CN109069763B - 笔针仓 - Google Patents

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Abstract

一种可附接式针组件(2),用于药物输送笔(4),针组件(2)包括:外壳(16),其接合药物输送笔(4),外壳(16)包围多根针(34),这些针刺穿药物输送笔(4)的储器隔膜(6);多个针柱(24),每一针柱固定多根针(34)之一;以及针组件隔膜(60),其包围多根针(34)。针组件(2)还包括多个一体化剥片(70),每一剥片以可分离方式连接至多个针柱(24)之一,其中,在针组件(2)的第一位置中,多根针(34)布置在针组件隔膜(60)中,在针组件(2)的第二位置中,多个成一体剥片(70)之一被拉出外壳(16)以引起多根针(34)中的所选针(40)刺穿针组件隔膜(60)并且被暴露,以便输送药物。

Description

笔针仓
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2016年4月28日提交的美国临时专利申请序列号62/328,666的权益,其在此通过引用整体并入。
技术领域
本发明的各种例示性实施例涉及药物笔。
背景技术
药物笔典型用于将药物注射到患者体内。必须定期自注射多个剂量药物的人一般携带一支药物笔和数个单次使用的笔针。药物笔为了安全性和无菌性而设计。然而,其存在着低效率和不方便的问题。
发明内容
本发明一方面提供一种针组件,其可附接至药物输送笔以提供针的仓以便使用。这种针组件优点在于能分离患者端部和非患者端部并且允许与药物输送笔接合和脱离。此外,无菌性、简单性和安全性的增进由这种针组件实现,因为仓中的所有针在整个操作中刺穿药物输送笔的隔膜,每一根针仅沿轴向移动并且针不能被重复使用。
由于至少以下原因,针重复使用是不合期望的。针在单次使用之后变钝并且因此后续使用可能引起患者疼痛。针多次使用也会降低针尖强度,这会引起潜在的断裂。而且,针重复使用,衍生卫生问题和患者的健康风险。
由于至少以下原因,本发明的针组件能有利地减少重复使用。虽患者可能希望经济上受益于多次地使用针,但本发明的针组件构造为能够防止多根针中的每一根针被使用超过一次。便捷性是患者重复使用针的另一原因。患者也可能担心没有可用的另一针、或没有货源供应。然而,本发明的针组件方便地提供多根针,使得可以更容易地获得尚未使用的针。
本发明的前述和/或其它方面可以通过提供一种用于药物输送笔的可附接式针组件而实现,该针组件包括:外壳,其被构造用来接合药物输送笔,该外壳包围多根针,所述多根针被构造用来刺穿药物输送笔的储器隔膜;多个针柱,每一个针柱固定所述多根针中的一根针;以及包围所述多根针的针组件隔膜。针组件还包括多个一体化剥片,每一个剥片以可分离方式连接至多个针柱中的一个针柱,其中,在针组件的第一位置中,多根针被布置在针组件隔膜中,而在针组件的第二位置中,多个一体化剥片中的一个剥片被拉出外壳,以引起多根针中的所选针刺穿针组件隔膜并且被暴露以便输送药物。
本发明的前述和/或其它方面也可以通过一种在药物输送笔上操作可附接式针组件的方法而实现,该方法包括:用多根针刺穿药物输送笔的储器隔膜;使药物输送笔与包围多根针的外壳接合;将多根针中的每一根针固定至多个针柱中的一个针柱;将多根针布置在针组件隔膜中;以及将多个一体化剥片连至多个针柱中的每一个针柱,其中,在针组件的第一位置中,所述多根针被布置在针组件隔膜中,在针组件的第二位置中,所述多个一体化剥片中的一个剥片被拉出外壳,以引起所述多根针中的所选针刺穿针组件隔膜。
本发明的另外和/或其它方面和优点将在以下描述中阐述,并且将根据该描述而更为显明,或者可以通过实践本发明而领会。
附图说明
根据参考附图的本发明的例示性实施例的描述,本发明的上述方面和特征将更显明,附图中:
图1是连到针组件的一例示性药物输送笔的右侧正视图;
图2是连接至盖子被移除的针组件的药物输送笔的前视正视图;
图3所示的是针组件的第一位置的剖视图;
