JP2013510175A - 多糖類系ヒドロゲル - Google Patents
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Abstract
Description
本出願に係る請求項は、2009年11月9日に提出した米国仮出願第61/259564号に基づく優先権を享受するものであり、該仮出願は、参照によりその全体が本明細書に取り込まれる。
一般に、本発明は、多糖類および2以上の追加成分から製造されたヒドロゲルを含む。表題ヒドロゲル組成物は、湿環境(例えば、血管)および乾環境の両環境において組織に結合することができ、前記組成物の組織への接着は生理的に許容されるものであると特徴づけられる。前記表題組成物のさらなる特徴は、耐性と、いかなる炎症反応であろうと実質的に炎症反応を引き起こさないということにある。前記表題組成物は、下記の任意の組み合わせのような多岐にわたる望ましい品質を提供することができる:止血性、接着性、血管再生、生体適合性、抗菌性、静菌性および/または抗真菌性、組織改変及び/または組織工学、再生、および/または細胞播種の足場の提供、酵素的または加水分解経路、膨潤、改変された滞留時間、改変された粘性、温度またはエネルギー活性化、画像療法(X−ray、CT、MRI、US、PET、CTA等)での可視化を可能にするための試薬を包含すること、改変された親水性または疎水性、空隙または空間充填、表面被覆、エネルギー吸収能、発泡剤の包含、可視化剤の包含、薬剤伝達の足場として機能する能力、音響伝送媒体および改変された硬度計としての品質である。
前述のように、本発明の組成物は多糖成分を含む。本発明の使用に適した多糖類の例としてキトサン、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸ファミリー、ヘパリン、硫酸ケラタン、グリコーゲン、ブドウ糖、アミラーゼ、アミロペクチン及びそれらの誘導体が挙げられるが、これらに限定されない。前記多糖は、天然物由来または合成的に製造されたものであり得る。多糖類は化学修飾可能な複数の反応基を有する。これらは、水酸基(OH)、カルボキシル基(COOH)およびアセトアミド基(COCH3)を含む。多糖を高温度下で塩基性条件に置く塩基性脱アセチル化により、特定の多糖類に、アミン基(NH2)の形で更なる官能性を付与することができる。脱アセチル化度は、アルカリ性条件の強さ、反応環境の温度、および反応時間による。例えば、脱アセチル化の比率は、単一源のキチンから異なるキトサンを得て制御できる。参照により本明細書に組み込まれる米国特許第5874417号のPrestwichとMarecakにより教示される、未変性のヒアルロン酸をヒドラジンの使用によりアミン基で官能化するような、多糖類に官能性を付与する他の方法は、当該技術分野で周知である。この方法では、当該二糖のカルボキシル基は溶解性カルビジイミド存在下酸性条件で多機能ヒドラジドと連結する。
成分ポリマーの水溶液を混合し本発明のヒドロゲルを形成させる。一般に、等容積の成分水溶液を混合させヒドロゲルを形成させる。しかしながら、前記溶液が、混合時に架橋して本発明のヒドロゲルを形成するような性質である場合、異なる比率の成分水溶液が使用され得る。当業者は、下記の例示的なパラメータのうちの一つ又は複数を操作することにより、本発明のヒドロゲルの硬化時間を変化させることができる:
a)多糖類(例えばキトサン)の脱アセチル化度;
b)多糖類(例えばキトサン)の分子量;
c)本発明のアルデヒド成分の種類;
d)水溶液中のポリマー成分の質量百分率;
e)水溶液中の個別のポリマー成分の相対質量百分率;
f)多機能求核性PEGポリマーの分子量;
g)多機能求核性PEGポリマーの腕の数;
h)多機能求核性PEGポリマーに内在する求核性化学基の種類;
i)多機能求電子性PEGポリマーの分子量;
j)多機能求電子性PEGポリマーの腕の数;
k)多機能求電子性PEGポリマーに内在する求電子性化学基の種類;
l)水溶液中の緩衝塩の濃度;
m)水溶液のpH;
n)水溶液の粘度。
本明細書で記載される組成物は、下記のように、多くの実用性を兼ね備え得る。例えば、ヒドロゲルは治療又は治療介入処置に続く縫合線又は吻合における漏れを防止するために塗布又は堆積され、例えば、米国特許7303757号に記載されるように冠状動脈バイパス移植、頸動脈内膜剥離術、人工移植治療、米国特許6350244号、6592608号、6790185号、6994712号、7001410号、7329414号、及び7766891号に記載されるように生検、米国特許7226615号に記載されるように肝臓又は腎移植、米国特許5716413号、5863297号、5977204号、6001352号、6156068号、6203573号、6511511号、6514286号、及び6783712号に記載されるようにヘルニア修復、胃バイパス、肺切除、肺容積低減、骨空所充てん、軟骨修復、及び米国特許7371403号、7482503号、及び7776022号に記載されるように局所切開(ヒドロゲル帯具として作用)、損傷又は潰瘍が挙げられる。前述のパラグラフに記載されているすべての列挙された特許は、参照してそれら全体が本明細書に組み込まれる。
