ES2254524T3 - Control a distancia de aparato medico. - Google Patents

Abstract

Un sistema para proporcionar tratamiento médico a un paciente, incluyendo: A) un aparato de tratamiento médico (1000) incluyendo: un procesador local (50); y un elemento de comunicación local (60) conectado al procesador local; B) un dispositivo de control remoto (100) separado del aparato de tratamiento médico e incluyendo: un procesador remoto (105), componentes de interface de usuario (110, 120) conectados al procesador remoto, un elemento de comunicación a distancia (160) conectado al procesador remoto y adaptado para comunicar con el elemento de comunicación local del aparato de tratamiento médico de manera inalámbrica de modo que la información se pueda transferir entre el procesador local y el procesador remoto, caracterizado porque el dispositivo de control remoto incluye además al menos dos fuentes de alimentación separadas conectadas al procesador remoto donde las fuentes de alimentación separadas incluyen una fuente de alimentación general (108A) y una fuente de alimentación dedicada (108B) y el dispositivo de control remoto está adaptado para usar la fuente de alimentación dedicada solamente para un subconjunto de funciones incluyendo el control remoto del aparato de tratamiento médico.

Description

Control a distancia de aparato médico.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos de mano que realizan múltiples funciones, y más en particular a un dispositivo de mano para controlar a distancia uno o varios aparatos médicos además de realizar otras funciones para un usuario.

Antecedentes de la invención

Hoy día gran parte de la población lleva rutinaria y diariamente varios dispositivos electrónicos de mano. Los ejemplos de estos dispositivos incluyen teléfonos celulares tal como los que ofrecen Nokia o Motorola, asistentes personales digitales (FDA) tal como los que ofrece Palm, Inc., juegos electrónicos de mano tal como el juego Lunker Bass Fishing de Radica, mandos de puertas de garaje, y otros varios dispositivos electrónicos de mano que realizan funciones específicas para un usuario. En los últimos años, los avances tecnológicos han permitido mejoras significativas en tales dispositivos electrónicos de mano incluyendo tamaño y peso reducidos, mayor duración de la batería, interfaces de usuario simplificadas, y otras características y mejoras nuevas adicionales. Por ejemplo, la adición de un panel táctil de visualización, tal como el incorporado en el asistente digital personal Palm Pilot, permite el acceso simple por menús a agendas personales, agendas de direcciones, tareas a realizar y correo electrónico.

Otros dispositivos electrónicos de mano incluyen dispositivos de control remoto tales como los suministrados comúnmente con televisores, grabadoras de videocasete (VCR), y reproductores de DVD. Usando comunicación inalámbrica, tal como radiofrecuencia, infrarrojos o ultrasonido, estos dispositivos de control remoto permiten al usuario controlar equipo electrónico separado sin tener que estar cerca o acceder de otro modo a los controles del equipo electrónico separado.

También se puede controlar varios aparatos médicos con un dispositivo de control remoto. Los ejemplos de estos dispositivos incluyen máquinas de rayos X, mesas de quirófano, monitores de diagnóstico, y dispositivos de infusión de medicamentos. Los dispositivos de control remoto de aparatos médicos proporcionan ventajas similares a los dispositivos de control remoto de televisión o VCR, obviando la necesidad de que un usuario tenga que estar cerca o acceder a los controles del aparato médico.

Cuando se ha difundido el uso de dispositivos electrónicos de mano y dispositivos de control remoto, ha sido deseable combinar múltiples productos o funciones en un solo dispositivo. Existen dispositivos que tienen múltiples funciones, pero generalmente el agrupamiento concreto de funciones está relacionado, tal como los "mandos universales" para televisores, VCRs, y otros dispositivos de control remoto de equipos audiovisuales domésticos. En la Patente de Estados Unidos número 4.855.746, por ejemplo, Stacy muestra un control remoto multidispositivo con una serie de teclas que se exponen en grupos preseleccionados desplazando una tapa deslizante. Una posición de la tapa deslizante determina qué dispositivo controla el dispositivo de control remoto y el tipo de señales de control codificadas que transmitirá el dispositivo de control remoto. Otros ejemplos de dispositivos que tienen múltiples funciones incluyen algunos teléfonos celulares recientes, que se han fabricado con funciones de ordenador personal, funciones de calendario y agenda electrónicos, y acceso incorporado a Internet.

Los dispositivos de infusión ambulatorios controlados por el usuario puede ser de uso ideal para un control remoto. Se han desarrollado bombas de infusión ambulatorias para suministrar medicamentos líquidos a un paciente. Estos dispositivos de infusión tienen la capacidad de ofrecer sofisticados perfiles de administración de fluido que cumplen los requisitos de bolo, infusión continua y administración de caudal variable, que pueden dar lugar a mejor eficacia del medicamento y terapia y menos toxicidad para el sistema del paciente. Un ejemplo de un uso de una bomba de infusión ambulatoria es la infusión subcutánea continua de insulina a pacientes diabéticos. Muchos diabéticos tienen que tomar insulina para tratar su enfermedad, y se ha demostrado en numerosos estudios que la infusión subcutánea continua de insulina de una bomba de infusión mejora mucho las condiciones de salud a plazo inmediato y largo de los pacientes. Estas bombas pueden suministrar insulina en base basal continua así como un base de bolo como se muestra, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos 4.498.843 de Schneider y otros.

Los dispositivos de infusión ambulatorios controlados por el usuario son un uso ideal de un control remoto puesto que los dispositivos de infusión pueden estar situados fuera del alcance de un paciente, o pueden estar situados discretamente debajo de la ropa o en una bolsa de transporte. Dado que el paciente diabético que utiliza una bomba de infusión ambulatoria puede desear colocar el dispositivo debajo de su ropa, para mayor confort y/o para privacidad, un dispositivo de control remoto es adecuado para regular varios parámetros asociados con la bomba de infusión, o simplemente para revisar el estado de la bomba u otra información de la bomba. Estos pacientes también pueden llevar un dispositivo medidor de glucosa tal como un glucómetro así como un teléfono celular, buscapersonas, PDA u otro dispositivo electrónico de mano no asociado directamente con el tratamiento de su estado sanitario. Deambular con múltiples dispositivos de mano como estos puede estar plagado de problemas de los que el menor no es la confusión, y la mayor probabilidad de perder uno de los dispositivos.

Algunos dispositivos de infusión ambulatorios se pueden diseñar de modo que sean de duración limitada o incluso desechables. Por ejemplo, US-A-2004 260 233, publicada después de la fecha de presentación de la presente solicitud, describe una bomba de infusión desechable controlada a distancia. En tales casos, sería deseable disponer de un dispositivo de control remoto no desechable que pueda ser utilizado para controlar sucesivas bombas desechables.

Si se ha de utilizar un dispositivo electrónico de mano para controlar un aparato médico, tal como una bomba de infusión, puede ser deseable cierta priorización de la operación. Tal priorización, por ejemplo, se refiere al consumo de potencia. Como la mayoría de los actuales dispositivos de mano son alimentados por una batería sustituible o recargable, puede ser deseable regular el consumo de potencia y las condiciones de batería baja de manera especializada. En la Patente de Estados Unidos número 4.514.732, por ejemplo, Hayes muestra métodos de ahorro de potencia para órdenes particulares de un control remoto para equipo electrónico audiovisual. Cuando un usuario pulsa continuamente una tecla en el control remoto, tal como para bajar el volumen, el control remoto se programa para enviar una sola señal de orden al equipo para iniciar a disminuir el volumen cuando el usuario pulsa inicialmente el botón, y para enviar una sola señal de orden para dejar de disminuir el volumen cuando se libera el botón. El método de Hayes evita enviar una corriente continua de señales para ordenar la disminución del volumen en el equipo, reduciendo así el consumo de potencia del control remoto. El documento WO-A-00/19887 describe un dispositivo para la comunicación inalámbrica entre un sensor implantable y un monitor característico situado a distancia.

Algunos dispositivos electrónicos de mano y controles remotos incluyen avisos de batería baja mediante una alerta audible, mensaje en pantalla u otro indicador visual de batería baja. Estos dispositivos se utilizan a menudo hasta que las baterías contienen energía insuficiente para mover el dispositivo, momento en el que se cambian o recargan las baterías. Sin embargo, para controlar aparatos de tratamiento médico, dicho tiempo de parada debida a falta de baterías nuevas podría ser muy indeseable.

Por consiguiente, se siguen necesitando dispositivos de control remoto que se puedan usar con aparatos de tratamiento médico, tal como bombas de infusión desechables, así como otras funciones. Las funciones adicionales pueden estar relacionadas con la terapia o aparato de tratamiento médico propiamente dicho, tal como una función de medición de glucosa en sangre para que el paciente diabético controle una bomba de insulina ambulatoria. Las funciones adicionales pueden no estar relacionadas, tal como PDA, teléfono celular, o funciones de juego. Por lo tanto, los dispositivos de control remoto deseados obviarán la necesidad de que un usuario lleve múltiples dispositivos de mano. Preferiblemente, los dispositivos de control remoto incluirán regulaciones del consumo de potencia que priorizan el suministro de potencia para las funciones de control médicas de los dispositivos. Además, los dispositivos de control remoto incluyen preferiblemente supervisión de la batería que evita sustancialmente una pérdida total de potencia para la función de control médico. Además, tales dispositivos de control remoto están adaptados para uso con múltiples aparatos de tratamiento médico, tal como sucesivas bombas de infusión desechables.

Resumen de la invención

En respuesta, la presente invención proporciona un control remoto para un aparato de tratamiento médico que incluye funciones además de control del aparato médico, según se desee. Según un aspecto ejemplar, el dispositivo de control remoto de aparato médico multifunción incluye regulaciones de consumo de potencia que priorizan el suministro de potencia para las funciones de control médico de los dispositivos. Según otro aspecto ejemplar, el dispositivo de control remoto de aparato médico multifunción incluye supervisión de batería que evita sustancialmente la pérdida total de potencia para la función de control médico. Según un aspecto ejemplar adicional, el dispositivo de control remoto de aparato médico multifunción adaptado para uso simultáneamente o en serie con múltiples aparatos de tratamiento médico, tal como sucesivas bombas de infusión desechables.

