JP2012525227A - 移植片あるいは移植片システムを配置する装置および方法 - Google Patents

移植片あるいは移植片システムを配置する装置および方法 Download PDF

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Abstract

いくつかの実施形態は、第1ステント部分と、第2ステント部分と、第1部分、第2部分、および第3部分を含む主要移植片本体とを有する管腔内プロテーゼであって、上記第2部分が、上記第1部分あるいは上記第3部分の断面寸法よりも著しく大きく、かつ、目標血管の断面寸法よりも著しく大きい断面寸法を有している管腔内プロテーゼに関するものである。いくつかの実施形態では、上記主要移植片本体の上記第1部分は、上記第1ステント部分と、上記第2ステント部分へ取り付けることのできる上記主要移植片本体の上記第3部分とへ取り付けることができる。このプロテーゼは、上記主要移植片本体の上記第2部分が、上記第1ステント部分、上記第2ステント部分、あるいは他の任意の内部支持構造体へ直接取り付けられないように、構成することができる。いくつかの実施形態では、上記主要移植片本体の上記第2部分の中に1つ以上の開口を形成することができる。

Description

<開示の背景>
<優先権情報および参照による組み入れ>
この出願は、2009年4月28日に出願された仮出願第61/173,485号、2009年7月23日に出願された仮出願第61/228,048号、および2009年8月6日に出願された仮出願第61/231,898号の米国特許法の下での優先権の利益を主張するものであり、これらの仮出願は、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように、参照によってここに組み入れられている。
加えて、2009年7月1日に出願された米国特許出願第12/496,446号(発明の名称「カテーテルシステムおよびその使用方法」)、2009年2月20日に出願された米国特許出願第12/390,346号(発明の名称「移植片あるいは移植片システムを配置する設計および方法」)、2008年4月11日に出願された米国特許出願第12/101,863号(発明の名称「分岐状移植片を展開配置するシステムおよび方法」)、1998年3月4日に出願された米国特許第6,077,296号(発明の名称「管腔内血管プロテーゼ」)、2003年9月30日に出願された米国特許第6,953,475号(発明の名称「分岐状移植片展開配置用カテーテル」)および2002年4月8日に出願された米国特許第7,520,895号(発明の名称「自己拡張型の分岐状血管内プロテーゼ」)が、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように、それらの全体参照によってここに組み入れられている。
この発明は、管腔内血管プロテーゼと、このようなプロテーゼを展開配置する方法とに関するものであり、1つの用途では、分岐部のある血管の処置に使用するための管腔内血管プロテーゼに関するものである。
腹部大動脈瘤は、身体の主幹動脈である大動脈が腹部を通るときに、その大動脈の壁の異常拡張によって引き起こされた嚢である。腹部は、胸部と骨盤との間に存在する身体の部分である。腹部には、横隔膜によって胸郭から隔てられているとともに、漿膜である腹膜で内側が覆われた、腹腔として知られた体腔が含まれている。大動脈は、全身動脈系がそこから始まる主要な体幹あるいは動脈である。それは、心臓の左心室から起こり、上方へ進み、上方で曲がり、胸部および腹部を通って、ほぼ第4腰椎の高さまで下方へ進み、そこで、2つの総腸骨動脈の中へ分かれる。
動脈瘤は通常、病変動脈の腎臓下部に、例えば、腎臓の下方に生じる。動脈瘤は、処置されずに残されていると、ごく短い時間内に続いて起こる大量出血で、最後にはその嚢の破裂を引き起こすことがある。その破裂に関連した高い死亡率は、初期には、腹部大動脈瘤の経腹的外科修復のためであった。しかしながら、腹壁に関与する手術は、高いリスクを伴った重大な仕事である。この外科的介入の多さに伴ってかなりの死亡率と罹患率があり、外科的介入には、本質的に、血管の病変部分および動脈瘤部分を、通常はポリエステル、ウレタン、Dacron(登録商標)、Teflon(登録商標)、あるいは他の適切な材料から作られた、一般的には合成チューブあるいは移植片である人工器官装置で取り替えることが含まれる。
外科的処置を実行するためには、胸郭から恥骨まで及ぶことがある腹部切開による大動脈の露出が必要である。大動脈は、一般的には動脈瘤の上方および下方の両方で閉じなければならないが、これは、動脈瘤をその後に開いて、血栓、あるいは血餅、および動脈硬化性組織片を除去するためである。大動脈の後壁からの小さい動脈分岐部どうしが結び止められる。正常な大動脈とほぼ同一の寸法のDacron(登録商標)チューブ、あるいは移植片が定位置で縫合され、それによって、動脈瘤が取り替えられる。次いで、血流が上記移植片を通して復旧される。大動脈を挟み付けるのに先立って腹部の後壁に到達するためには、腸を移動させることが必要である。
腹部大動脈瘤の破裂の前に外科手術が行われたときの処置を受けた患者の生存率は、その大動脈瘤が破裂した後に外科手術が行われたときのそれよりも著しく高いものの、破裂後の外科手術による死亡率はまだきわめて高い。その外科手術が大動脈瘤の破裂前に行われると、その死亡率は一般的にはわずかに10%未満である。大動脈瘤の破裂の後に行われた伝統的な外科手術では、それはかなり高く、ある研究では66.5%の死亡率が報告されている。腹部大動脈瘤は定期健診から発見することができるが、患者はその状況からどのような痛みも経験しない。このため、患者が定期健診を受けないときには、その大動脈瘤は破裂段階まで進行する可能性があり、その段階では死亡率がかなり高い。
伝統的な従来の外科手術に関連した短所には、高い死亡率に加えて、そのような外科手術に関連した長期の回復時間、移植片あるいはチューブを大動脈へ縫合する際の困難性、移植片を支持するとともに補強するための現存する大動脈壁の喪失および血栓形成、腹部大動脈瘤がある多くの患者にとっての外科手術の不適合性、および大動脈瘤が破裂した後の緊急性に基づく外科手術の遂行に関連した諸問題が含まれる。患者は、外科手術の後に、病院では、その期間の大部分が集中治療室で費やされる1〜2週間を費やすことと、家庭では、回復期間に2〜3か月を費やすこととが予想されるが、特に、患者が心臓疾患、肺疾患、肝臓疾患および/または腎臓疾患のような他の病気に罹っているときには、入院期間もまた長くなる。移植片は一般的には、大動脈の残存部分へ固締されるかあるいは縫合されるかしなければならないため、その縫合過程を遂行することは往々にして困難であるが、その理由は、血栓が大動脈の残存部分に現れるとともに、大動脈壁の残存部分がもろいかあるいはたやすく崩れ落ちることがあるからである。
腹部大動脈瘤がある多くの患者は、心臓疾患、肺疾患、肝臓疾患および/または腎臓疾患のような他の慢性疾患に罹っており、これらの患者の多くは高齢で、その平均年齢がおよそ67歳であるという事実とあいまって、これらの患者は、そのような大手術のための理想的な候補者ではない。
最近、著しくいっそう非侵襲的な動脈瘤修復への臨床的手法が開発されたが、それは血管内移植として知られている。Parodiらは、この療法の最初の臨床的記述の1つを提供している。Vascular Surgeryの5年代誌の491(1991)におけるParodi,J.C.らによる“腹部大動脈瘤のための経大腿管腔内移植片移植”。血管内移植には、管腔内部位(動脈の管腔の内部)における人工器官的動脈移植片の経管腔的配置が含まれる。この方法によれば、その移植片は、取付装置(拡張型ステント)によって動脈壁の内面に、一般的には、1つのステントが動脈瘤の上方に、また、第2のステントが動脈瘤の下方に取り付けられる。