対象となる方法の実施に使用するキットもまた提供され、そのキットは、典型的に、上記の通り、前記組成物の異なる基材及び架橋剤構成要素を含む。基材及び架橋剤構成要素は、キット中で別々の容器で存在する場合があり、例えば、基材は第1の容器に存在し、架橋剤は第2の容器に存在するなどで、ここで容器は、一体となった構成中に存在してもしなくてもよい。基材及び架橋剤組成物のための必須の緩衝溶液は、更なる、別の容器にて提供され得る。容器とは、本発明のヒドロゲル組成物の構成要素を、保持又は包囲し得る任意の構造体を指すと理解され、例示的な容器としては、注射器、バイアル、袋、カプセル、カープル、アンプル、カートリッジなどが挙げられる。容器は、付加的な構成要素(例えば、注射器を取り囲むホイルポーチ(foil pouch))を使用すること、若しくは容器自体の材料の性質(例えば、琥珀ガラスバイアル又は不透明な注射器)を選択することを通して、可視光線、紫外線、若しくは赤外線から保護されてもよい。
2つの密封されたバイアル、1つは求核性構成要素(類)を含みもう1つは親電子性構成要素(類)を含む、2つの注射器、1つは求核性構成要素(類)用緩衝液を含み、もう1つは親電子性構成要素(類)用緩衝液を含む、注射器を入れて固定するケース、バイアルを収容し固定するケース、及び注射器とバイアルが合わされる際に、バイアルの隔壁を刺すように位置づけられた針を保持するバイアルを筐体内のコネクタ要素。使用者は、2つのケースを合わせ(針をそれぞれの隔壁に押し通し)、バイアルに緩衝溶液を注入し、溶解された溶液を注射器に引くことによって注射器を充てんする。そのあと、必要に応じて、使用者は送達装置を注射器に付けてもよい(包括的でないリストに関して、上記例示的送給装置要素を参照)。
第5の実施形態では、硬化されたヒドロゲルは、乾燥され、いかなる形態又は形状で提供され得る。例えば、硬化済されたヒドロゲルは、カテ−テルを通して挿入するための細いシリンダー;同じ形態のヒドロゲルが提供され、それは、カテ−テル、又は神経血管カテーテルに挿入することを意図されたカートリッジに入れられる。あるいは、硬化されたヒドロゲルは、鼻腔に挿入するためのらせん状又は円錐形のらせん状のものとして提供され、鼻弁の崩壊を防止し、気道開存性を維持し得る。別の例では、硬化されたヒドロゲルは、参照して、その全体が本願明細書にみ込まれる米国特許6322590号に教示されるように、気管又は鼻道の崩壊の防止、又は体内腔の内面間の癒着形成の防止のための編みステントとして提供され得る。更に別の例では、硬化されたヒドロゲルは、帯具又は包帯として使用するためにシートとして提供され得る。更に別の例として、凍結乾燥されたヒドロゲル製剤は、帯具又は包帯として使用するために粘着フィルムに取り付けられ得る。更なる例では、ヒドロゲルは、神経血管性動脈瘤への挿入のためにコイル状のワイヤ上にコーティングされ乾燥され得る。動脈瘤内で血液にさらされた時、ヒドロゲルコーティングは、膨張し、コイル自身又はコイル及び乾燥ヒドロゲルの合わせた空間よりかなり大きい空間を塞ぐ。
以下の実施例は、いかにして本発明を作製および使用するかに関する、完全な開示および記述を当業者に提供するために提示するものであり、発明者らが、その発明として考えている範囲を限定するのものでも、あるいは下記の実験が実施されたすべての実験であること、もしくはそれら以外の実験が行われなかったことを発明者らが表すものでもない。数字(例えば、量、温度など)に関して正確性を確実にする努力はしているが、いくつかの実験誤差および偏差を考慮に入れるべきである。他に示さない限り、部は重量部であり、温度は℃であり、及び圧力は大気圧又はほぼ大気圧である。
キトサンに対してポリエチレングリコールが10:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。等量のホウ酸ナトリウム緩衝液に再溶解したエステル活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ポリエチレングリコールアミンに対してポリエチレングリコールエステルが2:1の割合で、キトサン溶液と混合した。1時間経過後、堅い、透明なヒドロゲルが形成した(図4)。
実施例1に記載の通り作製したヒドロゲルを3つのサンプルに分け、秤量し、37℃のリン酸緩衝食塩水に入れた。24時間経過後、サンプルを秤量して、その間の膨張量を次式より算出した:100*(m24−m0)/m0、式中、 m0は時間ゼロにおけるサンプルの質量、及びm24は24時後のサンプルの質量である。ヒドロゲルは、24時間で平均143%膨張した。
キトサンに対してポリエチレングリコールが10:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。等量の4%グルタルアルデヒド(GA)を含むリン酸ナトリウム緩衝液を、キトサン溶液と混ぜ合わせた。1時間経過後、堅い、黄褐色のヒドロゲルが形成した(図5)。
カルボキシメチルセルロース(CMC)に対してポリエチレングリコールが4:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でカルボキシメチルセルロースと混ぜ合わせた。等量のホウ酸ナトリウム緩衝液に再溶解したエステル活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ポリエチレングリコールアミンに対してポリエチレングリコールエステルが1:1の割合で、カルボキシメチルセルロース溶液と混合した。1時間経過後、柔らかい、透明なヒドロゲルが形成した(図6)。