Estos aspectos de la invención junto con características adicionales y sus ventajas se pueden entender bien por referencia a las siguientes descripciones detalladas y ejemplos tomados en conexión con los dibujos acompañantes.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un dispositivo de control remoto construido según la presente invención.

La figura 1a es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un aparato de tratamiento médico construido según la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva de otra realización ejemplar de un dispositivo de control remoto construido según la presente invención.

La figura 2a es una vista en sección del dispositivo de control remoto de la figura 2 tomada a lo largo de la línea a-a de la figura 2.

La figura 2b es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de dispositivo de infusión ambulatorio construido según la presente invención.

La figura 3 es una vista lateral en sección de otra realización ejemplar de un dispositivo de control remoto construido según la presente invención.

La figura 3a es una vista lateral en sección de otra realización ejemplar de un dispositivo de infusión ambulatorio construido según la presente invención.

La figura 4 es un gráfico que ilustra la decadencia de voltaje en un período de tiempo y umbrales de nivel bajo de batería para un dispositivo de control remoto construido según la presente invención.

La figura 5 es una vista en planta desde arriba de otra realización ejemplar de un dispositivo de control remoto construido según la presente invención.

La figura 5a es una vista en sección del dispositivo de control remoto de la figura 5 tomada a lo largo de la línea a-a de la figura 5.

La figura 6 es una vista en planta desde arriba de un conjunto empaquetado de un aparato de tratamiento médico montado según la presente invención.

La figura 6a es una vista desde arriba de un dispositivo de control remoto del conjunto empaquetado de la figura 6.

La figura 6b es una vista desde arriba de un vial de medicación líquida del conjunto empaquetado de la figura 6.

Y las figuras 7, 7a y 7b son vistas en perspectiva que ilustran una realización ejemplar de un método de comunicación inalámbrica realizado entre un dispositivo de control remoto y un dispositivo de suministro de fluido de la presente invención.

Caracteres de referencia análogos designan componentes y unidades idénticos o correspondientes en todas las vistas.

Descripción detallada de realizaciones ejemplares

A continuación se exponen descripciones detalladas de posibles realizaciones y ejemplos de dispositivos de control remoto multifunción, aparatos de tratamiento médico, y sistemas y kits según la presente invención.

Con referencia primero a la figura 1, se ilustra, en general en 100, una realización ejemplar de un dispositivo de control remoto multifunción construido según la presente invención. El dispositivo de control remoto 100 incluye una pantalla visual 110, tal como una pantalla de cristal líquido o LCD, que está montada en una caja 102. Preferiblemente, la pantalla 110 es una pantalla táctil tal como la incluida en los monitores de pantalla táctil de varios equipos incluyendo el asistente digital personal Palm Pilot® fabricado por Palm Inc., de Santa Clara, California. En la caja 102 están montados interruptores electromecánicos, tal como un teclado de membrana 120, para permitir al usuario introducir datos o activar órdenes. El dispositivo de control remoto 100 también incluye medios de transmitir señales electrónicas incluyendo una antena 130 que se representa fuera de la caja 102, pero se contiene preferiblemente dentro de la superficie exterior de la caja 102. Los ejemplos de la electrónica interna y otros componentes del dispositivo 100 se describen con detalle en las secciones siguientes. La comunicación inalámbrica se realiza usando una o varias formas de transferencia electrónica de información incluyendo comunicaciones por radiofrecuencia, infrarrojos o ultrasonido, u otras formas de transferencia electrónica inalámbrica de información. El dispositivo que recibe las comunicaciones incluiría una antena receptora, y electrónica para interpretar y transformar de otro modo los datos comunicados a una forma útil, tal como las descritas en las figuras siguientes y las realizaciones que siguen a continuación.

La figura 1 una ilustra un ejemplo de un aparato de tratamiento médico 1000 de la presente invención. El ejemplo es un dispositivo de electrocardiograma 1000 con múltiples pantallas, una primera pantalla de aparato de tratamiento médico 1010A y una segunda pantalla de aparato de tratamiento médico 1010B. La primera pantalla 1010A se representa con formas de onda producida por varios cables EKG unidos a la piel del paciente (no representado) que forman un electrocardiograma típico del corazón de un paciente con un infarto de miocardio inferior. Otros ejemplos de aparato de tratamiento médico que puede ser controlados a distancia incluyen uno o varios de los siguientes: bomba de infusión externa, bomba de infusión implantada, marcapasos, desfibrilador cardiaco, neuroestimulador, máquina de rayos X, máquina EKG, dispositivo de diagnóstico, glucómetro, equipo de análisis de sangre, dispositivos de electrocauterización, mesas de quirófano, monitores visuales y dispositivos laparoscópicos de control remoto.

El aparato de tratamiento médico incluye una caja 1002 en la que están montados varios controles incluyendo interruptores electromecánicos 1020. También se ilustra en la figura una antena integrada 1030, que se representa expuesta, pero se contiene preferiblemente dentro del dispositivo 1000. La antena 1030 recibe señales del dispositivo de control remoto 100 de la figura 1 de manera que un usuario pueda regular varios parámetros, pedir información, o de otro modo ordenar, controlar o comunicar con el aparato de tratamiento médico 1000. En esta realización, los parámetros a regular pueden incluir la selección de un cable EKG particular a visualizar, el ajuste de la escala de visualización, u otros parámetros del dispositivo 1000, por ejemplo. Esta capacidad de control remoto puede ser ventajosa cuando el dispositivo 1000 está cerca de unos rayos x activos, contenido en el campo estéril de un procedimiento médico, o contenido en otros campos biológicamente peligrosos, por ejemplo.

El aparato de tratamiento médico 1000 incluye electrónica interna (no representada) para tomar la información recibida mediante la antena 1030, interpretar los datos en forma electrónica, y ajustar consiguientemente los parámetros de programación u otros. El aparato controlable a distancia 1000 puede incluir dispositivos médicos y/o realizar funciones distintas de supervisión de electrocardiogramas, tal como una bomba de infusión externa, una bomba de infusión implantada, un marcapasos, un desfibrilador cardiaco, un neuroestimulador, una máquina de rayos X, una máquina EKG, muestreo de sangre, análisis de sangre, un dispositivo de diagnóstico, un glucómetro, equipo de análisis de sangre, un dispositivo de electrocauterización, una mesa de quirófano, un monitor visual, un dispositivo laparoscópico, y otros equipos y funciones médicos.

Además de recibir comunicación electrónica inalámbrica mediante la antena 1030, el aparato de tratamiento médico 1000 también puede enviar información inalámbrica de nuevo al dispositivo de control remoto 1000. La información puede incluir información de diagnóstico, información de historia, información de estado de equipo, información de estado de alarma, u otra información relacionada con la función del dispositivo 1000. La información también puede incluir información específica de dispositivo, tal como número de serie, número de modelo o un código alfanumérico de identificación única. La información también puede incluir confirmación de que una transmisión enviada previamente por el dispositivo de control remoto 100 se recibió correctamente, o incluso que se recibió incorrectamente, haciendo por lo tanto que el dispositivo de control remoto 100 repita la transmisión previa de datos electrónicos.

Cada transmisión de datos electrónicos entre el dispositivo 100 y el aparato 1000 puede incluir una identificación que representa el dispositivo de control remoto 100, el aparato de tratamiento médico 1000, o ambos. Las identificaciones únicas, que pueden incluir códigos, se colocan en la memoria electrónica del dispositivo de control remoto 100 o el aparato de tratamiento médico 1000 durante su proceso de fabricación. Después de una comunicación inicial entre el dispositivo 100 y el aparato 1000, una o ambas identificaciones únicas se pueden transferir entre el dispositivo y el aparato, y todas las comunicaciones siguientes pueden incluir una o ambas identificaciones únicas. Además, antes de actuar en órdenes recibidas del dispositivo de control remoto 100, una comprobación de la identificación correcta puede eliminar la emisión de un dispositivo de control remoto 100 que comunica con el aparato de tratamiento médico erróneo 1000, y viceversa.

Por lo tanto, se realiza preferiblemente un modo de arranque o comunicación inicial entre el dispositivo 100 y el aparato 1000 donde se intercambia una o ambas identificaciones únicas, seguido de almacenamiento en memoria de una o ambas identificaciones únicas. Además, todas las comunicaciones siguientes incluyen preferiblemente una confirmación de la identificación correcta antes de la aceptación de instrucciones. En algunos casos, el dispositivo de control remoto 100 puede descargar una identificación de asignación única al aparato de tratamiento médico 1000, que después se almacena en la memoria electrónica del aparato de tratamiento médico 1000 para establecer una identificación única para dicho dispositivo. Los ejemplos de asignación de identificación, transferencia y confirmación se describen con más detalle en las realizaciones ejemplares siguientes de la presente invención.

Se deberá entender que el dispositivo de control remoto 100 puede incluir software y hardware electrónico para llevar a cabo otras funciones, de tal manera que el dispositivo de control remoto 100 sea un dispositivo "multifunción". Otras funciones pueden incluir las de un asistente digital personal, tal como el Palm Pilot®. Alternativamente, las otras funciones del dispositivo de control remoto 100 pueden incluir uno o varios de un juego electrónico, un lector de código de barras, un televisor o VCR remoto, o un teléfono celular, por ejemplo. Otras muchas funciones son posibles.

Las figuras 2 y 2a muestran otra realización posible de un dispositivo de control remoto 100 según la presente invención. El dispositivo de control remoto es similar al dispositivo de control remoto de la figura 1 de tal manera que los elementos similares tengan los mismos números de referencia. Los componentes internos del dispositivo de control remoto 100 se contienen dentro de una caja 102 e incluyen un elemento de comunicación 160 (denominado elemento de comunicación "remota" en las reivindicaciones anexas) que se utiliza para enviar comunicación inalámbrica al aparato de tratamiento médico 1000. La comunicación inalámbrica puede constar de paquetes electrónicos de información enviados por radiofrecuencia, infrarrojos, ultrasonido u otra forma de comunicación inalámbrica. También se incluye una fuente de alimentación 108, que puede ser integral al dispositivo y recargable conectándola a un convertidor de potencia CA estándar. Alternativamente, la fuente de alimentación 108 puede constar de tecnología de batería estándar tal como níquel cadmio, alcalina, óxido de plata u otras baterías disponibles en supermercados y otras tiendas, y ser sustituible.

