの突出部分に通すことによって、カバーをユーザ用ハンドルに取り付ける。いくつかの実施の形態において、カバーの第2の開口部の向きをハンドルの短手寸法と対向するようにし、第2の開口部が長手寸法と対向する向きとなるまで、カバーを突出要素に対して回転させることにより、第2の開口部をユーザ用ハンドルに取り付ける。
(9.マルチパート式キャップ取り外し装置の例)
(9.マルチパート式キャップ取り外し装置の例)
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置は、複数のパートを有することにより提供される。任意に、複数のパートは、針キャップに取り付けられる間および/または針キャップに取り付けられた後にのみ、完全なキャップ取り外し装置として組み立てられている。
ここで図9Aおよび図9Bを参照する。図9Aおよび図9Bは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式キャップ取り外し装置の実施の形態の例を表す。針キャップ取り外し装置は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの細長アーム部930を有する。少なくとも二つの細長アーム部は、針キャップの壁部902の長手方向の部分に適合する大きさおよび形状を有する。これにより、任意に、カニューレ904を保護するように機能する。アーム部の遠位部分934は、任意に、エンクローズ部材932を有する。エンクローズ部材932は、任意に、針キャップの上面に適合する大きさおよび形状を有する。いくつかの実施の形態において、コネクタ本体部970は、少なくとも二つのアーム部930を取り囲む大きさおよび形状を有する。コネクタ本体部970は、任意に、その近位部分936において、少なくとも二つのアーム部930を取り囲む。これにより、任意に、少なくとも二つのアーム部によりキャップにクラスプ留めすることができる。
いくつかの実施の形態において、アーム部930の中間部分938は、少なくとも一つの締結部材を有する。少なくとも一つの締結部材は、例えば、リング912である。部材912は、任意に、コネクタ本体部970内に設けられた締結部972に連結するように構成されている。
図9Aは、キャップ取り外し装置の開構造の例を表す。ここにおいて、アーム部930は、その遠位部分934の長手方向の軸から離れる方向に傾斜している。アーム部930は、任意に、リング912によって共に保持されている。図9Bは、閉構造の例を表す。図9Bは、アーム部930による針キャップの周りの封止と、コネクタ970による任意の固定機構を表す。コネクタ970は、任意に、ユーザ用ハンドル919をさらに有する。
(10.マルチパート式キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け)
(10.マルチパート式キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け)
ここで図10を参照する。図10は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式針キャップ取り外し装置の取り付け工程の例を表すフローチャートである。
いくつかの実施の形態において、針キャップを、マルチパート式キャップ取り外し装置のアーム部の間に載置する(1002)。複数のパートを有することについて考え得る利点は、アーム部によって画定される外周の可撓性である。任意に、アーム部が開いているとき、アーム部によって画定される外周は、針キャップの外周よりも大きい。これにより、任意に、比較的小さい力によってそれらを配置することができる。または、キャップの中心軸とキャップ取り外し装置の中心軸との位置合わせの精確性が低くても、それらを配置することができる。あるいは、その両方を実現することができる。
任意に、固定用コネクタを、アーム部の近位端部に押し付ける(1006)際、アーム部によってキャップを取り囲む(1004)。この際、アーム部は、針キャップに向かって傾斜させられている。いくつかの実施の形態において、固定用コネクタをアーム部に連結させると(1008)、針キャップ取り外し装置は、針キャップを覆うように固定的に保持される。これにより、アーム部が針キャップを覆うように固定される。いくつかの実施の形態において、コネクタは、結合要素の上方にクラスプ留めされることによって、アーム部に連結される。結合要素は、二つのアーム部を機械的に結合させるものである。結合要素は、任意に、リングである。
