KR102549202B1 - 약물 전달 디바이스를 위한 어댑터 그리고 약물 전달 디바이스 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 저장조(12) 및 길이방향 팁(20)을 갖는 약물 전달 디바이스를 위한 어댑터(30)에 관한 것으로, 어댑터는 어댑터(30)는 커넥터를 수용하도록 의도되는 연결 링(31)을 형성하는 원위 부분, 및 내부 표면(34)을 갖는 장착 링(33)을 형성하는 근위 부분을 포함하고, 장착 링(33)은 어댑터(30)가 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁(20) 주위에 장착될 때, 적어도 하나의 환형 공간(38)이 장착 링(33)의 상기 내부 표면(34)과 길이방향 팁(20)의 상기 외부 표면(20a) 사이에 생성되도록 성형 및 구성되고, 상기 적어도 하나의 환형 공간(38)은 접착제 층(40)을 수용하고 그에 따라 상기 어댑터(30)를 상기 길이방향 팁에 결합할 수 있다. 본 발명은 추가로 그러한 어댑터를 포함하는 약물 전달 디바이스에 관한 것이다.
Description
본 발명은 저장조 및 길이방향 팁을 갖는 약물 전달 디바이스에 사용하는 어댑터, 특히 루어 로크(luer lock) 어댑터로서, 어댑터는 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁 주위에 결합되고 그에 따라 약물 전달 디바이스를 주사 니들 또는 정맥주사 라인과 같은 커넥터와 연결할 수 있는, 어댑터에 관한 것이다. 본 발명은 또한 그러한 어댑터를 포함하는 약물 전달 디바이스에 관한 것이다.
본원에서, 구성요소 또는 장치에서, 상기 구성요소 또는 장치에 사용되도록 의도되는 약물 전달 디바이스에 대해, 원위 단부는 사용자의 손으로부터 가장 멀리 떨어진 단부를 의미하는 것으로서 이해되어야 하고, 근위 단부는 사용자의 손에 가장 가까운 단부를 의미하는 것으로서 이해되어야 한다. 이와 같이, 본원에서, 원위 방향은 약물 전달 디바이스에 대한 주사 방향으로서 이해되어야 하고, 근위 방향은 상기 주사 방향에 대한 반대 방향이다.
약물 전달 디바이스는 약물, 백신, 미용약물 또는 진단 액체와 같은 의약 조성물을 저장 및/또는 투여 및/또는 전달하기 위해 의료진 및 환자에 의해 널리 사용된다. 약물 전달 디바이스는 카트리지 또는 주사기의 형태를 취할 수 있고, 둘 모두의 타입의 디바이스는 의약 조성물을 저장하는 저장조를 포함한다. 약물 전달 디바이스는 그 높은 화학적 불활성, 그 낮은 가스 투과성 및 높은 투명성을 위해서 바람직하게는 유리로 제조되고, 이는 장기간 저장 및 용이한 검사를 가능케 한다. 주사기와 같은 약물 전달 디바이스는 그 원위 단부(환자 피부에 가까운, 주사 방향으로의 말단부)에 있는 길이방향 팁을 포함하고, 길이방향 팁은 저장조 내에 저장되는 임의의 재료를 분배하는 길이방향 채널을 갖는다. 그러나, 이러한 길이방향 팁은 그 자체에 의해 비경구 투여를 허용하지 않고, 니들 허브 또는 정맥주사(intravenous)(IV) 라인과 같은 커넥터로의 주사기의 연결을 가능케 하는 적층형 니들 또는 어댑터를 포함하여야 한다. 그러한 어댑터는 주사의 안전성을 위한 중요한 부품이고, 커넥터에 가역적으로 연결가능하여야 하고, 주사기의 길이방향 팁에 비가역적으로 고정되어야 한다. 실제로, 어댑터 및 커넥터가 주사기의 길이방향 팁 상에서 정확하게 그리고 확실하게 함께 조립되어야 하는 것은 안전성 때문에 필수적이다.
커넥터와 어댑터의 연결은 대개 2개의 협력하는 나사산, 즉 어댑터의 내부측 상에 위치되는 하나 그리고 커넥터의 근위 부분의 외부측에 위치되는 또 다른 하나에 의해 성취되고, 그에 따라 니들 또는 정맥주사 라인은 주사 전에 어댑터 내로 나사결합될 수 있다. 그러나, 이들 2개의 부품의 서로에 대한 나사결합은 종종 상당한 인발력(pullout force)을 팁과 어댑터 사이에 발생시키는데, 일부의 커넥터가 확실한 밀봉을 성취하기 위해 압력을 팁 상에 그리고 반대방향 압력을 어댑터 상에 부여하기 때문이다. 또한, 점성 약물이 주사될 때, 어댑터에 부여되는 인발력이 생성되는데, 커넥터 내경이 팁 길이방향 채널의 직경보다 작기 때문이다. 둘 모두의 현상은 약물 전달 디바이스로부터의 어댑터의 분리로 이어질 수 있고, 이것은 환자 및 의료진 안전에 영향을 미칠 수 있다.
마지막으로, 커넥터를 확실하게 나사결합하는 것은 종종 상당한 토크를 커넥터에 부여하게 하고, 토크는 어댑터로 전달되고; 그에 따라 어댑터 단부가 길이방향 팁 주위에서 회전할 수 있는 위험성을 발생시킨다. 이것은 어댑터로의 커넥터의 확실한 연결을 막을 수 있는데 커넥터가 어댑터 내로 완전히 나사결합되는 것을 보증하는 것이 어려워지기 때문이다. 결국, 어댑터와 주사기의 길이방향 팁 사이의 연결은 인발력에 대해 그리고 또한 커넥터와 연결 시에 및/또는 주사 시에 부여되는 토크에 대해 저항하여야 한다. 실제로, 주사기 팁으로부터의 어댑터의 인발은 비싼 의약 조성물의 누출로 그리고 또한 부-정확한 주사 투여량으로 또는, 극단적인 경우에, 약물의 분출 또는 주사 니들의 돌출로 이어질 수 있다. 또한, 길이방향 팁에 대한 어댑터의 회전이 커넥터와의 최적의 연결을 막을 수 있고 그에 따라 이미 언급된 바와 같이, 누출 및/또는 니들에 찔린 자상으로 또한 이어질 수 있다.
