JP3259267B2 - 薬液注入器具 - Google Patents
薬液注入器具Info
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- JP3259267B2 JP3259267B2 JP35324293A JP35324293A JP3259267B2 JP 3259267 B2 JP3259267 B2 JP 3259267B2 JP 35324293 A JP35324293 A JP 35324293A JP 35324293 A JP35324293 A JP 35324293A JP 3259267 B2 JP3259267 B2 JP 3259267B2
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- chemical solution
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
- A61M5/148—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
- A61M5/152—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags pressurised by contraction of elastic reservoirs
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は所定量の薬液を血管、膀
胱等に、少しずつ持続して注入するための薬液注入器具
に関し、更に詳しくはバル−ン内に加圧状態で貯蔵した
薬液を、一定速度で少しずつ持続して患者に注入するこ
とができる薬液注入器具に関する。
胱等に、少しずつ持続して注入するための薬液注入器具
に関し、更に詳しくはバル−ン内に加圧状態で貯蔵した
薬液を、一定速度で少しずつ持続して患者に注入するこ
とができる薬液注入器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来より、抗生物質や抗ガン剤等の薬液
を血管、膀胱等に少しずつ注入する方法として、特開昭
50−108790号公報に弾性材料からなるバル−ンに薬液を
収納し、バル−ンの収縮力を利用して薬液を長時間にわ
たって人体に持続注入する器具が紹介されている。また
バル−ン材料については、特公昭63-51702号公報に合成
ポリイソプレンからなるバル−ンに添加されている添加
剤を除去した後、無毒性で実質的に血液に不溶性の酸化
防止剤を添加したバル−ンを使用した薬液注入器具が紹
介されている。更に、本発明者は特開平4-2360号で天然
ゴム製管状体の中空内面がシリコ−ン樹脂膜で覆われた
多層構造をしたバル−ンを用いて、薬液を充填したバル
−ンから薬液をほぼ一定速度で供給する器具を特許出願
している。この出願は天然ゴムに添加されている添加剤
がシリコ−ン樹脂膜で遮断されて薬液内に滲出されるの
を防止したものである。
を血管、膀胱等に少しずつ注入する方法として、特開昭
50−108790号公報に弾性材料からなるバル−ンに薬液を
収納し、バル−ンの収縮力を利用して薬液を長時間にわ
たって人体に持続注入する器具が紹介されている。また
バル−ン材料については、特公昭63-51702号公報に合成
ポリイソプレンからなるバル−ンに添加されている添加
剤を除去した後、無毒性で実質的に血液に不溶性の酸化
防止剤を添加したバル−ンを使用した薬液注入器具が紹
介されている。更に、本発明者は特開平4-2360号で天然
ゴム製管状体の中空内面がシリコ−ン樹脂膜で覆われた
多層構造をしたバル−ンを用いて、薬液を充填したバル
−ンから薬液をほぼ一定速度で供給する器具を特許出願
している。この出願は天然ゴムに添加されている添加剤
がシリコ−ン樹脂膜で遮断されて薬液内に滲出されるの
を防止したものである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、かかる
天然ゴムとシリコーン樹脂とからなるバルーンからなる
薬液注入器具は、バルーン内に薬液を収容して１日以上
経過すると、薬液内に天然ゴムに充填された添加剤が滲
出しているのが観測された。そのために、本発明者は特
開平5-115542号公報に記載されているように、天然ゴム
内に予め充填されている添加剤を除去した後、無毒性で
実質的に血液に不溶性の酸化防止剤を添加した天然ゴム
製バルーンを使用しなければならなかった。しかしなが
ら、かかる天然ゴム内の添加剤の除去および酸化防止剤
の再添加を行う処理工程は、処理時間を要するだけでな
く、処理操作によって一定品質の天然ゴムを得るのが困
難になる欠点があった。本発明者は、かかる天然ゴムの
ような処理操作を施さない、種々の添加剤を含有した弾
性ゴムを使用しても、薬液内に弾性ゴム内に充填された
添加剤が滲出しないバルーン材料を種々検討した結果、
本発明に到達した。
天然ゴムとシリコーン樹脂とからなるバルーンからなる
薬液注入器具は、バルーン内に薬液を収容して１日以上
経過すると、薬液内に天然ゴムに充填された添加剤が滲
出しているのが観測された。そのために、本発明者は特
開平5-115542号公報に記載されているように、天然ゴム
内に予め充填されている添加剤を除去した後、無毒性で
実質的に血液に不溶性の酸化防止剤を添加した天然ゴム
製バルーンを使用しなければならなかった。しかしなが
ら、かかる天然ゴム内の添加剤の除去および酸化防止剤
の再添加を行う処理工程は、処理時間を要するだけでな
く、処理操作によって一定品質の天然ゴムを得るのが困
難になる欠点があった。本発明者は、かかる天然ゴムの
ような処理操作を施さない、種々の添加剤を含有した弾
