IT201800010172A1 - Dispositivo di infusione per il rilascio di medicine. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo

“Dispositivo di infusione per il rilascio di medicine”

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo di infusione. In particolare, la presente invenzione ha per oggetto un dispositivo di infusione per il rilascio di medicine quali, ad esempio, insulina.

Nell’arte nota, sono noti dispositivi per il rilascio di medicine nel corpo di un paziente. Tali dispositivi comprendono cateteri per l’erogazione del fluido che includono una cannula adatta all’inserimento all’interno di una cavità del corpo del paziente. In particolare, la cannula permette il fluire della medicina e quindi l’erogazione della stessa al paziente.

Tali dispositivi sono dotati di una porzione di base e di una porzione a cappuccio che definiscono un corpo di parziale contenimento del catetere. La cannula sporge, infatti, dalla porzione di base in modo da consentirne l’inserimento all’interno del corpo del paziente.

La porzione di base comprende un cerotto per consentire l’attacco del dispositivo al paziente. Il cerotto comprende un foglio pelabile ed una componente adesiva. In particolare, il foglio pelabile è rimovibile in modo da rendere accessibile la componente adesiva destinata ad aderire alla cute del paziente.

La porzione a cappuccio è fissata ad un ago di inserimento il quale è adatto a penetrare la cute durante un primo inserimento della cannula. L’ago di inserimento è, infatti, di dimensioni tali da essere alloggiato nel catetere, attraversarlo, e da fuoriuscire dalla cannula in modo tale da poter raggiungere e penetrare la cute per rendere possibile il successivo primo inserimento della cannula.

Dopo la rimozione della porzione a cappuccio e dell’ago ad essa fissato, che viene sfilato dal catetere, il dispositivo è pronto per ricevere il medicinale da rilasciare, il quale viene erogato attraverso la cannula.

Svantaggiosamente, tali dispositivi presentano strutture e dimensioni tali per cui ne risulta difficoltoso il montaggio e/o l’utilizzo.

In particolare, tali dispositivi risultano poco maneggevoli durante la fase di montaggio dei cateteri e dell’ago di inserimento alloggiato all’interno di essi.

Il catetere è infatti supportato dalla porzione di base, che, per poter essere efficacemente attaccata al corpo del paziente, deve presentare una componente adesiva presentante una superficie di adesione estesa. Le dimensioni della porzione di base sono quindi elevate e questo rende difficoltoso associare la porzione a cappuccio e la porzione di base dal momento che il catetere ha piccole dimensioni ed è richiesta una grande precisione per la collocazione dell’ago di inserimento all’interno di esso. La collocazione dell’ago di inserimento all’interno del catetere può risultare difficoltosa se il montaggio del dispositivo è realizzato presso l’azienda produttrice del dispositivo ma questa stessa operazione potrebbe essere sicuramente critica per un utilizzatore inesperto.

Quest’ultimo può avere numerose difficoltà nel montaggio del dispositivo in modo che tutti i componenti dello stesso siano correttamente allineati e stabili una volta chiuso il dispositivo.

Inoltre, solitamente tali dispositivi presentano strutture che presentano delle criticità anche in fase di smontaggio, quando il dispositivo deve essere rimosso dal paziente.

Compito tecnico della presente invenzione risulta dunque essere quello di mettere a disposizione un dispositivo di infusione per il rilascio di medicine che sia in grado di superare gli inconvenienti emersi dall’arte nota.

Scopo della presente invenzione risulta dunque quello di mettere a disposizione un dispositivo di infusione per il rilascio di medicine che risulti di facile utilizzazione e montaggio.

Un ulteriore scopo della presente invenzione risulta dunque quello di mettere a disposizione un dispositivo di infusione per il rilascio di medicine che risulti utilizzabile e montabile facilmente da utilizzatori poco esperti o indecisi durante un primo utilizzo, il quale consenta di allineare tutti i componenti nel modo corretto in modo semplice ed efficace.

Il compito tecnico specificato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da un dispositivo di infusione per il rilascio di medicine comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o più delle unite rivendicazioni. Le rivendicazioni dipendenti corrispondono a possibili forme di realizzazione dell’invenzione.