약물 전달 디바이스를 커넥터에 연결하는 어댑터는 널리 공지되어 있다. 이들 어댑터는 대개 스냅-끼워맞춤 또는 마찰력에 의해, 예를 들어 홈 또는 링과 같은 길이방향 팁 상으로 형성되는 기계적인 부착 수단에 의해 주사기의 길이방향 팁 주위에 고정된다. 그러나, 길이방향 팁 상으로의 그러한 부착 특징부의 결합은 플라스틱 약물 전달 디바이스의 경우에 복잡한 성형 공구를 또는 유리 약물 전달 디바이스의 경우에 추가의 성형 단계를 요구할 것이고, 이것은 제어하기 어려울 수 있다. 또한, 변형된 길이방향 팁은 결함에 민감할 수 있고, 잠재적으로 팁 파손으로 이어질 수 있다. 마지막으로 그러나 역시 중요한 것은, 스냅-끼워맞춤 또는 마찰력에 의해 길이방향 팁 주위에 연결되는 어댑터는 종종 제한된 토크 저항을 나타낸다는 것이다.
따라서, 최적의 인발력 및 토크 저항 둘 모두를 나타내는 어댑터에 대한 필요성이 있다. 어떠한 추가의 부착 수단도 없이 일반적인 길이방향 팁 상에 장착될 수 있는 어댑터에 대한 필요성이 또한 있다. 마지막으로, 그러한 어댑터가 제공되는 약물 전달 디바이스에 대한 필요성이 있다. 이들 필요성은 본 발명의 실시예에 의해 충족된다.
본 발명의 실시예는 저장조 및 길이방향 팁을 갖는 약물 전달 디바이스를 위한 어댑터이며, 길이방향 팁은 외부 표면 그리고 저장조 내로 저장되는 임의의 재료를 분배하는 길이방향 채널을 갖는, 어댑터이다. 어댑터는 커넥터를 수용하도록 의도되는 연결 링을 형성하는 원위 부분, 및 내부 표면을 갖는 장착 링을 형성하는 근위 부분을 포함한다. 장착 링은 어댑터가 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁 주위에 장착될 때, 환형 공간이 장착 링의 상기 내부 표면과 길이방향 팁의 상기 외부 표면 사이에 생성되도록 성형 및 구성되고, 환형 공간은 추가로 접착제 층을 수용하고 그에 따라 상기 어댑터를 상기 길이방향 팁에 결합할 수 있다. 환형 링이 장착 링의 내부 표면의 원위 말단부에 제공된다.
환형 링에 의해 부분적으로 형성되는, 환형 공간으로 인해, 어댑터와 길이방향 팁 사이로 유입되는 접착제 층이 사용 중에 어댑터로 부여되는 임의의 토크 또는 인발력에 저항하는 것을 가능케 한다. 또한, 그러한 어댑터는 홈 또는 링과 같은 어떠한 부착 수단도 없는 길이방향 팁인, 통상의 길이방향 팁에 비가역적으로 결합될 수 있다.
특히, 본 발명의 어댑터에서, R1은 장착 링의 내경의 반경이고, R2는 환형 링의 내경의 반경이고, R1은 R2보다 크다.
본 발명의 양태는 저장조 및 길이방향 팁을 갖는 약물 전달 디바이스를 위한 어댑터이며, 팁은 외부 표면 그리고 저장조 내로 저장되는 임의의 재료를 분배하는 길이방향 채널을 갖고, 어댑터는 커넥터를 수용하도록 의도되는 연결 링을 형성하는 원위 부분, 및 길이방향 팁의 외부 표면에 연결되도록 의도되는 장착 링을 형성하는 근위 부분을 포함하고, 상기 장착 링은 내부 표면을 갖고, 환형 링이 장착 링의 내부 표면의 원위 말단부에 제공되고, R1은 장착 링의 내경의 반경이고, R2는 환형 링의 내경의 반경이고, R1은 R2보다 크다.
장착 링의 내부 표면 그리고 환형 링의 근위 벽은 그에 따라 장착 링의 내부 환형 리세스를 형성하고, 상기 내부 환형 리세스는 그 근위 단부에서 개방되고, 환형 링의 근위 벽에 의해 그 원위 단부에서 폐쇄된다. 내부 환형 리세스는 R1-R2에 해당하는 반경(R3)을 갖는다.
본 발명의 어댑터가 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁 주위에 장착될 때, 내부 환형 리세스는 환형 공간을 장착 링의 내부 표면과 길이방향 팁의 외부 표면 사이에 생성하는 것을 가능케 한다. 아래의 설명으로부터 드러나는 바와 같이, 환형 공간은 접착제 층을 수용하고 그에 따라 어댑터를 길이방향 팁에 결합할 수 있다. 실시예에서, 장착 링의 내부 표면은 적어도 하나의 돌출부를 포함하고 그에 따라 어댑터가 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁 주위에 장착될 때, 상기 적어도 하나의 돌출부는 상기 적어도 하나의 환형 공간 내로 돌출한다.
바람직한 실시예에서, 장착 링의 내부 표면은 돌출부를 포함하고 그에 따라 어댑터가 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁 주위에 장착될 때, 돌출부는 장착 링과 길이방향 팁 사이에 생성되는 환형 공간 내로 돌출한다. 이들 돌출부는 길이방향 팁의 외부 표면과 접촉하거나 그렇지 않을 수 있고, 환형 공간을, 특히 그것이 접착제 층을 수용할 때, 최적화하도록 의도된다. 특히, 돌출부는 서로 연통하고, 각각이 접착제 층을 형성하도록 의도되는 접착제의 일부를 수용할 수 있는, 복수의 부분적으로 분리된 체적부를 상기 내부 환형 리세스 및 상기 환형 공간 내에 생성함으로써, 내부 환형 리세스의 그리고 환형 공간의 내부 구조를 최적화하도록 의도된다.
