JP2000514316A - 多段流体注入装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者への注入又は他の使用のために、連続に又は同時に二つ又はそれ以上の流体を送出する装置及び方法を開示する。装置（１００）は、第一の注入流体（１０３）を収容する流体送出コンパートメント（１０１）と、フレキシブル膜（１０４）と、第二の注入流体（１５２）を収容する開口可能なバッグ（１５０）とを備える。付加されたガス反応コンパートメント（１２１）は、化合されたときに反応してガス（１２２）を放出する化学反応物（１２３、１２４）を収容する。ガス（１２２）は、膜（１０４）が流体送出コンパートメント（１０１）の内部に移動し、第一の注入流体（１０３）を移動させるように、ガス膨張チャンバ（１０２）を広げる。膜（１０４）は、最後に開口可能なバッグ（１５０）と接触し、圧縮する。膜（１０４）からの圧力により、バッグ（１５０）が開き、注入装置（１００）の外にその中身が送出される。

Description

【発明の詳細な説明】 多段流体注入装置及び方法 発明の背景 技術分野 本発明は注入ポンプから２又はそれ以上の流体の送出を行うための装置又は方 法に関する。 背景技術 流体、特に薬物を含んだ液体の患者への送出をコントロールすることは、医療 技術において重要な事項として受け止められている。薬物注入の目的は、よく知 られているように、通常は長期間にわたって患者の静脈内に薬物を与えることで ある。この注入は、繰り返し注射を行う必要性を排除し、患者が薬物過敏性にな る危険性を低くする。しかも、薬物を用いての継続した治療は比較的大量の薬物 を一度に用いる治療に比べて、通常、より効果的であることが広く信じられてい る。さらに、注入ポンプは患者に対する移動治療を可能にする、つまり、患者は 脈管内スタンド及びバッグ（IV sutand and bag）をつけられる必要が無くなる 。 注入装置は、患者に対して２又はそれ以上の液体を送出することがよく要求さ れる。例えば、注入装置は薬物が投薬された後、一般的に洗浄されなければなら ない。殺菌済み塩水又は時にはブトウ糖溶液がこの目的の為に用いれる。 さらに、留置カテーテル法に用いられる注入装置にとってはより重要であるが 、薬物の流れが一旦停止すると、患者の血液が注入装置に逆流してしまう。その 血液は最後には凝固し、その固まりがさらにシステムを通って流れる。この理由 のため、全ての薬物が排出された後、注入システムを通って患者の中に入る殺菌 済み液体の微量のＫＶＤ（Keep Vein 0pen）フローを維持することがよく望まれ ている。また、このＫＶＤ用液体はヘパリンのような抗凝固薬を含んでいる。 他の例では、２つのタイプの薬物を同時に又は連続して患者に対して排出する ことが望まれている。この能力をもつ注入システムの需要がある。 従前の多くの製品は１つの液体、例えば薬物、を制御された流量で患者の中に 排出するために用いられている。商業的に大成功した典型的な例は、Sancoffら の米国特許第5,080,652号において説明されている。 関連技術は、移動介護に関したものに焦点をあてる傾向にある。例えば、多く の装置は、当初は、病院に滞在する ことなしに長期間にわたって患者が自分自身に薬物を投与できるように、患者に よって使用されるために開発されていた。 Sancoffらの製品のような装置は、準備後の短期間の使用向けであり、また、 そのようにデザインされている。この装置は薬物が充填されると、その後すぐに 、通常は脈管内チューブを介して患者に接続される。それから薬物が液体の流れ 及び特定の装置の定量部材によって患者に投与される。例えば、Sancoffらの装 置においては、薬物を患者の方へ送り出す弾性膜によって薬物は送出される。Ap personらの米国特許第5,106,374号に説明されている装置のような他の装置は、 容器から薬物を押し出す為に圧縮ガスを用いている。 例えば、Baronの米国特許第3,023,750号に見られるように、ある装置では、治 療現場での圧力供給のための接触面上にガスを発生させるために、反応する化学 薬品を用いている。Baronの装置ではバッグから液体を押し出し、患者に向けて 排出するために、発生させたガスを用いている。 しかしながら、これらの装置は、２つ又はそれ以上の液体を同時に又は連続し て患者に向けて排出させる手段を組み込んでいるものではない。特に、これらの 装置は、自動的に自身を液で洗浄することはできず、その流れで脈管内 ラインを清潔にすることはできない。また、これらの装置は、第１の水溶液（薬 品）が排出された後、脈管ラインを開いた状態に維持するために、もしくは、第 １の液体薬品と共にか又は第１の液体薬品の注入に続いて患者に第２の液体薬品 を供給するために、異なる液体によるＫＶＤフローを自動的に供給するものでは ない。 このように患者に対して２つ又はそれ以上の液体の同時の若しくは連続した流 れを供給する液体注入システムを組み込んだ装置の存在が望まれている。発明の開示 本発明は注入用の２つ又はそれ以上の液体を患者に向けて排出するための装置 及び方法からなる。本発明の注目すべき点は、最初の及びそれに連続した注水液 の両方の排出を同じ液体排出システムを使って行うことである。その他の注目す べき特徴は、望むならば、最初の注水液がほとんど完全に排出されると直ぐに次 の注水液の排出が自動的に行われることである。 本発明の基本となる装置は、第１注水液を収容する液体排出室と、液体排出室 から第１注水液を排出する液体排出システムと、第２注水液を収容し、且つ、該 システムが液体排出室から第１注水液を所定量排出すると液体排出室の中に第２ 注水液を排出することによって液体排出システム に連動する液体容器とを有している。 本発明のより限定された装置は、液体排出システムとして弾性膜を用いている 。この膜は、混合されると反応してガスを発生する２又はそれ以上の化学反応物 を有する反応室で生じるガス圧力によって駆動される。この代わりに、液体は重 力、バネによる付勢力又はエラストマの弾性力によって排出され得る。 さらに限定を加えた実施形態においては、液体容器は液体排出室の中に位置し ている。該液体容器は、好ましくは、密封した容器を形成するためにそのエッジ がシールされている１つ又はそれ以上のシートで形成されたバッグである。望ま しい実施の形態においては、バッグはポリオレフィン若しくは変性ポリオレフィ ンで形成されている。 液体容器は、好ましくは、液体排出システムが十分な液体を排出した時に開く ことによって該システムと連動する。容器は、制御された開放を促進するために それ自身に設けられた１つ若しくはそれ以上の弱められた箇所を有している。そ れの代わりに、第１注水液の所定量が排出された時に、バッグの開放を誘発する ために、尖った表面を液体排出システム上に、若しくは装置自身の上に設けるこ とも可能である。 本発明の別の実施形態では、液体容器に操作可能な関係 に流出制限装置を組み込んでいる。流出制限装置は液体容器からの第２注水液の 排出を調整する。 液体容器がその収容物を液体排出部の中へ排出する前に、排出されるべき第１ 注水液の「所定量」は、液体のうちのある部分であることが可能であるが、好ま しくは第１注水液の全てである。 本発明の基本的な形態は、第１注水液を収容する液体排出部を備える工程と、 第２注水液を収容する液体容器と、液体排出部から第１注水液を排出する工程と 、第１注水液の所定量が液体排出部から排出されると第２注水液を排出する工程 とを備えたものである。 より限定された方法は、弾性膜を介して第１注水液に対して作用させることに より排出工程を行うために、膨張するガスを用いている。その代わりに、液体を 排出するために重力を用いることも可能である。