JP2007020980A - シリンジクロージャおよび該シリンジクロージャを製作するための方法 - Google Patents

Abstract

【課題】シリンジ充填物における不正な取扱いを認知することができ、構造的にもしくは製作において簡単であるようなシリンジクロージャを提供する。
【解決手段】当該シリンジクロージャ１０１が、シリンジボディ１０３に遠位の開口を取り囲むように配置可能なかつ固定可能な固定リング１１５と、遠位の開口を密に閉鎖する、固定リング１１５に解離可能に結合された閉鎖キャップ１１７とを有しており、固定リング１１５が、係止手段１５５を有しており、該係止手段１５５が、閉鎖キャップ１１７の係止手段１５９に係止されており、固定リング１１５の係止手段１５５と、閉鎖キャップ１１７の係止手段１５９とが、損傷なしに係止解除できないようになっていて、係止解除後に再びその出発状態にもたらされ得ないように形成されているようにした。
【選択図】図１

Description

本発明は、シリンジボディの遠位の開口を密に閉鎖するためのシリンジクロージャならびに該シリンジクロージャを製作するための方法に関する。

アメリカ合衆国特許第６１９０３６４号明細書には、シリンジボディのためのこのような形式のシリンジクロージャが記載される。シリンジボディは、遠位の先端部と、この先端部を貫いて延びる遠位の開口とを有しており、これによって、シリンジボディ内に位置する注射液を遠位の開口を通してシリンジボディから流出させることができる。先端部は固定リング（英語「ｌｕｅｒ ｃｏｌｌａｒ」）を有している。この固定リングは先端部と一体に形成されているかまたはシリンジボディの遠位の先端部に被せられていて、この先端部に固く結合されている。固定リングはねじ山エレメントを有している。このねじ山エレメントは、閉鎖キャップを固定リングに保持するために、２つの部分から成る閉鎖キャップのねじ山エレメントと協働する。閉鎖キャップは使用中に遠位の先端部を取り囲んでいて、閉鎖していて、シリンジボディの遠位の開口をシールしている。

注射液を注射するためには、閉鎖キャップが固定リングからねじり取られ、注射針が固定リングひいてはシリンジボディに固定され、これによって、注射針を貫いて延びる針開口がシリンジボディの遠位の開口に流れ接続される。注射針を固定リングに固定するためには、注射針がねじ山エレメントに結合されている。このねじ山エレメントは固定リングのねじ山エレメントと協働する。

シリンジ充填物における起こり得る不正な取扱いを認知可能にするためには、アメリカ合衆国特許第６１９０３６４号明細書によるシリンジクロージャがシールストリップを有している。このシールストリップは、固定リングだけでなく閉鎖キャップにも解離不能に結合されており、これによって、閉鎖キャップが固定リングから解離される場合にシールストリップが裂ける。

このシリンジクロージャでは、別個の３つの部材（２つの部分から成る閉鎖キャップ、シールエレメント）の製作と、シリンジクロージャを形成するためのこれらの部材の接合とに手間がかかることが欠点である。
アメリカ合衆国特許第６１９０３６４号明細書

したがって、本発明の課題は、冒頭で述べた形式の、シリンジボディの遠位の開口を密に閉鎖するためのシリンジクロージャを改良して、シリンジ充填物における不正な取扱いを認知することができ、構造的にもしくは製作において簡単であるようなシリンジクロージャを提供することである。

この課題を解決するために本発明の構成では、当該シリンジクロージャが、シリンジボディに遠位の開口を取り囲むように配置可能なかつ固定可能な固定リングと、遠位の開口を密に閉鎖する、固定リングに解離可能に結合された閉鎖キャップとを有しており、固定リングが、係止手段を有しており、該係止手段が、閉鎖キャップの係止手段に係止されており、固定リングの係止手段と、閉鎖キャップの係止手段とが、損傷なしに係止解除できないようになっていて、係止解除後に再びその出発状態にもたらされ得ない、すなわち、係止解除後に損傷なしの再係止が不可能であるように形成されているようにした。

