JP2013040177A - カチオン性消毒剤組成物および使用方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】カチオン性消毒剤(ビグアニドおよびビスビグアニド、たとえばクロルヘキシジン;高分子量四級アンモニウム化合物たとえばポリヘキサメチレンビグアニド;銀および各種銀錯体;低分子量四級アンモニウム化合物たとえば、塩化ベンザルコイウムおよびアルキル置換誘導体;ジ−長鎖アルキル(C8〜C18)四級アンモニウム化合物;ハロゲン化セチルピリジニウムおよびそれらの誘導体;塩化ベンゼトニウムおよびそのアルキル置換誘導体;ならびにオクテニジン)とエンハンサー成分、界面活性剤、疎水性成分、および/または親水性成分をさらに含む、効果的な局所抗菌活性を与え、従って、微生物によって引き起こされるかまたは悪化させられる症状の治療および/または予防に有用な組成物。
【選択図】なし
Description
以下の用語は、以下に示す定義に従って本明細書では使用されている。
消毒剤成分とは、抗菌活性の少なくとも一部を与える、組成物の成分である。すなわち、消毒剤成分は、少なくとも1種の微生物に対する少なくとも幾分かの抗菌活性を有している。それは一般的に言って、本発明の組成物の主薬であると考えられる。消毒剤成分には、次のものからからなる群より選択される1種または複数の消毒剤の有効量が含まれる:ビグアニドおよびビスビグアニドたとえばクロルヘキシジンおよびそれらの各種塩たとえば、ジグルコネート、ジアセテート、ジメトスルフェート、およびジラクテート塩(これらに限定される訳ではない)、さらにはそれらの組合せ;高分子量四級アンモニウム化合物たとえば、ポリヘキサメチレンビグアニド;銀および各種の銀錯体;低分子量四級アンモニウム化合物たとえば、塩化ベンザルコイウムおよびアルキル置換誘導体;ジ−長鎖アルキル(C6〜C18)四級アンモニウム化合物;ハロゲン化セチルピリジニウムおよびそれらの誘導体;塩化ベンゼトニウムおよびそのアルキル置換誘導体;オクテニジンならびに、配合適性のあるそれらの組合せ。カチオン性消毒剤の部類については、以下においてさらに詳しく説明する。
この部類の消毒剤は次式で表される:
R−NH−C(NH)−NH−C(NH)−NH(CH2)nNHC(NH)−NH−C(NH)−NH−R
ここで、n=3〜10、好ましくは4〜8、最も好ましくは6;R=C4〜C18分岐状もしくは直鎖状アルキル(場合により、可能な位置でハロゲンによって置換されていてもよい)、またはC6〜C12アリールもしくはアルクアリール(場合により、可能な位置でハロゲンによって置換されていてもよい)である。
四級アミン基を含む抗菌剤ポリマーもまた、本発明の消毒剤として使用してもよい。それらは典型的には、少なくとも6個の炭素原子好ましくは少なくとも8個の炭素原子の、少なくとも1個のアルキルまたはアラルキル鎖を有する四級アミン基を有するポリマーである。それらのポリマーは、直鎖状、分岐状、超分岐状(hyperbranch)、またはデンドリマーなどであってよい。好適な抗菌性高分子量四級アミンポリマーとしては、以下の文献に記載されているものなどが挙げられる:米国特許第6,440,405号明細書;米国特許第5,408,022号明細書;および米国特許第5,084,096号明細書;国際公開第02102244号パンフレット;および、S.ブロック(S.Block)『Disinfection,Sterilization and Preservation』第4版、1991、第13章、リー&フェビガー(Lea & Febiger)。
X−R1−NH−C(NH)−NH−C(NH)−NH−R2−NHC(NH)−NH−C(NH)−NH−R3−X
ここで、R1、R2、およびR3は、橋かけ基、たとえば、好ましくは2〜10個のメチレン基、より好ましくは4〜8個のメチレン基、最も好ましくは6個のメチレン基を有する、ポリメチレン基である。それらのメチレン基は、場合により、可能な位置で、ハロゲン、ヒドロキシル、またはフェニル基によって置換されていてもよい。Xは末端基であり、典型的にはアミン、アミン塩、またはジシアンジアミド基である。この部類の好適な化合物は、ポリヘキサメチレンビグアニド(PHMB)であり、これは、デラウェア州ウィルミントン(Wilmington,DE)のアベチ(Aveci)からコスモシル(Cosmocil)CQとして市販されている。
銀もまた効果的な消毒剤であることが公知であって、創傷およびその他の局所的な感染を治療するためのクリーム剤に使用されてきた。銀は、鼻のデコロナイゼーションにおいても有用である。銀の活性形は、イオンのAg+であって、これは、各種公知の銀塩および錯体から送達されるが、それに含まれるのは以下のようなものである:銀ゼオライト;無機銀塩たとえば、硝酸銀、塩化銀、硫酸銀、チオ硫酸銀;アルキル、アリール、およびアラルキルカルボン酸銀(好ましいカルボン酸アニオンは約8個未満の炭素原子を有する、たとえば酢酸塩、乳酸塩、サリチル酸塩、およびグルコン酸塩);酸化銀、コロイド状銀、ナノクリスタリン銀、銀コートしたミクロスフェア、各種ポリマーとの銀錯体、さらには米国特許第6,579,906号明細書および米国特許第6,224,898号明細書に記載されているような、デンドリマーから送達された銀;および銀抗菌性錯体たとえば、スファジアジン銀。銀は、場合により、一級、二級、三級、および四級アミンで錯体化されていてもよいし、さらにはそれらの高分子量の形態や銀タンパク質錯体であってもよい。
この部類の化合物には、典型的には、1種または複数の四級アンモニウム基を含むが、ここで、その四級アンモニウム基に付いているのは、少なくとも1個のC6〜C18直鎖状または分岐状のアルキルまたはアラルキル鎖である。好適な化合物には、下記の文献に開示されているものが挙げられる:S.ブロック(S.Block)『Disinfection,Sterilization and Preservation』第4版、1991、第13章、リー&フェビガー(Lea & Febiger)。この部類の特に好適な化合物は、1個または2個のC8〜C18アルキルまたはアラルキル鎖を有し、次式で表すことができる:
R1R2NR3R4+X-
ここで、R1およびR2は、可能な位置でN、O、またはSによって置換されていてもよいC1〜C18直鎖状または分岐状のアルキル、アルクアリール、またはアラルキル鎖であるが、ただし、少なくとも1個のR1またはR2は、可能な位置でN、O、またはSによって置換されていてもよい、C8〜C18の直鎖状または分岐状のアルキル、アルクアリール、アラルキル鎖である。R3およびR4は、C1〜C6アルキル、フェニル、ベンジル、またはC8〜C12アルクアリール基である。R3およびR4は、四級アンモニウム基の窒素と共に、たとえばピリジン環のような環を形成していてもよい。Xは、アニオン、好ましくはハライド、最も好ましくはCl−またはBr−である。その他のアニオンとしては、メトスルフェート、エトスルフェート、ホスフェートなどが挙げられる。この部類の好適な化合物としては、モノアルキルトリメチルアンモニウム塩、モノアルキルジメチルベンジルアンモニウム塩、ジアルキルジメチルアンモニウム塩、塩化ベンゼトニウム、およびオクテニジンなどを挙げることができる。
本発明の組成物には、エンハンサーを加えて、抗菌活性を増強させてもよい。活性を増強させることは、グラム陰性菌、たとえばE・コリ(E.coli)およびシュードモナス(Psuedomonas)属に対しては特に有用である。選択されたエンハンサーが、細菌の細胞エンベロープに作用するのが好ましい。理論に拘束される訳ではないが、エンハンサーが作用して、消毒剤がより容易に細胞質の中に入れるようになるか、および/または細胞エンベロープの破壊が容易になるか、が起きていると現段階では考えている。エンハンサー成分としては、以下のようなものが挙げられる:アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、その他のカルボン酸、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、キレート剤、フェノール系化合物(たとえばある種の抗酸化剤およびパラベン)、(C1〜C10)モノヒドロキシアルコール、またはグリコールエーテル(すなわち、エーテルグリコール)。所望により、エンハンサーを各種組合せて、使用することができる。
アルファ−ヒドロキシ酸は、典型的には、次式で表される化合物である:
R5(CR6OH)nCOOH
ここで:R5およびR6はそれぞれ独立して、H、(C1〜C8)アルキル基(直鎖状、分岐状、または環状)、(C6〜C12)アリール基、(C6〜C12)アラルキル基、または(C6〜C12)アルクアリール基(ここで、アラルキルまたはアルクアリールのアルキル基は直鎖状、分岐状、または環状である)であるが、ここでR5およびR6は、場合により、1個または複数のカルボン酸基で置換されていてもよく;そして、n=1〜3、好ましくは、n=1〜2である。
ベータ−ヒドロキシ酸は、典型的には、次式で表される化合物である:
R7(CR8OH)n(CHR9)mCOOH または
アルファ−およびベータ−カルボン酸以外のカルボン酸も、エンハンサー成分の中で使用するのに適している。そのようなものとしては、典型的には16個の炭素原子、好ましくは12個以下の炭素原子、さらにより好ましくは約8個以下の炭素原子を有する、アルキル、アリール、アラルキル、またはアルクアリールカルボン酸などが挙げられるそれらの内の好適な部類は、次式で表すことができる:
R10(CR11 2)nCOOH
ここで、R10およびR11はそれぞれ独立して、H、(C1〜C4)アルキル基(これは、直鎖状、分岐状、または環状基であってよい)、(C6〜C12)アリール基、アリール基とアルキル基の両方を含む(C6〜C16)基(これは、直鎖状、分岐状、または環状基であってよい)であり、ここでR10およびR11は、場合により1個または複数のカルボン酸基で置換されていてもよく;そしてn=0〜3、好ましくは、n=0〜2である。そのカルボン酸が、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、または(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸であるのが好ましい。
キレート化剤(chelating agent)(すなわち、キレート剤(chelator))は、典型的には、溶液中で、金属イオンと多重配位部位を有することが可能な有機化合物である。典型的には、それらのキレート化剤は、ポリアニオン性化合物であって、多価金属イオンとベストな配位をする。キレート化剤としては、以下のようなものが挙げられる(これらに限定される訳ではない):エチレンジアミン四酢酸(EDTA)およびその塩(たとえば、EDTA(Na)2、EDTA(Na)4、EDTA(Ca)、EDTA(K)2)、ピロリン酸ナトリウム、ヘキサメタリン酸ナトリウム、アジピン酸、コハク酸、ポリリン酸、ピロリン酸ナトリウム、ヘキサメタリン酸ナトリウム、酸性化ヘキサメタリン酸ナトリウム、ニトリロトリス(メチレンホスホン酸)、ジエチレントリアミン五酢酸、1−ヒドロキシエチレン、1,1−ジホスホン酸、およびジエチレントリアミンペンタ−(メチレンホスホン酸)。ある種のカルボン酸、特にアルファ−ヒドロキシ酸およびベータ−ヒドロキシ酸、たとえば、リンゴ酸および酒石酸は、キレート剤としても機能する。さらに、第一鉄または第二鉄イオンに対して高度に特異的な化合物、たとえばシデロホアや、鉄結合性タンパク質たとえばラクトフェリンおよびトランスフェリンなどを、キレート剤として挙げることができる。
フェノール系化合物エンハンサーは、典型的には、下記の一般構造を有する化合物である(酸素を介して環に結合された少なくとも一つの基を含む):
