JP5634269B2 - 注入ポンプアセンブリ - Google Patents

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    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
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    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
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    • A61M2205/6018General characteristics of the apparatus with identification means providing set-up signals for the apparatus configuration
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    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82Internal energy supply devices
    • A61M2205/8237Charging means
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    • A61M2206/00Characteristics of a physical parameter; associated device therefor
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    • A61M2206/22Flow characteristics eliminating pulsatile flows, e.g. by the provision of a dampening chamber
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    • A61M2207/00Methods of manufacture, assembly or production
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    • A61M2209/00Ancillary equipment
    • A61M2209/04Tools for specific apparatus
    • A61M2209/045Tools for specific apparatus for filling, e.g. for filling reservoirs
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    • A61M2209/00Ancillary equipment
    • A61M2209/08Supports for equipment
    • A61M2209/084Supporting bases, stands for equipment
    • A61M2209/086Docking stations
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    • A61M2230/00Measuring parameters of the user
    • A61M2230/20Blood composition characteristics
    • A61M2230/201Glucose concentration
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/162Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16804Flow controllers
    • A61M5/16813Flow controllers by controlling the degree of opening of the flow line
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
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    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/36Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body
    • A61M5/365Air detectors
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A61M5/5086Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04BPOSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
    • F04B43/00Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members
    • F04B43/12Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having peristaltic action
    • F04B43/1253Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having peristaltic action by using two or more rollers as squeezing elements, the rollers moving on an arc of a circle during squeezing
    • GPHYSICS
    • G05CONTROLLING; REGULATING
    • G05BCONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL; FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS; MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS OR ELEMENTS
    • G05B23/00Testing or monitoring of control systems or parts thereof
    • G05B23/02Electric testing or monitoring
    • GPHYSICS
    • G05CONTROLLING; REGULATING
    • G05DSYSTEMS FOR CONTROLLING OR REGULATING NON-ELECTRIC VARIABLES
    • G05D7/00Control of flow
    • G05D7/06Control of flow characterised by the use of electric means
    • G05D7/0617Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials
    • G05D7/0629Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means
    • G05D7/0635Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means by action on throttling means
    • G05D7/0641Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means by action on throttling means using a plurality of throttling means
    • G05D7/0647Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means by action on throttling means using a plurality of throttling means the plurality of throttling means being arranged in series
    • HELECTRICITY
    • H04ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04BTRANSMISSION
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    • H04B7/24Radio transmission systems, i.e. using radiation field for communication between two or more posts
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Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、以下の仮特許出願の利益を主張し、その各々はその全体が本明細書に参考として援用される:2007年12月31日に出願された米国特許出願第61/018,054号、2007年12月31日に出願された米国特許出願第61/018,042号、2007年12月31日に出願された米国特許出願第61/017,989号、2007年12月31日に出願された米国特許出願第61/018,002号、2007年12月31日に出願された米国特許出願第61/018,339号、2008年1月25日に出願された米国特許出願第61/023,645号、2008年9月29日に出願された米国特許出願第61/101,053号、2008年9月29日に出願された米国特許出願第61/101,077号、2008年9月29日に出願された米国特許出願第61/101,105号。
(本発明の分野)
本願は、概して、流体送達システムに関し、具体的には、注入ポンプアセンブリに関する。
(背景)
生物学的製剤を含む、多くの潜在的に貴重な薬剤または化合物は、吸収率の悪さ、肝代謝、または他の薬物動態学的要因により、経口で有効ではない。加えて、いくつかの治療化合物は、経口で吸収することができるが、頻繁に投与されることを必要とすることがあり、患者が所望のスケジュールを維持することは困難である。このような場合、非経口送達がしばしば採用されるか、または採用され得る。
皮下注射、筋肉内注射、および静脈内(IV)投与等の、薬剤送達ならびに他の流体および化合物の効果的な非経口経路は、針またはスタイレットによる皮膚の穿刺を含む。インスリンは、何百万人もの糖尿病患者によって自己注射される、治療流体の例である。非経口送達された薬剤のユーザは、ある期間にわたって必要な薬剤/化合物を自動的に送達する装着型装置から利益を享受してもよい。
この目的を達成するために、治療薬の制御された放出のための携帯型かつ装着型の装置を設計する取り組みが行われてきた。そのような装置は、カートリッジ、シリンジ、またはバッグ等の貯留部を有すること、および電子的に制御されることが知られている。これらの装置は、誤動作率を含む、多数の欠点を抱えている。これらの装置のサイズ、重量、および費用を削減することも、継続的課題である。加えて、これらの装置はしばしば、皮膚に適用し、適用のための頻繁な再配置という課題をもたらす。
(本発明の概要)
第1の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、機械制御アセンブリと、ポンプアセンブリを含む機械制御アセンブリと、ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリを含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。スイッチアセンブリは、注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。スイッチアセンブリは、注入ポンプアセンブリの機能性を達成するように構成される。
別の実装によれば、コンピュータプログラム製品は、その上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体を含む。プロセッサによって実行されると、命令は、装着型注入ポンプアセンブリ内に含まれるスイッチアセンブリから開始信号を受信するステップを含む動作をプロセッサに行わせ、開始信号はボーラス注入事象を示す。コンピュータ可読媒体はまた、注入可能な流体のボーラス分量の少なくとも一部分を示す、スイッチアセンブリからの用量信号を受信するための命令も含む。コンピュータ可読媒体はさらに、用量信号に応じて、装着型注入ポンプアセンブリ上で可聴分量信号を表現するための命令を含む。加えて、コンピュータ可読媒体は、可聴分量信号との同意を示す、スイッチアセンブリからの承認信号を受信するための命令を含む。
別の実装によれば、コンピュータプログラム製品は、その上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体を含む。プロセッサによって実行されると、命令は、装着型注入ポンプアセンブリから遠隔制御アセンブリにping信号を伝送するステップを含む、動作をプロセッサに行わせる。コンピュータ可読媒体はまた、ping信号に応じて、遠隔制御アセンブリからの応答信号の受信について監視するための命令も含む。さらに、コンピュータ可読媒体は、応答信号が規定された期間内に受信されなければ、装着型注入ポンプアセンブリ上で可聴分離アラームを表現するための命令を含む。
別の実装によれば、コンピュータプログラム製品は、その上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体を含む。プロセッサによって実行されると、命令は、ペアリング事象を示す、装着型注入ポンプアセンブリ内に含まれるスイッチアセンブリからのペアリング開始信号を受信するステップを含む、動作をプロセッサに行わせる。コンピュータ可読媒体はまた、遠隔制御アセンブリからの装着型注入ポンプアセンブリ上のペアリング要求の受信について監視するための命令も含む。さらに、コンピュータ可読媒体は、ペアリング要求が受信されなければ、遠隔制御アセンブリに承認メッセージを提供するための命令を含み、承認メッセージは、装着型注入ポンプアセンブリを一意的に同定する。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するための貯留部と、貯留部から外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムを含む。流体送達システムは、貯留部から注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む。体積センサアセンブリは、貯留部から受容される注入可能な流体の分量に基づいて変動する体積を有する、音響的に隣接する領域を含む。体積センサアセンブリはさらに、複数の周波数で音響エネルギーを提供して、音響的に隣接する領域に含まれるガスを励起するように構成される、音響エネルギーエミッタを含む。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するための貯留部と、貯留部から外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムとを含む。流体送達システムは、貯留部から注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む。装着型注入ポンプアセンブリはまた、少なくとも1つのプロセッサと、少なくとも1つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、命令は、外部注入セットに注入可能な流体の分量を提供する前に、第1の体積特性を計算するステップを含む、動作を少なくとも1つのプロセッサに行わせる。コンピュータ可読媒体はまた、外部注入セットに注入可能な流体の分量を提供した後に、第2の体積特性を計算するための命令も含む。コンピュータ可読媒体はさらに、閉塞状態が発生しているかどうかを決定するための命令を含む。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するための貯留部と、貯留部から外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムとを含む。流体送達システムは、貯留部から注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む。流体送達システムはさらに、少なくとも1つのプロセッサと、少なくとも1つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、命令は、外部注入セットを介してユーザに送達される、注入可能な流体の分量を決定するステップを含む、動作を少なくとも1つのプロセッサに行わせる。コンピュータ可読媒体はまた、異なる分量を決定するように、送達される注入可能な流体の分量を、送達目標分量と比較するための命令も含む。コンピュータ可読媒体はさらに、異なる分量を相殺するように、注入可能な流体の後続送達分量を調整するための命令を含む。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入アセンブリはまた、少なくとも1つのプロセッサと、少なくとも1つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、命令は、1つ以上のボーラス注入事象の送達を達成するように、1つ以上の階層的状態機械を実行するステップを含む、動作を少なくとも1つのプロセッサに行わせる。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはまた、少なくとも1つのプロセッサと、少なくとも1つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、命令は、1つ以上の基礎注入事象の送達を達成するように、1つ以上の階層的状態機械を実行するステップを含む、動作を少なくとも1つのプロセッサに行わせる。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、少なくとも1つのプロセッサと、少なくとも1つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、命令は、1つ以上の閉塞検出事象の実行を達成するように、1つ以上の階層的状態機械を実行するステップを含む、動作を少なくとも1つのプロセッサに行わせる。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、少なくとも1つのプロセッサと、少なくとも1つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、命令は、1つ以上のペアリング事象の実行を達成するように、1つ以上の階層的状態機械を実行するステップを含む、動作を少なくとも1つのプロセッサに行わせる。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、注入可能な流体の供給を含む、充填ステーションを含む。充填ステーションは、貯留部を解放可能に流体連結し、充填ステーションから貯留部への注入可能な流体の送達を達成するように構成される。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、取外し可能な外部注入セットを含む。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに回転係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリを含む。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、ボーラス注入事象を達成するように構成される、ボーラススイッチアセンブリを含む。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するための貯留部と、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セットとを含む。流体送達システムは、貯留部から外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される。流体送達システムは、体積センサアセンブリと、貯留部から注入可能な流体の分量を抽出し、注入可能な流体の分量を体積センサアセンブリに提供するためのポンプアセンブリとを含む。体積センサアセンブリは、流体の分量の少なくとも一部分の体積を決定するように構成される。流体送達システムはまた、貯留部からポンプアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第1の弁アセンブリも含む。流体送達システムはさらに、外部注入セットから体積センサアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第2の弁アセンブリを含む。
1つ以上の実施形態の詳細を、以下の添付図面および説明において説明する。他の特徴および利点は、説明、図面、および請求項から明白となるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、スイッチアセンブリと
を備える、アセンブリ。
(項目2)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、スイッチアセンブリと
を備える、アセンブリ。
(項目3)
コンピュータプログラム製品であって、
自身の上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体上に存在するコンピュータプログラム製品であって、該命令がプロセッサによって実行されると、該プロセッサに動作を実行させ、該動作は、
装着型注入ポンプアセンブリ内に含まれるスイッチアセンブリから開始信号を受信することであって、該開始信号は、ボーラス注入事象を示す、ことと、
注入可能な流体のボーラス分量の少なくとも一部分を示す、該スイッチアセンブリからの用量信号を受信することと、
該用量信号に応じて、該装着型注入ポンプアセンブリ上に可聴分量信号を表現することと、
該可聴の分量信号への同意を示す、該スイッチアセンブリからの承認信号を受信することと
を含む、製品。
(項目4)
自身の上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体上に存在するコンピュータプログラム製品であって、該命令が、プロセッサによって実行されると、該プロセッサに動作を実行させ、該動作は、
ping信号を装着型注入ポンプアセンブリから遠隔制御アセンブリに伝送することと、
該ping信号に応じて、該遠隔制御アセンブリからの応答信号の受信について監視することと、
該応答信号が規定された期間内に受信されなければ、該装着型注入ポンプアセンブリ上に可聴の分離アラームを表現することと
を含む、製品。
(項目5)
自身の上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体上に存在するコンピュータプログラム製品であって、該命令が、プロセッサによって実行されると、該プロセッサに動作を実行させ、該動作は、
ペアリング事象を示す、装着型注入ポンプアセンブリ内に含まれるスイッチアセンブリからのペアリング開始信号を受信することと、
遠隔制御アセンブリからの該装着型注入ポンプアセンブリに対するペアリング要求の受信について監視することと、
該ペアリング要求が受信されなければ、該遠隔制御アセンブリに確認メッセージを提供することであって、該確認メッセージは、該装着型注入ポンプアセンブリを一意的に同定する、ことと
を含む、製品。
(項目6)
装着型注入ポンプアセンブであって、
注入可能な流体を受容する貯留部と、
該貯留部から外部注入セットに該注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムと
を備え、該流体送達システムは、
該貯留部から該注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含み、該体積センサアセンブリは、
該貯留部から受容される該注入可能な流体の分量に基づいて変動する体積を有する、音響的に連続する領域と、
複数の周波数における音響エネルギーを提供して、該音響的に連続する領域に含まれる気体を励起するように構成される、音響エネルギーエミッタと
を含む、アセンブリ。
(項目7)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
注入可能な流体を受容する貯留部と、
該貯留部から外部注入セットに該注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムであって、該流体送達システムは、該貯留部から該注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む、流体送達システムと、
少なくとも1つのプロセッサと、
該少なくとも1つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
該外部注入セットに該注入可能な流体の該分量を提供する前に、第1の体積特性を計算することと、
該外部注入セットに該注入可能な流体の該分量を提供した後に、第2の体積特性を計算することと、
閉塞状態が発生しているか否かを決定することと
を含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
(項目8)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
注入可能な流体を受容する貯留部と、
該貯留部から外部注入セットに該注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムであって、該流体送達システムは、該貯留部から該注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む、流体送達システムと、
少なくとも1つのプロセッサと、
該少なくとも1つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
該外部注入セットを介してユーザに送達される、該注入可能な流体の分量を決定することと、
送達される該注入可能な流体の該分量を送達目標分量と比較して、差の分量を決定することと、
該注入可能な流体の、その後に送達される分量を調整して、該差の分量を相殺することと
を含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
(項目9)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
少なくとも1つのプロセッサと、
該少なくとも1つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
1つ以上の階層的な状態機械を実行して、1つ以上のボーラス注入事象の送達を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
(項目10)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
少なくとも1つのプロセッサと、
該少なくとも1つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
1つ以上の階層的な状態機械を実行して、1つ以上の基礎の注入事象の送達を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
(項目11)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
少なくとも1つのプロセッサと、
該少なくとも1つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
1つ以上の階層的な状態機械を実行して、1つ以上の閉塞検出事象の実行を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
(項目12)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
少なくとも1つのプロセッサと、
該少なくとも1つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
1つ以上の階層的な状態機械を実行して、1つ以上のペアリング事象の実行を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
(項目13)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
注入可能な流体の供給を含む充填ステーションであって、該充填ステーションは、該貯留部を解放可能に流体連結し、該充填ステーションから該貯留部への該注入可能な流体の送達を達成するように構成される、充填ステーションと
を備える、アセンブリ。
(項目14)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
ユーザに該注入可能な流体を送達するように構成される、分離可能な外部注入セットと
を備える、アセンブリ。
(項目15)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに回転係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと
を備える、アセンブリ。
(項目16)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
ボーラス注入事象を達成するように構成される、ボーラススイッチアセンブリと
を備える、アセンブリ。
(項目17)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
流体のない再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと
を備える、アセンブリ。
(項目18)
装着型注入ポンプアセンブリであって、
注入可能な流体を受容する貯留部と、
ユーザに該注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セットと、
該貯留部から該外部注入セットに該注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムと
を備え、
該流体送達システムは、
体積センサアセンブリと、
該貯留部から注入可能な流体の分量を抽出し、該注入可能な流体の分量を該体積センサアセンブリに提供するポンプアセンブリであって、該体積センサアセンブリは、該流体の分量の少なくとも一部分の体積を決定するように構成される、ポンプアセンブリと、
該貯留部から該ポンプアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第1の弁アセンブリと、
該外部注入セットから該体積センサアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第2の弁アセンブリと
を備える、アセンブリ。
図1は、注入ポンプアセンブリの側面図である。 図2は、図1の注入ポンプアセンブリの斜視図である。 図3は、図1の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。 図4は、図1の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。 図5A−5Cは、隔壁アクセスアセンブリの実施形態の断面図である。 図6A−6Bは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。 図7A−7Bは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の部分上面図である。 図8A−8Bは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。 図9は、外部注入セットを示す、図1の注入ポンプアセンブリの斜視図である。 図は10A−10E、複数のマジックテープ(登録商標)構成を示す。 図11Aは、遠隔制御アセンブリおよび図1の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図11B−11Rは、図1の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。 図12A−12Fは、図11Aの遠隔制御アセンブリによって表現された複数の表示画面である。 図13は、図1の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。 図14は、図13の注入ポンプアセンブリの等角図である。 図15は、図13の注入ポンプアセンブリの等角図である。 図16は、図1の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。 図17は、図16の注入ポンプアセンブリの平面図である。 図18は、図16の注入ポンプアセンブリの平面図である。 図19Aは、図16の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。 図19Bは、図16の注入ポンプアセンブリの一部分の等角図である。 図20は、図16の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。 図21は、図16の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。 図22A−22Cは、図16の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。 図23は、図16の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。 図24は、図16の注入ポンプアセンブリのポンプアセンブリの切断等角図である。 図25A−25Dは、図24のポンプアセンブリの他の等角図である。 図26A−26Bは、図16の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの等角図である。 図27A−27Bは、図26A−26Bの測定弁アセンブリの側面図である。 図28A−28Dは、図16の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。 図28A−28Dは、図16の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。 図28A−28Dは、図16の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。 図28A−28Dは、図16の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。 図29は、図1の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。 図30は、図1の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。 図31は、図9の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の別の図である。 図32は、注入ポンプアセンブリの別の実施形態の分解図である。 図33は、図32の注入ポンプアセンブリの別の分解図である。 図34A−34Bは、注入ポンプアセンブリの別の実施形態を示す。 図35A−35Cは、図32の注入ポンプアセンブリの再利用可能な筐体アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。 図36は、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの分解図である。 図37は、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの分解図である。 図38Aは、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの分解図である。 図38B−38Dは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。 図38B−38Dは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。 図38B−38Dは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。 図39A−39Cは、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの電気制御アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。 図40A−40Cは、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。 図41A−41Bは、図40A−40Cの基板の斜視上面図および斜視底面図である。 図42A−42Cは、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。 図43A−43Bは、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリを示す。 図44A−44Cは、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリを示す。 図45A−45Bは、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリのポンププランジャおよび貯留部弁を示す。 図46A−46Eは、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリのプランジポンプャおよび貯留部弁を示す。 図47A−47Bは、図35A−35Cの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリの測定弁を示す。 図48は、図32の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの分解図である。 図49Aは、図48の使い捨て筐体アセンブリの平面図である。 図49Bは、B−Bに沿って得られた、図49Aの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。 図49Cは、C−Cに沿って得られた、図49Aの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。 図50A−50Cは、図48の使い捨て筐体アセンブリの基礎部分を示す。 図51A−51Cは、図48の使い捨て筐体アセンブリの流体経路を示す。 図52A−52Cは、図48の使い捨て筐体アセンブリの膜アセンブリを示す。 図53A−53Cは、図48の使い捨て筐体アセンブリの最上部分を示す。 図54A−54Cは、図48の使い捨て筐体アセンブリの弁膜挿入物を示す。 図55A−55Bは、図32の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを示す。 図56A−56Bは、図32の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを示す。 図57−58は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。 図57−58は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。 図59−64は、図57の充填アダプタの種々の図である。 図59−64は、図57の充填アダプタの種々の図である。 図59−64は、図57の充填アダプタの種々の図である。 図59−64は、図57の充填アダプタの種々の図である。 図59−64は、図57の充填アダプタの種々の図である。 図59−64は、図57の充填アダプタの種々の図である。 図65は、充填アダプタの別の実施形態の等角図である。 図66−67は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を示す。 図66−67は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を示す。 図68−74は、図66の充填アダプタの種々の図である。 図68−74は、図66の充填アダプタの種々の図である。 図68−74は、図66の充填アダプタの種々の図である。 図68−74は、図66の充填アダプタの種々の図である。 図68−74は、図66の充填アダプタの種々の図である。 図68−74は、図66の充填アダプタの種々の図である。 図68−74は、図66の充填アダプタの種々の図である。 図75−80は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。 図75−80は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。 図75−80は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。 図75−80は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。 図75−80は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。 図75−80は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。 図81−89は、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。 図81−89は、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。 図81−89は、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。 図81−89は、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。 図81−89は、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。 図81−89は、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。 図81−89は、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。 図81−89は、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。 図81−89は、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。 90A−90C図は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 90A−90C図は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 90A−90C図は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図91A−91Iは、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図92A−92Iは、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図93A−93Iは、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図94A−94Fは、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図95は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの分解図である。 図96は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。 図97は、図96の体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。 図98は、図96の体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。 図99は、図96の体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。 図100は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。 図101は、図100の体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。図101は、図100の体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。 記載なし。 図103は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。 図104は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。 図105は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。 図106は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。 図107は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。 図108は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の2次元グラフである。 図109は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する制御モデルの線図である。 図110は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する電気制御アセンブリの線図である。 図111は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する体積コントローラの線図である。 図112は、図111の体積コントローラの順方向送りコントローラの線図である。 図113−114は、図111の体積コントローラのSMAコントローラの実装を図式的に示す。 図113−114は、図111の体積コントローラのSMAコントローラの実装を図式的に示す。 図114A−114Bは、SMAコントローラの代替的実装である。 図114A−114Bは、SMAコントローラの代替的実装である。 図115は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれてもよい、マルチプロセッサ制御構成を図式的に示す。 図116は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれてもよい、マルチプロセッサ制御構成の線図である。 図117A−117Bは、マルチプロセッサ機能性を図式的に示す。 図117A−117Bは、マルチプロセッサ機能性を図式的に示す。 図118は、マルチプロセッサ機能性を図式的に示す。 図119は、マルチプロセッサ機能性を図式的に示す。 図120A−120Eは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図120B−120Cは、種々の状態図を示す。図120Dは、装置相互作用をグラフで示す。図120Eは、装置相互作用をグラフで示す。 図120A−120Eは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図120B−120Cは、種々の状態図を示す。図120Dは、装置相互作用をグラフで示す。図120Eは、装置相互作用をグラフで示す。 図120A−120Eは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図120B−120Cは、種々の状態図を示す。図120Dは、装置相互作用をグラフで示す。図120Eは、装置相互作用をグラフで示す。 図120A−120Eは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図120B−120Cは、種々の状態図を示す。図120Dは、装置相互作用をグラフで示す。図120Eは、装置相互作用をグラフで示す。 図120A−120Eは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図120B−120Cは、種々の状態図を示す。図120Dは、装置相互作用をグラフで示す。図120Eは、装置相互作用をグラフで示す。 図121は、図1の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリを図式的に示す。 図122は、図1の注入ポンプアセンブリの種々のシステムの相互接続を図式的に示す。 図123は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に示す。 図124は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に示す。 図125A12Gは、階層的状態機械を示す。 図125A12Gは、階層的状態機械を示す。 図125A12Gは、階層的状態機械を示す。 図125A12Gは、階層的状態機械を示す。 図125A12Gは、階層的状態機械を示す。 図125A12Gは、階層的状態機械を示す。 図125A12Gは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図126A−126Mは、階層的状態機械を示す。 図127は、分割リング共振器アンテナの例示的な概略図である。 図128は、分割リング共振器アンテナを利用するように構成された医療装置の例示的な概略図である。 図129は、分割リング共振器アンテナ、および医療注入でバイスからの伝送ラインの例示的な概略図である。 図130は、ヒトの皮膚に接触する前の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。 図130Aは、ヒトの皮膚に接触している間の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。 図131は、誘電材料の近接近内で動作する装置に統合される、分割リング共振器アンテナの例示的な概略図である。 図132は、例示的実施形態の内部および外部の寸法の概略図である。 図133は、ヒトの皮膚に接触する前の非分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。 図133Aは、ヒトの皮膚に接触している間の非分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。