图4所示是具有多个剥片的针组件的第二位置的剖视图;
图5所示的是剥片被移除的针组件的第二位置的剖视图;
图6所示的是针组件的第二位置的剖视图;
图7所示的是针组件的第二位置的剖视图,其中,盖子被组装;
图8是针组件的第二位置的剖视图,其中,盖子接触针柱;
图9是针组件第一位置的剖视图,其中盖子将针柱推到顶部位置;
图10所示的是组装在针组件上的盖子的前视正视图;
图11所示的是针毂座的右视立体图;
图12所示的是主外壳的右视立体图;
图13所示的是主外壳的俯视立体图;
图14所示的是主外壳的仰视立体图;
图15所示的是针柱的右视立体图;
图16所示的是一体化剥片的左视立体图;而
图17是针组件的右视立体图,其在盖子中且被泪滴形标签密封。
具体实施方式
图1所示的是用于将诸如液体药品的药剂注射到活体中的药物输送笔4。由可移除的盖子80包围的针组件2安装在药物输送笔4上以增强药物输送。图2所示的是包围针组件2的可移除的盖子80被移除。具体地说,针组件2包括主外壳16和卷绕该主外壳16的多个一体化剥片70。针组件2的益处和优点在下文中描述。
根据一个实施例,图3所示的是针组件2的第一位置的剖视图,其中多根针34都不暴露而用于药剂输送。针组件2优选地包括六个空心针34的仓,然而,预想到可以设有更多或更少的针。
针组件2包括针毂座10,后者具有安装凹槽12和开口14。如图11所示,安装凹槽12位于针毂座10的外直径上且构造用来接合主外壳16的内直径。针毂座10的内直径包括螺纹(未示出)。针毂座10的螺纹被构造用来接合药物输送笔4。虽然螺纹是针毂座10和药物输送笔4之间的优选接合装置,但预期也可以使用各种其它接合装置。
开口14允许多根针34穿过。多根针34建立针组件2和药物输送笔4之间的流体连通。具体地说,每一根针34的尖锐近端部36被构造用来刺穿例如药物输送笔4的药瓶、筒或储器隔膜6并且建立包含液体药物的药瓶、筒或储器和针组件2之间的流体连通。针毂座10有利地与主外壳16和药物输送笔4分离,使得当针组件2附接至药物输送笔4时,所述多根针34不旋转。
重要的是,在针组件2附接至药物输送笔4时,多根针34不旋转。为避免多根针34的旋转,针组件2构造成使得针毂座10相对于多根针34旋转以附接至药物输送笔4。具体地说,主外壳16分成顶部部分和底部部分。当针组件2附接至药物输送笔4时,主外壳16的顶部扭转针毂座10但不扭转所述多根针34。主外壳16的顶部部分沿轴向被固定,但能够相对于主外壳16的底部部分而自由旋转。主外壳16的底部部分被对齐(或键接)到针毂座10。
根据一个实施例的针组件1还包括主外壳16。如图12-14中所示,主外壳16包括顶部腔17,底部腔18,多个开口20和中心底部开口22。顶部腔17支撑且包围针毂座10和药物输送笔4。在另一方面,底部腔18支撑如下文中描述的针组件2的其余部件。图14所示的是包括多个开口20的主外壳16的仰视图,每一个开口包围多根针34中的一根针。主外壳16的仰视图也包括中心底部开口22,该中心底部开口包围密封隔膜60(针组件隔膜)。
根据一个实施例,当药物输送笔4和针组件2被组装在一起时,针组件2中的多根针34的近端部36刺穿储器隔膜6。在针组件2的第一位置中,多根针34全部都刺穿储器隔膜6并且这些针都不暴露而用于药物输送。具体地说,多根针34中的每一根针的近端部36被布置在储器中,并且多根针34中的每一根针的尖锐远端部被布置在密封隔膜60中。在针组件2的第二位置中,多根针34中的至少一根针被暴露以用于药剂输送。具体地说,所选针40的尖锐远端部44刺穿密封隔膜60。所选针40的近端部42继续刺穿储器隔膜6。在下文中更详细地描述针组件2的第二位置。
多根针34中的每一根针被固定至一个针柱24。根据一个实施例,图15示出一个针柱24,该针柱包括针柱凸缘26、孔28和连接构件30。针柱凸缘26提供用来将针柱凸缘26固定至主外壳16的底部腔18的装置。具体地说,底部腔18在顶部和底部位置之间接合针柱凸缘26。针组件2的第一位置被构造成使得多个针柱24全部都在顶部位置中。针组件2的第二位置被构造成使得多根针34中的所选针40被布置在底部位置中。
