WO2018173496A1

WO2018173496A1 - 携帯医療機器および携帯医療機器の制御方法

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Publication number: WO2018173496A1
Application number: PCT/JP2018/003217
Authority: WO
Inventors: 裕虎井
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2017-03-23
Filing date: 2018-01-31
Publication date: 2018-09-27
Also published as: US20200013495A1; JPWO2018173496A1; EP3603698A1; JP6980760B2; EP3603698A4; CN110461391B; EP3603698B1; CN110461391A

Abstract

装置本体と、前記装置本体の駆動を操作するリモートコントローラとを有する携帯医療機器であって、前記装置本体は、電源部と、前記電源部からの電力によって駆動する駆動部と、前記電源部がオンとなったことにより識別情報を所定周期で出力する本体側無線通信部と、前記駆動部の駆動および前記本体側無線通信部の出力を、前記本体側無線通信部で受信した情報にしたがって制御する本体側入出力制御部とを備え、前記リモートコントローラは、前記本体側無線通信部に対する出力の停止の要求と共に前記出力の停止継続時間または前記出力の再開時刻が入力される入力部と、前記本体側無線通信部から出力された前記識別情報を受信したことにより前記識別情報を出力した前記本体側無線通信部との間での無線接続を確立し、前記入力部から入力された前記出力の停止に関する情報を前記本体側無線通信部に出力するコントローラ側無線通信部とを備えている。

Description

携帯医療機器および携帯医療機器の制御方法

　本発明は、携帯医療機器および携帯医療機器の制御方法に関する。

　糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に注入する治療が実施されている。この治療法では、患者に対して薬液（インスリン）を持続的に投与するために、患者の身体又は衣服に固定して用いられる装置本体と、装置本体を無線通信によって制御するリモートコントローラとを備えた携帯型の薬液投与装置（いわゆるインスリンポンプ）が用いられている。

　このような無線通信を利用した携帯医療機器は、装置本体側の電池の消耗を抑え、またその電池容量を小さくするために、無線通信時には装置本体からの送信信号をトリガーとして、リモートコントローラがその送信信号を受信することで無線通信が開始される構成となっている。さらに、ユーザーが飛行機に搭乗する場合に装置本体とリモートコントローラとの間の通信設定を機内モードに設定することにより、装置本体とリモートコントローラとの間の無線通信を中断できる構成となっている（下記特許文献１参照）。

米国特許出願公開第２０１６／００３８６７１号明細書

　しかしながら、上述した構成の携帯医療機器は、装置本体にユーザーインターフェースが設けられていない場合、装置本体とリモートコントローラとの間の無線通信を一度中断してしまうと、その後は、リモートコントローラの操作なしには無線通信を再開させることができない。このため、装置本体においての薬液の投与は継続されるものの、投与の設定変更や追加の薬液投与などの制御を行うことが不可能となる。

　そこで本発明は、ユーザーインターフェースを持たない装置本体と、装置本体を制御するリモートコントローラとの間の無線通信を停止した場合であっても、リモートコントローラの操作がなくても無線通信を再開させることが可能な携帯医療機器、および携帯医療機器の制御方法を提供することを目的とする。

　このような目的を達成するための本発明は、装置本体と、前記装置本体の駆動を操作するリモートコントローラとを有する携帯医療機器であって、前記装置本体は、電源部と、前記電源部からの電力によって駆動する駆動部と、前記電源部がオンとなったことにより識別情報を所定周期で出力する本体側無線通信部と、前記駆動部の駆動および前記本体側無線通信部の出力を、前記本体側無線通信部で受信した情報にしたがって制御する本体側入出力制御部とを備え、前記リモートコントローラは、前記本体側無線通信部に対する出力の停止の要求と共に前記出力の停止継続時間または前記出力の再開時刻が入力される入力部と、前記本体側無線通信部から出力された前記識別情報を受信したことにより前記識別情報を出力した前記本体側無線通信部との間での無線接続を確立し、前記入力部から入力された前記出力の停止に関する情報を前記本体側無線通信部に出力するコントローラ側無線通信部とを備えている。

　上記構成の本発明によれば、ユーザーインターフェースを持たない装置本体と、装置本体を制御するリモートコントローラとの間の無線通信を停止した場合であっても、リモートコントローラの操作なしに無線通信を再開させることが可能となる。

第１実施形態の携帯医療機器の概略構成図である。第１実施形態の携帯医療機器を説明するためのブロック図である。第１実施形態の携帯医療機器の制御方法を説明するためのフローチャート（その１）である。第１実施形態の携帯医療機器の制御方法を説明するためのフローチャート（その２）である。第１実施形態の携帯医療機器における無線通信の状態を説明するタイムチャート図である。第２実施形態の携帯医療機器の概略構成図である。第２実施形態の携帯医療機器を説明するためのブロック図である。第２実施形態の携帯医療機器の制御方法を説明するためのフローチャートである。