種々の図面中の類似参照記号は、類似要素を示す。
(好ましい実施形態の詳細な説明)
図1−3を参照すると、注入ポンプアセンブリ100は、再利用可能な筐体アセンブリ102を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ102は、圧縮に抵抗する硬質または剛性プラスチック等の、任意の好適な材料から構築されてもよい。例えば、耐久性材料および部品の使用は、より長く持ちこたえ、より耐久性のある再利用可能な部分を提供し、その中に配置された構成要素により優れた保護を提供することによって、品質を改善し、費用を削減してもよい。
再利用可能な筐体アセンブリ102は、ポンプアセンブリ106および少なくとも1つの弁アセンブリ108を有する、機械制御アセンブリ104を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ102はまた、機械制御アセンブリ104に1つ以上の制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の基礎および/またはボーラス送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリ110を含んでもよい。使い捨て筐体アセンブリ114は、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよい、弁アセンブリ108を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ102はまた、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい、ポンプアセンブリ106を含んでもよい。
電気制御アセンブリ110は、送出された、および/または、送出されている注入可能な流体の量を監視および制御してもよい。例えば、電気制御アセンブリ110は、体積センサアセンブリ148から信号を受信し、分注されたばかりの注入可能な流体の量を計算し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可能な流体が分注されたかどうかを決定してもよい。十分な注入可能な流体が分注されていなければ、電気制御アセンブリ110は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきであると決定してもよい。電気制御アセンブリ110は、追加の必要な用量が送出されてもよいように、機械制御アセンブリ104に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御アセンブリ110は、追加用量が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ104に適切な信号を提供してもよい。あるいは、過剰な注入可能な流体が分注された場合、電気制御アセンブリ110は、より少ない注入可能な流体が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ104に適切な信号を提供してもよい。
機械制御アセンブリ104は、少なくとも1つの形状記憶アクチュエータ112を含んでもよい。機械制御アセンブリ104のポンプアセンブリ106および/または弁アセンブリ108は、少なくとも1つの形状記憶アクチュエータ、例えば、ワイヤまたはバネ構成の形状記憶ワイヤであってもよい、形状記憶アクチュエータ112によって、作動させられてもよい。形状記憶アクチュエータ112は、タイミング、および機械制御アセンブリ104を作動させるために使用される熱および/または電気エネルギーの量を制御してもよい、電気制御アセンブリ110に動作可能に接続され、かつ電気制御アセンブリ110によって起動されてもよい。形状記憶アクチュエータ112は、例えば、温度とともに形状を変化させる、伝導性形状記憶合金ワイヤであってもよい。形状記憶アクチュエータ112の温度は、加熱器により、またはより便利なことには、電気エネルギーの印加によって、変化させられてもよい。形状記憶アクチュエータ112は、NITINOL(登録商標)またはFLEXINOL(登録商標)等の、ニッケル/チタニウム合金で構成された形状記憶ワイヤであってもよい。
注入ポンプアセンブリ100は、注入ポンプアセンブリ100によって注入される流体の量を監視するように構成される、体積センサアセンブリ148を含んでもよい。例えば、体積センサアセンブリ148は、例えば、音響体積感知を採用してもよい。音響体積測定技術は、その全ての開示全体が本明細書に参考として援用される、DEKA Products Limited Partnershipに譲渡された米国特許第5,575,310号および第5,755,683号、ならびに、米国特許出願公開第US 2007/0228071 A1号、第US 2007/0219496 A1号、第2007/0219480 A1号、第US 2007/0219597 A1の主題である、例えば、ドップラに基づいた方法、羽根またはフラッパ弁と組み合わせたホール効果センサの使用、(例えば、可撓性部材の偏向を感知するように、流体貯留部を覆う可撓性部材に関係する)ひずみビームの使用、プレートを伴う体積感知の使用、または熱飛行時間法といった、流量を測定するための他の代替的技法も使用されてもよい。1つのそのような代替的技法は、その開示全体が本明細書に参考として援用される、2007年2月9日出願のFluid Delivery Systems and Methodsと題された、米国特許出願第11/704,899号で開示されている。注入ポンプアセンブリ100は、体積センサアセンブリ148によって生じる体積測定値が、フィードバックループを通して、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用されてもよいように、構成されてもよい。
注入ポンプアセンブリ100はさらに、使い捨て筐体アセンブリ114を含んでもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ114は、単回使用のために、または、例えば、3日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ114は、注入可能な流体と接触する注入ポンプアセンブリ100中のあらゆる構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ114の上および/または内側に配置されるように、構成されてもよい。例えば、貯留部を含む流体経路またはチャネルは、使い捨て筐体アセンブリ114内に位置付けられてもよく、単回使用のために、または処分前の指定回数の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ114の使い捨て性質は、注入ポンプアセンブリ100の衛生を改善してもよい。
図4も参照すると、使い捨て筐体アセンブリ114は、再利用可能な筐体アセンブリ102に解放可能に係合するように構成されてもよく、注入可能な流体(図示せず)、例えば、インスリンを受容するための貯留部118を有する、空洞116を含む。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ114および/または再利用可能な筐体アセンブリ102は、特定の配向での係合のために、使い捨て筐体センブリ114および再利用可能な筐体アセンブリ102を整列させるのを支援するように構成される、整列アセンブリを含んでもよい。同様に、基礎結節120および最上結節122が、整列および完全な係合の指標として使用されてもよい。
空洞116は、少なくとも部分的に、使い捨て筐体アセンブリ114によって形成され、かつ使い捨て筐体アセンブリ114と一体化してもよい。空洞116は、貯留部118を少なくとも部分的に画定するための膜アセンブリ124を含んでもよい。貯留部118はさらに、使い捨て筐体アセンブリ114によって、例えば、使い捨て筐体アセンブリ114の基礎部分128に形成される陥凹126によって画定されてもよい。例えば、膜アセンブリ124は、陥凹126を覆って配置され、かつ基礎部分128に取り付けられてもよく、それにより、貯留部118を形成する。膜アセンブリ124は、シール130が膜アセンブリ124と基礎部分128との間に形成されるように、接着、熱融着、および/または圧縮嵌合等の従来の手段によって、基礎部分128に取り付けられてもよい。膜アセンブリ124は、可撓性であってもよく、膜アセンブリ124と基礎部分128の陥凹126との間に形成される空間は、貯留部118を画定してもよい。貯留部118は、非加圧型で、流体経路(図示せず)と流体連通してもよい。膜アセンブリ124は、少なくとも部分的に折り畳み可能であってもよく、空洞116は、通気口アセンブリを含んでもよく、それにより、注入可能な流体が貯留部118から流体経路に送達される際に、貯留部118の中の真空空間の増加を有利に防止する。好ましい実施形態では、膜アセンブリ124は、完全に折り畳み可能であり、したがって、注入可能な流体の完全な送達を可能にする。空洞116は、十分な空間を提供して、貯留部118が注入可能な流体で充填された時でも常にいくらかの空隙があることを確実にするように構成されてもよい。
本明細書で説明される膜および貯留部は、シリコーン、NITRILE、ならびに、所望の弾力性および本明細書で説明されるように機能するための性質を有する、任意の他の材料を含むが、それらに限定されない材料から作られてもよい。加えて、他の構造が同じ目的を果たすことができる。
部分的に折り畳み可能な非加圧型貯留部の使用は、貯留部の中の流体が使い果たされる際に、貯留部の中の空気の増加を有利に防止してもよい。通気口付き貯留部の中の空気の増加は、特に、エアポケットが貯留部に含有される流体と貯留部の隔壁との間に介在するように、システムが傾けられた場合に、貯留部からの流体の脱出を防止することができる。システムの傾きは、装着型装置としての正常動作中に予期される。
貯留部118は、1日以上にわたる送達のために十分なインスリン供給を担持するように、便宜的にサイズ決定されてもよい。例えば、貯留部118は、約1.00〜3.00mlのインスリンを担持してもよい。3.00mlのインスリン貯留部は、潜在的ユーザの約90%に対する約3日間の供給に対応してもよい。他の実施形態では、貯留部118は、任意のサイズまたは形状であってもよく、任意の量のインスリンまたは他の注入可能な流体を担持するように適合されてもよい。いくつかの実施形態では、空洞116および貯留部118のサイズおよび形状は、空洞116および貯留部118が担持するように適合される、注入可能な流体の種類に関係する。
使い捨て筐体アセンブリ114は、貯留部118の偶発圧縮を防止するように構成される、支持部材132(図3)を含んでもよい。貯留部118の圧縮は、流体経路を通してユーザに押し進められている注入可能な流体の意図的ではない体積をもたらす場合がある。好ましい実施形態では、再利用可能な筐体アセンブリ102および使い捨て筐体アセンブリ114は、容易に圧縮可能ではない剛性材料から構成されてもよい。しかしながら、追加予防措置として、注入ポンプアセンブリ100およびその中の空洞116の圧縮を防止するように、支持部材132が、使い捨て筐体アセンブリ114内に含まれてもよい。支持部材132は、基礎部分128からの剛性突起であってもよい。例えば、支持部材132は、空洞116内に配置されてもよく、貯留部118の圧縮を防止してもよい。
上記で論議されるように、空洞116は、十分な空間を提供して、貯留部118が注入可能な流体で充填された時でも常にいくらかの空隙があることを確実にするように構成されてもよい。したがって、注入ポンプアセンブリ100が偶然に圧縮された場合に、注入可能な流体は、(例えば、図9に示された)カニューレアセンブリ136を通して押し進められなくてもよい。
空洞116は、貯留部118が注入可能な流体で充填されることを可能にするように構成される、隔壁アセンブリ146(図3)を含んでもよい。隔壁アセンブリ146は、ゴムまたはプラスチックでできた従来の隔壁であってもよく、ユーザがシリンジまたは他の充填装置から貯留部118を充填することを可能にするように構成される、一方向流体弁を有してもよい。いくつかの実施形態では、隔壁146は、膜アセンブリ124の最上部に位置してもよい。これらの実施形態では、空洞116は、針が注入可能な流体を空洞116に導入している時に隔壁の完全性を維持するよう、隔壁の裏面の周囲の領域を支持するための支持構造(例えば、図3の支持部材132)を含んでもよい。支持構造は、注入可能な流体を空洞116に導入するための針の導入を依然として可能にしながら、隔壁を支持するように構成されてもよい。
注入ポンプアセンブリ100は、例えば、空洞116の中へ突出してもよく、例えば、貯留部118の過剰充填を防止してもよい、過剰充填防止アセンブリ(図示せず)を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、貯留部118は、複数回で充填されるように構成されてもよい。例えば、貯留部118は、隔壁アセンブリ146を通して再充填可能であってもよい。注入可能な流体がユーザに分注されてもよいため、電子制御アセンブリ110は、貯留部118の中の注入可能な流体の液面を関ししてもよい。液面が低点に到達すると、電子制御アセンブリ110は、ユーザに、貯留部118を再充填する必要があるという、光または振動等の信号を提供してもよい。シリンジまたは他の充填装置が、隔壁146を通して貯留部118を充填するために使用されてもよい。
貯留部118は、1回で充填されるように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ114が1回だけ使用されてもよいように、貯留部118の再充填を防止するために、再充填防止アセンブリ(図示せず)が利用されてもよい。再充填防止アセンブリ(図示せず)は、機械装置または電気機械装置であってもよい。例えば、貯留部118を充填するための隔壁アセンブリ146へのシリンジの挿入は、1回の充填後に、隔壁146を覆って閉じるようにシャッタを誘発し、したがって、隔壁146へのさらなるアクセスを防止してもよい。同様に、貯留部118が1回充填されたことを、センサが電子制御アセンブリ110に示してもよく、1回の充填後に、隔壁146を覆って閉じるようにシャッタを誘発し、したがって、隔壁146へのさらなるアクセスを防止してもよい。再充填を防止する他の手段が利用されてもよく、本開示の範囲内であると見なされる。
上記で論議されるように、使い捨て筐体アセンブリ114は、貯留部118が入可能な流体で充填されることを可能にするように構成されてもよい、隔壁アセンブリ146を含んでもよい。隔壁アセンブリ146は、ゴム、または隔壁として機能してもよい任意の他の材料でできた、従来の隔壁であってもよく、または、他の実施形態では、隔壁アセンブリ146は、プラスチックまたは他の材料の一方向流体弁であってもよいが、それに限定されない。例示的な実施形態を含む、種々の実施形態では、隔壁アセンブリ146は、ユーザがシリンジまたは他の充填装置から貯留部118を充填することを可能にするように構成される。使い捨て筐体アセンブリ114は、ユーザが貯留部118を再充填してもよい回数を限定するように構成されてもよい、隔壁アクセスアセンブリを含んでもよい。
例えば、図5A−5Cも参照すると、隔壁アクセスアセンブリ152は、スロットアセンブリ158内に嵌合するように構成される、タブアセンブリ156によって「開放」位置で担持されてもよい、シャッタアセンブリ154を含んでもよい。充填シリンジ160で隔壁146を貫通すると、シャッタアセンブリ154が下向きに配置されてもよく、タブアセンブリ156をスロットアセンブリ158から係脱させる。一旦、係脱されると、バネアセンブリ162が、矢印164の方向にシャッタアセンブリ154を変位させてもよく、隔壁146がもはやユーザにアクセス可能ではなくなる。
図6Aも参照すると、代替的実施形態の隔壁アクセスアセンブリ166が、「開放」位置で示されている。隔壁アクセスアセンブリ152と同様に、隔壁アクセスアセンブリ166は、シャッタアセンブリ168と、バネアセンブリ170とを含む。
図6Bも参照すると、タブ178がスロット180係合してもよい「開放」位置で、隔壁アクセスアセンブリ172の代替的実施形態が示されている。隔壁アクセスアセンブリ166と同様に、隔壁アクセスアセンブリ172は、シャッタアセンブリ174と、バネアセンブリ176とを含む。一旦、シャッタアセンブリ172が(例えば、ユーザによる隔壁146のさらなるアクセスを防止してもよい)「閉鎖」位置に移動すると、タブ178は、少なくとも部分的にスロット180aに係合してもよい。タブ178とスロット180aとの間の係合は、「閉鎖」位置でシャッタアセンブリ172を係止して、シャッタアセンブリ172の不正加工または再開放を阻止してもよい。シャッタアセンブリ172のバネタブ182は、スロット180aと係合するようにタブ178を偏向してもよい。
しかしながら、種々の実施形態では、隔壁アクセスアセンブリは、直線的に作動させられなくてもよい。例えば、図7A−7Bも参照すると、軸188の周囲を旋回するように構成されるシャッタアセンブリ186を含む、代替的実施形態の隔壁アクセスアセンブリ184が示されている。(図7Aに示されるような)開放位置に位置付けられると、隔壁146は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ114の表面内の通路192と整列している、(シャッタアセンブリ186の中の)通路190により、アクセス可能であってもよい。しかしながら、隔壁アクセスアセンブリ166、172と同様に、充填シリンジ160(図6B参照)で隔壁146を貫通すると、シャッタアセンブリ186が時計回り方向に配置されてもよく、(シャッタアセンブリ186の中の)通路190が、例えば、使い捨て筐体アセンブリ114の表面内の通路192と整列しなくなり、したがって、隔壁146へのアクセスを防止する。
図8A−8Bも参照すると、代替的実施形態の隔壁アクセスアセンブリ194が示されている。隔壁アクセスアセンブリ166、172と同様に、隔壁アクセスアセンブリ194は、シャッタアセンブリ196と、矢印200の方向にシャッタアセンブリ196を偏向するように構成される、バネアセンブリ198とを含む。貯留部118を充填するために、充填アセンブリ202が使用されてもよい。充填アセンブリ202は、矢印206の方向にシャッタアセンブリ196を変位させ、それが順に、シャッタアセンブリ196の中の通路208を隔壁146および隔壁アクセスアセンブリ194の中の通路210と整列させる、シャッタ変位アセンブリ204を含んでもよく、したがって、充填シリンジアセンブリ212が隔壁146および充填貯留部118を貫通することを可能にする。
注入ポンプアセンブリ100は、再利用可能な筐体アセンブリ102と使い捨て筐体アセンブリ114との間にシールを提供するように構成される、密閉アセンブリ150(図3)を含んでもよい。例えば、再利用可能な筐体アセンブリ102および使い捨て筐体アセンブリ114が、例えば、回転ネジ式係合、ツイストロック係合、または圧縮係合によって係合されると、再利用可能な筐体アセンブリ102および使い捨て筐体アセンブリ114は、しっかりと組み合わさり、したがって、シールを形成してもよい。いくつかの実施形態では、シールがより確実であることが望ましくてもよい。したがって、密閉アセンブリ150は、Oリングアセンブリ(図示せず)を含んでもよい。あるいは、密閉アセンブリ150は、外側被覆したシールアセンブリ(図示せず)を含んでもよい。Oリングアセンブリまたは外側被覆したシールアセンブリの使用は、係合されると、再利用可能な筐体アセンブリ102と使い捨て筐体アセンブリ114との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供し、したがって、外部流体による貫通を防止することによって、シールをより確実にしてもよい。いくつかの場合において、Oリングアセンブリは、不慮の係脱を防止してもよい。例えば、密閉アセンブリ150は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動中にユーザが注入ポンプアセンブリ100を装着することを可能にしてもよい。
図9も参照すると、注入ポンプアセンブリ100は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セット134を含んでもよい。外部注入セット134は、例えば、流体経路を通って、空洞118と流体連通してもよい。外部注入セット134は、注入ポンプアセンブリ100に隣接して配置されてもよい。あるいは、外部注入セット134は、以下でより詳細に論議されるように、注入ポンプアセンブリ100から遠隔で適用するために構成されてもよい。外部注入セット134は、針または使い捨てカニューラ138、および管類アセンブリ140を含んでもよい、カニューラアセンブリ136を含んでもよい。管類アセンブリ140は、例えば、流体経路を通って貯留部118と、例えば、直接またはカニューラインターフェース142を通ってカニューラアセンブリ138と連通してもよい。
外部注入セット134は、注入ポンプアセンブリ100から遠隔での適用に関して上記で論議されるように、繋留注入セットであってもよい。例えば、外部注入セット134は、ユーザによって所望される任意の長さ(例えば、3〜18インチ)であってもよい、管類アセンブリ140を通して、注入ポンプアセンブリ100と流体連通してもよい。注入ポンプアセンブリ100は、接着パッチ144の使用によりユーザの皮膚上で装着されてもよいが、管類アセンブリ140の長さは、あるいは、ユーザがポケットの中で注入ポンプアセンブリ100を装着することを可能にしてもよい。このことは、接着パッチ144の適用によって皮膚が容易に炎症を起こすユーザにとって有益であってもよい。同様に、ポケットの中での注入ポンプアセンブリ100の装着および/または固定は、身体活動に従事するユーザにとって好ましくてもよい。
接着パッチ144に加えて/接着パッチ144の代案として、注入ポンプアセンブリ(例えば、注入ポンプアセンブリ100)の容易なユーザへの取付/ユーザからの除去を可能にするために、マジックテープ(登録商標)システム(例えば、Velcro USA Inc.(Manchester,NH)提供のマジックテープ(登録商標)システム等)が利用されてもよい。したがって、接着パッチ144は、ユーザの皮膚に取り付けられてもよく、外向きのフックまたはループ表面を含んでもよい。加えて、使い捨て筐体アセンブリ114の下面は、相補的なフックまたはループ表面を含んでもよい。採用される特定の種類のマジックテープ(登録商標)システムの分離抵抗に応じて、フックおよびループ接続の強度が、皮膚接続に対する接着剤の強度よりも強いことが可能であってもよい。したがって、フックおよびループ接続の強度を調節するために、種々のフックおよびループ表面パターンが利用されてもよい。
図10A−10Eも参照すると、そのようなフックおよびループ表面パターンの5つの例が示されている。例示目的で、使い捨て筐体アセンブリ114の下面全体が「ループ」材料で覆われていると仮定する。したがって、フックおよびループ接続の強度は、接着パッチ144の表面上に存在する「フック」材料のパターン(すなわち、量)を変動させることによって、調節されてもよい。そのようなパターンの例は、(図10Aに示されるような)「フック」材料の1つだけの外円220、(図10Bに示されるような)「フック」材料の複数の同心円222、224、(図10Cに示されるような)「フック」材料の複数の放射状スポーク226、(図10Dに示されるような)「フック」材料の単一外円230と組み合わせた複数の放射状スポーク228、および(図10Eに示されるような)「フック」材料の複数の同心円234、236と組み合わせた複数の放射状スポーク232を含んでもよいが、それらに限定されない。
加えて、図11Aも参照すると、上記の注入ポンプアセンブリの1つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ100’は、遠隔制御アセンブリ300を介して構成されてもよい。この特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ100’は、注入ポンプアセンブリ100’と、例えば、遠隔制御アセンブリ300との間の通信(例えば、有線または無線)を可能にし、したがって、遠隔制御アセンブリ300が注入ポンプアセンブリ100’を遠隔制御することを可能にする、テレメトリ回路(図示せず)を含んでもよい。遠隔制御アセンブリ300(同様にテレメトリ回路(図示せず)を含んでもよく、注入ポンプアセンブリ100’と通信することが可能であってもよい)は、表示アセンブリ302と、入力アセンブリ304とを含んでもよい。入力アセンブリ304は、スライダアセンブリ306と、スイッチアセンブリ308、310とを含んでもよい。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジョグホイール、複数のスイッチアセンブリなどを含んでもよい。
遠隔制御アセンブリ300は、基礎率、ボーラスアラーム、送達制限を事前にプログラムする能力を含み、ユーザが履歴を閲覧すること、およびユーザ選好を確立することを可能にしてもよい。遠隔制御アセンブリ300はまた、グルコース細片読取機を含んでもよい。
使用中に、遠隔制御アセンブリ300は、遠隔制御アセンブリ300と注入ポンプアセンブリ100’との間に確立される無線通信チャネル312を介して、注入ポンプアセンブリ100’に命令を提供してもよい。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリ100’をプログラム/構成するために、遠隔制御アセンブリ300を使用してもよい。遠隔制御アセンブリ300と注入ポンプアセンブリ100’との間の通信の一部または全ては、強化されたレベルのセキュリティを提供するように、暗号化されてもよい。
遠隔制御アセンブリ300と注入ポンプアセンブリ100’との間の通信は、標準通信プロトコルを利用して達成されてもよい。さらに、注入ポンプアセンブリ100、100’内に含まれる種々の構成要素の間の通信が、同じプロトコルを使用して達成されてもよい。そのような通信プロトコルの一例は、DEKA Research & Development(Manchester,NH)によって開発されたPacket Communication Gateway Protocol(PCGP)である。上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ100、100’は、1つ以上の電気構成要素を含んでもよい、電気制御アセンブリ110を含んでもよい。例えば、電気制御アセンブリ110は、複数のデータプロセッサ(例えば、スーパーバイザプロセッサおよびコマンドプロセッサ)と、注入ポンプアセンブリ100、100’が遠隔制御アセンブリ300と通信することを可能にするための無線プロセッサとを含んでもよい。したがって、遠隔制御アセンブリ300は、1つ以上の電気構成要素を含んでもよく、その例は、コマンドプロセッサ、および遠隔制御アセンブリ300が注入ポンプアセンブリ100、100’と通信することを可能にするための無線プロセッサを含んでもよいが、それらに限定されない。そのようなシステムの一例の高レベル線図を、図11Bに示す。
これらの電気構成要素の各々は、異なる構成要素の提供業者から製造されてもよく、したがって、固有の(すなわち、一意の)通信コマンドを利用してもよい。したがって、標準通信プロトコルの使用を通して、そのような異種構成要素間の効率的な通信が達成されてもよい。
PCGPは、パケットを構築し、送るために、注入ポンプアセンブリ100、100’および遠隔制御アセンブリ300内のプロセッサ上で使用されてもよい、融通性のある拡張可能なソフトウェアモジュールであってもよい。PCGPは、種々のインターフェースを抽象化してもよく、各プロセッサ上で実行されている種々のアプリケーションに統一アプリケーションプログラミングインターフェース(API)を提供してもよい。PCGPはまた、種々のドライバに適応インターフェースを提供してもよい。例示的目的のみで、PCGPは、所与のプロセッサについて図11Cに示された概念構造を有してもよい。
PCGPは、周期冗長検査(CRC)を利用することによって、データ完全性を確保してもよい。PCGPはまた、保証された送達状態を提供してもよい。例えば、全ての新規メッセージが返信を有するべきである。そのような返信が時間内に返送されなければ、メッセージがタイムアウトしてもよく、PCGPがアプリケーションに対する否定応答返信メッセージ(すなわち、NACK)を生成してもよい。したがって、メッセージ返信プロトコルは、アプリケーションがメッセージの送信を再試行すべきかどうかをアプリケーションに知らせてもよい。
PCGPはまた、所与のノードからの作動時メッセージの数を限定してもよく、メッセージ送達に決定論的手法を提供するように、ドライバレベルでフロー制御機構と連結されてもよく、パケットを撤回することなく、個々のノードに異なる分量のバッファを持たせてもよい。ノードにバッファがなくなると、ドライバは、他のノードに背圧を提供し、新規メッセージの送信を防止してもよい。
PCGPは、データコピーを最小限化するために、共有バッファプール戦略を使用してもよく、かつミューテックスを回避してもよく、それは、アプリケーションへのメッセージを送信/受信するために使用されるAPIにはわずかに影響を及ぼし、ドライバにはさらに大きな影響を及ぼしてもよい。PCGPは、ルーティングおよびバッファ所有権を提供する、「ブリッジ」ベースクラスを使用してもよい。主要なPCGPクラスは、ブリッジベースクラスから下位分類されてもよい。ドライバは、ブリッジクラスから導出されるか、または導出ブリッジクラスと通信する、あるいはそれを所有してもよい。
PCGPは、いくつかの呼出しが再入可能であり、複数スレッド上で作動することができるように、共有データを保護するためにセマフォを使用することによって、オペレーティングシステムの有無を問わず、埋め込み環境で稼働するように設計されてもよい。そのような実装の1つの例示的実施例を図11Dに示す。PCGPは、両方の環境で同じ方法で動作してもよいが、特定のプロセッサ種類(例えば、ARM 9/OSバージョン)に対する呼出しのバージョンがあってもよい。よって、機能性は同じであってもよいが、例えば、ARM 9 Nucleus OS環境に合った、わずかに異なる呼出しを伴うオペレーティングシステム抽象化層があってもよい。
図11Eも参照すると、PCGPは、以下を行ってもよい。
・(複数の再入可能なタスク上のPilot’s ARM 9上で)複数の送信/返信呼出しが生じることを可能にする
・異なるインターフェース上のRXおよびTXについて非同期的に作動する複数のドライバを有する
・送信/受信のためのパケット順序付け、およびメッセージ送信の決定論的タイムアウトを提供する。
各ソフトウェアオブジェクトは、使用する次のバッファをバッファマネジャに求めてもよく、次いで、そのバッファを別のオブジェクトに与えてもよい。バッファは、1人の独占所有者から別の所有者に自動的に渡ってもよく、キューは、シーケンス番号別にバッファを順序付けることによって、自動的に発生してもよい。バッファがもはや使用されていない時は、バッファはリサイクルされてもよい(例えば、オブジェクトが、バッファを自身に与えようとするか、または後で再割り当てするようにバッファマネジャに対して解放する)。したがって、データは、概して、コピーされる必要がなく、ルーティングは、単純にバッファ所有者バイトを上書きする。
PCGPのそのような実装は、種々の有益性を提供してもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・一旦、メッセージがバッファに入ると、アプリケーションによって転送または受信されるまでメッセージがそこで存続してもよいため、バッファの欠如によるメッセージの撤回が不可能であってもよい。
・ドライバ、PCGP、およびバッファのペイロードセクションにアクセスするためにオフセットが使用されるため、データがコピーされなくてもよい。
・ドライバは、1バイト(すなわち、バッファ所有権バイト)を上書きすることによって、メッセージデータの所有権を交換してもよい。
・単一のバッファ所有者がバッファを同時に使用すること、または新規シーケンス番号を獲得することを望み得る時だけに、ミューテックスが必要とされてもよいため、再入可能呼出しを除く複数の排除の必要性がなくてもよい。
・アプリケーションライターが信頼性のあるシステムを実装するように従うためのルールがより少なくてもよい。
・ドライバからバッファ管理システムの外へデータをプッシュ配信する/引き出すように提供された、一式の呼出しがあるため、ドライバは、ISR/プッシュ配信/引出し/およびポーリングしたデータモデルを使用してもよい。
・ドライバがコピー、CRC、または何かのチェックを行わなくてもよいが、宛先バイトおよびCRCならびに他のチェックが後でISRホットパスから行われてもよいため、ドライバは、TXおよびRXを超えてあまり稼働しなくてもよい。
・バッファマネジャがシーケンス番号別にアクセスを順序付けてもよいため、キューの順序付けが自動的に生じてもよい。
・小型コード/可変フットプリントが利用されてもよい。ホットパスコードが小さくてもよく、オーバーヘッドが低くてもよい。
図11Fに示されるように、メッセージを送信する必要がある時に、PCGPは、迅速にパケットを構築してもよく、それをバッファ管理システムに挿入してもよい。一旦、バッファ管理システムの中に入ると、「パケットプロセッサ」への呼出しは、プロトコルの規則を提供してもよく、ドライバ/アプリケーションにメッセージを与えてもよい。
新規メッセージを送信する、または返信を送信するために、PCGPは、以下を行ってもよい。
・例えば、パケット長が合法であること、宛先が正しいこと等を確認するように、呼出し引数をチェックする。
・ダウンリンクが、リンク、ペア等を確立するためにPCGPが無線プロセッサによって使用されることを可能にしてもよい、およびPCGPが(タイムアウトする代わりに)機能していないリンク上で通信しようとしている時にアプリケーションに通知してもよい、無線リンクでない限り、ダウンしているリンク上でメッセージを送信しようとすることを回避する。
・新規メッセージのシーケンス番号を取得する、または既存のメッセージの既存のシーケンス番号を利用する。
・パケットを構築し、ペイロードをコピーし、CRCに書き込み、(この時点以来)パケットの完全性がCRCによって保護されてもよい。
・返信または新規メッセージとして、メッセージをバッファマネジャに与え、このバッファをバッファマネジャに入れることが、待機状態の送信メッセージの最大数を超えるかどうかを確かめる。
図11G−11Hも参照すると、ミューテックスを回避するように、および送信/返信またはドライバ呼出しに多大な作業を行うことを回避するように、1つのスレッドに主要な作業の全てを行うことによって、PCGPが稼働してもよい。「パケットプロセッサ」呼出しは、返信、新規送信メッセージ、および受信メッセージにプロトコル規則を適用する必要があってもよい。返信メッセージは、単純に送られてもよいが、新規メッセージおよび受信メッセージには、メッセージを送るための規則があってもよい。各場合において、ソフトウェアは、パケットを処理することができなくなるまで、正しい種類のメッセージがプロトコル規則を適用することが可能である間に、ループしてもよい。
新規メッセージの送信は、以下の規則に従ってもよい。
・2つだけのメッセージが、ネットワーク上の許可された「作動時」であってもよい。
・応答に一致し、タイムアウトに対処するように、作動時メッセージに関する十分なデータが記憶されてもよい。
メッセージの受信は、以下の規則に従ってもよい。
・一致する応答が「作動時」情報スロットを取り除いてもよいため、新規パケットを送信することができる。
・一致しない応答が撤回されてもよい。
・新規メッセージは、プロトコルに対するものであってもよい(例えば、このノードに対するネットワーク統計を取得/消去する)。
・メッセージを受信するために、バッファがアプリケーションに与えられてもよく、コールバックを使用してもよい。
・バッファが解放されるか、またはアプリケーションによって所有されたままであってもよい。
したがって、PCGPは、以下のように構成されてもよい。
・コールバック機能は、ペイロードデータアウトをコピーしてもよく、または戻る前にそれを完全に使用してもよい。
・コールバック機能は、バッファを所有してもよく、バッファおよびペイロードアドレスによるバッファのペイロードを参照してもよく、メッセージは、後で処理されてもよい。
・アプリケーションは、受信したメッセージについてPCGPシステムをポーリングしてもよい。
・アプリケーションは、事象を設定するためにコールバックを使用し、次いで、受信メッセージについてポーリングしてもよい。
通信システムは、限定数のバファを有してもよい。PCGPにバッファがなくなると、ドライバは、新規パケットを受信することを止めてよく、アプリケーションは、アプリケーションが新規パケットを送信できないことを告げられてもよい。このことを回避し、最適な性能を維持するために、アプリケーションは、1つ以上の手順を行おうとしてもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
a)アプリケーションは、PCGPを無線状態で最新の状態に保つべきである。具体的には、リンクがダウンし、PCGPが知らなければ、PCGPは、送信する新規メッセージを受け取り、キューに入れてもよく(または、最適にメッセージをタイムアウトしなくてもよい)、それは、送信キューを妨害し、リンクを最適に使用することからアプリケーションを遅延させる場合がある。
b)アプリケーションは、「タイムアウトをデクリメントする」を定期的に呼び出すべきである。最適には、プロセッサが休止していない限り、20〜100ミリ秒ごとである。一般に、メッセージは、速く移動する(数ミリ秒)、遅く移動する(数秒)、または全く移動しない。タイムアウトは、バッファおよび帯域幅を解放するように撤回されるべきである「作動時」メッセージを除去しようとする試みである。これをあまり頻繁に行わないと、新規メッセージが送信される時、またはアプリケーションが新規メッセージをキューに入れる時を遅延させる場合がある。
c)アプリケーションは、休止する前に保留中の行うべき作業があるかどうかをPCGPに問うべきである。PCGPにすることがなければ、ドライバアクティビティがシステムを起動してもよく、したがって、新規パケットがシステムに進入するまで、PCGP、次いでPCGPは、「パケットプロセッサ」または「タイムアウトをデクリメントする」への呼出しを必要としない。これを行うことに失敗すると、タイムアウト状態により、送信/転送/受信が成功するはずだったメッセージが撤回される場合がある。
d)アプリケーションは、受信メッセージを無期限に持ち続けるべきではない。メッセージシステムは迅速な返信に依存する。アプリケーションがPCGPバッファを共有していれば、メッセージを持ち続けることは、PCGPバッファを持ち続けることを意味する。受信ノードは、送信ノードに、低速または高速無線通信のために構成されたタイムアウトがあるかどうかを知らない。このことは、ノードがメッセージを受信すると、ネットワークの高速タイムアウト速度を測定するべきであることを意味する。
e)アプリケーションは、「パケットプロセッサ」をしばしば呼び出すべきである。呼出しは、アプリケーションによってキューに入れられた新規メッセージを送信させてもよく、新規メッセージの受信に対処してもよい。呼出しはまた、バッファを再割り当てさせてもよく、あまり頻繁に呼び出さないと、メッセージトラフィックを遅延させる場合がある。
図11Iに示されるように、ある時点で、RXドライバは、インターフェースの反対側からメッセージを受信するように求められてもよい。メッセージが撤回されないことを確実にするために、RXドライバは、新規メッセージを記憶するために利用可能なバッファがあるかどうかをバッファマネジャに尋ねてもよい。次いで、ドライバは、バッファポインタを求めてもよく、受信データでバッファを充填し初めてもよい。完全なメッセージが受信されると、RXドライバは、パケットを送る機能を呼出してもよい。ルート機能は、パケットヘッダにおける宛先バイトを検査してもよく、かつ他のドライバまたはアプリケーションに所有者を変更してもよく、または、パケットが不良であることを検出してもよく、かつバッファを解放することによってパケットを撤回してもよい。
PCGP RXオーバーヘッドは、次の利用可能なバッファを求めること、およびルート機能を呼び出すことから成ってもよい。そのような機能を果たすコードの例は、以下の通りである。
ドライバは、次の送信するバッファへのポインタをバッファマネジャに求めることによって、TXを行ってもよい。次いで、TXドライバは、パケットを受け取ることができるかどうかをインターフェースの反対側に尋ねてもよい。反対側がパケットを拒否すれば、TXドライバは、その状態が変化していないため、バッファに何もしなくてもよい。そうでなければ、ドライバは、パケットを送信してもよく、かつバッファをリサイクル/解放してもよい。そのような機能を果たすコードの例は、以下の通りである。
最大メッセージシステムタイムアウト時間を超えたパケットを転送することを回避するために、次のバッファを求めることにより、解放するバッファをスキャンしてもよい、バッファマネジャ::第一(ユニット8 オーナー)を呼出してもよい。したがって、タイムアウトを行う希望がない完全TXバッファが、バッファを所有するスレッド上で解放されてもよい。TXを行っている(すなわち、次のTXバッファを探しながら)ブリッジは、処理のために次のTXバッファを受信する前に期限切れになるTXバッファの全てを解放してもよい。
図11J−11Lに示されるように、バッファ割り当て過程中に、使用可能とマークされたバッファは、新規パケットを受信するようにドライバへ、またはTXに対する新規ペイロードを受信するようにPCGPに転送されてもよい。「使用可能」からの割り当ては、「パケットプロセッサ」機能によって行われてもよい。「パケットプロセッサ」呼出しの間の送信および受信の数は、いくつのLT_Driver_RX、GT_Driver_RX、およびPCGP_Freeバッファを割り当てる必要があるかを決定してもよい。LT_Driverは、ノードアドレスよりも少ないアドレスを取り扱うドライバを表してもよい。GT_Driverは、ノードアドレスよりも多いアドレスを取り扱うドライバを表してもよい。
ドライバがパケットを受信すると、ドライバは、ルータに渡されるRXバッファにデータを入れてもよい。次いで、ルータは、バッファをPCGP_Receiveまたは他のドライバのTX(図示せず)に再割り当てしてもよい。バッファが明らかに無効なデータを含有する場合、バッファは使用可能状態に移行してもよい。
ルータがTXに対するバッファをマークした後、ドライバは、バッファがTXであることを発見してもよく、かつメッセージを送信してもよい。メッセージを送信した後、ドライバにRXバッファが不足していれば、バッファは即座にRXバッファになってもよく、または、バッファが再割り当てのために解放されてもよい。
「パケットプロセッサ」呼出し中、PCGPは、ルータがPCGP_Receiveとしてマークした全てのバッファを処理してもよい。この時点で、データが作用を受けてもよいため、CRCおよび他のデータアイテムがチェックされてもよい。データが破損されていれば、統計値が増分されてもよく、バッファが解放されてもよい。そうでなければ、バッファは、アプリケーションによって所有されているとマークされてもよい。アプリケーションによって所有されているとマークされたバッファは、RCGPの使用のためにリサイクルされるか、またはバッファマネジャによる再割り当てのために解放されてもよい。
アプリケーションが新規メッセージを送信したい時は、再入可能な分かりやすい/ミューテックス方式で行われてもよい。バッファが割り当てられてもよい場合、PCGPは、バッファを使用中とマークしてもよい。一旦、使用中とマークされると、送信または返信機能の呼出しの起動によって所有されているため、この機能を呼び出す他のスレッドのいずれも、このバッファを捕らえてはいけない。エラーチェックし、メッセージを作成する過程の残りは、孤立競合状態ミューテックス保護コードの外側で行われてもよい。バッファは、使用可能状態に遷移してもよく、または、有効な充填したCRCチェックされたバッファになり、ルータに渡されてもよい。これらのバッファは、即座に送られなくてもよく、後でメッセージを送ることができるようにキューに入れられてもよい(プロトコル規則が許容すると仮定する)。返信メッセージが通常の送信メッセージよりも高い優先度で送られてもよく、返信メッセージには、いくつ/いつ送ることができるかを限定する規則がなくてもよいため、返信メッセージは、新規送信メッセージとは異なってマークされてもよい。
PCGPは、フロー制御と連動するように設計され、インターフェースの反対側にバッファが欠けている(これが送信ノードに対する背圧を引き起こす場合がある)ため、バッファが決して撤回されないように、フロー制御は、1つのノードから別のノードへのメッセージの転送について交渉してもよい。
フロー制御は、共有バッファ形式の一部であってもよい。最初の2つのバイトは、ドライバが決してパケットバイトをシフトする必要がないように、ドライバのために留保されてもよい。2つのバイトは、1つのバイトがDMA長−1であり、第2のバイトがメッセージの流れを制御するものであるように、使用されてもよい。これらの同じ2つのバイトは、PCGPメッセージがRS232上で伝送される場合に、バイトを同期化してもよい。
パケットが「作動時」である時に、パケットは、その宛先の途中でドライバによって送信される、宛先によって処理される、または応答として返送される過程にあってもよい。
通常の遅延は、以下の通りである。
したがって、メッセージは、往復を迅速に完了する(例えば、<50ms)、ゆっくりと完了する(例えば、1秒以上)、または全く完了しない傾向がある。
PCGPは、全てのタイムアウトに2つの異なる時間(初期化において設定される)を使用してもよく、1つは、RFリンクが高速ハートビートモードである時に対するもので、もう1つは、RFリンクが低速モードである時に対するものである。メッセージが作動時であり、リンク状態が高速から低速に変化する場合、タイムアウトが調整されてもよく、高速と低速との間の差が、パケットに対する有効期限カウンタに追加されてもよい。前後への付加的な遷移のいずれも、メッセージに対する有効期限に影響を及ぼしてはいけない。
PCGP内のバッファ割り当てを監視するために使用される、低速タイムアウトの2倍の長さであってもよい、第2のタイムアウトがある。したがって、例えば、フロー制御またはハードウェア破損により、メッセージがドライバ内に「取り残され」、送信されていない場合、バッファは、バッファマネジャによって解放されてもよく、バッファを撤回させる。「新規」メッセージについては、これは、パケットがすでにタイムアウトし、メッセージが送達されなかったという返信がすでにアプリケーションに与えられたことを意味してもよい。ドライバが、送信される必要のあるバッファに対するバッファマネジャをポーリングするため、次に障害物を取り除く時に、送信することができるメッセージがドライバに渡されるように、バッファが解放される。返信メッセージについては、返信が単純に撤回されてもよく、送信ノードがタイムアウトしてもよい。
PCGPメッセージングシステムは、ヘッダ情報およびペイロードを含有するメッセージを渡してもよい。PCGPの外側では、ヘッダは、呼出し署名の中の一式のデータアイテムであってもよい。しかしながら、PCGP内部には、一貫したドライバが使用しやすいバイトレイアウトがあってもよい。ドライバは、以下のように、PCGPパケットの中に、またはPCGPパケットの前にバイトを挿入してもよい。
・DE、CA:RS232とともに使用するための同期バイトで、0xDE、0xCAまたは0x5A、0xA5の公称値。
・LD:ドライバDMA長バイトで、サイズバイトまたは同期バイトを含まない合計サイズである、このDMA転送においてドライバがプッシュ配信している量に等しい。
・Cmd:フロー制御のために使用される、ドライバコマンドおよび制御バイト。
・LP:PCGPパケット長で、常に、バイト+CRCサイズにおいて合計ヘッダ+ペイロードサイズである。LD=LP+1である。
・Dst:宛先アドレス。
・Src:ソースアドレス。
・Cmd:コマンドバイト。
・Scd:サブコマンドバイト。
・AT:アプリケーションタグは、アプリケーションによって規定され、PCGPにとって重要性を持たない。これは、アプリケーションが、メッセージに、例えば、メッセージの起源となったスレッドといった、さらなる情報を添付することを可能にする。
・SeqNum:32ビットのシーケンス番号が、送信された新規メッセージに対してPCGPによって増分され、番号が切り上げられず、トークンの役割を果たし、エンディアンネスが無関係であることを保証する。
・CRC16:PCGPヘッダおよびペイロードの16ビットCRC。
ペイロードがなく、cmd=1、subcmd=2であるメッセージの例は、以下の通りである。
0xDE, 0xCA, 0xC, 0x5, 0x14, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0x1, crchigh, crclow.
0x0D, cmd, 0xC, 0x5, 0x14, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0x1, crchigh, crclow.