さらに、この課題を解決するために本発明の方法では、閉鎖キャップと固定リングとを、損傷なしに係止解除できず、係止解除後に再び損傷なしに係止もしくは接合することができないように、一緒に１回の二成分射出成形法によって内外で係止するように製作するようにした。

係止手段が、係止区分と、該係止区分を形状接続的に取り囲む係止切欠きとによって形成されており、係止区分が、固定リングまたは閉鎖キャップに結合されており、係止切欠きが、他方の部分を成す固定リングまたは閉鎖キャップに結合されており、これによって、閉鎖キャップが、固定リングに係止されていて、損傷なしに係止解除できないようになっていることが提案されていてよい。

係止切欠きが、長手方向でアンダカットされて形成されていてよい。さらに、係止切欠きが、半径方向でアンダカットされて形成されていてよい。

固定リングが、近位の環状の区分と、該環状の区分から遠位の方向に延びる中空円筒状の固定壁とを有していると有利である。

有利には、係止区分が、閉鎖キャップの外側の環状隆起部に結合されていて、該環状隆起部から出発して長手方向軸線に対して平行に近位の方向に閉鎖キャップの外面に対して間隔を置いて延びており、係止切欠きが、固定壁の遠位の端面側の終端面に向かって開放されていることが提案されていてよい。

固定壁に係止切欠きが形成されており、該係止切欠きが、閉鎖キャップの外面に形成された係止区分を形状接続的に取り囲んでいることが提案されていてよい。固定リングと閉鎖キャップとが、互いに協働するねじ山エレメントを有していてよく、該ねじ山エレメントが、ねじ山ピッチを規定している。

各係止区分が、傾角を成して延びる当接面を有しており、該当接面が、ねじ山エレメントによって案内される、固定リングからの閉鎖キャップのねじり取り時に、各係止区分を取り囲む係止切欠きの側面に対して接触するようになっており、傾角が、ねじ山ピッチよりも大きく設定されており、これによって、係止区分および／または係止切欠きが、ねじり取り時に強制的に変形させられるようになっていると有利である。

固定リングが、シリンジボディの、遠位の開口が延びる遠位の先端部に被せ可能であり、該先端部に位置固定可能であってよい。

閉鎖キャップが、シリンジボディの遠位の先端部を収容するために、片側で閉鎖された中空シリンダの形を有していると有利である。

閉鎖キャップ内に円筒状の閉鎖栓が配置されており、該閉鎖栓に、シリンジボディの遠位の開口内に係合するための突出した中心の区分が配置されていると有利である。本発明の有利な構成では、閉鎖キャップが、シリンジボディの遠位の開口に対応配置された、該遠位の開口内に係合するための中心の区分を有している。

閉鎖キャップが、外側の長手方向リブを有していて、熱可塑性のエラストマから形成されていてよい。

固定リングと閉鎖キャップとが、１回の二成分射出成形法で、互いに一体に結合されない異なる材料から製作されていると有利である。

閉鎖キャップと固定リングとの製作後、閉鎖栓を閉鎖キャップ内に挿入すると有利である。

有利な構成では、シリンジボディのシールが閉鎖キャップによって行われる。このためには、この閉鎖キャップが、シリンジボディの遠位の開口に対応配置された、この遠位の開口内に係合するための区分を有している。これによって、確実なシールが、前述した閉鎖栓なしで保証されている。閉鎖キャップは熱可塑性のエラストマから形成されている。

以下に、本発明を実施するための最良の形態を図面につき詳しく説明する。

図１および図２には、本発明の第１の構成で本発明によるシリンジクロージャ１０１が示してある。このシリンジクロージャ１０１はシリンジボディ１０３に被せられている。このシリンジボディ１０３は近位の端区分１０５と遠位の端区分１０７とを有している。両端区分１０５，１０７は、シリンジ液（図示せず）を有する中空シリンダ１０９によって結合されている。遠位の端区分１０７は遠位の先端部１１１を備えている。この先端部１１１には遠位の開口１１３が形成されている。