排出工程は容器を開放させるこ とにより行うことができる。 上記方法の別形態では、さらに、液体容器から第２注水液の排出を調整する工 程を備えている。 図面の簡単な説明 図１は、この発明の望ましい注入システムの平面図である。 図２は、図１における２−２線に沿った断面図である。 図３は、装置の弾性膜が第１の注入液を排出し、それと同時に第２の注入液が 収容されているバッグに近ずく本発明の動作を説明する，図２において示したと 同じ断面図である。 図４は、膜がバッグとその収容物とを加圧する本発明の動作を説明する，図３ において示したと同じ断面図である。 図５は、膜がバッグの収容物を追い出し、第２の注入液が装置から排出される 本発明の動作を説明する，図３において示したと同じ断面図である。 図６は、開放する方向及びタイミングをコントロールする，周縁シールに施さ れた切り欠きを入れて弱められた部分を示した，一形態のバッグの平面図である 。 図７は、開放する方向及びタイミングをコントロールする，表面上にある第２ の弱められた部分を示した別形態のバッグの平面図である。 図８は、開放する方向及びタイミングをコントロールするためにシールを弱め ている，シール層の間に挿入された細片(strip)又は皮膜を示した別形態のバッ グの平面図である。 図９は、バッグから出ていく第２の注入液の流量を制限するために一体成形さ れた流出制限装置を備えたバッグの一形態の平面図である。 図１０は、シールを施す工程(form-fill-seal process)による形成を示した， 望ましいバッグの２つの部分の斜視図である。 図１１は、本発明における装置の望ましい他の実施形態の平面図である。 図１２は、図１１の装置の側面図である。 図１３は、図９に示したような一体成形された流出制限装置を備えた装置にお ける流量を描いたグラフである。 最良の形態の詳細な説明 我々は、注入ポンプからの２つ又はそれ以上の液体の同時の又は連続した注入 を可能にする装置及び方法を発明した。通常、注入液が収容された１つ又はそれ 以上のバッグの使用によって、本発明はこの機能を達成する。バッグが破裂する と、収容物は、予め第１の注入液を収納しそれを排出するメインの液体排出部分 、若しくは、装置に接続された配管の中へ直接に排出される。 米国特許第5,397,303号及び同第5,398,851号は、本発明が成しえたものに直ち に適合される望ましい注入装置を開示している。これらの装置は一般的に膜によ って液体貯蔵室とガス膨張室とに分割されたハウジングを備えている。装置の液 体貯蔵室が液体で満たされると、膜は、通常、ガス膨張室の方向へ広がる。ガス がガス膨張室に充満される と、膜は液体貯蔵室の方向へ押され、液体が排出される。望ましい実施の形態に おいては、ガス膨張室はガス発生部とつながっている。ガス発生部はお互いに反 応してガスを放出する２又はそれ以上の化学物質を分離して収納している。 これらの審査中の出願に開示されている装置の構造は、特に、本発明に従って 変形されるのが望ましい。同じ結果を得るために、従前の又は未来における装置 に対し適当な変形を施すことも十分に可能である。これらの変形は、添付した図 面の参照を通じた下記の説明の中でより明らかになる。 図１は、注入装置の望ましい一形態の平面図を示している。この装置の外形や 制御の特徴は、先に参照した出願の中で詳細に説明されている。本発明の目的の ために、この装置の仕様の簡単な再説明がふさわしい。 装置１００はエッジ又は角部が丸くされた略矩形であることが望ましい。同じ 装置１００の側面図である図２は、装置１００が弾性膜１０４によって２つの部 分、即ち、液体放出室１０１及びガス膨張室１０２に分割されていることを示し ている。充填時には、液体放出室１０１は患者に向けて排出すべき第１注入液を 収容している。 図２は、弾性膜１０４が第１注入液１０３によって装置 １００の上部内壁面１０５に近接して（又は、該内壁面の方向へ広がって）保持 されていることを示している。