KR20120054598A

KR20120054598A - 수평방향 이동부를 구비한 삽입장치

Info

Publication number: KR20120054598A
Application number: KR1020127004642A
Authority: KR
Inventors: 토마스 건드베르그
Original assignee: 우노메디컬 에이/에스
Priority date: 2009-07-30
Filing date: 2010-07-16
Publication date: 2012-05-30
Also published as: RU2012107433A; BR112012002050A2; US20120184908A1; CN102470211B; AU2010277755A1; CA2766475A1; EP2459252A1; IL217820A0; EP2459252B1; JP2013500099A; WO2011012465A1; MX2012000774A; US8562567B2; CN102470211A

Abstract

본 발명은 의료기기 또는 의료기기의 일부를 환자의 피하 또는 근육내 영역에 삽입하기 위한 삽입장치에 관한 것이다. 삽입장치(삽입기 또는 주입기라고도 함)는 일반적으로 주입 세트 및 센서 등과 같은 의료기기를 환자의 피부를 통하여 대체로 자동화된 방식으로 삽입하기 위한 의료 분야에서 사용된다. 본 출원은 지지수단(52)과 변형수단(51)이 제공되는 삽입부와, 환자의 피하에 위치시키기 위한 캐뉼라 또는 센서와 같은 적어도 하나의 부품을 포함하는 피하부를 포함하는 관통부재(50), 변형수단(52)의 이동을 제한하고 일반적으로 선형이면서 제1 방향 즉 삽입 위치를 향한 삽입 방향과 다른 제2 방향으로 이동부(38)를 가이드하는 가이드수단(39)을 포함하는 이동부(38), 및 이동부(38)의 이동을 제한하는 가이드수단(32)을 포함하는 고정된 하우징(30)을 포함하고, 이동부(38)는 서로 완전히 분리된 적어도 두 개의 가이드수단(39a, 39b)을 포함하되 관통부재(50)의 피하부의 적어도 일부의 완전한 삽입 동안 상기 가이드수단 각각은 적어도 일부의 완전한 삽입 동안 변형수단(51a, 51b)의 각각의 부분과 결합하는 삽입장치에 관한 것이다.

Description

수평방향 이동부를 구비한 삽입장치{INSERTER DEVICE WITH HORIZONTAL MOVING PART}

본 발명은 의료기기 또는 의료기기의 일부를 환자의 피하 또는 근육내 영역에 삽입하기 위한 삽입장치에 관한 것이다.

삽입장치(삽입기 또는 주입기라고도 함)는 일반적으로 주입 세트 및 센서 등과 같은 의료기기를 환자의 피부를 통하여 대체로 자동화된 방식으로 삽입하기 위한 의료 분야에서 사용된다.

일반적으로, 삽입장치를 사용할 때, 사용자 즉 환자 또는 치료 제공자(예를 들어, 간호사, 의사 및 이와 유사한 사람 등)는 의료기기(바늘, 캐뉼라, 센서 등)의 주입을 제공하기 위하여 환자의 피부 표면을 향해 힘을 가해야만 한다. 이것은 생리적 또는 심리적 고통 및/또는 불쾌를 야기할 수 있고, 의료기기의 부적절한 적용으로 이어질 수 있다. 많은 사람들은 주입바늘과 다른 관통장치와 같이 일반적으로 의학적 처치와 치료를 위해 사용되는 날카로운 물체를 두려워한다. 이러한 두려움은 종종 비이성적인 것으로, 적절한 의학적 치료를 방해할 수 있다. 예를 들어 자기치료(self-medication)의 경우에, 필요한 의약 조성물을 적절한 양으로 투여하지 못하면 문제들을 야기할 수 있고, 심지어는 생명을 위협할 수도 있다. 당뇨병을 치료하는 때에, 예를 들어 청소년들에게는 장치 및 투여량의 정확한 적용을 하지 못했을 때의 결과와 관련하여 지식 및 인식의 일반적인 부족과 함께 삽입바늘에 대한 비이성적인 두려움으로 인해 필요한 인슐린 투여량이 자기-투여될 수 없는 위험이 있다.

의료기기의 삽입이 갖는 다른 알려진 문제는 적용 전 또는 동안 관통부재의 오염의 위험이다. 이것은 환자에의 감염 예를 들어 오염된 삽입바늘을 통한 감염으로 쉽게 이어질 수 있다. 바늘과 같은 것이 더 오래 노출될수록, 우연한 오염 예를 들어 바늘을 손으로 만지거나 바늘을 깨끗하지 않은 면과 접촉하게 둠에 의한 또는 공기중 오염, 에어로졸 오염 등에 의한 오염의 위험이 더 높아진다. 환자의 일반적인 건강 상태와 함께 오염의 성질(예를 들어 바이러스, 박테리아, 균류, 효모 및/또는 프리온을 포함함)에 따라, 발생한 감염은 생명을 위협하는 상황으로 빠르게 바뀔 수 있다.

마지막으로, 특히 병원 환경에서 감염된 사용된 바늘과의 접촉은 생명을 위협할 수 있다는 것이 잘 알려져 있어, 사용된 삽입바늘 형태의 오염된 재료에의 우연한 노출의 위험은 최소화되어야 한다.

국제특허공개 제2002/002165호는 장치를 피부 표면으로부터 제거하는 때에 바늘을 후퇴시키는 바늘 후퇴 메커니즘을 구비한 바늘장치를 개시한다. 바늘장치는 변형수단(44)에 연결된 관통부재(N) 및 변형수단의 이동을 제한하고 주입 위치를 향한 삽입 방향으로 관통부재(N)를 제1 위치에서 제2 위치로 안내하는 가이드수단을 포함하는 작동기(40)를 포함한다. 또한, 바늘장치는 작동기(40)의 이동을 제한하는 가이드수단이 제공되는 고정된 하우징(20)을 포함한다. 작동기(40) 및 부착된 바늘(N)은 동일한 방향 즉 삽입 방향으로 이동한다. 이 발명에 따르면 관통부는 이동부에 대해 이동하고 이동부는 삽입 후에 관통부로부터 완전히 분리된다. 이것은 관통부재가 삽입 방향으로 주입 위치로 가이드되는 동안 이동부를 간단한 스프링 메커니즘으로 한 방향으로 가압하는 것을 가능하게 만든다. 분리된 유닛과 방향은 예를 들어 속도와 가속도에 대해서 각각의 부품의 각각의 제어 가능성을 최적화한다.

따라서, 종래기술에 있어서 상기 논의된 문제들을 해결하는 튼튼하고, 신뢰할 수 있으며, 정확하고, 안전하며, 위생적이고, 사용자가 사용하기 쉬운 삽입장치에 대해 명백한 필요성이 있다.

명세서 PCT/EP2009/051974는 본 발명과 유사한 유형의 삽입장치를 설명하고 있다. 이 명세서는 다음과 같은 구성요소를 포함하는 삽입장치에 관한 것이다.

- 변형수단에 연결된 관통부재,

- 변형수단의 이동을 제한하고 관통부재를 제1 방향 즉 주입 위치를 향한 삽입 방향으로 제1 위치로부터 제2 위치로 안내하는 가이드수단을 포함하는 이동부, 및

- 이동부의 이동을 제한하는 가이드수단을 포함하는 고정된 하우징. 가이드수단은 선형으로 형성되고 제1 방향 즉 삽입 방향과 다른 제2 방향으로 이동부를 안내한다.

이러한 삽입장치에 따르면 삽입될 수 있는 피하에 위치되는 부분의 길이가 이동부의 높이에 의해 한정되는데, 이는 피하에 위치되는 부분이 도시된 이동부의 높이 이상으로 이동할 수 없기 때문이다.

본 발명의 목적은 지지수단과 변형수단이 제공되는 삽입부와, 환자의 피하에 위치시키기 위한 캐뉼라 또는 센서와 같은 적어도 하나의 부품을 포함하는 피하부를 포함하는 관통부재, 변형수단의 이동을 제한하고 일반적으로 선형으로 형성되면서 제1 방향 즉 삽입 위치를 향한 삽입 방향과 다른 제2 방향으로 이동부를 가이드하는 가이드수단을 포함하는 이동부, 및 이동부의 이동을 제한하는 가이드수단을 포함하는 고정된 하우징을 포함하고, 여기서, 이동부는 서로 완전히 분리된 적어도 두 개의 가이드수단을 포함하되 관통부재의 피하부의 적어도 일부의 완전한 삽입 동안 상기 가이드수단 각각은 적어도 일부의 완전한 삽입 동안 변형수단의 각각의 부분과 결합하는 삽입장치를 제공하는 것이다.

본 발명은 관통부재의 피하 삽입을 위한 삽입장치를 제공하는데, 이때 "관통부재"는 바늘, 캐뉼라, 센서 등이 될 수 있는 것으로 이해된다. 일반적으로, 관통부재는 삽입 전 및 동안 환자가 볼 수 없고 실제로 삽입되기 전에는 사용자 또는 환자에 접촉될 수 없는 위치에서 보호된다.

본 발명의 목적은 다음과 같은 구성요소를 포함하는 삽입장치를 제공하는 것이다.

- 지지수단(52)과 변형수단(51)이 제공되는 삽입부와, 환자의 피하에 위치시키기 위한 캐뉼라 또는 센서와 같은 적어도 하나의 부품을 포함하는 피하부를 포함하는 관통부재(50),

- 변형수단(52)의 이동을 제한하고 일반적으로 선형으로 형성되면서 제1 방향 즉 삽입 위치를 향한 삽입 방향과 다른 제2 방향으로 이동부(38)를 가이드하는 가이드수단(39)을 포함하는 이동부(38), 및

- 이동부(38)의 이동을 제한하는 가이드수단(32)을 포함하는 고정된 하우징(30),

여기서, 이동부(38)는 서로 완전히 분리된 적어도 두 개의 가이드수단(39a, 39b)을 포함하되 관통부재(50)의 피하부의 적어도 일부의 완전한 삽입 동안 상기 가이드수단 각각은 적어도 일부의 완전한 삽입 동안 변형수단(51a, 51b)의 각각의 부분과 결합한다.

가이드수단이 서로 완전히 분리된다는 것은 가이드수단이 예를 들어 서로 연속하여 배치되거나 변형수단의 특정 부분이 하나의 가이드수단으로부터 다른 하나로 슬라이드이동하는 것을 가능케 하는 어떤 다른 방식으로 배치되지 않는 것을 의미한다.

관통부재에 "변형수단이 제공된다"는 것은 변형수단이 어떤 방향으로 이동하거나 가압될 때 관통부재가 변형수단과 동일한 속도와 방향으로 동시에 이동되는 방식으로 변형수단이 관통부재에 분리되지 않도록 연결되는 것을 의미한다.