シリンジクロージャ１０１は、まず、一般的にルアーロックリングまたはルアーロックアダプタと呼ばれる固定リング１１５と、閉鎖キャップ１１７とを有している。この閉鎖キャップ１１７は、さらに詳しく説明するように、固定リング１１５に破壊なしに解離可能に結合されていない。この固定リング１１５は近位の環状の区分１１９を有している。この区分１１９は、シリンジボディ１０３の遠位の先端部１１１に被せられた状態で摩擦力によって不動に先端部に保持されている。このためには、外側の環状の区分が、半径方向内向きに突出した当付け区分を有していてよい。この当付け区分によって、先端部への固定リングの最適な位置固定が可能となる。さらに、シリンジボディは遠位の先端部の領域に外側の環状隆起部（図示せず）を有していてよい。この環状隆起部を固定リングが形状接続的に取り囲むことができる。これによって、一層改善された位置固定が生ぜしめられる。このことは自体公知であるので、シリンジボディへの固定リングの固定をここでは詳しく説明しない。

固定リング１１５の環状の区分１１９には、中空円筒状の固定壁１２３が遠位の方向で続いている。この固定壁１２３の内面１２５はねじ山エレメント１２７を有している。

閉鎖キャップ１１７は、片側で閉鎖された中空シリンダの形を有している。この場合、被せられた状態では、シリンジボディ１０３の遠位の先端部１１１が中空シリンダの内部に配置されている。閉鎖キャップ１１７は近位の区分１２９と遠位の区分１３１とを有している。閉鎖キャップ１１７内には閉鎖栓１３５が嵌め込まれている。この閉鎖栓１３５は近位の終端面１３７に、突出した中心の区分１４１を有している。この区分１４１は、被せられた状態で遠位の先端部１１１の遠位の開口１１３内に係合しており、これによって、シリンジボディ１０３が確実にシールされている。閉鎖栓は閉鎖キャップと一体に形成されていてよい。

閉鎖キャップ１１７の近位の区分１２９は、固定リング１１５のねじ山エレメント１２７に対して相補的なねじ山エレメント１４９を有しており、これによって、閉鎖キャップ１１７が固定リング１１５内に保持される。ねじ山エレメントに対して択一的には、閉鎖キャップ１１７の近位の区分１２９が、外方に突出した係合区分を有していてよい。この係合区分は固定リング１１５のねじ山エレメント内に係合し、これによって、閉鎖キャップ１１７が固定リング１１５内に保持されるかまたは逆に固定リングが、その固定壁から内方に突出した、閉鎖キャップのねじ山エレメントと協働する係合区分を有していてもよい。

閉鎖キャップ１１７の遠位の区分１３１には外側で長手方向リブ１４３が形成されている。この長手方向リブ１４３は、閉鎖キャップ１１７を固定リング１１５からねじり取る場合の扱いやすさを改善する。

閉鎖キャップ１１７は、フランジ状に突出した全周にわたって延びる環状隆起部１５３を有している。この環状隆起部１５３から、４つの係止区分１５５（択一的には、より多くのまたはより少ない係止区分が形成されていてもよい）が近位の方向に長手方向軸線１５７に対して平行に閉鎖キャップ１１７の外面１１６に対して半径方向の間隔を置いて出発している。係止区分１５５は、半径方向で見て（図１参照）三角形であり、したがって、環状隆起部１５３からの軸方向の間隔が増加するにつれて、増加する横断面を有している。この場合、隣り合った係止区分１５５はそれぞれ同じ角度間隔を互いに有している。

固定リング１１５の固定壁１２３には係止切欠き１５９が形成されている。この係止切欠き１５９は係止区分１５５を形状接続的に取り囲んでいる。係止切欠きは、遠位の端面側の終端面１６１に向かって開放している。係止切欠き１５９の横断面は、終端面１６１からの軸方向の間隔が増加するにつれて増加している。すなわち、係止切欠きは長手方向でアンダカットされている。前述した形状付与に基づき、係止区分１５５が係止切欠き１５９にある程度係止されている。さらに、この係止切欠き１５９は固定壁１２３の外面に向かって開放されており、これによって、係止区分１５５と、特にこの係止区分１５５と環状隆起部１５３との結合部とが使用者に対して外部から可視となる。さらに、係止区分１５５の、外部から可視の外面は、固定壁１２３の外面と同一平面を成している。