この方法論にはいくつかの利点があってもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・我々のハードウェアDMAエンジンの大部分は、いくつの追加バイトを動かすのかを規定するために、第1のバイトを使用してもよく、よって、この方法論では、ドライバおよびPCGPは、バッファを共有してもよい。
・ドライバ間でフロー制御情報を渡すように、DMA長の直後にバイトが提供されてもよい。
・ドライバ長および「Cmd」バイトがCRC領域の外側にあってもよいため、それらは、ドライバによって改変されてもよく、ドライバ輸送機構によって所有されてもよく、ドライバは、無効な長さについて警戒してもよい。
・CRC保護される、別個のPGCPパケット長バイトがあってもよい。したがって、アプリケーションは、そのペイロード長が正しいことを信頼してもよい。
・シーケンス番号のエンディアンネスは、偶然32ビットの整数でもある、一致させられてもよいバイトパターンであってもよいため、関連性がなくてもよい。
・シーケンス番号は、共有バッファプール長の縁に整列した、4つのバイトであってもよい。
・メッセージストリームをデバッグしながら、ユーザがケーブルをあちこちに動かしてもよく、インターフェースの両側が再同期化してもよいように、オプションのRS232同期バイトがあってもよい。
・アプリケーション、ドライバ、およびPCGPは、バッファを共有してもよく、それらをポインタによって解放してもよい。
PCGPは、事象駆動型ソフトウェア設計でなくてもよいが、サブクラスが書き込まれる方法によって、事象駆動型アーキテクチャで使用されてもよい。データは、(図11M−11Nに示されるように)概念的にクラス間で交換されてもよい。
ドライバにおけるいくつかの事象モデルは、ドライバを起動してもよく、メッセージを受信してもよく、(ドライバまたはPCGPへのブリッジを通して)新規メッセージの新規所有者にメッセージを送るバッファマネジャの中へ、ブリッジを通してメッセージを渡してもよい。
以下は、いくつかの例示的事象を要約する。
以下の例示的実施例は、全ての送信されたメッセージ、返信、またはNACKを生成したdecTimeoutの後に、PCGPタスクを起動するように、どのようにPCGP事象モデルがNucleusと連動してもよいかを示す。
以下は、ドライバ事象がどのように稼働するかを例示する、事象ベースの疑似コードドライバである。駆動がブリッジを下位分類し、送信メッセージ有およびフロー制御停止を無効にして、TXおよびRX機能がすでに作動していなければ、それらを作動するように予定する。
以下の統計値は、PCGPによって支持されてもよい。
・送信されたパケットの数
・受信されたパケットの数
・CRCエラー
・タイムアウト
・利用不可能なバッファ(バッファがなくなった)
PCGPは、複数の処理環境中で作動するように設計されてもよい。ほとんどのパラメータは、試験、および性能のランタイム微調整を促進するため、ランタイム構成されてもよい。他のパラメータは、コンパイル時間であってもよく、例えば、コンパイル時間において静的に行われなければならないメモリ割り当てを改変する、あらゆるものであってもよい。
以下は、PCGPが実装される場所を変動させてもよい、コンパイル時間構成の数の規定であってもよい。
・ドライババイト数:ドライバに対する共通バッファスキームに留保される、2つのバイトであってもよいが、これは、RFプロトコル等の他のドライバに適応するコンパイル時間オプションであってもよい。
・RXライババッファ数:そのプロセッサ/トラッフィクフロー等にとって、いくつのバッファが良いかに対して同調されてもよい。
・PCGP RXバッファ数:そのプロセッサ/トラッフィクフロー等にとって、いくつのバッファが良いかに対して同調されてもよい。
・バッファの総数:いくつのバッファがそのプロセッサにあるべきかに対して同調されてもよい。
CRCは、データ完全性を確保するために使用されてもよい。CRCが無効であれば、それはアプリケーションに送達されなくてもよく、CRCエラーが追跡されてもよい。メッセージは、最終的にタイムアウトしてもよく、発信元によって再試行されてもよい。
同様に、メッセージが送達されなかった時に送達されたとメッセージングシステムがアプリケーションに知らせた場合、これは、システムにとって危険となる場合がある。ボーラス停止コマンドが、そのようなコマンドの例である。これは、治療法を変更するためにアプリケーションによって必要とされてもよい、メッセージの要求/アクションシーケンスによって軽減されてもよい。コントローラは、ポンプアプリケーションから照合コマンドを受信して、送達されたメッセージを検討してもよい。
DEKAは、(図11Oに示されるように)ARM 9上のNucleus OSシステムにPCGPをインターフェース接続する参照方法を提供してもよい。
図11Pに示されるように、pcgpOS.cppファイルは、PCGPノードインスタンス(Pcgp、ブリッジ等)のインスタンスを作成してもよく、C++コードに「C」言語インターフェースを提供する、「C」リンク可能な一式の関数呼出しを、pcgpOS.hを通して提供してもよい。これは、作用を受けるオブジェクトとしての「C」コードが暗示的であることを単純化してもよい。
以下の一般規則が適用されてもよい。
・PCGPは、全てのノード上で作動してもよい。任意のドライバが、一般的ドライバインターフェースをサポートしてもよい。
・競合状態が許容されてはいけない。
・スレーブプロセッサとマスタプロセッサとの間のSPIポート上で半二重をサポートしてもよい。
・成功するか、または失敗/偽を戻すため、データ転送が試みられなくてもよい。
・低オーバーヘッド(浪費された時間、処理、帯域幅)を必要としてもよい。
・DMA(高速)SPIクロック速度で動作するCC2510をサポートしてもよい。
受信側に、パケットを配置するための空のバッファが現在なければ、SPIフロー制御は、データが送信されることを防止してもよい。これは、送信する許可を求め、そうする許可が与えられたことを示す応答を待つことによって、達成されてもよい。また、現在空いたバッファなく、後で転送を試みるべきであると相手に伝える方法があってもよい。
全ての伝送は、長さバイト自体を含まない、送信されるバイトの数を示す長さバイトで開始してもよい。長さに続くのは、送信されているコマンドを示す単一バイトであってもよい。
パケットの実際の伝送は、コマンドバイトについては、パケットの長さプラス1であってもよく、それに続いて、添付されたメッセージに対するコマンドバイト、最終的にパケット自体がある。
送信されるコマンドバイトに加えて、フロー制御ラインと呼ばれる追加ハードウェアラインが、従来の4つのSPI信号に追加されてもよい。このラインの目的は、事前設定された遅延なしで、可能な限り迅速にプロトコルが作動することを可能にすることである。それはまた、送信されるのを待っているパケットがあることを、スレーブプロセッサがマスタプロセッサに伝えることを可能にし、したがって、マスタプロセッサが状態についてスレーブプロセッサにポーリングする必要性を排除する。
以下の例示的コマンド値が使用されてもよい。
図11Qに示されるように、スレーブプロセッサが、マスタプロセッサに送信するパケットを有する時、スレーブプロセッサは、送信されるのを待っている保留中のパケットがあることを、(フロー制御ラインをアサートすることによって)マスタプロセッサに通知してもよい。そうすることにより、マスタプロセッサ上のIRQをもたらしてもよく、その時点で、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサからメッセージを回収する時を決定してもよい。パケットの回収は、マスタプロセッサの判断で遅延させられてもよく、マスタプロセッサは、スレーブプロセッサから回収する前に、スレーブプロセッサへのパケットの送信を試みることを決定してもよい。
マスタプロセッサは、スレーブプロセッサM_CTSコマンドを送信することによって、回収を開始してもよい。これは、パケット自体とともにS_MSG_APPENDEDコマンドを送信することによって、スレーブプロセッサが応答するまで、反復されるものである。フロー制御ラインは、パケットが送信された後に解除されてもよい。予期しない時に、M_CTSコマンドがスレーブプロセッサによって受信された場合、M_CTSコマンドは無視されてもよい。
図11Rに示されるように、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサに送信するパケットを有する時、マスタプロセッサは、M_RTSコマンドを送信することによって転送を開始してもよい。M_RTSコマンドを受信すると、スレーブプロセッサに現在、保留中の送信パケットがあれば、スレーブプロセッサは、送信許可信号として再利用されてもよいように、フロー制御ラインを下げる。次いで、スレーブプロセッサは、パケットを受信するようにSPI DMAを準備する過程であることをマスタプロセッサに伝えてもよく、その間に、マスタプロセッサは、バス上でバイトの時間を測定することを止めてもよく、スレーブプロセッサが受信の準備を終了することを可能にしてもよい。
次いで、スレーブプロセッサは、(CTS信号として使用されている)フロー制御ラインを上昇させることによって、全パケットを受信する準備ができていることを示してもよい。CTS信号を受信すると、マスタプロセッサは、続けて、パケット自体とともにM_MSG_APPENDEDコマンドを送信してもよい。
転送の完了後、スレーブプロセッサは、フロー制御ラインを下げてもよい。パケットが転送の開始時に保留中であった、または、パケットが受信されている時に送信がスレーブプロセッサ上で発生した場合、スレーブプロセッサは、保留中のパケットがあることを示しているフロー制御ラインを再アサートしてもよい。
再度、図11Aを参照すると、注入ポンプアセンブリ100、100’は、ユーザ(図示せず)が、少なくとも1つのタスク、およびいくつかの実施形態では複数のタスクを行うことを可能にしてもよい、電気制御アセンブリ110(図3)に連結されるスイッチアセンブリ318を含んでもよい。そのようなタスクの1つの例示的実施例は、表示アセンブリを使用しない、注入可能な流体(例えば、インスリン)のボーラス用量の投与である。遠隔制御アセンブリ300は、ユーザが、インスリンのボーラス用量を投与するように、注入ポンプアセンブリ100、100’を有効化/無効化/構成することを可能にしてもよい。
図12Aも参照すると、スライダアセンブリ306は、少なくとも部分的には、ユーザが表示アセンブリ302上に表現されたメニューベースの情報を操作することを可能にするように構成されてもよい。スライダアセンブリ306の例は、Cypress Semiconductor(San Jose,California)提供のCY8C21434−24LFXI PSOCを使用して実装されてもよい、体積性スライダアセンブリを含んでもよく、その動作の設計は、Cypress Semiconductor出版の「CSD User Module」内で説明されている。例えば、スライダアセンブリ306を介して、ユーザは、矢印314の方向に指を摺動して、上向きにスクロールする表示アセンブリ302上に表現されるメインメニュー350(図12Aに示される)内に含まれる、情報のハイライトした部分をもたらしてもよい。あるいは、ユーザは、矢印316の方向に指を摺動して、下向きにスクロールする表示アセンブリ302上に表現されるメインメニュー350内に含まれる、情報のハイライトした部分をもたらしてもよい。
スライダアセンブリ306は、起点320に対するユーザの指の変位に応じて、例えば、メインメニュー350のハイライトした部分が「上向き」または「下向き」にスクロールする速度が変動するように、構成されてもよい。したがって、ユーザが速く「上向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、スライダアセンブリ306の最上部付近に指を位置付けてもよい。同様に、ユーザが速く「下向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、スライダアセンブリ306の底部付近に指を位置付けてもよい。加えて、ユーザがゆっくりと「上向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、起点320に対してわずかに「上向き」に指を位置付けてもよい。さらに、ユーザがゆっくりと「下向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、起点320に対してわずかに「下向き」に指を位置付けてもよい。一旦、適切なメニューアイテムがハイライトされると、ユーザは、1つ以上のスイッチアセンブリ308、310を介して、ハイライトしたメニューアイテムを選択してもよい。
図12B−12Fも参照して、注入ポンプアセンブリ100、100’がインスリンポンプであり、スイッチアセンブリ318がユーザによって押下されると、インスリンの0.20単位ボーラス用量が投与されるように、ユーザが注入ポンプアセンブリ100、100’を構成することを希望するという、例示的目的を仮定する。したがって、ユーザは、表示アセンブリ302上に表現されるメインメニュー350内で「ボーラス」をハイライトするために、スライダアセンブリ306を使用してもよい。次いで、ユーザは、「ボーラス」を選択するために、スイッチアセンブリ308を使用してもよい。一旦、選択されると、遠隔制御アセンブリ300内の処理論理(図示せず)が、(図12Bに示されるような)表示アセンブリ302上にサブメニュー352を表現してもよい。
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ308を使用して選択されてもよい、サブメニュー352内の「手動ボーラス」をハイライトするために、スライダアセンブリ306を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ300内の処理論理(図示せず)が、(図12Cに示されるような)表示アセンブリ302上にサブメニュー354を表現してもよい。
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ308を使用して選択されてもよい、サブメニュー354内の「ボーラス:0.0単位」をハイライトするために、スライダアセンブリ306を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ300内の処理論理(図示せず)が、(図12Dに示されるような)表示アセンブリ302上にサブメニュー356を表現してもよい。
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ308を使用して選択されてもよい、「0.2単位」に「ボーラス」インスリン量を調整するために、スライダアセンブリ306を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ300内の処理論理(図示せず)が、(図12Eに示されるような)表示アセンブリ302上にサブメニュー358を表現してもよい。
次いで、ユーザ14は、スイッチアセンブリ308を使用して選択されてもよい、「確認」をハイライトするために、スライダアセンブリ306を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ300内の処理論理(図示せず)が、遠隔制御アセンブリ300内に含まれる上記のテレメトリ回路(図示せず)に送信されてもよい、適切な信号を生成してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ内に含まれる上記のテレメトリ回路(図示せず)は、遠隔制御アセンブリ300と注入ポンプアセンブリ100’との間に確立される無線通信チャネル312を介して、スイッチアセンブリ318がユーザによって押下されるといつでも、インスリンの0.20単位ボーラス用量が投与されるように、注入ポンプアセンブリ100’を構成する適切な構成コマンドを伝送してもよい。
一旦、適切なコマンドの伝送が成功すると、遠隔制御アセンブリ300内の処理論理(図示せず)は、もう一度、(図12Fに示されるような)表示アセンブリ302上にサブメニュー350を表現してもよい。
具体的には、一旦、遠隔制御アセンブリ300を介してプログラムされると、ユーザは、注入ポンプアセンブリ100’のスイッチアセンブリ318を押下して、上記のインスリンの0.20単位ボーラス用量を投与してもよい。遠隔制御アセンブリ300内に含まれる上記のメニューシステムを介して、ユーザは、ユーザがスイッチアセンブリ318を押下するたびに投与されるインスリンの分量を規定してもよい。この具体例は、スイッチアセンブリ318の1回の押下が、0.20単位のインスリンに同等であることを指定するが、他の値(例えば、1回の押下につき1.00単位のインスリン)が等しく適用可能であるため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。
ユーザがインスリンの2.00単位ボーラス用量を投与することを希望するという、例示的目的を仮定する。上記のボーラス用量投与システムを起動するために、ユーザは、規定された期間(例えば、5秒)にわたってスイッチアセンブリ318を押したままにする必要があってもよく、その時点で、注入ポンプアセンブリ100、100’は、注入ポンプアセンブリ100、100’がスイッチアセンブリ318を介してインスリンのボーラス用量を投与する準備ができていることをユーザに示す、可聴信号を生成してもよい。したがって、ユーザは、スイッチアセンブリ318を10回押下してもよい(すなわち、2.00単位は10回の0.20単位用量である)。毎回スイッチアセンブリ318が押下された後に、注入ポンプアセンブリ100、100’は、内部スピーカ/音声発生装置(図示せず)を介して、ユーザに可聴応答を提供してもよい。したがって、ユーザは、スイッチアセンブリ318を最初に押下してもよく、注入ポンプアセンブリ100、100’は、それに応じて、確認ビープ音を発生させ、したがって、注入ポンプアセンブリ100、100’が(この具体例では)0.20単位のインスリンに対するコマンドを受信したことをユーザに示してもよい。所望のボーラス用量が2.00単位のインスリンであるため、ユーザは、2.00単位のボーラス用量を達成するために、この手順をさらに9回反復してもよく、注入ポンプアセンブリ100、100’は、スイッチアセンブリ318の各押下後に確認ビープ音を発生させる。
この具体例では、注入ポンプアセンブリ100、100’は、毎回ユーザがスイッチアセンブリ318を押下した後に、1つのビープ音を提供するものとして説明されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ100、100’は、インスリンの各々規定された分量に対して単一のビープ音を提供するように構成されてもよい。上記で論議されるように、スイッチアセンブリ318の1回の押下は、0.20単位のインスリンに同等であってもよい。したがって、注入ポンプアセンブリ100、100’は、各0.10単位のインスリンに対して、単一のビープ音を提供するように構成されてもよい。したがって、スイッチアセンブリ318の1回の押下が、0.20単位のインスリンに同等であるように、注入ポンプアセンブリ100、100’が構成される場合、スイッチアセンブリ318が押下されるたびに、注入ポンプアセンブリ100、100’は、ユーザに2つのビープ音を提供してもよい(すなわち、各0.10単位のインスリンに対して1つずつ)。
一旦、ユーザが、注入ポンプアセンブリ100’上のスイッチアセンブリ318を合計10回押下すると、ユーザは、(スイッチアセンブリ318の各押下において受信される確認ビープ音とは対照的に)インスリンの2.00単位ボーラス用量を投与する命令の受信を注入ポンプアセンブリ100、100’が承認するのを単純に待ってもよい。一旦、規定された期間(例えば、2秒)が経過すると、注入ポンプアセンブリ100、100’は、ユーザが要求したボーラスインスリン用量を介して投与される単位分量に関して、ユーザに可聴確認を提供してもよい。例えば、(この例では)スイッチアセンブリ318の1回の押下が、0.20単位のインスリンに同等であるように、注入ポンプアセンブリ100、100’がユーザによってプログラムされると、注入ポンプアセンブリ100、100’は、10回ビープ音を発してもよい(すなわち、2.00単位は10回の0.20単位用量である)。
ボーラスインスリン用量を介して投与される単位の分量に関して、ユーザにフィードバックを提供する時に、注入ポンプアセンブリ100、100’は、多周波可聴確認を提供してもよい。例えば、10回のビープ音がユーザに提供される上記の実施例を続けると、注入ポンプアセンブリ100、100’は、(ユーザによるより容易な集計を促進するように)ビープ音を5回のグループにグループ化してもよく、5回の各グループ内のビープ音は、各後続ビープ音が(音階と同様に)先行ビープ音よりも高い周波数を有するように、注入ポンプアセンブリ100、100’によって表現されてもよい。したがって、上記の実施例を続けると、注入ポンプアセンブリ100、100’は、1,000Hzのビープ音を表現してもよく、その後に1,100Hzのビープ音が続き、その後に1,200Hzのビープ音が続き、その後に1,300Hzのビープ音が続き、その後に1,400Hzのビープ音が続き(したがって、5回のビープ音のグループが完成する)、その後に短い一時停止、次いで1,000Hzのビープ音が続き、その後に1,100Hzのビープ音が続き、その後に1,200Hzのビープ音が続き、その後に1,300Hzのビープ音が続き、その後に1,400Hzのビープ音が続く(したがって、5回のビープ音の第2のグループが完成する)。種々の付加的/代替的実施形態によれば、多周波可聴確認は、周波数が増分する種々の数の音色を利用してもよい。例えば、実施形態は、周波数が増分する20個の異なる音色を利用してもよい。しかしながら、音色の数が設計基準およびユーザの必要性に応じて変動してもよいため、音色の数は、本開示の限定として解釈されるべきではない。
一旦、注入ポンプアセンブリ100、100’が多周波可聴確認(すなわち、上記で説明される10回のビープ音)の表現を完了すると、ユーザは、規定された期間(例えば、2秒)内に、スイッチアセンブリ318を押下して、注入ポンプアセンブリ100、100’に確認信号を提供し、多周波可聴確認が正確で、投与されるインスリンのボーラス用量のサイズ(すなわち、2.00単位)を示すことを示してもよい。この確認信号を受信すると、注入ポンプアセンブリ100、100’は、「確認の受信」という可聴音を表現し、(この特定の実施例では)インスリンの2.00単位ボーラス用量の送達を達成してもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’が上記の確認信号を受信できなかった場合は、注入ポンプアセンブリ100、100’は、「確認の失敗」という可聴音を表現してもよく、インスリンのボーラス用量の送達を達成しない。したがって、多周波可聴確認が正確ではない/投与されるインスリンのボーラス用量のサイズを示さない場合、ユーザは、単に上記の確認信号を提供せず、それにより、インスリンのボーラス用量の送達を中止してもよい。
上記で議論されるように、上記の注入ポンプアセンブリの1つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ100’は、遠隔制御アセンブリ300と通信するために使用されてもよい。そのような遠隔制御アセンブリ300が利用されると、注入ポンプアセンブリ100’および遠隔制御アセンブリ300は、定期的に相互と連絡を取って、2つの装置が依然として相互と通信していることを確実にしてもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ100’は、遠隔制御アセンブリ300に「ping」を打って、遠隔制御アセンブリ300が存在し、動作中であることを確実にしてもよい。さらに、遠隔制御アセンブリ300は、注入ポンプアセンブリ100’に「ping」を打って、注入ポンプアセンブリ100’が依然として存在し、動作中であることを確実にしてもよい。注入ポンプアセンブリ100’および遠隔制御アセンブリ300の一方が、他方のアセンブリとの通信を確立できなかった場合、通信を確立できないアセンブリは、「分離」アラームを鳴らしてもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ100’がユーザのポケットの中にある間に、遠隔制御アセンブリ300がユーザの車の中に残されていると仮定する。したがって、規定された期間後、注入ポンプアセンブリ100’が、「分離」アラームを鳴らし始め、遠隔制御アセンブリ300との通信を確立できないことを示してもよい。スイッチアセンブリ318を使用して、ユーザは、この「分離」アラームを承認/消音してもよい。
遠隔制御アセンブリ300が注入ポンプアセンブリ100’と通信していない間に、ユーザが注入ポンプアセンブリ100’のスイッチアセンブリ318を介してボーラスインスリン用量を規定し、投与してもよいため、注入ポンプアセンブリ100’は、注入ポンプアセンブリ100’内に記憶されるログファイル(図示せず)内に、投与されたボーラスインスリン用量に関する情報を記憶してもよい。このログファイル(図示せず)は、注入ポンプアセンブリ100’内に含まれる不揮発性メモリ(図示せず)内に記憶されてもよい。通信が注入ポンプアセンブリ100’と遠隔制御アセンブリ300との間で再確立されると、注入ポンプアセンブリ100’は、遠隔制御アセンブリ300に、注入ポンプアセンブリ100’のログファイル(図示せず)内に記憶される、投与されたボーラスインスリン用量に関する情報を提供してもよい。
さらに、ユーザが、注入ポンプアセンブリ100’から遠隔制御アセンブリ300を分離することを予期する場合、ユーザは、(上記のメニューシステムを介して)「分離」モードになるように、注入ポンプアセンブリ100’および遠隔制御アセンブリ300を構成し、したがって、上記の「分離」アラームの発生を排除してもよい。しかしながら、装置は、相互との通信に復帰すると、注入ポンプセンブリ100’および遠隔制御アセンブリ300が自動的に「分離」モードを終了してもよいように、相互に「ping」を打ち続けてもよい。
さらに、ユーザが航空機で旅することを予期する場合、ユーザは、(遠隔制御アセンブリ300の上記のメニューシステムを介して)注入ポンプアセンブリ100’および遠隔制御アセンブリ300の各々がありとあらゆるデータ伝送を一時停止する「航空機」モードになるように、注入ポンプアセンブリ100’および遠隔制御アセンブリ300を構成してもよい。「航空機」モードの間、注入ポンプアセンブリ100’および遠隔制御アセンブリ300は、データを受信し続けても、しなくてもよい。
スイッチアセンブリ318は、再利用可能な筐体アセンブリ102のバッテリ寿命をチェックするステップ、再利用可能な筐体アセンブリ102を遠隔制御アセンブリ300とペアリングするステップ、および注入可能な流体のボーラス用量の投与を中断するステップ等の、付加的な機能を果たすために使用されてもよい。
(バッテリ寿命をチェックするステップ:)
再利用可能な筐体アセンブリ102は、(完全に充電された時に)約3日間にわたって注入ポンプアセンブリ100、100’に電力供給することが可能であってもよい、再充電可能バッテリアセンブリを含んでもよい。そのような再充填可能バッテリアセンブリは、所定数の使用可能時間、例えば、年数の使用可能寿命、または他の所定の使用時間の長さを有してもよい。しかしながら、所定の寿命は、気候、毎日の使用、および再充電の数のうちの1つ以上を含むが、それらに限定されない、多くの要因に依存してもよい。再利用可能な筐体アセンブリ102が使い捨て筐体アセンブリ114から断絶された時はいつでも、注入ポンプアセンブリ100、100’は、スイッチアセンブリ318が規定された期間にわたって(例えば、2秒を超えて)押下された時はいつでも、上記の再充填可能バッテリアセンブリ上でバッテリチェックを行ってもよい。上記の再充填可能バッテリアセンブリが所望の閾値を上回って充電されると決定された場合、注入ポンプアセンブリ100、100’は、「バッテリ合格」音色を表現してもよい。あるいは、上記の再充填可能バッテリアセンブリが所望の閾値を下回って充電されると決定された場合、注入ポンプアセンブリ100、100’は、「バッテリ不足」音色を表現してもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’は、再利用可能な筐体アセンブリ102が使い捨て筐体アセンブリ114から断絶されているかどうかを決定する構成要素および/または回路を含んでもよい。
(ペアリングするステップ:)
上記で論議されるように、上記の注入ポンプアセンブリの1つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ100’は、遠隔制御アセンブリ300と通信するために使用されてもよい。注入ポンプアセンブリ100’と遠隔制御アセンブリ300との間の通信を達成するために、ペアリング過程が行われてもよい。そのようなペアリング過程中に、1つ以上の注入ポンプアセンブリ(例えば、注入ポンプアセンブリ100’)は、遠隔制御アセンブリ300と通信するように構成されてもよく、(逆に)遠隔制御アセンブリ300は、1つ以上の注入ポンプアセンブリ(例えば、注入ポンプアセンブリ100’)と通信するように構成されてもよい。具体的には、注入ポンプアセンブリ(例えば、注入ポンプアセンブリ100’)のシリアル番号が、遠隔制御アセンブリ300内に含まれるペアリングファイル(図示せず)内に記録されてもよく、遠隔制御アセンブリ300のシリアル番号が、注入ポンプアセンブリ(例えば、注入ポンプアセンブリ100’)内に含まれるペアリングファイル(図示せず)内に記録されてもよい。
実施形態によれば、そのようなペアリング手順を達成するために、ユーザは、遠隔制御アセンブリ300および注入ポンプアセンブリ100’の両方の上の1つ以上のスイッチを同時に押してもよい。例えば、ユーザは、例えば、5秒を超える規定された期間にわたって、遠隔制御アセンブリ300内に含まれるスイッチアセンブリ310および注入ポンプアセンブリ100’内に含まれるスイッチアセンブリ318を同時に押してもよい。一旦、この規定された期間に到達すると、遠隔制御アセンブリ300および注入ポンプアセンブリ100’の1つ以上は、上記のペアリング手順が達成されたことを示す、可聴信号を生成してもよい。
別の実施形態によれば、ペアリング過程を行う前に、ユーザは、使い捨て筐体アセンブリ114から再利用可能な筐体アセンブリ102を切り離してもよい。この初期ステップを必要とすることによって、ユーザによって装着されている注入ポンプアセンブリが、遠隔制御アセンブリと内密にペアリングされてはいけないという、さらなる確証が提供される。
一旦、切り離されると、ユーザは、遠隔制御アセンブリ300の入力アセンブリ304を介して、ペアリングモードを入力してもよい。例えば、ユーザは、例えば、スイッチアセンブリ310と組み合わせた上記のメニューシステムを介して、遠隔制御アセンブリ300上でペアリングモードを入力してもよい。ユーザは、注入ポンプアセンブリ100’のスイッチアセンブリ318を押下して保つように、遠隔制御アセンブリ300の表示アセンブリ302上で指示されてもよい。加えて、遠隔制御アセンブリ304は、例えば、遠隔注入ポンプアセンブリとペアリングしようとすることを回避するように、低電力モードに切り替わってもよい。次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ100’が受信モードを入力し、遠隔制御アセンブリ300からのペアリングコマンドを待つように、注入ポンプアセンブリ100’上のスイッチアセンブリ318を押下して保ってもよい。
次いで、遠隔制御アセンブリ300は、注入ポンプアセンブリ100’にペアリング要求を伝送してもよく、それは、注入ポンプアセンブリ100’によって承認されてもよい。注入ポンプアセンブリ100’は、遠隔制御アセンブリ300から受信されるペアリング要求にセキュリティチェックを行ってもよく、(セキュリティチェックが合格すれば)注入ポンプアセンブリ100’は、ポンプペアリング信号を起動してもよい(すなわち、アクティブペアリングモードを入力する)。遠隔制御アセンブリ300は、注入ポンプアセンブリ100’から受信される承認にセキュリティチェックを行ってもよい。
注入ポンプアセンブリ100’から受信される承認は、注入ポンプアセンブリ100’のシリアル番号を規定してもよく、遠隔制御アセンブリ300は、遠隔制御アセンブリ300上の表示アセンブリ302上に、そのシリアル番号を表示してもよい。ユーザは、見つかったポンプとペアリングすることを希望するかどうかを尋ねられてもよい。ユーザが辞退すれば、ペアリング過程は中断されてもよい。ユーザがペアリング過程に同意すれば、遠隔制御アセンブリ300は、注入ポンプアセンブリ100’上のスイッチアセンブリ318を押下して保つように、(表示アセンブリ302を介して)ユーザに指示してもよい。
次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ100’上のスイッチアセンブリ318を押下して保ち、かつ、例えば、遠隔制御アセンブリ300上のスイッチアセンブリ310を押下して保ってもよい。
遠隔制御アセンブリ300は、遠隔スイッチアセンブリ310が押されたことを確認してもよい(それは注入ポンプアセンブリ100’に報告されてもよい)。注入ポンプアセンブリ100’は、遠隔制御アセンブリ300から受信された確認にセキュリティチェックを行って、同確認の完全性を確認してもよい。受信された確認の完全性が立証されなければ、ペアリング過程が中断される。受信された確認の完全性が立証されれば、新しくペアリングされた遠隔制御アセンブリ300を反映するように、任意の既存の遠隔ペア構成ファイルが上書きされ、ポンプペアリング完了信号が起動され、ペアリング過程が完了する。
加えて、注入ポンプアセンブリ100’は、スイッチアセンブリ318が押されたことを確認してもよい(それは遠隔制御アセンブリ300に報告されてもよい)。遠隔制御アセンブリ300は、注入ポンプアセンブリ100’から受信された確認にセキュリティチェックを行って、同確認の完全性を確認してもよい。受信された確認の完全性が立証されなければ、ペアリング過程が中断される。受信された確認の完全性が立証されれば、注入ポンプアセンブリ100’を追加するように、遠隔制御アセンブリ300内のペアリストファイルが修正されてもよい。通常は、遠隔制御アセンブリ300が、複数の注入ポンプアセンブリとペアリングすることが可能であってもよい一方で、注入ポンプアセンブリ100’は、単一の遠隔制御アセンブリとペアリングすることのみが可能であってもよい。ペアリング完了信号が起動されてもよく、ペアリング過程を完了してもよい。
ペアリング過程が完了すると、遠隔制御アセンブリ300および注入ポンプアセンブリ100’のうちの1つ以上は、上記のペアリング手順の達成が成功したことを示す、可聴信号を生成してもよい。
(ボーラス用量を中断するステップ:)
ユーザが、例えば、注入ポンプアセンブリ100’によって投与されているインスリンのボーラス用量を中止することを希望する場合、ユーザは、例えば、5秒を超える規定された期間にわたって、スイッチアセンブリ318(例えば、図1および2に示される)を押下してもよい。一旦、この規定された期間に到達すると、注入ポンプアセンブリ100’は、上記の中止手順が達成されたことを示す、可聴信号を表現してもよい。
スイッチアセンブリ318は、注入ポンプアセンブリ100、100’の最上部に位置付けられるものとして示されているが、他の構成が可能であるため、これは例示的目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、スイッチアセンブリ318は、注入ポンプアセンブリ100、100’の周辺に位置付けられてもよい。
図13−15も参照すると、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ400が示されている。ポンプアセンブリ100、100’と同様に、注入ポンプアセンブリ400は、再利用可能な筐体アセンブリ402および使い捨て筐体アセンブリ404を含んでもよい。
再利用可能な筐体アセンブリ102と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ402は、(少なくとも1つのポンプアセンブリおよび少なくとも1つの弁アセンブリを含む)機械制御アセンブリを含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ402はまた、機械制御アセンブリに制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリを含んでもよい。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
使い捨て筐体アセンブリ114と同様に、使い捨て筐体アセンブリ404は、単回使用のために、または、例えば、3日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ404は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ400の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ404の上および/または内側に配置されるように、構成されてもよい。
この注入ポンプアセンブリの特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ400は、注入ポンプアセンブリ400の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ406を含んでもよい。例えば、スイッチアセンブリ406は、注入ポンプアセンブリ400の放射状縁に沿って位置付けられてもよく、それは、ユーザによる、より容易な使用を可能にしてもよい。スイッチアセンブリ406は、注入ポンプアセンブリ400への水の浸潤を防止するように構成される、防水膜で覆われてもよい。再利用可能な筐体アセンブリ402は、主要本体408(上記の機械および電気制御アセンブリを収納する)と、(矢印412の方向に)主要本体408の周囲で回転するように構成されてもよい、係止リングアセンブリ410とを含んでもよい。
再利用可能な筐体アセンブリ102および使い捨て筐体アセンブリ114と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ402は、使い捨て筐体アセンブリ404に解放可能に係合するように構成されてもよい。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。ツイストロック構成が利用される実施形態では、注入ポンプアセンブリ400のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ404に対して再利用可能な筐体アセンブリ402を適正に位置付けてもよく、次いで、(矢印412の方向に)係止リングアセンブリ410を回転させて、再利用可能な筐体アセンブリ402を使い捨て筐体アセンブリ404と解放可能に係合させてもよい。
係止リングアセンブリ410の使用を通して、再利用可能な筐体アセンブリ402は、使い捨て筐体アセンブリ404に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブリ410を回転させることによって、解放可能に係合されてもよく、したがって、使い捨て筐体アセンブリ404に対して再利用可能な筐体アセンブリ402を回転させる必要性を排除する。したがって、再利用可能な筐体アセンブリ402は、係合前に使い捨て筐体アセンブリ404と適正に整列させられてもよく、そのような整列は、係合過程中に乱されてはいけない。係止リングアセンブリ410は、再利用可能な筐体アセンブリ402および使い捨て筐体アセンブリ404が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リングアセンブリ410の回転を防止してもよい、掛け金機構(図示せず)を含んでもよい。
図16−18も参照すると、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ500が示されている。ポンプアセンブリ100、100’と同様に、注入ポンプアセンブリ500は、再利用可能な筐体アセンブリ502と、使い捨て筐体アセンブリ504とを含んでもよい。
再利用可能な筐体アセンブリ402と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ502は、(少なくとも1つのポンプアセンブリおよび少なくとも1つの弁アセンブリを含む)機械制御アセンブリを含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ502はまた、機械制御アセンブリに制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリを含んでもよい。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
使い捨て筐体アセンブリ404と同様に、使い捨て筐体アセンブリ504は、単回使用のために、または、例えば、3日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ504は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ500の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ504の上および/または内側に配置されるように、構成されてもよい。
この注入ポンプアセンブリの特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ500は、注入ポンプアセンブリ500の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ506を含んでもよい。例えば、スイッチアセンブリ506は、注入ポンプアセンブリ500の放射状縁に沿って位置付けられてもよく、それは、ユーザによる、より容易な使用を可能にしてもよい。スイッチアセンブリ506は、防水膜および/またはOリングで覆われてもよく、または、他に密閉機構が、注入ポンプアセンブリ500への水の浸潤を防止するように構成される、スイッチアセンブリ506の柄部507の上に含まれてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、スイッチアセンブリ506は、外側被覆したゴムのボタンを含み、したがって、防水膜またはOリングを使用せずに防水シールとしての機能性を提供してもよい。しかしながら、さらに他の実施形態では、外側被覆したゴムのボタンは、加えて、防水膜で覆われる、および/またはOリングを含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ502は、主要本体508(上記の機械および電気制御アセンブリを収納する)と、(矢印512の方向に)主要本体508の周囲で回転するように構成されてもよい、係止リングアセンブリ510とを含んでもよい。
再利用可能な筐体アセンブリ402および使い捨て筐体アセンブリ404と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ502は、使い捨て筐体アセンブリ504に解放可能に係合するように構成されてもよい。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。ツイストロック構成が利用される実施形態では、注入ポンプアセンブリ500のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ504に対して再利用可能な筐体アセンブリ502を適正に位置付けてもよく、次いで、(矢印512の方向に)係止リングアセンブリ510を回転させて、再利用可能な筐体アセンブリ502を使い捨て筐体アセンブリ404と解放可能に係合させてもよい。
注入ポンプアセンブリ500内に含まれる係止リングアセンブリ510が係止リングアセンブリ410よりも背が高くてもよいため(すなわち、矢印514によって示されるように)、係止リングアセンブリ510は、ボタン506が通過してもよい、通路516を含んでもよい。したがって、再利用可能な筐体アセンブリ502を組み立てる時に、係止リングアセンブリ510は、(矢印518の方向に)主要本体508の上に設置されてもよい。一旦、係止リングアセンブリ510が主要本体508の上に設置されると、1つ以上の係止タブ(図示せず)は、係止リングアセンブリ510が主要本体508から除去されることを防止してもよい。次いで、通路516を通って突出するスイッチアセンブリ506の部分が、(矢印520の方向に)主要本体508に押込まれ、したがって、スイッチアセンブリ506の設置を完了してもよい。
ボタン506が、注入ポンプアセンブリ500上の種々の場所で示されているが、ボタン506は、他の実施形態では、注入ポンプアセンブリ500上の望ましいどの場所に位置してもよい。
係止リングアセンブリ510の使用を通して、再利用可能な筐体アセンブリ502は、使い捨て筐体アセンブリ504に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブリ510を回転させることによって解放可能に係合され、したがって、使い捨て筐体アセンブリ504に対して再利用可能な筐体アセンブリ502を回転させる必要性を排除してもよい。したがって、再利用可能な筐体アセンブリ502は、係合前に使い捨て筐体アセンブリ504と適正に整列させられてもよく、そのような整列は、係合過程中に乱されてはいけない。係止リングアセンブリ510は、再利用可能な筐体アセンブリ502および使い捨て筐体アセンブリ504が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リングアセンブリ510の回転を防止する、掛け金機構(図示せず)を含んでもよい。通路516は、スイッチアセンブリ506の周囲での係止リング510の移動を可能にするように、細長くてもよい。
図19A−19Bおよび20−21も参照すると、再利用可能な筐体アセンブリ502と、スイッチアセンブリ506と、主要本体508とを含むことが示される、注入ポンプアセンブリ500の種々の図が示されている。上記で論議されるように、主要本体508は、複数の構成要素を含んでもよく、その例は、体積センサアセンブリ148、プリント回路基板600、振動モータアセンブリ602、形状記憶アクチュエータアンカ604、スイッチアセンブリ506、バッテリ606、アンテナアセンブリ608、ポンプアセンブリ106、測定弁アセンブリ610、体積センサ弁アセンブリ612、および貯留部弁アセンブリ614を含むが、それらに限定されない。明確性を向上させるために、プリント回路基板600は、プリント回路基板600の下に位置付けられた種々の構成要素の視認を可能にするように、図19Bから除去されている。
プリント回路基板600と電気的に連結されてもよい、種々の電気的構成要素は、接続をはんだ付けする必要なしで、電気的連結を可能にする、バネ偏向された端子を含んでもよい。例えば、振動モータアセンブリ602は、振動モータアセンブリ602がプリント回路基板600上に位置付けられると、プリント回路基板600上の対応する伝導性パッドを圧迫するように構成される、一対のバネ偏向された端子(1つの正端子および1つの負端子)を利用してもよい。しかしながら、例示的実施形態では、振動モータアセンブリ602は、プリント回路基板に直接はんだ付けされる。
上記で論議されるように、体積センサアセンブリ148は、注入ポンプアセンブリ500によって注入される流体の量を監視するように構成されてもよい。例えば、体積センサアセンブリ148は、その全ての開示全体が本明細書に参考として援用される、DEKA Products Limited Partnershipに譲渡された米国特許第5,575,310号および第5,755,683号、ならびに、米国特許出願公開第US 2007/0228071 A1号、第US 2007/0219496 A1号、第2007/0219480 A1号、第US 2007/0219597 A1の主題である、音響体積感知を採用してもよい。
振動モータアセンブリ602は、注入ポンプアセンブリ500のユーザに振動に基づいた信号を提供するように構成されてもよい。例えば、バッテリ606(注入ポンプアセンブリ500に電力供給する)の電圧が最小許容電圧を下回る場合、振動モータアセンブリ602は、注入ポンプアセンブリ500を振動させて、注入ポンプアセンブリ500のユーザに振動に基づいた信号を提供してもよい。形状記憶アクチュエータアンカ604は、上記の形状記憶アクチュエータ(例えば、形状記憶アクチュエータ112)に対する載置点を提供してもよい。上記で論議されるように、形状記憶アクチュエータ112は、例えば、温度とともに形状を変化させる、伝導性形状記憶合金ワイヤであってもよい。形状記憶アクチュエータ112の温度は、加熱器により、またはより便利なことには、電気エネルギーの印加によって、変化させられてもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ112の一方の端は、形状記憶アクチュエータアンカ604に強固に付加(すなわち、固着)されてもよく、形状記憶アクチュエータ112の他方の端は、例えば、弁アセンブリおよび/またはポンプアクチュエータに適用されてもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ112に電気エネルギーを印加することによって、形状記憶アクチュエータ112の長さが制御されてもよく、したがって、それが取り付けられる弁アセンブリおよびポンプアクチュエータが操作されてもよい。
