JPH07503162A

JPH07503162A - プラテンポンプ

Info

Publication number: JPH07503162A
Application number: JP5513332A
Authority: JP
Inventors: レイク，ケネス　ダブリュ．; ジャッジ，オービル　エル．; イアーハート，ドナルド　エム．; マックフィ，チャールズ　ジェイ．
Original assignee: アイ−フロー　コーポレイション
Priority date: 1992-01-24
Filing date: 1993-01-22
Publication date: 1995-04-06
Also published as: DK0624102T3; DE69332877T2; ES2191661T3; WO1993014797A2; SG48811A1; ATE237378T1; DE69332877T9; WO1993014797A3; EP0624102A1; AU1267997A; PT624102E; EP0624102B1; AU3481993A; DE69332877D1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】プラテンポンプ発明ｐ分野本発明は、柔軟なプラスチック製容器から薬剤を投与するのに有用である低置な薬剤投与装置に関する。

発咀の背景治療分野において多数の薬剤が連続的に患者に投与される。患者に対する薬剤の連続的な投与は、当初、薬剤が満たされた薬剤投与袋を患者の頭上に配置し、重力を利用して薬剤を袋から患者の体内に投与して行っていた。この方法は、多くの適用例で成功しているが、（ａ）静脈内点滴箇所の薬剤に対する高さが変化するため、患者への流れが一定でなくなること、（ｂ）患者は、常に流体投与袋の下方に位置しなければならず、取り扱いに不便であること、（Ｃ）患者への流れを調節するローラクランプを常に調節しなければならないこと、といった欠点がある。これらの問題点を緩和すべく電気機械式点滴ポンプが開発された。しかし、かかるポンプの有用性は、その寸法が大きいこと、及び連続的な電源を必要とすることで妨げられている。こうした障害は、患者が在宅であり歩き得るときに特に問題であり、このため、自由に動き回れることが必要とされる。

過去５年間の間に、電子機械式の点滴ポンプの使用を必要とせず、薬剤を制御状態で投与し、従って、緊急の患者への薬剤の制御状態の投与に適した、新型式の装置が市場に登場している。この新型式の装置は、剛性で透明なプラスチックハウジング内に収容された膨張可能なラテックスゴムバルーンを利用するものである。装置に薬剤が満たされたとき、このラテックスバルーンが膨張する。投薬セットが装置に取り付けらね、患者への薬剤投与の導管として機能する。バルーンが薬剤によって膨張すると、そのバルーン自体が、投薬セットを介して薬剤をリザーバから患者に送る駆動力となる。薬剤を所望の流量にて制御状態で送り出すことは、薬剤ラインに所定の直径のオリフィスを設けることにより実現される。

これらの装置は、一般に約１０から１５ｐｓ　ｉという比較的高圧にて作動させられる。ラテックスバルーン装置の例は、米国特許第４，７６９，００８号、同第４．９１５．６９３号及び欧州特許第０．４２６，３１９Ａ２号に開示されていラテックスバルーンを利用する薬剤投与方法は、電子機械式の点滴ポンプを利用する方法に優る利点があるものの、この方法にも欠点がある。例えば、バルーンは、全方向に膨張するため、バルーンを包み込むハウジングの形状は円形である。この円形の形状は、患者のポケットに入れて使用したとき、患者に具合良く適合しない。更に、ラテックスバルーン型式の装置の一部は、バルーンに薬剤を満たし、かつ加圧するために特殊な機械を必要とする。従って、薬剤師は、その特殊な機械を使用して、装置の装填を行わなければならない。このため、　（ａ）患者が人目に付かないように、かつ快適に使用することが出来、　（ｂ）薬剤師が特殊な加圧装置を使用せずに、容器に薬剤を満たすことを可能にし、　（ｃ）看護婦又は患者がその薬剤容器を加圧装置に装填することを可能にし、（ｄ）装置の部品の再使用を可能にする、安全で、かつ経済的な薬剤投与装置が課題とされている。

発明Ｑ概要本発明の一つの特徴によれば、流体を流体リザーバから押し出す点滴ポンプ（ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｐｕｍｐ）か？、％（共される。この点滴ポンプは、リザーバを受け入れるチャンバを有するハウジングと、流体リザーバに接触する、ハウジングの第一の壁と、を備えている。第二の壁は、その間に上記チャンバを形成すべ（、第一の壁から離間された第一の位置と、流体を流体リザーバの外に押し出すべく、第一の壁に相対的に近接した、第二の位置との間で可動である。これら第−及び第二の壁は、分配サイクル中に第−及び第二の壁の各々と流体リザーバとの間における接触面積か変化するのを最小にし得るよう、平面状でない相補的な表面形状とすることが望ましい。

ハウジングには、流体リザーバを第−及び第二の壁の間のチャンバ内に挿入するための装填ボートが設けられている。一つの実施例では、この第一の壁は、第一のリザーバを取り付は得るようにハウジングに着脱可能に取り付けられる。別の実施例では、この装填ポートは、流体リザーバを第−及び第二の壁の間に横方向から挿入し得るように、ハウジングの伸歴に配置されている。

一つの変形例においては、第二の壁は、二又はそれ以上の異なる領域を有する。

流体リザーバ上の中央領域に接触する中央領域が設けられ、又、少なくとも一つの周縁領域も設けられ、この周縁領域は、中心領域の面内に出入りすることが出来る。

本発明による点滴ポンプには、第二の壁を第二の位置の方向に偏倚させ、流体を流体リザーバから押し出す、少なくとも一つのばねが更に設けられることが望ましい。これとは別に、二又はそれ以上のばねを利用することも可能である。

例えば、流体リザーバを装置内に装填する等のため、第二の壁を第二の位置から第一の位置に退却させる各種のりトラクタが設けられる。このリトラクタの一つの実施例によれば、リトラクタは、ハウジングに枢動可能に固着されたレバーを備えている。このレバーは、ポンプのユーザが把持する把持端部と、可動壁に固着された突起に係合するカム端部とを備えている。レバーの把持端をハウジングから上方に持ち上げると、この突起がカムに沿って進み、可動壁を退却させる。

このカムは、突起に接触すると共に、その移動範囲の限界点の間の少なくとも一つの予め選択した静止位置に把持端を保持する摩擦前を備えることが望ましい。

リトラクタの別の実施例において、このリトラクタは、ねじ部分を有する第一の構成要素と、この第一の構成要素のねじと係合する相補的なねじ部分を有する第二の構成要素とを備え、この第一の構成要素が第二の構成要素に関して相対的に回転する結果、可動壁は第二の位置から第一の位置に向けて退却する。一実施例において、この第一の壁は、この第一の壁を取り外し得るようにハウジングと着脱可能に螺着係合し、流体リザーバを第一の壁と第二の壁との間に取り付けることを可能にし、ここで、その内部に流体リザーバが入ったハウジングに第一の壁が螺着可能に係合することで、可動壁は、第二の位置から第一の位置に圧縮される。

これとは別に、リトラクタは、可動壁に関して固着された柱状部分を備え、この柱状部分は、回転可能なキーの相補的なねじ部分と協働するねじ部分を備えている。このキーは、柱状部分のねじ領域と螺着可能に係合し、又回転して、可動壁を第二の位置から第一の位置に退却させる。これとは別に、リトラクタは、ハウジングを通って伸長し、ハウジングに関して固着された相補的なねじと協働するねじ付き柱状部分を備え、このため、ねじ付き柱状部分がその長手方向軸線を中心として回転すると、その柱状部分は軸方向に進み、これにより、ばねの偏倚力に抗して第二の壁を退却させる。

本発明のりトラクタの更に別の実施例において、このリトラクタは、／＼ウジングの外側に露出されたりトラクタの構成要素を可動壁に接続する、軸方向に折り畳み可能な連結装置を備えている。本発明のこの実施例の一つの特徴において、軸方向に折り畳み可能な上記連結装置は、第二の管状要素内に軸方向に可動であるように配置された第一の細長の要素を備えている。

これとは別に、軸方向に折り畳み可能な連結装置は、第二の壁とハウジングの外側に露出されたりトラクタ構成要素との最大の分離距離を制限する、枢動可能に接続された少なくとも二つのリンクを備えている。

本発明の更に別の特徴によれば、分配サイクルの完了状況を示す標識が設けられる。一つの形態において、この標識は、可動壁の移動軸線に沿った位置を表示するスケールを備えている。この実施例は、ユーザに対して、現在の分配サイクルの状況を連続的に表現する。別の形態において、この第一の壁は、窓部を備え、また、標識は、分配サイクルの完了時に窓部を通じて見えるようになる。

本発明の更に別の特徴によれば、このリトラクタは、少なくとも一つの感圧型の膨張リザーバを備えている。一つの形態において、この膨張リザー／くは、シリンダが略字である第一の退却位置から、シリンダが流体又はガスのような充填媒体で満たされた第二の伸長位置まで可動である、軸方向長さを有する少なくとも一つの空気圧シリンダを備えている。これとは別に、感圧型の膨張リザーノくは、少なくとも一つの袋状体を備えている。この袋状体を空から完全な膨張状態に拡張させることにより、可動壁は、第二の位置から第一の位置に圧縮される。

本発明は、第一の殻体内に収容されたばねと、第二の殻体内に収容された収縮可能な流体投与袋（ｂ　ａ　ｇ）とを提供し、この第一の殻体内に第二の殻体を受け入れる結果、ばねは、流体投与袋に圧縮さね、その後に、ばねが拡張されて、流体はゆっくりと流体投与袋から押し出される。第−及び第二の殻体は、これら殻体にばねが接触したときに、このばねの圧縮を促進する倍力を提供し得るように螺着可能に係合する。本発明の薬剤投与装置は、プラテンポンプのような構造とすることが望ましい。この装置は、袋の略平坦部分上にばねの負荷を分配し得るよう１．−ばねと流体投与袋との間に配置されたプラテンを備えている。このプラテンは、第一の殻体に回転可能に取り付けらね、このため、殻体を相互にねじ止めしたとき、プラテンが流体投与袋にトルクを加えることはない。本発明のプラテンポンプと共に使用される流体投与袋は、円形のパウチとして形成することが有利である。

この装置は、従来の低コストな製造方法の採用を可能にし、又、抗生物質のような薬剤を多数回投与すべく、円筒状ハウジングの再利用を促進する。

本発明は、圧縮ポンプと共に使用して、容器を圧縮し、その内部の薬剤を押し出す、可撓性があり、はとんど非弾性的である薬剤容器を提供する。この容器は、その間に一つのチャンバを形成する、第−及び第二の対向する可撓性壁と、第− 及び第二の対向する壁を接続して、その間の上記チャンバを包み込む細長の継目部分と、を備えており、この継目部分は、容器を通る面内を略伸長し、薬剤容器の外周形状を画成し、又、チャンバと液体連通させるため、容器に設けられた流出流体の流動ポートを備えている。この流出する流体の流動ポートの外周形状は、略円形である。本発明の薬剤容器は、米国クラス６のＰｖＣで構成することが望ましい。更に、本発明の薬剤容器の壁は、３．５インチ（８，８９ｃｍ）から５゜０インチ（１２，７ａｍ）の範囲の直径を有する。更にまた本発明の薬剤容器が満杯のとき、薬剤容器の壁の間に形成されるチャンバの厚さは、約０．５インチ（１，２７ｃｍ）から１．０インチ（２，５４ｃｍ）であり、流体で一杯となった容器の壁の平坦部分の直径は、２．４インチ（６，０９６ｃｍ）から２，８インチ（７，１１２ｃｍ）の範囲となる。この薬剤容器は、プラテンポンプと組み合わせて使用することが出来る。

本発明の更なる特徴及び１り点は、当業者が、請求の範囲及び添付図面と共に、以下の好適な実施例の詳細な説明を読むことにより明らかになるであろう。

図面の簡単な説明図１は、本発明の点滴装置の等角図、図２は、殻体が係合しないときの図１の点滴装置の部分断面図、図３は、図２の上（Ｉｌａ体の側面断面図、図４は、殻体が完全に係合したときの図１の点滴装置の断面図、図５８及び図５ｂは、図１の点滴装置に使用される回転可能なげねリテーナのそれぞれ平面図、及び側面図、図６ａ及び図６ｂは、本発明の点滴装置に使用されるプラテンのそれぞれ平面図、及び（ＩＩＩ面図、図７は、本発明の流体投与袋の平面図、図８は、本発明の点滴装置の別の実施例の等角図、図８ａは、図８の点滴装置が開放位置にあるときの断面図、図８ｂは、図８の点滴装置か閉位置にあるときの断面図、図９は、本発明による点滴ポンプの二重同心型プラテンの実施例の斜視図、図１０は、図９に示したポンプの立面断面図、図１１は、分配サイクルの途中における図９に示したポンプの立面断面図、図１２は、分配サイクルの完了時における図９に示したポンプの立面断面図、図１３は、分配サイクルの開始時における本発明による多数部分から成るプラテンの実施例の立面断面図、図１４は、分配サイクルの途中における図１３のポンプの立面断面図、図１５は、分配サイクルの完了時における図１３に示したポンプの立面断面図、図１６は、本発明の一つの特徴による多数部分から成るプラテンの平面図、図１７は、別の多数部分から成るプラテンの平面図、図１８は、本発明によるレバー支援によるばねリトラクタの立面断面図、図１９は、プラテンが退却位置にあるときの図１８の実施例の立面断面図、図２０は、分配サイクルの開始時における図１８の実施例の立面断面図、図２１は、本発明によるキー操作式プラテンリトラクタの立面断面図、図２２は、キーが所定位置にあるときの図２１の実施例の立面断面図、図２３は、分配サイクルの開始時における図２１の実施例の立面断面図、図２４は、図２３に示した構造の別の実施例の図、図２５は、折り畳み型プラテンリトラクタを有する点滴ポンプの立面断面図、図２６は、分配サイクルの完了時における図２５のポンプの立面断面図、図２７は、本発明による超偏平な外形のポンプの立面断面図、図２８は、プラテンが完全に退却したときの図２７のポンプの立面断面図、図２９は、分配サイクルの開好峙における図２のポンプの立面断面図、図３０は、図２９に示したポンプの平面図、図３１は、本発明による別のプラテンリトラクタの立面断面図、図３２は、完全な退却位置にあるときの図３１のりトラクタの立面断面図、図３３は、分配サイクルの開卵引こおける図３１のりトラクタの立面断面図、図３４は、本発明の空気圧プラテンリトラクタの実施例の立面断面図、図３５は、図３４に示した実施例の平面図、図３６は、本発明による可撓性のプラテン退却装置の平面図、図３７は、図３６の実施例の立面断面図、図３８は、分配サイクルの完了時における図３６の実施例の立面断面図、図３９は、本発明による折り畳み型リンクプラテンリトラクタの立面断面図、図４０は、退却キーか所定位置にあるときの図３９の実施例の立面断面図、図４１は、分配サイクルの開始時における図３９の実施例の立面断面図、図４２は、連結機構組立体の立面図、図４３は、別の連結機構組立体の立面図、図４４は、本発明による抗力要素を有する点滴ポンプの立面断面図、図４５は、本発明による空状態を表示するインジケータの立面断面図、図４６は、分配サイクルの完了時における図４５の実施例の立面断面図、図４６Ａは、分配サイクルの完了時における図４５の実施例の立面断面図の拡大図、図４７は、図４５の実施例の透明な窓部分の底面図、図４８は、本発明の偏平な摺動型ばねリトラクタの実施例の平面図、図４９は、図４８の実施例のｆｆｌｉ面図、図５０は、分配サイクルの開始時における図４８の実施例のＩ１１面図、図５１は、分配サイクルの途中における図４８の実施例の側面図、図５２は、本発明による紋型偏倚手段の斜視図、図５３は、図５２の実施例の立面断面図、図５４は、分配サイクルの完了時における図５２の実施例の立面断面図、図５５は、図５２の実施例の分解図、図５６は、流体圧力対容積のプロット図、図５７は、圧力対容積の変化率のプロット図、図５８は、流体圧力対容積のプロット図、図５９は、圧力対容積の変化率のプロット図、図６０は、力対容積のプロット図、図６１は、本発明を具体化する流体容器の平面図、図６２は、図６１の流体容器の左側面図、図６３は、図６１の流体容器の正面図、図６４は、図６１の流体容器の背面図、図６５Ｌ図６１の流体容器が流体で満杯のときの左仰１面図、図６６は、図６１に示した流体容器の別の実施例の平面図、図６７は、図６６に示した別の実施例の左側面図、図６８は、図６６に示した別の実施例の正面図、図６９は、図６６に示した別の実施例の背面図、図７０は、図６１に示した流体容器の更に別の実施例の図、図７１は、図７０に示した別の実施例の左側面図、図７２は、図７０に示した別の実施例の正面図、図７３は、図７０に示した別の実施例の背面図、図７４は、図６１に示した流体容器の更に別の実施例の平面図、図７５は、図７４に示した別の実施例の左側面図、図７６は、図７４に示した別の実施例の正面図、図７７は、図７４に示した別の実施例の背面図、図７８は、図６１に示した流体容器の更に別の実施例の平面図、図７９は、図７８に示した別の実施例の左側面図、図８０は、図７８に示した別の実施例の正面図、図８１は、図７８に示した別の実施例の背面図、図８２は、図６１に示した流体容器の更に別の実施例の平面図、図８３は、図８２に示した別の実施例の左側面図、図８４は、図６１に示した流体容器の更に別の実施例の平面図、図８５は、図８４に示した別の実施例の左側面図、図８６は、図６１に示した流体容器の更に別の実施例の平面図、図８７は、図８６に示した別の実施例の左側面図、図８８は、図６１に示した流体容器の更に別の実施例の平面図、図８９は、図８８に示した別の実施例の左側面図である。