膜１０４は、上部内壁面１０５に接触するか、又 はそれから少しだけ離れている。膜１０４と上部内壁面１０５との間の領域は、 ガス膨張室１０２である。 図１、２にはっきりと示されているように、第１注入液１０３は１方向弁１０ ７によって液体放出室１０１の中に十分に保持される。弁１０７は特別に製造し てもよいし、または商業的に入手できるような標準化された１方向ルアーフィッ テング(one-way luer fitting)でもよい。ホーキーロバーツコーポレーション（ Halkey-Roberts Corporation）（フロリダ州セントピーターズバーグ）は、この 目的の為に使用し得る多様なルアーシリンジチェック弁(luer syringe check va lve)を製造している。我々は、ホーキーロバーツモデルNO.V24200を好んで使用 している。 弾性膜１０４、液体放出室１０１、及び弁１０７とその構成部品等の第１注入 液１０３に接触する全ての部材は、透水せず且つ医薬用途に適した材質で製造さ れるべきである。そのような１つの材質としては、米国特許第4,803,102号に開 示されている超高純度のポリプロピレンがある。超高純度のポリプロピレン（例 えば、0.002から0.010インチゲージ厚）は弾性膜１０４に使用され得る。より厚 い寸 法の材料（例えば、0.030から0.060インチゲージ厚に成形されたもの）は、内壁 １０５や１１４に好ましい。 ガス発生部１２１は、装置１００のケースに密封ジョイントされる押圧膜１１ ６を備えている。押圧膜１１６はガス発生部１２１の上にある。ガス発生室１２ １の中には２つ又はそれ以上の反応構成物がある。好ましくは、第１の反応物は 固体１２３の形態をなしており、第２の反応物は液体１３４の形態をなしている 。反応物は最初開放可能な仕切り１３６によって分離されている。膜１１６を押 圧することによって固体反応物１２３は液体反応物１３４に接触し、図３により はっきり示すように、ガス１２２を発生させる。 弾性膜１０４はガス１２２に対し十分に不浸透性である。ポリオレフィンや変 性ポリオレフィンもしくは合成物や多層膜等のガス不浸透材料が使用され得る。 最後のケースでは、例えば、第１注水液１０３に接触する膜１０４の面は、上述 したように、超高純度のポリプロピレンで用意され得る。一方、ガス１２２と接 触する面は、例えばポリプロピレンとポリエチレンとの共重合体等のポリオレフ ィンで製作され得る。 液体放出室１０１の中で且つ膜１０４の下には、図２において装置１００の底 部中央に示されているように、開放 可能なバッグ１５０がある。バッグ１５０は好ましくは熱溶着によって装置の下 部内壁面１１４に、漏れないように十分に接合されている。図１によりはっきり と示されているように、好ましい実施の形態においては、バッグ１５０は下部内 壁面１１４にその隅々で溶接されている。より好ましくは縁のそれぞれに沿って 溶接され、若しくはそれ自身で収納するバッグとして分離して構成され得る。開 放可能なバッグ１５０は第２の注水液１５２を収納している。好ましい実施の形 態においては、使用者が希望する液体を選択でき且つ注入前にバッグを満たし得 るように、バッグの内部は装置の外部からアクセス可能である。 バッグ１５０は所定量変形した後開かれなければならないから、特に柔軟な材 料である必要はないが、好ましくは弾性材料で作られるべきである。例えばポリ プロピレン等のポリオレフィンや、若しくはより好ましくはポリプロピレンとポ リエチレンとの共重合体が理論的に言えばもっともふさわしい。注入装置１００ は加圧殺菌器によって殺菌されるから、バッグ１５０（及び装置のその他の構成 部分）は、この処理における熱と圧力に十分耐え得る材質で製造される必要があ る。従って、ポリエチレンだけで作るのは好ましくない。