ES2236800T3 - Bomba de platina. - Google Patents

Bomba de platina.

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ES2236800T3
ES2236800T3 ES97916834T ES97916834T ES2236800T3 ES 2236800 T3 ES2236800 T3 ES 2236800T3 ES 97916834 T ES97916834 T ES 97916834T ES 97916834 T ES97916834 T ES 97916834T ES 2236800 T3 ES2236800 T3 ES 2236800T3
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Charles J. Mcphee
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Abstract

SE EXPONE UNA BOMBA DE INFUSION (400, 600) PARA EXPULSAR UN FLUIDO DE UN DEPOSITO APLASTABLE DE FLUIDO (406, 640) A UN PACIENTE. LA BOMBA (400, 600) INCLUYE UN ALOJAMIENTO (401, 601) QUE TIENE UNA CAMARA (446, 646) EN EL MISMO, PARE RECIBIR EL DEPOSITO DE FLUIDO (406, 640). SE DISPONE UNA PRIMERA PARED (404, 604) EN EL ALOJAMIENTO PARA CONTACTO CON EL DEPOSITO DE FLUIDO (406, 640) Y UNA SEGUNDA PARED (410, 630) QUE PUEDE MOVERSE DE UNA POSICION, SEPARADA DE LA PRIMERA PARED, PARA FORMAR LA CAMARA ENTRE ELLAS, Y UNA SEGUNDA POSICION RELATIVAMENTE MAS CERCANA A LA PRIMERA PARED. HACIENDO QUE AVANCE LA PARED MOVIL (410, 630) DESDE LA PRIMERA A LA SEGUNDA POSICION SE EXPULSA EL FLUIDO DEL DEPOSITO APLASTABLE (406, 640), A UNA VELOCIDAD PRACTICAMENTE CONSTANTE, APLICANDOSE UNA FUERZA CRECIENTE AL DEPOSITO DE FLUIDO (406, 640) A TRAVES DEL CICLO DE DISTRIBUCION. LAS PAREDES PRIMERA Y SEGUNDA (406, 410, 604, 60) LLEVAN PREFERENTEMENTE UNA SUPERFICIE COMPLEMENTARIA NO PLANA (408, 413, 415, 417) PARA PONERSE EN CONTACTO CON EL DEPOSITO APLASTABLE (406, 630).

Description

Bomba de platina.
Esta invención se refiere a un sistema de suministro de medicamentos de bajo coste, de utilidad en la administración de medicamentos desde recipientes flexibles o plegables.
Numerosos medicamentos, dentro del campo del cuidado de la salud, se administran a los pacientes de una forma continua. La administración continua de un medicamento a un paciente se logró inicialmente colocando una bolsa de suministro de medicamento, llena de un medicamento, por encima de la posición de un paciente y dejando que la gravedad impulse el medicamento desde la bolsa hasta el paciente. Si bien este método demostró ser satisfactorio en numerosas aplicaciones, sus desventajas incluían: (a) un flujo inestable hacia el paciente, debido a los cambios en la altura del lugar de infusión intravenosa con respecto a la bolsa del medicamento, (b) la incomodidad de necesitar que el paciente permanezca por debajo de la bolsa de suministro del medicamento en todo momento, y (c) el ajuste constante de una abrazadera de rodillo que regula el flujo hacia el paciente. Se desarrollaron bombas de infusión electromecánicas con el fin de mitigar estos aspectos negativos. Sin embargo, la utilidad de estas bombas se vio perjudicada por su voluminoso tamaño y por su necesidad de una fuente constante de electricidad. Estos impedimentos son especialmente problemáticos en las situaciones en las que el paciente se encuentra en su casa y en situación ambulatoria, requiriendo entonces libertad de movimientos en su entorno.
Durante los cinco últimos años, ha entrado en el mercado un nuevo tipo de aparato para la administración controlada de un medicamento, el cual no requiere el uso de una bomba de infusión electromecánica y es, por tanto, adecuado para la administración controlada de medicamentos a pacientes que se encuentran en situación ambulatoria. Este nuevo tipo se sirve de un globo inflable de caucho de látex que se encuentra albergado en un alojamiento de plástico rígido y transparente. Cuando los dispositivos se llenan con un medicamento, el globo de látex se expande. Un conjunto de administración se encuentra fijado al dispositivo y, de esta manera, actúa como conducto que trasporta el medicamento hasta el paciente. Cuando el globo se infla a causa del medicamento, el propio globo se convierte en la fuerza impulsora que transfiere el medicamento al exterior del depósito y hacia el paciente, a través del conjunto de administración del medicamento. La liberación controlada del medicamento a una velocidad de flujo deseada se logra practicando un orificio de un diámetro predeterminado en el conducto del medicamento. Estos dispositivos funcionan generalmente a unas presiones relativamente grandes, de aproximadamente 68.948 Pa a 103.421,3 Pa (entre 10 y 15 psi). Ejemplos del sistema de globo de látex se describen en las Patentes norteamericanas Nos. 4.769.008 y 4.915.693, y en la Solicitud de Patente europea 0426319 A2.
Si bien el método del globo de látex para la administración de un medicamento tiene ciertas ventajas sobre la bomba de infusión de tipo electromecánico, el método no está tampoco libre de desventajas. Por ejemplo, debido a que el globo se expande en todas direcciones, la forma del alojamiento que encierra al globo es redonda. Esta forma redonda no se adapta bien al paciente cuando se lleva en el bolsillo del paciente. Además, algunos de los dispositivos del estilo de los globos de látex requieren una máquina especial para llenar y presurizar el globo con un medicamento. En consecuencia, el farmacéutico debe hacer uso de la máquina especial para cargar el dispositivo. Un sistema de dispensación de medicamento alternativo, o bomba de infusión, se ilustra en las Figuras 52 a 55 del documento WO 93/14797. La bomba de infusión del documento de referencia WO 93/14797 incluye una platina móvil provista de un alojamiento generalmente cilíndrico. Se define un depósito de fluido entre las superficies enfrentadas de la platina y del alojamiento. Un conjunto de unión de paralelogramo y resorte está configurado para cargar la platina según una dirección que minimice el volumen contenido en el depósito. El conjunto de unión de resorte y paralelogramo está soportado por una única barra de guía que se extiende en dirección radial a través de un eje central del alojamiento.
La presente invención permite el uso de bolsas de medicación rectangulares y estándar o normalizadas, destinadas a emplearse en una bomba de platina. Con el uso de las bolsas normalizadas, los hospitales no tienen que mantener un gran inventario de bolsas de medicación con diferentes tamaños y formas.
En una realización preferida, se proporciona una bolsa de infusión destinada a expeler un fluido desde una bolsa de fluido. La bolsa de fluido tiene una salida. La bomba de infusión incluye una base generalmente rectangular que tiene una superficie interna de acoplamiento con la bolsa, destinada a soportar la bolsa de fluido. Es posible acoplar selectivamente una cubierta generalmente rectangular a la base, a fin de definir un espacio en el que puede colocarse la bolsa. Una platina generalmente rectangular se une o acopla de forma móvil a la cubierta, y es susceptible de desplazarse desde una primera distancia por encima de la superficie interna de la base hasta una segunda distancia más próxima a la superficie interna de la base que la primera distancia. La platina tiene una superficie de acoplamiento con la bolsa, y está unida a la cubierta por medio de un elemento de unión. Un primer árbol, o barra de guía, presenta un primer extremo y un segundo extremo, y un segundo árbol, o barra de guía, tiene un primer extremo y un segundo extremo. Se han montado un par de correderas de forma desplazable a lo largo del primer y del segundo árboles. Se ha montado un muelle o resorte entre cada extremo de los extremos de los resortes y las correderas. El elemento de unión está constituido por un elemento de unión de paralelogramo formado por cuatro brazos, estando los brazos unidos a rotación a las correderas y unidos a rotación a la platina y a la cubierta. Los primer y segundo árboles se encuentran separados entre sí, en los lados opuestos de un eje longitudinal central del alojamiento.
Otras características y ventajas adicionales de la presente invención se harán evidentes para un experto de la técnica a partir de una revisión de la Descripción detallada de las realizaciones preferidas, proporcionada a continuación, cuando se considera conjuntamente con las reivindicaciones y dibujos que se acompañan.
La Figura 1 es una vista en perspectiva isométrica de un dispositivo de infusión, no formando parte el dispositivo de la presente invención.
La Figura 2 es una vista parcial en sección transversal del dispositivo de infusión de la Figura 1, al que no se han acoplado los receptáculos.
La Figura 3 es una vista lateral en sección transversal del receptáculo superior de la Figura 2.
La Figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión de la Figura 1, con los receptáculos completamente acoplados.
Las Figuras 5a y 5b son una vista en planta y una vista lateral, respectivamente, del retenedor de resorte giratorio utilizado en los dispositivos de infusión de la Figura 1.
Las Figuras 6a y 6b son, respectivamente, una vista en planta y una vista lateral de la platina utilizada en el dispositivo de infusión de la Figura 1.
La Figura 7 es una vista en planta de una bolsa de suministro de fluido.
La Figura 8 es una vista en perspectiva isométrica de una realización alternativa del dispositivo de infusión.
La Figura 8a es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión de la Figura 8 en posición abierta.
La Figura 8b es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión de la Figura 8 en posición cerrada.
La Figura 9 es una vista en perspectiva desde arriba de una realización de platina doble concéntrica de la bomba de infusión.
La Figura 10 es una vista en alzado y en sección transversal de la bomba ilustrada en la Figura 9.
La Figura 11 es una vista en alzado y en sección transversal de la bomba que se ilustra en la Figura 9, en un momento intermedio del ciclo de dispensación.
La Figura 12 es una vista en alzado y en sección transversal de la bomba ilustrada en la Figura 9, en el estado de ejecución del ciclo de dispensación.
La Figura 13 es una vista en alzado y en sección transversal de una realización de platina de múltiples segmentos, al comienzo del ciclo de dispensación.
La Figura 14 es una vista en alzado y en sección transversal de la bomba de la Figura 13, en un momento intermedio del ciclo de dispensación.
La Figura 15 es una vista en alzado y en sección transversal de la bomba que se ilustra en la Figura 13, una vez completado el ciclo de dispensación.
La Figura 16 es una vista en planta superior de una platina de múltiples segmentos.
La Figura 17 es una vista en planta superior de una platina de múltiples segmentos alternativa.
La Figura 18 es una vista en alzado y en sección transversal de un elemento de retracción de resorte asistido por palanca.
La Figura 19 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 18, con la platina en la posición retraída.
La Figura 20 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 18, al inicio del ciclo de dispensación.
La Figura 21 es una vista en alzado y en sección transversal de un elemento de retracción de platina accionado por una llave.
La Figura 22 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 21, con una llave en su lugar.
La Figura 23 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 21, al comienzo del ciclo de dispensación.
La Figura 24 es una realización alternativa del diseño ilustrado en la Figura 23.
La Figura 25 es una vista en alzado y en sección transversal de una bomba de infusión que tiene un elemento de retracción de platina contraíble.
La Figura 26 es una vista en alzado y en sección transversal de la bomba de la Figura 25, en el momento de completar el ciclo de dispensación.
La Figura 27 es una vista en alzado y en sección transversal de una bomba de perfil ultra-bajo o ultra-fino.
La Figura 28 es una vista en alzado y en sección transversal de la bomba de la Figura 27, con la platina completamente retraída.
La Figura 29 es una vista en alzado y en sección transversal de la bomba de la Figura 27, al comienzo del ciclo de dispensación.
La Figura 30 es una vista en alzado de la bomba que se ilustra en la Figura 29.
La Figura 31 es una vista en alzado y en sección transversal de un elemento de retracción de platina alternativo.
La Figura 32 es una vista en alzado y en sección transversal del elemento de retracción de la Figura 31, en su posición completamente retraída.
La Figura 33 es una vista en alzado y en sección transversal del elemento de retracción de la Figura 31, al inicio del ciclo de dispensación.
La Figura 34 es una vista en alzado y en sección transversal de una realización de elemento de retracción de platina neumático.
La Figura 35 es una vista en planta superior de la realización ilustrada en la Figura 34.
La Figura 36 es una vista en planta superior de un dispositivo de retracción de platina flexible.
La Figura 37 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 36.
La Figura 38 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 36, en el momento de completar el ciclo de dispensación.
La Figura 39 es una vista en alzado y en sección transversal del elemento de retracción de platina de brazo articulado de plegado.
La Figura 40 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 39, con una llave de retracción situada en su lugar.
La Figura 41 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 39, al comienzo del ciclo de dispensación.
La Figura 42 es una vista en alzado de un conjunto de conexión articulada.
La Figura 43 es una vista en alzado de un conjunto de conexión articulada alternativo.
La Figura 44 es una vista en alzado y en sección transversal de una bomba de infusión que tiene un elemento de arrastre.
La Figura 45 es una vista en alzado y en sección transversal de un indicador de vacío.
La Figura 46 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 45, en el momento de completar el ciclo de dispensación.
La Figura 46A es una porción aumentada de una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 45, en el momento de completar el ciclo de dispensación.
La Figura 47 es una vista en planta inferior, a través de la ventana transparente, de la realización de la Figura 45.
La Figura 48 es una vista en planta superior de una realización de elemento de retracción de resorte deslizante de perfil bajo.
La Figura 49 es una vista el alzado lateral de la realización de la Figura 48.
La Figura 50 es una vista el alzado lateral de la realización de la Figura 48, al comienzo del ciclo de dispensación.
La Figura 51 es una vista en alzado lateral de la realización de la Figura 48, en un punto intermedio del ciclo de dispensación.
La Figura 52 es una vista en perspectiva tomada desde arriba de unos medios de empuje o carga del tipo de tijera.
La Figura 53 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 52.
La Figura 54 es una vista en alzado y en sección transversal de la realización de la Figura 52, en el momento de completar el ciclo de dispensación.
La Figura 55 es una vista en despiece de la realización de la Figura 52.
La Figura 56 es un diagrama de presión de fluido en función del volumen.
La Figura 57 es un diagrama del cambio porcentual de la presión en función del volumen.
La Figura 58 es un diagrama de la presión de fluido en función del volumen.
La Figura 59 es un diagrama del cambio porcentual de la presión del fluido en función del volumen.
La Figura 60 es un diagrama de la fuerza en función del volumen.
La Figura 61 es una vista en planta superior del recipiente de fluido;
La Figura 62 es una vista lateral izquierda del recipiente de fluido de la Figura 61;
La Figura 63 es una vista frontal del recipiente de fluido de la Figura 61;
La Figura 64 es una vista posterior o trasera del recipiente de fluido de la Figura 61;
La Figura 65 es una vista lateral izquierda en sección transversal del recipiente de fluido de la Figura 61, cuando está lleno de fluido;
La Figura 66 es una vista en planta superior de una realización alternativa del recipiente de fluido mostrado en la Figura 61.
La Figura 67 es una vista lateral izquierda de la realización alternativa mostrada en la Figura 66;
La Figura 68 es una vista frontal de la realización alternativa que se muestra en la Figura 66;
La Figura 69 es una vista posterior de la realización alternativa que se muestra en la Figura 66;
La Figura 70 es otra realización alternativa del recipiente de fluido que se muestra en la Figura 61;
La Figura 71 es una vista lateral izquierda de la realización alternativa que se muestra en la Figura 70;
La Figura 72 es una vista frontal de la realización alternativa mostrada en la Figura 70;
La Figura 73 es una vista posterior de la realización alternativa que se muestra en la Figura 70;
La Figura 74 es una vista en planta superior de otra realización alternativa del recipiente de fluido que se muestra en la Figura 61;
La Figura 75 es una vista lateral izquierda de la realización alternativa que se muestra en la Figura 74;
La Figura 76 es una vista frontal de la realización alternativa que se muestra en la Figura 74;
La Figura 77 es una vista posterior de la realización alternativa mostrada en la Figura 74;
La Figura 78 es una vista en planta superior de otra realización alternativa del recipiente de fluido que se muestra en la Figura 61;
La Figura 79 es una vista lateral izquierda de la realización alternativa mostrada en la Figura 78;
La Figura 80 es una vista frontal de la realización alternativa mostrada en la Figura 78;
La Figura 81 es una vista posterior de la realización alternativa que se ilustra en la Figura 78;
La Figura 82 es una vista en planta superior de otra realización alternativa del recipiente de fluido que se muestra en la Figura 61;
La Figura 83 es una vista lateral izquierda de la realización alternativa que se ilustra en la Figura 82;
La Figura 84 es una vista en planta superior de otra realización alternativa del recipiente de fluido mostrado en la Figura 61;
La Figura 85 es una vista lateral izquierda de la realización alternativa que se muestra en la Figura 84;
La Figura 86 es una vista en planta superior de otra realización alternativa del recipiente de fluido que se muestra en la Figura 61;
La Figura 87 es una vista lateral izquierda de la realización alternativa mostrada en la Figura 86;
La Figura 88 es una vista en planta superior de otra realización alternativa del recipiente de fluido ilustrado en la Figura 61;
La Figura 89 es una vista lateral izquierda de la realización alternativa que se muestra en la Figura 88.
La Figura 90 es una vista en perspectiva de la realización de la bomba de platina de acuerdo con la invención.
La Figura 91 es una vista en perspectiva despiezada de la realización que se muestra en la Figura 90.
La Figura 92 es una vista en despiece de los medios de carga del tipo de tijera que se muestran en la Figura 91.
La Figura 93 es una vista lateral recortada de la realización alternativa que se muestra en la Figura 90, con la platina situada en una primera posición.
La Figura 94 es una vista lateral recortada de la realización que se muestra en la Figura 90, con la platina situada en una segunda posición.
La Figura 95 es una vista en perspectiva de la manivela de la realización mostrada en la Figura 90
La Figura 96 ilustra una escala dispuesta en la realización de la bomba que se muestra en la Figura 90.
Haciendo referencia a continuación a las figuras, el dispositivo de infusión recibirá el nombre de bomba de platina. La bomba de platina se constituye en dos partes, una porción de presurización y una porción de contención o retención de fluido. Cada porción se encuentra alojada en un recipiente o receptáculo. Un receptáculo de presurización 12 incluye un muelle o resorte helicoidal 14. Un receptáculo 16 de contención de fluido incluye una cámara 17 destinada a alojar una bolsa 18 de suministro de fluido. Cuando el receptáculo de presurización 12 y el receptáculo 16 de contención de fluido se unen para formar la bomba ya cerrada, la bolsa de suministro de fluido es presurizada por el resorte 14. El fluido es impelido de esta forma continuamente hacia fuera de la bolsa 18, a través de un tubo de salida 20 en comunicación de fluido con la misma. Se logra un flujo controlado de fluido por medio de un pequeño orificio 46 de diámetro fijo, situado en o cerca del extremo del tubo. La bomba de la Figura 1 tiene 88,9 mm (3 ½'') de diámetro y 43,2 mm (1,7'') de altura. Puede aplicarse una abrazadera 34 liberable selectivamente al tubo de salida, a fin de detener el flujo de fluido que emerge de la bomba. La liberación de la abrazadera restablece el flujo de fluido.