な　の　な　■ 次に、図面を参照すると、本発明の点滴装置は、プラテンポンプと称すべきである。このプラテンポンプは、加圧部分と、流体保持部分という二つの部分から形成される。これら部分の各々は、容器又は殻体内に収容される。加圧殻体１２は、ヘリカルばね１４を備えている。流体保持殻体１６は、流体投与袋１８を収容するチャンバ１７を備えている。加圧殻体１２及び流体保持殻体１６を接続して、包み込んだポンプを形成すると、流体投与袋はヘリカルばね１４によって加圧される。このため、流体は、流体連通状態にある出口管２０を通じて袋１８から連続的に押し出される。流体の制御された流れは、管の端部付近に配置された小径の固定オリフィス４６により実現される。図１のポンプは、直径３−１／２インチ（８，８９ｃｍ）、高さ１．フインチ（５，９５ｃｍ）である。選択的に解放可能なりランプ３４を出口管に取り付け、ポンプからの流体の流れを遮断することが出来る。このクランプを解放すれば流体の流れが復旧する。

本発明の現在の好適な実施例によれば、この加圧手段は、円錐形のヘリカルコイルばね１４である。このばねは、ステンレス鋼、又は適当なばね材料で形成される。ばねのコイルは漸進的に大きく形成し、そのばねコイルは、圧縮したときは重なり合い、従来の圧縮ばねよりも低い高さに圧縮することが出来る。このばねが膨張すると、ばねは円錐形の形状となる。円錐形のヘリカルばねは、完全に圧縮されたときに最大の力を発揮する。この力は、等式Ｆ＝ｋｘに略等しく、ここで、ｋは、ばね定数であり、Ｘは、ばねの圧縮距離である。薬剤容器に加えられる力は、容器が満杯のときと、容器が略字であるときとが略等しいことが望ましいため、ばねの自由長さは、ポンプの高さの数倍の寸法であることが望ましい。

このため、その有効長さは、その全自由長さの数分の１にしか過ぎない。このため、点滴の開始時から点滴の終予時まで、ばねにより付与される力は、許容可能な公差範囲内に維持されることか確実となる。現在の好適な実施例によれば、点滴過程中にばねにより加えられる力が、満杯の流体投与袋に圧縮されたときの最初の力から変化する程度は、±２０％以下である。本発明によれば、ばねの長さは、点滴過程中の力の変化が２０％以下であるように選択すべきである。従来の圧縮ばねに加えて、この着想は、板ばねを使用するならば、その板ばねにもあてはまり、ここで、その板ばねの撓み程度は、可能な全撓み量の数分の１にしか過ぎない。

可撓性のケーブル保持具２６は、ばね１４を取り囲み、その最初の圧縮された高さを維持し、又、そのばねが加圧殻体１２の高さを越えて膨張するのを防ぐ。

現在の好適な実施例において、二つのケーブル２６が使用される。このため、加圧殻体１２が流体保持殻体１６と最初に係合したとき、ばね１４が流体投与袋に圧接することはない。このことは、ユーザが二つの殻体を合わせることを容易にする。ばねがその最初の圧縮状態にあるとき、図４に示した満杯の位置と、袋が完全な収縮位置に圧縮された空のときの位置との間の力の差は、満杯の位置の初期の力の２０％以下である。円錐形のヘリカルコイルばねが望ましいが、板ばね、加圧袋状体（ｂ　ｌ　ａｄｄｅ　ｒ）　、標準的なヘリカル圧縮ばね、又は加圧手段として機能する加圧ガスキャニスタを備えるプラテンポンプを形成することも可能である。

ばねの最小のコイルは、加圧殻体１２の閉塞端に回転可能に取り付けられる。

このばねは、ばね保持具２２、定着ピボット２８、ばねストッパ２３、及びばね３１によって加圧殻体に取り付けられる。定着ピボット２８は、加圧殻体１２の頂部の穴を包み込む肩部２９の上に着座する。この定着ピボット２８は、この肩部２９の−して回転自在である。回転可能なばね保持具２２が、定着ピボット２８に取り付けられる。このばね保持具２２は、ばねを殻体に対して中心法めする。

ばねストッパ２３は、ばねの端部コイルをばね保持具にクランプ止めし、ばねかばね保持具２２から外れるのを阻止する。ねじ３１は、定着ピボット２８及びばねストッパ２３を共に保持する。このばね保持具２２は、定着ピボットとばねストッパとの間に挟持される。

本発明において、流体投与袋は、約５ｐｓｉ　（ポンド／平方インチ）までしか加圧されず、このためには、約３０ポンド（１３，６０８ｋｇ）の力があればよいようにすることが望ましい。健康な人間又は患者が、他人の手を借りずにポンプを加圧し得るようにするため、加圧殻体１２及び流体保持殻体１６は、螺着可能に係合される。現在の好適な実施例において、この加圧殻体は、ヘリカル内ねじ１３を有し、流体保持殻体は、ヘリカル外ねじ１９を有する。１インチ（２゜５４ｃｍ）当たりのねじ数を増すことにより、ねじにより付与される軸方向力を所定のトルクに対して増すことが出来る。現在の好適な実施例は、１インチ（２゜５４　ｃｍ）当たり４つのねじを使用し、このため、殻体を共にねじ止めし、ポンプを完全に加圧することが比較的迅速、かつ容易に行い得る。ねじは、てこ作用を提供し、このため軽微なトルクでもばねを圧縮するのに十分な軸方向の負荷を発生させることが出来る。

プラテン２４は、２つの殻体を接続したとき、ばね１４と流体投与袋１８との間に配置される。このプラテン２４は、ばね１４からの圧力を袋の上に分配する。

現在の好適なプラテンは、ポリカーボネートで形成される。このプラテンは、満杯の流体投与袋の略平坦な中央部分よりも大きくない面積に亙って伸長する底部平坦部分を備えている。これは、点滴過程の全体に亙って接触表面積をがなり一定に維持し、流体袋に加えられる圧力の変化を最小にするのに役立つ。プラテン２４は、可撓性の拘束ケーブル２６により、加圧殻体１２内でへりカルばねに対して保持される。ケーブル２６は、多数ストランドから成るステンレス鋼にて形成することが望ましい。このケーブルは、回転可能な保持具２２、及びプラテン２４の周りにループ状に巻かれる。２つのケーブルループ２６を使用することが望ましい。ケーブル２６を受け入れる溝が、保持具２２及びプラテン２４に形成されている。プラスチックのラベル３６をプラテン２４の底部に接着し、ケーブル２６が全て加圧殻体の軸線を中心として回転自在である。このよう１．−加圧殻体と流体供給殻体とをねじ止めするために、その両者を回転させるとき、加圧殻体は、プラテン２４と独立的に回転する。プラテン２４は、流体投与袋に関して静止状態を保ち、このため、この袋に捩り荷重が付与されることはない。２つの殻体を共にねじ止めしたとき、流体投与袋１８が捻れるのを機械的に阻止するべく、回転防止タブをプラテン２４の外側縁部に取り付けることが出来る。このりブは、半径方向外方に伸長し、流体保持殻体１６の壁のスロットに係合する。

このタブは、このスロット内を案内さね、これにより、プラテンが流体保持殻体に関して回転するのを阻止する。ばね及びプラテンを加圧殻体に回転可能に取り付ければ、流体投与袋に望ましくないトルクが加わるのを防ぐのに十分であることが判明ししいる。この場合、タブ及びスロットは不要である。

患者が流体投与袋内に残る流体の量を調べ、袋が空になるときを判断することが可能な装置を備えることが望ましい場合、本発明の好適な実施例としては、流体保持殻体１６の底部に透明なプラスチック窓開口部３８を利用する。コスト及び安全性を考慮した、本発明の特に好適な実施例は、窓開口部の材料としてポリカーボネートのような透明なプラスチックを使用する。　「空」又はｒＥＪ或はその他の記号のような標識がプラテン２４の底部にエンボス加工される。この標識は、流体投与袋内に液体が入っている場合、エラストマー的材料から成る円盤及び透明な窓開口部から見たとき不鮮明であり、又は読み取ることが出来ないようにすることが有利である。袋が空になり、プラテンが袋、円盤及びチャンバ１７の底部の層に対して平らに位置する場合、流体投与袋が透明であり、及び円盤が接触する状態が明瞭であるため、プラテン２４の標識は、流体保持殻体の底部を通じて焦点法めされる。これを利用して、流体袋か空になったときを明確に表示することが出来る。窓開口部と円盤との間に少量のシリコン油があれば、その明確さが増すことが判明している。

プラテンポンプによる点滴中、比較的一定の流量を可能な限り維持することが望ましい。流体投与袋内の内部圧力の変化を最小にするため、袋と、この袋に押し付けられる咋肚な面との間の接触表面積は、一定に維持することが重要である。

本発明によれば、流体保持外殻１６内のチャンバ１７の底部は、袋の底部をその全面積に亙って均一に支持し得る輪郭としである。このため、袋の底部に対する接触面積は、プラテンの全行程中、一定に保たれる。図面において、湾曲した輪郭は、チャンバ１７の外周の周りに示しである。袋１８は、流体で満杯のとき、この湾曲した輪郭に適合し、支持体をその全面積の上で受ける。また、チャンバ１７の輪郭も外周を中心として４５°の角度で実現することが出来る。袋１８は、この角変で形成されたコーナ部分を完全には満たさない一方、支持面の輪郭は、袋の全面積に対して相当な支持力及び接触面積を提供するのに十分である。

袋に対するプラテン２４の接触面積は、一定に保つことが重要である。故に、プラテン２４は、流体投与袋の平坦な中央部分を越えて伸長しない平坦な底面を備えている。プラテンの平坦部分しか袋に作用しないならば、残留する流体は、点滴の終了時にその外周を中心として袋内に残る。流体を袋からより完全に供給するため、プラテンは、面取り加工した縁部４０及び凹状の外側リング４２を備えている。プラテンのこれら部分は、チャンバ１７の底部の外周の輪郭に略適合する。チャンバの底部の輪郭に一層正確に適合する外周を有するプラテン２４も採用可能である。点滴の終了近くの時点で、プラテン２４がチャンバの底部に向けて下降すると、袋１８の外周の周りに蓄積する流体は、縁部４０及び凹状リング４２により押し出される。

開口部３０が流体保持殻体に形成されており、流体投与袋１８に接続された出口管がこの開口部３０を通って伸長することが出来る。把持部分として機能するよう、流体保持殻体の外壁３２を設けることも出来る。２つの殻体を共にねじ止めするとき、一方の手で加圧殻体の外壁を保持する一方、その他方の手は流体保持殻体１６の外壁３２を保持するようにする。

これらポンプの２つの殻体は、螺着可能な係合を許容し得るよう円形の形状をしている。次に、図７を参照すると、プラテンポンプに使用される流イ材愛与袋１８は、出口管に接続された円形パウチとして示しである。この円形パウチは、コーナ部分がないことが有利である。このため、袋の継目部分４４は、均一に応力か加えられる。袋の圧力の均一さを実現し易くするため、袋の外周は、満杯のときに湾曲した輪郭となる。袋の中央部分は略平坦であり、このため、プラテンと袋との間の接触面は、点滴中に相対的に一定に維持することが出来る。袋は、等級ＶＩ、ＰＶＣの生体に適合可能なプラスチックのような適当に柔軟なプラスチック材料で形成される。袋は、２つの薄板で形成し、その薄板を共にＲＦ溶着し、その外周に沿って縁処理される。袋の円形の形状は、溶接した継目部分の応力を均一にする。

出口管２０は、袋１８に接続される。出口管２０は、狭小なオリフィス４６に達し、このオリフィス４６は、加圧されたとき、流体が投与袋から流れ出るのを制限する。現在、直径０．００４インチ（０，，１０１１０ｌ６から０．００８インチ（０，０２０３２ｃｍ）のオリフィスが考えられる。このオリフィスの詰まりを防止するため、選択随意の微粒子フィルタ４８を出口管内に挿入し、オリフィスを詰まらせる粒子が流れるのを防止することが出来る。このオリフィスは、相対的に一定の流体の流量を提供する。狭小なオリフィスに代えて、例えば、長さ１８インチ（４５，７２ｃｍ）の００１５インチ（０，０３８１ｃｍ）の管のような直径の、既知の一本の管を使用することが出来る。流体投与袋の充填を促進するため、７字形の注射部分５２を出口管２０内に挿入することが出来る。

この７字形の注射部分５２は、ラテックスゴムの自己密封隔膜５４を備え、針をこの隔膜に挿入して、袋内に流体を注入することが出来る。これとは別に、袋には、第二の充填ポート（図示せず）を形成してもよい。

出口管の端部は、ルアアダプタ５０に接続することが出来る。このアダプタは、螺着可能に係合したコネクタである。またこのアダプタは、ＩＶ管に螺着可能に係合した接続部分にかみ合うように設計されている。点滴装置の再使用を可能にするため、流体投与袋の出口管２０は、薬剤袋から約３インチ（７，６２ｃｍ）離して第二のルアアダプタ５０（図示せず）に直接、接続することが出来る。この袋とルアアダプタ５０との間において、管にクランプを使用する。流体は、ルアアダプタ５０を通じて注入するため、７字形の注入部分は不要となる。薬剤の投与か終了したならば、新たな薬剤袋をＴＶ上セツト取り付け、これにより、ＩＶ上セツト２４から４８時間の期間に亙り、多数回の投与に再使用する。

本発明を実施するときは、クランプ３４を使用して、空の薬剤投与袋内の出口管を閉しる。針を隔膜５４に突き刺して、流体を薬剤投与袋内に注入する。袋は、満杯になったときは、平坦な面に位置する場合に略平坦となる頂部及び底部の中央部分を備えている。そして針を取り外す。ＩＶ管に恒久的に取り付けられた袋は、ＩＶ管が殻体の底部の開口部３０を通過する状態で、流体を保持する殻体１６のチャンバ１７内に配置される。上方及び下方の殻体をあわせるとき、プラテン２４か袋を加圧する前に、ねじが最初に係合することが望ましい。次に、停止位置に達するまで、これら二つの殻体を単に相互にねじ止めする。この時点で、薬剤袋は完全に加圧される。ＩＶ出口管は、クランプ３４を開放して、流体が流動するのを許容することにより空気を排除する。流体の流れが僅かに漏れ出るならば管を閉め直す。次に、出口管をカテーテル管又は針に接続し、点滴液を患者に投与する。クランプを解放すると、流体の流動が開始する。プラテン２４の上の標識が、流体保持殻体１６の窓開口部３８を通じて焦点が合ったとき、袋は空である。出口管を患者から除去し、又は取り外す。次に、二つの殻体のねじを緩め、薬剤容器及びＩＶ管を廃棄する。ポンプは再使用することが出来る。

次に、図８、図８ａ及び図８ｂを参照すると、本発明の別の実施例が示しである。この図の参照数字は、第一の実施例の対応する要素の１００番台の数字である。従来の矩形の薬剤投与袋１８８を使用したい場合、この別の実施例を採用することが可能である。この別の実施例の流体保持殻体１１６には、矩形の薬剤投与袋を受け入れる矩形のチャンバが設けられている。流体保持殻体１１６は、ヒンジ１５６により一端に取り付けられた上方部分１５２及び下方部分１５４により形成される。これら上方部分及び下方部分を閉じたとき、両端は、ラッチ１５８により接続される。−Ｌ方部分１５２は、加圧殻体１１２のねじ付き壁１１３と境を接するねじ付き円筒壁１１９を備えている。加圧殻体１１２のばね１１４に取り付けられたプラテン１２４は、矩形の袋の略平坦な中央部分の上に嵌まり得るよう矩形の刑法に形成されている。

この別の実施例のプラテンポンプを作動させるためには、流体保持殻体上の加圧殻体のねじを緩める。流体保持殻体は、そのヒンジ又は摺動手段の周りで開放される。流体投与袋を挿入する。流体保持殻体は、そのラッチ部分で閉じる。次に、加圧殻体を流体保持殻体にねし止めし、薬剤投与袋を加圧することが出来る。

本発明の更に別の特徴によれば、二又はそれ以上の部分に分割されたプラテンを有する点滴ポンプか提供される。その部分の各々には、各それぞれの部分の各々を薬剤袋に押し付ける）蚊的な偏倚手段か設けられることが望ましい。本発明の多数部分から成る圧力バットは、収縮する薬剤袋の変化する外形と協働し、プラテンと袋との間に相対的に一定の伸長した表面積を維持する。上述のように、略一定の表面積を維持することは、一定の出口圧力の機能を促進させるために、本発明者が案出したものである。

の実施例が開示されている。点滴装置１６０には、カバ一部分１６４及び基部１６６を備えるハウジング１６２が設けられる。上記の実施例と同様、カバー１６４及び基部１６６は、熱可塑性材又は熱硬化性ポリマーを射出成形する場合のように、医療装置のハウジングの製造に使用される従来技術に従って形成することが望ましい。これとは別に、当業者に明らかであるよう１″−Ｓその他の各種の任意の技術も使用することが出来、薄板金属材料で製造することも可能である。

カバー１６４及び基部１６６は、本明細書に開示した各種の方法の任意の方法で相互に固着することが出来る。例えば、カバー１６４及び基部１６６には、雄型及び雌型係合ねじのような相補的な面構造体を設けることが出来る。この目的上、基部１６６には、環状の軸方向伸長壁１７０が設けられ、基部１６６とカバー１６４との間に伸長した接触表面積を提供する。これとは別に、カバー１６４及び基部１６６の接触面には、押し込み−捻り嵌め式のインターロックを許容する相補的なビス及びＪ又はＬ字形の溝が設けられる。本発明の多数部分から成るプラテンの実施例に、別のインターロック構造体の各種の任意のものを利用することが出来る。