アンテナアセンブリ608は、例えば、注入ポンプアセンブリ500と遠隔制御アセンブリ300(図11)との間で、無線通信を可能にするように構成されてもよい。上記で論議されるように、遠隔制御アセンブリ300は、ユーザが、注入ポンプアセンブリ500をプログラムし、例えば、ボーラス注入事象を構成することを可能にしてもよい。上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ500は、(注入ポンプアセンブリ500内の)流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成される、1つ以上の弁アセンブリを含んでもよく、ポンプアセンブリ106は流体経路からユーザに注入可能な流体を注入するように構成されてもよい。この注入ポンプアセンブリ500の特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ500は、3つの弁アセンブリ、すなわち、測定弁アセンブリ610、体積センサ弁アセンブリ612、および貯留部弁アセンブリ614を含むことが示されている。
上記で論議されるように、かつ図21も参照すると、注入可能な流体は、貯留部118内に貯蔵されてもよい。ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するために、注入ポンプアセンブリ500内に含まれる処理論理(図示せず)が、形状記憶アクチュエータアンカ604を使用して一方の端の上に固着されてもよい、形状記憶アクチュエータ112に通電してもよい。図22Aも参照すると、形状記憶アクチュエータ112は、ポンプアセンブリ106および貯留部弁アセンブリ614の起動をもたらしてもよい。貯留部弁アセンブリ614は、貯留部弁アクチュエータ614Aと、貯留部弁614Bとを含んでもよく、貯留部弁アセンブリ614の起動は、貯留部弁アクチュエータ614Aの下向きの変位、および貯留部弁614Bの閉鎖をもたらし、貯留部118の効果的な隔離をもたらしてもよい。さらに、ポンプアセンブリ106は、ポンププランジャ106Aと、ポンプチャンバ106Bとを含んでもよく、ポンプアセンブリ106の起動は、ポンププランジャ106Aをポンプチャンバ106Bの中へ下向きに変位させ、(矢印616の方向に)注入可能な流体の変位をもたらしてもよい。
体積センサ弁アセンブリ612は、体積センサ弁アクチュエータ612Aと、体積センサ弁612Bとを含んでもよい。図22Bも参照すると、体積センサ弁アクチュエータ612Aは、機械力を提供して体積センサ弁612Bを密閉する、バネアセンブリを介して、閉鎖されてもよい。しかしながら、ポンプアセンブリ106が起動される時に、変位された注入可能な流体が、体積センサ弁アセンブリ612の機械的密閉力を克服するのに十分な圧力であれば、注入可能な流体の変位は、矢印618の方向に発生する。これは、体積センサアセンブリ148内に含まれる体積センサチャンバ620の充填をもたらしてもよい。スピーカアセンブリ622、ポートアセンブリ624、参照マイクロホン626、バネダイヤフラム628、不変体積マイクロホン630の使用を通して、体積センサアセンブリ148は、体積センサチャンバ620内に含まれる注入可能な流体の用量を決定してもよい。
図22Cも参照すると、一旦、体積センサチャンバ620内に含まれる注入可能な流体の体積が計算されると、形状記憶アクチュエータ632が通電され、測定弁アクチュエータ610Aおよび測定弁610Bを含んでもよい、測定弁アセンブリ610の起動をもたらしてもよい。一旦、起動されると、かつバネダイヤフラム628によって体積センサチャンバ620内の注入可能な流体に及ぼされる機械エネルギーにより、体積センサチャンバ620内の注入可能な流体は、使い捨てカニューラ138を通してユーザの体内へ(矢印634の方向に)変位されてもよい。
図23も参照すると、注入ポンプアセンブリ500の分解図が示されている。形状記憶アクチュエータ632は、(第1端上で)形状記憶アクチュエータアンカ636に固着されてもよい。加えて、形状記憶アクチュエータ632の他方の端が、弁アセンブリ638に機械エネルギーを提供するために使用されてもよく、それは、測定弁アセンブリ610を起動してもよい。体積センサアセンブリバネ保持器642は、注入ポンプアセンブリ500の種々の他の構成要素に対して体積センサアセンブリ148を適正に位置付けてもよい。弁アセンブリ638は、ポンププランジャ106Aを起動するために、形状記憶アクチュエータ112と併せて使用されてもよい。測定弁610B、体積センサ弁612B、および/または貯留部弁614Bは、主要本体508の下面に弁を上向きに押し込むことによって、注入ポンプアセンブリ500の組立中に設置を可能にするように構成される、内蔵型弁であってもよい。
図24および図25A−25Dも参照すると、ポンプアセンブリ106のより詳細な図が示されている。ポンプアクチュエータアセンブリ644は、ポンプアクチュエータ支持構造646と、偏向バネ648と、レバーアセンブリ650とを含んでもよい。
図26A−26Bおよび図27A−27Bも参照すると、測定弁アセンブリ610のより詳細な図が示されている。上記で論議されるように、弁アセンブリ638は、測定弁アセンブリ610を起動してもよい。
図28A−28Dも参照すると、注入ポンプアセンブリ500は、測定弁アセンブリ610を含んでもよい。上記で論議されるように、弁アセンブリ638は、形状記憶アクチュエータ632およびアクチュエータアセンブリ640を介して起動されてもよい。したがって、体積センサチャンバ620内に貯蔵される注入可能な流体の分量を注入するために、形状記憶アクチュエータ632は、かなり長い期間(例えば、1分以上)にわたって弁アセンブリ638を起動する必要があってもよい。これが、バッテリ606から相当量の電力を消費するため、測定弁アセンブリ610は、弁アセンブリ638の一時的起動を可能にしてもよく、その時点で、測定弁掛け金656は、弁アセンブリ638が、その非起動位置に戻ることを防止してもよい。形状記憶アクチュエータ652は、電気接点654を使用して、第1端上に固着されてもよい。形状記憶アクチュエータ652の他方の端は、弁掛け金656に接続されてもよい。形状記憶アクチュエータ652が起動されると、形状記憶アクチュエータ652は、弁掛け金656を前方に引き、弁アセンブリ638を解放してもよい。そのようなものとして、測定弁アセンブリ610は、形状記憶アクチュエータ632を介して起動されてもよい。一旦、測定弁アセンブリ610が活性されると、弁掛け金656は、自動的に起動位置で弁アセンブリ638に掛け金を掛けてもよい。形状記憶アクチュエータ652を作動させることにより、弁掛け金656を前方に引き、弁アセンブリ638を解放してもよい。形状記憶アクチュエータ632がもはや起動されないと仮定して、弁掛け金656が弁アセンブリ638を解放すると、測定弁アセンブリ610は、動作停止状態になる。したがって、測定弁アセンブリ610の使用を通して、形状記憶アクチュエータ632は、体積センサチャンバ620内に貯蔵された注入可能な流体の分量を注入するためにかかる全時間中に起動される必要がない。
上記で論議されるように、上記の注入ポンプアセンブリ(例えば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500)は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セット134を含んでもよい。外部注入セット134は、針または使い捨てカニューラ138を含んでもよい、カニューラアセンブリ136と、管類アセンブリ140とを含んでもよい。管類アセンブリ140は、例えば、流体経路を通して、貯留部118と、例えば、直接、またはカニューラインターフェース142を通して、カニューラアセンブリ138と、流体連通してもよい。
図29も参照すると、管類アセンブリ140の一部分を格納するように構成される、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ700が示されている。具体的には、注入ポンプアセンブリ700は、ユーザが(ヨーヨーと同様に)注入ポンプアセンブリ700の周辺に管類アセンブリ140の一部分を巻装することを可能にするように構成される、周辺管類格納アセンブリ702を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ702は、注入ポンプアセンブリ700の周辺に位置付けられてもよい。周辺管類格納アセンブリ702は、その中へ管類アセンブリ140の一部分が巻装されてもよい、開放谷間部として構成されてもよい。あるいは、周辺管類格納アセンブリ702は、より狭い谷間部の壁と管類140の一部分の外面との間で締まり嵌めを生成するようにサイズ決定されてもよい、複数のより狭い谷間部を形成する、1つ以上の分割部分704、706を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ705が複数の分割部分704、706を含む時に、結果として生じるより狭い谷間部は、(ネジのネジ山と同様に)注入ポンプアセンブリ700の周辺に螺旋様式で巻装されてもよい。
図30−31も参照すると、管類アセンブリ140の一部分を格納するように構成される、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ750が示されている。具体的には、注入ポンプアセンブリ750は、ユーザが(再度、ヨーヨーと同様に)注入ポンプアセンブリ750の周辺に管類アセンブリ140の一部分を巻装することを可能にするように構成される、周辺管類格納アセンブリ752を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ752は、注入ポンプアセンブリ750の周辺に位置付けられてもよい。周辺管類格納アセンブリ752は、その中へ管類アセンブリ140の一部分が巻装されてもよい、開放谷間部として構成されてもよい。あるいは、周辺管類格納アセンブリ752は、より狭い谷間部の壁と管類140の一部分の外面との間で締まり嵌めを生成するようにサイズ決定されてもよい、複数のより狭い谷間部を形成する、1つ以上の分割部分754、756を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ752が複数の分割部分754、756を含む時に、結果として生じるより狭い谷間部は、(再度、ネジのネジ山と同様に)注入ポンプアセンブリ750の周辺に螺旋様式で巻装されてもよい。
注入ポンプアセンブリ750は、管類保持器アセンブリ758を含んでもよい。管類保持器アセンブリ758は、管類アセンブリ140が注入ポンプアセンブリ750の周囲から解けることを防止するよう、管類アセンブリ140を解放可能に固定するように構成されてもよい。管類保持器アセンブリ758の一実施形態では、管類保持器アセンブリ758は、上向きのピンアセンブリ762よりも上側に位置付けられる、下向きのピンアセンブリ760を含んでもよい。ピンアセンブリ760、762の組み合わせは、管類アセンブリ140が押し通されてもよい、「ピンチ点」を画定してもよい。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリ750の周辺に管類アセンブリ140を巻き付けてもよく、管類アセンブリ140の各ループは、管類保持器アセンブリ758を介して、周辺管類格納アセンブリ752内に固定される。ユーザが管類アセンブリ140の固定されていない部分を長くすることを希望する場合、ユーザは、管類保持器アセンブリ758から管類アセンブリ140の1つのループを解放してもよい。逆に、ユーザが管類アセンブリ140の固定されていない部分を短くすることを希望する場合、ユーザは、管類保持器アセンブリ758内で管類アセンブリ140の1つの付加的なループを固定してもよい。
図32−33も参照すると、注入ポンプアセンブリ800の例示的実施形態が示されている。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、および500と同様に、注入ポンプアセンブリ800は、再利用可能な筐体アセンブリ802と、使い捨て筐体アセンブリ804とを含んでもよい。
図34A−34Bも参照すると、注入ポンプアセンブリ100と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ802は、使い捨て筐体アセンブリ804に解放可能に係合するように構成されてもよい。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。注入ポンプアセンブリ800は、係止リングアセンブリ806を含んでもよい。例えば、再利用可能な筐体アセンブリ802は、使い捨て筐体アセンブリに対して適正に位置付けられてもよく、係止リングアセンブリ806は、再利用可能な筐体アセンブリ802および使い捨て筐体アセンブリ804に解放可能に係合するように回転させられてもよい。
係止リングアセンブリ806は、係止リングアセンブリ806の回転を促進してもよい、結節808を含んでもよい。加えて、例えば、使い捨て筐体アセンブリ804のタブ810に対する、結節808の位置は、再利用可能な筐体アセンブリ802が使い捨て筐体アセンブリ804と完全に係合されるという立証を提供してもよい。例えば、図34Aに示されるように、再利用可能な筐体アセンブリ802が使い捨て筐体アセンブリ804と適正に整列させられると、結節808は、タブ810に対して第1の位置で整列させられてもよい。完全係合状態を達成すると、回転係止リングアセンブリ806によって、結節808は、図34Bに示されるように、タブ810に対して第2の位置で整列させられてもよい。
図35A−35Cおよび図36−38Aも参照すると、再利用可能な筐体アセンブリ102と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ802は、機械制御アセンブリ812(例えば、注入可能な流体の流量を送出し、制御するための、1つ以上の弁および1つ以上のポンプを含む、図36に示される弁アセンブリ814を含んでもよい)を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ802はまた、機械制御アセンブリ812に制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリ816を含んでもよい。弁アセンブリ814は、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
機械制御アセンブリ812および電気制御アセンブリ816は、基板818や本体820によって画定される筐体内に含有されてもよい。いくつかの実施形態では、基板818および本体820のうちの1つ以上は、電磁遮蔽を提供してもよい。そのような実施形態では、電磁遮蔽は、電気制御アセンブリ816によって受信される、および/または電気制御アセンブリ816によって生成される、電磁妨害を防止および/または低減してもよい。加えて/あるいは、図36および図37に示されるように、EMI遮蔽体822が含まれてもよい。EMI遮蔽体822は、生成および/または受信された電磁妨害に対する遮蔽を提供してもよい。
再利用可能な筐体アセンブリ802は、(例えば、ボーラス送達、遠隔制御アセンブリ内のペアリングなどのための)ユーザコマンドを受信するように構成されてもよい、スイッチアセンブリを含んでもよい。スイッチアセンブリは、本体820の開口部826に配置されてもよい、ボタン824を含んでもよい。例えば、図35B示されるように、係止リングアセンブリ806は、依然としてボタン824への容易なアクセスを提供しながら、係止リングアセンブリ806が本体820に対して回転させられることを可能にするように構成されてもい、放射状スロット828を含んでもよい。
図39A−39Cも参照すると、電気制御アセンブリ816は、プリント回路基板830ならびにバッテリ832を含んでもよい。プリント回路基板830は、送出された、および/または送出されている注入可能な流体の量を監視および制御するための、種々の制御電子機器を含んでもよい。例えば、電気制御アセンブリ816は、分注されたばかりの注入可能な流体の量を測定し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可能な流体が分注されたかどうかを決定してもよい。十分な注入可能な流体が分注されていなければ、電気制御アセンブリ816は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきであると決定してもよい。電気制御アセンブリ816は、追加の必要な用量が送出されてもよいように、機械制御アセンブリ812に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御アセンブリ816は、追加用量が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ812に適切な信号を提供してもよい。あるいは、過剰な注入可能な流体が分注された場合、電気制御アセンブリ816は、より少ない注入可能な流体が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ812に適切な信号を提供してもよい。電気制御アセンブリ816は、1つ以上のマイクロプロセッサを含んでもよい。例示的実施形態では、電気制御アセンブリ816は、3つのプロセッサを含んでもよい。1つのプロセッサ(例えば、Chipcon AS(Oslo,Norway)から入手可能なCC2510マイクロコントローラ/RF送受信機を含んでもよいが、それに限定されない)は、例えば、遠隔制御アセンブリと通信するために、無線通信に専念してもよい。2つの追加マイクロプロセッサ(その例は、Texas Instruments Inc.(Dallas,Texas)から入手可能なMSP430マイクロコントローラを含んでもよいが、それに限定されない)は、(例えば、注入可能な流体の用量を分注すること、体積測定装置からのフィードバック信号を処理することなどを行うように)コマンドを発行し、実行することに専念してもよい。
図35Cに示されるように、基板818は、例えば、バッテリ832を再充電するために電気制御アセンブリ816に電気的に連結されてもよい、電気接点834へのアクセスを提供してもよい。基板818は、使い捨て筐体アセンブリ804の協調特徴(例えば、タブ)を通して、使い捨て筐体アセンブリ804との適正な整列を促進するように構成されてもよい、1つ以上の特徴(例えば、開口部836、838)を含んでもよい。加えて、図40A−40C、41A−41B、および42A−42Cに示されるように、基板818は、弁アセンブリ814および電気制御アセンブリ816を載置し、ならびに、弁アセンブリ814による使い捨て筐体アセンブリ804へのアクセスを提供するための、種々の特徴を含んでもよい。
係止リングアセンブリ806は、例えば、再利用可能な筐体アセンブリ802および使い捨て筐体アセンブリ804を係合/係脱するために、例えば、係止リングアセンブリ806を把持し、捻転することを促進してもよい、エラストマーまたは型押し材料を含んでもよい、把持挿入物840、842を含んでもよい。加えて、係止リングアセンブリ806は、例えば、噛合構成要素(例えば、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ804、充電ステーション、または充填ステーションのうちの1つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない)の性質、および/または再利用可能な筐体アセンブリ802が噛合構成要素と適正に係合されているかどうかの指標を提供するように、再利用可能な筐体アセンブリ802の構成要素(例えば、ホール効果センサ)と相互作用してもよい、感知構成要素(例えば、磁石844)を含んでもよい。例示的実施形態では、ホール効果センサ(図示せず)は、ポンププリント回路基板上に位置してもよい。ホール効果センサは、係止リングが閉鎖位置まで回転させられた時を検出してもよい。したがって、ホール効果センサは、磁石844とともに、係止リングが閉鎖位置まで回転させられたかどうかを決定するためのシステムを提供してもよい。
感知構成要素(磁石)844は、再利用可能な筐体アセンブリ構成要素とともに、すなわち、例示的実施形態では、ホール効果センサは、再利用可能な筐体アセンブリが意図された構成要素または装置に適正に取り付けられているかどうかという決定を提供するように稼働してもよい。係止リングアセンブリ806は、構成要素、すなわち、使い捨て筐体アセンブリ804、ダストカバー、または充電器に取り付けられることなく、旋回してはならない。したがって、感知構成要素は、再利用可能な筐体アセンブリ構成要素とともに、注入ポンプシステムに多くの有利な安全特徴を提供するように機能してもよい。これらの特徴は、以下のうちの1つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない。システムが、使い捨てアセンブリ、ダストカバー、または充電器に取り付けられていないことを検出しない場合、再利用可能な部分、例えば、弁およびポンプ構成要素が、再利用可能なアセンブリの完全性を損なう場合がある、汚染または破壊を受けやすい場合があるため、システムは、ユーザに通知する、警告する、または警戒させてもよい。したがって、システムは、完全性アラームを提供して、潜在的な再利用可能なアセンブリの完全性の脅威についてユーザを警告してもよい。また、再利用可能なアセンブリがダストカバーに取り付けられていることをシステムが感知する場合、システムは、電力をオフにするか、または低減して、電力を節約してもよい。これは、再利用可能なアセンブリが、相互作用する必要のある構成要素に接続していない場合に、電力のより効率的な使用を提供してもよい。
再利用可能な筐体アセンブリ802は、使い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、またはバッテリ充電器/バッテリ充電ステーションを含むが、それらに限定されない、多数の異なる構成要素に付着してもよい。各場合において、ホール効果センサは、係止リングが閉鎖位置にあること、したがって、再利用可能な筐体アセンブリ802が、使い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、またはバッテリ充電器/バッテリ充電ステーション(または別の構成要素)に解放可能に係合されていることを検出してもよい。注入ポンプシステムは、以下でより詳細に説明されるAVSシステムを使用することによって、または電気接点によって、それが取り付けられる、構成要素を決定してもよい。ここで図38B−38Dも参照すると、ダストカバー(例えば、ダストカバー839)の一実施形態が示されている。例示的実施形態では、ダストカバー839は、再利用可能な筐体アセンブリ802の係止リングが、ダストカバー839に解放可能に係合してもよいように、特徴841、843、845、847を含んでもよい。加えて、ダストカバー839はさらに、再利用可能な筐体アセンブリ804の弁およびポンプ特徴を収容するための陥凹領域849を含んでもよい。例えば、ダストカバーに関して、AVSシステムは、使い捨て筐体アセンブリではなく、ダストカバーが再利用可能な筐体アセンブリに接続されていることを決定してもよい。AVSシステムは、参照テーブルまたは他の比較データを使用することと、測定データを特徴的なダストカバーまたは空の使い捨て筐体アセンブリのデータと比較することとを区別してもよい。バッテリ充電器に関して、バッテリ充電器は、例示的実施形態では、電気接点を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられると、注入ポンプアセンブリ電子システムは、接触が行われたことを感知してもよく、したがって、再利用可能な筐体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられていることを示す。
図43A−45Bおよび図44A−44Cも参照すると、1つ以上の弁および1つ以上のポンプが含まれてもよい、弁アセンブリ814の実施形態が示されている。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、および500と同様に、弁アセンブリ814は、概して、貯留部弁850と、プランジャポンプ852と、体積センサ弁854と、測定弁856とを含んでもよい。以前の説明と同様に、貯留部弁850およびプランジャポンプ852は、(第1端上で)形状記憶アクチュエータアンカ860に固着されてもよい、形状記憶アクチュエータ858によって作動させられてもよい。加えて、測定弁856は、(第1端上で)形状記憶アクチュエータアンカ866に固着されてもよい、形状記憶アクチュエータ864によって、弁アクチュエータ862を介して作動させられてもよい。上記で論議されるように同様に、測定弁は、測定弁掛け金アセンブリ868を介して、開放位置で維持されてもよい。測定弁856は、(第1端上で)形状記憶アクチュエータアンカ872によって固着されてもよい、形状記憶アクチュエータ870の起動を介して、解放されてもよい。いくつかの実施形態では、形状記憶アクチュエータアンカ860は、再利用可能な筐体アセンブリに入れられてもよい。製造中にこの過程を使用することにより、形状記憶長アクチュエータ858が設置されることを確実にし、所望の長さおよび張力/ひずみを維持する。
図45A−45Bおよび図46A−46Eも参照すると、形状記憶アクチュエータ858(例えば、1つ以上の形状記憶ワイヤを含んでもよい)は、アクチュエータアセンブリ874を介して、プランジャポンプ852を作動させてもよい。アクチュエータアセンブリ874は、偏向バネ876およびレバーアセンブリ878を含んでもよい。アクチュエータアセンブリ874は、プランジャポンプ852および測定弁850の両方を作動させてもよい。
図47A−47Bも参照すると、測定弁856は、弁アクチュエータ862およびレバーアセンブリ878を介して、形状記憶アクチュエータ864によって作動させられてもよい。一旦、作動させられると、測定弁掛け金アセンブリ868は、開放位置で測定弁856を維持してもよい。測定弁掛け金アセンブリ868は、測定弁856を解放するように形状記憶アクチュエータ870によって作動させられ、それが閉鎖位置に戻ることを可能にする。
使い捨て筐体アセンブリ804は、単回使用のために、または、例えば、3日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ804は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ800の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ804の上および/または内側に配置されるように、構成されてもよい。そのようなものとして、注入可能な流体を汚染する危険性が低減されてもよい。
図48および図49A−49Cも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ804は、基礎部分900と、膜アセンブリ902と、最上部分904とを含んでもよい。基礎部分900は、膜アセンブリ902とともに、注入可能な流体(図示せず)、例えば、インスリンを受容するための貯留部908を画定する、陥凹906を含んでもよい。図50A−50Cも参照すると、陥凹906は、少なくとも部分的に、基礎部分900によって形成され、かつ基礎部分900と一体化してもよい。膜アセンブリ902は、例えば、基礎部分900と最上部分904との間で圧縮挟持されることによって、基礎部分900と密閉係合されてもよい。最上部分904は、接着、熱融着、超音波溶接、および圧縮嵌合等の従来の手段によって、基礎部分900に取り付けられてもよい。加えて/あるいは、膜アセンブリ902は、基礎部分900と膜アセンブリ902との間にシールを提供するように、例えば、接着、超音波溶接、熱融着などを介して、基礎部分900に取り付けられてもよい。
依然として図48および50Aを参照すると、陥凹906は、例示的実施形態では、流体ラインにつながる流体開口部905の周囲の領域903を含む、隆起部分901を含む。隆起部分901は、例示的実施形態では、陥凹906の周囲に延在する。しかしながら、他の実施形態では、隆起部分901は、周囲全体に延在しなくてもよいが、部分的に周囲にあってもよい。流体開口部905の周囲の領域903は、いくつかの実施形態では、45度の角度を含む、角度を成す部分を含んで、例示的実施形態で示されるように成形されてもよいが、他の実施形態では、角度は、より大きいか、またはより小さくてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプは、貯留部の中に貯蔵されてもよい流体の全体積を排除するよう、貯留部を折り畳むのに十分な真空を生成しなくてもよい。隆起部分901は、無駄な流体を最小限化するように作用してもよい。
例示的実施形態では、3つの開口部を含んでもよいが、他の実施形態では、より多くの開口部またはより少ない開口部を含んでもよい、流体開口部905は、隆起部分の領域903によって包囲されてもよい。例示的実施形態では、流体開口部905は、中心が狭くてもよく、したがって、空気が開口部に引き込まれることを防止してもよい、表面張力を生成する。例示的実施形態では、この領域は、貯留部の中に存在する空気が、流体開口部905を通って流体ラインの中へ引き込まれるよりもむしろ、流体開口部905のうちの1つより上側に引き込まれることを促すように設計されてもよい。加えて、2つ以上の流体開口部905があってもよいため、気泡が1つの開口部より上側で捕らえられた場合、空気は、流体が他の2つの開口部を通って流れることを防止しなくてもよい。
図51A−51Cも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ804は、流体経路カバー910も含んでもよい。流体経路カバー910は、基礎部分900の上/内側に形成される空洞912の中で受容されてもよい。流体経路カバー910は、いくつかの実施形態では、1つ以上のチャネル(例えば、チャネル914)の少なくとも一部分を含んでもよい。流体経路カバー910に含まれるチャネルは、基礎部分900の上に含まれる1つ以上のボルケーノ弁特徴(例えば、ボルケーノ弁916)を流体連結してもよい。ボルケーノ弁916は、それを通って延在する開口部を有する、突出部を含んでもよい。加えて、流体経路カバー910および基礎部分900は各々、注入セット(例えば、カニューラ922を含む)に流体連結するための陥凹(例えば、それぞれ基礎部分900および流体経路カバー910に含まれる、陥凹部分918、920)の一部分を画定してもよい。カニューラ922は、従来の手段(例えば、接着、熱融着、圧縮嵌合など)によって、使い捨て筐体アセンブリ804に連結されてもよい。流体経路カバー910および基礎部分900のボルケーノ弁(例えば、ボルケーノ弁916)によって画定される、流体経路は、注入セットを介したユーザへの注入可能な流体の送達のために、貯留部908とカニューラ922との間に流体経路を画定してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、流体経路カバー910は、流体経路の少なくとも一部分を含んでもよく、いくつかの実施形態では、流体経路カバー910は、流体経路の少なくとも一部分を含まなくてもよい。例示的実施形態では、流体経路カバー910は、基礎部分900にレーザ溶接されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、流体経路カバー910はまた、流体経路カバー910と基礎部分900との間で概して流体密封シールを達成するように、従来の手段(例えば、接着、熱融着、超音波溶接、圧縮嵌合など)によって、基礎部分900に接続されてもよい。
図54A−54Cも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ804はさらに、弁膜カバー924を含んでもよい。弁膜カバー924は、基礎部分900の上/内側に含まれるボルケーノ弁(例えば、ボルケーノ弁916)およびポンプ陥凹926を覆って、少なくとも部分的に配置されてもよい。弁膜カバー924は、例えば、注入可能な流体の流量を制御するために、再利用可能な筐体アセンブリ802の貯留部弁850、体積センサ弁854、および測定弁856によって、例えば、ボルケーノ弁に対して選択的に係合されてもよい、可撓性材料を含んでもよい。加えて、弁膜カバー924は、注入可能な流体の送出を達成するように、プランジャポンプ852によってポンプ陥凹926の中へ弾性的に変形させられてもよい。弁膜カバー924は、弁膜カバー924と基礎部分900との間にシール928を形成するように、基礎部分900と使い捨て筐体アセンブリ804の最上部分904との間に係合されてもよい。例えば、例示的実施形態では、弁膜カバー924は、基礎部分900の上に外側被覆されてもよい。他の実施形態では、弁膜カバー924は、シール928を形成するように、基礎部分900と最上部分904との間で圧縮挟持されてもよい。加えて/あるいは、弁膜挿入物は、例えば、接着、熱融着などによって、基礎部分900および最上部分904のうちの1つ以上に接続されてもよい。
図53A−Cも参照すると、最上部分904は、再利用可能な筐体アセンブリ802と使い捨て筐体アセンブリ804との間で適正な整列を確保するよう、再利用可能な筐体アセンブリ802の基板818の開口部836、838の中に少なくとも部分的に受容されるように構成されてもよい、整列タブ930、932を含んでもよい。加えて、最上部分904は、係止リングアセンブリ806の協調タブ942、944、946、948によって係合されるように構成される、1つ以上の放射状タブ934、936、938、940を含んでもよい。1つ以上の放射状タブ(例えば、放射状タブ940)は、例えば、一旦、再利用可能な筐体アセンブリ802および使い捨て筐体アセンブリ804が完全に係合されると、係止リングアセンブリ806のさらなる回転を防止してもよい、停止部(例えば、溶接のために使用されてもよい、整列タブ停止部950であり、位置特定し、超音波溶接する陥凹の中に嵌合するタブ)を含んでもよい。
上記で論議されるように、弁膜挿入物924は、貯留部弁850、プランジャポンプ852、体積センサ弁854、および測定弁856による、注入可能な流体の送出および流動を可能にしてもよい。したがって、最上部分904は、貯留部弁850、プランジャポンプ852、体積センサ弁854、および測定弁856による作動のために、弁膜挿入物924の少なくとも一部分を露出させてもよい、1つ以上の開口部(例えば、開口部952、954、956)を含んでもよい。加えて、最上部分904は、以下でより詳細に論議されるように、貯留部908の充填中に充填体積が制御されることを可能にするように構成されてもよい、1つ以上の開口部958、960、962を含んでもよい。貯留部アセンブリ902は、各開口部958、960、962の中で少なくとも部分的に受容されてもよい、リブ964、966、968(例えば、図52Aに示されるような)を含んでもよい。以下でより詳細に論議されるように、少なくとも一時的に、貯留部908の体積を低減するように、リブ964、966、968のうちの1つ以上に力が印加されてもよい。
いくつかの実施形態では、再利用可能な筐体アセンブリ802と使い捨て筐体アセンブリ804との間にシールを提供することが望ましくてもよい。したがって、使い捨て筐体アセンブリ804は、密閉アセンブリ970を含んでもよい。密閉アセンブリ970は、例えば、係合されると、再利用可能な筐体アセンブリ802と使い捨て筐体アセンブリ804との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供してもよい、エラストマー部材を含み、したがって、不慮の係脱および外部流体による浸透を防止してもよい。例えば、密閉アセンブリ970は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動中にユーザが注入ポンプアセンブリ800を装着することを可能にしてもよい。
例えば、使い捨て筐体アセンブリ114と同様に、使い捨て筐体アセンブリ802は、いくつかの実施形態では、貯留部908を複数回充填させるように構成されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ114は、貯留部908が再充填されてはいけないように構成されてもよい。図57−64も参照すると、充填アダプタ1000は、シリンジ(図示せず)を使用して貯留部908を再充填するために、使い捨て筐体アセンブリ804に連結されるように構成されてもよい。充填アダプタ1000は、係止リングアセンブリ806のタブ942、944、946、948と概して同様に、使い捨て筐体アセンブリ804の放射状タブ934、936、938、940に係合するように構成されてもよい、係止タブ1002、1004、1006、1008を含んでもよい。したがって、充填アダプタ1000は、充填アダプタ1000を使い捨て筐体アセンブリ804と整列させ、相互に対して充填アダプタ1000および使い捨て筐体アセンブリ804を回転させて、係止タブ1002、1004、1006、1008を放射状タブ934、936、938、940と解放可能に係合させることによって、使い捨て筐体アセンブリ804と解放可能に係合されてもよい。
充填アダプタ1000はさらに、例えば、シリンジ(図示せず)の針を使い捨て筐体アセンブリ804の隔壁に誘導して、使い捨て筐体アセンブリ804の貯留部908がシリンジによって充填されることを可能にするように構成されてもよい、ガイド通路1012であってもよい、充填補助1010を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイド通路1012は、シリンジを隔壁にさらに誘導するように、角度を成す斜面、または他の段階的な角度を成す斜面であってもよい。充填アダプタ1000は、例えば、ガイド通路1012の遠位開口部において、比較的大きい挿入域を提供することによって、貯留部908を充填することを促進してもよい。ガイド通路1012は概して、充填アダプタ1000が使い捨て筐体アセンブリ804と係合されると、使い捨て筐体アセンブリ804の隔壁と適正に整列させられてもよい、より小さい近位開口部へと先細になってもよい。したがって、充填アダプタ1000は、貯留部908を充填する目的で、使い捨て筐体アセンブリ804の隔壁を通して針を適正に挿入するために必要な巧妙性および照準を低減してもよい。
上記で論議されるように、使い捨て筐体アセンブリ804は、充填中に貯留部908に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ804の膜アセンブリ902は、押下され、少なくとも部分的に貯留部908の中へ変位されてもよい、リブ964、966、968を含んでもよく、それにより、貯留部908の体積を低減する。したがって、注入可能な流体が貯留部908に送達されると、貯留部908によって収容されてもよい流体の体積が、それに対応して低減されてもよい。リブ964、966、968は、使い捨て筐体アセンブリ804の最上部分904の開口部958、960、962を介してアクセス可能であってもよい。
充填アダプタ1000は、リブ964、966、968に対応する、1つ以上のボタンアセンブリ(例えば、ボタンアセンブリ1014、1016、1018)を含んでもよい。つまり、充填アダプタ1000が使い捨て筐体アセンブリ804と解放可能に係合されると、ボタン1014、1016、1018が、リブ964、966、968と整列させられてもよい。ボタンアセンブリ1014、1016、1018は、例えば、押下されることが可能なカンチレバー部材であってもよい。充填アダプタ1000が使い捨て筐体アセンブリ804と解放可能に係合されると、ボタン1014、1016、1018のうちの1つ以上が押下されてもよく、それに対応して、リブ964、966、968のそれぞれ1つを貯留部908の中へ変位させて、貯留部908の体積の付随する低減を引き起こしてもよい。
例えば、例示目的で、貯留部908に3.00mLの最大体積があると仮定する。さらに、ボタンアセンブリ1014は、使い捨て筐体アセンブリ804の中へリブ964を変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ804の3.00mL体積の0.5mL低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ1016は、使い捨て筐体アセンブリ804の中へリブ966を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ804の3.00mL体積の0.5mL低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ1018は、使い捨て筐体アセンブリ804の中へスロットアセンブリ968を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ804の3.00mL体積の0.5mL低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、2.00mLの注入可能な流体で、使い捨て筐体アセンブリ804内の貯留部908を充填することを希望する場合、いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、貯留部を3.00mL体積まで充填し、次いで、ボタンアセンブリ1016および1014を押下して(使い捨て筐体アセンブリ804の中へのリブ966の変位をもたらす)、使い捨て筐体アセンブリ804内の貯留部908の3.00mL体積を2.00mLまで効果的に低減してもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、それぞれの数のボタンアセンブリを押下して、貯留部908の体積を効果的に低減し、次いで、貯留部908を充填してもよい。例示的実施形態を表して、特定数のボタンアセンブリが示されているが、他の実施形態では、ボタンアセンブリの数は、最低で1から所望されるだけの数まで、様々であってもよい。加えて、説明目的で、および例示的実施形態では、各ボタンアセンブリは、0.5mL変位してもよいが、他の実施形態では、1つのボタンあたりの変位の体積は、様々であってもよい。加えて、貯留部は、種々の実施形態では、例示的実施形態で説明されるよりも大きい、または小さい体積を含んでもよい。
上記の構成によれば、少なくとも部分的に、貯留部908の体積を充填するために、ボタンアセンブリ(例えば、ボタンアセンブリ1014、1016、108)が採用されてもよい。ボタンアセンブリのうちのいずれかを押下しないことによって、貯留部908の最大充填体積が達成されてもよい。1つのボタンアセンブリ(例えば、ボタンアセンブリ1014)を押下することにより、第2の最大充填体積が達成されることを可能にしてもよい。2つのボタンアセンブリ(例えば、ボタンアセンブリ1014、1016)を押下することにより、第3の最大十点体積を達成してもよい。3つ全てのボタンアセンブリ(例えば、ボタンアセンブリ1014、1016、1018)を押下することにより、最小充填体積が達成されることを可能にしてもよい。
さらに、実施形態では、少なくとも部分的に、貯留部908の充填を促進するために、ボタンアセンブリ1014、1016、1018が利用されてもよい。例えば、一旦、充填針(例えば、注入可能な流体のバイアルに流体連結されてもよい)が貯留部908に挿入されると、貯留部内に含有されてもよい空気の少なくとも一部分を、注入可能な流体のバイアルの中へ送出するように、ボタンアセンブリ1014、1016、1018が押下されてもよい。ボタンアセンブリ1014、1016、1018は、後に、注入可能な流体がバイアルから貯留部908の中へ流れることを可能にするように、解放されてもよい。一旦、貯留部908が注入可能な流体で充填されると、1つ以上のボタンアセンブリ(ボタンアセンブリ1014、1016、1018のうちの1つ以上)が押下されてもよく、それにより、(例えば、貯留部908を充填し、注入可能な流体のバイアルの中へ戻すために使用される針を介して)貯留部908から注入可能な流体の少なくとも一部分を押し出す。上記で論議されるように、貯留部908内に含有される注入可能な流体の体積は、例えば、いくつのボタンアセンブリが押下されるかに応じて、制御されてもよい(例えば、注入可能な流体のバイアルの中へどれだけ多くの注入可能な流体が押し戻されるかを制御してもよい)。
図62−64を特に参照すると、充填補助1010は、充填アダプタ基板1020に旋回可能に連結されてもよい。例えば、充填補助1010は、旋回支持材1026、1028の中で受容されるように構成されてもよい、旋回部材1022、1024を含んでもよく、それにより、充填補助が、開放位置(例えば、図57−61に示されるような)と閉鎖位置(例えば、図63−64に示されるような)との間で旋回することを可能にする。閉鎖位置は、例えば、充填アダプタ1000の包装、充填アダプタ1000の格納などのために好適であってもよい。充填補助1010が、貯留部908を充填するために適正に配向されていることを確実にするために、充填アダプタ1000は、支持部材1030を含んでもよい。充填補助1010を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放位置まで充填補助1010を旋回してもよく、充填補助1010は、支持部材1030に接触してもよい。
代替的実施形態によれば、図65も参照すると、充填アダプタ1050は、複数の係止タブ(例えば、係止タブ1052、1054)を介して、使い捨て筐体アセンブリ804に解放可能に係合するように構成されてもよい。加えて、充填アダプタ1050は、使い捨て筐体アセンブリ804のリブ964、966、968と相互作用して、貯留部908の充填体積を調整してもよい、複数のボタンアセンブリ(例えば、ボタンアセンブリ1056、1058、1060)を含んでもよい。充填アダプタ1050はさらに、例えば、注入可能な流体で貯留部908を充填する目的で貯留部908にアクセスするために、シリンジの針を使い捨て筐体804の隔壁と整列させるように構成される、ガイド通路1064を有する、充填補助1062を含んでもよい。充填補助1062は、接着、熱融着、圧縮嵌合などによって、例えば、それとの一体構成要素として、基板1066に接続されてもよい。
図66−74も参照すると、バイアル充填アダプタ1100は、バイアルから直接、使い捨て筐体アセンブリ804の貯留部908を充填することを促進するように構成されてもよい。充填アダプタ1000と同様に、バイアル充填アダプタ1100は、係止リングアセンブリ806のタブ942、944、946、948と概して同様に、使い捨て筐体アセンブリの放射状タブ934、936、938、940に係合するように構成されてもよい、係止タブ1102、1104、1106、1108を含んでもよい。したがって、バイアル充填アダプタ1100は、バイアル充填アダプタ1100を使い捨て筐体アセンブリ804と整列させ、相互に対してバイアル充填アダプタ1100および使い捨て筐体アセンブリ804を回転させて、係止タブ1102、1104、1106、1108を放射状タブ934、936、938、940と解放可能に係合させることによって、使い捨て筐体アセンブリ804と解放可能に係合されてもよい。
上記で論議されるように、使い捨て筐体アセンブリ804は、充填中に貯留部908に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ804の膜アセンブリ902は、押下され、少なくとも部分的に貯留部908の中へ変位されてもよい、リブ964、966、968を含んでもよく、それにより、貯留部908の体積を低減する。したがって、注入可能な流体が貯留部908に送達されると、貯留部908によって収容されてもよい流体の体積が、それに対応して低減されてもよい。リブ964、966、968は、使い捨て筐体アセンブリ804の最上部分904の開口部958、960、962を介してアクセス可能であってもよい。
バイアル充填アダプタ1100は、リブ964、966、968(図52Aに示されるような)に対応する、1つ以上のボタンアセンブリ(例えば、ボタンアセンブリ1110、1112、1114)を含んでもよい。つまり、バイアル充填アダプタ1100が使い捨て筐体アセンブリ804と解放可能に係合されると、ボタン1110、1112、1114が、リブ964、966、968と整列させられてもよい。ボタンアセンブリ1110、1112、1114は、例えば、押下されることが可能なカンチレバー部材であってもよい。バイアル充填アダプタ1100が使い捨て筐体アセンブリ804と解放可能に係合されると、ボタンアセンブリ1110、1112、1114のうちの1つ以上が押下されてもよく、それに対応して、リブ964、966、968のそれぞれ1つを貯留部908の中へ変位させ、それにより、貯留部908の体積を低減してもよい。