　以下、本発明を適用した各実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、各実施形態においては、携帯医療機器としてインスリンポンプのような薬液投与装置に本発明を適用した場合の構成を説明する。しかしながら、本発明の携帯医療機器は、例えば疼痛緩和装置や生体情報測定装置のような、装置本体とこの装置本体を無線通信によって操作あるいはモニタリングするリモートコントローラとで構成される携帯医療機器に広く適用することが可能である。また、実施形態のようなユーザーインターフェースを持たない装置本体に限定されず、ユーザーインターフェースを有する装置本体であっても、入力操作を行わずに無線通信を再開することが可能である。

≪第１実施形態≫
　図１は、第１実施形態の携帯医療機器の概略構成図である。図１に示す第１実施形態の携帯医療機器１は、装置本体１０と、この装置本体１０を無線通信によって操作するリモートコントローラ１００とで構成されている。

　このうち装置本体１０は、長時間にわたって患者に薬液（一例としてインスリン）を投与するためのポンプ部であって、皮膚に接着されるクレードル２００を介して患者の皮膚に装着して用いられる。なお、クレードル２００は、カテーテルポート２０１を備え、患者の皮膚に接着させて用いられるものである。一方、リモートコントローラ１００は、患者の皮膚に対して非装着で携帯して用いられる。このようなリモートコントローラ１００は、装置本体１０を周辺機器（子機）とした場合に、これを無線通信によって操作するための中央装置（親機）として構成されている。

　図２は、第１実施形態の携帯医療機器を説明するためのブロック図である。以下、図２に基づき、携帯医療機器１の構成の詳細を、装置本体１０、リモートコントローラ１００の順に説明する。

＜装置本体１０＞
　装置本体１０は、薬液（ここでは一例としてインスリン）の投与を実施する機能が集約的に配置されたものである。このような装置本体１０は、電源部１１、駆動部１２、日時管理部１３、記憶部１４、本体側無線通信部１５、およびこれらを制御する本体側入出力制御部１６を備えている。ただしこの装置本体１０は、駆動部１２や本体側無線通信部１５を操作するためのユーザーインターフェースを備えていない構成である。以下、装置本体１０を構成する各要素を説明する。

［電源部１１（装置本体１０）］
　電源部１１は、装置本体１０を構成する各構成要素に電力を供給するためのものであり、例えば電池およびこれを収納する電池ボックスによって構成されている。この装置本体１０は例えば電池ボックスに電池を装着することによって、電源がオンとなる構成である。

［駆動部１２（装置本体１０）］
　駆動部１２は、装置本体１０を装着した患者に対して薬液投与を実施するためのものであり、投与する薬液を収容するシリンジ、シリンジ内において摺動される押し子、押し子を移動させるためのモータおよび歯車機構などによって構成されている。この駆動部１２は、電源部１１からの電力によってモータが駆動する構成である。

［日時管理部１３（装置本体１０）］
　日時管理部１３は、日時管理を行うためのプログラム部分であり、一般的なマイクロコンピュータに搭載されているものであってよく、日時情報を出力する。

［記憶部１４（装置本体１０）］
　記憶部１４は、各種のデータを保存する部分である。記憶部１４に保存されるデータとしては、例えばリモートコントローラ１００側から送信された薬液の投与条件や無線出力の停止設定、および装置本体１０において実施された薬液投与の投与履歴などである。

［本体側無線通信部１５（装置本体１０）］
　本体側無線通信部１５は、リモートコントローラ１００との間で無線通信を行う部分である。この本体側無線通信部１５は、発信部と受信部とを有し、所定の波長帯域の電波を使った無線通信を行う部分であり、特に極超短波またはマイクロ波を用いた無線通信を行う。ここでは、本体側無線通信部１５において、通信距離が１００ｍ以下の近距離無線通信が行われることとする。具体的には、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標ＩＥＥＥ８０２．１５．４：周波数８６８ＭＨｚ帯、９１５ＭＨｚ帯、２．４ＧＨｚ帯）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標：ＩＥＥＥ８０２．１５．１：周波数２．４ＧＨｚ帯）、無線ＬＡＮ（ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ／ｎ／ａｃ：周波数２．４ＧＨｚ帯、５ＧＨｚ帯）などの規格化された無線通信技術が適用される。

　特に、本体側無線通信部１５は、リモートコントローラ１００に対して、装置本体１０を認識させるための識別情報を周期的に発信する構成のものである。ここで、装置本体１０は、本体側無線通信部１５を操作するためのユーザーインターフェースを備えていない構成である。したがって、このような本体側無線通信部１５による識別情報の出力は、電源部１１がオンとなったことをトリガーとして開始される構成となっている。

　またこのような本体側無線通信部１５は、この識別情報を受信したリモートコントローラ１００のコントローラ側無線通信部１０５との間で信号の送受信を実施し、コントローラ側無線通信部１０５との間での無線通信の接続を確立する。

　さらに本体側無線通信部１５は、本体側入出力制御部１６からの指示により、無線通信の接続が確立されたリモートコントローラ１００との間で、薬液の投与条件や無線出力の停止設定、および薬液投与の投与履歴などの送受信を行う。

　このような本体側無線通信部１５は、特に上述した手順での無線通信接続を実施するものであればよく、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ　Ｌｏｗ　Ｅｎｅｒｇｙ（登録商標）を利用した無線通信が実施される。