多根针34中的每一根针通过例如粘合剂或压配合而被固定至针柱24中的相应的孔28。多个连接构件30被布置在多个针柱24中的每一个针柱的底部部分。多个连接构件30中的每一个连接构件被构造用来接合多个一体化剥片70中的一个剥片。
根据一个实施例,密封隔膜(针组件隔膜)60被布置在主外壳16的中心底部开口22中。密封隔膜60被构造用来当多根针34不使用时对多根针34加以密封和消毒。具体地说,当针组件2处于第一位置时,多根针34的尖锐远端部被布置在密封隔膜60中。当针组件2在第二位置中时,多根针34中的所选针40的尖锐远端部44刺穿密封隔膜60并且被暴露以便药剂输送。密封隔膜60在使用之前将多根针34中的每一根针存储在无菌环境中,并且通过保护使用者以免意外接触而提高安全性。
根据一个实施例,图16示出多个一体化剥片70中每个剥片包括连接器部分72、弯曲部分74和剥离部分76。多个成一体剥片70包括柔性层板,诸如Tyvek状材料或薄型模制塑料。多个成一体剥片70中每个剥片的连接器部分72布置在主外壳16中,并且构造用来以可释放方式连接至多个针柱24中每一针柱的连接构件30。优选地,连接器部分72和连接构件30之间的接合是环形卡扣配合,虽然预期也可以使用诸如干涉配合的其它连接方式。
如图3中所示,多个成一体剥片70中每一剥片的弯曲部分74绕主外壳16的底表面柔性地弯曲且进入主外壳16。当从针组件2移除成一体剥片70中的一个剥片时,使用者能捋直弯曲部分74。剥离部分76卷绕在主外壳16的外表面上,以便让使用者容易触及。优选地,剥离部分76借助粘合剂以可移除方式附接至主外壳16。
下文中将对针组件2的操作加以说明。根据一个实施例,当使用者希望将针组件2流体连接至药物输送笔4以便使用时,使用者从主外壳16的外表面解开多个剥片70中的一个剥片。使用者将多个剥片70中的一个剥片拉出主外壳16并且将它向下拉。典型地,使用者捋直剥片70的弯曲部分74以便从主外壳16移除。如图4中所示,这使得固定至所选针40的多个针柱24中的一个针柱向下移动。固定至所选针40的针柱24从顶部位置移至底部位置,并且接触密封隔膜60的顶表面。因此,图4示出第二位置中的针组件2。
图5示出,在针组件2第二位置中,所选针40的剥片70正被移除。具体地说,使用者向下并且离开针组件2而牵拉剥片70的连接器部分72。这个向下的力使得例如连接器部分72和针柱24的连接构件30之间的环形卡扣配合被脱开。随后,如图6中所示,所选针40的剥片70被使用者丢弃。所选针40被暴露并且准备好用于药剂输送。
当针组件2在第二位置中时,所选针40的远端部44被暴露以便输送药物。虽然所选针40向下移动,但所选针40的近端部42继续刺穿药物输送笔4的储器隔膜6。因此,所选针40的近端部42保持与药物输送笔4的储器流体连通。因此,药剂在所选针40的近端部42被接收并且离开远端部44以便被输送到患者。
在针组件2在第二位置中时,其余多根针34(不包括所选针40)和相关的针柱24被保持在顶部位置。具体地说,其余的多根针34的近端部36继续刺穿储器隔膜6。然而,其余的多根针34的远端部被密封隔膜60密封。因此,其余的多根针34不能用于药剂输送。
根据一个实施例,图7示出用于将针组件2从第二位置移至第一位置的盖子80。盖子80包括圆筒82、基部84和空心突起86。当不使用时,圆筒82包围且保护针组件2。基部84覆盖针组件2的主外壳16的底表面并且防止被乱动(tempering)。空心突起86是带有开槽的壁,在基部84处没有开口。带有开槽的壁86从基部84延伸并且居中地布置在圆筒82内。带有开槽的壁86的每一个部分包围密封隔膜60并且进入主外壳16中的多个开口20中的一个开口。当盖子80被放置在针组件2上时,突起86施加压力,将所选针40的针柱24的针柱连接构件30从底部位置推到顶部位置。
