ES2254524T3 - Control a distancia de aparato medico. - Google Patents
Control a distancia de aparato medico.Info
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Abstract
Un sistema para proporcionar tratamiento médico a un paciente, incluyendo: A) un aparato de tratamiento médico (1000) incluyendo: un procesador local (50); y un elemento de comunicación local (60) conectado al procesador local; B) un dispositivo de control remoto (100) separado del aparato de tratamiento médico e incluyendo: un procesador remoto (105), componentes de interface de usuario (110, 120) conectados al procesador remoto, un elemento de comunicación a distancia (160) conectado al procesador remoto y adaptado para comunicar con el elemento de comunicación local del aparato de tratamiento médico de manera inalámbrica de modo que la información se pueda transferir entre el procesador local y el procesador remoto, caracterizado porque el dispositivo de control remoto incluye además al menos dos fuentes de alimentación separadas conectadas al procesador remoto donde las fuentes de alimentación separadas incluyen una fuente de alimentación general (108A) y una fuente de alimentación dedicada (108B) y el dispositivo de control remoto está adaptado para usar la fuente de alimentación dedicada solamente para un subconjunto de funciones incluyendo el control remoto del aparato de tratamiento médico.
Description
Control a distancia de aparato médico.
La presente invención se refiere en general a
dispositivos de mano que realizan múltiples funciones, y más en
particular a un dispositivo de mano para controlar a distancia uno
o varios aparatos médicos además de realizar otras funciones para
un usuario.
Hoy día gran parte de la población lleva
rutinaria y diariamente varios dispositivos electrónicos de mano.
Los ejemplos de estos dispositivos incluyen teléfonos celulares tal
como los que ofrecen Nokia o Motorola, asistentes personales
digitales (FDA) tal como los que ofrece Palm, Inc., juegos
electrónicos de mano tal como el juego Lunker Bass Fishing de
Radica, mandos de puertas de garaje, y otros varios dispositivos
electrónicos de mano que realizan funciones específicas para un
usuario. En los últimos años, los avances tecnológicos han
permitido mejoras significativas en tales dispositivos electrónicos
de mano incluyendo tamaño y peso reducidos, mayor duración de la
batería, interfaces de usuario simplificadas, y otras
características y mejoras nuevas adicionales. Por ejemplo, la
adición de un panel táctil de visualización, tal como el
incorporado en el asistente digital personal Palm Pilot, permite el
acceso simple por menús a agendas personales, agendas de
direcciones, tareas a realizar y correo electrónico.
Otros dispositivos electrónicos de mano incluyen
dispositivos de control remoto tales como los suministrados
comúnmente con televisores, grabadoras de videocasete (VCR), y
reproductores de DVD. Usando comunicación inalámbrica, tal como
radiofrecuencia, infrarrojos o ultrasonido, estos dispositivos de
control remoto permiten al usuario controlar equipo electrónico
separado sin tener que estar cerca o acceder de otro modo a los
controles del equipo electrónico separado.
También se puede controlar varios aparatos
médicos con un dispositivo de control remoto. Los ejemplos de estos
dispositivos incluyen máquinas de rayos X, mesas de quirófano,
monitores de diagnóstico, y dispositivos de infusión de
medicamentos. Los dispositivos de control remoto de aparatos médicos
proporcionan ventajas similares a los dispositivos de control
remoto de televisión o VCR, obviando la necesidad de que un usuario
tenga que estar cerca o acceder a los controles del aparato
médico.
Cuando se ha difundido el uso de dispositivos
electrónicos de mano y dispositivos de control remoto, ha sido
deseable combinar múltiples productos o funciones en un solo
dispositivo. Existen dispositivos que tienen múltiples funciones,
pero generalmente el agrupamiento concreto de funciones está
relacionado, tal como los "mandos universales" para
televisores, VCRs, y otros dispositivos de control remoto de
equipos audiovisuales domésticos. En la Patente de Estados Unidos
número 4.855.746, por ejemplo, Stacy muestra un control remoto
multidispositivo con una serie de teclas que se exponen en grupos
preseleccionados desplazando una tapa deslizante. Una posición de la
tapa deslizante determina qué dispositivo controla el dispositivo
de control remoto y el tipo de señales de control codificadas que
transmitirá el dispositivo de control remoto. Otros ejemplos de
dispositivos que tienen múltiples funciones incluyen algunos
teléfonos celulares recientes, que se han fabricado con funciones
de ordenador personal, funciones de calendario y agenda
electrónicos, y acceso incorporado a Internet.
Los dispositivos de infusión ambulatorios
controlados por el usuario puede ser de uso ideal para un control
remoto. Se han desarrollado bombas de infusión ambulatorias para
suministrar medicamentos líquidos a un paciente. Estos dispositivos
de infusión tienen la capacidad de ofrecer sofisticados perfiles de
administración de fluido que cumplen los requisitos de bolo,
infusión continua y administración de caudal variable, que pueden
dar lugar a mejor eficacia del medicamento y terapia y menos
toxicidad para el sistema del paciente. Un ejemplo de un uso de una
bomba de infusión ambulatoria es la infusión subcutánea continua de
insulina a pacientes diabéticos. Muchos diabéticos tienen que tomar
insulina para tratar su enfermedad, y se ha demostrado en numerosos
estudios que la infusión subcutánea continua de insulina de una
bomba de infusión mejora mucho las condiciones de salud a plazo
inmediato y largo de los pacientes. Estas bombas pueden suministrar
insulina en base basal continua así como un base de bolo como se
muestra, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos 4.498.843 de
Schneider y otros.
Los dispositivos de infusión ambulatorios
controlados por el usuario son un uso ideal de un control remoto
puesto que los dispositivos de infusión pueden estar situados fuera
del alcance de un paciente, o pueden estar situados discretamente
debajo de la ropa o en una bolsa de transporte. Dado que el paciente
diabético que utiliza una bomba de infusión ambulatoria puede
desear colocar el dispositivo debajo de su ropa, para mayor confort
y/o para privacidad, un dispositivo de control remoto es adecuado
para regular varios parámetros asociados con la bomba de infusión,
o simplemente para revisar el estado de la bomba u otra información
de la bomba. Estos pacientes también pueden llevar un dispositivo
medidor de glucosa tal como un glucómetro así como un teléfono
celular, buscapersonas, PDA u otro dispositivo electrónico de mano
no asociado directamente con el tratamiento de su estado sanitario.
Deambular con múltiples dispositivos de mano como estos puede estar
plagado de problemas de los que el menor no es la confusión, y la
mayor probabilidad de perder uno de los dispositivos.
Algunos dispositivos de infusión ambulatorios se
pueden diseñar de modo que sean de duración limitada o incluso
desechables. Por ejemplo, US-A-2004
260 233, publicada después de la fecha de presentación de la
presente solicitud, describe una bomba de infusión desechable
controlada a distancia. En tales casos, sería deseable disponer de
un dispositivo de control remoto no desechable que pueda ser
utilizado para controlar sucesivas bombas desechables.
Si se ha de utilizar un dispositivo electrónico
de mano para controlar un aparato médico, tal como una bomba de
infusión, puede ser deseable cierta priorización de la operación.
Tal priorización, por ejemplo, se refiere al consumo de potencia.
Como la mayoría de los actuales dispositivos de mano son
alimentados por una batería sustituible o recargable, puede ser
deseable regular el consumo de potencia y las condiciones de
batería baja de manera especializada. En la Patente de Estados
Unidos número 4.514.732, por ejemplo, Hayes muestra métodos de
ahorro de potencia para órdenes particulares de un control remoto
para equipo electrónico audiovisual. Cuando un usuario pulsa
continuamente una tecla en el control remoto, tal como para bajar el
volumen, el control remoto se programa para enviar una sola señal
de orden al equipo para iniciar a disminuir el volumen cuando el
usuario pulsa inicialmente el botón, y para enviar una sola señal
de orden para dejar de disminuir el volumen cuando se libera el
botón. El método de Hayes evita enviar una corriente continua de
señales para ordenar la disminución del volumen en el equipo,
reduciendo así el consumo de potencia del control remoto. El
documento WO-A-00/19887 describe un
dispositivo para la comunicación inalámbrica entre un sensor
implantable y un monitor característico situado a distancia.
Algunos dispositivos electrónicos de mano y
controles remotos incluyen avisos de batería baja mediante una
alerta audible, mensaje en pantalla u otro indicador visual de
batería baja. Estos dispositivos se utilizan a menudo hasta que las
baterías contienen energía insuficiente para mover el dispositivo,
momento en el que se cambian o recargan las baterías. Sin embargo,
para controlar aparatos de tratamiento médico, dicho tiempo de
parada debida a falta de baterías nuevas podría ser muy
indeseable.
Por consiguiente, se siguen necesitando
dispositivos de control remoto que se puedan usar con aparatos de
tratamiento médico, tal como bombas de infusión desechables, así
como otras funciones. Las funciones adicionales pueden estar
relacionadas con la terapia o aparato de tratamiento médico
propiamente dicho, tal como una función de medición de glucosa en
sangre para que el paciente diabético controle una bomba de
insulina ambulatoria. Las funciones adicionales pueden no estar
relacionadas, tal como PDA, teléfono celular, o funciones de juego.
Por lo tanto, los dispositivos de control remoto deseados obviarán
la necesidad de que un usuario lleve múltiples dispositivos de
mano. Preferiblemente, los dispositivos de control remoto incluirán
regulaciones del consumo de potencia que priorizan el suministro de
potencia para las funciones de control médicas de los dispositivos.
Además, los dispositivos de control remoto incluyen preferiblemente
supervisión de la batería que evita sustancialmente una pérdida
total de potencia para la función de control médico. Además, tales
dispositivos de control remoto están adaptados para uso con
múltiples aparatos de tratamiento médico, tal como sucesivas bombas
de infusión desechables.
En respuesta, la presente invención proporciona
un control remoto para un aparato de tratamiento médico que incluye
funciones además de control del aparato médico, según se desee.
Según un aspecto ejemplar, el dispositivo de control remoto de
aparato médico multifunción incluye regulaciones de consumo de
potencia que priorizan el suministro de potencia para las funciones
de control médico de los dispositivos. Según otro aspecto ejemplar,
el dispositivo de control remoto de aparato médico multifunción
incluye supervisión de batería que evita sustancialmente la pérdida
total de potencia para la función de control médico. Según un
aspecto ejemplar adicional, el dispositivo de control remoto de
aparato médico multifunción adaptado para uso simultáneamente o en
serie con múltiples aparatos de tratamiento médico, tal como
sucesivas bombas de infusión desechables.