キトサンに対してポリエチレングリコールが5:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。等量のホウ酸ナトリウム緩衝液に再溶解したエステル活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ポリエチレングリコールアミンに対してポリエチレングリコールエステルが2:1の割合で、キトサン溶液と混合した。1時間経過後、堅い、透明なヒドロゲルが形成した。ヒドロゲルを恒量まで乾燥し、凍結破砕加工で微粒子に破砕した。凍結破砕された微粒子のイメージを図7に示す。
キトサンに対してポリエチレングリコールが5:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。等量のホウ酸ナトリウム緩衝液に再溶解したエステル活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ポリエチレングリコールアミンに対してポリエチレングリコールエステルが2:1の割合で、キトサン溶液と混合し、その混合した溶液を、約3mmの深さまでトレイにキャスティングした。サンプルを凍結乾燥に供し、大きなサンプルから1cm×1cmのサンプルに切った。物質は、スポンジ又は高密度のガーゼの堅さを有し、顕著に損傷したり裂けたりすることなく、丸める、圧をかける、折るなどの操作で取り扱うことができた。図8は、丸めて、ピンセットでつまんだサンプル物質を示す。
キトサンに対してポリエチレングリコールが15:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。等量のホウ酸ナトリウム緩衝液に再溶解したエステル活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ポリエチレングリコールアミンに対してポリエチレングリコールエステルが2:1の割合で、キトサン溶液と混合し、その混合した溶液を、直径約0.25インチの円柱形鋳型にキャスティングした。前記組成物を硬化させ、それから鋳型から取り出し、恒量及び外径0.114インチまで空気乾燥した。口絞加工を経て、棒の直径を、キャスティング寸法から更に0.033インチまで減らした。その狭めた棒のサンプルを、0.5インチの長さに切り、水中に置き;サンプルの質量、長さ、直径を経時的に追った。水にさらして約24時間で、サンプルは、質量1285%増加、長さ44%増加、直径481%増加を示した。図9は、乾燥及び水和状態における物質のサンプルを示す。
キトサンに対してポリエチレングリコールが5:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、着色剤としてメチレンブルーを含むホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。この溶液を1ミリリットル注射器にいれた。ポリエチレングリコールアミンに対してポリエチレングリコールエステルが2:1の割合で、等量のリン酸ナトリウム緩衝液に再溶解したエステル活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、第2の1mm注射器にいれた。注射器を、注射器のハンドル(syringe handle)、オーバーロード(overmolded)コネクタ、混合要素、及びスプレー先端部につなげた。送達システムを使って、ヒトの手にヒドロゲル組成物の薄い、統一性が保たれた(conformable)コーティングを塗布し、それは、塗布数秒以内で硬化した。コーティングは、垂直方向に保った時皮膚に付着でき、掌の曲げにも破裂したりや亀裂を生じることなく持ちこたえることができた(図10)。
キトサンに対してポリエチレングリコールが9:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。この溶液を、二重注射器アプリケータ(dual syringe applicator)の2つのシリンダー(barrels)の1つにいれた。等量のエステル活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ポリエチレングリコールアミンに対してポリエチレングリコールエステルが2:1の割合で、リン酸ナトリウム緩衝液に再溶解した。視覚化目的で、メチレンブルーをリン酸ナトリウム溶液に加え、溶液を二重注射器アプリケータ(dual syringe applicator)の第2のシリンダー(barrel)にいれた。二重注射器アプリケータ(dual syringe applicator)を、プランジャキャップ、二重注射器(dual syringe)プランジャ、及びスプレー先端部と合わせた。
キトサンに対してポリエチレングリコールが17:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。この溶液を、二重注射器アプリケータ(dual syringe applicator)の2つのシリンダー(barrels)の1つにいれた。1:42.5の熱処理したグルタールアルデヒド:ポリエチレングリコールの割合、及び1:10のデキストラン:ポリエチレングリコールの割合で、等量の熱処理したグルタールアルデヒド及びデキストランを注射用滅菌水に溶解した。熱処理したグルタールアルデヒド/デキストラン溶液を二重注射器アプリケータ(dual syringe applicator)の第2のシリンダー(barrel)にいれた。二重注射器アプリケータ(dual syringe applicator)を、プランジャキャップ、二重注射器(dual syringe)プランジャ、及びスプレー先端部と合わせた。送達システムを使って、ヒトの手にヒドロゲル組成物の薄い、統一性が保たれた(conformable)コーティングを塗布した。コーティングは、垂直方向に保った時皮膚に付着でき、掌の曲げにも破裂したりや亀裂を生じることなく持ちこたえることができた。図12は、皮膚に付いているコーティングの透視図を示す。