변형수단의 각각의 부품은 관통부재의 길이방향 축 즉 삽입 방향을 한정하는 축을 따라 다른 위치들에 위치된다. 관통부재가 전진된 위치 또는 후퇴된 위치로 삽입 방향으로 이동되고 있는 때에, 변형수단의 적어도 하나의 부품은 가이드수단 중 하나와 결합된다. 최종위치 즉 관통부재가 완전히 또는 거의 완전히 후퇴되거나 관통부재가 완전히 또는 거의 완전히 삽입되는 위치에서, 변형수단의 적어도 하나의 분리된 부품은 가이드수단 중 하나와 결합될 것이고 적어도 하나의 다른 분리된 변형수단은 가이드수단으로부터 자유로울 것으로 즉 적어도 다른 분리된 변형수단은 가이드수단과 접촉하지 않는다. 중간위치 즉 관통부재가 완전히 후퇴되거나 완전히 삽입되지 않은 위치에서, 변형수단의 두 개 이상의 부품들은 동시에 각각의 가이드수단과 접촉하게 될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 이동부(38)의 가이드수단(39a, 39b)은 이동부(38)에 형성되는 적어도 두 개의 트랙을 포함한다. 가이드수단에 형성되는 각각의 트랙은 관통부재의 변형수단이 따라서 쉽게 슬라이드이동할 수 있는 매끄러운 내부 면을 갖는다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 이동부(38)에 형성된 적어도 두 개의 트랙은 이동부(38)에 형성된 평행한 개구부들이다. 트랙은 전체 길이에서 평행할 필요는 없으나 일반적으로 적어도 일부 길이에서 평행할 것으로, 특히 관통부재의 삽입을 제공하는 가이드수단의 길이는 평행한 개구부들 또는 적어도 평행한 "상부" 벽들로 제공될 수 있는데, 이는 상부 벽이 관통부재를 환자 피부를 향해 즉 아래로 가압하는 면이기 때문이다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 이동부(38)에 형성되는 적어도 두 개의 트랙은 삽입 방향으로 서로에 대하여 이격되는(displaced) 각각의 시작위치와 삽입 방향으로 서로에 대하여 이격되는 각각의 끝위치를 갖는다. 각 트랙의 시작 및/또는 끝 위치는 폐쇄된 지점 즉 이동부에 차단(blind) 단부로서 형성될 수 있는데, 이는 이러한 트랙에 끼워지는 변형수단의 각각의 부품이 이 지점에서 트랙을 빠져나가거나 트랙으로 진입할 수 없다는 것을 의미한다. 또한, 각 트랙의 시작위치 및/또는 끝위치는 이동부의 엣지에서 개방되어 형성될 수 있는데, 이는 이러한 트랙에 끼워지는 변형수단의 각각의 부품이 이 지점에서 트랙을 빠져나가거나 트랙으로 진입할 수 있다는 것을 의미한다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 변형수단(51a, 51b)은 적어도 두 개의 돌출부를 포함한다. 일반적으로 돌출부는 라운드진 접촉면을 가질 것으로 즉 돌추부는 예를 들어 돌출된 실린더 형태를 갖거나 타원형 단면 영역을 갖는다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 제1 방향은 관통부재(50)가 삽입될 면에 대해 각도 β를 형성하는데, 여기서 30°≤β≤90°이다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 삽입 동안 이동부(38)의 방향은 장착되는 면에 실질적으로 평행하다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 관통부재(50)의 삽입 전에 삽입장치(1)는 베이스부(100)에 부착되는데, 상기 베이스부(100)는 관통부재(50)가 삽입될 그리고 삽입시 베이스부와 접촉되거나 베이스부를 관통하는 면에 고정될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 관통부재(50)는 캐뉼라(22)를 지지하는 바디(24)에 부착되는데, 상기 바디(24)는 바디(24)와 캐뉼라(22)를 삽입 면에 고정시키는 유지수단(23)을 포함한다. 상기 유지수단(23)은 삽입시 베이스부(100) 상의 상호작용수단(102)과 상호작용하고 관통부재(50)의 바디(24)를 베이스부(100)에 유지시킬 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 에너지 저장부재(45)는 이동부(38)를 시작위치에서 끝위치까지 이동시키기 위해 필요한 에너지를 제공한다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 하우징(30)은 이동부(38)를 시작위치에 유지시키는 유지수단(31)을 포함하고, 이동부(38)는 시작위치에서 유지수단(31)과 상호작용하는 고정수단(28)을 포함하며, 작동부(11)는 작동시 고정수단(28)과 상호작용하는 상호작용수단(41)을 포함한다. 고정수단(28)은 작동부(11)의 상호작용수단(41)의 상호작용을 통하여 고정위치로부터 해제될 수 있다. 고정수단(28)은 작동부(11)의 전방 이동에 반대 방향으로 향하는 경사진 면이 제공되는 후크 형태를 가질 수 있고, 유지수단(31)은 고정수단(28)으로 형성되는 후크에 의해 걸릴 수 있는 하우징으로부터 돌출되는 부분일 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따르면 베이스부(100)는 장착 면에 고정되고, 삽입장치(10)는 삽입 전에 베이스부(100)에의 삽입장치(10)의 고정(fastening)과 캐뉼라(22)의 삽입시 베이스부(100)에의 삽입장치(10)의 비고정(non-fastening)을 제공하는 수단(14, 29, 35, 36)을 포함한다.

정의

여기서 사용되는 "평행한" 또는 "실질적으로 평행한"은 제1 또는 기준 평면 또는 방향에 대하여 정의되는 어떤 방향, 평면, 물품 등으로의 제2 이동을 나타내는 것으로, 여기서 기준 평면 또는 방향은 각도 α=0°로서 정의되는 방향을 갖고; 제2 평면 또는 방향은 최대 ±10°로 벗어나되; 일반적으로 제1 또는 기준 방향 α로부터 ±5°이상은 아니다.

명세서의 문장에서 "수평의" 또는 "실질적으로 수평의"는 수평 또는 실질적으로 수평한 어떤 방향, 평면, 물품 등으로의 이동이 상기에서 정의된 바와 같이 환자의 피부 표면에 평행 또는 실질적으로 평행한 것을 의미한다. 예를 들어, 삽입장치가 고정되는 베이스부는 수평 또는 실질적으로 수평하게, 피부에 평행 또는 실질적으로 평행하게 형성될 수 있다.

여기서 사용되는 "수직한" 또는 "실질적으로 수직한"은 기준 평면 또는 방향에 대하여 정의되는 어떤 방향, 평면, 물품 등으로의 제2 이동을 나타내는 것으로, 여기서 기준 평면 또는 방향은 각도 β=0°로 위치 또는 방향을 갖고; 제2 평면 또는 방향은 80-100° 사이에서 벗어나되; 일반적으로 제1 또는 기준 방향 β로부터 85-95° 사이이다.

명세서의 문장에서 "횡방향의" 또는 "실질적으로 횡방향의"은 상기에서 정의된 수직한 또는 실질적으로 수직한과 상호교환하여 사용될 수 있다.

"수단": 여기서 사용된 바와 같이, 어구 수단은 하나 이상의 수단을 포함할 수 있다. 이것은 문법을 고려하지 않지만, 만약 고려한다면 상기 수단에 대한 동사는 단수 또는 복수를 가리킨다.

본 발명에 의하면, 종래기술에 있어서 상기 논의된 문제들을 해결하는 튼튼하고, 신뢰할 수 있으며, 정확하고, 안전하며, 위생적이고, 사용자가 사용하기 쉬운 삽입장치를 제공할 수 있다.

본 발명에 따른 실시예들의 상세한 설명이 첨부된 도면들을 참조하여 이루어질 것인데, 여기서 같은 숫자는 다른 도면들에서 상응하는 부분을 표시한다.
도 1의 a 내지 c는 종래에 공지된 삽입장치에 따른 실시예의 세가지 상태: a: 작동 전; b: 삽입 직후; c: 삽입 바늘의 후퇴 후에서의 단면을 나타낸다. 도 1의 d 내지 g는 종래에 공지된 이동부에 대한 두 개의 실시예를 나타낸다.
도 2는 본 발명에 따른 이동부의 실시예를 나타낸다.
도 3은 도 2에 도시된 이동부의 실시예에 대응되는 관통부재의 실시예를 나타낸다.
도 4의 a 내지 i는 관통부재 및 삽입장치의 하우징에 대한 도 2의 이동부의 일련의 변화하는 위치를 나타낸다.
도 5는 투약 유닛과 함께 삽입장치를 포함하는 조립체의 제1 실시예를 나타낸다.
도 6은 삽입장치, 전달부 및 베이스부를 포함하는 조립체의 제2 실시예의 측면도를 나타낸다.
도 7a 및 7b는 삽입장치가 생략된 도 6의 제2 실시예의 평면도 및 단부도를 나타낸다.
도 8의 a 내지 d는 다른 각도들에 따른 각각의 위치에서의 제2 실시예의 베이스부 및 전달부를 나타낸다.
도 9는 도 6 내지 8에 도시된 바와 같은 조립체의 길이방향 절단도를 나타낸다.
도 10은 조립체의 나머지 부분으로부터 제거된 도 9의 삽입장치를 나타낸다.
도 11은 캐뉼라 부분의 삽입 전에서의 삽입장치의 제3 실시예의 측면도를 나타낸다.
도 12는 캐뉼라 부분의 삽입 후에서의 삽입장치의 제3 실시예의 측면도를 나타낸다.
도 13의 a 내지 c는 다른 상태들에서의 삽입장치의 제3 실시예의 측면도를 나타낸다.
도 14의 a 및 b는 캐뉼라 부분의 삽입 후에서의 삽입장치의 제4 실시예의 측면도 및 저면도를 나타낸다.
도 15의 a 및 b는 삽입장치의 제4 실시예의 삽입장치 하우징의 내부를 나타낸다.
도 16의 a 및 b는 도 15에 도시된 삽입장치의 제4 실시예의 이동부를 나타낸다.

도 1a 내지 1c는 종래기술에 따른 관통부재(50)를 삽입하기 위한 삽입장치(1)의 실시예를 나타낸다. 이러한 종래기술은 관통부재(50) 및 이동부(38)과 같은 본 발명과 동일한 구성요소들을 일부 포함한다.

삽입장치(1)는 하우징(30), 베이스부(100), 이동부(38) 및 관통부재(50)를 포함한다. 분명하도록, 이동부(38)는 반투명 방식으로 나타내져 있다. 도 1a, 1b 및 1c는 이동부(38)에 대한 세가지 다른 위치에서의 관통부재(50)를 나타낸다.

관통부재(50)는 두 개의 부분을 포함하는데, 하나는 삽입 후에 삽입장치에 그대로 있는(stay) 삽입부(inserter part)이고 다른 하나는 적어도 부분적으로 피하에 삽입되고 삽입 후 환자몸에 남아있는 피하부(subcutaneous part)이다. 삽입부는 삽입바늘(53)이 분리되지 않도록 부착된 지지수단(52)과 지지수단(52)에 또한 분리되지 않도록 부착된 변형수단(51)을 포함한다. 피하부는 바디(24)와 캐뉼라(22)를 포함한다. 이러한 실시예에 따른 캐뉼라(22)는 삽입바늘(53)의 도움으로 삽입될 필요가 있는 부드러운 캐뉼라이다. 캐뉼라(22)는 바디(24)에 분리되지 않도록 부착된다. 또한, 바디(24)는 캐뉼라(22)가 완전히 삽입되었을 때 캐뉼라(22)를 베이스부(100)에 고정시키기 위한 유지수단(23)을 포함한다. 이러한 실시예에 따른 유지수단(23)은 안쪽으로 즉 캐뉼라(22)가 위치된 중심을 향하여 가압될 수 있는 기계적인 후크로서 형성된다. 기계적인 후크는 바디(24)에 유연한 방식으로 고정되기 때문에 후크는 중심을 향해 강제된 후에 원위치로 되돌아갈 것인데, 여기서 유연성은 일반적으로 바디(24), 후크(23) 및 이들 사이에 형성되는 연결부를 제조하는 데에 사용되는 재료의 속성에서 기인될 것이다. 도 1a에서 관통부재(50)는 하우징 내부로 후퇴되어 삽입 전의 위치에 있고, 도 1b에서 관통부재(50)는 완전히 피하에 삽입되며, 도 1c에서 삽입부와 피하부가 분리되어 삽입부는 하우징(30) 내측에 후퇴된 위치에 배치되는 한편 피하부는 환자몸에 완전히 삽입된 채 남아있다.