性ゴムを使用しても、薬液内に弾性ゴム内に充填された
添加剤が滲出しないバルーン材料を種々検討した結果、
本発明に到達した。
【０００４】すなわち、本発明は、加圧状態で薬液を貯
蔵し、かつ開口部から薬液の流入および流出を行うバル
ーンと、該バルーンを収納しその開口部付近に薬液流出
口を有するハウジングと、前記薬液流出口から延びた薬
液流出アセンブリとからなる薬液注入器具において、前
記バルーンがその中空内面が前記薬液に対して不活性な
熱可塑性樹脂からなる内層とその外層がバルーンに薬液
を充填したときの収縮応力が内層より高い弾性ゴムから
なり、内層と外層との間に前記弾性ゴムに含有されてい
る添加剤が薬液内に滲出するのを実質的に遮断する、塩
化ビニリデン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、ポリアミド、
熱可塑性ポリエステル、エチレン／酢酸ビニル共重合体
から選ばれた少なくとも１の熱可塑性樹脂からなる非多
孔性膜が存在することを特徴とする薬液注入器具であ
る。また、本発明は前記薬液注入器具において、薬液流
出アセンブリに薬液量を制御するための流量制御部が配
置されてなる薬液注入器具である。
蔵し、かつ開口部から薬液の流入および流出を行うバル
ーンと、該バルーンを収納しその開口部付近に薬液流出
口を有するハウジングと、前記薬液流出口から延びた薬
液流出アセンブリとからなる薬液注入器具において、前
記バルーンがその中空内面が前記薬液に対して不活性な
熱可塑性樹脂からなる内層とその外層がバルーンに薬液
を充填したときの収縮応力が内層より高い弾性ゴムから
なり、内層と外層との間に前記弾性ゴムに含有されてい
る添加剤が薬液内に滲出するのを実質的に遮断する、塩
化ビニリデン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、ポリアミド、
熱可塑性ポリエステル、エチレン／酢酸ビニル共重合体
から選ばれた少なくとも１の熱可塑性樹脂からなる非多
孔性膜が存在することを特徴とする薬液注入器具であ
る。また、本発明は前記薬液注入器具において、薬液流
出アセンブリに薬液量を制御するための流量制御部が配
置されてなる薬液注入器具である。
【０００５】
【作用】本発明は、薬液をバル−ン内に充填して膨張し
たバル−ンの収縮力を利用して、バル−ン内の薬液を患
者に注入するものである。使用するバル−ン材料は、耐
薬品性樹脂からなる内層と種々の添加剤を充填した弾性
ゴムからなる外層との間に、弾性ゴムに充填されている
添加剤が内層に滲出するのを実質的に遮断する非多孔性
膜が存在する積層バル−ンである。ゴム性能を長期間保
持するために、外層の弾性ゴム内に充填されている添加
剤は、中間層の非多孔性膜によって内層の耐薬品性樹脂
に移行するのを実質的に遮断され、バル−ン内の薬液に
添加剤が滲出するのを防止し、弾性ゴムを使用すること
によって起こるアレルギ−やアナフイラキシ−反応を阻
止することができる。
たバル−ンの収縮力を利用して、バル−ン内の薬液を患
者に注入するものである。使用するバル−ン材料は、耐
薬品性樹脂からなる内層と種々の添加剤を充填した弾性
ゴムからなる外層との間に、弾性ゴムに充填されている
添加剤が内層に滲出するのを実質的に遮断する非多孔性
膜が存在する積層バル−ンである。ゴム性能を長期間保
持するために、外層の弾性ゴム内に充填されている添加
剤は、中間層の非多孔性膜によって内層の耐薬品性樹脂
に移行するのを実質的に遮断され、バル−ン内の薬液に
添加剤が滲出するのを防止し、弾性ゴムを使用すること
によって起こるアレルギ−やアナフイラキシ−反応を阻
止することができる。
【０００６】
【実施例】以下、実施例で本発明の一例を説明する。図
１は本発明の薬液注入器具の一実施例で使用する輸液セ
ットの説明図、図２は図１のバル−ンに薬液を充填した
ときのバル−ン部の拡大断面図、図３は図１の輸液セッ
トを使用した薬液注入器具のバル−ン部の拡大断面図、
図４はバル−ン膜の断面図、図５はバル−ン膜の他の実
施例を示す断面図である。図中、ａはバル−ン部、ｂは
薬液流通チュ−ブ部、１はバル−ン、２はハウジング、
３は薬液流出口、４は薬液流入口、５は流量制御部、６
は破断部材、７は薬液流通チュ−ブ、８は接続具、９は
バネ、10は定量弁、11は開閉具、12は押圧部材、25は内
層、26は中間層、27は外層を示す。
１は本発明の薬液注入器具の一実施例で使用する輸液セ
ットの説明図、図２は図１のバル−ンに薬液を充填した
ときのバル−ン部の拡大断面図、図３は図１の輸液セッ
トを使用した薬液注入器具のバル−ン部の拡大断面図、
図４はバル−ン膜の断面図、図５はバル−ン膜の他の実
施例を示す断面図である。図中、ａはバル−ン部、ｂは
薬液流通チュ−ブ部、１はバル−ン、２はハウジング、
３は薬液流出口、４は薬液流入口、５は流量制御部、６
は破断部材、７は薬液流通チュ−ブ、８は接続具、９は
バネ、10は定量弁、11は開閉具、12は押圧部材、25は内
層、26は中間層、27は外層を示す。
【０００７】図１は本発明の薬液注入器具の一実施例で
使用する輸液セットの説明図であって、輸液セットはバ
ルーン部ａと薬液流通チューブ部ｂとから構成されてい
る。バルーン部ａは図２に示すように薬液が収容されて
加圧状態になった扁平形状のバルーン１の相対する辺
に、夫々薬液流出口３と薬液流入口４とが形成されてい
る。薬液流入口４は内腔にゴム状弾性体からなる薬液流
入用栓体15が設けられてなり、薬液を収納した注射器の
穿刺針で刺通して薬液をバルーン１内に注入させる。薬
液流入用栓体15としては、シリコンゴム、ブチルゴム等
の合成ゴム、天然ゴム等が挙げられ、穿刺針の耐刺通性
がよく、加圧状態のバルーン内の薬液の漏洩を防止する