上述した係止区分１５５と係止切欠き１５９との形状によって、係止区分１５５および／または係止切欠き１５９が損なわれることなしに、閉鎖キャップ１１７を固定リング１１５からねじり取ることはできない。係止区分１５５が閉鎖キャップ１１７のねじり取り時に千切れるかまたは係止区分１５５および／または係止切欠き１５９がねじり取り時に不可逆的に変形させられる。このような損傷は、シリンジボディ１０３がすでに１回開封されたことを使用者に示していて、シリンジ充填物における万が一の不正な取扱いを認知可能にしている。

本発明による閉鎖キャップ１０１は、まず、固定リング１１５と閉鎖キャップ１１７とが互いに別個に、たとえば公知の射出成形法で製作され、その後、組み合わされるように製作することはできない。なぜならば、係止区分１１５を損傷なしに係止切欠き１５９内に挿入することができないからである。したがって、閉鎖キャップ１１７と固定リング１１５とが同時に自体公知の１回の二成分射出成形法で製作されて、完全なシリンジクロージャ１０１が形成される。この場合、閉鎖キャップ１１７および固定リング１１５のためには、固定リング１１５からの閉鎖キャップ１１７のねじり取りをのちの使用中に可能にするために、二成分射出成形法の間に互いに一体に結合されない材料が使用されなければならない。したがって、閉鎖キャップ１１７は、たとえば熱可塑性のエラストマから製作することができ、固定リング１１５は、ポリカーボネートから製作することができる。固定リング１１５と閉鎖キャップ１１７とが内外で係止されて１回の二成分射出成形法で同時に製作された後、閉鎖栓１３５が閉鎖キャップ１１７内に挿入される。

注射を実施するためには、閉鎖キャップ１１７が固定リング１１５からねじり取られ、ねじ山エレメントを備えた針が固定リング１１５内にねじ込まれ、これによって、シリンジボディ１０３が遠位の開口１１３を通して針に接続される。次いで、注射したい液体をシリンジプランジャによって注射することができる。

図３〜図５には、固定リング２１５と、閉鎖キャップ２１７と、閉鎖栓２３５とを備えたシリンジクロージャ２０１の別の構成が示してある。このシリンジクロージャ２０１は、図１および図２に示したシリンジクロージャ１０１と、異なる形で形成された係止区分２５５および異なる形で形成された係止切欠き２５９によって区別される。シリンジクロージャ２０１のその他の特徴は、シリンジクロージャ１０１の相応の特徴とほぼ同じであるので、この限りにおいては、上述した説明を参照されたい。

閉鎖キャップ２１７の係止区分２５５は、閉鎖キャップ２１７の外面２１６の領域に配置されている。この領域は完全に固定壁２２３によって取り囲まれている。係止区分２５５は、閉鎖キャップ２１７の外面２１６から出発して閉鎖キャップ２１７の中空円筒形状に対して半径方向に延びている。付加的には、各係止区分２５５の、半径方向に対して垂直に方向付けられた横断面が大きければ大きいほど、この横断面が閉鎖キャップ２１７の外面からますます遠く離されている（半径方向でのアンダカット作用）ことが提案されている。

係止区分２５５は形状接続的に係止切欠き２５９によって取り囲まれている。この係止切欠き２５９は固定リング２１５の固定壁２２３に形成されている。係止切欠き２５９の、半径方向に対して垂直に方向付けられた横断面も、閉鎖キャップ２１７の外面からの間隔が増加するにつれて増大している。係止切欠き２５９は固定リング２１５の固定壁２２３を完全に貫通しており、これによって、係止区分２５５が外部から可視となる。この係止区分２５５は固定壁２２３の外面と同一平面を成して終わっている。

