JPH07213609A - 注射可能な薬剤を凍結乾燥し且つ共に戻すようになされた注射器 - Google Patents

注射可能な薬剤を凍結乾燥し且つ共に戻すようになされた注射器

Info

Publication number
JPH07213609A
JPH07213609A JP7009727A JP972795A JPH07213609A JP H07213609 A JPH07213609 A JP H07213609A JP 7009727 A JP7009727 A JP 7009727A JP 972795 A JP972795 A JP 972795A JP H07213609 A JPH07213609 A JP H07213609A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
chamber
plunger
syringe
tip
syringe barrel
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP7009727A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2738513B2 (ja
Inventor
Jean Pierre Grimard
ジャン・ピエール・グリマール
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Publication of JPH07213609A publication Critical patent/JPH07213609A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP2738513B2 publication Critical patent/JP2738513B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3121—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the proximal end of a syringe, i.e. syringe end opposite to needle cannula mounting end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M5/31513—Piston constructions to improve sealing or sliding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M5/31515—Connection of piston with piston rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31596—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【目的】凍結乾燥した薬剤を希釈液によって元に戻す形
式のコンパクトで低廉な皮下注射器の提供。 【構成】注射器組立体１０はほぼ円筒形の注射器筒１２
とプランジャロッド４８とを含む。プランジャストッパ
３０上の先端部分は、凍結乾燥工程中に注射器筒から蒸
気が流れ出るのを許容する形状になされている。プラン
ジャストッパの基端部分は、液密摺動係合状態で注射器
筒と係合するような大きさになされている。チャンバ２
０内の薬剤は凍結乾燥され、凍結乾燥の後に注射器筒に
負圧が適用される。プランジャストッパ３０は、次いで
先端方向に付勢されて注射器筒と密封係合状態となる。
プランジャロッド４８はプランジャストッパと係合する
ことができる。次いで、先端キャップ２８が取り外さ
れ、プランジャロッドとプランジャストッパとを基端方
向に動かすことによって希釈液がチャンバ内に抜き取ら
れる。この注射器組立体は、次いで標準的な方法で使用
することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、注射可能な薬剤を効率
的に凍結乾燥し且つ引き続いて凍結乾燥された薬剤を元
に戻すための注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】予め充填された皮下注射器は多くの有効
性を提供する。しかしながら、注射可能な薬剤の多くは
急速に変化してその有効性を喪失する。冷蔵及び特別な
包装によって寿命を長引かせることができるが、コスト
が増し貯蔵を複雑化するので、予め充填された注射器に
よって提供される多くの有効性を相殺する。
【０００３】注射可能な薬剤を凍結乾燥すなわちフリー
ズドライすることによって寿命を実質的に増すことがで
きる。凍結乾燥過程によって液状薬剤を乾燥した粉状又
は粒状に粉砕することができる。凍結乾燥された薬剤は
皮下注射器のチャンバ内に貯蔵することができる。凍結
乾燥された薬剤は、使用する直前に希釈液と混合され、
このようにして元に戻された薬剤は凍結乾燥された薬剤
が貯蔵されている同じ皮下注射器から注射することがで
きる。
【０００４】従来技術は、中間位置に摺動自在に配設さ
れたストッパを備えたチャンバを有するガラス若しくは
プラスチックによって作られた皮下注射器を含む。スト
ッパの先端側に位置するチャンバの領域は非円筒形状で