Estos aspectos de la invención junto con
características adicionales y sus ventajas se pueden entender bien
por referencia a las siguientes descripciones detalladas y ejemplos
tomados en conexión con los dibujos acompañantes.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
realización ejemplar de un dispositivo de control remoto construido
según la presente invención.
La figura 1a es una vista en perspectiva de una
realización ejemplar de un aparato de tratamiento médico construido
según la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva de otra
realización ejemplar de un dispositivo de control remoto construido
según la presente invención.
La figura 2a es una vista en sección del
dispositivo de control remoto de la figura 2 tomada a lo largo de
la línea a-a de la figura 2.
La figura 2b es una vista en perspectiva de una
realización ejemplar de dispositivo de infusión ambulatorio
construido según la presente invención.
La figura 3 es una vista lateral en sección de
otra realización ejemplar de un dispositivo de control remoto
construido según la presente invención.
La figura 3a es una vista lateral en sección de
otra realización ejemplar de un dispositivo de infusión ambulatorio
construido según la presente invención.
La figura 4 es un gráfico que ilustra la
decadencia de voltaje en un período de tiempo y umbrales de nivel
bajo de batería para un dispositivo de control remoto construido
según la presente invención.
La figura 5 es una vista en planta desde arriba
de otra realización ejemplar de un dispositivo de control remoto
construido según la presente invención.
La figura 5a es una vista en sección del
dispositivo de control remoto de la figura 5 tomada a lo largo de
la línea a-a de la figura 5.
La figura 6 es una vista en planta desde arriba
de un conjunto empaquetado de un aparato de tratamiento médico
montado según la presente invención.
La figura 6a es una vista desde arriba de un
dispositivo de control remoto del conjunto empaquetado de la figura
6.
La figura 6b es una vista desde arriba de un vial
de medicación líquida del conjunto empaquetado de la figura 6.
Y las figuras 7, 7a y 7b son vistas en
perspectiva que ilustran una realización ejemplar de un método de
comunicación inalámbrica realizado entre un dispositivo de control
remoto y un dispositivo de suministro de fluido de la presente
invención.
Caracteres de referencia análogos designan
componentes y unidades idénticos o correspondientes en todas las
vistas.
A continuación se exponen descripciones
detalladas de posibles realizaciones y ejemplos de dispositivos de
control remoto multifunción, aparatos de tratamiento médico, y
sistemas y kits según la presente invención.
Con referencia primero a la figura 1, se ilustra,
en general en 100, una realización ejemplar de un dispositivo de
control remoto multifunción construido según la presente invención.
El dispositivo de control remoto 100 incluye una pantalla visual
110, tal como una pantalla de cristal líquido o LCD, que está
montada en una caja 102. Preferiblemente, la pantalla 110 es una
pantalla táctil tal como la incluida en los monitores de pantalla
táctil de varios equipos incluyendo el asistente digital personal
Palm Pilot® fabricado por Palm Inc., de Santa Clara, California. En
la caja 102 están montados interruptores electromecánicos, tal como
un teclado de membrana 120, para permitir al usuario introducir
datos o activar órdenes. El dispositivo de control remoto 100
también incluye medios de transmitir señales electrónicas incluyendo
una antena 130 que se representa fuera de la caja 102, pero se
contiene preferiblemente dentro de la superficie exterior de la
caja 102. Los ejemplos de la electrónica interna y otros
componentes del dispositivo 100 se describen con detalle en las
secciones siguientes. La comunicación inalámbrica se realiza usando
una o varias formas de transferencia electrónica de información
incluyendo comunicaciones por radiofrecuencia, infrarrojos o
ultrasonido, u otras formas de transferencia electrónica inalámbrica
de información. El dispositivo que recibe las comunicaciones
incluiría una antena receptora, y electrónica para interpretar y
transformar de otro modo los datos comunicados a una forma útil,
tal como las descritas en las figuras siguientes y las
realizaciones que siguen a continuación.
La figura 1 una ilustra un ejemplo de un aparato
de tratamiento médico 1000 de la presente invención. El ejemplo es
un dispositivo de electrocardiograma 1000 con múltiples pantallas,
una primera pantalla de aparato de tratamiento médico 1010A y una
segunda pantalla de aparato de tratamiento médico 1010B. La primera
pantalla 1010A se representa con formas de onda producida por varios
cables EKG unidos a la piel del paciente (no representado) que
forman un electrocardiograma típico del corazón de un paciente con
un infarto de miocardio inferior. Otros ejemplos de aparato de
tratamiento médico que puede ser controlados a distancia incluyen
uno o varios de los siguientes: bomba de infusión externa, bomba de
infusión implantada, marcapasos, desfibrilador cardiaco,
neuroestimulador, máquina de rayos X, máquina EKG, dispositivo de
diagnóstico, glucómetro, equipo de análisis de sangre, dispositivos
de electrocauterización, mesas de quirófano, monitores visuales y
dispositivos laparoscópicos de control remoto.
El aparato de tratamiento médico incluye una caja
1002 en la que están montados varios controles incluyendo
interruptores electromecánicos 1020. También se ilustra en la
figura una antena integrada 1030, que se representa expuesta, pero
se contiene preferiblemente dentro del dispositivo 1000. La antena
1030 recibe señales del dispositivo de control remoto 100 de la
figura 1 de manera que un usuario pueda regular varios parámetros,
pedir información, o de otro modo ordenar, controlar o comunicar
con el aparato de tratamiento médico 1000. En esta realización, los
parámetros a regular pueden incluir la selección de un cable EKG
particular a visualizar, el ajuste de la escala de visualización, u
otros parámetros del dispositivo 1000, por ejemplo. Esta capacidad
de control remoto puede ser ventajosa cuando el dispositivo 1000
está cerca de unos rayos x activos, contenido en el campo estéril
de un procedimiento médico, o contenido en otros campos
biológicamente peligrosos, por ejemplo.
El aparato de tratamiento médico 1000 incluye
electrónica interna (no representada) para tomar la información
recibida mediante la antena 1030, interpretar los datos en forma
electrónica, y ajustar consiguientemente los parámetros de
programación u otros. El aparato controlable a distancia 1000 puede
incluir dispositivos médicos y/o realizar funciones distintas de
supervisión de electrocardiogramas, tal como una bomba de infusión
externa, una bomba de infusión implantada, un marcapasos, un
desfibrilador cardiaco, un neuroestimulador, una máquina de rayos
X, una máquina EKG, muestreo de sangre, análisis de sangre, un
dispositivo de diagnóstico, un glucómetro, equipo de análisis de
sangre, un dispositivo de electrocauterización, una mesa de
quirófano, un monitor visual, un dispositivo laparoscópico, y otros
equipos y funciones médicos.
Además de recibir comunicación electrónica
inalámbrica mediante la antena 1030, el aparato de tratamiento
médico 1000 también puede enviar información inalámbrica de nuevo
al dispositivo de control remoto 1000. La información puede incluir
información de diagnóstico, información de historia, información de
estado de equipo, información de estado de alarma, u otra
información relacionada con la función del dispositivo 1000. La
información también puede incluir información específica de
dispositivo, tal como número de serie, número de modelo o un código
alfanumérico de identificación única. La información también puede
incluir confirmación de que una transmisión enviada previamente por
el dispositivo de control remoto 100 se recibió correctamente, o
incluso que se recibió incorrectamente, haciendo por lo tanto que
el dispositivo de control remoto 100 repita la transmisión previa
de datos electrónicos.
Cada transmisión de datos electrónicos entre el
dispositivo 100 y el aparato 1000 puede incluir una identificación
que representa el dispositivo de control remoto 100, el aparato de
tratamiento médico 1000, o ambos. Las identificaciones únicas, que
pueden incluir códigos, se colocan en la memoria electrónica del
dispositivo de control remoto 100 o el aparato de tratamiento médico
1000 durante su proceso de fabricación. Después de una comunicación
inicial entre el dispositivo 100 y el aparato 1000, una o ambas
identificaciones únicas se pueden transferir entre el dispositivo y
el aparato, y todas las comunicaciones siguientes pueden incluir
una o ambas identificaciones únicas. Además, antes de actuar en
órdenes recibidas del dispositivo de control remoto 100, una
comprobación de la identificación correcta puede eliminar la emisión
de un dispositivo de control remoto 100 que comunica con el aparato
de tratamiento médico erróneo 1000, y viceversa.
Por lo tanto, se realiza preferiblemente un modo
de arranque o comunicación inicial entre el dispositivo 100 y el
aparato 1000 donde se intercambia una o ambas identificaciones
únicas, seguido de almacenamiento en memoria de una o ambas
identificaciones únicas. Además, todas las comunicaciones siguientes
incluyen preferiblemente una confirmación de la identificación
correcta antes de la aceptación de instrucciones. En algunos casos,
el dispositivo de control remoto 100 puede descargar una
identificación de asignación única al aparato de tratamiento médico
1000, que después se almacena en la memoria electrónica del aparato
de tratamiento médico 1000 para establecer una identificación única
para dicho dispositivo. Los ejemplos de asignación de
identificación, transferencia y confirmación se describen con más
detalle en las realizaciones ejemplares siguientes de la presente
invención.
Se deberá entender que el dispositivo de control
remoto 100 puede incluir software y hardware electrónico para
llevar a cabo otras funciones, de tal manera que el dispositivo de
control remoto 100 sea un dispositivo "multifunción". Otras
funciones pueden incluir las de un asistente digital personal, tal
como el Palm Pilot®. Alternativamente, las otras funciones del
dispositivo de control remoto 100 pueden incluir uno o varios de un
juego electrónico, un lector de código de barras, un televisor o
VCR remoto, o un teléfono celular, por ejemplo. Otras muchas
funciones son posibles.
Las figuras 2 y 2a muestran otra realización
posible de un dispositivo de control remoto 100 según la presente
invención. El dispositivo de control remoto es similar al
dispositivo de control remoto de la figura 1 de tal manera que los
elementos similares tengan los mismos números de referencia. Los
componentes internos del dispositivo de control remoto 100 se
contienen dentro de una caja 102 e incluyen un elemento de
comunicación 160 (denominado elemento de comunicación "remota"
en las reivindicaciones anexas) que se utiliza para enviar
comunicación inalámbrica al aparato de tratamiento médico 1000. La
comunicación inalámbrica puede constar de paquetes electrónicos de
información enviados por radiofrecuencia, infrarrojos, ultrasonido
u otra forma de comunicación inalámbrica. También se incluye una
fuente de alimentación 108, que puede ser integral al dispositivo y
recargable conectándola a un convertidor de potencia CA estándar.
Alternativamente, la fuente de alimentación 108 puede constar de
tecnología de batería estándar tal como níquel cadmio, alcalina,
óxido de plata u otras baterías disponibles en supermercados y
otras tiendas, y ser sustituible.