ものがよい。図１および図２では扁平形状のバルーン１
を使用しているが、一端が閉じられた円筒状または球状
の形状をしていてもよい。円筒状のバルーンでは半径方
向とともに長手方向にも膨張しうる構造になっている。
バルーン１は患者への薬液注入量、注入時間などに応じ
て種々の大きさ、肉厚のものを用いることができ、本発
明においては特に限定されるものでない。
使用する輸液セットの説明図であって、輸液セットはバ
ルーン部ａと薬液流通チューブ部ｂとから構成されてい
る。バルーン部ａは図２に示すように薬液が収容されて
加圧状態になった扁平形状のバルーン１の相対する辺
に、夫々薬液流出口３と薬液流入口４とが形成されてい
る。薬液流入口４は内腔にゴム状弾性体からなる薬液流
入用栓体15が設けられてなり、薬液を収納した注射器の
穿刺針で刺通して薬液をバルーン１内に注入させる。薬
液流入用栓体15としては、シリコンゴム、ブチルゴム等
の合成ゴム、天然ゴム等が挙げられ、穿刺針の耐刺通性
がよく、加圧状態のバルーン内の薬液の漏洩を防止する
ものがよい。図１および図２では扁平形状のバルーン１
を使用しているが、一端が閉じられた円筒状または球状
の形状をしていてもよい。円筒状のバルーンでは半径方
向とともに長手方向にも膨張しうる構造になっている。
バルーン１は患者への薬液注入量、注入時間などに応じ
て種々の大きさ、肉厚のものを用いることができ、本発
明においては特に限定されるものでない。
【０００８】薬液流出口３は薬液流入口４が設置された
バッグの辺と相対する位置に設置されるのが好ましく、
可撓性チュ−ブ16からなりたっており、バル−ン１の縁
部と接着剤またはヒ−トシ−ルで接着されている。可撓
性チュ−ブ16内には、脆弱箇所17を有する剛直な破断部
材６が挿入されており、バル−ン１内の薬液が薬液流通
チュ−ブ７へ流出するのを防止している。破断部材６
は、例えば図２に示すように、中空の円筒部18、脆弱箇
所17および少なくとも２の長手方向の溝を有する円柱部
19からなっている。円柱部19の外径は可撓性チュ−ブ16
の内径より小さく、薬液が円柱部19の外壁と可撓性チュ
−ブ16の内壁との隙間から流れるようになっている。バ
ル−ン内の薬液は円筒部18まで流入しているが、脆弱箇
所17を介して円筒部18の内腔を閉鎖している円柱部19に
よって薬液の流れは閉鎖されている。破断部材６を破断
するには、人手で可撓性チュ−ブ16の外側から脆弱箇所
17を折り曲げて、円柱部19を円筒部18から引き離す。円
柱部19は可撓性チュ−ブ16の内腔に内挿されている薬液
流通チュ−ブ７の基端20で停止する。円柱部19の外壁に
は途中から少なくとも２の長手方向に延びた溝が形成さ
れているので、薬液はそれらの溝から薬液流通チュ−ブ
７へ流出する。図１および図２では、薬液流出口３と薬
液流入口４とは、夫々バッグの別箇所に設置されている
が、薬液流出口３と薬液流入口４は、特開平２-11160号
に示すようにバッグの同一箇所に設置してもよい。
バッグの辺と相対する位置に設置されるのが好ましく、
可撓性チュ−ブ16からなりたっており、バル−ン１の縁
部と接着剤またはヒ−トシ−ルで接着されている。可撓
性チュ−ブ16内には、脆弱箇所17を有する剛直な破断部
材６が挿入されており、バル−ン１内の薬液が薬液流通
チュ−ブ７へ流出するのを防止している。破断部材６
は、例えば図２に示すように、中空の円筒部18、脆弱箇
所17および少なくとも２の長手方向の溝を有する円柱部
19からなっている。円柱部19の外径は可撓性チュ−ブ16
の内径より小さく、薬液が円柱部19の外壁と可撓性チュ
−ブ16の内壁との隙間から流れるようになっている。バ
ル−ン内の薬液は円筒部18まで流入しているが、脆弱箇
所17を介して円筒部18の内腔を閉鎖している円柱部19に
よって薬液の流れは閉鎖されている。破断部材６を破断
するには、人手で可撓性チュ−ブ16の外側から脆弱箇所
17を折り曲げて、円柱部19を円筒部18から引き離す。円
柱部19は可撓性チュ−ブ16の内腔に内挿されている薬液
流通チュ−ブ７の基端20で停止する。円柱部19の外壁に
は途中から少なくとも２の長手方向に延びた溝が形成さ
れているので、薬液はそれらの溝から薬液流通チュ−ブ
７へ流出する。図１および図２では、薬液流出口３と薬
液流入口４とは、夫々バッグの別箇所に設置されている
が、薬液流出口３と薬液流入口４は、特開平２-11160号
に示すようにバッグの同一箇所に設置してもよい。
【０００９】バルーン１の膜断面は、図４に示すように
その材料が耐薬品性樹脂からなる内層25と種々の添加剤
を充填した弾性ゴムからなる外層27との間に、弾性ゴム
に充填されている添加剤が内層に滲出するのを実質的に
遮断する中間層26の非多孔性膜が存在する積層バルーン
である。外層27に使用される弾性ゴムとしては、シリコ
ーンゴム、ブチルゴム、アクリロニトリルブタジエンゴ
ム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、ウレタンゴム、
スチレンブタジエンゴム、ペルプレン、クレイトンゴム
などの弾性重合体または天然ゴム、これらの重合体混合
物、またはラミネート等が挙げられ、弾性ゴムを長期間
安定に保持するための安定剤、酸化およびオゾン分解の
進行を妨げる酸化防止剤、強度を増すための補強剤、加
工性の向上や柔軟性を付与するための可塑剤、軟化剤
等、加硫などの化学反応を進めるための加硫剤、加硫促
進剤、加硫助剤等の反応剤等が添加されている。
その材料が耐薬品性樹脂からなる内層25と種々の添加剤
を充填した弾性ゴムからなる外層27との間に、弾性ゴム
に充填されている添加剤が内層に滲出するのを実質的に
遮断する中間層26の非多孔性膜が存在する積層バルーン
である。外層27に使用される弾性ゴムとしては、シリコ