실시예에서, 상기 적어도 하나의 돌출부는 적어도 하나의 연속적인 길이방향 리브, 적어도 하나의 분할된 리브, 횡단방향 세그먼트, 적어도 하나의 대각선 리브, 전구 형상부(bulb) 또는 실린더 형상부, T자 형상부 또는 십자 형상부 중에서 선택된다. 돌출부는 연속적인 또는 분할된 길이방향 리브, 횡단방향 세그먼트, 대각선 리브, 전구 형상부 또는 십자 형상부와 같은, 다양한 형상으로 구성될 수 있고, 적어도 하나의 돌출부가 요구된다. 돌출부는 서로 연통하는 체적부를 생성하고 그에 따라 유체 접착제가 내부 환형 리세스의 개방된 근위 단부에 의해 환형 공간 내로 유입될 때, 접착제는 유동하여 분산되고 그에 따라 환형 공간을 형성하는 복수의 체적부를 충전한다. 접착제 층이 환형 공간 내로 수용될 때, 연속적인 또는 분할된 길이방향 리브가 어댑터 상으로 부여되는 토크에 대한 추가의 저항을 제공하고, 한편 횡단방향 세그먼트가 어댑터로 부여되는 인발력에 대한 추가의 저항을 발생시킨다. 대각선 리브, 전구 형상부 및/또는 십자 형상부는 토크 및 인발력 둘 모두에 대한 추가의 저항을 발생시킨다.
실시예에서, 장착 링의 내부 표면은 길이방향 리브의 형태로 된 돌출부를 포함한다. 예를 들어, 장착 링의 내부 표면은 장착 링의 내부 표면으로부터 돌출하는 3개의 길이방향 리브의 형태로 된 돌출부를 포함한다. 길이방향 리브는 내부 표면의 원주부를 따라 규칙적으로 위치될 수 있다. 길이방향 리브는 장착 링의 전체 길이 상에서 연장할 수 있다. 실시예에서, 길이방향 리브는 연속적인 길이방향 리브이다. 실시예에서, 길이방향 리브는 분할된 길이방향 리브이다. 연속적인 또는 분할된 길이방향 리브는 어댑터가 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁에 결합될 때에 어댑터 상으로 부여되는 토크에 대한 추가의 저항을 제공할 수 있다.
실시예에서, 장착 링의 내부 표면은 횡단방향 세그먼트의 형태로 된 돌출부를 포함한다. 횡단방향 세그먼트는 어댑터가 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁에 결합될 때, 어댑터 상으로 부여되는 인발력에 대한 추가의 저항을 발생시킬 수 있다.
실시예에서, 장착 링의 내부 표면은 3개의 대각선 리브의 형태로 된 돌출부를 포함할 수 있다. 실시예에서, 장착 링의 내부 표면은 전구 형상부 또는 실린더 형상부의 형태로 된 돌출부를 포함한다. 실시예에서, 장착 링의 내부 표면은 T자 형상부 또는 십자 형상부의 형태로 된 돌출부를 포함한다.
환형 링은 접착제가 길이방향 팁의 원위 부분에 도달하는 것을 막는 데 유용하고, 이것은 그에 따라 미래의 의학적인 사용을 위해 청결한 상태로 남는다. 또한, 환형 링은 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁으로의 본 발명의 어댑터의 조립 중에 중심설정 수단으로서 도움이 될 수 있다.
실시예에서, R1은 장착 링의 내경의 반경이고, R2는 환형 링의 내경의 반경이고, R1은 R2보다 크고, 장착 링의 내부 표면 그리고 환형 링의 근위 벽은 장착 링의 내부 환형 리세스를 형성하고, 상기 내부 환형 리세스는 그 근위 단부에서 개방되고, 환형 링의 근위 벽에 의해 그 원위 단부에서 폐쇄되고, 상기 내부 환형 리세스는 R1-R2에 해당하는 반경(R3)을 갖고, R3은 0.3 내지 0.5 mm의 범위 내에 있다.
장착 링의 내부 표면이 돌출부를 포함하는 실시예에서, 돌출부는 상기 장착 링의 상기 내부 환형 리세스 내로 돌출한다.
어댑터는 바람직하게는 단일 편의 재료로 제조되고 그에 따라 최적의 강도를 보증한다. 강성 플라스틱이 동일한 이유로 선택되는 재료일 수 있다. 임의로, 어댑터는 광-투과성 재료로 제조되고 그에 따라 커넥터가 어댑터에 연결될 때, 누출 및/또는 취약한 연결의 검출을 가능케 할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는 분배될 재료를 저장하는 저장조 그리고 저장조 내에 저장되는 임의의 재료를 분배하는 길이방향 채널을 갖는 길이방향 팁을 포함하는 약물 전달 디바이스이다. 약물 전달 디바이스는 길이방향 팁 주위에 장착되어 길이방향 채널과 커넥터의 연결을 가능케 하는 어댑터를 추가로 포함하고, 어댑터는 접착제 층에 의해 길이방향 팁에 결합된다. 이러한 접착제 층은 종래-기술의 어댑터에 비해 상당한 개선을 발생시킨다. 특히, 그것은 어댑터에 부여되는 토크 및 인발력에 대한 높은 저항에 도달하는 것을 가능케 한다. 또한, 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁으로의 어댑터의 비가역적인 결합이 추가의 부착 수단의 어떠한 필요성도 없이 성취될 수 있다. 이것은 부착 수단을 생성하기 위한 추가의 제조 단계를 피하고, 특히 약물 전달 디바이스가 유리로 제조될 때의, 길이방향 팁의 취약화를 방지한다.
어댑터 장착 링의 내부 표면이 돌출부를 포함할 때, 이들 돌출부는 접착제 층의 부착 강도를 최적화하고 그에 따라 인발력 및/또는 토크에 대한 개선된 저항을 획득한다. 접착제 층의 균질성이 또한 이들 돌출부로 인해 최적화될 수 있다.
사용되기 전, 본 발명에 따른 어댑터가 제공되는 약물 전달 디바이스는 팁 캡에 의해 폐쇄되고 그에 따라 저장된 재료가 저장 및 운반 중에 저장조로부터 탈출하는 것을 방지할 수 있다. 이러한 팁 캡의 예는 국제 출원 제WO2015055608호 및 유럽 특허 제EP1192965호에 기재된다. 바람직하게는, 그러한 팁 캡에 의해 폐쇄되는 약물 전달 디바이스는 그러한 약물 전달 디바이스가 이미 개방되어 주사를 위해 안전하지 않은 지를 알아볼 수 있게 만드는 이전 사용 증명 수단을 가질 수 있다. 그러한 이전 사용 증명 수단은 국제 출원 제WO2010064074호에 개시된 것과 같은 수축성 필름, 또는 팁 캡과 어댑터 사이의 절취가능 탭을 포함할 수 있다.
