DE664137T1 - Spritze und Verfahren zur Lyophilisierung und Wiederherstellung von einspritzbaren Medikamenten. - Google Patents
Spritze und Verfahren zur Lyophilisierung und Wiederherstellung von einspritzbaren Medikamenten.Info
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Claims (10)
1. Spritzenvorrichtung zum Lyophilisieren und anschließenden
Rekonstituieren einer injizierbaren Medikation, wobei die Spritzen-Vorrichtung
folgende Komponenten umfaßt:
einen Spritzenzylinder, der ein offenes proximal es Ende, ein
distal es Ende und eine im wesentlichen zylindrische Kammerwand hat, die
sich zwischen diesen erstreckt, um eine Kammer für die Aufnahme eines Fluids zu bilden, wobei ein Durchlaß durch das distale Ende führt und mit
der Kammer in Verbindung steht;
ein Mittel zum lösbaren Abdichten des Durchlaßes, um die Kammer
gegenüber der Umgebung zu isolieren;
einen Kolbenstopfen, der gegenüberliegende proximale und distale
Enden hat, wobei wenigstens das distale Ende des Kolbenstopfens in der
Kammer angeordnet ist, wobei wenigstens ein Dampfdurchlaß, der in dem Kolbenstopfen gebildet wird und von dessen distal em Ende ausgeht, an einer
Stelle zwischen den Enden des Stopfens endet, wobei das proximale Ende des
Kolbenstopfens für den gleitenden, fluiddichten Dichtungseingriff mit der
zylindrischen Kammerwand dimensioniert ist, so daß das distale Ende des
Kolbenstopfens in der Kammer mit dem Dampfdurchlaß in Eingriff gebracht
werden kann, was während des LyophiIisierens der injizierbaren Medikation
den Austritt von Dampf aus der Kammer ermöglicht, und wobei das proximale
Ende so dimensioniert ist, daß das proximale Ende des Kolbenstopfens nach
dem Abschluß des Lyophi Ii si erens in einen gleitenden fluiddichten Eingriff
mit der zylindrischen Wand der Kammer gedrückt werden kann, um die
lyophiIisierte Medikation in der Kammer abzudichten, und wobei der
Kolbenstopfen anschließend in proximal er Richtung gedrückt werden kann, um
die lyophiIisierte Medikation in einer injizierbaren Form zu
rekonstituieren; und
ein Befestigungsmittel, das am proximal en Ende des Kolbenstopfens
zum Eingriff in eine Druckstange gebildet wird.
2. Spritzenvorrichtung nach Anspruch 1, worin das Befestigungsmittel
des Kolbenstopfens einen mit einem Gewinde versehenen Hohlraum einschließt.
3. Spritzenvorrichtung nach Anspruch 1, die außerdem eine langgestreckte Druckstange einschließt, die proximale und distale Enden
hat, wobei die Druckstange selektiv mit dem Befestigungsmittel des
Kolbenstopfens in Eingriff gebracht werden kann, wobei die Druckstange so
dimensioniert ist, daß sie zu Stellen vorsteht, die in der Nähe des proximal en Endes des Spritzenzylinders liegen.
5
5
4. Spritzenvorrichtung nach Anspruch 1, worin der wenigstens eine Dampfdurch!aß eine Vielzahl von Riefen einschließt.
5. Spritzenvorrichtung nach Anspruch 4, worin die Riefen spiralförmig
ausgerichtet sind.
6. Spritzenvorrichtung nach Anspruch 1, worin der Dampfdurchlaß durch
eine Vielzahl von axial verlaufenden Rippen gebildet wird.
7. Spritzenvorrichtung nach Anspruch 1, worin das distale Ende des
Zylinders eine Spitze einschließt, die in Distal richtung von diesem vorsteht und den Durchlaß umschließt.
8. Spritzenvorrichtung nach Anspruch 1, die außerdem ein
Dichtungsmittel auf dem Kolbenstopfen einschließt, das proximal zu dem
distal en Ende der Druckstange angeordnet ist, um die Kammer gegen
Kontamination abzudichten.
9. Spritzenvorrichtung nach Anspruch 8, worin das Dichtungsmittel einen
elastischen O-Ring um die Druckstange einschließt.
10. Spritzenvorrichtung nach Anspruch 1, die außerdem einen Stöpsel
einschließt, der lösbar in das offene proximale Ende des Zylinders
eingreift, um den Abschnitt der Zylinderkammer zwischen dem Kolbenstopfen
und dem offenen proximalen Ende des Zylinders abzudichten und zu schützen.
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