Dentro de la caja 102 hay una placa de circuitos electrónicos impresos 101 que tiene electrónica 105 que incluye una memoria 107, que se representa como un módulo electrónico separado, pero preferiblemente es integral con la electrónica 205. La electrónica 105 también incluye un microprocesador u otra circuitería programable y lógica para efectuar funciones programables (denominado procesador "remoto" en las reivindicaciones anexas). Otros componentes de la electrónica 105 pueden incluir circuitería digital, circuitería analógica, resistencias, condensadores, transistores, circuitos integrados, amplificadores, microprocesadores adicionales, circuitería lógica, circuitos integrados, lógica programable, convertidores analógicos a digitales, convertidores digitales a analógicos, multiplexores, y otra circuitería de semiconductores.

Preferiblemente, un microprocesador y circuitería asociada están embebidos en la electrónica 105 y reciben señales de programación de un teclado de membrana 120, controlan la pantalla visual 110, y crean señales electrónicas de orden e identificadores a emitir en forma inalámbrica mediante el elemento de comunicación 160. Embebido en la memoria 107 de la electrónica 105 o incluido en el microprocesador hay uno o más programas de software basados en microprocesador que definen, controlan y facilitan la operación del dispositivo 100 de manera predeterminada.

Con la memoria 107, que puede ser uno o varios componentes integrados en la electrónica 105, se puede combinar una memoria de lectura solamente programada fija y una memoria de lectura y escritura variable. La memoria 107 incluye la programación necesaria para soportar todas las funciones del dispositivo 100, incluyendo control remoto del aparato de tratamiento médico así como las otras funciones tal como operación de teléfono celular, un asistente digital personal, una función de diagnóstico por glucómetro, un lector de códigos de barras, y un juego electrónico. La memoria también se puede usar para almacenar información terapéutica clínica, tal como guía de atención de diabéticos, una guía de localización de problemas y manual de usuario para el aparato de tratamiento médico que controlado a distancia, y una guía de localización de problemas y manual de usuario para el dispositivo de control remoto 100.

También se incluye dentro de la caja 102 una alarma 106 montada en la placa de circuitos impresos 101. La alarma 106 es preferiblemente una alarma audio tal como un zumbador piezo, comercializado por Star Micronics Company, Ltd., de Edison, NJ. La alarma 106 se activa por la electrónica 105 cuando se produce una condición de alerta o alarma durante el funcionamiento del dispositivo de control remoto 100. Las alarmas se puede predecir por una condición en el dispositivo de control remoto 100 o una condición de alarma detectada en el aparato de tratamiento médico 1000 que ha sido cargado en el dispositivo de control remoto 100. Los ejemplos de condiciones de alarma incluyen detección de un mal funcionamiento, condiciones de batería baja, o incluso una función de reloj de alarma. Los ejemplos de condiciones de alarma cargadas del aparato de tratamiento médico 1000 incluyen condiciones de batería baja, detección de mal funcionamiento, depósito vacío en un dispositivo de suministro de fluido, oclusión de flujo en un dispositivo de suministro de fluido, condición de papel agotado, o fuera de rango de comunicación.

El elemento de comunicación 160 también se muestra montado en la placa de circuitos impresos 101 y está unido electrónicamente a la electrónica 105 para enviar las señales electrónicas, o paquetes de información, a y posiblemente del elemento de comunicación 160. También están conectados eléctricamente a la placa de circuitos impresos 101 y la electrónica 105 los componentes de interface de usuario 110, 120.

En una realización ejemplar, un aparato de tratamiento médico de la presente invención incluye un dispositivo ambulatorio de suministro de fluido 10, como se representa en la figura 2b. El dispositivo de suministro de fluido 10 es para la infusión de insulina para pacientes diabéticos, y una función adicional del dispositivo de control remoto 100 es un dispositivo de medición de glucosa, o función de glucómetro. En tal realización, el dispositivo de control remoto 100 incluye el hardware necesario para medir glucosa en sangre, tal como la tomada de una muestra de sangre, de manera que un paciente diabético pueda evitar la necesidad de llevar múltiples dispositivos de mano (es decir, uno para controlar el dispositivo de suministro de fluido y otro para medir la glucosa en sangre).

Así, como se representa en la figura 2, el dispositivo de control remoto 100 incluye un puerto de glucómetro 150, que puede incluir un conector de cable estándar, que permite la unión a un glucómetro existente, o un dispositivo de entrada más sofisticado para medir glucosa en sangre utilizando óptica o sensores para analizar glucosa en sangre en tiras o gotas de sangre. Se comercializan tecnologías no invasivas de medición de glucosa en sangre o están en desarrollo por varios fabricantes y desarrolladores. Cygnus Corporation de Redwood City, CA, por ejemplo, fabrica el sistema de medición de glucosa en sangre Glucowatch Biographer. El puerto de glucómetro 150 se puede adaptar para conectar electrónicamente con un dispositivo tal como el Glucowatch para transmitir y recibir información sobre glucosa en sangre. Alternativamente, la información se puede comunicar mediante tecnologías inalámbricas descritas en la presente memoria utilizando el elemento de comunicación 160 y un elemento transmisor o receptor incluido en el glucómetro.

Alternativamente, el puerto de glucómetro 150 se puede sustituir por otro puerto de entrada, salida o combinación de entrada y salida para permitir la unión a otros dispositivos, la realización de funciones electromecánicas tal como exploración de códigos de barras, unión a un dispositivo de carga y descarga de información, o realización de otra función. Como se representa en la figura 2a, el dispositivo 100 también puede incluir un puerto de lector de código de barras 140 para conectar a un lápiz o pistola estándar de lectura de códigos de barras (no representados) para simplificar la entrada de información tal como tipo y concentración de medicamento de un depósito de medicamento o vial. Alternativamente, el puerto de lector de código de barras 140 puede incluir la tecnología integrada de lectura de códigos de barras y evitar la necesidad de otro dispositivo. El dispositivo 100 también incluye un puerto de ordenador 170 para conexión a un ordenador personal u otro sistema informático para cargar o descargar información, así como realizar el control temporal por ordenador de varias funciones incluyendo programación o modificación de programación del dispositivo de control remoto 100 propiamente dicho. El puerto de ordenador 170 puede incluir tecnologías integradas de comunicación inalámbrica para conectar a un ordenador separado o red de ordenadores sin necesidad de hilos o medios de conexión mecánica.

Con referencia a la figura 2b, el dispositivo de suministro de fluido 10 está diseñado de manera que sea pequeño y ligero e incluye una caja 20 y unos medios de unión adhesiva (no representados) fijados a una superficie inferior externa de la caja para unir el dispositivo a la piel de un paciente. Dentro del dispositivo de suministro de fluido 10 hay un depósito para almacenar el medicamento líquido, un dispensador de fluido para administración controlada de fluido, un elemento de comunicación para recibir las comunicaciones inalámbricas del dispositivo de control remoto 100, y electrónica para recibir la comunicación electrónica y controlar el funcionamiento del dispositivo. En la superficie exterior de la caja 20 se incluye un tabique de introducción de aguja 32 para poder introducir fluido en el depósito del dispositivo de suministro de fluido 10 mediante una jeringa. Alternativamente, el dispositivo de suministro de fluido 10 se puede prellenar con la medicación líquida en el lugar de fabricación antes de que el dispositivo 10 sea enviado al paciente o cuidador, para simplificar la instalación y reducir el costo eliminando el llenado por el paciente y obviando la necesidad del tabique de introducción de aguja 32.

Saliendo de la caja 20 está la salida del recorrido del fluido del dispositivo, incluyendo una cánula de penetración de piel 72, que se introduce transcutáneamente, o mediante la piel de un paciente al tejido subcutáneo u otro lugar de acceso transcutáneo, tal como una vena o arteria, destinado a la administración de fluido. Alternativamente, saliendo de la caja 20 puede haber una unión Luer estándar de tal manera que se puede realizar una conexión a un conjunto estándar de infusión transcutánea.

Preferiblemente, el dispositivo de suministro de fluido 10 se diseña de manera que sea de bajo costo y tenga duración limitada tal como 2 a 3 días y después se pueda desechar. Dicho dispositivo desechable barato es posible porque el dispositivo 10 no tiene una interface de usuario cara y compleja tal como interruptores electromecánicos y pantallas visuales, puesto que la interface de usuario se realiza mediante el dispositivo de control remoto 100.

El dispositivo de suministro de fluido 10 se puede llenar con insulina, y programación asociada del dispositivo de suministro de fluido 10 y dispositivo de control remoto 100 suficiente para permitir el sofisticado perfil de flujo y requisitos de bolo para un paciente diabético, tal como diabéticos insulina dependientes o de Tipo I. Esta población de pacientes tiene que tomar repetidas dosis de insulina para sobrevivir, y las ventajas de la infusión continua de insulina se han demostrado en estudios científicos.

En caso de que el aparato de tratamiento médico controlado a distancia sea un producto fabricado en serie, tal como la bomba de infusión desechable 10 descrita anteriormente, el dispositivo de control remoto 100 puede comunicar con numerosas bombas de infusión 10 en un período de tiempo. Para cada nueva bomba de infusión 10 puesta en funcionamiento por el usuario, se puede cargar una identificación única del dispositivo de administración de fluido 10 en el dispositivo de control remoto 100 y se puede descargar una identificación única del dispositivo de control remoto 100 al dispositivo de administración de fluido 10.