In particolare, il compito tecnico specificato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da un dispositivo di infusione per il rilascio di medicine comprendente un catetere dotato di una prima porzione ed una seconda porzione conformata a cannula. La seconda porzione conformata a cannula è adatta ad essere inserita all’interno di una cavità del corpo di un paziente.

Inoltre, il dispositivo di infusione comprende un supporto, provvisto di una porzione centrale dotata di un passaggio attraverso il quale sporge la seconda porzione conformata a cannula, ed un elemento di bloccaggio dotato di una propria porzione centrale adatta ad impegnarsi con la prima porzione del catetere in modo da serrare la prima porzione tra il supporto e l’elemento di bloccaggio;

Vantaggiosamente, l’elemento di bloccaggio è agganciabile rimovibilmente al supporto.

Preferibilmente, l’elemento di bloccaggio è dotato di una pluralità di alette impegnabili con corrispondenti aperture del supporto in modo da agganciare rimovibilmente l’elemento di bloccaggio al supporto.

Vantaggiosamente, la presenza delle alette e delle aperture consentono un montaggio ed uno smontaggio facilitati del catetere nel dispositivo anche da parte di un utilizzatore inesperto.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa di una forma di realizzazione di un dispositivo di infusione per il rilascio di medicine.

Tale descrizione verrà esposta qui di seguito con riferimento agli uniti disegni, forniti a solo scopo indicativo e, pertanto, non limitativo, nei quali:

- la figura 1 è una rappresentazione schematica di un esploso del dispositivo oggetto della presente invenzione comprendente un elemento di copertura che definisce, in una configurazione di aggancio con una base, un alloggiamento in cui è parzialmente ricevuto un catetere e comprendente inoltre un elemento di chiusura;

- la figura 2 è una rappresentazione schematica di una sezione frontale del dispositivo oggetto della presente invenzione;

- la figura 3 è una rappresentazione schematica del dispositivo di figura 2, in cui l’elemento di chiusura è assente.

Con riferimento alle figure allegate, con 1 è stato complessivamente indicato un dispositivo per infusione per il rilascio di medicine che, per semplicità di descrizione, verrà di seguito indicato come dispositivo 1. Per medicine si intende un qualsiasi tipo di fluido medicale come, ad esempio, l’insulina.

Il dispositivo 1 comprende un catetere 2 dotato di una prima porzione 2a ed una seconda porzione 2b. Il catetere 2 si sviluppa longitudinalmente lungo un proprio asse di sviluppo “X”, rappresentato in figura 1 come l’asse principale dell’intero dispositivo 1. In particolare, la seconda porzione 2b è conformata a cannula ed è adatta ad essere inserita all’interno di una cavità del corpo di un paziente. Preferibilmente, il catetere 2 (ovvero la seconda porzione 2b conformata a cannula) è realizzato in gomma o in altro materiale idoneo al contatto con le cavità del corpo del paziente.

Il dispositivo 1 è inoltre dotato di un supporto 3 provvisto di una porzione centrale 3a dotata di un passaggio 3b attraverso il quale sporge la seconda porzione 2b conformata a cannula. In altre parole, la porzione centrale 3a è conformata in modo da ricevere il catetere 2 in modo che la seconda porzione 2b passi attraverso il passaggio 3b in modo da sporgere dalla porzione opposta del supporto 3.

Il dispositivo 1 è inoltre dotato di un elemento di bloccaggio 4 dotato di una propria porzione centrale 4a adatta ad impegnarsi con la prima porzione 2a del catetere 2. In questo modo, l’elemento di bloccaggio 4 consente di serrare la prima porzione 2a tra il supporto 3 e l’elemento di bloccaggio 4 stesso. In altre parole, la prima porzione 2a è serrata tra la porzione centrale 3a del supporto 3 e la porzione centrale 4a dell’elemento di bloccaggio 4.

In particolare, l’elemento di bloccaggio 4 e l’elemento di supporto 3 sono agganciabili rimovibilmente l’uno all’altro. In altre parole, l’elemento di bloccaggio 4 è fissato rimovibilmente al supporto 3.