閉鎖キャップ２１７は、全周にわたって延びる環状隆起部２５３を有している。この環状隆起部２５３は、閉鎖キャップ２１７のねじ山エレメント２４９と長手方向リブ２４３との間に配置されている。環状隆起部２５３は固定壁２２３の端面側の終端面２６１に接触している。

図６〜図８には、固定リング３１５と、閉鎖キャップ３１７と、閉鎖栓３３５とを備えたシリンジクロージャ３０１の別の構成が示してある。このシリンジクロージャ３０１は、これまで説明したシリンジクロージャ１０１；２０１と、異なる形で形成された係止区分３５５および係止切欠き３５９によって区別される。シリンジクロージャ３０１のその他の特徴は、シリンジクロージャ１０１，２０１の相応の特徴とほぼ同じであるので、この限りにおいては、上述した説明を参照されたい。

閉鎖キャップ３１７は、全周にわたって延びる環状隆起部３５３を有している。この環状隆起部３５３は閉鎖キャップ３１７のねじ山エレメント３４９と長手方向リブ３４３との間に配置されている。環状隆起部３５３から出発して、４つの係止区分３５５が近位の方向に長手方向軸線３５７に対して平行に閉鎖キャップ３１７の外面３１６に対して間隔を置いて延びている。この場合、係止区分３５５は、環状隆起部３５３からの間隔が増加するにつれて、減少する横断面を有しており、隣り合った係止区分１５５はそれぞれ同じ角度間隔を互いに有している。択一的には、４つよりも多くのまたは４つよりも少ない係止区分３５５が形成されていてもよい。

各係止区分３５５の、斜め面取りされた当接面３７３は、ねじり方向３７５（図６では、上方から見て反時計回り方向）でのねじり取り時に圧力を、固定リング３１５の係止切欠き３５９の、相応に斜め面取りされた向かい合って位置する側面３７７に対して加える。押圧面は傾角αを有している。この傾角αはねじ山ピッチよりも大きく設定されている。このねじ山ピッチはねじ山エレメント３４９によって規定されており、これによって、係止区分３５５および／または係止切欠き３５９が、固定リング３１５からの閉鎖キャップ３１７のねじり取り時に強制的に変形させられ、シリンジ充填物における不正な取扱いが可視となる。係止区分３５５および係止切欠き３５９もこのように協働しているかもしくはある程度内外で係止されているので、係止区分３５５と係止切欠き３５９とは１回の二成分射出成形法でしか製作することができない。

係止切欠き３５９は固定リング３１５の固定壁３２３に形成されていて、係止区分３５５を形状接続的に取り囲んでいる。係止切欠き３５９は端面側の遠位の終端面３６１に向かって開放されており、係止切欠き３５９の横断面は、終端面３６１からの間隔が増加するにつれて減少している。係止切欠き３５９は固定壁３２３を貫通しており、これによって、係止区分３５５が使用者に対して外部から可視となる。係止区分３５５の、外部から可視の外面は、固定壁３２３の外面と同一平面を成している。

図９〜図１１には、固定リング４１５と、閉鎖キャップ４１７と、閉鎖栓４３５とを備えたシリンジクロージャ４０１の別の構成が示してある。このシリンジクロージャ４０１は、図１〜図８に示したシリンジクロージャ１０１，２０１，３０１と、さらに異なる形で形成された係止区分４５５および係止切欠き４５９によって区別される。シリンジクロージャ４０１のその他の特徴は、シリンジクロージャ１０１，２０１，３０１の特徴に相当しているので、この限りにおいては、上述した説明を参照されたい。

閉鎖キャップ４１７の、横断面（図１１参照）で見て楔状のまたは丸み付けられて三角形の係止区分４５５は、閉鎖キャップ４１７の外面４１６から半径方向に突出して配置されていて、固定リング４１５の固定壁４２３によって完全に取り囲まれている。