さらに、本発明の好ま しい実施形態においては、内壁１１４はポリプロピレン製である。従って、バ ッグ１５０は少なくともいくらかのポリプロピレンを含有する材料、即ち、異な った材質よりはよりよく一緒に熱溶接される傾向にある同種材質で製造される。 最後に、ガス不浸透性でなければならない弾性膜１０４と対比すると、開放可能 バッグ１５０は一つの層より多くの層を有する必要はない。 バッグ１５０は、ポリオレフィン製の２つの矩形シートが、その４辺及び４角 部のうちの３つの角部で共に熱溶着されることによって製作され、１つの角部に １つの開口を有する略矩形バッグとして形成される。第２の注水液１５２はその 開口角部でバッグ１５０の中に注入される。そらからその角部は熱溶着され閉め られる。 他に、また、望ましくは、開口可能なバッグ１５０は、図１０に示すように、 フォームフィルシール（form-fill-seal）プロセスによって製作される。このプ ロセスにおいて、ポリオレフィン材料の一つの普通の矩形シートが、真空成形に より浅いへこんだ盆状体にされ、その後、第二の注入流体１５２で満たされる。 第二のポリオレフィンシートが、その後、第一のシートによって成形された盆状 体の上面におかれ、二つのシートが熱溶着され、それらの周囲が連続して密閉さ れる。 開口可能なバッグ１５０の内部に閉じ込められたガスが 後で送出され、患者に入り、ガス塞栓症（gas embolism）を起こすため、バッグ １５０の製造プロセスは、充填され、及び密閉された後、ガス（空気のようなガ ス）がバッグ１５０の内部に閉じ込められないように、又は、少なくとも徹底的 に最少化するように注意深く制御されなければならない。 本発明の装置１００の操作は、図３ないし図５に示される。図３に示すように 、ガス発生反応により、ガス膨張コンパートメント１０２が膨張し、流体送出コ ンパートメント１０１から流体１０３を移動させる。最後に、フレキシブル膜１ ０４が開口可能なバッグ１５０に接触し、下部の内部壁１１４の方にそれを押し 込める。図４は、バッグ１５０が膜１０４の圧力により変形してるが開口してい ない様子を示している。図５に示すように、バッグ１５０が膜１０４の圧力によ る内部圧力を受けると、バッグ１５０は、最後に破裂し、第二の注入流体１５２ を送出する。第二の注入流体１５２はそのとき流体送出コンパートメント１０１ から移動される。 他の実施例では、流体は、重力によって作られる圧力により容器から駆動され る。これは、重力により第一の流体が送出され、バッグにより第二の流体がその 中身を送出するような装置にすることによって達成される。他に、バネ 又は弾性力が容器から流体を駆動するようにすることもできる。 更に他の装置１００の実施例では、膜１０４の表面が、スパイク又は突起（ba rb）１１７のような、バッグ１５０を破裂させる鋭い貫通する又は引き裂く装置 にあたる。突起１１７は、図２に示すように、バッグ１５０の上のフレキシブル 膜１０４の内側の表而に位置してもよい。ガス膨張コンパートメント１０２が膨 張すると、突起１１７がバッグ１５０に接触し、それを開口する。他に、図３に 示すように、突起１１７は、バッグ１５０に近接して位置してもよく、バッグ１ ５０が圧力の増加により変形すると、バッグの表面が突起１１７に接触し、破裂 する。 バッグ１５０が圧力により開口するために、一つ又はそれ以上の弱い箇所１５ ３がそれに設けられてもよい。これらの弱い箇所１５３は、例えば、図６に示す ようにバッグ１５０の密閉された縁に切り目をいれたり、図７に示すようにバッ グ１５０の表面に刻み目をいれたり、そうでなければ薄くしたり、又は、図８に 示すようにバッグ１５０の一つの縁に密閉層の間に第二の材料のストライプ又は コーティングを設けることにより製作してもよい。 他の実施例では、スパイク又は他の鋭い表面（図示省略）をバッグ１５０の近 傍に位置させ、バッグ１５０がフレキ シブル膜１０４により変形されたとき、それがついにスパイクに突き当たって破 裂させる。