さらなるエンハンサーの部類としては、1〜10個の炭素原子を有するモノヒドロキシアルコールが挙げられる。これには、低級(すなわち、C1〜C4)モノヒドロキシアルコール(たとえば、メタノール、エタノール、イソプロパノール、およびブタノール)、さらにはより長鎖の(すなわち、C5〜C10)モノヒドロキシアルコール(たとえば、イソブタノール、t−ブタノール、オクタノール、およびデカノール)が含まれる。ある種の好ましい実施態様においては、本発明の組成物において有用なアルコールは、メタノール、エタノール、イソプロピルアルコール、およびそれらの混合物からなる群より選択される。
さらなるエンハンサーの部類としては、エーテルグリコールが挙げられる。エーテルグリコールの例としては、次式のものを挙げることができる:
R’−O−(CH2CHR”O)n(CH2CHR”O)H
ここで、R’=H、(C1〜C8)アルキル、(C6〜C12)アリールまたは(C6〜C12)アラルキルまたは(C6〜C12)アルクアリール;そしてそれぞれのR”は独立して、=H、メチル、またはエチルであり;そしてn=0〜5、好ましくは1〜3である。例を挙げれば、次のようなものがある:2フェノキシエタノール、ジプロピレングリコール、トリエチレングリコール、商品名ダウアノール(DOWANOL)DB(ジ(エチレングリコール)ブチルエーテル)、ダウアノール(DOWANOL)DPM(ジ(プロピレングリコール)モノメチルエーテル)、およびダウアノール(DOWANOL)TPnB(トリ(プロピレングリコール)モノブチルエーテル)として入手可能な製品群、さらにはミシガン州ミッドランド(Midland,MI)のダウ・ケミカル(Dow Chemical)から入手可能な多くの製品。
本発明の組成物には、組成物を乳化させ、その組成物が表面を濡らしたり、および/または微生物と接触させたりするのに役立つように、1種または複数の界面活性剤が含まれていてもよい。本明細書で使用するとき、「界面活性剤(surfactant)」という用語は、水の表面張力および/または水と非混和性液体との間の界面張力を減少させることが可能な、両親媒性物質(共有結合的に結合された極性領域と非極性領域の両方を有する分子)を意味する。その用語が意味するものには、石けん、洗剤、乳化剤、表面活性剤などが含まれる。界面活性剤は、カチオン性、アニオン性、ノニオン性、または両性であってよい。これには、広く各種の慣用される界面活性剤が含まれる。所望により、界面活性剤を組合せて使用することができる。
カチオン性界面活性剤の例としては以下のものが挙げられるが、これらに限定される訳ではない:場合によりポリオキシアルキレン化された一級、二級、または三級脂肪族アミンの塩;四級アンモニウム塩たとえば、テトラアルキルアンモニウム、アルキルアミドアルキルトリアルキルアンモニウム、トリアルキルベンジルアンモニウム、トリアルキルヒドロキシアルキルアンモニウム、または配合適性のあるアニオン性対イオンたとえばハライド(好ましくはクロリドまたはブロミド)、またはアルキルスルフェートたとえばメトスルフェートまたはエトスルフェートさらにはその他のアニオン性対イオンを有するアルキルピリジニウム;イミダゾリン誘導体;(たとえば、酸性pHにおいて)カチオン特性のアミンオキシド、およびそれらの混合物。
(R14)3−N→O
ここで、R14は、(C1〜C30)アルキル基(好ましくは(C1〜C14)アルキル基)または(C6〜C18)アラルクリルまたはアルクアリール基であるが、ここでそれらの基は、場合により、その鎖の中または上で、N−、O−、またはS含有基たとえばアミド、エステル、ヒドロキシルなどによって置換されていてもよい。それぞれのR14は、同一であっても異なっていてもよいが、ただし、少なくとも一つのR14基には、少なくとも8個の炭素が含まれる。場合により、複数のR14基が窒素と合体して、複素環式環を形成して、たとえばアルキルモルホリン、アルキルピペラジンなどのアミンオキシドのような界面活性剤を形成してもよい。2個のR14基がメチルであり、1個のR14基が(C12〜C16)アルキルまたはアルキルアミドプロピル基であるのが好ましい。アミンオキシド界面活性剤の例としては、ラウリルジメチルアミンオキシド、ラウリルアミドプロピルジメチルアミンオキシド、およびセチルアミンオキシドである、アンモニックス(AMMONYX)LO、LMDO、およびCOの商品名で市販されているもの(すべて、イリノイ州ノースフィールド(Northfield,IL)のステパン・カンパニー(Stepan Company)製)などが挙げられる。
アニオン性界面活性剤の例としては以下のものが挙げられるが、これらに限定される訳ではない:サルコシン塩、グルタミン酸塩、硫酸アルキル、アルキレス硫酸ナトリウムもしくはカリウム、アルキレス硫酸アンモニウム、ラウレス−n−硫酸アンモニウム、ラウレス−n−硫酸塩、イセチオン酸塩、アルキルおよびアラルキルグリセリルエーテルスルホン酸塩、アルキルおよびアラルキルスルホコハク酸塩、アルキルグリセリルエーテルスルホン酸塩、アルキルリン酸塩、アラルキルリン酸塩、アルキルホスホン酸塩、およびアラルキルホスホン酸塩。これらのアニオン性界面活性剤は、金属または有機アンモニウム対イオンを有していてもよい。ある種の好ましい実施態様においては、本発明の組成物において有用なアニオン性界面活性剤は、以下のものからなる群より選択される。
好適なアニオン性界面活性剤としては、以下のものが挙げられる:スルホン酸塩および硫酸塩、たとえば、アルキル硫酸塩、アルキルエーテル硫酸塩、アルキルスルホン酸塩、アルキルエーテルスルホン酸塩、アルキルベンゼンスルホン酸塩、アルキルベンゼンエーテル硫酸塩、アルキルスルホ酢酸塩、二級アルカンスルホン酸塩、二級アルキル硫酸塩、など。それらの多くのものは、次式で表すことができる:
R14−(OCH2CH2)n(OCH(CH3)CH2)p−(Ph)a−(OCH2CH2)m−(O)b−SO3 -M+
および
R14−CH[SO3−M+]−R15
ここで、aおよびbは、0または1であり;n、p、およびmは、0〜100(好ましくは0〜20、より好ましくは0〜10)であり;R14は、先に定義したものであるが、ただし、R14またはR15の内の少なくとも一つは少なくともC8であり;R15は、(C1〜C12)アルキル基(飽和の直鎖状、分岐状、または環状基)であるが、場合によりN、O、もしくはS原子、またはヒドロキシル、カルボキシル、アミド、もしくはアミン基によって置換されていてもよく;Phはフェニルであり;そして、Mは、H、Na、K、Li、アンモニウムのようなカチオン性の対イオンであるか、またはトリエタノールアミンもしくは四級アンモニウム基のようなプロトン化三級アミンである。
好適なアニオン性界面活性剤としては、リン酸塩たとえば、アルキルリン酸塩、アルキルエーテルリン酸塩、アラルキルリン酸塩、およびアラルキルエーテルリン酸塩なども挙げられる。多くのものは次式で表される:
[R14−(Ph)a−O(CH2CH2O)n(CH2CH(CH3)O)p]q−P(O)[O-M+]r
ここで、Ph、R14、a、n、p、およびMは、先に定義されてものであり;rは、0〜2であり;そしてqは1〜3であるが;ただし、q=1のときはr=2であり、q=2のときはr=1であり、q=3のときはr=0である。上述の式において、エチレンオキシド基(すなわち、「n」の基)およびプロピレンオキシド基(すなわち、「p」の基)は、順序が逆になっていてもよいし、さらには、ランダム、逐次、もしくはブロックの配列をとっていてもよい。例を挙げれば、モノ−、ジ−およびトリ−(アルキルテトラグリコールエーテル)−o−リン酸エステル(一般に、トリラウレス−4−ホスフェートと呼ばれ、クラリアント・コーポレーション(Clariant Corp.)から商品名ホスタファット(HOSTAPHAT)340KLとして市販されている)、PPG−5セテス10ホスフェート(ニュージャージー州パーシッパニー(Parsipanny,NJ)のクローダ・インコーポレーテッド(Croda Inc.)から商品名クローダホス(CRODAPHOS)SGとして入手可能)、およびそれらの混合物などがある。
両性タイプの界面活性剤としては、プロトン化されていてもよい三級アミン基を含む界面活性剤や、さらには四級アミン含有双生イオン性界面活性剤などが挙げられる。特に有用なものとしては以下のものを挙げることができる。
この部類の界面活性剤は次式で表すことができる:
R17−(C(O)−NH)a−R18−N+(R19)2−R20−COO-
ここで、aは、0または1であり;R17は、(C7〜C21)アルキル基(飽和の直鎖状、分岐状、または環状基)、(C6〜C22)アリール基、または(C6〜C22)アラルキルもしくはアルクアリール基(飽和の直鎖状、分岐状、または環状アルキル基)であるが、ここでR17は場合により、1種または複数のN、O、もしくはS原子、または1種または複数のヒドロキシル、カルボキシル、アミド、もしくはアミン基で置換されていてもよく;R19はHまたは(C1〜C8)アルキル基(飽和の直鎖状、分岐状、または環状基)であるが、ここでR19は場合により、1種または複数のN、O、もしくはS原子、または1種または複数のヒドロキシル、カルボキシル、アミン基、(C6〜C9)アリール基、もしくは(C6〜C9)アラルキルもしくはアルクアリール基で置換されていてもよく;そしてR18およびR20は互いに独立して、(C1〜C10)アルキレン基であるが、それらは同一であっても異なっていてもよく、また場合により、1種または複数のN、O、もしくはS原子、または1種または複数のヒドロキシルもしくはアミン基で置換されていてもよい。
この部類の両性界面活性剤は、「スルテイン」または「スルホベタイン」と呼ばれることも多く、次式で表すことができる:
R17−(C(O)−NH)a−R18−N+(R19)2−R20−SO3 -
ここでR17〜R20および「a」は先に定義されたものである。例としては、コカミドプロピルヒドロキシスルテイン(マッキンタイヤ・グループ・リミテッド(McIntyre Group Ltd.)からマッカム(MACKAM)50−SBとして市販)を挙げることができる。スルホ両性化合物の方が、カルボン酸塩の両性化合物よりも好ましい場合もあるが、その理由は、スルホン酸塩の基が、より低いpH値でもイオン化された状態にとどまるからである。
ノニオン性界面活性剤の例としては下記のものが挙げられるが、これらに限定される訳ではない:アルキルグルコシド、アルキルポリグルコシド、ポリヒドロキシ脂肪酸アミド、スクロースエステル、脂肪酸と多価アルコールとのエステル、脂肪酸アルカノールアミド、エトキシル化脂肪酸、エトキシル化脂肪族酸、エトキシル化脂肪族アルコール(たとえば、トリトン(TRITON)X−100の商品名で入手可能なオクチルフェノキシポリエトキシエタノール、および商品名ノニデット(NONIDET)P−40として入手可能なノニルフェノキシポリ(エチレンオキシ)エタノール、いずれもミズーリ州セントルイス(St.Louis,MO)のシグマ(Sigma)から)、エトキシル化および/またはプロポキシル化脂肪族アルコール(たとえば、アイ・シー・アイ(ICI)からブリッジ(Brij)の商品名で入手可能なもの)、エトキシル化グリセリド、エトキシル化/プロポキシル化ブロックコポリマーたとえばビー・エー・エス・エフ(BASF)から入手可能なプルロニック(Pluronic)およびテトロニック(Tetronic)界面活性剤、エトキシル化環状エーテルアダクト、エトキシル化アミドおよびイミダゾリンアダクト、エトキシル化アミンアダクト、エトキシル化メルカプタンアダクト、アルキルフェノールとのエトキシル化縮合物、エトキシル化窒素系疎水性化合物、エトキシル化ポリオキシプロピレン、高分子量シリコーン、フッ素化界面活性剤(たとえば、ミネソタ州セントポール(St.Paul,MN)のスリーエム・カンパニー(3M Company)から商品名フルオラッド(FLUORAD)−FS300として、およびデラウェア州ウィルミントン(Wilmington,DE)のデュポン・ドゥ・ヌムール・カンパニー(Dupont de Nemours Co.)からゾニル(ZONYL)として入手可能なもの)、ならびに、重合性(反応性)界面活性剤(たとえば、サム(SAM)211(アルキレンポリアルコキシ硫酸塩)、ペンシルバニア州ピッツバーグ(Pittsburgh,PA)のピーピージー・インダストリーズ・インコーポレテッド(PPG Industries Inc.)から商品名マゾン(MAZON)界面活性剤として入手可能)。ある種の好ましい実施態様においては、本発明の組成物において有用なノニオン性界面活性剤は、ポロキサマーたとえばビー・エー・エス・エフ(BASF)からのプルロニック(PLURONIC)、ソルビタン脂肪酸エステル、およびそれらの混合物からなる群より選択される。