Dentro de la caja 102 hay una placa de circuitos
electrónicos impresos 101 que tiene electrónica 105 que incluye una
memoria 107, que se representa como un módulo electrónico separado,
pero preferiblemente es integral con la electrónica 205. La
electrónica 105 también incluye un microprocesador u otra
circuitería programable y lógica para efectuar funciones
programables (denominado procesador "remoto" en las
reivindicaciones anexas). Otros componentes de la electrónica 105
pueden incluir circuitería digital, circuitería analógica,
resistencias, condensadores, transistores, circuitos integrados,
amplificadores, microprocesadores adicionales, circuitería lógica,
circuitos integrados, lógica programable, convertidores analógicos
a digitales, convertidores digitales a analógicos, multiplexores, y
otra circuitería de semiconductores.
Preferiblemente, un microprocesador y circuitería
asociada están embebidos en la electrónica 105 y reciben señales de
programación de un teclado de membrana 120, controlan la pantalla
visual 110, y crean señales electrónicas de orden e identificadores
a emitir en forma inalámbrica mediante el elemento de comunicación
160. Embebido en la memoria 107 de la electrónica 105 o incluido en
el microprocesador hay uno o más programas de software basados en
microprocesador que definen, controlan y facilitan la operación del
dispositivo 100 de manera predeterminada.
Con la memoria 107, que puede ser uno o varios
componentes integrados en la electrónica 105, se puede combinar una
memoria de lectura solamente programada fija y una memoria de
lectura y escritura variable. La memoria 107 incluye la
programación necesaria para soportar todas las funciones del
dispositivo 100, incluyendo control remoto del aparato de
tratamiento médico así como las otras funciones tal como operación
de teléfono celular, un asistente digital personal, una función de
diagnóstico por glucómetro, un lector de códigos de barras, y un
juego electrónico. La memoria también se puede usar para almacenar
información terapéutica clínica, tal como guía de atención de
diabéticos, una guía de localización de problemas y manual de
usuario para el aparato de tratamiento médico que controlado a
distancia, y una guía de localización de problemas y manual de
usuario para el dispositivo de control remoto 100.
También se incluye dentro de la caja 102 una
alarma 106 montada en la placa de circuitos impresos 101. La alarma
106 es preferiblemente una alarma audio tal como un zumbador piezo,
comercializado por Star Micronics Company, Ltd., de Edison, NJ. La
alarma 106 se activa por la electrónica 105 cuando se produce una
condición de alerta o alarma durante el funcionamiento del
dispositivo de control remoto 100. Las alarmas se puede predecir
por una condición en el dispositivo de control remoto 100 o una
condición de alarma detectada en el aparato de tratamiento médico
1000 que ha sido cargado en el dispositivo de control remoto 100.
Los ejemplos de condiciones de alarma incluyen detección de un mal
funcionamiento, condiciones de batería baja, o incluso una función
de reloj de alarma. Los ejemplos de condiciones de alarma cargadas
del aparato de tratamiento médico 1000 incluyen condiciones de
batería baja, detección de mal funcionamiento, depósito vacío en un
dispositivo de suministro de fluido, oclusión de flujo en un
dispositivo de suministro de fluido, condición de papel agotado, o
fuera de rango de comunicación.
El elemento de comunicación 160 también se
muestra montado en la placa de circuitos impresos 101 y está unido
electrónicamente a la electrónica 105 para enviar las señales
electrónicas, o paquetes de información, a y posiblemente del
elemento de comunicación 160. También están conectados
eléctricamente a la placa de circuitos impresos 101 y la
electrónica 105 los componentes de interface de usuario 110,
120.
En una realización ejemplar, un aparato de
tratamiento médico de la presente invención incluye un dispositivo
ambulatorio de suministro de fluido 10, como se representa en la
figura 2b. El dispositivo de suministro de fluido 10 es para la
infusión de insulina para pacientes diabéticos, y una función
adicional del dispositivo de control remoto 100 es un dispositivo
de medición de glucosa, o función de glucómetro. En tal
realización, el dispositivo de control remoto 100 incluye el
hardware necesario para medir glucosa en sangre, tal como la tomada
de una muestra de sangre, de manera que un paciente diabético pueda
evitar la necesidad de llevar múltiples dispositivos de mano (es
decir, uno para controlar el dispositivo de suministro de fluido y
otro para medir la glucosa en sangre).
Así, como se representa en la figura 2, el
dispositivo de control remoto 100 incluye un puerto de glucómetro
150, que puede incluir un conector de cable estándar, que permite
la unión a un glucómetro existente, o un dispositivo de entrada más
sofisticado para medir glucosa en sangre utilizando óptica o
sensores para analizar glucosa en sangre en tiras o gotas de sangre.
Se comercializan tecnologías no invasivas de medición de glucosa en
sangre o están en desarrollo por varios fabricantes y
desarrolladores. Cygnus Corporation de Redwood City, CA, por
ejemplo, fabrica el sistema de medición de glucosa en sangre
Glucowatch Biographer. El puerto de glucómetro 150 se puede adaptar
para conectar electrónicamente con un dispositivo tal como el
Glucowatch para transmitir y recibir información sobre glucosa en
sangre. Alternativamente, la información se puede comunicar
mediante tecnologías inalámbricas descritas en la presente memoria
utilizando el elemento de comunicación 160 y un elemento transmisor
o receptor incluido en el glucómetro.
Alternativamente, el puerto de glucómetro 150 se
puede sustituir por otro puerto de entrada, salida o combinación de
entrada y salida para permitir la unión a otros dispositivos, la
realización de funciones electromecánicas tal como exploración de
códigos de barras, unión a un dispositivo de carga y descarga de
información, o realización de otra función. Como se representa en la
figura 2a, el dispositivo 100 también puede incluir un puerto de
lector de código de barras 140 para conectar a un lápiz o pistola
estándar de lectura de códigos de barras (no representados) para
simplificar la entrada de información tal como tipo y concentración
de medicamento de un depósito de medicamento o vial.
Alternativamente, el puerto de lector de código de barras 140 puede
incluir la tecnología integrada de lectura de códigos de barras y
evitar la necesidad de otro dispositivo. El dispositivo 100 también
incluye un puerto de ordenador 170 para conexión a un ordenador
personal u otro sistema informático para cargar o descargar
información, así como realizar el control temporal por ordenador de
varias funciones incluyendo programación o modificación de
programación del dispositivo de control remoto 100 propiamente
dicho. El puerto de ordenador 170 puede incluir tecnologías
integradas de comunicación inalámbrica para conectar a un ordenador
separado o red de ordenadores sin necesidad de hilos o medios de
conexión mecánica.
Con referencia a la figura 2b, el dispositivo de
suministro de fluido 10 está diseñado de manera que sea pequeño y
ligero e incluye una caja 20 y unos medios de unión adhesiva (no
representados) fijados a una superficie inferior externa de la caja
para unir el dispositivo a la piel de un paciente. Dentro del
dispositivo de suministro de fluido 10 hay un depósito para
almacenar el medicamento líquido, un dispensador de fluido para
administración controlada de fluido, un elemento de comunicación
para recibir las comunicaciones inalámbricas del dispositivo de
control remoto 100, y electrónica para recibir la comunicación
electrónica y controlar el funcionamiento del dispositivo. En la
superficie exterior de la caja 20 se incluye un tabique de
introducción de aguja 32 para poder introducir fluido en el
depósito del dispositivo de suministro de fluido 10 mediante una
jeringa. Alternativamente, el dispositivo de suministro de fluido
10 se puede prellenar con la medicación líquida en el lugar de
fabricación antes de que el dispositivo 10 sea enviado al paciente o
cuidador, para simplificar la instalación y reducir el costo
eliminando el llenado por el paciente y obviando la necesidad del
tabique de introducción de aguja 32.
Saliendo de la caja 20 está la salida del
recorrido del fluido del dispositivo, incluyendo una cánula de
penetración de piel 72, que se introduce transcutáneamente, o
mediante la piel de un paciente al tejido subcutáneo u otro lugar
de acceso transcutáneo, tal como una vena o arteria, destinado a la
administración de fluido. Alternativamente, saliendo de la caja 20
puede haber una unión Luer estándar de tal manera que se puede
realizar una conexión a un conjunto estándar de infusión
transcutánea.
Preferiblemente, el dispositivo de suministro de
fluido 10 se diseña de manera que sea de bajo costo y tenga
duración limitada tal como 2 a 3 días y después se pueda desechar.
Dicho dispositivo desechable barato es posible porque el
dispositivo 10 no tiene una interface de usuario cara y compleja tal
como interruptores electromecánicos y pantallas visuales, puesto
que la interface de usuario se realiza mediante el dispositivo de
control remoto 100.
El dispositivo de suministro de fluido 10 se
puede llenar con insulina, y programación asociada del dispositivo
de suministro de fluido 10 y dispositivo de control remoto 100
suficiente para permitir el sofisticado perfil de flujo y
requisitos de bolo para un paciente diabético, tal como diabéticos
insulina dependientes o de Tipo I. Esta población de pacientes
tiene que tomar repetidas dosis de insulina para sobrevivir, y las
ventajas de la infusión continua de insulina se han demostrado en
estudios científicos.
En caso de que el aparato de tratamiento médico
controlado a distancia sea un producto fabricado en serie, tal como
la bomba de infusión desechable 10 descrita anteriormente, el
dispositivo de control remoto 100 puede comunicar con numerosas
bombas de infusión 10 en un período de tiempo. Para cada nueva bomba
de infusión 10 puesta en funcionamiento por el usuario, se puede
cargar una identificación única del dispositivo de administración
de fluido 10 en el dispositivo de control remoto 100 y se puede
descargar una identificación única del dispositivo de control
remoto 100 al dispositivo de administración de fluido 10.
En una realización preferida, el dispositivo
desechable de administración de fluido 10 no incluye una
identificación única, porque esto puede aumentar el costo en el
proceso de fabricación. En cambio, a la primera comunicación con un
nuevo dispositivo de suministro de fluido 10, el dispositivo de
control remoto 100 se programa para descargar una identificación
única al nuevo dispositivo de suministro de fluido 10, que a su vez
se programa para almacenar la única identificación en su memoria
interna para el resto de su vida. Todas las comunicaciones
siguientes entre el dispositivo de control remoto 100 y el
dispositivo de administración de fluido 10 incluyen después la única
identificación previamente descargada para garantizar la
comunicación segura y correcta entre el dispositivo de control
remoto 100 y el dispositivo de administración específico 10.