　またこのような本体側無線通信部１５を備えた装置本体１０は、リモートコントローラ１００をセンサーデバイスとし、このセンサーデバイスに対して装置本体１０の識別情報を発信するビーコンデバイスとして構成されたものとなる。

［本体側入出力制御部１６（装置本体１０）］
　本体側入出力制御部１６は、電源部１１、駆動部１２、日時管理部１３、記憶部１４、および本体側無線通信部１５に接続されたものである。この本体側入出力制御部１６は、これらの各部の間での信号の入出力を制御し、本体側無線通信部１５で受信した情報にしたがって、駆動部１２の駆動による薬液投与、および本体側無線通信部１５における無線通信を制御する。

　このような本体側入出力制御部１６は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。ＲＯＭ（Read Only Memory）は、記憶部１４であってもよい。このような本体側入出力制御部１６によって実行される、駆動部１２からの薬液投与および本体側無線通信部１５における無線通信の制御のアルゴリズムは、以降の携帯医療機器１の制御方法において詳細に説明する。

＜リモートコントローラ１００＞
　リモートコントローラ１００は、装置本体１０を操作するものである。この携帯医療機器１が、インスリンポンプである場合、リモートコントローラ１００は、装置本体１０によるインスリンのべーサル投与を設定したり、ユーザーによる操作にしたがって装置本体１０によるインスリンのボーラス投与を任意に実施したりするために用いられる。

　このようなリモートコントローラ１００は、電源部１０１、入力部１０２ａ、表示部１０２ｂ、日時管理部１０３、記憶部１０４、コントローラ側無線通信部１０５、およびこれらを制御するコントローラ側入出力制御部１０６を備えている。各構成要素の詳細は次のようである。

［電源部１０１（リモートコントローラ１００）］
　電源部１０１は、リモートコントローラ１００を構成する各構成要素に電力を供給するためのものであり、例えば電池およびこれを収納する電池ボックス、さらには電池からの電力の供給をオン／オフするスイッチなどで構成されている。

［入力部１０２ａ（リモートコントローラ１００）］
　入力部１０２ａは、電源のオンオフ操作、装置本体１０による薬液の投与条件、本体側無線通信部１５からの無線出力の停止の設定、および表示部１０２ｂでの表示内容の選択などをユーザーが入力するユーザーインターフェース部分である。このような入力部１０２ａは、例えばキーパッドや、表示部１０２ｂの前面に設けたタッチパネルであってもよい。入力部１０２ａが、タッチパネルである場合、表示部１０２ｂは、タッチパネル用の選択ボタンやテンキーなどを表示する。

　ここで、入力部１０２ａから入力される本体側無線通信部１５に対しての無線出力の停止設定は、無線出力の停止の要求と、無線出力を停止させてから再開させるまでの出力の停止継続時間（例えば３時間）であるか、または無線出力を再開させる日時（時刻）である。また、入力部１０２ａから入力される無線出力の停止設定は、無線出力を停止させる時刻と、無線出力を停止させてから再開させるまでの時間（例えば３時間）または無線出力を再開させる時刻とであってもよい。この場合、無線出力を停止させる時刻が無線出力の停止の要求となる。

［表示部１０２ｂ（リモートコントローラ１００）］
　表示部１０２ｂは、各種の設定内容、入力部１０２ａからの入力内容、また装置本体１０で実施された薬液の投与履歴などを表示する。このような表示部１０２ｂは、例えば液晶ディスプレイを用いて構成されている。

［日時管理部１０３（リモートコントローラ１００）］
　日時管理部１０３は、装置本体１０の日時管理部１３と同様であって良く、日時管理を行うためのプログラム部分である。

［記憶部１０４（リモートコントローラ１００）］
　記憶部１０４は、各種のデータを保存する部分である。記憶部１０４に保存されるデータとしては、例えば、装置本体１０側から送信された薬液の投与履歴や、入力部１０２ａにおいて入力された薬液の投与条件および本体側無線通信部１５においての無線出力の停止設定、さらには装置本体１０との通信接続用の認証データなどである。なお、通信接続の認証データは、このリモートコントローラ１００と通信接続された装置本体１０を認識するための識別情報であってよく、通信接続によって自動的に作製されたリンクキーでもある。

［コントローラ側無線通信部１０５（リモートコントローラ１００）］
　コントローラ側無線通信部１０５は、装置本体１０との間で無線通信を行う部分である。このコントローラ側無線通信部１０５は、発信部と受信部とで構成されている。このコントローラ側無線通信部１０５は、本体側無線通信部１５と同様の規格化された無線通信技術が適用される。

　このようなコントローラ側無線通信部１０５は、コントローラ側入出力制御部１０６からの指示により、通信接続された装置本体１０の本体側無線通信部１５との間で信号の送受信を実施し、本体側無線通信部１５との間での無線通信の接続を確立する。またコントローラ側無線通信部１０５は、コントローラ側入出力制御部１０６からの指示により、入力部１０２ａにおいて入力した各種の設定を、通信接続された装置本体１０の本体側無線通信部１５に送信する。このようなコントローラ側無線通信部１０５からは、入力部１０２ａから入力された本体側無線通信部１５についての無線出力の停止設定が送信される。