本発明の組成物には、組成物中の消毒剤および/またはエンハンサー成分を可溶化および/または物理的に安定化させたり、および/または、抗菌活性および/または抗菌活性の速度を向上させたりするための、親水性または水溶性成分が含まれていてもよい。疎水性の軟膏剤の中に充分な量の親水性成分を組み入れることによって、死滅させる速度および死滅させる程度の両方で、顕著により良好な抗菌活性を有する組成物が得られる。理論に束縛されることを望むものではないが、親水性成分を組み入れることによって、使用時に表面においてより多くの消毒剤が利用されるか、または、軟膏剤の表面により迅速に拡散することができるのであろうと考えられる。ある種の組成物は、溶液、エマルション(一つの液体/ゲル/ペーストが他の液体/ゲル/ペーストの中に分散されたもの)、または分散体(液体/ペースト/ゲルの中の固形物)であってよい。一般的に、改良された抗菌活性を得るためには、全親水性成分対全疎水性成分(水不溶性成分)の比率は、少なくとも5:95(重量/重量)、好ましくは少なくとも10:90(重量/重量)、より好ましくは少なくとも15:85(重量/重量)、最も好ましくは少なくとも20:80(重量/重量)とするべきである。全親水性成分対全疎水性成分(水不溶性成分)の比率が、30:70、40:60、50:50(重量/重量)またはそれ以上のような高いレベルにあるものでも、ある種の組成物においては適していることもある。
本発明のある種の好適な組成物には、1種または複数の疎水性物質も含まれる。疎水性物質は典型的には、23℃において、液状、ゼラチン状、半固形状または固形状であって、水への溶解度が5重量%未満、好ましくは1重量%未満、より好ましくは0.5重量%未満、さらにより好ましくは0.1重量%未満である有機化合物である。そのような物質には、化粧品業界において典型的には皮膚軟化剤と考えられている化合物が含まれる。
本発明の組成物には、医薬品業界で確立されたやり方および医薬品業界で確立されたレベルで、医薬品組成物の中に通常見出される補助的な成分をさらに使用してもよい。したがって、たとえば、組成物には、併用療法のための、配合適性のある薬剤的に活性な物質(たとえば、補助的な抗菌剤、駆虫剤、鎮痒剤、収斂薬、局所麻酔薬、ステロイド剤、非ステロイド性炎症剤、またはその他の抗炎症剤)をさらに含んでいてもよいし、あるいは、本発明を各種剤型に物理的な配合するのに有用な物質、たとえば賦形剤、色素、香料、芳香剤、滑沢剤、増粘剤、安定剤、皮膚浸透促進剤、保存剤、または抗酸化剤を含んでいてもよい。
本発明の組成物の多くのものは、広範囲な抗菌活性スペクトルを示し、そのため、一般的には最終滅菌はしないが、必要があれば、各種の業界標準の方法により滅菌してもよい。たとえば、電子ビームを用いて、最終的な包装形態の中の組成物を滅菌するのも好ましい。ガンマ線照射または加熱によってサンプルを滅菌することもまた可能である。その他の形態の滅菌も容認される。配合物の中に保存剤を加えて、ある種の微生物の生育を抑制することもまた好適である。好適な保存剤としては、下記のような業界標準の化合物が挙げられる:パラベン(メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、イソブチル、など)、2ブロモ−2ニトロ−1,3ジオール;5ブロモ−5−ニトロ−1,3ジオキサン、クロルブタノール、ジアゾリジニル尿素;カルバミン酸ヨードプロピルニルブチル、フェノキシエタノール、ハロゲン化クレゾール、メチルクロロイソチアゾリノンなど、さらにはそれらの化合物の組合せ。
本発明のある種の好ましい実施態様においては、組成物には、疎水性ビヒクル中の消毒剤成分が、場合により界面活性剤、エンハンサー成分、および少量の親水性成分と組み合わせて含まれる。多くの場合、それらのエンハンサーは室温ではその疎水性成分には溶解しないが、昇温下では溶解する可能性がある。親水性成分は一般に、組成物中のエンハンサーを安定化(およびおそらくは可溶化)させるのに充分な量で存在させる。たとえば、ワセリン中で有機酸エンハンサーまたはある種の固形の界面活性剤またはある種の消毒剤と共に配合する場合には、多くの消毒剤、エンハンサー、および界面活性剤は、85℃を超える温度ではワセリンの中に溶解するが、冷却すると、それらの消毒剤、エンハンサーおよび/または界面活性剤が溶液から結晶または沈殿物として析出するために、均一な配合物を製造するのが困難となる。少なくとも0.1重量%、好ましくは少なくとも1.0重量%、より好ましくは少なくとも5重量%、最も好ましくは少なくとも10重量%の親水性化合物(たとえばグリコール)を加えることによって、安定な配合物を得ることができる。それらの配合物が、エンハンサーおよび/または界面活性剤が親水性成分の中に溶解、乳化、または分散されて、それが疎水性成分の中に乳化されているようなエマルションを形成しているものと考えられる。それらの組成物は、冷却や遠心処理をしても安定である。
本発明の消毒剤成分は、エンハンサーおよび界面活性剤と組み合わせて、油中水型エマルションに配合することができる。特に好適な組成物には、少なくとも35重量%、好ましくは少なくとも40重量%、より好ましくは少なくとも45重量%、最も好ましくは少なくとも50重量%の油相を含む。本明細書で使用するとき、「油相(oil phase)」は、水中に不溶性であるか、または好ましくは23℃で存在する油の中に可溶性である、すべての成分からなる。そのようなエマルションを調製するための一つの方法が、本出願人の同時係属中の米国特許出願第09/966,571号明細書に記載されている。一般的に言えば、疎水性成分(油)を、場合により高分子量乳化剤を含む乳化剤と共に第一の容器の中で混合し、均質な組成物、次いで安定なエマルションが得られるに充分な温度に加熱する。典型的には、温度を少なくとも60℃まで、好ましくは少なくとも80℃まで、より好ましくは100℃またはそれ以上まで上げる。別な第二の容器の中で、親水性成分を混合するが、それに含まれるのは、下記のものの1種または複数である:水、親水性成分、エンハンサー、界面活性剤、および最終的な組成物のpHを調節するための酸/塩基。第二の容器の内容物を、いずれの成分にも顕著な劣化を起こさせることなく安定した最終のエマルション組成物が得られるに充分な温度、典型的には40℃より高い温度に、好ましくは50℃より高い温度に、より好ましくは60℃より高い温度に、加熱する。まだ熱い間に、その第二の容器の内容物を、高剪断ミキサーを用いながら、第一の容器に加える。その組成物を連続的に混合しながら冷却(T<40℃)するか、または内容物が均質に混合している限りにおいては、放冷してもよい。消毒剤が熱の影響を受けやすい場合には、冷却している時に混合しながら添加する。熱の影響を受けにくいものの場合には、それは、どちらかの容器に加えてもよい。それらの組成物の粘度は、乳化剤のレベルを変化させるか;水の油相に対する比率を変化させるか;油相を選択(たとえば、より粘度の高い、またはより粘度の低い油(疎水性成分)を選択)するか;高分子量または微粒子増粘剤を添加するか、などによって、調節してもよい。
本発明の消毒剤成分は、先に述べた親水性化合物をベースとするような、親水性成分の中に、場合によりエンハンサーおよび界面活性剤と組み合わせて、配合することができる。特に好適なものは、ポリエチレングリコール(PEG)、グリコール、およびそれらの組合せであるが、それには、場合により1種または複数のグリコールを含む、異なった分子量のPEGのブレンド物も含まれる。親水性成分をビヒクル(すなわち、最大量で使用されている成分であって、それには1種または複数の親水性化合物を含んでいてもよい)として使用する際には、好ましくは、疎水性ビヒクルを用いた無水またはほとんど無水の配合物について先に述べたのと同様な粘度および溶融温度特性を維持するように、それを選択すべきである。
本発明の水性組成物は、水が最大量で存在していて、そのため「ビヒクル」となっている。そのような系においては、抗菌組成物が治療領域から急速に分散して無くなってしまうことが無いように、組成物に比較的高い粘度を与えておくことが特に重要である。それらの配合物はさらに、組織によく付着するので、それにより発汗、液垂れ(たとえば、粘膜分泌液)、または軽度の洗浄などがあったとしても、長時間にわたって目的の部位に消毒剤を送達することが可能となる。そのような高粘度は、増粘剤系によって与えることが可能である。本発明の増粘剤系は、上述の消毒剤組成物と配合適性があり、そのため、適切な抗菌活性、化学的および物理的安定性、容認できる化粧品的性質、および患部領域に保持される適切な粘度与えることができる。
カチオン変性セルロース系ポリマーは、水に可溶性であるとの記載が文献にある。そのようなポリマーは、本発明においては有用であることが見出された。最も好ましい変性セルロース製品は、商品名セルクアット(CELQUAT)(ニュージャージー州ブリッジウォーター(Bridgewater,NJ)のナショナル・スターチ・アンド・ケミカルズ・コーポレーション(National Starch and Chemicals Corp.)製)およびユーケア(UCARE)(ニュージャージー州エジソン(Edison,NJ)のアメルコール・コーポレーション(Amerchol Corporation)製)として販売されている。セルクアット(CELQUAT)は、ポリエトキシル化セルロースと塩化ジメチルジアリルアンモニウムとのコポリマーであって、コスメティック・トイレタリー・アンド・フラグランス・アソシエーション(Cosmetic,Toiletry and Fragrance Assocation)(CTFA)名称では、ポリクオテルニウム(Polyquaternium)−4である。
本発明において有用な合成カチオン性直鎖状ポリマーは、カチオン電荷密度が極めて高いのが好ましく、一般に、10重量%を超える、好ましくは25重量%を超える、より好ましくは50重量%を超えるカチオン性モノマーを含んでいる。このことによって、化粧品としての良好な感触が得られ、水溶解度も実際に改良することができる。一般的に言って、本発明において有用なポリマーは、一般的に5重量%未満のポリマーで増粘効果が得られるに充分であるが、ローション剤/クリーム剤/軟膏剤がぬるぬるしたり、糸を引いたりする感触を与えるほどに高くないはない分子量を有する。充分な増粘が起きる分子量にはポリマーの組成が劇的に影響するが、ポリマーは、好ましくは少なくとも250,000ダルトン、より好ましくは少なくとも500,000ダルトンの分子量を有する。そのポリマーは、好ましくは3,000,000ダルトン以下、より好ましくは1,000,000ダルトン以下の分子量を有する。ホモポリマーは、メタクリロイルオキシアルキルトリアルキルアンモニウム塩、アクリロイルオキシアルキルトリアルキルアンモニウム塩、および/または四級化ジアルキルアミノアルキルアクリルアミジン塩から調製するのが好ましい。ポリマーが、以下のものからなる群より選択される少なくとも2種のモノマーからのコポリマーであるのが好ましい:アクリル酸トリアルキルアミノアルキルおよびメタクリル酸トリアルキルアミノアルキル、ジアルキルジアリルアンモニウム塩、アクリルアミドアルキルトリアルキル塩、メタクリルアミドアルキルトリアルキル塩、およびアルキルイミダゾリニウム塩、N−ビニルピロリジノン、N−ビニルカプロラクタム、メチルビニルエーテル、アクリレート、メタクリレート、スチレン、アクリロニトリル、およびそれらの組合せ。典型的には、塩の場合には、その対イオンは好ましくはF-、Cl-、Br-、およびCH3(CH2)nSO4 -(ここで、n=0〜4)である。