ーンゴム、ブチルゴム、アクリロニトリルブタジエンゴ
ム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、ウレタンゴム、
スチレンブタジエンゴム、ペルプレン、クレイトンゴム
などの弾性重合体または天然ゴム、これらの重合体混合
物、またはラミネート等が挙げられ、弾性ゴムを長期間
安定に保持するための安定剤、酸化およびオゾン分解の
進行を妨げる酸化防止剤、強度を増すための補強剤、加
工性の向上や柔軟性を付与するための可塑剤、軟化剤
等、加硫などの化学反応を進めるための加硫剤、加硫促
進剤、加硫助剤等の反応剤等が添加されている。
【００１０】また、内層25に使用される耐薬品性樹脂と
しては、熱可塑性樹脂が使用され、薬品に対して不活性
であり、添加剤の薬品への滲出のないものが使用され
る。熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアミド、ポ
リカーボネート、ポリスチレン等のフィルムまたはシー
ト、あるいは被膜が挙げられる。内層25と外層27との間
には、弾性ゴムに含有されている添加剤が内層に滲出す
るのを実質的に遮断する非多孔性膜が使用される。非多
孔性膜としては、ポリ塩化ビニリデンまたはその共重合
体の塩化ビニリデン系樹脂、ポリ塩化ビニルまたはその
共重合体の塩化ビニル系樹脂、ナイロン６、ナイロン6
6、ポリメタキシリレンアジパミド等のポリアミド、ポ
リエチレンテレフタレートまたはその共重合体の熱可塑
性ポリエステル、エチレン／酢酸ビニル共重合体、ポリ
アクリロニトリル、ポリビニルアルコール等の単体また
はラミネートが挙げられ、フィルムまたはコーティング
膜として使用される。図５は、図４のバルーン膜の他の
実施例を示す断面図であって、中間層26が非多孔性膜28
とそれと異なる非多孔性膜29とのラミネートからなるも
のである。
しては、熱可塑性樹脂が使用され、薬品に対して不活性
であり、添加剤の薬品への滲出のないものが使用され
る。熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアミド、ポ
リカーボネート、ポリスチレン等のフィルムまたはシー
ト、あるいは被膜が挙げられる。内層25と外層27との間
には、弾性ゴムに含有されている添加剤が内層に滲出す
るのを実質的に遮断する非多孔性膜が使用される。非多
孔性膜としては、ポリ塩化ビニリデンまたはその共重合
体の塩化ビニリデン系樹脂、ポリ塩化ビニルまたはその
共重合体の塩化ビニル系樹脂、ナイロン６、ナイロン6
6、ポリメタキシリレンアジパミド等のポリアミド、ポ
リエチレンテレフタレートまたはその共重合体の熱可塑
性ポリエステル、エチレン／酢酸ビニル共重合体、ポリ
アクリロニトリル、ポリビニルアルコール等の単体また
はラミネートが挙げられ、フィルムまたはコーティング
膜として使用される。図５は、図４のバルーン膜の他の
実施例を示す断面図であって、中間層26が非多孔性膜28
とそれと異なる非多孔性膜29とのラミネートからなるも
のである。
【００１１】薬液流通チュ−ブ部ｂは、バル−ン１の薬
液流出口３、薬液流通チュ−ブ７の基端に設置された開
閉具11、薬液流通チュ−ブ７および接続具８とで構成さ
れており、必要により図１に示す薬液量を制御するため
の流量制御部５が設けられる。バル−ン１から流出した
薬液は、薬液流通チュ−ブ７を経て接続具８に接続され
た穿刺針またはカテ−テル（図示せず）から人体に注入
される。流量制御部５は薬液の流量を制御する箇所であ
り、例えば特開平3-140163号公報に示すような内径10〜
500μの微細内径のパイプを設置すると、バル−ン１内
の薬液の流出速度が遅くなり、人体への薬液注入時間を
長くすることができる。パイプの長さは１cm以上で外径
は内径の５〜 500倍の大きさである。パイプの長さが30
mmを越えると、該公報の第４図に示すような捲縮構造を
した微細内径パイプ25を収納したケ−ス26を使用すると
薬液流通チュ−ブ７の長さが短くなって好ましい。流量
制御部５としては、本出願人が既に出願した特開平2-11
160 号公報あるいは特開平3-140163号公報に記載された
金属製パイプ、合成樹脂製パイプ、ガラス製パイプなど
も用いられることができる。
液流出口３、薬液流通チュ−ブ７の基端に設置された開
閉具11、薬液流通チュ−ブ７および接続具８とで構成さ
れており、必要により図１に示す薬液量を制御するため
の流量制御部５が設けられる。バル−ン１から流出した
薬液は、薬液流通チュ−ブ７を経て接続具８に接続され
た穿刺針またはカテ−テル（図示せず）から人体に注入
される。流量制御部５は薬液の流量を制御する箇所であ
り、例えば特開平3-140163号公報に示すような内径10〜
500μの微細内径のパイプを設置すると、バル−ン１内
の薬液の流出速度が遅くなり、人体への薬液注入時間を
長くすることができる。パイプの長さは１cm以上で外径
は内径の５〜 500倍の大きさである。パイプの長さが30
mmを越えると、該公報の第４図に示すような捲縮構造を
した微細内径パイプ25を収納したケ−ス26を使用すると
薬液流通チュ−ブ７の長さが短くなって好ましい。流量
制御部５としては、本出願人が既に出願した特開平2-11
160 号公報あるいは特開平3-140163号公報に記載された
金属製パイプ、合成樹脂製パイプ、ガラス製パイプなど
も用いられることができる。
【００１２】流量制御部５は薬液流通チュ−ブ７の任意
の位置に設置されうるが、接続具８から離れた位置に設
置されるのが操作上好ましい。流量制御部５からその下
流に位置する接続具８までの薬液下流側チュ−ブｄは、
その内径が流量制御部５からその上流に位置する薬液流
出口３方向へ延びた薬液上流側チュ−ブｃの内径に比較