例えば、例示目的で、貯留部908に3.00mLの最大体積があると仮定する。さらに、ボタンアセンブリ1110は、使い捨て筐体アセンブリ804の中へリブ964を変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ804の3.00mL体積の0.5mL低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ1112は、使い捨て筐体アセンブリ804の中へリブ966を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ804の3.00mL体積の0.5mL低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ1114は、使い捨て筐体アセンブリ804の中へリブ968を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ804の3.00mL体積の0.5mL低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、2.00mLの注入可能な流体で、使い捨て筐体アセンブリ804内の貯留部908を充填することを希望する場合、ボタンアセンブリ1112および1114を押下して(使い捨て筐体アセンブリ804の中へのリブ966および968の変位をもたらす)、使い捨て筐体アセンブリ804内の貯留部908の3.00mL体積を2.00mLまで効果的に低減してもよい。
バイアル充填アダプタ1100はさらに、隔壁を介して、注入可能な流体のバイアルを使い捨て筐体アセンブリ804の貯留部908に流体連結するように構成されてもよい、バイアル充填補助アセンブリ1116を含んでもよい。図71を特に参照すると、バイアル充填補助アセンブリは、両端針アセンブリ1118を含んでもよい。両端針アセンブリ1118は、バイアル(図示せず)の隔壁を貫通するように構成される第1の針端1120と、使い捨て筐体アセンブリ804の隔壁を貫通するように構成される第2の針端1122とを含んでもよい。そのようなものとして、バイアルおよび貯留部908は、流体連結されてもよく、注入可能な流体がバイアルから貯留部908へ移送されることを可能にする。両端針アセンブリ1118は、第1端1120に隣接するバイアル係合部分1124を含んでもよい。バイアル係合アーム1124、1126は、例えば、バイアルキャップに解放可能に係合して、両端針アセンブリ1118とバイアルとの間で流体接続を維持するのを支援するように構成されてもよい。加えて、両端針アセンブリ1118は、バイアル充填補助本体1132の開口部1130の中で摺動可能に受容されてもよい、本体1128を含んでもよい。バイアル充填補助本体1132は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ804の充填中にバイアルを安定させるように構成されてもよい、安定器アーム1134、1136を含んでもよい。一実施形態では、バイアルは、例えば、第1端1120がバイアルの隔壁を貫通してもよいように、両端針アセンブリ1118と係合されてもよく、バイアルのキャップは、係合アーム1124、1126によって係合されてもよい。本体1128は、両端針アセンブリ1118の第2端1122が使い捨て本体アセンブリ804の隔壁を貫通してもよいように、開口部1130に摺動可能に挿入されてもよい。
充填アダプタ1000と同様に、バイアル充填補助アセンブリ1116は、バイアル充填アダプタ基板1138に旋回可能に連結されるように構成されてもよい。例えば、バイアル充填補助1116は、(例えば、図71に示される)旋回支持材1144、1146の中に受容されるように構成されてもよい、旋回部材1140、1142を含んでもよく、それにより、バイアル充填補助1116が、開放位置(例えば、図66−70に示されるような)と閉鎖位置(例えば、図72−74に示されるような)との間で旋回することを可能にする。閉鎖位置は、例えば、バイアル充填アダプタ1100の包装、バイアル充填アダプタ1100の格納などのために好適であってもよい。バイアル充填補助1116が、貯留部908を充填するために適正に配向されていることを確実にするために、バイアル充填アダプタ1000は、支持部材1148を含んでもよい。バイアル充填補助1116を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放位置までバイアル充填補助1116を旋回してもよく、バイアル充填補助1116は、支持部材1148に接触してもよい。加えて、バイアル充填アダプタ基板1138は、バイアル充填補助1116に係合してもよく、かつ閉鎖位置でバイアル充填補助1116を維持してもよい、1つ以上の係止特徴(例えば、係止タブ1150、1152)を含んでもよい。バイアル充填アダプタ基板1138はまた、例えば、バイアル充填補助本体1132からの両端針アセンブリ1118の好適な分離を防止することによって、両端針アセンブリ1118を保持するのを支援するように構成されてもよい、特徴(例えば、タブ1154、1156)を含んでもよい。
図72−74に示されるように、充填補助アセンブリ1116は、閉鎖位置にある。この構成では、支持部材1148は、加えて、針ガードとして機能してもよい。使い捨て筐体アセンブリ804から充填補助アセンブリ1116を除去する時に、支持部材1148は、ユーザが端を強く握り、除去するために充填補助アセンブリ1116を回転させることを安全に可能にするように機能してもよい。図70に示されるように、開放位置では、支持部材1148は、適正な配向を維持するように停止部として機能してもよい。
再度、図57−73を参照すると、充填アダプタの例示的実施形態は、把持特徴(例えば、図72の1166)を含む。把持特徴1166は、使い捨て筐体アセンブリ804から充填アダプタを除去するための把持インターフェースを提供してもよい。これらの図の1つの構成で示されるように、他の実施形態では、構成が様々であってもよい。さらに他の実施形態では、把持特徴が含まれなくてもよい。
一実施形態によれば、充填アダプタ基板1020およびバイアル充填アダプタ基板1138は、交換可能な構成要素であってもよい。したがって、単一の基板(例えば、充填アダプタ基板1020またはバイアル充填アダプタ基板1138のいずれか一方)が、充填補助1010またはバイアル充填補助1116のいずれか一方とともに使用されてもよい。したがって、両方の充填アダプタに必要とされる個別構成要素の数が低減されてもよく、ユーザは、所与の充填シナリオに最も好適であってもよい、充填アダプタを選択する能力を有してもよい。
充填アダプタの種々の実施形態は、針を取り扱わずに、貯留部を充填するためのシステムを提供すること、針との意図的ではない接触、すなわち、意図的ではない穿刺を通した貯留部の完全性の破壊から貯留部を保護すること、両手が使えるように設計されることを含むが、それらに限定されない、多くの安全性便益を提供してもよく、いくつかの実施形態では、貯留部の中の空気を維持するためのシステムを提供してもよい。
上記で論議されるように、再利用可能な筐体アセンブリ802は、例えば、再充填可能バッテリを含んでもよい、バッテリ832を含んでもよい。図75−80も参照すると、バッテリ充電器1200は、バッテリ832を再充電するように構成されてもよい。バッテリ充電器1200は、頂板1204を有する筐体1202を含んでもよい。頂板1204は、概して、再利用可能な筐体アセンブリ802の電気接点834に電気的に連結されるように構成される、1つ以上の電気接点1206を含んでもよい。電気接点1206は、電気接点パッド、バネ偏向電気接点部材などを含んでもよいが、それらに限定されない。加えて、頂板1204は、(例えば、図35Cに示されるような)再利用可能な筐体アセンブリ802の基板818の開口部836、838と噛合するように構成されてもよい、整列タブ1208、1210を含んでもよい。整列タブ1208、1210および開口部836、838の協調は、バッテリ充電器1200の電気接点1206が、再利用可能な筐体アセンブリ802の電気接点834と電気的に連結してもよいように、再利用可能な筐体アセンブリ802がバッテリ充電器1200と整列させられることを確実にしてもよい。
図77および78も参照すると、バッテリ充電器1200は、再利用可能な筐体アセンブリ802に解放可能に係合するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ804と同様に、バッテリ充電器1200は、1つ以上の係止タブ(例えば、図76に示される係止タブ1212、1214)を含んでもよい。係止タブ(例えば、係止タブ1212、1214)は、係止リングアセンブリ806のタブ942、944、946、948によって係合されてもよい。そのようなものとして、再利用可能な筐体アセンブリ802は、図77に示されるように、第1の解除位置の係止リング806を伴って、(整列タブ1208、1210を介して)バッテリ充電器1200と整列させられてもよい。係止リング806は、図78に示されるように、係止リング806のタブ942、944、946、948を、バッテリ充電器1200の係止タブ(例えば、係止タブ1212、1214)と解放可能に係合させるように、矢印1216の方向でバッテリ充電器1200に対して回転させられてもよい。
実施形態では、バッテリ充電器1200は、例えば、例示的実施形態において、隙間を提供して、再利用可能な筐体アセンブリ802のポンプおよび弁構成要素を収容してもよい、陥凹領域1218を含んでもよい。図79および80も参照すると、バッテリ充電器1200は、再利用可能な筐体アセンブリ802のバッテリ832を再充電するために、電気接点1206に(それにより、電気接点834を介して再利用可能な筐体アセンブリ802に)電流を提供してもよい。いくつかの実施形態では、完全に係合された再利用可能な筐体を示す信号が提供されない時は、電流が電気接点1206に提供されなくてもよい。そのような実施形態によれば、短絡(例えば、電気接点1206に接触する異物に起因する)、および再利用可能な筐体アセンブリ802の損傷(例えば、電気接点1206と電気接点834との間の不適切な初期整列に起因する)と関連する、危険性が低減されてもよい。加えて、バッテリ充電器が再利用可能な筐体アセンブリ802を充電していない時に、バッテリ充電器1200は、不必要に電流を引き込まなくてもよい。
依然として図79および80を参照すると、バッテリ充電器1200は、下筐体部分1224と、頂板1204とを含んでもよい。プリント回路基板1222(例えば、電気接点1206を含んでもよい)は、頂板1204と下筐体部分1224との間に含まれる、空洞内に配置されてもよい。
図81−89も参照すると、バッテリ充電器/ドッキングステーションの種々の実施形態が示されている。図81および82は、再利用可能な筐体アセンブリ(例えば、再利用可能な筐体アセンブリ802)と噛合し、それを再充電するように構成される、陥凹1252を含む、卓上充電器1250を示す。再利用可能な筐体アセンブリは、陥凹1252の中に静置してもよく、または、上記で論議されるのと同様に、陥凹1252の中に解放可能に係合されてもよい。加えて、卓上充電器1250は、遠隔制御アセンブリ(例えば、遠隔制御アセンブリ300)と噛合するように構成される、陥凹1254を含んでもよい。陥凹1254は、例えば、遠隔制御アセンブリが陥凹1254内に配置されると、遠隔制御アセンブリと連結するように構成されてもよい、USBプラグ1256を含んでもよい。USBプラグ1256は、遠隔制御アセンブリへ/からのデータ転送、ならびに遠隔制御アセンブリの充電を可能にしてもよい。卓上充電器1250はまた、USBポート1258(例えば、ミニUSBポートを含んでもよい)を含んでもよく、卓上充電器が(例えば、再利用可能な筐体アセンブリおよび/または遠隔制御アセンブリを充電するための)電力を受容することを可能にする。加えて/あるいは、USBポート1258は、例えば、コンピュータ(図示せず)への接続によって、遠隔制御アセンブリおよび/または再利用可能な筐体アセンブリへ/からのデータ転送のために構成されてもよい。
図83A−83Bを参照すると、以前の実施形態と同様に、卓上充電器1260は、再利用可能な筐体アセンブリ(例えば、再利用可能な筐体アセンブリ1264)と噛合するための陥凹1262を含んでもよい。卓上充電器はまた、遠隔制御アセンブリ(例えば、遠隔制御アセンブリ1268)を受容するように構成される、陥凹1266を含んでもよい。陥凹1262、1266のうちの1つ以上は、それぞれ、再利用可能な筐体アセンブリ1262および/または遠隔制御アセンブリ1268を充電する、および/または、そこへ/そこからデータを転送するように構成される、電気および/またはデータ接続を含んでもよい。
図84A−84Bを参照すると、卓上充電器の別の実施形態が示されている。卓上充電器1260と同様に、卓上充電器1270は、それぞれ、再利用可能な筐体アセンブリ1272および遠隔制御アセンブリ1274と噛合するための陥凹(図示せず)を含んでもよい。示されるように、卓上充電器1270は、並列構成で再利用可能な筐体アセンブリ1272および遠隔制御アセンブリ1274を担持してもよい。卓上充電器1270は、上記の種々の実施形態で説明されるように、再利用可能な筐体アセンブリ1272および/または遠隔制御アセンブリ1274を充電する、および/または、そこへ/そこからデータを転送するように構成される、種々の電気およびデータ接続を含んでもよい。
図85A−85Dを参照すると、折り畳み可能な充電器1280は、再利用可能な筐体アセンブリ1284および遠隔制御アセンブリ1286を受容するための陥凹1282を含んでもよい。折り畳み可能な充電器1280は、上記の種々の実施形態で説明されるように、再利用可能な筐体アセンブリ1284および/または遠隔制御アセンブリ1286を充電する、および/または、そこへ/そこからデータを転送するように構成される、種々の電気およびデータ接続を含んでもよい。加えて、図85B−85Dに示されるように、折り畳み可能な充電器1280は、旋回可能なカバー1288を含んでもよい。旋回可能なカバー1288は、再利用可能な筐体アセンブリ1284および遠隔制御アセンブリ1286が折り畳み可能な充電器1280にドッキングされてもよい、開放位置(例えば、図85Bに示されるような)と、陥凹1282が旋回可能なカバー1288によって覆われてもよい、閉鎖位置(例えば、図85Dに示されるような)との間で、旋回するように構成されてもよい。閉鎖位置では、陥凹1282、ならびにその中に配置される任意の電気および/またはデータ接続が、損傷から保護されてもよい。
図86を参照すると、壁充電器1290は、再利用可能な筐体アセンブリ1294を受容するように構成される、陥凹1292を含んでもよい。加えて、壁充電器1290は、遠隔制御アセンブリ1298を受容するように構成される、陥凹1296を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ1294および遠隔制御アセンブリ1298は、積層構成で位置付けられてもよく、例えば、それにより、比較的薄い外形を提供する。壁充電器1290の後部分は、壁充電器が電気レセプタクルに差し込まれることを可能にするように構成される、電気プラグを含んでもよい。そのようなものとして、壁充電器1290は、電気レセプタクルに差し込まれている間に、壁載置構成を達成してもよい。加えて、電気レセプタクルに差し込まれている間に、壁充電器1290には、再利用可能な筐体アセンブリ1294および/または遠隔制御アセンブリ1298を充電するための電力が提供されてもよい。
図87を参照すると、壁充電器1300は、遠隔制御アセンブリ1304を受容するように構成される、陥凹1302を含んでもよい。加えて、壁充電器は、再利用可能な筐体アセンブリ1306を受容するように構成される、陥凹(図示せず)を含んでもよい。壁充電器1300は、比較的薄い外形を提供してもよい、逆並列構成で、遠隔制御アセンブリ1304および再利用可能な筐体アセンブリ1306を位置付けるように構成されてもよい。加えて、壁充電器1300は、電気レセプタクルに差し込まれるように構成される、電気プラグ1308を含んでもよい。電気プラグ1308は、電気プラグ1308が配備位置(例えば、図示されるような)と収納位置との間で旋回可能であってもよい、収納可能構成を含んでもよい。配備位置では、電気プラグ1308は、電気レセプタクルに差し込まれるように配向されてもよい。収納位置では、電気プラグ1308は、損傷から、および/または他のアイテムを損傷することから電気プラグ1308を保護してもよい、陥凹1310内に配置されてもよい。
図88を参照すると、充電器1320は、再利用可能な筐体アセンブリ1324を受容するように構成される、陥凹1322を含んでもよい。充電器1320は、加えて、遠隔制御アセンブリ1326を受容するように構成される、陥凹(図示せず)を含んでもよい。充電器1320は、加えて、カバー1328を含んでもよい。カバー1328は、開放位置(図示せず)と閉鎖位置との間で旋回するように構成されてもよい。カバー1328が開放位置にある時、再利用可能な筐体アセンブリ1324および遠隔制御アセンブリ1326は、アクセス可能であってもよい(例えば、ユーザが、再利用可能な筐体アセンブリ1324および/または遠隔制御アセンブリ1326を、充電器1320から除去する/充電器1320の中へ設置することを可能にする)カバー1324が閉鎖位置にある時、カバー1328および電器本体1330は、再利用可能な筐体アセンブリ1324および/または遠隔制御アセンブリ1326および/または陥凹1322を実質的に封入してもよく、陥凹は、遠隔制御アセンブリ1326を受容するように構成され、それにより、再利用可能な筐体アセンブリ1324、遠隔制御アセンブリ1326、および/または充電器1320と関連する任意の電気および/またはデータ接続に対する、損傷および/不正加工保護を提供する。
図89A−89Bを参照すると、壁充電器1350は、遠隔制御アセンブリ1354を受容するように構成される、陥凹1352を含んでもよい。壁充電器1350はまた、再利用可能な筐体アセンブリ1358を受容するように構成される、陥凹1356を含んでもよい。壁充電器1350は、概して並列構成で遠隔制御アセンブリ1354および再利用可能な筐体アセンブリ1358を位置付けるように構成されてもよく、それにより、比較的薄い外形を提供する。充電器1350は、加えて、例えば、電気レセプタクルに差し込まれるように構成されてもよい、電気プラグ1360を含んでもよい。電気プラグ1360は、電気プラグ1360が配備位置(例えば、図示されるような)と収納位置との間で旋回可能であってもよい、収納可能構成を含んでもよい。配備位置では、電気プラグ1360は、電気レセプタクルに差し込まれるように配向されてもよい。収納位置では、電気プラグ1360は、損傷から、および/または他のアイテムを損傷することから電気プラグ1308を保護してもよい、陥凹1362内に配置されてもよい。
注入ポンプ療法は、体積および時間仕様を含んでもよい。分注タイミングとともに分注される流体の量は、注入ポンプ療法の2つの重要な要因であってもよい。以下で詳細に論議されるように、本明細書で説明される注入ポンプ器具およびシステムは、分注された流体の量を測定するための装置、システム、および方法とともに、流体を分注する方法を提供してもよい。しかしながら、測定装置の較正および精度が重要である状況では、可能な限り早く測定装置の精度の低下を決定する利点があってもよい。したがって、体積および送出のオフボード検証の利点がある。
上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ100は、注入ポンプアセンブリ100によって注入される流体の量を監視するように構成される、体積センサアセンブリ148を含んでもよい。さらに、上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ100は、体積センサアセンブリ148によって生じる体積測定値が、フィードバックループを介して、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用されてもよいように、制御されてもよい。
図90A−90Cも参照すると、体積センサアセンブリ148の1つの線図および2つの断面図が示されている。図91A−91Iも参照すると、体積センサアセンブリ148(上筐体1400を含むことが示されている)の種々の等角図および線図が示されている。図92A−92Iも参照すると、スピーカアセンブリ622、参照マイクロホン626、およびプリント回路基板アセンブリ830を露出した、体積センサアセンブリ148(上筐体1400が除去されている)の種々の等角図および線図が示されている。図93A−93Iも参照すると、ポートアセンブリ624を露出した、体積センサアセンブリ148(プリント回路基板アセンブリ830が除去されている)の種々の等角図および線図が示されている。図94A−94Fも参照すると、ポートアセンブリ624を露出した、体積センサアセンブリ148(プリント回路基板アセンブリ830が除去されている)の種々の等角図および線断面図が示されている。図95も参照すると、上筐体1400、スピーカアセンブリ622、参照マイクロホン626、シールアセンブリ1404、下筐体1402、ポートアセンブリ624、バネダイヤフラム628、および保持リングアセンブリ1406を露出した、体積センサアセンブリ148の分解図が示されている。
以下の論議は、体積センサアセンブリ148(図96に簡略化形態で示される)の設計および動作に関する。以下の論議について、以下の名称が使用されてもよい。
(体積センサアセンブリ148に対する式の導出:)
(音響体積のモデル化)
理想的な断熱気体の圧力および体積は、以下によって関係付けられてもよく、
式中、Kは、システムの初期条件によって規定される定数である。
式1は、以下のように、平均圧力P、および体積V、これらの圧力に加えて、わずかな時間依存性摂動p(t)、v(t)に関して表されてもよい。
この式を微分することにより、以下の式が得られてもよい。
これは、以下の式に簡略化してもよい。
音圧レベルが大気圧よりもはるかに少ない場合、式は、以下のようにさらに簡略化されてもよい。
この仮定がどれほど有効であるか?が、断熱関係式を使用して、以下に示されてもよい。
したがって、仮定の誤差は、以下となる。
非常に大きい音響信号(120dB)は、約20パスカルの振幅を有する圧力正弦波に対応してもよい。大気条件(γ=1.4、P=101325Pa)における空気を仮定すると、結果として生じる誤差は0.03%である。dBからPaへの変換は、以下の通りであって、
式中、pref=20μPaである。
理想気体の法則P=ρRTを適用して、圧力に代入することにより、以下の式が得られてもよい。
式9は、以下のように、音速
について表されてもよい。
音量に対する音響インピーダンスは、以下のように規定されてもよい。
(音響ポートのモデル化)
音響ポートは、ポート内の流体の全てが、剛体シリンダが軸方向に往復運動するように本質的に運動すると仮定して、モデル化されてもよい。チャネルの中の流体の全てが同じ速度で運動すると仮定され、チャネルが一定の断面であると仮定され、チャネルに進入し、退出する流体に起因する「末端効果」が無視される。
形式の層流摩擦を仮定すると、チャネル内の流体の質量に作用する摩擦力は、以下のように表されてもよい。
次いで、チャネル内の流体の動態について、次の二階微分方程式が表わされてもよく、
または、体積流量に関しては、以下の通りである。
次いで、チャネルの音響インピーダンスは、以下のように表されてもよい。
(システム伝達関数)
上記で規定される体積およびポート動態を使用して、体積センサアセンブリ148は、以下の連立方程式によって表されてもよい(k=スピーカ、r=共振器)。
に代入する入力として取り扱われると、1つの式が消去されてもよい。
(相互システム伝達関数)
スピーカ音量と可変体積との間の関係は、相互システム伝達関数と呼ばれてもよい。この伝達関数は、上記の式から導出されてもよく、以下の通りであり、
式中、
である。
図97も参照すると、式23のボード線図が示されている。
この関係の困難性は、複素極が可変体積Vおよび基準体積Vに依存することである。スピーカの平均位置の変化は、推定体積の誤差をもたらす場合がある。
(相互ポート伝達関数)
音響ポートの両側の2つの体積の間の関係は、相互ポート伝達関数と呼ばれてもよい。この関係は、以下の通りである。
これは、図98にグラフで示されている。
この関係には、極が可変体積のみに依存し、基準体積に依存しないという利点がある。しかしながら、共振ピークが、実際は、基準体積圧力に応じた零点の反転によるものであるという困難性がある。したがって、基準チャンバ中の圧力測定値は、共振付近で低い振幅を有し、潜在的に測定値の雑音を増加させる。
(相互スピーカ伝達関数)
圧力は、スピーカの両側からも測定されてもよい。これは、相互スピーカ伝達関数と呼ばれる。
これは、図99にグラフで示されている。
この伝達関数には、一組の複素極に加えて、一組の複素零点がある。
この伝達関数の極限を見ると、
および
である。
(共振Q値およびピーク応答)
共振の性質は、共振周波数によって増加させられるパワー損失に対する、貯蔵されるエネルギーの比である。純粋な二次系に対して、Q値は、減衰比の関数として表されてもよい。
低周波の共振に対するピーク応答の比もまた、減衰比の関数として表されてもよい。
これは、減衰固有周波数において発生してもよい。
(体積推定)
(相互ポート位相を使用する体積推定)
可変体積(すなわち、体積センサチャンバ620内の)もまた、相互ポート位相を使用して推定されてもよい。共振ポートにわたる圧力比に対する伝達関数は、以下の通りであってもよい。
90°の位相点において、ω=ωであり、式中、
である。
共振周波数は、多数の方法を使用して、物理的システムにおいて求められてもよい。90°の位相点を求めるために、位相ロックループが採用されてもよく、この周波数は、システムの固有周波数に対応してもよい。あるいは、共振周波数は、任意の2つの周波数における位相を使用して計算されてもよい。
所与の周波数における位相φは、以下の関係式を満たし、
式中、
である。
の値を求めると、以下のようになる。
したがって、システムの固有周波数を計算するために、2つの異なる周波数ωとωとにおける位相の比を使用することができる。
計算効率のために、実際に位相が計算される必要はない。共振(tanφ)の実数部および虚数部があれば十分である。
可変体積に対して式33を書き直すと、以下の式が得られる。
(掃引正弦波を使用する体積推定)
システムの共振周波数は、掃引正弦波システム同定を使用して推定されてもよい。この方法では、正弦波圧力変動へのシステム応答が、多数の異なる周波数において求められてもよい。次いで、この周波数応答データは、線形回帰を使用してシステム伝達関数を推定するために使用されてもよい。
システムの伝達関数は、sの有理関数として表されてもよい。一般的な場合が、n次の分子およびm次の分母を有する伝達関数に対して以下のように表される。NおよびDは、それぞれ、分子および分母の係数である。式は、分母の主係数が1であるように正規化されている。
この式は、以下のように記述し直されてもよい。
この総和を行列表記で表すと、以下が得られ、
式中、kは、掃引正弦波において収集されるデータ点の数である。表記を簡略化するために、この式は、ベクトルを使用して次のように要約されてよく、
式中、yはk×1であり、xはk×(m+n−1)であり、cは(m+n−1)×1である。次いで、係数は、最小二乗法を使用して求められてもよい。誤差関数は、以下のように表されてもよい。
最小化される関数は、誤差関数の重み付け平方である。Wはk×kの対角行列である。
中央の2つの項がスカラーであるため、転置は無視されてもよい。
これらの場合の全てにおいて、複素転置を使用することが必要であってもよい。この手法は、複素係数をもたらしてもよいが、過程は、全ての係数が実在することを確実にするように修正されてもよい。最小二乗法は、誤差関数が以下の式に変更される場合に、実係数のみを生じるように修正されてもよい。
したがって、係数は、以下の関係式によって求められてもよい。
(2次系システムの解法)
次の伝達関数で示されるような、0次の分子および2次の分母を有するシステムについて考える。
この伝達関数の係数は、以前のセクションで求められた式に基づいて次のように求められてもよく、
式中、
である。
アルゴリズムを簡略化するために、項のうちのいくつかを組み合わせてもよく、
式中、
である。
複素応答ベクトルGおよび固有周波数s=jωに関してDの式を求めるために、Xは、その実数部と虚数部とに分けられてもよい。
次いで、Dの式の実数部および虚数部は、以下となってもよい。
これらの項を組み合わせることにより、実数値のみを含有してもよいD行列の最終式が得られる。
Gおよびωに関してbベクトルの式を求めるために、同じ手法が取られてもよい。yの実数部および虚数部は、以下の通りである。
実数部と虚数部とを組み合わせることにより、以下のようなbベクトルの式が得られる。
次のステップは、D行列を反転させることである。行列は対称かつ正定値であるため、逆行列を求めるために必要な計算の数は、一般的な3×3の場合から削減される。逆行列の一般式は、以下である。
Dが以下のように表される場合、
随伴行列は以下のように表されてもよい。
対称性により、上三角行列のみが計算される必要があってもよい。
次いで、元の配列の中の零要素を利用して、随伴行列の値に関して行列式が計算されてもよい。
最終的に、Dの逆行列は以下のように表されてもよい。
以下の式を解こうとしているので、
以下の式となる。
最終ステップは、データがどれだけ良好にモデルに適合するかという定量的評価を得ることである。したがって、誤差の元の式は、以下の通りである。
これは、D行列、ならびにbおよびcベクトルに関して、以下のように表されてもよく、
式中、
である。モデル適合誤差は、センサ故障を検出するためにも使用されてもよい。
(2次系システムの代替解法)
この式は、以下のように書き直されてもよい。
この総和を行列表記にすることにより、以下が得られる。
伝達関数で示されるような、0次の分子および2次の分母を有するシステムについて、
である。
この伝達関数の係数は、以前のセクションで求められる式に基づいて次のように求められてもよく、
式中、
である。
アルゴリズムを簡略化するために、次のようにいくつかの項を組み合わせてもよく、
式中、
である。
複素応答ベクトルGおよび固有周波数s=jωに関してDの式を求めるために、Xは、その実数部と虚数部とに分けられてもよい。
次いで、Dの式の実数部および虚数部は、以下となってもよい。
これらの項を組み合わせることによって、実数値のみを含んでもよいD行列の最終式が得られる。
Gおよびωに関してbベクトルの式を求めるために、同じ手法が取られてもよい。yの実数部および虚数部は、以下の通りである。
実数部と虚数部とを組み合わせることにより、以下のようなbベクトルの式が得られる。
(音響体積感知の実装)
(周波数応答データの収集および複素応答の計算)
体積センサアセンブリ148を実装するために、体積センサアセンブリ148は、スピーカアセンブリ622によって設定される音波に対する基準マイクロホン626および不変音量マイクロホン630の相対応答を決定するべきである。これは、既知の周波数における正弦波出力によってスピーカアセンブリ622を駆動することによって達成されてもよい。次いで、マイクロホン626、630の複素応答が、その駆動周波数において見出されてもよい。最終的に、マイクロホン626、630の相対応答が見出され、例えば、アナログ/デジタル変換器(すなわち、ADC)によって、交互サンプリングのために補正されてもよい。
加えて、全体信号分散が計算され、離散型フーリエ変換(すなわち、DFT)を使用して抽出される純音の分散と比較されてもよい。これは、信号電力のうちのどれだけが雑音源またはひずみに由来するのかという尺度をもたらしてもよい。次いで、この値は、不良な測定値を無効にして、繰り返すために使用されてもよい。
(離散型フーリエ変換の計算)
マイクロホンからの信号は、スピーカアセンブリ622への出力と同期してサンプリングされることにより、一波長につき固定した数の点Nが取られてもよい。波長の各点における測定された信号は、整数の数の波長Mにわたって合計され、その周波数に対する全てのデータが収集された後に処理するために、ISRによって配列xに記憶されてもよい。
DFTは、スピーカの駆動周波数に対応する整数値において、データに対して実行されてもよい。DFTの第1の高調波の一般式は、以下の通りである。
積MNは、点の総数であってもよく、2の係数は、解の結果として生じる実数部および虚数部が正弦波の振幅に一致するように付加されてもよい。
この式のこの実数部は、以下の通りであってもよい。
DFTを計算するために必要な計算の数を削減するために、余弦関数の対称性を利用してもよい。上記の式は、以下の式と同等であってもよい。
同様に、式の虚数部については、次式のようであり、
これは、以下のように表されてもよい。
この信号の分散は、以下のように計算されてもよい。
xの実数部および虚数部の最大可能値は、211であってもよく、これはAD範囲の半分に対応する。音の分散の最大値は、AD範囲の二乗の半分である、221であってもよい。
(信号分散の計算)
信号の疑似分散は、以下の関係を使用して計算されてもよい。
結果は、ADカウントの二乗を単位にしてもよい。「平均」期間にN個のサンプルにわたって分散が計算される前に、M期間にわたって信号が平均化されているため、これは「疑似分散」にすぎなくてもよい。しかしながら、これは、「平均」信号が予期された周波数において正弦波のように見えるか否かを見出すための、有用な測定基準であってもよい。これは、全信号分散を離散型フーリエ変換において見出される正弦波の分散と比較することによって、実行されてもよい。
総和は、12ビットADCについて、およそ
であってもよい。N<2=128およびM<2=64であれば、総和は、243未満となり、64ビット整数に記憶されてもよい。分散の最大可能値は、ADCが振動した場合、各連続サンプルで0から212の間の値を生じてもよい。これが
のピーク分散をもたらしてもよいため、結果は、最大1/2分解能で符号付き32ビット整数に記憶されてもよい。
(相対マイクロホン応答の計算)
マイクロホン626、630の相対応答(G)は、個々のマイクロホンの複素応答から計算されてもよい。
いずれか一方の式の分母は、以下のように、以前のセクションで計算された基準音分散に関して表されてもよい。
(A/Dスキューの補正)
マイクロホン626、630からの信号は、同時にサンプリングされなくてもよい。A/D ISRは、マイクロホン626、630を繰り返し、マイクロホン626、630の各々に対する波長毎に、合計N個のサンプルを取る。結果は、
という2つのマイクロホン626、630の間の位相オフセットであってもよい。この位相オフセットを補正するために、複素回転が、以前のセクションで計算された相対周波数応答に適用されてもよい。
(基準モデル)
(2次系および高次モデル系)
体積センサチャンバ620のシール(例えば、シールアセンブリ1404)を通る漏出は、外部体積(例えば、外部体積1506、図100)に接続される第2の共振ポート(例えば、ポート1504、図100)としてモデル化されてもよい。
3チャンバ構成を表す連立方程式は、以下の通りであってもよい。
これらの式を状態空間に入れることにより、以下の式が得られる。
その周波数応答は、図101に示されるボード線図におけるグラフで表されてもよく、また、以下の伝達関数の形で記述されてもよい。
分母を展開することによって、以下の式が得られる。
可変体積中のダイヤフラム材料の下の気泡は、漏出経路として同じ動力学方程式に従う。この場合、ダイヤフラム材料は、漏出ポートよりもむしろ共振塊の役割を果たしてもよい。したがって、式は、以下の通りであってもよく、
式中、mは、ダイヤフラムの質量であり、Aは、共振することができるダイヤフラムの断面積であり、bは、機械的減衰である。式106は、体積流量に関して表されてもよく、
式中、気泡の体積はVである。気泡体積が音響体積よりも実質的に小さい、V<<Vである場合、伝達関数は、以下の式に簡略化されてもよい。
(時間遅延を伴う2次系)
上記で導出される、体積センサアセンブリ148の式は、圧力が音響体積中のいずれの場所においても同じであると仮定する。体積を通る音波の伝搬と関連する時間遅延があるため、これは近似式にすぎない。この状況は、マイクロホンおよびスピーカの相対位置に基づいて、時間遅延または時間前進のように見える場合がある。
時間遅延は、以下のようにラプラス領域で表されてもよい。
これは、一組の非線形式を生じさせる。しかしながら、以下のように、時間遅延の1次パデ近似が使用されてもよく、
これは、図102にグラフで示される。
(3チャンバ体積推定)
体積センサアセンブリ148はまた、別個の共振ポート(例えば、ポート1510、図103)に接続される第3の基準体積(例えば、基準体積1508、図103)を使用して、構成されてもよい。この構成は、温度非依存性の体積の推定を可能にしてもよい。
3チャンバ構成を表す連立式は、以下の通りであってもよい。
これらの式を使用して、共振ポートの各々にわたって伝達関数の値を求めることにより、以下の式が得られ、
式中、
であり、さらに、式中、
である。
体積センサチャンバ620の体積は、以下のように、2つの共振ポートの固有周波数の比を使用して推定されてもよい。
式120は、体積センサチャンバ620の体積が基準体積1508に比例してもよいことを示す。(理想モデルにおける)これらの2つの体積の比は、共振ポート(例えば、ポート1510、図103)の形状のみに依存してもよく、温度には依存しない。
(指数体積モデル)
流動抵抗を通る流出が、以下の形式であると仮定する。
ポンプチャンバからの固定された入力流量を仮定すると、体積センサチャンバ620の体積は、以下の微分方程式に基づく。
これは、ゼロ初期体積を仮定して、以下の解をもたらす。
したがって、出力流量は、以下のように流れる。
ポンプ段階中に送達される体積は、以下のように記述されてもよい。
(デバイス較正)
モデル適合は、ポートの共振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にする。次のステップは、この値を送達体積に関連付けることである。共振周波数と送達体積との間の理想的な関係は、以下のように表される。
音速は温度とともに変動するため、以下のように温度効果を分離することが有用であってもよい。
次いで、体積は、測定された共振周波数および温度の関数として表されてもよく、
式中、cは較正定数
である。
(実装の詳細)
(末端効果)
ポート(例えば、ポートアセンブリ624)の中で共振する空気は、各振動の端部において、音響体積の中まで延在してもよい。空気が延在する距離は、基本体積センサアセンブリ方程式に基づいて推定されてもよい。所与の音響体積について、空気が体積の中へ延在する距離は、圧力およびポート断面積の関数として表されてもよい。
以下の値を仮定すると、
である。
したがって、空気は、音響チャンバの中へ約1.9mm延在する。
(V2(すなわち、可変体積)に対するV1(すなわち、固定体積)の寸法決定)
(例えば、固定体積1500)の寸法決定は、極の相対位置および伝達関数における零点との、音響体積のトレードオフを必要としてもよい。VおよびV(例えば、可変体積1502)の両方の伝達関数が、スピーカアセンブリ622の体積変位に対して以下に示され、
式中、
である。
が増加させられるにつれて、ゲインが減少してもよく、同じ音圧レベルを得るために、スピーカがより高い振幅で駆動されてもよい。しかしながら、Vを増加させることは、複素極に向かってp伝達関数における複素零点を移動させる便益を有してもよい。V→∞、α→1である、限定的な場合においては、極零点相殺および平坦応答がある。したがって、Vを増加させることには、pの伝達関数における共振およびノッチの両方を低減し、ωに向かってp極を移動させるという便益があってもよく、p/p伝達関数を計算する時の測定誤差に対する低い感受性をもたらす。
図104は、以下の式のグラフ表示である。
図105は、以下の式のグラフ表示である。
(エイリアシング)
比較的高い周波数は、関心の周波数まで下方にエイリアシングしてもよく、エイリアシングされた周波数は、以下のように表されてもよく、
式中、fはサンプリング周波数であり、fは雑音源の周波数であり、nは正の整数であり、fは雑音源のエイリアシングされた周波数である。
復調ルーチンは、復調の特定の周波数を除いて、効果的に雑音を除去してもよい。サンプル周波数が復調周波数の固定倍数となるように動的に設定される場合は、復調周波数まで下方にエイリアシングすることができる雑音の周波数が、その基本周波数の固定された一組の高調波であってもよい。
例えば、サンプリング周波数が復調周波数の8倍である場合は、その周波数まで下方にエイリアシングすることができる雑音周波数は、以下の通りであり、
式中、β=
=8である。β=16に対して、以下の級数が生じる。
(性能)
(温度に対する感受性)
温度に対する感受性は、ゲイン変化および雑音変化に分けられてもよい。温度がdTの因数だけ外れている場合、結果として生じるゲイン誤差は、以下の式となってもよい。
したがって、同じ温度が両方の正弦波掃引に使用される場合、温度測定の誤差は、システムに対するゲイン変化のように見える場合がある。
したがって、1°Kの温度誤差については、結果として生じる体積誤差は、298°Kで0.3%であってもよい。この誤差は、温度センサの誤差、および、センサ温度と体積センサアセンブリ148内の空気の温度との間の差の両方を含んでもよい。
しかしながら、測定は、温度測定の雑音の影響をより受けやすい場合がある。微分正弦波掃引中の温度変化は、ゲイン変化よりもむしろオフセットのように見える誤差をもたらす場合がある。
したがって、2回の測定正弦波掃引中に測定値が0.1Kだけ変動する場合、差異は、0.012uLであってもよい。したがって、(図107に示されるように)各正弦波掃引に対する別個の温度測定を行うよりもむしろ、各送達に対する一貫した温度推定値を使用するほうが有効であってもよい。
LM73温度センサは、+/−1℃の公表精度および0.03Cの分解能を有してもよい。さらに、LM73温度センサは、(図108に示されるように)安定するのに約5回の正弦波掃引を要する、約0.3℃の始動の過渡を一貫して有するように思われる。
上記の注入ポンプアセンブリ(例えば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500)は、注入可能な流体の離散送達を提供するため、上記の注入ポンプアセンブリは、(図109に示される方式で)離散領域において全体がモデル化されてもよく、これは以下の式に要約されてもよい。
離散時間PI調節器は、以下の式に従って機能してもよい。
上記で説明されるAVSシステムは、固定体積1500および可変体積1502における音響応答をスピーカ駆動入力と比較し、可変体積1502の体積を抽出することによって、稼働する。そのようなものとして、これらの別個の体積の各々と接触しているマイクロホン(例えば、マイクロホン626、630)がある。使い捨て筐体アセンブリ114の有無を検出するために、より全体的な方式で、可変体積マイクロホン630の応答も使用されてもよい。具体的には、使い捨て筐体アセンブリ114が可変体積1502に取り付けられていない(すなわち、近接して配置されていない)場合、スピーカ駆動入力に対する音響応答が、実質的に全く感知されないはずである。しかしながら、固定体積1500の応答は、依然としてスピーカ入力に関係したままとなるはずである。したがって、単に、両方のマイクロホンが音響応答を示すことを確認にすることによって、使い捨て筐体アセンブリ114が取り付けられているかどうかを決定するために、マイクロホンデータが使用されてもよい。マイクロホン626(すなわち、固定体積1500に近接して配置されたマイクロホン)が音響応答を示し、マイクロホン630(すなわち、可変体積1502に近接して配置されたマイクロホン)が音響応答を示さない場合は、使い捨て筐体アセンブリ114が再利用可能な筐体アセンブリ102に取り付けられていないことが合理的に断定されてもよい。可変体積マイクロホン630の故障は、使い捨て筐体アセンブリ114が取り付けられていない時に予期されるマイクロホン応答からほぼ区別ができない範囲中央の測定値をもたらす場合があるので、可変体積マイクロホン630の故障は、使い捨て筐体アセンブリ114が取り付けられていないことも示すと考えられてもよいことに留意されたい。
以下の論議について、以下の名称が使用されてもよい。
各周波数応答計算において採用される復調ルーチンの一部として、固定体積マイクロホン626および可変体積マイクロホン630の両方の最小および最大測定値が計算されてもよい。これらの最大値と最小値との合計は、以下のように、マイクロホン626およびマイクロホン630の両方について、(上記で論議されるような)正弦波掃引全体にわたって計算されてもよい。
これら2つの総和の間の差は、以下のように簡略化されてもよく、
式中、δは、正弦波掃引の平均最小/最大差(これは次いで、閾値と比較される)を得るために、正弦波掃引の数で割られてもよく、閾値は、計算効率のために、同等にNを掛けられてもよい。したがって、基本的な利用可能検出アルゴリズムは、以下のように規定されてもよい。
最大/最小差が閾値よりも大きいという追加条件は、故障したスピーカが受信された音響応答の原因ではないことを確認するために行われるチェックである。このアルゴリズムは、任意の正弦波掃引について反復されてもよく、したがって、例えば、多くても2回の連続掃引以内に、使い捨て筐体アセンブリ114の脱離が感知される(すなわち、進行中の正弦波掃引の後半に使い捨て筐体アセンブリ114が除去される、最悪の場合のシナリオで)ことを可能にする。
上記のアルゴリズムに対する閾値化は、完全に数値的証拠に基づいてもよい。例えば、通常の最小/最大応答差の調査は、いずれの個別差も、500ADCカウント未満ではないことを示してもよい。したがって、使い捨て筐体アセンブリ114が再利用可能な筐体アセンブリ102から脱離されている間に調査される全てのデータは、十分に500ADCカウント未満であるものとして、全ての最小/最大応答差を示してもよい。したがって、δの閾値は、T=500に設定されてもよい。
体積センサアセンブリ148は、注入ポンプアセンブリ(例えば、注入ポンプアセンブリ100)内で利用されるものとして上記で説明されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、体積センサアセンブリ148は、例えば、一緒に混合された化学物質の分量を制御するために、過程制御環境内で使用されてもよい。あるいは、体積センサアセンブリ148は、例えば、一緒に混合された原料の分量を制御するために、飲料分注システム内で使用されてもよい。
体積センサアセンブリ148は、共振器としてポート(例えば、ポートアセンブリ624)を利用するものとして上記で説明されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例示目的にすぎない。例えば、固体塊(図示せず)が、ポートアセンブリ624内で浮遊させられてもよく、かつ体積センサアセンブリ148に対する共振器として機能してもよい。具体的には、共振器用の塊(図示せず)は、ポートアセンブリ624にまたがるダイヤフラム(図示せず)上で浮遊させられてもよい。あるいは、ダイヤフラム自体(図示せず)が、共振器用の塊の役割を果たしてもよい。体積センサアセンブリ148の固有周波数は、可変体積1502の体積の関数であってもよい。したがって、体積センサアセンブリ148の固有周波数を測定することができれば、可変体積1502の体積が計算されてもよい。
体積センサアセンブリ148の固有周波数は、多数の異なる方法で測定されてもよい。例えば、時間変動力が、ダイヤフラム(図示せず)に適用されてもよく、力とダイヤフラム(図示せず)の運動との間の関係が、体積センサアセンブリ148の固有周波数を推定するために使用されてもよい。あるいは、塊(図示せず)が摂動を受け、次いで、振動させられてもよい。次いで、塊(図示せず)の非強制的運動が、体積センサアセンブリ148の固有周波数を計算するために使用されてもよい。
共振塊(図示せず)に適用される力は、種々の方法で達成されてもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・スピーカアセンブリ622が、固定体積1500内で時間変動圧力を生成してもよい。
・共振塊(図示せず)が、時間変動電圧/電流に反応する圧電材料であってもよい。
・共振塊(図示せず)が、時間変動電圧/電流に反応する音声コイルであってもよい。
共振塊に適用される力は、種々の方法で測定されてもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・固定体積中の圧力を測定する。
・共振塊(図示せず)が、圧電材料であってもよい。
・ひずみゲージが、ダイヤフラム(図示せず)、または共振塊(図示せず)を支持する他の構造部材に接続されてもよい。
同様に、共振塊(図示せず)の変位は、可変体積中の圧力を測定することによって測定されるか、または種々の方法で直接測定されてもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・圧電センサを介する。
・体積センサを介する。
・光学センサを介する。
・ホール効果センサを介する。
・電位差計(時間変動インピーダンス)センサを介する。
・誘導型センサを介する。
・線形可変差動変圧器(LVDT)を介する。
さらに、共振塊(図示せず)は、力型センサまたは変位型センサのいずれか一方と一体であってもよい(すなわち、共振塊(図示せず)は、圧電材料でできていてもよい)。
力の適用および変位の測定は、単一デバイスによって達成されてもよい。例えば、圧電材料が共振塊(図示せず)に使用されてもよく、時間変動力を生成するように、時間変動電圧/電流が圧電材料に印加されてもよい。圧電材料に印加される、結果として生じる電圧/電流が、測定されてもよく、2つの間の伝達関数が、体積センサアセンブリ148の固有周波数を推定するために使用されてもよい。
上記で論議されるように、体積センサアセンブリ148の共振周波数は、掃引正弦波系識別を使用して推定されてもよい。具体的には、上記のモデル適合は、ポートアセンブリの共振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にしてもよく、それは次いで、送達体積を決定するために使用されてもよい。共振周波数と送達体積との間の理想的な関係は、以下のように表されてもよい。