관통부재(50)는 캐뉼라, 센서 또는 센서 및 캐뉼라 모두를 포함할 수 있다. 또한, 관통부재(50)는 하나 이상의 캐뉼라(22) 예를 들어 복수의 캐뉼라 및/또는 복수의 센서를 포함할 수 있다. 또한, 관통부재(50)의 피하부는 자기-관통 캐뉼라를 포함할 수 있는데 이것은 "삽입바늘" 즉 자기-관통 캐률라가 환자몸의 피하에 남아있고, 이에 따라 관통부재(50)의 삽입부의 후퇴 위치로의 후퇴가 필요없거나 적어도 완전한 후퇴가 필요없다는 것을 의미한다.

하우징(30)은 이동부(38)용 가이드수단(32) 및 관통부재(50)용 가이드수단(33)을 포함한다. 이러한 실시예에 따른 이동부(38)용 가이드수단(32)은 이동부(38)가 따라서 슬라이드이동할 수 있는 하우징(30)의 내벽면을 포함하고 관통부재(50)용 가이드수단(33)은 업라이트형 튜브와 같은 형태를 포함한다. 관통부재(50)의 변형수단(51)이 꼭 끼워지도록 형성되는 V자형 개구부 형태의 변형수단(39)이 이동부(38)에 제공된다. 하우징(30)은 베이스부(100)에 분리가능하게 연결되어, 관통부재(50)가 삽입된 후에 베이스부(100)으로부터 분리될 수 있다. 연결된 때, 하우징(30)과 베이스부(100)는 관통부재(50), 이동부(38) 및 각각 이동부(38)용과 관통부재(50)용인 가이드수단(32, 33)을 둘러쌈으로써 하나의 유닛을 제공한다.

베이스부(100)는 개구부(101)를 포함하는데, 이 개구부는 관통부재(50) 또는 피하부 및 삽입바늘이 존재한다면 그런 것의 적어도 일부의 통과 또는 진입을 허용토록 크기가 형성된다.

베이스부(100)와 하우징(30)은 일반적으로 별개의 부재로서, 이러한 부재들은 가역(reversible) 또는 비가역(irreversible) 방식으로 분리될 수 있다. 본 실시예에 따른 개구부(101)는 관통부재(50)의 바디의 유지수단(23)과 상호작용하기 적합하게 형성되는 상호작용수단(102)을 포함한다. 개구부(101)는 밀폐부(121)에 의해 밀폐되고/밀폐되거나 보호될 수 있는데, 이러한 밀폐부(121)는 또한 제거가능하거나 관통부재(50)에 의해 관통될 수 있다. 밀폐부(121)는 베이스부(100)의 넓은 영역을 커버할 수 있고, 베이스부(100)가 점착면을 가진 장착 패드에 의해 부분적으로 구성된다면 밀폐부(121)는 사용 전에 점착면을 보호하는 분리층(release layer)일 수 있다.

하우징은 이동부(38)의 자유로운 이동을 보장하는 것이 바람직하지만 반드시 그러할 필요는 없으므로, 이동부(38)용 가이드수단(32)은 실질적으로 하우징(30) 내부에서 방향이 제어된 이동부(38)의 이동을 제공한다. 설명된 실시예에서, 이동부(38)는 가이드수단(32)에 의해 가이드되면서 선형으로 그리고 본질적으로 평행하게 즉 베이스부(100)에 대해 본질적으로 수평하게 이동할 수 있다. 상기 이동은 이동부(38)가 가이드수단(32)을 따라 슬라이드이동하는 것과 같은 슬라이딩 이동으로서 특징지워질 수 있다.

이동부(38)에 의해 수행되는 이동은 길이방향 이동, 즉 하우징(30)에 대한 선형 이동이다. 이동부(38)의 이동을 개시하고 유지하기 위해 사용되는 수단은 사용자에 의해 즉 사용자가 이동부(38)를 가압하거나 당김으로써 직접 제공되거나 단지 사용자에 의해 작동되어야 하는 스프링과 같은 기계적인 수단에 의해 제공될 수 있다.

이동부(38)의 일부 또는 이동부에 연결되는 관통부재(50)용 가이드수단(33)은 이동부(38)의 이동 방향과 다른 방향으로 관통부재(50)의 이동을 제공한다. 이러한 특징은 적어도 두 개의 이점을 갖는데: 1. 이동부(38)를 작동시키거나 가압할 때 사용자의 동작은 관통부재(50)의 실제 삽입에 영향을 덜 미칠 것이고, 2. 삽입장치는 더 작고 더 콤팩트한 방식으로 구성될 수 있다.

도 1의 실시예에 따르면, 관통부재(50)의 이동 방향은 본질적으로 이동부(38)의 이동 방향에 수직한다.관통부재(50)용 가이드수단(33)은 관통부재가 따라서 또는 안에서 슬라이드이동할 수 있는 잘 정의된(well defined) 트랙 또는 튜브를 함께 제공하는 하나 이상의 부품을 포함할 수 있는데, 예를 들어 가이드수단(33)은 하우징(30)에 고정되는 속이 비고 부분적으로 원통형인 부재를 포함할 수 있고, 관통부재(50)는 실린더에서의 피스톤의 이동과 유사하게 부분적으로 원통형인 부재 내측에서 상기 부분적으로 원통형인 부재의 길이방향 축을 따라 이동할 수 있다. 부재가 "부분적으로 원통형인"이란 것은 적어도 변형수단(51)이 이동부(38)의 대응 부분과 접촉되는 것을 가능케 하는 개구부가 부재의 벽에 제공되는 것을 의미한다. 이러한 이동은 부분적으로 원통형인 부재의 내면과 관통부재(50)의 외면 사이의 접촉이 가이딩을 제공하는 것과 같은 슬라이딩 이동으로서 설명될 수 있다. 또는, 관통부재(50)용 가이드수단(33)은 관통부재(50)의 이동 방향을 통제하는 하나 이상의 바를 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 이 실시예에 따른 관통부재(50)용 가이드수단(33)은 하우징의 내부 천장으로부터 베이스부(100)까지 연장형성된다. 관통부재(50)의 가이드수단(33)은 베이스부(100)에 반드시 부착될 필요는 없다. 일반적으로, 가이드수단(33)은 베이스부(100)에 받쳐지고/받쳐지거나 접촉되며/접촉되거나 분리가능하게 연결된다. 설명된 실시예에서, 관통부재(50)의 가이드수단(33)은 상면의 내측("천장")에서 그리고 하우징(30)의 하나 이상의 측면("벽")에서 하우징(30)에 연결된다.

관통부재(50)의 변형수단(51)에 대한 이동부(38)의 가이드수단(39) 또는 변형수단은 트랙을 형성한다. 이러한 트랙은 시작위치(22a)로부터 중간위치(22b)로 연장형성되어 끝위치(22c)에서 끝난다. 도 1에 도시된 바와 같이, 이러한 트랙은 V자형, 또는 본질적으로 V자형으로 형성된다. 설명된 실시예에서, 이동부(38)의 가이드수단(39)은 연속적인 홈 또는 이동부(38) 내부에 관통하는 개구부로서 제공된다. 중간위치(22b)는 시작위치(22a)보다 베이스부(100)에 더 가깝고, 또한 끝위치(22c)보다 베이스부(100)에 더 가까우며, 또한 시작위치(22a)는 끝위치(22c)보다 베이스부(100)에 더 가깝다.

시작위치(22a)와 끝위치(22c)가 서로에 대하여 어떻게 다른지는 중요하지 않은 것으로, 즉 끝위치(22c)가 시작위치(22a)보다 베이스부(100)에 더 가까운 실시예 또는 시작위치(22a)와 끝위치(22c)는 베이스부(100)에 대해 동일한 거리를 가지는 실시예가 가능할 것이다.

그러나, 캐뉼라(22)의 단부와 별개의 삽입바늘(53)의 단부가 삽입 전에 하우징(30)의 내측에서 보호되도록 충분히 멀리 떨어져 있는 베이스부로부터 시작위치(22a)가 어느정도 떨어져 배치되는 것이 보장되어야 하고, 또한 관통부재(50)의 이동 거리는 가이드수단(39)의 삽입부 즉 도시된 V자형 트랙의 좌측의 길이와 동일하므로 이러한 가이드수단(39) 부분이 삽입방향으로 투영되었을 때 삽입 방향으로의 관통부재(50)의 이동 거리가 이동부(38)의 높이보다 더 짧은 것이 인식되어야 한다. 이것은 변형수단(51)이 가이드수단(39)과 직접 상호작용하는 단 하나의 돌출부를 포함하고 있다는 사실 때문이다. 관통부재(50)의 이동 거리(d)는 도 1a에서 점선으로 나타내져 있다.

본 발명에 따르면 도 1a 내지 1c에서 도시된 바와 같이, 삽입장치(1)는 다음과 같은 상태를 제공하기에 적합하다:

(i) 관통부재(50)가 시작위치(22a)에 있는 제1 상태(도 1a).관통부재(50)는 완전히 후퇴되어 있고 삽입장치(1)의 하우징(30)으로부터 돌출되어 있지 않다; 이동부(38)는 하우징(30)의 우측에서 시작위치에 있다;

(ii) 관통부재(50)가 중간위치(22b)에 있는 제2 상태(도 1b)에서, 삽입될 관통부재(50)의 부품(들) 즉 캐뉼라(22) 및 삽입바늘(53)은 베이스부(100)의 개구부(101)을 통하여 하우징(30)으로부터 완전히 돌출되고, 이동부(38)는 하우징(30)에 대하여 중간위치를 향해 앞으로 이동된다.관통부재(50)의 고정된 가이드수단(33)은 관통부재(50)가 이동부(38)와 동일한 방향으로 이동하는 것을 방지하고 단지 관통부재(50)의 "수직방향" 이동을 허용하는데 여기서 수직방향은 "수평방향"에 수직한 것으로 이해될 것이다; 그리고

(iii) 관통부재(50)의 피하부가 하우징(30)으로부터 돌출되고 베이스부(100)에 부착되는 제3 위치(도 1c)에서, 변형수단(51) 및 삽입바늘(53)과 함께 지지수단(52)은 삽입바늘(53)이 주입위치로부터 완전히 후퇴된 끝위치(22c)에 있다. 이동부(38)는 고정된 하우징(30)에서 좌측으로의 이동의 끝부분에 도달한다. 제2 위치 (ii)와 제3 위치 (iii)에서, 관통부재(50)의 바디(24)의 유지수단(23)과 베이스부(100)의 상호작용수단(102) 사이의 상호작용을 통하여 관통부재(50)의 바디(24)는 완전히 삽입된 위치에서 유지된다.

도시된 바와 같이, 이동부(38)의 수평방향으로의 전방 이동은 적어도 관통부재(50)의 일부의 후퇴 이동에 따른 관통부재(50)의 삽입 이동으로 변형된다. 이것은 관통부재(50)의 변형수단(51)과 이동부(38)의 가이드수단(39)의 상호작용에 의해 달성된다.