ステントは、縫合や開腹外科的処置によることなく、移植片を動脈壁の内面に固定することができる。半径方向へ拡張することのできるステントの拡張は、これまでは、バルーンをバルーンカテーテルの遠位端で膨張させることによって達成された。例えば、米国特許第4,776,337号において、Palmazは、血管内処置のためのバルーン拡張型ステントについて記載している。また、Wallstenへ付与された米国特許第4,655,771号に記載されたような自己拡張型ステントも知られている。
ある条件の下では、血管の病変領域は、分岐血管を越えて拡大することがある。これらの分岐血管の中へ流れる血液は、身体の末梢領域および重要臓器の潅流のためには不可欠のものである。多くの動脈が大動脈から分かれている。例えば、頚動脈は血液を脳の中へ供給し、腎動脈は血液を腎臓の中へ供給し、上腸間膜動脈(“SMA”)は血液を膵臓へ供給し、内腸骨動脈は血液を生殖器官へ供給し、鎖骨下動脈は血液を腕へ供給する。大動脈が病気に罹ると、分岐血管もまた悪影響を受けることがある。胸部大動脈瘤は鎖骨下動脈および頚動脈に関係することがあり、腹部大動脈瘤はSMA、腎動脈および内腸骨動脈に関係することがある。大動脈解離は上記のすべての分岐血管に関係することがある。これが起きると、伝統的な管状移植片を大動脈あるいはその血管のこの部位に移植することは有害であるが、その理由は、そのような移植片によって、大動脈からそれらの分岐血管の中への血液の流れが妨げられるからである。
移植片および移植片システムは一般的には、大動脈の中あるいは他の血管の中における動脈瘤を処置するために使用されている。これらの移植片は、大動脈の内部あるいは他の血管の内部における動脈瘤の部位に配置することができ、また、一般的に言えば、血管の病変部分を通して血液の流れを起こさせる合成血管壁をもたらすことができる。そのようなものとして、これらの移植片は一般的には、血液が移植片の壁を通して流れないように、流体不透過性である。その代わりに、血液は、移植片によって画定された中央通路を通って流れる。
このため、重要な分岐血管を閉塞することなく管腔内プロテーゼを大動脈の中に配置する要望が存在している。この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼの諸実施形態によれば、上記の諸問題への解決策が提供される。
この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された管腔内プロテーゼ(人工器官)のいくつかの実施形態は、主要移植片の中に横向き開口がある分岐状移植片あるいは分岐状移植片システムを配置する設計および方法に関するものである。主要移植片は、上記横向き開口(この明細書の中では、開窓と称されることもある)が分岐血管と整合されて、血液がその主要移植片の中における上記開口を通して分岐血管の中へ流れることができるように、大動脈のような主要血管の内部に配置することができる。分岐血管の軸方向位置および角度位置は、一人の患者の解剖学的構造から次の患者のそれまで変わることがあるため、この明細書の中に開示された移植片システムの諸実施形態に関して、外科医は、上記開窓が分岐血管に整合し、それによって、分岐血管を通る血流が主要移植片によって妨げられないように、上記開窓の位置を調節することができる。
この分岐状移植片システムは、管状の拡張可能な主要本体と、所望部位における少なくとも1つの開窓あるいは少なくとも1つの分岐状移植片とが備わっていることがある。この主要移植片本体および/または分岐状移植片は、ePTFEのような拡張可能な材料から作ることができるが、ePTFEに限定されるものではない。いくつかの実施形態では、主要移植片には、直径に沿ってほぼ反対の箇所で、あるいは直径に沿ってほぼ反対の位置からずれている位置でその主要移植片の中に形成された2つの開窓あるいは分岐状移植片があってもよい。特定の患者の解剖学的構造に左右されるが、他の切抜部、扇形切欠部、あるいは、上腸間膜動脈(“SMA”)のための開窓のようなものであるがその開窓に限定されることのない開窓を、主要移植片の中に、患者の解剖学的構造およびその移植片の位置に応じて形成することができる。
上記主要移植片本体のいくつかの実施形態には、管状形状があってもよく、また、上記移植片がその中へ展開配置されるように意図された目標血管の直径よりも著しく大きい直径があってもよい。以下でいっそう詳しく説明されるように、主要移植片の必要以上に大きい直径によって、その主要移植片の中に、いくつかの開窓が複数の軸方向および/または角度方向にそれぞれの開窓へ移動することができるように余分なあるいは緩い移植片材料がもたらされ、それによって、これらの開窓は分岐動脈に整合することができる。
いくつかの実施形態では、1つ以上の分岐状移植片は、主要移植片本体の中に形成することのできる1つ以上の開口に隣接した主要移植片本体によって、支持することができる。それぞれの分岐状移植片の直径は、それぞれの分岐状移植片を案内ワイヤによって移動させることでそれぞれの分岐状移植片を所望の血管部位の中へ用手操作することができるように、充分に小さくすることができる。分岐状移植片は、拡張バルーンであってもよい機械的手段によって、その分岐状血管の直径まで拡張させることができる。
いくつかの実施形態は、第1ステント部分と、第2ステント部分と、第1部分、第2部分、および第3部分を含んでいて、第2部分が第1部分あるいは第3部分の断面寸法よりも著しく大きく、かつ、目標血管の断面寸法よりも著しく大きい断面寸法を有している主要移植片本体と、この主要移植片本体の第2部分に形成された1つ以上の開口とを含んでいる管腔内プロテーゼに向けられている。いくつかの実施形態では、上記主要移植片本体の上記第1部分は上記第1ステント部分へ取り付けることができるとともに、上記主要移植片本体の上記第3部分は上記第2ステント部分へ取り付けることができる。さらに、このプロテーゼは、上記主要移植片本体の上記第2部分が上記第1ステント部分、上記第2ステント部分、あるいは他のあらゆる内部支持構造体へ直接取り付けられないように、あるいは、上記第2部分が最小限の数のそこへの取付箇所を有するように、構成することができる。
いくつかの実施形態は、第1部分、第2部分、および第3部分を含んでいて、第2部分が第1部分あるいは第3部分の断面寸法よりも著しく大きく、かつ、目標血管の断面寸法よりも著しく大きい断面寸法を有している主要移植片本体と、この主要移植片本体の第2部分に形成された1つ以上の開口とを含む管腔内プロテーゼに向けられている。いくつかの実施形態では、上記主要移植片本体の上記第1部分は第1支持部材によって半径方向に支持することができるとともに、上記主要移植片本体の上記第3部分は第2支持部材によって半径方向に支持することができる。いくつかの実施形態では、上記主要移植片本体の上記第2部分は、ステントあるいは他の支持部材から半径方向の支持がないものであってもよい。
いくつかの実施形態は、第1部分、第2部分、および第3部分を含む主要移植片本体と、この主要移植片本体の内部に配置され、第1支持部分、第2支持部分、および第3支持部分を有している支持部材と、上記主要移植片本体の上記第2部分の中に形成された1つ以上の開口とを含む管腔内プロテーゼに向けられている。いくつかの実施形態では、上記主要移植片本体の上記第1部分は上記支持部材の上記第1支持部分へ第1数の取付箇所で取り付けることができ、また、上記主要移植片本体の上記第2部分は上記支持部材の上記第2支持部分へ第2数の取付箇所で取り付けることができ、さらに、上記主要移植片本体の上記第3部分は上記支持部材の上記第3支持部分へ第3数の取付箇所で取り付けることができる。限定されることはないが、上記第3数の取付箇所は、上記第1数の取付箇所および上記第3数の取付箇所より少なくてもよい。いくつかの実施形態では、上記第2部分の全体には、上記第1部分あるいは上記第3部分の断面寸法よりも著しく大きく、また、目標血管の断面寸法よりもこれまた著しく大きい断面寸法があってもよい。