En una realización preferida, el dispositivo desechable de administración de fluido 10 no incluye una identificación única, porque esto puede aumentar el costo en el proceso de fabricación. En cambio, a la primera comunicación con un nuevo dispositivo de suministro de fluido 10, el dispositivo de control remoto 100 se programa para descargar una identificación única al nuevo dispositivo de suministro de fluido 10, que a su vez se programa para almacenar la única identificación en su memoria interna para el resto de su vida. Todas las comunicaciones siguientes entre el dispositivo de control remoto 100 y el dispositivo de administración de fluido 10 incluyen después la única identificación previamente descargada para garantizar la comunicación segura y correcta entre el dispositivo de control remoto 100 y el dispositivo de administración específico 10.

Por ejemplo, la memoria 107 del dispositivo de control remoto 100 asigna automáticamente una nueva identificación única a cada bomba nueva 10 a la comunicación inicial, e incluye la única identificación en cada comunicación con la bomba para evitar que la bomba reciba órdenes de otros dispositivos de control remoto que puedan estar cerca de la bomba 10. La comunicación inicial y el intercambio de las identificaciones únicas pueden ser indicados por un usuario, o el dispositivo de control remoto 100 y el dispositivo de suministro de fluido 10 se pueden programar para intercambiar automáticamente identificaciones después de las comunicaciones iniciales.

La figura 3 ilustra una vista lateral en sección transversal de otra realización posible de un dispositivo de control remoto 100 de la presente invención. El dispositivo de control remoto es similar al dispositivo de control remoto de la figura 2 de tal manera que los elementos similares tengan los mismos números de referencia. El dispositivo de control remoto 100 de la figura 3, sin embargo, incluye además múltiples fuentes de alimentación para evitar el fallo inadvertido de potencia para porciones del dispositivo 100 referentes al control de un aparato de tratamiento médico. De la caja 102 se puede extraer una puerta de batería 111, que permite acceder a una primera fuente de alimentación 108A y una segunda fuente de alimentación 108B, que pueden incluir baterías sustituibles. Preferiblemente, al menos la primera fuente de alimentación 108A o la segunda fuente de alimentación 108B se utilizan siempre para alimentar cada función del dispositivo de control remoto 100. Cuando la energía restante en la primera fuente de alimentación 108A (denominada "fuente de alimentación general" en las reivindicaciones anexas) disminuye a un cierto nivel predeterminado u otros medios de determinar la duración de energía restante, se utiliza la segunda fuente de alimentación 108B (denominada "fuente de alimentación dedicada" en las reivindicaciones anexas) para potencia. La primera fuente de alimentación 108A puede seguir agotándose o se puede desconectar eléctricamente o no usar de otro modo. La segunda fuente de alimentación 1088 no se usa para suministrar potencia para cada función, sino para un número reducido de funciones incluyendo control remoto de un aparato de tratamiento médico. Preferiblemente, la segunda fuente de alimentación 1088 proporciona potencia solamente a la función de control
remoto.

La determinación del nivel de energía restante para cada fuente de alimentación 108A, 108B se puede realizar con detectores electrónicos de voltaje, detectores electrónicos de corriente y la integración de valores de corriente usado, mediciones de duración de tiempo, mediciones de tipos y duración de uso, una combinación de cualquiera de dichas técnicas junto con otros métodos de detección de consumo de energía y nivel de batería conocidos por los expertos en la materia. La selección de la fuente de alimentación 108A, 108B en base a gestión del consumo de potencia se puede realizar con conmutadores electrónicos tal como circuitos conmutadores de transistores u otros semiconductores.

Se debe apreciar que las dos fuentes de alimentación 108A, 1088 pueden proporcionar potencia para funciones específicas, o pueden tener funciones particulares para las que ambas fuentes de alimentación suministren potencia. En particular, la función de controlar un aparato de tratamiento médico se puede alimentar por ambas fuentes de alimentación 108A, 1088, mientras que otras funciones se limitan a uno de los dos suministros 108A, 108B, al objeto de asegurar la función de control remoto continuada y sin interrupción. En una realización concreta, la primera fuente de alimentación 108A suministra potencia a todas las funciones del dispositivo 100, y la segunda fuente de alimentación 108B solamente suministra potencia a las funciones de control del aparato médico y se activa solamente cuando la primera fuente de alimentación 108A se agota a un nivel predeterminado. Cada fuente de alimentación 108A, 108B puede ser una batería, u otros medios de almacenamiento de energía tal como un condensador, puede ser sustituible por el usuario, o puede ser integral al dispositivo y recargable con medios de recarga estándar. En una realización posible, la segunda fuente de alimentación se suministra como un condensador o batería que no es sustituible por el usuario, se encierra dentro de la caja 102, y no es accesible mediante extracción de una puerta de batería.

En cualquier caso, la configuración de doble fuente de alimentación permite al dispositivo de control remoto 100 priorizar el suministro de potencia para soportar el control remoto de un aparato médico frente a otras funciones de soporte de usuario, tal como una función de teléfono celular. Dado que puede ser en gran medida preferible permitir un tiempo de parada de la función celular frente a cualquier tiempo de parada del control del aparato de tratamiento médico, las funciones aquí descritas de control doble de suministro de potencia evitan que un usuario agote inadvertida o accidentalmente un suministro de batería usando una función tal como una llamada telefónica y que después no pueda controlar su aparato médico.

Es una gran ventaja que el usuario sea capaz de combinar un control remoto de un aparato médico con otras funciones tal como teléfonos celulares, asistente digital personal, u otro dispositivo electrónico de mano. Sin embargo, si el uso de la función no médica agota la batería a un nivel suficientemente bajo para evitar el control del aparato médico, el dispositivo multifunción puede perder su atractivo. Por lo tanto, la circuitería de control de suministro de potencia aquí descrita evita el uso no médico del dispositivo de control remoto 100 que agotaría las baterías hasta el punto de pérdida de la función de control del aparato médico remoto.

La figura 3a muestra una administración de fluido 10 a controlar a distancia con un dispositivo de control remoto 100 de la presente invención. El dispositivo de suministro de fluido de la figura 3a es similar al dispositivo de suministro de fluido de la figura 2b. El dispositivo de suministro de fluido 10 incluye una caja rebajada 200 que incluye una superficie rebajada 29 colocada dentro de una capa adhesiva anular continua 201. Debajo de la capa adhesiva 201 de la caja puede haber una capa adhesiva de caja secundaria 202 de tal manera que si la capa adhesiva 201 de la caja pierde suficientes propiedades adhesivas y se quita, la capa adhesiva secundaria 202 esté disponible para unir, o volver a unir, el dispositivo de suministro de fluido 10 a la piel del paciente. Preferiblemente, el tamaño del dispositivo de suministro de fluido 10 es pequeño para permitir la cómoda unión adhesiva a la piel del paciente. En base al tamaño y la forma de la caja rebajada 200 puede ser deseable que la envuelta externa se flexione después de la unión adhesiva a la piel del paciente. En varias posiciones a lo largo de la caja rebajada 200 se incluyen secciones articuladas de caja 23, para permitir la flexión.

Dentro de la caja 200 se incluye un depósito 30 diseñado y construido de manera que sea compatible con la medicación líquida, tal como insulina, a infundir. En una realización preferida, el depósito 30 está prellenado con la medicación líquida, sin embargo todo el depósito puede ser introducido por el usuario si está en forma de un cartucho prellenado, no representado, o el dispositivo de suministro de fluido 10 puede incluir medios de llenado de medicación, tal como un tabique penetrable con aguja en comunicación de fluido con el depósito 30, que tampoco se muestra. El depósito 30 está en comunicación de fluido con un dispensador 40, que se utiliza para controlar exactamente la cantidad de fluido que saldrá del dispositivo de suministro de fluido 10 mediante el conjunto de orificio de salida 70. La figura 3a ilustra un conjunto de orificio de salida 70 incluyendo una unión estándar tal como un conector Luer 71 que se puede unir a un conjunto de infusión transcutánea (no representado) para administración transcutánea de la medicación líquida. Alternativamente, el conector Luer 71 se puede sustituir por un conjunto de cánula transcutáneo que se integra en el conjunto de orificio de salida 70 y elimina la necesidad del conjunto de infusión transcutánea.

El dispensador 40 controla el flujo de fluido del depósito 30 al conjunto de orificio de salida 70, y puede incluir una bomba peristáltica lineal o rotativa si el depósito 30 no está presurizado. Alternativamente, el dispensador 40 puede incluir una bomba electrodinámica, una bomba de desplazamiento u otro mecanismo de bombeo de fluido. El dispensador 40 se puede combinar con un elemento dosificador separado para lograr el volumen correcto de fluido a infundir, o el dispensador 40 puede estar adaptado para infundir independientemente los volúmenes correctos.

Si el depósito 30 está presurizado, por un elemento de compresión o encerrándolo en una cámara de gas a presión por ejemplo, el dispensador 40 puede estar adaptado para medir simplemente el fluido del depósito. El dispensador 40 puede incluir entonces una cámara acumuladora y válvulas antes y después de la cámara acumuladora para dispensar pulsos fijos de fluido. Alternativamente, el dispensador 40 puede estar adaptado para controlar el caudal mediante constricción y expansión del orificio.

Con referencia todavía a la figura 3a, un microcontrolador electrónico 50 (denominado un procesador "local" en las reivindicaciones anexas) se utiliza para controlar electrónicamente el dispensador 40. El dispensador 40 puede incluir medios de propulsión movidos eléctricamente, dispositivos de control remoto activados eléctricamente tal como piezo válvulas o accionadores de solenoide, motores o micromotores, u otros componentes electromecánicos que requieren señales eléctricas para activación, potencia o ambos. El dispensador 40 y el microcontrolador electrónico 50 son alimentados por una fuente de alimentación 80, que es preferiblemente una batería. Si el dispositivo de suministro de fluido 10 es un dispositivo desechable de bajo costo, la fuente de alimentación 80 es preferiblemente integral con el dispositivo de suministro de fluido 10 para evitar por lo tanto la necesidad de que un usuario compre e introduzca las baterías.