제1 위치 (i)에서, 관통부재(50)의 변형수단(51)은 트랙/가이드수단(39)의 시작위치(22a)에 있다. 이동부(38)가 가이드수단(32)에 의해 가이드되면서 수평방향으로 이동될 때, 관통부재(50)는 하방으로, 즉 베이스부(100)를 향해 수직방향으로 이동된다. 이동부(38)의 이동 속도와 가이드수단(39)의 경사가 관통부재(50)의 이동 속도, 즉 삽입 속도를 한정하는 것으로, 가이드수단(39)의 경사가 가파를수록 더 짧은 시간이 관통부재(50)를 후퇴된 시작위치로부터 삽입위치로 가이드하게 위해 사용될 것이다.

제2 위치 (ii)에서, 관통부재(50)의 변형수단(51)은 가이드수단(39)의 중간위치(22b)에 도달한다. 이 위치에서 가이드수단(39)의 경사 방향이 하방 즉 베이스부(100)를 향한 방향에서 상방 즉 베이스부(100)로부터 멀어지는 방향으로 바뀐다. 이에 따라, 가이드수단(39)의 경사 방향은 관통부재(50)의 이동 방향을 한정한다. 이동부(38)가 수평방향으로 더 전방 이동함으로써 관통부재(50)와 삽입바늘(53)의 지지수단(52)의 후퇴 이동을 발생시킨다. 캐뉼라(22)가 딱딱한 자기 관통 캐뉼라라면 별도의 삽입바늘(53)을 필요로 하지 않을 것이고 또한 이동의 마지막 후퇴 부분을 수행할 필요가 없을 것이므로 트랙(39)에서 V자의 마지막 라인은 생략될 수 있고 중간위치(22b)는 끝위치(22c)에 해당하게 될 것이다.

제3 위치 (iii)에서, 관통부재(50)의 변형수단(51)은 가이드수단(39)의 끝위치(22c)에 도달하고, 관통부재(50) 및 삽입바늘(53)의 지지수단(52)은 완전히 후퇴된다.

도 1에 도시된 바와 같이, 이동부(38)는 하우징(30)으로부터 돌출되지 않는다. 도면상에서 화살표는 이동부(38)의 이동 방향을 나타낸다.

도 1d 및 1e는 이동부(38)의 다른 실시예를 나타낸다. 도 1d는 "후면" 즉 관통부재로부터 멀어지는 방향을 향하는 면을 나타내고 도 1e는 "전면" 즉 관통부재를 향하는 면을 나타낸다. 도면들은 경사진 측면 즉 이동 방향으로 전방과 마주하는 경사면(ramp)을 갖는 이동부(38)의 후단(trailing) 엣지에 배치된 돌출부(38A)를 나타내고, 도면들은 시작위치가 V자의 첫번째 라인의 상단에 있고 관통부재에 대한 끝위치가 V자의 두번째 라인의 상단에 있는 V자로서 형성되는 길이방향 개구부 형태의 변형수단(39)을 나타낸다. 끝위치는 시작위치보다 낮은 위치에 배치된다. 삽입장치 하우징의 주변 부품에 의해 제공되는 가이드수단(32)을 따라 슬라이드이동할 때 삽입장치의 하우징에 대하여 이동부(38)의 위치를 보장하되 이동부(38) 및 통합된 위치수단(27)이 지나갈 때 주요 기능이 하우징의 유연한 부재(114)를 "후방으로" 가압하는 것인 위치수단(27)이 이동부(38)의 하측 단부에 나타내져 있다.

이동부(38)의 위치수단(27)이 유연한 부재(114)에 접촉한 때, 유연한 부재(114)는 베이스부의 연결부(3)로부터 먼 쪽으로 가압되고, 돌출부(14PL, 14PR) 형태의 고정수단(locking means)은 이에 대응되는 베이스부의 개구부(14L, 14R)로 빠져나온다. 이동부(38)가 끝위치에 있는 때, 통합된 부품들(38A, 27)은 이동부(38)가 끝위치에 있는 때 힌지부(14)와 유연한 부재 모두가 베이스부로부터 삽입장치를 제거하는 것이 가능할 것을 의미하는 해제(relaxed) 및 잠금 위치로부터 먼 쪽으로 가압되는 위치에 있을 것이다.

도 1f는 기준 삽입 깊이로부터 벗어난 경우에 이동부가 증가된 허용오차를 갖는 이동부(38)의 다른 실시예를 나타낸다. 도 1f는 "후면" 즉 관통부재로부터 먼 쪽을 향하는 면을 나타내고 삽입장치에 배치되었을 때 이동부는 우측에서 좌측으로 이동하고 반면 삽입장치의 관통부재는 수평방향으로 고정된 위치에서 유지되되 이 위치에서 먼저 하방으로 그 다음 상방으로 이동한다. 도면은 이동부(38)의 후단 엣지에 배치된 돌출부(38A) 및 이동부의 경계 내부에 배치된 변형수단용 가이드수단(39)을 나타낸다. 이 실시예에 따르면 가이드수단(39)은 관통부재의 변형수단(51)이 이동할 수 있는 개방된 공간을 둘러싸는 외측 경계를 가진 절개부(cut-out)에 의해 형성된다. 또한, 가이드수단(39)은 이동부(38)의 바디에 고정되는 스템을 중심으로 회전할 수 있는 피봇부(40)를 포함한다. 피봇부(40)는 이동부(38)가 도 18a에 따라 우측에서 좌측으로 이동함에 따라 유연한 상부 한계를 제공하는 것으로 즉 피봇부(40)는 변형수단이 지나갈 때 상방으로 선회한다. 피봇부(40)가 관통부재의 변형수단(51)을 지나간 때에는 휴지(resting) 위치로 되선회한다.

변형수단(51)은 위치 A에서 이동부(38)에 대한 시작위치를 갖는다. 이동부(38)가 좌측으로 이동함에 따라, 관통부재의 변형수단(51)은 가이드수단(39)의 상면을 따라 슬라이드이동하면서 위치 B에 도달하고, 위치 B에서 관통부재의 삽입바늘(53)이 환자의 피부에 닿게 된다.

위치 C에서 삽입바늘(53)에 결합되어 있거나 삽입바늘을 둘러싸고 있는 캐뉼라(22)가 환자의 피부에 닿게 된다.

위치 D에서 밀폐가 시작되는 것으로 즉 캐뉼라부(7)와 면플레이트(1) 사이에 접촉이 이루어지고, 유지수단의 딸깍 소리는 사용자에게 캐뉼라(22)가 올바른 위치에 있고 고정된 베이스부 상의 유지수단(23)이 캐뉼라부(7)를 베이스부에 록킹했다는 정보로서 들릴 수 있다.

관통부재의 변형수단(51)은 위치 A로부터 위치 D로 지나감에 따라 피봇부(40)의 하부 접촉면을 따라 슬라이드이동한다. 이러한 접촉면은 관통부재를 아래로 이동시키고 따라서 상기 면이 매끄럽고 가능한 한 작은 마찰 저항을 제공하는 것이 중요하다.

위치 E에서 관통부재는 완전히 삽입될 것이다. 피봇부(40)가 구부러질 수 있다는 것은 삽입 깊이가 약간 즉 ±0.6 mm의 범위 내에서 변화하는 것을 허용한다.

위치 G에서 삽입바늘(53)은 캐뉼라부(7)의 상부 개구부(21)를 덮을 수 있는 자기 밀폐막(21A)에 접촉하지 않고 위치 H에서 삽입바늘은 안전위치에 있는 것으로 즉 삽입바늘(53)은 삽입장치의 하우징에 대하여 후퇴되어 있다. 일반적으로, 그것은 하우징에 대하여 적어도 1mm 이상 후퇴될 것이다.

관통부재의 변형수단(51)은 위치 E에서 위치 H로 지나감에 따라 이동부(38)의 가이드수단(39)을 형성하는 트레일의 상방으로의 접촉면을 따라 슬라이드이동한다. 이러한 접촉면은 관통부재를 다시 위로 이동시키며 매끄럽고 가능한 한 작은 마찰 저항을 제공해야 한다.

도 1g는 도 1f의 이동부(38)의 측면도를 나타낸다. A로 표시된 화살표는 도 18a에서 도시된 측면을 나타낸다. 바이어싱으로 인한 스프링(45)의 변형은 이동부(38)를 록킹된 시작위치로부터 해제시키기 위해 사용될 수 있다.

도 2는 본 발명에 따른 이동부의 실시예를 나타낸다. 도 1에서 도시된 실시예와 같이, 이동부(38)는 사용시 삽입장치의 하우징의 벽 내측에 배치된다. 이동부(38)는 가이드수단(32)과 이동부(38)의 대응되는 면이 이동부(38)가 제1 위치로부터 제2 위치로 슬라이드이동하는 것을 가능하게 만드는 하우징의 가이드수단(32)에 대응되는 면을 포함하고, 이때 제1 위치는 관통부재(50)가 후퇴된 위치에 있는 위치에 대응되며 제2 위치는 관통부재(50)가 전진된 위치에 있고 삽입바늘이 환자 피부로 완전히 삽입된 위치에 대응된다. 또한, 관통부재(50)의 변형수단(51)과 꼭 끼워지도록 형성되는 경사진 개구부 형태의 변형수단(39a, 39b)이 이동부(38)에 제공된다. 변형수단(51)을 위한 진입 또는 시작 위치는 도 2에 따르면 이동부(38)의 우측에 있고, 이에 따라 가이드수단(39b)을 형성하는 가장 아래의 트랙은 이 위치에서 이동부(38)에 관통부재(50)의 변형수단(51)이 "끼워지도록(catch)" 개방되어 형성되며, 반대 위치 또는 변형수단(51)의 이동이 끝나는 단부에서는 폐쇄되어 형성된다.

상부 변형수단(39a)의 피봇부(40)로 인하여, 기준 삽입 깊이로부터 벗어나는 경우에 어느 정도의 허용 오차가 이동부(38)에 제공된다. 도 2는 "전면" 즉 관통부재를 향하는 면을 나타내고 삽입장치에 배치되었을 때 이동부(38)는 좌측에서 우측으로 이동하고 반면 삽입장치에 부착된 관통부재(50)는 수평방향으로 고정된 위치에서 유지되되 이 위치에서 이동부(38)가 이러한 수평방향으로 고정된 위치를 지나감에 따라 먼저 하방으로 그 다음 상방으로 이동한다. 도 2는 이동부(38)의 후단 엣지에 배치된 돌출부(38A) 및 변형수단(51)용 가이드수단(39a, 39b)을 나타내는데, 이때 가이드 수단은 전체가 이동부(38)의 경계 안쪽에 배치되는 것은 아니다. 이 실시예에 따르면 가이드수단(39a, 39b)은 관통부재(50)의 변형수단(51)이 이동할 수 있는 개방된 공간을 둘러싸는 외측 경계를 갖는 복수의 절개부에 의해 형성된다. 또한, 가이드수단(39a, 39b)은 이동부(38)의 바디에 고정된 스템을 중심으로 회전할 수 있는 도 1f에 대하여 설명된 피봇부에 대응되는 피봇부(40)를 포함한다. 피봇부(40)는 이동부(38)가 좌측에서 우측으로 이동하고 관통부재(50)의 일부가 삽입되는 때 유연한 상부 한계를 제공한다. 피봇부(40)가 관통부재(50)의 변형수단(51)의 상방 압력에 항복할 수 있기 때문에, 관통부재(50)의 완전한 삽입으로부터의 약간의 편차(deviation)는 이동부(38)가 이동을 계속하는 것을 방해하지 않을 것이다. 약간의 편차는 ±0.6mm의 범위 내인 것으로 고려된다.

