JP2008517678A - 作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成した作用物質を投与する方法および装置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
Claims (49)
- 排出側の前方のハウジング端部(6)とこれに対向する後方のハウジング端部(7)とを備えた細長いハウジング(3)を有し、前記ハウジング(3)内の前記前方のハウジング端部(6)の領域に、凍結乾燥薬の入った第1のチャンバ(1)が形成され、あるいは配置され、前記第1のチャンバ(1)が前記前方のハウジング端部(6)へ向いた端部において、取外し可能な閉鎖部材(9)によって、かつ前記後方のハウジング端部(7)の方向においてピストン(11)によって密に閉鎖され、かつ前記ハウジング(3)内の前記後方のハウジング端部(7)の領域に第2のチャンバ(2)が形成され、あるいは配置される、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置において、
少なくとも1つの開口部(13)が、前記第2のチャンバ(2)を周囲の雰囲気と接続し、かつ、ガスは通すがバクテリアは通さないメンブレン(14;55)によって閉鎖されることを特徴とする、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。 - 前記ピストン(11)は、前記第1のチャンバ(1)へ向いた前記メンブレン(55)の側で、このメンブレンに隣接して配置されることを特徴とする、請求項1に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記ピストン(11)は、前記メンブレン(55)から0.1−30mm、好ましくは0.1−5mmの間隔で配置されることを特徴とする、請求項2に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記第1のチャンバ(1)内の容積は、前記凍結乾燥された作用物質の体積よりも大きいことを特徴とする、請求項1から3のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記第1のチャンバ(1)内の空気圧は、1バールより、あるいは周囲空気圧より高いことを特徴とする、請求項1から4のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記第1のチャンバ(1)内の空気圧は、1バールより、あるいは周囲空気圧より低いことを特徴とする、請求項1から4のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記第2のチャンバ(2)内に溶剤の入ったカルプーレ(12)が配置され、かつ前記第1のチャンバ(1)と前記カルプーレ(12)との間に接続手段(16)が配置され、
前記接続手段は、前記カルプーレ(12)の内部と前記第1のチャンバ(1)との間に接続を形成するように定められることを特徴とする、請求項1に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。 - 前記接続手段(16)は、前記ハウジング(3)内で摺動可能なカニューレガイド(17)を有し、前記カニューレガイド内に、前記ピストン(11)へ向けられたカニューレ端部(19)と前記カルプーレ(12)へ向けられたカニューレ端部(20)を有する接続カニューレ(18)が収納され、かつ前記接続カニューレ(18)はダブルエンドの針であって、前記針がその中央領域を前記カニューレガイド内に固定可能であって、たとえば接着され、発泡固定され、あるいはプレス嵌めによって保持されることを特徴とする、請求項7に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記接続手段(16)は、前記接続カニューレ(18)を有し、前記接続カニューレの一方の前記カニューレ端部(19)は前記ピストン(11)内に収納され、他方の前記カニューレ端部(20)は前記カルプーレ(12)へ向けられることを特徴とする、請求項7に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記カルプーレ(12)へ向けられた前記カニューレ端部(20)は、ゴム弾性を有する材料から成るキャップ(21)によって覆われ、前記キャップ(21)は前記ピストン(11)と密に結合されることを特徴とする、請求項9に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記カルプーレ(12)へ向けられた前記カニューレ端部(20)は、前記ピストン(11)の前記凹部(22)内に配置され、かつ、この凹部(22)は、ガスは通すがバクテリアは通さない他のメンブレン(15)によって閉鎖されることを特徴とする、請求項9に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記第1のチャンバ(1)は、ガラスシリンダ(23)によって形成され、前記ガラスシリンダは前記ハウジング(3)内に収納されることを特徴とする、請求項1から11のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記ガラスシリンダ(23)は、狭められた連通部(24)を排出側の端部に有し、前記連通部はアダプタ(25)を支持し、そのアダプタ上に前記閉鎖部材(9)が取り付けられることを特徴とする、請求項12に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記閉鎖部材(9)は、ゴム弾性を有する材料から成るシール部材(10)を有し、前記閉鎖部材(9)が取り付けられた場合に、前記シール部材は、前記第1のチャンバ(1)の連通開口部を閉鎖することを特徴とする、請求項1から13のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記閉鎖部材(9)は、不用意に外れないように係止によって固定されることを特徴とする、請求項1から14のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記閉鎖部材(9)は、空気は通すが液体は通さない、前記第1のチャンバ(1)の内部と接続された閉鎖可能な出口を有することを特徴とする、請求項1から15のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記出口は、バクテリアは通さないように閉鎖されることを特徴とする、請求項16に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記出口は、オリジナリティ保護を介して前記閉鎖部材(9)ないし前記ハウジング(3)と接続されることを特徴とする、請求項16から17のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記閉鎖部材(9)は、オリジナリティ保護を介して前記ハウジング(3)、前記連通開口部または前記ガラスシリンダ(23)と接続されることを特徴とする、請求項1から18のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記ハウジング(3)は、軸方向に相前後して配置され、接続箇所(8)において互いに結合された2つのハウジング部分(4、5)から成り、前記接続箇所(8)は前記第1のチャンバ(1)と前記第2のチャンバ(2)との間に位置することを特徴とする、請求項1から19のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記接続箇所(8)は、ねじ結合によって形成されることを特徴とする、請求項20に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記接続箇所(8)は、オリジナリティ保護、たとえばラベル(35)によって保護されることを特徴とする、請求項21に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記第1のチャンバ(1)は、前記前方のハウジング端部(6)とは逆の端部の直径内に、内部空間へ向かって長手溝(45)を有することを特徴とする、請求項1から22のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記ピストン(11)は、ゴム弾性を有する材料から成り、前記第1のチャンバ(1)の内径より大きい直径を有し、かつその周面の領域に配置された、軸方向に延びる少なくとも1つの排気通路を有し、前記排気通路の断面は、前記ピストン(11)が前記第1のチャンバ(1)内に完全に収納された場合に、前記ピストンの弾性変形によって前記排気通路が完全に閉鎖されるように、寸法決めされることを特徴とする、請求項1から22のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記メンブレン(14)によって閉鎖された前記開口部(13)は、前記後方のハウジング端部(7)の前側に配置されることを特徴とする、請求項1から10のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記後方のハウジング端部(7)上に取り付け可能なカップリング部分(58)が設けられ、操作手段(29)が前記カップリング部分と結合され、かつ、前記カップリング部分または前記操作手段に切断または分離手段(57)が配置され、前記カップリング部分(58)が前記後方のハウジング端部(7)上に取り付けられた場合に、前記切断または分離手段は前記メンブレン(14)を貫通することを特徴とする、請求項25に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記後方のハウジング端部(7)に操作手段(29)が配置され、かつ、前記操作手段(29)は保護パイプ(30)内に収納され、前記保護パイプは取外し可能かつ密に前記ハウジング(3)に固定されることを特徴とする、請求項1から25のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記メンブレン(14)によって閉鎖された開口部(13)は、前記保護パイプ内に配置されることを特徴とする、請求項27に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 最初に、前記第1のチャンバ(1)は一方の端部を閉鎖され、作用物質を充填され、前記第1のチャンバ(1)内のこの作用物質は凍結乾燥され、かつ前記第1のチャンバ(1)は他方の端部を閉鎖されることを特徴とする、請求項1から28のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置を形成する方法。
- 最初に、前記第1のチャンバ(1)の排出側の端部は、前記閉鎖部材(9)によって閉鎖され、その後、前記第1のチャンバ(1)の排出側と対向する端部を通して前記作用物質が充填されることを特徴とする、請求項29に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置を形成する方法。
- 前記第1のチャンバ(1)の排出側と対向する端部は、凍結乾燥の間は開放され、次に前記ピストン(11)によって密閉されることを特徴とする、請求項30に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置を形成する方法。