いくつかの実施形態あるいは構成は、管腔内プロテーゼを展開配置するための方法へ向けられており、この方法は、管腔内プロテーゼをその中に支持するためのカテーテルを患者の血管系を通して目標血管部位へ前進させるステップと、1つ以上のカテーテルを、主要移植片本体に形成された1つ以上の開窓を通して、かつ、患者の血管系における1つ以上の分岐血管の中へ前進させるステップと、上記主要移植片本体の少なくとも上記第2部分を少なくとも部分的に拡張させるステップと、上記主要移植片本体の上記第2部分の内部に形成された上記1つ以上の開窓を、上記1つ以上の分岐血管の小孔へ向けて上記1つ以上の開窓を円周方向および/または軸方向に移動させることで、上記1つ以上の分岐血管に実質的に整合させるステップとを含んでいる。いくつかの実施形態あるいは構成では、上記プロテーゼは、第1部分、第2部分、および第3部分が備わっている主要移植片本体を有していてもよい。さらに、いくつかの実施形態あるいは構成では、上記主要移植片本体の上記第2部分には、上記第1部分および上記第3部分の断面寸法よりも著しく大きく、かつ、目標血管の断面寸法よりもこれまた著しく大きい断面寸法があってもよい。
いくつかの実施形態あるいは構成は、少なくとも第1分岐血管を有している患者の血管の中に移植片を展開配置するための方法へ向けられており、この方法は、主要移植片本体がその中に含まれている有窓プロテーゼを支持するための送出カテーテルを血管の中へ前進させるステップと、少なくとも1つの分岐状シースを露出させるステップとを含んでいる。この分岐状シースは、上記プロテーゼの主要管腔から上記プロテーゼの壁を貫通して形成された第1開口まで延出するように、上記送出カテーテルの内部に配置することができる。いくつかの実施形態は、血管造影カテーテルを上記分岐状シースの中へ前進させるステップと、上記プロテーゼの上記主要移植片本体を拡張させる前に第1目標分岐血管にカニューレを挿入するステップとをさらに含んでいてもよい。
いくつかの実施形態あるいは構成は、少なくとも第1分岐血管を有している患者の血管の中に有窓プロテーゼを展開配置するための方法へ向けられており、この方法は、送出カテーテルを血管の中へ前進させるステップと、上記プロテーゼの主要管腔から上記プロテーゼの壁を貫通して形成された第1開口まで延出するように上記送出カテーテルの内部に配置されている少なくとも1つの案内シースを露出させるステップと、血管造影カテーテルを案内シースに通して前進させるステップと、上記第2拘束器具を完全に除去する前に第1目標分岐血管にカニューレを挿入するステップとを含んでいる。いくつかの実施形態では、上記送出カテーテルは、主要移植片本体とこの主要移植片本体を通して延出している少なくとも1つの開窓とが備わっている有窓プロテーゼ、このプロテーゼの近位部分を拘束する第1拘束器具、およびこのプロテーゼの遠位部分であってこのプロテーゼの近位部分よりも当該送出カテーテルの近位部分に近いこのプロテーゼの遠位部分を拘束する第2拘束器具を支持することができる。
いくつかの実施形態あるいは構成は、少なくとも第1分岐血管を有している患者の血管の中に有窓プロテーゼを展開配置するための方法へ向けられており、この方法は、送出カテーテルを血管の中へ前進させるステップと、上記プロテーゼの主要管腔から上記プロテーゼの壁を貫通して形成された第1開口まで延出するように上記送出カテーテルの内部に配置されている少なくとも1つの案内シースを露出させるステップと、上記第2拘束器具を完全に除去する前に上記案内シースを第1目標分岐血管の中に前進させるステップとを含んでいる。いくつかの実施形態では、上記送出カテーテルは、上記有窓プロテーゼを支持することができ、また、上記有窓プロテーゼには、主要移植片本体、その中における少なくとも1つの開窓、このプロテーゼの近位部分を拘束する第1拘束器具、およびこのプロテーゼの遠位部分であってこのプロテーゼの近位部分よりも上記送出カテーテルの近位部分に近いこのプロテーゼの遠位部分を拘束する第2拘束器具が備わっていてもよい。
いくつかの実施形態あるいは構成は、管腔内プロテーゼを展開配置するための送出システムへ向けられており、この送出システムは、上記プロテーゼの一部分を拘束するように構成された第1拘束器具と、上記プロテーゼの第2部分を拘束するように構成された第2拘束器具と、上記プロテーゼの壁を貫通する第1開口と、当該送出システムの近位端部から上記管腔内プロテーゼの主要管腔の中へ、かつ、上記プロテーゼの上記壁における上記第1開口を通して延出している第1案内シースと、上記管腔内プロテーゼの上記第1部分を支持するように構成された第1ステントと、上記管腔内プロテーゼの上記第2部分を支持するように構成された第2ステントとを含んでおり、ここで、上記案内シースは、上記第1拘束器具および上記第2拘束器具を除去する前に動くことができる。上記第1開口は上記第1部分と上記第2部分との間に配置することができる。
いくつかの実施形態あるいは構成は、管腔内プロテーゼへ向けられており、この管腔内プロテーゼは、それを通る流体管腔を画定する主要移植片本体と、この主要移植片本体の壁を貫通する第1開口と、上記主要移植片本体によって支持され、かつ、上記第1開口の縁部に重なっており、上記第1開口に隣接する上記主要移植片本体の引き裂き抵抗を増大させるように構成されている第1支持部材とを含む。
いくつかの実施形態あるいは構成は、少なくとも1つの補強された開窓をその主要部分の中に有している管腔内プロテーゼを形成する方法へ向けられており、この方法は、管状の主要本体部分を有する移植片本体を形成するステップと、上記主要本体部分の壁を貫通する第1開口であって、この第1開口が実質的に引き伸ばされていない第1状態とこの第1開口の寸法が増大するようにこの第1開口が引き伸ばされている第2状態とを有する第1開口を形成するステップと、上記第1開口を通して管状部材を部分的に前進させるステップと、上記管状部材が上記第1開口の縁に完全に重なり合うように、上記管状部材の第1端部分および第2端部分を上記第1開口に隣接する上記主要本体部分の壁へ固定するステップとを含んでいる。
この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された諸実施形態のいずれにおいても、この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼあるいは展開配置システムの主要移植片本体、分岐状移植片、あるいは他のあらゆる構成要素には、そのような構成要素の配置を支援するためにそこへ取り付けられた、少なくとも1つの放射線不透過性の縫合糸あるいはマーカーが備わっていてもよい。
図1は、患者の血管系の部分断面図であり、患者の血管系の内部における所望部位に展開配置された管腔内プロテーゼの1つの実施形態を示している。
図2は、図1に示された管腔内プロテーゼの側面図である。
図3は、開窓がそれぞれの分岐血管に整合される前に、患者の解剖学的構造の中に展開配置された管腔内プロテーゼの実施形態の、図1における3−3線に沿った断面図である。
図4は、開窓がそれぞれの分岐血管に整合された後に、患者の解剖学的構造の中に展開配置された管腔内プロテーゼの実施形態の、図1における線3−3に沿った断面図である。
図5は、患者の血管系の部分断面図であり、患者の血管系の内部における所望部位に展開配置された管腔内プロテーゼの別の実施形態を示している。