［コントローラ側入出力制御部１０６（リモートコントローラ１００）］
　コントローラ側入出力制御部１０６は、電源部１０１、入力部１０２ａ、表示部１０２ｂ、日時管理部１０３、記憶部１０４、およびコントローラ側無線通信部１０５に接続され、これらの各部の間での信号の入出力を制御することによって、表示部１０２ｂにおける表示、およびコントローラ側無線通信部１０５における無線通信を制御する。

　以上のようなコントローラ側入出力制御部１０６は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。ＲＯＭ（Read Only Memory）は、記憶部１０４であってもよい。このようなコントローラ側入出力制御部１０６によって実行される、コントローラ側無線通信部１０５における無線通信の制御のアルゴリズムは、次の携帯医療機器１の制御方法において詳細に説明する。

＜携帯医療機器１の制御方法＞
　図３は、第１実施形態の携帯医療機器１の制御方法を説明するためのフローチャート（その１）であり、装置本体１０の本体側入出力制御部１６によって実施される手順（ステップＳ１１～ステップＳ２０）を示している。また図４は、第１実施形態の携帯医療機器１の制御方法を説明するためのフローチャート（その２）であり、リモートコントローラ１００のコントローラ側入出力制御部１０６によって実施される手順（ステップＳ１０１～ステップＳ１０８）を示している。さらに図５は、第１実施形態の携帯医療機器１における無線通信の状態を説明するタイムチャート図である。

　これらの図を用いて説明する第１実施形態の携帯医療機器１の制御方法は、装置本体１０による薬液投与中に、装置本体１０とリモートコントローラ１００との間の無線通信を一時的に停止することを想定した場合の一連の手順である。以下に説明する手順は、装置本体１０の本体側入出力制御部１６を構成するＣＰＵと、リモートコントローラ１００のコントローラ側入出力制御部１０６を構成するＣＰＵとが、それぞれのＲＯＭやＲＡＭに記録されたプログラムを実行することにより実現される。

　以下、図２および図５を参照しつつ、図３および図４のフローチャートに示す順に、携帯医療機器１の制御方法を説明する。

［ステップＳ１１（図３）］
　先ずステップＳ１１において、本体側入出力制御部１６は、電源部１１の電池ボックスに電池をセットすることで電源部１１がオン状態となった場合に、これをトリガーとして本体側無線通信部１５からの無線出力を開始する。ここで本体側無線通信部１５は、無線出力として、装置本体１０を識別するための識別情報を、例えば０．５秒間隔の一定周期で発信し続ける。

［ステップＳ１０１（図４）］
　一方、ステップＳ１０１において、コントローラ側入出力制御部１０６は、例えば入力部１０２ａでの操作によって電源部１０１がオン状態となった場合に、これをトリガーとしてコントローラ側無線通信部１０５においての信号受信を開始し、本体側無線通信部１５からの識別情報を受信したか否かを判断する。ここでコントローラ側入出力制御部１０６は、コントローラ側無線通信部１０５において受信した無線出力を解析する。そして、受信した無線出力が、このリモートコントローラ１００と通信接続された装置本体１０の識別情報であるか否かを判断する。そして、この識別情報を受信した（ＹＥＳ）と判断されるまで判断を繰り返し、識別情報を受信した（ＹＥＳ）と判断された場合に、次のステップＳ１０２に進む。

［ステップＳ１０２（図４）］
　次いでステップＳ１０２において、コントローラ側入出力制御部１０６は、コントローラ側無線通信部１０５と本体側無線通信部１５との間の無線通信の接続を確立するための接続確立処理を実施する。

［ステップＳ１２（図３）］
　同様に、ステップＳ１２において、本体側入出力制御部１６は、コントローラ側無線通信部１０５と本体側無線通信部１５との間の無線通信の接続を確立するための接続確立処理を実施する。

［ステップＳ１０３（図４）］
　その後ステップＳ１０３において、コントローラ側入出力制御部１０６は、装置本体１０の駆動部１２による薬液の投与条件を、コントローラ側無線通信部１０５から送信させる。この投与条件は、ユーザーが入力部１０２ａから入力した情報、またはユーザーが入力部１０２ａから入力して記憶部１０４に保存された情報である。

［ステップＳ１３（図３）］
　一方、ステップＳ１３において、本体側入出力制御部１６は、コントローラ側無線通信部１０５から送信され、本体側無線通信部１５において受信した薬液の投与条件を、記憶部１４に設定値として保存する。

［ステップＳ１４（図３）］
　その後ステップＳ１４において、本体側入出力制御部１６は、記憶部１４に保存した投与条件にしたがって駆動部１２を制御することにより、薬液の投与を開始する。また、薬液の投与を実施するに際し、本体側入出力制御部１６は、駆動部１２の制御によって実際に投与した薬液の投与履歴を記憶部１４に保存する。さらに本体側入出力制御部１６は、記憶部１４に保存した薬液の投与履歴を、本体側無線通信部１５からコントローラ側無線通信部１０５に対して定時的に送信させる。

