DE60217853T2 - Infusionsvorrichtung für eine flüssigkeitspumpe - Google Patents

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Description

  • Technisches Gebiet und Hintergrund der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein System zur Zuführung eines Fluids zu einem Patienten und genauer einen Infusionssatz für eine Fluidpumpe, welcher beispielsweise zum Zuführen von Insulin zu einem Patienten verwendet werden kann.
  • Derzeit gibt es zwei Hauptverfahren zur Behandlung von Diabetes. Ein Verfahren involviert das Nehmen mehrerer Injektionen eines lang wirkenden Insulins auf Tagesbasis. Das zweite Verfahren erfolgt durch die kontinuierliche Zuführung eines kurz wirkenden Insulins, um die humane Bauchspeicheldrüse genauer nachzuahmen. Dies kann unter Verwendung einer Spritzenpumpe durchgeführt werden.
  • Eine Spritzenpumpe enthält üblicherweise vier Hauptbauteile. Diese Bauteile sind eine durch einen Mikroprozessor gesteuerte Spritzenpumpe, eine mit Insulin gefüllte Spritze, eine Nabe und ein Rohrleitungssatz und eine Kanüle.
  • Eine Spritzenpumpe wird oft in einer Tragetasche an einem Gürtel des Patienten auf eine einem Funkrufempfänger ähnliche Weise oder an diskreteren Stellen getragen, wie beispielsweise einer Tasche oder einem Büstenhalter. Die Spritze ist in der Spritzenpumpe montiert und kann für drei Tage ausreichendes Insulin fassen. Die Nabe dient als Verbindung zwischen der Spritze und einem Rohrleitungssatz. Am Ende eines Rohrleitungssatzes befindet sich eine üblicherweise aus entweder Stahl oder Teflon bestehende Kanüle. Die Kanüle kann vorteilhaft in einer Kanülenanordnung getragen werden. Die Kanülenanordnung haftet üblicherweise durch ein Haftmittel am Patienten an und wird in der Nähe des Unterleibs um den Nabel herum und seitlich des Nabels platziert. Die Kanüle wird in Fettgewebe eingeführt und das Insulin subkutan injiziert.
  • Ein Patient kann Tätigkeiten verrichten, welche die Präsenz einer Pumpe nicht zulassen oder durch dieselbe erschwert sind, wie beispielsweise, wenn sich ein Patient duschen oder an bestimmten athletischen Aktivitäten teilnehmen will. Das Entfernen aller Bauteile, einschließlich der Kanüle, würde beim erneuten Verbinden des Systems mit einem Patienten eine Nadelstichverletzung erfordern. Da eine Nadelstichverletzung jedes Mal unerwünscht ist, wenn man duschen oder Sport betreiben möchte, werden Rohrleitungssätze des Stands der Technik an oder in der Nähe der Kanülenanordnung getrennt, wobei die Rohrleitung bedeckt wird, um eine Verunreinigung zu verhindern. Das Trennen und erneute Verbinden des Rohrleitungssatzes ist manchmal schwierig.
  • Kanülen mit subkutanen Nadeln aus Stahl werden seit Jahrzehnten mit Spritzenpumpen verwendet. Stahlnadeln können jedoch Irritationen und Beschwerden verursachen. Weiche Kanülen, welche beispielsweise aus Teflon bestehen können, tragen dazu bei diese Beschwerden zu verhindern und sind in der Technik allgemein bekannt. Die weiche Kanüle erfordert die Verwendung einer Einführnadel aus Stahl, um die Haut und/oder anderes Gewebe zu durchdringen. Bein Einführen der Nadel durchdringt die Nadel ein erstes selbstschließendes Septum im Kanülengehäuse. Die Nadel wird dann durch die weiche Kanüle gedrückt bis sie sich durch die äußere Spitze der Kanüle erstreckt. Nach der Einführung der Nadel in die Haut wird die Stahlnadel entfernt und das erste Septum schließt die Öffnung, an welcher die Einführnadel eingedrungen ist. Der Rohrleitungssatz kann dann durch das Einführen einer Rohrnadel am Ende des Rohrleitungssatzes in ein zweites Septum im Kanülengehäuse mit der Kanüle verbunden werden.
  • Nach dem Entfernen der Einführnadel, kann das erste Septum leckageanfällig sein. Diese undichte Stelle kann unter Druck vorherrschender sein, wie beispielsweise wenn die Kanüle eine Verstopfung aufweist. Während einer Verstopfung wird der Druck normalerweise eine Schwelle erreichen und einen Alarm an der Pumpe auslösen. Wenn das erste Septum undicht ist, kann der Druck jedoch nie diese Schwelle erreichen und die Pumpe fortfahren, Insulin zuzuführen. Folglich wird das Insulin weiter aus dem ersten Septum auslaufen, der Alarm nie ausgelöst werden und der Benutzer das Medikament für eine unbestimmte Zeitdauer unwissend nicht empfangen.
  • Bezug kann beispielsweise auf Folgendes genommen werden: US-A-5,545,152, welche eine Schnellverbindungskopplung für ein Medikamenteninfusionssystem betrifft; US-A-5,569,026, welche eine Rohrpumpe betrifft, bei welcher das Rohr nur in einer Richtung eingeführt werden kann; und US-A-5,533,996, welche eine Transfersatzverbindung mit permanentem, integralem Nockenöffnungsverschluss und ein Verfahren zum Verwenden desselben betrifft.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung liefert einen Rohrleitungssatz zum Koppeln einer Fluidzuführeinrichtung in fluider Verbindung mit einer Kanülenanordnung, wobei die Fluidzuführeinrichtung einen Behälter bzw. eine Trommel mit einer längslaufenden Trommelrotationsachse aufweist, wobei die Fluidzuführeinrichtung zudem einen ersten Zustand bzw. eine erste Konfiguration und eine zweite Konfiguration aufweist, der Rohrleitungssatz eine Rohrleitungslänge mit einem ersten und einem zweiten Ende, eine mit dem ersten Ende zum Verbinden mit der Fluidzuführeinrichtung gekoppelte Nabe und eine Infusionsklappe enthält, welche mit dem zweiten Ende zum Verbinden mit der Kanülenanordnung gekoppelt ist, wobei der Rohrleitungssatz dadurch gekennzeichnet ist, dass:
    die Nabe eine Steuereinheit bzw. Steuerung enthält, um der Fluidzuführeinrichtung den Übergang aus der ersten Konfiguration in die zweite Konfiguration zu ermöglichen und der Trommel durch Freigeben der Trommel zu ermöglichen, sich zu drehen.
  • Bei solch einem Rohrleitungssatz ist die erste Konfiguration im Allgemeinen eine Stellung zum Beladen eines Reservoirs und die zweite Konfiguration eine Betriebsstellung. Die Steuerung kann fähig sein der Fluidzuführeinrichtung zu ermöglichen, aus der zweiten Konfiguration in die erste Konfiguration überzugehen. Die Steuerung kann einen Flansch aufweisen, welcher mit der Fluidzuführeinrichtung verbunden ist. Die Steuerung kann das Erzeugen entweder eines optischen Signals oder eines Magnetfeldes aufweisen. Die Steuerung kann eine elektronische Schaltung zur Fluidzuführeinrichtung enthalten. Die Nabe kann eine Luer-Verbindung zum Verbinden mit der Fluidzuführeinrichtung enthalten.
  • Bei solch einem Rohrleitungssatz ist die Fluidzuführeinrichtung im Allgemeinen eine Infusionspumpe, welche ein Reservoir mit einem variablen Volumen und einer Antriebsanordnung aufweist, wobei die Antriebsanordnung die Trommel beinhaltet, die Trommel eine Öffnung mit Spiel an einem Ende der Trommel aufweist, die Antriebsanordnung zudem eine Kolbenstange, welche durch die Öffnung mit Spiel eingesetzt ist, und eine rotierende Antriebsschraube mit Außengewinden enthält, welche die Gewinde auf der Kolbenstange durch das Drehen der Trommel um die Trommelachse lösbar in Eingriff nimmt, wobei die Außengewinde in der ersten Konfiguration die Gewinde auf der Kolbenstange in Eingriff nehmen und die Außengewinde in der zweiten Konfiguration mit den Gewinden auf der Kolbenstange gelöst sind, und
    wobei die Steuerung fähig ist, der Trommel zu ermöglichen, sich zu drehen, um die Stangengewinde in und außer mechanischen Eingriff mit den Antriebsschraubengewinden zu bringen. Die Steuerung kann einen Flansch zum Entfernen einer Verriegelungslasche auf der Trommel enthalten, wodurch der Trommel ermöglicht wird sich zu drehen.