図6は、管腔内プロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図7は、管腔内プロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図8は、管腔内プロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図9は、管腔内プロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図10は、管腔内プロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図11は、管腔内プロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図12は、管腔内プロテーゼの付加的実施形態の側面図である。
図12Aは、図12に示され、図12における曲線12A−12Aによって画定された管腔内プロテーゼの実施形態の、拡大側面図である。
図13は、管腔内プロテーゼの別の実施形態の側面図である。
図14は、図14に示された管腔内プロテーゼの実施形態の上面図である。
図15は、管腔内プロテーゼの別の実施形態の側面図である。
図16は、図15に示され、曲線16−16によって画定された管腔内プロテーゼの実施形態の一部分の拡大図であり、分岐状移植片の調節機能を示している。
図17は、それぞれの分岐状移植片を通して前進させられた案内ワイヤがある管腔内プロテーゼの別の実施形態の側面図である。
図18は、それぞれの分岐状移植片を通して前進させられた案内ワイヤがある、図17に示された管腔内プロテーゼの実施形態の側面図であり、その管腔内プロテーゼが送出カテーテルの内部に装填されている状態を示している。
図19は、それぞれの分岐状移植片を通して前進させられた案内ワイヤがある、図17に示された管腔内プロテーゼの実施形態の側面図であり、その管腔内プロテーゼが、送出カテーテルの内部に充分に装填されているとともに、患者の血管系の中に予備結線された案内ワイヤに沿って前進させられる状態を示している。
図20は、この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼの実施形態のうちの少なくともいくつかを展開配置するために使用することができる送出カテーテルの別の実施形態の側面図であり、その管腔内プロテーゼが送出カテーテルの内部に装填されている状態を示している。
図21は、図20に示された送出カテーテルの実施形態の一部分の拡大側面図であり、送出カテーテルの内部に装填された管腔内プロテーゼを示している。
図22Aは、図20に示された送出カテーテルの実施形態に使用することができる遠位先端部の実施形態の、図20における線22A−22Aに沿った断面図である。
図22Bは、図20に示された送出カテーテルの実施形態に使用することができる遠位先端部の別の実施形態の、図20における線22B−22Bに沿った断面図である。
図23Aは、図20に示された送出カテーテルの実施形態の、図20における線23A−23Aに沿った断面図である。
図23Bは、図20に示された送出カテーテルの実施形態の、図20における線23−23Bに沿った断面図である。
図24は、送出カテーテルの別の実施形態の側面図であり、送出カテーテルが分岐した移植片を越えて遠位へ前進させられている状態を示しているとともに、案内ワイヤが腎動脈の中へ前進させられている状態を示している。
図25は、図24に示された送出カテーテルの実施形態の側面図であり、偏倚された案内ワイヤが腎動脈の中へ前進させられている状態を示している。
図26は、図24に示された送出カテーテルの実施形態の側面図であり、目標血管領域の内部に展開配置されている管腔内プロテーゼの実施形態を示している。
図27は、図24に示された送出カテーテルの実施形態の側面図であり、管腔内プロテーゼの遠位部分が分岐したプロテーゼの内部に展開配置された後の管腔内プロテーゼを示している。
図28は、図24に示された送出カテーテルの実施形態の側面図であり、管腔内プロテーゼの遠位部分が分岐したプロテーゼの内部に展開配置された後の管腔内プロテーゼを示している。
図29は、送出カテーテルの別の実施形態の側面図であり、送出カテーテルが患者の血管系の胸部大動脈領域の中における腎動脈を越えて遠位に前進させられている状態を示している。
図30は、図29に示された送出カテーテルの実施形態を用いて展開配置することのできる管腔内プロテーゼの側面図である。
図31は、案内ワイヤの実施形態の断面図であり、つぶされた形態にある案内ワイヤを示している。
図32は、図31に示された案内ワイヤの実施形態の断面図であり、拡張された形態にある案内ワイヤを示している。
図33は、案内ワイヤの遠位端部分が患者の分岐血管の内部に固定されるように患者の血管系の内部に配置された一対の案内ワイヤを示している。 図34は、案内ワイヤの遠位端部分が患者の分岐血管の内部に固定されるように患者の血管系の内部に配置された一対の案内ワイヤを示している。
図35は、案内ワイヤの別の実施形態の側面図であり、拡張された形態にある案内ワイヤを示している。
図36は、案内ワイヤの別の実施形態の側面図であり、拡張された形態にある案内ワイヤを示している。
図37は、案内ワイヤの別の実施形態の断面図であり、拡張された形態にある案内ワイヤを示している。
図38は、管腔内プロテーゼの別の実施形態の側面図であり、そのプロテーゼの主要本体の内側における逆転位置にある分岐状移植片を示している。
図39は、図38に示されたプロテーゼの実施形態の側面図であり、そのプロテーゼの内側における逆転位置にある分岐状移植片を示しているとともに、その逆転分岐状移植片のそれぞれとそれらの開窓とを通して前進させられている血管造影カテーテルの実施形態を示している。
図40は、図40に示されたプロテーゼの実施形態の、図39における線40−40に沿った断面図である。
図41は、図40に示されたプロテーゼの実施形態の、図39における線41−41に沿った断面図である。
図42は、図40に示されたプロテーゼの実施形態の、分岐状移植片が図38に示されたプロテーゼの実施形態の主要本体における開窓を通して前進させられた後の断面図である。
図43Aは、誘導器カテーテルの実施形態と送出カテーテルの実施形態とを含むカテーテルシステムの別の実施形態の側面図である。
図43Bは、図43Aに示されたカテーテルシステムの実施形態の斜視図であり、部分的に引き込まれた位置にあるその外側シースを示している。
図44は、図43に示された誘導器カテーテルの実施形態の斜視図である。
図45は、図43に示された誘導器カテーテルの実施形態の分解図である。
図46は、図43に示された送出カテーテルの実施形態の斜視図である。
図47は、図43に示された送出カテーテルの実施形態の分解図である。
図48は、図43に示された送出カテーテルの実施形態の、図43Aに示された曲線48−48によって画定された一部分の断面図である。
図49Aは、図43に示された送出カテーテルの実施形態の、図48に示された線49A−49Aによって画定された一部分の断面図である。
図49Bは、図43に示された送出カテーテルの実施形態の、図48に示された線49B−49Bによって画定された一部分の断面図である。
図50は、図43に示されたカテーテルシステムの実施形態の側面図であり、部分的に引き込まれた位置にあるその外側シースを示している。
図51は、図43に示されたカテーテルシステムの実施形態の、図50に示された曲線51−51によって画定された一部分の拡大側面図であり、部分的に引き込まれた位置にあるその外側シースを示している。
図52は、図43に示されたカテーテルシステムの実施形態の、図50に示された曲線52−52によって画定された一部分の拡大側面図であり、部分的に引き込まれた位置にあるその外側シースと部分的に前進させられた位置にあるその近位シースとを示している。