あり且つバイパスを形成している。ストッパの先端側に
位置するチャンバ内に凍結乾燥された薬剤が貯蔵され、
一方、選択された希釈液がストッパの基端側のチャンバ
内に貯蔵される。プランジャが、希釈液の基端側のチャ
ンバ壁と液密摺動係合状態でに配設されている。プラン
ジャが先端方向に動くと希釈液とストッパとが凍結乾燥
された薬剤の方向に付勢される。ストッパは、結局は従
来技術による注射器筒のバイパス領域と整合するであろ
うし、プランジャが更に動くと希釈液がバイパスを通っ
てチャンバの先端部分内へと流れ込んで凍結乾燥された
薬剤と混じり合うであろう。ストッパは、希釈液と凍結
乾燥された薬剤との混合を促進するような希釈液の流れ
の形態を促進する形状とすることができる。このような
皮下注射器の例が米国特許第４，５９９，０８２号に示
されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】上記した２つの構成要
素からなる皮下注射器組立体は極めて良好に機能する。
しかしながら、改良することが望ましい幾つかの点があ
る。例えば、皮下注射器の本体に沿った２つの軸線方向
において隔置されたチャンバ部分が必要であることによ
り、より長い注射器が必要になる。凍結乾燥過程は概し
て注射器内で行われる。従って、凍結乾燥装置はより大
きい注射器を収容するのに十分な大きさでなければなら
ない。より大きい皮下注射器及びそれに対応するより大
きな凍結乾燥装置は、コストがより高く且つより大きい
スペースを必要とする。更に、従来の皮下注射器におい
てはバイパス領域内に非円筒形の断面を必要とするので
コストがより高くなる。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明による凍結乾燥注
射器組立体は、通常はプラスチック又はガラスで作ら
れ、開口した基端と、先端と、これらの基端と先端との
間の液体受け入れチャンバとを有するほぼ円筒形の注射
器筒を含む。注射器筒の先端は、貫通して延び且つチャ
ンバと連通している通路を有する先端部を形成してい
る。先端キャップが貫通通路を密封するために先端と解
除自在に係合可能である。この先端はまた、針カニュー
レを解除自在に受け入れるような形状になされている。
【０００７】この注射器組立体は、更に、凍結乾燥プラ
ンジャストッパを含む。プランジャストッパは、ほぼ円
筒形で且つ互いに対向する基端と先端とを有する。この
ストッパは、注射器筒の円筒形の壁と密封係合するため
にエラストマ材料によって作るのが好ましい。プランジ
ャストッパの基端は、プランジャロッドと選択的に係合
するような形状になされている。例えば、凹部にねじ付
きのプランジャロッドとねじ結合するためのねじ列を設
けてもよい。プランジャストッパの基端は、更に、注射
器筒の円筒形の壁と液密摺動係合するような形状になさ
れている。例えば、プランジャストッパの基端部分は、
円筒形のチャンバ壁と密封係合するためにチャンバの内
径よりも若干大きい外径を有する複数の環状のリブを含
んでもよい。ストッパの先端は、以下に規定するような
凍結乾燥過程中に蒸気が逃げるのを可能にするために少
なくとも１つの蒸気通路を形成している。この蒸気通路
は、プランジャストッパの先端から互いに対向する先端
と基端との中間点まで延びている少なくとも１つのリブ
又は溝によって形成してもよい。
【０００８】本発明の注射器組立体は、先端キャップを
注射器筒の先端を覆って取り付け且つチャンバ内に一回
分の薬剤を貯蔵することによって使用される。次いで、
プランジャストッパの先端が注射器筒の開口した基端内
に挿入されて、プランジャストッパの蒸気通路によって
チャンバからの液体の流れが許容される。注射器筒は、
次いで、注射器筒内の薬剤の液体部分を凍結乾燥させる
ために凍結乾燥過程にさらされる。凍結した薬剤の液体
部分は、大気圧よりも低い圧力にさらされ、次いで、気
体又は蒸気としてプランジャストッパの先端において蒸
気通路を介して効率的に抜き取られる。
【０００９】凍結乾燥過程が完了すると、チャンバ内の
圧力を減じるために凍結乾燥装置内に負圧がかけられ
る。プランジャストッパの基端は、次いで、付勢されて
注射器筒の円筒形の壁と密封係合状態にされる。この過
程は、注射器組立体を包囲する領域が大気圧に戻るのを
許容することによって継続する。このより高い圧力によ
って、プランジャストッパは、チャンバの先端にある凍
結乾燥された薬剤の方向へと注射器筒内を先端方向へと
移動せしめられるであろう。
【００１０】内部に凍結乾燥された薬剤を備えた注射器
筒は、一般的な方法で包装して船積みすることができ
る。凍結乾燥された薬剤は、注射器筒の先端を覆って密
封係合された先端キャップと注射器筒のチャンバ内に密
封係合されたプランジャストッパとの間で安全に保護さ
れるであろう。
【００１１】注射器組立体と凍結乾燥された薬剤とは、
プランジャロッドをプランジャストッパの基端に設けら
れた係合手段と係合させることによって使用することが
できる。この先端キャップは、次いで、注射器筒の先端
から取り外すことができ、また、針カニューレを装着す
ることができる。この基端方向への動きによって生じる
低い圧力によって、希釈液が針カニューレを通ってチャ
ンバ内へと流れ込み凍結乾燥された薬剤と混合されるで
あろう。
【００１２】本発明の注射器組立体は注射器筒内にバイ
パスを必要とせず、従って、より低廉な従来の円筒形の