약물 전달 디바이스의 길이방향 팁에 결합되는 어댑터는 취급 및/또는 사용 중에 부여될 수 있는 토크 및 인발력에 대한 상당한 저항을 나타낸다.
본 발명의 다른 바람직한 실시예가 아래에 설명된다.
도 1은 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스를 개시한다.
도 2는 도 1에 따른 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁의 확대도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 어댑터의 단면도를 개시한다.
도 4는 도 3의 어댑터의 배면도를 개시한다.
도 5는 도 3의 어댑터의 후방 사시도를 개시한다.
도 6은 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁 상에 조립될 때의 도 3의 어댑터의 단면도이다.
도 7은 도 6의 어댑터의 평면 I-I'을 따른 단면도이다.
도 8a 내지 8c는 도 2의 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁 상에 조립되는 도 3의 어댑터의 상이한 예의 단면도이다.
도 9는 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁에 결합되는 도 3의 어댑터의 단면도이다.
도 10은 도 9의 어댑터의 평면 II-II'을 따른 단면도이다.
도 11a-11f는 본 발명의 어댑터의 상이한 실시예에 따른 어댑터의 장착 링의 내부 표면의 평탄형 돌출부이다.
도 2는 도 1에 따른 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁의 확대도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 어댑터의 단면도를 개시한다.
도 4는 도 3의 어댑터의 배면도를 개시한다.
도 5는 도 3의 어댑터의 후방 사시도를 개시한다.
도 6은 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁 상에 조립될 때의 도 3의 어댑터의 단면도이다.
도 7은 도 6의 어댑터의 평면 I-I'을 따른 단면도이다.
도 8a 내지 8c는 도 2의 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁 상에 조립되는 도 3의 어댑터의 상이한 예의 단면도이다.
도 9는 약물 전달 디바이스의 길이방향 팁에 결합되는 도 3의 어댑터의 단면도이다.
도 10은 도 9의 어댑터의 평면 II-II'을 따른 단면도이다.
도 11a-11f는 본 발명의 어댑터의 상이한 실시예에 따른 어댑터의 장착 링의 내부 표면의 평탄형 돌출부이다.
도 1은 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스(10)의 예를 개시한다. 약물 전달 디바이스(10)는 길이방향 축(A)을 갖고, 저장조(12)를 형성하는 길이방향 배럴(11)을 포함하고, 길이방향 배럴(11)은 플랜지(13)를 형성하는 개방된 근위 단부 그리고 길이방향 채널(21)을 갖는 길이방향 팁(20)을 형성하는 제한된 원위 단부를 갖는다. 길이방향 팁(20)과 배럴(11) 사이의 경계부는 견부(14)를 형성한다. 길이방향 축(B) 및 환형 링(136)을 갖는 어댑터(130)는 환형 공간(138)이 어댑터(130)와 길이방향 팁(20) 사이에 생성되는 그러한 방식으로 길이방향 팁(20) 주위에 장착된다. 또한, 접착제 층(40)이 환형 공간(138) 내로 수용되고 그에 따라 어댑터(130)를 길이방향 팁(20) 상으로 결합한다. 도 1을 참조하면, 어댑터(130)가 길이방향 팁(20) 상으로 결합될 때, 어댑터(130)의 길이방향 축(B)은 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 축(A) 상에 정렬된다.
도 2를 참조하면, 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20)은 외부 표면(20a) 그리고 전체적으로 원뿔 형상을 갖는다. 더 정확하게는, 그것은 원뿔형 부분(23)에 근위방향으로 위치되는, 원통형 부분(22)을 형성한다. 길이방향 팁(20)은 평탄형, 경사형 또는 곡면형일 수 있는 원위 표면(24)을 형성한다. (도 8c에 도시된 것과 같은) 또 다른 실시예에서, 길이방향 팁(20)은 어떠한 원통형 부분(22)도 갖지 않고 원뿔형 부분(23)만을 포함한다.
본 발명의 제1 실시예에 따른 어댑터(130)가 도 3 내지 5에 개시된다.
어댑터(130)는 내부 표면(132)을 갖는 연결 링(131)을 형성하는, 원위 부분(130a)을 포함한다. 내부 표면(132)에는 니들 또는 정맥주사 라인과 같은, 커넥터(도시되지 않음)를 연결할 수 있는 연결 부재로서의 나사산(132a)이 제공된다. 대안으로서, 이들 연결 부재는 베이어넷(bayonet) 시스템 또는 스냅핑 시스템(도시되지 않음)일 수 있다. 연결 링(131)의 원위 단부는 어댑터(130)의 원위 단부(130c)를 형성한다.
어댑터(130)는 내부 표면(134)을 형성하는 장착 링(133)을 갖는 근위 부분(130b)을 추가로 포함한다. 어댑터(130)의 장착 링(133)의 내부 표면(134)에는 장착 링(133)의 내부 표면(134)으로부터 돌출하는 3개의 길이방향 리브(135)(하나만이 도 3에서 관찰가능함)의 형태로 된 돌출부가 제공된다. 바람직하게는, 길이방향 리브(135)는 내부 표면(134)의 원주부를 따라 규칙적으로 위치된다. 바람직하게는, 길이방향 리브(135)는 장착 링(133)의 전체 길이 상에서 연장한다. 도시된 예에서, 길이방향 리브(135)는 연속적인 길이방향 리브이다.
또한, 환형 링(136)이 장착 링(133)과 연결 링(131) 사이의 경계부에 있는, 내부 표면(134)의 원위 말단부에서 추가로 형성된다. 도 3 내지 5에서, 상기 환형 링(136)은 길이방향 리브(135)와 접촉하지만, 다른 예에서, 길이방향 리브(135)는 환형 링(136)으로부터 근위방향으로 이격될 수 있다.