図53は、図43に示されたカテーテルシステムの実施形態の側面図であり、部分的に引き込まれた位置にあるその外側シースと、部分的に前進させられた位置にある1つの分岐状シースおよび1つのプッシュカテーテルからなる実施形態とを示している。
図54は、患者の血管系の一部分の断面図であり、患者の腹部大動脈を通して前進させられている、図43Aに示された送出カテーテルの実施形態を示している。
図55は、患者の血管系の一部分の断面図であり、図43Aに示された送出カテーテルと、その送出カテーテルの分岐状シースを通して分岐血管へ向けて前進させられている血管造影カテーテルとからなる実施形態を示している。
図56は、患者の血管系の一部分の断面図であり、図43Aに示された送出カテーテルと、患者の分岐動脈の中へ前進させられているその送出カテーテルの分岐状シースとからなる実施形態を示している。
図57は、患者の血管系の一部分の断面図であり、プロテーゼの近位部分を展開配置するために前進させられている、図43Aに示された送出カテーテルの実施形態における遠位シースの実施形態を示している。
図58は、患者の血管系の一部分の断面図であり、プロテーゼの遠位部分を展開配置するために除去される、図43Aに示された送出カテーテルの実施形態における剥離可能なシースの実施形態を示している。
図59は、患者の血管系の一部分の断面図であり、開窓に隣接するプロテーゼの内壁を目標分岐血管の小孔へ向けて前進させる、図43Aに示された送出カテーテルの実施形態におけるプッシュカテーテルの実施形態を示している。
図60は、患者の血管系の一部分の断面図であり、目標分岐血管の中へ前進させられている分岐状ステントの実施形態を示している。
図61は、患者の血管系の一部分の断面図であり、目標分岐血管の中で拡張されているとともに広げられている、図60の分岐状ステントの実施形態を示している。
図62Aおよび図62Bは、1つ以上の開窓をその中に有しているプロテーゼの実施形態の斜視図であり、図62Bでは、わかりやすくするために、移植片が破線で示されている。 図62Aおよび図62Bは、1つ以上の開窓をその中に有しているプロテーゼの実施形態の斜視図であり、図62Bでは、わかりやすくするために、移植片が破線で示されている。
図63は、図62のプロテーゼの実施形態の上面図である。
図64は、図62のプロテーゼの実施形態の、図62Bの曲線64−64によって画定された一部分の拡大図である。
図65は、図62に示されたプロテーゼの実施形態の、一部分解模式図である。
図66は、図65に示された開窓の実施形態の、図65の曲線66−66によって画定された一部分の拡大側面図である。
図67は、図65に示された開窓の実施形態の拡大断面図であり、移植片に対して引き戻されている管状部材の実施形態の端部分を示している。
図68は、図65に示された開窓の実施形態の拡大断面図であり、移植片へ縫い付けられた管状部材の実施形態の端部分を示している。
図69は、開窓を通して突出している軸に対して垂直である、図62に示されたステントの実施形態の側面図である。
図70は、開窓を通して突出している軸に沿った、図62に示されたステントの実施形態の側面図である。
図71は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図72は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図73は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図74は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図75は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図76は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図77は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図78は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図79は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図80は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図81は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図82は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図83は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図84は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。 図85は、1つ以上の拡大部分と1つ以上の開窓とをその中に有しているプロテーゼの付加的実施形態の側面図である。
図86は、この明細書の中に開示された移植片の少なくともいくつかの実施形態の理論的軸方向調節機能に関する計算式を示している。
図87は、この明細書の中に開示された移植片の少なくともいくつかの実施形態の理論的な角度調節機能あるいは半径方向調節機能に関する計算式を示している。
次の詳細な説明はここでは、この開示におけるいくつかの特定の実施形態に向けられている。この説明では、参照は図面に対して行われ、類似した部品は、上記説明および上記図面を通じて類似した参照符号で表示されている。
この明細書の中に記載された、いくつかの実施形態は、2〜3の名前を挙げれば胸部大動脈、上行大動脈、および腹部大動脈が含まれるがこれらに限定されない大動脈の中の病変、動脈瘤、あるいは他の障害を処置するためのシステム、方法、および装置である。しかしながら、これらのシステム、方法、および装置は、身体の他の血管あるいは区域への用途、または他の分野への用途があり、また、そのような付加的な用途はこの開示の一部を形成するように意図されている。例えば、これらのシステム、方法、および装置には動物における血管の処置への用途があってもよい、ということは分かるであろう。要するに、この明細書の中に記載された管腔内プロテーゼシステム、方法、および装置の諸実施形態および/または諸様相は、身体の他の部位へ適用することができ、あるいは、胸部大動脈、上行大動脈、および腹部大動脈の処置を除いた別の用途を有していてもよい。また、この明細書の中では特定の諸実施形態が大動脈の特定の部位に関して記載されているが、記載されたこれらの実施形態は、大動脈の他の部位あるいは身体の他の部位に用いるために適合することができるとともに、記載された上記大動脈部位に限定されない、ということを理解すべきである。
これから説明されるように、この明細書の中に開示されたあらゆる移植片は、その少なくとも一部分に、移植片を支持するステントあるいは支持部材に関して余分なあるいは緩い移植片材料があるように構成することができる。限定されることのないいくつかの実施形態では、その余分なあるいは緩い材料は、移植片の直径上の拡大部分、ステントあるいは他の支持構造体に関する移植片材料の余分な長さ部分、あるいは移植片の直径上の拡大部分と移植片材料の余分な長さ部分との両方の組み合わせのいずれかから生じることがある。例えば、限定されることはないが、余分な移植片材料によって、その移植片材料を通して形成された1つ以上の開窓の近接箇所における移植片の中に膨出部あるいは他の拡大部が形成されることがある。移植片の周縁(例えば、限定されることはないが、移植片の上記拡大部分)に沿った余分なあるいは緩い材料によって、その移植片材料の周方向移動および/または軸方向移動が起こることがあり、このため、上記ステントおよび患者の分岐血管の小孔に対する1つ以上の開窓の周方向移動および/または軸方向移動が起こることがある。それゆえ、いくつかの実施形態では、移植片材料にわたる1つ以上の開窓の箇所での移植片、および/またはその箇所に隣接する移植片の直径は、目標血管の局部的直径よりも大きいことがある。同様に、いくつかの実施形態では、1つ以上の開窓の箇所での移植片、および/またはその箇所に隣接する移植片の直径は、移植片材料の非拡大部分の直径よりも大きいことがある。