도 3은 본 발명에 따른 관통부재(50)의 삽입부의 실시예를 나타낸다. 환자몸에 적어도 부분적으로 삽입되는 피하부는 도시되어 있지 않다. 도 1에 도시된 실시예에서와 같이, 관통부재(50)는 피하부를 지지하고 관통부재(50)를 관통부재(50)가 후퇴 위치에서 전진 위치로 그리고 필요하다면 다시 반대로 슬라이드이동할 수 있도록 하우징(30)에 고정시키는 지지수단(52)을 포함하고, 변형수단(51)은 지지수단(52)에 부착된다. 본 발명의 이 실시예는 변형수단을 구성하는 돌출부(51a, 51b)를 포함한다. 도시되지 않은 관통부재(50)의 피하부는 도 1의 실시예에 대해 설명된 바와 같이 캐뉼라, 센서 또는 이들 모두를 포함할 수 있다. 또한, 피하부의 베이스부(100)에의 부착은 도 1에서의 실시예에 대해 설명된 바와 같이 정확히 수행될 수 있다.

도 4a 내지 4i는 관통부재(50)에 대한 이동부(38)의 실시예의 일련의 다른 위치들을 나타낸다. 이동부(38)는 관통부재(50)의 복수의 변형수단(51)에 대하여 복수의 진입 개구부를 포함한다.

도시된 실시예에 따르면, 관통부재(50)의 삽입부는 지지수단(52), 지지수단(52)에 부착되는 두 개의 각각의 돌출부(51a, 51b)를 포함하는 변형수단(51) 및 삽입바늘(53)을 포함한다. 관통부재의 피하부는 바디(24) 및 캐뉼라(22)를 포함한다. 이 실시예에 따른 캐뉼라(22)는 관통부재(50)의 바디(24)에 분리되지 않도록 부착되는 삽입바늘(53)의 도움으로 삽입될 필요가 있는 부드러운 캐뉼라이다. 또한, 바디(24)는 캐뉼라(22)가 완전히 삽입되었을 때 캐뉼라(22)를 베이스부(100)에 고정시키기 위한 어떠한 유지수단을 포함한다. 유지수단(23)은 내측으로 즉 캐뉼라(22)가 도 1에서 설명된 바와 같이 위치되는 중심을 향하여 가압될 수 있는 기계적인 후크로서 형성될 수 있거나, 유지수단은 단순히 베이스부(100)의 점착성의 또는 적어도 매끄러운 면에 맞서 가압되는 피하부의 점착면일 수 있다. 삽입장치의 내부 부품들은 이동부(38)용 가이드수단(32) 및 관통부재(50)용 가이드수단(33)을 포함한다. 이 실시예에 따른 이동부(38)용 가이드수단(32)은 이동부(38)가 따라서 슬라이드이동할 수 있는 삽입장치의 내부 부품의 면을 포함하고 관통부재(50)용 가이드수단(33)은 원통형 관통부재(50)를 감쌀 수 있는 업라이트형 튜브 같은 형태를 포함한다.

관통부재(50)의 변형수단의 돌출부(51a, 51b)와 꼭 끼워지도록 형성되는 개방된 트랙(39a, 39b) 형태의 변형수단(39)이 이동부(38)에 제공된다.

삽입장치의 하우징(30)은 도 4a 내지 4i에 도시되어 있지 않고, 단지 슬라이딩 면을 제공하는 삽입장치의 내부 부품들이 도시되어 있다.

도 4a 내지 4i에서 이동부(38)는 "후면" 즉 관통부재로부터 먼 쪽을 향하는 면이 도시되고 도 4a 내지 4i에 도시된 바와 같이 삽입장치에 배치되었을 때 이동부(38)는 우측에서 좌측으로 이동하고(이동부(38) 위에 화살표로 나타냄) 반면 삽입장치에 부착된 관통부재(50)는 수평방향으로 고정된 위치에서 유지되되 이 위치에서 이동부(38)가 이러한 수평방향으로 고정된 위치를 지나감에 따라 먼저 하방으로 그 다음 상방으로 이동한다(이동부의 좌측에 양방향 화살표로 나타냄).

도 4a는 시작상태 즉 삽입장치가 삽입 전 그리고 예를 들어 보관 동안인 상태에 있는 장치를 나타낸다. 도면의 우측에 "d"라고 명명된 양방향 화살표는 관통부재의 최대 이동 거리를 나타낸다. 피봇부(40)(또한 유연한 암으로서 언급됨)는 관통부재(50)가 최대로 삽입되는 것이 방해된다면 부러지고(give way) 이에 따라 감소된 이동 거리를 허용할 수 있다.

이러한 상태에서 돌출부(51a, 51b)를 포함하는 관통부재는 제1 상단 위치에 있는데, 여기서 상단 위치에 있다는 것은 관통부재가 삽입바늘(53)이 베이스부(100)로부터 떨어져 있는 후퇴된 위치에 있다는 것을 의미하고, 삽입 위치로부터 가장 멀리 있는 돌출부(51)는 이동부(38)과 접촉하고 있지 않다. 이동부(38)는 관통부재의 돌출부(51b)를 전방 엣지와 닿게 하고, 돌출부(51b)는 가이드수단(39b)의 입구에 위치된다.

도 4b는 삽입 전 상태에 있는 장치를 나타내는 것으로, 즉 관통부재가 환자 피부를 향해 이동하기 시작하되 삽입바늘이 아직 환자 피부를 관통하지는 않는다.

이러한 상태에서 돌출부(51a)가 가이드수단(39a)의 입구에서 이동부(38)와 접촉하게 된다. 이동부(38)는 돌출부(51a, 51b) 모두를 전반부와 접촉하게 한다. 관통부재가 도 4a의 위치에서 도 4b의 위치로 이동하고 있을 때, 이동부(38)가 전방으로(도면상 좌측으로) 이동함에 따라 가이드수단(39b)의 상부의 경사진 면은 관통부재를 하방으로 가압한다.

도 4c는 반정도 삽입된 상태에 있는 장치를 나타내는 것으로, 즉 관통부재가 베이스부(100)의 상단 막을 관통하고 또한 삽입바늘이 환자 피부를 관통하되 관통부재의 캐뉼라는 최종 피하 위치에 도달하지 않은 상태이다.

이러한 상태에서 돌출부(51a) 및 돌출부(51b)는 모두 이동부(38)와 접촉되어 있다. 따라서, 돌출부(51a)에 대하여 가이드수단(39a)의 상부의 경사진 면에 의해 제공되는 압력과 돌출부(51b)에 대하여 가이드수단(39b)의 상부의 경사진 면에 의해 제공되는 압력으로 인해 관통부재는 하방으로 이동하게 된다.

또한, 도 4d도 반정도 삽입된 상태에 있는 장치를 나타내는 것으로, 즉 관통부재가 베이스부(100)의 상단 막을 관통하고 삽입바늘이 환자 피부를 관통하되 관통부재의 캐뉼라는 아직 최종 피하 위치에 도달하지 않은 상태이다.

이러한 상태에서는 단지 돌출부(51a)가 이동부(38)와 접촉되어 있다. 따라서, 관통부재는 돌출부(51a)에 대하여 가이드수단(39a)의 상부의 경사진 면에 의해 제공되는 압력으로 인해 하방으로 이동하게 된다. 이러한 상태에서 돌출부(51b)는 이동부(38)와 접촉되어 있지 않다.

도 4e는 실질적으로 완전히 삽입되거나 전진된 상태에 있는 장치를 나타내는 것으로, 이때 관통부재가 베이스부(100)의 상단 막을 관통하고, 삽입바늘이 환자 피부를 관통하며, 관통부재의 캐뉼라가 최종 피하 위치에 있게 된다.

이러한 상태에서 단지 돌출부(51a)가 이동부(38)와 접촉되어 있고 돌출부(51a)는 유연한 암(40)에 기대어 있는데, 이때 암(40)의 유연성은 캐뉼라(22)와 결합된 삽입바늘(53)이 더이상 깊게 삽입되지 못함에도 불구하고 이동부(38)가 전방으로의 이동을 계속하는 것을 가능케 한다. 이에 따라, 관통부재는 하방으로의 이동을 거의 끝내되 유연한 암(40)과 여전히 결합되어 있어 암에 의해 영향을 받는다. 돌출부(51b)는 도 4d의 상태에서와 같이 이동부(38)와 접촉되어 있지 않다.

도 4f는 관통부재의 캐률라가 최종 피하 위치에 배치되어 있고 관통부재의 삽입부가 이동부(38)에 의해 후퇴된 위치를 향해 상방으로 이동되고 있는 상태에 있는 장치를 나타낸다.

이러한 상태에서 단지 돌출부(51a)는 이동부(38)와 접촉되어 돌출부(51a)는 경사진 가이드수단(39a)의 하부의 면으로부터 상방으로 압력을 받게 된다. 캐뉼라(22)가 부착된 바디를 포함하는 관통부재의 피하부는 베이스부(100)에 부착되어 있었고 관통부재의 삽입부가 피하부로부터 분리되어 후퇴된 위치를 향해 이동하는 동안에도 베이스부(100)에 부착된 상태를 유지할 것이다. 돌출부(51b)는 도 4f의 상태에서와 같이 이동부(38)와 접촉되어 있지 않다.

도 4g는 관통부재의 피하부가 관통부재의 삽입부로부터 분리되어 있고 삽입부가 상방으로 즉 제2의 후퇴된 위치를 향해 이동하고 있는 상태에 있는 장치를 나타낸다.

이러한 상태에서 여전히 돌출부(51a)만이 이동부(38)와 접촉되어 있어 돌출부(51a)는 경사진 가이드수단(39a)의 하부의 면으로부터 상방으로 압력을 받고 이에 따라 관통부재의 삽입부는 제2의 후퇴된 위치를 향해 이동하게 된다. 관통부재의 삽입부가 피하부로부터 분리되어 제2의 후퇴된 위치를 향해 이동하는 동안 캐뉼라(22)가 부착된 바디를 포함하는 관통부재의 피하부는 베이스부(100)에 부착된 상태를 유지한다. 돌출부(51b)는 도 4f의 상태에서와 같이 이동부(38)와 접촉되어 있지는 않으나 이제 막 접촉 위치에 도달하게 된다.

도 4h는 관통부재의 삽입부가 여전히 상방으로 즉 제2의 후퇴된 위치를 향해 이동하고 있는 상태에 있는 장치를 나타낸다.

이러한 상태에서 돌출부(51a)와 돌출부(51b)는 모두 이동부(38)와 결합되어, 이동부(38)가 계속해서 전방으로 이동함에 따라 가이드수단(39a)의 하부의 경사진 면은 돌출부(51a)를 상방으로 가압하고 한편 동시에 가이드수단(39b)의 하부의 경사진 면은 돌출부(51b)를 상방으로 가압한다. 삽입바늘(53)은 베이스부(100)로부터 부분적으로 후퇴된다.

도 4i는 삽입바늘(53)을 포함하여 삽입부가 제2의 후퇴된 위치로 완전히 후퇴되어 있는 최종 상태에 있는 장치를 나타낸다. 이동부(38)는 최종 목적위치에 도달하여 더이상 전방으로(즉, 도면상 좌측으로) 이동하지 않는다.