도 3을 참조하면, 장착 링(133)의 내경의 반경(R1) 및 환형 링(136)의 내경의 반경(R2)이 도시된다. 이러한 도면으로부터 드러나는 바와 같이, R1은 R2보다 크다.
도 3-5를 참조하면, 장착 링(133)의 내부 표면(134) 및 환형 링(136)의 근위 벽(136a)은 그에 따라 장착 링(133)의 내부 환형 리세스(140)를 형성하고, 상기 내부 환형 리세스(140)는 그 근위 단부에서 개방되고, 환형 링(136)의 근위 벽(136a)에 의해 그 원위 단부에서 폐쇄된다. 내부 환형 리세스(140)는 R1-R2에 해당하는 반경(R3)을 갖는다.
실시예에서, R3은 0.3 to 0.5 mm의 범위 내에 있다.
도 3-5를 참조하면, 길이방향 리브(135)는 내부 환형 리세스(140) 내로 돌출한다.
어댑터(130)는, 그 외부 표면 상에서, 엠보싱된 디자인을 가질 수 있고, 그에 따라 예를 들어 더 많거나 더 적은 두꺼운 길이방향 돌출부(137)(도 5 참조)를 나타내고 그에 따라, 예를 들어, 그 파지를 용이하게 한다. 도 5에 도시된 것과 같은 어댑터의 외부 표면 상에 존재하는 길이방향 돌출부(137)는 장갑을 끼고 있거나 손이 젖은 상태에서도, 커넥터가 본 발명의 약물 전달 디바이스 상으로 나사결합되려고 할 때의, 사용자에 의한 어댑터(130)의 용이한 취급을 제공하도록 의도되는 엠보싱된 디자인의 예이다.
어댑터(130)는 고밀도 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리카보네이트(PC), 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 폴리옥시메틸렌(POM), 폴리스티렌(PS), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리아미드(PA), 및 그 조합과 같은, 의학적인 사용에 적합한 임의의 강성 중합체로 제조될 수 있다. 그 제조를 단순화하기 위해, 어댑터(130)는 바람직하게는 광-투과성 재료의, 단일 편의 재료로 구성된다.
어댑터(130)는 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20) 상에 장착될 때에, 상기 약물 전달 디바이스(10)의 원위 표면(24)이 연결 링(131)으로부터, 특히 거리(P)(도 6 및 9 참조)만큼, 원위 방향으로 추가로 연장하도록 의도된다. 도 6, 7 및 8a-8c에 도시된 바와 같이, 장착 링(133)은 환형 공간(138)을 장착 링(133)의 내부 표면(134)과 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a) 사이에 생성하도록 성형 및 구성된다. 이러한 환형 공간(138)은 접착제 층(40)을 수용하고 그에 따라 어댑터(130)를 길이방향 팁(20)에 비가역적으로 결합할 수 있다. 특히, 장착 링(133)의 내부 환형 리세스(140)는 상기 환형 공간(138)을 생성하는 것을 가능케 한다.
도 8a에서, 장착 링(133)은 팁(20)의 원통형 부분(22) 상에 장착되고, 원뿔형 팁의 원뿔형 부분(23)은 임의의 연결을 위해 이용가능하다. 길이방향 리브(135) 및 환형 링(136)은 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)과 접촉하거나 그렇지 않을 수 있다. 바람직하게는, 길이방향 리브(135) 또는 환형 링(136) 중 적어도 하나가 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)과 접촉한다. 요구된다면, 길이방향 리브(135) 또는 환형 링(136) 중 적어도 하나가 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)과 억지-끼워맞춤을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 도 6에서, 환형 링(136)과 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a) 사이의 억지 끼워맞춤은 길이방향 팁(20) 상의 환형 링의 중첩부(overlap)(OV)로서 도 6 및 7 상에 표현된다. 이러한 억지-끼워맞춤은 접착제 층(40)과의 비가역적인 결합 전의 길이방향 팁(20) 상으로의 어댑터(130)의 마찰력 예비-조립에 유용할 수 있다. 도 7에서 관찰가능한 바와 같이, 길이방향 리브(135)와 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a) 사이의 중첩부(OV)가 관찰가능하고, 또한 마찰력 예비-조립에 유용할 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 길이방향 리브(135)는 내부 환형 리세스(140)를 분할하고, 길이방향 리브(135)는 그에 따라 환형 공간(138)을 3개의 공동(138a, 138b, 138c)으로 분할하고, 각각의 공동은 근위 개구를 갖고, 2개의 길이방향 리브(135) 및 환형 링(136)의 부분에 의해 폐쇄된다.
대안으로서, 어댑터(130)의 장착 링(133)은 길이방향 팁(20)의 원통형 부분(22) 및 원뿔형 부분(23) 상에 장착될 수 있다. 도 8b에서 관찰가능한 바와 같이, 길이방향 리브(135)는 원통형 부분(22)과 대면 또는 접촉할 수 있고 한편 환형 링(136)은 길이방향 팁(20)의 원뿔형 부분(23)과 대면 또는 접촉할 수 있다. 이러한 도 8b에서, 환형 링(136) 및 길이방향 리브(135)는 서로 접촉하지 않고, 빈 공간(void space)(VS)만큼 분리된다. 그러한 구성은 접착제 층(40)이 수용되도록 의도되는 환형 공간(138)의 면적을 확장하는 데 유용할 수 있다. 바꿔 말하면, 그러한 구성에 의해, 도 8a의 예에 비해, 더 큰 면적을 갖는 접착제 층(40)이 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)과 장착 링(133)의 내부 표면(134) 사이에 수용될 수 있다. 바람직하게는, 장착 링(133)의 내부 표면(134)은 도 8a 및 8b에서 관찰가능한 바와 같이, 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)에 실질적으로 평행하고, 그에 따라 일정한 두께(t)를 갖는 환형 공간(138)을 생성한다. 장착 링(133)의 내부 표면(134)이 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)에 실질적으로 평행하고, 환형 공간(138)이 일정한 두께(t)를 갖는, 그러한 경우에, 환형 공간(138)의 체적은 내부 환형 리세스(140)의 체적과 실질적으로 동일할 수 있다.