キトサンに対してポリエチレングリコールが9:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。等量のホウ酸ナトリウム緩衝液に再溶解したエステル活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ポリエチレングリコールアミンに対してポリエチレングリコールエステルが2:1の割合で、キトサン溶液と混合し、その混合した溶液を、約3mmの深さまでトレイにキャスティングした。サンプルを凍結乾燥に供し、大きなサンプルから1cm×1cmのサンプルに切った。サンプルは、滅菌生理食塩水の溶液に置かれ、1時間膨張した。
キトサンに対してポリエチレングリコールが9:1の割合で、アミン活性基をもつ多腕ポリエチレングリコールを、ホウ酸ナトリウム緩衝液中でキトサンと混ぜ合わせた。ポリエチレングリコールアミンに対してポリエチレングリコールエステルが2:1の割合で、ホウ酸ナトリウム緩衝液に再溶解した、等量のエステル活性基をもつ多腕のポリエチレングリコールを、キトサン溶液と混合し、その混合した溶液を、円柱形鋳型にキャスティングした。混合した溶液の容積は、鋳型の容積より少なかった。鋳型を、旋盤に固定し、回転して、鋳型の内壁を溶液でコーティングした。ヒドロゲルが硬化した時、鋳型を旋盤から取り外し、開けて、ヒドロゲルを乾燥させ、中空の風船様構造を形成させた。図15は、乾燥期間の終わりのヒドロゲルの構造を示す。
Claims (161)
- 160ダルトンから80300ダルトンの分子量を有し、少なくとも2つの反応性求核基を含む、多糖類基材又はその誘導体と;
少なくとも2つの求核反応性基を含み、分子量が200ダルトンから100000ダルトンの合成親水性ポリマーと;
架橋剤と
を含む、ヒドロゲル組成物。 - 多糖類基材がキトサン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルキトサン又はそれらの誘導体である、請求項1記載の組成物。
- 合成親水性ポリマー基材が少なくとも2つの求核活性基を含むポリエチレングリコールである、請求項1記載の組成物。
- 架橋剤が少なくとも2つの求電子活性基を含むポリエチレングリコールである、請求項1記載の組成物。
- 架橋剤がアルデヒドである、請求項1記載の組成物。
- 架橋剤がグルタールアルデヒド又はその誘導体である、請求項1記載の組成物。
- 前記架橋剤が熱処理されたグルタールアルデヒド又はその誘導体である、請求項1記載の組成物。
- 前記組成物が増粘剤を含む、請求項1記載の組成物。
- 前記組成物が発泡剤を含む、請求項1記載の組成物。
- 前記組成物が生理活性物質及び/又は薬学的活性剤を含む、請求項1記載の組成物。
- 前記組成物が可視化剤及び/又は放射線不透過性物質を含む、請求項1記載の組成物。
- 前記多糖類基材がアルカリ性水溶液に可溶性である、請求項1記載の組成物。
- 前記多糖類基材が少なくとも30mMの濃度で水溶液に可溶性である、請求項1記載の組成物。
- 160ダルトンから80300ダルトンの分子量、30%から90%の脱アセチル化度及び少なくとも2つの反応性求核基を有し、塩基性pHを有する水溶液に可溶性であるキトサン又はその誘導体と;
200ダルトンから100000ダルトンの分子量を有し、少なくとも2つの求核反応性基を含む多機能ポリエチレングリコールポリマーと;
200ダルトンから100000ダルトンの分子量を有し、少なくとも2つの求電子反応性基を含む、ポリエチレングリコールの多機能性多腕架橋剤と、
を含むヒドロゲル組成物。 - 前記組成物が増粘剤を含む、請求項14記載の組成物。
- 前記組成物が発泡剤を含む、請求項14記載の組成物。
- 前記組成物が生理活性物質及び/又は薬学的活性剤を含む、請求項14記載の組成物。
- 前記組成物が可視化剤及び/又は放射線不透過性物質を含む、請求項14記載の組成物。
- 前記多糖類基材が少なくとも30mMの濃度で水溶液に可溶性である、請求項14記載の組成物。
- 160ダルトンから80300ダルトンの分子量、30%から90%の脱アセチル化度及び少なくとも2つの反応性求核基を有し、塩基性pHを有する水溶液に可溶性であるキトサン又はその誘導体と;
200ダルトンから100000ダルトンの分子量を有し、少なくとも2つの求核反応性基を含む多機能ポリエチレングリコールポリマーと;
少なくとも2つのアルデヒド基を含む、グルタールアルデヒド又はその誘導体の多機能性架橋剤と、
を含むヒドロゲル組成物。 - 前記組成物が増粘剤を含む、請求項20記載の組成物。
- 前記組成物が発泡剤を含む、請求項20記載の組成物。
- 前記組成物が生理活性物質及び/又は薬学的活性剤を含む、請求項20記載の組成物。
- 前記組成物が可視化剤及び/又は放射線不透過性物質を含む、請求項20記載の組成物。
- 多糖類基材が少なくとも30mMの濃度で水溶液に可溶性である、請求項20記載の組成物。
- 溶液中でヒドロゲル組成物の全ての成分を混合し、
十分な時間溶液を硬化させ、ヒドロゲル組成物を形成すること;