［ステップＳ１０４（図４）］
　一方、ステップＳ１０４において、コントローラ側入出力制御部１０６は、本体側無線通信部１５から送信された投与履歴をコントローラ側無線通信部１０５において受信した場合、受信した投与履歴を記憶部１０４に保存し、また必要に応じて表示部１０２ｂに表示させる。

　以上までの手順は、携帯医療機器１における通常の薬液投与の手順である。このうち、装置本体１０において実施されるステップＳ１４、およびリモートコントローラ１００において実施されるステップＳ１０４は、装置本体１０の記憶部１４に保存した薬液の投与条件の設定にしたがって継続的に実施される。

　そして以降に説明する手順が本第１実施形態に特有の手順となる。以降に説明する手順は、例えば携帯医療機器１のユーザーが、機内での無線通信が禁止された航空機に搭乗する場合のように、通常の薬液投与の実施中に、装置本体１０とリモートコントローラ１００との間の無線通信を停止させる必要が生じた場合の手順であり、次のように実施する。

［ステップＳ１０５（図４）］
　先ずステップＳ１０５において、コントローラ側入出力制御部１０６は、入力部１０２ａから無線出力の停止設定が入力されたか否かを判断する。そして、入力があった（ＹＥＳ）と判断された場合に、次のステップＳ１０６に進む。一方、入力がない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１０４に戻る。

　なお、コントローラ側入出力制御部１０６による無線出力の停止設定が入力されたか否かの判断は、予め記憶部１０４に保存した無線出力の停止の設定情報に基づき、無線出力を停止させる時刻となったか否かによって判断してもよい。

［ステップＳ１０６（図４）］
　次にステップＳ１０６において、コントローラ側入出力制御部１０６は、無線出力の停止設定を、コントローラ側無線通信部１０５から送信させる。ここで送信する無線出力の停止設定は、無線出力の停止の要求、および無線出力を停止させてから再開させるまでの時間の長さ（例えば３時間）または無線出力を再開させる時刻である。

［ステップＳ１５（図３）］
　一方、ステップＳ１５において、本体側入出力制御部１６は、本体側無線通信部１５において、無線出力の停止設定を受信したか否かを判断し、受信した（ＹＥＳ）と判断されるまで判断を繰り返し、受信した（ＹＥＳ）と判断された場合に次のステップＳ１６に進む。

［ステップＳ１６（図３）］
　次いでステップＳ１６において、本体側入出力制御部１６は、本体側無線通信部１５においての無線出力を停止する。これにより、ステップＳ１２およびステップＳ１０２において確立された本体側無線通信部１５とコントローラ側無線通信部１０５との間の無線接続が遮断される。この状態において、本体側無線通信部１５とコントローラ側無線通信部１０５との間の無線接続を再開するためには、再び接続確立処理を実施する必要がある。

［ステップＳ１７（図３）］
　またステップＳ１７において、本体側入出力制御部１６は、ステップＳ１５で受信した無線出力の停止設定のうち、無線出力を停止させてから再開させるまでの時間の長さ（例えば３時間）または無線出力を再開させる時刻を、記憶部１４に保存する。

［ステップＳ１８（図３）］
　さらにステップＳ１８において、本体側入出力制御部１６は、本体側無線通信部１５において無線出力を停止してからの停止継続時間または再開時刻が、記憶部１４に保存された設定の時間（または時刻）に到達したか否かを判断する。ここでは、日時管理部１３で管理された時刻が、無線通信を停止してから記憶部１４に保存された無線出力を停止する時間の長さに相当する時刻であるか否か、または無線出力を再開させる時刻に到達したか否かを判断する。

　そして到達した（ＹＥＳ）と判断されるまで判断を繰り返し、到達した（ＹＥＳ）と判断された場合に、次のステップＳ１９に進む。

［ステップＳ１９（図３）］
　次にステップＳ１９において、本体側入出力制御部１６は、本体側無線通信部１５からの無線出力を再開する。ここで本体側無線通信部１５は、無線出力として、装置本体１０を識別するための識別情報を、例えば０．５秒間隔の一定周期で発信し続ける。

［ステップＳ１０７（図４）］
　一方、ステップＳ１０７において、コントローラ側入出力制御部１０６は、コントローラ側無線通信部１０５において、識別情報を受信したか否かを判断する。ここでコントローラ側入出力制御部１０６は、コントローラ側無線通信部１０５において無線出力の受信が有った場合に、その無線出力を解析する。そして、受信した無線出力が、このリモートコントローラ１００と通信接続された装置本体１０の識別情報であるか否かを判断する。そして、この識別情報を受信した（ＹＥＳ）と判断されるまで判断を繰り返し、識別情報を受信した（ＹＥＳ）と判断された場合に、次のステップＳ１０８に進む。

［ステップＳ１０８（図４）］
　次いでステップＳ１０８において、コントローラ側入出力制御部１０６は、コントローラ側無線通信部１０５と本体側無線通信部１５との間の無線通信の接続を確立するための接続確立処理を実施し、その後はステップＳ１０４に戻る。