El dispositivo de suministro de fluido 10 de la figura 3a es controlado por un dispositivo de control remoto, tal como los dispositivos de control remoto 100 de las figuras 2 y 3, mediante señales electrónicas inalámbricas enviadas por el dispositivo de control remoto y recibidas por un elemento de comunicación 60 (denominado un elemento de comunicación "local" en las reivindicaciones anexas), representado en la figura 3a. Preferiblemente, el dispositivo de administración de fluido 10 es una bomba de insulina desechable de bajo costo, y no incluye componentes de interface de usuario y solamente puede ser conectado por un usuario mediante un dispositivo de control remoto.

En una realización, el elemento de comunicación 60 recibe y transmite señaless electrónicas al dispositivo de control remoto 100. La información transmitida por el dispositivo de suministro de fluido 10 puede incluir condiciones de alarma, historia de programación, historia de infusiones, confirmación de programación, establecimiento de comunicación u otros códigos de confirmación de comunicación, u otros controles electrónicos o transferencia de información. La información se puede transferir con tecnologías inalámbricas estándar tal como radiofrecuencia o infrarrojos, e incluyen establecimiento estándar de comunicación u otros protocolos de confirmación de comunicación tal como los empleados en módems y máquinas de fax comercializados.

La figura 4 es un gráfico de voltaje en función del tiempo de una fuente de alimentación para un dispositivo electrónico de mano. Se representan las curvas de decadencia de voltaje en el tiempo para uso típico o drenaje típico de la batería. Con referencia también a la figura 3, tales mediciones de la fuente de alimentación general 108A pueden ser usadas por el dispositivo de control remoto 100 para determinar cuándo la fuente de alimentación dedicada 108B se utiliza para suministrar potencia al dispositivo de control remoto 100. Por ejemplo, la electrónica interna 105 puede medir el nivel energético, tal como un nivel de voltaje, de la primera fuente de alimentación 108A, y cuando el nivel disminuye por debajo de un cierto valor, emplear la segunda fuente de alimentación 108B.

En la figura 4, la curva de voltaje es la de la fuente de alimentación general 108A de la figura 3. Un segundo umbral de voltaje VT2 se representa en la figura 4 y representa un nivel energético predeterminado al que se utiliza la fuente de alimentación dedicada 108B. La medición electrónica 105 puede incluir medios de detectar cuándo el voltaje de la fuente de alimentación general 108A cae por vez primera por debajo del segundo umbral de voltaje VT2, de tal manera que si el voltaje aumenta por encima del segundo umbral de voltaje VT2, las condiciones de control de la batería permanecen sin cambiar de manera que la fuente de alimentación dedicada 108B permanezca conectada. Tal método de diferenciar un nivel de voltaje ligeramente por encima de un umbral si el nivel había caído previamente por debajo del umbral se denomina una función o método de histéresis. Una vez que se cruza un nivel umbral, las pequeñas perturbaciones de medición por encima del umbral no cambian las acciones resultantes del cruce inicial. Cuando el voltaje excede del umbral en un nivel predeterminado más significativo, tal como el producido por la sustitución de una batería nueva o por recarga, las acciones se invierten o se realiza una acción nueva.

Una alternativa a la construcción de doble fuente de alimentación presentada en la figura 3 y explicada anteriormente incluye la creación de dos umbrales de energía preestablecidos para uso con la única fuente de alimentación 108 ilustrada en la figura 2a. El dispositivo de control remoto 100 también incluye medios para medir un umbral tal como un primer umbral de voltaje VT1, ilustrado en la figura 4. Cuando el nivel energético en la única fuente de alimentación 108 disminuye por debajo del primer umbral de voltaje VT1, se desactivan o paran las funciones del dispositivo 100 no relacionadas con el control remoto del aparato de tratamiento médico.

Por ejemplo, una función no médica tal como el uso del teléfono celular, puede ser de una naturaleza no prioritaria en comparación con el control de un aparato de tratamiento médico tal como un dispositivo de suministro de fluido para la administración de insulina a un paciente diabético. Por lo tanto, el procesador remoto 105 está programado para parar la función de teléfono celular del dispositivo de control remoto 100 cuando la potencia disponible de la única fuente de alimentación 108 disminuye por debajo del primer umbral de voltaje VT1 para permitir una o varias horas de control del dispositivo de suministro de fluido.

Además, una realización posible del dispositivo de control remoto 100 puede incluir una función de anulación que permite el uso continuado de la(s) fun-
ción(es) de control no médico si así lo desea el usuario. En casos de emergencia, por ejemplo, la función de teléfono celular del dispositivo 100 puede ser de una importancia tal que pueda ser aceptable el uso continuado de la función de teléfono a riesgo de desactivación de la función de control médico debido a agotamiento de la única fuente de alimentación 108. En tal realización, el dispositivo de control remoto 100 podría requerir que el usuario anulase la desactivación por confirmación mediante el teclado 120 u otros medios de entrada de usuario del dispositivo 100 para reactivar la función de teléfono. La anulación puede ser temporal o permanente, y puede disparar un segundo nivel de los umbrales de nivel de energía restante (por ejemplo, VT2) a emplear para la desactivación de la función de teléfono cuando la potencia disponible de la única fuente de alimentación 108 dismi-
nuye por debajo del segundo umbral de voltaje VT2.

El dispositivo de control remoto 100 puede incluir medios de alertar al usuario antes de la desactivación de cualquier función. Esta alerta se puede llevar a cabo con información audio o visual comunicada al usuario por detección de estados particulares de energía de la una o varias fuentes de alimentación. Por ejemplo, un umbral de voltaje justo por encima del primer umbral de voltaje VT1 puede hacer que se produzca la condición de alerta, notificando así al usuario que algunas funciones están a punto de desactivarse, de forma parecida a una condición de aviso de batería baja que se encuentra en muchos dispositivos alimentados por batería. Además, múltiples umbrales pueden ser detectables por la electrónica del dispositivo de control remoto 100 de tal manera que se pueda usar una o varias condiciones de batería baja, cuando se refieren a una función o a grupos de funciones específicas, para desactivar selectivamente funciones individuales o grupos de funciones específicas de manera priorizada. Por ejemplo, un dispositivo de control remoto 100 que incluye un aparato de control de aparato de tratamiento médico, función de teléfono celular y función de asistente digital personal, puede incluir umbrales para las tres funciones indicadas y desactivar la función PDA en primer lugar y después la función celular antes de la función de dispositivo de control remoto de aparato de tratamiento médico.

Se deberá considerar dentro del alcance de esta solicitud que hay varias técnicas para determinar la cantidad de energía restante en una o varias fuentes de alimentación. La detección de voltaje es común y las curvas de disipación de energía de baterías de varias tecnologías se pueden predecir con bastante fiabilidad. Se puede usar otras técnicas en unión con o independientes de la detección de voltaje sin apartarse del espíritu de esta solicitud. Se han descrito ejemplos de realizaciones de una o dos fuentes de alimentación; sin embargo, se puede usar tres o más fuentes de alimentación para lograr resultados similares, y una sola fuente de alimentación puede constar de más de una batería, conectadas en serie o en paralelo o ambos. Además, se puede medir múltiples umbrales de energía en alguna o todas las fuentes de alimentación para cambiar el estado de disponibilidad de la función. En otros términos, se puede emplear una o varias baterías utilizando una o varias mediciones de energía restante, preferiblemente umbrales de voltaje. En base a estos umbrales, se pueden poner en línea fuentes de alimentación adicionales, y/o se puede inactivar o desactivar funciones particulares, para garantizar la operación continuada de la función de control de aparato médico.

Además de mediciones discretas del nivel de energía, tales como mediciones del nivel de voltaje, una historia de actividad incluyendo potencialmente mediciones corrientes, historia de sustituciones de batería y mediciones, y otros análisis múltiples de datos de información se puede usar, integrar, o analizar de otro modo para determinar qué funciones habilitar e inhabilitar, o cómo distribuir potencia entre las funciones.

Otra realización ejemplar de un dispositivo de control remoto 100 de la presente invención se representa en las figuras 5 y 5a. El dispositivo de las figuras 5 y 5a es similar al dispositivo de las figuras 2 y 2a de tal manera que los elementos similares tienen los mismos números de referencia. Sin embargo, el dispositivo de las figuras 5 y 5a incluye una "pantalla táctil" 110TS para que el usuario pueda introducir así como visualizar información.

También se incluye en el dispositivo de control remoto 100 de las figuras 5 y 5a un puerto de comunicaciones electrónicas 171. El puerto 171 puede ser un módem simple para conexión con un ordenador exterior o sistema de Internet mediante una línea de teléfono, o un conector Ethernet para conexión a una red, Internet, u otro canal electrónico de comunicaciones por cable. El puerto de comunicaciones 171 puede facilitar otras formas de carga o descarga de información electrónica, muy en particular información que puede ser enviada al usuario para ayudarle a gestionar, localizar problemas y usar de otro modo el aparato de tratamiento médico que se controla. La información puede ser cargada o descargada por un médico u otro cuidador sanitario, el fabricante del dispositivo de control remoto 100, o el fabricante del aparato de tratamiento médico que se ha de controlar a distancia.

Alternativamente, todas estas comunicaciones de carga y descarga se pueden realizar mediante tecnologías inalámbricas aceptadas por el elemento de comunicación 160 contenido dentro del dispositivo de control remoto 100. En este escenario inalámbrico, se puede enviar comunicación mediante satélite u otra comunicación global o casi global, actualizando cada dispositivo de control remoto aplicable 100 con nueva información de programación, información de texto o manual de usuario, u otros datos almacenados dentro de la memoria 107. La información puede ser recibida por el elemento de comunicación 160 cuya función primaria es enviar, y potencialmente recibir, comunicaciones inalámbricas al aparato de tratamiento médico 1000.

La figura 6 muestra un conjunto empaquetado 350 que incluye un dispositivo de suministro de fluido 10 parecido a los dispositivos de administración de fluido de las figuras 2b y 3a. El dispositivo de administración de fluido 10 se empaqueta en una bandeja de montaje 353, que se puede construir de un material esterilizable tal como PETG, o policarbonato, y se sella con una tapa de montaje 352, que se puede construir de material esterilizable tal como material de envolver Tyvek® suministrado por DuPont Corporation, de Wilmington, DE. La tapa de montaje 352 puede incluir un adhesivo en su superficie inferior para facilitar la unión sellada a la bandeja de montaje 353.