して小さい。薬液下流側チュ−ブｄの内径は薬液上流側
チュ−ブｃの内径に対して15％〜85％、好ましくは30％
〜70％である。薬液上流側チュ−ブｃと薬液下流側チュ
−ブｄの内径の比率は、薬液下流側チュ−ブｄの長さに
よっても異なる。開閉具11と流量制御部５との間には、
バル−ン１内の薬液に含有されている微小物質を除去す
るためのフイルタ−が設けられていてもよい。フイルタ
−は流量制御部５の先端部に設置されるのが好ましく、
繊維状物、焼結物等が使用される。薬液流通チュ−ブ７
としては、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリ
エステルなどが挙げられ、その先端にはルア−テ−パ−
状の接続具８が設けられ、接続具８を介して静脈針やＰ
ＳＶセット、カテ−テルなどが接続される。接続具８に
は静脈圧などにより薬液が逆流するのを防止するための
逆止弁（表示せず）を装備してもよい。
の位置に設置されうるが、接続具８から離れた位置に設
置されるのが操作上好ましい。流量制御部５からその下
流に位置する接続具８までの薬液下流側チュ−ブｄは、
その内径が流量制御部５からその上流に位置する薬液流
出口３方向へ延びた薬液上流側チュ−ブｃの内径に比較
して小さい。薬液下流側チュ−ブｄの内径は薬液上流側
チュ−ブｃの内径に対して15％〜85％、好ましくは30％
〜70％である。薬液上流側チュ−ブｃと薬液下流側チュ
−ブｄの内径の比率は、薬液下流側チュ−ブｄの長さに
よっても異なる。開閉具11と流量制御部５との間には、
バル−ン１内の薬液に含有されている微小物質を除去す
るためのフイルタ−が設けられていてもよい。フイルタ
−は流量制御部５の先端部に設置されるのが好ましく、
繊維状物、焼結物等が使用される。薬液流通チュ−ブ７
としては、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリ
エステルなどが挙げられ、その先端にはルア−テ−パ−
状の接続具８が設けられ、接続具８を介して静脈針やＰ
ＳＶセット、カテ−テルなどが接続される。接続具８に
は静脈圧などにより薬液が逆流するのを防止するための
逆止弁（表示せず）を装備してもよい。
【００１３】図３は図１の輸液セットを使用した薬液注
入器具のバルーン部の拡大断面図である。ハウジング２
は上蓋部21と下蓋部22とからなり、下蓋部22に輸液セッ
トのバルーン１を設置し、下蓋部22の側壁に形成された
挿入孔23に可撓性チューブ16が挿入されて薬液流通チュ
ーブ部ｂが下蓋部22の外部に配置される。薬液を人体に
注入するときには、上蓋部21と下蓋部22とはそれぞれの
開口に設けられた雄ネジと雌ネジとで螺合して閉じられ
た状態になっている。上蓋部21にはバネ９とバルーン１
を押圧するための押圧部材12とが収容されている。該バ
ネ９の基端は上蓋部21の内壁の係止部で固定され、バネ
９の他端は押圧部材12の内壁の係止部24で固定されてい
る。
入器具のバルーン部の拡大断面図である。ハウジング２
は上蓋部21と下蓋部22とからなり、下蓋部22に輸液セッ
トのバルーン１を設置し、下蓋部22の側壁に形成された
挿入孔23に可撓性チューブ16が挿入されて薬液流通チュ
ーブ部ｂが下蓋部22の外部に配置される。薬液を人体に
注入するときには、上蓋部21と下蓋部22とはそれぞれの
開口に設けられた雄ネジと雌ネジとで螺合して閉じられ
た状態になっている。上蓋部21にはバネ９とバルーン１
を押圧するための押圧部材12とが収容されている。該バ
ネ９の基端は上蓋部21の内壁の係止部で固定され、バネ
９の他端は押圧部材12の内壁の係止部24で固定されてい
る。
【００１４】図３の薬液注入器具の使用方法は、バル−
ン１の薬液注入口３から注射針でバル−ン１内に必要量
の薬液を流入させる。次いで下蓋部22にバル−ン１を設
置し、上蓋部21と下蓋部22とを螺合することによって、
上蓋部21と下蓋部22とが閉じられ、バネ９が押圧部材12
を介して薬液が充填されたバル−ン１を押圧する。引続
き、破断部材６を破断することによって薬液流通チュ−
ブ７内に薬液が流出し、流量制御部５および接続具８を
経て人体に薬液が注入される。図３においては、バネ９
としてコイルバネが使用されているが、他に引張または
押す力が一定である定荷重バネも使用することができ
る。本発明薬液注入器具の一例を図１〜図３を使用して
説明したが、本発明は特公平３-55142号公報、特開昭50
-10879号公報、特開平２-11160号公報、特開平3-170163
号公報、特表平1-501451号公報、特表平3-505538号公
報、特開平5-220204号公報に記載された薬液注入器具に
使用されるバル−ン材料としても使用することができ
る。
ン１の薬液注入口３から注射針でバル−ン１内に必要量
の薬液を流入させる。次いで下蓋部22にバル−ン１を設
置し、上蓋部21と下蓋部22とを螺合することによって、
上蓋部21と下蓋部22とが閉じられ、バネ９が押圧部材12
を介して薬液が充填されたバル−ン１を押圧する。引続
き、破断部材６を破断することによって薬液流通チュ−
ブ７内に薬液が流出し、流量制御部５および接続具８を
経て人体に薬液が注入される。図３においては、バネ９
としてコイルバネが使用されているが、他に引張または
押す力が一定である定荷重バネも使用することができ
る。本発明薬液注入器具の一例を図１〜図３を使用して
説明したが、本発明は特公平３-55142号公報、特開昭50
-10879号公報、特開平２-11160号公報、特開平3-170163
号公報、特表平1-501451号公報、特表平3-505538号公
報、特開平5-220204号公報に記載された薬液注入器具に
使用されるバル−ン材料としても使用することができ