文献においては、各種のセルロースエーテルが水に可溶性であると報告されている。ノニオン性であり、有用であることが判っているこの部類の物質としては以下のものが挙げられる:メチルヒドロキシプロピルセルロース(デラウェア州ウィルミントン(Wilmington,DE)のアクアロン(Aqualon)からベネセル(BENECEL)MP943として入手可能);ヒドロキシプロピルセルロース(アクアロン(Aqualon)からクルーセル(KLUCEL)(LF、GF、MF、HF)として入手可能);ヒドロキシブチルメチルセルロース(3.5重量%ヒドロキシブチルおよび30重量%メトキシル)(ニューヨーク州オンタリオ(Ontario,NY)のサイエンティフィック・ポリマー・プロダクツ(Scientific Polymer Products)から);およびヒドロキシエチルセルロース(アクアロン(Aqualon)から商品名ナトロゾル(NATROSOL)として入手可能)。キサンタンゴム、グアー、イナゴマメゴム、およびその他の多糖類もまた好適となるであろう。これらのポリマーは、植物源から生産されてもよいし、あるいは、微生物の細胞培養から産生することもできる。ポリビニルアルコール(PVA)もまた適している可能性がある。たとえば、ポリ酢酸ビニルから約87%の加水分解率で製造されたPVAは、室温で高い水溶性を有している。加水分解率がより高いものは徐々に、より結晶性となり、溶液にするには加熱する必要があるかもしれない。ゼラチンやペクチンのようなタンパク質増粘剤もまた、有用となりうる。
たとえば米国特許第6,123,933号明細書に記載があり、クラリアント・コーポレーション(Clariant Corp.)から商品名ダイアフォーマー(DIAFORMER)Z−711、Z−712、Z−731、およびZ−751として市販されている、アミンオキシドポリマーも有用である。さらに、双生イオン性ポリマーたとえば、クラリアント・コーポレーション(Clariant Corp.)から商品名ダイアフォーマー(DIAFORMER)Z−400として市販されているメタクリロイルエチルベタイン/アクリレートコポリマーもまた使用することができる。米国特許第6,590,051号明細書に記載のある双生イオン性ポリマーもまた有用となりうる。
わずかに架橋された、多くの膨潤性ポリマーが、水性溶媒系において増粘剤として機能する。一般的に、それらの膨潤性ポリマーが好ましいが、その理由は、手に汗をかいたり、処置の後に水に暴露させたりしても、「ぬるぬるする(slimy)」傾向が低いからである。過度に架橋させると、組成物の粘度を向上させるに充分な膨潤ができないポリマーとなってしまうであろう。化学的な架橋剤を使用する場合に、充分な膨潤をさせるためには、架橋剤の濃度は極めて低く、乾燥ポリマーの重量を基準にして、たとえば約1000ppm未満、好ましくは500ppm未満とする。
同様に、会合性ポリマーを使用して本発明の組成物を増粘させることも可能である。そのようなポリマーは、疎水性、または疎水性側鎖のファン・デ・ワールス(Van de Waals)会合の結果として増粘する。そのような会合性ポリマーは、それら自体は比較的低分子量であるにもかかわらず、粘稠ないしはゲル化された水溶液を形成することができる。アルコール可溶性のポリマーは、長鎖疎水性基を付加させることによって変性させることが可能である。そのような会合性ポリマーの好適な部類は、ノニオン性のエチレン性不飽和モノマーをベースとするものであって、そこでは、少なくとも1種のコモノマーは、少なくとも12個、好ましくは少なくとも16個の炭素原子を有している。
本発明の消毒剤組成物はさらに、治療部位に対して、無希釈の形態で、あるいは迅速に蒸発してその後に無希釈組成物を残すような揮発性溶媒中の形態で投与してもよい。そのような組成物は、固形状、半固形状または液状であってよい。その組成物が固形状であるような場合には、消毒剤および/またはエンハンサーおよび/または界面活性剤は、場合によりマイクロカプセル化して、持続的に送達させたり、投与が容易な粉末の生産を容易にしたりすることも可能である。別な方法として、組成物を、他の成分を加えることなくミクロン化して微粉末とすることもできるし、あるいは、場合により、粉末の生産を容易とする充填剤およびその他の成分が含まれていてもよい。好適な粉末には以下のものを含むが、これらに限定される訳ではない:炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、各種糖類、デンプン、セルロース誘導体、ゼラチン、およびポリエチレングリコールなどのポリマー。
本発明の好適な組成物は、局所に適用するのが容易なように、少なくとも500センチポワズ(cps)の粘度を有している。本発明の組成物は、より好ましくは少なくとも1,000cps、さらにより好ましくは少なくとも10,000cps、さらにより好ましくは少なくとも20,000cps、さらにより好ましくは少なくとも50,000cps、さらにより好ましくは少なくとも75,000cps、さらにより好ましくは少なくとも100,000cps、さらにより好ましくは少なくとも250,000cpsの(そしてさらには、約500,000cps、1,000,000cps、またはそれ以上の高い)粘度を有する。その粘度は、以下において「粘度試験」に記載するようにして測定することができる。32〜37℃である哺乳動物の組織に適用した後でさえも、高い粘度を有している配合物が好ましい。ある種の任意成分、たとえばエンハンサー、親水性化合物、疎水性化合物などが、粘度に対して(プラス側、またはマイナス側に)影響を与える可能性があるので、測定する粘度は最終的な組成物の粘度である。
本発明の抗菌組成物は、単一の複合配合物として、または複数の成分として、医療専門家に提供することができる。たとえば、組成物を、一つの構成成分には消毒剤成分を含み、一つの構成成分にはエンハンサーを含む、(たとえば、二つの別々な容器に入れるか、または同一の容器の中の二つの区画に入れた)二成分型として提供することができる。組成物のその他の成分は、その二成分型のいずれか一方に組み入れることができる。別な方法として、他の構成成分を第三の成分に加えることもできる。
組織上での微生物の死滅
本発明の組成物の多くのものは、哺乳動物の組織たとえば皮膚および粘膜組織の上の微生物を死滅させることを目的としている。その死滅の程度は、以下の方法により求めることができる。被験者から対象となる微生物に自然コロナイズされた者を識別する。この方が、非常在菌を用いて人工的にコロナイズされた組織の場合よる方法よりも好ましい。たとえば、前鼻孔をスワブし、そのスワブを培養することによって、前鼻孔の中でスタフィロコッカス・アウレウス(Staphylococcus aureus)(SA)がコロナイズされている被験者を識別することができる。通常これを少なくとももう1回繰り返して、その被験者が「慢性の保菌者」、すなわち、その人が常時またはほとんど常時その微生物を保菌していることを確認する。さらに、スワブをさらに治療の開始前数日間取って、その被験者が真の保菌者である確率を高めることもできる。次いでその被験者に、所定の組成物を、表示された用量とある頻度で用いて処置する。前鼻孔をさらにもう一度スワブして、細菌が減少、または根絶された(デコロナイズされた)かどうかを調べる。配合物が、72時間未満、より好ましくは48時間未満、最も好ましくは24時間以内にSAを根絶しているのが、好ましい。皮膚についても同様の手順を用いるが、ただし治療部位とは異なる対照部位は、治療の日に選択してもよい。この場合、対数減少を求めることができる。皮膚上での手順は、連邦官報21CFRパート333および369に記載がある:Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products;Proposed Rule、1994(スクラブ・カップ法(scrub cup method)。皮膚上でこの方法を実施する場合には一般に、消毒剤組成物を、適切なドレッシング、たとえばテガダーム(Tegaderm)(スリーエム・カンパニー(3M Company)製)の下で、皮膚に少なくとも6時間は接触状態に維持しておいて、抗菌活性をチェックする。好適な配合物は、乾燥した皮膚部位(たとえば腹部)の上6時間で、少なくとも1対数減少、好ましくは少なくとも1.5対数減少を示す。
この方法では、多くの局所消毒剤について、実際の使用条件を模擬的に試みる。多くの場合、局所消毒剤を、その領域に、場合によりいくらか擦り込みながら適用し、そこで接触状態を維持させて、実質的に静的な状態で、そこに存在する各種の微生物を死滅させる。このアッセイにおいては、組成物をフィルムの上に広げて、厚み10ミル(250μm)の均質なコーティングを形成させ、細菌の懸濁液をその組成物の表面上に直接接種し、所定の時間が経過してから、その接種したディスクを中和ブロスに入れ、その少なくとも一部を希釈し、プレート培養して、生存細菌数を計測する。ここで注意すべきは、in−vivo条件の場合とまったく同様に、このin−vitro法でも濡れについての配慮をする、ということである。ある種の組成物においては、細菌懸濁液は、組成物を極めてよく濡らし、広がるであろう。他の組成物の場合には、細菌懸濁液が個別の液滴のままでとどまる可能性がある。これは、組織および細菌性バイオフィルムを濡らすin−vivoでの性能をシミュレートしているものと考えられる。本発明の好適な組成物は軟膏剤であるので、これには極めてよくあてはまる。粘度がより低い組成物の場合には、配合適性のある増粘剤を加えて、少なくとも20,000cps、好ましくは少なくとも50,000cpsの粘度に達するようにするべきである。
試験サンプルのlog10CFU/mLが、対応する数対照よりも0.3対数以下で少なければ、その中和剤は有効であるとみなされる。
毒性対照(TC)が、対応する数対照よりも0.3対数以下で少なければ、そのサンプリング溶液は非毒性とみなされる。
このアッセイのための試験微生物は、メシチリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス(Staphylococcus aureus)、MRSA(ATCC33953)、スタフィロコッカス・エピデルミジス(Staphylococcus epidermidis)(ATCC35984)、およびE・コリ(E.coli)(ATCC11229)であった。最初の懸濁液は、リン酸塩緩衝水(PBW)中で一夜成長させたプレートからの細菌コロニーを懸濁させることにより、調製した。0.5マックファーランド比濁標準(McFarland turbidity standard)を使用して、細胞密度約1.0×108CFU/mLを得た。
このアッセイのためのサンプルを、2軸配向させたクリーンで、70%イソプロパノール消毒した厚み100μmのポリエステルテレフタレート(PET)フィルムの上に、実験室用ナイフコーターを使用して室温でスプレッドさせて、10ミル(250μm)の均一な厚みとした。それらのコーティングサンプルを、滅菌したペトリ皿の上に置き、パラフィルム(Parafilm)を用いて密封して、蒸発を防止し、クリーンさを維持した。各種揮発性溶媒たとえば水を含むスプレッドサンプルを、スプレッド後24時間以内に使用した。70%イソプロピルアルコール(IPA)で消毒した23mmのダイを用いて、同一のPETコーティングフィルムから試験サンプルを切り出したが、これについては次のセクションで説明する。そのサンプルディスクは、試験にかけるまでは、滅菌ペトリ皿の中に保管した。