注射器筒を使用することができる。更に、別個のバイア
ル又はアンプルからの希釈液を使用することによって、
希釈液のための別個の空間を注射器筒内に必要としな
い。従って、注射器筒は、従来の２つの構成要素からな
る注射器組立体よりも実質的に短くすることができ、且
つより小さい凍結乾燥装置を使用することもできる。本
発明の注射器組立体はまた、唯一のプランジャストッパ
を必要とするだけである。従って、注射器筒の大きさを
更に小さくすることができ且つ単一のプランジャストッ
パとより小さい注射器筒を使用することによってコスト
の節減をもすることができる。
【００１３】
【実施例】本発明の注射器組立体全体が図１に符号１０
で示されている。注射器組立体１０は、開口した基端１
４、先端１６及びこれらの基端と先端との間に延びるほ
ぼ円筒形の側壁１８とを有する注射器筒１２を含む。注
射器筒１２は、液体が当該注射器筒内のストッパの周囲
を流れるのを許容するような側壁の変形がない均一な円
形断面を有する。チャンバ壁１８は、内径が“ａ”のほ
ぼ円筒形の流体受け入れチャンバ２０を形成している。
注射器筒１２の先端１６は細長い先端２２を有し、この
先端２２は、軸線方向に貫通して延び且つチャンバ２０
と連通している通路２４を有する。係止用のルアー型カ
ラー２６が先端２２を同心状に包囲し、このカラー２６
は以下に説明するように針カニューレとねじ結合するた
めのねじ列を含んでいる。係止用ルアー型カラー２６は
針と注射器との間の結合を促進するために望ましいけれ
ども、係止用ルアー型カラーを備えない注射器筒がしば
しば使用される。係止用カラーを備えていない注射器筒
は、注射器筒上に針を保持するために注射器筒先端と針
ハブの内側との間の摩擦係合に依存している。
【００１４】注射器組立体１０は、ゴム又はプラスチッ
ク材料によって作られ且つ注射器筒１２の先端２２と密
封係合するような寸法になされている先端キャップ２８
を有する。注射器組立体１０は、更に、各々図１〜４に
示されているような、互いに対向する基端３２と先端３
４とを有するほぼ円筒形のプランジャストッパ３０を含
む。このストッパは、天然ゴム、合成ゴム又は熱可塑性
エラストマのようなエラストマ材料によって作られる。
プランジャストッパ３０の基端３２は、注射器筒１２内
の円筒形のチャンバ２０の内径“ａ”よりも若干大きい
外径“ｂ”を形成している複数の環状リブ３６によって
特徴付けられている。リブ３６は、注射器筒１２の円筒
形のチャンバ壁１８と液密摺動係合状態に配置すること
ができる。プランジャストッパ３０の基端３２は、以下
に説明するように、プランジャロッドをねじによって受
け入れるための内側ねじ付き取り付け空洞４０を含む。
【００１５】プランジャストッパ３０の先端３４は少な
くとも１つの蒸気通路を含み、この実施例においては、
先端３４から基端方向に延びている複数の蒸気通路４２
を含んでいる。これらの蒸気通路は、図２及び図４に示
されたような螺旋状の縦みぞを形成してもよい。別の方
法として、先端３４は、図５に示すようにそれに沿って
蒸気通路４２を形成している複数の軸線方向に延びるリ
ブ４４を設けてもよい。プランジャストッパ３０の先端
３４から延びているこの蒸気通路は、凍結乾燥過程中に
蒸気が流れ出るのを可能にする。蒸気の流出は、基端３
２と先端３４との中間に設けられた小径部分４６によっ
て更に容易にすることができる。
【００１６】図１において、プランジャロッド４８は、
プランジャストッパ３０の先端３２に設けられたねじ付
きの開口４０内にねじ結合可能なねじ付きの先端５０を
含む。プランジャロッド４８は、薬剤を凍結乾燥した後
で凍結乾燥した薬剤を元に戻す前にプランジャストッパ
３０とねじ結合することができる。スナップ篏合式の構
造又はバヨネット形式の篏合部のようなプランジャロッ
ドの先端とストッパの基端とを結合するための他の構造
を含むことも本発明の範囲内に含まれる。ストッパはま
た、プランジャロッドを受け入れるための剛性のインサ
ートを含むこともできる。
【００１７】注射器組立体１０は更に少なくとも１つの
針組立体５２を含む。針組立体５２は、基端５６、先端
５８及びそれらの間に延びている内腔６０を有する細長
い針カニューレ５４を含む。針カニューレ５４の基端５
６は、注射器筒１２の先端１６においてルアー型カラー
２６とねじ結合するような形状になされた取り付けハブ
６２にしっかりと取り付けられている。
【００１８】注射器組立体１０は、図６に示すように、
注射器筒１２の先端２２に先端キャップ２８を係合させ
て密封して覆い、次いで、基端１４が重力方向上方に向
くように注射器筒１２を支持することによって使用され
る。例えば、注射器筒は、指用フランジの直径よりも小
さいが注射器筒の外径よりも大きい孔を備えた板を設け
ることによって直立状態に支持してもよい。次いで、選
択された量の薬剤６４が注射器筒１２のチャンバ２０内
に入れられる。次いで、プランジャストッパ３０の先端
３４が注射器筒１２の開口した基端１４内に挿入され、
プランジャストッパ３０の小径部分４６が注射器筒１２
の基端１４とほぼ整合される。このようにして、プラン
ジャストッパ３０内の蒸気通路４２によって、注射器筒
１２のチャンバ２０と注射器筒１２を取り巻く雰囲気と
の間の連通が可能になる。薬剤を充填され且つストッパ
が取り付けられた注射器筒は、次いで、凍結乾燥装置に
提供されて薬剤６４が凍結乾燥される。凍結乾燥工程又