る。
【００１５】
【実施例１】加硫された天然ゴムシート（厚さ１mm）と
ポリエチレンシート（厚さ0.15mm）との間に、ポリ塩化
ビニリデンシート（厚さ0.45mm）を存在させて得られた
多層シート２枚を、ポリエチレンシート層を内側にして
円形（直径94mm）に切断し、図２に示すように、対向す
る端縁に薬液流出口と薬液流入口のチューブを挟んで円
形シートの端縁をヒートシールしてバルーンを製造し
た。次いで、図２の薬液流入口から蒸留水100mlをバル
ーン内に注入し、室温で１週間放置した後のバルーン内
の蒸留水の220nmの波長における吸光度を測定した。そ
の結果を表１に示す。
ポリエチレンシート（厚さ0.15mm）との間に、ポリ塩化
ビニリデンシート（厚さ0.45mm）を存在させて得られた
多層シート２枚を、ポリエチレンシート層を内側にして
円形（直径94mm）に切断し、図２に示すように、対向す
る端縁に薬液流出口と薬液流入口のチューブを挟んで円
形シートの端縁をヒートシールしてバルーンを製造し
た。次いで、図２の薬液流入口から蒸留水100mlをバル
ーン内に注入し、室温で１週間放置した後のバルーン内
の蒸留水の220nmの波長における吸光度を測定した。そ
の結果を表１に示す。
【００１６】
【実施例２〜７】実施例１で使用した加硫された天然ゴ
ムシート（厚さ１mm）とポリエチレンシート（厚さ0.15
mm）との間に、表１に示す種々のプラスチックシートを
存在させて実施例１と同様にバルーンを製造した。これ
らのバルーンに蒸留水を注入し実施例１と同様に１週間
後の蒸留水の吸光度を測定した。その結果を表１に示
す。
ムシート（厚さ１mm）とポリエチレンシート（厚さ0.15
mm）との間に、表１に示す種々のプラスチックシートを
存在させて実施例１と同様にバルーンを製造した。これ
らのバルーンに蒸留水を注入し実施例１と同様に１週間
後の蒸留水の吸光度を測定した。その結果を表１に示
す。
【００１７】
【比較例１】加硫された天然ゴムシ−ト（厚さ１mm）を
アセトン・ヘキサン混合溶剤（混合容積比１：２）でソ
ックスレ−抽出を３時間行い、天然ゴムシ−ト中の添加
剤を抽出除去した。次いで、該シ−トを１，３，５−ト
リメチル−２，４，６−トリス（３，５−ジ−ｔ−ブチ
ル−４−ヒドロキシベンジル）ベンゼン（以下ＢＨＴと
いう）をアセトン・ヘキサン混合溶剤（混合容積比１：
２）の溶液（濃度0.01g/ml）中に25℃の温度で24時間浸
漬させた。その後、シ−トをエタノ−ルで洗浄し25℃の
温度で12時間乾燥させた。この処理済天然ゴムシ−ト２
枚を直径94mmの円形シ−トに切断し、図２に示すよう
に、対向する端縁に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブ
を挟んで、円形シ−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−
ンを製造した。次いで、図２の薬液流入口から蒸留水 1
00mlをバル−ン内に注入し、室温で１週間放置した後の
バル−ン内の蒸留水の 220nmの波長における吸光度を測
定した。その結果を表２に示す。
アセトン・ヘキサン混合溶剤（混合容積比１：２）でソ
ックスレ−抽出を３時間行い、天然ゴムシ−ト中の添加
剤を抽出除去した。次いで、該シ−トを１，３，５−ト
リメチル−２，４，６−トリス（３，５−ジ−ｔ−ブチ
ル−４−ヒドロキシベンジル）ベンゼン（以下ＢＨＴと
いう）をアセトン・ヘキサン混合溶剤（混合容積比１：
２）の溶液（濃度0.01g/ml）中に25℃の温度で24時間浸
漬させた。その後、シ−トをエタノ−ルで洗浄し25℃の
温度で12時間乾燥させた。この処理済天然ゴムシ−ト２
枚を直径94mmの円形シ−トに切断し、図２に示すよう
に、対向する端縁に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブ
を挟んで、円形シ−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−
ンを製造した。次いで、図２の薬液流入口から蒸留水 1
00mlをバル−ン内に注入し、室温で１週間放置した後の
バル−ン内の蒸留水の 220nmの波長における吸光度を測
定した。その結果を表２に示す。
【００１８】
【比較例２】比較例１で使用した加硫された天然ゴムシ
−ト（厚さ１mm）２枚を比較例１と同様に、直径94mmの
円形シ−トに切断し、図２に示すように、対向する端縁
に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟んで、円形シ
−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製造した。次
いで、図２の薬液流入口から蒸留水 100mlをバル−ン内
に注入し、室温で１週間放置した後のバル−ン内の蒸留
水の 220nmの波長における吸光度を測定した。その結果
を表２に示す。
−ト（厚さ１mm）２枚を比較例１と同様に、直径94mmの
円形シ−トに切断し、図２に示すように、対向する端縁
に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟んで、円形シ
−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製造した。次
いで、図２の薬液流入口から蒸留水 100mlをバル−ン内
に注入し、室温で１週間放置した後のバル−ン内の蒸留
水の 220nmの波長における吸光度を測定した。その結果
を表２に示す。
【００１９】
【比較例３】比較例２で使用した加硫された天然ゴムシ
−ト（厚さ１mm）とポリエチレンシ−ト（厚さ0.15mm）