音速は温度とともに変動するため、温度効果を分離することが有用であってもよい。
次いで、体積は、測定された共振周波数および温度の関数として表されてもよく、
式中、cは較正定数
である。
次いで、注入ポンプアセンブリ100は、この計算された体積V(すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積を表す)を、目標体積(すなわち、ユーザに送達されるはずだった流体の分量を表す)と比較してもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ100は、30分毎に、ユーザに注入可能な流体の0.100単位基本用量を送達するものであったと仮定する。さらに、そのような送達を達成すると、体積センサアセンブリ148が、0.095単位の注入可能な流体の計算された体積V(すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積を表す)を示すと仮定する。
体積Vを計算する時に、注入ポンプアセンブリ100は、最初に、注入可能な流体の用量の投与前の体積センサチャンバ620内の流体の用量を決定してもよく、後に、注入可能な流体の用量の投与後の体積センサチャンバ620内の流体の用量を決定してもよく、これら2つの測定値の差は、体積V(すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積)を示す。したがって、Vは示差測定値である。
V2は、可変体積チャンバの中のダイヤフラム上の全空隙であってもよい。患者への実際の流体送達は、チャンバが満杯であった時から、測定弁が開放されてチャンバが空にされた後までの、V2における差であってもよい。V2は、直接的に送達体積でなくてもよい。例えば、空気体積が測定されてもよく、一連の示差測定値が取られてもよい。閉塞については、空状態の測定値が取られてもよく、チャンバが充填され、満杯状態の測定値が取られてもよく、次いで、出口弁が開いた後の最終の測定値が得られてもよい。したがって、第1の測定値と第2の測定値との間の差は、送出された量であってもよく、第2の測定値と第3の測定値との間の差は、患者に送達された量である。
したがって、電気制御アセンブリ110は、送達された注入可能な流体が、求められたものより少ない0.005単位であることを決定してもよい。この決定に応じて、電気制御アセンブリ110は、任意の追加の必要用量が送出されてもよいように、機械制御アセンブリ104に適切な信号を提供してもよい。あるいは、電気制御アセンブリ110は、追加用量が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ104に適切な信号を提供してもよい。したがって、注入可能な流体の次の0.100単位用量の投与中に、目標と送達された量との間の差に基づいて、ポンプに対する出力コマンドが修正されてもよい。
図110も参照すると、以前に投与された注入可能な流体の分量に少なくとも部分的に基づいて、現在注入されている注入可能な流体の分量を制御するための制御システムの1つの特定の実装が示されている。具体的に、そして、上記の実施例を続けると、例示目的で、電気制御アセンブリ110が、ユーザへの注入可能な流体の0.100単位用量の送達を要求すると仮定する。したがって、電気制御アセンブリ110は、体積コントローラ1602に、目標示差体積信号1600(形状記憶アクチュエータ112のサイクルにつき、注入可能な流体の0.010単位の部分的基礎用量を同定する)を提供してもよい。したがって、この特定の実施例では、形状記憶アクチュエータ112は、注入可能な流体の0.100単位の所望の基礎用量を達成するために、10回循環させられる必要があってもよい(すなわち、10サイクル×0.010単位=0.100単位)。次に、体積コントローラ1602は、SMA(すなわち、形状記憶アクチュエータ)コントローラ1608に「オンタイム」信号1606を提供してもよい。また、バッテリ電圧信号1610もSMAコントローラ1608に提供される。
具体的には、形状記憶アクチュエータ112は、形状記憶アクチュエータ112に適用される熱エネルギーの量(例えば、ジュール)を変動させることによって、制御されてもよい。したがって、バッテリ606の電圧レベルが低減された場合、形状記憶アクチュエータ112に適用されるジュールの分量もまた、規定された期間にわたって低減されてもよい。逆に、バッテリ606の電圧レベルが増加さられた場合、形状記憶アクチュエータ112に適用されるジュールの分量もまた、規定された期間にわたって増加さられてもよい。したがって、(バッテリ電圧信号1610を介して)バッテリ606の電圧レベルを監視することによって、バッテリ電圧レベルにかかわらず、適切な分量の熱エネルギーが形状記憶アクチュエータ112に適用されることを確実にするために、形状記憶アクチュエータ112に適用される信号の種類が変動させられてもよい。
SMAコントローラ1608は、「オンタイム」信号1606およびバッテリ電圧信号1610を処理して、形状記憶アクチュエータ112に適用する適切なSMA駆動信号1612を決定してもよい。SMA駆動信号1612の一例は、SMA駆動信号1612の振幅が形状記憶アクチュエータ112(したがって、ポンプアセンブリ106)のストローク長さを本質的に制御し、SMA駆動信号1612の負荷サイクルが形状記憶アクチュエータ112(したがって、ポンプアセンブリ106)のストローク速度を本質的に制御する、一連のバイナリパルスであってもよい。さらに、SMA駆動信号1612が示差体積(すなわち、形状記憶アクチュエータ112の各サイクル中に注入される体積)を示すため、SMA駆動信号1612は、形状記憶アクチュエータ112の複数のサイクル中に注入される注入可能な流体の総分量を示してもよい、体積信号1616を生成するために、離散時間積分器1614によって積分されてもよい。例えば、(上記で論議されるように)0.100単位の注入可能な流体を注入するために、(1サイクルにつき0.010単位で)形状記憶アクチュエータ112の10サイクルを要してもよいため、離散時間積分器1614は、これらの10サイクルにわたってSMA駆動信号1612を積分して、(体積信号1616によって表されるような)注入可能な流体の注入された総分量を決定してもよい。
SMA駆動信号1612は、例えば、1サイクルにわたって、ポンプアセンブリ106を作動させ、体積センサアセンブリ148内に含まれる体積センサチャンバ620の充填をもたらしてもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ100は、(上記で論議されるように)体積センサチャンバ620内に含まれる流体の分量の第1の測定を行ってもよい。さらに、上記で論議されるように、測定弁アセンブリ610が後に通電され、体積センサチャンバ620内の流体の全てまたは一部分をユーザに送達させてもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ100は、(上記で説明されるように)体積センサチャンバ620内に含まれる流体の分量の測定を行い、V(すなわち、形状記憶アクチュエータ112の現在のサイクル中にユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積)を決定するために、これら2つの測定値を使用してもよい。一旦、決定されると、V(すなわち、信号1618によって表されるような)は、前に受容した目標示差体積との比較のために、体積コントローラ1602に提供(すなわち、フィードバック)されてもよい。
示差目標体積が0.010単位の注入可能な流体であった、上記の実施例を続けると、V(すなわち、信号1618によって表されるような)が、ユーザに送達されたものとして0.009単位の注入可能な流体を同定すると仮定する。したがって、注入ポンプアセンブリ100は、次の示差目標体積を0.011単位まで増加させて、前の0.001単位貯蔵を相殺してもよい。したがって、上記で論議されるように、SMA駆動信号1612の振幅および/または負荷サイクルは、ユーザに注入可能な流体の次の基礎用量を送達する時に増加させられてもよい。この過程は、(上記で論議されるように)形状記憶アクチュエータ112の残りの9サイクルにわたって反復されてもよく、離散時間積分器1614は、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を規定してもよい、SMA駆動信号1612を(体積信号1616を生成するために)積分してもよい。
図111も参照すると、体積コントローラ1602の1つの可能な実施形態が示されている。この特定の実装では、体積コントローラ1602は、PI(比例積分器)コントローラ1650を含んでもよい。体積コントローラ1602は、「オンタイム」信号1606に関する初期「推定」を設定するためのフィードフォワードコントローラ1652を含んでもよい。例えば、目標示差体積信号1600が、形状記憶アクチュエータ112の1サイクルにつき注入可能な流体の0.010単位の部分基礎用量を同定する、上記で説明される状況について、フィードフォワードコントローラ1652は、例えば、1ミリ秒の初期「オンタイム」を規定してもよい。フィードフォワードコントローラ1652は、例えば、目標示差体積信号1600に少なくとも部分的に基づいている、初期「オンタイム」を規定する、参照テーブルを含んでもよい。体積コントローラ1602はさらに、目標示差体積信号1600を積分するための離散時間積分器1654と、V(すなわち、信号1618によって表されるような)を積分するための離散時間積分器1656とを含んでもよい。
図112も参照すると、フィードフォワードコントローラ1652の1つの可能な実施形態が示されている。この特定の実装では、フィードフォワードコントローラ1652は、一定値信号1658を規定してもよく、かつ増幅器1660(例えば、統一ゲイン増幅器)を含んでもよく、その出力は、加算ノード1662において一定値信号1658と合計されてもよい。結果として生じる合計信号(すなわち、信号1664)は、例えば、参照テーブル1666に、入力信号として提供されてもよく、それは、フィードフォワードコントローラ1652の出力信号を生成するように処理されてもよい。
上記で論議されるように、ポンプアセンブリ106は、形状記憶アクチュエータ112によって制御されてもよい。さらに、上記で論議されるように、SMAコントローラ1608は、「オンタイム」信号1606およびバッテリ電圧信号1610を処理して、形状記憶アクチュエータ112に印加する適切なSMA駆動信号1612を決定してもよい。
図113−114も参照すると、SMAコントローラ1608の1つの特定の実装が示されている。上記で論議されるように、SMAコントローラ1608は、「オンタイム」信号1606およびバッテリ電圧信号1610に応答してもよく、形状記憶アクチュエータ112にSMA駆動信号1612を提供してもよい。SMAコントローラ1608は、フィードバックループ(単位装置遅延1700を含む)を含んでもよく、その出力は、乗算器1702においてバッテリ電圧信号1610で乗じられてもよい。乗算器1702の出力は、例えば、統一ゲイン増幅器1704によって増幅されてもよい。増幅器1704の出力は、(「オンタイム」信号1606が印加される)加算ノード1706の負の入力に印加されてもよい。加算ノード1706の出力は、(例えば、統一ゲイン増幅器1708を介して)増幅されてもよい。SMAコントローラはまた、(体積コントローラ1602のフィードフォワードコントローラ1652と同様に、図112参照)SMA駆動信号1612の初期値を提供するように、フィードフォワードコントローラ1710を含んでもよい。フィードフォワードコントローラ1710の出力は、SMA駆動信号1612を形成するように、加算ノード1712において、増幅器1708の出力および増幅器1708の出力の積分表現(すなわち、信号1714)と合計されてもよい。
SMA駆動信号1612は、形状記憶アクチュエータ112への力の適用を達成する制御回路に提供されてもよい。例えば、SMA駆動信号1612は、形状記憶アクチュエータに電流信号1718(バッテリ606から供給される)および/または固定信号1720を選択的に印加してもよい、切替アセンブリ1716に印加されてもよい。例えば、SMA駆動信号1612は、SMA駆動信号1612によって規定される負荷サイクルを達成する方式で、切替アセンブリ1716を介したエネルギー(電流信号1718を介してバッテリ606から供給される)の適用を達成してもよい。単位装置遅延1722は、バッテリ電圧信号1610(SMAコントローラ1608に印加されてもよい)を形成するように、形状記憶アクチュエータ112に印加される信号の遅延バージョンを生成してもよい。
形状記憶アクチュエータ112に電力を印加する時、電圧は、固定時間量にわたって、a)未調節の電圧を伴う固定負荷サイクルに、b)調節された電圧を伴う固定負荷サイクルに、c)測定された電流値に基づく可変負荷サイクルに、d)測定された電圧値に基づく可変負荷サイクルに、およびe)測定された電圧値の二乗に基づく可変負荷サイクルに印加されてもよい。あるいは、電圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって形状記憶アクチュエータ112に印加されてもよい。
固定負荷サイクルに固定時間量にわたって未調節の電圧を印加する時、内部ループフィードバックが使用されてもよく、固定負荷サイクルに、かつ外部体積ループによって決定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータが駆動されてもよい。
固定負荷サイクルに固定時間量にわたって調節された電圧を印加する時、内部ループフィードバックが使用されなくてもよく、固定負荷サイクルに、かつ外部体積ループによって決定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータが駆動されてもよい。
測定電流値に基づいて、可変定負荷サイクルに未調節の電圧を印加する時、形状記憶アクチュエータ112に印加される実際の電流が測定されてもよく、正しい平均電流を維持するように、形状記憶アクチュエータ112の作動中に負荷サイクルが調整されてもよい。
測定電圧値に基づいて可変定負荷サイクルに、未調節の電圧を印加する時、形状記憶アクチュエータ112に印加される実際の電圧が測定されてもよく、正しい平均電圧を維持するように、形状記憶アクチュエータ112の作動中に負荷サイクルが調整されてもよい。
測定された電圧値の二乗に基づいて可変定負荷サイクルに、未調節の電圧を印加する時、形状記憶アクチュエータ112に印加される実際の電圧が測定されてもよく、(形状記憶アクチュエータ112のインピーダンスに基づいて)形状記憶アクチュエータ112に所望レベルの電力を提供するために必要なレベルで、電圧の二乗を維持するように、形状記憶アクチュエータ112の作動中に負荷サイクルが調整されてもよい。
図114A−114Bも参照すると、SMAコントローラ1608の他の実装が示されている。具体的には、図114Aは、スイッチアセンブリを開閉してもよいPWM信号を提供するように構成されてもよい、マイクロプロセッサおよび種々の制御ループを含んでもよい、電気回路図である。スイッチアセンブリは、形状記憶アクチュエータを通って流れることが可能になる電流を制御してもよい。バッテリは、形状記憶アクチュエータに電流を提供してもよい。さらに、114Bは、体積コントローラおよび内部形状記憶アクチュエータコントローラを示す。形状記憶アクチュエータコントローラは、ポンプにPWM信号を提供してもよく、それはバッテリ電圧に基づいて修正されてもよい。これは、固定オンタイムで発生してもよく、結果として、体積が体積センサアセンブリ148によって測定され、体積コントローラにフィードバックされてもよい。
好ましい実施形態では、ほぼ一貫した電力を与えるように、測定されたバッテリ電圧に基づいて負荷サイクルを変動させる。負荷サイクルを調整して、より低いバッテリ電圧を補う。バッテリ電圧は、1)バッテリが放電されるにつれて、電圧がゆっくりと減少する、および2)バッテリに負荷を適用すると、内部インピーダンスがあるため、その電圧が徐々に低下する、といった2つの理由で変化してもよい。これは、任意のシステムで発生するものであり、負荷サイクルを調整し、したがって、より低い、または変動するバッテリ電圧を軽減することによって、これを補う。バッテリ電圧は、マイクロプロセッサによって測定されてもよい。他のシステムでは、1)電圧が調節されてもよく(安定した電圧で電圧を維持するように調節器を入れる)、2)フィードバックが他のもの(すなわち、必ずしもバッテリ電圧を測定するわけではない、モータの速度または位置)に基づいてもよい。
形状記憶アクチュエータを制御するために、他の構成が利用されてもよい。例えば、A)形状記憶アクチュエータは、未調節の電圧を伴う固定負荷サイクルにおいて制御されてもよい。電圧が変動するにつれて、形状記憶アクチュエータの加熱の再現性が低減される。B)バッテリ電圧の変化を補う、調節された電圧の固定負荷サイクルが利用されてもよい。しかしながら、電圧を下方に調節することは、エネルギーにより、あまり効率的ではない。C)負荷サイクルは、電流の変化に基づいて変動させられてもよい(これは、より複雑な測定回路を必要としてもよい)。D)負荷サイクルは、測定された電圧に基づいて変動させられてもよい。E)負荷サイクルは、電流の二乗、または抵抗で割られた電圧の二乗に基づいて変動させられてもよい。F)電圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって印加されてもよい(例えば、ホイートストンゲージ(図示せず)を使用して、インピーダンスを測定してもよい)。形状記憶アクチュエータのインピーダンスは、ひずみと相関があってもよい(すなわち、そのインピーダンスに基づいて、SMAがどれだけ移動するかと相関させてもよい)。
図115を参照して、上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ100の安全性を向上させるために、電気制御アセンブリ110は、2つの別個かつ個別のマイクロプロセッサ、すなわち、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802を含んでもよい。具体的には、コマンドプロセッサ1802は、上記で論議される機能(例えば、SMA駆動信号1612を生成する)を果たしてもよく、(この実施例では)形状記憶アクチュエータ112、632(それぞれ)の機能性を制御する、中継/スイッチアセンブリ1804、1806を制御してもよい。コマンドプロセッサ1802は、形状記憶アクチュエータ112、632に印加される電圧信号の状態(例えば、電圧レベル)に関して、信号調整器1808からフィードバックを受信してもよい。コマンドプロセッサ1800は、中継/スイッチアセンブリ1804、1806とは無関係に、中継/スイッチアセンブリ1810を制御してもよい。したがって、注入事象が所望される時に、注入事象が適正であることを、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802の両方が同意しなければならず、両方がそれぞれの継電器/スイッチを作動させなければならない。スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802のいずれか一方が、それぞれの継電器/スイッチを作動させられなかった場合は、注入事象が発生しない。したがって、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802、ならびに発生しなければならない協調および同時発生を通して、注入ポンプアセンブリ100の安全性が向上させられる。
スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッサが送達するべきではない時に送達することを防止してもよく、また、コマンドプロセッサが送達しているはずである時に送達しなければ、警告してもよい。スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッサが間違ったスイッチを作動させた場合、またはコマンドプロセッサが過剰に長く電力を印加しようとした場合に、継電器/スイッチアセンブリを動作停止状態にしてもよい。
スーパーバイザプロセッサは、どれだけ多くのインスリンが送達されるべきかについて、冗長的に計算を行ってもよい(すなわち、コマンドプロセッサの計算を二重にチェックする)。コマンドプロセッサは、送達スケジュールを決定してもよく、スーパーバイザプロセッサは、これらの計算を冗長的にチェックしてもよい。
スーパーバイザはまた、RAMでプロファイル(送達プロファイル)を冗長的に保持してもよいため、コマンドプロセッサが正しい計算を行っていてもよいが、不良なRAMがある場合は、コマンドに間違った結果を出させる。スーパーバイザは、例えば、二重にチェックするために、基礎プロファイルのローカルコピーを使用する。
スーパーバイザは、AVS測定を二重にチェックすることができ、AVS計算を見て、安全性チェックを適用する。AVS測定値が取られるたびに、二重にチェックを行う。
図116も参照すると、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802のうちの1つ以上は、注入ポンプアセンブリ100の種々の部分に診断を行ってもよい。例えば、分圧器1812、1814は、例えば、形状記憶アクチュエータ112の遠位端において感知される、電圧(それぞれ、V1およびV2)を監視するように構成されてもよい。継電器/スイッチアセンブリ1804、1810に印加される信号を知った上で、電圧V1およびV2の値は、(例示的な診断表1816に示されるのと同様に)図116に示される回路の種々の構成要素に診断が行われることを可能にする。
上記で論議されるように、図115−116に図示されるように、注入ポンプアセンブリ100の安全性を向上させるために、電気制御アセンブリ110は、複数のマイクロプロセッサ(例えば、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802を含んでもよく、その各々は、注入可能な流体の用量の送達を達成するために、相互作用し、同時動作することが要求されてもよい。マイクロプロセッサが相互作用/同時動作できなかった場合は、注入可能な流体の用量の送達が失敗する場合があり、1つ以上のアラームが誘起されてもよく、したがって、注入ポンプアセンブリ100の安全性および信頼性を向上させる。
体積誤差を経時的に追跡する、マスタアラームが利用されてもよい。したがって、誤差の合計が大きくなりすぎれば、マスタアラームが起動され、システムに異常があるかもしれないことを示してもよい。したがって、マスタアラームは、行われている総体積比較および留意されている相違を示してもよい。マスタアラームを起動するために必要とされる相違の通常の値は、1.00ミリリットルであってもよい。マスタアラームは、漏洩様式における合計を監視してもよい(すなわち、不正確性が計画対象期間を有する)。
図117A−117Bも参照すると、注入可能な流体の用量の送達中の、複数のマイクロプロセッサ間のそのような相互作用の1つのそのような例示的実施例が示されている。具体的には、コマンドプロセッサ1802が、最初に、体積センサチャンバ620内の注入可能な流体の諸許体積を決定してもよい1900。次いで、コマンドプロセッサ1802は、スーパーバイザプロセッサ1800に「ポンプ電力要求」メッセージを提供してもよい1902。「ポンプ電力要求」メッセージを受信すると1904、スーパーバイザプロセッサ1800が、例えば、継電器/スイッチ1810に通電してもよく1906(したがって、形状記憶アクチュエータ112に通電する)、コマンドプロセッサ1802に「ポンプ電力オン」メッセージを送信してもよい1908。「ポンプ電力オン」メッセージを受信すると1910、コマンドプロセッサ1802が、例えば、(継電器/スイッチ1804に通電することによって)ポンプアセンブリ106を作動させてもよく1912、その間に、スーパーバイザプロセッサ1800が、例えば、ポンプアセンブリ106の作動を監視してもよい1914。
一旦、ポンプアセンブリ106の作動が完了すると、コマンドプロセッサ1807が、スーパーバイザプロセッサ1800に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供してもよい1914。「ポンプ電力オフ」メッセージを受信すると1916、スーパーバイザプロセッサ1800が、継電器/スイッチ1810の電源を切り1918、コマンドプロセッサ1802に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供してもよい1920。「ポンプ電力オフ」メッセージを受信すると1922、コマンドプロセッサ1802が、ポンプアセンブリ106によって送出された注入可能な流体の分量を測定してもよい1924。これは、体積センサチャンバ620内の現在の分量を測定し、それを上記で(ステップ1900で)決定された分量と比較することによって、達成されてもよい。一旦、決定されると1924、コマンドプロセッサ1802が、スーパーバイザプロセッサ1800に「弁開放電力要求」メッセージを提供してもよい1926。「弁開放電力要求」メッセージを受信すると1928、スーパーバイザプロセッサ1800が、継電器/スイッチ1810に通電してもよく1930(したがって、形状記憶アクチュエータ632に通電する)、コマンドプロセッサ1802に「弁開放電力オン」メッセージを送信してもよい1932。「弁開放電力オン」メッセージを受信すると1934、コマンドプロセッサ1802が、例えば、(継電器/スイッチ1806に通電することによって)測定弁アセンブリ610を作動させてもよく1936、その間に、スーパーバイザプロセッサ1800が、例えば、測定弁アセンブリ610の作動を監視してもよい1938。
一旦、測定弁アセンブリ610の作動が完了すると、コマンドプロセッサ1802が、スーパーバイザプロセッサ1800に「弁電力オフ」メッセージを提供してもよい1940。「弁電力オフ」メッセージを受信すると1942、スーパーバイザプロセッサ1800が、継電器/スイッチ1810の電源を切り1944、コマンドプロセッサ1802に「弁電力オフ」メッセージを提供してもよい1946。
「弁電力オフ」メッセージを受信すると1948、コマンドプロセッサ1802が、スーパーバイザプロセッサ1800に「弁閉鎖電力要求」メッセージを提供してもよい1950。「弁閉鎖電力要求」メッセージを受信すると1952、スーパーバイザプロセッサ1800が、継電器/スイッチ1810に通電してもよく1954(したがって、形状記憶アクチュエータ652に通電する)、コマンドプロセッサ1802に「電力オン」メッセージを送信してもよい1956。「電力オン」メッセージを受信すると1958、コマンドプロセッサ1802が、形状記憶アクチュエータ652に通電するように構成される、通電継電器/スイッチ(図示せず)作動させてもよく1960、その間に、スーパーバイザプロセッサ1800が、例えば、形状記憶アクチュエータ652の作動を監視してもよい1962。
上記で論議されるように(かつ、図26A、26B、27A、27B、および28を一時的に参照して)、形状記憶アクチュエータ652が、電気接点654を使用して第1端に固着されてもよい。形状記憶アクチュエータ652の他方の端は、ブラケットアセンブリ656に接続されてもよい。形状記憶アクチュエータ652が起動されると、形状記憶アクチュエータ652は、ブラケットアセンブリ656を前方に引き、弁アセンブリ634を解放してもよい。そのようなものとして、測定弁アセンブリ610は、形状記憶アクチュエータ632を介して起動されてもよい。一旦、測定弁アセンブリ610が起動されると、ブラケットアセンブリ656は、起動位置で弁アセンブリ610に手動で掛け金を掛けてもよい。形状記憶アクチュエータ652を作動させることにより、ブラケットアセンブリ656を前方に引き、弁アセンブリ634を解放してもよい。形状記憶アクチュエータ632がもはや起動されないと仮定して、一旦、ブラケットアセンブリ656が弁アセンブリ634を解放すると、測定弁アセンブリ610が動作停止状態になってもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ652を作動させることによって、測定弁アセンブリ610が動作停止状態になってもよい。
一旦、形状記憶アクチュエータ652の作動が完了すると、コマンドプロセッサ1802が、スーパーバイザプロセッサ1800に「電力オフ」メッセージを提供してもよい1964。「電力オフ」メッセージを受信すると1966、スーパーバイザプロセッサ1800が、継電器/スイッチ1810の電源を切り1968、コマンドプロセッサ1802に「電力オフ」メッセージを提供してもよい1970。「電力オフ」メッセージを受信すると1972、コマンドプロセッサ1802が、体積センサチャンバ620内の注入可能な流体の分量を決定してもよく、したがって、コマンドプロセッサ1802が、この測定された分量を、上記で(ステップ1924で)決定された分量と比較して、ユーザに送達された注入可能な流体の分量を決定することを可能にする1974。
ユーザに送達された注入可能な流体の分量1974が、基礎/ボーラス注入事象に対して指定される注入可能な流体の分量より少ない場合は、(ループ1976を介して)上記の手順が反復されてもよい。
図118を参照すると、注入可能な流体の用量のスケジューリング中の、プロセッサ1800、1802間の相互作用の別の例示的実施例が示されている。コマンドプロセッサ1802は、(それぞれ)基礎スケジューリングメッセージまたはボーラス要求メッセージの受信について監視してもよい2000、2002。これらのメッセージのうちのいずれか一方を受信すると2000、2002、コマンドプロセッサ1802が、所望の送達体積を設定してもよく2004、スーパーバイザプロセッサ1800に「送達要求」メッセージを提供してもよい2006。「送達要求」メッセージを受信すると2008、スーパーバイザプロセッサ1800が、コマンドプロセッサ1802によって規定される2004体積を検証してもよい2010。一旦、検証されると2010、スーパーバイザプロセッサ1800が、コマンドプロセッサ1802に「送達容認」メッセージを提供してもよい2012。「送達容認」メッセージを受信すると2014、コマンドプロセッサ1802は、コントローラ(例えば、上記で論議され、図110に示されるコントローラ)を更新し2016、注入可能な流体の基礎/ボーラス用量の送達を実行してもよい2018。コマンドプロセッサ1808は、(上記で論議され、かつ図117A−117Bに示されるように)ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を監視し、更新してもよい2022。一旦、適切な分量の注入可能な流体がユーザに送達されると、コマンドプロセッサ1802が、スーパーバイザプロセッサ1800に「送達終了」メッセージを提供してもよい2024。「送達終了」メッセージを受信すると2026、スーパーバイザプロセッサ1800が、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を更新してもよい2028。ユーザに送達された注入可能な流体の総分量2018が、上記で(ステップ2004で)規定された分量より少ない場合は、(ループ2030を介して)上記で論議される注入過程が反復されてもよい。
図119も参照すると、(上記で説明されるように)体積センサアセンブリ148を介した体積測定を達成しながら、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802が相互作用してもよい方式の実施例が示されている。
具体的には、コマンドプロセッサ1802が、体積センサアセンブリ148を初期化し2050、体積センサアセンブリ148からデータを収集し始めてもよく2052、その過程は、上記の正弦波掃引で利用される各周波数について反復されてもよい。データが特定の掃引周波数について収集されるたびに、データ点メッセージがコマンドプロセッサ1802から提供されてもよく2054、それは、スーパーバイザプロセッサ1800によって受信されてもよい2056。
一旦、正弦波掃引全体についてデータ収集2052が完了すると、コマンドプロセッサ1802が、注入ポンプアセンブリ100によって送達される注入可能な流体の体積を推定してもよい2058。コマンドプロセッサ1802は、スーパーバイザプロセッサ1800に体積推定メッセージを提供してもよい2060。この体積推定メッセージを受信すると2062、スーパーバイザプロセッサ1800が、体積推定メッセージをチェック(すなわち、確認)してもよい2064。一旦、チェック(すなわち、確認)されると、スーパーバイザプロセッサ1800が、コマンドプロセッサ1802に検証メッセージを提供してもよい2066。一旦、スーパーバイザプロセッサ1800から受信されると2068、コマンドプロセッサ1802が、体積センサアセンブリ148によって送達された注入可能な流体の用量に対する測定状態を設定してもよい。
上記で論議されるように、かつ図11を一時的に参照すると、上記で論議される注入ポンプアセンブリ(例えば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500)の種々の実施形態は、遠隔制御アセンブリ300を介して構成されてもよい。遠隔制御アセンブリ300を介して構成されると、注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセンブリと、例えば、遠隔制御アセンブリ300との間の通信(例えば、有線または無線)を可能にする、テレメトリ回路(図示せず)を含んでもよく、したがって、遠隔制御アセンブリ300が注入ポンプアセンブリを遠隔制御することを可能にする。遠隔制御アセンブリ300(同様にテレメトリ回路(図示せず)を含んでもよく、かつ注入ポンプアセンブリと通信することが可能であってもよい)は、表示アセンブリ302と、入力アセンブリ304とを含んでもよい。入力アセンブリ304は、スライダアセンブリ306と、スイッチアセンブリ308、310とを含んでもよい。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジョグホイール、複数のスイッチアセンブリなどを含んでもよい。遠隔制御アセンブリ300は、ユーザが基礎およびボーラス送達事象をプログラムすることを可能にしてもよい。
遠隔制御アセンブリ300は、2つのプロセッサを含んでもよく、1つのプロセッサ(例えば、Chipcon AS(Oslo, Norway)から入手可能なCC2510マイクロコントローラ/RF送受信機を含んでもよいが、それに限定されない)は、例えば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500と通信するために、無線通信に専念してもよい。遠隔制御アセンブリ内に含まれる第2のプロセッサ(ARM Holdings PLC(United Kingdom)製造のARM920TおよびARM922Tを含んでもよいが、それらに限定されない)は、コマンドプロセッサであってもよく、例えば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500を構成するステップと関連する、データ処理タスクを行ってもよい。
さらに、上記で論議されるように、電気制御アセンブリ816の一実施形態は、3つのマイクロプロセッサを含んでもよい。1つのプロセッサ(例えば、Chipcon AS(Oslo,Norway)から入手可能なCC2510マイクロコントローラ/RF送受信機を含んでもよいが、それに限定されない)は、例えば、遠隔制御アセンブリ300と通信するために、無線通信に専念してもよい。2つの追加マイクロプロセッサ(例えば、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802)は、(上記で論議されるように)注入可能な流体の送達を達成してもよい。スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802の例は、Texas Instruments Inc.(Dallas,Texas)から入手可能なMSP430マイクロコントローラを含んでもよいが、それに限定されない。
OSは、優先度にかかわらず、次のタスクを実行することが可能になる前に、全てのタスクが完了するまで実行するという点で、非割り込み型スケジューリングシステムであってもよい。加えて、コンテキスト切替は行われてなくてもよい。タスクが実行を完了すると、実行が現在予定されている、最高優先度のタスクが、実行されてもよい。いずれのタスクも実行が予定されていなければ、OSがプロセッサ(例えば、スーパーバイザプロセッサ1800および/またはコマンドプロセッサ1802)を低電力休止モードにしてもよく、次のタスクが予定されると、起動してもよい。OSは、主要ループコードを管理するためだけに使用されてもよく、割り込みに基づいた機能性が影響されないままにしてもよい。
OSは、C++言語を利用するように書かれてもよい。継承ならびに仮想関数は、タスクの容易な作成、スケジューリング、および管理を可能にする設計の重要な要素であってもよい。
OS基礎構造の根底には、システム時間を追跡する能力があってもよく、プロセッサを低電力モード(LPM、休止モードとしても知られている)にする能力を制御する。この機能性は、全てのシステムクロックの制御および構成とともに、SysClocksクラスによってカプセル化されてもよい。
SysClocksクラスは、プロセッサ(例えば、スーパーバイザプロセッサ1800および/またはコマンドプロセッサ1802)をLPMにしてエネルギー消費を低減する機能性を含有してもよい。LPMである間、低速リアルタイムクロックが実行され続けてもよい一方で、CPUコアおよびほとんどの周辺機器を実行する、高速システムクロックが無効にされてもよい。
プロセッサをLPMにすることは常に、提供されたSysClocksによって行われてもよい。この機能は、LPMになる時、またはLPMではなくなる時はいつでも一貫性をもたらす、全ての必要な電力低下および電力増加シーケンスを含有してもよい。LPMからの復帰は、低速クロックに基づく割り込みによって開始されてもよい。
OSは、秒数、ミリ秒数、および時刻といった、3つの時間の局面を追跡してもよい。秒数に関して、SysClocksは、プロセッサがリセットから脱する時に始めて、秒をカウントしてもよい。秒数カウンタは、低速システムクロックに基づいてもよく、したがって、プロセッサがLPMであるか、または全電力であるかどうかにかかわらず、増分してもよい。結果として、これが、プロセッサが休止から復帰して、以前に予定されたタスクを実行する境界である。タスクが、割り込み処理ルーチン(ISR)の直後に実行される予定であれば、ISRが、終了時にプロセッサをLPMから復帰させてもよく、タスクが即座に実行されてもよい。ミリ秒数に関して、電力オンになってから秒数をカウントすることに加えて、SysClocksは、プロセッサが全電力モードである間にミリ秒数もカウントしてもよい。高速クロックがLPM中に停止させられるため、ミリ秒カウンタは増分しなくてもよい。したがって、タスクがミリ秒数に基づいて実行される予定である時はいつでも、プロセッサがLPMにならなくてもよい。時刻に関して、時刻は、特定の時点以来の秒数(例えば、2004年1月1日以来の秒)として、SysClocks内で表されてもよい。
SysClocksクラスは、コマンドおよびスーパーバイザプロジェクトコードベースの全体を通して使用される、有用な機能性を提供してもよい。コード遅延は、ハードウェアが定着すること、またはアクションが完了することを可能にするために必要であってもよい。SysClocksは、秒数に基づく遅延、またはミリ秒数に基づく遅延といった、2つの形態の遅延を提供してもよい。遅延が使用されると、プロセッサは、現在のコード経路を続ける前に所望の時間が経過するまで、単純に待ってもよい。この時間の間、ISRのみが実行されてもよい。SysClocksは、必要な機能性の全てを提供して、現在の時刻を設定または回収してもよい。
「タスク」という言葉は、より複雑なスケジューリングシステムと関連してもよい。したがって、OS内で、タスクは、マネージド関数(Managed Functions)によって表され、かつマネージド関数と呼ばれてもよい。ManagedFuncクラスは、所望の機能性を管理し、予定に入れるために必要な制御要素および機能性の全てを提供する、抽象型ベースクラスであってもよい。
ManagedFuncベースクラスは、5つの制御要素を有してもよく、2つがスケジューリング操作要素関数であり、1つがマネージド機能性を含有してもよい、純粋仮想実行機能である。ManagedFunc制御要素の全ては、導出クラスから隠されてもよく、作成中に導出クラスによって直接設定されるのみであってもよく、したがって、使用を簡略化し、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の安全性を向上させる。
関数IDは、作成時に設定されてもよく、決して変更されなくてもよい。全ての関数IDは、単一の.hファイル内で規定されてもよく、ベースManagedFuncコンストラクタは、同じIDが2つ以上のマネージド関数に使用されてはならないことを強力に履行してもよい。IDはまた、割り当てられた関数IDに基づいて(他の関数に対する)関数の優先度を規定してもよく、より高い優先度の関数は、より低い関数IDを割り当てられる。実行が現在予定されている、最高優先度のタスクは、より低い優先度のタスクの前に実行されてもよい。
全ての他の制御要素は、実行されるべきである時、および(実行時に)以前に設定された時間量で関数が再び予定に入れられるべきであれば、関数の現在の予定された状態を表すために使用されてもよい。これらの制御および状態の操作は、周知のメンバー関数のみを通してであるが、可能になってもよい(したがって、全ての設定に安全性制御を履行する)。
マネージド関数のスケジューリングを制御するために、設定開始および設定反復関数が使用されてもよい。これらのメンバー関数の各々は、反復設定を構成または無効化する、ならびに、マネージド関数が秒数、ミリ秒数、または時刻によって予定に入れられる、非アクティブ状態であるかどうかを制御する能力を可能にする、単純インターフェースであってもよい。
継承を通して、導出クラスを作成し、スケジューリング制御を受ける必要があるコードを含有する純粋仮想「実行」関数を規定することによって、マネージド関数の作成が行われてもよい。ManagedFuncベースクラスコンストラクタは、関数の一意のIDに基づいてもよいが、始動時にデフォルト制御値を設定するためにも使用されてもよい。
例えば、始動してから30秒後、かつその後15秒ごとに実行される関数を作成するために、所望のコードが仮想実行関数に入れられ、30秒の開始時間である、秒数状態によって予定に入れられる関数ID、および15秒の反復設定が、コンストラクタに提供される。
以下は、マネージド関数の作成に関する、例示的なコードの実施例である。この特定の実施例では、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の起動後1秒で初めて実行し、その後10秒ごとに実行することが予定される、「ハートビート」関数が作成される。
マネージド関数の実際の実行は、スリープマネージャークラスによって制御され、実施されてもよい。スリープマネージャーは、マネージド関数の実際の優先順位リストを含有してもよい。この関数の優先順位リストは、マネージド関数作成過程によって自動的にデータ投入されてもよく、各関数が適正に作成され、一意のIDを有することを確実にしてもよい。
スリープマネージャークラスの主要な役割は、「管理」関数を、プロセッサの主要ループから、および/または永久whileループから繰り返し呼び出させることである。管理の各呼出し時に、スリープマネージャーは、スリープマネージャーが全ての予定された関数を使い果たすまで実行されることが予定される、全ての関数を実行し、その時に、スリープマネージャーは、プロセッサをLPMにしてもよい。一旦、プロセッサがLPMから復帰すると、プロセッサが再びLPMになる準備ができるまで、管理関数が再入力されてもよい(この過程は、例えば、ユーザによって、またはシステムによって停止されるまで、反復されてもよい)。
プロセッサが長期間にわたって(例えば、アナログ/デジタル変換がサンプリングされている間)全電力モードで保たれなければならない場合、スリープマネージャーは、LPMになることを無効にする機能性を提供してもよい。LPMが無効になっている間、管理関数は、引き続き、予定されたタスクを検索してもよい。
スリープマネージャーはまた、スケジューリングを操作し、関数の一意のIDの使用を通して任意のマネージド関数の設定を反復する、インターフェースを提供してもよく、それは、所望のManagedFuncオブジェクトへの直接アクセス、またはそれの不必要な知識がなくても、コードの任意のセクションが、任意の必要なスケジューリングを行うことを可能にしてもよい。
注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500、および遠隔制御アセンブリ300の各々の内側に含まれる無線回路が、遠隔制御アセンブリ300と、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500との間の無線通信を達成してもよい。内部8051マイクロコントローラを伴う、2.4GHz無線通信チップ(例えば、Texas Instruments CC2510無線送受信機)が、無線通信に使用されてもよい。
無線リンクは、リンク利用可能性、待ち時間、およびエネルギーといった、3つのオブジェクトのバランスを保ってもよい。
リンク利用可能性に関して、遠隔制御アセンブリ300は、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500を制御するための一次手段を提供してもよく、遠隔制御アセンブリ300のグラフィカルユーザインターフェース(GUI)を介して、ユーザに詳細なフィードバックを提供してもよい。待ち時間に関して、通信システムは、遠隔制御アセンブリ300から注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500に(その逆も同様)にデータを送達する、少ない待ち時間を提供するように設計されてもよい。エネルギーに関して、遠隔制御アセンブリ300および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の両方が、無線通信のための最大エネルギー消費を有してもよい。
無線リンクは、半二重通信をサポートしてもよい。遠隔制御アセンブリ300は、全ての通信を開始する、無線リンクのマスタであってもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、通信に応答するだけであってもよく、決して通信を開始しなくてもよい。そのような無線通信システムの使用は、強化したセキュリティ、簡略化された設計(例えば、航空機利用のため)、および無線リンクの協調制御といった、種々の便益を提供してもよい。
図120Aも参照すると、上記で議論される、無線通信システムの種々のソフトウェア層の1つの例示的実施例が示されている。
遠隔制御アセンブリ300および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500内に含まれる無線プロセッサは、SPIポートと2.4GHz無線リンクとの間(その逆も同様)で、メッセージングパケットを転送してもよい。無線は、常にSPIスレーブであってもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500上で、無線プロセッサ(PRP)1818(図115−116参照)は、上流にあるSPIポート上で2つの追加ノードを使用可能にしてもよい(すなわち、コマンドプロセッサ1800およびスーパーバイザプロセッサ1802)。いくつかの実施形態では、遠隔制御アセンブリ300上で、無線プロセッサ(CRP)は、上流または下流のいずれか一方にあってもよいSPIポート上で2つの追加ノードを使用可能にしてもよく、例えば、いくつかの実施形態では、上記の遠隔制御プロセッサ(UI)および連続グルコースエンジン(CGE)である。
メッセージングシステムは、ネットワーク中の種々のノード間で、メッセージの通信を可能にしてもよい。遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサ、および、例えば、スーパーバイザプロセッサ1800は、2つのシステム無線上でモード切替のいくらかを構成し、開始するために、メッセージングシステムを使用してもよい。それはまた、ネットワーク中の他のノードに無線およびリンク状態情報を伝えるために、無線によって使用されてもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線が、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500からチャネル統計を収集すること、または、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線のマスタチャネルリストを更新することを希望すると、遠隔制御アセンブリ300の無線がシステムメッセージを使用してもよい。新しい更新されたリストを発効させるための同期化は、タイミングの不確定性を除去するために、ハートビートメッセージでフラグを使用してもよい。