は負圧によって薬剤６４の液体部分が固体に変えられ、
この固体は大気圧より低い圧力にさらされると蒸気を発
生する。この蒸気は、蒸気通路４２を介してチャンバ２
０から凍結乾燥装置の外部領域へと抜き取られる。その
結果、乾燥凍結された薬剤６４が得られる。
【００１９】チャンバ２０内と注射器筒１２の外側の凍
結乾燥装置の領域内との両方に少なくとも部分的な負圧
を提供するために凍結乾燥装置に負圧が適用される。次
に、図７に示されているように、凍結乾燥装置の棚部６
６のような剛性部材が下に降ろされてプランジャストッ
パ３０の基端３２と接触せしめられ、リブ３６を付勢し
てプランジャストッパ３０の基端３２において垂直方向
に支持された注射器筒１２の円筒形のチャンバ壁１８と
密封係合状態になる。凍結乾燥装置は次いで外気圧に戻
される。しかしながら、より高い雰囲気圧のみがチャン
バ２０の外側の凍結乾燥装置の一部に影響を及ぼす。図
８に示すように、プランジャストッパ３０の両側の圧力
差によって、プランジャストッパが、注射器筒１２内を
先端方向に凍結乾燥された薬剤６５に向かって摺動せし
められるであろう。プランジャストッパ３０のこのよう
な先端方向への動きは、凍結乾燥された薬剤６５を含む
チャンバとプランジャストッパ３０との間の圧力が注射
器筒１２の外側の大気圧とほぼ等しくなったときに終わ
るであろう。
【００２０】工程が完了した後に、注射器筒の開口した
基端は、チャンバ２０の壁の汚染を防止するために密封
してもよい。密封は、チャンバの内径よりも若干大きい
直径を有するボスすなわち突出部７６を有するプラグ７
４のようなゴム又はプラスチックのプラグによって行う
ことができる。チャンバの密封はまた、ストッパ３０か
ら基端方向に隔置されたプランジャロッド上に設けられ
た第２のストッパ状の部分のようなプランジャロッド上
の付加的な構造によって行われる。このようなプランジ
ャロッドは図１０に示されている。プランジャロッド７
８は、ねじ付きの先端８０とＯリング８２を有する中央
溝とを含み、このＯリング８２は、乾燥薬剤を含む注射
器が貯蔵されている間チャンバ内径を密封する。
【００２１】先端キャップ２８によって密封された凍結
乾燥された薬剤６５を備えた注射器筒とプランジャスト
ッパ３０とは、次いで、包装されて引き続いて凍結嵌挿
した薬剤を元に戻すため及び使用するために船積みする
ことができる。図９に示すように希釈液７０によって薬
剤を元に戻すことができる。より特別には、選択された
希釈液が、直接又は針を介して注射器筒の先端に係合す
ることができるバイアル、アンプル又はその他の剛性若
しくは可撓性のリザーバのような容器７２内に貯蔵され
る。希釈液７０は、最初に、プランジャロッド４８の先
端５０をプランジャストッパ３０のねじ付きの孔４０内
にねじ込むことによってアクセスできる。次いで、先端
キャップ２８が注射器筒１２の先端２２から取り外さ
れ、針カニューレ組立体５２のハブ６２が注射器筒１２
のルアー型カラー２６にねじ結合される。このようにし
て、針カニューレ５４を貫通する内腔は先端２２を貫通
する通路２４と連通した状態となり、従って、チャンバ
２０内の凍結乾燥された薬剤６５と連通状態となる。乾
燥した薬剤を元に戻すのは、図９に示すように、針カニ
ューレ５４の先端６０を希釈液７０内に位置決めするこ
とによって行われる。次いで、プランジャロッド４８が
基端方向に動かされて希釈液がチャンバ２０内に抜き取
られて予め凍結乾燥された薬剤６５と混合される。もし
必要ならば、凍結乾燥された薬剤を元に戻すために使用
される針組立体５２は、取り外して患者の体内への注入
により適した針カニューレと交換することができる。ま
た、上記したように、針を使用しないで注射器筒を液体
リザーバに直に接続することによって薬剤を元に戻すこ
ともできる。
【００２２】以上、本発明を好ましい実施例によって説
明したが、特許請求の範囲によって規定された本発明の
範囲から逸脱することなく種々の変更を施すことができ
ることが明らかである。例えば、プランジャロッドの先
端は、上記したもの以外の蒸気通路を有することができ
る。更に、プランジャストッパは、プランジャロッドと
係合するような適切な形状になされたエラストマ材料に
よって一体成形してもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による注射器組立体の分解斜視図であ
る。
【図２】図１に示したプランジャストッパの側面図であ
る。
【図３】図２の線３−３に沿った断面図である。
【図４】図２及び３に示したプランジャストッパの端面
図である。
【図５】図４と類似の端面図であり、プランジャストッ
パの先端の別の形状を示している。
【図６】第１の作動状態にある注射器組立体の側面図で
ある。
【図７】凍結乾燥し且つストッパを取り付けた後の注射
器組立体の側面図である。
【図８】図６及び７と類似の側面図であるが、大気圧に
戻した後の注射器組立体を示している。
【図９】図６〜８に類似の側面図であるが、凍結乾燥さ
れた薬剤を元に戻す際の注射器組立体を示している。
【図１０】本発明の注射器組立体内で使用するための別
の形状のプランジャロッドの斜視図である。
【符号の説明】
１０ 注射器組立体、 １２ 注射器筒、 ２８
先端キャップ、３０ プランジャストッパ、 ３６
環状リブ、 ４２ 蒸気通路、４８ プランジャロッ
ド、 ５２ 針組立体、 ５４ 針カニューレ、６
２ 取り付けハブ