いくつかの実施の形態において、コネクタとアーム部とを連結させるために、25g以下の力を付加する。これにより、アーム部は閉構造となる。あるいは、50g以下の力を付加する。あるいは、100g以下の力を付加する。いくつかの実施の形態において、針キャップを引っ張るために、0.5Kg以下の力を付加する。あるいは、0.7Kg以下の力を付加する。あるいは、0.9Kg以下の力を付加する。あるいは、1Kg以下の力を付加する。あるいは、1.2Kg以下の力を付加する。あるいは、1.5Kg以下の力を付加する。
(11.一つのアーム部を有する針キャップ取り外し装置の例)
(11.一つのアーム部を有する針キャップ取り外し装置の例)
いくつかの実施の形態において、一つのアーム部1120を有するカバー本体部が提供される。アーム部1120は、任意に、管状形状を有する。いくつかの実施の形態において、アーム部1120の長手方向の中心軸に沿って、スリット1101が設けられている。スリット1101は、任意に、アーム部1120の全長に沿って延在している。スリット1101によって、アーム部1120は弾性を有し得る。これにより、力が付加された際、1120の幅が開くことを可能にする。いくつかの実施の形態において、アーム部1120の上部シルの内周の少なくとも一部に、アンダーカット1132が設けられている。アンダーカット1132は、任意に、表面に対する挿入を比較的容易にすると共に、取り外しを比較的難しくするような大きさおよび形状を有する。これは、そのスナップ実現性によるものかもしれない。いくつかの実施の形態において、注射器が有する部品のための空間を作り出すために、開口部1133が設けられている。注射器が有する部品は、アーム部1120のための空間の障害となるかもしれない。
本明細書において用いられている用語「約(about)」は、「±25%」であることを意味する。
用語「備え(comprises)」、「備える(comprising)」、「含み(includes)」、「含む(including)」、「有する(having)」、およびそれらの活用形は、「〜を含むが、〜に限定されない」ことを意味する。
用語「からなる」は「〜を含み、かつ〜に限定される」ことを意味する。
用語「本質的に〜からなる」は、組成物、方法、または構造において、追加の成分、工程、および/または部分が、請求の範囲に記載の組成物、方法、または構造の基本的かつ新規な特性を実質的に変更しない限り、そのような追加の成分、工程、および/または部分を含んでもよいことを意味する。
本明細書において用いられている、「a」、「an」、および「the」を伴う単数形の記載は、文脈上明確な断りのない限り、言及がなされたものの複数形を含んでいる。
本願の全体に渡って、本発明の各種実施の形態を、範囲形式を参照することによって提示している場合がある。しかしながら、範囲形式による記載は、便宜上および簡潔化を目的としているにすぎず、本発明の範囲について柔軟性を排して限定するものであると解釈されるべきではない。したがって、範囲の記載は、その範囲内のすべての取り得る部分範囲、および個々の数値を、明確に開示するものとみなされるべきである。例えば、「1から6まで」のような範囲の記載は、「1から3まで」、「1から4まで」、「1から5まで」、「2から4まで」、「2から6まで」、「3から6まで」等のような部分範囲や、例えば、1、2、3、4、5、および6のように、その範囲内の個々の数字を、明確に開示するものとみなされるべきである。これは、範囲の幅に関係なく適用される。
本明細書において示されている数値範囲は、いかなる場合でも、示される範囲内の任意の数字(分数または整数)を含むことを意味する。第1の指示数字と第2の指示数字との「間の範囲(between)」や、第1の指示数字「から(from)」第2の指示数字「まで(to)」という語句は、本明細書においては互換可能に使用されており、第1の指示数字および第2の指示数字、ならびにそれらの間のすべての分数および整数を含むことを意味している。