各係止区分４５５の押圧面４７３は半径方向−接線方向に上昇して延びており、各係止区分４５５の、押圧面４７３と反対の側に位置する側面４８１は、長手方向軸線４５７に対して平行なまたは長手方向軸線４５７を有する平面内で延びている。ねじり方向４７５（図９では、上方から見て反時計回り方向）での固定リング４１５からの閉鎖キャップ４１７のねじり取り時には、係止区分４５５が固定リング４１５の係止切欠き４５９の相応の側面４７７に対して押圧され、この場合、場合によって係止切欠き４５９と一緒に変形させられるかもしくは破壊される。

係止切欠き４５９は係止区分４５５を形状接続的に取り囲んでいて、この係止区分４５５に対して相補的に固定リング４１５の固定壁４２３に形成されている。係止切欠き４５９は単に、固定壁４２３の内面に設けられた凹部であり、固定壁４２３を完全に貫通していない。

閉鎖キャップ４１７は、全周にわたって延びる環状隆起部４５３を有している。この環状隆起部４５３は閉鎖キャップ４１７のねじ山エレメント４４９と長手方向リブ４４３との間に配置されている。環状隆起部４５３は固定壁４２３の端面側の終端面４６１に接触している。

「係止され」という表現およびこれに類する表現は、本発明の枠内では、空間的に協働しかつ長手方向でアンダカット状に形成された互いに背後から係合する成形部（係止手段）、特に協働する係止区分および係止切欠きに関連しており、これによって、係止手段は損傷なしに互いに解離可能となっていない。逆に、本発明によるシリンジクロージャは、固定リングと閉鎖キャップとの別個の製作と、後続の接合および係止とによって製作することはできない。なぜならば、この場合にも、係止手段が認知可能に損なわれるかまたは破壊される恐れがあるからである。１回の製作は、前述したように、有利には二成分射出成形法でしか可能とならない。

図１２には、シリンジボディ１０３のシール部の変化形が示してある。シールのためには、閉鎖キャップ１１７が働く。このためには、この閉鎖キャップ１１７が、シリンジボディ１０３の遠位の開口１１３に対応配置された、この遠位の開口１１３内に係合するための区分１４１′を有している。閉鎖栓１３５なしでも、確実なシールが保証されている。切欠き１１４は環状溝として配置されていてもよいし、弾性を高めるために個別溝として多重に配置されていてもよい。

シリンジボディに被せられた本発明によるシリンジクロージャの第１の構成の側面図である。 図１に示したＩＩ−ＩＩ線に沿った、図１に示したシリンジクロージャの縦断面図である。 シリンジボディに被せられた本発明によるシリンジクロージャの第２の構成の側面図である。 図３に示したＩＶ−ＩＶ線に沿った、図３に示したシリンジクロージャの縦断面図である。 図３に示したＶ−Ｖ線に沿った、図３および図４に示したシリンジクロージャの縦断面図である。 シリンジボディに被せられた本発明によるシリンジクロージャの別の構成の側面図である。 図６に示したＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った、図６に示したシリンジクロージャの縦断面図である。 図６に示したＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿った、図６および図７に示したシリンジクロージャの縦断面図である。 シリンジボディに被せられた本発明によるシリンジクロージャの別の構成の側面図である。 図９に示したＸ−Ｘ線に沿った、図９示したシリンジクロージャの縦断面図である。 図９に示したＸＩ−ＸＩ線に沿った、図９および図１０に示したシリンジクロージャの縦断面図である。 シリンジボディのシール部の変化形の縦断面図である。