利用されるばね退却構造体の型式いかんにより、基部１６６及びカバー１６４を着脱可能に接続する必要があるか否かが決まる。例えば、側部から装填する実施例の場合、基部１６６及びカバー１６４は、製造工程中に相互に一体に形成し、又は恒久的に固着することが出来る。この実施例において、以下に説明するように、退却したプラテンと基部との間に薬剤袋を挿入し得るように、側壁には開口部が形成される。

一般に、基部１６６、環状壁１７０及びカバー１６４は、協働して点滴装置１６０の機能構成要素を保持するチャンバ１７２を形成する。図示した実施例において、第一のプラテン部分１７６は、コイルばね１７８により薬剤袋１７４に対して偏倚される。このプラテン部分１７６には、軸方向に伸長するばねガイド１８４が設けられ、このばねガイド１８４は、軸方向に伸長する環状壁、又は軸方向に伸長する複数の突起を備えることが出来る。ばねガイｌ’　１８４は、点滴装置１６０の反復的な締付（九及び排出サイクル中、ばね１７８を軸方向に整合した状態に保つのに役立つ。ばねガイド１８４は、ばね１７８の半径方向内側ｋ又はばねの半径方向外側或は半径方向内側に配置してもよいか、当業者に明らかであるように、キャップ１６４から垂下するようにすることも出来る。

第一のプラテン部分１７６には、第二のプラテン部分１８０の半径方向内方を向いたストッパ１８８と協働し、半径方向外方に伸長する環状フランジ１８６が設けられる。このストッパ１８８は、以下に説明するよう１へ支持体１９０により第二のプラテン部分１８０の面から軸方向に離間されている。

第二のプラテン部分１８０は、第一のプラテン１７６の周りに同心状に配置された環状リングを備えている。第二のプラテン１８０は、第一のプラテン１７６に関して独立的に軸方向に移動可能であり、又、第一のプラテン部分１７６の面から離間された第一の位置から第一のプラテン部分１７６の略面内にある第二の位置まで移動可能である。第二のプラテン部分１８０は、第二のばね１８２により薬剤袋１７４の方向に偏倚させることが望ましい。

第一のばね１７８及び第二のばね１８２は、略円筒状の形状で示しである力（上述の理由により円錐形の形状のばねとすることも望ましい。更に、板ばね、加圧袋状（１，加圧ガス等のキャニスタ等のような別の偏倚手段も、本発明の多数部分から成るプラテンの実施例に従って使用可能である。

図９から図１１に示した図は、本発明の多数部分から成るプラテンの特徴を強調するため、多少簡略化して示しである。しかし、全体として、更なる多数の特徴を仕上げ装置に組み込むことも出来る。例えば、プラテンを退却させると共に、基部１６６又は流体袋１７４が存在しないときに、ばねの拡張を制限するばね、又はプラテン退却構造体も典型的に使用される。各種の適当な保持構造体が本明細書に開示されており、又、これらは当業者が本開示内容を参照することにより、直ちに明らかになるであろう。側部から装填する実施例において、ばね退却構造体の採用が特に望ましい。

流体袋１７４は、排出流体管１６８を介して患者と流体連通している。流体管１６８は、ボート１６９を介してハウジング１６２を通って伸長する。カバー１６４と基部１６６との間の各種の関係に対応し得るように、ボート１６９を変形することは、当業者に明らかであろう。これとは別に、多数部分から成るプラテンポンプの側部から装填する実施例において、ボート１６９は、適当な寸法の流体袋１７４を受け入れ得るように周方向及び軸方向に十分に幅の広い開口部を有する、周方向に伸長するスロットの形態とすることが望ましい。

全体として、本発明に従って使用される流体袋の直径は、約３．５インチ（８゜８９ｃｍ）から約５インチ（１２，７ｃｍ）の範囲とし、その厚さは約０．　５インチ（１，２７ｃｍ）から約１．０インチ（２，５４ｃｍ）の範囲とする。しかし、その他の寸法の袋を受け入れ得るようにした点滴ポンプは、本明細書の開示内容に従って容易に製造することが出来る。

図１０には、相対的に満杯の薬剤袋１７４を備えるポンプの形態が示しである。

第二のプラテン１８０は、第一のプラテン１７６と独立的に袋１７４の半径方向の最外側部分を圧縮し、これにより、袋１７４の中央部分に圧ツノを付与する。

この分岐した偏倚により、平面状の単一の平坦なプラテンの設計の場合に比べて、驚く程はるかに均一な圧力プロファイルか得られることは、本発明者の案出によるものである。

図１１には、薬剤袋１７４が略゛１′、分だけ空になったときの装置の形態が示してあり、図１２には、流体薬剤袋】７４が略完全に空になったときの装置が示しである。

直径３．５インチ（８，８９ｃｍＬ厚さ１／２インチ（１，２７ｃｍ）の５０ｃｃの薬剤袋１７４と共に使用し得るようにした二つの部分から成るプラテンの実施例において、第一のプラテン１７６は、約２．２インチ（５，５８８ｃｍ）から約２．８インチ（７，１１２ｃｍ）の範囲内の直径を有する円形の接触面を備えている。第二のプラテン１８０上の袋の接触面は、環状リングの形態をしており、任意の一点におけるこの環状リングの幅は、約０．４インチ（１，１６ｃｍ）から約０．フインチ（１，７７８ｃｍ）の範囲内にある。第二のプラテン１８０の全体的な外径は、袋の外径に略等しい。

第二のプラテン１８０が、その移動経路に沿って末端方向に第一のプラテン１７６に関して移動可能な相対的距離は、支持体１９０の軸方向高さにより制限される。満杯のとき、厚さ約０．　５インチ（１，２７ｃｍ）の袋を有する実施例において、支持体１９０の長さは、約０．４インチ（１，０１６ｃｍ）である。

本発明の更に別の特徴によれば、図１３から図１７には、多数部分から成る別のプラテンの実施例が示しである。図１３を参照すると、点滴ポンプ１９２は、上方壁１９６及び下方壁１９８を有するハウジング１９４を備えている。これらの上方壁１９６及び下方壁１９８は、互いに関して剛性に固着し、又は螺着可能な係合又はその他の前述の開示した手段により、互いに関して着脱可能に固着することが出来る。

上方壁１９６は、ポンプ１９２の幅の全体を通じて略平坦とすることが出来、又は、図１３から図１５に示すように、略平坦な中央領域及び傾斜した環状領域１９７を備えるようにすることも出来る。傾斜領域１９７の内面には、一体成形した環状リングであることが望ましい周縁ばねガイド２１１が設けられる。

点滴ポンプ１９２の機能構成要素を受け入れるチャンバ２００が、上方壁１９６と下方壁１９８との間に形成される。プラテン２０２は、上方壁１９６と下方壁１９８との間に移動可能に配置される。プラテン２０２は、中央領域２０４と、周縁領域２０６とを備えている。図１６を参照すると、多数部分から成る周縁領域２０６が示しである。

中央領域２０４は、少なくとも一つの中央ばね２０８により下方壁１９８の方向に偏倚される。中央ばね２０８は、軸方向に伸長する複数の突起、又は一つの環状リングを備えることの出来る中央ばねガイド２０９により、所定位置に維持することが望ましい。これとは別に、ばね２０８は、プラテン２０２の中央領域２０４のばね側に配置された環状凹所内に着座することが出来る。

周縁領域２０６は、−又は複数の周縁ばね２１０により下方壁１９８の方向に偏倚されている。周縁ばね２１４の各々には、独立的な偏倚手段を設けることも出来るが、単一の環状周縁ばね２１０は、本発明の実施例で良好に機能し得ることが判明している。

収縮サイクルの近似例が図１３から図１５に示しである。点滴サイクルの完了時、プラテン２０２は、下方壁１９８に対して偏倚さね、流体袋の中身の全てを略完全に押し出す。この実施例において、下方壁１９８には、軸方向上方に傾斜した周縁領域１９９が設けられ、この周縁領域は、プラテン２０２０周縁領域２０６と相補的であるように寸法法めされている。

次に、図１６を参照すると、プラテン２０２上の周縁部分２１４の各々は、ヒンジ２１５を介して中央領域２０４に接続されている。ヒンジ２１５は、各種の任意の方法で設けることが出来、本発明の目的を達成することが出来る。例えば、プラテン２０２の全体は、図１４に示すように、中央ばね２０８及び周縁ばね２１０による偏倚力がプラテンを変形させるのに十分な可撓性のある薄板材料で形成することが出来る。しかし、ヒンジ２１５は、プラテン２０２の囲繞する材料よりも相対的により可撓性である領域を備えることが望ましい。これは、例えば、図１３から図１５に示すように、各ヒンジ２１５の領域にて、プラテンの材料の厚さを薄くすることにより提供出来る。これとは別へ中央領域２０４は、周縁部分２１４と別個に形成し、その後、中央領域２０４及び周縁部分２１４を可撓性の薄板材料上に取り付ける等して、組み立てることが出来る。薄い厚さは、プラテンを射出成形することにより実現可能である。各種のプレス加工及び／又はフライス加工、或は研磨技術の任意の方法を利用して、一体に形成されたプラテン２０２の材料に環状溝を形成することが出来る。

図１７を参照すると、へ角形のハウジングに使用できる点滴ポンプに特に適するようにしたプラテン２０２の別の実施例が開示されている。

ばね率及びその長さは、中央領域及び周縁領域のそれぞれの表面積に対応し、最も許容可能な袋の内部圧力を提供し得るように選択することが出来る。

図１８から図２０を参照すると、本発明に従って点滴ポンプ２１６を装填するため、てこ力を利用するばねリトラクタか開示されている。このばねリトラクタは、患者か操作するレバーにより作動させ、プラテンをばねの偏倚力に抗して「準備」位置に退却させることか便宜である。その後、流体薬剤袋を装置の開穴を通じて容易に挿入し、又は下側の殻体を除去することか出来る。

図１８を参照すると、点滴ポンプ２１６には、ばねリトラクタ２１８が設けられている。ばねリトラクタ２１８は、患者が操作するレバー２２０を持ち上げることにより作動さね、このレバーは、点滴ポンプ２１６のハウジングの支点２２２を中心として回転する。レバー２２０は、穴２２３を通って上方ノλウジング２３２内に伸長し、その後に、ピン２３０に摺動可能に係合する而を有するカム、又はその他の構造体のような傾斜路２２４か設けられる。傾斜路２２４のビン係合面には、複数の歯２２５のような摩擦促進面構造体が設けられることが望ましい。このようにしてレバーは、患者がその移動範囲の任意の時点にて解放させることが出来、歯２２５と、ピン２３０と、傾斜路２２４の湾曲部とが協働して、部分的に退却したレバーを所定位置に保持する。

ピン２３０は、プラテン２２６に力を伝達し得るよう支持体２２８に接続される。本発明のこの特徴によるばねリトラクタは、単一のプラテン２２６として示しであるが、上述のように開示した二つのプラテンから成る実施例と共に容易に利用することが出来る。

レバー２２０を持上げ易くするため、レバー２２０は、ハウジング２３２の外周を越えて僅かに伸長し、タブ２２１をＨ共する。これとは別に、当業者に明らかであるように、各種の摩擦促進、又は把持面の任意の構造体を閘共することも出来る。

更に、カムの形態は、摩擦促進構造体２２５がピン２３０に係合する前にレバー２２０が僅かな程度の自由遊びを有するような形態とすることが望ましい。このようにして、このレバー２２０は、上方ハウジング２３２から僅かに一部に容易に持ち上げることが出来、このため、患者はその指をレバー２２０の下側に容易に位置決めしてから、ばね２３１により付与される抵抗力に抗してレバーを退却させることか出来る。

本発明によるばねリトラクタ２１８は、ハウジング構造体の任意のものと共に利用することか出来る。例えば、図１８から図２０に示した実施例において、ハウジングは、複数のねじ２３６を介して下方ハウジング２３４に着脱可能に固着された上方ハウジング２３２を備えている。下方ハウジング２３４を上方ハウジング２３２から螺着可能に取り外したとき、傾斜路２２４、ピン２３０、支持体２２８及びプラテン２２６の組み合わせ体は、ばねの膨張を制限する働きをし、所望の予圧力状態を保持する。このように、ハウジングは、プラテンが伸長位置又は退却位置の何れかにある状態で分解して、流体薬剤袋２３５を下方ハウジング２３４内に収容することが出来る。

ばね２３１の力による抵抗を受けないため、図示したねじ２３６に代えて、各種の固着手段の任意のものを利用して、下方ハウジング２３４を」二方ハウジング２３２に組み立て直すことが出来る。例えば、スナップ嵌め構造体、ヒンジ及び掛止め装置等が、容易に使用可能である。これとは別に、本発明者は、側部から取り付ける実施例も採用可能であると考える。例えば、上方／’％ウジング２３２及び下方ハウジング２３４は、一体に成形し、又は機能構成要素を取り付けた後に恒久的な方法で相互に固着するようにしてもよい。次に、ハウジングの側部ボート（図示せず）を流体薬剤袋２３５を受け入れるのに適した寸法とする。

図１８から図２０に示した実施例は、更なる道具を使用せずに患者が容易に装填可能であると共に、拡張した薬剤袋と圧縮したばねとの長さの合計値を僅かに上廻る厚さを有するユニークな高さの低い点滴ポンプ２１６を提供する。

図２１から図２４には、本発明の更に別の特徴によるキー操作式のプラテンリトラクタが示しである。図２１を参照すると、キー操作式のプラテンリトラクタ２４０を有する点滴ポンプ２３８が開示されている。プラテンリトラクタ２４０は、スペーサ２４６を介してプラテン２４４に接続された円盤のようなねじ付き部材２４２を備えている。当業者に明らかであるように、このねじ付き要素２４２は、その周縁面に外ねじを有する円盤とする力＼又はスペーサ２４６の軸方向に形成された穴とし、ねじ付きキーを受け入れる雌ねじを設けてもよい。

図２２を参照すると、ねじ付き円盤２４２に螺着可能に係合し得るキー２４８が設けられている。このキー２４８には、貫通穴か形成されており、この貫通穴には雄ねじが設けられる。

ねじ付き円盤２４２は、ハウジングの一部に当接することにより、ばねが軸方向に膨張するのを制限するストッパとして機能する。このようにして、ばねには、所望通りの予圧力を加えることが出来る。

ねし付き円盤２４２は、凹所２５０内に軸方向に移動可能に配置されることが望ましい。凹所２５０は、図２３及び図２１に示すように、装填された点滴ポンプ２３８が、排出された点滴ポンプ２３８と同一の外形を保つのを許容することを含む、多数の機能を果たす。またこの凹所２５０の下方限界点は、ばねが更に膨張するのを阻止するストッパとして機能する。更に、ねじ付き円盤２４２は、液位インジケータとしても機能する。

使用時、ユーザは、キー２４８を凹所２５０内に挿入し、キーを回転して、円盤２４２のねしに係合させる。キーを回し続ければ、円盤は、ばねにより付与される偏倚力に抗して軸方向に引き寄せられ〜プラテンが完全な退却状態になるまでその状態が続く。プラテンは、完全に退却したときに、図２２に示すように、凹所２５０の下方壁に当接する。この時点で、ハウジングの下方部分は、流体薬剤袋を取り付けるべく、取り外す力＼又は流体薬剤袋を側面又は側部入口ポートを通じて挿入することが出来る。故に、完全に退却したときのプラテンとハウジングの底部との間の距離は、満杯の薬剤袋の厚さを僅かに上廻り、このため、この袋をその間に便宜に摺動可能に位置決めし得るようにすることが望ましい。

袋を所定位置に配置したならば、ユーザは、キーの回中訪向を逆にし、キーを速く回転してねじ付き円盤２４２から取り外すだけでよい。キーの一部がねじ付き円盤２４２から外れたならば、薬剤袋は、プラテン２４４から作用される圧力を受ける。

図２４を参照すると、図２１から図２３に示したものと同様の装填し、かつ加圧された流体薬剤投与ポンプ２３８が開示されており、これらの図には、更に詳細な細部が示しである。例えば、ねじ２５２の断面図は、そのねじを対応する支持構造体に取り付ける時点における相対的に狭小な寸法から、ねじの自由端における相対的に広い寸法まで、その幅寸法が変化するねじであることを示す。同様に、各ねじを受け入れる通路には、互いに向けて通路の底部から離れる方向にテーパーが付けられた伸歴が設けられている。このようにして、ねじは、完全に又は部分的にインターロック嵌めされ、これにより、ハウジングの伸歴に対してより薄く、かつより可撓性のある構造体材料を使用することが可能となる一方、ねじ付き側壁を互いに係合離脱させるばねの偏倚力によって、側壁が可塑的に変形する虞れを最小にする。

更に、分配及び再装填サイクル中、プラテン２４４が軸方向に移動する精度を最適にし得るよう環状プラテンガイド２５３が設けられる。このプラテンガイド２５３は、環状ばねガイド２５４と協働する。一つの好適な実施例において、プラテンガイド２５３及びばねガイド２５４は、入り千成に互いに向けて軸方向に移動可能であり、かつ他方から分離する同＋ｔＬ状の環状フランジを備えている。

