CN102083485A - 用于经皮装置的插入件 - Google Patents

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CN102083485A CN2009801261114A CN200980126111A CN102083485A CN 102083485 A CN102083485 A CN 102083485A CN 2009801261114 A CN2009801261114 A CN 2009801261114A CN 200980126111 A CN200980126111 A CN 200980126111A CN 102083485 A CN102083485 A CN 102083485A
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Abstract

本发明涉及一种包括经皮装置和插入件的设备，经皮装置具有安装面。当发送时，设备被放置在无菌包装中，包装起到了插入件的作用并且附接到经皮装置上，即，包装和插入件为一个整体单元。根据本发明的设备包括经皮装置(1)和插入件(2)。经皮装置包括：具有安装面(14)的安装部(13)，柔软的套管(6)，将流体从流体源引导到柔软的套管(6)的流体路径，用于将经皮装置(1)可释放地附接到插入件(2)上的装置。插入件(2)包括：盖子，至少在柔软的套管(6)插入之前盖子至少部分地保护经皮装置(1)的远端免受外界环境的影响，用于将插入件(2)可释放地附接到经皮装置(1)上的装置，插入针(5)，用于加载和释放插入针(5)的至少一个手柄(3、4)，至少一个弹性构件(19、22)，当致动至少一个手柄(3、4)时加载至少一个弹性构件然后释放。