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 注射可能な薬剤を凍結乾燥し且つ引き続
    いて元に戻すための注射器組立体であって、 開口した基端、先端及び基端と先端との間に延びて液体
    受け入れチャンバを形成しているほぼ円筒形のチャンバ
    を有し、前記先端を貫通して延び且つ前記チャンバと連
    通している通路が設けられた注射器筒と、 前記チャンバを外界から隔離するために前記通路を解除
    自在に密封するための手段と、 互いに対向する基端と先端とを有するプランジャストッ
    パであって、当該プランジャストッパの少なくとも先端
    が前記チャンバ内に配設され、当該プランジャストッパ
    に形成され且つ前記先端から延びて当該プランジャスト
    ッパの端部間のある位置で終わっている少なくとも１つ
    の蒸気通路が設けられ、当該プランジャストッパの基端
    は前記円筒形のチャンバ壁と液密摺動係合するような大
    きさになされて当該プランジャストッパの先端が前記チ
    ャンバ内に係合することができて、前記蒸気通路によっ
    て前記注射可能薬剤の凍結乾燥中に前記チャンバから蒸
    気が逃げることができ、前記基端は前記チャンバ内の凍
    結乾燥された薬剤を密封するために凍結乾燥の完了時に
    前記チャンバの円筒形の壁と液密摺動係合するように付
    勢することができるような大きさになされており、当該
    プランジャストッパは続いて前記凍結乾燥された薬剤を
    元に戻して注射可能形態とするために基端方向に付勢さ
    れるようになされている、プランジャストッパと、 プランジャロッドと係合するために前記プランジャスト
    ッパの基端に形成された取り付け手段と、からなる注射
    器組立体。
  2. 【請求項２】 前記プランジャストッパの前記取り付け
    手段がねじが切られた空洞を含む、請求項１に記載の注
    射器組立体。
  3. 【請求項３】 基端と先端とを有する細長いプランジャ
    ロッドを更に含み、同プランジャロッドは、前記プラン
    ジャストッパの前記取り付け手段と選択的に係合可能で
    あり且つ前記注射器筒の基端の基端側の位置へ突出する
    大きさになされている、請求項１に記載の注射器組立
    体。
  4. 【請求項４】 前記少なくとも１つの蒸気通路が複数の
    縦みぞを含む、請求項１に記載の注射器組立体。
  5. 【請求項５】 前記縦みぞが螺旋状に配向されている、
    請求項４に記載の注射器組立体。
  6. 【請求項６】 前記蒸気通路が複数の軸線方向に延びて
    いるリブによって形成されている、請求項１に記載の注
    射器組立体。
  7. 【請求項７】 前記注射器筒の先端が、同先端から先端
    方向に突出して前記通路を取り巻いている先端部を含
    む、請求項１に記載の注射器組立体。
  8. 【請求項８】 前記チャンバを汚染しないように密封す
    るための前記プランジャロッドの先端の基端側に位置決
    めされたプランジャロッド上に設けられた密封手段を更
    に含む、請求項１に記載の注射器組立体。
  9. 【請求項９】 前記密封手段が前記プランジャロッドの
    周囲に弾性のＯリングを含む、請求項８に記載の注射器
    組立体。
  10. 【請求項１０】 前記プランジャストッパと前記注射器
    筒の開口した基端との間の前記注射器筒チャンバの部分
    を密封し且つ保護するために前記注射器筒の開口した基
    端と解除自在に係合するプラグを更に含む、請求項１に
    記載の注射器組立体。
JP7009727A 1994-01-25 1995-01-25 注射可能な薬剤を凍結乾燥し且つ共に戻すようになされた注射器 Expired - Lifetime JP2738513B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US18723394A 1994-01-25 1994-01-25
US187233 1994-01-25