Vantaggiosamente, tale caratteristica permette di ottenere un montaggio ed uno smontaggio facilitato del dispositivo 1 oggetto della presente invenzione. Inoltre, il supporto 3 e l’elemento di bloccaggio 4 permettono di serrare il catetere 2 una volta effettuato l’aggancio degli stessi. In questo modo, il supporto 3 e l’elemento di bloccaggio 4 permettono di mantenere stabilmente nel dispositivo 1 il catetere 2 in modo che lo stesso, una volta montato nel dispositivo 1, mantenga un posizionamento corretto rispetto all’asse di sviluppo “X”.

Nella forma di realizzazione illustrata nelle figure allegate, l’elemento di bloccaggio 4 è dotato di una pluralità di alette 4b ed il supporto 3 è dotato di un numero corrispondente di aperture 3c. In particolare, le alette 4b sono impegnabili con corrispondenti aperture 3c in modo da agganciare rimovibilmente l’elemento di bloccaggio 4 con il supporto 3. In tale conformazione, il supporto 3 e l’elemento di bloccaggio 4 hanno sviluppo circolare e le aperture 3c, così come le alette 4b, sono distribuite lungo la circonferenza in modo uniforme in modo da consentire una configurazione di aggancio salda e stabile.

Altre conformazioni, differenti da quella rappresentata nelle figure allegate, dell’elemento di bloccaggio 4 e del supporto 3 sono possibili fintanto che consentano l’impegno di uno con l’altro in modo da ottenere un aggancio rimovibile equivalente a quello precedentemente descritto.

Nelle forma di realizzazione delle figure allegate, la prima porzione 2a del catetere 2 presenta una conformazione svasata. In questo modo il medicinale, in forma liquida, è in grado di scendere efficacemente verso la seconda porzione 2b conformata a cannula. Inoltre, la porzione centrale 3a del supporto 3 è conformata ad imbuto ed è adatta a ricevere in battuta la prima porzione 2a svasata del catetere 2. Inoltre, la porzione centrale 4a dell’elemento di bloccaggio 4 è contro sagomata rispetto alla porzione centrale 3a del supporto 3. Tale conformazione rende la porzione centrale 4a dell’elemento di bloccaggio 4 adatta ad impegnarsi con la prima porzione 2a svasata del catetere in modo da serrarla al supporto 3 e all’elemento di bloccaggio 4 stesso. In altre parole, la prima porzione 2a, la porzione centrale 3a del supporto 3 e la porzione centrale 4a dell’elemento di bloccaggio 4 sono conformate in modo che, in seguito all’aggancio rimovibile, la prima porzione 2a svasata sia serrata saldamente tra le porzioni centrali 3a e 4a.

Vantaggiosamente, tale conformazione legata a questa forma di realizzazione permette un montaggio facilitato del dispositivo 1 in quanto gli elementi sono tra loro contro sagomati in modo da rendere intuitivo il loro impilamento e aggancio per ottenere la configurazione di serraggio della prima porzione 2a svasata.

In uso, risulta sufficiente premere leggermente le alette 4b dell’elemento di bloccaggio 4 in modo tale da disimpegnarle dalle aperture 3c del supporto 3. Ad esempio, risulta sufficiente premere le estremità delle alette 4b sporgenti dalle aperture 3c del supporto 3 affinché le alette 4b stesse si sgancino e il supporto 3 ed l’elemento di bloccaggio 4 si separino.

Analogamente, per il montaggio risulta sufficiente far scorrere le alette 4b lungo pareti del supporto 3 fino al raggiungimento delle aperture 3c.