［ステップＳ２０（図３）］
　同様に、ステップＳ２０において、本体側入出力制御部１６は、コントローラ側無線通信部１０５と本体側無線通信部１５との間の無線通信の接続を確立するための接続確立処理を実施し、その後はステップＳ１５に戻る。

＜第１実施形態の効果＞
　以上説明した第１実施形態によれば、例えばユーザーが、機内での無線通信が禁止された航空機に搭乗する際に、リモートコントローラ１００の操作によって、ユーザーインターフェースを持たない装置本体１０の無線出力を停止させた場合であっても、無線停止継続時間または再開時刻の経過後には無線出力を自動的に再開させることができる。このため、再び、薬液の投与の設定変更が可能となり、また追加の薬液投与、すなわち装置本体１０からのインスリンのボーラス投与を実施することが可能となる。

≪第２実施形態≫
　図６は、第２実施形態の携帯医療機器２の概略構成図である。図６に示す第２実施形態の携帯医療機器２が、先に説明した第１実施形態の携帯医療機器１と異なるところは、装置本体１０’が、装着検知部２１と駆動状態検知部としての閉塞検知部２２とを備えているところにある。また後述する本体側入出力制御部１６’およびコントローラ側入出力制御部１０６’において実施する制御の手順が異なる。その他の構成は、第１実施形態のものと同様である。このため以下においては、第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、第１実施形態と異なる構成のみを説明し、重複する説明は省略する。

　図７は、第２実施形態の携帯医療機器を説明するためのブロック図である。以下、図７に基づき、携帯医療機器２の装置本体１０’の構成の特徴部を説明する。

＜装置本体１０’＞
　装置本体１０’は、薬液（ここでは一例としてインスリン）の投与を実施する機能が集約的に配置されたものである。このような装置本体１０’は、第１実施形態のものと同様の電源部１１、駆動部１２、日時管理部１３、記憶部１４、および本体側無線通信部１５を備え、さらに装着検知部２１と閉塞検知部２２とを備えている。また装置本体１０’は、これらを制御する本体側入出力制御部１６’を備えている。このうち、第１実施形態のものとは異なる構成の装着検知部２１、閉塞検知部２２、および本体側入出力制御部１６’は、以下の通りである。

［装着検知部２１（装置本体１０’）］
　装着検知部２１は、装置本体１０’がクレードル２００に対して装着されているか否かを検出するためのものである。このような装着検知部２１の一例として、例えば発光素子と、発光素子から発信した光の反射光を検出する受光素子とで構成されたものが例示される。このような装着検知部２１は、装置本体１０’をクレードル２００に装着させた状態において、発光素子から発信した光がクレードル２００において反射して受光素子において検出され、これによってクレードル２００に装置本体１０’が装着されたことが検出される構成である。

　また特に、この装着検知部２１は、装置本体１０’における入力手段ともなっている。すなわち装着検知部２１は、クレードル２００に対する装置本体１０’の装着／非装着の切り替え、すなわちクレードル２００からの装置本体１０’の脱着により、受光素子においての反射光の検出状態のオン／オフが切り替わる。このため、例えばこのオン／オフの切り替えの速度に対し、本体側無線通信部１５の制御に関する所定の処理が関連付けられていることとする。この関連付けは、記憶部１４に保存されていることとする。

　例えば、クレードル２００に対して装着された状態にある装置本体１０’を、所定時間（１０秒）以内に取り外して非装着の状態とし再び装着させる１回の切り替え動作が、本体側無線通信部１５の無線出力の停止継続時間または再開時刻を所定の延長時間（例えば１０分）だけ延長する処理に関連付けられる。

　また、所定時間（１０秒）以内の２回の切り替え動作が、本体側無線通信部１５の無線出力を強制再開させるためのトリガーと関連付けられる。

　なお、装着検知部２１は、以上のような発光素子と受光素子とで構成されたものに限定されず、例えば機械的なスイッチングやリードスイッチ等によってクレードル２００に対する装置本体１０’の装着状態を検知するものであってもよい。

［閉塞検知部２２（装置本体１０’）］
　閉塞検知部２２は、駆動部１２の駆動の不具合を検知するための駆動状態検知部である。例えば、駆動部１２が、投与する薬液を収容するシリンジ、シリンジ内において摺動される押し子、押し子を移動させるためのモータおよび歯車機構などによって構成されている場合、この閉塞検知部２２は、一例として歯車機構に設けられたエンコーダであってよい。また、閉塞検知部２２は、圧力センサや流速センサによって駆動状態を検知してもよい。

［本体側入出力制御部１６’（装置本体１０’）］
　本体側入出力制御部１６’は、電源部１１、駆動部１２、日時管理部１３、記憶部１４、本体側無線通信部１５、装着検知部２１、および閉塞検知部２２に接続されたものである。この本体側入出力制御部１６’は、これらの各部の間での信号の入出力を制御し、本体側無線通信部１５で受信した情報、装着検知部２１および閉塞検知部２２からの信号にしたがって、駆動部１２の駆動による薬液投与、および本体側無線通信部１５における無線通信を制御する。