本明細書において用いられている用語「方法(method)」は、与えられたタスクを達成するための、やり方、手段、技術、および手順のことであり、これに限定されるものではないが、化学的技術、薬学的技術、生物学的技術、生化学的技術、および医学的技術の関係者に既知のやり方、手段、技術、および手順や、化学的技術、薬学的技術、生物学的技術、生化学的技術、および医学的技術の関係者によって既知のやり方、手段、技術、および手順から容易に発展可能なやり方、手段、技術、および手順を含む。
本命最初において用いられている用語「処置すること(treating)」は、ある疾患の進行を無効化すること(abrogating)、実質的に阻害すること(substantially inhibiting)、遅らせること(slowing)、または逆行させること(reversing)や、ある疾患の臨床的または審美的症状を実質的に改善すること(substantially ameliorating)、ある疾患の臨床的または審美的症状の出現を実質的に妨げること(substantially preventing)を含む。
本発明のいくつかの特徴は、明確性の確保のために文脈上、別個の実施の形態として記載されているが、それらは、単一の実施の形態において、組み合わせて設けてもよい。逆に、簡潔性の確保のために文脈上、単一の実施の形態として記載されている本発明の各種特徴は、本発明の、記載された実施の形態以外の任意の他の実施の形態において、別々に設け、任意の適したサブコンビネーションとして設け、または、適切に設けてもよい。各種実施の形態として文脈上、記載されているいくつかの特徴は、その実施の形態がそれらの要素なくして作用不能とならない限り、それらの実施の形態における必須の特徴とみなされるべきではない。
本発明を、その具体的な実施の形態と関連して説明したが、当業者であれば、多くの代替、変形、および変更をなし得ることは明らかである。したがって、そのような代替、変形、および変更のすべてを包含することを意図するものであり、そのような代替、変形、および変更は、添付の請求の範囲によって定められる精神および広範な範囲内に含まれる。
本明細書に記載のすべての刊行物、特許、および特許出願は、参照によりそれらを全体的に本明細書に援用する。これは、1つ1つの刊行物、特許、または特許出願が、あたかも明確にかつ個別に、参照により本明細書に援用されていることが示されているような場合と同程度の援用である。さらに、本出願における文献の引用または特定は、その文献が本発明の先行技術として存在することを自認するものであると解釈されてはならない。節の見出しが使用される限り、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。
さらに任意に、第2の開口部によって、ユーザ用ハンドルに嵌めることが可能となる。ユーザ用ハンドルは、いくつかの実施の形態において、長手寸法および短手寸法を有するものとして設けられている。第2の開口部は、任意に、細長スリットとしての大きさを有し、その長さは、ハンドルの短手寸法よりも大きいと共に、ハンドルの長手寸法よりも小さい。いくつかの実施の形態において、まず、開口部の向きを短手寸法と対向するようにし、それから、細長開口部が長手寸法に向かって摺動するようにカバーの縁部を回転させることによって、細長開口部はハンドルに取り付けられる。任意に、細長開口部の向きは、最終的に、長手寸法と対向するようになっている。いくつかの実施の形態において、ライナをハンドルに載置する際、キャップ取り外し装置および/または針キャップには力は付加されない。あるいは、50g未満、100g未満、および150g未満のうちの一以上の力が付加される。
第2の開口部305は、いくつかの実施の形態において、細長オリフィスを有する。細長オリフィスの大きさは、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置本体部120から延在すると共に、任意に針キャップ取り外し装置本体部120にコネクタ170を介して接続されているユーザ用ハンドル190を覆うように引っ張られることが可能である大きさである。ユーザ用ハンドル190は、任意に、長手寸法194と短手寸法192とを有する突出要素を有する。細長オリフィス305の長さは、いくつかの実施の形態において、短手寸法192よりも大きいと共に、長手寸法194よりも小さい。図3Eに示すように、ユーザ用ハンドル190は、いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドル190とコネクタ部170との接続箇所に向かって幅広となる部分を有する。