スパイクを逆止弁１０７の内部に効果的に位置させ、膜１０４及びバ ッグ１５０を適切な配置し、バッグ１５０が膜１０４からの圧力によりスパイク に対して移動するようにしてもよい。 本発明の更に他の好ましい実施例では、図１１及び図１２に示すように、開口 可能なバッグ１６０は、装置１００のネック１６５に広がるネック部１６３を有 する。バッグ１６０のネック１６３の末端は破れやすいシール１６７になる。バ ッグ１６０のネック１６３及び破れやすいシール１６７は、装置１００のネック １６５の中に配置され、これらは、ガス膨張コンパートメント１０２の圧力の増 加の応じてフレキシブル膜１０４により加圧されない。第一の流体１０３の流量 は、従来の下流流量コントローラ（図示省略）により一般的に制御される。第一 の流体が存在する限り、水力学の法則に従い、ネック１６３の圧力は、バッグ１ ６０の主要部と同じである。いったん第一の流体１０３が装置１００から移動さ れると、下流流量コントローラはもはや装置に圧力を供給しない。このようにし て、バッグ１０６の主要部に対する膜１０４の周囲圧力はネック１６３の圧力よ り大きい。バッグ１０６のネック１６３とバッグ１６０の主要部との圧力の差に より、シール１６７が 破れ、バッグ１６０の中身が装置１００から流出する。 好ましい実施例では、開口可能なバッグに封入される量は、約２０ｍｌである 。この量は、約２ｍｌから４ｍｌである下流血管内装置（downstream intravasc ular apparatus）の保有量を完全に流し出すのに一般的に十分な量である。第一 の注入流体の送出の後の静脈のライン（intravenous lines）を流すのに使用さ れるとき、第二の注入流体は、好ましくは、殺菌済み塩水溶液（sterile saline solution）、可能であれば、殺菌済みブドウ糖溶液（sterile dextrose）である 。ＫＶＯ（Keep Vein 0pen）フローが望まれる場合、第二の注入流体は、また、 ヘパリン（heparin）のような抗凝血薬（anticoagulant）を含んでもよい。第一 の流体と同時に第二の流体を送出するのに用いられるとき、流体は、液体の形の 薬物であればどのようなものでもよい。 第一の注入流体１０３が送出された後、かなりの間、ＫＶＯフローを維持する ことがしばしば望まれるため、開口可能なバッグ１５０が破れる（破れやすいシ ール１６７又は弱い箇所１５３の導入により破れの方向が制御される）細いチュ ーブ又はオリフィスのような流量制限装置１５４を装置１００に取り込んでもよ い。図９は、開口可能なバッグ１５０に取り込まれた流量制限装置の一実施例を 示し ている。流量制限装置１５４は、バッグ１５０からの第二の注入流体１５２の流 出流量レートを制限し、患者への送出の継続時間を拡大する。図１３に、本実施 例の装置における二つの注入流体の流量比の一例を図示する。他に、流量制限装 置１５４は、バッグ１５０を破らないで第一の注入流体１０３が送出されたずっ と後まで第二の注入流体１５２の流れを延長するように用いられてもよい。 操作において、使用者は、装置の逆止弁１０７、例えば、血管内用カテーテル （intravascular catheter）に導かれる殺菌済みチューブを取り付けてもよい（ 図示省略）。必要ならば、使用者は、ポンプ１００に既にある第一の注入流体１ ０３に薬物を加えてもよい。 使用者は膜１１６を押し、開口可能な仕切り１３６を開口し、固体反応物１２ ３をガス発生コンパートメント１２１の液体反応物１３４に接触させ、ガス１２ ２を放出する。ガス１２２はガス膨張コンパートメント１０２を満たし、膜１０ ４を液体送出コンパートメント１０１の内部に移動させる。膜１０４のこの動作 は第一の注入流体１０３を移動させ、第一の注入流体１０３は管の中に流れる。 