La construcción de bandeja sellada permite esterilizar el dispositivo de suministro de fluido 10 utilizando varios métodos, incluyendo esterilización por óxido de etileno. En una realización posible, el dispositivo de suministro de fluido 10 del conjunto empaquetado 350 puede incluir un conjunto integral de infusión transcutánea. Al menos el conjunto de infusión transcutánea y porciones del recorrido de fluido del dispositivo 10 se esterilizan para evitar que pasen contaminantes a través de la piel de un paciente usando el dispositivo 10.

Como también se representa en la figura 6, el dispositivo de suministro de fluido 10 está provisto de un código de barras de información 26. Tal código de barras de información 26 puede ser utilizado por varios sistemas para catalogar o registrar de otro modo información acerca del dispositivo de suministro de fluido 10. El dispositivo de control remoto 100 de la figura 6a puede estar provisto de una función de lector de código de barras, y se puede programar para cargar los datos del código de barras de información 26 para efectuar una función de inicialización descrita anteriormente. Los datos del código de barras de información 26 pueden ser únicos para cada dispositivo de suministro de fluido 10 e incluir una identificación única de dispositivo de suministro de fluido, u otra información única y no única tal como fecha de fabricación, número de serie, tipo de medicación precargada, concentración de medicación, identificación del médico, identificación del paciente, u otra información clínica o no clínica. El uso de código de barras de información 26 conteniendo información única de dispositivo, frente a incluir dicha información única en la memoria electrónica del dispositivo de suministro de fluido 10 puede ser más eficiente y rentable para producción en serie del dispositivo de suministro de fluido 10, especialmente en diseños y construcciones donde el dispositivo va a ser de costo sumamente bajo para duración limitada o uso desechable.

Una construcción de empaquetado preferida de la bandeja y tapa antes descritas sería una bolsa sellable, común a la industria de aparatos médicos. Las bolsas generalmente constan de una pieza rectangular de material transpirable tal como Tyvek, que está sellada a una pieza de plástico claro flexible, tal como Mylar fino. La construcción de bolsa se puede esterilizar de forma parecida al empaquetado de bandeja y tapa, y es generalmente de menor costo de fabricación sin prever la protección rígida del empaquetado de bandeja.

La figura 6b ilustra una vista desde arriba de suministro de fluido terapéutico 250. El suministro de fluido terapéutico 250 puede incluir un vial de vidrio o plástico, y se puede llenar con varios tipos de una o varias medicaciones líquidas tal como insulina. El suministro de fluido terapéutico 250 se puede cargar, como un cartucho, en un dispositivo de suministro de fluido 10 adecuadamente diseñado y adaptado, o el contenido de suministro de fluido terapéutico 250 se puede transferir, mediante conexión enclavada de fluido o mediante jeringa y aguja, al dispositivo de administración de fluido 10 en un orificio integral de inyección, no representado. Alternativamente, el dispositivo de suministro de fluido 10 puede estar prellenado con la medicación líquida obviando la necesidad de suministro de fluido terapéutico 250.

Varias formas de combinar dispositivos de la presente invención en kits de infusión apropiados pueden incluir empaquetar múltiples unidades de un tipo de dispositivo con un solo tipo de dispositivo distinto. Por ejemplo, un solo dispositivo de control remoto 100 de la presente invención se puede suministrar como un kit con de treinta a cien dispositivos de suministro de fluido 10 de bajo costo, desechables, de la presente invención. Las configuraciones de kit típicas incluyen un solo dispositivo de control remoto 100 empaquetado con múltiples conjuntos empaquetados de dispositivos de administración 350, conteniendo cada uno un dispositivo de suministro de fluido 10. Si el dispositivo de suministro de fluido 10 no se llena con medicación líquida, el suministro de fluido terapéutico 250 también se empaqueta en el kit de infusión. Además de los componentes o productos anteriores, se puede empaquetar otros componentes o productos en el kit de infusión tal como instrucciones de usuario, baterías para el dispositivo de control remoto 100, múltiples baterías para los dispositivos de suministro de fluido 10, jeringas, agujas, materiales de preparación del lugar de penetración transcutánea, y otros dispositivos periféricos. Además, en el kit se puede suministrar suministros de medición de glucosa en sangre tales como dispositivos de pinchar dedos, tiras de prueba, dispositivos de diagnóstico tal como glucómetros, y otros dispositivos accesorios de medición de glucosa en sangre. También se puede incluir en el kit uno o varios dispositivos de control remoto de reserva 100. Muchas variaciones de kits son posibles.

Las figuras 7, 7a y 7b ilustran vistas diagramáticas de una realización de un dispositivo de control remoto 100 que comunica con una realización de un dispositivo de suministro de fluido 10 de la presente invención. La figura 7 ilustra una comunicación inicial entre el dispositivo de control remoto 100 y el dispositivo de suministro de fluido 10 donde el dispositivo de control remoto 100 envía una señal de información electrónica inalámbrica al dispositivo de suministro de fluido 10. La electrónica interna del dispositivo de suministro de fluido se programa para detectar una comunicación inicial, y a partir de entonces aceptar solamente las comunicaciones que incluyen información diferente de la información contenida en la comunicación inicial. La comunicación inicial puede incluir códigos que significan el inicio, y las comunicaciones siguientes pueden incluir códigos que no sólo significan que no son la comunicación inicial, sino que también incluyen información calculada, cargada, descargada o determinada de otro modo durante o como resultado de la comunicación inicial.

En una realización preferida, toda la programación interna del dispositivo de administración de fluido 10 realizada por la fabricación es estandarizada, o no única, para reducir los costos de fabricación. A la comunicación inicial con el dispositivo de control remoto 100, se transmite una identificación única al dispositivo de suministro de fluido 10, es recibida por el dispositivo de suministro de fluido 10, y se almacena en la memoria del dispositivo de suministro de fluido 10. En una realización preferida, el dispositivo de suministro de fluido 10 puede transmitir así como recibir señales, para realizar comunicación bidireccional con el dispositivo de control remoto. La recepción de la identificación asignada del dispositivo de suministro de fluido puede ser transmitida por el dispositivo de suministro de fluido 10 al dispositivo de control remoto 100 para confirmar la inicialización y comunicaciones siguientes.

La memoria del dispositivo de control remoto 100 puede comunicar con muchos dispositivos de suministro de fluido 10 durante la vida del dispositivo de control remoto 100, y así se mantendría una matriz de identificaciones de dispositivo de suministro de fluido en la memoria del dispositivo de control remoto 100 para evitar la duplicación de identificaciones. Además, el dispositivo de control remoto 100 puede transmitir una identificación única de sí mismo al dispositivo de suministro de fluido 10, para garantizar que en todas las comunicaciones siguientes, las señales sean recibidas por el dispositivo de control remoto correcto. A efectos prácticos, la única identificación descargada al dispositivo de suministro de fluido 10 puede incluir un prefijo único, sufijo u otra parte que identifique al dispositivo de control remoto de forma única, así como un único código de identificación adicional, por lo que los códigos combinados son la única identificación para el dispositivo de suministro de fluido, y todo el código único se verifica en cada transmisión para garantizar la correlación apropiada de ambos dispositivos. En la realización preferida en la que el dispositivo de suministro de fluido 10 puede transmitir información al dispositivo de control remoto, la única identificación se puede incluir también en las comunicaciones transmitidas del dispositivo de suministro de fluido 10.

En una realización alternativa, el dispositivo de suministro de fluido 10 se puede fabricar con una identificación única, tal como un número de serie, en su memoria electrónica. En esta configuración, el dispositivo de suministro de fluido 10 transmitiría la única identificación al dispositivo de control remoto 100 en la comunicación inicial además de que el dispositivo de control remoto 100 transmita su identificación única al dispositivo de suministro de fluido 10, manteniendo cada dispositivo ambos códigos únicos en la memoria electrónica, y verificando la comunicación del dispositivo en cada transmisión.

La figura 7 ilustra la comunicación inicial entre dispositivos donde se transmite una identificación de dispositivo de control remoto "RCID", y una identificación de dispositivo de suministro de fluido
"FDDID" desde el dispositivo de control remoto 100 al dispositivo de suministro de fluido 10. Como se describe anteriormente, la identificación única puede ser simplemente una combinación de las identificaciones de los dos dispositivos con o sin información codificada adicional. La identificación de dispositivo de suministro de fluido FDDID se puede generar por el dispositivo de control remoto 100 o preprogramarse en el dispositivo de suministro de fluido 10 ya al tiempo de la fabricación. En este ejemplo, el código se puede incluir en una memoria RAM o de acceso aleatorio o en una memoria de lectura solamente o memoria ROM. En caso de que se descargue una única identificación del dispositivo de control remoto 100, la única identificación se almacenaría en RAM. Alternativamente, una etiqueta conteniendo un código de barras, como se describe anteriormente, puede ser leída por el dispositivo de control remoto 100 y después descargada a la memoria electrónica del dispositivo de suministro de fluido 10.

La figura 7b ilustra una comunicación electrónica inalámbrica siguiente incluyendo la identificación de dispositivo de control remoto RCID e incluyendo la identificación de dispositivo de administración de fluido FDDID además de otra programación, control, orden u otra información enviada desde el dispositivo de control remoto 100 al dispositivo de suministro de fluido 10. Antes de la acción relacionada con los códigos de orden enviados, se realizaría una comprobación para confirmar la terminación y exactitud del mensaje, usando suma de verificación u otras técnicas apropiadas, así como una comprobación de que el dispositivo de control remoto adecuado 100 había enviado la información al dispositivo de suministro de fluido adecuado 10. Después de confirmaciones aceptables, se puede enviar una señal de retorno para reconocer la aceptación, y después tendrían lugar acciones apropiadas en el dispositivo de suministro de fluido 10.