を含む請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を形成する方法。 - ヒドロゲル組成物を乾燥させること;
を更に含む、請求項26記載の方法。 - ヒドロゲルを十分な時間乾燥させ、架橋反応を完了させる、請求項27記載の方法。
- ヒドロゲル組成物を断片化すること、
を更に含む、請求項26記載の方法。 - ヒドロゲルが乾燥後に断片化される、請求項29記載の方法。
- ヒドロゲル組成物を所定の鋳造型に鋳造すること、
を更に含む、請求項26記載の方法。 - ヒドロゲル組成物を切断、折り畳み、引き延ばし、孔あけ(coring)及び/又は機械加工し、鋳造型と異なる所定の型又は寸法にすること、
を更に含む、請求項31に記載の方法。 - ヒドロゲル組成物の形成後に、ヒドロゲル組成物に第二の薬剤を組み入れること、
を更に含む、請求項26に記載の方法。 - 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を縫合線、吻合又は切開の少なくとも一部分上に堆積させること、
を含み;
ヒドロゲル組成物が存在しないときに比べ、ヒドロゲル組成物の位置付けにより縫合線、吻合又は切開を介した液体の漏出が減少する、
縫合線、吻合又は切開に渡る漏出を減少する方法。 - ヒドロゲル組成物が縫合線、吻合又は切開の少なくとも一部分上でin situで形成される、請求項34記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が同時に堆積される、請求項35記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の一つ又は複数の成分が、縫合線、吻合又は切開の少なくとも一部分上で最初に堆積し、その後組成物の残りが堆積し、ヒドロゲルが形成される、請求項35記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が噴霧剤として適用される、請求項35記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が液体として調剤される、請求項35記載の方法。
- 堆積に先立ちヒドロゲル組成物が形成される、請求項34記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が乾燥される、請求項40記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が水和される、請求項40記載の方法。
- 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を標的血管系又は動脈瘤に堆積させること、
を含み、ヒドロゲルの堆積により血管系又は動脈瘤が充填又は閉鎖される、
血管系又は動脈瘤を充填又は閉鎖する方法。 - ヒドロゲル組成物の成分が標的血管系又は動脈瘤で架橋し、in situでヒドロゲル組成物を形成するように、前記成分を標的血管系又は動脈瘤に堆積させる、請求項43記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が堆積前に形成される、請求項43記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が乾燥される、請求項45記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が水和される、請求項45記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が断片化される、請求項45記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が物質の表面に適用され複合材料を形成し、その後標的血管系又は動脈瘤に導入される、請求項43記載の方法。
- 前記物質が金属コイルであり、前記金属コイルの表面がヒドロゲル組成物で被膜され、標的血管系又は動脈瘤に堆積させたときの空間充填が増加される、請求項49記載の方法。
- 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を創傷の少なくとも一部分上に位置付けることを含み、
ヒドロゲル組成物が存在しないときに比べ、前記組成物の位置付けにより創傷からの血流を減少又は除去する、
創傷の出血を減少させる方法。 - ヒドロゲル組成物の成分が創傷部で架橋し、ヒドロゲル組成物をin situで形成するように、前記成分が創傷領域に堆積される、請求項51に記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が創傷領域に同時に堆積される、請求項52記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の一つ又は複数の成分が最初に創傷領域の少なくとも一部分上に堆積し、その後、前記組成物の残りが創傷領域に堆積し、ヒドロゲル組成物を形成する、請求項52記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が噴霧剤として適用される、請求項52記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が液体として調剤される、請求項52記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が形成され、その後創傷領域に堆積される、請求項51記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が乾燥される、請求項57記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が水和される、請求項57記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が断片化される、請求項57記載の方法。