図２４には、又、スペーサ２４６をプラテン２４４に接続する別の手段が開示されている。このスペーサ２４６は、プラテン２４４と一体に成形し、又はその他の方法で形成することが出来るが、製造上の理由により、スペーサ２４６は、別個に製造し、その後に、プラテン２４４に接続することが望ましい。これは、製造上の観点から、即ち、プラテン及びスペーサ２４６に異なる構造イ木材料を利用することが望ましいため、便宜である。

例えば、図２４を参照すると、スペーサ２４６は、プラテン２４４の穴を通って伸長している。浅い凹所２４９がプラテン２４４の薬剤袋側に設けられており、この凹所は、スペーサ２４６の軸線を中心として半径方向に対称に配置することが望ましい。この凹所２４９は、スペーサ２４６の端部でアンカー２４７を受け入れる。このアンカー２４７は、スペーサ２４６の端部に一体に形成した円盤、又は薄板とすることが出来る。これとは別に、アンカー２４７は、スポット溶接、溶剤接着、熱接着、又はねじによる取り付け、或はその他の締結手段のような製造後の工程によりスペーサ２４６に固着されることが望ましい。

好適な実施例において、点滴ポンプ２３８を繰り返して使用した後に、応力疲労が生じるのを最小にすべく、ねじ付き円盤２４２、スペーサ２４６及びアンカー２４７は、全て、ステンレス鋼のような適当な耐食性金属で製造される。図２４に示すように、アンカー２４７は、流体薬剤袋を圧縮する平滑な外面が提供されるような方法で凹所２４９内に着座することか望ましい。

点滴ポンプ２３８の全体的な厚さは、折り畳み可能なプラテンリトラクタ及びリストレーナを組み込むことにより、薄くすることが出来る。例えば、図２５及び図２６を参照すると、折り畳み可能なプラテンリトラクタ２５８を備える点滴ポンプ２５６か開示されている。折り畳み可能なりトラクタ２５８は、第二の部分２６２に関して軸方向に移動可能に配置された第一の部分２６０を全体として備えている。これらの第一の部分２６０及び第二の部分２６２は、図２６に示すように、プラテンが末端方向に移動するのを制限する働きを為し得るような方法で組み立てられる。このようにして、折り畳み可能なプラテンリトラクタ２５８がばねに予圧力を加えている間に、点滴ポンプの基部を取り外し、点滴ポンプに薬剤袋を挿入することが出来る。

図示した実施例において、第一の部分２６０は、プラテン２６８の面に対して垂直に伸長する長手方向軸線を有する管状体２６１の形態にて提供することが便宜である。第一の部分２６０の管状体２６１は、プラテン２６８と一体に成形する力＼又は任意の所定の実施例に対し、ばねにより発生される力に耐えるのに十分な従来の技術を使用してプラテン２６８に固着することが出来る。第一の部分２６０の管状体２６１の基端には、図示した実施例において、半径方向内方を向いたフランジ２６３が設けらね、このフランジは、以下に説明するように、第二の部分２６２に関して移動するときの制限手段として機能する。

図示した実施例における第二の部分２６２は、第一の端部２６５及び第二の端部２６６を有する細長の本体部分２６４を備えている。第一の部分２６５は、本体２６４の長平方向軸線に直交する路面内を伸長する円盤のような交差要素を備えることが望ましく、この要素は、点滴ポンプ２５６のハウジングに設けられた凹所２６７内を軸方向に往復運動し得るようにしである。この凹所２６７は、円盤状の形状の第一の端部２６５の移動を制限する、半径方向内方を向いた環状フランジ２６９のようなストッパにて終端となる。図２６を参照のこと。

同様にして、本体２６４の第二の端部２６６には、管状体２６１のフランジ２６３と協働し、プラテン２６８が伸長する程度を制限する拡大部分が設けられている。このため、第二の端部２６６は、傾斜した末端面を有する−又は複数のあご部分と、図２６に示すように、フランジ２６３と協働する基端方向を向いた肩部とを備えることが望ましい。この実施例において、第二の端部２６６は、軸方向に伸長するスロット２７０を備える、全体として丸形のねじ頭の形態をしている。この設計は、本発明の構成要素を容易に組み立てることを可能にし、このため、第二の端部２６６を環状フランジ２６３の開口部に押し込み、第一の部分２６０と第二の部分２６２とを軸方向に移動可能にインターロック状に嵌合させることが出来る。

図２５から図２６に示した実施例において、ばねの偏倚力に抗してプラテン２６８を退却させることは、本明細書に開示した各種の方法の任意のものにより実現することが出来る。例えば、第一の端部２６５には、図２２に示すようなキーを螺着可能に受け入れる外ねじを設けることが出来る。このようにして、ばねにより発生される力の方向と反対方向に、第一の端部２６５を軸方向に引き寄せ、プラテン２６８を図２５に示した位置に退却させることが出来る。このとき、薬剤袋２７２は、開穴を通じて挿入する力＼又はポンプ２５６の基部を取り外す等して、ポンプ２５６内に挿入される。薬剤袋２７２を導入した後、キー（図示せず）を第一の端部２６５から取り外す。図２５に示すように、その後、第二の部分２６２を、第一の部分２６０の管状体２６１内で摺動可能に折り畳み、点滴ポンプ２５６に平滑な外面を付与することが出来る。

これとは別に、本明細書に開示した更なる退却構造体を木実絶倒に採用することも可能である。

図２７から図２９を参照すると、プラテン２７７を基部の壁２７８に偏倚させ、その間で流体薬剤袋を圧縮し得るよう、ハウジング２７６内に配置された少なくとも一つのばね２７４を備えた、極端に平坦なばね駆動によるポンプが開示されている。プラテン２７７は、回転可能な退却機構２７９によりばね２７４の力に抗して退却する。

退却機構２７９は、プラテン２７７に回転可能に連結されたねじシャフト２８０を備えることが望ましい。これは、シャフト２８０の端部に半径方向に拡大したアンカー２８９を設け、図示するように、アンカー２８９を通し得ない程小さいプラテン２７８の穴を通じてシャフト２８０を位置決めすることにより、便宜に行われる。

シャフト２８０の基端は、クランク２８１を受け入ね、患者かねしシャフト２８０を回転させてプラテン２７７を退却させ得るようにしである。図示した実施例において、ハウジングの上方部分の穴には、ねじシャフト２８０のねじと協働する相補的な雄ねし付き面が設けられている。

この実施例において、プラテン２７７は、ねじシャフト２８０を回転させることにより退却されへこのため、プラテンと基部との間に薬剤袋２８２を配置することが出来る。その後、ポンプの外形を小さくするため、ねじシャフト２８０を逆方向に回転させ、図２９に示すように、完全に前進させ、又はその一部を薬剤袋２８２内に軸方向に戻すことが出来る。この目的上、薬剤袋２８２は、図２９に示した可撓性の変形を可能にする材料から成ることが望ましく、この薬剤袋２８２内に保持された流体の量は、その袋の弾性限界値よりも十分に少なく、図２９に示した変ず」に対応し得るようにする必要がある。

図３０を参照すると、図２７から図２９に示したような点滴ポンプの端面図が示しである。図示するように、スケール２８３は、分配サイクル中における、ポンプの相対的状況を表示する手段を提供する。図示した実施例において、プラテン２７７、又はプラテン２７７の伸長部分力かウジング側部の開口部２８４を通じて見ることが出来る。状況を表示する標識２８５は、ハウジングの側部に設けられており、ユーザが分配サイクルの残余部分を略数量的に判断することを可能にする。

例えば、図示した実施例において、スケール２８３は、１００から０までの目盛りがある。このスケールは、袋内に残る薬剤のパーセンテージを表示することが出来る。これとは別に、１００ｃｃの投与袋を受け入れ得る寸法とした装置において、このスケールは、薬剤の残量をミリリットルで表示することも出来る。

単一で既知の流量及び薬剤量を有する実施例において、この標識２８５は、分配サイクルの残余時間を表現する、時間又は分のような時間単位の目盛りを有するものとしてもよい。

また、図３０には、プラテン２７７を退却させる別のクランク機構が示しである。このクランク２８６は、ねじシャフト２８０に枢動可能に取り付けられており、このため、このクランクは、格納又は使用中における第一のコンパクトな位置２８７からプラテン２７７を退却させるのにクランクを使用するために位置決めされた第二の準備位置２８８まで便宜に動かすことが出来る。

図３１から図３３を参照すると、折り畳み可能で、部分化されたプラテンの退却及び保持構造体を備える点滴ポンプの別の実施例が開示されている。この実施例は、図２７から図２９に示すようなねじ式リトラクタの使用を許容する一方、薬剤袋をへこませることなく、そのねじ式リトラクタをポンプ内に再度挿入し、略平滑な外面を提供することが出来る。

図３１を参照すると、第一の部分２９０は、ポンプハウジングの頂部の開口部の相補的なねじに係合するねじ付ぎ柱状部分を備えることが望ましく、このため、ねじ付き柱状部分が回転すると、この部柱状分は、ハウジングの開口部を通じて軸方向に引き寄せられる。第一の部分２９０の第一の端部２９２及び第二の端部２９３には、例えば、図２５から図２９に示した実施例に関して上述した理由のため、円盤状のストッパのような拡大部分が設けられる。同様に、第二の部分２９１は、図２５に示した部分２６０と構造及び機能の点で同様の管状要素を備えることが望ましい。しかし、何れの実施例においても、薬剤袋の一部分だけをへこませるような、プラテンを退却させ、かつ拘束する各種の別の構造体が、上記の開示内容から当業者に明らかであろう。

図３２を参照すると、ねじシャフト２９０の回転により、プラテンは、ばねにより付与される偏倚力に抗して引き寄せらね、流体薬剤袋を受け入れる開口部を形成する。図示した実施例において、二つのコイルばねが断面図で示しである。

しかし、本発明の設計には、約１から約５又はそれ以上の数のばねを容易に採用することが出来る。

ねじ付き柱状部分２９０は、アレンレンチ、クランク、回転ナツト、電気ドリル、又は当業者に明らかなその他の手段のような各種の手段の任意のものをイ史用して回転させることが出来る。

図３１から図３３に示した実施例の寸法は、所定の分配サイクル中に点滴すべき薬剤の所望の量、及び当業者に明らかであるその他の考慮事項に基づいて、相当の範囲に亙って変更を加えることが可能である。しかし、全体として、ばねの長手方向軸線に対して平行な軸線に沿ったポンプの厚さは、約２インチ（５，０８ｃｍ）以上でないことが望ましく、又、厚さ０．　５インチ（１，５７ｃｍ）の薬剤袋を受け入れ得るようにした実施例において、約１．４インチ（３，５５６ａｍ）から約１．６インチ（４，０６４ｃｍ）の範囲内であることが特に望ましい。この実施例において、退却したプラテンと基部との間の距離は、約０．６インチ（１，５２４ｃｍ）であり、薬斉１袋の取り付けを容易にするのに十分な隙間が得られるようにすることが望ましい。

図２７から図３０に関して説明したように、プラテンの縁部は、開口部２９４又はその他の窓部を通じて見ることが出来、ユーザが薬剤袋内に残る流体量を確認し得るようにすることが望ましい。

薬剤袋の挿入を容易にするため、プラテンを退却させることは、各種の液圧又は空気圧の任意のものを使用して行ってもよい。例えば、図３４及び図３５を参照すると、プラテンを第二の拡張位置から第一の退却位置まで動かし、薬剤袋の挿入を容易にする空気圧リフト手段が設けられている。この実施例において、−又は複数のばね２９７により付与される偏倚力に抗してプラテンを進める−又は複数の空気圧シリンダ２９６が設けられている。空気圧シリンダ２９６は、全体として、チャンバ２９９の容積を拡大し又は収縮させるために、ハウジング２９８内に軸方向に摺動可能に配置された少なくとも一つの可動壁３００を有する、チャンバ２９９を形成するハウジング２９８を備えている。この可動壁３００は、スペーサ３０１によりプラテン３０２に機械的に連結される。可動壁３００には、この可動壁３００とハウジング２９８との間のシールを１１ける各種の公知の密封リング、又はその他の手段の任意のものが設けられる。

少なくとも−っのボート３０３がチャンバ２９９に連通し得るよう、ハウジングに設けられている。作動時、流体又はガスのような加圧物質の供給源がボート３０３ど連通状態に置かれており、これらの物質は、−又は複数のばね２９７に起因する力に抗して、十分な力によりチャンバ２９９内に押し込まれて、壁３゜Ｏを進める。

好適な実施例において、二又はそれ以上の空気圧シリンダ２９６が設けられる。

このため、例えば、図３５には、薬剤袋の外周の周りに配置された７つの空気圧シリンダ２９６を有する点滴ポンプの平面図が示しである。加圧流体又はガスを単一のボート３０３を通じてのみ注入することにより、プラテンの退却を容易にすべく、空気圧シリンダ２９６のチャンバ２９９の各々は、流路３０４を介して互いに連通している。

一実施例によれば、その各々が約１／２インチ（１，５７ｃｍ）の内径を有する４つの空気圧シリンダ２９６が設けられる。これは、空気圧シリンダ当り約０゜１９６平方インチの可動壁３００の表面積を提供し、４つのシリンダ全体で合計０．７８４平方インチの表面積となる。摩擦が存在しないと仮定して、１５０ボンド（６８，０４ｋｇ）を持ち上げるためには、流体は約１９０ｐｓｉ（ポンド／平方インチ）にてボート３０３内に導入する必要がある。４つではなく、８つのピストンを提供する等により、ピストンの面積を２倍にして１．５７平方インチにすれば、空気圧流体の必要圧力は、約９５ｐｓｉ　（ポンド／平方インチ）まで軽減される。上述のように、各種の圧力源を利用することが可能である。

これとは別に、図３６から図３８を参照すると、プラテンをばねの偏倚力に抗して退却させるのに必要な力を提供するために、−又は複数の可撓性の袋状体を利用する空気圧退却手段の実施例が開示されている。このように、図３６を参照すると、内腔３０７を介して充填ボート３０８に連通ずる２つの細長の管状袋状体３０６を有する、本発明の実施例の平面図が開示されている。図３７及び図３８に示すように、袋状体３０６を拡張させると、プラテンは、−又は複数のばね３０９により付与されるばね偏倚ツノに抗して進み、プラテン３１０と基部３１１との間に、満杯の薬剤袋３１２を受け入れるのに十分なスペースを提供する。

本発明のこの実施例を実施するために、各種の形態の任意の袋状体３０６を利用することが出来る。全体として、この袋状体は、その拡張した状態にて、プラテン３１０と基部３１１との間に薬剤袋３１２を受け入れるのに十分な距離を提供するのに十分な直径を有する、−又は複数の細長の管状体を備えている。この袋状体３０６の軸方向長さは、ポンプハウジングの許容可能な最大寸法、プラテンを退却させるのに必要な許容可能な最大圧力のようなファクタと共に、所望の薬剤袋の寸法に依存する。全体として、袋状体３０６の容積が大きければ大きい程、プラテンを退却させるのに必要な圧縮力は少なくて済むが、当業者に明らかであるように、より大きいハウジングが必要となる。

袋状体３０６を充填する駆動力は、流体又は気体媒体の何れかを利用する各種の方法の任意のもので提供することか出来る。例えば、この充填ポート３０８には、袋状体３０６を拡張させるのに十分な容積を有する従来の注射器との流体連通を実現するルアコネクタ、又はその他の従来の手段を設けることが出来る。この注射器には、袋状体及びばねの相対的な力持性に依存して、水又は空気を満たすことが出来る。病院又は診療所で使用する場合、一般に患者の部屋の壁に設けられた差込口を通じて利用可能なような、屋内の圧縮装置からの加圧空気も利用することが可能である。これとは別に、圧縮ＣＯ２カートリッジ又はその他の加圧空気、又は液体の便宜な供給源も容易に利用することが可能である。

図３９から図４１を参照すると、本発明による点滴ポンプの更に別の実施例が開示されている。この実施例において、プラテンの退却は、上述のようにねじ付きキーを使用して行わ札点滴ポンプの全体的な厚さは、折り畳みリンクリフト機構の使用により最小となる。

この実施例において、点滴ポンプ３１４には、上述のように、プラテン３１６を基部３１８の方向に偏倚させる−又は複数のばね３２０が設けられる。基部３１８を取り外すときのように、プラテン３１６の末端方向への移動を制限すると共に、プラテン３１６をばね３２０により付与される偏倚力に抗して退却させるため、退却及び保持構造体３２２が設けられる。

図４２を参照すると、退却及び保持構造体３２２は、全体として、折り畳み連結組立体３２４を備えている。この連結組立体３２４は、基端３２５及び末端３２６が所定の最大距離だけ離間された第一の位置と基端３２５及び末端３２６がより短い距離だけ離間された第二の位置との間で、これらの基端３２５及び末端３２６が相対的に動くのを許容する。

図４２に図示した実施例において、連結組立体３２４には、ピン３２８等により基端３２５に枢動可能に固着された第一の部分３２７が設けられる。この連結機構３２７の末端には、第二の連結機構３２９との滑り継手部が設けられる。この滑り継手部は、第−及び第二の連結機構の一方に対して軸方向に伸長するスロットを設け、その第−及び第二の連結機構の他方に対してそのスロットを通って伸長するピン３３２を設け、ナツト、はんだ付けした座金又はピンのような定着手段を使用して、ピン３３２がスロットから外れるのを阻止することにより便宜に形成される。

その後、第二の連結機構３２９は、基端方向に伸長するフランジをプラテン３１６に設け、第二の連結機構３２９の末端に枢動可能に係合させる等により、プラテン３１６に枢動可能に接続される。