이러한 상태에서 돌출부(51a)는 이동부(38)의 가이드수단(39a)으로부터 떨어져 있고 반면 돌출부(51b)는 가이드수단(39b)의 폐쇄된 단부로 강제로 이동되므로 돌출부(51b)는 여전히 이동부(38)의 가이드수단(39b)과 접촉되어 있다. 힘 예를 들어 스프링에 의한 힘이 여전히 이동부(38)를 전방으로 즉 좌측으로 가압하고 있을 때, 이는 이동부(38)가 좌측에 머무르고 있는 것을 의미하며, 이러한 힘은 오염된 삽입바늘(53)이 전진된 위치로 되돌아가는 것을 방지할 것인데 이는 관통부재는 이동부(38)가 좌측으로 가압되고 있는 동안에는 전진된 위치로 이동할 수 없기 때문이다.

도 5 내지 15는 모두 본 발명의 이동부와 함께 사용될 수 있는 삽입장치 및 베이스부의 실시예를 나타낸다.

도 5는 투약 유닛(8)과 함께 본 발명에 따른 삽입장치를 포함하는 조립체의 제1 실시예를 나타낸다. 단지 베이스부(100)의 측면에서 베이스부(100)의 상면 전체가 투약 유닛(8)에 의해 덮여있는 것으로 이해할 수 있다. 일반적으로 투약 유닛(8)은 인슐린과 같은 약물의 저장소 및 펌핑수단과 예를 들어 환자가 처방받은 약물 투여를 받도록 하는 투여수단 형태의 전달부를 포함할 것이다.

*도 6, 7a 및 7b는 본 발명에 따른 삽입장치(10), 전달부(8) 및 베이스부를 포함하는 조립체의 제2 실시예를 나타낸다. 베이스부는 접촉면에 부착되는 면플레이트(1)를 포함한다. 이 실시예에서 면플레이트(1)는 성형 플라스틱 재료로 구성되고 접촉면은 장치의 제조 동안 장착패드(2)가 면플레이트(1)에 분리되지 않도록 고정되는 장착패드(2)의 근위(proximal) 측면이다. "근위"는 장착패드가 환자에 부착되었을 때 환자에 가장 가까운 측면 또는 표면을 의미하고, "원위(distal)"는 장치가 사용 위치에 있을 때 환자로부터 가장 멀리 떨어진 단부 또는 표면을 의미한다.

도 6은 측면에서 보여지는 조립체의 실시예를 나타내고, 도 7a 및 7b는 상방에서 보여지는 동일한 실시예를 나타낸다. 이 실시예의 관통부재는 베이스부의 연결부(3)의 개구부(12A)에 삽입되는 캐뉼라부(7)로 구성되는데, 이러한 캐뉼라 개구부(12A)는 베이스부를 관통하여 바로 연장형성되는 개구부를 제공한다. 삽입하는 동안 환자의 피부면을 관통하여 피하에 또는 피부를 관통하여 위치될 캐뉼라(22) 형태의 관통부재가 캐뉼라부(7)에 제공된다.

삽입장치(10)는 삽입 전에 캐뉼라부(7)를 지지하고 삽입은 핸들(11)을 가압함으로써 시작된다. 도 6은 캐뉼라부(7)의 삽입을 시작하게 하기 위하여 핸들(11)이 가압되어야 하는 방향을 나타낸다. 삽입 후에 도시되지 않은 삽입 바늘은 삽입장치(10)의 내측으로 후퇴될 수 있고, 이후 삽입장치(10)는 면플레이트(1)에 고정된 삽입된 캐뉼라(22)를 그대로 두고 베이스부로부터 제거될 수 있다. 캐뉼라부(7)의 캐뉼라(22)가 딱딱한 자기 관통 캐뉼라라면 별도의 삽입바늘이 없을 것이고 따라서 삽입바늘을 후퇴시킬 필요가 없을 것이다.

연결부(3)는 면플레이트(1)에 의해 제 위치에 유지된다. 일 실시예에 따르면 면플레이트(1) 및 적어도 연결부(3)의 외부 커버는 장치의 제조 동안 간단하게 일체로 성형된다. 연결부(3)는 예를 들어 약물의 저장소(6) 또는 환자로부터 모이는 액체의 저장소와 캐뉼라부(7) 사이에 유체 통로를 형성한다. 즉, 연결부(3)에 적어도 두 개의 개구부가 제공되는 것으로, 유체 통로의 각각의 단부에 하나의 개구부가 제공되는데, 여기서 제1 개구부(13)는 유체를 받거나 저장소(6)로 전달하는 입구측 또는 출구측 개구부이고 제2 개구부(12)는 유체를 받거나 캐뉼라부(7)로 전달하는 입구측 또는 출구측 개구부이다(도 6c 및 6d 참조). 추가의 개구부 예를 들어 다른 약물 또는 영양제의 주입을 위한 또는 유체 통로에 있는 유체를 센서와 접촉하게 하기 위한 개구부가 연결부(3)에 제공될 수 있다. 연결부(3)의 출구측 개구부(12)와 캐뉼라부(7) 사이의 타이트한 유체 연결을 확보하기 위하여 연결부(3)의 출구측 개구부(12)는 출구측 개구부(12) 주위에 탄성 밀폐부(18)를 제공받는다. 캐뉼라부(7)가 삽입되는 때 이것은 캐뉼라 개구부(12) 안으로 압입되어 끼워질(press fitted) 것이고 탄성 밀폐부(18)는 대응되는 개구부(12, 20) 주위에 완전히 타이트한 유체 개스킷을 제공할 것이다. 개선된 압입 끼워맞춤 및 이에 따른 캐뉼라부(7)와 유체 통로의 출구 사이의 타이트한 유체 연결을 위하여, 삽입되었을 때 캐뉼라(22)에 나란하고 유체 통로의 출구가 위치되는 면에 수직한 평면으로 감소하는 단면이 캐뉼라 개구부(12A)에 제공될 수 있다. 캐뉼라부(7)는 이에 대응되도록 감소하는 단면을 가질 것이다.

이하에서, 유체 통로를 통과하는 유동 방향이 본 발명에서는 중요하지 않음에도 불구하고, 제1 개구부(13)는 "입구"로 지칭될 것이고 제2 개구부(12)는 "출구"로 지칭될 것이다.

캐뉼라부(7) 주위에 정확하게 끼워지는 캐뉼라 개구부(12A)가 연결부(3)에 더 제공되는 것으로, 즉 캐뉼라 개구부(12A)는 캐뉼라부(7)와 동일한 형태 또는 프로파일을 갖고 캐뉼라부(7)가 관통하게 하고 그때 개구부에 끼워지게 할 만큼만 크다. 캐뉼라부(7)가 베이스부와 환자에 완전히 삽입되었을 때, 상면 즉 캐뉼라부(7)의 원위 면은 일반적으로 캐뉼라 개구부(12A)를 둘러싸는 연결부(3)의 외면과 동일한 높이 또는 그보다 낮은 높이에 있다. 캐뉼라부(7)가 연결부(3)에 완전히 삽입되었을 때, 캐뉼라부(7)의 바디의 측면에 있는 개구부(20)는 연결부(3)의 유체 통로의 개구부(12)에 일치하여 유체가 하나의 부품에서 다른 하나의 부품으로 흐를 수 있다.

도 7b는 삽입장치가 제거된 도 7a의 실시예를 나타낸다. 도 7b는 제거되기 전에 삽입장치(10)에 의해 가려져 있던 단부에서 장치를 나타낸다. 이 단부에서 삽입 전의 삽입장치(10)의 베이스부에의 부착을 보장하는 고정수단(14)의 일부를 보는 것이 가능하다. 이 실시예에 따르면 고정수단(14)은 연결부(3)에 형성된 두 개의 개구부(14L, 14R)를 포함한다. 이러한 개구부는 두 개의 돌출부(14PL, 14PR)(도 7 및 8 참조)에 대응되는데, 이 돌출부들은 베이스부와 대응되는 개구부를 구비한 연결부(3)를 향한 삽입장치 하우징의 측면으로부터 돌출형성된다. 베이스부 상의 고정수단(14L, 14R)이 이에 대응되는 삽입장치(10) 상의 고정수단(14PL, 14PR)과 결합된 때, 삽입장치(10)는 베이스부에 대하여 적어도 면플레이트(1)에 수직한 방향으로 이동하는 것이 차단된다. 관통부재가 베이스부에 완전히 삽입되는 관통부재의 삽입 후에, 삽입장치(10)는 베이스부로부터 제거되거나 분리될 수 있다. 삽입장치(10)를 베이스부로부터 분리한 후, 삽입장치(10)는 환자 피부에 수평한 방향으로 이동되는 것으로, 베이스부는 환자 피부에 수직한 힘 즉 베이스부를 환자로부터 먼 쪽으로 당기는 힘을 받지 않는다. 또는 예를 들어 삽입 전에 삽입장치(10)와 전달부(8) 사이의 인접한 면을 따라 삽입장치를 전달부(8)에 접착제로 붙일 수 있는데, 이때 삽입장치(10)가 전달부(8)로부터 제거되는 때 환자 피부에 평행한 방향으로의 잡아당김을 발생토록 상기 면은 환자 피부에 실질적으로 수직해야 한다.

도 8의 a 내지 d는 다른 각도들에 따른 각각의 위치에서의 베이스부 및 전달부를 나타낸다. 도 6a에서 두 개의 부품을 아래에서 나타낸다. 이 도면은 관통부재(7)가 베이스부를 관통하여 삽입될 수 있는 개구부(12B)와 이러한 개구부(12B)를 통과하여 내밀어지는 캐뉼라(22)를 나타낸다. 이 도면으로부터 저장소(6)가 어떻게 위치되는지와 반대편에 위치된 두 개의 해제(release) 핸들(9)이 어떻게 전달부(8)의 엣지에 배치되는지를 알 수 있다. 또한, 베이스부 상의 길이방향으로 상승된 가이드수단(4)에 대응되는 길이방향 트랙을 볼 수 있다.

두 개의 해제 핸들(9)은 s자형의 밴드로 형성되는 것으로, 일단부는 전달부(8)의 하우징에 힌지와 같이 고정되고 s자형에서 제1 커브는 전달부의 하우징의 외면으로부터 약간 연장형성되며 반면 제2 커브는 자유롭게 즉 전달부(8)의 하우징에 부착되지 않고 베이스부의 원위 면으로부터 돌출되는 부품(15) 주위를 둘러쌀(fold) 수 있는 후크와 같은 형태로 제공된다. 전달부가 베이스부에 고정된 때 양쪽의 해제 핸들(9)은 돌출부(15) 주위를 둘러싸고, 전달부(8)가 베이스부로부터 제거될 때에는, 반대편의 두 개의 해제 핸들(9)이 함께 가압되어 이에 따라 해제 핸들(9)의 후크와 같은 부분이 베이스부의 돌출부(15)로부터 분리되며, 전달부는 후방으로 즉 캐뉼라부(7)로부터 먼 쪽 방향으로 이동되고 이 방향으로 베이스부로부터 제거될 수 있다.