  • Bei solch einem Rohrleitungssatz weist die Kanülenanordnung im Allgemeinen ein erstes Verriegelungselement auf, welches in Bezug auf die Kanüle in einer festen Stellung angeordnet ist; und wobei die Infusionsklappe Folgendes aufweist:
    eine Rohrnadel;
    ein zweites Verriegelungselement zum in Eingriff nehmen des ersten Verriegelungselements der Kanülenanordnung; und
    eine Hebelasche zum Trennen der Infusionsklappe von der Kanülenanordnung, wobei die Kopplung des ersten und zweiten Verriegelungselements ein anfängliches Verbinden der Infusionsklappe und Kanülenanordnung gefolgt durch das Verriegeln durch die Drehung der Infusionsklappe in Bezug auf die Kanülenanordnung erfordert. Die Rohrnadel kann ein Septum in der Kanülenanordnung durchdringen, wenn die Infusionsklappe an der Kanülenanordnung arretiert ist, wodurch eine fluide Verbindung zwischen dem Rohrleitungssatz und einer Kanüle zugelassen wird, welche aus der Kanülenanordnung vorsteht.
  • Nachdem der Bereich der vorliegenden Erfindung angegeben wurde, wird dieselbe nun im Rahmen von allgemeineren Bezeichnungen weiter beschrieben und veranschaulicht werden.
  • In einer ersten Ausführungsform der Erfindung ist eine medizinische Vorrichtung zur Zuführung eines Fluids zu einem Patienten aus einer in einer Rohrnadel endenden Leitung geliefert. Die medizinische Vorrichtung enthält eine Kanülenanordnung zum Koppeln des Fluids in einer Kanüle, die in den Patienten eingeführt ist. Die Kanülenanordnung weist ein erstes Verriegelungselement auf, welches in Bezug auf die Kanüle in einer festen Stellung angeordnet ist. Eine Infusionsklappe koppelt die Leitung an die Kanülenanordnung. Die Infusionsklappe enthält ein zweites Verriegelungselement zum in Eingriff nehmen des ersten Verriegelungselements der Kanülenanordnung und eine Hebelasche zum Trennen der Infusionsklappe von der Kanülenanordnung. Das Koppeln des ersten und zweiten Verriegelungselements erfordert ein anfängliches Verbinden der Infusionsklappe und Kanülenanordnung gefolgt durch das Verriegeln durch die Drehung der Infusionsklappe in Bezug auf die Kanülenanordnung.
  • In einer verwandten Ausführungsform kann die Kanülenanordnung ein Septumgehäuse enthalten, welches einen an die Kanüle gekoppelten Kern definiert. Das Septumgehäuse enthält ein erstes Septum, welches innerhalb des Kerns an einer ersten Stellung positioniert ist, damit die Rohrnadel, wenn die Infusionsklappe und Kanülenanordnung verriegelt sind, das erste Septum durchdringt, um eine fluide Verbindung zwischen der Leitung und Kanüle zuzulassen. Das Septumgehäuse kann auch ein zweites Septum enthalten, welches innerhalb des Kerns an einer zweiten Stellung positioniert ist, damit eine Einführnadel durch das zweite Septum in die Kanüle eingeführt werden kann.
  • In einer anderen verwandten Ausführungsform nicht nach der Erfindung enthält die Kanülenanordnung zudem einen Schlauch in fluider Verbindung mit sowohl der Kanüle als auch einem Septum. Wenn sich der Schlauch in einer ersten Stellung befindet, kann eine Einführnadel durch das Septum in die Kanüle eingeführt werden, und wenn sich der Schlauch in einer zweiten Stellung befindet, lässt eine Rohrnadel, welche durch das Septum eingeführt ist, eine fluide Verbindung zwischen der Leitung und der Kanüle zu.
  • In noch einer anderen verwandten Ausführungsform nicht nach der Erfindung enthält die Einrichtung zudem eine Einführklappe. Die Einführklappe enthält eine Einführnadel zum Einführen durch das Septum und zum Abschließen bzw. Enden mit einem scharfen distalen Ende, welches etwas über ein distales Ende der Kanüle hinaus angeordnet ist. Die Einführklappe weist eine Verbindung zum Koppeln an eine automatische Einführeinrichtung auf.
  • In anderen verwandten Ausführungsformen kann das erste Verriegelungselement ein Verriegelungsansatz sein und das zweite Arretierelement ist eine Ansatzaufnahme oder umgekehrt. Die Kanülenanordnung kann einen weichen, eingegossenen Körper enthalten.
  • Nach einer anderen Ausführungsform nicht nach der Erfindung wird eine medizinische Vorrichtung zur Zuführung eines Fluids zu einem Patienten aus einer Leitung vorgestellt, welche in einer Rohrnadel endet, welche eine Kanüle zur Einführung in den Patienten enthält. Ein Schlauch ist mit sowohl der Kanüle als auch einem Septum in fluider Verbindung. Wenn sich der Schlauch in einer ersten Stellung befindet, kann eine Einführnadel durch das Septum in die Kanüle eingeführt werden, und wenn sich der Schlauch in einer zweiten Stellung befindet, lässt eine Rohrnadel, welche durch das Septum eingeführt ist, eine fluide Verbindung zwischen der Leitung und der Kanüle zu.
  • Nach verwandten Ausführungsformen der Erfindung enthält die Vorrichtung zudem eine Infusionsklappe, welche die Rohrnadel und die Kanüle enthaltende Kanülenanordnung enthält. Wenn die Infusionsklappe und Kanülenanordnung verbunden sind, geht die Rohrnadel durch das Septum und lässt eine fluide Verbindung zwischen der Leitung und Kanüle zu. Die Vorrichtung kann zudem eine Verriegelungseinrichtung zum Befestigen der Infusionsklappe an der Kanülenanordnung enthalten. Die Verriegelungseinrichtung kann einen Verriegelungsdorn auf der Infusionsklappe enthalten, wobei der Verriegelungsdorn in eine Dornaufnahme auf der Kanülenanordnung eingeführt wird. Als anderes Beispiel kann die Verriegelungseinrichtung ein erstes Verriegelungselement, welches auf einem das Septum enthaltenden Septumgehäuse angeordnet ist, und ein zweites Verriegelungselement enthalten, welches auf der Infusionsklappe angeordnet ist. Das Koppeln des ersten und zweiten Verriegelungselements kann ein anfängliches Verbinden der Infusionsklappe und Kanülenanordnung gefolgt durch das Verriegeln durch die Drehung der Infusionsklappe in Bezug auf die Kanülenanordnung erfordern. In verschiedenen Ausführungsformen ist das erste Verriegelungselement ein Verriegelungsansatz und das zweite Verriegelungselement eine Ansatzaufnahme oder umgekehrt. In verschiedenen Ausführungsformen kann das Septumgehäuse zu einer Verbindungsstellung gedreht werden, welche zulässt, dass die Infusionsklappe und das Septumgehäuse miteinander verbunden werden, und die Infusionsklappe in Bezug auf die Kanülenanordnung gedreht werden, um die Infusionsklappe auf dem Septumgehäuse zu arretieren. Das Septumgehäuse kann dann in eine stabile Stellung gedreht werden, welche die Drehung der Infusionsklappe verhindert.
  • Ein Verfahren zum Zuführen eines Fluids zu einem Patienten aus einer Leitung wird vorgestellt, welche in einer Rohrnadel endet. Das Verfahren enthält das Einführen einer Einführnadel durch ein Septum und eine Kanüle, wobei das Septum und die Kanüle eine relative Ausrichtung aufweisen. Die Kanüle wird in das Gewebe eines Patienten eingeführt. Nach dem Entnehmen der Einführnadel aus der Kanüle und dem Septum wird eine Rohrnadel durch das Septum eingeführt. Die relative Ausrichtung zwischen dem Septum und der Kanüle wird verändert und das Fluid durch die Leitung und Kanüle zugeführt.