La figura 7c ilustra una comunicación electrónica inalámbrica siguiente incluyendo la identificación de dispositivo de control remoto RCID e incluyendo la identificación de dispositivo de administración de fluido FDDID además de otro programación, control, orden u otra información enviada desde el dispositivo de suministro de fluido 10 al dispositivo de control remoto 100. Antes de la acción relacionada con los códigos de orden enviados, se realizaría una comprobación para confirmar la terminación y exactitud del mensaje, usando suma de verificación u otras técnicas conocidas por los expertos en la materia, así como una comprobación de que el dispositivo de suministro de fluido adecuado 10 había enviado la información al dispositivo de control remoto adecuado 100. Después de confirmaciones aceptables, se puede enviar una señal de retorno para reconocer la aceptación, y después tendrían lugar acciones apropiadas en el dispositivo de control remoto 100.

En una realización preferida, el dispositivo de suministro de fluido 10 es un dispositivo de administración de insulina para pacientes diabéticos. El dispositivo de suministro de fluido es desechable, lo usa el paciente tres o menos días, y requiere la programación y el uso del dispositivo de control remoto 100. Es preceptivo confirmar las comunicaciones apropiadas incluyendo la confirmación de que el dispositivo de control remoto apropiado 100 está ordenando al dispositivo de suministro de fluido apropiado 10. Estos pacientes puede ser parte de grupos de pacientes, asistir a conferencias sobre diabetes, o estar de otro modo en presencia de uno o múltiples pacientes que utilicen el mismo sistema. Protocolos como el descrito en esta solicitud son imperativos para evitar cambios de programación no deseados de cualquier tipo. Además, el dispositivo de control remoto 100 y/o el dispositivo de suministro de fluido 10 puede incluir una alarma o alarmas de proximidad de tal manera que cuando la distancia entre el dispositivo de control remoto 100 y el dispositivo de suministro de fluido 10 exceda de una cantidad particular, uno o ambos dispositivos produzcan una alarma audible y o táctil, tal como de vibración.

La única identificación de cualquier dispositivo puede incluir designadores alfanuméricos o dígitos binarios simples, o una representación binaria de un código más sofisticado. Las transmisiones pueden incluir formas de onda digitales o más sofisticadas, incluyendo cada una los códigos únicos que representan uno o ambos dispositivos de tratamiento médico. La programación del dispositivo de suministro de fluido 10 se puede hacer de tal manera que, después de la comunicación inicial con un dispositivo de control remoto 100, el dispositivo de administración de fluido solamente acepte códigos de orden de transmisiones recibida con dicha identificación única de dispositivo de control remoto 100, la identificación de dispositivo de control remoto RCCID. Alternativamente, la programación del dispositivo de suministro de fluido 10 puede permitir el control desde múltiples dispositivo de control remoto 100, con esquemas de aceptación más complejos. El dispositivo de control remoto 100 puede incluir programación e identificaciones únicas que identifican dispositivos de control remoto principales, o dispositivos de control remoto que se utilizan para diagnóstico, localización de problemas, clínica, u otros fines. El control de un dispositivo de suministro de fluido 10 por un dispositivo de control remoto 100 que no inicializó dicho dispositivo de suministro de fluido particular 10 puede implicar contraseñas especiales, teclas u otras funciones especiales o acciones para que el dispositivo de suministro de fluido 10 pueda aceptar las órdenes del nuevo dispositivo de control remoto 100. A la inversa, el dispositivo de control remoto 100 incluirá programación para poder comunicar con muchos dispositivos de suministro de fluido 10; sin embargo, tal vez no más de uno a la vez. El dispositivo de control remoto 100 puede incluir programación de tal manera que, después de una comunicación inicial, solamente dicho dispositivo de suministro de fluido particular 10 pueda ser controlado hasta que se realice otra transferencia de comunicación inicial de información con un nuevo dispositivo de suministro de fluido 10, después de lo que el dispositivo de suministro de fluido anterior 10 puede ser capaz o no de ser controlado por dicho dispositivo de control remoto 100. Obviamente, puede ser deseable obtener información de un dispositivo de suministro de fluido 10 previamente usado, de modo que la programación pueda permitir transferencia de información, o carga desde el dispositivo de suministro de fluido 10 previamente usado al dispositivo de control remoto 100, pero evitando la programación de infusión real u otros controles.

El dispositivo de control remoto puede incluir conjuntos de programación u órdenes disponibles solamente para algunos usuarios tales como el paciente, médico, técnico de diagnóstico, técnico clínico, técnico de producto, u otro usuario único. Cada una de las funciones puede ser controlada por contraseña o de otro modo para limitar el acceso. En todos los casos, el dispositivo de control remoto 100 incluirá al menos un transmisor, y un aparato de tratamiento médico, tal como el dispositivo de suministro de fluido 10, incluirá al menos un receptor. En una realización preferida, el dispositivo de control remoto 100 incluye además un receptor, y el dispositivo de administración de fluido 10 incluye además un transmisor.

Varios métodos de usar el dispositivo de control remoto 100 se incluyen en la presente invención y se han descrito anteriormente. Se describe el método de programar el dispositivo de administración de fluido 10 con un programador remoto 100 así como el control de otras formas de aparato de tratamiento médico 1000. También es relevante la capacidad de actualizar la programación interna del dispositivo de administración de fluido 10 o el dispositivo de control remoto 100 por el dispositivo correspondiente. Se han descrito métodos de crear y aplicar identificaciones alfanuméricas únicas para un aparato de tratamiento médico, tal como el dispositivo de suministro de fluido 10 de la presente invención, y el dispositivo de control remoto 100.

Aunque la mayor parte de descripción de un aparato de tratamiento médico ha considerado un dispositivo de administración de fluido 10, otros muchos tipos de aparatos médicos se pueden aplicar para uso con un dispositivo de control remoto de la presente invención 100. El valor del control remoto multifunción 100 se mejora en situaciones donde es más probable que el usuario lleve el dispositivo de control remoto en su rutina diaria, o como parte de su trabajo. Esta condición es obvia en pacientes diabéticos para infusión continua de insulina, pero también se da en pacientes y personal hospitalario que tiene que controlar aparatos de tratamiento médico durante gran parte del día, potencialmente durante su jornada laboral. La ventaja de otros usos múltiples hace que el requisito de llevar y mantener de otro modo el dispositivo de control remoto parezca menos engorroso, y puede reducir la necesidad de llevar un dispositivo separado tal como UNA PDA, teléfono celular u otro dispositivo electrónico de mano. Los métodos y características de diseño descritos en esta solicitud que se refieren a dispositivos desechable de suministro de fluido, se puede aplicar a dispositivos de suministro de fluido no desechables así como a otros aparatos médicos y no deberán limitar de ninguna forma el alcance del dispositivo de control remoto 100 o los sistemas aplicables.

Aunque se han mostrado y descrito realizaciones ejemplares de la invención, los expertos en la materia pueden hacer muchos cambios, modificaciones y sustituciones sin apartarse necesariamente del espíritu y alcance de esta invención. Por ejemplo, una fuente de alimentación se ha descrito frecuentemente como una batería, tal como una batería de óxido de plata. Si se conectan dos o más baterías de óxido de plata en serie para aumentar el voltaje o si se colocan en paralelo para incrementar el suministro de corriente disponible, se pueden considerar como una sola fuente de alimentación. Se puede realizar combinaciones de baterías, condensadores y otros dispositivos de almacenamiento de energía en serie o paralelo, actuando como una sola fuente de alimentación o como múltiples fuentes de alimentación, sin apartarse del alcance de esta solicitud. También se han descrito varios medios de detección de potencia o nivel energético, tal como detección del nivel de voltaje, pero se puede usar otros varios medios de medir, comprobar o calcular de otro modo la energía restante. También se han descrito varios métodos de crear y almacenar códigos electrónicos de identificación única; sin embargo, se puede emplear otros medios de codificar transmisiones para crear las identificaciones únicas que pueden ser cargadas y descargadas para llevar a cabo la comunicación confirmada entre el dispositivo de control remoto 100 y aparato de tratamiento médico 1000.

Además, se pretende que el dispositivo de suministro de fluido de esta invención sea de bajo costo, poco peso, simple de usar y potencialmente desechable quitando una mayor parte de la interface de usuario, incluyendo interruptores electromecánicos, del dispositivo de suministro de fluido, e incluyendo un dispositivo de control remoto separado para sustituir dichas funciones. En el dispositivo de suministro de fluido se incluye un depósito, dispensador de fluido, medios de administración transcutánea de fluido, electrónica de estado sólido y comunicaciones inalámbricas para realizar su función prevista. Aunque en esta solicitud se han explicado varios medios de construcción de depósito, medios de presurización, medios de bombeo de fluido, medios de dosificación de fluido, administración transcutánea, control electrónico y comunicaciones inalámbricas, se pueden realizar alternativas a cada una de estas zonas.

Además, donde esta solicitud de patente enumera los pasos de un método o procedimiento en un orden específico, es posible (o incluso conveniente en algunas circunstancias) cambiar el orden en el que se realizan algunos pasos, y se pretende que los pasos particulares del método o procedimiento expuestos en las reivindicaciones siguientes no se interpreten como de un orden específico a no ser que dicha especificidad de orden se indique expresamente en la reivindicación.

Claims (39)

1. Un sistema para proporcionar tratamiento médico a un paciente, incluyendo:

A) un aparato de tratamiento médico (1000) incluyendo:

un procesador local (50); y

un elemento de comunicación local (60) conectado al procesador local;

B) un dispositivo de control remoto (100) separado del aparato de tratamiento médico e incluyendo:

un procesador remoto (105),

componentes de interface de usuario (110, 120) conectados al procesador remoto,

un elemento de comunicación a distancia (160) conectado al procesador remoto y adaptado para comunicar con el elemento de comunicación local del aparato de tratamiento médico de manera inalámbrica de modo que la información se pueda transferir entre el procesador local y el procesador remoto,

caracterizado porque el dispositivo de control remoto incluye además

al menos dos fuentes de alimentación separadas conectadas al procesador remoto donde las fuentes de alimentación separadas incluyen una fuente de alimentación general (108A) y una fuente de alimentación dedicada (108B) y el dispositivo de control remoto está adaptado para usar la fuente de alimentación dedicada solamente para un subconjunto de funciones incluyendo el control remoto del aparato de tratamiento médico.