符号の説明

１０１ シリンジクロージャ、 １０３ シリンジボディ、 １０５ 端区分、 １０７ 端区分、 １０９ 中空シリンダ、 １１１ 先端部、 １１３ 開口、 １１４ 切欠き、 １１５ 固定リング、 １１６ 外面、 １１７ 閉鎖キャップ、 １１９ 区分、 １２３ 固定壁、 １２５ 内面、 １２７ ねじ山エレメント、 １２９ 区分、 １３１ 区分、 １３５ 閉鎖栓、 １３７ 終端面、 １４１，１４１′ 区分、 １４３ 長手方向リブ、 １４９ ねじ山エレメント、 １５３ 環状隆起部、 １５５ 係止区分、 １５７ 長手方向軸線、 １５９ 係止切欠き、 １６１ 終端面、 ２０１ シリンジクロージャ、 ２１５ 固定リング、 ２１６ 外面、 ２１７ 閉鎖キャップ、 ２２３ 固定壁、 ２３５ 閉鎖栓、 ２４３ 長手方向リブ、 ２４９ ねじ山エレメント、 ２５３ 環状隆起部、 ２５５ 係止区分、 ２５９ 係止切欠き、 ２６１ 終端面、 ３０１ シリンジクロージャ、 ３１５ 固定リング、 ３１６ 外面、 ３１７ 閉鎖キャップ、 ３２３ 固定壁、 ３３５ 閉鎖栓、 ３４３ 長手方向リブ、 ３４９ ねじ山エレメント、 ３５３ 環状隆起部、 ３５５ 係止区分、 ３５７ 長手方向軸線、 ３５９ 係止切欠き、 ３６１ 終端面、 ３７３ 当接面、 ３７５ ねじり方向、 ３７７ 側面、 ３８１ 側面、 ４０１ シリンジクロージャ、 ４１５ 固定リング、 ４１６ 外面、 ４１７ 閉鎖キャップ、 ４２３ 固定壁、 ４３５ 閉鎖栓、 ４４３ 長手方向リブ、 ４４９ ねじ山エレメント、 ４５３ 環状隆起部、 ４５５ 係止区分、 ４５７ 長手方向軸線、 ４５９ 係止切欠き、 ４６１ 終端面、 ４７３ 押圧面、 ４７５ ねじり方向、 ４７７ 側面、 ４８１ 側面、 α 傾角

Claims (18)