この部分は、任意に、ショルダー195まで設けられている。オリフィス305の幅は、いくつかの実施の形態において、ショルダー部195によって画定される幅よりも小さい。オリフィス305の少なくとも一部を形成する材料は、いくつかの実施の形態において、オリフィス305の幅がショルダー部の幅より小さいにも関わらず、オリフィスをショルダー部に押し付けるのに十分な弾性および/または弾力性を有する。延在部254は、任意に、覆い被さっているショルダー部195によって、ハンドル190の上方に保持されている。これに代えて、あるいはこれに加えて、ショルダー部195は、ハンドル190の幅狭部分のうちの最も幅広である部分を含み、オリフィス305の幅以上の大きさを有する。オリフィス305は、任意に、摩擦によってショルダー部195に対して安定させられている。
Claims (40)
- 注射システムの針を遮蔽する針キャップを取り外すための装置であって、
(a)前記針キャップの少なくとも一部を封入可能である大きさおよび形状を有する遠位端部を有する、中空の細長本体部と、
(b) 前記細長本体部の少なくとも一つの要素にそれぞれ結合された、少なくとも一つのスナップ部と
を備え、
前記細長本体部は、開閉構造を有し、
前記閉構造は、前記針キャップの上部シルの幅よりも小さい幅を画定する前記少なくとも一つのスナップ部によって画定され、
前記開構造は、少なくとも前記上部シルの幅に適合するのに十分大きい幅を有する前記少なくとも一つのスナップ部によって画定され、
前記中空の本体部は、前記閉構造において、前記針キャップの上部シルに覆い被さる前記少なくとも一つのスナップ部を保持する形状を有すると共に、前記針キャップの下部分を封入する
装置。 - 前記少なくとも一つのスナップ部は、前記針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に、前記軸に対して角度を有する
請求項1に記載の装置。 - 少なくとも二つの要素にそれぞれ結合された少なくとも二つのスナップ部を備え、
前記少なくとも二つの要素は、前記針キャップの中心軸から離れる方向に弾性的に逸れることによって画定される開構造を有する、少なくとも二つの弾性アーム部であり、
前記少なくとも二つのスナップ部が、前記針キャップの上部シルの向こう側まで押されると、前記弾性アーム部は、閉構造に戻り、前記少なくとも二つのスナップ部は、前記針キャップの上部シルに覆い被さる
請求項1から2のいずれか一項に記載の装置。 - 前記少なくとも二つの弾性アーム部はそれぞれ、前記中空の細長本体部の遠位端部から延在する二つのスリットの間の面として画定される
請求項3に記載の装置。 - 前記スリットが延在する長さは、前記中空の細長本体部の長さの約20%から約60%の間の範囲である
請求項4に記載の装置。 - 前記二つのスリットのそれぞれの幅は、約0.5mmから約1.5mmの範囲である
請求項4から5のいずれか一項に記載の装置。 - 前記二つのスリットの間の前記面に設けられて長手方向に延在する、少なくとも一つの中間スリットをさらに備えた
請求項4から6のいずれか一項に記載の装置。 - 前記少なくとも二つのアーム部は、前記中空の細長本体部の周囲の約40%以下を含む
請求項3から7のいずれか一項に記載の装置。 - 前記少なくとも二つのアーム部は、前記中空の細長本体部の前記周囲において、対称の位置に設けられている
請求項8に記載の装置。 - 前記細長本体部は、約50gから約200gの範囲の力によって、針キャップを覆うように押し付けられるように構成された
請求項1から9のいずれか一項に記載の装置。 - 前記細長本体部は、前記細長本体部の内面に沿って設けられると共に、前記細長本体部の長手方向の軸に沿った向きを有する、少なくとも二つのガイド部をさらに有し、
前記少なくとも二つのガイド部は、前記針キャップの外面に配置された補助要素を収容可能な大きさおよび形状を有する
請求項1から10のいずれか一項に記載の装置。 - 前記本体部の近位部分に適合可能な大きさおよび形状を有するコネクタをさらに備え、
前記コネクタは、突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する