根据一个实施例,图8-10示出,盖子80的突起86通过将压力施加到针柱连接构件30而移动针柱24。图8示出针组件2的第二位置,图9示出针组件2的第一位置,而图10是第一位置中的针组件2的立体图。这些图也示出多个针柱24相对于主外壳16中心轴线而布置,使得各个连接构件30中每个连接构件径向地延伸超过密封隔膜60。在多根针34的每一次相继使用期间,这种构造有利地允许盖子80的突起86接触多个针柱24的各个连接构件30中的每一个连接构件。
根据一个实施例,在针组件2返回到如图10中所示的第一位置之后,所选针40不可以被再度使用。因为所选针40的一体化剥片70被使用者移除,所以用来将所选针40移至针组件2的第二位置中的装置已不复存在。即,一体化剥片70的连接器部分72不再连接至一体化剥片60。因此,使用者已无法通过将所选针40的相应针柱24从顶部位置移至底部位置而重复使用该针。
在针组件2返回到第一位置之后,根据一个实施例,相邻的针被选择以便使用。具体地说,如图2中所示,多个一体化剥片70被相继地布置在主外壳16的外表面周围。多个一体化剥片70不彼此重叠。虽然应当使用相邻的剥片70,但可以使用其余的多个一体化剥片70中的任一个剥片。
为继续针组件2的操作,使用者牵拉多个剥片70中的一个剥片,以引起所选针40如上所述从针组件的第一位置移至第二位置。所选的剥片被移除,并且针组件2准备好用于药物输送。在使用之后,使用者将盖子80放置在针组件2上,并且使所选针40返回到针组件2的第一位置。针组件2现在准备好可以使用另一根针。这些步骤被重复,直到多根针34全部都已被使用。
在操作期间,所选针40沿轴向移动,但所选针40并不沿径向移动。实际上,多根针34都基本上不在操作期间径向移动或在任何点旋转。基本上没有径向或旋转运动这种表述,应被理解为相对于针组件2的中心轴线的0±5%。优选地,本领域技术人员将会理解,在这个背景下,“基本上”意味着不需要径向或旋转运动来执行预期的功能。轻微的径向或旋转运动被希望用来轴向地保证部件的适当间隔,以便针的平顺操作和适当运动,而没有堵塞。
多根针34中的每一根针有利地贯穿针组件2的操作与药物输送笔4的储器流体连通。具体地说,当针组件2连接至药物输送笔4时,多根针34刺穿药物输送笔4的储器隔膜6。这种布置有利地提供简单的设计,且能增强无菌性。
根据一个实施例,图17示出包围针组件2的盖子80。在与药物输送笔4一起操作之前,盖子80通过泪滴形标签88被密封以密封针组件2且维持其无菌性以实现运输和安全性目的。当针组件2准备使用时,使用者剥去泪滴形标签88并且从盖子80移除针组件2。
已经提供了的对于某些例示性实施例的前述详细描述,是为了说明本发明的原理和其实际应用目的,从而使本技术领域中的其他熟练技术人员能够理解:本发明可以用于各种实施例,并且预期到可以做出适合于所构想的特别用途的各种修改。说明书并非必须是穷举式的,也并非用以将本发明限制到所公开的精确的实施例。这里公开的任何实施例和/或元件可以彼此组合以形成没有具体公开的各种另外实施例,只要它们不相互矛盾即可。因此,另外的实施例是可能的并且应被包括在本说明书和本发明的范围内。说明书所描述用来实现更总体的目标的具体的例子,该总体目标可以以另一方式而实现。
如本申请中使用的术语“前”、“后”、“上”、“下”、“向上”、“向下”和其它取向描述语,是为了方便对于本发明的例示性实施例的描述,并非用以将本发明的例示性实施例的结构限制到任何特别的位置或取向。诸如“基本上”或“近似地”的程度的术语被本领域技术人员理解为指的是给定值外的合理的范围,例如,与描述的实施例的制造、组装和使用相关联的通用公差。

Claims (18)

1.一种用于药物输送笔的可附接式针组件,所述针组件包括:
外壳,所述外壳被构造用来接合所述药物输送笔,所述外壳包围:
多根针,所述多根针被构造用来刺穿所述药物输送笔的储器隔膜;
多个针柱,每一个针柱固定所述多根针中的一根针;以及
包围所述多根针的针组件隔膜;以及
多个一体化剥片,每一个剥片以可分离方式连接至所述多个针柱中的一个针柱,其中
在所述针组件的第一位置中,所述多根针被布置在所述针组件隔膜中,在所述针组件的第二位置中,所述多个一体化剥片中的一个剥片被拉出所述外壳,以引起所述多根针中的所选的针刺穿所述针组件隔膜并且被暴露以便输送药物。