例えば、この明細書の中に開示されたあらゆる実施形態は、移植片が、開窓の箇所で、あるいはその箇所に隣接して、拡大されているかあるいは余分な緩い部分を有するように、構成することができ、ここで、そのような拡大されているかあるいは余分な緩い部分は、取付箇所を有しておらず、あるいは、その拡大されているかあるいは余分な緩い部分に半径方向に隣接するステントあるいは支持構造体への最小数の取付箇所だけを有している。いくつかの実施形態では、このことによって、開窓の周方向移動および軸方向移動の両方の自由度が生じ、それによって、開窓の位置調節機能が改善される。いくつかの実施形態では、移植片における拡大されているかあるいは余分な緩い部分は、ステントあるいは支持部材によって支持されないか、または、その拡大されているかあるいは余分な緩い部分へ半径方向に隣接して配置された支持部材を接続するコネクターによって、支持することができる。従って、この明細書の中に記載されたあらゆる移植片実施形態は、その移植片に形成された1つ以上の開窓の位置調節機能を増大させるために、その移植片の任意の部分に余分な周方向材料あるいは長手方向材料を有するように構成することができる。
さらに、放射状に拡大された部分が備わったものを含んでいる、この明細書の中に開示されたあらゆる移植片実施形態は、余分な移植片材料を軸方向に有していてもよい。移植片の長さに沿った余分なあるいは緩い材料によって、その移植片材料に形成された1つ以上の開窓に隣接するその移植片材料の周方向移動度および/または軸方向移動度が増大する。従って、いくつかの実施形態では、上記ステントへの近位取付箇所と遠位取付箇所との間の移植片材料の長さは、上記近位取付箇所と上記遠位取付箇所との間におけるステントの長さより長くてもよい。あるいは、いくつかの実施形態では、上記拡大部分のいずれか一方の側面に含まれている上記移植片の中間部分における移植片材料には、そのような移植片部分に隣接する上記ステントに対して増大した長さがあってもよい。
以下の測定データの表からわかるように、患者の左側腎動脈および右側腎動脈、患者の上腸間膜動脈(“SMA”)、および患者の腹腔動脈の相対位置は、広く変化する。そういうわけで、移植片材料の内部における1つ以上の開窓の調節機能によって、移植片の展開配置の間における患者の分岐動脈に対する上記開窓の位置決め容易性および位置決め精度が大幅に改善される。
図1は、患者の血管系の部分断面図であり、患者の血管系の内部における所望部位に展開配置された管腔内プロテーゼの1つの実施形態を示している。この明細書の中に開示されたプロテーゼは、身体におけるあらゆる適切な血管の中に展開配置するために適合させることができるが、いくつかの実施形態は、患者の身体の内部における特定の血管あるいは血管領域の中に展開配置されているものとして記載されている。しかしながら、図示されたこれら特定のプロテーゼは、ただ1つの特定の血管あるいは血管領域の中における展開配置に限定されるものではない。いくつかの実施形態では、示されたそれらの実施形態は、患者の身体の内部における、大動脈、胸部動脈、腎動脈、腸骨動脈などが含まれる他の適切な血管の中に展開配置するために適合させることができる。
一例として、図1を参照すると、管腔内プロテーゼの1つの実施形態が、患者の大動脈10の中に展開配置された状態で示されている。動脈瘤嚢10Aもまた示されている。参考のため、患者の第1腎動脈12、第2腎動脈14、および患者の同側腸骨動脈16、対側腸骨動脈18もまた、それぞれ図示されている。図2は、図1に示された管腔内プロテーゼ20の側面図である。図1および図2に示された管腔内プロテーゼ20の実施形態には、主要移植片本体22、第1開窓24、および第2開窓26がある。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態のように、主要移植片は、同側腸骨動脈および対側腸骨動脈の内部に配置するための、二股に分岐した第1分岐部28および二股に分岐した第2分岐部30を有する二股状移植片であってもよい。
いくつかの実施形態では、主要移植片本体22には、ほぼ円筒状の管状形状があってもよい。管腔内プロテーゼ20は、限定されることはないがePTFEのような適切なあらゆる材料から形成することができる。管腔内プロテーゼ20のいくつかの実施形態は、拡張可能な材料から形成することができる。管腔内プロテーゼ20は、主要移植片本体22がその中に展開配置される目標血管よりも著しく大きくてもよいように、形成することができる。図1に示されたように、目標血管は大動脈であってもよく、また、管腔内プロテーゼは、腹部大動脈の中における動脈瘤を越えて広がるように、展開配置されてもよい。
この明細書の中に開示された移植片実施形態のいずれにおいても、(限定されることはないが主要移植片本体22のような)移植片本体の直径、あるいはこの明細書の中に開示されたあらゆる実施形態の移植片本体の拡大部分の直径は、目標血管の直径あるいは移植片本体の非拡大部分の直径よりもおよそ30%大きいであろう。いくつかの実施形態では、(限定されることはないが主要移植片本体22のような)移植片本体の直径、あるいはこの明細書の中に開示されたあらゆる実施形態の移植片本体の拡大部分の直径は、目標血管の直径あるいは移植片本体の非拡大部分の直径よりもおよそ20%、あるいは、およそ20%〜およそ50%小さいか、または、目標血管の直径あるいは移植片本体の非拡大部分の直径よりもおよそ25%〜およそ40%大きいか、または、これらの範囲内における任意の値であってよい。
さらに、この明細書の中に開示された移植片実施形態のいずれにおいても、1つ以上の開窓あるいは開口に隣接する移植片材料の少なくとも一部分は、その移植片を支持しているステントに対して周方向あるいは軸方向に移動することができるように、自由であってもよい。例えば、限定されることはないが、移植片材料の端部分のような特定の部分は、ステントに縫合されてもよく、さもなければ固締されてもよいが、それを貫通する1つ以上の開窓がある移植片の中間部分は、ステントに取り付けられていなくて、それによって、そのような中間部分はそのステントに対して移動することができるように固定されておらず、従って、ステントに対する開窓の調節が可能になる。この構成では、それらの開窓は、患者の分岐血管の小孔に整合するように調節することができる。
1つの非限定的な例として、およそ26mmの血管の中に配置するために構成された主要移植片本体22の直径は、およそ34mmであり得る。それゆえ、いくつかの実施形態では、主要移植片本体22の直径は、目標血管の直径よりもおよそ8mm大きいであろう。いくつかの実施形態では、主要移植片本体22の直径は、目標血管の直径よりも、およそ2mm〜およそ14mm、あるいは、およそ4mm〜およそ12mm、あるいは、およそ6mm〜およそ10mm大きいか、または、これらの範囲内における任意の値であってよい。
主要移植片本体22のこの特大直径によれば、開窓24、26がそれぞれ、開窓24、26を分岐血管動脈に整合させるために軸方向あるいは角度方向に動くことができるように、主要移植片本体22の中に余分なあるいは緩い移植片材料がもたらされるが、これについては、以下でよりいっそう詳しく説明する。