도 8c에 도시된 또 다른 대안으로서, 길이방향 팁(20)에는 원통형 부분(22)을 제외하고 원뿔형 부분(23)만이 제공된다. 이러한 예에서, 장착 링(133)의 내부 표면(134)은 직선형 프로파일을 갖고 한편 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)은 경사형 프로파일을 갖고, 그에 따라 점증하는 두께(t')를 갖는 환형 공간(138)을 생성한다. 그러한 경우에, 환형 공간(138)의 체적은 장착 링(133)의 내부 환형 리세스(140)의 체적보다 실질적으로 작을 수 있다.
예를 들어, 어댑터(130)를 길이방향 팁(20)에 결합하기 위해, 접착제가 환형 공간(138) 내로 유입된다. 길이방향 리브(135)로 인해, 접착제는 환형 공간(138) 내로 균질하게 분배되고 그에 따라 상기 길이방향 리브(135)에 의해 분할되는 균일한 접착제 층(40)(도 9 및 10 참조)을 형성한다. 환형 링(136)은 접착제를 위한 배리어로서 작용할 수 있는데 그것이 접착제가 길이방향 팁(20)의 원위 부분에 도달하는 것을 막기 때문이고 이것은 그에 따라 미래의 의학적인 사용을 위해 청결한 상태로 남는다. 접착제는 어댑터(130)가 길이방향 팁(20) 주위에 위치되기 전후에, 어댑터(130) 상으로 분배될 수 있다.
접착제는 의학 분야에서 부품을 결합하는 데 적합한 임의의 재료일 수 있다. 특히, 접착제는 핫-멜트 접착제와 글루, 예를 들어 아크릴레이트 베이스를 갖는 글루 사이에서 선택될 수 있다. 결합 면적은 20 내지 40 mm2를 차지할 수 있고, 접착제 층(40)의 두께는 0.3 내지 0.5 mm를 차지할 수 있다.
접착제는 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)에 그리고 어댑터(130)의 내부 표면(134)에 영구적으로 결합되는 접착제 층(40)(도 9-10 참조)을 형성하는 데 적합한 임의의 방법에 의해 경화될 수 있다. 경화 방법은 사용되는 접착제의 특정 타입에 따라 선택될 수 있고, 감마선-조사, UV선-조사, 열 경화, 냉각 또는 건조 등 중에서 선택될 수 있다. 이러한 경화 단계 전, 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)과 환형 링(136) 및/또는 길이방향 리브(135) 사이의 억지 끼워맞춤은 어댑터(130)를 길이방향 팁(20) 상의 정확한 위치에 임시적으로 유지하고, 그에 따라 조립 공정에 의해 발생되는 진동으로 인한 임의의 분리를 피하는, 데 유용할 수 있다.
이러한 조립 공정의 종료 시, 어댑터(130)는 도 9 및 10에 도시된 바와 같이, 환형 공간(138) 내로 수용되는 접착제 층(40)에 의해 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20)에 비가역적으로 결합된다. 이러한 접착제 층(40)으로 인해, 어댑터(130)는 통상적으로는 종래 기술의 어댑터에 의해 요구되었던, 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a) 상의 홈 또는 링에 대한 어떠한 필요성도 없이 길이방향 팁(20) 주위에 결합될 수 있다. 이것은 그러한 약물 전달 디바이스, 특히 유리로-제조된 약물 전달 디바이스를 위한 제조 공정을 크게 단순화한다. 또한, 접착제 층(40)의 존재로 획득되는 화학적인 결합은 커넥터가 어댑터(130)의 연결 링(131)에 연결될 때에 어댑터(130)에 대개 부여되는 토크에 대한 그리고 인발력에 대한 우수한 저항에 도달하는 것을 가능케 한다.
도 10을 참조하면, 접착제 층(40)은 3개의 부분(40a, 40b, 40c)으로 길이방향 리브(135)에 의해 분할되고, 이것은 커넥터가 어댑터(130)를 거쳐 약물 전달 디바이스(10)에 연결될 때에 부여되는 중요한 토크에 저항하는 것을 가능케 한다. 그러한 토크가 부여될 때, 길이방향 리브(135)는 접착제와 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a) 또는 어댑터(130)의 장착 링(133)의 내부 표면(134) 사이의 전단 응력을 감소시킨다. 길이방향 리브(135)는 그에 따라 접착제 층(40)에 대한 어댑터(130)의 임의의 잠재적인 회전 운동을 차단함으로써 기계적인 정지부로서 작용하고 이것은 접착제 층(40)에 의해 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20)에 결합되는 어댑터(130)의 토크 저항을 증가시키는 데 기여한다.
다른 실시예에서, 돌출부는 상이한 기술적 효과를 성취하기 위해 다른 형상을 채택할 수 있다. 도 11a는 본 발명의 제1 실시예에 따른 어댑터(130)의 장착 링(133)의 내부 표면(134)의 평탄형 돌출부(도 3-5)를 나타내고, 기준을 위해 주어진다.
도 11b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 어댑터(230)의 장착 링(233)의 내부 표면(234)의 평탄형 돌출부를 도시한다. 이러한 어댑터(230)는 이전에 설명된 어댑터(130)와 유사하고, 내부 표면(234)이 분할된 길이방향 리브(235)의 형태로 된 돌출부를 포함한다는 점에서 상이하다. 그러한 돌출부(235)는 이전에 설명된 바와 같이 결합 공정의 제2 단계에서 접착제 층(40)의 균질성을 최적화하는 데 유용할 수 있다. 도 11b에 도시된 바와 같이, 환형 링(236)이 장착 링(233)의 내부 표면(234)의 원위 말단부에 제공된다.
도 11c는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 어댑터(330)의 장착 링(333)의 내부 표면(334)의 평탄형 돌출부를 나타낸다. 이러한 어댑터(330)는 이전에 설명된 어댑터(130)와 유사하지만, 내부 표면(334)에 횡단방향 세그먼트(335)의 형태로 된 돌출부가 제공된다는 점에서 상이하다. 그러한 돌출부(335)는 어댑터(330)에 인발력이 부여될 때에, 예를 들어 커넥터가 연결 링(331)에 연결될 때에 접착제와 내부 표면(334) 또는 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a) 사이의 전단 응력을 감소시키는 데 유용할 수 있다. 어댑터(330)가 접착제 층(40)에 의해 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20) 상으로 조립될 때, 횡단방향 세그먼트(335)는 그에 따라 접착제 층(40)에 대한 어댑터(330)의 임의의 잠재적인 인발 운동을 차단함으로써 기계적인 정지부로서 작용할 수 있고 이것은 어댑터(330)의 인발 저항을 증가시키는 데 기여한다. 도 11c에 도시된 바와 같이, 환형 링(336)이 장착 링(333)의 내부 표면(334)의 원위 말단부에 제공된다.