　このような本体側入出力制御部１６’は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものであることは、第１実施形態と同様である。

　次に、このような本体側入出力制御部１６’によって実行される、駆動部１２からの薬液投与および本体側無線通信部１５における無線通信の制御のアルゴリズムを、携帯医療機器２の制御方法として説明する。

＜携帯医療機器２の制御方法＞
　図８は、第２実施形態の携帯医療機器２の制御方法を説明するためのフローチャートであり、装置本体１０’の本体側入出力制御部１６’によって実施される手順を示している。図８に示す手順が、図３を用いて説明した第１実施形態の装置本体１０の本体側入出力制御部１６によって実施される手順と異なるところは、ステップＳ１８’での判断の後に、ステップＳ２１～ステップＳ２３を追加したところにある。その他のステップＳ１１～ステップＳ２０は、第１実施形態で説明した手順と同様である。またリモートコントローラ１００のコントローラ側入出力制御部１０６によって実施される手順は、図４を用いて説明したステップＳ１０１～ステップＳ１０８と同様である。以下、図７を参照しつつ、図８に基づいて第１実施形態とは異なる手順の説明を行う。

［ステップＳ１８’（図８）］
　ステップＳ１８’において、本体側入出力制御部１６’は、本体側無線通信部１５において無線出力を停止してからの停止継続時間または再開時刻が、記憶部１４に保存された停止継続時間または再開時刻に到達したか否かを判断する。この判断は、第１実施形態のステップＳ１８と同様に行ない、到達した（ＹＥＳ）と判断された場合に、次のステップＳ１９に進むことは、第１実施形態と同様である。

　一方、本体側入出力制御部１６’は、本体側無線通信部１５において無線出力を停止してからの停止継続時間または再開時刻が、記憶部１４に保存された停止継続時間または再開時刻に到達していない（ＮＯ）と判断した場合に、ステップＳ２１に進む。

［ステップＳ２１（図８）］
　ステップＳ２１において、本体側入出力制御部１６’は、無線出力の強制再開を検知したか否か、および駆動部１２からの薬液の投与に設定条件に反するエラーが発生したか否かの２つを判断する。エラーには、薬液投与経路の閉塞や、薬液残量不足などが含まれる。

　すなわち本体側入出力制御部１６’は、装着検知部２１において、無線出力の強制再開と関連付けされた検出が有ったか否かを判断する。ここでは例えば、クレードル２００に対して装着された状態にある装置本体１０’が、クレードル２００から取り外され再び装着される動作が、装着検知部２１において所定時間（１０秒）以内に２回検知されたか否かを判断する。

　また本体側入出力制御部１６’は、閉塞検知部２２において、駆動部１２からの薬液の投与経路に閉塞が発生したことが検知されたか否かを判断する。

　何れか一方でも検知した（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ１９に進み、本体側無線通信部１５からの無線出力を再開し、装置本体１０’を識別するための識別情報を、例えば０．５秒間隔の一定周期で発信し続ける。また次のステップＳ２０において、本体側無線通信部１５とコントローラ側無線通信部１０５との間の無線通信の接続確立処理を実施する。

　そしてここでの図示は省略したが、閉塞検知部２２において、駆動部１２からの薬液の投与経路に閉塞が発生したことを検知した場合には、通常の手順にしたがって、本体側無線通信部１５からリモートコントローラ１００に対して、閉塞の発生情報を送信する。閉塞の通知については、装置本体１０’に報知部を設けて、アラーム音や振動によって報知させてもよい。これにより、ユーザーが迅速に異常を認識できるという効果がある。またこの場合、リモートコントローラ１００を使用しなくても、装着検知部２１の操作によって、装置本体１０’の通信再開についての延期や停止を入力させることが可能になる。

　一方、本体側入出力制御部１６’は、ステップＳ２１において何れも検知していない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ２２に進む。

［ステップＳ２２（図８）］
　ステップＳ２２において、本体側入出力制御部１６’は、無線出力の延長を検知したか否かを判断する。ここで本体側入出力制御部１６’は、装着検知部２１において、無線出力の延長と関連付けされた検出が有ったか否かを判断する。ここでは例えば、クレードル２００に対して装着された状態にある装置本体１０’が、クレードル２００から取り外され再び装着される動作が、装着検知部２１において所定時間（１０秒）以内に１回検知されたか否かを判断する。

　検知した（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ２３に進む。一方、検知していない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１８’に戻る。

［ステップＳ２３（図８）］
　ステップＳ２３において、本体側入出力制御部１６’は、記憶部１４に保存されている無線出力の停止継続時間（または無線出力を再開させる時刻）を追加する処理を行う。ここでは、記憶部１４に保存されている無線出力の停止継続時間（または無線出力を再開させる時刻）を、予め決められた延長時間（例えば１０分）だけ延長した時間に書き換える。その後は、ステップＳ１８’に戻り、処理を続ける。