  • Nach noch einer anderen Ausführungsform nicht nach der Erfindung wird eine Leitung zum Koppeln an eine Fluidzuführeinrichtung vorgestellt. Die Leitung enthält eine Rohrleitungslänge mit einem ersten Ende. Eine Nabe ist an das erste Ende zum Verbinden mit der Fluidzuführeinrichtung gekoppelt. Die Nabe enthält eine Steuerung, welche zulässt, dass die Fluidzuführeinrichtung aus einer ersten Konfiguration in eine zweite Konfiguration übergeht.
  • In verwandten Ausführungsformen kann die erste Konfiguration eine Stellung zum Beladen eines Reservoirs und die zweite Konfiguration eine Betriebsstellung sein. Die Nabe kann eine Luer-Verbindung zum Verbinden mit der Fluidzuführeinrichtung enthalten. Die Steuerung kann einen Flansch enthalten, welcher mit der Fluidzuführeinrichtung verbunden ist. Die Steuerung kann eine elektronische Schaltung zur Fluidzuführeinrichtung enthalten oder entweder ein optisches Signal oder ein Magnetfeld erzeugen.
  • Ein Verfahren zum Liefern einer Fluidströmung von einer Fluidzuführeinrichtung zu einem porösen Medium wird vorgestellt. Das Verfahren enthält das Koppeln einer dauerhaft an einem Rohrsatz befestigten Nabe an die Fluidzuführeinrichtung. Die Konfiguration der Fluidzuführeinrichtung wird über die Nabe gesteuert. Der Rohrsatz ist an das poröse Medium gekoppelt, um zuzulassen, dass das Fluid von der Fluidzuführeinrichtung zum porösen Medium strömt.
  • In verwandten Ausführungsformen nicht nach der Erfindung kann das Steuern der Konfiguration der Fluidzuführeinrichtung das Zulassen enthalten, dass sich die Pumpe aus einer ersten Konfiguration in eine zweite Konfiguration bewegt. Die erste Konfiguration der Fluidzuführeinrichtung kann eine Beladungsstellung und die zweite Konfiguration eine Betriebsstellung sein. Das Steuern der Konfiguration der Fluidzuführeinrichtung kann das Bewegen eines Flansches auf der Nabe oder das Erzeugen entweder eines Magnetfeldes oder eines optischen Signals enthalten. Die Fluidzuführeinrichtung kann eine Infusionspumpe sein.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Die vorangehenden Merkmale der Erfindung werden durch Bezug auf die folgende detaillierte Beschreibung leichter verständlich sein, welche in Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen genommen wurde, in welchen:
  • 1 eine Perspektivansicht eines Infusionssatzes 10 für die Zuführung eines Fluids zu einem Patienten nach einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
  • 2 ein weiterer Aufriss des in 1 gezeigten Infusionssatzes nach einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
  • 3 eine Querschnittsansicht einer Kanülenanordnung mit einer angebrachten (und arretierten) Einführklappe nicht nach der vorliegenden Erfindung ist;
  • 4 eine Querschnittsansicht einer mit einer Kanülenanordnung verbundenen (und an derselben arretierten) Infusionsklappe nach einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
  • 5 eine Seitenansicht der Ausführungsform der 4 ist, wobei sich die Infusionsklappe in der Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung befindet;
  • 6 eine Perspektivansicht der Ausführungsform der 4 ist, wobei die Infusionsklappe mit der Kanülenanordnung verbunden ist;
  • 7 eine Draufsicht der Ausführungsform der 4 ist, wobei der Rohrleitungssatz an der Kanülenanordnung arretiert ist;
  • 8 eine Seitenansicht der Ausführungsform der 4 ist, wobei der Rohrleitungssatz an der Kanülenanordnung arretiert ist;
  • 9 eine Querschnittsansicht einer Infusionsklappe nach einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist, welche mit einer Kanülenanordnung verbunden (und an derselben arretiert) ist, welche ein erstes Septum und zweites Septum enthält, welche in einem Septumgehäuse enthalten sind;
  • 10 eine Draufsicht der Ausführungsform der 9 ist, wobei sich die Infusionsklappe in der Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung befindet;
  • 11 eine Seitenansicht der Ausführungsform der 9 ist, wobei sich die Infusionsklappe in der Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung befindet;
  • 12 eine Perspektivansicht der Ausführungsform der 9 ist, wobei die Infusionsklappe mit der Kanülenanordnung verbunden ist;
  • 13 eine Querschnittsansicht einer Infusionsklappe nach einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist, welche mit einer Kanülenanordnung verbunden (und an derselben eingerastet) ist, wobei die Kanülenanordnung ein einzelnes Septum enthält, welches sich in einem drehbaren Septumgehäuse befindet;
  • 14 eine Perspektivansicht der Ausführungsform der 13 ist, wobei sich die Infusionsklappe in der Stellung zum Verbinden mit einer Kanülenanordnung befindet;
  • 15 eine Seitenansicht der Ausführungsform der 13 ist, wobei sich die Infusionsklappe in der Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung befindet;
  • 16 eine Perspektivansicht der Ausführungsform der 13 ist, wobei die Infusionsklappe auf der Kanülenanordnung verbunden und eingerastet ist;
  • 17 eine Seitenansicht der Ausführungsform der 13 ist, wobei die Infusionsklappe auf der Kanülenanordnung verbunden und eingerastet ist;
  • 18 eine Perspektivansicht der Ausführungsform der 13 ist, wobei die Infusionsklappe auf dem Septumgehäuse eingerastet und das Septumgehäuse um 90 Grad gedreht ist;
  • 19 eine Querschnittsansicht einer Infusionsklappe mit einem sich in einem drehbaren Septumgehäuse befindenden einzelnen Septum nach einer Ausführungsform der Erfindung ist;
  • 20 eine Perspektivansicht der Ausführungsform der 19 ist, wobei sich die Infusionsklappe in einer Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung befindet;
  • 21 eine Draufsicht der Ausführungsform der 19 ist, wobei sich die Infusionsklappe in einer Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung befindet;
  • 22 eine Seitenansicht der Ausführungsform der 19 ist, wobei sich die Infusionsklappe in einer Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung befindet;
  • 23 eine Perspektivansicht der Ausführungsform der 19 ist, wobei die Infusionsklappe mit der Kanülenanordnung 1902 verbunden ist;
  • 24 eine Seitenansicht der Ausführungsform der 19 ist, wobei die Infusionsklappe mit der Kanülenanordnung 1902 verbunden ist;
  • 25 eine Perspektivansicht der Ausführungsform der 19 ist, wobei der Verriegelungsansatz mit der Ansatzaufnahme durch Drehen der Infusionsklappe 25 in Eingriff steht;
  • 26 eine Perspektivansicht der Ausführungsform der 19 ist, nachdem der Verriegelungsansatz mit der Ansatzaufnahme in Eingriff gebracht ist und das Septumgehäuse 1904 gedreht wird;
  • 27 eine Ansicht der obersten Ebene einer Nabe und Infusionspumpe nach der vorliegenden Erfindung ist;
  • 28 eine auseinander gezogene Ansicht einer Antriebseinrichtung für die Infusionspumpe der 27 ist;
  • 29 eine Ausführungsform einer Pumpentrommel-Verriegelungseinrichtung der 27 zeigt;
  • 30 eine auseinander gezogene Ansicht der Pumpentrommel-Verriegelungseinrichtung der 27 ist;
  • 31 das Verhältnis der Antriebsschraube zur Kolbenstange für die Infusionspumpe der 27 zeigt, wenn sie sich in einer Beladungsstellung befindet;
  • 32 das Verhältnis der Antriebsschraube zur Kolbenstange für die Infusionspumpe der 27 zeigt, wenn sie sich in einer Eingriffsstellung befindet;
  • 33 eine Verbindung zwischen der Verriegelungsnabe und dem Reservoir zeigt;
  • 34 eine andere Verbindung zwischen der Verriegelungsnabe und dem Reservoir zeigt;
  • 35 einen Adapter zum Verwenden eines Reservoirs mit einem kleinen Durchmesser mit der Pumpenanordnung zeigt;
  • 36 eine axiale Ansicht des Adapters in 35 ist, wenn sich die Pumpe in einer Beladungsstellung befindet; und
  • 37 eine axiale Ansicht des Adapters in 35 ist, wenn sich die Pumpe in einer Eingriffsstellung befindet.