積極的な流れが管を通して確立されると、血管内用カテーテルは患者と安全につ なげられる。 実質的に第一の注入流体１０３のすべてが患者に送出さ れた後、バッグ１５０の膜１０４の圧力によりバッグ１５０が開口し、流体送出 コンパーメント１０１の内部に第２の注入流体１５２が送出される。ガス１２２ からの更なる圧力に応答した膜１０４の連続した動きにより、第二の注入流体１ ５２が移動され、第二の注入流体１５２が管の内部に流れる。 本発明の装置の第二の好ましい実施例の動作は、図１１及び図１２に示される ように、ちょうど記述されたものと同様である。装置１００に殺菌済み管を取り 付けた後、使用者は、膜１１６を押し、開口可能な仕切り１３６が開口され、固 体反応物１２３及び液体反応物１３４が互いに接触し、ガスを発生する。ガス膨 張コンパートメント１０２がガスで満たされ、膜１０４が流体送出コンパートメ ント１０１の方向に伸ばされる。第１の流体１０３が送出されると、開口可能な バッグ１６０の主要部の膜１０４の圧力は、バッグ１６０のネック１６３の圧力 より大きい。従って、ネック１６３とバッグ１６０の主要部との間に圧力差が作 られる。この圧力差により、バッグ１６３のネックのシール１６７が開口し、バ ッグ１６０の本体の中から流体が流れる。他に、シール１６７を除去することに よって（流量制限装置１５４を任意に取り替える）、流体送出コンパートメント １０１及び開口可能なバッグ１６０の流体 を、装置１００から同時に管理してもよい。 上記に記載されていなくても、この発明の範囲及び思想内で、この装置の多く の他の実施例が存在するのは明らかである。例えば、開口可能なバッグ１５０は 同様な方法で他のタイプの流体送出システムに組み込まれ、バッグ１５０が開口 し、主流体送出システムに第二の注入流体１５２を解放する。これらの他の流体 送出システムは、例えば、上記に開示したフレキシブル膜の代わりにガス又はバ ネにより駆動されるピストン又はプランジャーを使用してもよい。以前に記述し たバロン装置（Baron device）は、注入バッグから流体を搾り出す加圧帯のよう な装置（cuff-like apparatus）を使用する。これらの又は他の流体送出システ ムはいずれも、この発明の範囲でバッグ１５０を備えてもよく、この場合は、第 二の注入流体を同時に又は連続して送出することができる。更に、二つ又はそれ 以上のバッグ１５０が適切に配置され、それらは連続した圧力下で同時に又は連 続して破れ、又は開口し、三つの又はそれ以上の注入流体を同時に又は連続して 送出することができる。 また、本発明の概念は、一般に流体送出に広く適用することができる。例えば 、注入装置又は方法と関係して記述された連続した流体送出の構成は、産業、農 業、反応、及び家庭での使用において他のタイプの流体送出にすぐに採 用することができる。このように、我々は単に例示される我々のより早い記述を 意図する。我々の発明は次のクレームによってのみ限定されるものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｋ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 フィールド，フレデリック，ピー. アメリカ合衆国 92075 カリフォルニア, ソラナ ビーチ，エヌオー．1310，スティ ーブンス アヴェニュ 871