- ヒドロゲルが接着膜に付着される、請求項57記載の方法。
- 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を創傷の少なくとも一部分上に位置付けることを含み、
ヒドロゲル組成物が存在しないときに比べ、ヒドロゲル組成物の位置付けにより湿潤環境が与えられ、露出組織が少なくとも部分的には被膜及び保護される、
露出組織を被膜及び保護する湿潤環境を与えることにより患者の創傷を管理する方法。 - ヒドロゲル組成物の成分が創傷で架橋してin situでヒドロゲル組成物を形成するように、前記成分が創傷に堆積される、請求項62記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が創傷に同時に堆積される、請求項63記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の一つ又は複数の成分が創傷の少なくとも一部分上に最初に堆積し、その後、前記組成物の残りが堆積し、ヒドロゲル組成物を形成する、請求項63記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が噴霧剤として適用される、請求項63記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が液体として調剤される、請求項63記載の方法。
- 堆積に先立ちヒドロゲル組成物が形成される、請求項62記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が乾燥される、請求項68記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が水和される、請求項68記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が断片化される、請求項68記載の方法。
- ヒドロゲルが接着膜に付着される、請求項68記載の方法。
- ヒドロゲル組成物を医療移植片に堆積すること、
を含む、請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を医療移植片に適用する方法。 - 医療移植片の表面がヒドロゲル組成物で被膜される、請求項73記載の方法。
- 医療移植片の陥凹、空隙又は管腔がヒドロゲル組成物で被膜又は充填される、請求項73記載の方法。
- 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物から組織足場を形成すること、
を含み、前記組織足場が任意に哺乳類細胞を含む、
組織足場を形成する方法。 - 治療薬又は緩和薬を含む請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を患者に投与すること、
を含み、前記投与により患者へ治療薬又は緩和薬が送達される、
患者に治療薬又は緩和薬を送達する方法。 - 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を標的組織に投与すること、
を含み、ヒドロゲル組成物が存在しないときに比べ、前記投与により既存組織が増大する、
ヒドロゲル組成物により既存組織を増大させる方法。 - ヒドロゲル組成物の成分が標的組織で架橋し、ヒドロゲル組成物がin situで形成されるように、前記成分が標的組織に送達される、請求項78記載の方法。
- 標的組織への堆積に先立ちヒドロゲル組成物が形成される、請求項78記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が乾燥される、請求項80記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が水和される、請求項80記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が断片化される、請求項80記載の方法。
- 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を標的組織と隣接組織の間にある標的領域に位置付けること、
を含み、ヒドロゲル組成物が存在しないときに比べ、ヒドロゲル組成物の位置付けにより標的組織から隣接組織へのエネルギー伝達が減少する、
エネルギー障壁を標的組織と隣接組織の間に形成する方法。 - ヒドロゲル組成物の成分が標的領域で架橋し、ヒドロゲル組成物がin situで形成されるように、前記成分が標的領域に送達される、請求項84記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が同時に堆積される、請求項85記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の一つ又は複数の成分が標的組織に最初に堆積され、その後、前記組成物の残りが堆積し、ヒドロゲル組成物が形成される、請求項85記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が噴霧剤として適用される、請求項85記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が液体として調剤される、請求項85記載の方法。