- 前記第1のチャンバ(1)の排出側と対向する端部は、凍結乾燥の間は前記ピストン(11)によって、前記ピストン(11)内あるいは前記第1のチャンバ(1)の壁内に設けられたバイパス(45)が開放されたままとなるように、部分的に閉鎖され、かつ次に前記バイパスは密閉されることを特徴とする、請求項30に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置を形成する方法。
- 最初に、前記第1のチャンバ(1)の排出側と対向する端部は前記ピストン(11)によって密閉され、前記作用物質は排出側の前記連通部(24)を通して前記第1のチャンバ(1)内へ充填され、チャンバ内で凍結乾燥され、かつその後前記連通部が前記閉鎖部材(9)によって密閉されることを特徴とする、請求項29に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置を形成する方法。
- 排出側の前方のハウジング端部(6)とそれに対向する後方のハウジング端部(7)とを備えた細長いハウジング(3)を有する、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置であって、前記ハウジング(3)内の前記前方のハウジング端部(6)の領域に、凍結乾燥薬の入った第1のチャンバ(1)が配置され、前記第1のチャンバ(1)が、前記前方のハウジング端部(6)へ向いた端部において取外し可能な閉鎖部材(9)によって、かつ前記前方のハウジング端部(6)とは逆の端部においてピストン(11)によって密閉され、前記ハウジング(3)内の前記後方のハウジング端部(7)の領域に第2のチャンバ(2)が配置され、前記第2のチャンバ内に溶剤の入ったカルプーレ(12)が配置され、前記第1のチャンバ(1)と前記カルプーレ(12)との間に、前記カルプーレ(12)の内部と前記第1のチャンバ(1)との間に接続を形成するように定められた接続手段(16)が配置され、装置に操作手段(29)が搭載され、前記操作手段が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されるとき、まず前記接続手段(16)が操作されて、前記カルプーレ(12)から前記第1のチャンバ(1)への流れ接続が形成され、その後前記カルプーレ(12)の後方の端部へ挿入されたカルプーレ栓が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記溶剤が前記カルプーレ(12)から前記第1のチャンバ(1)内へ流入し、そこで凍結乾燥薬と混合され、次に、前記ピストン(11)が前記第1のチャンバ(1)内で前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記再構成された作用物質が前記第1のチャンバ(1)から押し出される、ものにおいて、
前記操作手段が前記前方のハウジング端部(6)から離れる方向へ移動できることを阻止する、係止手段(40、41)が設けられることを特徴とする、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。 - 前記操作手段(29)の移動方向に、多数の係止手段(40)が交互に直接連続して配置されることを特徴とする、請求項34に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記係止手段は、係止爪配置(40、41)によって形成されることを特徴とする、請求項35に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記係止手段は、前記ハウジングの内側へ向いた前記ピストンロッドのウェブの前側に形成され、かつ前記係止手段を備えた前記ピストンロッド領域は、前記操作手段の長手軸に対して半径方向に弾性的に復帰できるように変形可能であることを特徴とする、請求項34から36のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 排出側の前方のハウジング端部(6)とそれに対向する後方のハウジング端部(7)を備えた細長いハウジング(3)を有する、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置であって、
前記ハウジング(3)内の前記前方のハウジング端部(6)の領域に、凍結乾燥薬の入った第1のチャンバ(1)が配置され、前記第1のチャンバ(1)が、前記前方のハウジング端部(6)へ向いた端部において取外し可能な閉鎖部材(9)によって、かつ前記前方のハウジング端部(6)に対向する端部においてピストン(11)によって密閉され、前記ハウジング(3)内の前記後方のハウジング端部(7)の領域に第2のチャンバ(2)が配置され、前記第2のチャンバ内に、溶剤の入ったカルプーレ(12)が配置され、前記第1のチャンバ(1)と前記カルプーレ(12)との間に、前記カルプーレ(12)の内部と前記第1のチャンバ(1)との間に接続を形成するように定められた接続手段(16)配置され、かつ装置に操作手段(29)が搭載され、前記操作装置が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されるとき、最初に接続手段(16)を作動させて、前記カルプーレ(12)から前記第1のチャンバ(1)へ流れ接続が形成され、その後前記カルプーレ(12)の後方の端部へ挿入されたカルプーレ栓が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記溶剤が前記カルプーレ(12)から前記第1のチャンバ(1)内へ流入して、そこで前記凍結乾燥薬と混合され、次に前記第1のチャンバ(1)内でピストン(11)が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ押し出されて、前記再構成された作用物質が前記第1のチャンバ(1)から押し出される、ものにおいて、