De acuerdo con la realización actualmente preferida, los medios de presurización consisten en un muelle 14 de espiras en hélice cónica. El muelle está hecho de acero inoxidable o de un material elástico adecuado. Las espiras del muelle se han hecho progresivamente más grandes, de tal forma que, cuando se comprimen, las espiras del muelle pueden superponerse al objeto de comprimirse hasta una altura inferior a la de un muelle de compresión convencional. Cuando el muelle está expandido, éste adopta una forma cónica. El muelle helicoidal cónico ejerce la mayor fuerza cuando está completamente comprimido. El valor de la fuerza puede aproximarse por medio de la ecuación F = kx, donde k es la constante elástica y x es la distancia que se comprime el muelle. Debido a que es deseable hacer que la fuerza ejercida sobre el recipiente del medicamento sea aproximadamente la misma cuando el recipiente está y cuando está casi vacío, se prefiere que la longitud libre del muelle sea varias veces la altura de la bomba. De esta forma, la longitud de trabajo no es sino una fracción de su longitud libre total. Ello garantiza que la fuerza aplicada por el muelle se mantiene dentro de una tolerancia aceptable del principio al fin de la infusión. De acuerdo con la realización preferida en el momento presente, el cambio en la fuerza ejercida por el muelle en el curso de una infusión, en comparación con la fuerza inicial que ejerce cuando se comprime contra una bolsa de suministro de fluido llena, es de menos del \pm20%. De acuerdo con la invención, la longitud del muelle deberá seleccionarse de tal forma que el cambio en la fuerza a lo largo de una infusión sea menor que el 20%. Además de a un muelle de compresión convencional, este concepto se aplicará a un resorte de lámina, si se utilizase en su lugar, en el cual la desviación en el resorte de lámina será tan solo una fracción de la desviación total posible.
Un retenedor 26 de cable flexible encierra o circunscribe al muelle 14 a fin de establecer su altura inicial comprimida y evitar asimismo que éste se expanda más allá de la altura del receptáculo de presurización 12. En la realización preferida en el momento presente se utilizan dos cables 26. De esta forma, el muelle 14 no se apoya contra la bolsa de suministro de fluido cuando el receptáculo de presurización 12 está inicialmente acoplado al receptáculo 16 de contención de fluido. Ello hace que sea fácil para un usuario juntar los dos receptáculos. Con el muelle en su estado inicialmente comprimido, la diferencia de fuerzas entre la posición de estado lleno que se muestra en la Figura 4 y la posición de estado vacío en el que la bolsa ha sido completamente exprimida hasta una posición completamente aplastada, es menor que el 20% de la fuerza inicial en la posición de estado lleno. Si bien se prefiere el muelle de espiras helicoidales cónicas, sería posible confeccionar una bomba de platina dotada de un resorte de lámina, de una vejiga presurizada, de un muelle de compresión helicoidal convencional o de una botella de gas a presión, que hiciesen las veces de medios de presurización.
La espira más pequeña del muelle está fijada de forma giratoria al extremo cerrado del receptáculo de presurización 12. El muelle se fija al receptáculo de presurización por medio de un conectador giratorio que incluye un retenedor de muelle 22, un pivote de anclaje 28, un tope de muelle 23 y un tornillo 31. El pivote de anclaje 28 se asienta sobre un hombro 29 que circunda un orificio existente en la parte superior del receptáculo de presurización 12. El pivote de anclaje 28 gira libremente sobre el hombro 29. El retenedor 22 de muelle giratorio está montado sobre un pivote de anclaje 28. El retenedor de muelle 22 centra el muelle con respecto al receptáculo. Un tope de muelle 23 abraza la espira final del muelle al retenedor de muelle y evita que el muelle se salga del retenedor de muelle 22. El tornillo 31 mantiene unidos el pivote de anclaje 28 y el tope de muelle 23. El retenedor de muelle 22 queda intercalado entre el pivote de anclaje y el tope de muelle.
Preferiblemente, una bolsa de suministro de fluido se presuriza tan solo hasta aproximadamente 34,47 kPa (5 psi), lo que requiere únicamente alrededor de 133,45 N (30 libras) de fuerza. Con el fin de que el personal sanitario o el paciente puedan presurizar la bomba sin ayuda, el receptáculo de presurización 12 y el receptáculo 16 de contención de fluido se acoplan a rosca. En la realización preferida en el momento presente, el receptáculo de presurización tiene un roscado helicoidal interno 13 y el receptáculo de contención de fluido tiene un roscado helicoidal externo 19. Incrementando el número de filetes de rosca por pulgada, la fuerza axial proporcionada por las roscas puede incrementarse para un par dado. La realización actualmente preferida utiliza 1,57 filetes de rosca por centímetro (cuatro (4) filetes de rosca por pulgada), de modo que resulta relativamente rápido y sencillo roscar uno con otro los receptáculos a fin de presurizar completamente la bomba. Los roscados proporcionan ventajas mecánicas en cuanto que una cantidad de par modesta puede generar una magnitud suficiente de carga axial para la compresión del muelle.
La platina 24 se encuentra situada entre el muelle 14 y la bolsa 18 de suministro de fluido cuando se unen ambos receptáculos. La platina 24 distribuye la presión desde el muelle 14 a toda la bolsa. La platina preferida en la actualidad se fabrica de policarbonato. La platina tiene una porción plana de fondo que se extiende sobre un área no mayor que una porción central substancialmente plana de la bolsa de suministro de fluido llena. Esto sirve para mantener las áreas superficiales de contacto prácticamente constantes a todo lo largo de la infusión, a fin de contribuir a minimizar los cambios en la presión sobre la bolsa de fluido. La platina 24 se mantiene contra la espira helicoidal dentro del receptáculo de presurización 12 por medio del cable flexible de contención 26. El cable 26 está hecho preferiblemente de acero inoxidable de múltiples hebras o filamentos. Éste se dispone en un lazo alrededor del retenedor giratorio 22 y la platina 24. Preferiblemente, se utilizan dos lazos o bucles 26 del cable. Se proporcionan ranuras o acanaladuras en el retenedor 22 y en la platina 24 para alojar los cables 26. Puede adherirse una etiqueta de plástico 36 al fondo de la placa 24 y al cable 26, girando todo el conjunto libremente alrededor del eje del receptáculo de presurización. De esta forma, cuando el receptáculo de presurización se hace girar con respecto al receptáculo de suministro de fluido para roscar ambos entre sí, el receptáculo de presurización gira independientemente de la platina 24. La platina 24 debe permanecer estacionaria con respecto a la bolsa de suministro de fluido, de tal forma que no se transmita ninguna carga o esfuerzo de torsión a la bolsa. Con el fin de evitar el retorcimiento mecánico de la bolsa de suministro de fluido 18 cuando ambos receptáculos se roscan uno con otro, pueden fijarse orejetas anti-rotación a los bordes exteriores de la platina 24. Las orejetas se extenderán radialmente hacia fuera con el fin de acoplarse en ranuras existentes en la pared del receptáculo 16 de contención de fluido. Las orejetas quedarán guiadas en la ranura, evitando así que la platina gire con respecto al receptáculo de contención de fluido. Se ha encontrado que la fijación a rotación del muelle y de la platina al receptáculo de presurización es suficiente para evitar que se aplique un par no deseado a la bolsa de suministro de fluido. Las orejetas y ranuras no son necesarias.
Puesto que es deseable disponer de un dispositivo que permita al paciente examinar el volumen de fluido aún albergado en la bolsa de suministro de fluido, de tal forma que el paciente sea capaz de determinar cuándo la bolsa está vacía, realizaciones preferidas de la presente invención utilizan una ventana de plástico transparente 38 situada en el fondo del receptáculo 16 de contención de fluido. Por razones de coste y de seguridad, realizaciones especialmente preferidas de la presente invención se sirven de plástico transparente, tal como policarbonato, como material para la ventana. Se graba una leyenda tal como la palabra "Vacío" o "E" ("Empty"), o algún otro símbolo, sobre la cara inferior de la platina 24.
De forma ventajosa, la leyenda aparecerá borrosa o ilegible cuando se observe a través del disco elastómero y la ventana transparente, cuando haya líquido en la bolsa de suministro de fluido. Cuando la bolsa se haya vaciado y la platina descanse completamente apoyada sobre las capas de la bolsa, del disco y del fondo de la cámara 17, la leyenda de la platina 24 queda enfocada a través del fondo del receptáculo de contención de fluido debido a la naturaleza transparente de la bolsa de suministro de fluido y a la transparencia del contacto con el disco. Esto puede aprovecharse para proporcionar una indicación clara de cuándo la bolsa de fluido está vacía. Se ha encontrado que una pequeña cantidad de aceite de silicona entre la ventana y el disco mejorará la transparencia.
En la medida de lo posible, es deseable mantener una tasa de flujo relativamente constante a lo largo de una infusión con la bomba de platina. Con el fin de minimizar los cambios en la presión interna dentro de la bolsa de suministro de fluido, es importante que el área superficial de contacto entre la bolsa y las superficies rígidas que presionan contra ella se mantenga constante. De acuerdo con la presente invención, el fondo de la cámara 17, dentro del receptáculo 16 de contención de fluido, está dotado de un contorno o reborde con el fin de soportar de un modo uniforme el fondo de la bolsa en toda su superficie. De esta forma, el contacto superficial con el fondo de la bolsa permanece constante durante todo el recorrido o carrera de la platina. En las figuras se muestra un contorno curvado dispuesto en torno a la periferia de la cámara 17. La bolsa 18, cuando se llena de fluido, se adapta a este contorno curvado al objeto de recibir apoyo en toda su superficie. El contorno de la cámara 17 puede disponerse también formando un ángulo de 45º en torno a la periferia. Si bien la bolsa 18 podría no llenar completamente la esquina formada por el ángulo, el contorno de las áreas superficiales sería adecuado para proporcionar un soporte y contacto substanciales con toda el área de la bolsa.
También es importante que el área de contacto de la platina 24 con la bolsa permanezca constante. En consecuencia, la platina 24 tiene una superficie plana de fondo que no se extiende más allá de una porción central plana de la bolsa de suministro de fluido. Si tan solo hubiera de actuar sobre la bolsa la porción plana de la platina, una cantidad residual de fluido quedaría en la bolsa, en torno a su periferia, al final de la infusión. Con el fin de suministrar de una forma más completa el fluido desde la bolsa, la platina tiene un borde achaflanado 40 y un anillo o collar exterior rebajado 42. Estas porciones de la platina encajan groseramente en el contorno de la periferia del fondo de la cámara 17. Podría utilizarse también una platina 24 con una periferia que se adapta más exactamente al contorno del fondo de la cámara. Cerca del final de una infusión, a medida que la platina 24 desciende hacia el fondo de la cámara, el fluido que se acumula en la periferia de la bolsa 18 es impelido hacia fuera por el borde 40 y por el anillo rebajado 42.
Se ha dispuesto una abertura 30 en el receptáculo de contención de fluido, a través de la cual puede extenderse el tubo de salida conectado a la bolsa 18 de suministro de fluido. Puede disponerse una pared exterior 32 del receptáculo de contención de fluido de tal forma que sirva como un asa. Cuando se roscan los receptáculos uno con otro, con una mano se sostiene la pared exterior del receptáculo de presurización y con la otra mano se sostiene la pared exterior 32 del receptáculo 16 de contención de fluido.
Estos dos receptáculos de la bomba son de forma circular para permitir su acoplamiento a rosca. Haciendo referencia a continuación a la Figura 7, la bolsa 18 de suministro de fluido para uso en la bomba de platina consiste en un saquito circular conectado a un tubo de salida. Ventajosamente, el saquito circular no tiene esquinas o aristas. De esta forma, la costura o junta 44 de la bolsa se somete a tensión de un modo uniforme. Con el fin de contribuir a lograr la uniformidad en la presión de la bolsa, la periferia de la bolsa presenta un contorno curvo cuando se llena. La porción central de la bolsa es substancialmente plana, de modo que las superficies de contacto entre la platina y la bolsa pueden permanecer relativamente constantes a lo largo de una infusión. La bolsa se hace de un material plástico biocompatible y deformable adecuado, tal como un plástico biocompatible de PVC de clase VI. La bolsa se confecciona a partir de dos láminas que se sueldan entre sí por radiofrecuencia (RF), recortándose el sobrante en torno a su circunferencia. La forma redonda de la bolsa procura una tensión uniforme en la costura o junta soldada.
El tubo de salida 20 se conecta a la bolsa 18. El tubo 20 puede conducir a un orificio 46 de paso restringido que limita el flujo de fluido desde la bolsa de suministro cuando ésta se somete a presión. Se contemplan en el momento presente orificios de entre 0,1016 mm y 0,2032 mm (de 0,004'' a 0,008'') de diámetro. Con el fin de evitar que el orificio quede bloqueado, puede insertarse un filtro de partículas 48 opcional en el tubo de salida, al objeto de detener el flujo de partículas que podría obstruir el orificio. El orificio proporciona un flujo de fluido relativamente constante. Como alternativa al orificio de paso restringido, éste puede substituirse por una cierta longitud de conducto de diámetro conocido, por ejemplo, por una longitud de 457,2 mm (18 pulgadas) de tubo de 0,384 mm (0,015''). Para facilitar el llenado de la bolsa de suministro de fluido, puede insertarse un emplazamiento de inyección en Y 52 dentro del tubo de salida 20. El emplazamiento de inyección en Y 52 incluye un septo o diafragma de auto-obturación 54 de caucho de látex a través del cual puede insertarse una aguja para inyectar fluido en la bolsa. Como alternativa, puede añadirse a la bolsa una segunda lumbrera de llenado (no mostrada).
El extremo del tubo de salida puede conectarse a un adaptador Luer 50. El adaptador es un conectador acoplado a rosca. Está diseñado para acoplarse, con una desconexión de acoplamiento a rosca, en una conducción IV. Con el fin de hacer posible la reutilización de un conjunto de infusión, el tubo de salida 20 de la bolsa de suministro de fluido puede ser conectado directamente a un segundo adaptador Luer 50 (no ilustrado) aproximadamente a 7,62 cm (3 pulgadas) de la bolsa de medicamento. Se utilizará una abrazadera en el tubo, entre la bolsa y el adaptador Luer 50. El fluido puede ser inyectado en su interior a través del adaptador Luer 50, de modo que no se requerirá un emplazamiento de inyección en Y. Una vez expulsado el medicamento, puede fijarse una nueva bolsa de medicamento al conjunto IV, reutilizando de esta forma el conjunto IV para múltiples dosis a lo largo de un periodo de 24 a 48 horas.
La abrazadera 34 se utiliza para cerrar el tubo de salida en una bolsa de suministro de medicamento vacía. Se pincha el septo 54 con una aguja para inyectar fluido en la bolsa de suministro de medicamento. La bolsa, cuando está llena, deberá presentar unas porciones centrales superior e inferior substancialmente planas cuando descansa sobre una superficie plana. La aguja se extrae. La bolsa, con su conducción IV permanente fijada, se coloca en la cámara 17 del receptáculo 16 de contención de fluido, pasando la conducción IV a través de la abertura 30 del fondo del receptáculo. Cuando se unen uno con otro los receptáculos superior e inferior, los roscados deberán acoplarse inicialmente, de preferencia, antes de que la platina 24 presurice la bolsa. Los dos receptáculos se roscan entonces simplemente uno con otro hasta que se alcance una posición de tope. En este punto, la bolsa de medicamento se encuentra completamente presurizada. La conducción de salida IV se purga de aire abriendo la abrazadera 34 y permitiendo que fluya el fluido. Una vez que la corriente de fluido emerge ligeramente, el tubo puede ser nuevamente abrazado. La conducción de salida se conecta entonces a una conducción de catéter o a una aguja para la administración de una infusión a un paciente. La liberación de la abrazadera inicia el flujo de fluido. Cuando la leyenda de la platina 24 queda enfocada a través de la ventana 38 del receptáculo 16 de contención de fluido, la bolsa ha quedado vacía. La conducción de salida se retira o desconecta del paciente. A continuación se desenroscan los dos receptáculos y el receptáculo de medicamento y la conducción IV son desechados. La bomba puede ser reutilizada.
Haciendo referencia a las Figuras 8, 8a y 8b, se ilustra en ellas una realización alternativa. Las referencias numéricas son, en los dibujos, 100 veces mayores que las de los elementos correspondientes de la primera realización. Cuando se desea utilizar una bolsa 188 de suministro de medicamento rectangular y de tipo convencional, es posible utilizar la realización alternativa. El receptáculo 116 de contención de fluido de la realización alternativa está provisto de una cámara rectangular destinada a alojar la bolsa de suministro de medicamento rectangular. El receptáculo 116 de contención de fluido está formado por una porción superior 152 y una porción inferior 154, fijadas por uno de sus extremos por medio de una articulación 156. Los extremos opuestos se unen por medio de un pasador 158 cuando se cierran las porciones superior e inferior. La porción superior 152 incluye una pared cilíndrica roscada 119 que hace las veces de intermediaria con la pared roscada 113 del receptáculo de presurización 112. La platina 124, que se fija al muelle 114 del receptáculo de presurización 112 se hace rectangular a fin de encajar sobre la porción central substancialmente plana de la bolsa rectangular.
Para hacer funcionar la bomba de platina de la realización alternativa, el receptáculo de presurización se desenrosca y se afloja respecto del receptáculo de contención de fluido. El receptáculo de contención de fluido se abre en torno a su articulación o a sus medios deslizantes. Se inserta una bolsa de suministro de fluido. El receptáculo de contención de fluido se cierra por su pasador. El receptáculo de presurización puede entonces enroscarse en el receptáculo de contención de fluido para presurizar la bolsa de bolsa de suministro de medicamento.
De acuerdo con un aspecto adicional, se proporciona una bomba de infusión que tiene una platina que está dividida en dos o más segmentos. Preferiblemente, cada segmento está provisto de unos medios de carga o empuje independientes destinados a comprimir cada segmento respectivo contra la bolsa de medicamento. La almohadilla de presión de múltiples segmentos de la presente invención actúa conjuntamente con el contorno cambiante de la bolsa de medicamento que se desinfla, con el fin de mantener un área de contacto de superficie relativamente constante mejorada entre la platina y la bolsa. Como se ha expuesto anteriormente, el mantenimiento de un área de contacto de superficie substancialmente constante ha sido determinado aquí por los inventores como procurador de un comportamiento de presión de salida constante.
Haciendo referencia a las Figuras 9-12, se muestra en ellas una realización de platina doble concéntrica de una bomba de infusión. El dispositivo de infusión 160 está provisto de un alojamiento 162, que comprende una porción de cubierta o tapa 164 y una base 166. Como con las realizaciones anteriores, la cubierta 164 y la base 166 están preferiblemente formadas de acuerdo con técnicas convencionales para la producción de alojamientos para dispositivos médicos, tales como el moldeado por inyección de polímeros termoplásticos o termoestables. De forma alternativa, puede utilizarse cualquiera de una gran variedad de técnicas diferentes, incluyendo la fabricación a partir de lámina de metal almacenada, como bien comprenderá un experto de la técnica.