無線通信システムは、メッセージングソフトウェアと互換性があるように、C++で書かれてもよい。各無線ノードに対処するために、4バイト無線シリアル番号が使用されてもよい。装置「可読」シリアル番号列と無線シリアル番号との間で1対1の翻訳を提供するために、ハッシュテーブルが使用されてもよい。ハッシュテーブルは、同様の可読シリアル番号を伴うポンプ(例えば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500)またはコントローラが、一意の論理アドレスを有する可能性が高いように、よりランダム化した8ビット論理アドレスを提供してもよい。無線シリアル番号は、各々が無線プロトコルにおいて有する一位の役割により、(例えば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500)とコントローラとの間で一意である必要がなくてもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線シリアル番号および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線シリアル番号は、遠隔制御アセンブリ300の無線シリアル番号のみを含んでもよいRFペアリング要求メッセージを除いて、全ての無線パケットに含まれてもよく、したがって、それがペアリングされる遠隔制御アセンブリ/注入ポンプアセンブリとしか発生しないことを確実にする。CC2510は、1バイト論理ノードアドレスをサポートしてもよく、受信パケットをフィルタにかけるレベルを提供するために、論理ノードアドレスとして無線シリアル番号の1バイトを使用することが有利であってもよい。
基板上の他のシステムによる、遠隔制御アセンブリ300の基板上の雑音干渉を防止するために、Quiet_Radio信号が、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサによって使用されてもよい。Quiet_Radioがアサートされると、遠隔制御アセンブリ300の無線アプリケーションが、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線にメッセージを送信して、所定の期間にわたって無線休眠(Radio Quiet)モードをアサートしてもよい。Quiet_Radio特徴は、遠隔制御アセンブリ300のPC基板上で測定される雑音干渉レベルに基づいて、必要とされなくてもよい。この期間中、遠隔制御アセンブリ300の無線は、最大で100msにわたって休止モード2のままであってもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、Quiet_Radio信号がアサート停止された、または最大期間が満了した時に、休止モード2から脱してもよい。遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサは、事象をアサートする必要がある前に、少なくとも1つの無線通信の間隔で、Quiet_Radioをアサートしてもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、この休眠期間中に通信がシャットダウンされることを、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線に通知してもよい。周期的無線リンクプロトコルは、Quiet_Radioが必要とされない限りQuiet_Radio特徴を収容する、状態ビット/バイトを有してもよい。
無線ソフトウェアは、同じプロセッサ上でメッセージングシステムおよび無線ブートローダと一体化してもよく、スループット試験を使用して検証されてもよい。無線ソフトウェアは、全て同じプロセッサ(例えば、TI CC2510)上で、メッセージングシステム、DMAを使用するSPIドライバ、および無線ブートローダと一体化してもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、3日でわずか32mAhを消費するように構成されてもよい(1日あたり100分の高速ハートビートモード通信を仮定する)。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、3日でわずか25mAhを消費するように構成されてもよい(1日あたり100分の高速ハートビートモード通信を仮定する)。
通信を再獲得する最大時間は、接続要求モードおよび獲得モードを含んで、6.1秒であってもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、電力を節約し、ユーザにとっての待ち時間を最小限化するために、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモード設定を有利に使用してもよい。獲得モードになる、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500と遠隔制御アセンブリ300との間の違いは、通信が最大待ち時間内に復旧されてもよいことを確実にするのに十分頻繁に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500が獲得モードになる必要があることであってもよい。しかしながら、遠隔制御アセンブリ300は、低速ハートビートモードであり、ハートビートが失われた時に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500とともに獲得モードになる頻度を変化させてもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線には、ユーザGUI相互作用の知識があってもよいが、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500にはなくてもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、両方の無線に対するハートビート期間を設定してもよい。期間は、活動に応じて電力およびリンク待ち時間を最適化するために、選択可能であってもよい。所望のハートビート期間は、遠隔制御アセンブリ300の無線から注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線へと、各ハートビートにおいて伝達されてもよい。これは、どのモードになるかを決定する他の条件により、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500のハートビート速度を独占的に確立しない場合がある。高速ハートビートモードである時、遠隔制御アセンブリ300の無線は、データパケットを送信または受信することが可能であれば、ハートビート期間を20msに設定してもよく、したがって、データが活発に交換されている時に、少ない待ち時間の通信を提供する。
高速ハートビートモードである時、遠隔制御アセンブリ300の無線は、データパケットが無線上で両方向性に最後に交換されてから4つのハートビート後に、ハートビート期間を60msに設定してもよい。パケットが送信または受信された後に、無線ハートビート期間を短く保つことにより、任意のデータ応答パケットも、少ないリンク待ち時間を使用して提供されてもよいことを確実にする。低速ハートビートモードである時、ハートビート速度は、それぞれ、オンラインまたはオフライン状態に応じて、2.00秒または6.00秒であってもよい。
注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、遠隔制御アセンブリ300の無線によって設定されるハートビート速度を使用してもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、メッセージングシステムを介して、以下のモード要求をサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・接続モード
・獲得モード(所望のペアリングされた注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線シリアル番号を含む)
・同期モード−高速ハートビート
・同期モード−低速ハートビート
・RFオフモード
注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、メッセージングシステムを介して、以下のモード要求をサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・接続モード
・RFオフモード
無線は、ローカル無線シリアル番号を得るために、システムメッセージを使用してもよい。遠隔制御アセンブリ300上で、無線は、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサからシリアル番号を得てもよい。無線は、ペアリング無線シリアル番号を記憶するために、システムメッセージを使用してもよい。
遠隔制御アセンブリ300および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、以下の状態が変化した時はいつでも、遠隔制御アセンブリ300およびコマンドプロセッサ1802のUIプロセッサに、メッセージングシステムを使用して状態メッセージを発行してもよい。
・高速オンライン:接続成功
・高速オンライン:獲得モードから高速ハートビートモードへの変更
・低速オンライン:高速ハートビートから低速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン:ハートビート交換の不足による、検索同期モードへの自動変更
・高速オンライン:低速ハートビートから高速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン:帯域幅が同期モードで10%以下に下がる
・オンライン:帯域幅が検索同期モードで10%以上に上昇する
・オフライン:RFオフモードへの変更要求の成功
無線構成メッセージは、無線再試行の数を構成するために使用されてもよい。このメッセージは、メッセージングシステム上で送信されてもよい。遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサは、遠隔制御アセンブリ300の無線および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線の両方に、このコマンドを送信して、これらの無線設定を構成する。
無線構成メッセージには、2つのパラメータ、すなわち、RF再試行の数(例えば、値は0から10であってもよい)、および無線オフラインパラメータ(例えば、値は帯域幅の割合で1から100であってもよい)があってもよい。
遠隔制御アセンブリ300および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の両方の無線アプリケーションは、メッセージングシステムがRF再試行の数および無線オフラインパラメータを構成することを可能にする、APIを有してもよい。
以下のパラメータが、無線ハードウェア構成に推奨されてもよい。
・基礎無線仕様
・MSK
・250kbps以上の無線通信速度
・最大84個のチャネル
・1000kHzのチャネル間隔
・812kHzのフィルタ帯域幅
・マンチェスター符号化方式がない
・データ消去
・4バイト序言
・4バイト同期(言葉)
・パケットに付加されたCRC
・パケットに付加されたLQI(リンク品質インジケータ)
・有効化された自動CRCフィルタリング
順方向誤差訂正(FEC)が、使用されてもされなくてもよい。順方向誤差訂正(FEC)は、有効な信号ダイナミックレンジを約3dBだけ増加させるために使用されてもよい。FECは、固定パケットサイズを必要とし、同じ固定サイズのメッセージに対する無線ビットの数を2倍にする。
無線は、(ペアリングモードを除いて)公称動作条件下で1.83メートルの距離内で機能してもよい。無線が公称動作条件下で7.32メートルの距離内で機能することが目標であってもよい。伝送電力レベルは、(ペアリングモードを除いて)0dBmであってもよく、ペアリングモードの伝送電力レベルは、−22dBmであってもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の所望の無線ノードアドレスが、ペアリングモードの遠隔制御アセンブリ300によって知られない場合があるため、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500および遠隔制御アセンブリ300の両方は、別の注入ポンプアセンブリと不意にペアリングする可能性を低減するために、より低い伝送電力を使用してもよい。
AES暗号化は、全てのパケットに使用されてもよいが、Texas Instruments CC2510無線送受信機がこの機能性をふくむため、必要とされなくてもよい。AES暗号化が使用される場合、固定キーがキーを渡すことなく暗号化を可能にする迅速な方法を提供するため、固定キーが利用されてもよい。しかしながら、キー交換が、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の将来のバージョンで提供されてもよい。固定キーは、固定キーデータ以外の他の変数を伴わない、1つの別個のヘッダソースに含有されてもよく、したがって、ファイルのリードアクセスのより容易な管理を可能にする。
無線ソフトウェアは、以下の8つのモードをサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・RFオフモード
・接続モード
・獲得モード
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード
・検索同期モード
・図120B−120Cで図式的に描写される、同期化獲得モード
ペアリングは、遠隔制御アセンブリ300と、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500との間で無線シリアル番号を交換する過程であってもよい。遠隔制御アセンブリ300は、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500がそのシリアル番号を知っている時に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500と「ペアリング」されてもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、遠隔制御アセンブリ300がそのシリアル番号を知っている時に、遠隔制御アセンブリ300と「ペアリング」されてもよい。
ペアリングモード(概して図120Dで図式的に描写される)は、4つのメッセージがRFリンク上で交換されることを要求としてもよい。
・RFペアリング要求(遠隔制御アセンブリ300から任意の注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500に送信される)
・RFペアリング承認(注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500から遠隔制御アセンブリ300へ)
・RFペアリング確認要求(遠隔制御アセンブリ300から注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500へ)
・RFペアリング確認承認(注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500から遠隔制御アセンブリ300へ)
加えて、遠隔制御アセンブリ300は、RFペアリング中断メッセージ(遠隔制御アセンブリ300から注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500へ)を介して、いつでもペアリング過程を中止してもよい。ペアリングモードは、メッセージングシステムデータ転送をサポートしなくてもよい。
注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、ペアリングモード要求メッセージを受信すると、ペアリングモードになってもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500に取り付けられた使い捨て部品がなく、ユーザが注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500のボタンを6秒間押した場合に、無線にペアリングモードになるよう要求することが、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500上のスーパーバイザプロセッサ1800の責務であってもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、ペアリングモードに対する適切な伝送電力レベルを設定してもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、一度に1つの遠隔制御アセンブリ300とペアリングされるのみであってもよい。
ペアリングモードである間に、第1の有効なRFペアリング要求メッセージを受信すると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、ペアリングモードの持続時間にわたって遠隔制御アセンブリ300のシリアル番号を使用し、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線シリアル番号を含有する、RFペアリング承認メッセージで応答してもよい。
注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、RFペアリング要求が受信されなければ、2.0±0.2秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウトしてもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、RFペアリング承認を伝送した後に、ペアリング要求受信メッセージを発行してもよい。このスーパーバイザプロセッサへのメッセージは、ペアリング確認過程中にユーザへのフィードバックを可能にする。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、RFペアリング確認要求が受信されない限り、RFペアリング承認を伝送してから1.0±0.1秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウトしてもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、RFペアリング要求メッセージを受信した後にRFペアリング確認要求メッセージが受信されれば、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージを発行してもよい。このアクションは、遠隔制御アセンブリ300の無線シリアル番号を注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の不揮発性メモリに記憶してもよく、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の既存のペアリングデータに上書きしてもよい。
注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージからの承認が受信された後に、RFペアリング確認承認を伝送し、ペアリングモードを終了してもよい。これは、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500上のペアリングモードの正常な終了であってもよく、ユーザによって接続モードまたはペアリングモードになるまで、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の電力を低下させてもよい。
ペアリング確認要求メッセージの受信に成功した際に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線がペアリングモードを終了した場合、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、新たにペアリングした遠隔制御アセンブリ300に戻ってもよく、コマンドプロセッサ1802にペアリング完了成功メッセージを送信してもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、RFペアリング中断メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、それに宛てられたペアリング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。これは、コマンドプロセッサ1802またはスーパーバイザプロセッサ1800が、局所的に注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500上でペアリング過程を中断することを可能にしてもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、ペアリングモード要求メッセージを受信すると、ペアリングモードになってもよい。無線が適切な条件下でペアリングモードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサの責務であってもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、ペアリングモードに対する適切な伝送電力レベルを設定してもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、RFペアリング承認が受信されるか、またはペアリングが中断されるまで、RFペアリング要求を伝送してもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、ペアリングモードになってから30.0±1.0秒以内にRFペアリング承認メッセージが受信されなければ、ペアリングモードを自動的に中断してもよい。ペアリングモードである間に、第1の有効なRFペアリング承認メッセージを受信すると、遠隔制御アセンブリ300の無線は、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサに、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500のシリアル番号を含むペアリング成功メッセージを送信してもよく、ペアリングモードの持続時間にわたってそのシリアル番号を使用してもよい。このメッセージは、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサがユーザに所望の注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500のシリアル番号を確認させるための手段を提供してもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線が注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500から複数の応答(単一のペアリング要求に関して)を受信した場合、第1の有効なものが使用されてもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、ペアリングモードである間にRFペアリング承認が受信された後に、RFペアリング確認承認メッセージを容認するのみであってもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサからペアリング確認要求メッセージを受信すると、RFペアリング確認メッセージを伝送してもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500をペアリングリストに追加する前に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500がペアリングを確認することをチェックしてもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、RFペアリング完了メッセージが受信されれば、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージを発行してもよい。このアクションは、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサが注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の新規シリアル番号を記憶し、成功したペアリングのユーザフィードバックを提供することを可能にしてもよい。ペアリング注入ポンプアセンブリのリストを管理することが、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサの責務であってもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、RFペアリング中断要求メッセージを送信し、ペアリング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。これは、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサが、遠隔制御アセンブリ300および承認された注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の両方でペアリング過程を中断することを可能にしてもよい。
接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ300の無線が、そのペアリング注入ポンプアセンブリリストの中の各注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500を獲得し、その「接続準備完了」状態を回収しようとしてもよい。「接続」過程(図120Eで図式的に描写される)は、使用される準備ができていてもよい、そのペアリング注入ポンプアセンブリのうちの1つを、遠隔制御アセンブリ300が迅速に同定することを可能にしてもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、最大で6つのペアリング注入ポンプアセンブリとともに接続要求モードを実施することが可能であってもよい。接続要求モードは、遠隔制御アセンブリ300上でサポートされるのみであってもよく、特殊な形の獲得モードであってもよい。接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ300は、第1の注入ポンプアセンブリと接続して応答してもよい。しかしながら、各メッセージは、特定の注入ポンプアセンブリシリアル番号に向けられてもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、接続モードになると、最新のペアリング注入ポンプアセンブリシリアル番号を得てもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、接続モード要求メッセージを受信すると、接続モードになってもよい。ペアリング注入ポンプアセンブリとの通信を所望する時に、無線が接続モードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサの責務であってもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、もしあれば、「接続準備完了」である、第1の注入ポンプアセンブリの無線シリアル番号を含有する接続評価メッセージを、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサに発行してもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、接続要求モードになった30秒以内に接続評価メッセージを生成してもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、接続評価承認の受信時に接続要求モードを終了し、高速ハートビートモードに遷移してもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサから接続要求中断メッセージを受信すると、接続要求モードを終了してもよい。
遠隔制御アセンブリ300上で、特定のペアリング注入ポンプアセンブリを見出すために、獲得モードが使用されてもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、所望のペアリング注入ポンプアセンブリにRF RUT(aRe yoU There)パケットを送信してもよい。注入ポンプアセンブリは、RF RUTメッセージを受信すれば、遠隔制御アセンブリ300の無線に応答してもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線がペアリング注入ポンプアセンブリを見出す機会を改善するために、複数のチャネルが獲得モードアルゴリズムで使用されてもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、RFオフモードである間に、獲得モード要求または高速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、獲得モードになってもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、検索同期モードである間に、獲得モード要求または高速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、同期化獲得モードになってもよい。RFリンクがオフラインであり、遠隔制御アセンブリ300が注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500との通信を所望する時に、無線が獲得モードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサの責務であってもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線は、(ペアリングおよび接続モードを除いて)1つのペアリング注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500と通信するのみであってもよい。通信が失われると、遠隔制御アセンブリ300のUIプロセッサは、通信を復旧しようとするために、(電力予算によって限定される、なんらかの周期率で)獲得モードを使用してもよい。
注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、以下の条件下で獲得モードになってもよい。
・無線オフモードであって、獲得モードが要求されてもよい時
・ハートビートの不足により検索同期モードがタイムアウトする時
獲得モードになると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、最後に記憶されたペアリング遠隔制御アセンブリ300のシリアル番号を得てもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、(「ペアリング要求」モードである間を除いて)それが「ペアリング」されている遠隔制御アセンブリと通信するのみであってもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、遠隔制御アセンブリ300との同期化の獲得が成功すると、獲得モードから高速ハートビートモードに遷移してもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の獲得モードは、6.1秒以内に同期化を獲得することが可能であってもよく、これは、獲得モードである時に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500が、常に少なくとも約6秒ごとに聴取していてもよいことを暗示してもよい。
データパケットは、2つの装置が同期モードで、かつオンラインである時に、2つのペアリング装置間で送信されてもよい。2つの装置は、データパケットが交換される前に、ハートビートパケットを介して同期化してもよい。各無線は、ハートビート交換後に、既知の時間間隔でデータパケットを送信してもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、パケットの受信を予期するタイミングを調整してもよい。無線は、各ハートビート上で各方向に1つのデータパケットをサポートしてもよい。無線は、無線がオフラインであれば、高速ハートビートモード要求に否定応答を提供してもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、低速ハートビートモードであり、無線がオンラインである間に、高速ハートビートモードのシステム要求が受信されれば、高速ハートビートモードに変更してもよい。
獲得モードから高速ハートビートモードに遷移すると、遠隔制御アセンブリ300の無線は、マスタチャネルリストメッセージを送信してもよい。マスタチャネルリストは、遠隔制御アセンブリ300の無線によって構築され、過去の性能に基づいて周波数ホッピングチャネルの選択を可能にするように、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線に送信されてもよい。高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモードである時に、周期的ハートビートメッセージが、遠隔制御アセンブリ300の無線と注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線との間で交換されてもよい。これらのメッセージの周期性は、ハートビート速度におけるものであってもよい。ハートビートメッセージは、データパケット転送が行われることを可能にしてもよく、また、状態情報を交換してもよい。2つの無線は、休眠モード、データ利用可能性、バッファ利用可能性、ハートビート速度、および以前のチャネル性能といった状態情報を交換してもよい。電力を節約するために、ハートビートメッセージのパケットサイズを小さく保つことが、目標であってもよい。無線は、同期モードである時に、82バイトの最大データパケットサイズを提供してもよい。メッセージングシステムは、最大64バイトのパケットペイロードサイズをサポートするように設計されてもよい。この最大サイズは、最小メッセージ型と非断片化メッセージとの間の最適なトレードオフとして、選択された。82バイトは、パケットオーバーヘッドを含む、メッセージングシステムの最大パケットサイズであってもよい。
メッセージングシステムは、無線プロトコルがそれに受信無線パケットを送信することを可能にする、APIを有する。メッセージングシステムはまた、無線ネットワーク上での伝送のために、無線プロトコルがパケットを得ることを可能にする、APIを有してもよい。メッセージングシステムは、無線プロトコルとSPIとの間のパケットルーティングに関与してもよい。データパケットは、処理のためにメッセージングシステムに与えられてもよい。メッセージングシステムは、無線プロトコルが、無線ネットワーク上で送信されることを待っているデータパケットの数のカウントを得ることを可能にする、APIを有してもよい。無線プロトコルは、各ハートビートにおいてメッセージングシステムに問い合せを行い、データパケットが無線ネットワーク上で送信するために利用可能であるかどうかを決定してもよい。往復メッセージ待ち時間を最小限化するように、ハートビートが送信される直前に、ソフトウェアがメッセージの利用可能性をチェックすることが望ましくてもよい。
無線プロトコルは、1つの受信無線データパケットをバッファリングすること、およびメッセージングシステムにパケットを渡すことが可能であってもよい。無線プロトコルは、データパケットの受信時に、メッセージングシステムにデータパケットを送信してもよい。メッセージシステムは、適正な宛先ノードに無線データパケットを送ることに関与してもよい。無線プロトコルは、メッセージングシステムからの1つのパケットをバッファリングすることが可能であってもよい。
無線プロトコルは、送信無線へのRF ACK返信パケットを介して、RFリンク上での有効なデータパケットの受信を承認することに関与してもよい。RF ACKパケットは、ソースおよび宛先無線シリアル番号、RF ACKコマンド同定、および承認されているデータパケットのシーケンス番号を含有してもよい。
無線データパケットを伝送する無線は、RF ACKが受信されず、再試行カウントが許容される最大RF再試行以内であれば、同じシーケンス番号とともに、次のハートビート上で、その無線データパケットを再伝送してもよい。時々、干渉が特定の周波数上の伝送を乱すことが予期される場合がある。RF再試行は、同じパケットが、異なる周波数において次の機会で再伝送されることを可能にする。シーケンス番号は、短い時間枠でパケットを一意的に同定する手段を提供する。無線パケット再試行の数は、無線構成コマンドを使用して構成可能であってもよい。より多くの再試行を許容にすることにより、交換されているパケットの確率を増加させてもよいが、往復メッセージのさらなる待ち時間を導入する。電力増加時の無線再試行のデフォルト数は、10であってもよい(すなわち、メッセージを撤回する前の最大伝送試み)。
1バイト(モジュロ256)無線シーケンス番号が、RFリンク上の全ての無線データパケットに含まれてもよい。承認されなければデータパケット伝送を再試行することに無線が関与してもよいため、シーケンス番号は、データパケットが重複するかどうかを2つの無線が知るための方法を提供してもよい。伝送されたシーケンス番号は、各々の新規無線データパケットについて増分されてもよく、ロールオーバーすることが可能になってもよい。以前に受信が成功したデータパケットと同じシーケンス番号とともに(かつ同じ方向で)、データパケットの受信が成功すると、データパケットが承認されてもよく、受信されたデータパケットが廃棄されてもよい。これは、ネットワークに導入される前に、RFプロトコルによって生成された重複パケットを除去してもよい。極限状況下で、同じシーケンス番号とともに、連続した複数のデータパケットが撤回される必要があってもよいことが、起こり得る場合があることに留意されたい。
ハートビートが欠落すれば、遠隔制御アセンブリ300の無線および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、それぞれ、後続ハートビートを送信し、聴取しようとしてもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、ハートビートが2秒間欠落すれば、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモードから検索同期モードへ自動的に変化してもよい。2秒が全てのチャネルを次々と切り替えるのに十分な時間を許容するため、これは、無線が同期化情報を使用し続けることを可能にすることによって、リンクが失われた時に電力消費を最小限化してもよい。
無線は、以下のモードである時にオンラインと見なされてもよい。
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード
これらは、メッセージングシステムトラフィックが交換されてもよい、唯一の状態である。全ての他の状態は、オフラインと見なされてもよい。
無線は、リセットからのコード実行の開始時に、無線オフモードに初期化してもよい。コードが最初に無線プロセッサ上で実行すると、初期状態は、無線が動作中となることを要求する前に、他のプロセッサがセルフテストを行うことを可能にするように、無線オフモードであってもよい。この要件は、休止モードから復帰する時にモードを規定することを意図しない。無線は、無線オフモードに設定されると、RF通信を中止してもよい。遠隔制御アセンブリ300上で、このモードは、RF放出を抑制するための航空機上での使用を対象にしてもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500が、遠隔制御アセンブリ300(航空機モードで伝送を中止する)からの伝送にしか応答しないため、無線オフモードは、充電する時注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500上で使用されるのみであってもよい。
コマンドプロセッサ1802は、航空機モード、したがって、脱走警告を生成しないように、RFが遠隔制御アセンブリ300上で意図的にオフにされたことを通知されてもよい。しかしながら、これは、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線から完全に隠されてもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、検索同期モードである間に、データ帯域幅を再確立するために、周期的にハートビートを交換しようとしてもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、ハートビートの交換が成功せず、検索同期モードの20分後に、無線オフモードに遷移してもよい。
注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、ハートビートの交換が成功せず、検索同期モードの20分後に、獲得モードに遷移してもよい。事前同意されたタイムスロット中に聴取することは、RFリンクを再確立するための、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の電力の最も効率的な使用である。通信の損失後、結晶耐性および温度ドリフトが、経時的に注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の受容時間枠を拡張することを必要にしてもよい。通信損失後に長期間(例えば、5〜20分)にわたって検索同期モードにとどまっていることにより、消費される瞬時電力に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線に割り当てられた平均電力を超えさせる場合がある。遠隔制御アセンブリ300の無線は、その時間枠を拡張することを強いられなくてもよいため、検索同期モードにとどまっていることは、非常に電力効率が良くてもよい。獲得モードは、遠隔制御アセンブリ300により多くの電力を消費してもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線の両方で電力消費のバランスを保つために、20分が妥協として使用されてもよい。
遠隔制御アセンブリ300の無線および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、最後の5つのハートビートのうちの3つの交換が成功すれば、低速ハートビートモードに遷移してもよい。約6秒ごとに、5つのハートビートのバーストが試みられてもよい。これらのうちの3つが成功すれば、帯域幅が低速ハートビートに遷移するのに十分と仮定されてもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線は、6.1秒の待ち時間を伴う検索同期モードである間に、獲得可能であってもよい。これは、検索同期モードである時に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500が、常に少なくとも約6秒ごとに聴取していてもよいことを暗示してもよい。
無線のトラブルシューティングを推進するため、および無線性能にアクセスするために、無線プロトコル性能統計が必要であってもよい。以下の無線性能統計は、無線プロトコルによってデータ構造の中で維持されてもよい。
各チャネルにつき以下の追加無線性能統計を収集するために、#規定 デバッグオプション(コンパイラオプション)が使用されてもよい(16ビット数)。
・見逃しホップの数
・良好CCAカウント
・不良CCAカウント
・平均RSSI(良好RXパケットのみについて累積される)
・周波数ホップリストカウントからの撤回
・獲得モードカウント(このチャネル上で見出された一対)
デバッグオプションは、技術のみの統計を収集するために使用されてもよい。プロセッサ性能、電力、およびメモリが許容すれば、この情報をランタイムで保つことが望ましくてもよい。無線統計は、メッセージングシステムに利用可能となってもよい。
リンク品質は、携帯電話と同様である、無線リンク品質のバーインジケータを提供するために遠隔制御アセンブリ300上で使用されることを目的としてもよい。リンク品質は、遠隔制御アセンブリ300および注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の両方に利用可能となってもよい。リンク品質状態は無線リンクの品質の1バイトインジケータから成ることが、予期されてもよい。
無線は、各ハートビートに対する周波数を変更してもよい。適応疑似ランダム周波数ホッピングアルゴリズムが、同期モード、および検索同期モードでのハートビート試みに使用されてもよい。周波数ホッピングに64のチャネルを使用することが目標であってもよい。周波数ホッピングに対して遠隔制御アセンブリ300上でチャネルリストを適応的に生成するように、アルゴリズムが開発されてもよい。遠隔制御アセンブリ300の無線は、マスタチャネルリストを構築し、維持し、分配してもよい。性能要件を満たすために、必要に応じてメッセージングシステムを使用して、遠隔制御アセンブリ300の無線によって、以前のチャネル統計および過去の性能情報が、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の無線から得られてもよい。両方のユニットの観点からチャネルリストを構築することによって、両方のユニットの無線干渉環境が考慮されてもよい。無線は、望ましいRF環境で動作しながら、ホッピングチャネルを適応的に選択して往復メッセージ待ち時間を満たしてもよい。
注入ポンプアセンブリ100の流体送達経路に沿ってどこにおいても、閉塞および/漏出が発生する場合がある。例えば、図121を参照すると、閉塞/漏出は、貯留部118と貯留部弁アセンブリ614との間の流体経路で、貯留部弁アセンブリ614とポンプアセンブリ106との間の流体経路で、ポンプアセンブリ106と体積センサ弁アセンブリ612との間の流体経路で、体積センサ弁アセンブリ612と体積センサチャンバ620との間の流体経路で、体積センサチャンバ620と測定弁アセンブリ610との間の流体経路で、測定弁アセンブリ610と使い捨てカニューラ138の先端との間の流体経路で、発生する場合がある。注入ポンプアセンブリ100は、そのような閉塞/漏出を検出して場所を特定し、注入ポンプアセンブリ100の安全性/信頼性を向上させる、1つ以上の閉塞/漏出検出アルゴリズムを実行するように構成されてもよい。
上記で論議されるように、注入可能な流体を投与する時に、注入ポンプアセンブリ100は、最初に、注入可能な流体の用量の投与前の体積センサチャンバ620内の注入可能な流体の体積を決定してもよく、後に、注入可能な流体の用量の投与後の体積センサチャンバ620内の注入可能な流体の体積を決定してもよい。これらの値を監視することによって、閉塞/漏出の発生が検出されてもよい。
(閉塞型・完全):完全閉塞が発生している時、注入可能な流体の用量の投与前の初期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、ゼロ(または本質的にゼロ)となり、体積センサチャンバ620内の多量に残留した注入可能な流体を示す。したがって、体積センサチャンバ620から流体が全く退出していなくてもよい。
具体的には、使い捨てカニューラの先端が閉塞された場合、体積センサチャンバ620の下流の流体経路が流体で充填し、最終的に、バネダイヤフラム628によって及ぼされる機械的圧力と同等のレベルまで加圧される。したがって、測定弁アセンブリ610の開口部において、ゼロ(または本質的にゼロ)の流体が分注され、したがって、初期および最終の測定(体積センサアセンブリ148によって行われるような)の値は、本質的に等しくなる。
そのような状態の発生を検出すると、完全閉塞フラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ100が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替的手段を求める必要があることを示す。
(閉塞型・部分):部分閉塞が発生している時、注入可能な流体の用量の投与前の初期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、注入可能な流体の完全より少ない用量が送達されたことを示す。例えば、特定のポンプサイクルの終わりに、0.10マイクロリットルの注入可能な流体が体積センサチャンバ620の中に存在したことを、体積センサアセンブリ148が示したと仮定する。さらに、後に測定弁アセンブリ610が閉鎖され、後にポンプアセンブリ106が作動させられ、体積センサチャンバ620が注入可能な流体で充填されると仮定する。さらに、体積センサチャンバ620が現在1.00マイクロリットルの注入可能な流体で充填されている(0.90マイクロリットルの送出体積を示す)ことを、体積センサアセンブリ148が決定すると仮定する。