請求項1から11のいずれか一項に記載の装置。 - 前記細長本体部は、前記コネクタ内に配置された連結部材に対して補助的に設けられた、少なくとも一つの連結要素をさらに有し、それにより、前記コネクタに対する細長本体部の横方向の動きを妨げる
請求項12に記載の装置。 - (a)薬剤を収容すると共に、針キャップによって封入された針と流体連通しているカートリッジと、
(b)前記カートリッジを収容するために設けられると共に、前記針キャップおよび前記針キャップと関連付けられた前記針へのアクセスを可能にするためのオリフィスを有する筐体と、
(c)針キャップ取り外し装置と
を備え、
前記針キャップ取り外し装置は、
(i)前記針キャップの上部シルの幅の外側よりも大きい応力未付加幅を画定するように結合されると共に、前記針キャップの少なくとも一部を封入する、少なくとも二つの弾性アーム部と、
(ii)それぞれが、前記少なくとも二つの弾性アーム部のそれぞれの遠位端部に結合されていると共に、前記針キャップの上部シルの幅よりも小さい応力未付加幅を画定する少なくとも二つのスナップ部と
を有し、
前記少なくとも二つの弾性アーム部の近位端部は、前記オリフィスを介してアクセス可能であり、
前記少なくとも二つのスナップ部は、前記針キャップの上部シルに覆い被さり、
前記弾性アーム部の前記近位端部が引っ張られると、前記スナップ部によって、前記針キャップは前記針キャップ取り外し装置を用いて引っ張られる
薬剤送液システム。 - 前記少なくとも二つのスナップ部はそれぞれ、前記針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に前記針キャップの上面に対して角度を有する二つのフック部を有する
請求項14に記載のシステム。 - 前記フック部は、前記針キャップの上部シルの中心軸を中心として、対称に配置されている
請求項15に記載のシステム。 - 前記針キャップ取り外し装置は、前記少なくとも二つのアーム部のうちの二つのアーム部を有し、
前記二つのアーム部はそれぞれ、二つの前記フック部を有する
請求項15から16のいずれか一項に記載のシステム。 - 保護ライナを有する接着層をさらに備え、
前記接着層は、前記筐体に接続され、
前記保護ライナは前記筐体の表面の向こう側まで延在すると共に、前記キャップ取り外し装置の本体部とコネクタとの間に配置されている
請求項14から17のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記針キャップ取り外し装置が直線的に引っ張られると、前記保護ライナが前記筐体から剥離する
請求項18に記載のシステム。 - 前記キャップ取り外し装置の本体部を前記封入された針キャップと共に引っ張るためには、最大1kgの力が必要である
請求項14から19のいずれか一項に記載のシステム。 - 針キャップ取り外し装置を針キャップに取り付ける方法であって、
(a)前記針キャップ取り外し装置の本体部の長手方向の軸を、前記針キャップの長手方向の軸と同一直線上となるように位置合わせすることと、
(b)前記キャップ取り外し装置の本体部の少なくとも二つの弾性要素を、前記針キャップの中心軸から離れる方向に逸れた状態にしながら、前記キャップ取り外し装置の本体部の遠位端部を、前記針キャップの上部分の方向に挿入することと
を含み、
前記逸れた状態は、前記弾性部材の遠位端部に結合された複数のフック部によって実現されると共に、前記針キャップの外周よりも小さい外周を画定し、
前記挿入することは、前記複数のフック部が、前記針キャップの上部分の向こう側まで延在し、前記針キャップの中心軸に向かって内側にスナップすることによって、前記針キャップの上部分に覆い被さり、それにより、前記弾性要素が、前記逸れた状態から、前記針キャップの中心軸に向かってスナップするまで続けられる
方法。 - 前記針キャップは、注射システム内に設けられ、
前記方法は、前記針キャップへのアクセスを有する注射装置のオリフィスを介して、前記針キャップ取り外し装置を挿入することをさらに含む
請求項21に記載の方法。 - 前記針キャップ取り外し装置の本体部の近位端部と、ユーザ用ハンドルを有するコネクタとを連結することをさらに含む
請求項21から22のいずれか一項に記載の方法。 - 前記キャップ取り外し装置の本体部を、バッテリ絶縁体に関連付けることをさらに含む