Altre forme di realizzazione della prima porzione 2a del catetere 2, della porzione centrale 3a del supporto 3 e della porzione centrale 4a dell’elemento di bloccaggio 4 sono possibili. Ad esempio, la prima porzione 2a può essere realizzata nella forma di una corona circolare o di un anello e la porzione centrale 3a del supporto 3 e la porzione centrale 4a dell’elemento di bloccaggio 4 possono presentare una conformazione piana nelle porzioni che entrano in contatto con la prima porzione 2a per consentire il serraggio una volta ottenuta la configurazione di aggancio rimovibile tra il supporto 3 e l’elemento di bloccaggio 4. In particolare, la prima porzione 2a deve essere conformata in modo da garantire il corretto passaggio del fluido medicale. Come il fluido viene introdotto nel catetere 2 risulterà maggiormente chiaro nel proseguo della presente descrizione. Il dispositivo 1 comprende inoltre un setto perforabile 5 alloggiato in una sede anulare 4c dell’elemento di bloccaggio 4. In altre parole, il setto perforabile 5 è dotato di una propria guarnizione o elemento anulare 5a adatto ad inserirsi ed incastrarsi nella sede anulare 4c dell’elemento di bloccaggio 4. La sede anulare 4c è posta in un estremo superiore della porzione centrale 4a dell’elemento di bloccaggio 4. In questo modo, il setto perforabile 5 è in grado, vantaggiosamente, di isolare la prima porzione 2a del catetere 2 in modo da garantire una condizione di isolamento igienica quando il dispositivo 1 (in particolare, la seconda porzione 2b conformata a cannula) è inserito nella cavità del corpo del paziente. In particolare, il setto perforabile 5 consente l’inserimento di un ago di una siringa per consentire l’immissione del liquido. In uso, l’ago viene fatto entrare parzialmente nel setto perforabile 5 in modo da riversare il liquido in prossimità della prima porzione 2a del catetere 2. Da qui il liquido fluisce entrando nella seconda porzione 2b, entrando di conseguenza nel corpo del paziente. Preferibilmente, il setto perforabile 5 è realizzato con una membrana di silicone che può essere perforata più volte continuando a garantire l’isolamento necessario in fase di utilizzo del dispositivo 1.

Il dispositivo 1 comprende inoltre una base 6 sulla quale è fissato rimovibilmente il supporto 3. In altre parole, il supporto 3 è rimovibile rispetto alla base 6 che definisce un alloggio per il supporto 3 stesso.

La base 6 comprende una apertura 6a, attraverso la quale sporge la seconda porzione 2b del catetere 2 e sulla quale è bloccato rimovibilmente per interferenza il supporto 3 stesso.

La base 6 presenta una superficie tale da rendere il dispositivo 1 idoneo all’appoggio sul corpo del paziente. Inoltre, la base 6 comprende un cerotto 6b per consentire l’attacco del dispositivo 1 al corpo del paziente. Il cerotto 6b comprende un foglio pelabile ed una componente adesiva. In particolare, il foglio pelabile è rimovibile in modo da rendere accessibile la componente adesiva, in modo tale da consentire l’attacco del dispositivo 1 al corpo del paziente.

Il dispositivo 1 comprende inoltre un elemento di copertura 7 che definisce, in una configurazione di aggancio con la base 6, un alloggiamento in cui sono ricevuti il supporto 3, l’elemento di bloccaggio 4 e la prima porzione 2a del catetere 2. In altre parole, la base 6 e l’elemento di copertura 7 definiscono un guscio protettivo nonché la struttura esterna del dispositivo 1 con cui il paziente/utilizzatore entra in contatto per manipolare il dispositivo 1 stesso.

L’elemento di copertura 7 è dotato di aperture 7a e la base 6 è dotata di rispettive alette 6c. Le aperture 7a sono impegnabili con le rispettive alette 6c in modo da agganciare rimovibilmente l’elemento di copertura 7 con la base 6 in modo del tutto analogo con quanto già descritto riguardo al supporto 3 e all’elemento di bloccaggio 4.

Vantaggiosamente, la base 6 e l’elemento di copertura 7 permettono di ottenere un dispositivo 1 presentante un montaggio e/o uno smontaggio ulteriormente migliorati rispetto ai dispositivi dell’arte nota.

In particolare, durante la fase di montaggio il catetere 2 viene fatto sporgere dal supporto 3 che viene successivamente agganciato rimovibilmente all’elemento di bloccaggio 4 in modo da serrare la prima porzione 2a. A questo punto il supporto 3 viene fissato sulla base 6 in modo tale da consentire il passaggio della seconda porzione 2b conformata a cannula attraverso la base 6 stessa. Successivamente, viene agganciato l’elemento di copertura 7 alla base 6.