Por ejemplo, la memoria 107 del dispositivo de
control remoto 100 asigna automáticamente una nueva identificación
única a cada bomba nueva 10 a la comunicación inicial, e incluye la
única identificación en cada comunicación con la bomba para evitar
que la bomba reciba órdenes de otros dispositivos de control remoto
que puedan estar cerca de la bomba 10. La comunicación inicial y el
intercambio de las identificaciones únicas pueden ser indicados por
un usuario, o el dispositivo de control remoto 100 y el dispositivo
de suministro de fluido 10 se pueden programar para intercambiar
automáticamente identificaciones después de las comunicaciones
iniciales.
La figura 3 ilustra una vista lateral en sección
transversal de otra realización posible de un dispositivo de
control remoto 100 de la presente invención. El dispositivo de
control remoto es similar al dispositivo de control remoto de la
figura 2 de tal manera que los elementos similares tengan los mismos
números de referencia. El dispositivo de control remoto 100 de la
figura 3, sin embargo, incluye además múltiples fuentes de
alimentación para evitar el fallo inadvertido de potencia para
porciones del dispositivo 100 referentes al control de un aparato
de tratamiento médico. De la caja 102 se puede extraer una puerta
de batería 111, que permite acceder a una primera fuente de
alimentación 108A y una segunda fuente de alimentación 108B, que
pueden incluir baterías sustituibles. Preferiblemente, al menos la
primera fuente de alimentación 108A o la segunda fuente de
alimentación 108B se utilizan siempre para alimentar cada función
del dispositivo de control remoto 100. Cuando la energía restante en
la primera fuente de alimentación 108A (denominada "fuente de
alimentación general" en las reivindicaciones anexas) disminuye
a un cierto nivel predeterminado u otros medios de determinar la
duración de energía restante, se utiliza la segunda fuente de
alimentación 108B (denominada "fuente de alimentación
dedicada" en las reivindicaciones anexas) para potencia. La
primera fuente de alimentación 108A puede seguir agotándose o se
puede desconectar eléctricamente o no usar de otro modo. La segunda
fuente de alimentación 1088 no se usa para suministrar potencia
para cada función, sino para un número reducido de funciones
incluyendo control remoto de un aparato de tratamiento médico.
Preferiblemente, la segunda fuente de alimentación 1088 proporciona
potencia solamente a la función de control
remoto.
remoto.
La determinación del nivel de energía restante
para cada fuente de alimentación 108A, 108B se puede realizar con
detectores electrónicos de voltaje, detectores electrónicos de
corriente y la integración de valores de corriente usado,
mediciones de duración de tiempo, mediciones de tipos y duración de
uso, una combinación de cualquiera de dichas técnicas junto con
otros métodos de detección de consumo de energía y nivel de batería
conocidos por los expertos en la materia. La selección de la fuente
de alimentación 108A, 108B en base a gestión del consumo de
potencia se puede realizar con conmutadores electrónicos tal como
circuitos conmutadores de transistores u otros semiconductores.
Se debe apreciar que las dos fuentes de
alimentación 108A, 1088 pueden proporcionar potencia para funciones
específicas, o pueden tener funciones particulares para las que
ambas fuentes de alimentación suministren potencia. En particular,
la función de controlar un aparato de tratamiento médico se puede
alimentar por ambas fuentes de alimentación 108A, 1088, mientras que
otras funciones se limitan a uno de los dos suministros 108A,
108B, al objeto de asegurar la función de control remoto continuada
y sin interrupción. En una realización concreta, la primera fuente
de alimentación 108A suministra potencia a todas las funciones del
dispositivo 100, y la segunda fuente de alimentación 108B solamente
suministra potencia a las funciones de control del aparato médico y
se activa solamente cuando la primera fuente de alimentación 108A
se agota a un nivel predeterminado. Cada fuente de alimentación
108A, 108B puede ser una batería, u otros medios de almacenamiento
de energía tal como un condensador, puede ser sustituible por el
usuario, o puede ser integral al dispositivo y recargable con medios
de recarga estándar. En una realización posible, la segunda fuente
de alimentación se suministra como un condensador o batería que no
es sustituible por el usuario, se encierra dentro de la caja 102, y
no es accesible mediante extracción de una puerta de batería.
En cualquier caso, la configuración de doble
fuente de alimentación permite al dispositivo de control remoto 100
priorizar el suministro de potencia para soportar el control remoto
de un aparato médico frente a otras funciones de soporte de
usuario, tal como una función de teléfono celular. Dado que puede
ser en gran medida preferible permitir un tiempo de parada de la
función celular frente a cualquier tiempo de parada del control del
aparato de tratamiento médico, las funciones aquí descritas de
control doble de suministro de potencia evitan que un usuario agote
inadvertida o accidentalmente un suministro de batería usando una
función tal como una llamada telefónica y que después no pueda
controlar su aparato médico.
Es una gran ventaja que el usuario sea capaz de
combinar un control remoto de un aparato médico con otras funciones
tal como teléfonos celulares, asistente digital personal, u otro
dispositivo electrónico de mano. Sin embargo, si el uso de la
función no médica agota la batería a un nivel suficientemente bajo
para evitar el control del aparato médico, el dispositivo
multifunción puede perder su atractivo. Por lo tanto, la
circuitería de control de suministro de potencia aquí descrita
evita el uso no médico del dispositivo de control remoto 100 que
agotaría las baterías hasta el punto de pérdida de la función de
control del aparato médico remoto.
La figura 3a muestra una administración de fluido
10 a controlar a distancia con un dispositivo de control remoto 100
de la presente invención. El dispositivo de suministro de fluido de
la figura 3a es similar al dispositivo de suministro de fluido de
la figura 2b. El dispositivo de suministro de fluido 10 incluye una
caja rebajada 200 que incluye una superficie rebajada 29 colocada
dentro de una capa adhesiva anular continua 201. Debajo de la capa
adhesiva 201 de la caja puede haber una capa adhesiva de caja
secundaria 202 de tal manera que si la capa adhesiva 201 de la caja
pierde suficientes propiedades adhesivas y se quita, la capa
adhesiva secundaria 202 esté disponible para unir, o volver a unir,
el dispositivo de suministro de fluido 10 a la piel del paciente.
Preferiblemente, el tamaño del dispositivo de suministro de fluido
10 es pequeño para permitir la cómoda unión adhesiva a la piel del
paciente. En base al tamaño y la forma de la caja rebajada 200
puede ser deseable que la envuelta externa se flexione después de
la unión adhesiva a la piel del paciente. En varias posiciones a lo
largo de la caja rebajada 200 se incluyen secciones articuladas de
caja 23, para permitir la flexión.
Dentro de la caja 200 se incluye un depósito 30
diseñado y construido de manera que sea compatible con la
medicación líquida, tal como insulina, a infundir. En una
realización preferida, el depósito 30 está prellenado con la
medicación líquida, sin embargo todo el depósito puede ser
introducido por el usuario si está en forma de un cartucho
prellenado, no representado, o el dispositivo de suministro de
fluido 10 puede incluir medios de llenado de medicación, tal como
un tabique penetrable con aguja en comunicación de fluido con el
depósito 30, que tampoco se muestra. El depósito 30 está en
comunicación de fluido con un dispensador 40, que se utiliza para
controlar exactamente la cantidad de fluido que saldrá del
dispositivo de suministro de fluido 10 mediante el conjunto de
orificio de salida 70. La figura 3a ilustra un conjunto de orificio
de salida 70 incluyendo una unión estándar tal como un conector Luer
71 que se puede unir a un conjunto de infusión transcutánea (no
representado) para administración transcutánea de la medicación
líquida. Alternativamente, el conector Luer 71 se puede sustituir
por un conjunto de cánula transcutáneo que se integra en el
conjunto de orificio de salida 70 y elimina la necesidad del
conjunto de infusión transcutánea.
El dispensador 40 controla el flujo de fluido del
depósito 30 al conjunto de orificio de salida 70, y puede incluir
una bomba peristáltica lineal o rotativa si el depósito 30 no está
presurizado. Alternativamente, el dispensador 40 puede incluir una
bomba electrodinámica, una bomba de desplazamiento u otro mecanismo
de bombeo de fluido. El dispensador 40 se puede combinar con un
elemento dosificador separado para lograr el volumen correcto de
fluido a infundir, o el dispensador 40 puede estar adaptado para
infundir independientemente los volúmenes correctos.
Si el depósito 30 está presurizado, por un
elemento de compresión o encerrándolo en una cámara de gas a
presión por ejemplo, el dispensador 40 puede estar adaptado para
medir simplemente el fluido del depósito. El dispensador 40 puede
incluir entonces una cámara acumuladora y válvulas antes y después
de la cámara acumuladora para dispensar pulsos fijos de fluido.
Alternativamente, el dispensador 40 puede estar adaptado para
controlar el caudal mediante constricción y expansión del
orificio.
Con referencia todavía a la figura 3a, un
microcontrolador electrónico 50 (denominado un procesador
"local" en las reivindicaciones anexas) se utiliza para
controlar electrónicamente el dispensador 40. El dispensador 40
puede incluir medios de propulsión movidos eléctricamente,
dispositivos de control remoto activados eléctricamente tal como
piezo válvulas o accionadores de solenoide, motores o micromotores,
u otros componentes electromecánicos que requieren señales
eléctricas para activación, potencia o ambos. El dispensador 40 y
el microcontrolador electrónico 50 son alimentados por una fuente
de alimentación 80, que es preferiblemente una batería. Si el
dispositivo de suministro de fluido 10 es un dispositivo desechable
de bajo costo, la fuente de alimentación 80 es preferiblemente
integral con el dispositivo de suministro de fluido 10 para evitar
por lo tanto la necesidad de que un usuario compre e introduzca las
baterías.
El dispositivo de suministro de fluido 10 de la
figura 3a es controlado por un dispositivo de control remoto, tal
como los dispositivos de control remoto 100 de las figuras 2 y 3,
mediante señales electrónicas inalámbricas enviadas por el
dispositivo de control remoto y recibidas por un elemento de
comunicación 60 (denominado un elemento de comunicación
"local" en las reivindicaciones anexas), representado en la
figura 3a. Preferiblemente, el dispositivo de administración de
fluido 10 es una bomba de insulina desechable de bajo costo, y no
incluye componentes de interface de usuario y solamente puede ser
conectado por un usuario mediante un dispositivo de control
remoto.
En una realización, el elemento de comunicación
60 recibe y transmite señaless electrónicas al dispositivo de
control remoto 100. La información transmitida por el dispositivo
de suministro de fluido 10 puede incluir condiciones de alarma,
historia de programación, historia de infusiones, confirmación de
programación, establecimiento de comunicación u otros códigos de
confirmación de comunicación, u otros controles electrónicos o
transferencia de información. La información se puede transferir
con tecnologías inalámbricas estándar tal como radiofrecuencia o
infrarrojos, e incluyen establecimiento estándar de comunicación u
otros protocolos de confirmación de comunicación tal como los
empleados en módems y máquinas de fax comercializados.