La cubierta 164 y la base 166 pueden fijarse entre sí de cualquiera de una gran variedad de formas descritas en otras partes de esta memoria. Por ejemplo, la cubierta 164 y la base 166 pueden dotarse de estructuras superficiales complementarias tales como roscas de acoplamiento macho y hembra. Para este propósito, la base 166 está dotada de una pared anular 170 que se extiende axialmente, con el fin de proporcionar un área de contacto superficial extendida entre la base 166 y la cubierta 164. De forma alternativa, las superficies en contacto de la cubierta 164 y de la base 166 están dotadas de pasadores complementarios y de acanaladuras con forma de J o de L para permitir un cierre o fijación de ajuste por presión y torsión. Puede utilizarse cualquiera de una variedad de estructuras de fijación alternativas con la realización de platina de múltiples segmentos.
Dependiendo del tipo de estructura de retracción de muelle que se emplee, la base 166 y la cubierta 164 pueden o no requerir ser unidas de forma retirable. Por ejemplo, en una realización de carga o empuje lateral, la base 166 y la cubierta 164 pueden estar formadas integralmente, o bien fijarse permanentemente una a otra en el curso del procedimiento de fabricación. En esta realización, como se expondrá, se ha proporcionado una abertura en la pared lateral para permitir la introducción de una bolsa de medicación entre la platina retraída y la base.
En general, la base 166, la pared anular 170 y la cubierta 164 cooperan para formar una cámara 172 destinada a albergar los componentes funcionales del dispositivo de infusión 160. En la realización ilustrada, un primer segmento 176 de platina se carga contra una bolsa de medicación 174 por medio de un muelle de espiras 178. El segmento de platina 176 está provisto de una guía de muelle 184 que se extiende axialmente, la cual puede comprender una pared anular que se extiende axialmente o una pluralidad de prolongaciones o salientes que se extienden axialmente. La guía de muelle 184 contribuye a mantener la alineación axial del muelle 178 durante los ciclos repetidos de tensado y descarga del dispositivo de infusión 160. La guía de muelle 184 puede colocarse alternativamente sobre la cara radialmente interior del muelle 178, así como sobre la cara radialmente exterior o la radialmente interior del muelle, no dependiendo sino de la tapa 164, como será evidente para un experto de la técnica.
El primer segmento de platina 176 está dotado de una brida anular 186 que se extiende radialmente hacia fuera y que está destinada a cooperar con un tope 188 dirigido radialmente hacia dentro en un segundo segmento de platina 180. El tope 188 se encuentra separado axialmente del plano del segundo segmento de platina 180 por un soporte 190, como se expondrá.
El segundo segmento de platina 180 comprende un anillo anular dispuesto concéntricamente en torno a la primera platina 176. La segunda platina 180 puede moverse axialmente de forma independiente con respecto a la primera platina 176, y puede moverse desde una primera posición, separada del plano del primer segmento de platina 176, hasta una segunda posición contenida substancialmente en el plano del primer segmento de platina 176. Preferiblemente, el segundo segmento de platina 180 se encuentra cargado en la dirección de la bolsa de medicación 174 por un segundo muelle 182. Si bien el primer muelle 178 y el segundo muelle 182 se ilustran con una configuración substancialmente cilíndrica, es también deseable un muelle de forma cónica por las razones previamente comentadas. Además, es posible adaptar también medios de carga o empuje alternativos, tales como muelles de lámina, vejigas presurizadas, botellas de gas a presión o similares, al uso de acuerdo con la realización de platina de múltiples segmentos de acuerdo con la presente invención.
Las ilustraciones contenidas en las Figuras 9-11 se han simplificado en cierta medida con el propósito de resaltar los múltiples aspectos de la platina de la invención. Sin embargo, se incorporarán a un dispositivo terminado, en general, una variedad de características adicionales. Por ejemplo, se utiliza también, típicamente, una estructura de retracción de muelle o de platina para retraer la platina y liminar la distensión del muelle en ausencia de una base 166 o bolsa de fluido 174. Se describen en otras partes de la presente memoria una variedad de estructuras de retención adecuadas, o bien éstas serán inmediatamente evidentes para un experto de la técnica a la vista de la presente descripción. En una realización del tipo de carga lateral, resulta particularmente deseable una estructura de retracción de muelle.
La bolsa de fluido 174 se encuentra en comunicación de fluido con el paciente por medio de un conducto 168 de fluido efluente. El conducto de fluido 168 se extiende a través del alojamiento 162 por medio de una lumbrera 169. La modificación de la lumbrera 169 para adaptarse a las diversas relaciones entre la cubierta 164 y la base 166 será evidente para un experto de la técnica. De forma alternativa, en una realización de carga lateral de la bomba de platina de segmento múltiple, la lumbrera 169 está configurada preferiblemente con la forma de una ranura que se extiende circunferencialmente y que tiene una abertura lo suficientemente ancha en las direcciones circunferencial y axial para recibir la bolsa de fluido 174 de un tamaño adecuado.
En general, los diámetros de bolsa de fluido que se contemplan para su uso se encuentran en el intervalo de entre aproximadamente 8,89 cm (3,5 pulgadas) de diámetro y aproximadamente 12,7 cm (5 pulgadas) de diámetro, y entre aproximadamente 1,27 cm (0,5 pulgadas) y aproximadamente 2,54 cm (1,0 pulgadas) de grosor. Sin embargo, las bombas de infusión destinadas a recibir bolsas de otros tamaños pueden ser fabricadas fácilmente de acuerdo con la descripción que se proporciona aquí.
La Figura 10 ilustra la configuración de la bomba con una bolsa de medicación 174 relativamente llena. La segunda platina 180 comprime la porción radialmente más exterior de la bolsa 174 independientemente de la primera platina 176, lo que proporciona presión contra la porción central de la bolsa 174. Se ha determinado aquí por parte de los inventores que el hecho de proporcionar este empuje bifurcado hace posible un perfil de salida de presión sorprendentemente más constante, en comparación con el uso de un diseño de platina única, plana y lisa.
La Figura 11 ilustra la configuración del dispositivo cuando la bolsa de medicación 174 está aproximadamente medio vacía, y la Figura 12 ilustra el dispositivo cuando la bolsa 174 de medicación de fluido ha sido vaciada de una forma substancialmente completa.
En una realización de platina de segmento doble destinada a utilizarse con una bolsa de medicación 174 de 8,89 cm (3,5 pulgadas) de diámetro, 1,27 cm (1/2 pulgada) de grosor y 50 cc de capacidad, la primera platina 176 tiene una superficie de contacto circular que presenta un diámetro comprendido en el intervalo de entre aproximadamente 5,58 cm (2,2'') y aproximadamente 7,12 cm (2,8 pulgadas). La superficie de contacto de la bolsa con la segunda platina 180 tiene la forma de un anillo o collar anular, estando comprendida la anchura del anillo en cualquiera de sus puntos en el intervalo de entre aproximadamente 1,01 cm (0,4'') y aproximadamente 1,78 cm (0,7 pulgadas). El diámetro exterior total que abarca toda la segunda platina 180 es aproximadamente igual al diámetro exterior de la bolsa.
La extensión relativa en la que puede desplazarse la segunda platina 180 de forma distal a lo largo de su recorrido de desplazamiento con respecto a la primera platina 176 se encuentra limitada por la altura axial del soporte 190. En una realización que tiene una bolsa que tiene aproximadamente 1,27 cm (media pulgada) de grosor cuando está llena, la longitud del soporte 190 es de aproximadamente 1,01 cm (0,4 pulgadas).
De acuerdo con un aspecto adicional, en las Figuras 13 a 17 se ilustra una realización alternativa de platina de múltiples segmentos. En relación con la Figura 13, la bomba de infusión 192 comprende un alojamiento 194 que tiene una pared superior 196 y una pared inferior 198. La pared superior 196 y la pared inferior 198 pueden estar fijadas de forma rígida entre sí, o bien pueden estar fijadas de forma liberable una con respecto a la otra, tal como por acoplamiento a rosca u otros medios descritos anteriormente.
La pared superior 196 puede ser substancialmente plana en toda la anchura de la bomba 192, o bien, como se ilustra en las Figuras 13-15, puede tener una región central substancialmente plana y una región anular 197 inclinada o en pendiente. La región inclinada 197 está dotada, en su superficie interna, de una guía de muelle periférica 211, la cual consiste, preferiblemente, en un anillo anular moldeado integralmente.
Se ha formado una cámara 200 entre la pared superior 196 y la pared inferior 198, con el fin de recibir los componentes funcionales de la bomba de infusión 192. Una platina 202 se ha dispuesto de forma móvil entre la pared superior 196 y la pared inferior 198. La platina 202 comprende una región central 204 y una región periférica 206. Haciendo referencia a la Figura 16, se ilustra en ella una región periférica 206 de múltiples segmentos.
La región central 204 está cargada según la dirección de la pared inferior 198 por medio de al menos un muelle central 208. El muelle central 208 se mantiene preferiblemente en posición con la ayuda de una guía de muelle central 209, la cual puede comprender una pluralidad de prolongaciones o salientes que se extienden axialmente o un anillo anular. De forma alternativa el muelle 208 puede asentarse dentro de un rebaje anular dispuesto en el lado del muelle de una región central 204 de la platina 202.
La región periférica 206 se carga según la dirección de la pared inferior 198 por medio de uno o más muelles periféricos 210. Si bien cada uno de los segmentos periféricos 214 puede estar provisto de medios de carga independientes, se ha determinado que un único muelle periférico anular 210 realiza su función satisfactoriamente en ciertas realizaciones.
Una aproximación del ciclo de deflación se ilustra en las Figuras 13-15. Al completarse el ciclo de infusión, la platina 202 es empujada contra la pared inferior 198 con el fin de expulsar substancialmente por completo la totalidad del contenido de la bolsa de fluido. En esta realización, la pared inferior 198 está dotada de una zona periférica 199 inclinada axialmente hacia arriba, la cual está dimensionada de forma que sea complementaria con la región periférica 206 de la platina 202.
Haciendo referencia a la Figura 16, cada uno de los segmentos periféricos 214 de la platina 202 se encuentra unido a la región central 204 por medio de una articulación 215. La articulación 215 puede haberse dispuesto de cualquiera de entre un cierto número de modos, y cumplir, con todo, los objetivos de la presente invención. Por ejemplo, toda la platina 202 puede estar formada a partir de una lámina de material que tiene la suficiente flexibilidad como para que las fuerzas de carga originadas por el muelle central 208 y por el muelle periférico 210 deformen la platina, tal como se ilustra en la Figura 14. Preferiblemente, sin embargo, la articulación 215 comprende una zona relativamente más flexible que el material circundante de la platina 202. Esto puede conseguirse, por ejemplo, reduciendo el espesor del material de la platina en la región de cada articulación 215, tal como se ilustra, por ejemplo, en las Figuras 13-15. De forma alternativa, la zona central 204 puede estar formada independientemente de los segmentos periféricos 214, y ensamblarse a continuación, tal como montando la zona central 204 y los segmentos periféricos 214 en una lámina de material flexible. Pueden fabricarse espesores reducidos mediante moldeado por inyección de la platina. Pueden también utilizarse cualesquiera de entre una gran variedad de técnicas de estampación y/o fresado o pulido para producir una acanaladura anular en el material de una platina 202 formada integralmente.
Haciendo referencia a la Figura 17, se ilustra en ella una realización alternativa de la platina 202, particularmente adaptada a una bomba de infusión diseñada para uso en un alojamiento octogonal.
Las proporciones y longitudes de muelle pueden seleccionarse de modo que sean complementarias con las respectivas áreas superficiales de las zonas central y periférica, a fin de conseguir la mayor presión interna que pueda aceptarse en la bolsa.
Haciendo referencia a las Figuras 18-20, se ilustra en ellas un elemento de retracción de muelle asistido por palanca y destinado a cargar una bomba de infusión 216 de acuerdo con la presente invención. El elemento de retracción de muelle se activa convenientemente por medio de una palanca accionada por el paciente, a fin de retraer la platina contra la carga del muelle hasta la posición de "listo". La bolsa de medicación de fluido puede a continuación insertarse fácilmente, bien a través de una abertura lateral del dispositivo, o bien retirando el receptáculo de fondo.
Haciendo referencia a la Figura 18, la bomba de infusión 216 está dotada de un elemento de retracción 218 de muelle. El elemento de retracción 218 se hace funcionar levantando una palanca 220 accionada por el paciente, la cual gira alrededor de un punto de apoyo 222 situado en el alojamiento de la bomba de infusión 216. La palanca 220 se extiende a través de una abertura 223 al interior del alojamiento superior 232, y está dotada, a continuación, de una rampa o superficie inclinada 224 tal como una leva u otra estructura que tiene una superficie destinada a acoplarse de forma deslizante con un pasador 230. La superficie de acoplamiento del pasador de la rampa 224 está provista preferiblemente de estructuras superficiales de incremento de la fricción, tales como una pluralidad de dientes 225. De esta forma, la palanca puede ser liberada por el paciente en cualquier punto de su intervalo de recorrido, y los dientes 225, el pasador 230 y la curvatura de la rampa 224 colaboran en la retención en su posición de la palanca parcialmente retraída.
El pasador 230 se encuentra unido a un soporte 228 para la transmisión de fuerza a la platina 226. Aunque se ilustra como una platina unitaria 226, el elemento de retracción de muelle de acuerdo con este aspecto puede ser utilizado fácilmente con la realización de platina doble que se ha descrito anteriormente.
Con el fin de facilitar el levantamiento de la palanca 220, la palanca 220 se extiende ligeramente más allá de la periferia exterior del alojamiento 232, a fin de proporcionar una orejeta 221. De forma alternativa, puede disponerse cualquiera de entre una amplia variedad de estructuras superficiales de aumento de la fricción o de agarre, como será evidente para un experto de la técnica.
Además, la configuración de leva es preferiblemente tal, que la palanca 220 dispone de una pequeña magnitud de juego libre antes de que las estructuras de incremento de la fricción 225 se acoplen con el pasador 230. De esta forma, la palanca 220 puede ser fácilmente levantada alejándola ligeramente del alojamiento superior 232, de modo que el paciente puede colocar fácilmente los dedos por debajo de la palanca 220 antes de retraer la palanca contra la resistencia proporcionada por el muelle 231.
El muelle de retracción 218 puede ser utilizado con cualquiera de entre una gran variedad de estructuras de alojamiento. Por ejemplo, en la realización ilustrada en las Figuras 18-20, el alojamiento comprende un alojamiento superior 232 fijado de forma extraíble a un alojamiento inferior 234 por medio de una pluralidad de filetes de rosca 236. Cuando el alojamiento inferior 234 se retira por desenroscado del alojamiento superior 232, la combinación de la rampa 224, el pasador 230, el soporte 228 y la platina 226 actúa limitando la expansión del muelle, con el fin de retener el pretensado deseado. De esta forma, el alojamiento puede desensamblarse con la platina ya sea en la posición extendida o en la posición retraída, y puede colocarse una bolsa de medicación de fluido 235 dentro del alojamiento inferior 234.
Como el reensamblaje del alojamiento inferior 234 con el alojamiento superior 232 no se ve obstaculizado por ninguna fuerza ocasionada por el muelle 231, pueden emplearse cualquiera de una amplia variedad de medios de fijación en lugar de los filetes de rosca 236 ilustrados. Por ejemplo, pueden adaptarse fácilmente a este uso estructuras de acoplamiento por salto elástico, disposiciones de articulación y enganche y similares. De forma alternativa, se contemplan también por los presentes inventores realizaciones de instalación lateral. Por ejemplo, el alojamiento superior 232 y el alojamiento inferior 234 pueden estar moldeados integralmente o de una sola pieza, o bien pueden fijarse uno a otro de forma permanente después de la instalación de los componentes funcionales. Una lumbrera (no ilustrada), en el lateral del alojamiento, se dimensiona entonces apropiadamente para recibir una bolsa 235 de medicación de fluido a través de la misma.
La realización que se ilustra en las Figuras 18-20 proporciona una bomba de infusión 216 de perfil bajo único, la cual puede cargarse fácilmente por el paciente sin necesidad de utilizar ninguna herramienta adicional, y tiene un grosor tan solo algo mayor que la suma de la bolsa de medicación inflada y la longitud del muelle en su estado contraído.
Las Figuras 21-24 ilustran un elemento de retracción de platina accionada por llave. Haciendo referencia a la Figura 21, se ilustra en ella una bomba de infusión 238 que tiene, incorporado en la misma, un elemento de retracción 240 de platina operado por llave. El elemento de retracción 240 de platina comprende un miembro roscado 242, tal como un disco, que está unido a la platina 244 por medio de un separador 246. Como se apreciará por un experto de la técnica, el elemento roscado 242 puede comprender, bien un disco que tiene una rosca exterior en la superficie circunferencial del mismo, o bien un separador 246 de abertura taladrada y pasante en dirección axial y provisto de una rosca hembra con el fin de recibir una llave roscada.
Haciendo referencia a la Figura 22, se ha proporcionado una llave 248 para acoplar a rosca el disco roscado 242. La llave 248 está dotada de una abertura que se extiende a su través y que tiene incorporada una rosca hembra.
El disco roscado 242 funciona como tope o retén, al topar contra una porción del alojamiento, limitando de esta forma la expansión axial del muelle. De este modo, el muelle puede ser pretensado como se desee.
Preferiblemente, el disco roscado 242 se coloca de forma que pueda desplazarse axialmente dentro de un pozo o cavidad 250. La cavidad 250 tiene múltiples funciones, incluyendo permitir que la bomba de infusión 238 cargada conserve el mismo perfil exterior que la bomba de infusión 238 descargada, según se ilustra, respectivamente, en las Figuras 23 y 21. Además, el límite inferior de la cavidad 250 actúa como tope para evitar la expansión adicional del muelle. Adicionalmente, el disco roscado 242 puede servir como un indicador del nivel de líquido.
Para su uso, el usuario inserta la llave 248 dentro de la cavidad 250, y hace girar la llave con el fin de que ésta se acople a los filetes de rosca del disco 242. La rotación continuada de la llave hace desplazarse el disco axialmente contra el empuje proporcionado por el muelle, hasta que la platina se encuentra en su estado completamente retraído. Cuando está totalmente retraída, la platina topa en la pared inferior del rebaje 250, según se ilustra en la Figura 22. En este momento, bien puede ser retirada la porción inferior del alojamiento para instalar una bolsa de medicación de fluido, o bien la bolsa de medicación de fluido puede ser instalada a través de una lumbrera de entrada lateral o situada a un lado. Es, por tanto, preferible que la distancia entre la platina, cuando ésta queda totalmente retraída, y el fondo del alojamiento sea ligeramente mayor que el grosor de la bolsa de medicación llena, de modo que la bolsa pueda colocarse convenientemente por deslizamiento entre los mismos.
Una vez colocada la bolsa en posición, el usuario solo tiene que invertir el sentido de rotación de la llave, y hacer girar la llave para extraerla del disco roscado 242. Una vez que la llave ha sido retirada parcialmente hacia atrás respecto al disco roscado 242, la bolsa de medicación se encontrará bajo la presión ejercida por la platina 244.