  • Detaillierte Beschreibung bestimmter Ausführungsformen
  • 1 ist eine Gesamtansicht eines Infusionssatzes 10 nach einer Ausführungsform der Erfindung zur Zuführung eines Fluids zu einem Patienten. Er kann auch zum Zuführen eines Fluids von einer Fluidzuführeinrichtung zu einem porösen Medium verwendet werden. In der Beschreibung wird eine Infusionspumpe als Beispiel einer Fluidzuführeinrichtung und menschliches Gewebe als Beispiel eines porösen Mediums dienen. Das Fluid kann beispielsweise ein Medikament sein, wie z.B. Insulin. Ähnliche Nummern in aufeinander folgenden Figuren beziehen sich auf gleiche oder ähnliche Elemente.
  • Der Infusionssatz 10 enthält einen Rohrleitungssatz 11. Der Rohrleitungssatz 11 enthält eine Rohrleitung 13, welche an einem Ende an einer Nabe 12 angebracht ist. Die Nabe 12 dient als Verbindung zwischen der Rohrleitung 13 und einer Pumpenanordnung (nicht gezeigt). Am anderen Ende des Rohrleitungssatzes 11 ist eine Infusionsklappe 14 angebracht, welche mit einer Kanülenanordnung 15 verbunden ist.
  • Die Kanülenanordnung 15 enthält einen Kanülenkörper 17. Am Kanülenkörper 17 ist eine Kanüle 16 zur subkutanen Einführung in den Patienten angebracht. Die Kanüle 16 kann aus Stahl oder alternativ einem weichen und/oder flexiblen Material bestehen, wie beispielsweise Teflon oder einem anderen Kunststoff, um dazu beizutragen Beschwerden des Patienten zu verhindern. Die Kanüle 16 kann aus der Unterseite oder Seite des Kanülenkörpers 17 in verschiedenen Winkeln hervorstehen. Beispielsweise kann die Kanüle 16 ohne Einschränkung aus der Vorderkante des Kanülenkörpers 17 in einem flachen Winkel von 15–30 Grad hervorstehen. Als anderes Beispiel kann die Kanüle 16 mit der Unterseite des Kanülenkörpers 17 einen Winkel von 90 Grad bil den. Ein weiteres Detail der Kanülenanordnung 15 ist in den anschließenden Zeichnungen, darunter 2, geliefert.
  • Innerhalb des Kanülenkörpers 17 befindet sich ein Durchgang, welcher zum Aufnehmen des proximalen oder vorgeschalteten Endes der Kanüle 16 adaptiert ist. Der Durchgang enthält mindestens ein selbstschließendes Septum, welches beispielsweise durch eine Infusions- oder Einführnadel durchdrungen werden kann.
  • 2 ist ein weiterer Aufriss von Teilen im Infusionssatz, welcher in 1 gezeigt wird. Die Kanülenanordnung kann nach einer Ausführungsform der Erfindung durch das Einführen der Kanüle 16 durch eine Öffnung in einem Kanülenverriegelungsring 21 hergestellt werden. Der Kanülenverriegelungsring 21 wird dann durch eine Einschnappverbindungseinrichtung, Ultraschallschweißen oder ein anderes in der Technik bekanntes Mittel an einem Kerneinsatz 22 angebracht. Das proximale Ende der Kanüle 16 ist aufgeweitet, damit es zwischen dem Kerneinsatz 22 und dem Verriegelungsring 21 erfasst und in Position gehalten wird. Sowohl der Verriegelungsring 21 der Kanüle als auch der Kerneinsatz 22 können aus Kunststoff oder einem anderen geeigneten Material bestehen.
  • Der Kerneinsatz 22 definiert einen Durchgang mit einem ersten und zweiten Ende. Das erste Ende nimmt das proximale Ende der Kanüle 16 auf, wie oben beschrieben wurde. Das zweite Ende des Kerneinsatzes 22 wirkt als Septumgehäuse 23. Ein selbstschließendes Septum 24 wird in das offene Ende des Septumgehäuses 23 eingeführt, welches dann durch Ultraschall aufgeweitet wird, um das Septum 24 im Kerneinsatz 22 zu erfassen. Der Kerneinsatz 22 und Verriegelungsring 21 werden dann eingegossen, um einen weichen Körper 17 zur Bequemlichkeit des Benutzers zu bilden.
  • Der Körper 17 der Kanülenanordnung ist üblicherweise ein kompaktes Bauteil mit einem geringen Profil. Wenn von oben betrachtet, kann der Kanülenkörper 17 beispielsweise eine kreisförmige, elliptische oder dreieckige Form aufweisen und/oder zur leichten Handhabung durch den Patienten vorteilhaft länglich sein. Alle oder ein Abschnitt 201 des Körpers 17 können/kann klar oder transparent hergestellt werden, um ein Betrachten des Kerneinsatzes 22 und/oder der Infusionsstelle zu ermöglichen.
  • Die Kanüle 16 kann mit Hilfe einer Einführklappe 25 subkutan eingeführt werden. Die Einführklappe 25 enthält eine üblicherweise aus Stahl bestehende Einführnadel 26, welche der Kanüle 16 beim Durchdringen der Haut hilft. Nach dem Einführen der Kanüle 16 wird die Einführklappe 25 entfernt und die Infusionsklappe 14 entfernbar an der Kanüle 15 zur Zuführung eines Fluids zum Patienten angebracht.
  • 3 zeigt eine Querschnittsansicht der Kanülenanordnung 15, wobei die Einführklappe 25 angebracht ist. Die Einführklappe 25 stützt ein proximales Ende der Einführnadel 26, welches aus der Klappe 25 hervorsteht und in einem scharfen distalen Ende endet. Wenn die Einführklappe 25 nicht verwendet wird und von der Kanülenanordnung 15 entfernt wird, kann das scharfe Ende der Einführnadel 26 durch einen Nadelschutz 202 (in 2 gezeigt) bedeckt werden, welcher einen versehentlichen Kontakt mit der Nadel 26 verhindert.
  • Das proximale Ende der Einführnadel 26 wird innerhalb einer zylinderförmigen offenen (Aufnahme-)Verbindung 31 gelagert, welcher auf das Steck-Septumgehäuse 23 der Kanülenanordnung 15 gleitet und sich mit demselben verbindet. Das distale Ende der Einführnadel 26 wird durch das selbstschließende Septum 24, durch den Kerneinsatz 22 und in die Kanüle 16 eingeführt. Wenn die Einführklappe 25 und das Septumgehäuse 23 vollständig verbunden sind, kann sich die scharfe Spitze der Einführnadel 26 etwas über die distale Endspitze der Kanüle 16 hinaus erstrecken. Die Einführklappe kann mit einer automatischen Einführeinrichtung (nicht gezeigt) verbunden sein, welche beispielsweise durch einen Patienten verwendet werden kann, welchem es an Fertigkeit oder Stärke mangelt, die Kanüle 16 selbst subkutan einzuführen. Um sich mit der automatischen Einführeinrichtung zu verbinden, kann die Einführklappe 25 beispielsweise eine flache Oberseite mit einem Paar an Flügeln 205 und 206 und Befestigungsöffnungen 203 und 204 zum Anbringen der automatischen Einführvorrichtung enthalten (siehe 2). Beim manuellen Einführen der Kanüle 16 greift der Patient die angebrachte Einführklappe 25 und/oder den Kanülenkörper 17 und drückt die Kanüle 16, wobei die Einführnadel 26 eingeführt ist, in die Infusionsstelle. Die Infusionsstelle kann vor der Einführung der Kanüle 16 mit einem Entkeimungsfluid oder durch die Platzierung eines Befestigungspflasters auf der Haut des Patienten vorbereitet werden, wie in der Technik bekannt ist. Nachdem die Kanüle 16 in den Patienten eingeführt wurde, wird die Einführklappe 25 und Nadel 26 aus der Kanülenanordnung 15 entnommen. Die Kanülenanordnung 15 kann dann durch Abziehen einer Bedeckung von einem Klebestreifen, welcher an die Unterseite des Kanülenkörpers 17 gekoppelt ist, und Drücken des Klebemittels 281 gegen die Haut des Patienten oder das Befestigungspflaster am Patienten befestigt werden.