도 8b는 두 개의 부품을 위에서 나타낸다. 이 도면은 이 경우에서 예를 들어 상단 면에 고정된 금속 라이닝(5)을 갖는 길이방향의 상승부(raised platform)인 가이드수단(4)을 향해 전달부(8)를 아래로 가압함으로써 이 실시예의 전달부(8)가 어떻게 베이스부에 결합될 수 있는지를 나타낸다. 전달부(8)에 예를 들어 상승부(4)에 일치되는 트랙을 포함하는 대응 수단이 제공된다. 전달부(8)의 대응 수단은 상승부(4)의 금속 라이닝(5)을 따라 길이방향으로 슬라이드이동할 수 있다.전달부(8)가 그의 작동 위치에 도달한 때, 두 개의 해제 핸들(9)은 면플레이트(1)의 상면으로부터 돌출형성된 두 개의 돌출부(15)와 각각 결합한다. 전달부(8)가 그의 작동 위치에 있을 때 그것은 해제 핸들(9)에 의해 모든 수평 방향으로 고정된다. 고정 메커니즘은 필요할 때마다 전달장치를 베이스부에 고정하고 베이스부로부터 해제하는 것을 가능하게 만드는 것으로 즉 일회용(single-use) 베이스부는 다중용(multi-use) 전달부와 결합될 수 있다.

도 8c에서 두 개의 부품을 관통부재의 삽입 전에 삽입장치가 고정되는 반대편 단부에서 나타낸다. 이 방향에서 예를 들어 저장소(6)의 약물이 유입할 수 있는 연결부(3)의 입구측 개구부(13)를 보는 것이 가능하고, 이때 입구측 개구부(13)는 미생물에 의한 오염을 방지하기 위하여 막으로 보호된다. 일 실시예에 따르면 연결부(3)에 연결부 바늘(버블 형태의 막 뒤에 배치되는 것으로 미도시됨)과 버블 형태의 자기 폐쇄형 막(17) 모두가 제공되고 저장소(6)에 버블 형태의 자기 폐쇄형 막이 제공된다. 이에 따라 유체 통로는 약물 예를 들어 인슐린 또는 영양제의 저장소로부터 연결부(3)로의 이송을 제공토록 형성된다. 두 부품들에 자기 폐쇄형 막이 제공되므로, 두 개의 유닛을 연결부(3)와 그에 따른 환자가 오염되지 않도록 하면서 서로 분리하고 나중에 그것들을 다시 결합시키는 것이 가능할 것이다.

도 9는 도 6 내지 8에 도시된 바와 같은 조립체의 길이방향 절단도를 나타낸다. 이 도면으로부터 베이스부와 삽입장치(10)의 각 연결부(3)의 고정수단(14)이 어떻게 함께 결합되는지를 알 수 있다.

도 10은 조립체의 나머지 부분으로부터 제거된 삽입장치(10)를 나타낸다. 이 도면으로부터 삽입장치의 고정수단(14PR, 14PL)을 볼 수 있다.

도 11 및 12는 삽입장치의 제3 실시예를 나타내는 것으로, 도 11 및 12에서 삽입장치는 조립체의 나머지 부분으로부터 분리되어 나타나 있다. 삽입장치(10)는 삽입장치의 제1 및 제2 실시예와 같이 도 10에서 삽입 전 상태에서 나타나 있고 도 10에서 삽입 후 상태에서 나타나 있는 작동 핸들(11)을 포함한다. 본 발명에 따르면 도 1d, 1e 및 1f에 도시된 바와 같이 삽입장치의 제3 실시예에 이동부(38)이 제공될 수 있고 이러한 이동부(38)에 이동부(38)의 통합된 부품으로서 돌출부(38A)가 제공된다. 이동부(38)는 도 1e 및 1f에서 두 개의 다른 도면으로 나타내져 있다. 돌출부가 "통합된 부품"이란 것은 돌출부가 이동부와 동시에 이동하고 이동부에 대하여 고정되어 위치된 것을 의미한다. 일반적으로, 돌출부는 이동부와 함께 성형되고 동일한 재료로 형성될 것이되, 또한 다른 재료로 형성되고 이동부(38)가 제조된 후에 이동부(38)에 부착될 수도 있다.

이동부(38) 상의 돌출부(38A)에 경사면이 제공된다. 경사면은 돌출부(38A)의 전방 프로파일이 화살표를 형성하는 방식으로 돌출부(38A)의 전방 측면 상에 배치되는 경사진 면이다.

이 실시예의 고정수단은 이 실시예에서 삽입장치(10)의 하우징에 고정되는 힌지부(14)를 포함하는데, 여기서 힌지부는 삽입장치의 내부 부품 예를 들어 돌출부(14PL, 14PR)가 고정되는 것과 같은 부품에 고정될 수도 있다. 도시된 실시예에서 힌지부(14)는 실제로 하우징의 전체 높이로 두 개의 절단부를 만듦으로써 형성되는 것과 같이 하우징의 일부로서 만들어진다. 하우징은 일반적으로 폴리프로필렌과 같이 딱딱하고 성형된 플라스틱으로 만들어지고 힌지부(14)의 상대적으로 긴 형태는 그것을 매우 유연하게 만들 것으로, 즉 힌지부(14)는 매우 잘 휘어 그것을 완화된 상태로부터 바깥쪽으로 가압하는 것이 쉬울 것이되, 안쪽으로의 이동은 이 실시예에서 캐뉼라부(7)인 관통부재를 위한 가이드수단(33)의 존재에 의해 차단된다. 또한, 힌지부(14)는 삽입장치의 하우징의 재료와 다른 재료 예를 들어 나중에 회전가능한 방식으로 하우징에 부착되는 금속으로 만들어질 수 있다.

힌지부(14)의 하부 또는 근위 단부에서 두 개의 내측방향 후크("내측방향"은 후크가 하우징의 내측을 향해 가리키는 것을 의미함)가 힌지부(14)에 제공되고 두 개의 후크는 베이스부의 고정된 돌출부(14B)에 걸림으로써 하우징을 베이스부에 고정한다. 두 개의 후크는 내측방향을 향하고 있으므로 외측방향 즉 하우징의 중심으로부터 먼 쪽을 향해 가압됨으로써 고정된 위치로부터 해제된다. 또한, 캐뉼라부(7)용 가이드수단(33) 주위에 힌지부(14)로부터 안쪽으로 배치되는 경질의 라운드진 플레이트 형태를 가진 접촉부재(14A)가 힌지부(14)에 제공된다. 이동부(38)가 시작 위치에서 최종 위치로 이동하는 때 이동부(38)의 후단 엣지 상에 배치된 돌출부(38A)는 경사면에서 접촉부재(14A)와 충돌하여 접촉부재(14A)는 외측방향으로 가압될 것이고 접촉부재(14A)가 힌지부(14)에 분리되지 않도록 견고하게 부착되기 때문에 힌지부(14)도 외측방향으로 가압될 것이다.

또한, 삽입장치의 하우징은 힌지부(14)의 내측방향 후크 반대쪽 벽의 내측면 상에 라운드진 후크(14PL, 14PR) 형태를 가진 두 개의 돌출부를 포함한다. 이러한 돌출부(14PL, 14PR)는 이에 대응되는 연결부(3) 가까이에 있는 베이스부의 개구부(14L, 14R)에 끼워진다. 베이스부의 개구부는 도 16a에 나타나 있다. 베이스부 상의 개구부(14L, 14R) 형태의 고정수단이 이에 대응되는 삽입장치(10) 상의 라운드진 후크(14PL, 14PR) 형태의 고정수단에 결합된 때, 돌출부가 라운드지고 개구부 둘레에 그립을 형성하므로 베이스부의 길이방향에 평행한 방향으로 그리고 또한 돌출부를 개구부에 삽입함으로 인해 면플레이트(1)에 수직한 방향으로 삽입장치(10)가 베이스부에 대하여 이동하는 것이 차단된다. 관통부재가 완전히 삽입된 후에(도 10 참조), 삽입장치(10)는 베이스부로부터 제거되거나 분리될 수 있다.

삽입장치(10)를 베이스부로부터 분리시키기 위하여, 삽입장치(10)는 개구부(14L, 14R)의 상면을 따라 제공되는 축을 중심으로 회전된다. 개구부(14L, 14R)의 상부(원위) 면은 라운드진 후크(14PL, 14PR)를 위한 접촉면을 제공하는데, 삽입장치 하우징(30)을 회전 이동하게 하였을 때 상기 접촉면을 따라 라운드진 후크(14PL, 14PR)의 하향의 접촉면은 슬라이드이동할 수 있고 이에 따라 개구부(14L, 14R) 밖으로 가압된다. 삽입 후에 면플레이트(1)와 삽입부(7)를 포함하는 베이스부는 캐뉼라 또는 센서가 삽입되었던 면에 대하여 완전히 고정되고 회전 이동은 삽입장치(10)에 의해 제공될 뿐이다.

회전 이동은 베이스부의 상부 면(1)에 대하여 경사진 삽입장치의 하우징의 하부 또는 근위 면에서 이루어질 수 있고 이에 따라 하우징(30)의 이동을 위한 공간을 남겨 두며 회전 이동의 끝에서 삽입장치 하우징의 하부의(근위의) 경사진 면은 일반적으로 환자 피부에 접촉하여 놓이게 될 것이다.

도 13a는 삽입 전의 위치에 있는 삽입장치를 나타낸다. 이 상태에서 경사진 하부 면은 환자 피부로부터 떨어져 들어올려진다. 힌지부(14)의 내측방향 후크는 베이스부 상의 돌출부(11B)를 둘러싸 고정된다.

도 13b는 캐뉼라부가 삽입된 후의 삽입장치를 나타낸다. 이 상태에서 경사진 하부 면은 환자 피부에 평행하고 힌지부(14)의 내측방향 후크는 고정된 위치로부터 해제된다.

도 13c는 베이스부로부터 제거된 후의 삽입장치를 나타낸다.

도 1f 및 1e는 도 10 내지 12에서 도시된 삽입장치의 제3 실시예와 함께 사용될 수 있는 이동부(38)의 일 실시예를 나타낸다. 또한, 본 발명에 따른 이동부 즉 하나 이상의 가이드수단과 이에 대응되는 하나 이상의 관통부재의 부품을 가진 이동부는 관통부재를 위해 더 긴 이동 거리가 필요하고 삽입장치 내측으로의 이동부의 이동과 가이드를 위해 적당한 부품들이 제공된다면 이러한 삽입장치와 함께 사용될 수도 있다.

도 14 및 15는 삽입장치의 제4 실시예를 나타내는 것으로, 이러한 실시예는 삽입장치를 베이스부에 고정시키는 고정수단(14)에 의해 제3 실시예와 다르다. 도 13 및 14에서 삽입장치(10)가 베이스부로부터 제거된 삽입 후의 상태에 있는 것이 나타나 있다. 제4 실시예는 서로 지지하고 있는 기능상으로 독립된 고정수단 세트들을 해제하기 위한 수단을 갖는다.

제3 실시예와 마찬가지로 삽입장치의 제4 실시예에 이동부(38)의 통합된 부분인 돌출부(38A)를 갖는 이동부(38)가 제공된다. 또한, 제4 실시예의 이동부(38)에 위치수단(27)이라고 지칭되는 다른 통합된 부분이 제공된다. 이러한 위치수단(27)은 이동부(38)의 하부의 후단 엣지에 부착된다. 또한, 본 발명에 따른 이동부 즉 하나 이상의 가이드수단과 이에 대응되는 하나 이상의 관통부재의 부품을 가진 이동부는 관통부재를 위해 더 긴 이동 거리가 필요하고 삽입장치 내측으로의 이동부의 이동과 가이드를 위해 적당한 부품들이 제공된다면 이러한 삽입장치와 함께 사용될 수도 있다.