2.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,所述外壳还包括毂座,所述毂座具有内螺纹,所述内螺纹被构造用来接合所述药物输送笔的外螺纹。
3.如权利要求2所述的可附接式针组件,其中,当所述针组件接合到所述药物输送笔时,所述多根针中的每根针的近端部总是刺穿所述药物输送笔的储器隔膜。
4.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,在所述针组件的第一位置中,所述多根针的远端部布置在所述针组件隔膜中。
5.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,在所述针组件的第二位置中,所述多根针中的所选的针的远端部刺穿所述针组件隔膜。
6.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,在所述针组件的第二位置中,所述多根针的其余的针的远端部布置在所述针组件隔膜中。
7.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,所述多个一体化剥片包括至少六个剥片。
8.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,所述多个一体化剥片卷绕所述外壳。
9.如权利要求8所述的可附接式针组件,其中,所述多个一体化剥片是不重叠的。
10.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,所述多个一体化剥片布置在所述外壳内。
11.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,所述多个一体化剥片中的每一个剥片柔性地弯曲以进入所述外壳的底表面。
12.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,在所述针组件的第二位置中,所选的针的相应剥片从所述针组件被移除。
13.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,所述多根针中的每一根针当在使用后返回到所述第一位置、相应的一体化剥片被移除时都不能被重复使用。
14.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,所述多根针仅仅沿轴向移动并且基本上不沿径向移动并且基本上不旋转。
15.如权利要求1所述的可附接式针组件,还包括:
包围所述针组件的盖子;以及
标签,在通过所述药物输送笔操作之前,所述标签对于在所述盖子中的针组件加以密封并且维持所述针组件的无菌性。
16.如权利要求1所述的可附接式针组件,其中,盖子设置在所述针组件的远端以将压力施加到所述多个针柱中的一个针柱,以使所选的针从所述针组件的第二位置返回到所述针组件的第一位置。
17.如权利要求1所述的可附接式针组件,还包括:
盖子,所述盖子包括:
圆筒;
基部;以及
空心突起,所述空心突起从所述基部延伸并且布置在所述圆筒内;其中
所述空心突起接合所述外壳以将压力施加到所述多个针柱中的一个针柱,以使所述针组件从所述第二位置返回到所述第一位置。
18.一种在药物输送笔上操作可附接式针组件的方法,所述方法包括:
用多根针刺穿所述药物输送笔的储器隔膜;
使所述药物输送笔与包围所述多根针的外壳接合;
将所述多根针中的每一根针固定至多个针柱中的一个针柱;
将所述多根针布置在针组件隔膜中;以及
将多个一体化剥片连接至所述多个针柱中的每一个针柱,其中
在所述针组件的第一位置中,所述多根针被布置在所述针组件隔膜中,在所述针组件的第二位置中,所述多个一体化剥片中的一个剥片被拉出所述外壳,以引起所述多根针中的所选的针刺穿所述针组件隔膜。
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