リン酸塩緩衝水(PBW)を用いて、接種物を10,000倍(10-4)に連続的に希釈して、1〜5×104CFU/mLの濃度とした。その接種物の懸濁液を、試験期間の最初と最後に計数した。最終的な計数は、最初の計数の0.1対数/mLの範囲内であった。それぞれのディスクに、106.5〜107.5個細菌の間で接種した。
DEブロスは、デイ・エングル(Dey Engle)ブロスであって、固形物として購入し、ミシガン州デトロイト(Detroit Michigan)のディフィコ・ラボラトリス(Difco Laboratoris)の説明書に従って溶解させた。そのDEブロスを、下記の本発明のすべての消毒剤で使用した:クロルヘキシジングルコネート(CHG)、ポリヘキサメチレンビグアニド(PHMB)、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、ヘルスシールド(Healthshield)銀ゼオライト、硝酸銀、リン脂質CDM。
第一の確認中和の後で、サンプルについて、使用条件をシミュレートすることを試みるin vitroモデルを使用して、抗菌活性についての試験をした。無菌技術と、蒸気滅菌した材料(軟膏剤は除く)とを用い、23mmの70%IPA殺菌したダイを使用して、それぞれの配合物から23mmのディスクを切り出した。下記の3種の細菌について試験した:スタフィロコッカス・アウレウス(Staphylococcus aureus)MRSA(ATCC33953)、スタフィロコッカス・エピデルミジス(Staphylococcus epidermidis)(ATCC35984)、およびE・コリ(E.coli)(ATCC11229)。それぞれの接種物は、リン酸塩緩衝水(PBW)中で一夜成長させたプレートからの細菌コロニーを懸濁させることにより、調製した。0.5マックファーランド比濁標準(McFarland turbidity standard)を使用して、細胞密度約1.0×108CFU/mLを得た。50μLの接種物を、試験軟膏剤の表面上に迅速に(8〜12個の小さな液滴で)スポッティングした。最後の液滴を滴下したら、その細菌を、所定の時間(たとえば、2.5分および10分)軟膏剤と接触状態に保った。その暴露時間(細菌が組成物と接触状態にある時間)が終わったら、接種されたディスクを暖めた(36℃)中和剤ブロス(DE、20mL)にいれ、激しく混合した(VWR・ボルテックス・ジェニー・2(VWR Vortex Genie 2)を用いて2分間ボルテックスした)。中和ブロスの中で1/100倍希釈液を2種調製し、混釈プレートを用いて細菌を計数した。プレートを、36℃で最大48時間インキュベートした。コロニー形成単位(CFU)を計数した。
選択された実施例では、周囲圧力約22℃で、モデルDブルックフィールド・ヘリオパス(Brookfield heliopath)およびLVスピンドルを取り付けたブルックフィールド(Brookfield)LVDV−I+粘度計を用いて粘度を測定した。それぞれの具体的なサンプルに対してスピンドルと速度を選択して、粘度計を、その測定範囲の中程で操作した。測定に先立って、サンプルはすべて、24時間約22℃で平衡化させておいた。好ましくは粘度計の範囲の20〜80%以内、より好ましくはその範囲の30〜70%以内に維持しながら、可能な限り低い速度で粘度を測定した。すべての場合において、サンプルのサイズと容器の大きさを選択して、壁効果が出ないようにした。「壁効果」という用語は、粘度値が容器によって影響を受けず、それが、実質的に無限に大きな容器の中で測定した粘度と実質的に等価となる、ということを意味している。この理由から、粘度が低いサンプルほど、より大きなスピンドルを収容できるように、より大きなサンプルサイズが必要となる。それぞれのサンプルの粘度には、ヘリオパスアダプターを用いて、スピンドルが横切る第一パス上で得られる、比較的安定な読みの内の最大値を採用した。
実施例組成物を下記の手順に従って調製した。それらの実施例サンプルについて、MRSAおよびE・コリ(E.coli)の両方に対して2.5分および10分の、あるいはスタフ・エピ(Staph Epi)に対しては10分の、抗菌活性試験による試験を行った。
それぞれの実施例について、抗菌剤を含まないそれぞれ250グラムの対照組成物を、表2aに示した成分を使用して調製した。第一のガラス容器の中で、カーボワックス(Carbowax)1450PEGを炉中で加熱して、溶解させた。第二のガラス容器の中で、グリセリン、カーボワックス(Carbowax)400およびエアロゾル(Aerosol)OT−75DOSSを、やはり70℃に加熱した。第二の容器の内容物を、第一の容器に加え、手で振り混ぜて、混合し、再加熱して70℃とした。その組成物を炉から取り出し、ローラーの上で混合しながら、放冷して少なくとも約40℃とした。
表2a〜2bに示す成分を使用して、125グラムの抗菌組成物を調製した。実施例1〜6では、第一のガラス容器の中で、消毒剤成分の、銀ゼオライト、リン脂質CDM、イルガサン(Irgasan)DP300、塩化ベンゼトニウム、または塩化ベンザルコニウムを、プルロニック(Pluronic)P−65およびグリセリンと組合せて、炉中で加熱して70℃とした。別な容器の中でカーボワックス(Carbowax)1450を加熱して溶融させてから、それを残りの成分と共に第一の容器に加え、手で振り混ぜて混合してから、炉中で再加熱して70℃とした。その組成物を炉から取り出し、ローラーの上で混合しながら、放冷により約40℃としてから、ジャーの中に移し替えて密封した。PHMBを含む実施例7〜8およびCHGを含む実施例9を、上述と同様にして調製したが、ただし、最初の加熱をする必要はなく、これらの消毒剤は、他のすべての成分を組み合わせた後に加えた。
表2bに示した成分を使用して、250グラムの抗菌組成物を調製した。カーボワックス(Carbowax)1450を炉中で予備加熱して溶融(約65℃)させ、ガラス容器に入れた。硝酸銀を除く、他のすべての成分をそのカーボワックス(Carbowax)1450と組み合わせて、手で振り混ぜて混合した。その組成物を放冷して約50℃としてから、硝酸銀を加えた。その溶液をさらに放冷して約40℃としてから、光を遮断した保存用のジャーに移し替えた。
それぞれ表2cに示した成分を使用して、それぞれの120グラムの抗菌組成物を調製した。第一のガラス容器にワセリンを加え、炉中で加熱して約70℃とした。他のすべての成分を第二のガラス容器に加え、それもまた炉中で加熱して約70℃とした。次いで、第二の容器中の成分混合物を第一の容器に加え、高剪断ローター/ステーター・シルバーソン(Silverson)ホモジナイザーを使用して高速度で1分間さらに混合した。約40℃でその組成物が凝固する直前まで、半径流撹拌翼付きのガスト(Gast)オーバーヘッドエアミキサーを使用して低速撹拌を続けた。その組成物をミキサーから取り出し、ジャーに注入し、密封した。
同じく表2cに示した、実施例15〜16は、上述の実施例11〜14と同様にして調製したが、ただし、加熱する前に塩化ベンザルコニウムをワセリンに添加した。実施例11〜16では、ワセリンを疎水性ビヒクルとして使用している。
消毒剤およびCHG抗菌組成物を含まない対照例C3〜C4と、実施例17〜18を、それぞれの例について表2dに示した成分を用いて、250グラムの量で調製した。ワセリンを疎水性ビヒクルとして使用し、第一のガラス容器に加え、炉中で加熱して約70℃とした。他のすべての成分を第二のガラス容器に加え、それもまた炉中で加熱して約70℃とした。次いで、第二の容器中の成分混合物を第一の容器に加え、高剪断ローター/ステーター・シルバーソン(Silverson)ホモジナイザーを使用して高速度で1分間さらに混合した。約40℃でその組成物が凝固する直前まで、半径流撹拌翼付きのガスト(Gast)オーバーヘッドエアミキサーを使用して低速撹拌を続けた。その組成物をミキサーから取り出し、ジャーに注入し、密封した。
表2dに示した成分を使用して、それぞれの120グラムの抗菌組成物を調製した。第一のガラス容器にワセリンを加え、炉中で加熱して約70℃とした。CHG以外の他のすべての成分を第二のガラス容器に加え、炉中で加熱して約50℃とした。第二の容器の内容物を第一の容器に加え、手で容器を振り混ぜて混合した。次いでCHGを加え、その混合物を手で振り混ぜて混合した。
表2eに示した成分を使用して、消毒剤を含まない対照例C5と、抗菌組成物の実施例とをそれぞれ120グラムの量で調製した。水、グリセリンおよびルロール(Lurol)ASYをガラス容器に加え、炉中で加熱して約70℃とした。実施例22、25〜26では、水酸化ナトリウムを用いてpHを約4.5に調節した。第二のガラス容器に残りの成分をすべて加え、それを手で振り混ぜ、炉中で加熱して約110℃とした。次いで第一の容器の内容物を第二の容器に加え、高剪断ローター/ステーター・シルバーソン(Silverson)ホモジナイザーを、高速度で使用して約1〜2分間混合した。それぞれの組成物を蒸気浴に入れ、半径流撹拌翼付きのガスト(Gast)オーバーヘッドエアミキサーを用いて低速で混合した。実施例22〜26では、次いでCHGを加え、それに続けて再びシルバーソン(Silverson)ホモジナイザーを使用して、高速剪断混合を約1〜2分行った。ガスト(Gast)オーバーヘッドエアミキサーを使用して、組成物の温度が40℃を下回るまで、混合を続けた。
表2fに示した成分を使用して、250グラムの抗菌組成物を調製した。ポラワックス(Polawax)、鉱油、インクロクアット・ベヘニル(Incroquat Behenyl)TMSおよびセントロフレックス(Centroflex)Fの混合物を、第一の容器に加え、炉中で加熱して70℃とした。別な容器で水を加熱して70℃とした。その水を第一の容器に加え、最後にCHGまたはコスモシル・CQ(Cosmocil CQ)をさらに加えた。それぞれの組成物を、高剪断ローター/ステーター・シルバーソン(Silverson)ホモジナイザーを用いて、高速で1分間混合した。
対照例6Cおよび抗菌組成実施例33を、表2gに示す成分を用いて、250グラムの量で調製した。塩化ベンゼトニウム(実施例33のみ)を容器中でセラフィル(Ceraphyl)494と組合せ、炉中で加熱して約80℃とした。プルロニック(Pluronic)P−65およびAC540をその容器に加え、手で簡単に振り混ぜてから、炉中でさらに加熱して約110℃とした。その組成物を炉から取り出し、手で振り混ぜ、撹拌なしで放冷した。
表2a〜2gに、それぞれの実施例の組成物におけるそれぞれの成分を、重量/重量%濃度で示し、さらにそれらの抗菌活性結果を示す。試験結果における「NT」は、「試験せず」を表している。
年齢18歳を超える、男女10人の健常者ボランティアのパネルで、容認性を調べ、将来の評価のための評価試験方法を開発するために、活性消毒剤なしの成分組成物を評価した。
投与量は、組成物WまたはXの0.5mLで、予め充填しておいた1mLのプラスチック注射筒を使用して、適用した。ボランティアたちは、技法のデモンストレーションを見てから、第一の投与量を適用した。ボランティアたちは、第1日の間に第二および第三の投与量を適用した。
10人のボランティア全員が、首尾よく両方の治験期間を完了した。この治験におけるカテゴリー変数について、記述的な分析(Descriptive analysis)が行われた。
乳酸またはマンデル酸を含む疎水性ビヒクルをベースとする実質的に無水の軟膏剤の容認性を求めるために、第二のパネル評価を実施した。このパネルでの判定基準は、第一パネルの場合と同じであった。評価した組成物を表4に示す。
いずれの軟膏剤も、副作用があったとしてもわずかで、容認できるものであった。2種の軟膏剤への好みは、かなり二つに分かれた。10人のボランティアの内の4人は、マンデル酸組成物の方がやや良好と答え、10人のボランティアの内の3人は、乳酸組成物の方がやや良好と答え、そして10人のボランティアの内の3人は、それらの組成物には差が認められないとした。
選択された実施例組成物の粘度を表5に示す。これらは、粘度試験法に従って約22℃(72゜F)で試験した。