이 실시예의 고정수단은 삽입장치의 제3 실시예와 같이 삽입장치(10)의 하우징에 고정되는 힌지부(14)를 포함하고 상기 힌지부(14)는 도 9 및 10의 제3 실시예에 대해 설명된 바와 동일한 방식으로 이동한다. 또한, 힌지부(14)의 하부 또는 근위 단부에서 두 개의 내측방향 후크가 제4 실시예의 힌지부(14)에 제공된다. 두 개의 후크는 하향의 또는 근위의 접촉면을 가지는 베이스부의 고정된 돌출부(14B)에 걸림으로써 하우징을 베이스부에 대하여 고정시킨다. 두 개의 후크는 내측방향을 향하고 있으므로 외측방향 즉 하우징의 내측으로부터 먼 쪽을 향해 가압됨으로써 해제된다.

또한, 캐뉼라부(7)를 위한 가이드수단(33) 주위에 삽입장치의 중심을 향한 방향으로 즉 힌지부(14)로부터 "내측방향"으로 배치되는 플레이트 형태를 갖는 접촉부재(14A)가 힌지부(14)에 제공된다. 이동부(38)가 시작 위치에서 최종 위치로 이동하는 때 이동부(38)의 후단 엣지 상에 배치된 돌출부(38A)는 접촉부재(14A)를 돌출부(38A)의 경사면과 충돌케 하여 접촉부재(14A)는 외측방향으로 가압될 것이고 접촉부재(14A)가 힌지부(14)에 분리되지 않도록 견고하게 부착되기 때문에 힌지부(14)도 외측방향으로 가압될 것이다.

제4 실시예에 따르면 돌출부(14PL, 14PR)는 유연한 부재(11) 상에 위치된다. 이 실시예에 따르면 돌출부(14PL, 14PR)는 직사각형의 프로파일을 갖되 또한 예를 들어 라운드진 또는 삼각형의 프로파일을 가질 수도 있다. 돌출부(14PL, 14PR)는 연결부(3) 가까이에서 베이스부의 개구부(14L, 14R)에 끼워진다. 이러한 개구부는 직사각형의 돌출부(14PL, 14PR)에 일치된다. 베이스부 상의 개구부(14L, 14R) 형태의 고정수단이 이에 대응되는 삽입장치(10) 상의 돌출부(14PL, 14PR) 형태의 고정수단과 결합되었을 때, 삽입장치(10)는 베이스부에 대하여 면플레이트(10)에 수직한 방향으로 그리고 면플레이트(1)에 평행한 어떤 방향으로도 움직이는 것이 차단된다.

유연한 부재(114)는 하우징에 또는 하우징에 대하여 고정된 부품에 유연한 부재가 두 위치 사이에서 움직일 수 있도록 부착되는데, 여기서 두 위치는 삽입장치가 베이스부에 고정되는 제1 위치와 삽입장치가 베이스부로부터 해제되는 제2 위치이다. 도 17a 및 17b는 해제되고(relaxed) 고정 위치에 있는 유연한 부재(114)를 나타내고 도 17b에서의 화살표는 제2의 해제된(released) 위치에 도달하기 위하여 그것이 이동하는 방향을 가리킨다. 도시된 실시예에 따르면 유연한 부재(114)는 이동부용 가이드수단(32)의 통합된 부분으로서 만들어지는 것으로 즉 유연한 부재(114)는 이동부(38)가 따라서 슬라이드이동하는 면 또는 벽의 일부를 구성한다. 이 실시예에 따르면 삽입 동안 이동 방향으로 전방을 가리키는 날카로운 엣지를 구비한 삼각형의 프로파일을 갖는 접촉부(115)가 유연한 부재(114)에 제공된다. 접촉부(115)는 삽입 동안 이동부(38)의 이동 방향에 반대 방향으로 향하는 경사면 형태의 면을 갖도록 형성된다.

유연한 부재(114)를 제1의 해제된 고정 위치에서 제2의 해제된 위치로 이동시키기 위하여 유연한 부재는 유연한 부재(114)를 제2 위치로 이동시킬 수 있는 충분히 큰 힘을 받아야 한다.

도 15a 및 15b는 이동부용 가이드부를 제공하고 둘러싸는 하우징이 제 위치에 있을 때에는 볼 수 없는 삽입장치 하우징(30)의 내부를 나타낸다. 도 14a 및 14b는 이러한 내부 하우징 부분의 동일한 절단도를 나타내되 도 14a에서 이동부(38)는 내부의 접촉부(115)가 보이도록 하기 위해서 제거된다. 접촉부(115)는 이동부(38)가 끝 또는 마지막 위치에 있을 때 이동부(38)의 위치수단(27)과 접촉하게 될 돌출된 경사진 면으로 구성된다.

도 16a 및 16b는 도 13 및 14에 도시된 삽입장치의 제4 실시예의 이동부(38)를 나타낸다. 도 16a는 "후면" 즉 관통부재로부터 먼 쪽을 향하는 측면을 나타내고 도 15b는 "전면" 즉 관통부재를 향하는 측면을 나타낸다. 도면들은 경사진 측면 즉 이동 방향으로 전방과 마주하는 경사면을 갖는 이동부(38)의 후단 엣지에 배치된 돌출부(38A)를 나타내고, 도면들은 시작위치가 V자의 첫번째 라인의 상단에 있고 관통부재에 대한 끝위치가 V자의 두번째 라인의 상단에 있는 V자로서 형성되는 길이방향 개구부 형태의 변형수단(39)을 나타낸다. 끝위치는 시작위치보다 낮은 위치에 배치된다. 삽입장치 하우징의 주변 부품에 의해 제공되는 가이드수단(32)을 따라 슬라이드이동할 때 삽입장치의 하우징에 대하여 이동부(38)의 위치를 보장하되 이동부(38) 및 통합된 위치수단(27)이 지나갈 때 주요 기능이 하우징의 유연한 부재(114)를 "후방으로" 가압하는 것인 위치수단(27)이 이동부(38)의 하측 단부에 나타내져 있다.

이동부(38)의 위치수단(27)이 유연한 부재(114)에 접촉한 때, 유연한 부재(114)는 베이스부의 연결부(3)로부터 먼 쪽으로 가압되고, 돌출부(14PL, 14PR) 형태의 고정수단은 이에 대응되는 베이스부의 개구부(14L, 14R)로 빠져나온다. 이동부(38)가 끝위치에 있는 때, 통합된 부품들(38A, 27)은 이동부(38)가 끝위치에 있는 때 힌지부(14)와 유연한 부재 모두가 이동부로부터 삽입장치를 제거하는 것이 가능할 것을 의미하는 해제되고 고정된 위치로부터 먼 쪽으로 가압되는 위치에 있을 것이다.

또한, 본 발명에 따른 이동부 즉 하나 이상의 가이드수단 및 이에 대응되는 하나 이상의 관통부재의 부품을 갖는 이동부는 관통부재를 위해 더 긴 이동 거리가 필요하고 삽입장치의 내부에 이동부의 이동 및 가이드를 유지하기 위한 적당한 부품들이 제공된다면 본 명세서에서 설명된 모든 삽입장치와 함께 사용될 수 있다.

10 ... 삽입장치 22 ... 캐뉼라
23, 31 ... 유지수단 28 ... 고정수단
30 ... 하우징 32, 39, 39a, 39b ... 가이드수단
38 ... 이동부 41 ... 상호작용수단
50 ... 관통부재 51, 51a, 51b ... 변형수단
52 ... 지지수단 100 ... 베이스부

Claims

- 지지수단(52)과 변형수단(51)이 제공되는 삽입부와, 환자의 피하에 위치시키기 위한 캐뉼라 또는 센서와 같은 적어도 하나의 부품을 포함하는 피하부를 포함하는 관통부재(50),
- 변형수단(51)의 이동을 제한하고 일반적으로 선형으로 형성되면서 제1 방향 즉 삽입 위치를 향한 삽입 방향과 다른 제2 방향으로 이동부(38)를 가이드하는 가이드수단(39)을 포함하는 이동부(38), 및
- 이동부(38)의 이동을 제한하는 가이드수단(32)을 포함하는 고정된 하우징(30)을 포함하는 삽입장치에 있어서,
이동부(38)는 서로 완전히 분리된 적어도 두 개의 가이드수단(39a, 39b)을 포함하되 관통부재(50)의 피하부의 적어도 일부가 완전히 삽입되는 동안 상기 가이드수단 각각은 적어도 일부가 완전히 삽입되는 동안 변형수단(51a, 51b)의 각각의 부분과 결합하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
제1항에 있어서,
이동부(38)의 가이드수단(39a, 39b)은 이동부(38)에 형성되는 적어도 두 개의 트랙을 포함하는 삽입장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
이동부(38)에 형성된 적어도 두 개의 트랙은 이동부(38)에 형성된 평행한 개구부들인 삽입장치.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
이동부(38)에 형성된 적어도 두 개의 트랙은 삽입 방향으로 서로에 대하여 이격되는 각각의 시작위치와 삽입 방향으로 서로에 대하여 이격되는 각각의 끝위치를 가지는 삽입장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
변형수단(51a, 51b)은 적어도 두 개의 돌출부를 포함하는 삽입장치.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 방향은 관통부재(50)가 삽입될 면에 대해 각도 β를 형성하고, 여기서 30°≤β≤90°인 삽입장치.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
삽입 동안 이동부(38)의 방향은 장착되는 면에 실질적으로 평행한 삽입장치.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
관통부재(50)의 삽입 전에 삽입장치(1)는 베이스부(100)에 부착되고, 상기 베이스부(100)는 관통부재(50)가 삽입될 그리고 삽입시 베이스부와 접촉토록 이동되거나 베이스부를 관통하는 면에 고정될 수 있는 삽입장치.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
관통부재(50)는 캐뉼라(22)를 지지하는 바디(24)에 부착되고, 상기 바디(24)는 바디(24)와 캐뉼라(22)를 삽입 면에 고정시키는 유지수단(23)을 포함하는 삽입장치.
제9항에 있어서,
상기 유지수단(23)은 삽입시 베이스부(100) 상의 상호작용수단(102)과 상호작용하고 관통부재(50)의 바디(24)를 베이스부(100)에 유지시키는 삽입장치.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
에너지 저장부재(45)는 이동부(38)를 시작위치에서 끝위치까지 이동시키기 위해 필요한 에너지를 제공하는 삽입장치.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
하우징(30)은 이동부(38)를 시작위치에 유지시키는 유지수단(31)을 포함하고, 이동부(38)는 시작위치에서 유지수단(31)과 상호작용하는 고정수단(28)을 포함하며, 작동부(11)는 작동시 고정수단(28)과 상호작용하는 상호작용수단(41)을 포함하는 삽입장치.
제12항에 있어서,
고정수단(28)은 작동부(11)의 상호작용수단(41)의 상호작용을 통하여 고정위치로부터 해제되는 삽입장치.
제13항에 있어서,
고정수단(28)은 작동부(11)의 전방 이동에 반대 방향으로 향하는 경사진 면이 제공되는 후크 형태를 갖고, 유지수단(31)은 고정수단(28)으로 형성되는 후크에 의해 걸릴 수 있는 하우징으로부터 돌출되는 부분인 삽입장치.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
베이스부(100)는 장착 면에 고정되고, 삽입장치(10)는 삽입 전에 베이스부(100)에의 삽입장치(10)의 고정과 캐뉼라(22)의 삽입시 베이스부(100)에의 삽입장치(10)의 비고정을 제공하는 수단(14, 29, 35, 36)을 포함하는 삽입장치.