この実施例では、上述の実施例に関して説明したように、キー３３０内に受け入れられるようにした折り畳み連結機構３２４の基端３２５に、ねじ付きプラグを設けることが望ましい。これとは別に、本実施例には、レバーのようなその他の退却構造体も使用可能である。ねじ付きプラグの実施例における連結機構３２４の１つの機能は、キーが回るときに、プラグが回るのに抵抗することである。

このように、多数ストランドから成る編組みケーブルのような連結機構３２４の別の手段を使用する場合、ねじ付きプラグの回転に抵抗する更なる何らかの心合わせ構造体を設ける必要がある。

使用時、ねじ付きプラグは、キー３３０内に係合し、キー３３０を回することにより引き出されて、プラテン３１６を装填位置に退却させる。プラテンかばね偏倚力に抗して退却される間に、第一の連結機構３２７及び第二の連結機構３２９は、その軸方向限界点まで伸長する。

薬剤袋を取り付けた後、ハウジングに関して逆に回してキーを取り外し、図４１、に示すように、連結組立体３２４を基端３２５に押し付けることにより、ハウジング内に折り畳んで退却させることが出来る。基端３２５をハウジング内に又はハウジングに対して保持し、分配サイクル中にポンプの外形を最小に保つ解放可能な保持構造体を設けることが望ましい。例えば、基端３２５とハウジングとの間の各種の凹所、及びスナップ嵌めの相互作用関係の任意のものを採用し、これにより、ハウジングの材料の可塑的変形による利点を利用することが出来る。

本発明のこの特徴の一つの実施例によれば、連結機構組立体３２４は、基端３２５と末端３２６との間の最大長さが約１．　０インチ（２，５４ｃｍ）あるような形状にする。このため、弛緩したときの長さ約７インチ（１７，７８ｃｍ）のコイルばねは、分配サイクルの終了時までに軸方向に約１．０インチ（２，５４ｃｍ）以内、膨張することが可能となる。装填された点滴ポンプ３１４は、約１゜２から１．６インチ（３，０４８から４゜０６４ｃｍ）以内の厚さであり、このため、連結機構組立体３２４０基端３２５と末端３２６との間の折り畳んだ距離は、約０．３から約０．　５インチ（０，７６２ｃｍから１．５７ｃｍ）の範囲内にあることが望ましい。

連結機構３２７．３２９は、当業者に周知の各種の方法の任意のもので製造することが出来る。例えば、連結機構３２７．３２９は、アルミニウム又はステンレス鋼のような薄板金属材料でプレス加工、又は打ち抜き加工し、その後、適当なスロット及び枢着穴を穿孔し又は打ち抜き、或は、この所期の適用例に合った） −分な強度を有する各種の成形可能なプラスチック材料の任意のもので成形することが出来る。

本発明の一実施例において、連結機構３２７．３２９は、厚さ０．１インチ（０，２５４ｃｍ）のステンレス鋼薄板を打ち抜き、幅約０．２５インチ（０，６３５ｃｍ）、長さ約０．　６インチ（１，５２４ｃｍ）にする。このスロットの軸方向長さは、約０．　４インチ（１，０１６ｃｍ）であり、リベット、ねじ等を使用してピボット点が形成される。

別の実施例において、第−及び第二の連結機構は、滑り継手を使用せずに、共に枢動可能に接続されている。この構造は、プラテンが退却位置にあり、連結機構３２４の基端３２５力仏ウジング内に押し込まれたとき、ピボット点３３１　（図４１）をピボット点３３２（図４２）よりも更に横方向に伸長させる。明らかであるように、図４２の実施例は、その他の設計上のパラメータに依存して、相対的により小径のばね３２０と共に利用することが出来る。

更に別の変形例として、連結機構接続部は、図４３に示すように、単一のリンク３２７′を備えている。当業者に明らかであるように、図４３の連結機構３２７ ′を有する点滴ポンプの外形は、折り畳み可能な連結組立体を有する実施例よりも相対的に大きい。更に、図４３に図示した実施例におけるように、患者がねじ４＝１キプラグ３２５に加えるような圧縮力がばねカに追加さね、流出する流体の流量を変化させる可能性がある。このように、この実施例は、相対的に製造が簡単であるが、その外形及び圧縮力が問題とならない状況でのる利用することが望ましい。

上記の設計は、これらの設計を組み込んだ装置の分配サイクルの全体に亙り、相対的に一定の出力プロファイルを形成するために、本発明の発明者が案出したものである。しかし、ばねの妥当な予応力が加わる場合でさえ、ばねが弛緩し、貸玉の圧力接触面積が変化するのに伴い、排出圧力は、全体として、分配サイクルに亙って低下する。より大きいばね定数又はより大きい予応力を有するばねを設けることは、分配サイクルの全体に亙り、開始力及び終了力を変化させるが、全体として出力又は接触面積のプロファイルを感知し得る程に平坦にする程ではない。

中身を排出する間に、袋の内部圧力を一定の５ポンド／平方インチに維持する試験において、袋に加えられる力は、分配サイクルの開始時点における２４ポンド（１０，８８６４ｋｇ）の力から分配サイクルの終了時付近における４０ポンド（１８，１４４ｋｇ）の力まで増大させる必要があることが判明した。図６゜を参照のこと。

このように、本発明の更に別の特徴によれば、排出圧力のプロファイルを平坦にするために、プラテンが末端方向に移動することに対する抗力、又は抵抗力を付与する要素が設けられる。プラテンの末端方向への移動に対する抗力の大きさは、分配サイクルの一部又は全部に亙り連続的に変化し、分配サイクルの開始時で最大であり、分配サイクルの開好峙と終了時点との間のある時点で最ｚＮａになるようにすることが望ましい。この抗力要素により付与される抗力の低下は、分配サイクルの全体に亙ってばね力が低下することと適合し、分配サイクルの全体に亙り、ばね及び袋の正味接触面積、及び力が略一定であるようにすることが望ま（２い。」二記の２つの事項のうち、袋の接触面積が変化することは、ばね力が低下することよりも好ましくない影響を与える。

このように、図４４を参照すると、プラテン３３８を薬剤袋３４０に対して偏倚させる−又は複数のばね３３６を有する点滴ポンプ３３４が開示されている。

プラテン３３８には、その軸方向移動長さの少なくとも一部に亙って摩擦要素３４２に接触する、少なくとも１つの抗力要素３４２が設けられる。抗力要素３４２は、各種の形態の任意のもので提供することが出来、また、プラテン３３８の面内で半径方向外方に伸長させることが出来、又は、図４４に示すように、プラテンの面から軸方向に離間して配置するようにしてもよい。

図示した実施例において、抗力要素３４２は、その基端に略交差する要素３４６を有する、軸方向に伸長する支持体３４５を備えている。要素３４６は、少なくとも一つの摩擦面３４４に係合し、この摩擦面３４４は、図示した実施例において、要素３４６か末端方向に移動するのに伴ない、要素３４６から半径方向外方に傾斜する。要素３４２は、ゴムのような弾性材料、又は、ネオブレーンのようなその他のエラストマー材料から成ることが望ましい。

要素３４６及び摩擦面３４４は、各種の形態の任意のものを採用することが出来る。例えば、図示した実施例において、要素３４６は、凹所の周りを伸長する環状面３４４を有し、略截頭円錐形の凹所内を伸長する、円盤状の形状にすることか出来る。これとは別に、摩擦面３４４は、両側方向に対称の要素３４２の片側のみ、又はその両側に設けることが出来る。プラテン３３８が基端方向に退却することで、要素３４２は、摩擦面３４４に押し付けらね、相対的にきつく嵌まるが、この状態は、要素３４２を末端方向に向けて軸方向に引き出したときに解消する。

簡略化した実施例において、ポンプハウジングの内壁は、その内周の全部又はその一部に沿って半径方向に僅かに傾斜し又は段状になっている。この傾斜し又は段状の部分は、基端方向内方に向けて半径方向に伸長し、このため、分配サイクルの開始時に最小の断面積となる。この時点にて、プラテン３３８の半径方向外縁部は、段状部分又は傾斜路に摩擦係合し、末端方向への移動に対する抵抗力を付与し、この抵抗ノコは、プラテンカ味端方向に移動するある箇所にて解消し、又は失われる。

全体として、段状の摩擦面の実施例において、段状部分は、その移動距離の最初の約半分、又は１／３以上は伸長しないようにする。しカル、所望の摩擦力及び段状部分の末端縁部のテーパー程度、又はその位置は、ばね定数及び予応力の大きさ、袋の接触面積によって異なり、当業者が通常の実験を通じて任意の特別の実施例に対して最適なものとすることが出来る。

本発明の一実施例によれば、抗力要素は、図４４に示すような構造とされる。

５０ｃｃの薬剤袋を点滴ポンプ中に挿入し、その袋に作用するばね力の変り及び抵抗要素に起因する抗力を、流体を１０ｃｃ分配する毎に測定する。次の結果が得られる。

表１充填量　ばね力　抗力要素無し　抗力要素有り　抗力要素有り　抗力要素有りのときの　のときの　のときの　のときの出力排出圧力　排出圧力　純変化５０ｍ１　４０１ｂｓ、＋８ｐｓｉ　−１３１ｂｓ、　０　５ｐｓｉ４０ｍｌ　３９１ｂｓ、＋７ｐｓｉ　−１１１ｂｓ、　０　５ｐｓｉ３０ｍｌ　３８１ｂｓ、＋５．９ｐｓｉ　−８，８１ｂｓ、　０　５ｐｓｉ２０ｍｌ　３７１ｂｓ、＋４．４ｐｓｉ　−６，４１ｂｓ、　０　５ｐｓｉ１０ｍ１　３６１ｂｓ、＋２．４ｐｓｉ　−３，４１ｂｓ、　０　５ｐｓｉＯｍｌ　３５１ｂｓ、０ｐｓｉ　０１ｂｓ、　０　５ｐｓｉ本発明の更に別の特徴によれば、分配サイクルの状況を表示する標識が設けられ、この標識は、上記に開示した実施例の任意のものに容易に採用出来る。図４５を参照すると、点滴ポンプのプラテン３４９と基部３５０との間に配置された流体薬剤袋３４８が開示されている。この基部３５０の少なくとも一部は、ポリカーボネート、又は透明なポリプロピレス又は当該技術分野で周知のその他の材料から成る透明な窓部分３５２を備えることが望ましい。

薬剤袋３４８とプラテン３４９との間には、以下に詳細に説明する薄膜３５４が配置されている。

プラテン３４９、又はプラテンのカバーには、「空」であることを表示するＥのような、少なくとも一つのエンボス加工した記号３５６が設けられる。このエンボス加工による記号は、プラテンの平担面から浮き上がるようにすることが望ましい。

薬剤が袋３４８から完全に押し出されたならば、エンボス加工した記号３５６は、プラテン３４９によって薄膜３５４に抑圧さね、プラテンにエンボス加工された記号３５６は、点滴ポンプの基部３５０の窓部分３５２を通じて見えるようになる。この目的上、薄膜３５４は、ゴム又はシリコンのような各種の材料の任意のもので形成出来る。薄膜３５４は、その厚さか約０．０２０インチ（０，０５０８ｃｍ）から約０．０３０インチ（０，０７６２ｃｍ）の範囲内であることが望ましい。しかし、薄膜３５４及び材料の厚さは、薄膜の本来の着色性、及びばねによる力を受けたときの圧縮性に依存して、著しく異なる可能性がある。エンボス加工による文字は、プラテンの表面から約０．０４インチ（０，１０１１０ｌ６、浮き上がるようにすることが望ましい。

図４８から図５１を参照すると、本発明の更に別の実施例による超偏平な形状の摺動ばねリトラクタの実施例が開示されている。点滴ポンプ３６０には、−又は複数のばね３６４により流体薬剤袋３６８の方向に偏倚されたプラテン３６６を内蔵するハウジング３６２か設けられる。図示した実施例において、４つのコイルばね３６４が設けらね、そのコイルばね３６４の各々は、略円錐形の形状をしており、このため、図５０に示すように、圧縮されたばねの軸方向長さは、ばねのコイルワイヤーの直径以下である。

プラテン３６６は、スロット３７０のような傾斜路に沿ってハウジング３６２に関して移動可能に配置されたー又は複数のレバー３７４により、ばね３６４の偏倚力に抗して退却する。少なくとも一対の対向するレバー３７４．３７６を設けることが望ましく、図示した実施例において、第二対のレバー３７５．３７７も又、設けられている。図４９を参照すると、レバー３７４は、ハウジング３６２に形成されたスロット３７０内に嵌入する。スロット３７０は、第一の端部３７１から第二の端部３７９まで軸方向及び子午線方向に傾斜している。同様に、レバー３７５は、軸方向に向けて子午線方向に傾斜したスロット３７２内を移動する。このようにして、ユーザは、親指をレバー３７５に当て、人差し指をレバー３７４にのせ、その二つのレバーを共に締め付けて、プラトンをばねの偏倚力に抗して前進させることが出来る。ハウジング３６２の片側の対応する傾斜したスロット（図示せず）内を移動し得るよう鏡像の対のレバー３７６．３７７を設けることにより、ユーザが手で加えることを必要とする力の程度は、半分に軽減さね、プラテンポンプ３６０内での力の分配をより便利にする。

本発明の一実施例において、レバー３７４．３７５．３７６．３７７の各々は、ハウジング３６２内の、そのそれぞれのスロット内に別個に移動可能に取り付けられる。例えば、各レバーは、プラテン３６６と巳桐こ成形さゎ、又はこのプラテン３６６に固着さね、対応する傾斜した移動路内を往復運動する間の摩擦を最小にし得るように、ローラー軸受（図示せず）のような軸受が設けられることが望ましい。

これとは別に、一対のレバーの対向する部材の各々は、装置の中心を通じて接続し、貫通して伸長する単一の柱状体を提供するようにしてもよい。例えば、レバー３７４．３７６は、プラテン３６６を通り、又はこのプラテン３６６に隣接して伸長する単一のシャフトの両端を備えることか出来る。この設計は、レバーをプラテン３６６に支承し及び／又は接続する場合に生ずるようなトルクを解除することにより、ポンプの構造の一部を簡略化する。単一の柱状体は、ハウジング内に恒久的に取り付ける力＼又は貫通する内腔内に着脱可能に位置決めし、薬剤袋を挿入したならば、その柱状体をユニットから除去し得るようにすることが出来る。

図示した実施例において、対向するレバー３７４．３７６は、単一の柱状体の両端であり、対向するレバー３７５．３７７は、同様に、単一の柱状体の両端である。この実施例における柱状体は、図５０及び図５１に示すように、プラテン３６６の薬剤袋３６８の側部に沿って伸長する。図５０には、薬剤袋３６８を挿入する等のために柱状体が退却位置に保持された本発明の実施例の側面図が示しである。図５１には、柱状体がプラテン３６６に隣接する位置に止まる、図５０の実施例の分配サイクルにおける柱状体が示しである。

図４９を参照すると、レバー３７４が移動する経路における最中心位置となる伸長部３７９には、装填中のようなときに完全な退却位置にレバー３７４を着脱可能に保持し得る回り止め３８０か設けられる。レバーの各々がこの回り止め３８０まで前進した後、プラテン３６６は、その退却した位置に解放可能に保持さね、プラテン３６６とハウジング３６２との底部との間に流体薬剤袋３６８を挿入することを可能にする。これは、本明細書に開示した各種の方法のうちの任意の方法で行うことが出来、ハウジング３６２の側部開口部を通じて流体袋３６８を挿入し、又は流体薬剤袋３６８を挿入し得るように開放することの出来るヒンジ付き底部壁をハウジング３６２に設けることにより行うことが出来る。袋を挿入した後、各レバー３７４は、対応する回り止め３８０から外に僅かに横方向に進め、レバー３７４が、最早、ばねの偏倚力を受けないようにすることが出来る。

その後、レバーは、装置から引き出し、又はヒンジ箇所（図示せず）にて折り畳み、装置の周方向の外形を小さくすることが出来る。

図示した実施例において、スロット３７０の角度により支配されるレバー３７４が移動する経路の角度は、プラテン３６６の中央領域の面から約１０°Ｃから約２０°Ｃの範囲内にあることが望ましい。当業者に明らかであるように、レバー３７４が移動する路の軸線がプラテンの面に垂直になる（即ち、ばね３６４が移動する経路の長手方向軸線に接近する）に伴ない、プラテンをばねの偏倚力に抗して進めるときのてこ力か低下する。このため、一実施例において、スロット３７０は、プラテンの而に対して垂直に伸長するようにする。しかし、プラテンをばねの偏倚力に抗して退却させるためには、患者は、相当な力を作用させなければならない。

レバー３７４が移動する経路とプラテン３６６の面との間の角度範囲の下方限界値は、幾つかの因子によって左右される。その移動経路の軸方向成分は、プラテン３６６を十分に退却させ、薬剤袋３６８を挿入するのに十分でなければならない。このため、その角度が一定の限界値よりも小さくなると、同一の軸方向成分を得るためには、その移動経路の長さを増大させなければならず、このため、装置の外周寸法をより大きくする必要がある。一つの好適な実施例において、ハウジング３６２は、長さ約５インチ（１２，７ｃｍ）で、ばね３６４の長手方向軸線に沿った厚さが約０．　９インチ（２，２８６ｃｍ）である。スロット３７０は、プラテン３６６の中央領域の面から約１５６の角度で傾斜しており、その長さは、約２．２インチ（５，５８８ｃｍ）である。