Description

用于经皮装置的插入件
技术领域
本发明涉及一种包括经皮装置和插入件的设备，所述经皮装置具有安装面。当发送时，设备被放置在无菌的包装中，所述包装起到插入件的作用并且附接到经皮装置上，即，包装和插入件为一个整体单元。
背景技术
WO2007/141210公开了一种包括可皮肤安装的设备和用于该设备的包装的组件。该设备的包装可以附接到所装入的可经皮肤安装的设备上，并且然后所述包装可以被用作将所述可经皮肤安装的设备安装在患者的皮肤表面上的敷贴器。当包装被沿外壳的方向(即，沿皮肤表面)推进时，包装将与可经皮肤安装的设备分开。本体部包括外壳部，套管插入机构设置在该外壳部中，即，套管插入机构不是包装的一部分，并且根据该文献的套管插入机构是复杂的并包括螺旋形拉力弹簧。
发明内容
本发明涉及一种包括经皮装置和插入件的设备。
所述经皮装置包括：
-具有安装面的安装部，
-柔软套管，
-将流体从流体源引导至柔软套管的流体路径，
-用于将经皮装置可释放地附接到插入件上的装置，
所述插入件包括或者由以下构成：
-盖子，至少在柔软套管插入之前所述盖子至少部分地保护经皮装置的远端免受外界环境影响，
-用于将插入件可释放地附接到经皮装置上的装置，
-插入针，
-用于装载和释放插入针的至少一个手柄，
-至少一个弹性构件，当致动所述至少一个手柄时加载所述至少一个弹性构件，然后释放所述至少一个弹性构件。
根据一个实施例，所述设备包括两个弹性构件，第一弹性构件当被释放时能够将所述插入针推入到经皮位置，第二弹性构件当被释放时能够将所述插入针从经皮位置缩回。
根据一个实施例，所述至少一个手柄包括两个手柄，其中第一手柄用来加载第一弹性构件，第二手柄用来释放同一个第一弹性构件。
根据一个实施例，保护性的盖子由硬的材料制成，具有用于一个或多个手柄的开口。
根据一个实施例，所述盖子具有适合于接收输送单元的开口，以便将输送单元附接到经皮装置上，所述输送单元包括泵、用于流体的储器和控制器。
根据一个实施例，插入件可以包括与第一手柄连接的滑动部和与第二手柄连接的接触部，此外，所述滑动部经由第一弹性构件与所述接触部连接。第二手柄可以释放防止接触部移向滑动部的锁定部。此外，第一弹性构件可以由橡胶圈或者在伸展时被加载的另一弹簧构成。接触部可以由具有接触面的部分构成，所述接触面推靠在保持插入针的针保持器的表面上。
根据一个实施例，经皮装置的柔软套管附接到套管部上，在插入之后，所述套管部与储器流体密封地连接。由于在套管部或者套管保持器或者两者上设有密封垫，在插入之后可以获得与储器的流体密封连接，或者由于套管部通过柔性或者活动连接与固定的连接件部连接，在插入之前和之后可获得与储器的流体密封连接。如果所述流体密封连接设有柔性或者活动连接，则所述活动连接可以相对于安装部枢转。该柔性连接可以由与套管部的入口连接并与连接件部的出口连接的软管构成。
根据一个实施例，所述经皮装置包括对应于插入件上的凹槽或者钩子的纵向轨条。
根据一个实施例，流体源可以是附接到安装部上的储器。
根据一个实施例，储器可以容纳例如胰岛素的药物。
根据一个实施例，套管的插入点可以通过顺应性材料的柔性带与安装部的主体部分开。
具体实施方式
现在将参见附图来描述本发明的实施例，其中：
图1a、1b和1c显示了从三个不同角度观察的组装后的设备的实施例，并且图1d和1e从两个不同角度显示了没有带硬的顶部插入件的相同实施例。
图2显示了如图1a-1e所示的具有在工作位置的至少包括储器的输送单元的相同实施例。
图3a、3b和3c显示了在插入期间致动手柄和接触部采用的位置。
图4显示了在经皮装置已经被定位在患者皮肤上之后的经皮装置，在该处，输送装置处于工作位置并且包装/插入件已经被移除。
图5显示了在没有输送单元和包装/插入件的情况下已经被定位在患者皮肤上之后的经皮装置。
图6显示了刚好在插入之后并且在移除包装/插入件之前的滑动部、接触部、第一弹性构件和套管部的位置。
图7显示了从侧面观察的与图6相同的部分。
图8a和8b显示了结合有插入件的经皮装置的另一实施例。
图1a显示了根据本发明的设备，其中可以观察到经皮装置1的一端，并且插入件2的外表面设有用于装载插入针5的第一手柄3和用于释放插入针5的第二手柄4，当释放时，结合有柔软套管6的插入针5经皮肤插入到患者皮肤中。
图1b显示了图1a的实施例内部的视图。从该角度，可以看到插入件的内部导向装置7，在插入之前该导向装置7保持插入针保持器8和套管部9。针保持器8和套管部9可以下滑到导向装置7内部。套管部9设有柔软的套管6，并且在插入之前或者在插入期间，插入针5通常被放置在中空的套管6内部。
图1c、1d和1e从一角度显示了与图1a和1b相同的实施例，在该角度，显示了提供从连接件部11到套管部9的流体路径的连接件臂10。柔软的和顺应性材料的管子被放置在连接件臂10的内部并且提供了与套管部9的活动联接。连接件部11还设有通向放置在经皮装置的上表面上的内部例如闭合储器形式的流体源的通路。
图1e和1d还显示了两个弹性构件，第一构件19和第二构件22。当第一手柄3和附接到该手柄上的滑动构件22被拉离接触部20时，第一构件19被加载。当插入保持构件8被接触构件20的倾斜面向下推压时，第二构件22被加载。
根据图1a-1e的经皮装置包括放置在安装部13上的相对较硬的板12，该安装部13设有安装面14。安装面14可以附接到患者上并且通常安装面具有粘接剂。连接件部11被不可释放地紧固到安装部12上，并且连接臂10可以相对于连接件部11枢转。经皮装置1设有用于将输送装置结合到所述经皮装置上的装置17a、17b并且设有用于将插入件2附接到所述经皮装置上的装置18a、18b和18c。在插入套管6之后，插入件2通常被释放，以便使经皮装置尽可能地小。
图2显示了和图1a-1e中相同的实施例，但是在图2中输送装置已经被插入其工作位置，即，已经在输送装置中未显示的储器和套管之间形成了流体路径。在该工作位置，小型的自动泵通常在长达3-7天内给患者施用药物。由于可以移除并且再插入输送装置，还可以取出输送装置并且再填充或者改变所述未显示的储器。
图3a、3b和3c示出了在套管部9的插入期间插入件2经历的步骤。
图3a显示了处于插入之前状态的插入件。第一手柄3和附接在其上的滑动部23处于相对靠近接触部20的位置。第一弹性构件19处于未加载状态，并且柔软的套管6和插入针5由于仍然隐藏在插入件2的内部而不可见。
图3b也显示了处于插入之前状态的插入件。第一手柄3和附接在其上的滑动部23处于尽可能远离接触部20的位置。第一弹性构件19处于加载状态，柔软的套管6和插入针5仍然处于开始位置并且是不可见的。可以仅维持滑动部23和接触构件20之间的距离，因为第二手柄4的一部分防止接触部20移向滑动部23。
图3c显示了处于柔软的套管插入之后状态的插入件2。第一手柄3和滑动部23处于和图3b中相同的位置，但是随着使用者朝向插入件2的中心推动第二手柄4，接触构件20将向滑动部23移动，随着接触部20的倾斜面被向下推压在突出构件8a上，这首先向下推压针保持器9从而使插入针5和柔软的套管6经皮肤插入。突出构件8a被附接到针保持器9上。当接触部8的倾斜面已经经过突出构件8a时，则第二弹性构件被加载并且针保持器9自由地返回其开始位置。由于倾斜面端部的拐角被倒圆，使得接触部20和突出构件8a之间的接触平滑并且可预测。
图4显示了移除插入件2之后具有在工作位置的输送装置21的经皮装置1。
图5显示了在移除插入件2之后其上没有附接输送装置21的经皮装置1。
图6和7显示了结合有输送装置21的经皮装置1。此外，显示了不是保护性盖子的一部分的插入件的部分。在图6和7中，插入件部分显示为处于非稳定状态，其中接触构件20已经将针保持器9完全推下，套管部8被隐藏并且锁定在套管保持器16内部，该套管保持器16提供与套管部8的紧密配合。
图8a和8b显示了结合有插入件的经皮装置的另一实施例。该插入件是铅笔状的并且在交付时被预装载，当被使用者致动时自动插入，并自动缩进-即缩进不需要使用者致动。
套管保持器16在该实施例中显示为在经皮装置中倾斜。