上記のように、2つ以上の開窓は、主要移植片本体22の中の所望箇所に形成することができる。図2を参照すると、2つの開窓24、26は、直径上、ほぼ対向する箇所に形成することができる。しかしながら、任意の数の開窓を主要移植片本体22の中の任意の所望箇所に形成することができる。加えて、扇形切欠部あるいは切抜部を主要移植片本体22における遠位端部分あるいは任意の適切な箇所に形成することができ、これらの扇形切欠部あるいは切抜部は、主要移植片本体22がその中に展開明置される主要血管から分岐する他の動脈の閉塞を防止するために構成される。例えば、いくつかの実施形態では、付加的な開窓32を主要移植片本体22の遠位部分形成することができる。患者のSMAと整合するように、付加的な開窓32を形成することができる。
図3は、開窓24、26がそれぞれの分岐血管、例えば腎動脈12、14と整合する前に患者の解剖学的構造の中に展開配置された管腔内プロテーゼ20の実施形態の、図1における3−3線に沿った断面図である。図3を参照すると、主要移植片本体22(大き過ぎるものでもよい)が目標血管の中に展開配置されている。いくつかの実施形態では、主要移植片本体22が目標血管の中に展開配置された後に、主要移植片本体22が同血管の直径よりも大きい直径を有していてもよいことから、折り目、しわ、あるいは他の波状起伏(集合的に、折り目と称する)34を、主要移植片本体22の中において、主要移植片本体22の周縁に形成することができる。これらの折り目34は、主要移植片本体22が目標血管の中に展開配置された後に、主要移植片本体22の中に余分なあるいは緩い材料が存在するという事実の結果として、主要移植片本体22の中に形成することができる。
いくつかの実施形態では、主要移植片本体22の少なくとも一部分には、主要移植片本体22が弛緩状態にあるとき(すなわち、移植片が展開配置される前)に、波状起伏、折り目、曲がり部、波形部、あるいは他の類似した形態が軸方向にあってもよい。いくつかの実施形態では、移植片の中間部分には、波状起伏、折り目、曲がり部、波形部、あるいは他の類似した形態があってもよく、その遠位部分あるいは上流部分には、滑らかな輪郭が画定されている。
図4は、開窓24、26がそれぞれの分岐血管に整合された後に、患者の解剖学的構造の中に展開配置された管腔内プロテーゼ20の実施形態の、図1における線3−3に沿った断面図である。図4を参照すると、特大の主要移植片本体22は、開窓24をそれぞれの分岐血管に整合させるために開窓24を動かすことによって、かつ、開窓26を他のそれぞれの分岐血管に整合させるために開窓26を動かすことによって、患者の解剖学的構造に整合させることができる。例えば、開窓24は、開窓26へいっそう近く引き寄せることができ、それによって、緩い材料あるいは折り目34を主要移植片本体22の第1部分22aに集めるとともに、緩い材料あるいは折り目を主要移植片本体22の第2部分22bから部分的にあるいは完全になくすことができる。
開窓24、26がそれぞれの分岐血管に整合されるように、主要移植片本体22が患者の解剖学的構造の内部に配置された後に、被覆されたステント、裸のワイヤステント、他のあらゆる適切なステントあるいは固定装置をその主要移植片の内部に展開配置して、その移植片を所望箇所(図示略)に固定することができる。いくつかの実施形態では、主要移植片本体22の内部に展開配置された裸の金属ステントによって、主要移植片本体22の中に形成された折り目34を、もしあれば、その血管の壁に対して圧縮することができ、また、主要移植片本体22および開窓24、26を上記所望箇所に固定することができる。
代わりに、副腎ステントを主要移植片本体の遠位部分あるいは上方部分に展開配置して、その主要移植片本体の遠位部分あるいは上方部分を患者の血管系の内部における所望部位に固定することができ、また、その主要移植片本体へ軸方向強度あるいは縦方向強度をもたらすために、1つ以上の軸方向ばね40をその主要移植片本体へ固定することができる。このばね40には、図示されたように、らせん形状があってもよく、また、あらゆる適切な寸法、長さ、ピッチ、あるいは直径があってもよい。しかしながら、そのようならせん形状は必須ではない。いくつかの実施形態では、このばね40には、直線状の、平坦な、円形の、あるいは非円形の形状が含まれる、あらゆる適切な形状があってもよい。このばね40は、限定されることはないが、ステンレス鋼、ニチノール、あるいは適切な金属材料またはポリマー材料のような、あらゆる適切な生体適合性材料から形成することができる。
図5は、患者の血管系の部分断面図であり、患者の血管系の内部における所望部位に展開配置された別の実施形態の管腔内プロテーゼ20´を示しており、ここで、主要移植片本体22´は、その主要移植片本体22´の上方端部分あるいは遠位端部分の内部に展開配置された副腎ステント38と、その主要移植片本体22´に固定された1つ以上の軸方向ばね40とを有している。このばね40は、限定されることはないが、縫合糸あるいは接着剤のようなあらゆる適切な固締具あるいは方法を用いて、主要移植片本体22´へ固定することができる。
いくつかの実施形態では、この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼのいずれの実施形態も、主要移植片本体における1つ以上の部分が拡大された直径を有し、一方、主要移植片本体における1つ以上の他の部分が上記の拡大された直径に比べて縮小された直径を有することができるように、形成することができる。例えば、別の実施形態の管腔内プロテーゼ60の側面図である図6を参照すると、管腔内プロテーゼ60には、主要移植片本体62と、その中に形成された開窓64、66とがあってもよい。いくつかの実施形態では、血流をSMAかあるいは他の部位へ受け入れるために、主要移植片本体62の中に付加的な開窓68を形成することができる。図6を参照すると、主要移植片本体62の第1部分あるいは上方部分62aには第1直径があってもよく、第2部分あるいは下方部分62bには第2直径があってもよい。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態におけるように、第1部分62aには、主要移植片本体62の第2部分62bよりも小さい直径があってもよい。従って、開窓64、66の調節機能に対応するために、開窓64、66は、主要移植片本体62の第2部分あるいは拡大部分62bに形成することができる。
第1部分62aには、目標血管の大きさに適しているあらゆる直径があってもよい。加えて、第2部分62bには、主要移植片本体22に対して上記のような範囲のいずれかにおける拡大された直径があってもよい。例えば、限定されることはないが、管腔内プロテーゼ60は、26mmの目標血管の中に展開配置するために構成することができ、これに対して、開窓64、66の調節機能に対応するために、第1部分62aには、およそ28mmかあるいは他の適切な直径があってもよく、第2部分62bには、およそ34mmかあるいは他の適切な拡大直径があってもよい。図6に示されたように、第2部分62bにおける主要移植片本体62の直径は、第1部分62aの直径から第2部分62bの残部の直径まで変化することができる。
図7は、別の実施形態の管腔内プロテーゼ70の側面図であり、この管腔内プロテーゼ70には、主要移植片本体72と、その中に形成された開窓74、76とがある。いくつかの実施形態では、血流をSMAかあるいは他の部位へ受け入れるために、主要移植片本体72の中に付加的な開窓あるいは切抜部78を形成することができる。図7を参照すると、主要移植片本体72の第1部分あるいは上方部分72aは、第1直径から第2直径まで先細であってもよく、第2部分あるいは下方部分72bには第2直径があってもよい。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態におけるように、第1部分72aには、主要移植片本体72の第2部分72bよりも小さい直径があってもよい。従って、開窓74、76の調節機能に対応するために、開窓74、76は、主要移植片本体72の第2部分あるいは拡大部分72bに形成することができる。