La figura 4 es un gráfico de voltaje en función
del tiempo de una fuente de alimentación para un dispositivo
electrónico de mano. Se representan las curvas de decadencia de
voltaje en el tiempo para uso típico o drenaje típico de la
batería. Con referencia también a la figura 3, tales mediciones de
la fuente de alimentación general 108A pueden ser usadas por el
dispositivo de control remoto 100 para determinar cuándo la fuente
de alimentación dedicada 108B se utiliza para suministrar potencia
al dispositivo de control remoto 100. Por ejemplo, la electrónica
interna 105 puede medir el nivel energético, tal como un nivel de
voltaje, de la primera fuente de alimentación 108A, y cuando el
nivel disminuye por debajo de un cierto valor, emplear la segunda
fuente de alimentación 108B.
En la figura 4, la curva de voltaje es la de la
fuente de alimentación general 108A de la figura 3. Un segundo
umbral de voltaje VT2 se representa en la figura 4 y representa un
nivel energético predeterminado al que se utiliza la fuente de
alimentación dedicada 108B. La medición electrónica 105 puede
incluir medios de detectar cuándo el voltaje de la fuente de
alimentación general 108A cae por vez primera por debajo del
segundo umbral de voltaje VT2, de tal manera que si el voltaje
aumenta por encima del segundo umbral de voltaje VT2, las
condiciones de control de la batería permanecen sin cambiar de
manera que la fuente de alimentación dedicada 108B permanezca
conectada. Tal método de diferenciar un nivel de voltaje
ligeramente por encima de un umbral si el nivel había caído
previamente por debajo del umbral se denomina una función o método
de histéresis. Una vez que se cruza un nivel umbral, las pequeñas
perturbaciones de medición por encima del umbral no cambian las
acciones resultantes del cruce inicial. Cuando el voltaje excede
del umbral en un nivel predeterminado más significativo, tal como
el producido por la sustitución de una batería nueva o por recarga,
las acciones se invierten o se realiza una acción nueva.
Una alternativa a la construcción de doble fuente
de alimentación presentada en la figura 3 y explicada anteriormente
incluye la creación de dos umbrales de energía preestablecidos para
uso con la única fuente de alimentación 108 ilustrada en la figura
2a. El dispositivo de control remoto 100 también incluye medios
para medir un umbral tal como un primer umbral de voltaje VT1,
ilustrado en la figura 4. Cuando el nivel energético en la única
fuente de alimentación 108 disminuye por debajo del primer umbral
de voltaje VT1, se desactivan o paran las funciones del dispositivo
100 no relacionadas con el control remoto del aparato de
tratamiento médico.
Por ejemplo, una función no médica tal como el
uso del teléfono celular, puede ser de una naturaleza no
prioritaria en comparación con el control de un aparato de
tratamiento médico tal como un dispositivo de suministro de fluido
para la administración de insulina a un paciente diabético. Por lo
tanto, el procesador remoto 105 está programado para parar la
función de teléfono celular del dispositivo de control remoto 100
cuando la potencia disponible de la única fuente de alimentación
108 disminuye por debajo del primer umbral de voltaje VT1 para
permitir una o varias horas de control del dispositivo de suministro
de fluido.
Además, una realización posible del dispositivo
de control remoto 100 puede incluir una función de anulación que
permite el uso continuado de la(s)
fun-
ción(es) de control no médico si así lo desea el usuario. En casos de emergencia, por ejemplo, la función de teléfono celular del dispositivo 100 puede ser de una importancia tal que pueda ser aceptable el uso continuado de la función de teléfono a riesgo de desactivación de la función de control médico debido a agotamiento de la única fuente de alimentación 108. En tal realización, el dispositivo de control remoto 100 podría requerir que el usuario anulase la desactivación por confirmación mediante el teclado 120 u otros medios de entrada de usuario del dispositivo 100 para reactivar la función de teléfono. La anulación puede ser temporal o permanente, y puede disparar un segundo nivel de los umbrales de nivel de energía restante (por ejemplo, VT2) a emplear para la desactivación de la función de teléfono cuando la potencia disponible de la única fuente de alimentación 108 dismi-
nuye por debajo del segundo umbral de voltaje VT2.
ción(es) de control no médico si así lo desea el usuario. En casos de emergencia, por ejemplo, la función de teléfono celular del dispositivo 100 puede ser de una importancia tal que pueda ser aceptable el uso continuado de la función de teléfono a riesgo de desactivación de la función de control médico debido a agotamiento de la única fuente de alimentación 108. En tal realización, el dispositivo de control remoto 100 podría requerir que el usuario anulase la desactivación por confirmación mediante el teclado 120 u otros medios de entrada de usuario del dispositivo 100 para reactivar la función de teléfono. La anulación puede ser temporal o permanente, y puede disparar un segundo nivel de los umbrales de nivel de energía restante (por ejemplo, VT2) a emplear para la desactivación de la función de teléfono cuando la potencia disponible de la única fuente de alimentación 108 dismi-
nuye por debajo del segundo umbral de voltaje VT2.
El dispositivo de control remoto 100 puede
incluir medios de alertar al usuario antes de la desactivación de
cualquier función. Esta alerta se puede llevar a cabo con
información audio o visual comunicada al usuario por detección de
estados particulares de energía de la una o varias fuentes de
alimentación. Por ejemplo, un umbral de voltaje justo por encima
del primer umbral de voltaje VT1 puede hacer que se produzca la
condición de alerta, notificando así al usuario que algunas
funciones están a punto de desactivarse, de forma parecida a una
condición de aviso de batería baja que se encuentra en muchos
dispositivos alimentados por batería. Además, múltiples umbrales
pueden ser detectables por la electrónica del dispositivo de
control remoto 100 de tal manera que se pueda usar una o varias
condiciones de batería baja, cuando se refieren a una función o a
grupos de funciones específicas, para desactivar selectivamente
funciones individuales o grupos de funciones específicas de manera
priorizada. Por ejemplo, un dispositivo de control remoto 100 que
incluye un aparato de control de aparato de tratamiento médico,
función de teléfono celular y función de asistente digital
personal, puede incluir umbrales para las tres funciones indicadas
y desactivar la función PDA en primer lugar y después la función
celular antes de la función de dispositivo de control remoto de
aparato de tratamiento médico.
Se deberá considerar dentro del alcance de esta
solicitud que hay varias técnicas para determinar la cantidad de
energía restante en una o varias fuentes de alimentación. La
detección de voltaje es común y las curvas de disipación de energía
de baterías de varias tecnologías se pueden predecir con bastante
fiabilidad. Se puede usar otras técnicas en unión con o
independientes de la detección de voltaje sin apartarse del
espíritu de esta solicitud. Se han descrito ejemplos de
realizaciones de una o dos fuentes de alimentación; sin embargo, se
puede usar tres o más fuentes de alimentación para lograr resultados
similares, y una sola fuente de alimentación puede constar de más
de una batería, conectadas en serie o en paralelo o ambos. Además,
se puede medir múltiples umbrales de energía en alguna o todas las
fuentes de alimentación para cambiar el estado de disponibilidad de
la función. En otros términos, se puede emplear una o varias
baterías utilizando una o varias mediciones de energía restante,
preferiblemente umbrales de voltaje. En base a estos umbrales, se
pueden poner en línea fuentes de alimentación adicionales, y/o se
puede inactivar o desactivar funciones particulares, para garantizar
la operación continuada de la función de control de aparato
médico.
Además de mediciones discretas del nivel de
energía, tales como mediciones del nivel de voltaje, una historia
de actividad incluyendo potencialmente mediciones corrientes,
historia de sustituciones de batería y mediciones, y otros análisis
múltiples de datos de información se puede usar, integrar, o
analizar de otro modo para determinar qué funciones habilitar e
inhabilitar, o cómo distribuir potencia entre las funciones.
Otra realización ejemplar de un dispositivo de
control remoto 100 de la presente invención se representa en las
figuras 5 y 5a. El dispositivo de las figuras 5 y 5a es similar al
dispositivo de las figuras 2 y 2a de tal manera que los elementos
similares tienen los mismos números de referencia. Sin embargo, el
dispositivo de las figuras 5 y 5a incluye una "pantalla táctil"
110TS para que el usuario pueda introducir así como visualizar
información.
También se incluye en el dispositivo de control
remoto 100 de las figuras 5 y 5a un puerto de comunicaciones
electrónicas 171. El puerto 171 puede ser un módem simple para
conexión con un ordenador exterior o sistema de Internet mediante
una línea de teléfono, o un conector Ethernet para conexión a una
red, Internet, u otro canal electrónico de comunicaciones por
cable. El puerto de comunicaciones 171 puede facilitar otras formas
de carga o descarga de información electrónica, muy en particular
información que puede ser enviada al usuario para ayudarle a
gestionar, localizar problemas y usar de otro modo el aparato de
tratamiento médico que se controla. La información puede ser cargada
o descargada por un médico u otro cuidador sanitario, el fabricante
del dispositivo de control remoto 100, o el fabricante del aparato
de tratamiento médico que se ha de controlar a distancia.
Alternativamente, todas estas comunicaciones de
carga y descarga se pueden realizar mediante tecnologías
inalámbricas aceptadas por el elemento de comunicación 160
contenido dentro del dispositivo de control remoto 100. En este
escenario inalámbrico, se puede enviar comunicación mediante
satélite u otra comunicación global o casi global, actualizando cada
dispositivo de control remoto aplicable 100 con nueva información
de programación, información de texto o manual de usuario, u otros
datos almacenados dentro de la memoria 107. La información puede
ser recibida por el elemento de comunicación 160 cuya función
primaria es enviar, y potencialmente recibir, comunicaciones
inalámbricas al aparato de tratamiento médico 1000.
La figura 6 muestra un conjunto empaquetado 350
que incluye un dispositivo de suministro de fluido 10 parecido a
los dispositivos de administración de fluido de las figuras 2b y
3a. El dispositivo de administración de fluido 10 se empaqueta en
una bandeja de montaje 353, que se puede construir de un material
esterilizable tal como PETG, o policarbonato, y se sella con una
tapa de montaje 352, que se puede construir de material
esterilizable tal como material de envolver Tyvek® suministrado por
DuPont Corporation, de Wilmington, DE. La tapa de montaje 352 puede
incluir un adhesivo en su superficie inferior para facilitar la
unión sellada a la bandeja de montaje 353.