本発明の更に別の実施例によれば、ばね力を薬剤リザーバに伝達する平行四辺形の「鋏」型連結機構を有する改良に係るばね偏倚式静脈内点滴ポンプが提供される。図５２を参照すると、このポンプ４００は、一体のユニットととして形成し、又は上述のように、着脱可能に接続された２以上の構成要素で形成することが出来るハウジング４０１を備えている。

図５３及び図５４を参照すると、好適な着脱可能な構成要素のハウジング４゜１は、カバー４′コと、基部４０４とを備えている。これらのカバー４０２及び基部４０４の各々は、軸方向に伸長する環状壁４４２．４４４を備えている。基部４０４の環状壁４４２の外面及びカバー４０２の環状壁４４４の内面には、相補的なねじを設け、上述のように、カバー４０２と基部４０４との螺着可能な係合を容易にし得るようにすることが望ましい。これとは別１′、カバー４０２と基部４０４との接触面には、押し込み−捻り嵌め式インターロックを可能にし得るように、相補的なビン及びＪ又り字形溝が設けられる。上記の開示内容がら明らかであるように、各種の選択可能なインターロック式構造体の任意のものを本発明のハウジング４０１に利用することが出来る。

カバー４０２及び基部４０４は、熱可塑性材又は熱硬化性ポリマーを射出成形するといった、医療装置のハウジングの従来の技術の製造によって形成することが望ましい。これとは別に、当業者には十分、理解されるように、薄板金属材料で製造することを含む、各種のその他の技術の任意のものを利用することも可能である。

一般に、基部４０４、環状壁４４２、環状壁４４４及びカバー４０２は、協働して、点滴装置の機能的構成要素を保持するチャンバ４４６を形成する。図示した実施例において、プラテン部分４１０は、ばね及び連結機構組立体４１１により可撓性の薬剤袋４０６のようなリザーバに対して偏倚される。

流体袋４０６は、ポート４５０を通じてハウジング４０１を通って伸長する流出流体管４４８により、患者と流体連通している。カバー４０２と基部４０４との間の各種の関係に対応し得るように、ボート４５０を変形することは、当業者に明らかであろう。薬剤の流量を調整する流量調整弁（図示せず）が流体管４４８に設けられる。

一般に、本発明に従って使用しようとする流体袋の直径は、約３．５インチ（８，８９ｃｍ）から約５インチ（１２，７ｃｍ）の範囲であり、その厚さは、約０．５インチ（１，５７ｃｍ）から約１．０インチ（２，５４ｃｍ）の範囲である。しかし、その他の寸法の袋を受け入れ得るようにした点滴ポンプは、本明細書の開示内容に従って容易に製造することが出来る。

図５３及び図５４を参照すると、直径３．８インチ（９，６５２ｃｍ）、厚さ１インチ（２，５４ｃｍ）、１００ｃｃの薬剤袋４０６に使用し得るようにしたプラテン４１０の実施例は、直径が約２．４から約２．８インチ（６，０９６ｃｍから７，１１２ｃｍ）の範囲にある平坦で円形の中央接触面４１３と、プラテン４１０のリザーバ接触側から傾斜した環状リング部分４１５とを備えている。

この環状リング部分４１５の外径は、全体として、直径３．８インチ（９，６５２ｃｍ）の平坦な薬剤袋４０６に使用し得るよう、約３．４から約３６６インチ（８，６３６から９．１１４ｃｍ）の範囲内にある。薬剤袋４０６は、満杯のとき、直径約３．５インチ（８，８９Ｃｍ）である。中央の接触面４１３の面の伸長部分に対する環状リング部分４１５の表面の角度は、約１０’から約４５°の範囲内にあることが望ましく、特に、約１０°から約３０°の範囲内にあることか望ましい。

一般に、中央接触面４１３と環状リング部分４１５の半径方向の最内側伸長部との間の移行部分４１７は、その円形の中央接触面４１３が流体薬剤袋４０６の上面の平坦部分を略完全に覆うように位置決めされている。図５３を参照すると、薬剤袋４０６は、袋４０６の外周領域が上面４０９の面から偏倚し始める箇所である、外側限界点又は移行領域４０７を有する略平坦な上面を備えている。

図５３に示すように、袋４０６の移行点４０７は、プラテン４１０の移行点４１７と略一致する。図５４を参照すると、底部板４０８の内面は、プラテン４１０に対し相補的な着座面を備える形態にしである。プラテン４１０は、プラテン４１０が薬剤袋４０６をハウジング４０１の基部４０４に圧縮するとき、このプラテン４１０を安定させるため、軸方向に伸長する環状フランジのようなガイド４２５を備えることが望ましい。

このプラテン４１０は、連結機構組立体４１１を通じて薬剤袋４０６の方向に偏倚されている。全体として、連結機構組立体４１１は、プラテン４１０の長手方向移動軸線に関して、ある角度で伸長する長手方向軸線を有する−又は複数の偏倚要素を備えている。この偏倚要素の軸線は、プラテン４１０の移動軸線に対し、略垂直に伸長することが望ましい。以下に説明するように、この偏倚要素は、中心シャフト又は管状カバーのような少なくとも１つの同心状又は平行なばねガイドを有する−又は複数のばねを備えることが望ましい。

図示した実施例において、ばねガイド４１４は、プラテン４１０の軸方向移動方向に対して略垂直な軸線に沿って伸長する。このばねガイド４１４は、当業者にその変形例が容易に明らかであろうが、長さが約３．　０から約３，４インチ（７，６２から８．６３６ｃｍ）の範囲内にあり、直径が約０．１２５インチ（０゜３１７５ｃｍ）から０．２５０インチ（０，６３５ｃｍ）の範囲内にあるねじ付き金属ロッドを備えることが便宜である。

ばねガイド４１４がその全長に亙って伸長する連続的なねじを有する単−又は部分化したシャフトを備える一実施例において、管状スリーブは、以下に説明するように、その他の可動部品を摺動可能に保持するねじ付きシャフトの一部の上に便宜に配置することが出来る。これとは別に、ばねガイド４１４は、ナツト４１６．４１６′を受け入れるその末端にのみねじ領域を有する略平滑なロッドで形成することが可能である。

ばねストッパは、ばねガイド４１４の一端に保持される。当業者に容易に明らかであるように、各種の手段の任意のものを利用してばねの張力状態を保持することか出来る。例えば、製造上の観点、及び製造業者がナツトを回すだけでばね張力を調整し得る点にて、ばねガイド４１４に螺着可能に係合させたナツト、又はナツトと座金を使用することか便宜である。

図示した実施例において、各ばねの横方向への膨張を制限し得るよう、ばねストッパ４１９が、ばねガイド４１４の各側端部に設けられる。このばねストッパ４１９は、全体として、ばねガイド４１４のねじ部分を受け入れ得るよう、軸方向に貫通して伸長する穴４２１を有する、半径方向外方に伸長する環状フランジ４２３を備えている。また、ばねストッパ４１９は、半径方向面に、ばねの膨張を制限するのに十分な断面積を有する。ばねストッパ４１９の各々には、軸方向に伸長する管状スリーブ４１８．４１８′か設けられることが望ましく、これらスリーブは、ポンプを組み立てたとき、ばねガイド４１４に沿って中心方向に、かつばね内部で伸長する。図示した実施例において、スリーブ４１８．４１８’は、ばねガイド４１４のねしと相補的な内ねじを備えており、ばねストッパ４１９を所定位置に確実に螺着可能に保持する。

別の実施例（図示せず）において、ばねストッパ４１９は、上記の実施例におけるように、平径方向外方に伸長する環状フランジ４２３と、軸方向に伸長する管状スリーブ４１８とを備えている。しかし、ばねストッパ４１９は、外方に伸長する環状フランジ４２３の側面で、ばねガイド４１４に直接に固着されたねじナツトにより所定位置に保持される。この実施例において、穴４２１及び軸方向に伸長する管状スリーブ４１８の内壁の内ねじは不要である。側部ねしナツトを使用することは、製造上の観、屯から便宜であるが、その結果、ばねガイド４１４の全体的な横方向長さか増し、このことは、特定の実施例では望ましくないことである。

ばね４１２．４１２′は、ばねストッパ４１９と軸方向に移動可能な２つのブロック４２０．４２０′　との間で圧縮される。一実施例において、これらのばね４１２．４１２′は、直径約０．０８５インチ（０，２１５９ｃｍ）の楽器用ワイヤーから成る。予負荷を増すことにより、０．０８０インチ（０，２０３２ｃｍ）といったより小さい直径のものを使用することことも出来る。

ばね４１２．４１２′は、２つのばねを使用する実施例において、１インチ（２，５４ｃｍ）当り約８０ポンド（３６，２８８ｋｇ）から１インチ（２，５４ｃｍ）当り１３０ボンド（５８，９６８ｋｇ）の範囲内のばね定数を有することが望ましい。これらのばね４１２．４１２′の各々の長さは、非圧縮状態のとき、約１．フインチ（４，３１８ｃｍ）で、図５３に示したその完全な圧縮状態のとき、約０．　９インチ（２，２８６ｃｍ）であり、その直径は１／２インチ（１゜５７ｃｍ）である。分配サイクルの開始時における図５３に示した圧縮状態と、分配サイクルの終了時における図５４に示した状態との間で、ばね４１２．４１２′が軸方向に意で得する合計量は、約０゜フインチ（１，７７８ｃｍ）である。

ブロック４２０．４２０′は、ばねの中心方向への移動を連結機構組立体４１１及びプラテン４１０に機械的に連結する中心方向のばね当接部として機能する。

図示した実施例において、ブロック４２０．４２０′は、略矩形の外形をしており、ブロック４２０．４２０′の軸方向長さの全体に亙っては伸長しない側部に環状又は管状凹所４２２を備えている。ばね４１２．４１２′は、ブロック４２０．４２０’の各々の凹所４２２内に嵌まる。また、これらのブロック４２０．４２０′は、ブロックの中心を通って軸方向に伸長する管状開口部を備えており、ブロックかばねガイド４１４に沿って軸方向に摺動するのを許容する。

ブロック４２０．４２０’の各々は、アルミニウム、ステンレス鋼、又は医療装置の技術分野で公知のその他の金属のような、各種の耐久材料の任意のもので形成することか出来る。しかしながら、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から市販されているデルリン（Ｄｅｌｒｉｎ）のような強力で軽量なプラテン材料を使用することが望ましい。高分子系ブロック又はコーティングは、ばね４１２．４１２′により偏倚されたときに、ばねガイド４１４の上を相対的に自由に摺動し得るために、望ましい。

ばねガイド４１４に対して平行なブロック４２０，４２０’の両側部の各々は、ブロックピボット点４３８を備えている。上述のピボット点と対応する凹所との相対的な位置決めは、当業者に明らかであるように、容易にその逆にすることが出来る。

これら２つのリンクアーム４２４．４２６は、その第一の端部にて、各ピボット点４３８に枢動可能に固定される。リンクアーム４２４は、その第二の端部にて、アンカーピボット点４３６に接続される一方、このアンカーピボット点４３６は、カバー４０２に接続される。リンクアーム４２６は、その第二の端部にて、プラテンのピボット点４３４に接続される一方、このプラテンのピボット点４３４は、プラテン４１０に接続される。リンクアーム４２４．４２６は、リンクアーム４２８．４３０の形態の鏡像である鋏状の形態を形成する。これら４つのリンクアーム４２４．４２６．４２８．４３０は、共に、当業者に理解されるように、調節可能な平行四辺形の連結機構を形成する。図５５に示すように、ブロック４２０．４２０′の対向する垂直壁には、同一の平行四辺形の連結機構が存在することが望ましい。

アンカーピボット点４３６は、カバー４０２に固定することが望ましい取り付は部４３２に固着される。プラテンのピボット点４３４は、プラテン取り付は部４４０に固定される一方、このプラテン取り付は部４４０は、プラテン４１０に枢動可能に取り付けられることが望ましい。

好適な実施例において、プラテン取り付は部４４０には、ブロック４２０，４２０′の各々の下方内縁部の経路に従動し得る形状及び寸法とした上方のカム状外形が付与される。適当なカム状面は、当業者に明らかであるように、環状のドーム形要素４４０により、又はカム状の外形を有する−又は複数の略平行な平面状要素を提供することにより、形成することが出来る。ブロック４２０，４２０′ の下方内縁部の［８１こ従動するカム面を提供することは、底部板４０８の面に対して略平行であるその通常の位置からプラテン４１０の面が偏倚可能な程度を制限する作用を果たす。このアンカー４４０のカム状部分の外面は、ブロック４２０．４２０′の各々の移動経路に十分に接近し、プラテンの傾斜か約５％以内に制限されるようにすることが望ましい。

本発明の鋏状の実施例の更なる選択随意の構成として、流体の液位インジケータ４５１が設けられる。図５４を参照のこと。この流体液位インジケータ４５１は、全体として、鋏組立体の可動部分及び流体の液位インジケータ４５１に枢動可能に接続された連結機構４５２を備えている。液位インジケータ４５１は、スケール（図示せず）に隣接して軌道４５４内に摺動可能に取り付けらべ又、液位インジケータ４５１及びスケールが流体の残量を表示し得るように、目盛りを付することが望ましい。

薬剤袋４０６を基部４０４内に挿入し、この基部４０４がカバー４０２に係合した後、ばね４１２．４１２’は、その最大の圧縮位置にある。ばね４１２．４１２′がプラテンの移動する軸方向に対して垂直な方向に力を解放するのに伴い、ブロック４２０．４２０′は、ばねガイド４１４上で互いの方向に摺動し、リンクアーム４２４．４２６．４２８．４３０の中間端部を軸方向に動がして、更に分離させる。ばね４１２．４１２′を通じて付与される力は、この機構を通じて、リンクアーム４２４．４２６．４２８．４３０を通じて伝達さね、プラテン取り付は部４４０を介してプラテン４１０に伝達される。リンクアーム４２４．４２６．４２８．４３０によりプラテン４１０に伝達されるばね力の成分は、ばね張力の低下に伴って分配サイクルの全体に亙り増大し、図５４に示すように、袋が略収縮するまで、薬剤の排出圧力を驚く程、略一定に保持する。上述の実験例で明らかとなったこの驚くべく結果は、一定時間に亙って一定量の化学療法薬剤を患者に点滴するような場合の適用例において特に望ましい。リンクアーム４２４．４２６．４２８．４３０により得られるてこ力は、分配サイクルの全体に亙り、ばね張力の低下及び袋の接触面積の増大を補う。

実験例↓ ポンプの製造線径的０．０８５インチ（０，２１５９ｃｍ）の楽器用ワイヤーから成るばね４１２．４１２′を備えるプラテンは、図５２から図５５に示した実施例に従って製造した。これらのばね４１２．４１２′は、外径的０．　５インチ（１，５７ｃｍ）、ばね定数１インチ（２，５４ｃｍ）当り約１１１ポンド（５０，３４９６ｋｇ）、非圧縮状態における長さ約１．フインチ（４，３１８ｃｍＬ及び図５４に示すように、完全な圧縮状態の長さ約０．９インチ（２，２８６ｃｍ）である。ばね４１２．４１２′の軸方向への移動距離の合計は、分配サイクルの開始時における図５３に示した圧縮状態と、分配サイクルの終了時における図５４に示した状態との間で、約０．フインチ（１，７７８ｃｍ）である。これらのばねには、各（１１１部で約３５ポンド（１５，８７６ｋｇ）の予負荷を加え、測定の結果、約１６０ポンド（７２，５７６ｋｇ）の合計ばね力か得られた。これらのブロック４２０．４２０′は、デュポンから市販されているデルリンで形成した。

ピボット点からピボット点までの４つのリンクアームの各々の長さは、約０．　８インチ（２，０３２ｃｍ）である。プラテン及び対向壁は、略平坦とし、ばね偏倚組立体に起因する圧力の作用から絶縁されるようにした。

実験例１プラテンポンプの試験５０ｃｃの薬剤袋４０６を実験１のプラテンポンプに挿入し、この薬剤袋４０６からの排出流体圧力を測定し、分配サイクルに亙って薬剤袋４０６内の容積が低下する値とした。以下の表Ｉには、この実験例からのデータが示しである。

（以下余白）表１薬剤袋からの排出ｆｆ１（ｃｃ）　流体の排出圧力（ｐｓｉ）上記の実験から得られたデータは、図５６にも再現されており、この図は、立方セン千メートルによる分配された薬剤の量と、ボンド／平方インチによる排出圧力とを比較したものである。排出圧力の変化対排出量の変化のパーセンテージは、図５７に示しである。図５７には、分配サイクル中の薬剤袋４０６内に保持される薬剤の排出圧力が、プラテンポンプ４００によって極めて一定に保たれることを示す。

実験例１１００ｃｃ容積の試験実験例３において、５０ｃｃの薬剤袋４０６に代えて、１００ｃｃの薬剤袋を使用した。上記の実験例２で行った手順を反復し、次のデータが得られた。

表土↓ 薬剤袋からの排出Ｊｌ（ｃｃ）　流体の排出圧力（ｐｓｉ）図５８には、分配サイクル中における排出圧力が示しである。図５９には、分配サイクル中における圧力変化がパーセンテージで示しである。

薬剤袋４０６内の薬剤の容積が５０ｃｃから１００ｃｃに増しても、分配サイクル中において、薬剤袋４０６に作用する圧力の変化に顕著な影響はなかった。

図６１から図６５を参照すると、プラテンポンプの上記開示した実施例の任意のものと共に、容易に使用可能である流体容器５００が提供される。この流体容器５００は、流出流体管５３０と流体連通した収縮可能な薬剤リザーノ（又は袋５１０から成ることが望ましい。この排出流体管５３０は、図６１に仮想線で示した投与セット５４０に接続することが出来る。また、図７には、投与セットも示しである。排出流体管５３０は、当業者に公知の標準的なＰＶＣ管、又はその他の材料とすることが出来る。