したがって、測定弁アセンブリ610の開口部において、体積センサチャンバ内に含まれる注入可能な流体の分量は、0.10マイクロリットル(または合理的にその近く)まで低下するとことが見込まれる。しかしながら、部分閉塞の場合、体積センサチャンバ620からの通常よりも遅い流速によって、体積センサチャンバ620内の注入可能な流体の分量は、0.40マイクロリットルまでしか低減されない場合がある(0.60マイクロリットルの送達体積を示す)。したがって、送出体積(0.90マイクロリットル)と送達体積(0.60マイクロリットル)との間の差を監視することによって、残留体積が規定されてもよく、部分閉塞の発生が検出されてもよい。
そのような状態の発生を検出すると、部分閉塞フラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ100が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替的手段を求める必要があることを示す。しかしながら、これは(完全閉塞とは対照的に)部分閉塞を示すため、部分閉塞が自ら解消する場合があると、アラームの発行が遅延する場合がある。
あるいは、注入ポンプアセンブリ100は、ポンプオンタイム対送達体積の比を計算し、それを時間とともに追跡し、ポンプオンタイムの高速移動および低速移動指数平均値を使用することによって追跡してもよい。指数平均値は、漏洩合計積分器と同様に、追跡されてもよい。注入ポンプアセンブリ100は、信号をフィルタにかけ、高速変化を探してもよい。流体流出速度および/または残留体積が監視されてもよい。残留体積が変化しない場合は、完全閉塞があり得る。残留体積が変化した場合は、部分閉塞があり得る。さらにあるいは、残留値が合計されてもよい。弁作動およびの数または掛け金の時間が変動させられている場合、たとえ体積センサアセンブリ148の中に圧力を確立しても、流体流速が調査されてもよい。
(完全/部分的に空の貯留部):貯留部118が空になりつつある時は、体積センサチャンバ620を所望のレベルまで充填することがさらに困難となる。通常は、ポンプアセンブリ106は、1ミリ秒につき1.0マイクロリットルを送出することが可能である。例えば、体積センサチャンバ620の「空」の状態が0.10マイクロリットルであり、体積センサチャンバ620の「満杯」状態が1.00マイクロリットルであると仮定する。しかしながら、貯留部118が空になり始めると、ポンプアセンブリ106が体積センサチャンバ620を「満杯」状態まで充填することがさらに困難となる場合があり、一貫して目標達成に失敗する場合がある。したがって、正常動作中に、ポンプアセンブリ106が体積センサチャンバ620を「満杯」の状態まで充填するのに1秒かかってもよく、貯留部118が空になるにつれて、体積センサチャンバ620を「満杯」状態まで充填するのに3秒かかってもよい。最終的に、貯留部118が完全に空になった場合、体積センサチャンバ620は、決して「満杯状態」を達成することができなくてもよい。したがって、ポンプアセンブリ106が体積センサチャンバ620を「満杯」の状態まで充填できないことは、貯留部118が空であることを示してもよい。あるいは、そのような状態の発生は、他の状況を示してもよい(例えば、ポンプアセンブリ106の故障、体積センサチャンバ620の前の流体経路の閉塞)。注入ポンプアセンブリ100は、「満杯」状態と実際に送出された量との間の差を決定してもよい。これらの差は、合計され、次いで、一旦、貯留部の状態に対処した時のために構成されてもよい。
そのような状態の発生を検出すると、空のフラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ100が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが、例えば、使い捨て筐体アセンブリ114を交換する必要があることを示す。
加えて、貯留部118が空になるにつれて、貯留部118が最終的に「真空」状態をもたらし、ポンプアセンブリ106が体積センサチャンバ620に流体を送達する能力が損なわれる場合がある。上記で論議されるように、体積コントローラ1602は、「オンタイム」信号1606に関して初期「推定」を設定するために、フィードフォワードコントローラ1652を含んでもよく、この初期推定は、ポンプ較正曲線に基づく。例えば、ポンプアセンブリ106が0.010単位の注入可能な流体を送達するために、フィードフォワードコントローラ1652は、例えば、1ミリ秒の初期「オンタイム」を規定してもよい。しかしながら、貯留部118が空になり始めると、損なわれたポンプ状態により、0.010単位の注入可能な流体を送達するのに2ミリ秒かかり得る。さらに、貯留部118が完全に空の状態に近づくにつれて、0.010単位の注入可能な流体を送達するのに10ミリ秒かかり得る。したがって、空の状態に近づいている貯留部118の発生は、ポンプアセンブリ106の実際の動作(例えば、0.010単位の注入可能な流体を送達するための2秒)が、ポンプアセンブリ106の予期された動作(例えば、0.010単位の注入可能な流体を送達するための1秒)とは異なるレベルを監視することによって、検出されてもよい。
そのような状態の発生を検出すると、空のフラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ100が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが、例えば、使い捨て筐体アセンブリ114をすぐに交換する必要があることを示す。
(漏出検出):流体経路内の漏出(例えば、漏出弁または破裂/穿孔)の場合には、流体経路が流圧を保持する能力が損なわれる場合がある。したがって、流体経路内の漏出についてチェックするために、ポンプアセンブリ106が体積センサチャンバ620を加圧するために使用される、流出試験が行われてもよい。次いで、体積センサアセンブリ148は、(上記で説明されるような)第1の体積測定を行って、体積センサチャンバ620内の注入可能な流体の体積を決定してもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ100は、漏出の場合に、流出を可能にする規定された期間を待ってもよい。例えば、60秒の流出期間後、体積センサアセンブリ148は、(上記で説明されるような)第2の体積測定を行って、体積センサチャンバ620内の注入可能な流体の体積を決定してもよい。漏出がなければ、2つの体積測定値は本質的に同じはずである。しかしながら、漏出の場合には、第2の測定値が第1の測定値より少なくなり得る。加えて、漏出の重篤性に応じて、ポンプアセンブリ106は、体積センサチャンバ620を充填できないことがあり得る。通常は、漏出チェックは、注入可能な流体の送達の一部として行われてもよい。
第1の体積測定値と第2の体積測定値との間の差が許容閾値を超える場合には、漏出フラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ100が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替的手段を求める必要があることを示す。
上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ100は、スーパーバイザプロセッサ1800と、コマンドプロセッサ1802と、無線プロセッサ1818とを含んでもよい。残念ながら、一旦、組み立てられると、注入ポンプアセンブリ100内の電気制御アセンブリ110へのアクセスは、非常に限定される。したがって、(例えば、フラッシュメモリをアップグレードするために)電気制御アセンブリ110にアクセスする唯一の手段は、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500と遠隔制御アセンブリ300との間で確立される通信チャネルを介して、またはバッテリ充電器1200によって使用される電気接点834を介してもよい。
電気接点834は、無線プロセッサ1818に直接連結されてもよく、無線プロセッサ1818内に含まれる任意のフラッシュメモリ(図示せず)を消去/プログラムするためのI2C通信能力を提供するように構成されてもよい。無線プロセッサ1818にプログラムを取り込む過程は、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802の両方の中のフラッシュメモリを消去/プログラムするための手段を提供してもよい。
スーパーバイザプロセッサ1800またはコマンドプロセッサ1802をプログラムする時に、スーパーバイザプロセッサ1800またはコマンドプロセッサ1802によってアクセス可能なフラッシュメモリに取り込まれるプログラム(すなわち、データ)は、複数のデータブロックの中に提供されてもよい。これは、無線プロセッサ1818に、1つのブロックとしてソフトウェアのフラッシュイメージ全体を保持するのに十分なメモリがない場合があるためである。
図122も参照すると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500内の種々のシステムが相互接続されてもよい方式の1つの例示的実施例が示されている。例えば、バッテリ充電器1200は、例えば、RS232フォーマットデータを、例えば、I2Cフォーマットデータに変換するバス変換装置2102を介して、計算デバイス2100(例えば、パーソナルコンピュータ)に連結されてもよい。バス変換装置2102は、上記の変換を達成するパススループログラムを実行してもよい。バッテリ充電器1200は、(上記で説明される)電気接点834を介して、無線プロセッサ181に連結されてもよい。次いで、無線プロセッサ1818は、例えば、RS232バスを介して、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802に連結されてもよい。無線プロセッサ1818は、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802によってアクセス可能なフラッシュメモリの更新を、無線プロセッサ1818が制御/編成することを可能にする、更新プログラムを実行してもよい。したがって、上記の連結の使用を通して、計算デバイス2100によって得られるソフトウェア更新が、スーパーバイザプロセッサ1800およびコマンドプロセッサ1802によってアクセス可能なフラッシュメモリ(図示せず)にアップロードされてもよい。上記のソフトウェア更新は、スクリプト過程によって自動的に呼び出されてもよい、コマンドラインプログラムであってもよい。
上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成されてもよい。さらに、上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、逐次マルチパート注入事象(複数の離散注入事象を含んでもよい)および/または1回注入事象を介して、注入可能な流体を送達してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、積み重ねボーラス注入事象を送達してもよい。例えば、ユーザは、例えば、6単位のボーラスの送達を要求してもよい。6単位がユーザに送達される過程である間に、ユーザは、例えば、3単位の第2のボーラスを要求してもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500のいくつかの実施形態は、第1のボーラスの完了時に第2のボーラスを送達してもよい。
他のそのような逐次マルチパート注入事象の例は、基礎注入事象および拡張ボーラス注入事象を含んでもよいが、それに限定されない。当技術分野で公知のように、基礎注入事象とは、例えば、ユーザによって、またはシステムによって、停止されるまで反復されてもよい、所定の間隔(例えば、3分毎)での少量(例えば、0.05単位)の注入可能な流体の反復注入を指す。さらに、基礎注入速度は、事前にプログラムされてもよく、事前にプログラムされた時間枠に対する指定速度、例えば、午前6時〜午後3時までは毎時間0.50単位の速度、午後3時〜午後10時までは毎時間0.40単位の速度、および午後10時〜午前6時までは毎時間0.35単位の速度を含んでもよい。しかしながら、基礎速度は、毎時間0.025単位であってもよく、事前にプログラムされた時間枠にしたがって変化しなくてもよい。基礎速度は、他に変更されない限り、定期的に/毎日反復されてもよい。
さらに、当技術分野で公知のように、拡張ボーラス注入事象は、規定された数の間隔(例えば、3つの間隔)にわたって、または規定された期間(例えば、9分)にわたって反復される、所定の間隔(例えば、3分毎)での少量(例えば、0.05単位)の注入可能な流体の反復注入を指してもよい。拡張ボーラス注入事象は、基礎注入事象と同時に発生してもよい。
複数の注入事象が相互と対立する場合、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、以下の方式で注入事象を優先してもよい。
図123も参照して、例示目的のみで、3分毎に注入可能な流体の基礎用量(例えば、0.05単位)を投与するように、ユーザが注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500を構成すると仮定する。ユーザは、注入可能な流体の基礎注入事象(例えば、毎時間1.00単位)を規定するために、遠隔制御アセンブリ300を利用してもよい。
次いで、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、規定された基礎注入事象に基づいて注入スケジュールを決定してもよい。一旦、決定されると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、逐次マルチパート注入事象(例えば、3分毎に0.05単位の注入可能な流体)を投与してもよい。したがって、逐次マルチパート注入事象を送達している間に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、t=0:00で注入可能な流体の第1の0.05単位用量2200を注入してもよく(すなわち、第1の離散注入事象)、t=3:00で注入可能な流体の第2の0.05単位用量2202を注入してもよく(すなわち、第2の離散注入事象)、t=6:00で注入可能な流体の第3の0.05単位用量2204を注入してもよく(すなわち、第3の離散注入事象)、t=9:00で注入可能な流体の第4の0.05単位用量2206を注入してもよく(すなわち、第4の離散注入事象)、t=12:00で注入可能な流体の第5の0.05単位用量2208を注入してもよい(すなわち、第4の離散注入事象)。上記で論議されるように、3分おきに注入可能な流体の0.05単位用量2208を注入という、このパターンは、これが基礎注入事象の例示的実施例であるため、本実施例では、例えば、ユーザによって、またはシステムによって停止されるまで、反復されてもよい。
さらに、例示目的で、注入可能な流体がインスリンであり、注入可能な流体の第1の0.05単位用量2200が投与された後しばらくして(しかし、注入可能な流体の第2の0.05単位用量2202が投与される前)、ユーザが血糖値をチェックし、血糖値が正常より少し高くなっていることに気付くと仮定する。したがって、ユーザは、遠隔制御アセンブリ300を介して、拡張ボーラス注入事象を規定してもよい。拡張ボーラス注入事象とは、有限期間にわたる注入可能な流体の規定された分量の連続注入を指してもよい。しかしながら、そのような注入方法は注入ポンプアセンブリにとって非実用的/望ましくないため、注入ポンプアセンブリによって投与される時に、拡張ボーラス注入事象とは、有限期間にわたる注入可能な流体の少ない追加用量の注入を指してもよい。
したがって、ユーザは、上記で論議される方式で確認されてもよい、注入可能な流体の拡張ボーラス注入事象(例えば、次の6分間にわたって0.20単位)を規定するために、遠隔制御アセンブリ300を利用してもよい。この実施例では、拡張ボーラス注入事象は、次の6分間にわたって0.20単位として説明されているが、単位分量および総時間間隔のいずれか一方または両方が上方または下方調整されてもよいため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。一旦、規定および/または確認されると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、規定された拡張ボーラス注入事象に基づいて注入事象を決定してもよく、注入可能な流体を投与してもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、次の2間隔サイクル(または、6分)にわたって、3分毎に0.10単位の注入可能な流体を送達し、ユーザによって規定された注入可能な流体の拡張ボーラス用量の送達(すなわち、次の6分間にわたって0.20単位)をもたらしてもよい。
したがって、第2の逐次マルチパート注入事象を送達している間に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、(例えば、注入可能な流体の第2の0.05単位用量2202を投与した後に)t=3:00で注入可能な流体の第1の0.10単位用量2210を注入してもよい。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500はまた、(例えば、注入可能な流体の第3の0.05単位用量2204を投与した後に)t=6:00で注入可能な流体の第2の0.10単位用量2212を注入してもよい。
例示目的のみで、第1の逐次マルチパート注入事象(すなわち、連続的に反復される、3分間隔毎に注入される0.05単位)を投与し、第2の逐次マルチパート注入事象(すなわち、2間隔にわたって3分間隔毎に注入される0.10単位)を投与するように、ユーザが遠隔制御アセンブリ300を介して注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500をプログラムした後、ユーザが非常に大量の食事をすることを決定すると仮定する。血糖値が大幅に増加するかもしれないと予測して、ユーザは、1回注入事象を投与するように、(遠隔制御アセンブリ300を介して)注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500をプログラムしてもよい。そのような1回注入事象の例は、通常ボーラス注入事象を含んでもよいが、それに限定されない。当技術分野で公知のように、通常ボーラス注入事象とは、注入可能な流体の1回限りの注入を指す。
例示目的のみで、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500に注入可能な流体の36単位のボーラス用量を投与させることをユーザが希望すると仮定する。注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、投与されている種々の注入事象を監視して、1回注入事象が投与されるために利用可能であるかどうかを決定してもよい。1回注入事象が投与に利用可能であれば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、逐次マルチパート注入事象の少なくとも一部分の投与を遅延してもよい。
上記の実施例を続けると、一旦、ユーザが、1回注入事象2214(すなわち、注入可能な流体の36単位ボーラス用量)を送達するように注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500のプログラミングを完了すると、1回注入事象が投与に利用可能であると注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500が決定する際に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、各逐次マルチパート注入事象を遅延し、利用可能な1回注入事象を投与してもよい。
具体的には、上記で論議されるように、1回注入事象2214を送達するようにユーザが注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500をプログラムする前に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、第1の逐次マルチパート注入事象(すなわち、連続的に反復される、3分間隔毎に注入される0.05単位)を投与し、第2の逐次マルチパート注入事象(すなわち、2間隔にわたって3分間隔毎に注入される0.10単位)を投与していた。
例示目的のみで、第1の逐次マルチパート注入事象は、0.05単位用量2200@t=0:00、0.05単位用量2202@t=3:00、0.05単位用量2204@t=6:00、0.05単位用量2206@t=9:00、および0.05単位用量2208@t=12:00として、図123内で表されてもよい。上記で説明されるような第1の逐次マルチパート注入事象が基礎注入事象であると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、無期限に(すなわち、手順がユーザによって中止されるまで)3分間隔で0.05単位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。
さらに、例示目的のみで、第2の逐次マルチパート注入事象は、0.10単位用量2210@t=3:00、および0.10単位用量2212@t=6:00として、図123内で表されてもよい。上記で説明されるような第2の逐次マルチパート注入事象が拡張ボーラス注入事象であると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、正確に2間隔にわたって(すなわち、ユーザによって規定される間隔の数)3分間隔で0.10単位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。
上記の実施例を続けて、注入可能な流体の36単位通常ボーラス用量(すなわち、1回注入事象2214)が投与に利用可能であると注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500が決定すると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、各逐次マルチパート注入事象の投与を遅延してもよく、投与に利用可能である1回注入事象2214を投与し始めてもよい。
したがって、例示目的のみで、注入可能な流体の36単位通常ボーラス用量(すなわち、1回注入事象)を送達するように注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500をプログラミングすることが完了すると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500が1回注入事象2214を投与し始めると仮定する。その1回注入事象2214が比較的大量であるため、3分(すなわち、逐次マルチパート注入事象の個々の注入用量の間の時間間隔)よりも長くかかってもよく、逐次マルチパート注入事象の個々の注入用量のうちの1つ以上が遅延される必要があってもよい。
具体的には、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500が36単位の注入可能な流体を注入するのに6分以上かかると想定する。したがって、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、1回注入事象2214(すなわち、注入可能な流体の36単位通常ボーラス用量)が完全に投与されるまで、0.05単位用量2202(すなわち、t=3:00で注入される予定である)、0.05単位用量2204(すなわち、t=6:00で注入される予定である)、および0.05単位用量2206(すなわち、t=9:00で注入される予定である)を遅延してもよい。さらに、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、1回注入事象2214が終わるまで、0.10単位用量2210(すなわち、t=3:00で注入される予定である)、および0.10単位用量2212(すなわち、t=6:00で注入される予定である)を遅延してもよい。
一旦、1回注入事象2214の投与が注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500によって完了されると、遅延された逐次マルチパート注入事象内に含まれる任意の離散注入事象は、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500によって投与されてもよい。したがって、一旦、1回注入事象2214(すなわち、注入可能な流体の36単位通常ボーラス用量)が完全に投与されると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、0.05単位用量2202、0.05単位用量2204、0.05単位用量2206、0.10単位用量2210、および0.10単位用量2212を投与してもよい。
注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、0.05単位用量2202、次いで0.10単位用量2210、次いで0.05単位用量2204、次いで0.10単位用量2212、次いで0.05単位用量2206を投与することが示されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500が1回注入事象2214(すなわち、注入可能な流体の36単位通常ボーラス用量)の投与を完了すると、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、第1の逐次マルチパート注入事象(すなわち、0.05単位用量2202、0.05単位用量2204、および0.05単位用量2206)と関連する、遅延した離散注入事象の全てを投与してもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、第2の逐次マルチパート注入事象(すなわち、0.10単位用量2210、および0.10単位用量2212)と関連する、遅延した離散注入事象の全てを投与してもよい。
1回注入事象2214(すなわち、注入可能な流体の36単位通常ボーラス用量)は、t=3:00から始まって注入されるものとして示されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、3分間隔のうちの1つ(例えば、t=0:00、t=3:00、t=6:00、t=9:00、またはt=12:00)で、1回注入事象2214を注入し始める必要がなくてもよい。
各離散注入事象(例えば、0.05単位用量2202、0.05単位用量2204、0.05単位用量2206、0.10単位用量2210、および0.10単位用量2212)および1回注入事象2214は、単一の事象であるものとして示されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、複数の離散注入事象(例えば、0.05単位用量2202、0.05単位用量2204、0.05単位用量2206、0.10単位用量2210、および0.10単位用量2212)のうちの少なくとも1つは、複数の離散注入サブ事象を含んでもよい。さらに、1回注入事象2214は、複数の1回注入サブ事象を含んでもよい。
図124も参照すると、例示目的のみで、0.05単位用量2202が10の離散注入サブ事象(例えば、注入サブ事象22161−10)を含むことが示され、0.005単位用量の注入可能な流体が、10の離散注入サブ事象の各々の間に注入される。加えて、0.10単位用量2210が10の離散注入サブ事象(例えば、注入サブ事象22181−10)を含むことが示され、0.01単位用量の注入可能な流体が、10の離散注入サブ事象の各々の間に送達される。さらに、1回注入事象2214は、例えば、360の1回注入サブ事象(図示せず)を含んでもよく、0.1単位用量の注入可能な流体が、360の1回注入サブ事象の各々の間に送達される。サブ事象の数および/または各サブ事象中に送達される注入可能な流体の分量は、例えば、ポンプアセンブリ100、100’、400、500の設計基準に応じて、増加または減少させられてもよいため、上記で規定されるサブ事象の数、および各サブ事象中に送達される注入可能な流体の分量は、例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。
上記の注入サブ事象の前、後、または間に、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500は、上記の安全機能(例えば、閉塞検出方法および/または故障検出方法)のうちのいずれかの使用を通して、注入ポンプアセンブリ100、100’、400、500の適正な動作を確認してもよい。
例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリは、遠隔制御デバイスによって無線制御されてもよい。例示的実施形態では、分割リング共振器アンテナが、注入ポンプアセンブリと遠隔制御デバイス(または他の遠隔デバイス)との間の無線通信に使用されてもよい。「無線制御される」という用語は、入力、命令、データ、またはその他を無線で受信してもよい、任意のデバイスを指す。さらに、無線制御されたインスリンポンプとは、別のデバイスからデータを無線で伝送および/受信してもよい、任意のインスリンポンプを指す。したがって、例えば、インスリンポンプは、ユーザによる直接入力を介して命令を受信してもよいとともに、遠隔コントローラから命令を無線で受信してもよい。
図127および図131を参照すると、無線制御された医療デバイスで使用するために適合され、注入ポンプアセンブリの例示的実施形態で使用される、分割リング共振器アンテナの例示的実施形態は、少なくとも1つの分割リング共振器アンテナ(以降、「SRRアンテナ」)2508、アンテナに電力供給することが可能である、無線制御された医療注入装置(以降、「注入装置」)2514等の装着型電気回路、および制御ユニット単位2522を含む。
種々の実施形態では、SRRアンテナ2508は、非導電性基板2500の表面上に存在し、1つ(または複数の)金属層が所定の周波数で共振することを可能にしてもよい。基板2500は、難燃材2(FR−2)、FR−3、FR−4、FR−5、FR−6、G−10、CEM−1、CEM−2、CEM−3、CEM−4、CEM−5、ポリイミド、テフロン(登録商標)、セラミック、または可撓性Mylar等の、標準プリント回路基板材料から構成されてもよい。SRRアンテナ2508を備える金属共振体は、例えば、プラチナ、イリジウム、銅、ニッケル、ステンレス鋼、銀、または他の導電性材料からなる、2つの長方形の金属層2502、2504で構成されてもよい。他の種々の実施形態では、SRRアンテナ2508は、1つだけの金属共振体を含有してもよい。
例示的実施形態では、金めっきを施した銅の外層2502が、物理的に接触することなく、金めっきを施した銅の内層2504を包囲する。つまり、内側リング2504が、外層2502によって形成される空洞2510(または開口)の中に存在する。内側リング2504は、その表面に沿って間隙または分割2506を含有し、材料を完全に分断して不完全なリング形状を形成してもよい。両方の金属共振体2502、2504が、基板2500の同じ平面上に存在してもよい。そのような構成では、外層2502は、例えば、外層2502に連結される伝送ライン2512を介して駆動されてもよい。加えて、種々の他の実施形態では、伝送ライン2512は、内側リング2504に連結されてもよい。
アンテナ性能等の電磁幾何学形状をシミュレートすることが可能である、AWR Microwave Office等のアンテナ設計ソフトウェアは、アンテナを物理的に製造し、試験することと比較して、満足のいく寸法を作り出すために必要な時間を有意に短縮してもよい。したがって、そのようなソフトウェアを用いて、SRRアンテナ2508は、共振体2502、2504の幾何学寸法が2.4GHzの動作周波数を容易にするように設計されてもよい。図132は、内側リング2504および外層2502の例示的寸法、および内側リング2504が存在する空洞2510の配置を示す。外層2502と内側リング2504との間の距離は、空洞2510の周囲に沿って、一定の0.005インチである。しかしながら、他の実施形態では、外層と内側リングとの間の距離が変動してもよく、いくつかの実施形態では、動作周波数が変動してもよい。
種々の実施形態では、SRRアンテナ2508は、電気的に小さいと分類することができるように寸法を有してもよく、つまり、アンテナの最大寸法が動作周波数における1つの波長よりもはるかに小さくなる。
種々の他の実施形態では、SRRアンテナ2508は、同様の形状の1つ以上の金属内層を包囲する、円形、五角形、八角形、または六角形等の、1つ以上の代替的形状の金属外層から構成されてもよい。さらに、種々の他の実施形態では、SRRアンテナ2508の1つ以上の金属層は、材料に間隙を含有し、不完全な形状を形成してもよい。
図130を参照すると、例示的幾何学形状を有するSRRアンテナ2508は、ヒトの皮膚と接触して配置されると、許容反射減衰量および周波数値を示す。図130に示されるように、グラフ上のマーカー1および2によって表される関心の帯域に注目すると、2.44GHzを中心とする周波数帯域を監視している間に、ヒトの皮膚と接触する前の反射減衰量は、ほぼ−15dBである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は、図130Aに示されるように、同じ周波数でほぼ−25dBの好適な値のままであり、約97%伝送電力を生じる。
これらの結果は、特に、Inverted−F等の非分割リング共振器アンテナ型と比較すると有利である。Inverted−Fアンテナの反射減衰量は、アンテナがヒトの皮膚に接触する時に差異を示し、アンテナから外向きに伝送される電力の低い割合をもたらし得る。一例として、図133に示されるように、グラフ上のマーカー1および2によって表される関心の帯域に再度注目すると、ヒトの皮膚と接触する前のInverted−Fアンテナの反射減衰量は、2.44GHzを中心とする周波数において、ほぼ−25dBである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は、同じ周波数でほぼ−2dBであり、約37%伝送電力を生じる。
(無線医療デバイスとの一体化)
例示的実施形態において、図132および図128を参照すると、SRRアンテナ2508の1つの用途は、ユーザ/患者2524に流体薬剤を送達することが可能な装着型注入装置2514への一体化であってもよい。そのような用途において、ユーザ/患者の安全性は、これらの電気構成要素間の流体動作に依存し、したがって、制御ユニット2522を往復する確実な無線伝送が大いに重要である。
注入装置2514は、人体に直接着用されてもよい。一例として、そのようなデバイスは、ヒトの皮膚と直接接触して、股関節の上または上側に取り付けられてもよく、電気動作において周波数移動を引き起こす、意図しない誘電体装荷の危険性にSRRアンテナ2508をさらす。しかしながら、そのような用途では、近くの寄生オブジェクトに対してアンテナの感受性を低下させるSRRアンテナ2508の電気特性が、性能の劣化を低減または排除するのに有益である。制御ユニット2522(概して図131に示される)等の制御構成要素は、注入装置2514と組み合わされてもよく、2.4GHz等の所定の周波数で注入装置2514に無線信号を伝送し、そこから無線信号を受信するように設計されてもよい。例示的実施形態では、制御ユニット2522は、それを通して患者または第三者がインスリン送達を管理してもよい、主要ユーザインターフェースとしての機能を果たしてもよい。他の実施形態では、注入装置2514は、1つ以上の制御ユニット2522と通信するためにSRRアンテナ2508を利用してもよい。
種々の実施形態では、プロトコルおよび転送されるデータ型がアンテナの電気特性と無関係であるので、多数の異なる無線通信プロトコルが、SRRアンテナ2508と併せて使用されてもよい。しかしながら、例示的実施形態では、通信の双方向性マスタ/スレーブ手段が、SRRアンテナ2508を通してデータ転送を組織化する。制御ユニット2522は、情報について注入装置2514またはスレーブに周期的にポーリングすることによって、マスタの役割を果たしてもよい。例示的実施形態では、スレーブがポーリングされた時のみ、スレーブが制御ユニット2522に信号を送信してもよい。しかしながら、他の実施形態では、スレーブは、ポーリングされる前に信号を送信してもよい。このシステムを通して送信される信号は、制御、アラーム、状態、患者治療プロファイル、治療ログ、チャネル選択およびネゴシエーション、暗号化、およびチェックサムを含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、SRRアンテナ2508を介した伝送はまた、患者へのインスリンの投与の電気的途絶に対する追加予防策として、ある注入動作中に停止させられてもよい。
例示的実施形態では、SRRアンテナ2508は、伝送ライン2512上の1つ以上のピン2516を介して、電源回路に連結されてもよい。種々の他の実施形態では、伝送ラインは、それによってSRRアンテナ2508がある周波数で共振することができる、チャネルを提供する、ワイヤ、複数対のワイヤ、または他の制御されたインピーダンス方法を備えてもよい。伝送ライン2512は、基板2500の表面上に存在してもよく、金めっきを施した銅等のSRRアンテナ2508と同じ材料から構成されてもよい。加えて、グラウンド面が、伝送ライン2512の反対側の基板の表面に取り付けられてもよい。
SRRアンテナ2508に連結される電気回路は、回路に最も近い伝送ライン2512の端にRF信号を印加し、SRRアンテナ2508の全体を通して電磁場を生成し、SRRアンテナ2508から伝搬してもよい。SRRアンテナ2508に連結される電気回路は、2.4GHz等の所定の周波数における共振を容易にする。好ましくは、伝送ライン2512およびSRRアンテナ2508の両方は、回路シミュレーションおよび特性化を簡略化するために、50オームのインピーダンスを有する。しかしながら、他の種々の実施形態では、伝送ラインおよび分割リング共振器アンテナは、他のインピーダンス値、または異なる共振周波数を有してもよい。
図129を参照すると、フィルタ、増幅器、またはスイッチ等の信号処理構成要素2518は、伝送ライン2512に統合されるか、または、信号源接続ピン2516とSRRアンテナ2508との間のある点にあってもよい。例示的実施形態では、信号処理構成要素2518は、例示的周波数のみがアンテナに伝送されることを可能にする、およびその範囲外の周波数を拒絶する等の、所望の信号処理を容易にする帯域通過フィルタである。例示的実施形態では、くし形帯域通過フィルタ2518が、アンテナと信号源との間の伝送ライン2512に含まれてもよい。しかしながら、他の実施形態では、例えば、フィルタ、増幅器、または当技術分野で公知の任意の他の信号処理デバイスであるが、それらに限定されない、任意の他の信号処理デバイスが含まれてもよい。
種々の実施形態では、SRRアンテナ2508は、可撓性または剛性の基板上で共振することが可能な金属体から構成されてもよい。図128および図3に示されるように、例示的実施形態は、可撓性ポリイミド基板2520上の湾曲SRRアンテナを組み込む。ポリイミドは、代替的基板よりも可撓性となる傾向があるため、例示的な材料であってもよい。この構成は、円形デバイス(無線制御された医療注入装置2514等)、不規則な形状の外部筐体を伴うデバイス、またはスペースの節約が最重要であるデバイスへの簡略化した一体化を可能にしてもよい。
種々の実施形態では、制御ユニット2522および基礎ユニット2514の両方が、分割SRRアンテナ2508を組み込んでもよい。この構成は、制御ユニットがヒトの皮膚にごく接近した手持ち式になるように意図されているか、または、様々な誘電率を有する様々な数の材料にごく接近する可能性がある場合に、有益となってもよい。
種々の他の実施形態では、SRRアンテナ2508は、ヒトまたは動物の四肢の代用物に一体化されてもよい。義肢がより精巧になりつつあるため、筋肉運動を制御し、シミュレートするように開発された電気系統は、サブシステム間でさらに多くの配線およびデータ転送を必要とする。義肢内の無線データ転送は、低減した物理的配線を介して重量を低減し、空間を節約し、さらなる運動の自由度を許容してもよい。しかしながら、そのようなシステムの中の共通アンテナは、誘電体装填の影響を受けやすくあり得る。無線制御された医療注入装置にSRRアンテナ2508を統合することの前述の便益と同様に、ロボットアーム等の義肢もまた、ヒトの皮膚または他の誘電材料と接触し、そのようなアンテナと関連する電気妨害の低減の利益を享受してもよい。他の種々の実施形態では、SRRアンテナ2508は、アンテナに電力供給し、データを伝送/受信することが可能であり、かつ誘電材料への近接性と関連する電気妨害の影響を受けやすい、電気構成要素から構成される任意のデバイスに一体化されてもよい。
種々の実施形態では、SRRアンテナ2508は、人体内で動作する1つ以上の埋込型医療デバイスが、手持ち式、身体載置型、または遠隔の制御ユニットに無線通信する、医療構成要素の構成に一体化されてもよい。ある実施形態では、身体載置型および体内無線デバイスの両方が、無線通信にSRRアンテナ2508を利用してもよい。加えて、SRRアンテナ2508を利用する構成要素のうちの1つ以上が、ヒトの皮膚、組織、または他の誘電材料によって完全に包囲されてもよい。一例として、そのような構成は、無線データ伝送の安定性および一貫性が基本的な関心事である、心臓監視/制御システムと併せて使用されてもよい。
種々の他の実施形態では、SRRアンテナ2508は、注入ポンプアセンブリの実施形態に統合されてもよい。医療構成要素の構成では、人体上に配置された、または人体に取り付けられた1つ以上の電気センサが、遠隔送受信ユニットに無線通信する。一例として、身体上に配置された複数の電極は、遠隔に位置する心電図機械への無線伝送用のSRRアンテナ2508を採用する無線ユニットに連結されてもよい。一例として、ヒトの皮膚と接触している無線温度センサは、センサが存在する部屋の温度調節のために、コントローラユニットへの無線通信用のSRRアンテナ2508を採用してもよい。
多数の実施形態を説明した。それでもなお、種々の修正が行われてもよいことが理解されるであろう。したがって、他の実施形態は以下の請求項の範囲内である。

Claims (10)

  1. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のスイッチアセンブリと
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第1のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
  2. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のスイッチアセンブリと、
    少なくとも1つのプロセッサと、
    該少なくとも1つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
    1つ以上の階層的な状態機械を実行して、1つ以上のボーラス注入事象の送達を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第1のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
  3. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のスイッチアセンブリと、
    少なくとも1つのプロセッサと、
    該少なくとも1つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
    1つ以上の階層的な状態機械を実行して、1つ以上の基礎の注入事象の送達を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第1のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
  4. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のスイッチアセンブリと、
    少なくとも1つのプロセッサと、
    該少なくとも1つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
    1つ以上の階層的な状態機械を実行して、1つ以上の閉塞検出事象の実行を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第1のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
  5. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のスイッチアセンブリと、
    少なくとも1つのプロセッサと、
    該少なくとも1つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも1つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
    1つ以上の階層的な状態機械を実行して、1つ以上のペアリング事象の実行を達成することにより該ペアリング機能性を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
  6. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    注入可能な流体の供給を含む充填ステーションであって、該充填ステーションは、該貯留部を解放可能に流体連結し、該充填ステーションから該貯留部への該注入可能な流体の送達を達成するように構成される、充填ステーションと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のスイッチアセンブリと
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
  7. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    ユーザに該注入可能な流体を送達するように構成される、分離可能な外部注入セットと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のスイッチアセンブリと
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第1のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
  8. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に回転係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のスイッチアセンブリと
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
  9. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    ボーラス注入事象を達成するように構成される、ボーラススイッチアセンブリと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のペアリングスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のペアリングスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のペアリングスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のペアリングスイッチアセンブリと
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
  10. 装着型注入ポンプアセンブリであって、
    機械制御アセンブリを含む、流体のない再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも1つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも1つの弁アセンブリとを含む、流体のない再利用可能な筐体アセンブリと、
    注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
    該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
    該装着型注入ポンプ上の第1のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第2のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第1のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第1のスイッチアセンブリと
    を備え
    該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
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