La construcción de bandeja sellada permite
esterilizar el dispositivo de suministro de fluido 10 utilizando
varios métodos, incluyendo esterilización por óxido de etileno. En
una realización posible, el dispositivo de suministro de fluido 10
del conjunto empaquetado 350 puede incluir un conjunto integral de
infusión transcutánea. Al menos el conjunto de infusión transcutánea
y porciones del recorrido de fluido del dispositivo 10 se
esterilizan para evitar que pasen contaminantes a través de la piel
de un paciente usando el dispositivo 10.
Como también se representa en la figura 6, el
dispositivo de suministro de fluido 10 está provisto de un código
de barras de información 26. Tal código de barras de información 26
puede ser utilizado por varios sistemas para catalogar o registrar
de otro modo información acerca del dispositivo de suministro de
fluido 10. El dispositivo de control remoto 100 de la figura 6a
puede estar provisto de una función de lector de código de barras,
y se puede programar para cargar los datos del código de barras de
información 26 para efectuar una función de inicialización descrita
anteriormente. Los datos del código de barras de información 26
pueden ser únicos para cada dispositivo de suministro de fluido 10
e incluir una identificación única de dispositivo de suministro de
fluido, u otra información única y no única tal como fecha de
fabricación, número de serie, tipo de medicación precargada,
concentración de medicación, identificación del médico,
identificación del paciente, u otra información clínica o no
clínica. El uso de código de barras de información 26 conteniendo
información única de dispositivo, frente a incluir dicha información
única en la memoria electrónica del dispositivo de suministro de
fluido 10 puede ser más eficiente y rentable para producción en
serie del dispositivo de suministro de fluido 10, especialmente en
diseños y construcciones donde el dispositivo va a ser de costo
sumamente bajo para duración limitada o uso desechable.
Una construcción de empaquetado preferida de la
bandeja y tapa antes descritas sería una bolsa sellable, común a la
industria de aparatos médicos. Las bolsas generalmente constan de
una pieza rectangular de material transpirable tal como Tyvek, que
está sellada a una pieza de plástico claro flexible, tal como Mylar
fino. La construcción de bolsa se puede esterilizar de forma
parecida al empaquetado de bandeja y tapa, y es generalmente de
menor costo de fabricación sin prever la protección rígida del
empaquetado de bandeja.
La figura 6b ilustra una vista desde arriba de
suministro de fluido terapéutico 250. El suministro de fluido
terapéutico 250 puede incluir un vial de vidrio o plástico, y se
puede llenar con varios tipos de una o varias medicaciones líquidas
tal como insulina. El suministro de fluido terapéutico 250 se puede
cargar, como un cartucho, en un dispositivo de suministro de fluido
10 adecuadamente diseñado y adaptado, o el contenido de suministro
de fluido terapéutico 250 se puede transferir, mediante conexión
enclavada de fluido o mediante jeringa y aguja, al dispositivo de
administración de fluido 10 en un orificio integral de inyección,
no representado. Alternativamente, el dispositivo de suministro de
fluido 10 puede estar prellenado con la medicación líquida obviando
la necesidad de suministro de fluido terapéutico 250.
Varias formas de combinar dispositivos de la
presente invención en kits de infusión apropiados pueden incluir
empaquetar múltiples unidades de un tipo de dispositivo con un solo
tipo de dispositivo distinto. Por ejemplo, un solo dispositivo de
control remoto 100 de la presente invención se puede suministrar
como un kit con de treinta a cien dispositivos de suministro de
fluido 10 de bajo costo, desechables, de la presente invención. Las
configuraciones de kit típicas incluyen un solo dispositivo de
control remoto 100 empaquetado con múltiples conjuntos empaquetados
de dispositivos de administración 350, conteniendo cada uno un
dispositivo de suministro de fluido 10. Si el dispositivo de
suministro de fluido 10 no se llena con medicación líquida, el
suministro de fluido terapéutico 250 también se empaqueta en el kit
de infusión. Además de los componentes o productos anteriores, se
puede empaquetar otros componentes o productos en el kit de
infusión tal como instrucciones de usuario, baterías para el
dispositivo de control remoto 100, múltiples baterías para los
dispositivos de suministro de fluido 10, jeringas, agujas,
materiales de preparación del lugar de penetración transcutánea, y
otros dispositivos periféricos. Además, en el kit se puede
suministrar suministros de medición de glucosa en sangre tales como
dispositivos de pinchar dedos, tiras de prueba, dispositivos de
diagnóstico tal como glucómetros, y otros dispositivos accesorios
de medición de glucosa en sangre. También se puede incluir en el
kit uno o varios dispositivos de control remoto de reserva 100.
Muchas variaciones de kits son posibles.
Las figuras 7, 7a y 7b ilustran vistas
diagramáticas de una realización de un dispositivo de control
remoto 100 que comunica con una realización de un dispositivo de
suministro de fluido 10 de la presente invención. La figura 7
ilustra una comunicación inicial entre el dispositivo de control
remoto 100 y el dispositivo de suministro de fluido 10 donde el
dispositivo de control remoto 100 envía una señal de información
electrónica inalámbrica al dispositivo de suministro de fluido 10.
La electrónica interna del dispositivo de suministro de fluido se
programa para detectar una comunicación inicial, y a partir de
entonces aceptar solamente las comunicaciones que incluyen
información diferente de la información contenida en la
comunicación inicial. La comunicación inicial puede incluir códigos
que significan el inicio, y las comunicaciones siguientes pueden
incluir códigos que no sólo significan que no son la comunicación
inicial, sino que también incluyen información calculada, cargada,
descargada o determinada de otro modo durante o como resultado de
la comunicación inicial.
En una realización preferida, toda la
programación interna del dispositivo de administración de fluido 10
realizada por la fabricación es estandarizada, o no única, para
reducir los costos de fabricación. A la comunicación inicial con el
dispositivo de control remoto 100, se transmite una identificación
única al dispositivo de suministro de fluido 10, es recibida por el
dispositivo de suministro de fluido 10, y se almacena en la memoria
del dispositivo de suministro de fluido 10. En una realización
preferida, el dispositivo de suministro de fluido 10 puede
transmitir así como recibir señales, para realizar comunicación
bidireccional con el dispositivo de control remoto. La recepción de
la identificación asignada del dispositivo de suministro de fluido
puede ser transmitida por el dispositivo de suministro de fluido 10
al dispositivo de control remoto 100 para confirmar la
inicialización y comunicaciones siguientes.
La memoria del dispositivo de control remoto 100
puede comunicar con muchos dispositivos de suministro de fluido 10
durante la vida del dispositivo de control remoto 100, y así se
mantendría una matriz de identificaciones de dispositivo de
suministro de fluido en la memoria del dispositivo de control
remoto 100 para evitar la duplicación de identificaciones. Además,
el dispositivo de control remoto 100 puede transmitir una
identificación única de sí mismo al dispositivo de suministro de
fluido 10, para garantizar que en todas las comunicaciones
siguientes, las señales sean recibidas por el dispositivo de
control remoto correcto. A efectos prácticos, la única
identificación descargada al dispositivo de suministro de fluido 10
puede incluir un prefijo único, sufijo u otra parte que identifique
al dispositivo de control remoto de forma única, así como un único
código de identificación adicional, por lo que los códigos
combinados son la única identificación para el dispositivo de
suministro de fluido, y todo el código único se verifica en cada
transmisión para garantizar la correlación apropiada de ambos
dispositivos. En la realización preferida en la que el dispositivo
de suministro de fluido 10 puede transmitir información al
dispositivo de control remoto, la única identificación se puede
incluir también en las comunicaciones transmitidas del dispositivo
de suministro de fluido 10.
En una realización alternativa, el dispositivo de
suministro de fluido 10 se puede fabricar con una identificación
única, tal como un número de serie, en su memoria electrónica. En
esta configuración, el dispositivo de suministro de fluido 10
transmitiría la única identificación al dispositivo de control
remoto 100 en la comunicación inicial además de que el dispositivo
de control remoto 100 transmita su identificación única al
dispositivo de suministro de fluido 10, manteniendo cada
dispositivo ambos códigos únicos en la memoria electrónica, y
verificando la comunicación del dispositivo en cada transmisión.
La figura 7 ilustra la comunicación inicial entre
dispositivos donde se transmite una identificación de dispositivo
de control remoto "RCID", y una identificación de dispositivo
de suministro de fluido
"FDDID" desde el dispositivo de control remoto 100 al dispositivo de suministro de fluido 10. Como se describe anteriormente, la identificación única puede ser simplemente una combinación de las identificaciones de los dos dispositivos con o sin información codificada adicional. La identificación de dispositivo de suministro de fluido FDDID se puede generar por el dispositivo de control remoto 100 o preprogramarse en el dispositivo de suministro de fluido 10 ya al tiempo de la fabricación. En este ejemplo, el código se puede incluir en una memoria RAM o de acceso aleatorio o en una memoria de lectura solamente o memoria ROM. En caso de que se descargue una única identificación del dispositivo de control remoto 100, la única identificación se almacenaría en RAM. Alternativamente, una etiqueta conteniendo un código de barras, como se describe anteriormente, puede ser leída por el dispositivo de control remoto 100 y después descargada a la memoria electrónica del dispositivo de suministro de fluido 10.
"FDDID" desde el dispositivo de control remoto 100 al dispositivo de suministro de fluido 10. Como se describe anteriormente, la identificación única puede ser simplemente una combinación de las identificaciones de los dos dispositivos con o sin información codificada adicional. La identificación de dispositivo de suministro de fluido FDDID se puede generar por el dispositivo de control remoto 100 o preprogramarse en el dispositivo de suministro de fluido 10 ya al tiempo de la fabricación. En este ejemplo, el código se puede incluir en una memoria RAM o de acceso aleatorio o en una memoria de lectura solamente o memoria ROM. En caso de que se descargue una única identificación del dispositivo de control remoto 100, la única identificación se almacenaría en RAM. Alternativamente, una etiqueta conteniendo un código de barras, como se describe anteriormente, puede ser leída por el dispositivo de control remoto 100 y después descargada a la memoria electrónica del dispositivo de suministro de fluido 10.
La figura 7b ilustra una comunicación electrónica
inalámbrica siguiente incluyendo la identificación de dispositivo
de control remoto RCID e incluyendo la identificación de
dispositivo de administración de fluido FDDID además de otra
programación, control, orden u otra información enviada desde el
dispositivo de control remoto 100 al dispositivo de suministro de
fluido 10. Antes de la acción relacionada con los códigos de orden
enviados, se realizaría una comprobación para confirmar la
terminación y exactitud del mensaje, usando suma de verificación u
otras técnicas apropiadas, así como una comprobación de que el
dispositivo de control remoto adecuado 100 había enviado la
información al dispositivo de suministro de fluido adecuado 10.