Haciendo referencia a la Figura 24, se ilustra en ella una bomba de suministro de medicación 238 de fluido cargado y presurizado, similar a la que se ilustra en las Figuras 21-23, y que incluye algunos detalles adicionales. Por ejemplo, la vista en sección transversal de los filetes de rosca 252 revela que el roscado tiene una anchura que cambia desde una dimensión relativamente estrecha en el punto de fijación de la rosca a la estructura de soporte correspondiente, hasta una anchura relativamente amplia en el extremo libre de la rosca. De forma similar, el canal destinado a recibir cada filete de rosca está provisto de paredes laterales que se estrechan una hacia otra en la dirección que se extiende alejándose del fondo del canal. De esta forma, los filetes de rosca están provistos de un ajuste de interbloqueo total o parcial, el cual hará posible el uso de materiales constructivos más delgados y flexibles para las paredes laterales del alojamiento, al tiempo que minimizará el riesgo de que la deformación plástica de las paredes laterales bajo la carga del muelle haga que las paredes laterales roscadas se desacoplen una de otra.
Además, se ha proporcionado una guía 253 de platina anular para optimizar la precisión del desplazamiento axial de la platina 244 a través de los ciclos de dispensación y recarga. La guía 253 de platina actúa conjuntamente con una guía 254 de muelle anular. La guía 253 de platina y la guía 254 de muelle comprenden, en una realización preferida, bridas anulares concéntricas susceptibles de desplazarse axialmente una hacia otra y en alejamiento una de otra de una forma telescópica.
También se ilustran en la Figura 24 unos medios alternativos para unir el separador 246 a la platina 244. Si bien el separador 246 puede moldearse integralmente o formarse de otra manera conjuntamente con la platina 244, el separador 246 puede, por razones de fabricación, confeccionarse preferiblemente por separado y unirse posteriormente a la platina 244. Esto puede resultar conveniente desde el punto de vista de la fabricación o debido a que es deseable utilizar diferentes materiales constructivos para la platina y para el separador 246.
Por ejemplo, en relación con la Figura 24, el separador 246 se extiende a través de una abertura practicada en la platina 244. Un rebaje poco profundo 249 se ha dispuesto en el lado de la bolsa de medicación de la platina 244, y preferiblemente se ha situado de forma radialmente simétrica alrededor del eje del separador 246. El rebaje 249 recibe un elemento de anclaje 247 dispuesto en el extremo del separador 246. El elemento de anclaje 247 puede ser un disco o lámina formados integralmente en el extremo del separador 246. De forma alternativa, el elemento de anclaje 247 se fija al separador 246 en una operación posterior al conformado, tal como mediante soldadura por puntos, adhesión por disolvente, adhesión térmica o fijación por medio de tornillos u otros medios de sujeción.
En una realización preferida, el disco roscado 242, el separador 246 y el elemento de anclaje 247 se fabrican, todos ellos, a partir de un metal no corrosivo adecuado, tal como un acero inoxidable, al objeto de minimizar la aparición de fatiga por tensión después de un uso repetido de la bomba de infusión 238. Como se ilustra en la Figura 24, el elemento de anclaje 247 se asienta preferiblemente dentro de un rebaje 249, de tal forma que se proporciona una superficie exterior suave para la compresión de la bomba de medicación de fluido.
El grosor total de la bomba de infusión 238 puede reducirse incorporando un elemento de retracción de platina contraíble y un retenedor. Por ejemplo, haciendo referencia a las Figuras 25 y 26, se ilustra en ellas una bomba de infusión 256 que dispone de un elemento de retracción 258 de platina contraíble. El elemento de retracción contraíble 258 comprende generalmente un primer segmento 260 que está dispuesto de forma desplazable axialmente con respecto a un segundo segmento 262. El primer segmento 260 y el segundo segmento 262 se ensamblan de tal forma que funcionan limitando el desplazamiento distal de la platina, tal como se ilustra en la Figura 26. De este modo, es posible extraer la base de la bomba de infusión e insertarse en ella una bolsa de medicación, al tiempo que el elemento de retracción 258 de platina contraíble retiene una tensión previa en el muelle.
En la realización ilustrada, el primer segmento 260 se proporciona convenientemente con la forma de un cuerpo tubular 261 que tiene un eje longitudinal que se extiende perpendicularmente al plano de la platina 268. El cuerpo tubular 261 del primer segmento 260 puede estar moldeado integralmente con la platina 268, o bien asegurado a la misma con el uso de técnicas convencionales suficientes para soportar las fuerzas generadas por el muelle para cualquier realización dada. El extremo más cercano del cuerpo tubular 261 del primer segmento 260 está dotado, en la realización que se ilustra, de una brida 263 dirigida radialmente hacia dentro, la cual actúa como límite al desplazamiento con respecto al segundo segmento 262, tal como se explicará.
El segundo segmento 262 de la realización ilustrada comprende una porción de cuerpo alargada 264 que tiene un primer extremo 265 y un segundo extremo 266. De forma preferida, el primer extremo 265 comprende un elemento transversal, tal como un disco, que se extiende generalmente en un plano que es transversal al eje longitudinal del cuerpo 264, y que está destinado a realizar un movimiento axial alternativo o de vaivén dentro de un rebaje 267 dispuesto en el alojamiento de la bomba de infusión 256. El rebaje 267 se termina en un tope tal como una brida anular 269 orientada radialmente hacia dentro, al objeto de limitar el desplazamiento del primer extremo 265 con forma de disco. Véase la Figura 26.
De forma similar, el segundo extremo 266 del cuerpo 264 está provisto de una prolongación destinada a cooperar con la brida 263 del cuerpo tubular 261, a fin de limitar la extensión de la platina 268. De esta forma, el segundo extremo 266 comprende preferiblemente una o más rebarbas que tienen una superficie más alejada en rampa, y un hombro de cara y más próximo que coopera con la brida 263 de la forma que se ilustra en la Figura 26. En esta realización, el segundo extremo 266 tiene generalmente la forma de una cabeza de tornillo redonda, que está provista de una ranura 270 que se extiende axialmente en su interior. Este diseño permite un fácil ensamblaje de los componentes de la invención, de modo que el segundo extremo 266 puede ajustarse a presión, a través de la abertura, dentro de la brida anular 263, al objeto de proporcionar un ajuste de interbloqueo desplazable axialmente entre el primer segmento 260 y el segundo segmento 262.
La retracción o retirada de la platina 268 contra el empuje del muelle en la realización que se ilustra en las Figuras 25-26 puede llevarse a cabo de cualquiera de una variedad de modos que se describen en otras partes de esta memoria. Por ejemplo, el primer extremo 265 puede dotarse de una rosca externa, a fin de recibir a rosca una llave tal como la que se ilustra en la Figura 22. De esta manera, el primer extremo 265 puede desplazarse axialmente en contra de la dirección de la fuerza ejercida por el muelle, con el fin de retraer la platina 268 hasta la posición ilustrada en la Figura 25. En ese momento se inserta una bolsa de medicación 272 en la bomba 256, tal como mediante inserción a través de una abertura lateral, o por retirada de la base de la bomba 256. Siguiendo a la introducción de la bolsa de medicación 272, la llave (no ilustrada) se retira del primer extremo 265. Como se ilustra en la Figura 25, puede contraerse a continuación el segundo segmento 262 por deslizamiento dentro del cuerpo tubular 261 del primer segmento 260, a fin de proporcionar un perfil exterior elegante a la bomba de infusión 256.
Como alternativa, puede también incorporarse a la presente realización cualquiera de las estructuras de retracción adicionales aquí descritas.
Haciendo referencia a las Figuras 27-29, se ilustra en ellas una bomba ultraplana y accionada por muelle que comprende al menos un muelle 274, colocado dentro de un alojamiento 276 para empujar una platina 277 contra una pared de base 278 a fin de comprimir una bolsa de medicación de fluido entre las mismas. La platina 277 puede retraerse o retirarse contra la fuerza del muelle 274 por medio de un mecanismo de retracción giratorio 279.
Preferiblemente, el mecanismo de retracción 279 comprende un árbol roscado 280 que está unido de forma giratoria a la platina 277. Esto se logra, de forma conveniente, proporcionando un elemento de anclaje 289 alargado en dirección radial en el extremo del árbol 280, y situando el árbol 280 a través de una abertura de la platina 278 que es demasiado pequeña para permitir el paso del elemento de anclaje 289, tal como se ilustra.
El extremo más próximo del árbol 280 está destinado a recibir un cigüeñal o manivela 281 que permita al paciente girar el árbol roscado 280 para retirar la platina 277. En la realización que se ilustra se ha provisto una abertura en la porción superior del alojamiento, con una superficie roscada hembra complementaria destinada a cooperar con los filetes de rosca del árbol roscado 280.
En esta realización, la platina 277 se retrae o retira haciendo girar el árbol roscado 280, de tal modo que puede instalarse la bolsa de medicación 282 entre la platina y la base. A continuación, con el fin de reducir el perfil de la bomba, puede hacerse girar el árbol roscado 280 en el sentido inverso para hacerlo avanzar en dirección axial, total o parcialmente, de vuelta al interior de la bolsa de medicación 282, tal como se ilustra en la Figura 29. Para este propósito, la bolsa de medicación 282 comprende preferiblemente un material que permitirá la deformación flexible que se ilustra en la Figura 29, y el volumen de fluido contenido en la bolsa de medicación 282 deberá ser suficientemente pequeño en relación con el límite elástico de la bolsa, a fin de dar cabida al desplazamiento ilustrado en la Figura 29.
Haciendo referencia a la Figura 30, se ilustra en ella una vista en alzado desde un extremo de una bomba de infusión tal como la ilustrada en las Figuras 27-29. Como se muestra en ellas, una escala 283 proporciona una indicación del estado relativo de la bomba a lo largo del ciclo de dispensación. En la realización ilustrada, la platina 277, o una extensión de la platina 277, es visible a través de una abertura 284 existente en el lateral del alojamiento. El indicador de estado 285 se ha dispuesto en el lateral del alojamiento para permitir al usuario evaluar de una forma cualitativa y aproximada la parte que queda del ciclo de dispensación.
Por ejemplo, en la realización que se ilustra, la escala 283 va desde 100 hasta cero. Esta escala puede representar el porcentaje de medicamento que queda en la bolsa. De forma alternativa, en un dispositivo que está dimensionado para alojar una bolsa de suministro de 100 cc, la escala podría indicar los mililitros restantes de medicamento. En una realización que tiene una única tasa de flujo y volumen de medicamento conocidos, el indicador 285 puede proporcionarse en unidades de tiempo, tales como horas o minutos, reflejando el tiempo restante del ciclo de dispensa-
ción.
También se ilustra en la Figura 30 una disposición de cigüeñal o manivela alternativa para retraer la platina 277. La manivela 286 está fijada de forma pivotante al árbol roscado 280, de manera que puede moverse convenientemente desde una primera posición compacta 287, tal como durante el almacenamiento o el uso, hasta una segunda posición de apresto para el uso, 288, en la cual la manivela se coloca para ser utilizada para retirar la platina 277.
Haciendo referencia a las Figuras 31-33, se ilustra en ellas una realización alternativa de una bomba de infusión que tiene una estructura de retracción y retención plana, segmentada y contraíble. Esta realización permite el uso de un elemento de retracción roscado tal como el que se ilustra en las Figuras 27-29, al tiempo que permite que el elemento de retracción sea reinsertado dentro de la bomba para conferir a ésta una configuración exterior generalmente suave sin que la bolsa de medicación resulte punzada.
En relación con la Figura 31, un primer segmento 290 comprende preferiblemente un poste o vástago roscado que se acopla a filetes de rosca complementarios situados en una abertura de la parte superior del alojamiento de la bomba, de tal manera que la rotación del vástago roscado hace desplazarse al vástago axialmente a través de la abertura del alojamiento. El primer extremo 292 y el segundo extremo 293 del primer segmento 290 están provistos de un alargamiento o prolongación tal como un tope en forma de disco, por razones que ya se han expuesto anteriormente, por ejemplo, en relación con las realizaciones ilustradas en las Figuras 25-29. De forma similar, el segundo segmento 291 comprende preferiblemente un elemento tubular análogo en su estructura y función al segmento 260 ilustrado en la Figura 25. En cada una de estas realizaciones, sin embargo, serán evidentes para los expertos de la técnica, a la vista de la descripción que aquí se proporciona, una gran variedad de estructuras alternativas para retraer y retener la platina, tal como por indentación únicamente parcial de la bolsa de medicación.
Haciendo referencia a la Figura 32, la rotación del árbol roscado 290 provoca el desplazamiento de la platina contra el empuje proporcionado por el muelle, a fin de producir una abertura para recibir una bolsa de medicación de fluido. En la realización que se ilustra se muestran dos muelles de espiras en sección transversal. Sin embargo, pueden incorporarse fácilmente cualquier cantidad entre aproximadamente uno y aproximadamente cinco muelles o
más.
El vástago roscado 290 puede hacerse girar utilizando cualquiera de entre una variedad de herramientas, tales como una llave Allen, una manivela, una tuerca giratoria, un taladro eléctrico u otras, tal como será evidente para un experto de la técnica.
Las dimensiones de la realización ilustrada en las Figuras 31-33 pueden variarse dentro de un intervalo considerable, dependiendo del volumen deseado de medicamento que se haya de infundir en un ciclo de dispensación dado, así como de otras consideraciones que serán evidentes para un experto de la técnica. En general, sin embargo, el grosor de la bomba a lo largo de un eje paralelo al eje longitudinal del muelle no es, preferiblemente, mayor que aproximadamente 50,8 mm (2 pulgadas), y más preferiblemente está comprendido en un intervalo de entre aproximadamente 3,55 cm (1,4 pulgadas) y aproximadamente 4,07 cm (1,6 pulgadas) en una realización destinada a recibir una bolsa de medicación de 1,27 cm de grosor (0,5 pulgadas). En esta realización, la distancia entre la platina retraída y la base es, preferiblemente, de aproximadamente 15,2 mm (0,6 pulgadas), a fin de permitir el suficiente espacio de separación para instalar fácilmente una bolsa de medicación.
De manera preferida, tal como se ha explicado en relación con las Figuras 27-30, el borde de la platina es visible a través de la abertura 294 u otra ventana, a fin de permitir al usuario evaluar el volumen de fluido que queda en la bolsa de medicación.
La retirada de la platina para facilitar la introducción de una bolsa de medicación puede llevarse a cabo alternativamente a través de cualquiera de una gran variedad de medios hidráulicos o neumáticos. Por ejemplo, haciendo referencia a las Figuras 34 y 35, se ha proporcionado un elevador neumático para desplazar la platina desde una segunda posición distendida hasta una primera posición retraída, a fin de facilitar la introducción de una bolsa de medicación. En esta realización, se han proporcionado uno o más cilindros neumáticos 296 para hacer avanzar la platina contra el empuje proporcionado por uno o más muelles 297. El cilindro neumático 296 comprende generalmente un alojamiento 298 que define una cámara 299 y que tiene al menos una pared móvil 300 dispuesta de forma que pueda deslizarse axialmente dentro del alojamiento 298 con el fin de aumentar o contraer el volumen de la cámara 299. La pared móvil 300 está unida mecánicamente a la platina 302 por medio de un separador 301. La pared móvil 300 está dotada de cualquiera de una variedad de anillos de obturación conocidos u otros medios que proporcionen un cierre hermético entre la pared móvil 300 y el alojamiento 298.
Se ha dispuesto al menos una lumbrera 303 en el alojamiento para permitir la comunicación con la cámara 299. Durante el funcionamiento, una fuente de una sustancia a presión, tal como un fluido o un gas, se pone en comunicación con la lumbrera 303 y se impulsa al interior de la cámara 299 por la acción de una presión suficiente para hacer avanzar la pared 300 en contra de la fuerza ejercida por uno o más muelles 297.
En una realización preferida, se han proporcionado dos o más cilindros neumáticos 296. De esta forma, por ejemplo, se ha ilustrado en la Figura 35 una vista en planta superior de una bomba de infusión que tiene siete cilindros neumáticos 296 situados en torno a la periferia de una bolsa de medicación. Con el fin de facilitar la retirada de la platina por infusión de fluido o gas presurizado a través de una única lumbrera 303, cada una de las cámaras 299 de los cilindros neumáticos 296 está en comunicación con todas las demás a través de un recorrido o camino de flujo 304.
De acuerdo con una realización, se han proporcionado cuatro cilindros neumáticos 296, cada uno de los cuales tiene un diámetro interno de aproximadamente 12,7 mm (media pulgada). Esto proporciona un área superficial a la pared móvil 300 de aproximadamente 1,265 cm^{2} (0,196 pulgadas cuadradas) por cada cilindro neumático, con un total de 5,058 cm^{2} (0,784 pulgadas cuadradas) para el conjunto de los cuatro. Con el fin de proporcionar un empuje de elevación de 68 kg (150 libras), suponiendo que no hay fricción, será preciso introducir un fluido por la lumbrera 303 a aproximadamente 1.315 Pa (190 psi). Doblando la superficie de pistón a 10,13 cm^{2} (1,57 pulgadas cuadradas), tal como disponiendo ocho pistones en lugar de cuatro, la presión requerida para el fluido neumático se reduce a aproximadamente 655 Pa (95 psi). Pueden utilizarse una gran variedad de fuentes de presión, tal como se expone más adelante.
De forma alternativa, en referencia a las Figuras 36-38, se ilustra en ellas una realización de retracción neumática en la cual se utilizan una o más vejigas flexibles para proporcionar la fuerza necesaria para retraer la platina en contra del empuje del muelle. Así, en relación con la Figura 36, se ilustra en ella una vista en planta superior de una realización de la presente invención que tiene dos vejigas tubulares alargadas 306 en comunicación con una lumbrera de llenado 308 a través de un paso o conducto de comunicación 307. Como se ilustra en las Figuras 37 y 38, el inflado de las vejigas 306 hace avanzar la platina contra el empuje elástico ejercido por uno o más muelles 309, a fin de proporcionar el suficiente espacio entre la platina 310 y la base 311 para albergar una bolsa de medicación 312 llena.
Es posible utilizar cualquiera de entre una gran variedad de configuraciones para la vejiga 306 a la hora de llevar a cabo la presente realización. En general, la vejiga comprende uno o más cuerpos alargados tubulares que tienen un diámetro que es suficiente, en su estado inflado, para proporcionar una distancia suficiente entre la platina 310 y la base 311 para albergar la bolsa de medicación 312. La longitud axial de la vejiga 306 dependerá del tamaño de la bolsa de medicación que se considere, junto con factores tales como el tamaño máximo aceptable para el alojamiento de la bomba y la presión máxima aceptable que se requiere para retraer la platina. En general, un volumen mayor de la vejiga 306 permitirá el uso de una fuerza de compresión menor para retraer la platina, si bien requerirá un alojamiento de mayor tamaño, tal como se hará evidente para un experto de la técnica.