- 堆積に先立ちヒドロゲル組成物が形成される、請求項84記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が乾燥される、請求項90記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が水和される、請求項90記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が断片化される、請求項90記載の方法。
- 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を既存組織の空隙に位置付けること、
を含み、ヒドロゲル組成物の位置付けにより既存組織の空隙が少なくとも部分的には占有される、
既存組織の空隙を充填する方法。 - ヒドロゲル組成物の成分が標的領域で架橋し、ヒドロゲル組成物を形成するように、前記成分が標的領域に送達される、請求項94記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が同時に堆積される、請求項95記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の1つ又は複数の成分が標的領域に最初に送達され、その後、前記組成物の残りが堆積し、ヒドロゲル組成物が形成される、請求項95記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が噴霧剤として適用される、請求項95記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が液体として調剤される、請求項95記載の方法。
- 堆積に先立ちヒドロゲル組成物が形成される、請求項94記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が乾燥される、請求項100記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が水和される、請求項100記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が断片化される、請求項100記載の方法。
- 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物を少なくとも2つの組織の間に位置付けること、
を含み、ヒドロゲル組成物が存在しない時に比べ、ヒドロゲル組成物の位置づけにより2つの組織が互いに付着する、
2つ以上の組織を互いに付着させる方法。 - ヒドロゲル組成物の成分が標的領域で架橋しヒドロゲル組成物を形成するように、前記成分が標的組織に送達される、請求項104記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が同時に堆積される、請求項105記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の1つ又は複数の成分が標的となる組織又は複数の組織に最初に送達され、その後、前記組成物の残りが堆積し、ヒドロゲル組成物を形成する、請求項105記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が噴霧剤として適用される、請求項105記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が液体として調剤される、請求項105記載の方法。
- 堆積に先立ちヒドロゲル組成物が形成される、請求項104記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が乾燥される、請求項110記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が水和される、請求項110記載の方法。
- 請求項1、14又は20記載のヒドロゲル組成物を2つ以上の組織の間に位置付けること、
を含み、ヒドロゲル組成物が存在しない時に比べ、前記組成物の位置付けにより2つ以上の組織の間の癒着又は摩擦が最小化される、
2つ以上の組織の間の癒着又は摩擦を最小化する方法。 - ヒドロゲル組成物の成分が標的領域で架橋し、ヒドロゲル組成物を形成するように、前記組成物を標的組織に送達する、請求項113記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が同時に堆積される、請求項114記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の1つ又は複数の成分が標的となる組織又は複数の組織に最初に送達され、その後、前記組成物の残りが堆積し、ヒドロゲル組成物が形成される、請求項114記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が噴霧剤として適用される、請求項114記載の方法。
- ヒドロゲル組成物の成分が液体として調剤される、請求項114記載の方法。