Después de confirmaciones aceptables, se puede enviar una señal de
retorno para reconocer la aceptación, y después tendrían lugar
acciones apropiadas en el dispositivo de suministro de fluido
10.
La figura 7c ilustra una comunicación electrónica
inalámbrica siguiente incluyendo la identificación de dispositivo
de control remoto RCID e incluyendo la identificación de
dispositivo de administración de fluido FDDID además de otro
programación, control, orden u otra información enviada desde el
dispositivo de suministro de fluido 10 al dispositivo de control
remoto 100. Antes de la acción relacionada con los códigos de orden
enviados, se realizaría una comprobación para confirmar la
terminación y exactitud del mensaje, usando suma de verificación u
otras técnicas conocidas por los expertos en la materia, así como
una comprobación de que el dispositivo de suministro de fluido
adecuado 10 había enviado la información al dispositivo de control
remoto adecuado 100. Después de confirmaciones aceptables, se puede
enviar una señal de retorno para reconocer la aceptación, y después
tendrían lugar acciones apropiadas en el dispositivo de control
remoto 100.
En una realización preferida, el dispositivo de
suministro de fluido 10 es un dispositivo de administración de
insulina para pacientes diabéticos. El dispositivo de suministro de
fluido es desechable, lo usa el paciente tres o menos días, y
requiere la programación y el uso del dispositivo de control remoto
100. Es preceptivo confirmar las comunicaciones apropiadas
incluyendo la confirmación de que el dispositivo de control remoto
apropiado 100 está ordenando al dispositivo de suministro de fluido
apropiado 10. Estos pacientes puede ser parte de grupos de
pacientes, asistir a conferencias sobre diabetes, o estar de otro
modo en presencia de uno o múltiples pacientes que utilicen el
mismo sistema. Protocolos como el descrito en esta solicitud son
imperativos para evitar cambios de programación no deseados de
cualquier tipo. Además, el dispositivo de control remoto 100 y/o el
dispositivo de suministro de fluido 10 puede incluir una alarma o
alarmas de proximidad de tal manera que cuando la distancia entre
el dispositivo de control remoto 100 y el dispositivo de suministro
de fluido 10 exceda de una cantidad particular, uno o ambos
dispositivos produzcan una alarma audible y o táctil, tal como de
vibración.
La única identificación de cualquier dispositivo
puede incluir designadores alfanuméricos o dígitos binarios
simples, o una representación binaria de un código más sofisticado.
Las transmisiones pueden incluir formas de onda digitales o más
sofisticadas, incluyendo cada una los códigos únicos que
representan uno o ambos dispositivos de tratamiento médico. La
programación del dispositivo de suministro de fluido 10 se puede
hacer de tal manera que, después de la comunicación inicial con un
dispositivo de control remoto 100, el dispositivo de administración
de fluido solamente acepte códigos de orden de transmisiones
recibida con dicha identificación única de dispositivo de control
remoto 100, la identificación de dispositivo de control remoto
RCCID. Alternativamente, la programación del dispositivo de
suministro de fluido 10 puede permitir el control desde múltiples
dispositivo de control remoto 100, con esquemas de aceptación más
complejos. El dispositivo de control remoto 100 puede incluir
programación e identificaciones únicas que identifican dispositivos
de control remoto principales, o dispositivos de control remoto que
se utilizan para diagnóstico, localización de problemas, clínica, u
otros fines. El control de un dispositivo de suministro de fluido
10 por un dispositivo de control remoto 100 que no inicializó dicho
dispositivo de suministro de fluido particular 10 puede implicar
contraseñas especiales, teclas u otras funciones especiales o
acciones para que el dispositivo de suministro de fluido 10 pueda
aceptar las órdenes del nuevo dispositivo de control remoto 100. A
la inversa, el dispositivo de control remoto 100 incluirá
programación para poder comunicar con muchos dispositivos de
suministro de fluido 10; sin embargo, tal vez no más de uno a la
vez. El dispositivo de control remoto 100 puede incluir programación
de tal manera que, después de una comunicación inicial, solamente
dicho dispositivo de suministro de fluido particular 10 pueda ser
controlado hasta que se realice otra transferencia de comunicación
inicial de información con un nuevo dispositivo de suministro de
fluido 10, después de lo que el dispositivo de suministro de fluido
anterior 10 puede ser capaz o no de ser controlado por dicho
dispositivo de control remoto 100. Obviamente, puede ser deseable
obtener información de un dispositivo de suministro de fluido 10
previamente usado, de modo que la programación pueda permitir
transferencia de información, o carga desde el dispositivo de
suministro de fluido 10 previamente usado al dispositivo de control
remoto 100, pero evitando la programación de infusión real u otros
controles.
El dispositivo de control remoto puede incluir
conjuntos de programación u órdenes disponibles solamente para
algunos usuarios tales como el paciente, médico, técnico de
diagnóstico, técnico clínico, técnico de producto, u otro usuario
único. Cada una de las funciones puede ser controlada por contraseña
o de otro modo para limitar el acceso. En todos los casos, el
dispositivo de control remoto 100 incluirá al menos un transmisor,
y un aparato de tratamiento médico, tal como el dispositivo de
suministro de fluido 10, incluirá al menos un receptor. En una
realización preferida, el dispositivo de control remoto 100 incluye
además un receptor, y el dispositivo de administración de fluido 10
incluye además un transmisor.
Varios métodos de usar el dispositivo de control
remoto 100 se incluyen en la presente invención y se han descrito
anteriormente. Se describe el método de programar el dispositivo de
administración de fluido 10 con un programador remoto 100 así como
el control de otras formas de aparato de tratamiento médico 1000.
También es relevante la capacidad de actualizar la programación
interna del dispositivo de administración de fluido 10 o el
dispositivo de control remoto 100 por el dispositivo
correspondiente. Se han descrito métodos de crear y aplicar
identificaciones alfanuméricas únicas para un aparato de
tratamiento médico, tal como el dispositivo de suministro de fluido
10 de la presente invención, y el dispositivo de control remoto
100.
Aunque la mayor parte de descripción de un
aparato de tratamiento médico ha considerado un dispositivo de
administración de fluido 10, otros muchos tipos de aparatos médicos
se pueden aplicar para uso con un dispositivo de control remoto de
la presente invención 100. El valor del control remoto multifunción
100 se mejora en situaciones donde es más probable que el usuario
lleve el dispositivo de control remoto en su rutina diaria, o como
parte de su trabajo. Esta condición es obvia en pacientes
diabéticos para infusión continua de insulina, pero también se da
en pacientes y personal hospitalario que tiene que controlar
aparatos de tratamiento médico durante gran parte del día,
potencialmente durante su jornada laboral. La ventaja de otros usos
múltiples hace que el requisito de llevar y mantener de otro modo
el dispositivo de control remoto parezca menos engorroso, y puede
reducir la necesidad de llevar un dispositivo separado tal como UNA
PDA, teléfono celular u otro dispositivo electrónico de mano. Los
métodos y características de diseño descritos en esta solicitud que
se refieren a dispositivos desechable de suministro de fluido, se
puede aplicar a dispositivos de suministro de fluido no desechables
así como a otros aparatos médicos y no deberán limitar de ninguna
forma el alcance del dispositivo de control remoto 100 o los
sistemas aplicables.
Aunque se han mostrado y descrito realizaciones
ejemplares de la invención, los expertos en la materia pueden hacer
muchos cambios, modificaciones y sustituciones sin apartarse
necesariamente del espíritu y alcance de esta invención. Por
ejemplo, una fuente de alimentación se ha descrito frecuentemente
como una batería, tal como una batería de óxido de plata. Si se
conectan dos o más baterías de óxido de plata en serie para
aumentar el voltaje o si se colocan en paralelo para incrementar el
suministro de corriente disponible, se pueden considerar como una
sola fuente de alimentación. Se puede realizar combinaciones de
baterías, condensadores y otros dispositivos de almacenamiento de
energía en serie o paralelo, actuando como una sola fuente de
alimentación o como múltiples fuentes de alimentación, sin
apartarse del alcance de esta solicitud. También se han descrito
varios medios de detección de potencia o nivel energético, tal como
detección del nivel de voltaje, pero se puede usar otros varios
medios de medir, comprobar o calcular de otro modo la energía
restante. También se han descrito varios métodos de crear y
almacenar códigos electrónicos de identificación única; sin
embargo, se puede emplear otros medios de codificar transmisiones
para crear las identificaciones únicas que pueden ser cargadas y
descargadas para llevar a cabo la comunicación confirmada entre el
dispositivo de control remoto 100 y aparato de tratamiento médico
1000.
Además, se pretende que el dispositivo de
suministro de fluido de esta invención sea de bajo costo, poco
peso, simple de usar y potencialmente desechable quitando una mayor
parte de la interface de usuario, incluyendo interruptores
electromecánicos, del dispositivo de suministro de fluido, e
incluyendo un dispositivo de control remoto separado para sustituir
dichas funciones. En el dispositivo de suministro de fluido se
incluye un depósito, dispensador de fluido, medios de
administración transcutánea de fluido, electrónica de estado sólido
y comunicaciones inalámbricas para realizar su función prevista.
Aunque en esta solicitud se han explicado varios medios de
construcción de depósito, medios de presurización, medios de bombeo
de fluido, medios de dosificación de fluido, administración
transcutánea, control electrónico y comunicaciones inalámbricas, se
pueden realizar alternativas a cada una de estas zonas.
Además, donde esta solicitud de patente enumera
los pasos de un método o procedimiento en un orden específico, es
posible (o incluso conveniente en algunas circunstancias) cambiar
el orden en el que se realizan algunos pasos, y se pretende que los
pasos particulares del método o procedimiento expuestos en las
reivindicaciones siguientes no se interpreten como de un orden
específico a no ser que dicha especificidad de orden se indique
expresamente en la reivindicación.
Claims (39)
1. Un sistema para proporcionar tratamiento
médico a un paciente, incluyendo:
A) un aparato de tratamiento médico (1000)
incluyendo:
un procesador local (50); y
un elemento de comunicación local (60) conectado
al procesador local;
B) un dispositivo de control remoto (100)
separado del aparato de tratamiento médico e incluyendo:
un procesador remoto (105),
componentes de interface de usuario (110, 120)
conectados al procesador remoto,
un elemento de comunicación a distancia (160)
conectado al procesador remoto y adaptado para comunicar con el
elemento de comunicación local del aparato de tratamiento médico de
manera inalámbrica de modo que la información se pueda transferir
entre el procesador local y el procesador remoto,
caracterizado porque el dispositivo de
control remoto incluye además
al menos dos fuentes de alimentación separadas
conectadas al procesador remoto donde las fuentes de alimentación
separadas incluyen una fuente de alimentación general (108A) y una
fuente de alimentación dedicada (108B) y el dispositivo de control
remoto está adaptado para usar la fuente de alimentación dedicada
solamente para un subconjunto de funciones incluyendo el control
remoto del aparato de tratamiento médico.