La fuerza motriz para llenar la vejiga 306 puede proporcionarse de cualquiera de una variedad de modos, utilizando ya sea un medio fluido o gaseoso. Por ejemplo, la lumbrera de llenado 308 puede estar provista de un conectador Luer u otros medios convencionales, con el fin de establecer una comunicación de fluido con una jeringa convencional con el suficiente volumen para inflar la vejiga 306. La jeringa puede llenarse con agua o aire, dependiendo de las características de fuerza relativa entre la vejiga y del muelle. En la implementación hospitalaria o clínica, puede utilizarse aire a presión procedente de un sistema de compresión doméstico o local, tal como el que habitualmente se suministra a través de una salida de pared de la habitación del paciente. De forma alternativa, pueden emplearse fácilmente cartuchos de CO_{2} comprimido u otras fuentes apropiadas de aire o líquido a presión.
Haciendo referencia a las Figuras 39-41, se ilustra en ellas una realización adicional de una bomba de infusión que no es de conformidad con la presente invención. En esta realización, la retracción de la platina se efectúa mediante el uso de una llave roscada, tal como se ha descrito anteriormente, y el grosor total de la bomba de infusión se minimiza gracias al uso de un mecanismo de elevación por brazo articulado de plegado.
En esta realización, la bomba de infusión 314 está dotada de uno o más muelles 320 destinados a cargar una platina 316 en la dirección de la base 318, tal como se ha descrito anteriormente. Al objeto de limitar el desplazamiento distal de la platina 316, tal como cuando se retira la base 318, y retraer la platina 316 en contra del empuje proporcionado por el muelle 320, se ha proporcionado una estructura de retracción y retención 322.
Haciendo referencia a la Figura 42, la estructura de retracción y retención 322 comprende generalmente un conjunto de conexión articulada de plegado 324. El conjunto de conexión articulada 324 permite el movimiento relativo del extremo más próximo, o proximal, 325, y del extremo más alejado, o distal, 326, entre una primera posición, en la que el extremo proximal 325 y el extremo distal 326 están separados uno de otro por una distancia máxima predeterminada, y una segunda posición en la cual el extremo proximal 325 y el extremo distal 326 están separados entre sí por una distancia menor.
En la realización que se ilustra en la Figura 42, el conjunto de conexión articulada 324 está dotado de un primer segmento 327, que está asegurado de forma pivotante al extremo proximal 325, tal como mediante un pasador 328. El extremo distal del brazo articulado 327 está dotado de una conexión de junta deslizante con un segundo brazo articulado 329. la conexión de junta deslizante se consigue de forma conveniente dotando a una de entre las primera y segunda uniones con una ranura que se extiende axialmente, y dotando a la otra de entre las primera y segunda uniones con un pasador 332 destinado a extenderse a través de la ranura, conjuntamente con un elemento de anclaje tal como una tuerca, arandela soldada o pasador para evitar la extracción del pasador 332 de la ranura.
El segundo brazo articulado 329 se conecta a continuación de forma pivotante a la platina 316, tal como proporcionando una brida que se extiende en acercamiento en la platina 316 y destinada a acoplarse de forma pivotante con el extremo distal del segundo brazo articulado 329.
Preferiblemente, esta realización está provista de un tapón roscado en el extremo proximal 325 de la conexión articulada de plegado 324, el cual está destinado a ser recibido dentro de una llave 330, como se ha descrito en relación con realizaciones anteriores. De forma alternativa, pueden utilizarse también en la presente realización otras estructuras de retracción, tales como una palanca. Una de las funciones de la conexión articulada 324 en la realización del tapón roscado es oponerse o resistir a la rotación del tapón durante la rotación de la llave. De esta forma, si se utiliza una alternativa a la conexión articulada 324, tal como un cable trenzado de múltiples filamentos, deberá proporcionarse alguna estructura de registro o compuerta adicional que resista la rotación del tapón roscado.
Para su uso, el tapón roscado se acopla dentro de la llave 330, y es arrastrado por la rotación de la llave 330 de modo que retira la platina 316 hasta la posición de carga. Mientras la platina está siendo retraída contra el empuje del muelle, el primer brazo articulado 327 y el segundo brazo articulado 329 llegan a extenderse hasta su límite axial.
Después de la instalación de la bolsa de medicación, la llave se retira mediante rotación inversa con respecto al alojamiento, y el conjunto de conexión articulada 324 puede ser contraído de nuevo dentro del alojamiento, tal como se ilustra en la Figura 41, presionando sobre el extremo proximal 325. De forma preferida, se han proporcionado estructuras de retención liberables a fin de retener el extremo proximal 325 dentro o contra el alojamiento, al objeto de mantener el perfil exterior de la bomba en un mínimo durante el ciclo de dispensación. Por ejemplo, puede incorporarse cualquiera de entre una variedad de rebajes e interrelaciones o emparejamientos de ajuste por salto elástico entre el extremo proximal 325 y el alojamiento, al aprovechar la capacidad de deformación plástica de los materiales del alojamiento.
De acuerdo con una realización de este aspecto, el conjunto de conexión articulada 324 está configurado de tal forma que la longitud máxima entre el extremo proximal 325 y el extremo distal 326 es de aproximadamente 2,54 cm (1,0 pulgadas). De este modo, a un muelle de espiras que tiene una longitud en relajación de aproximadamente 17,7 cm (6 pulgadas) se le permitirá expandirse no más que aproximadamente 2,54 cm (1,0 pulgadas) en longitud axial al final del ciclo de dispensación. De forma preferida, la bomba de infusión 314 cargada tiene un espesor de no más que aproximadamente 3,048-4,064 cm (1,2-1,6 pulgadas), de manera que la distancia de contracción entre el extremo proximal 325 y el extremo distal 326 del conjunto de conexión articulada 324 está comprendida en el intervalo de entre aproximadamente 0,76 (0,3) y aproximadamente 1,27 cm (0,5 pulgadas).
Las uniones 327 y 329 pueden ser fabricadas de cualquiera de una variedad de maneras que serán bien conocidas por los expertos de la técnica. Por ejemplo, las uniones 327 y 329 pueden hacerse por prensado o estampado a partir de una lámina de metal almacenada, tal como aluminio o acero inoxidable, y a continuación taladrarse o perforarse con las apropiadas ranuras y orificios de pivotamiento, o bien pueden ser moldeadas a partir de cualquiera de una gran variedad de materiales plásticos moldeables que tienen la suficiente resistencia para esta aplicación considerada.
En una realización de la invención, las uniones 327 y 329 son perforadas en una lámina de acero inoxidable de 0,254 cm (0,1 pulgadas) de espesor, teniendo una anchura de aproximadamente 0,635 cm (0,25 pulgadas) y una longitud de aproximadamente 1,524 cm (0,6 pulgadas). La longitud axial de la ranura es de aproximadamente 1,01 cm (0,4 pulgadas), y se forman pivotes con el uso de remaches, tornillos o similares.
En una realización alternativa, las primera y segunda uniones están conectadas de forma pivotante entre sí sin utilizar una junta deslizante. Esta construcción puede extender el pivote 331 (Figura 41) en una dirección lateral más lejos que el pivote 332 (Figura 42) cuando la platina se encuentra en la posición retraída y el extremo proximal 325 de la conexión articulada 324 se presiona hacia atrás dentro del alojamiento. Dependiendo otros parámetros de diseño, como será evidente, la realización de la Figura 41 puede utilizarse con un muelle 320 de diámetro relativamente más pequeño.
Como alternativa adicional, la unión de conexión articulada comprende un brazo unitario 327', según se ilustra en la Figura 43. Como será evidente para un experto de la técnica, el perfil externo de una bomba de infusión que incorpora el brazo 327' de la Figura 43 será relativamente mayor que el de una realización que tiene un conjunto de conexión articulada susceptible de contraerse. Además, la fuerza de compresión, tal como la ejercida por el paciente sobre el tapón roscado 325 en la realización que se ilustra en la Figura 43, será aditiva a la fuerza del muelle, y podrá provocar cambios en la tasa de flujo de fluido efluente. Así pues, esta realización, si bien es relativamente sencilla de fabricar, puede utilizarse deseablemente tan solo en circunstancias en las que no son de consideración los aspectos de perfil exterior y de compresión.
Los diseños anteriores han sido determinados por el presente inventor para producir un perfil de salida relativamente constante a través del ciclo de dispensación en los dispositivos que incorporan estos diseños. Sin embargo, incluso con un pretensado razonable del muelle, la presión de salida generalmente disminuye a lo largo del ciclo de dispensación a medida que el muelle se relaja y el área de contacto de presión sobre la bolsa cambia. La disposición de un muelle que tenga una constante elástica más elevada o un pretensado mayor puede modificar la fuerza inicial y la fuerza final a lo largo de un ciclo de dispensación, si bien no puede en general aplanar de forma apreciable el perfil de la fuerza de salida o del área de contacto.
En un ensayo en el que la presión interna de la bolsa se mantenía constante en 0,34 bar (5 lbs/pulgada^{2}) mientras se suministraba el contenido, se encontró que la fuerza aplicada a la bolsa tenía que ser incrementada desde una fuerza de 10,8 kg (24 lbs), al comienzo del ciclo de dispensación, hasta18,1 kg (40 lbs) de fuerza cerca del final del ciclo de dispensación. Véase la Figura 60.
De esta forma, de acuerdo con un aspecto adicional, se proporciona un elemento para introducir un impedimento o resistencia al desplazamiento distal de la platina, a fin de ocasionar un aplanamiento del perfil de la presión de la salida. Preferiblemente, la magnitud del impedimento al movimiento distal de la platina cambia continuamente a lo largo de una parte o de todo el ciclo de dispensación, presentando un valor máximo al comienzo del ciclo de dispensación y alcanzando un valor mínimo en algún punto entre el comienzo y el final del ciclo de dispensación. De forma preferida, el impedimento decreciente proporcionado por los elementos de impedimento complementa la fuerza decreciente del muelle a través del ciclo de dispensación de una manera tal, que se produce una superficie de contacto del muelle con la bolsa y una fuerza netas substancialmente planas a lo largo del ciclo de dispensación. De las dos, el cambio del área de contacto con la bolsa tiene una influencia negativa mayor que la fuerza decreciente del muelle.
Así pues, haciendo referencia a la Figura 44, se ilustra en ella una bomba de infusión 334 que tiene uno o más muelles 336 destinados a cargar una platina 338 contra una bolsa de medicación 340. La platina 338 está provista de al menos un elemento de impedimento 342 destinado a entrar en contacto con un elemento de fricción 342 a través de al menos una porción de su longitud axial de desplazamiento. El elemento de impedimento 342 puede proporcionarse con cualquiera de una variedad de formas, y puede extenderse radialmente hacia fuera dentro del plano de la platina 338, o bien estar separado axialmente del plano de la platina, tal como se ilustra en la Figura 44.
En la realización que se ilustra, el elemento de impedimento 342 comprende un soporte 345 que se extiende axialmente, el cual tiene un elemento generalmente transversal 346 en el extremo proximal del mismo. El elemento 346 se acopla al menos a una superficie de fricción 344, la cual, en la realización que se ilustra, está inclinada o desciende radialmente hacia fuera alejándose del elemento 346 a medida que el elemento 346 se desplaza en la dirección distal. El elemento 342 comprende preferiblemente un material elástico tal como una porción de caucho u otro elastómero, tal como neopreno.
El elemento 346 y la superficie 344 pueden adoptar cualquiera de una variedad de configuraciones. Por ejemplo, en la realización que se ilustra, el elemento 346 puede tomar la forma de un disco circular, el cual se extiende dentro de un pozo o cavidad de forma generalmente troncocónica y que tiene una superficie anular 344 que se extiende alrededor de la cavidad. De forma alternativa, la superficie 344 puede disponerse en sólo uno de los lados o en lados opuestos de un elemento bilateralmente simétrico 342. La retracción de la platina 338 en la dirección proximal empuja al elemento 342 contra la superficie 344, a fin de proporcionar un ajuste relativamente fijo, que desaparece cuando el elemento 342 es arrastrado axialmente en la dirección distal.
En una realización simplificada, la pared interna del alojamiento de la bomba se hace ligeramente inclinada o escalonada en dirección radial hacia dentro a lo largo de la totalidad o de una parte de su circunferencia interior. Esta región inclinada o escalonada se extiende radialmente hacia dentro en la dirección proximal, de forma que la superficie de sección transversal más pequeña se encuentra al comienzo del ciclo de dispensación. En este punto, el borde radialmente más exterior de la platina 338 se acopla por fricción en el escalón o en la rampa, a fin de proporcionar una resistencia al desplazamiento distal que se disipa o desaparece en algún punto a lo largo del recorrido distal de la platina.
En general, en una realización de superficie de fricción escalonada, el escalón se extenderá a lo largo de no más que aproximadamente la primera mitad o el primer tercio del recorrido. Sin embargo, la magnitud de la fricción deseada y la tasa o velocidad de convergencia o la posición del borde distal del escalón variarán dependiendo de la constante elástica y de la magnitud del pretensado, así como del área de contacto de la bolsa, y pueden optimizarse para cualquier realización particular por medio de la experimentación rutinaria por parte de un experto de la técnica.
De acuerdo con una realización, un elemento de impedimento se construye de la manera que se muestra en la Figura 44. Una bolsa de medicación de 50 cc se inserta dentro de la bomba de infusión, y el cambio en la fuerza elástica que se ejerce contra la bolsa, así como el del impedimento debido al elemento de resistencia, se miden para cada incremento de 10 cc en la dispensación del fluido. Se obtienen los siguientes resultados:
TABLA 1 
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1 
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De acuerdo con un aspecto adicional, se proporciona un indicador del estado del ciclo de dispensación, el cual puede ser incorporado fácilmente en cualquiera de las realizaciones previamente descritas. Haciendo referencia a la Figura 45, se ilustra en ella una bolsa 348 de medicación de fluido, la cual está situada entre una platina 349 y la base 350 de una bomba de infusión. Preferiblemente, al menos una porción de la base 350 comprende una ventana transparente 352, tal como de policarbonato o de polipropileno transparente, o de otros materiales bien conocidos en la técnica. Dispuesta entre la bolsa de medicación 348 y la platina 349 existe una membrana 354, que se describirá en detalle más adelante.
La platina 349, o bien una cubierta para la platina, está provista de al menos un símbolo estampado 356, tal como una E que indica "empty" ("vacío"). El símbolo estampado está preferiblemente realzado o elevado con respecto a la superficie plana de la platina.
Una vez expulsado por completo el medicamento de la bolsa 348, el símbolo estampado 356 es presionado por la platina 349 dentro de la membrana 354, y el símbolo 356 estampado sobre la platina se hace visible a través de la ventana 352 de la base 350 de la bomba de infusión. Para este propósito, la membrana 354 puede comprender cualquiera de entre una variedad de materiales tales como caucho o silicona. La membrana 354 tiene preferiblemente un espesor comprendido en el intervalo de entre aproximadamente 0,508 mm (0,020 pulgadas) y aproximadamente 0,762 mm ( 0,030 pulgadas). Sin embargo, puede variarse considerablemente el espesor de la membrana 354 y el material, dependiendo de la pigmentación originaria de la membrana y de su capacidad de compresión bajo la fuerza ocasionada por el muelle. Las letras estampadas se elevan preferiblemente hasta una altura de aproximadamente 1,016 mm (0,04 pulgadas) desde la superficie de la platina.
Haciendo referencia a las Figuras 48 a 51, se ilustra en ellas una realización de elemento de retracción de muelle deslizante de perfil ultra-bajo, de acuerdo con un aspecto adicional. La bomba de infusión 360 está dotada de un alojamiento 362, el cual tiene una platina 366 alojada en su interior y que está cargada en la dirección de una bolsa 368 de medicación de fluido por medio de uno o más muelles 364. En la realización ilustrada se han proporcionado cuatro muelles de espira 364, cada uno de los cuales tiene una configuración generalmente cónica, de tal forma que la longitud axial del muelle comprimido no es mayor que el diámetro del alambre del muelle de espira, según se ilustra en la Figura 50.
La platina 366 se retrae contra el empuje del muelle 364 por la acción de una o más palancas 374 dispuestas de forma que se puedan mover a lo largo de recorrido inclinado, tal como la ranura 370, con respecto al alojamiento 362. De forma preferida, se han proporcionado al menos un par de palancas opuestas 374 y 376, y, en la realización que se ilustra, se han dispuesto también un segundo par de palancas 375 y 377. Haciendo referencia a la Figura 49, la palanca 374 corre dentro de una ranura 370 formada en un alojamiento 362. La ranura 370 está inclinada desde un primer extremo 371 hasta un segundo extremo 379, en una dirección axial y en la zona media. De forma similar, la palanca 375 se desplaza dentro de una ranura 372, la cual se inclina en la zona media según la dirección axial. De esta forma, el usuario puede colocar su pulgar sobre la palanca 375 y su dedo índice sobre la palanca 374, y presionar las dos palancas una en dirección a otra para hacer avanzar la platina contra el empuje del muelle. Con la inclusión de un par de palancas, 376 y 377, en imagen especular una de la otra, de forma que se desplacen en ranuras inclinadas de forma correspondiente (no ilustradas) en el lado opuesto del alojamiento 362, la magnitud de la fuerza que se necesita ejercer con cada mano por parte del usuario se divide por la mitad, y ello proporciona una distribución de fuerzas más adecuada dentro de la bomba de platina 360.
En una de las realizaciones, cada una de las palancas 374, 375, 376 y 377 se monta independientemente y de forma móvil dentro de sus respectivas ranuras practicadas en el alojamiento 362. Por ejemplo, cada palanca está moldeada integralmente con la platina 366 o fijada a la misma, y, preferiblemente, dotada de un soporte o cojinete, tal como un cojinete de rodillos (no mostrado), para minimizar el rozamiento durante el desplazamiento alternativo o de vaivén dentro del correspondiente recorrido de desplazamiento inclinado.
Alternativamente, cada miembro opuesto de un par de palancas se une por el centro del dispositivo, a fin de proporcionar un único vástago que se extiende a su través. Por ejemplo, las palancas 374 y 376 pueden comprender extremos opuestos de un único árbol, el cual se extiende a través de la platina 366 o adyacente a la misma. Este diseño simplifica la construcción de la bomba en algunos aspectos, tal como por la eliminación del par que de otra forma aparecería en el cojinete y/o en la articulación de la palanca con la platina 366. El vástago unitario puede, bien ser montado permanentemente en el interior del alojamiento, o bien puede situarse de forma retirable dentro de un conducto de comunicación pasante, de tal forma que los vástagos puedan ser retirados de la unidad una vez insertada la bolsa de medicación.
En la realización ilustrada, las palancas opuestas 374 y 376 son extremos opuestos de un vástago unitario, y las palancas opuestas 375 y 377 son, de forma análoga, extremos opuestos de un vástago unitario. Los vástagos de esta realización se extienden a lo largo del lado de bolsa de medicación 368 de la platina 366, tal como se ilustra en las Figuras 50 y 51. La Figura 50 ilustra una vista en alzado lateral de una realización en la cual los vástagos son retenidos en la posición retraída, tal como para la inserción de la bolsa de medicación 368. La Figura 51 ilustra un punto del ciclo de dispensación de la realización de la Figura 50, en el cual los vástagos permanecen en una posición adyacente a la platina 366.