  • Auf die 1 und 2 zurückverweisend wird nach dem Befestigen der Kanülenanordnung 15 am Patienten die Infusionsklappe 14 an der Kanülenanordnung 15 angebracht, welche eine fluide Verbindung zwischen dem Rohrleitungssatz 11 und der Kanüle 16 zulässt. Die Infusionsklappe 14 kann an der Oberseite oder einer der Seiten der Kanülenanordnung 15 anhaften. Nach einer Ausführungsform der Erfindung ist 4 eine Querschnittsansicht der Infusionsklappe 14, welche mit der Kanülenanordnung 15 verbunden (und an derselben arretiert) ist. Die Infusionsklappe 14 enthält eine Infusionsnadel 42, welche beispielsweise durch ein geeignetes Klebemittel an der Innenseite der Rohrleitung 13 angebracht ist. In verschiedenen Ausführungsformen kann die Rohrleitung eine Rohrleitung mit einer Mikrobohrung sein. Das proximale Ende der Infusionsnadel 42 wird innerhalb einer im Allgemeinen zylinderförmigen offenen Aufnahmeverbindung 45 auf der Infusionsklappe 14 gelagert, welche auf das Steck-Septumgehäuse 23 der Kanülenanordnung 15 gleitet und sich mit demselben verbindet. Das scharfe distale Ende der Infusionsnadel 42 erstreckt sich üblicherweise nicht über das offene Ende der Aufnahmeverbindung 45 hinaus, was versehentliche Nadelstichverletzungen und/oder eine Beschädigung der Nadel verhindert. Wenn die Infusionsklappe 14 mit der Kanülenanordnung 15 verbunden ist, durchdringt die Infusionsnadel das Septum 24, was zulässt, dass das Fluid in der Rohrleitung 13 durch die Kanüle 16 strömt. Die Länge der Infusionsnadel 42 ist derart, dass sie nicht in die Kanüle 16 hervorsteht und dieselbe beschädigt.
  • Um eine versehentliche Trennung der Infusionsklappe 14 und Kanülenanordnung 15 zu verhindern, kann eine Verriegelungseinrichtung vorgesehen sein. Die Verriegelungseinrichtung kann ohne Einschränkung eine Verrieglungsaufnahme 43 auf der Aufnahmeverbindung 45 der Infusionsklappe 14 enthalten, welche einen Verriegelungsansatz 44 auf dem Kerneinsatz 22 der Kanülenanordnung in Eingriff nimmt. Der Verriegelungsansatz 44 kann beispielsweise auf dem Septumgehäuse 23 angeordnet sein. 5 ist eine Seitenansicht, welche die Infusionsklappe 14 in einer Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung 15 zeigt. Um das Steck-Septumgehäuse 23 in die Aufnahmeverbindung 45 zu schieben, ist ein Öffnungsschlitz 51 der Aufnahme 43 mit dem Verriegelungsansatz 44 ausgerichtet. Wenn vollständig eingeführt, kann die Basiswand der Aufnahmeverbindung 45 an das distale Ende des Steck-Septumgehäuses 23 angrenzen und/oder das distale Ende der Infusionsklappe 14 den Körper der Kanülenanordnung 15 berühren, damit die Infusionsnadel das Septum durchsticht, welches innerhalb des Septumgehäuses enthalten ist.
  • 6 ist eine detaillierte Perspektivansicht, welche die Infusionsklappe 14 zeigt, wenn sie mit der Kanülenanordnung 15 verbunden ist. Um die Infusionsklappe 14 auf der Kanülenanordnung 15 zu arretieren, wird der Verriegelungsansatz 44 (in 4 gezeigt) mit der Ansatzaufnahme 43 durch Drehen der Infusionsklappe 14 im Uhrzeigersinn in Eingriff gebracht. Der Verriegelungsansatz 44 (in 4 gezeigt) verhindert, dass sich die Infusionsklappe 14 von der Kanülenanordnung 15 trennt, wenn eine Längskraft angelegt wird, wie zum Beispiel an der Rohrleitung 13 gezogen wird. In verschiedenen Ausführungsformen kann die Infusionsklappe 14 auch eine Einschnappverbindungseinrichtung enthalten, um zu verhindern, dass sich die Infusionsklappe 14 versehentlich aufdreht. Die Einschnappverbindungseinrichtung kann ohne Einschränkung eine Arretierung 62 enthalten, welche sich beim Drehen der Infusionsklappe 14 im Uhrzeigersinn in eine Kerbe 63 im Kanülenkörper 17 einpasst.
  • Die 7 und 8 zeigen eine Draufsicht und Seitenansicht des Rohrleitungssatzes 11, welcher an der Kanülenanordnung arretiert ist. Die Infusionsklappe 14 kann durch Anheben an einer Hebelasche 71 auf der Infusionsklappe 14 und Drehen der Infusionsklappe 14 entgegen dem Uhrzeigersinn, um den Schlitz 51 (in 4 gezeigt) mit dem Verriegelungsansatz 44 (in 4 gezeigt) auszurichten, leicht aus der Kanülenanordnung 15 entfernt werden. Die Infusionsklappe 14 wird dann von der Ka nülenanordnung 15 getrennt und das Septum 24 (in 4 gezeigt) schließt sich selbst.
  • Nach einer anderen Ausführungsform der Erfindung zeigt 9 eine Querschnittsansicht einer Infusionsklappe 97, welche an einer Kanülenanordnung 91 angebracht ist, welche ein erstes Septum 92 und ein zweites Septum 93 enthält, welche in einem Septumgehäuse 94 enthalten sind. Das Septumgehäuse 94 definiert einen Durchgang, welcher an eine Kanüle 95 gekoppelt ist. Das erste Septum 92 ist zur Durchdringung durch eine Einführnadel 96 vorteilhaft angeordnet, während das zweite Septum zur Durchdringung durch eine Infusionsnadel 99 positioniert ist. Um die Kanüle 95 subkutan einzuführen, wird die Einführnadel 96 durch das erste Septum 92 und in die Kanüle 95 eingeführt. Nach der Einführung der Kanüle 95 wird die Einführnadel 96 entfernt und das erste Septum 92 schließt sich selbst, um ein Leckage des Fluids zu verhindern. Die Kanülenanordnung 91 haftet mit einem Klebemittel am Körper des Benutzers oder einem Befestigungspflaster an.
  • Wie in vorangehenden Ausführungsformen ist die Rohrleitung 98 an einem ersten Ende an die Infusionsklappe 97 und an einem zweiten Ende an eine Nabe (nicht gezeigt) gekoppelt, welche mit einer Pumpenanordnung verbunden ist. Eine Infusionsnadel 99 ist an der Innenseite der Rohrleitung 98 am ersten Ende angebracht und wird innerhalb einer im Allgemeinen zylinderförmigen offenen Aufnahmeverbindung 901 auf der Infusionsklappe 97 gelagert. Wenn die Infusionsklappe 97 mit der Kanülenanordnung 91 verbunden ist, gleitet die Verbindung 901 auf das Steck-Septumgehäuse 94 und verbindet sich mit demselben, damit die Infusionsnadel 99 das zweite Septum 93 durchsticht, wodurch zugelassen wird, dass das Fluid in der Rohrleitung 98 zur Kanüle 95 strömt.
  • Die 10 und 11 sind eine Draufsicht und eine Seitenansicht der Infusionsklappe 97, welche sich in einer Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung 91 befindet. Die Einführnadel 96 wurde entfernt. Um eine versehentliche Trennung der Infusionsklappe 97 und Kanülenanordnung 91 zu verhindern, kann eine Verriegelungseinrichtung zum Befestigen der Infusionsklappe 97 an der Kanülenanordnung 91 vorgesehen sein. Die Kanülenanordnung 91 kann beispielsweise eine Ansatzaufnahme 1001 enthalten (siehe 10), welche einen Verriegelungsansatz 1101 (siehe 11) auf der Infusionsklappe 97 in Eingriff nimmt. Um die Infusionsklappe 97 an der Kanülenanordnung 91 zu arretieren, wird der Verriegelungsansatz mit der Ansatzaufnahme 1001 durch Drehen der Infusionsklappe im Uhrzeigersinn in Eingriff gebracht. Der Eingriff auf diese Weise verhindert eine Trennung der Rohrleitung, wenn an derselben gezogen wird. 12 zeigt die Infusionsklappe 97, welche mit der Kanülenanordnung 91 verbunden und auf derselben arretiert ist.