도 11d는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 어댑터(430)의 장착 링(433)의 내부 표면(434)의 평탄형 돌출부를 나타낸다. 이러한 어댑터(430)는 이전에 설명된 어댑터(130)와 유사하지만, 내부 표면(434)에 3개의 대각선 리브(435)의 형태로 된 돌출부가 제공된다는 점에서 상이하고, 적어도 하나의 대각선 리브(435)가 요구된다. 그 대각선 위치설정 때문에, 그러한 돌출부(435)는 어댑터(430)가 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20)에 접착제 층(40)에 의해 결합될 때에 인발 운동 및 토크 둘 모두를 차단하는 기계적인 정지부를 제공하는 데 유용할 수 있다. 그러한 돌출부(435)는 또한 예를 들어 위에-설명된 조립 공정의 제2 단계에서의 접착제의 유입 중의 어댑터(430)의 회전에 의해, 균질한 접착제 층(40)을 획득하는 것을 도울 수 있다. 도 11d에 도시된 바와 같이, 환형 링(436)이 장착 링(433)의 내부 표면(434)의 원위 말단부에 제공된다.
도 11e는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 어댑터(530)의 장착 링(533)의 내부 표면(534)의 평탄형 돌출부이다. 이러한 어댑터(530)는 이전에 설명된 어댑터(130)와 유사하지만, 내부 표면(534)에 전구 형상부 또는 실린더 형상부(535)의 형태로 된 돌출부가 제공된다는 점에서 상이하다. 대각선 리브(435)와 유사하게, 전구 형상부(535)는 어댑터(530)가 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20)에 접착제 층(40)에 의해 결합될 때에 인발 운동 및 토크 둘 모두를 차단하는 기계적인 정지부를 제공하는 데 유용할 수 있다. 그러한 돌출부(535)는 또한 예를 들어 위에-언급된 공정의 제2 단계에서의 환형 공간(438) 내로의 침투에 의해 접착제를 분산함으로써, 균질한 접착제 층(40)을 획득하는 것을 도울 수 있다. 도 11e에 도시된 바와 같이, 환형 링(536)이 장착 링(533)의 내부 표면(534)의 원위 말단부에 제공된다.
도 11f는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 어댑터(630)의 장착 링(633)의 내부 표면(634)의 평탄형 돌출부이다. 이러한 어댑터(630)는 이전에 설명된 어댑터(130)와 유사하지만, 내부 표면(634)에 T자 형상부 또는 십자 형상부(635)의 형태로 된 돌출부가 제공된다는 점에서 상이하다. 대각선 리브(435) 및 전구 형상부(535)와 유사하게, 십자 형상부(635)는 기계적인 정지부를 제공하고 그에 따라 어댑터(630)가 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20)에 접착제 층(40)에 의해 결합될 때에 인발 운동 및 토크 둘 모두를 차단하는 데 유용할 수 있다. 도 11f에 도시된 바와 같이, 환형 링(636)이 장착 링(633)의 내부 표면(634)의 원위 말단부에 제공된다.
도 11b 내지 11f의 실시예에서, 돌출부(235, 335, 435, 535, 635)는 대응하는 어댑터(230, 330, 430, 530, 630)가 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20)에 결합될 때, 내부 표면(234, 334, 434, 534, 634)과 길이방향 팁의 외부 표면 사이에 생성되는 각각의 대응하는 환형 공간 내로 돌출하고, 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)과 접촉하거나 그렇지 않을 수 있다. 또한, 이들 실시예에는 어댑터(130)의 환형 링(136)과 유사한 환형 리브가 제공된다. 적용가능하다면, 개별적인 실시예 내에 도시되는 모든 개별적인 특징부는 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않으면서 서로 조합 및/또는 교환될 수 있다.
어댑터의 장착 링과 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a) 사이에 생성되는 환형 공간은 그에 따라 돌출부에 의해 최적화되고 그에 따라 접착제 층(40)의 인발 및/또는 토크에 대한 추가의 저항을 제공할 수 있다. 또한, 일부의 돌출부는 또한 접착제 층(40)의 균질성을 돕고, 그에 따라 접착제 층(40) 내의 취약부를 피할 수 있다.
또한, 위에-언급된 실시예에 따른 어댑터에 의해, 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20)은 특히 유리로-제조된 약물 전달 디바이스의 경우에, 제조하기 어려울 수 있는, 환형 홈 또는 링과 같은 추가의 부착 수단을 형성할 것이 요구되지 않는다. 마지막으로, 유리 형성 공정이 특히 길이방향 배럴(11)과 길이방향 팁(20) 사이의 견부(14)에서, 중요한 치수 허용오차로 이어질 수 있으므로, 어댑터가 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 배럴(11)과 어떠한 직접적인 접촉도 없이, 길이방향 팁(20) 주위에 독점적으로 결합된다는 것은 특히 가치가 크다.