前記接続手段(16)は、前記ハウジング(3)内の予め定めることのできる引留め力を有する引留め装置によって、前記ハウジングの内部空間内に保持されることを特徴とする、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。 - 前記引留め装置は、前記ハウジングの内壁に設けられた、少なくとも周面の一部にわたって一周する溝(48)と、前記接続手段(16)に配置され、前記ハウジングの内壁の方向に付勢された、前記溝内へ嵌入する係止突出部(47)を備えた係止アームとによって形成されることを特徴とする、請求項38に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 排出側の前方のハウジング端部(6)とこれに対向する後方のハウジング端部(7)を備えた細長いハウジング(3)を有する、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置であって、
前記ハウジング(3)内の前記前方のハウジング端部(6)の領域に凍結乾燥薬の入った第1のチャンバ(1)が配置され、前記第1のチャンバ(1)が、前記前方のハウジング端部(6)を向いた端部において取外し可能な閉鎖部材(9)によって、かつ前記前方のハウジング端部(6)とは逆の端部においてピストン(11)によって密閉され、前記ハウジング(3)内の前記後方のハウジング端部(7)の領域に第2のチャンバ(2)が配置され、前記第2のチャンバ内に溶剤の入ったカルプーレ(12)が配置され、前記第1のチャンバ(1)と前記カルプーレ(12)との間に、前記カルプーレ(12)の内部と前記第1のチャンバ(1)との間に接続を形成するように定められた接続手段(16)が配置され、装置に操作手段(29)が搭載され、前記操作手段が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されるとき最初に前記接続手段(16)を操作して、前記カルプーレ(12)から前記第1のチャンバ(1)への流れ接続が形成され、その後前記カルプーレ(12)の前記後方の端部に挿入されたカルプーレ栓が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記カルプーレ(12)から前記溶剤が前記第1のチャンバ(1)内へ流入して、そこで前記凍結乾燥薬と混合され、次に前記第1のチャンバ(1)内の前記ピストン(11)が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記再構成された作用物質が前記第1のチャンバ(1)から押し出される、ものにおいて、
前記第1のチャンバ(1)内で密封する前記ピストン(11)は、予め定めることのできる引留め力を有する引留め装置を有し、あるいはそれと結合されることを特徴とする、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。 - 前記引留め装置は、前記ピストン(11)に配置され、前記ハウジングの内径よりも大きい直径を有する制動隆起部(43)によって形成されることを特徴とする、請求項40に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- いくつかの制動隆起部が、送り方向に相前後して配置されることを特徴とする、請求項41に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記1つ以上の制動隆起部(43)は、前記ハウジングの内壁の前記凹部内へ嵌入することを特徴とする、請求項40から42のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 排出側の前方のハウジング端部(6)とこれに対向する後方のハウジング端部(7)を備えた細長いハウジング(3)を有する、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置であって、前記ハウジング(3)内の前記前方のハウジング端部(6)の領域に凍結乾燥薬の入った第1のチャンバ(1)が配置され、前記第1のチャンバ(1)が、前記前方のハウジング端部(6)へ向いた端部において取外し可能な閉鎖部材(9)によって、かつ前記前方のハウジング端部(6)とは逆の端部においてピストン(11)によって密閉され、前記ハウジング(3)内の前記後方のハウジング端部(7)の領域に、第2のチャンバ(2)が配置され、前記第2のチャンバ内に中に溶剤の入ったカルプーレ(12)が配置され、前記第1のチャンバ(1)と前記カルプーレ(12)との間に、前記カルプーレ(12)の内部と前記第1のチャンバ(1)との間に接続を形成するように定められた接続手段(16)が配置され、かつ装置に操作手段(29)が搭載され、前記操作手段が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されるとき最初に前記接続手段(16)を作動させて、前記カルプーレ(12)から前記第1のチャンバ(1)への流れ接続が形成され、その後前記カルプーレ(12)の前記後方の端部に挿入されたカルプーレ栓が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記カルプーレ(12)から前記溶剤が前記第1のチャンバ(1)内へ流入し、そこで凍結乾燥薬と混合され、次に前記第1のチャンバ(1)内で前記ピストン(11)が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記再構成された作用物質が前記第1のチャンバ(1)から押し出される、ものにおいて、