1. シリンジボディ（１０３）の遠位の開口（１１３）を密に閉鎖するためのシリンジクロージャにおいて、当該シリンジクロージャ（１０１；２０１；３０１；４０１）が、シリンジボディ（１０３）に遠位の開口（１１３）を取り囲むように配置可能なかつ固定可能な固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）と、遠位の開口（１１３）を密に閉鎖する、固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）に解離可能に結合された閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）とを有しており、固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）が、係止手段（１５５；２５５；３５５；４５５）を有しており、該係止手段（１５５；２５５；３５５；４５５）が、閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）の係止手段（１５９；２５９；３５９；４５９）に係止されており、固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）の係止手段（１５５；２５５；３５５；４５５）と、閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）の係止手段（１５９；２５９；３５９；４５９）とが、損傷なしに係止解除できないようになっていて、係止解除後に再びその出発状態にもたらされ得ないように形成されていることを特徴とする、シリンジボディの遠位の開口を密に閉鎖するためのシリンジクロージャ。
2. 係止手段が、係止区分（１５５；２５５；３５５；４５５）と、該係止区分（１５５；２５５；３５５；４５５）を形状接続的に取り囲む係止切欠き（１５９；２５９；３５９；４５９）とによって形成されており、係止区分（１５５；２５５；３５５；４５５）が、固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）または閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）に結合されており、係止切欠き（１５９；２５９；３５９；４５９）が、他方の部分を成す固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）または閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）に結合されており、これによって、閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）が、固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）に係止されていて、損傷なしに係止解除できないようになっていて、係止解除後に再びその出発状態にもたらされ得ないようになっている、請求項１記載のシリンジクロージャ。
3. 係止切欠き（１５５）が、長手方向でアンダカットされて形成されている、請求項２記載のシリンジクロージャ。
4. 係止切欠き（２５５）が、半径方向でアンダカットされて形成されている、請求項１から３までのいずれか１項記載のシリンジクロージャ。
5. 固定リング（１１５）が、近位の環状の区分（１１９）と、該環状の区分（１１９）から遠位の方向に延びる中空円筒状の固定壁（１２３）とを有している、請求項１から４までのいずれか１項記載のシリンジクロージャ。
6. 係止区分（１５５）が、閉鎖キャップ（１１７）の外側の環状隆起部（１５３）に結合されていて、該環状隆起部（１５３）から出発して長手方向軸線（１５７）に対して平行に近位の方向に閉鎖キャップ（１１７）の外面に対して間隔を置いて延びており、係止切欠き（１５９）が、固定壁（１２３）の遠位の端面側の終端面（１６１）に向かって開放されている、請求項２または５記載のシリンジクロージャ。
7. 固定壁（２２３；４２３）に係止切欠き（２５９；４５９）が形成されており、該係止切欠き（２５９；４５９）が、閉鎖キャップ（２１７；４１７）の外面（２１６；４１６）に形成された係止区分（２５５；４５５）を形状接続的に取り囲んでいる、請求項５記載のシリンジクロージャ。
8. 固定リング（１１５）と閉鎖キャップ（１１７）とが、互いに協働するねじ山エレメント（１２７，１４９）を有しており、該ねじ山エレメント（１２７，１４９）が、ねじ山ピッチを規定している、請求項１から７までのいずれか１項記載のシリンジクロージャ。
9. 各係止区分（３５５）が、傾角（α）を成して延びる当接面（３７３）を有しており、該当接面（３７３）が、ねじ山エレメント（３４９）によって案内される、固定リング（３１５）からの閉鎖キャップ（３１７）のねじり取り時に、各係止区分（３５５）を取り囲む係止切欠き（４５９）の側面（３８１）に対して接触するようになっており、傾角（α）が、ねじ山ピッチよりも大きく設定されており、これによって、係止区分（３１５）および／または係止切欠き（３１７）が、ねじり取り時に強制的に変形させられるようになっている、請求項２または８記載のシリンジクロージャ。
10. 固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）が、シリンジボディ（１０３）の、遠位の開口（１１３）が延びる遠位の先端部（１１１）に被せ可能であり、該先端部（１１１）に位置固定可能である、請求項１から９までのいずれか１項記載のシリンジクロージャ。
11. 閉鎖キャップ（１１７）が、シリンジボディ（１０３）の遠位の先端部（１１１）を収容するために、片側で閉鎖された中空シリンダの形を有している、請求項１から１０までのいずれか１項記載のシリンジクロージャ。
12. 閉鎖キャップ（１１７）内に円筒状の閉鎖栓（１３５）が配置されており、該閉鎖栓（１３５）に、シリンジボディ（１０３）の遠位の開口（１１３）内に係合するための突出した中心の区分（１４１）が配置されている、請求項１１記載のシリンジクロージャ。
13. 閉鎖キャップ（１１７）が、シリンジボディ（１０３）の遠位の開口（１１３）に対応配置された、該遠位の開口（１１３）内に係合するための中心の区分（１４１′）を有している、請求項１１記載のシリンジクロージャ。
14. 閉鎖キャップ（１１７）が、外側の長手方向リブ（１４３）を有している、請求項１から１３までのいずれか１項記載のシリンジクロージャ。
15. 閉鎖キャップ（１１７）が、熱可塑性のエラストマから形成されている、請求項１から１４までのいずれか１項記載のシリンジクロージャ。
16. 固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）と閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）とが、１回の二成分射出成形法で、互いに一体に結合されない異なる材料から製作されている、請求項１から１５までのいずれか１項記載のシリンジクロージャ。
17. 請求項１から１６までのいずれか１項記載のシリンジクロージャを製作するための方法において、閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）と固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）とを、損傷なしに係止解除できず、係止解除後に再び損傷なしに接合することができないように、一緒に１回の二成分射出成形法によって内外で係止するように製作することを特徴とする、シリンジクロージャを製作するための方法。
18. 閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）と固定リング（１１５；２１５；３１５；４１５）との製作後、閉鎖栓（１３５；２３５；３３５；４３５）を閉鎖キャップ（１１７；２１７；３１７；４１７）内に挿入する、請求項１７記載の方法。

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