Claims (26)
- 저장조(12) 및 길이방향 팁(20)을 갖는 약물 전달 디바이스(10)를 위한 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)이며,
팁(20)은 외부 표면(20a) 그리고 저장조(12) 내로 저장되는 임의의 재료를 분배하는 길이방향 채널(21)을 갖고,
어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)는 커넥터를 수용하도록 의도되는 연결 링(131)을 형성하는 원위 부분(130a, 230a, 330a, 430a, 530a, 630a), 및 내부 표면(134, 234, 334, 434, 534, 634)을 갖는 장착 링(133, 233, 433, 533, 633)을 형성하는 근위 부분(130b, 230b, 330b, 430b, 530b, 630b)을 포함하고,
장착 링(133, 233, 433, 533, 633)은 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)가 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20) 주위에 장착될 때, 적어도 하나의 환형 공간(138)이 장착 링(133, 233, 433, 533, 633)의 상기 내부 표면(134, 234, 334, 434, 534, 634)과 길이방향 팁(20)의 상기 외부 표면(20a) 사이에 생성되도록 성형 및 구성되고, 상기 적어도 하나의 환형 공간(138)은 접착제 층(40)을 수용하고 그에 따라 상기 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)를 상기 길이방향 팁(20)에 결합할 수 있고,
환형 링(136, 236, 336, 436, 536, 636)이 장착 링의 내부 표면(134, 234, 334, 434, 534, 634)의 원위 말단부에 제공되는,
어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630). - 제1항에 있어서, 장착 링(133, 233, 433, 533, 633)의 내부 표면(134, 234, 334, 434, 534, 634)은 적어도 하나의 돌출부(135, 235, 335, 435, 535, 635)를 포함하고 그에 따라 어댑터(130, 230, 330, 430, 530)가 약물 전달 디바이스(10)의 길이방향 팁(20) 주위에 장착될 때, 상기 적어도 하나의 돌출부(135, 235, 335, 435, 535, 635)는 상기 적어도 하나의 환형 공간(138) 내로 돌출하는, 어댑터(130).
- 제2항에 있어서, 상기 적어도 하나의 돌출부는 적어도 하나의 연속적인 길이방향 리브(135), 적어도 하나의 분할된 리브(235), 횡단방향 세그먼트(335), 적어도 하나의 대각선 리브(435), 전구 형상부 또는 실린더 형상부(535), T자 형상부 또는 십자 형상부(635) 중에서 선택되는, 어댑터(130).
- 제2항 또는 제3항에 있어서, 장착 링(133, 233)의 내부 표면(134, 234)은 길이방향 리브의 형태로 된 돌출부를 포함하는, 어댑터(130, 230).
- 제2항 또는 제3항에 있어서, 장착 링(133, 233)의 내부 표면(134, 234)은 장착 링(133, 233)의 내부 표면(134, 234)으로부터 돌출하는 3개의 길이방향 리브(135, 235)의 형태로 된 돌출부를 포함하는, 어댑터(130, 230).
- 제5항에 있어서, 길이방향 리브(135, 235)는 내부 표면(134, 234)의 원주부를 따라 규칙적으로 위치되는, 어댑터(130, 230).
- 제5항에 있어서, 길이방향 리브(135, 235)는 장착 링(133, 233)의 전체 길이 상에서 연장하는, 어댑터(130, 230).
- 제4항에 있어서, 길이방향 리브는 연속적인 길이방향 리브(135)인, 어댑터(130).
- 제4항에 있어서, 길이방향 리브는 분할된 길이방향 리브(235)인, 어댑터(230).
- 제2항 또는 제3항에 있어서, 장착 링(333)의 내부 표면(334)은 횡단방향 세그먼트(335)의 형태로 된 돌출부를 포함하는, 어댑터(330).
- 제2항 또는 제3항에 있어서, 장착 링(433)의 내부 표면(434)은 3개의 대각선 리브(435)의 형태로 된 돌출부를 포함하는, 어댑터(430).
- 제2항 또는 제3항에 있어서, 장착 링(533)의 내부 표면(534)은 전구 형상부 또는 실린더 형상부(535)의 형태로 된 돌출부를 포함하는, 어댑터(530).
- 제2항 또는 제3항에 있어서, 장착 링(633)의 내부 표면(634)은 T자 형상부 또는 십자 형상부(635)의 형태로 된 돌출부를 포함하는, 어댑터(630).
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, R1은 장착 링의 내경의 반경이고, R2는 환형 링의 내경의 반경이고, R1은 R2보다 크고, 장착 링의 내부 표면 그리고 환형 링의 근위 벽은 장착 링의 내부 환형 리세스를 형성하고, 상기 내부 환형 리세스는 그 근위 단부에서 개방되고, 환형 링의 근위 벽에 의해 그 원위 단부에서 폐쇄되고, 상기 내부 환형 리세스는 R1-R2에 해당하는 반경(R3)을 갖고, R3은 0.3 내지 0.5 mm의 범위 내에 있는, 어댑터(103).
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 약물 전달 디바이스(10)를 위한 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)이며, 상기 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)는 강성 플라스틱으로 제조되는, 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630).
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 약물 전달 디바이스(10)를 위한 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)이며, 상기 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)는 단일 편의 재료로 구성되는, 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630).
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 약물 전달 디바이스(10)를 위한 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)이며, 상기 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)는 광-투과성 재료로 제조되는, 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630).
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)를 포함하는 약물 전달 디바이스(10).
- 제18항에 있어서, 어댑터(130, 230, 330, 430, 530, 630)는 환형 공간(138) 내로 수용되는 접착제 층(40)에 의해 길이방향 팁(20)에 비가역적으로 결합되는, 약물 전달 디바이스(10).
- 제19항에 있어서, 접착제 층(40)은 적어도 0.3 mm의 두께를 갖는, 약물 전달 디바이스(10).
- 제19항에 있어서, 상기 접착제 층(40)은 외부 표면(20a)의 적어도 20 mm2의 면적을 덮는, 약물 전달 디바이스(10).
- 제19항에 있어서, 상기 적어도 하나의 돌출부(135, 235, 335, 435, 535, 635)는 상기 접착제 층(40) 내로 돌출하는, 약물 전달 디바이스.
- 제18항에 있어서, 길이방향 팁(20)은 환형 홈 또는 링과 같은 어떠한 기계적인 부착 수단도 갖지 않는, 약물 전달 디바이스.
- 제19항에 있어서, 어댑터(30)는 접착제 층(40)에 의해 약물 전달 디바이스(10)에 독점적으로 결합되는, 약물 전달 디바이스.
- 제18항에 있어서, 장착 링(133, 233, 433, 533, 633)의 내부 표면(134, 234, 334, 434, 534, 634)은 길이방향 팁(20)의 외부 표면(20a)에 실질적으로 평행한, 약물 전달 디바이스.
- 제18항에 있어서, 길이방향 팁(20)은 유리로 제조되는, 약물 전달 디바이스.
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