  • Um die Infusionsklappe 97 von der Kanülenanordnung 91 zu entfernen, wird eine Hebelasche 1201 angehoben und die Infusionsklappe 97 entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht. Die Infusionsklappe 97 wird dann von der Kanülenanordnung 91 getrennt und das Septum 93 (siehe 9) schließt sich selbst.
  • Nach einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist 13 eine Querschnittsansicht einer Infusionsklappe 1301, welche an einer Kanülenanordnung 1302 angebracht ist, wobei die Kanülenanordnung 1302 ein einzelnes Septum 1303 enthält, welches sich in einem drehbaren Septumgehäuse 1304 befindet. Ein einzelnes Septum 1303 und drehbares Septumgehäuse 1304 verhindern vorteilhaft Leckageprobleme, welche bei Ausgestaltungen mit einem doppelten Septum inhärent sind, wobei noch zugelassen wird, dass das Septumgehäuse 1304 zur Einführung einer Einführnadel beispielsweise vertikal und nach dem Verbinden mit der Infusionsklappe 1301 horizontal positioniert wird.
  • Das Septumgehäuse 1304 ist beispielsweise durch eine Schwenk- oder Gelenkeinrichtung drehbar an der Kanülenanordnung angebracht. Am Septumgehäuse 1304 und/oder Septum 1303 ist ein erstes Ende eines Schlauches 1306 angebracht, welcher zudem an einem zweiten Ende an einem proximalen Ende einer Kanüle 1307 angebracht ist, welche innerhalb der Kanülenanordnung 1302 befestigt ist. Der Schlauch 1306 kann unter Verwendung, ohne Einschränkung, eines geeigneten Klebemittels am Septumgehäuse 1304 und/oder der Kanülenanordnung 1302 angebracht sein.
  • Die Rohrleitung 1308 ist an einem ersten Ende an die Infusionsklappe 1301 und an einem zweiten Ende an eine Nabe (nicht gezeigt) gekoppelt, welche mit einer Pumpenanordnung verbunden ist. Eine Infusionsnadel 1309 ist an einem ersten Ende an der Innenseite der Rohrleitung 1308 angebracht und wird innerhalb einer offenen Aufnahmeverbindung 1310 auf der Infusionsklappe 1301 gelagert. Die Verbindung 1310 und das Steck-Septumgehäuse 1304 können verschiedene Formen aufweisen, wie beispielsweise eine zylinderförmige, rechteckige oder quadratische Form. Wenn die Infusionsklappe 1301 mit der Kanülenanordnung 1302 verbunden ist, gleitet die Verbindung 1310 auf das Steck-Septumgehäuse 1304 und verbindet sich mit demselben, damit die Infusionsnadel 1309 das Septum 1303 durchsticht, wodurch zugelassen wird, dass das Fluid in der Rohrleitung 1308 zur Kanüle 1307 strömt. In verschiedenen Ausführungsformen ist die Infusionsnadel 1309 etwas größer als die Einführnadel 1305, um die zuvor durch die Einführnadel 1305 erzeugte Öffnung zu schließen.
  • Die Infusionsklappe 1301 wird leicht mit der Kanülenanordnung 1302 verbunden und von derselben getrennt. Die 14 und 15 zeigen eine Perspektivansicht bzw. Seitenansicht der Infusionsklappe 1301 in einer Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung 1302. Das Septumgehäuse 1304 wurde derart gedreht, dass es zur Längsachse der Kanülenanordnung 1302 senkrecht ist, um die Einführung der Infusionsklappe 1301 zuzulassen. Die Einführnadel 1305 wurde entfernt. Um eine versehentliche Trennung der Infusionsklappe 1301 und Kanülenanordnung 1302 zu verhindern, kann eine Verriegelungseinrichtung vorgesehen sein. Die Verriegelungseinrichtung kann beispielsweise Verriegelungsdorne 1401 und 1402 auf der Infusionsklappe 1301 enthalten, welche die Dornaufnahmen 1403 und 1404 in Eingriff nehmen, welche sich auf der Kanülenanordnung 1302 befinden, wenn die Infusionsklappe 1301 auf die Kanülenanordnung 1302 gedrückt wird. Die 16 und 17 zeigen eine Perspektivansicht bzw. Seitenansicht der Infusionsklappe 1301, welche auf der Kanülenanordnung 1302 verbunden und eingerastet ist. An dieser Stelle durchdringt die Infusionsnadel 1309 das Septum 1303 im Septumgehäuse 1304 (siehe 13). Nachdem sie auf der Kanülenanordnung 1302 verbunden und eingerastet wurden, können die Infusionsklappe 1301 und das Septumgehäuse 1304 um 90 Grad gedreht werden, damit die Infusionsklappe flach an der Kanülenanordnung 1302 anliegt, wie in 18 gezeigt. Eine Arretierung (nicht gezeigt) kann die Infusionsklappe 1301 an der Kanülenanordnung 1302 mit einem Schnappvorgang einrasten. Ein Schlauch 1306 biegt sich während sich das Septumgehäuse 1304 dreht, wodurch ein leckdichter Fluidweg zwischen der Rohrleitung 1308 und der Kanüle 1307 geliefert wird.
  • Um die Infusionsklappe 1301 von der Kanülenanordnung 1302 zu entfernen, wird die Infusionsklappe 1301 angehoben und derart um 90 Grad gedreht, dass das Septumgehäuse 1304 wieder einmal senkrecht zur Längsachse der Kanülenanordnung 1302 ist. Die Infusionsklappe 1301 wird dann durch Zusammendrücken der Verriegelungsdorne 1401 und 1402 zueinander und Wegziehen der In fusionsklappe 1301 von der Kanülenanordnung 1302 außer Eingriff gebracht.
  • Nach einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist 19 eine Querschnittsansicht einer Infusionsklappe 1901, welche an einer Kanülenanordnung 1902 angebracht ist, welche, ähnlich zur oben beschriebenen Ausführungsform, ein einzelnes Septum 1903 enthält, welches sich in einem drehbaren Septumgehäuse 1904 befindet, aber eine alternative Verriegelungseinrichtung aufweist. 19 zeigt die Infusionsklappe 1901 und Kanülenanordnung 1902 in einer verbundenen Stellung kurz bevor sie eingerastet werden. Die Einführnadel 1905 wurde entfernt.
  • Die offene Aufnahmeverbindung 1910 (siehe 20) auf der Infusionsklappe 1901, welche die Infusionsnadel 1909 lagert, ist im Allgemeinen zylinderförmig, damit die Verbindung auf das Steck-Septumgehäuse 1904 geschoben und mit demselben verbunden werden kann. Die 20, 21 und 22 zeigen eine Perspektivansicht, eine Draufsicht bzw. eine Seitenansicht der Infusionsklappe 1901 in einer Stellung zum Verbinden mit der Kanülenanordnung 1902. Das Steck-Septumgehäuse 1904 enthält einen Verrieglungsansatz 2001, welcher sich mit einer Ansatzaufnahme 2002 auf der Verbindung 1910 verbindet. Der Benutzer richtet den Aufnahmeschlitz 2003 auf der Aufnahmeverbindung 1910 mit dem Verriegelungsansatz 2001 aus, damit die Aufnahmeverbindung 1910 auf das Steck-Septumgehäuse 1904 geschoben und mit demselben verbunden werden kann. Die 23 und 24 zeigen eine Perspektivansicht bzw. Seitenansicht der Infusionsklappe 1901, welche mit der Kanülenanordnung 1902 verbunden ist. An dieser Stelle durchsticht die Infusionsnadel 1909 das Septum 1903 (siehe 19).
  • Der Verriegelungsansatz 2001 wird dann mit der Ansatzaufnahme 2002 durch Drehen der Infusionsklappe 25 entgegen dem Uhrzei gersinn (oder im Uhrzeigersinn, abhängig von der Lage der Ansatzaufnahme) in Eingriff gebracht, wie in 25 gezeigt. Nach dem Eingriff können die Infusionsklappe 1901 und das Septumgehäuse 1904 um 90 Grad gedreht werden, damit die Infusionsklappe 1901 flach an der Kanülenanordnung 1902 anliegt, wie in 26 gezeigt. Eine Arretierung (nicht gezeigt) kann die Infusionsklappe 1901 an der Kanülenanordnung 1902 mit einem Schnappvorgang einrasten. Der Schlauch 1906 biegt sich während sich das Septumgehäuse 1904 dreht, wodurch ein leckdichter Fluidweg zwischen der Rohrleitung 1908 und der Kanüle 1907 geliefert wird.