2. Un sistema según la reivindicación 1, donde
las fuentes de alimentación separadas incluyen una fuente de
alimentación general y una fuente de alimentación dedicada y el
dispositivo de control remoto está adaptado para usar la fuente de
alimentación dedicada solamente para funciones relacionadas con
comunicaciones entre el aparato de tratamiento médico y el
dispositivo de control remoto.
3. Un sistema según la reivindicación 2, donde la
fuente de alimentación general (108A) incluye una batería.
4. Un sistema según la reivindicación 2 o 3,
donde la fuente de alimentación general (108A) es sustituible por
el usuario.
5. Un sistema según cualquiera de las
reivindicaciones 2-4, donde la fuente de
alimentación dedicada (108B) incluye un condensador.
6. Un sistema según cualquiera de las
reivindicaciones 2-5, donde la fuente de
alimentación dedicada (108B) está integrada de forma unitaria como
parte del dispositivo de control remoto (100).
7. Un sistema según cualquiera de las
reivindicaciones 2-6, donde el procesador remoto
(105) está programado para utilizar la fuente de alimentación
dedicada (108B) en un nivel de potencia medido de la fuente de
alimentación general que cae por debajo de un nivel de potencia
mínimo predeterminado.
8. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, donde el dispositivo de control remoto (100) incluye
además una alarma (106) conectada al procesador remoto (105) y el
procesador remoto está programado para activar la alarma en un
nivel de potencia medido de una primera de las fuentes de
alimentación separadas (108A, 108B) que cae por debajo de un nivel
de potencia mínimo predeterminado.
9. Un sistema para proporcionar tratamiento
médico a un paciente, incluyendo:
A) un aparato de tratamiento médico (1000)
incluyendo:
un procesador local (50); y
un elemento de comunicación local (60) conectado
al procesador local;
B) un dispositivo de control remoto (100)
separado del aparato de tratamiento médico e incluyendo:
un procesador remoto (105),
componentes de interface de usuario (110, 120)
conectados al procesador remoto,
un elemento de comunicación a distancia (160)
conectado al procesador remoto y adaptado para comunicar con el
elemento de comunicación local del aparato de tratamiento médico de
manera inalámbrica de modo que la información se pueda transferir
entre el procesador local y el procesador remoto; y
una fuente de alimentación (108) conectada al
re-mote procesador, caracterizado porque el
procesador remoto está programado para realizar solamente funciones
relacionadas con la transferencia de información entre el
procesador local y el procesador remoto en un nivel de potencia
medido de la fuente de alimentación que cae por debajo de un nivel
de potencia mínimo predeterminado.
10. Un sistema según la reivindicación 9, donde
la fuente de alimentación (108) incluye una batería.
11. Un sistema según la reivindicación 9 o 10,
donde la fuente de alimentación (108) es sustituible por el
usuario.
12. Un sistema según cualquiera de las
reivindicaciones 9-11, donde el dispositivo de
control remoto (100) incluye además una alarma (106) conectada al
procesador remoto (105) y el procesador remoto está programado para
activar la alarma en el nivel de potencia medido de la fuente de
alimentación (108) que cae por debajo del nivel de potencia mínimo
predeterminado.
13. Un sistema según la reivindicación 8 o 12,
donde la alarma (106) incluye una alarma audible.
14. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, donde el aparato de tratamiento médico (1000) incluye
una única identificación incluida en todas las comunicaciones entre
el aparato de tratamiento médico y el dispositivo de control remoto
(100).
15. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, donde el procesador remoto (105) está programado para
recibir una única identificación para el aparato de tratamiento
médico (1000) durante una primera comunicación con el aparato de
tratamiento médico.
16. Un sistema según la reivindicación 15, donde
todas las comunicaciones siguientes entre el aparato médico (1000)
y el dispositivo de control remoto (100) incluyen la única
identificación para el aparato de tratamiento médico.
17. Un sistema según cualquier reivindicación
anterior, donde el procesador remoto (105) está programado para
enviar una única identificación para el dispositivo de control
remoto (100) durante una primera comunicación con el aparato de
tratamiento médico (1000).
18. Un sistema según la reivindicación 17, donde
todas las comunicaciones siguientes entre el aparato de tratamiento
médico (1000) y el dispositivo de control remoto (100) incluyen la
única identificación para el dispositivo de control remoto.
19. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, donde el dispositivo de control remoto (100) incluye
una única identificación incluida en todas las comunicaciones entre
el aparato de tratamiento médico (1000) y el dispositivo de control
remoto.
20. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, donde el aparato de tratamiento médico (1000) incluye
una bomba de infusión externa, una bomba de infusión implantada, un
marcapasos, un desfibrilador cardiaco, un neuroestimulador, una
máquina de rayos X, una máquina EKG, un dispositivo de diagnóstico,
un glucómetro, un analizador de sangre, un dispositivo de
electrocauterización, una mesa de quirófano, un monitor, o un
controlador laparoscópico.
21. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, donde el aparato de tratamiento médico incluye un
dispositivo de administración de fluido (10) incluyendo
también:
un conjunto de orificio de salida (70), y
un dispensador (40) para hacer que el fluido de
un depósito (30) fluya al conjunto de orificio de salida,
donde el procesador local (50) está conectado al
dispensador y está programado para hacer que fluya fluido al
conjunto de orificio de salida en base a instrucciones de
flujo.
22. Un sistema según la reivindicación 21, donde
el conjunto de orificio de salida (70) del dispositivo de
suministro de fluido (10) incluye una herramienta de acceso
transcutáneo.
23. Un sistema según la reivindicación 21 o 22,
donde el procesador local (50) está programado para hacer que fluya
fluido al conjunto de orificio de salida (70) solamente al recibir
las instrucciones de flujo del dispositivo de control remoto
(100).
24. Un sistema según la reivindicación 21, 22 o
23, donde el dispositivo de suministro de fluido (10) incluye
además un depósito (30), y el dispensador controla el flujo de
fluido del depósito al conjunto de orificio de salida (70).
25. Un sistema según la reivindicación 24, donde
el depósito (30) contiene un fluido terapéutico.
26. Un sistema según la reivindicación 25, donde
el fluido incluye insulina.
27. Un sistema según la reivindicación 24, 25 o
26, donde el dispositivo de suministro de fluido (10) incluye
además un orificio de llenado conectado al depósito (30).
28. Un sistema según la reivindicación 21,
donde:
el procesador local (50) del dispositivo de
administración de fluido (10) está programado para hacer que fluya
fluido al conjunto de orificio de salida (70) en base solamente a
instrucciones de flujo del dispositivo de control remoto separado
(100);
la unidad de comunicación local (60) incluye un
receptor inalámbrico para recibir las instrucciones de flujo y
enviar las instrucciones de flujo al procesador local;
la unidad de comunicación remota (160) del
dispositivo de control remoto incluye un transmisor remoto para
enviar las instrucciones de flujo al receptor local; y
los componentes de interface de usuario (110,
120) del dispositivo de control remoto incluyen componentes de
entrada conectados al procesador remoto para que un usuario pueda
introducir las instrucciones de flujo.
29. Un sistema según la reivindicación 28, donde
el dispositivo de suministro de fluido (10) incluye una caja (200)
conteniendo el conjunto de orificio de salida (70), el dispensador
(40), el procesador local (50), y el receptor inalámbrico, y donde
la caja está libre de componentes de entrada de usuario para
suministrar las instrucciones de flujo al procesador local.
30. Un sistema según la reivindicación 21,
donde:
el procesador local (50) del dispositivo de
administración de fluido (10) está programado para proporcionar
información de flujo;
la unidad de comunicación local (60) incluye un
transmisor inalámbrico para transmitir la información de flujo del
procesador local;
la unidad de comunicación remota (160) del
dispositivo de control remoto (100) incluye un receptor remoto para
recibir la información de flujo del transmisor local; y
los componentes de interface de usuario (110,
120) del dispositivo de control remoto incluyen componentes de
salida conectados al procesador remoto para que un usuario pueda
recibir la información de flujo.
31. Un sistema según la reivindicación 30, donde
el dispositivo de suministro de fluido (10) incluye una caja (200)
conteniendo el conjunto de orificio de salida (70), el dispensador
(40), el procesador local (50), y la unidad de comunicación local
(60), y donde la caja está libre de componentes de salida de usuario
para suministrar la información de flujo del procesador local a un
usuario.
32. Un sistema según la reivindicación 30,
donde:
el procesador local (50) está programado para
recibir al menos algunas de las instrucciones de flujo de la unidad
de control remota (100);
la unidad de comunicación local (60) también
incluye un receptor inalámbrico conectado al procesador local;
la unidad de comunicación remota (160) del
dispositivo de control remoto incluye un transmisor remoto para
enviar las instrucciones de flujo al receptor local; y
los componentes de interface de usuario del
dispositivo de control remoto incluyen componentes de entrada
conectados al procesador remoto para permitir que un usuario
introduzca las instrucciones de flujo.
33. Un kit incluyendo un sistema según la
reivindicación 21, e incluyendo además una herramienta de acceso
subcutáneo para conexión al conjunto de orificio de salida (70) del
dispositivo de suministro de fluido (10).
34. Un kit según la reivindicación 33, incluyendo
un dispositivo de control remoto (100), una pluralidad de los
dispositivos de administración de fluido, o una pluralidad de
herramientas de acceso subcutáneo para conexión a los orificios de
salida del dispositivo de suministro de fluido.
35. Un kit según la reivindicación 34, donde cada
dispositivo de administración de fluido (10) incluye un código de
barras (26).
36. Un sistema según la reivindicación 21, donde
el dispositivo de suministro de fluido (10) se empaqueta en un
paquete para envío y manipulación antes del uso.
37. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, donde el dispositivo de control remoto (100) también
está adaptado para funcionar como al menos un teléfono celular, un
asistente digital personal, o un juego electrónico.
38. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, donde el dispositivo de control remoto (100) incluye
además memoria electrónica (107) que almacena un manual de usuario
para el aparato de tratamiento médico (1000).
39. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, donde la comunicación inalámbrica entre el dispositivo
de control remoto (100) y el aparato de tratamiento médico (1000)
son señales de radiofrecuencia.
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