とをラミネ−トして得られた多層シ−ト２枚を、ポリエ
チレンシ−ト側を内側にして円形（直径94mm）に切断
し、図２に示すように、対向する端縁に薬液流出口と薬
液流入口のチュ−ブを挟んで円形シ−トの端縁をヒ−ト
シ−ルしてバル−ンを製造した。次いで、図２の薬液流
入口から蒸留水 100mlをバル−ン内に注入し、室温で１
週間放置した後のバル−ン内の蒸留水の 220nmの波長に
おける吸光度を測定した。その結果を表２に示す。
−ト（厚さ１mm）とポリエチレンシ−ト（厚さ0.15mm）
とをラミネ−トして得られた多層シ−ト２枚を、ポリエ
チレンシ−ト側を内側にして円形（直径94mm）に切断
し、図２に示すように、対向する端縁に薬液流出口と薬
液流入口のチュ−ブを挟んで円形シ−トの端縁をヒ−ト
シ−ルしてバル−ンを製造した。次いで、図２の薬液流
入口から蒸留水 100mlをバル−ン内に注入し、室温で１
週間放置した後のバル−ン内の蒸留水の 220nmの波長に
おける吸光度を測定した。その結果を表２に示す。
【００２０】
【比較例４】合成ポリイソプレンシ−ト（ナトシン220
0、厚さ0.9 mm）をアセトン・ヘキサン混合溶剤（混合
容積比１：２）でソックスレ−抽出を３時間行い、合成
ポリイソプレンシ−ト中の添加剤を抽出除去した。次い
で、該シ−トを１，３，５−トリメチル−２，４，６−
トリス（３，５−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキシベン
ジル）ベンゼン（以下ＢＨＴという）をアセトン・ヘキ
サン混合溶剤（混合容積比１：２）の溶液（濃度0.01g/
ml）中に25℃の温度で24時間浸漬させた。その後、シ−
トをエタノ−ルで洗浄し25℃の温度で12時間乾燥させ
た。この処理済ポリプロピレンシ−ト２枚を直径94mmの
円形シ−トに切断し、図２に示すように、対向する端縁
に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟んで、円形シ
−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製造した。次
いで、図２の薬液流入口から蒸留水 100mlをバル−ン内
に注入し、室温で１週間放置した後のバル−ン内の蒸留
水の 220nmの波長における吸光度を測定した。その結果
を表２に示す。
0、厚さ0.9 mm）をアセトン・ヘキサン混合溶剤（混合
容積比１：２）でソックスレ−抽出を３時間行い、合成
ポリイソプレンシ−ト中の添加剤を抽出除去した。次い
で、該シ−トを１，３，５−トリメチル−２，４，６−
トリス（３，５−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキシベン
ジル）ベンゼン（以下ＢＨＴという）をアセトン・ヘキ
サン混合溶剤（混合容積比１：２）の溶液（濃度0.01g/
ml）中に25℃の温度で24時間浸漬させた。その後、シ−
トをエタノ−ルで洗浄し25℃の温度で12時間乾燥させ
た。この処理済ポリプロピレンシ−ト２枚を直径94mmの
円形シ−トに切断し、図２に示すように、対向する端縁
に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟んで、円形シ
−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製造した。次
いで、図２の薬液流入口から蒸留水 100mlをバル−ン内
に注入し、室温で１週間放置した後のバル−ン内の蒸留
水の 220nmの波長における吸光度を測定した。その結果
を表２に示す。
【００２１】
【比較例５】比較例４で使用した処理前の合成ポリイソ
プレンシ−ト（厚さ1.0mm)２枚を比較例１と同様に、直
径94mmの円形シ−トに切断し、図２に示すように、対向
する端縁に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟ん
で、円形シ−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製
造した。次いで、図２の薬液流入口から蒸留水 100mlを
バル−ン内に注入し、室温で１週間放置した後のバル−
ン内の蒸留水の 220nmの波長における吸光度を測定し
た。その結果を表２に示す。
プレンシ−ト（厚さ1.0mm)２枚を比較例１と同様に、直
径94mmの円形シ−トに切断し、図２に示すように、対向
する端縁に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟ん
で、円形シ−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製
造した。次いで、図２の薬液流入口から蒸留水 100mlを
バル−ン内に注入し、室温で１週間放置した後のバル−
ン内の蒸留水の 220nmの波長における吸光度を測定し
た。その結果を表２に示す。
【００２２】
【表１】
【００２３】
【表２】
【００２４】表１および表２から明らかなように、本発
明の実施例１〜７のバル−ン材料を使用して得られた蒸
留水の吸光度は、処理済天然ゴムをバル−ン材料として
使用した比較例１で得られた蒸留水の吸光度より低く、
外層の弾性ゴム中に含有されている添加剤がバル−ン内
の蒸留水中へ滲出するのが少なかったことを示すもので
ある。
明の実施例１〜７のバル−ン材料を使用して得られた蒸
留水の吸光度は、処理済天然ゴムをバル−ン材料として
使用した比較例１で得られた蒸留水の吸光度より低く、
外層の弾性ゴム中に含有されている添加剤がバル−ン内
の蒸留水中へ滲出するのが少なかったことを示すもので
ある。
【００２５】
【発明の効果】弾性ゴム内に含有されている添加剤を除