  • Um die Infusionsklappe 1901 von der Kanülenanordnung 1902 zu entfernen wird eine Hebelasche 2601 auf der Infusionsklappe 1901 angehoben und die Infusionsklappe 1901 derart um 90 Grad gedreht, dass das Septumgehäuse 1904 zur Längsachse der Kanülenanordnung 1902 senkrecht ist. Die Infusionsklappe 1901 wird dann durch das Drehen der Infusionsklappe um 90 Grad im Uhrzeigersinn und Wegziehen der Infusionsklappe 1901 von der Kanülenanordnung 1902 gelöst.
  • Auf 1 zurückverweisend, haftet die Rohrleitung 13 an einem Ende an einer Nabe 12 zum Koppeln und Aufnehmen eines Fluids aus einer Fluidzuführeinrichtung (nicht gezeigt) an. Das Fluid kann ein Medikament sein, wie beispielsweise Insulin. Die Fluidzuführeinrichtung kann ohne Einschränkung eine Infusionspumpenanordnung sein.
  • Die Nabe 12 kann verschiedene Formen aufweisen. Beispielsweise kann die Nabe 12 eine asymmetrische, kreisförmige oder elliptische Form aufweisen. Die Nabe 12 kann aus Kunststoff, Metall oder einem anderen geeigneten Material bestehen. Die Nabe 12 kann eine Aufnahme zum Aufnehmen der Rohrleitung 13 enthalten. Die Rohrleitung 13 kann unter Verwendung eines geeigneten Klebstoffs dauerhaft an der Nabe 12 angebracht sein. In anderen Ausführungsformen kann die Rohrleitung 13 unter Verwendung beispielsweise einer Luer-Verbindung entfernbar an der Nabe 12 angebracht sein.
  • Die Nabe 12 kann eine Steuerung enthalten, welche zulässt, dass die Fluidzuführeinrichtung aus einer ersten Konfiguration in eine zweite Konfiguration übergeht. Die erste und zweite Konfiguration können beispielsweise eine Stellung zum Beladen eines Pumpenreservoirs bzw. eine Pumpenbetriebsstellung sein. Zwar ist die Steuerung in den folgenden 27–37 als Flansch implementiert, aber es sollte klar sein, dass die Steuerung in einer breiten Vielfalt von Formen implementiert sein kann, wie beispielsweise, aber nicht darauf beschränkt, mechanische, elektrische, magnetische oder optische Formen. Beispielsweise kann die Nabe 12 ohne Einschränkung einen Flansch oder anderen mechanischen Vorsprung enthalten, welcher mit der Pumpenanordnung verbunden ist, oder die Nabe 12 kann ein Magnetfeld oder optisches Signal erzeugen, welches durch einen Hall-Effekt-Sensor bzw. optischen Sensor abgetastet wird, welcher auf der Pumpenanordnung positioniert ist. In noch einer anderen Ausführungsform kann ein Draht in der Nocke 12 eine Schaltung in der Pumpenanordnung vollenden.
  • 27 ist eine Gesamtansicht einer Nabe und Infusionspumpe nach einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Eine Pumpenanordnung 2710 enthält die Bauteile, welche benötigt werden, um zu verursachen, dass eine Reservoiranordnung 2715 ein Medikament zu einem Benutzer zuführt. Die Reservoiranordnung 2715 kann ein für einen üblichen Benutzer für mehrere Tage ausreichendes Medikament enthalten, wie beispielsweise Insulin. Eine Nabe 2725 weist eine Kopplung an die Reservoiranordnung auf, wobei die Nabe 2725 an einem Rohrleitungssatz 2720 zur Zuführung des Fluids zu einem Patienten dauerhaft befestigt ist.
  • 28 zeigt eine auseinander gezogene Ansicht der Antriebseinrichtung der Infusionspumpe. Die Reservoiranordnung 2715 weist ein Reservoir 2830, einen Kolben 2835 und eine Kolbenstange 2840 auf. Das Reservoir 2830 enthält das Medikament zur Zuführung zum Benutzer und hat ein variables Innenvolumen. Das Innenvolumen ist die Flüssigkeitskapazität des Reservoirs. Der Kolben 2835, welcher in die Unterseite des Reservoirs eingeführt ist, verursacht, dass sich das Volumen des Reservoirs verändert, da der Kolben entlang der Längsachse des Reservoirs verschoben wird. Die Kolbenstange 2840 ist mit dem Kolben verbunden, wobei die Längsachse der Stange von der Längsachse des Reservoirs und parallel zu derselben verschoben wird. Die Kolbenstange 2840 ist für mindestens einen Abschnitt der Länge der Stange mit einem Gewinde versehen. Eine zylinderförmige Pumpentrommel 2845 nimmt die Reservoiranordnung 2715 auf. Die Pumpentrommel schränkt die Kolbenstange ein, wodurch die Stange entlang der Längsachse der Trommel ausgerichtet wird. Die Pumpentrommel 2845 ist in der Pumpenanordnung enthalten und kann eine Verriegelungseinrichtung enthalten, wie beispielsweise eine Verriegelungslasche, um die Drehung der Pumpentrommel in Bezug auf die Anordnung zu verhindern. Ein Getriebegehäuse 2855 in der Pumpenanordnung 2715 enthält eine Antriebsschraube 2850 zusammen mit einem Motor und Zahnrädern, um die Antriebsschraube zu drehen. Die Antriebsschraube 2850 ist mit einem Gewinde versehen und die Längsachse der Schraube ist parallel zur Längsachse der Pumpentrommel ausgerichtet und von derselben verschoben. Die Nabe 2725 weist eine Kopplung an die Oberseite des Reservoirs auf.
  • 29 zeigt eine Verriegelungseinrichtung einer Pumpentrommel für eine Ausführungsform der Erfindung. Die Pumpentrommel 2845 enthält eine Öffnung 3072 mit Spiel in einem Ende (in 31 gezeigt), welche die Kolbenstange 2840 während der Einführung der Reservoiranordnung 2715 in die Trommel 2845 führt. Um zu gewährleisten, dass die Antriebsschraube 2850 nicht die Kolbenstange 2840 während der Einführung der Reservoiranordnung beeinträchtigt, behält die Pumpentrommel 2845 eine feste Stellung relativ zur Pumpenanordnung 2710 bei. Die Stellung der Pumpentrommel relativ zur Pumpenanordnung kann beispielsweise durch eine in der Pumpentrommel enthaltene Verriegelungslasche 3060 beibehalten werden, welche eine Pumpentrommelsperre 3065 in der Pumpenanordnung 10 in Eingriff nimmt. 30 ist eine detaillierte Ansicht der Pumpentrommel, welche die Verriegelungslasche 3060 und Pumpentrommelsperre 3066 zeigt. Auf 29 zurückverweisend, enthält die Nabe 2725 einen Flansch 2970, welcher die Verriegelungslasche 3060 von der Trommelsperre 3065 entfernt, wenn sich die Nabe 2725 dreht, wodurch zugelassen wird, dass die Nabe 2725 die Pumpentrommel 2845 dreht.
  • Die 31 und 32 sind Ansichten entlang der Längsachse der Pumpentrommel 2845, welche das Verhältnis der Antriebsschraube 2850 zur Kolbenstange 2840 in einer Beladungsstellung bzw. einer Eingriffsstellung zeigen. Die Reservoiranordnung 2715 ist derart zum Beladen positioniert, dass die Kolbenstange 2840 nicht die Antriebsschraube 2850 berührt, wie in 31 gezeigt. Das Spiel der Kolbenstange 2840 von der Antriebsschraube 2850 wird durch die Anordnung der Öffnung 3072 mit einem Spiel in der Basis der Pumpentrommel 2845 bestimmt, deren Öffnung 3072 die Kolbenstange 2840 aufnimmt und führt, wobei die Pumpentrommel 2845 in Bezug auf die Pumpenanordnung 2710 angemessen positioniert ist. Die Öffnung 3072 mit Spiel kann verjüngt sein, um die Einführung der Stange 2840 zu erleichtern. Die Antriebsschraube 2850 passt in die Öffnung 3072 mit Spiel in der Pumpentrommel 2845. Wenn die Reservoiranord nung 2715 in die Pumpenanordnung 2710 eingeführt ist, wird die Trommel 2845 durch die Verriegelungsnabe 2725 gedreht, wodurch verursacht wird, dass sich die Kolbenstange 2840 dreht und die Antriebsschraube 2850 in Eingriff nimmt, wie in 32 gezeigt. Diese Ausführungsform vereinfacht vorteilhaft das Beladen des Reservoirs.