Il dispositivo 1 è inoltre dotato di un elemento di chiusura rimovibile 8. L’elemento di chiusura 8 presenta una struttura che lo rende di facile impugnatura da parte di un paziente/utilizzatore. Nelle figure allegate, l’elemento di chiusura 8 è dotato di porzioni di afferraggio 8b che consentono la facile impugnatura da parte del paziente/utilizzatore. L’elemento di chiusura 8 è dotato di un ago 8a adatto a penetrare la cute del corpo del paziente durante un primo inserimento della seconda porzione 2b conformata a cannula. In particolare, l’ago 8a è in grado di attraversare il catetere 2 e di fuoriuscire dall’estremo libero della seconda porzione 2b (coincidente con la porzione del catetere 2 che si affaccia verso il corpo del paziente) in modo tale da poter raggiungere e penetrare la cute del paziente durante il primo inserimento della cannula. A tal proposito, si sottolinea come l’elemento di copertura 7 sia dotato di una propria apertura 7b adatta a consentire il passaggio dell’ago 8a dell’elemento di chiusura 8 (o dell’ago della siringa per poter penetrare il setto removibile 5). Inoltre, in una configurazione di chiusura, in cui l’ago 8a attraversa la seconda porzione 2b del catetere 2, l’ago 8a stesso perfora il setto removibile 5 in modo non distruttivo. In altre parole, nella configurazione di chiusura, l’elemento di chiusura 8 è agganciato rimovibilmente all’elemento di copertura 7 con l’ago 8a che perfora il setto removibile 5 attraversando la seconda porzione 2b del catetere 2.

Durante l’uso, l’utilizzatore rimuove il foglio pelabile dal cerotto 6b della base 6 ed avvicina il dispositivo 1 al proprio corpo per consentirne l’appoggio. Durante tale movimento, l’utilizzatore eserciterà una pressione sul dispositivo 1 in modo tale che l’ago 8a perfori la cute del paziente consentendo quindi l’introduzione della seconda porzione 2b conformata a cannula del catetere 2 nel corpo del paziente. Tale movimento (ovvero l’esercitazione della pressione sul dispositivo 1) viene interrotto non appena la parte adesiva raggiunge il corpo del paziente attaccando di fatto il dispositivo 1 alla zona in cui occorre rilasciare le medicine. A questo punto viene rimosso l’elemento di chiusura 8 sfilando l’ago 8a dal catetere 2. Attraverso l’apertura 7b dell’elemento di copertura 7, si perfora il setto removibile con l’ago di una siringa iniettando in prossimità della prima porzione 2a del catetere il medicinale da rilasciare. A questo punto, il liquido di cui è composto il medicinale scorre attraverso la seconda porzione 2b conformata a cannula penetrando nella cavità del corpo del paziente.

Vantaggiosamente, il dispositivo 1 oggetto della presente invenzione è in grado di superare gli inconvenienti emersi dall’arte nota.

In particolare, il supporto 3 e l’elemento di bloccaggio 4 rimovibilmente agganciabili consentono un montaggio facilitato del dispositivo 1 (ovvero della struttura interna del dispositivo 1). Ne segue che il supporto 3 può essere realizzato di dimensioni ridotte e quindi maneggevole.

Il supporto 3 e la base 6 rimovibilmente fissabili consentono un montaggio facilitato della struttura interna del dispositivo 1 sulla base 6. Dal momento che il supporto 3 può essere realizzato di dimensioni ridotte, in fase di montaggio del dispositivo 1, l’ago 8a dell’elemento di chiusura 8 può essere inserito nel catetere 2 quando il catetere 2 è già serrato tra il supporto 3 e l’elemento di bloccaggio 4 ma prima che il supporto 3 sia fissato alla base 6. In questo modo, può essere garantita una elevata precisione di montaggio dell’ago 8a all’interno della seconda porzione 2b conformata a cannula del catetere 2.