Haciendo referencia a la Figura 49, la mayor extensión de punto medio 379 del recorrido de desplazamiento de la palanca 374 está provista de un tope o retenedor 380, a fin de retener de forma retirable la palanca 374 en la posición completamente retraída, tal como durante la carga. Una vez que cada una de las palancas se ha hecho avanzar hasta retenedor 380, la platina 366 quedará retenida de forma liberable en la posición retraída, al objeto de permitir la inserción de una bolsa 368 de medicación de fluido entre la platina 366 y el fondo del alojamiento 362. Esto puede llevarse a cabo de cualquiera de una variedad de maneras que se describen en otras partes de la presente memoria, tal como mediante la introducción de la bolsa de fluido 368 por una abertura lateral del alojamiento 362, o dotando al alojamiento 362 de una pared de fondo articulada que pueda ser abierta para insertar la bolsa 368 de medicamento fluido. Siguiendo a la instalación de la bolsa, puede hacerse avanzar ligeramente cada palanca 374 lateralmente hasta salir del correspondiente retenedor 380, de modo que la palanca 374 ya no está conteniendo el empuje del muelle. A continuación, las palancas pueden ser extraídas del dispositivo o plegadas en un punto de articulación (no mostrado) con el fin de reducir el perfil periférico del dispositivo.
Preferiblemente, el ángulo del recorrido de desplazamiento de la palanca 374, que, en la realización ilustrada, viene determinado por el ángulo de la ranura 370, está comprendido en el intervalo entre aproximadamente 10º y aproximadamente 20º con respecto al plano de la región central de la platina 366. Como será evidente para un experto de la técnica, a medida que el eje del recorrido de desplazamiento de la palanca 374 se aproxima a la perpendicular al plano de la platina (es decir, se aproxima al eje longitudinal del desplazamiento del muelle 364), la relación de palanca que se obtiene al hacer avanzar la platina contra el empuje del muelle disminuye. De este modo, en una de las realizaciones, la ranura 370 podría extenderse en perpendicular al plano de la platina. Sin embargo, se requeriría que el paciente ejerciese una fuerza significativa, con el fin de retraer la platina contra el empuje del muelle.
El límite inferior del intervalo angular entre el recorrido de desplazamiento de la palanca 374 y el plano de la platina 366 viene determinado por varios factores. La componente axial del recorrido de desplazamiento debe ser suficiente para retraer completamente la platina 366, de forma que pueda insertarse una bolsa de medicación 368. Así, a medida que el ángulo se reduce más allá de un cierto límite, la longitud del recorrido de desplazamiento debe incrementarse si se quiere obtener la misma componente axial, lo que requiere una dimensión periférica exterior más grande del dispositivo. En una realización preferida, el alojamiento 362 tiene una longitud de aproximadamente 12,7 cm (5 pulgadas) y un grosor a lo largo del eje longitudinal del muelle 364 de aproximadamente 2,28 cm (0,9 pulgadas). La ranura 370 se inclina en un ángulo de aproximadamente 15º desde el plano de la región central de la platina 366, y tiene una longitud de aproximadamente 5,59 cm (2,2 pulgadas).
De acuerdo con una realización adicional, se proporciona una bomba de infusión intravenosa cargada por muelle y mejorada, que tiene una conexión articulada del tipo de "tijera" en paralelogramo para transmitir la fuerza del muelle al depósito del medicamento. Haciendo referencia a la Figura 52, la bomba 400 comprende un alojamiento 401 que puede estar formado como una unidad integral o a partir de dos o más componentes unidos de forma desmontable, tal como se ha descrito previamente.
Haciendo referencia a las Figuras 53 y 54, el alojamiento 401 de componentes desmontables preferido comprende una cubierta 402 y una base 404. Cada una de las cubierta 402 y base 404 contiene una pared anular 442 y 444 que se extienden en la dirección axial. Se han proporcionado preferiblemente roscas complementarias en la superficie exterior de la pared anular 442 de la base 404 y en la superficie interior de la pared anular 444 de la cubierta 402, a fin de facilitar el acoplamiento a rosca de la cubierta 402 y la base 404, como ya ha sido explicado. De forma alternativa, las superficies de contacto de la cubierta 402 y de la base 404 están provistas de pasadores complementarios y de acanaladuras con forma de J o de L para permitir un acoplamiento mutuo por ajuste de presión y torsión. Puede emplearse cualquiera de una variedad de estructuras de interbloqueo o cierre alternativas en el alojamiento 401, tal como se desprenderá de forma evidente de las descripciones previas que aquí se aportan.
La cubierta 402 y la base 404 se forman preferiblemente de acuerdo con técnicas convencionales para la fabricación de alojamientos de dispositivos médicos, tales como el moldeado por inyección de polímeros termoplásticos o termoestables. De forma alternativa, puede utilizarse cualquiera de entre una variedad de otras técnicas, incluyendo la fabricación a partir de un almacenamiento metálico en lámina, tal como se comprenderá por un experto de la téc-
nica.
En general, la base 404, la pared anular 442, la pared anular 444 y la cubierta 402 cooperan formando una cámara 446 destinada a entrar en contacto con los componentes funcionales del dispositivo de infusión. En la realización ilustrada, un segmento de platina 410 está cargado contra un depósito, tal como una bolsa de medicación flexible 406, por medio de un muelle y un conjunto de conexión articulada 411.
La bolsa de fluido 406 está en comunicación de fluido con el paciente por medio de un conducto 448 de fluido efluente, el cual se extiende a través del alojamiento 401 pasando por una lumbrera 450. La modificación de la lumbrera 450 para adaptarse a las diversas relaciones existentes entre la cubierta 402 y la base 404 resultará evidente para un experto de la técnica. Se ha dispuesto un regulador de flujo (no ilustrado) en la conducción de fluido 448 para regular el flujo del medicamento.
En general, los diámetros que se contemplan para la bolsa de fluido destinada a utilizarse de acuerdo con la presente invención se encuentran en el intervalo de entre aproximadamente 8,89 cm (3,5 pulgadas) de diámetro y aproximadamente 12,7 cm (5 pulgadas) de diámetro, y ésta tiene un grosor de entre aproximadamente 1,27 cm (0,5 pulgadas) y aproximadamente 2,5 cm (1,0 pulgadas). Sin embargo, es posible fabricar fácilmente bombas de infusión destinadas a recibir bolsas de otros tamaños de acuerdo con la descripción que aquí se proporciona.
Haciendo referencia a las Figuras 53 y 54, la realización de platina 410 diseñada para su uso con una bolsa de medicación 406 de 9,65 cm (3,8 pulgadas) de diámetro, 2,54 cm (una pulgada) de grosor y 100 cc de capacidad, tiene una superficie de contacto central 413 plana y circular, la cual presenta un diámetro comprendido en el intervalo de entre aproximadamente 6,03 cm (2,4 pulgadas) y aproximadamente 7,11 cm (2,8 pulgadas), y una porción de anillo o collar anular 415 que se inclina alejándose del lado de contacto con el depósito de la platina 410. El diámetro exterior de la porción de collar anular 415 está comprendido generalmente en el intervalo de entre aproximadamente 8,64 cm (3,4 pulgadas) y aproximadamente 9,14 cm (3,6 pulgadas), para uso con una bolsa de medicación plana 406 con un diámetro de 9,65 cm (3,8 pulgadas). La bolsa de medicación 406 tiene aproximadamente 8,89 cm (3,5 pulgadas) de diámetro cuando está llena. El ángulo que forma la superficie de la porción de collar anular 415 con una prolongación del plano de la superficie de contacto central 413 está preferiblemente comprendido en el intervalo de entre aproximadamente 10º y aproximadamente 45º, y, más preferiblemente, en el intervalo de entre aproximadamente 10º y aproximadamente 30º.
En general, la transición 417 entre la superficie de contacto central 413 y la extensión radialmente más interior de la porción de collar anular 415 está situada de tal forma que la superficie de contacto central 413 cubre de forma substancialmente completa la porción plana de la superficie superior de la bolsa 406 de medicamento fluido. En relación con la Figura 53, la bolsa de medicación 406 comprende una superficie superior generalmente plana que tiene un límite o transición externa 407 donde la región periférica de la bolsa 406 comienza a desviarse del plano de la superficie superior 409.
Como se ilustra en la Figura 53, el punto de transición 407 de la bolsa 406 coincide de forma aproximada con el punto de transición 417 de la platina 410. Haciendo referencia a la Figura 54, la superficie interior de la placa de fondo 408 está configurada con una superficie de alojamiento o encaje complementaria para la platina 410. De forma preferida, la platina 410 contiene una guía 425 tal como una brida anular que se extiende en la dirección axial y que está destinada a estabilizar la platina 410, pues comprime la bolsa de medicación 406 contra la base 404 del alojamiento 401.
La platina 410 se carga en dirección a la bolsa de medicación 406 a través de un conjunto de conexión articulada 411. En general, el conjunto de conexión articulada 411 comprende uno o más elementos de carga o empuje que tienen un eje longitudinal que se extiende formando un cierto ángulo con respecto al eje longitudinal del desplazamiento de la platina 410. De forma preferida, el eje del elemento de carga se extiende aproximadamente en perpendicular con respecto al eje de desplazamiento de la platina 410. Como se describe más adelante, el elemento de carga comprende preferiblemente uno o más muelles que tienen al menos una guía de muelle concéntrica o paralela, tal como un árbol central o una cubierta tubular.
En la realización ilustrada, una guía de muelle 414 se extiende a lo largo de un eje que es generalmente perpendicular a la dirección axial de desplazamiento de la platina 410. La guía de muelle 414 comprende de forma conveniente una barra metálica roscada que tiene una longitud comprendida en el intervalo de entre aproximadamente 7,62 cm (3,0 pulgadas) y aproximadamente 8,64 cm (3,4 pulgadas), y un diámetro de entre aproximadamente 0,317 cm (0,125 pulgadas) y aproximadamente 0,635 cm (0,250 pulgadas), si bien ciertas variaciones se harán fácilmente evidentes para un experto de la técnica.
En una realización en la que la guía de muelle 414 comprende un árbol de una sola pieza o dividido en segmentos, que presenta una rosca continua a través de toda su longitud, puede disponerse de forma conveniente un manguito tubular sobre las porciones del árbol roscado que portarán de forma deslizante otras partes móviles, tal como se describirá. Alternativamente, la guía de muelle 414 puede construirse partiendo de una barra generalmente lisa que tiene una región roscada únicamente en los extremos distales o más alejados de la misma, la cual está destinada a recibir tuercas 416 y 416'.
Un tope de muelle se encuentra soportado en cada uno de los extremos de la guía de muelle 414. Como será claramente evidente para un experto de la técnica, puede utilizarse cualquiera de una variedad de medios para retener un muelle bajo tensión. Por ejemplo, es conveniente el uso de una tuerca o de un conjunto de tuerca y arandela acoplados a rosca en la guía de muelle 414, tanto desde el punto de vista de la fabricación como debido a la capacidad que tiene el fabricante para ajustar la tensión del muelle por simple rotación de la tuerca.
En la realización ilustrada, se dispone un tope de muelle 419 en cada extremo lateral de la guía de muelle 414 con el fin de limitar la expansión lateral de cada muelle. El tope de muelle 419 comprende generalmente una brida anular 423 que se extiende radialmente hacia fuera, la cual tiene una abertura 421 que se extiende axialmente a su través para recibir una porción roscada de la guía de muelle 414. El tope de muelle 419 tiene también un área en sección transversal a través de un plano radial suficiente para limitar la expansión del muelle. Cada tope de muelle 419 está provisto preferiblemente con un manguito tubular que se extiende axialmente, 418 y 418', el cual, en la bomba ensamblada, se extiende centralmente a lo largo de la guía de muelle 414 y dentro del muelle. En la realización ilustrada, los manguitos 418 y 418' presentan roscas internas complementarias con la rosca de la guía de muelle 424, a fin de retener a rosca, de forma segura, el tope de muelle 419 en su lugar.
En una realización alternativa (no ilustrada), el tope de muelle 419 comprende una brida anular 423 que se extiende radialmente hacia fuera, y un manguito tubular 418 que se extiende axialmente, al igual que en la realización anterior. Sin embargo, el tope de muelle 419 se mantiene en su lugar por medio de una tuerca roscada que se fija directamente a la guía de muelle 414, en la parte lateral de la brida anular 423 que se extiende hacia fuera. En esta realización, la rosca interna de la abertura 421 y la pared interior del manguito tubular 418 que se extiende axialmente son innecesarias. Si bien el uso de una tuerca roscada lateral es conveniente desde el punto de vista de la fabricación, ésta se añade a la longitud lateral total de la guía de muelle 414, lo que puede hacerla indeseable en una realización dada.
Los muelles 412 y 412' comprenden un alambre para instrumento musical que tiene un diámetro de alambre de aproximadamente 2,16 mm (0,85 pulgadas). Pueden también utilizarse diámetros inferiores, tales como 2,03 mm (0,080 pulgadas), incrementando la carga previa.
Preferiblemente, los muelles 412 y 412' tienen una constante elástica comprendida en el intervalo de entre aproximadamente 36,3 kg (80 lbs.) por 25,4 mm (pulgada) y 59 kg (130 lbs.) por 25,4 mm (pulgada) en una realización de muelle doble. Cada muelle 412 y 412' tiene aproximadamente 4,32 cm (1,7 pulgadas) de longitud en su estado no comprimido, y aproximadamente 2,29 cm (0,9 pulgadas) de longitud en su estado completamente comprimido, que se muestra en la Figura 53, y 1,27 cm (1/2 pulgada) de diámetro. La suma de los desplazamientos axiales de los muelles 412 y 412' es aproximadamente 1,78 cm (0,7 pulgadas) entre el estado comprimido, según se muestra en la Figura 53, al comienzo del ciclo de dispensación, y el estado que se muestra en la Figura 54, al final del ciclo de dispensación.
Los bloques 420 y 420' funcionan a modo de topes de muelle medios que unen mecánicamente el recorrido medio del muelle con el conjunto de conexión articulada 411 y la platina 410. En la realización ilustrada, los bloques 420 y 420' tienen generalmente una configuración exterior rectangular y contienen un rebaje anular o tubular 422 en la parte lateral, que no se extiende a través de toda la longitud axial de los bloques 420 y 420'. Los muelles 412 y 412' se ajustan en el interior del rebaje 422 existente en cada bloque 420 y 420'. Los bloques 420 y 420' contienen también una abertura tubular que se extiende axialmente a través del centro del bloque y que permite a los bloques deslizar axialmente a lo largo de la guía de muelle 414.
Cada uno de los bloques 420 y 420' puede comprender cualquiera de una variedad de materiales de gran durabilidad, tales como aluminio, acero inoxidable u otros metales conocidos en las técnicas de los dispositivos médicos. Sin embargo, se utiliza preferiblemente un material plástico resistente y de peso ligero, tal como el Delrin, disponible en la DuPont. Se prefieren bloques o revestimientos de polímero, debido a su facultad de deslizar con relativa libertad sobre la guía de muelle 414 cuando son empujados por los muelles 412 y 412'.
Cada uno de los dos lados opuestos de los bloques 420 y 420' paralelos a la guía de muelle 414 contienen un pivote de bloque 438. La ubicación relativa de los pivotes y de los rebajes correspondientes que aquí se describe puede ser fácilmente invertida, como será evidente para un experto de la técnica.
Dos brazos de articulación 424 y 426 están fijados de forma pivotante a cada pivote 438 por un primer extremo de los mismos. El brazo de articulación 424 está conectado por un segundo extremo a un pivote de anclaje 436 que está unido a la cubierta 402. El brazo de articulación 426 se encuentra unido por su segundo extremo a un pivote de platina 434 que está conectado a la platina 410. Los brazos de articulación 424 y 426 forman una configuración de tipo de tijera que es la imagen especular de la configuración de los brazos de articulación 428 y 430. En su conjunto, los cuatro brazos de articulación 424, 426, 428 y 430 forman una conexión articulada de paralelogramo ajustable, como podrá comprenderse por parte de un experto de la técnica. Preferiblemente, existe una conexión articulada de paralelogramo idéntica en las paredes verticales opuestas de los bloques 420 y 420', tal como se muestra en la Figura 55.
El pivote de anclaje 436 está asegurado a la fijación 432, la cual se fija preferiblemente a la cubierta 402. El pivote de platina 434 está asegurado a la fijación de platina 440, la cual se encuentra preferiblemente fijada de forma pivotante a la platina 410.
En una realización preferida, la fijación de platina 440 está dotada de un perfil superior conformado a modo de leva con una forma y tamaño destinados a seguir la trayectoria del borde interno inferior de cada uno de los bloques 420 y 420'. Pueden proporcionarse superficies con forma de leva adecuadas, bien por un elemento 440 con forma de cúpula anular, o bien proporcionando uno o más elementos más planos generalmente paralelos que tienen un perfil exterior con forma de leva, como será evidente para un experto de la técnica. La provisión de una superficie de leva que siga el recorrido del borde interno inferior de los bloques 420 y 420' funciona limitando la extensión en la que se permite desviarse al plano de la platina 410 de su posición normal, que es generalmente paralela al plano de la placa de fondo 408. De manera preferida, la superficie exterior de la porción con forma de leva del elemento de anclaje 440 se encuentra lo suficientemente cerca del recorrido de desplazamiento de cada uno de los bloques 420 y 420', de modo que la inclinación de la platina se limita a no más de aproximadamente el 5%.
Como opción adicional en la realización de las tijeras, se proporciona un indicador 451 del nivel de fluido. Véase la Figura 54. El indicador de nivel de fluido 451 comprende generalmente una conexión articulada 452 que está conectada de forma pivotante a una porción móvil del conjunto de tijera, así como también al indicador 451 del nivel de fluido. El indicador de nivel 451 está preferiblemente montado a deslizamiento en un carril 454 adyacente a una escala (no ilustrada) y calibrado de tal forma que el indicador de nivel 451 y la escala indican el volumen de fluido restante.
Una vez que se ha insertado una bolsa de medicación 406 dentro de la base 404, y la base 404 se ha acoplado con la cubierta 402, los muelles 412 y 412' se encuentran en su punto de máxima compresión. A medida que los muelles 412 y 412' liberan su tensión en una dirección perpendicular a la dirección axial del desplazamiento de la platina, los bloques 420 y 420' se deslizan uno en dirección al otro sobre la guía de muelle 414, haciendo que los extremos medios de los brazos articulados 424, 426, 428 y 430 se desplacen alejándose adicionalmente en la dirección axial. A través de este mecanismo, la fuerza ejercida por los muelles 412 y 412' se transmite a través de los brazos articulados 424, 426, 428 y 430 a la platina 410, a través de la fijación de platina 440. La componente de fuerza del muelle transmitida por los brazos articulados 424, 426, 428 y 430 a la platina 410 se incrementa a lo largo del ciclo de dispensación, a medida que la tensión en el muelle disminuye, de manera que se mantiene, sorprendentemente, una presión de salida del medicamento substancialmente constante hasta que la bolsa se encuentra substancialmente aplastada, como se muestra en la Figura 54. Este resultado sorprendente que se evidencia en los experimentos expuestos más adelante resulta deseable en aplicaciones tales como la infusión de sustancias químicas para quimioterapia en un paciente a lo largo de un cierto periodo de tiempo y a una tasa constante. La ventaja mecánica obtenida por los brazos articulados 424, 426, 428 y 430 compensa la disminución de la tensión de los muelles y el incremento del área de contacto con la bolsa a lo largo del ciclo de dispensación.