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH07213609A true JPH07213609A (ja) 1995-08-15
JP2738513B2 JP2738513B2 (ja) 1998-04-08

Family

ID=22688129

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP7009727A Expired - Lifetime JP2738513B2 (ja) 1994-01-25 1995-01-25 注射可能な薬剤を凍結乾燥し且つ共に戻すようになされた注射器

Country Status (4)

Country Link
US (1) US5752940A (ja)
EP (1) EP0664137B1 (ja)
JP (1) JP2738513B2 (ja)
DE (2) DE69508629T2 (ja)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999027982A1 (fr) * 1997-12-01 1999-06-10 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Seringue a vide et son procede de fabrication
JP2008517678A (ja) * 2004-10-25 2008-05-29 ファーマ コンサルト ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニー エンエフゲー コマンディトゲゼルシャフト 作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成した作用物質を投与する方法および装置
JP4638553B1 (ja) * 2010-08-09 2011-02-23 株式会社アルテ 二室式容器兼用注射器の製造方法及びフロントストッパー
US20200268973A1 (en) * 2019-02-22 2020-08-27 Credence Medsystems, Inc. System and method for safety syringe

Families Citing this family (67)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0848605A1 (en) * 1995-09-07 1998-06-24 Elan Medical Technologies Limited Medicament conversion system
FI102642B (fi) * 1996-06-19 1999-01-15 Orion Diagnostica Oy Reaktioastian tai vastaavan tulppa
US5865798A (en) * 1996-06-28 1999-02-02 Becton Dickinson France, S.A. Stopper assembly having bypass features for use in a multi-chamber syringe barrel
US6907679B2 (en) 1998-11-12 2005-06-21 Qlt Usa, Inc. Method for lyophilizing an active agent
AU1800000A (en) * 1998-12-25 2000-07-31 Torii Pharmaceutical Co., Ltd. Medicine container and syringe
US6527738B1 (en) * 1999-04-30 2003-03-04 Prismedical Corporation Drug delivery pack
WO2001005456A1 (fr) * 1999-07-15 2001-01-25 Bracco International B.V. Piston pour seringue
DE19953978A1 (de) * 1999-11-10 2001-12-06 Lucien C Olivier Spritze zur medizinischen Applikation von Flüssigkeiten, z. B. Medikamenten
DE10057616B4 (de) * 2000-11-21 2006-09-14 Stryker Trauma Gmbh Verfahren zum Mischen und Applizieren von fließfähigem Knochenzement sowie Mischvorrichtung für Knochenzement
JP4163961B2 (ja) * 2001-03-27 2008-10-08 イーライ リリー アンド カンパニー 注入ペンカートリッジ内で薬品を用意するための横噴出注射器針を含むキット
US6494866B1 (en) 2001-04-05 2002-12-17 Owens-Illinois Closure Inc. Syringe plunger rod and method of manufacture
EP1390127A4 (en) 2001-05-04 2007-11-07 Prismedical Corp DISSOLUTION CONTAINER HAVING TWO BEDROOMS WITH PASSIVE AGITATION
US8034026B2 (en) 2001-05-18 2011-10-11 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
ATE352334T1 (de) 2001-05-18 2007-02-15 Deka Products Lp Infusionsvorrichtung für eine flüssigkeitspumpe
US20050150915A1 (en) * 2004-01-09 2005-07-14 Ronald Baretela Food dispenser plunger system
US20080234632A1 (en) * 2004-03-23 2008-09-25 Mitsuru Hasegawa Pre-Filled Syringe
US20050251096A1 (en) * 2004-05-10 2005-11-10 George Armstrong Syringe assembly with improved cap and luer connector
WO2006031500A2 (en) * 2004-09-10 2006-03-23 Becton, Dickinson And Company Reconstituting infusion device
US7959600B2 (en) * 2004-12-30 2011-06-14 Byeong S. Chang Container closure delivery system
US20060157507A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-20 Chang Byeong S Multi-functional container closure delivery system
US20060144869A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-06 Chang Byeong S Container closure delivery system
FR2885512B1 (fr) * 2005-05-10 2007-08-10 Biocoral Inc Seringue pour bio-materiau
US7575131B2 (en) * 2005-07-13 2009-08-18 Ethicon, Inc. Multi-component delivery system
EP1993633B1 (en) 2006-02-09 2016-11-09 Deka Products Limited Partnership Pumping fluid delivery systems and methods using force application assembly
US10010669B2 (en) 2006-02-09 2018-07-03 Deka Products Limited Partnership Systems and methods for fluid delivery
US11497846B2 (en) 2006-02-09 2022-11-15 Deka Products Limited Partnership Patch-sized fluid delivery systems and methods
US11478623B2 (en) 2006-02-09 2022-10-25 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
US12070574B2 (en) 2006-02-09 2024-08-27 Deka Products Limited Partnership Apparatus, systems and methods for an infusion pump assembly