Inoltre, la base 6 e l’elemento di copertura 7 rimovibilmente agganciabili consentono vantaggiosamente un montaggio facilitato del dispositivo 1 (ovvero della struttura esterna del dispositivo 1).

Vantaggiosamente, il dispositivo 1 risulta inoltre di facile utilizzo consentendo un inserimento facilitato della seconda porzione 2b conformata a cannula nella cavità del corpo del paziente.

Inoltre, vantaggiosamente, con un unico dispositivo 1 si è in grado di effettuare più somministrazioni dei medicinali.

Vantaggiosamente, i singoli componenti del dispositivo 1 risultano di facile montaggio e smontaggio, quando il dispositivo deve essere rimosso dal paziente.

Claims (10)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (1) di infusione per il rilascio di medicine comprendente: - un catetere (2) dotato di una prima porzione (2a) ed una seconda porzione (2b) conformata a cannula, detta seconda porzione (2b) conformata a cannula essendo adatta ad essere inserita all’interno di una cavità del corpo di un paziente; - un supporto (3) provvisto di una porzione centrale (3a) dotata di un passaggio (3b) attraverso il quale sporge detta seconda porzione (2b) conformata a cannula; - un elemento di bloccaggio (4) dotato di una propria porzione centrale (4a) adatta ad impegnarsi con detta prima porzione (2a) di detto catetere (2) in modo da serrare detta prima porzione (2a) tra detto supporto (3) e detto elemento di bloccaggio (4); caratterizzato dal fatto che detto elemento di bloccaggio (4) è agganciabile rimovibilmente a detto supporto (3).
2. 2. Dispositivo (1) di infusione secondo la rivendicazione 1, in cui detto elemento di bloccaggio (4) è dotato di una pluralità di alette (4b) impegnabili con corrispondenti aperture (3c) del supporto (3) in modo da agganciare rimovibilmente detto elemento di bloccaggio (4) a detto supporto (3).
3. 3. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, comprendente un setto perforabile (5) alloggiato in una sede anulare (4c) dell’elemento di bloccaggio (4), detta sede anulare (4c) essendo posta in un estremo superiore di detta porzione centrale (4a) di detto elemento di bloccaggio (4).
4. 4. Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detta prima porzione (2a) di detto catetere (2) presenta una conformazione svasata.
5. 5. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 4, in cui detta porzione centrale (3a) di detto supporto (3) è conformata ad imbuto, ed è adatta a ricevere in battuta la prima porzione (2a) svasata del catetere (2), ed in cui detta porzione centrale (4a) di detto elemento di bloccaggio (4) è contro sagomata rispetto a detta porzione centrale (3a) conformata ad imbuto di detto supporto (3) ed è adatta ad impegnarsi con detta prima porzione (2a) svasata di detto catetere (2) in modo da serrare detta prima porzione (2a) svasata tra detto supporto (3) e detto elemento di bloccaggio (4).
6. 6. Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre una base (6) sulla quale è fissabile rimovibilmente il supporto (3).
7. 7. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 6, in cui la base (6) comprende un cerotto (6b) per consentire l’attacco del dispositivo (1) al corpo del paziente, in cui il cerotto (6b) comprende un foglio pelabile ed una componente adesiva, detto foglio pelabile essendo rimovibile in modo da rendere accessibile detta componente adesiva.
8. 8. Dispositivo (1) secondo le rivendicazioni 6 o 7, comprendente inoltre un elemento di copertura (7) agganciabile rimovibilmente alla base (6) che definisce, in una configurazione di aggancio con detta base (6), un alloggiamento in cui sono ricevuti detto supporto (3), detto elemento di bloccaggio (4) e detta prima porzione (2a) di detto catetere (2).
9. 9. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 8, in cui detto elemento di copertura (7) è dotato di aperture (7a) impegnabili con rispettive alette (6c) di detta base (6) in modo da agganciare rimovibilmente detto elemento di copertura (7) a detta base (6).
10. 10. Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre un elemento di chiusura (8) rimovibile dotato di un ago (8a) adatto a penetrare la cute del corpo del paziente durante un primo inserimento della seconda porzione (2b) conformata a cannula.