Claims (18)

1.一种包括经皮装置(1)和插入件(2)的设备，所述经皮装置包括：
-具有安装面(14)的安装部(13)，
-柔软的套管(6)，
-将流体从流体源引导到所述柔软的套管(6)的流体路径，
-用于将所述经皮装置(1)可释放地附接到所述插入件(2)上的装置，
所述插入件(2)包括：
-盖子，至少在所述柔软的套管(6)插入之前所述盖子至少部分地保护所述经皮装置(1)的远端免受外界环境的影响，
-用于将所述插入件(2)可释放地附接到所述经皮装置(1)上的装置，
-插入针(5)，
-用于加载和释放所述插入针(5)的至少一个手柄(3、4)，
-至少一个弹性构件(19、22)，当致动所述至少一个手柄(3、4)时加载所述至少一个弹性构件，然后释放所述至少一个弹性构件。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述设备包括两个弹性构件(19、22)，第一弹性构件(19)当被释放时能够将所述插入针(5)推入到经皮位置，第二弹性构件(22)当被释放时能够将所述插入针(5)从经皮位置缩回。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述至少一个手柄包括两个手柄，其中第一手柄(3)用来给第一弹性构件(19)加载，第二手柄(5)用来释放同一个第一弹性构件(19)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中保护性的所述盖子由硬的材料制成，具有用于一个或多个手柄(3、4)的开口。
5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述盖子具有适于接收输送单元(21)的开口，以便将所述输送单元(21)附接到所述经皮装置上，所述输送单元包括泵、用于流体的储器和控制器。
6.根据权利要求3所述的设备，其中所述插入件(2)包括与第一手柄(3)连接的滑动部(23)和与第二手柄(4)连接的接触部(20)，此外，所述滑动部(23)借助第一弹性构件(19)与所述接触部(20)连接。
7.根据权利要求6所述的设备，其中所述第二手柄(4)释放用于防止所述接触部(20)移向所述滑动部(23)的锁定部。
8.根据权利要求6或7所述的设备，其中所述第一弹性构件(19)由橡胶圈或者当伸展时被加载的另一弹簧构成。
9.根据权利要求6-8中任一项所述的设备，其中接触部(20)由具有接触面的部分构成，所述接触面推靠在保持所述插入针(5)的针保持器(9)的表面上。
10.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述经皮装置的所述柔软的套管(6)被附接到套管部(8)上，所述套管部(8)在插入之后与所述储器流体密封地连接。
11.根据权利要求10所述的设备，其中由于所述套管部(8)或者套管保持器(16)或者两者设有密封垫，在插入之后获得与所述储器的流体密封连接。
12.根据权利要求10所述的设备，其中由于所述套管部(8)通过柔性连接或者活动连接(10)与固定的连接件部(11)连接，在插入之前和之后获得与所述储器的流体密封连接。
13.根据权利要求12所述的设备，其中所述活动连接(10)能够相对于所述安装部(13)枢转。
14.根据权利要求12所述的设备，其中通过与所述套管部(8)的入口连接并与所述连接件部(11)的出口连接的柔软管子来构成所述柔性连接(10)。
15.根据前述权利要求中任一项所述的设备，所述经皮装置(1)包括对应于所述插入件(2)上的凹槽或者钩子的纵向轨条。
16.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述流体源是附接到所述安装部(13)上的储器。
17.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述储器容纳例如胰岛素的药物。
18.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述套管(6)的插入点通过顺应性材料的柔性带(15)与所述安装部(13)的主体部分开。
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