以下に、本願発明に関連する発明の実施形態を列挙する。
[実施形態1]
哺乳動物の組織の上で、微生物を死滅させるかあるいは不活化させる方法であって、前記方法が、患部を少なくとも10mg/cm 2 (組織)の量で抗菌組成物と接触させることを含み、前記抗菌組成物が:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、
親水性成分、
界面活性剤、および
疎水性ビヒクル
を含む、方法。
[実施形態2]
粘膜組織が、鼻腔、前鼻孔または食道腔の少なくとも一部である、実施形態1に記載の方法。
[実施形態3]
エンハンサー成分をさらに含む、実施形態1に記載の方法。
[実施形態4]
前記低分子量四級アンモニウム化合物が、少なくとも1個の長鎖(C6〜C18)アルキルを含む四級アンモニウム化合物、ハロゲン化セチルピリジニウムおよびそれらの誘導体、塩化ベンゼトニウムおよびそのアルキル置換誘導体、ならびにオクテニジン、からなる群より選択される、実施形態1に記載の方法。
[実施形態5]
前記エンハンサー成分が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含む、実施形態3に記載の方法。
[実施形態6]
前記エンハンサー成分の合計濃度対消毒剤の合計濃度が、重量基準で、(10:1)から(1:300)までの範囲内である、実施形態5に記載の方法。
[実施形態7]
前記界面活性剤の合計濃度対消毒剤の合計濃度が、重量基準で、(5:1)から(1:100)までの範囲内である、実施形態1に記載の方法。
[実施形態8]
前記親水性成分が、1重量%〜40重量%の量で存在する、実施形態1に記載の方法。
[実施形態9]
前記疎水性ビヒクルが、50重量%〜99重量%の量で存在する、実施形態1に記載の方法。
[実施形態10]
前記界面活性剤が、スルホン酸塩界面活性剤、硫酸塩界面活性剤、ホスホン酸塩界面活性剤、リン酸塩界面活性剤、ポロキサマー、カチオン性界面活性剤、またはそれらの混合物を含む、実施形態1に記載の方法。
[実施形態11]
前記親水性成分が、グリコール、低級アルコールエーテル、短鎖エステル、またはそれらの組合せを含み、そしてここで、前記親水性成分が、水の中に、23℃で少なくとも20重量%の量で溶解する、実施形態1に記載の方法。
[実施形態12]
前記疎水性ビヒクルが、23℃で液状、ゼラチン状、半固形状、または固形状であり、23℃で水中に5重量%未満の溶解度を有する有機化合物である、実施形態1に記載の方法。
[実施形態13]
前記組成物が、抗菌活性試験に従って10分間で、試験細菌において少なくとも2対数減少を達成する、実施形態1に記載の方法。
[実施形態14]
前記組成物が、抗菌活性試験に従って10分間で、試験細菌において少なくとも4対数減少を達成する、実施形態1に記載の方法。
[実施形態15]
前記組成物の粘度が少なくとも500cpsである、実施形態1に記載の方法。
[実施形態16]
前記微生物が細菌を含み、前記抗菌組成物が1種または複数の細菌を死滅させるのに有効な量で使用される、実施形態1に記載の方法。
[実施形態17]
前記細菌が、スタフィロコッカス(Staphylococcus)属、ストレプトコッカス(Streptococcus)属、エシェリキア(Escherichia)属、エンテロコッカス(Enterococcus)属、またはシュードモナス(Pseudomonas)属を含む、実施形態16に記載の方法。
[実施形態18]
前記細菌が、スタフィロコッカス・アウレウス(Staphylococcus aureus)、スタフィロコッカス・エピデルミジス(Staphylococcus epidermidis)、エシェリキア・コリ(Escherichia coli)、シュードモナス・エルジノーサ(Pseudomonas aeruginosa)、またはストレプトコッカス・ピオゲネス(Streptococcus pyogenes)を含む、実施形態17に記載の方法。
[実施形態19]
前記微生物が、1種または複数のウイルスを含み、前記抗菌組成物が、1種または複数のウイルスを不活化させるのに有効な量で使用される、実施形態1に記載の方法。
[実施形態20]
前記微生物が、1種または複数の真菌を含み、前記抗菌組成物が、1種または複数の真菌を死滅させるのに有効な量で使用される、実施形態1に記載の方法。
[実施形態21]
前記消毒剤が、疎水性ビヒクル中における前記消毒剤の溶解限度の少なくとも75%の濃度で存在する、実施形態1に記載の方法。
[実施形態22]
前記抗菌組成物が少なくとも5%の水を含む、実施形態1に記載の方法。
[実施形態23]
前記抗菌組成物の粘度が500cpsよりも高い、実施形態1に記載の方法。
[実施形態24]
前記抗菌組成物が、抗生物質を含まない、実施形態1に記載の方法。
[実施形態25]
抗菌組成物であって:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せからなる群より選択されるエンハンサーの有効量、
親水性成分、
レシチン以外の界面活性剤、および
疎水性ビヒクルを含み、
前記組成物が少なくとも5%の水を含み;
ここで、乾燥した皮膚の部位の上でスクラブ・カップ法によって試験をしたときに、前記組成物が6時間内に、ヒトの皮膚上の微生物を1対数減少させる、抗菌組成物。
[実施形態26]
被験者の鼻腔、前鼻孔、および/または鼻咽頭の少なくとも一部をデコロナイズする方法であって、前記方法が、鼻腔、前鼻孔、および/または鼻咽頭を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、
疎水性ビヒクル、および
親水性成分または界面活性剤、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態27]
前記界面活性剤が、スルホン酸塩界面活性剤、硫酸塩界面活性剤、ホスホン酸塩界面活性剤、リン酸塩界面活性剤、ポロキサマー、カチオン性界面活性剤、またはそれらの混合物を含む、実施形態26に記載の方法。
[実施形態28]
前記組成物が、抗菌活性試験により試験したときに、少なくとも1種の微生物に対して、10分間で、少なくとも2対数減少を有する、実施形態26に記載の方法。
[実施形態29]
前記組成物が少なくとも5%の水を含む、実施形態26に記載の方法。
[実施形態30]
前記組成物が実質的にリポソームを含まない、実施形態26に記載の方法。
[実施形態31]
前記組成物が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量をさらに含む、実施形態26に記載の方法。
[実施形態32]
前記消毒剤がトリクロサンである、実施形態26に記載の方法。
[実施形態33]
被験者の食道腔の少なくとも一部をデコロナイズする方法であって、前記方法が、前記食道腔を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、
疎水性ビヒクル、および
親水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態34]
界面活性剤をさらに含む、実施形態33に記載の方法。
[実施形態35]
前記界面活性剤が、スルホン酸塩界面活性剤、硫酸塩界面活性剤、ホスホン酸塩界面活性剤、リン酸塩界面活性剤、ポロキサマー、カチオン性界面活性剤、またはそれらの混合物を含む、実施形態34に記載の方法。
[実施形態36]
前記組成物が、抗菌活性試験により試験したときに、少なくとも1種の微生物に対して、10分間で、少なくとも2対数減少を有する、実施形態33に記載の方法。
[実施形態37]
前記組成物が少なくとも5%の水を含む、実施形態33に記載の方法。
[実施形態38]
前記組成物が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量を、さらに含む、実施形態33に記載の方法。
[実施形態39]
前記抗菌組成物が、油中水型エマルションを含む、実施形態33に記載の方法。
[実施形態40]
前記抗菌組成物が、多価アルコールの(C7〜C14)飽和脂肪酸エステル、多価アルコールの(C8〜C22)不飽和脂肪酸エステル、多価アルコールの(C7〜C14)飽和脂肪族エーテル、多価アルコールの(C8〜C22)不飽和脂肪族エーテル、それらのアルコキシル化誘導体、またはそれらの組合せ、を含む抗菌剤脂質成分をさらに含む、実施形態33に記載の方法。
[実施形態41]
前記抗菌剤脂質成分が、少なくとも0.1重量%の量で存在する、実施形態40に記載の方法。
[実施形態42]
前記抗菌剤脂質成分が、グリセロールモノラウレート、グリセロールモノカプレート、グリセロールモノカプリレート、プロピレングリコールモノラウレート、プロピレングリコールモノカプレート、プロピレングリコールモノカプリレート、またはそれらの組合せ、を含む、実施形態40に記載の方法。
[実施形態43]
前記親水性成分が、グリコール、低級アルコールエーテル、短鎖エステル、またはそれらの組合せを含み、そしてここで、前記親水性成分が、水の中に、23℃で少なくとも20重量%の量で溶解する、実施形態34に記載の方法。
[実施形態44]
前記疎水性ビヒクルが、23℃で液状、ゼラチン状、半固形状、または固形状であり、そして23℃で水中に5重量%未満の溶解度を有する有機化合物である、実施形態34に記載の方法。
[実施形態45]
10分間で、試験細菌において少なくとも4対数減少を有する、実施形態34に記載の組成物。
[実施形態46]
皮膚および/または粘膜上において微生物によって引き起こされるかまたは悪化させられる疾患を予防および/または治療する方法であって、前記方法が、皮膚および/または粘膜を実施形態25に記載の抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態47]
被験者の鼻腔、前鼻孔、および/または鼻咽頭の少なくとも一部から、微生物をデコロナイズする方法であって、前記方法が、前記鼻腔、前鼻孔、および/または鼻咽頭を、1種または複数の微生物を死滅させるのに有効な量の実施形態25に記載の抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態48]
前記微生物が細菌を含み、前記抗菌組成物が1種または複数の細菌を死滅させるのに有効な量で使用される、実施形態47に記載の方法。
[実施形態49]
前記細菌が、スタフィロコッカス(Staphylococcus)属、ストレプトコッカス(Streptococcus)属、エシェリキア(Escherichia)属、エンテロコッカス(Enterococcus)属、またはシュードモナス(Pseudomonas)属を含む、実施形態48に記載の方法。
[実施形態50]
前記細菌が、スタフィロコッカス・アウレウス(Staphylococcus aureus)、スタフィロコッカス・エピデルミジス(Staphylococcus epidermidis)、エシェリキア・コリ(Escherichia coli)、シュードモナス・エルジノーサ(Pseudomonas aeruginosa)、またはストレプトコッカス・ピオゲネス(Streptococcus pyogenes)を含む、実施形態49に記載の方法。
[実施形態51]
前記微生物が、1種または複数のウイルスを含み、前記抗菌組成物が、1種または複数のウイルスを不活化させるのに有効な量で使用される、実施形態47に記載の方法。
[実施形態52]
前記微生物が、1種または複数の真菌を含み、前記抗菌組成物が、1種または複数の真菌を死滅させるのに有効な量で使用される、実施形態47に記載の方法。
[実施形態53]
表面の上に残留抗菌活性を与える方法であって、前記方法が、前記表面を、実施形態25に記載の組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態54]