2. Un sistema según la reivindicación 1, donde las fuentes de alimentación separadas incluyen una fuente de alimentación general y una fuente de alimentación dedicada y el dispositivo de control remoto está adaptado para usar la fuente de alimentación dedicada solamente para funciones relacionadas con comunicaciones entre el aparato de tratamiento médico y el dispositivo de control remoto.

3. Un sistema según la reivindicación 2, donde la fuente de alimentación general (108A) incluye una batería.

4. Un sistema según la reivindicación 2 o 3, donde la fuente de alimentación general (108A) es sustituible por el usuario.

5. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 2-4, donde la fuente de alimentación dedicada (108B) incluye un condensador.

6. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 2-5, donde la fuente de alimentación dedicada (108B) está integrada de forma unitaria como parte del dispositivo de control remoto (100).

7. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 2-6, donde el procesador remoto (105) está programado para utilizar la fuente de alimentación dedicada (108B) en un nivel de potencia medido de la fuente de alimentación general que cae por debajo de un nivel de potencia mínimo predeterminado.

8. Un sistema según cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo de control remoto (100) incluye además una alarma (106) conectada al procesador remoto (105) y el procesador remoto está programado para activar la alarma en un nivel de potencia medido de una primera de las fuentes de alimentación separadas (108A, 108B) que cae por debajo de un nivel de potencia mínimo predeterminado.

9. Un sistema para proporcionar tratamiento médico a un paciente, incluyendo:

A) un aparato de tratamiento médico (1000) incluyendo:

un procesador local (50); y

un elemento de comunicación local (60) conectado al procesador local;

B) un dispositivo de control remoto (100) separado del aparato de tratamiento médico e incluyendo:

un procesador remoto (105),

componentes de interface de usuario (110, 120) conectados al procesador remoto,

un elemento de comunicación a distancia (160) conectado al procesador remoto y adaptado para comunicar con el elemento de comunicación local del aparato de tratamiento médico de manera inalámbrica de modo que la información se pueda transferir entre el procesador local y el procesador remoto; y

una fuente de alimentación (108) conectada al re-mote procesador, caracterizado porque el procesador remoto está programado para realizar solamente funciones relacionadas con la transferencia de información entre el procesador local y el procesador remoto en un nivel de potencia medido de la fuente de alimentación que cae por debajo de un nivel de potencia mínimo predeterminado.

10. Un sistema según la reivindicación 9, donde la fuente de alimentación (108) incluye una batería.

11. Un sistema según la reivindicación 9 o 10, donde la fuente de alimentación (108) es sustituible por el usuario.

12. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 9-11, donde el dispositivo de control remoto (100) incluye además una alarma (106) conectada al procesador remoto (105) y el procesador remoto está programado para activar la alarma en el nivel de potencia medido de la fuente de alimentación (108) que cae por debajo del nivel de potencia mínimo predeterminado.

13. Un sistema según la reivindicación 8 o 12, donde la alarma (106) incluye una alarma audible.

14. Un sistema según cualquier reivindicación precedente, donde el aparato de tratamiento médico (1000) incluye una única identificación incluida en todas las comunicaciones entre el aparato de tratamiento médico y el dispositivo de control remoto (100).

15. Un sistema según cualquier reivindicación precedente, donde el procesador remoto (105) está programado para recibir una única identificación para el aparato de tratamiento médico (1000) durante una primera comunicación con el aparato de tratamiento médico.

16. Un sistema según la reivindicación 15, donde todas las comunicaciones siguientes entre el aparato médico (1000) y el dispositivo de control remoto (100) incluyen la única identificación para el aparato de tratamiento médico.

17. Un sistema según cualquier reivindicación anterior, donde el procesador remoto (105) está programado para enviar una única identificación para el dispositivo de control remoto (100) durante una primera comunicación con el aparato de tratamiento médico (1000).

18. Un sistema según la reivindicación 17, donde todas las comunicaciones siguientes entre el aparato de tratamiento médico (1000) y el dispositivo de control remoto (100) incluyen la única identificación para el dispositivo de control remoto.

19. Un sistema según cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo de control remoto (100) incluye una única identificación incluida en todas las comunicaciones entre el aparato de tratamiento médico (1000) y el dispositivo de control remoto.

20. Un sistema según cualquier reivindicación precedente, donde el aparato de tratamiento médico (1000) incluye una bomba de infusión externa, una bomba de infusión implantada, un marcapasos, un desfibrilador cardiaco, un neuroestimulador, una máquina de rayos X, una máquina EKG, un dispositivo de diagnóstico, un glucómetro, un analizador de sangre, un dispositivo de electrocauterización, una mesa de quirófano, un monitor, o un controlador laparoscópico.

21. Un sistema según cualquier reivindicación precedente, donde el aparato de tratamiento médico incluye un dispositivo de administración de fluido (10) incluyendo también:

un conjunto de orificio de salida (70), y

un dispensador (40) para hacer que el fluido de un depósito (30) fluya al conjunto de orificio de salida,

donde el procesador local (50) está conectado al dispensador y está programado para hacer que fluya fluido al conjunto de orificio de salida en base a instrucciones de flujo.

22. Un sistema según la reivindicación 21, donde el conjunto de orificio de salida (70) del dispositivo de suministro de fluido (10) incluye una herramienta de acceso transcutáneo.

23. Un sistema según la reivindicación 21 o 22, donde el procesador local (50) está programado para hacer que fluya fluido al conjunto de orificio de salida (70) solamente al recibir las instrucciones de flujo del dispositivo de control remoto (100).

24. Un sistema según la reivindicación 21, 22 o 23, donde el dispositivo de suministro de fluido (10) incluye además un depósito (30), y el dispensador controla el flujo de fluido del depósito al conjunto de orificio de salida (70).

25. Un sistema según la reivindicación 24, donde el depósito (30) contiene un fluido terapéutico.

26. Un sistema según la reivindicación 25, donde el fluido incluye insulina.

27. Un sistema según la reivindicación 24, 25 o 26, donde el dispositivo de suministro de fluido (10) incluye además un orificio de llenado conectado al depósito (30).

28. Un sistema según la reivindicación 21, donde:

el procesador local (50) del dispositivo de administración de fluido (10) está programado para hacer que fluya fluido al conjunto de orificio de salida (70) en base solamente a instrucciones de flujo del dispositivo de control remoto separado (100);

la unidad de comunicación local (60) incluye un receptor inalámbrico para recibir las instrucciones de flujo y enviar las instrucciones de flujo al procesador local;

la unidad de comunicación remota (160) del dispositivo de control remoto incluye un transmisor remoto para enviar las instrucciones de flujo al receptor local; y

los componentes de interface de usuario (110, 120) del dispositivo de control remoto incluyen componentes de entrada conectados al procesador remoto para que un usuario pueda introducir las instrucciones de flujo.

29. Un sistema según la reivindicación 28, donde el dispositivo de suministro de fluido (10) incluye una caja (200) conteniendo el conjunto de orificio de salida (70), el dispensador (40), el procesador local (50), y el receptor inalámbrico, y donde la caja está libre de componentes de entrada de usuario para suministrar las instrucciones de flujo al procesador local.

30. Un sistema según la reivindicación 21, donde:

el procesador local (50) del dispositivo de administración de fluido (10) está programado para proporcionar información de flujo;

la unidad de comunicación local (60) incluye un transmisor inalámbrico para transmitir la información de flujo del procesador local;

la unidad de comunicación remota (160) del dispositivo de control remoto (100) incluye un receptor remoto para recibir la información de flujo del transmisor local; y

los componentes de interface de usuario (110, 120) del dispositivo de control remoto incluyen componentes de salida conectados al procesador remoto para que un usuario pueda recibir la información de flujo.

31. Un sistema según la reivindicación 30, donde el dispositivo de suministro de fluido (10) incluye una caja (200) conteniendo el conjunto de orificio de salida (70), el dispensador (40), el procesador local (50), y la unidad de comunicación local (60), y donde la caja está libre de componentes de salida de usuario para suministrar la información de flujo del procesador local a un usuario.

32. Un sistema según la reivindicación 30, donde:

el procesador local (50) está programado para recibir al menos algunas de las instrucciones de flujo de la unidad de control remota (100);

la unidad de comunicación local (60) también incluye un receptor inalámbrico conectado al procesador local;

la unidad de comunicación remota (160) del dispositivo de control remoto incluye un transmisor remoto para enviar las instrucciones de flujo al receptor local; y

los componentes de interface de usuario del dispositivo de control remoto incluyen componentes de entrada conectados al procesador remoto para permitir que un usuario introduzca las instrucciones de flujo.

33. Un kit incluyendo un sistema según la reivindicación 21, e incluyendo además una herramienta de acceso subcutáneo para conexión al conjunto de orificio de salida (70) del dispositivo de suministro de fluido (10).

34. Un kit según la reivindicación 33, incluyendo un dispositivo de control remoto (100), una pluralidad de los dispositivos de administración de fluido, o una pluralidad de herramientas de acceso subcutáneo para conexión a los orificios de salida del dispositivo de suministro de fluido.

35. Un kit según la reivindicación 34, donde cada dispositivo de administración de fluido (10) incluye un código de barras (26).

36. Un sistema según la reivindicación 21, donde el dispositivo de suministro de fluido (10) se empaqueta en un paquete para envío y manipulación antes del uso.

37. Un sistema según cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo de control remoto (100) también está adaptado para funcionar como al menos un teléfono celular, un asistente digital personal, o un juego electrónico.

38. Un sistema según cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo de control remoto (100) incluye además memoria electrónica (107) que almacena un manual de usuario para el aparato de tratamiento médico (1000).

39. Un sistema según cualquier reivindicación precedente, donde la comunicación inalámbrica entre el dispositivo de control remoto (100) y el aparato de tratamiento médico (1000) son señales de radiofrecuencia.