US9492606B2 (en) 2006-02-09 2016-11-15 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and methods for an infusion pump assembly
US11027058B2 (en) 2006-02-09 2021-06-08 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
US11364335B2 (en) 2006-02-09 2022-06-21 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
CA2834152C (en) 2006-05-25 2016-07-05 Bayer Healthcare Llc Reconstitution device
PL2056903T3 (pl) * 2006-08-31 2019-04-30 Meridian Medical Tech Inc Działanie wirowe dla systemu dostarczania leku
EP2121077A1 (en) 2007-02-09 2009-11-25 Deka Products Limited Partnership Automated insertion assembly
US8900188B2 (en) 2007-12-31 2014-12-02 Deka Products Limited Partnership Split ring resonator antenna adapted for use in wirelessly controlled medical device
US10188787B2 (en) 2007-12-31 2019-01-29 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
US10080704B2 (en) 2007-12-31 2018-09-25 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
US9456955B2 (en) 2007-12-31 2016-10-04 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
JP5634269B2 (ja) 2007-12-31 2014-12-03 デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ 注入ポンプアセンブリ
US8881774B2 (en) 2007-12-31 2014-11-11 Deka Research & Development Corp. Apparatus, system and method for fluid delivery
WO2009088956A2 (en) 2007-12-31 2009-07-16 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
US8016789B2 (en) 2008-10-10 2011-09-13 Deka Products Limited Partnership Pump assembly with a removable cover assembly
US9180245B2 (en) 2008-10-10 2015-11-10 Deka Products Limited Partnership System and method for administering an infusible fluid
US8223028B2 (en) 2008-10-10 2012-07-17 Deka Products Limited Partnership Occlusion detection system and method
US8066672B2 (en) 2008-10-10 2011-11-29 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly with a backup power supply
US8267892B2 (en) 2008-10-10 2012-09-18 Deka Products Limited Partnership Multi-language / multi-processor infusion pump assembly
US8708376B2 (en) 2008-10-10 2014-04-29 Deka Products Limited Partnership Medium connector
EP2405961A4 (en) 2009-03-09 2012-08-08 Purdue Research Foundation COMPACT DEVICE FOR FAST MIXTURE AND ADMINISTRATION OF SUBSTANCES TO A PATIENT
US9821119B2 (en) * 2009-08-21 2017-11-21 Becton Dickinson France Syringe assembly with pivoting plunger and integral tip guard
WO2011091265A1 (en) 2010-01-22 2011-07-28 Deka Products Limited Partnership Method and system for shape-memory alloy wire control
EP2663275B1 (en) 2011-01-10 2017-03-08 Byeong Seon Chang Compact medication reconstitution device and method
WO2013134519A2 (en) 2012-03-07 2013-09-12 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
US11116892B2 (en) 2012-08-28 2021-09-14 Osprey Medical, Inc. Medium injection diversion and measurement
US10413677B2 (en) 2012-08-28 2019-09-17 Osprey Medical, Inc. Volume monitoring device
US11219719B2 (en) 2012-08-28 2022-01-11 Osprey Medical, Inc. Volume monitoring systems
US20150202386A1 (en) * 2012-08-28 2015-07-23 Osprey Medical, Inc. Volume monitoring device utilizing hall sensor-based systems
US9125995B2 (en) 2012-12-05 2015-09-08 Glucago Llc Reconstitution devices
USD750774S1 (en) * 2013-04-19 2016-03-01 Transcoject Gmbh Syringe plunger
US9617020B2 (en) 2013-07-03 2017-04-11 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
WO2015031677A1 (en) * 2013-08-30 2015-03-05 Glucago Llc D/B/A Lyogo Plunger and plunger valve for drug delivery
MX2017003095A (es) 2014-09-09 2018-01-26 Seon Chang Byeong Dispositivo y método de entrega de solución.
KR101672716B1 (ko) * 2015-08-24 2016-11-16 경상대학교산학협력단 표면 패턴을 이용한 교반성능이 향상된 주사기 조립체
UA122170C2 (uk) 2016-02-05 2020-09-25 Толмар Терапьютікс, Інк. Вентильована покривна пластина для масиву шприців
CN108421132B (zh) * 2018-03-11 2024-04-12 杨一博 药物复原装置
EP3784312A1 (en) 2018-04-24 2021-03-03 DEKA Products Limited Partnership Apparatus and system for fluid delivery
USD908916S1 (en) 2018-06-19 2021-01-26 Tolmar Therapeutics, Inc. Syringe restrictor plate
WO2020210623A1 (en) 2019-04-12 2020-10-15 Osprey Medical Inc. Energy-efficient position determining with multiple sensors