去しなくても、バル−ン内部に収容されている薬液に添
加剤が滲出しないので、バル−ン製造工程が短縮される
だけでなく、弾性ゴムを使用することによって起こるア
レルギ−やアナフイラキシ−反応を阻止することができ
る。
去しなくても、バル−ン内部に収容されている薬液に添
加剤が滲出しないので、バル−ン製造工程が短縮される
だけでなく、弾性ゴムを使用することによって起こるア
レルギ−やアナフイラキシ−反応を阻止することができ
る。
【図１】本発明の薬液注入器具の一実施例で使用する輸
液セットの説明図
液セットの説明図
【図２】図１のバル−ンに薬液を充填したときのバル−
ン部の拡大断面図
ン部の拡大断面図
【図３】図１の輸液セットを使用した薬液注入器具のバ
ル−ン部の拡大断面図
ル−ン部の拡大断面図
【図４】バル−ン膜の断面図
【図５】バル−ン膜の他の実施例を示す断面図
ａ バル−ン部 ｂ 薬液流通チュ−ブ部 １ バル−ン ２ ハウジング ３ 薬液流出口 ４ 薬液流入口 ５ 流量制御部 ６ 破断部材 ７ 薬液流通チュ−ブ ８ 接続具 ９ バネ 10 定量弁 11 開閉具 12 押圧部材 25 内層 26 中間層 27 外層
Claims (2)
- 【請求項１】 加圧状態で薬液を貯蔵し、かつ開口部か
ら薬液の流入および流出を行うバルーンと、該バルーン
を収納しその開口部付近に薬液流出口を有するハウジン
グと、前記薬液流出口から延びた薬液流出アセンブリと
からなる薬液注入器具において、前記バルーンがその中
空内面が前記薬液に対して不活性な熱可塑性樹脂からな
る内層とその外層がバルーンに薬液を充填したときの収
縮応力が内層より高い弾性ゴムからなり、内層と外層と
の間に前記弾性ゴムに含有されている添加剤が薬液内に
滲出するのを実質的に遮断する、塩化ビニリデン系樹
脂、塩化ビニル系樹脂、ポリアミド、熱可塑性ポリエス
テル、エチレン／酢酸ビニル共重合体から選ばれた少な
くとも１の熱可塑性樹脂からなる非多孔性膜が存在する
ことを特徴とする薬液注入器具。 - 【請求項２】 薬液流出アセンブリに薬液量を制御する
ための流量制御部が配置されてなる請求項１記載の薬液
注入器具。
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP35324293A JP3259267B2 (ja) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | 薬液注入器具 |
| EP94118192A EP0665028A2 (en) | 1993-12-28 | 1994-11-18 | Apparatus for dosage of a liquid medicine |
| US08/350,469 US5514096A (en) | 1993-12-28 | 1994-12-07 | Apparatus and balloon for dosing a liquid medicine |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP35324293A JP3259267B2 (ja) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | 薬液注入器具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07194700A JPH07194700A (ja) | 1995-08-01 |
| JP3259267B2 true JP3259267B2 (ja) | 2002-02-25 |
Family
ID=18429516
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP35324293A Expired - Fee Related JP3259267B2 (ja) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | 薬液注入器具 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5514096A (ja) |
| EP (1) | EP0665028A2 (ja) |
| JP (1) | JP3259267B2 (ja) |
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|---|---|---|---|---|
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| WO2002049509A2 (en) | 2000-12-21 | 2002-06-27 | Insulet Corporation | Medical apparatus remote control and method |
| WO2002068015A2 (en) | 2001-02-22 | 2002-09-06 | Insulet Corporation | Modular infusion device and method |
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| US6960192B1 (en) | 2002-04-23 | 2005-11-01 | Insulet Corporation | Transcutaneous fluid delivery system |
| JP3854190B2 (ja) * | 2002-04-26 | 2006-12-06 | 株式会社ジェイテクト | モータ制御装置 |
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