微生物感染により引き起こされる呼吸器疾患に対して被験者を予防および/または治療する方法であって、前記方法が、被験者の上気道系の少なくとも一部に、呼吸器疾患の原因となった1種または複数の微生物を死滅または不活化させるのに有効な量で実施形態25に記載の組成物を、前記被験者に接触させることを含む、方法。
[実施形態55]
被験者における中耳感染症を治療する方法であって、前記方法が、中耳、鼓膜、および/またはエウスタキー管を:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態56]
被験者における中耳感染症を治療する方法であって、前記方法が、中耳、鼓膜、および/またはエウスタキー管を:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態57]
前記組成物が少なくとも5%の水を含む、実施形態56に記載の方法。
[実施形態58]
被験者における慢性副鼻腔炎を治療するための方法であって、前記方法が、上気道系の少なくとも一部を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量、
を含む抗菌組成物と接触させることを含むが、
ここで、前記組成物が0.50重量パーセント未満の(C6〜C18)脂肪酸を含む、方法。
[実施形態59]
被験者における慢性副鼻腔炎を治療するための方法であって、前記方法が、上気道系の少なくとも一部を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態60]
前記組成物が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量を、さらに含む、実施形態59に記載の方法。
[実施形態61]
被験者の皮膚の上の膿痂疹を治療する方法であって、前記方法が、前記患部を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態62]
前記組成物が、親水性成分をさらに含み、ここで、前記組成物の粘度が少なくとも500cpsである、実施形態61に記載の方法。
[実施形態63]
被験者の皮膚の上の膿痂疹を治療する方法であって、前記方法が、前記患部を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態64]
前記組成物が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量を、さらに含む、実施形態63に記載の方法。
[実施形態65]
哺乳動物の組織の上の感染を治療および/または予防する方法であって、前記方法が、哺乳動物の組織を、1種または複数の微生物を死滅または不活化させるのに有効な量の抗菌組成物と接触させることを含み、ここで、前記抗菌組成物が:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量;
親水性成分;および
重量で前記組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む、方法。
[実施形態66]
被験者の皮膚、粘膜組織、および/または創傷における感染を治療および/または予防する方法であって、前記方法が、前記皮膚、粘膜組織、および/または創傷を、1種または複数の微生物を死滅または不活化させるのに有効な量の抗菌組成物と接触させることを含み、ここで、前記抗菌組成物が:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤;
界面活性剤;および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分;を含み、
ここで、前記抗菌組成物が少なくとも5%の水を含む、方法。
[実施形態67]
被験者の皮膚の上、粘膜組織の上、および/または創傷の中に残留抗菌活性を与える方法であって、前記方法が、皮膚、粘膜組織、および/または創傷を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤;
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量;
親水性成分;および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
[実施形態68]
消毒剤成分、エンハンサー成分、疎水性ビヒクル、および親水性成分を含む、抗菌組成物を製造する方法であって、前記方法が:
前記親水性成分の中に前記エンハンサー成分を溶解させる工程;
前記疎水性ビヒクルと、前記エンハンサー成分が溶解された前記親水性成分とを、混合することにより組合せ、混合物を形成する工程;
場合により、前記疎水性ビヒクルを前記親水性成分およびエンハンサー成分と組み合わせる前または後に、注入可能な液状物を形成させるに充分な温度に前記疎水性ビヒクルを加熱する工程;
前記混合物に、ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤成分を添加する工程;および
前記消毒剤成分を添加する前または後に、その混合物を冷却する工程、
を含む、方法。
[実施形態69]
消毒剤成分、エンハンサー成分、および疎水性ビヒクルを含む、抗菌組成物を製造する方法であって、前記方法が:
前記エンハンサー成分と前記疎水性ビヒクルとを混合することにより組み合わせ、混合物を形成させる工程;
場合により、前記疎水性ビヒクルを前記エンハンサー成分と組み合わせる前または後に、注入可能な液状物を製造するに充分な温度に前記疎水性ビヒクルを加熱する工程;
前記混合物に、ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤成分を混合しながら添加する工程;および
前記消毒剤成分を添加する前または後に、その混合物を冷却する工程、
を含む、方法。
Claims (69)
- 哺乳動物の組織の上で、微生物を死滅させるかあるいは不活化させる方法であって、前記方法が、患部を少なくとも10mg/cm2(組織)の量で抗菌組成物と接触させることを含み、前記抗菌組成物が:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、
親水性成分、
界面活性剤、および
疎水性ビヒクル
を含む、方法。 - 粘膜組織が、鼻腔、前鼻孔または食道腔の少なくとも一部である、請求項1に記載の方法。
- エンハンサー成分をさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記低分子量四級アンモニウム化合物が、少なくとも1個の長鎖(C6〜C18)アルキルを含む四級アンモニウム化合物、ハロゲン化セチルピリジニウムおよびそれらの誘導体、塩化ベンゼトニウムおよびそのアルキル置換誘導体、ならびにオクテニジン、からなる群より選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記エンハンサー成分が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含む、請求項3に記載の方法。
- 前記エンハンサー成分の合計濃度対消毒剤の合計濃度が、重量基準で、(10:1)から(1:300)までの範囲内である、請求項5に記載の方法。
- 前記界面活性剤の合計濃度対消毒剤の合計濃度が、重量基準で、(5:1)から(1:100)までの範囲内である、請求項1に記載の方法。
- 前記親水性成分が、1重量%〜40重量%の量で存在する、請求項1に記載の方法。
- 前記疎水性ビヒクルが、50重量%〜99重量%の量で存在する、請求項1に記載の方法。
- 前記界面活性剤が、スルホン酸塩界面活性剤、硫酸塩界面活性剤、ホスホン酸塩界面活性剤、リン酸塩界面活性剤、ポロキサマー、カチオン性界面活性剤、またはそれらの混合物を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記親水性成分が、グリコール、低級アルコールエーテル、短鎖エステル、またはそれらの組合せを含み、そしてここで、前記親水性成分が、水の中に、23℃で少なくとも20重量%の量で溶解する、請求項1に記載の方法。
- 前記疎水性ビヒクルが、23℃で液状、ゼラチン状、半固形状、または固形状であり、23℃で水中に5重量%未満の溶解度を有する有機化合物である、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物が、抗菌活性試験に従って10分間で、試験細菌において少なくとも2対数減少を達成する、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物が、抗菌活性試験に従って10分間で、試験細菌において少なくとも4対数減少を達成する、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物の粘度が少なくとも500cpsである、請求項1に記載の方法。
- 前記微生物が細菌を含み、前記抗菌組成物が1種または複数の細菌を死滅させるのに有効な量で使用される、請求項1に記載の方法。
- 前記細菌が、スタフィロコッカス(Staphylococcus)属、ストレプトコッカス(Streptococcus)属、エシェリキア(Escherichia)属、エンテロコッカス(Enterococcus)属、またはシュードモナス(Pseudomonas)属を含む、請求項16に記載の方法。
- 前記細菌が、スタフィロコッカス・アウレウス(Staphylococcus aureus)、スタフィロコッカス・エピデルミジス(Staphylococcus epidermidis)、エシェリキア・コリ(Escherichia coli)、シュードモナス・エルジノーサ(Pseudomonas aeruginosa)、またはストレプトコッカス・ピオゲネス(Streptococcus pyogenes)を含む、請求項17に記載の方法。
- 前記微生物が、1種または複数のウイルスを含み、前記抗菌組成物が、1種または複数のウイルスを不活化させるのに有効な量で使用される、請求項1に記載の方法。
- 前記微生物が、1種または複数の真菌を含み、前記抗菌組成物が、1種または複数の真菌を死滅させるのに有効な量で使用される、請求項1に記載の方法。
- 前記消毒剤が、疎水性ビヒクル中における前記消毒剤の溶解限度の少なくとも75%の濃度で存在する、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌組成物が少なくとも5%の水を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌組成物の粘度が500cpsよりも高い、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌組成物が、抗生物質を含まない、請求項1に記載の方法。
- 抗菌組成物であって:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せからなる群より選択されるエンハンサーの有効量、
親水性成分、
レシチン以外の界面活性剤、および
疎水性ビヒクルを含み、
前記組成物が少なくとも5%の水を含み;
ここで、乾燥した皮膚の部位の上でスクラブ・カップ法によって試験をしたときに、前記組成物が6時間内に、ヒトの皮膚上の微生物を1対数減少させる、抗菌組成物。 - 被験者の鼻腔、前鼻孔、および/または鼻咽頭の少なくとも一部をデコロナイズする方法であって、前記方法が、鼻腔、前鼻孔、および/または鼻咽頭を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、
疎水性ビヒクル、および
親水性成分または界面活性剤、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。 - 前記界面活性剤が、スルホン酸塩界面活性剤、硫酸塩界面活性剤、ホスホン酸塩界面活性剤、リン酸塩界面活性剤、ポロキサマー、カチオン性界面活性剤、またはそれらの混合物を含む、請求項26に記載の方法。