  • In einer bestimmten Ausführungsform der Erfindung sind die Gewinde der Kolbenstange und Antriebsschraube Sägengewinde. Diese Ausführungsform richtet sich vorteilhaft auf das Beseitigen der Reaktionskräfte auf der Kolbenstange senkrecht zur Richtung der Längsachse der Stange. Solche Reaktionskräfte können verursachen, dass die Stange ein Gewinde auf der Antriebsschraube biegt und auslässt, was zu einer Unterlieferung des Medikaments zum Patienten führt. Sägengewinde beseitigen die senkrechte Komponente der Reaktionskraft.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die Verriegelungsnabe 2725 mit dem Reservoir 2830 durch eine verjüngte Luer-Verbindung verbunden sein, wie in 33 gezeigt. Das Reservoir weist einen Steck-Luer-Konus bzw. male Luer-Konus 3375 auf, welcher einstückig in die Oberseite des Reservoirs gegossen ist. Das Steck-Luer bzw. male Luer wird durch einen Kreisring 3378 mit einem internen Innengewinde umgeben. Ähnlich enthält die Nabe 2725 das passende Aufnahme-Luer bzw. female Luer und die mit einem Gewinde versehene Steckverbindung.
  • In einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist eine Nadelverbindung zwischen dem Reservoir 2830 und der Nabe 2725 vorgesehen. Wie in 34 gezeigt, enthält das Reservoir ein Gummiseptum 3480, welches mit einem gefalzten Metallring am Reservoir angebracht ist. Eine Nadel 3485, welche zur Nabe einstückig ist, durchsticht das Septum und das Fluid kann dann aus dem Reservoir zum Rohrleitungssatz strömen.
  • In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist ein Adapter 3595 vorgesehen, wie in 35 gezeigt, um zuzulassen, dass ein Reservoir 3590, dessen Durchmesser wesentlich kleiner als der Durchmesser der Pumpentrommel 2845 ist, mit der Pumpenanordnung 2710 verwendet wird. Der Adapter 3590 kann ein Bauteil trennen oder in der Verriegelungsnabe 2725 integriert sein. Der Adapter 3595 richtet die Achse des Reservoirs 3590 parallel zur Längsachse der Pumpentrommel aus und versetzt dieselbe parallel zur Längsachse der Pumpentrommel, so dass die Kolbenstange 2840, wenn sie gedreht wird, sich mit der Antriebsschraube verbindet. Die 36 und 37 zeigen eine axiale Ansicht des Reservoirs 3590 mit einem kleinen Durchmesser, wenn im Adapter 3595 in einer Beladungsstellung bzw. einer Eingriffsstellung angeordnet. Wie hervorgehen wird, lässt der Versatz, welcher durch den Adapter vorgesehen ist, zu, dass die Kolbenstange 3840, wenn mit dem Kolben 3835 und dem Reservoir 3590 verbunden, die Antriebsschraube 3850 auf die gleiche Weise in Eingriff nimmt, wie für die in den 31 und 32 gezeigte Ausführungsform.

Claims (11)

  1. Rohrleitungssatz (11, 2720) zum Koppeln einer Fluidzuführeinrichtung (2710) in fluider Verbindung mit einer Kanülenanordnung (15), wobei die Fluidzuführeinrichtung (2710) einen Behälter (2875) aufweist, der eine längslaufende Behälterrotationsachse besitzt, wobei die Fluidzuführeinrichtung (2710) des Weiteren einen ersten Zustand und einen zweiten Zustand aufweist, wobei der Rohrleitungssatz (11, 2720) eine Rohrleitungslänge (13) mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, eine Nabe (12, 2725), die mit dem ersten Ende für eine Verbindung mit der Fluidzuführeinrichtung (2710) gekoppelt ist, und eine Infusionsklappe (14), die mit dem zweiten Ende für eine Verbindung mit der Kanülenanordnung (15) gekoppelt ist, aufweist, wobei der Rohrleitungssatz (11, 2720) dadurch gekennzeichnet ist, dass die Nabe (12, 2725) eine Steuereinheit beinhaltet, um der Fluidzuführeinrichtung (2710) den Übergang aus dem ersten Zustand in den zweiten Zustand durch Freigeben des Behälters zum Ermöglichen einer Drehung des Behälters zu ermöglichen.
  2. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 1, wobei der erste Zustand eine Stellung zum Beladen eines Reservoirs und der zweite Zustand eine Betriebsstellung ist.
  3. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 1, wobei die Steuereinheit in der Lage ist, der Fluidzuführeinrichtung (2710) zu ermöglichen, aus dem zweiten Zustand in den ersten Zustand überzugehen.
  4. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 1, wobei die Steuereinheit einen Flansch (2970) aufweist, der mit der Fluidzuführeinrichtung (2710) verbunden ist.
  5. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 1, wobei die Steuereinheit das Erzeugen entweder eines optischen Signals oder eines magnetischen Feldes aufweist.
  6. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 1, wobei die Steuereinheit eine elektrische Leitung zu der Fluidzuführeinrichtung (2710) aufweist.
  7. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 1, wobei die Nabe (12, 2725) eine Luer-Verbindung beinhaltet, um mit der Fluidzuführeinrichtung (2710) zusammenzupassen.
  8. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 1, wobei die Fluidzuführeinrichtung (2710) eine Infusionspumpe (2710) mit einem Reservoir mit variablem Volumen und einer Antriebsanordnung ist, wobei die Antriebsanordnung den Behälter (2875) beinhaltet, wobei der Behälter (2875) eine Öffnung mit Spiel (3072) an einem Ende des Behälters besitzt, wobei die Antriebsanordnung des Weiteren eine Kolbenstange (2840) beinhaltet, die durch die Öffnung mit Spiel (3072) eingesetzt ist, und eine rotierende Antriebsschraube (2850) mit Außengewinden, die mit Gewinden auf der Kolbenstange (2840) durch Drehen des Behälters (2875) um die Behälterachse lösbar eingreifen, wobei die Außengewinde im ersten Zustand mit den Gewinden auf der Kolbenstange (2840) eingreifen und die Außengewinde im zweiten Zustand von den Gewinden auf der Kolbenstange (2840) gelöst sind, und wobei die Steuereinheit in der Lage ist, dem Behälter (2875) zu ermöglichen sich zu drehen, um so die Stangengewinde in eine und aus einer mechanischen Kopplung mit den Antriebsschraubengewinden zu bringen.
  9. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 8, wobei die Steuereinheit einen Flansch (2970) zum Entfernen einer Verriegelungsla sche (3060) auf dem Behälter (2875) beinhaltet, wodurch dem Behälter (2875) ermöglicht wird zu drehen.
  10. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 1, wobei die Kanülenanordnung (15) ein erstes Verriegelungselement (44) aufweist, das in einer festen Stellung in Bezug auf die Kanüle (16) angeordnet ist, und wobei die Infusionsklappe (14) aufweist: eine Rohrnadel (16); ein zweites Verriegelungselement (43) für einen Eingriff mit dem ersten Verriegelungselement (44) der Kanülenanordnung (15); und eine Hebelasche (71), um die Infusionsklappe (14) von der Kanülenanordnung (15) zu trennen, wobei die Kopplung der ersten und zweiten Verriegelungselemente (43 und 44) ein anfängliches Verbinden der Infusionsklappe (14) und der Kanülenanordnung (15) erfordert, gefolgt vom Verriegeln durch Rotation der Infusionsklappe (14) in Bezug auf die Kanülenanordnung (15).
  11. Rohrleitungssatz gemäß Anspruch 10, wobei die Rohrnadel (16) in ein Septum (24) in der Kanülenanordnung (13) eindringt, wenn die Infusionsklappe (14) mit der Kanülenanordnung (13) verriegelt ist, wodurch eine fluide Verbindung zwischen dem Rohrleitungssatz (11) und der Kanüle (16), die sich von der Kanülenanordnung (13) erstreckt.
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