Experimento 1
Construcción de la bomba
Se confeccionó una platina de acuerdo con la realización ilustrada en las Figuras 52-55, de forma que tuviera muelles 412 y 412' que comprendían alambre para instrumento musical con un diámetro de alambre de aproximadamente 2,16 cm (0,085 pulgadas). Los muelles 412 y 412' tienen un diámetro exterior de aproximadamente 1,27 cm (0,5 pulgadas), una constante elástica de aproximadamente 765,32 kPa (111 lbs. por pulgada), y tenían una longitud aproximada de 4,32 cm (1,7 pulgadas) en su estado no comprimido y de aproximadamente 2,29 cm (0,9 pulgadas) en su estado completamente comprimido, tal como se muestra en la Figura 54. La suma de los desplazamientos axiales de los muelles 412 y 412' era de aproximadamente 1,78 cm (0,7 pulgadas) entre el estado comprimido, según se muestra en la Figura 53, al comienzo del ciclo de dispensación, y el estado que se muestra en la Figura 54, al final del ciclo de dispensación. Los muelles se pretensaron a aproximadamente 155,63 N (35 lbs.) en cada lado, y de su medición se obtuvo una fuerza elástica total generada de aproximadamente 711,12 N kg (160 lbs.). Los bloques 420 y 420' se fabricaron del Delrin, disponible en la DuPont. La longitud de cada uno de los cuatro brazos articulados era de aproximadamente 2,03 cm (0,8 pulgadas) de pivote a pivote. La platina y la pared opuesta eran substancialmente planas con el fin de aislar los efectos de presión ocasionados por el conjunto de carga del muelle.
Experimento 2
Ensayo de la bomba de platina
Se insertó una bomba de medicación 406 de 50 cc en la bomba de platina del Experimento 1, y se midió la presión del fluido de salida procedente de la bolsa de medicación 406, a medida que disminuía el volumen de la bolsa de medicación 406 a lo largo del ciclo de dispensación. La Tabla I que se proporciona a continuación ilustra los datos acumulados para este experimento.
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(Tabla pasa a página siguiente)
TABLA I 
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2 
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Los datos obtenidos del experimento anterior se reproducen en la Figura 56, la cual representa el volumen de medicamento expulsado, en centímetros cúbicos, en función de la presión de salida en kPa (libras/pulgada cuadrada). El cambio porcentual de la presión de salida en función del volumen expulsado se ilustra en la Figura 57. La Figura 57 ilustra el estado notablemente estable de la presión de salida del medicamento contenido en la bolsa de medicación 406 durante el ciclo de dispensación generado por la bomba de platina 400.
Experimento 3
Ensayo con volumen de 100 cc
En el experimento 3, la bolsa de medicación 406 de 50 cc se reemplazó por una bolsa de medicación de 100 cc. Se efectuó de nuevo el ensayo realizado en el Experimento 2 anterior, registrándose los siguientes datos.
TABLA II 
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4
La Figura 58 ilustra la presión de salida a lo largo del ciclo de dispensación. La Figura 59 ilustra el cambio porcentual de la presión a lo largo del ciclo de dispensación.
El incremento del volumen de medicamento de la bolsa de medicación 406 de 50 cc a 100 cc notablemente no afectó de forma drástica al cambio de presión a lo largo del ciclo de dispensación de la bolsa de medicación 406.
Haciendo referencia a las Figuras 61-65, se ha proporcionado un recipiente de fluido 500 que puede utilizarse fácilmente en cualquiera de las realizaciones anteriormente descritas de la bomba de platina. Preferiblemente, el recipiente de fluido 500 consiste en un depósito o bolsa de medicación 510 contraíble o aplastable, que está en comunicación de fluido con una conducción 530 de fluido efluente. La conducción 530 de fluido efluente puede conducir a un conjunto de administración 540 que se muestra en línea discontinua en la Figura 61. Un conjunto de administración se muestra también en la Figura 7. La conducción de fluido efluente 530 puede consistir en un tubo estándar de PVC o de otro material conocido para los expertos de la técnica.
Preferiblemente, el depósito de medicación 510 tiene una primera superficie 508 y una segunda superficie 509 generalmente opuesta a ella. La primera superficie 508 y la segunda superficie 509 tienen, cada una de ellas, una porción central substancialmente plana 512 y 513. En un depósito de medicación con un diámetro de aproximadamente 8,89 cm (3,5 pulgadas), las porciones centrales generalmente planas 512 y 513 tienen típicamente un diámetro comprendido en el intervalo de entre aproximadamente 3,81 cm ( 1,5 pulgadas) y aproximadamente 7,62 cm (3,0 pulgadas), y preferiblemente de aproximadamente 6,1 cm (2,4 pulgadas) a aproximadamente 7,11 cm (2,8 pulgadas) en la configuración completamente llena.
Una porción de transición 514 rodea las porciones centrales circulares 512 y 513 de la primera superficie 508 y de la segunda superficie 509. La porción de transición 514 comprende la porción de la superficie del depósito 510 que se desvía del plano de la primera superficie 508 o de la segunda superficie 509. De esta forma, la transición 514 une las porciones centrales circulares planas 512 y 513 con las porciones radialmente más exteriores y en pendiente 516 cuando el depósito de medicación 510 está lleno, tal como se muestra en la Figura 62.
Las porciones opuestas radialmente más exteriores y en pendiente 516 están preferiblemente unidas por la junta o costura 520. Por "junta" se entiende también en la presente invención el borde periférico exterior de una bolsa "sin juntas", tal como la que puede fabricarse por medio de cualquiera de una variedad de técnicas de moldeado u otras técnicas de conformado plástico conocidas en la técnica.
La primera superficie 508 y la segunda superficie 509 se han formado preferiblemente a partir de dos láminas de un material no elástico y susceptible de unirse adecuadamente, el cual exhibe la estabilidad apropiada en presencia del medicamento considerado. Las dos láminas pueden unirse por la junta 520 con el uso de cualquiera de una variedad de técnicas de unión, tales como la adhesión térmica, la adhesión por disolventes, con el uso de adhesivos o mediante soldadura por radiofrecuencia. De forma preferida, el depósito de medicamento está confeccionado a partir de un PVC de la Clase norteamericana 6 (U.S. Class 6), adecuado para la administración de medicamentos a un paciente, si bien se dispone de otros materiales conocidos por los expertos de la técnica, que también pueden utilizarse.
Tal como se muestra en las Figuras 63 y 65, la conducción 530 de fluido efluente puede unirse al depósito de medicamento 510 mediante el uso de una soldadura de radiofrecuencia o de otra unión en la junta 525. Otros medios para unir el depósito de medicamento 510 y la conducción 530 de fluido efluente, tales como la adhesión térmica, la adhesión por disolventes, los adhesivos o los acoplamientos de fricción, aparecerán de forma evidente para los expertos de la técnica.
Preferiblemente, el depósito de medicamento 510 que se muestra en las Figuras 61-65 tiene un diámetro comprendido en el intervalo entre aproximadamente 8,89 cm (3,5 pulgadas) y aproximadamente 12,7 cm (5 pulgadas), y una altura comprendida en el intervalo entre aproximadamente 1,27 cm ( 0,5 pulgadas) y 2,54 cm (1,0 pulgadas). En general, el diámetro de la bolsa está influenciado por el tipo de mecanismo de compresión utilizado. Por ejemplo, en la realización de receptáculo de abrazadera roscada de la Figura 1, una bolsa con un diámetro mucho mayor que aproximadamente 10,16 cm (cuatro pulgadas) requeriría una bomba con un diámetro demasiado grande como para poder ser asida conveniente por muchos pacientes. Pueden utilizarse fácilmente, sin embargo, otros mecanismos de compresión con bolsas de diámetros de 12,7 cm (5 pulgadas), 15,24 cm (6 pulgadas) o mayores. La altura o grosor de la bolsa vienen típicamente determinados por el volumen deseado y el máximo diámetro que se desee.
Para muchas aplicaciones, el recipiente de fluido 500 contiene preferiblemente 50 cc de fluido. Si bien se prefieren estos volúmenes, pueden construirse fácilmente recipientes de fluido de otros tamaños. Estos recipientes de fluido de tamaño variable están contemplados en esta descripción.
Un aspecto importante del recipiente de fluido 500 es que es capaz de soportar las presiones que se le aplican por medio de la bomba de platina que aquí se describe. Además, de forma preferida, el recipiente de fluido 500 es relativamente inelástico, con el fin de minimizar el cambio en la presión del fluido ocasionado por la bomba de platina. Ventajosamente, la configuración a modo de disco de la presente realización del recipiente de fluido 500 da lugar a una distribución de presión substancialmente uniforme a través de la junta 520 cuando el depósito de medicamento 510 y la conducción 530 de fluido efluente se encuentran en el ciclo de dispensación. Como se ha expuesto anteriormente, esta distribución de presión uniforme minimiza la acumulación de tensiones localizadas que podrían conducir a la rotura del recipiente 500.
Otra ventaja del recipiente de fluido 500 es que es posible almacenar fácilmente una pluralidad de recipientes 500 llenos de fluido, tal como en un refrigerador, en una disposición apilada. Además, cuando los recipientes de fluido 500 están vacíos, el volumen requerido para su manejo es muy pequeño, debido a que los recipientes de fluido 500 son planos y flexibles cuando están vacíos.
Además de un recipiente de fluido con un perfil exterior circular, pueden confeccionarse depósitos de otras formas de acuerdo con la descripción de la presente invención. Por ejemplo, haciendo referencia a las Figuras 66-69, puede utilizarse un depósito de medicación cuadrado 560 con una superficie superior cuadrada 562 generalmente plana y una superficie inferior 563, en relación con las diversas realizaciones de la bomba de platina. De una forma similar al depósito de medicación circular, las superficies superior y de fondo del depósito de medicación cuadrado 560 tienen generalmente porciones centrales cuadradas y planas, porciones de transición 564 y porciones radialmente más exteriores en pendiente 566. De manera preferida, se emplea una soldadura de alta frecuencia para unir la junta 572 y fijar la bolsa de medicación 560 a la conducción 570 de fluido efluente por una junta 568.
Haciendo referencia a las Figuras 70-73, puede proporcionarse un depósito de fluido 561 con forma de diamante. Además, puede proporcionarse un depósito de fluido 580 y 581 de forma hexagonal (Figuras 74-81) y provisto de una junta 582 en uno de los lados del depósito de medicación hexagonal 580 (Figuras 74-77), o de una junta 583 en uno de los vértices del depósito de medicación hexagonal 581 (Figuras 78-81). En relación con las Figuras 82-89, es posible proporcionar recipientes de fluido provistos de depósitos de medicación con ocho lados (586), diez lados (588), doce lados (590) o veinticuatro lados (592).
La presente invención incluye una bomba de platina diseñada para ser utilizada con bolsas de medicación cuadradas. Haciendo referencia a la Figura 90, la bomba 600 comprende un alojamiento 601 formado a partir de una cubierta 602 y una base 604. La cubierta 602 y la base 604 se han formado, preferiblemente, de acuerdo con técnicas convencionales para la fabricación de alojamientos de dispositivo mecánico, tal como por medio de moldeo por inyección de polímeros termoplásticos o termoestables. De manera alternativa, es posible utilizar cualquiera de entre una variedad de otras técnicas, incluyendo la fabricación a partir de un suministro de metal en hojas o láminas, como se comprenderá por parte de un experto de la técnica.
Se ha formado en la cubierta 602, durante su fabricación, un rebaje 608 para el almacenamiento de la manivela. Como se describirá más adelante, se emplea una manivela 610 para elevar y hacer descender la platina dentro de la bomba 600. Cuando la platina está aplicando fuerza en la bolsa de medicación (no mostrada), la manivela 610 preferiblemente se separa de la bomba 600. La manivela 610 puede insertarse en el rebaje 608 para el almacenamiento de la manivela, que proporciona un lugar conveniente para el almacenamiento de la manivela 610 cuando ésta no se está utilizando. Es posible incorporar en la manivela 610 una pestaña de elevación 609. La pestaña de elevación 609 proporciona ayuda al usuario a la hora de extraer la manivela 610 del rebaje 608 para el almacenamiento de la manivela.
La cubierta 602 puede también contener un resalte o elevación 612. En una realización, el resalte 612 se ha formado a la manera de un montículo provisto de una abertura 614 en el centro del resalte 612 para la inserción de la manivela 610. Se contemplan, sin embargo, otras configuraciones para el resalte 612, como se comprenderá fácilmente por parte de los expertos de la técnica. Una porción de la manivela 610 se encuentra, preferiblemente, separada por encima de la cubierta 602 en funcionamiento, por lo que permite al usuario hacer girar la manivela 610 sin que se interponga la cubierta 602.
Puede existir una pestaña de unión 613, situada en una cara 619 de la base 604. La pestaña de unión 613 incluye una abertura 615. Debido a que la bomba 600 está diseñada para ser portada por el paciente a lo largo de un periodo de tiempo prolongado, la pestaña de unión 613 proporciona un modo conveniente de llevar la bomba 600. Puede colocarse un anillo dividido, cadena u otro material a través de la abertura 615 existente en la pestaña de unión 613. La bomba 600 puede asegurarse entonces a un poste de soporte de I.V. (inyección intravenosa) o a un paciente. Por supuesto, la pestaña de unión 613 puede ser integral con la cubierta 602. Además, es posible emplear otros medios de unión para ayudar al paciente a transportar la bomba 600.
La Figura 9 muestra una vista en despiece de la bomba 600. La bomba 600 incluye la cubierta 602, la manivela 610, un conjunto de unión 620 de muelles y brazos articulados, una platina 630, un perno de unión 645 y la base 604. Se ha insertado una bolsa de medicación rectangular 640 en la base 604 durante el funcionamiento de la bomba 600, a fin de proporcionar un depósito de medicamento.
La cubierta 602 tiene un reborde exterior 606. Este reborde exterior 606 se acopla de forma deslizante en una acanaladura correspondiente 616 existente en la base 604. Cuando el reborde 606 de la cubierta 602 se inserta en la acanaladura 616 de la base 604, la base 604 y la cubierta 602 cooperan para formar una cámara 646 destinada a contener los componentes funcionales del dispositivo de infusión y de la bolsa de medicamento 640. De manera alternativa, la base 604 puede contener un reborde y la cubierta 602 puede contener una acanaladura para el acoplamiento deslizante de la cubierta 602 y de la base 604.
En la realización que se ilustra, el conjunto de unión 620 de muelles y brazos articulados está unido entre la platina 630 y la cubierta 602. El conjunto de unión 620 de muelles y brazos articulados contiene barras de unión 624-627 (Figura 92). Se ha formado un par de receptáculos para barra, 632 y 634, en la cara superior 631 de la platina 630. Las barras de unión 624 y 627 se insertan en los receptáculos para barra 632 y 634. Se ha situado un par correspondiente de receptáculos para barra (no mostrados) en una cara inferior de la cubierta 602. Las barras de unión 625 y 626 se insertan en los receptáculos de barra existentes en la cubierta 602. Esta unión asegura el conjunto de unión 620 de muelles y brazos articulados entre la platina 630 y la cubierta 602.
Como se muestra en la Figura 91, el perno de unión 645 se inserta, preferiblemente, a través de una abertura 636 existente en la platina 630, a través de una abertura 622 formada por los bloques móviles 621 y 623, y a través de la abertura 614 existente en la cubierta 602. Un taladro roscado 611 practicado en la manivela 610 tiene filetes de rosca que se corresponden con los filetes de rosca 646 del perno de unión 645. Los filetes de rosca de la manivela 610 se acoplan con los filetes de rosca 646 del perno 645, permitiendo el movimiento de la platina 630 por medio del conjunto de unión 620 de muelles y brazos articulados, al hacer girar la manivela 610, como se describirá más adelante. Una vez que la manivela 610 se ha acoplado por completo en el perno 645, la bomba 600 se encuentra en una posición abierta. Cuando la bomba 600 se encuentra en la posición abierta, la platina 630 se aloja por completo dentro de la cubierta 602. Esto permite a la cubierta 602 separarse de la base 604 sin la interposición de la platina 630. A medida que la manivela 610 se hace girar para separar la manivela 610 del perno 645, la platina 630 comienza a descender e introducirse en la base 604, por la intermediación del conjunto de unión 620 de muelles y brazos articula-
dos.
La bolsa de medicamento 640 se encuentra, de preferencia, en comunicación de fluido con el paciente a través de una línea o conducto de fluido efluente 648, que se extiende a través de la base 604 por medio de una lumbrera 650. La modificación de la lumbrera 650 para adaptarse a las diversas disposiciones o relaciones entre la cubierta 602 y la base 604 será evidente para un experto de la técnica. Es posible disponer en el conducto de fluido 648 un regulador de flujo (no mostrado), a fin de regular el flujo del medicamento.
En general, las bolsas de medicamento 640 cuyo uso se contempla de acuerdo con esta realización de la presente invención son bolsas de medicamento estándar o convencionales, bien conocidas y utilizadas en la técnica. Se fabrican bolsas estándar en la actualidad por los Abbott Laboratories y la Baxter Healthcare. Sin embargo, es posible fabricar fácilmente bolsas de medicamento diseñadas para ser utilizadas en la bomba 600, de acuerdo con la descripción que aquí se proporciona. Las bolsas de medicamento 640 incluyen un segmento o tramo 641 de depósito de fluido, una lumbrera de inyección 642 y una lumbrera 644 de suministro de fluido.
A la hora de suministrar un medicamento desde una bolsa de medicamento 640 a un paciente, tan solo se comprime por la platina 630 el tramo 641 de depósito de fluido. La lumbrera de inyección 642 y la lumbrera 644 de suministro de fluido no se comprimen, en general. La platina 630 tiene aproximadamente el mismo tamaño que el tramo 641 de depósito de fluido de la bolsa de medicamento 640. Con el fin de proteger tanto la lumbrera de inyección 642 como la lumbrera 644 de suministro de fluido de la bolsa de medicamento 640, la base 604 contiene, preferiblemente, paredes 652, 654 y 656 que forman dos compartimientos 653 y 655. La lumbrera de inyección 642 se ajusta dentro del compartimiento 653, y la lumbrera 644 de suministro de fluido se ajusta dentro del compartimiento 655. Cuando la bolsa de medicamento 640 se encuentra dentro de la bomba 600, la lumbrera de inyección 642 y la lumbrera 644 de suministro de fluido están protegidas por los compartimientos 653 y 655. Únicamente el conducto de fluido 648 queda al descubierto al salir de la bomba 600.