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 二つ又はそれ以上の流体を送出するための装置であって、 第一の流体を収容する流体送出コンパートメントと、 前記流体送出コンパートメントから前記第一の流体を移動させる流体移動シス テムと、 前記流体移動システムに応答し、第二の流体を収容し、前記流体移動システム が前記流体送出コンパートメントから所定量の前記第一の流体を移動させたとき 、前記第二の流体を送出する流体容器とを備える装置。 ２． 前記流体移動システムは、フレキシブル膜を含む請求項１記載の装置。 ３． 前記フレキシブル膜は、ガス源からの圧力によって駆動される請求項２記 載の装置。 ４． 前記ガス源は、化合してガスを放出する二つ又はそれ以上の反応物を含む ガス反応コンパートメントである請求項３記載の装置。 ５． 前記流体移動システムは、重力、バネ力、弾性力からなる群から選択され た力を含む請求項１記載の装置。 ６． 前記流体容器は、前記流体送出コンパートメント内に配置される請求項１ 記載の装置。 ７． 前記流体容器は、バッグである請求項１記載の装置。 ８． 前記流体容器は、一つ又はそれ以上のシート状の材料から構成され、前記 シート状の材料はエッジを有し、前記エッジでシールされて閉じられた容器を形 成する請求項１記載の装置。 ９． 前記流体容器は、ポリオレフィン又は変性ポリオレフィンからなる請求項 １記載の装置。 １０． 前記流体移動システムが、前記流体送出コンパートメントから所定量の 前記第一の流体を移動させたとき、前記流体容器は、前記流体移動システムに応 答してその中身を送出する請求項１記載の装置。 １１． 前記流体容器は、前記流体移動システムが前記流体送出コンパートメン トから所定量の前記第一の流体を移動させたときに開口する一つ又はそれ以上の 弱い箇所を有する請求項１記載の装置。 １２． 前記流体移動システムが前記流体送出コンパートメントから所定量の前 記第一の流体を移動させたとき、前記流体容器を開口させる鋭い表面をさらに含 む請求項１記載の装置。 １３． 前記流体移動システムは、前記流体移動システムが前記流体送出コンパ ートメントから所定量の前記第一の流体を移動させたとき、前記流体容器を開口 させる鋭い表面をさらに含む請求項１記載の装置。 １４． 前記流体容器と操作しやすい関係に位置され、前記流体容器から前記第 二の流体の送出を規制する流量制限器をさらに含む請求項１記載の装置。 １５． 前記流体容器は、前記流体容器と操作しやすい関係に位置され、前記流 体容器から前記第二の流体の送出を規制する流量制限器をさらに含む請求項１記 載の装置。 １６． 前記第一の流体の前記所定量は、実質的に前記第一流体の全部である請 求項１記載の装置。 １７． 前記第二の流体は、殺菌済み塩水注入溶液及び殺菌済みブドウ糖注入溶 液からなる群から選択される請求項１記載の装置。 １８． 前記第二の流体は、抗擬固薬を含む請求項１記載の装置。 １９．患者に注入するために、二つ又はそれ以上の流体を送出するための方法で あって、 第一の注入流体を収容する流体送出コンポーネントを準備するステップと、 第二の注入流体を収容する流体容器を準備するステップと、 前記流体送出コンポーネントから前記第一の注入流体を移動するステップと、 前記第一の注入流体の所定量が前記流体送出コンポーネ ントから移動されたとき、又は、同時に少なくとも前記第一の注入流体の部分の 送出を伴って、前記第二の注入流体を送出するステップとを含む方法。 ２０． 前記移動するステップは、フレキシブル膜を介して前記第一の注入流体 に作用することにより実行される請求項１９記載の方法。 ２１． 前記作用するステップは、膨張するガスによって実行される請求項２０ 記載の方法。 ２２． 前記移動するステップ及び前記送出するステップは、前記第一及び第二 の注入流体に作用する重力、バネ力、又は弾性力により実行される請求項１９記 載の方法。 ２３． 前記送出するステップは、前記流体容器を開口することにより実行され る請求項１９記載の方法。 ２４． 前記第二の注入流体の送出を制限するステップをさらに含む請求項１９ 記載の方法。 ２５． 前記第二の注入流体の一部分は、少なくとも前記第一の注入流体の部分 と共に送出され、前記第二の注入流体の他の部分は、前記第一の注入流体の送出 の後に送出される請求項１９記載の方法。