＜第２実施形態の効果＞
　以上説明した第２実施形態によれば、第１実施形態の効果に加え、ユーザーインターフェースを持たない装置本体１０’の無線出力を停止させた状態において、リモートコントローラの操作がなくても装置本体１０’の無線出力の強制的な再開や無線出力の停止の延長を行うことができる。したがって、例えば携帯医療機器２のユーザーが、機内での無線通信が禁止された航空機に搭乗している際に、航空機の到着が遅れた場合には、無線出力の停止の延長を行うことができる。また、無線出力を停止させた状態において薬液の投与に関する不測の事態が生じた場合であっても、緊急に装置本体１０の無線出力を再開し、リモートコントローラ１００による装置本体１０の操作を可能とすることができる。

　なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。

　１，２…携帯医療機器
　　１０，１０’…装置本体
　　　１１…電源部
　　　１２…駆動部
　　　１５…本体側無線通信部
　　　１６…本体側入出力制御部
　　　２１…装着検知部
　　　２２…閉塞検知部（駆動状態検知部）
　　１００…リモートコントローラ
　　　１０２ａ…入力部
　　　１０５…コントローラ側無線通信部

Claims

　装置本体と、前記装置本体の駆動を操作するリモートコントローラとを有する携帯医療機器であって、
　前記装置本体は、
　電源部と、
　前記電源部からの電力によって駆動する駆動部と、
　前記電源部がオンとなったことにより識別情報を所定周期で出力する本体側無線通信部と、
　前記駆動部の駆動および前記本体側無線通信部の出力を、前記本体側無線通信部で受信した情報にしたがって制御する本体側入出力制御部とを備え、
　前記リモートコントローラは、
　前記本体側無線通信部に対する出力の停止の要求と共に前記出力の停止継続時間または前記出力の再開時刻が入力される入力部と、
　前記本体側無線通信部から出力された前記識別情報を受信したことにより前記識別情報を出力した前記本体側無線通信部との間での無線接続を確立し、前記入力部から入力された前記出力の停止に関する情報を前記本体側無線通信部に出力するコントローラ側無線通信部とを備えた
　携帯医療機器。
　前記本体側入出力制御部は、前記本体側無線通信部で受信した前記出力の停止の要求にしたがって前記本体側無線通信部の出力を停止させ、前記本体側無線通信部で受信した前記出力の停止継続時間または前記出力の再開時刻に到達した場合に前記本体側無線通信部からの識別情報の出力を再開させる
　請求項１に記載の携帯医療機器。
　前記装置本体は、ユーザーに対して所定の装着状態で用いられるものであって、ユーザーに対する装着／非装着を検知するための装着検知部を備え、
　前記本体側入出力制御部は、前記装着検知部において検知された前記装置本体の装着／非装着の切り替えにより、出力を停止した状態の前記本体側無線通信部に対して前記識別情報の出力を再開させる
　請求項１または２に記載の携帯医療機器。
　前記装置本体は、ユーザーに対して所定の装着状態で用いられるものであって、ユーザーに対する装着／非装着を検知するための装着検知部を備え、
　前記本体側入出力制御部は、前記装着検知部において検知された前記装置本体の装着／非装着の切り替えにより、前記停止継続時間または再開時刻を延長する
　請求項１または２に記載の携帯医療機器。
　前記本体側入出力制御部による前記本体側無線通信部の出力の制御は、前記装着検知部において検知された前記装置本体の装着／非装着の切り替え速度に関連付けられた状態となるように実施される
　請求項３または４に記載の携帯医療機器。
　前記装置本体は、前記駆動部の駆動の不具合を検知する駆動状態検知部を備え、
　前記本体側入出力制御部は、前記駆動状態検知部において前記駆動部の駆動の不具合を検知した場合に、出力を停止した状態の前記本体側無線通信部に対して前記識別情報の出力を再開させる
　請求項１～５の何れかに記載の携帯医療機器。
　電源部、前記電源部からの電力によって駆動する駆動部、本体側無線通信部、および前記駆動部の駆動と前記本体側無線通信部の出力とを制御する本体側入出力制御部を備えた装置本体と、
　前記装置本体の駆動を操作するもので、入力部およびコントローラ側無線通信部を備えたリモートコントローラと、
　を有する携帯医療機器の制御方法であって、
　前記本体側無線通信部は、前記電源部がオンとなったことにより識別情報を所定周期で出力し、
　前記入力部は、前記本体側無線通信部に対する出力の停止の要求と共に前記出力の停止継続時間または前記出力の再開時刻を入力し、
　前記コントローラ側無線通信部は、前記本体側無線通信部から出力された前記識別情報を受信したことにより前記識別情報を出力した前記本体側無線通信部との間での無線接続を確立し、前記入力部から入力された前記出力の停止の要求と前記出力の停止継続時間または前記出力の再開時刻を前記本体側無線通信部に出力し、
　前記本体側入出力制御部は、前記本体側無線通信部で受信した前記出力の停止の要求にしたがって前記本体側無線通信部の出力を停止させ、前記本体側無線通信部で受信した前記出力の停止継続時間または前記出力の再開時刻に到達した場合に前記本体側無線通信部からの識別情報の出力を再開する
　携帯医療機器の制御方法。