薬剤リザーバ５１０は、第一０面５０８と、略対向する第二の面５０９とを備えることが望ましい。これらの第一の而５０８及び第二の面５０９の各々は、略平坦な中央部分５１２．５１３を備えている。直径約３．５インチ（８，８９ｃｍ）の薬剤リザーバの場合、これらの略平坦な中央部分５１２．５１３は、典型的に約１．５から約３．０インチ（３，８１１ｃｍから７．６２ｃｍ））の範囲の直径を有し、又、完全な満杯の形態のとき、約２．４から約２．８インチ（６゜０９６Ｃｍから７．１１２ｃｍ）の直径であることが望ましい。

移行部分５１４は、第一の面５０８、第二の面５０９の円形の中央部分５１２．５１３を囲繞する。この移行部分５１４は、第一の面５０８又は第二の面５０９の面から偏倚するリザーバ５１０の表面の一部を備えている。このようにして、図６２に示すように、薬剤リザーバ５１０が満杯になったとき、移行部分５１４は、平坦な円形の中央部分５１２．５１３を半径方向最外側の傾斜部分５１６に接続する。

これら半径方向最外側の対向する傾斜部分５１６は、継目部分５２０にて接続することが望ましい。本発明において、　「継目部分」とは、当該技術分野で公知の各種の成形、又はその他のプラスチック製造技術の任意の方法により製造し得るような「継目無し」袋の外周縁部をも意味するものである。

所望の薬剤が存在する場合、第一の面５０８及び第二の面５０９は、適度な安定性を示す、適宜に接着可能な非延伸性の２枚の薄板材料で形成することが望ましい。これら２枚の薄板材料は、熱接着、溶剤接着、接着剤又は高周波溶接のような各種の接続技術の任意の方法を使用して、継目部分５２０で接続することが出来る。この薬剤リザーバは、当業者に公知のその他の材料が利用可能であり、又、使用することが出来るが、薬剤を患者に投与するのに十分な米国クラス６のＰＶＣで製造することか望ましい。

図６３及び図６５に示すように、流出流体管５３０は、接続部５２５にして高周波溶接又はその他の接着方法を採用することにより、薬剤リザーバ５１０に接続することが出来る。熱接着、溶剤接着、接着剤又は摩擦結合のような薬剤リザーバ５１０を流出流体管５３０に接続するその他の手段は、当業者に容易に明らかであろう。

図６１から図６５に示した薬剤リザーバ５１０は、直径が約３．５インチ（８゜８９ｃｍ）から約５インチ（１２，７ｃｍ）の範囲であり、高さが約０．　５インチ（Ｌ　５７ｃｍ）から１．０インチ（２，５４ｃｍ）の範囲であることが望ましい。全体として、この袋の直径は、採用される圧縮機構の型式により左右される。例えば、図１のねじクラム殻体の場合、直径が約４インチ（１０，１６ｃｍ）よりもはるかに大きい袋は、多くの患者が便宜に把持し得ない程の直径のポンプを必要とするであろう。しかしながら、直径５インチ（１２，７ｃｍ）、６インチ（１５，２４ｃ　ｍ）又はそれ以上の袋に対し、その他の圧縮機構を容易に使用することが可能である。この袋の高さ又は厚さは、典型的に、所望の容積及び所望の最大直径により左右される。

本発明の多くの適用例の場合、流体容器５００は、５０ｃｃの流体を保持することが望ましい。本発明において、これらの容積が望ましいが、本発明の開示内容を利用して、その他の寸法の流体容器を容易に構成することが可能である。これら各種の寸法の流体容器は、この開示内容の範囲に含めることを意図するものである。

この流体容器５００の重要な特徴は、本明細書に開示したプラテンポンプによりその容器に付与される圧力に耐え得ることである。更に、この流体容器５００は、プラテンポンプにより流体に付与される圧力の変化を最小にし得るよう相対的に非延伸性であることが望ましい。本実施例の流体容器５００が円盤状の形態であるため、薬剤リザーバ５１０及び排出流体管５３０が分配サイクルにあるとき、継目部分５２０の全体を通じて圧力が略均−に配分される。上述のように、この均一な圧力分布は、容器５００の破断の原因となる局部的な応力の蓄積を最小にする。

流体容器５００の別の利点は、満杯の複数の流体容器５００を冷蔵庫等に積み重ねた状態で容易に貯蔵可能である点である。流体容器５００か空のとき、流体容器５００は平坦であり、かつ空のときは可撓性であるため、その容器を処分するのに必要な容積は極めて小さくて済む。

円形の外形を有する流体容器に加えて、本発明の開示内容に従ってその他の形状のリザーバを形成することも可能である。例えば、図６６から図６９を参照すると、略平面状の方形の上面５６２及び底面５６３を有する矩形の薬剤リザーバ５６０をプラテンの各種の実施例のプラテンポンプと共に使用することが出来る。

円形の薬剤リザーバに対すると同様の方法にて、矩形の薬剤リザーバ５６００頂部上面及び底面は、略方形の平坦な中央部分、移行部分５６４及び半径方向最外側の傾斜部分５６６を備えている。高周波溶接方法を利用して、継目部分５７２を接続し、薬剤袋５６０を接続部５６８にて排出流体管５７０に取り付けることが望ましい。

図７０から図７３を参照すると、菱形の流体リザーバ５６１をｔｌＪすることが出来る。更に、六角形の薬剤リザーバ５８０の側部に接続部５８２（図７４から図７７）又は六角形の薬剤リザーバ５８１の一つのコーナ部の接続部５８３を備える（図７８から図８１）、六角形の流体リザーバ５８０．５８１（図７４から図８１）を提供することも出来る。図８２から図８９を参照すると、８個の側部（５８６）、１０個の側部（５８８）、１２個の側部（５９０）又は２４個の側部（５９２）を備える薬剤リザーバを有する流体容器を貼供することが出来る。

故に、流体容器内のかかる変更は、請求の範囲に包含することを意図するものである。

ゆえに、当業者には、上述の好適な実施例の各種の変更、及び変形例が明らかであることを理解すべきである。ねじのてこ力が不要であるならば、加圧殻体及び流体保持殻体は、ラッチによって共に保持することが可能である。上述のように、円錐形のヘリカルばねに代えて、その他の加圧方法も採用可能である。更に、本発明の範囲から逸脱せずに、更なる変形例が案出可能である上記及びその他の変更は、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、カリそれに伴う利点を損なわずに実現可能である。

ＦＩＧ、４ＦＩＧ、５Ａ　ＦＩＧ、　５８ＦＩＧ、６ＡＦＩＧ、７ＦＩＧ、８ＢＦＩＧ、　１０ＦＩＧ、　２４ＦＩＧ、４２排出流体圧力（Ｊ）ｓｉ）排出流体圧力（へ）ｌ） υ間流イ本口じυの悴イヒ　％Ｒ国際調査報告国際調査報告ＵＳ　９３００５６５Ｓ＾　６９６２５フロントページの続き（５１）　Ｉｎｔ、Ｃ１，’　識別記号　庁内整理番号Ａ６１Ｍ　３７１００　９０５２−４Ｃ７３４４−４Ｃ（８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、　ＰＴ、　ＳＥ）、　ＡＵ、　ＣＡ、ＪＰＩＡ６１Ｊ　ＩＪ’ＯＯ３３３Ａ（７２）発明者　イア−ハート、ドナルド　エム。