- 前記組成物が、抗菌活性試験により試験したときに、少なくとも1種の微生物に対して、10分間で、少なくとも2対数減少を有する、請求項26に記載の方法。
- 前記組成物が少なくとも5%の水を含む、請求項26に記載の方法。
- 前記組成物が実質的にリポソームを含まない、請求項26に記載の方法。
- 前記組成物が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量をさらに含む、請求項26に記載の方法。
- 前記消毒剤がトリクロサンである、請求項26に記載の方法。
- 被験者の食道腔の少なくとも一部をデコロナイズする方法であって、前記方法が、前記食道腔を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、
疎水性ビヒクル、および
親水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。 - 界面活性剤をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記界面活性剤が、スルホン酸塩界面活性剤、硫酸塩界面活性剤、ホスホン酸塩界面活性剤、リン酸塩界面活性剤、ポロキサマー、カチオン性界面活性剤、またはそれらの混合物を含む、請求項34に記載の方法。
- 前記組成物が、抗菌活性試験により試験したときに、少なくとも1種の微生物に対して、10分間で、少なくとも2対数減少を有する、請求項33に記載の方法。
- 前記組成物が少なくとも5%の水を含む、請求項33に記載の方法。
- 前記組成物が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量を、さらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記抗菌組成物が、油中水型エマルションを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記抗菌組成物が、多価アルコールの(C7〜C14)飽和脂肪酸エステル、多価アルコールの(C8〜C22)不飽和脂肪酸エステル、多価アルコールの(C7〜C14)飽和脂肪族エーテル、多価アルコールの(C8〜C22)不飽和脂肪族エーテル、それらのアルコキシル化誘導体、またはそれらの組合せ、を含む抗菌剤脂質成分をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記抗菌剤脂質成分が、少なくとも0.1重量%の量で存在する、請求項40に記載の方法。
- 前記抗菌剤脂質成分が、グリセロールモノラウレート、グリセロールモノカプレート、グリセロールモノカプリレート、プロピレングリコールモノラウレート、プロピレングリコールモノカプレート、プロピレングリコールモノカプリレート、またはそれらの組合せ、を含む、請求項40に記載の方法。
- 前記親水性成分が、グリコール、低級アルコールエーテル、短鎖エステル、またはそれらの組合せを含み、そしてここで、前記親水性成分が、水の中に、23℃で少なくとも20重量%の量で溶解する、請求項34に記載の方法。
- 前記疎水性ビヒクルが、23℃で液状、ゼラチン状、半固形状、または固形状であり、そして23℃で水中に5重量%未満の溶解度を有する有機化合物である、請求項34に記載の方法。
- 10分間で、試験細菌において少なくとも4対数減少を有する、請求項34に記載の組成物。
- 皮膚および/または粘膜上において微生物によって引き起こされるかまたは悪化させられる疾患を予防および/または治療する方法であって、前記方法が、皮膚および/または粘膜を請求項25に記載の抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
- 被験者の鼻腔、前鼻孔、および/または鼻咽頭の少なくとも一部から、微生物をデコロナイズする方法であって、前記方法が、前記鼻腔、前鼻孔、および/または鼻咽頭を、1種または複数の微生物を死滅させるのに有効な量の請求項25に記載の抗菌組成物と接触させることを含む、方法。
- 前記微生物が細菌を含み、前記抗菌組成物が1種または複数の細菌を死滅させるのに有効な量で使用される、請求項47に記載の方法。
- 前記細菌が、スタフィロコッカス(Staphylococcus)属、ストレプトコッカス(Streptococcus)属、エシェリキア(Escherichia)属、エンテロコッカス(Enterococcus)属、またはシュードモナス(Pseudomonas)属を含む、請求項48に記載の方法。
- 前記細菌が、スタフィロコッカス・アウレウス(Staphylococcus aureus)、スタフィロコッカス・エピデルミジス(Staphylococcus epidermidis)、エシェリキア・コリ(Escherichia coli)、シュードモナス・エルジノーサ(Pseudomonas aeruginosa)、またはストレプトコッカス・ピオゲネス(Streptococcus pyogenes)を含む、請求項49に記載の方法。
- 前記微生物が、1種または複数のウイルスを含み、前記抗菌組成物が、1種または複数のウイルスを不活化させるのに有効な量で使用される、請求項47に記載の方法。
- 前記微生物が、1種または複数の真菌を含み、前記抗菌組成物が、1種または複数の真菌を死滅させるのに有効な量で使用される、請求項47に記載の方法。
- 表面の上に残留抗菌活性を与える方法であって、前記方法が、前記表面を、請求項25に記載の組成物と接触させることを含む、方法。
- 微生物感染により引き起こされる呼吸器疾患に対して被験者を予防および/または治療する方法であって、前記方法が、被験者の上気道系の少なくとも一部に、呼吸器疾患の原因となった1種または複数の微生物を死滅または不活化させるのに有効な量で請求項25に記載の組成物を、前記被験者に接触させることを含む、方法。
- 被験者における中耳感染症を治療する方法であって、前記方法が、中耳、鼓膜、および/またはエウスタキー管を:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。 - 被験者における中耳感染症を治療する方法であって、前記方法が、中耳、鼓膜、および/またはエウスタキー管を:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。 - 前記組成物が少なくとも5%の水を含む、請求項56に記載の方法。
- 被験者における慢性副鼻腔炎を治療するための方法であって、前記方法が、上気道系の少なくとも一部を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量、
を含む抗菌組成物と接触させることを含むが、
ここで、前記組成物が0.50重量パーセント未満の(C6〜C18)脂肪酸を含む、方法。 - 被験者における慢性副鼻腔炎を治療するための方法であって、前記方法が、上気道系の少なくとも一部を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。 - 前記組成物が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量を、さらに含む、請求項59に記載の方法。
- 被験者の皮膚の上の膿痂疹を治療する方法であって、前記方法が、前記患部を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。 - 前記組成物が、親水性成分をさらに含み、ここで、前記組成物の粘度が少なくとも500cpsである、請求項61に記載の方法。
- 被験者の皮膚の上の膿痂疹を治療する方法であって、前記方法が、前記患部を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。 - 前記組成物が、アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量を、さらに含む、請求項63に記載の方法。
- 哺乳動物の組織の上の感染を治療および/または予防する方法であって、前記方法が、哺乳動物の組織を、1種または複数の微生物を死滅または不活化させるのに有効な量の抗菌組成物と接触させることを含み、ここで、前記抗菌組成物が:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤、および
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量;
親水性成分;および
重量で前記組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む、方法。 - 被験者の皮膚、粘膜組織、および/または創傷における感染を治療および/または予防する方法であって、前記方法が、前記皮膚、粘膜組織、および/または創傷を、1種または複数の微生物を死滅または不活化させるのに有効な量の抗菌組成物と接触させることを含み、ここで、前記抗菌組成物が:
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤;
界面活性剤;および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分;を含み、
ここで、前記抗菌組成物が少なくとも5%の水を含む、方法。 - 被験者の皮膚の上、粘膜組織の上、および/または創傷の中に残留抗菌活性を与える方法であって、前記方法が、皮膚、粘膜組織、および/または創傷を、
ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤;
アルファ−ヒドロキシ酸、ベータ−ヒドロキシ酸、キレート化剤、(C1〜C4)アルキルカルボン酸、(C6〜C12)アリールカルボン酸、(C6〜C12)アラルキルカルボン酸、(C6〜C16)アルクアリールカルボン酸、フェノール系化合物、(C1〜C10)アルキルアルコール、エーテルグリコール、またはそれらの組合せを含むエンハンサー成分の有効量;
親水性成分;および
重量で組成物の最大部分を占める疎水性成分、
を含む抗菌組成物と接触させることを含む、方法。 - 消毒剤成分、エンハンサー成分、疎水性ビヒクル、および親水性成分を含む、抗菌組成物を製造する方法であって、前記方法が:
前記親水性成分の中に前記エンハンサー成分を溶解させる工程;
前記疎水性ビヒクルと、前記エンハンサー成分が溶解された前記親水性成分とを、混合することにより組合せ、混合物を形成する工程;
場合により、前記疎水性ビヒクルを前記親水性成分およびエンハンサー成分と組み合わせる前または後に、注入可能な液状物を形成させるに充分な温度に前記疎水性ビヒクルを加熱する工程;
前記混合物に、ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤成分を添加する工程;および
前記消毒剤成分を添加する前または後に、その混合物を冷却する工程、
を含む、方法。 - 消毒剤成分、エンハンサー成分、および疎水性ビヒクルを含む、抗菌組成物を製造する方法であって、前記方法が:
前記エンハンサー成分と前記疎水性ビヒクルとを混合することにより組み合わせ、混合物を形成させる工程;
場合により、前記疎水性ビヒクルを前記エンハンサー成分と組み合わせる前または後に、注入可能な液状物を製造するに充分な温度に前記疎水性ビヒクルを加熱する工程;
前記混合物に、ビグアニド、ビスビグアニド、高分子量四級アンモニウム化合物、銀およびその錯体、低分子量四級アンモニウム化合物、ならびにそれらの組合せからなる群より選択される消毒剤成分を混合しながら添加する工程;および
前記消毒剤成分を添加する前または後に、その混合物を冷却する工程、
を含む、方法。
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