- 堆積に先立ちヒドロゲル組成物が形成される、請求項113記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が乾燥される、請求項119記載の方法。
- ヒドロゲル組成物が水和される、請求項119記載の方法。
- 請求項1、14又は20に記載のヒドロゲル組成物と、
送達装置と、
を含み、
ヒドロゲル組成物の成分が溶液中に供給され、ヒドロゲル組成物を形成し、ヒドロゲル組成物の標的領域又は組織への送達を可能にする、
キット。 - ヒドロゲル組成物の成分が分離した又は複合した容器内に供給され、更に分離した又は複合した容器内に緩衝溶液を含む、請求項122記載のキット。
- ヒドロゲル組成物の成分が一つ又は複数の封をしたバイアルに供給され、緩衝液が一つ又は複数の注射器に供給される、請求項123記載のキット。
- ヒドロゲル組成物の成分の少なくとも2つが注射器中の溶液に供給され、残りの1つ又は複数の成分が封をしたバイアルに供給され、残りの1つ又は複数の成分のための再構成緩衝液が注射器に供給される、請求項124記載のキット。
- 注射器が異なる容積及び/又は直径から成る、請求項124記載のキット。
- ヒドロゲル組成物の成分の少なくとも2つが第一の二重室注射器の第一の容器に供給され、緩衝液が第一の二重室注射器の第二の容器に収納され;
残りの一つ又は複数の成分が第二の二重室注射器の第一の容器内に供給され、緩衝液が第二の二重室注射器の第二の容器に供給される、
請求項122記載のキット。 - ヒドロゲル組成物の少なくとも2つの成分が注射器中の溶液に供給され、残りの一つ又は複数の成分が、前記注射器の遠位端に接続された容器中に粉末として供給される、請求項122記載のキット。
- 容器内の一つ又は複数の成分が凍結乾燥された形態で供給される、請求項128記載のキット。
- 容器が一方向性の弁を介して注射器の遠位端に接続されることにより、注射器から容器への流れが可能である、請求項128記載のキット。
- 容器が、溶液中の前記粉末の溶解時間を減少させる特徴を含む、請求項128記載のキット。
- ヒドロゲル組成物の成分の少なくとも2つが第一の注射器中の溶液に供給され、残りの1つ又は複数の成分が第二の注射器に供給される、請求項122記載のキット。
- 第一の注射器及び第二の注射器が異なる容積又は直径から成る、請求項132記載のキット。
- ヒドロゲル組成物の成分がスワブの表面又は内部に乾燥形態で供給される、請求項122記載のキット。
- 送達装置が一つ又は複数の管を含み、前記管が同一又は異なる大きさ及び形状の管腔と、数、形状、直径及び位置が異なる出口を有する、請求項122記載のキット。
- 送達装置が、同様又は異なる直径及び容積を有する一つ又は複数の注射器を含む、請求項122記載のキット。
- 送達装置が一つ又は複数の噴霧要素を含む、請求項122記載のキット。
- 送達装置が一つ又は複数の逆止め弁を含む、請求項122記載のキット。
- 送達装置が一つ又は複数の二方コックを含む、請求項122記載のキット。
- 送達装置が一つ又は複数の空気抜き要素を含む、請求項122記載のキット。
- 空気抜き要素が、ヒドロゲル組成物の再構成された成分の流路に沿って位置付けられる膜を含む、請求項140記載のキット。
- 送達装置が空気流を強制的に導入するための吸気ポート又は容器を含む、請求項122記載のキット。
- 送達装置が使い捨てのカートリッジを含み、目詰まりしたカートリッジを未使用のカートリッジに交換することにより、ヒドロゲル組成物の堆積が延長される、請求項122記載のキット。
- 送達装置が塗布器又は延展器を含む、請求項122記載のキット。
- 送達装置が、本発明の組成物の送達における機械的利益を実現するための集合を含む、請求項122記載のキット。
- 送達装置が前述の成分を保護及び含有するためのハウジング又はケーシングを含む、請求項122記載のキット。
- 請求項1、14又は20記載の硬化したヒドロゲル組成物と;
標的領域又は組織に硬化したヒドロゲルを送達するための送達装置と、
を含む、キット。 - 硬化したヒドロゲル組成物が乾燥形態及び/又は断片化形態で供給される、請求項147記載のキット。
- 硬化したヒドロゲル組成物が第一の容器内に供給され、緩衝液が第二の容器内に供給される、請求項148記載のキット。
- 第一の容器が注射器を含み、第二の容器が第二の注射器を含む、請求項149記載のキット。
- 第一の容器が袋を含み、第二の容器が注射器を含む、請求項149記載のキット。
- 硬化したヒドロゲル組成物と緩衝溶液が単一の注射器内に供給される、請求項148記載のキット。
- 硬化したヒドロゲル組成物が容器内で粉末である、請求項148記載のキット。
- ヒドロゲル組成物が任意の形又は形状の乾燥材料である、請求項147記載のキット。
- ヒドロゲル組成物の形状が円筒状管である、請求項154記載のキット。
- ヒドロゲル組成物の形又は形状が直線的なシートである、請求項154記載のキット。
- ヒドロゲル組成物が粘着膜に貼りつけられている、請求項154記載のキット。
- ヒドロゲル組成物が任意の形又は形状で約0%から約100%の含水量を含む、請求項147記載のキット。
- ヒドロゲル組成物の形又は形状が円筒状管である、請求項158記載のキット。
- ヒドロゲル組成物の形状が直線的なシートである、請求項158記載のキット。
- ヒドロゲル組成物が粘着膜に貼りつけられている、請求項154記載のキット。
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