前記第1のチャンバ(1)内の空気圧の高さは、前記第1のチャンバ(1)内で前記ピストン(11)の前進移動を緩衝するように設計されることを特徴とする、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。 - 前記作用物質が凍結乾燥された状態において、前記第1のチャンバ(1)内の空気圧の高さは、前記ピストン(11)の予め定めることのできる送り速度に相当するように定められることを特徴とする、請求項44に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 排出側の前方のハウジング端部(6)とこれに対向する後方のハウジング端部(7)を備えた細長いハウジング(3)を有する、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置であって、
前記ハウジング(3)内の前記前方のハウジング端部(6)の領域に、凍結乾燥薬の入った第1のチャンバ(1)が配置され、前記第1のチャンバ(1)が、前記前方のハウジング端部(6)へ向いた端部において取外し可能な閉鎖部材(9)によって、かつ前記前方のハウジング端部(6)とは逆の端部においてピストン(11)によって密閉され、前記ハウジング(3)内の前記後方のハウジング端部(7)の領域に第2のチャンバが配置され、前記第2のチャンバ内に溶剤の入ったカルプーレ(12)が配置され、前記第1のチャンバ(1)と前記カルプーレ(12)との間に、前記カルプーレ(12)の内部と前記第1のチャンバ(1)との間に接続を形成するように定められた接続手段(16)が配置され、装置に操作手段(29)が搭載され、前記操作手段が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されるとき、最初に前記接続手段(16)を作動させて、前記カルプーレ(12)から前記第1のチャンバ(1)への流れ接続が形成され、その後前記カルプーレ(12)の前記後方の端部に挿入されたカルプーレ栓が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記カルプーレ(12)から前記溶剤が前記第1のチャンバ(1)内へ流入し、そこで凍結乾燥薬と混合される、ものにおいて、
付勢可能なばね手段(64)が設けられ、前記ばね手段は弛緩した場合に前記操作手段(29)の移動をもたらすことを特徴とする、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。 - 排出側の前方のハウジング端部(6)とこれに対向する後方のハウジング端部(7)を備えた細長いハウジング(3)を有する、作用物質を凍結乾燥し、再構成しかつ再構成された作用物質を投与する装置であって、
前記ハウジング(3)内の前記第1のハウジング端部(6)の領域に凍結乾燥薬(26)の入った第1のチャンバ(1)が配置され、前記第1のチャンバ(1)が、前記前方のハウジング端部(6)へ向いた端部において取外し可能な閉鎖部材(9)によって、かつ前記前方のハウジング端部(6)とは逆の端部においてピストン(11)によって密閉され、前記ハウジング(3)内の前記後方のハウジング端部(7)の領域に第2のチャンバが配置され、前記第2のチャンバ内に溶剤の入ったカルプーレ(12)が配置され、前記第1のチャンバ(1)と前記カルプーレ(12)との間に、前記カルプーレ(12)の内部と前記第1のチャンバ(1)との間に接続を形成するように定められた接続手段(75)が配置され、かつ装置に操作手段(29)が搭載され、前記操作手段が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されるとき、最初に前記接続手段(16)を作動させて、前記カルプーレ(12)から前記第1のチャンバ(1)への流れ接続が形成され、その後前記カルプーレ(12)の前記後方の端部に挿入されたカルプーレ栓が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記カルプーレ(12)から前記溶剤が前記第1のチャンバ(1)内へ流入し、そこで凍結乾燥薬と混合され、次に前記第1のチャンバ(1)内でピストン(11)が前記前方のハウジング端部(6)の方向へ移動されて、前記再構成された作用物質が前記第1のチャンバ(1)から押し出される、ものにおいて、
前記接続手段(75)は、予め定めることのできる引留め力を有する第1の引留め装置(76、77、78)によって前記ハウジング(3)の内部に保持され、この第1の引留め装置は、第1の係止位置(77)と第2の係止位置(78)を有することを特徴とする、作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。 - 前記接続手段(75)は、第2の引留め装置(74)を有し、前記第2の引留め装置は予め定められた引留め力を有することにより前記カルプーレ(12)と前記接続手段(75)との間の相対移動に抗することを特徴とする、請求項47に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
- 前記接続手段(75)と前記ピストン(11)との間で作用する係止手段(81、82)が設けられ、前記係止手段は前記カルプーレ(12)と前記第1のチャンバ(1)との間に流れ接続が形成された後にピストン(11)からの前記接続手段(75)の分離を阻止することを特徴とする、請求項47から48のいずれか1項に記載の作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成された作用物質を投与する装置。
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