−アメリカ合衆国、　９２７１５．カリフォルニア。

アーパイン、デルフィナス、１０番地（７２）発明者　マックフィ、チャールズ　ジェイ。

アメリカ合衆国、　９２６４７．カリフォルニア。

ハンティングトン　ビーチ、ラーソン　ドライブ、　８５６２番地

Claims

【特許請求の範囲】

１．流体を流体リザーバから押し出す点滴ポンプであって、流体リザーバを受け入れるチャンバを内部に有するハウジングと、前記流体リザーバに接触する第一の壁と、その間に前記チャンバを形成し得るように前記第一の壁から離れたる第一の位置と前記第一の壁に相対的に近接した第二の位置との間で可動である第二の壁とを備える点滴ポンプにして、前記第一及び第二の壁には、前記第一及び第二の壁の各々と前記流体リザーバとの間の接触面積が分配サイクルの全体に亙って変化するのを最小にし得る形態とした非平面的な相補的面が設けられることを特徴とする点滴ポンプ。
２．請求の範囲第１項に記載の点滴ポンプにして、前記ハウジングには、前記第一及び第二の壁の間の前記チャンバ内に流体リザーバを挿入する装填ポートが設けられることを特徴とする点滴ポンプ。
３．請求の範囲第１項に記載の点滴ポンプにして、前記第二の壁が、中央領域と、周縁領域とを備え、この周縁領域が前記中央領域の面の外に移動可能であることを特徴とする点滴ポンプ。
４．請求の範囲第１項に記載の点滴ポンプにして、前記第二の壁を前記第二の位置の方向に偏倚させる少なくとも１つのばねを更に備えることを特徴とする点滴ポンプ。
５．請求の範田第４項に記載の点滴ポンプにして、請求項１から５に記載したばねを備えることを特徴とする点滴ポンプ。
６．請求の範囲第１項に記載の点滴ポンプにして、前記第二の壁を前記第二の位置から前記第一の位置に退却させるリトラクタを更に備えることを特徴とする点滴ポンプ。
７．請求の範囲第６項に記載の点滴ポンプにして、前記リトラクタが、前記ハウジングに枢動可能に固着されたレバーを備えることを特徴とする点滴ポンプ。
８．請求の範囲第７項に記載の点滴ポンプにして、前記レバーが、ポンプのユーザが把持する把持端と、前記可動壁に固着された突起に係合するカム端とを備え、前記レバーの前記把持端を持ち上げることにより前記突起が前記カムに沿って進み、前記可動壁を退却させることを特徴とする点滴ポンプ。
９．請求の範囲第８項に記載の点滴ポンプにして、前記カムが、前記突起に接触すると共に、前記把持端をその移動範囲の限界点の間の少なくとも１つの静止位置に保持する摩擦面を更に備えることを特徴とする点滴ポンプ。
１０．請求の範囲第６項に記載の点滴ポンプにして、前記リトラクタが、ねじ部分を有する第一の構成要素と、この第一の構成要素の前記ねじ部分に係合する相補的なねじ部分を有する第二の要素とを備え、前記第一の構成要素が前記第二の構成要素に関して相対的に回転する結果、前記可動壁が前記第二の位置から前記第一の位置に向けて退却されることを特徴とする点滴ポンプ。
１１．請求の範囲第１０項に記載の点滴ポンプにして、前記第一の壁が、前記ハウジングに螺着着脱可能に係合し、前記第一の壁と前記第二の壁との間に流体リザーバを取り付けるのを可能にし、前記第一の壁を流体リザーバが取り付けられた前記ハウジングと螺着可能に係合させることにより、前記可動壁が、前記第二の位置から前記第一の位置まで圧縮されることを特徴とする点滴ポンプ。
１２．請求の範囲第１０項に記載の点滴ポンプにして、前記可動壁に固着された柱状体を備え、この柱状体が、回転可能なキーの相補的なねじと協働し、前記可動壁を第二の位置から前記第一の位置まで退却させるねじ領域を備えることを特徴とする点滴ポンプ。
１３．請求の範囲第１０項に記載の点滴ポンプにして、前記ハウジングを通って伸長し、かつ前記ハウジングに関して固着された相補的なねじと協働するねじ付き柱状体を備え、このねじ付き柱状体が、その長手方向軸線を中心として回転することにより、この柱状体が、軸方向に前進されるようにしたことを特徴とする点滴ポンプ。
１４．請求の範囲第１３項に記載の点滴ポンプにして、前記ねじ付き柱状体が、前記可動壁に回転可能に固着されることを特徴とする点滴ポンプ。
１５．請求の範囲第６項に記載の点滴ポンプにして、前記リトラクタが、前記ハウジングの外側に露出されたリトラクタ構成要素を前記可動壁に接続する、軸方向に折り畳み可能な連結機構を備えることを特徴とする点滴ポンプ。
１６．請求の範囲第１５項に記載の点滴ポンプにして、前記軸方向に折り畳み可能な連結機構が、第二の管状要素内に軸方向に可動であるように配置された第一の細長の要素を備えることを特徴とする点滴ポンプ。
１７．請求の範囲第１５項に記載の点滴ポンプにして、前記軸方向に折り畳み可能な連結装置が、枢動可能に接続された少なくとも２のリンクを備えることを特徴とする点滴ポンプ。
１８．請求の範囲第１７項に記載の点滴ポンプにして、その基端にて、前記ハウジングの外側に露出された前記リトラクタ構成要素に枢動可能に接続されると共に、その末端にて第二のリンクの基端に枢動可能に接続された第一のリンクを備え、前記第二のリンクの末端が前記可動壁に関して枢動可能に接続されることを特徴とする点滴ポンプ。
１９．請求の範囲第１項に記載の点滴ポンプにして、分配サイクルの完了状況を表示する標識を更に備えることを特徴とする点滴ポンプ。
２０．請求の範囲第１９項に記載の点滴ポンプにして、前記標識が、その移動軸線に沿った前記可動壁の位置を測定するスケールを備えることを特徴とする点滴ポンプ。
２１．請求の範囲第１９項に記載の点滴ポンプにして、前記第一の壁の少なくとも一部が、窓部分を備え、前記標識が、前記分配サイクルの完了時に前記窓部分を通じて見えるようにしたことを特徴とする点滴ポンプ。
２２．請求の範囲第１項に記載の点滴ポンプにして、前記ハウジングが、略２インチ（５．０８ｃｍ）以内の軸方向厚さを有する略円盤状の形状であることを特徴とする点滴ポンプ。
２３．請求の範囲第２２項に記載の点滴ポンプにして、前記点滴ポンプの厚さが約１．５インチ（３．８１ｃｍ）以内であることを特徴とする点滴ポンプ。
２４．請求の範囲第１項に記載の点滴ポンプにして、前記可動壁の軸方向への移動距離が、約０．５インチ（１．５７ｃｍ）から約１．２インチ（３．０４８ｃｍ）の範囲内であることを特徴とする点滴ポンプ。
２５．請求の範囲第２４項に記載の点滴ポンプにして、前記可動壁の軸方向への移動距離が、約０．６インチ（１．５２４ｃｍ）であることを特徴とする点滴ポンプ。
２６．請求の範囲第１項に記載の点滴ポンプにして、流体リザーバを更に備え、前記リザーバが、少なくとも１つの流体排出オリフィスを有する変形可能な流体袋を備えることを特徴とする点滴ポンプ。
２７．請求の範囲第２６項に記載の点滴ポンプにして、前記リザーバが、このリザーバと流体連通し、流体をこのリザーバから遠方の位置に運ぶ排出流体管を更に備えることを特徴とする点滴ポンプ。
２８．請求の範囲第２６項に記載の点滴ポンプにして、前記リザーバが、約１０ｃｃから約２００ｃｃの範囲内の充填容積を有することを特徴とする点滴ポンプ。
２９．請求の範囲第２８項に記載の点滴ポンプにして、前記リザーバが約１００ｃｃの充填容積を有することを特徴とする点滴ポンプ。
３０．請求の範囲第２６項に記載の点滴ポンプにして、前記リザーバが、約０．５インチ（１．５７ｃｍ）の最小厚さを有することを特徴とする点滴ポンプ。
３１．請求の範囲第６項に記載の点滴ポンプにして、前記リトラクタが、少なくとも１つの圧力反応型膨張リザーバを備えることを特徴とする点滴ポンプ。
３２．請求の範囲第３１項に記載の点滴ポンプにして、前記膨張可能なリザーバが、シリンダが略空であるときの第一の退却位置から前記シリンダに充填媒体が満たされたときである第二の伸長位置まで可動である軸方向長さを有する空気圧シリンダを備えることを特徴とする点滴ポンプ。
３３．請求の範囲第３２項に記載の点滴ポンプにして、１から８つの空気圧シリンダを備えることを特徴とする点滴ポンプ。
３４．請求の範囲第３１項に記載の点滴ポンプにして、前記圧力反応型膨張リザーバが、少なくとも１つの袋状体を備えることを特徴とする点滴ポンプ。
３５．請求の範囲第３４項に記載の点滴ポンプにして、前記袋状体を空の状態から満杯の状態に膨張させることにより、前記可動壁が第二の位置から第一の位置まで圧縮されることを特徴とする点滴ポンプ。
３６．分配サイクルの全体に亙り、液体を略一定の流量にて収縮可能な流体リザーバから排出する方法にして、その内部に流体を有する収縮可能な流体リザーバであって、流体をリザーバの外に運ぶ少なくとも１つの排出流体の流動管を有する型式である収縮可能な流体リザーバを提供する段階と、２つの圧縮面の間で前記収縮可能な流体リザーバを圧縮し、流体を前記リザーバの外に、かつ排出流体の流動管を通じて排出する段階と、前記投与サイクルの全体に亙り、前記折り畳み可能なリザーバの外形の変化を補正し、前記収縮可能なリザーバと２つの圧縮面との間の純接触面積が、投与サイクルの全体に亙り、略一定であるようにする段階と、を備えることを特徴とする方法。
３７．流体を流体リザーバから押し出す点滴ポンプであって、流体リザーバを受け入れるチャンバを内部に有するハウジングと、前記流体リザーバに接触する第一の壁と、その間に前記チャンバを形成し得るように前記第一の壁から離れたる第一の位置と前記第一の壁に相対的に近接した第二の位置との間で可動である第二の壁と、前記第二の壁を前記第一の位置から前記第二の位置の方向に前進させるばね偏倚手段であって、前記第二の壁の移動軸線に対し略垂直に伸長する長手方向軸線を有する少なくとも１つのばねと、ばね力を前記第二の壁に対する圧縮力に変換する少なくとも１つのレバー連結機構とを備えるばね偏倚手段とを備える点滴ポンプにして、前記第一及び第二の壁には、前記第一及び第二の壁の各々と前記流体リザーバとの間の接触面積が分配サイクルの全体に亙って変化するのを最小にし得る形態とした非平面的な相補的面が設けられることを特徴とする点滴ポンプ。
３８．流体を流体リザーバから押し出す点滴ポンプであって、流体リザーバを受け入れるチャンバを内部に有するハウジングと、前記流体リザーバに接触する第一の壁と、その間に前記チャンバを形成し得るように前記第一の壁から離れたる第一の位置と前記第一の壁に相対的に近接した第二の位置との間で可動である第二の壁と、前記第二の壁に対して略垂直に伸長する面内に位置する、対向した第一及び第二のピボット点と、前記第二の壁に対して略平行に伸長する面内に位置する、対向した第三及び第四のピボツト点と、前記第三及び第四のピボット点の少なくとも一方をその他方に偏倚させる少なくとも１つのばねとを有する平行四辺形の連結機構とを備える点滴ポンプにして、前記第三及び前記第四のピボット点が互いの方向に移動することにより、前記第一及び第二のピボット点が互いに離れるように移動し、これにより、前記第二の壁を前記第二の位置に向けて前進させることを特徴とする点滴ポンプ。
３９．請求の範囲第６項に記載の点滴ポンプにして、前記ハウジングが、前記チャンバを包み込み得るように相互に着脱可能に固着された第一及び第二の構成要素を備え、この第一及び第二の構成要素には、第一及び第二の構成要素を互いの方向に前進させ、かつ互いに回転させることにより、この第一及び第二の構成要素を共に係止する相補的なインターロック面構造体が設けられることを特徴とする点滴ポンプ。
４０．請求の範囲第３９項に記載の点滴ポンプにして、前記第一の構成要素が、略軸方向に伸長する部分と、第二の構成要素の突起を受け入れ得るよう略周縁方向に伸長する部分とを有する少なくとも１つの略「Ｊ」字形のスロットを備え、前記突起を前記スロットの軸方向伸長部分に沿って軸方向に前進させ、次に、第二の構成要素を回転させて、前記突起を前記スロット内で周縁方向に前進させることにより、前記第一及び第二の構成要素が、解放可能に係止されることを特徴とする点滴ポンプ。
４１．点滴装置にして、第一の殻体と、前記第一の殻体内に取り付けられたへリカルばねと、前記第一の殻体に係合する手段を有する第二の殻体と、前記第二の殻体内に収容され、流体を保持し、かつ出口管と流体連通した流体投与袋とを備え、前記第一の殻体が前記係合手段に係合したとき、流体が圧力により前記ヘリカルばねから前記出口管を通って前記流体投与袋の外に押し出されるようにしたことを特徴とする点滴装置。
４２．請求の範囲第４１項に記載の点滴装置にして、前記係合手段が、前記第一の殻体に螺着可能に係合することを特徴とする点滴装置。
４３．請求の範囲第４１項に記載の点滴装置にして、前記ばねが、前記第一の殻体に取り付けられた小径端と、前記流体投与袋を加圧するより大径端とを有する円錐形のヘリカルばねであることを特徴とする点滴装置。
４４．請求の範囲第４１項に記載の点滴装置にして、前記ヘリカルばねが完全に伸長するのを阻止し得るよう、前記第一の殻体に固着された可撓性ケーブルを更に備えることを特徴とする点滴装置。
４５．請求の範囲第４１項に記載の点滴装置にして、前記ヘリカルばねが、点滴過程の全体に亙り、前記流体投与袋に力を作用させ、この力が、点滴の開始時に前記流体投与袋に加えられる初期力から３０％以内だけ変化することを特徴とする点滴装置。
４６．請求の範囲第４１項に記載の点滴装置にして、前記出管出口管を選択的に開放し又は閉塞し得るよう、前記出口管に配置されたクランプを更に備えることを特徴とする点滴装置。
４７．請求の範囲第４１項に記載の点滴装置にして、前記ばねの圧力を前記流体投与袋の全体に分配する底面を有するプラテンを更に備えることを特徴とする点滴装置。
４８．請求の範囲第４７項に記載の点滴装置にして、前記プラテンの底面が、前記流体投与袋の略平坦な中央部分以上、前記流体投与袋に接触しないことを特徴とする点滴装置。
４９．請求の範囲第４７項に記載の点滴装置にして、前記プラテンが、残る流体を前記流体投与袋の外縁から押し出すのに適した、その外縁の周りに形成された凹状の環状部分を更に備えることを特徴とする点滴装置。
５０．請求の範囲第４７項に記載の点滴装置にして、前記プラテンの底面に重ね合わされた標識と、この標識と整合された前記第二の殻体の透明な窓部分とを備え、この窓部分と前記プラテンとの間の全ての流体が前記袋から排出されるまで、前記標識が前記窓部分から不鮮明にしか見えないようにしたことを特徴とする点滴装置。
５１．請求の範囲第４１項に記載の点滴装置にして、前記第二の殻体が、その周縁の周りに湾曲した外形の内側を有し、前記流体投与袋の底部の上に略均一な支持体を提供することを特徴とする点滴装置。
５２．出口管と、流体接続する流体投与袋から患者への流体の投与を許容する点滴装置にして、第一の殻体と、前記第一の殻体と螺着可能に係合する第二の殻体であって、前記流体投与袋を保持するチャンバを有する第二の殻体と、前記第二の殻体が、前記第一の殻体と係合するとき、流体投与袋を加圧し、流体を前記出口管を通じて前記流体投与袋から押し出し得るよう、前記流体投与袋を加圧する、前記第一の殻体内に取り付けられた手段とを備えることを特徴とする点滴装置。
５３．請求の範囲第５２項に記載の点滴装置にして、前記加圧手段がヘリカルばねを備えることを特徴とする点滴装置。
５４．請求の範囲第５２項に記載の点滴装置にして、前記第一の殻体に回転可能に取り付けられた小径端と、前記流体投与袋を加圧する大径端とを有する円錐形のヘリカルばねを備えることを特徴とする点滴装置。
５５．請求の範囲第５４項に記載の点滴装置にして、前記第一の殻体に取り付けられた軸方向に回転可能なコネクタを更に備え、前記円錐形のヘリカルばねの小径端が、前記軸方向に回転可能なコネクタに固着されることを特徴とする点滴装置。
５６．請求の範囲第５４項に記載の点滴装置にして、前記円錐形のヘリカルばねの圧力を前記流体投与袋の全体に分配する底面を有するプラテンを更に備えることを特徴とする点滴装置。
５７．請求の範囲第５６項に記載の点滴装置にして、前記円錐形のヘリカルばねの大径端に対して前記プラテンを保持すべく、前記第一の殻体に固着された可撓性ケーブルを更に備えることを特徴とする点滴装置。
５８．請求の範囲第５７項に記載の点滴装置にして、前記円錐形のヘリカルばねが、前記ケーブルにより拘束され、前記第一の殻体が前記第二の殻体に最初に係合するとき、前記ばねが前記流体投与袋に当接しないようにすることを特徴とする点滴装置。
５９．請求の範囲第５６項に記載の点滴装置にして、前記プラテンの前記底面が前記流体投与袋に略平坦な中央部分以上、前記流体投与袋に接触しないことを特徴とする点滴装置。
６０．請求の範囲第５６項に記載の点滴装置にして、前記プラテンが、点滴の終了時に前記流体投与袋の外周から残留流体を押し出すのに適したその外周の周りに配置された凹状の環状部分を更に備えることを特徴とする点滴装置。
６１．請求の範囲第５６項に記載の点滴装置にして、前記プラテンの底面に重ね合わされた標識と、この標識と整合された前記第二の殻体の透明な窓部分とを更に備え、前記標識が、前記窓部分と前記プラテンとの間で前記袋から全ての流体が除去されるまで、前記窓部分を通じて不鮮明にしか見えないようにしたことを特徴とする点滴装置。
６２．請求の範囲第５２項に記載の点滴装置にして、前記第二の殻体が、その外周の周りに湾曲した外形の内側底部を備え、前記流体投与袋の底部の上に略均一な支持体を提供することを特徴とする点滴装置。
６３．請求の範囲第５２項に記載の点滴装置にして、前記加圧手段が、点滴過程の全体に亙り、前記流体投与袋にカを作用させ、その力が、点滴の開始時に前記流体投与袋に作用された初期力から３０％以内だけ変化することを特徴とする点滴装置。
６４．点滴装置にして、出口管に接続された流体投与袋であって、その外周の周りに湾曲した外形の底側部と、略平坦な中央部分を有する頂部側とを備える流体投与袋と、第一の殻体と、前記第一の殻体に係合する手段と、前記袋の底側部を横断して略均一な支持体を提供し得るように、前記流体投与袋の外形に近似する、底部外形を有するチャンバとを備える第二の殻体と、前記第二の殻体が前記第一の殻体に係合したとき、前記出口管を通じて前記流体投与袋から流体を押し出し得るよう、前記流体投与袋を加圧する、前記第一の殻体内に取り付けられた手段と、を備えることを特徴とする点滴装置。
６５．請求の範囲第６４項に記載の点滴装置にして、前記加圧手段が、ヘリカルばねを備えることを特徴とする点滴装置。
６６．請求の範囲第６５項に記載の点滴装置にして、前記流体投与袋の頂部側と底部側との間の垂直距離が、前記ヘリカルばねの自由長さよりも著しく短く、前記ばねが点滴過程の全体中、前記流体投与袋に力を作用させ、その力が、点滴の開始時に、前記流体投与袋に前記ばねにより作用される初期力よりも３０％以内だけ変化することを特徴とする点滴装置。
６７．請求の範囲第６５項に記載の点滴装置にして、前記ばねが軸方向に自由に回転するのを許容し得るよう、前記ヘリカルばねを前記第一の殻体に取り付ける回転可能なコネクタ手段を更に備えることを特徴とする点滴装置。
６８．請求の範囲第６４項に記載の点滴装置にして、前記加圧手段が、前記第一の殻体に取り付けられた小径端と、前記流体投与袋を加圧する大径端とを有する円錐形のヘリカルばねを備えることを特徴とする点滴装置。
６９．請求の範囲第６４項に記載の点滴装置にして、前記加圧手段の圧力を前記流体投与袋の全体に分配する、底面を有するプラテンを更に備えることを特徴とする点滴装置。
７０．請求の範囲第６９項に記載の点滴装置にして、前記プラテンを前記加圧手段に対して保持すべく、前記第一の殻体に固着された可撓性ケーブルを更に備えることを特徴とする点滴装置。
７１．請求の範囲第６９項に記載の点滴装置にして、前記プラテンの前記底面が、前記流体投与袋の略平坦な中央部分以上、前記流体投与袋に接触しないようにしたことを特徴とする点滴装置。
７２．請求の範囲第６９項に記載の点滴装置にして、前記プラテンの底面に重ね合わされた標識と、この標識と整合された前記第二の殻体に形成された透明な窓開口部とを備え、前記標識が、全ての流体が前記窓部分と前記プラテンとの間で前記袋から除去されるまで、前記窓部分を通じて不鮮明にしか見えないようにしたことを特徴とする点滴装置。
７３．請求の範囲第６４項に記載の点滴装置にして、前記係合手段が、ねじ円筒面を備えることを特徴とする点滴装置。
７４．請求の範囲第６４項に記載の点滴装置にして、前記出口管を選択的に開放し又は閉塞し得るよう、前記出口管の上に設けられたクランプを更に備えることを特徴とする点滴装置。
７５．点滴装置にして、前記出口管に接続された流体投与袋であって、略平坦な中央部分を有する頂部壁を備える流体投与袋と、第一の殻体と、軸方向に回転し得るように前記第一の殻体内に取り付けられたヘリカルばねと、前記第一の殻体と螺着可能に係合可能であり、前記流体投与袋を保持するチャンバを有する第二の殻体と、前記ヘリカルばねに取り付けられたプラテンであって、前記流体投与袋の略平坦な中央部分に亙って前記ばねの圧力を分配し、前記第二の殻体が前記第一の殻体に係合したとき、前記ヘリカルばねが、前記プラテンを付勢して、前記流体投与袋を加圧し、流体を前記出口管を通じて前記流体投与袋から押出し得るようにしたプラテンとを備えることを特徴とする点滴装置。
７６．請求の範囲第７５項に記載の点滴装置にして、前記第一の殻体に接続された軸方向に回転可能な手段を更に備え、前記ヘリカルばねが、この軸方向に回転可能な手段に固着されることを特徴とする点滴装置。
７７．請求の範囲第７６項に記載の点滴装置にして、前記軸方向に回転可能な手段及び前記プラテンの周りにループ状に巻かれ、前記プラテンを前記ヘリカルばねに対して保持する可撓性ケーブルを更に備えることを特徴とする点滴装置。
７８．請求の範囲第７６項に記載の点滴装置にして、前記プラテンの底面に重ね合わされた標識と、この標識と整合された前記第二の殻体の透明な窓部分とを備え、この標識が、この窓部分と前記プラテンとの間で全ての流体が前記袋から除去されるまで、前記窓部分を通じて不鮮明にしか見えないようにしたことを特徴とする点滴装置。
７９．患者に対し流体投与袋から流体を点滴する方法にして、閉じた出口管に取り付けられた流体投与袋を加圧する手段を第一のねじ付き殻体に設ける段階と、前記流体投与袋を第二のねじ付き殻体内に配置し、閉じた出口管が前記第二のねじ付き殻体の開口部を通って外方に突出するようにする段階と、前記第一のねじ付き殻体及び前記第二のねじ付き殻体を共にねじ止めし、前記流体投与袋を加圧する段階と、前記出口管を開放し、流体が流動するのを許容する段階と、を備えることを特徴とする方法。
８０．容器を圧縮して、単位量の薬剤をこの容器から押し出す圧縮ポンプと共に使用される型式の略非延伸性で可撓性の薬剤容器にして、その間に１つのチャンバを形成する第一及び第二の対向する可撓性壁と、前記第一及び第二の対向する壁を接続し、その間の前記チャンバを包み込む細長の継目部分であって、前記容器を通る面内を略伸長し、かつ薬剤容器の外周形態を形成する細長の継目部分と、前記容器に設けられ、前記チャンバと流体連通させる排出流体流動ポートとを備え、前記外周形状が略円形であることを特徴とする薬剤容器。
８１．請求の範囲第８０項に記載の薬剤容器にして、前記壁が米国クラス６のＰＶＣで形成されることを特徴とする薬剤容器。
８２．請求の範囲第８０項に記載の薬剤容器にして、３．５インチ（８．８９ｃｍ）から５．０インチ（１２．７ｃｍ）の範囲内の直径であることを特徴とする薬剤容器。
８３．請求の範囲第８０項に記載の薬剤容器にして、前記チャンバが、１ｃｃから３００ｃｃの範囲の単位量の容積を有することを特徴とする薬剤容器。
８４．請求の範囲第８０項に記載の薬剤容器にして、前記容器が単位量の流体を保持するとき、前記壁が２．４インチ（６．０９６ｃｍ）から２．８インチ（７．１１２ｃｍ）の範囲の直径を有する略平坦面を備えることを特徴とする薬剤容器。
８５．請求の範囲第８０項に記載の薬剤容器にして、前記チャンバが、単位量の流体を保持するとき、０．５インチ（１．５７ｃｍ）から１．０インチ（２．５４ｃｍ）の範囲の高さを有することを特徴とする薬剤容器。
８６．流体投与袋にして、互いに周縁方向に密封された２つの円形の層により形成された１つの円形パウチを有する円形パウチの投与袋と、このパウチに取り付けられ、かつこのパウチの内部と流体連通状態にある出口管と、を備えることを特徴とする流体投与袋。
８７．請求の範囲第８６項に記載の流体投与袋にして、米国クラス６のＰＶＣで形成されることを特徴とする流体投与袋。
８８．請求の範囲第８６項に記載の流体投与袋にして、３．５インチ（８．８９ｃｍ）から５．０インチ（１２．７ｃｍ）の範囲の直径であることを特徴とする流体投与袋。
８９．請求の範囲第８６項に記載の流体投与袋にして、前記流体管がＰＶＣ管であることを特徴とする流体投与袋。
９０．流体投与袋にして、互いに周縁方向に密封された２つの円形層により形成された円形パウチと、前記パウチに取り付けられ、かつこのパウチの内部と流体連通している出口管と、前記出口管の出口端部に取り付けられ、流体の流量を精密な量に制限する狭小なオリフィスと、前記パウチと前記オリフィスとの間で前記出口管内に取り付けられ、所定の寸法以上の粒子が前記パウチから前記オリフィス内に流動するのを阻止する微粒子フィルタとを備えることを特徴とする流体投与袋。
９１．請求の範囲第９０項に記載の流体投与袋にして、前記円形のパウチと前記微粒子フィルタとの間で、前記出口管に取り付けられたクランプを更に備えることを特徴とする流体投与袋。
９２．請求の範囲第９０項に記載の流体投与袋にして、前記円形パウチと前記クランプとの間で前記出口管内に挿入されたＹ字形注入部分を更に備えることを特徴とする流体投与袋。