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6148377A (ja) * 1984-08-13 1986-03-10 ベクトン・デイツキンソン・アンド・カンパニ− ２成分用注射器
US4952208A (en) * 1987-07-21 1990-08-28 Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus Gmbh & Co. Kg Injection syringe for medical purposes

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3052240A (en) * 1959-01-29 1962-09-04 Silver Disposable hypodermic syringe
US3016896A (en) * 1960-01-26 1962-01-16 Wilton E Van Sickle Disposable hypodermic syringe
US3164303A (en) * 1961-12-04 1965-01-05 Semco Res Inc Storage and mixing cartridge
US3330282A (en) * 1964-08-21 1967-07-11 Upjohn Co Combination syringe and vial mixing container
US3330281A (en) * 1964-08-21 1967-07-11 Upjohn Co Combination syringe and vial mixing container
US3901402A (en) * 1973-03-14 1975-08-26 Becton Dickinson Co Stopper-piston
FR2508341B1 (fr) * 1981-06-29 1986-10-31 Dupont Philippe Dispositif permettant le melange a terme de deux ou plusieurs composants
US4690154A (en) * 1985-06-03 1987-09-01 Timothy Woodford Vented syringe
US4613326A (en) * 1985-07-12 1986-09-23 Becton, Dickinson And Company Two-component medication syringe assembly
FR2672868B1 (fr) * 1991-02-15 1993-06-04 Pasteur Merieux Serums Vacc Procede de conditionnement de vaccins lyophilises en seringue et bouchon pour sa mise en óoeuvre.
US5395339A (en) * 1992-01-31 1995-03-07 Sherwood Medical Company Medical device with sterile fluid pathway
US5236420A (en) * 1992-06-01 1993-08-17 Pfleger Frederick W Bypass, pressurizing piston for chambers

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6148377A (ja) * 1984-08-13 1986-03-10 ベクトン・デイツキンソン・アンド・カンパニ− ２成分用注射器
US4952208A (en) * 1987-07-21 1990-08-28 Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus Gmbh & Co. Kg Injection syringe for medical purposes

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999027982A1 (fr) * 1997-12-01 1999-06-10 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Seringue a vide et son procede de fabrication
US6423037B1 (en) 1997-12-01 2002-07-23 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Reduced-pressure syringe and manufacturing method therefor
JP2008517678A (ja) * 2004-10-25 2008-05-29 ファーマ コンサルト ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニー エンエフゲー コマンディトゲゼルシャフト 作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成した作用物質を投与する方法および装置
JP4829243B2 (ja) * 2004-10-25 2011-12-07 ファーマ コンサルト ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニー エンエフゲー コマンディトゲゼルシャフト 薬剤を凍結乾燥し、元に戻し、かつ元に戻した薬剤を投与する方法および装置
US8814823B2 (en) 2004-10-25 2014-08-26 Pharma Consult Ges.M.B.H. & Co Nfg Kg Method and devices for lyophilizing, reconstituting, and administering a reconstituted agent
JP4638553B1 (ja) * 2010-08-09 2011-02-23 株式会社アルテ 二室式容器兼用注射器の製造方法及びフロントストッパー
JP2012034912A (ja) * 2010-08-09 2012-02-23 Arte Corp 二室式容器兼用注射器の製造方法及びフロントストッパー
US20200268973A1 (en) * 2019-02-22 2020-08-27 Credence Medsystems, Inc. System and method for safety syringe
JP2022521084A (ja) * 2019-02-22 2022-04-05 クリーデンス メドシステムズ，インコーポレイテッド 安全シリンジのシステムおよび方法
US11541179B2 (en) * 2019-02-22 2023-01-03 Credence Medsystems, Inc. System and method for safety syringe
US12064603B2 (en) 2019-02-22 2024-08-20 Credence Medsystems, Inc. System and method for safety syringe

Also Published As

Publication number Publication date
EP0664137A2 (en) 1995-07-26
EP0664137A3 (ja) 1995-08-30
DE664137T1 (de) 1996-02-15
JP2738513B2 (ja) 1998-04-08
DE69508629D1 (de) 1999-05-06
EP0664137B1 (en) 1999-03-31
US5752940A (en) 1998-05-19
DE69508629T2 (de) 1999-10-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2738513B2 (ja) 注射可能な薬剤を凍結乾燥し且つ共に戻すようになされた注射器
US5489266A (en) Syringe assembly and method for lyophilizing and reconstituting injectable medication
JP2801207B2 (ja) 注射器並びに注射器の組立て方法
JP2824151B2 (ja) 注入器ペンの使い捨て部分を形成する凍結乾燥した化合物用カートリッジアセンブリーと同様に凍結乾燥して封止する方法
US4613326A (en) Two-component medication syringe assembly
US3946732A (en) Two-chamber mixing syringe
EP0609741B1 (en) Prefilled syringe assembly
US10624815B2 (en) Compact medication reconstitution device and method
EP0191508B1 (en) Syringe
US7727183B2 (en) Syringe assembly
US4599082A (en) Two-component syringe assembly
US5017186A (en) Device and method for maintaining sterility of multi-dose medicament vials
JPH1057486A (ja) 多チャンバ注射器筒内に使用するためのバイパスを有するストッパ組立体
US6626870B1 (en) Stoppering method to maintain sterility
JP2007185319A5 (ja)
US3416657A (en) Syringe assembly unit
AU2001249497A1 (en) Stoppering method to maintain sterility
US20140339112A1 (en) Injectible drug cartridge container
JPH08294532A (ja) プレフィルドシリンジ

Legal Events

Date Code Title Description
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 19971209

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090116

Year of fee payment: 11

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100116

Year of fee payment: 12

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100116

Year of fee payment: 12

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110116

Year of fee payment: 13

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120116

Year of fee payment: 14

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130116

Year of fee payment: 15

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

EXPY Cancellation because of completion of term