Haciendo referencia a las Figuras 92, 93 y 94, la platina 630 ejerce una fuerza sobre la bolsa de medicamento 640 a través del conjunto de unión 620 de muelles y brazos articulados. En general, el conjunto de unión 620 de muelles y brazos articulados comprende uno o más elementos de carga que tienen un eje longitudinal que se extiende en un cierto ángulo con respecto al eje longitudinal de desplazamiento de la platina 630. De manera preferida, el eje de los elementos de carga se extiende aproximadamente en torno a una perpendicular al eje de desplazamiento de la platina 630. Como se expone más adelante, el elemento de carga comprende, preferiblemente, uno o más pares de muelles que tienen al menos una guía de muelle, tal como un árbol central o una cubierta tubular. Debido a que la bomba 600 se ha diseñado, en la realización preferida, de modo que sea portátil, es deseable fabricar la bomba tan delgada y pequeña como sea posible. A fin de reducir la altura total de la bomba 600, se utilizan, preferiblemente, dos pares de muelles como elemento de carga. El uso de dos pares de muelles tiene diversas ventajas. En primer lugar, se aplica la misma fuerza con el uso de muelles y guías con la mitad de diámetro que el de un único par de muelles. El uso de muelles de menor diámetro permite que se reduzca la altura total de la bomba 600. En segundo lugar, la separación lateral de los muelles contribuye a proporcionar una fuerza equilibrada sobre la platina 630. Al aplicar una fuerza equilibrada, la platina 630 descenderá al interior de la base 604 con unas oscilaciones o sacudidas míni-
mas.
En la realización que se ilustra, un par de guías de muelle 664 y 665 se extienden a lo largo de un eje que es, generalmente, perpendicular a la dirección de desplazamiento de la platina 630. Las guías de muelle 664 y 665 comprenden una barra metálica que tiene una longitud comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0,076 metros (m) (3 pulgadas) y aproximadamente 0,127 m (5 pulgadas), y un diámetro desde aproximadamente 0,003 metros (0,125 pulgadas) hasta aproximadamente 0,006 m (0,250 pulgadas), si bien variaciones de ello se podrán de manifiesto de forma evidente para un experto de la técnica.
En una realización en la que las guías de muelle 664 y 665 comprenden un árbol unitario o fragmentado que tiene una rosca continua que se extiende a todo lo largo de su longitud, puede disponerse, de forma conveniente, un manguito tubular sobre las porciones del árbol roscado que soportarán en deslizamiento otras partes móviles, tal y como se explicará. De forma alternativa, las guías de muelle 664 y 665 pueden fabricarse a partir de una barra generalmente lisa, que tiene una región roscada únicamente en los extremos más alejados, o distales, de la misma, a fin de recibir una tuerca 670.
Un tope de muelle 670 se incorpora en ambos extremos de cada una de las guías de muelle 664 y 665. Como se pondrá de manifiesto fácilmente para un experto de la técnica, es posible utilizar cualesquiera de entre una variedad de medios para retener un muelle bajo tensión. Por ejemplo, es conveniente el uso de una tuerca o conjunto de tuerca y arandela, acoplada a rosca en las guías de muelle 664 y 665, tanto desde el punto de vista de la fabricación como debido a la capacidad que tiene el fabricante para ajustar la tensión del muelle con sólo girar la tuerca. Con el fin de impedir la rotación del tope 675 en las guías de muelle 664 y 665, es posible utilizar un material epoxídico, como se comprenderá fácilmente por parte de los expertos de la técnica.
En la realización que se ilustra, se ha dispuesto un tope de muelle 675 en cada uno de los extremos laterales de las guías de muelle 664 y 665, al objeto de limitar la expansión de cada muelle 680. Los topes de muelle 675 comprenden generalmente una brida anular 677 que se extiende radialmente hacia fuera, y tienen una abertura 679 que se extiende a través de los mismos, a fin de recibir una porción roscada de las guías de muelle 664 y 665. El tope de muelle 675 tiene también un área en sección transversal suficiente para limitar la expansión del muelle. El tope de muelle 675 está provisto, preferiblemente, de un manguito tubular 682 que se extiende axialmente, el cual, en la bomba ya ensamblada, se extiende a lo largo de las guías de muelle 664 y 665, y dentro del muelle 680. En la realización que se ilustra, los manguitos 682 tienen roscas internas complementarias con las roscas existentes en las guías de muelle 664 y 665, a fin de retener a rosca, de forma segura, el tope de muelle 675 en su lugar.
En una realización alternativa (no ilustrada), el tope de muelle 675 comprende la brida anular 677 y el manguito tubular 682, como en la realización anterior. Sin embargo, el tope de muelle 675 se mantiene en su lugar por medio de una tuerca roscada independiente, fijada directamente a las guías de muelle 664 y 665. En esta realización no es necesaria la rosca interna dispuesta en la abertura 679 y en la pared interior del manguito tubular 682. Si bien el uso de una tuerca roscada independiente es conveniente desde el punto de vista de la fabricación, ésta se suma a la longitud lateral total de las guías de muelle 664 y 665, lo que puede resultar indeseable en una realización dada.
Los muelles 680 se comprimen entre los topes de muelle 675 y dos topes móviles 621 y 623. En una realización, los muelles 680 comprenden un alambre para instrumento musical que tiene un diámetro de alambre de aproximadamente 0,0020 metros (m) (0,080 pulgadas). Pueden también utilizarse, al incrementar la precarga, diámetros menores, tales como de 0,0016 m (0,062 pulgadas).
Preferiblemente, los muelles 680 tienen una constante elástica comprendida en el intervalo entre 14,016 Newtons por metro y 15,760 Newtons por metro (entre 80 lbs por pulgada y 90 lbs por pulgada), en una disposición de muelles dobles. Cada muelle 680 tiene aproximadamente 0,041 m (1,62 pulgadas) de longitud en su estado no comprimido o relajado, y aproximadamente 0,023 m (0,90 pulgadas) de longitud en su estado completamente comprimido, que se muestra en la Figura 93, y 0,013 m (0,50 pulgadas) de diámetro. La suma del desplazamiento axial de los muelles 680 es aproximadamente 0,023 m (0,90 pulgadas) entre el estado comprimido, tal como se muestra en la Figura 93, al comienzo del ciclo de dispensación, y el estado que se muestra en la Figura 94, al final del ciclo de dispensación. Dependiendo de la constante elástica escogida, el ciclo de dispensación puede variar desde media hora a ocho días. Estas dimensiones corresponden a una bomba para una bolsa de medicación de 0,1 metros cúbicos (100 centímetros cúbicos). Para bolsas de medicación mayores o menores, las dimensiones variarán, como se constatará fácilmente por parte de los expertos de la técnica.
Los topes móviles 621 y 623 funcionan como topes de muelle de medio recorrido que conectan mecánicamente el desplazamiento intermedio del muelle 680 con el conjunto de unión 620 y la platina 630. Haciendo referencia a la Figura 92, los topes 621 y 623 presentan generalmente una configuración externa rectangular, con un vaciado o recorte semicircular 661 en su cara interna. El recorte 661 puede tener otras configuraciones, siempre y cuando el tornillo 645 quepa a través de los topes 621 y 623 cuando los topes 621 y 623 se encuentran en contacto uno con otro. Los topes 621 y 623 contienen también rebajes tubulares o anulares 662, que no se extienden en toda la longitud de los topes 621 y 623. Los muelles 680 se ajustan dentro de los rebajes 662 de cada uno de los topes 621 y 623. Los topes 621 y 623 contienen también aberturas 660 practicadas a través del centro de los topes, a fin de permitir que los topes 621 y 623 se deslicen axialmente a lo largo de las guías de muelle 664 y 665.
Cada tope móvil 621 y 623 puede comprender cualquiera de entre una variedad de materiales duraderos, tales como aluminio, acero inoxidable u otro metal conocido en las técnicas de los dispositivos médicos. Se utiliza, sin embargo, de manera preferida, un material plástico resistente y de peso ligero, tal como el polímero "DELRIN", disponible en la DuPont. Se prefieren los bloques o revestimientos poliméricos, debido a su capacidad de deslizar con relativa libertad sobre las guías de muelle 664 y 665, cuando son cargados por los muelles 680.
Cada una de dos caras opuestas de los topes 621 y 623 contiene una abertura 686. La abertura 686 tiene filetes de rosca internos que son complementarios con los filetes de rosca de un tornillo de pivote 688. Los tornillos de pivote 688 se acoplan a rosca con los topes 621 y 623 a través de una abertura 686.
Dos brazos de unión, 690 y 692, se fijan de forma pivotante a cada tornillo de pivote 688, por un primer extremo de los mismos. El brazo de unión 690 se une, por un segundo extremo, a la barra de conectador 625, que está unida a la cubierta 602. El brazo de unión 692 se acopla, por su segundo extremo, a la barra de conectador 624, la cual está acoplada a la platina 630. Los brazos de unión 690 y 692 forman una configuración de tipo de tijera que constituye una imagen especular de la configuración de los brazos de unión 694 y 693. En conjunto, los cuatro brazos de unión 690, 692, 694 y 696 forman una unión de paralelogramo ajustable, tal y como se comprenderá por parte de un experto de la técnica. Preferiblemente, existe una unión de paralelogramo idéntica en la pared vertical opuesta de los topes móviles 621 y 623, tal como se muestra en la Figura 92.
Haciendo referencia a la Figura 93, una vez que la bolsa de medicamento 640 se ha insertado en la base 604, y la base 604 se ha acoplado a la cubierta 602, los muelles 680 se encuentran en su punto de mayor compresión. A medida que los muelles 680 liberan fuerza en una dirección perpendicular a la dirección de desplazamiento de la platina 630, los topes 621 y 623 se deslizan uno en dirección al otro sobre las guías de muelle 664 y 665, haciendo que los segundos extremos de los brazos de unión 690, 692, 694 y 696 se muevan separándose adicionalmente. A través de este mecanismo, la fuerza ejercida por los muelles 680 es transmitida, a través de los brazos de unión 690, 692, 694 y 696, a la platina 630, con la intermediación de los receptáculos de barra 632 y 634. La componente de fuerza elástica transmitida por los brazos de unión 690, 692, 694 y 696 a la platina 630 se incrementa a lo largo del ciclo de dispensación de la bolsa de medicamento 640, a medida que la tensión de los muelles 680 disminuye, de tal forma que se mantiene una presión de salida del medicamento substancialmente constante hasta que la bolsa de medicamento 640 queda substancialmente aplastada, tal como se muestra en la Figura 94. El incremento de la fuerza a lo largo del ciclo de dispensación, tal como se ha mostrado anteriormente en los experimentos 2 y 3, genera una presión en el fluido de salida substancialmente constante. Es altamente deseable una presión de fluido constante en la dispensación de una gran variedad de medicinas, tales como los agentes quimio-terapéuticos. Como se ha expuesto anteriormente, la presente invención presenta, preferiblemente, ciclos de dispensación tan largos como ocho días. En el curso de un ciclo de dispensación de ocho días, se dispensa una gota de medicamento aproximadamente cada 12 minutos. La capacidad para mantener una presión de fluido de salida substancialmente constante es fundamental para mantener dicho flujo estacionario de medicamento a lo largo de un marco temporal prolongado. De gran importancia es que la fuerza suministrada por la platina 630 sobre la bolsa 640 de suministro de fluido se incremente a través del ciclo de dispensación, de tal manera que dé lugar un a un caudal de flujo constante de medicamento hacia el paciente.
Durante el ciclo de dispensación, puede ser deseable conocer la cantidad de medicamento que queda en la bolsa de medicamento 640. Como se muestra en las Figuras 95 y 96, se ha dispuesto un indicador de nivel en la manivela 610. Durante la dispensación de la medicina, la manivela 610 puede insertarse en la abertura 614. A medida que se dispensa la medicina desde la bolsa 640, la platina 630 y el perno 645 se desplazarán en el interior de la cámara 646 de la base 604. Como resultado de ello, un extremo 699 del perno 645 es hecho descender en la abertura 614. El indicador de nivel 697 se calibra para que muestre la cantidad de medicina que queda aún para ser dispensada. Esta cantidad viene determinada por la posición del extremo 699 del perno 645.
La Figura 96 muestra una realización alternativa para la indicación del nivel de medicamento. En esta realización, se ha situado un indicador 698 sobre la cara 619 de la base 604. El indicador 698 puede materializarse en la práctica de muchas formas, incluyendo la fijación de un adhesivo en la base 604, o su incorporación en el moldeo por inyección. A medida que se dispensa el medicamento desde la bolsa de medicamento 640, la platina 630 se desplaza en dirección a la base 604. El nivel del fluido que queda se determina observando la posición del fondo 635 de la platina 630 contra el indicador 698.
En funcionamiento, se conecta una bolsa de medicamento llena 640 al paciente por medio de un catéter o de forma intravenosa, a través del conducto de fluido 648. La cubierta 602 y la base 604 se separan haciendo girar la manivela 610, arrastrando de esta forma la platina 630 al interior de la base 602 y desacoplando de forma deslizante la cubierta 602 y la base 604. El paciente inserta la bolsa de medicación 640 en la base 604, asegurándose de que la lumbrera de inyección se encuentra dentro del compartimiento 653, y de que la lumbrera de suministro de fluido está dentro del compartimiento 655. El conducto de fluido 648 sobresale de la base 604 a través de la lumbrera 650. Una vez que la platina 630 ha quedado completamente alojada en la cubierta 602, la cubierta 602 y la base 604 se acoplan en deslizamiento. El paciente hace girar entonces la manivela 610 hasta que ésta se desacopla del perno 645. En este instante, el extremo 699 del perno 645 se encuentra situado dentro de la abertura 614. La manivela 610 puede ser almacenada en el rebaje 608 para el almacenamiento de la manivela. Una vez retirada la manivela 610, el conjunto de unión 620 y la platina 630 aplican una fuerza estacionaria sobre la bolsa de la medicamento 640, que se incrementa a lo largo del ciclo de dispensación, como se ha descrito anteriormente. Esta fuerza hace que la platina 630 comprima la bolsa de medicamento 640, por lo que se proporciona un flujo de fluido substancialmente constante a través del conducto de fluido 648.
Una vez dispensado todo el medicamento, el paciente puede retirar la manivela 610 del rebaje 608 para el almacenamiento de la manivela, e insertar la manivela 610 en la abertura 614. La manivela 610 se hace girar entonces para acoplarse a rosca en el perno 645, con lo que se comprime el conjunto de unión 620 y se eleva la platina 630 al interior de la cubierta 602. Una vez que la platina se ha alojado de nuevo completamente en la cubierta 602, la cubierta 602 y la base 604 pueden desacoplarse de manera deslizante. La bolsa de medicamento 640, vacía, se retira de la base 604 y la bomba 600 queda lista para repetir el proceso.
Se pondrán de manifiesto de forma evidente para los expertos de la técnica numerosas variaciones y modificaciones de la invención. En consecuencia, la invención puede ser llevada a la práctica de otras formas concretas. La realización detallada se ha de considerar, a todos los efectos, tan solo como ilustrativa y no limitativa, y el ámbito de la invención queda establecido, en consecuencia, en las reivindicaciones que se acompañan, y no en la descripción anterior. Todos los cambios que se encuentren dentro de la interpretación e intervalo de equivalencia de las reivindicaciones deberán considerarse como englobados dentro de su ámbito.

Claims (6)

1. Una bomba de infusión ambulatoria (600) para expeler fluido desde una bolsa (640) de depósito de fluido, que comprende:
un alojamiento generalmente rectangular (601), que define un eje central longitudinal, teniendo dicho alojamiento una cavidad o espacio interno (653, 655) en su interior, y una primera pared, de tal manera que dicha primera pared (604) define una primera superficie destinada a entrar en contacto con dicha bolsa (640) de depósito de fluido;
una segunda pared (630), situada dentro de dicho espacio interno y que define una segunda superficie destinada a entrar en contacto con dicha bolsa de depósito de fluido, de modo que dicha segunda superficie está enfrentada a dicha primera superficie, siendo dicha segunda pared susceptible de ser desplazada entre una primera posición y una segunda posición, con respecto a dicha primera pared, estando dicha segunda posición más cerca que dicha primera posición;
una primera barra de guía alargada (664);
un primer tope móvil 8621) y un segundo tope móvil (623);
al menos un conjunto de unión de paralelogramo (620), que tiene al menos un primer (624) y un segundo (625) pivotes opuestos, unidos, respectivamente, a dicho alojamiento (601) y a dicha segunda pared (630), y unos tercer y cuarto pivotes opuestos (688), unidos, respectivamente, a dichos primer (621) y segundo (623) topes móviles; y
al menos un resorte o muelle (680), configurado para aplicar una fuerza que tiende a cargar dichos primer (621) y segundo (623) topes uno en dirección hacia el otro, desplazando con ello dichos tercer y cuarto pivotes (688) uno en dirección hacia el otro, y desplazando dicha segunda pared (630) hacia dicha segunda posición, caracterizado por una segunda barra de guía alargada (665), de tal manera que dicha primera barra de guía (664) y dicha segunda barra de guía (665) están separadas de dicho eje central, en los lados opuestos del mismo, dichas primeras (664) y segunda (665) barras de guía están orientadas generalmente paralelas a dicho eje central, y cada uno de dichos primer (621) y segundo (623) topes móviles están acoplados de forma deslizante con cada una de dichas primera (664) y segunda (665) barras de guía.
2. La bomba de infusión (600) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual dicho al menos un muelle o resorte (680) comprende cuatro muelles (680), de tal manera que un primer y un segundo de dichos cuatro muelles (680) están soportados, respectivamente, por dicha primera barra de guía (664) y por dicha segunda barra de guía (665), y están dispuestos de modo que carguen dicho primer tope móvil (621) en una primera dirección, y de tal manera que un tercer y un cuarto de dichos cuatro muelles (680) están soportados, respectivamente, por dicha primera barra de guía (664) y por dicha segunda barra de guía (665), y están dispuestos de modo que carguen dicho segundo tope móvil (623) en una segunda dirección, opuesta a dicha primera dirección.
3. La bomba de infusión de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual dicha al menos una unión de paralelogramo (620) comprende una primera unión y una segunda unión, estando situadas dichas primera y segunda uniones en lados opuestos y dirigidos hacia fuera de dichas primera (664) y segunda (665) barras de guía.
4. La bomba de infusión de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual dicho espacio interno de dicho alojamiento (601) está configurado para recibir una bolsa de medicamento rectangular estándar (640).
5. La bomba de infusión de acuerdo con la reivindicación 4, en la cual dicha bolsa de medicación (640) incluye una lumbrera (642) de inyección de fluido, una lumbrera (644) de suministro de fluido y una porción (641) de depósito de fluido, de tal forma que las primera y segunda superficies contienen únicamente la porción (641) de depósito de fluido de la bolsa de medicamento.
6. La bomba de infusión de acuerdo con la reivindicación 5, en la cual el alojamiento (601) incluye adicionalmente una pared interna (652) que define al menos un compartimiento dotado de unas dimensiones y forma destinadas a recibir la lumbrera (642) de inyección de fluido y la lumbrera (644) de suministro de fluido.
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