請求項21から23のいずれか一項に記載の方法。 - 針と、針キャップと、針キャップ用カプラ、および前記カプラとは反対側に設けられると共に短手寸法および長手寸法を有する突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する針キャップ取り外し装置とを有する注射器用のカバーであって、
前記注射器の外側の表面を覆う、少なくとも一つの接着層と、
前記接着層を覆う、少なくとも一つのライナ層と、
前記表面の向こう側まで延在する延在部と、
前記接着層および前記ライナ層を貫通するように設けられると共に、前記表面の穴部と位置合わせされ、前記カプラが通ることが可能である大きさおよび形状を有する第1の開口部と、
前記延在部を貫通するように設けられると共に、前記突出要素の短手寸法よりも大きく、かつ、前記突出要素の長手寸法よりも小さい長さを有する第2の細長開口部と
を備えた
カバー。 - 前記延在部と前記ライナとは、一つの一体の材料によって形成されている
請求項25に記載のカバー。 - 前記第2の細長開口部の幅は、前記突出要素から前記突出要素の長手寸法に沿って延在するショルダー部分よりも小さい
請求項25に記載のカバー。 - 前記延在部は、前記ショルダー部を通り過ぎて前記ショルダー部の上部シルに覆い被さるのに十分伸長することが可能となる弾力性材料を有する
請求項27に記載のカバー。 - 前記弾力性材料は、前記第2の細長開口部の周囲の少なくとも一部に設けられている
請求項28に記載のカバー。 - 前記第2の細長開口部の周囲の少なくとも一部を囲む剛性層をさらに備えた
請求項25から29のいずれか一項に記載のカバー。 - 前記第1の開口部の周囲の形状は、前記針キャップ取り外し装置の周囲の形状と整合する
請求項25から30のいずれか一項に記載のカバー。 - 前記第1の開口部の周囲の形状の幅は、前記針キャップ取り外し装置の周囲の形状よりも大きく、その差は約1mm以下である
請求項31に記載のカバー。 - 前記少なくとも一つのライナ層に取り付けられると共に前記カバーの全面において連続していない少なくとも一つの不連続支持層をさらに備えた
請求項25から32のいずれか一項に記載のカバー。 - 内部容量と、前記内部容量とベースによって画定される外面との間に位置すると共に穴部を有する前記ベースとを有する自動注射装置の組み立て方法であって、
前記ベースの穴部と位置合わせされた第1の開口部と、前記ベースの外面の向こう側まで延在する延在部と、第2の開口部とを有するカバーを用意することと、
針キャップ取り外し装置の遠位部分を、前記第1の開口部および前記穴部に通すことと、
前記遠位部分を、前記内部容量内に配置された針キャップに結合することと、
前記針キャップ取り外し装置の近位端部に設けられると共に長手寸法および短手寸法を有する突出要素の上方において、前記延在部を屈曲させることと、
前記カバーの第2の開口部の向きを、前記突出要素の短手寸法と対向するようにすることと、
前記第2の開口部の向きが前記長手寸法と対向するようになるまで、前記カバーを前記突出要素に対して回転させることと
を含む
方法。 - キャップ付きの針を有するカートリッジを、前記ベースの内側部分に連結することをさらに含み、
前記カートリッジの中心軸は、前記カバーに対して垂直であり、
前記キャップ付き針の中心は、前記カバーの第1の開口部の中心および前記ベースの穴部の中心と位置合わせされている
請求項34に記載の方法。 - 前記カバーは、前記外面から離れる方向への直線的な動きを、前記カバーに対する剥離力に変換する
請求項34から35のいずれか一項に記載の方法。 - 前記第2の開口部を、前記長手寸法に沿って、前記長手寸法の中心軸からオフセットする方向に摺動させることをさらに含む
請求項34から36のいずれか一項に記載の方法。 - 前記第2の開口部を前記突出要素の幅広部分に嵌め込むことにより、前記カバーの延在部を前記突出要素に対して安定させる
請求項34から37のいずれか一項に記載の方法。 - 前記嵌め込むことは、前記第2の開口部を前記幅広部分を通って幅狭部分に通し、前記第2の開口部の縁部が前記幅広部分に覆い被さるようにすることをさらに含む
請求項38に記載の方法。 - 前記長手寸法が前記第2の開口部の長さと位置合わせされないように、前記ユーザ用ハンドルを回転させることをさらに含む
請求項34から39のいずれか一項に記載の方法。
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