第1部分72aには、目標血管の大きさのために適しているあらゆる第1直径があってもよい。加えて、第2部分72bには、上記のような範囲のいずれかにおける拡大された直径があってもよい。例えば、限定されることはないが、管腔内プロテーゼ70は、26mmの目標血管の中に展開配置するために構成することができ、これに対して、第1部分72aには、およそ34mmの第2直径まで外方へ先細になるおよそ28mmの直径があってもよく、第2部分72bには、開窓74、76の調節機能に対応するために、およそ34mmの直径があってもよい。
図8は、別の実施形態の管腔内プロテーゼ80の側面図であり、この管腔内プロテーゼ80には、主要移植片本体82と、その中に形成された開窓84、86とがある。いくつかの実施形態では、血流をSMAかあるいは他の部位へ受け入れるために、主要移植片本体82の中に付加的な開窓88を形成することができる。図8を参照すると、主要移植片本体82の第1部分あるいは上方部分82aには第1直径があってもよく、第2部分あるいは中間部分82bには第2直径があってもよく、また、第3部分あるいは下方部分82cには第3直径があってもよい。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態におけるように、第1部分82aには、主要移植片本体82の第2部分82bよりも小さい直径があってもよい。加えて、第3部分82cには、主要移植片本体82の第2部分82bよりも小さい直径があってもよい。いくつかの実施形態では、第3部分82cには、第1部分82aと同一の直径があってもよい。従って、開窓84、86の調節機能に対応するために、開窓84、86は、主要移植片本体82の第2部分あるいは拡大部分82bに形成することができる。第2部分82bには、ほぼ湾曲した表面があってもよく、あるいは、第1部分82aおよび第3部分82cの直径へ円錐状にあるいは湾曲状に先細になる、ほぼ円筒状の表面があってもよい。
第1部分82aには、目標血管の大きさのために適しているあらゆる第1直径があってもよい。加えて、上記のように、第2部分82bには、上記のような範囲のいずれかにおける拡大された直径があってもよい。例えば、限定されることはないが、管腔内プロテーゼ80は、26mmの目標血管の中に展開配置するために構成することができ、ここで、第1部分82aには、およそ28mmの直径があってもよく、第2部分82bには、開窓84、86の調節機能に対応するために、およそ34mmの直径があってもよく、また、第3部分82cには、およそ28mmの直径があってもよい。
この明細書の中に開示され、あるいは記載された管腔内プロテーゼはいずれも、分岐されていてもよく、あるいは分岐されていなくてもよく、また、限定はされないが、ePTFEのような適切なあらゆる材料から形成することができることに留意されたい。加えて、この明細書の中に記載された展開配置処置、または、現在知られているか、あるいはこのような管腔内プロテーゼのために適しているとして後に開発された他のあらゆる適切な展開配置処置はいずれも、この明細書の中に記載されたあらゆる管腔内プロテーゼを展開配置するために用いることができる。さらに、これらの管腔内プロテーゼのいずれも、被覆されたステント、裸の金属ステント、副腎ステント、ばね、アンカー、あるいは他のあらゆる適切な医療用具あるいは固締具を使用して、目標血管壁へ固定することができる。例えば、限定されることはないが、別の実施形態の管腔内プロテーゼ90の側面図である図9を参照すると、管腔内プロテーゼ90は二股に分岐されたプロテーゼであってもよい。この明細書の中に図示されたように、主要移植片本体92には、相異なる直径の3つの部分92a、92b、92cがあってもよい。
さらに、この明細書の中に開示されたいずれの移植片実施形態においても、拡大部分92bにおける移植片材料のような、1つ以上の開窓あるいは開口に隣接する移植片材料の少なくとも一部分は、移植片がそれによって支持されたステントに対して周方向あるいは軸方向に移動するために、自由であってもよい。例えば、限定されることはないが、移植片材料の端部分のような移植片材料の特定部分は、ステントへ縫合されてもよく、さもなければ固締されてもよく、また、それを貫通する1つ以上の開窓を有している移植片の中間部分あるいは拡大部分は、そのような部分がステントに対して移動するために自由であるように、ステントへ取り付けられていなくてもよい。この構成によって、移植片材料の調節機能を改善することができ、また、それゆえ、ステントに関する開窓によって、患者の分岐血管の小孔に整合するように開窓を調節することができる。
加えて、上記のように、この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼの実施形態(これは、この明細書を通して、参照によってこの明細書の中に組み入れられた実施形態を含むことを意味する)のいずれも、主要移植片本体の中に形成された1つ以上の開口あるいは開窓に隣接した分岐状移植片で構成することができる。例えば、別の実施形態の管腔内プロテーゼ100の側面図である図10を参照すると、管腔内プロテーゼ100には、主要移植片本体102と、この主要移植片本体102によって支持された分岐状移植片104、106とがあってもよい。いくつかの実施形態では、血流をSMAかあるいは他の部位へ受け入れるために、主要移植片本体102の中に付加的な開窓108を形成することができる。代わりに、血流をSMAへ受け入れるために、付加的な分岐状移植片(図示略)を主要移植片本体102によって支持することができる。
図10を参照すると、主要移植片本体102の第1部分あるいは上方部分102aには第1直径があってもよく、第2部分あるいは中間部分102bには第2直径があってもよく、また、第3部分あるいは下方部分102cには第3直径があってもよい。主要移植片本体102には、この明細書の中のどこか他のところで開示された任意の形状を含む、任意の適切な形状があってもよい。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態におけるように、第1部分102aには、主要移植片本体102の第2部分102bよりも小さい直径があってもよい。加えて、第3部分102cには、主要移植片本体82の第2部分82bよりも小さい直径があってもよい。いくつかの実施形態では、第3部分102cには、第1部分102aと同一の直径があってもよい。従って、分岐状移植片104、106の調節機能を受け入れるために、分岐状移植片104、106は、主要移植片本体102の第2部分あるいは拡大部分102bによって支持することができる。
第1部分102aには、目標血管の大きさのために適しているあらゆる第1直径があってもよい。加えて、上記のように、第2部分102bには、上記のような範囲のいずれかにおける拡大された直径があってもよい。例えば、限定されることはないが、管腔内プロテーゼ100は、26mmの目標血管の中に展開配置するために構成することができ、ここで、第1部分102aには、およそ28mmの直径があってもよく、第2部分102bには、開窓104、106の調節機能に対応するために、およそ34mmの直径があってもよく、また、第3部分102cには、およそ28mmの直径があってもよい。
いくつかの実施形態では、分岐状移植片104、106は、主要移植片本体102と一体に形成することができる。代わりに、分岐状移植片部分104、106は、主要移植片本体102とは別に形成して、後に主要移植片本体102へ取り付け、接着し、縫合するか、さもなければ、主要移植片本体102によって、固締されるかあるいは支持されてもよい。いくつかの実施形態では、主要移植片本体102には、分岐状移植片104、106の所定箇所に開窓あるいは開口を有していてもよい。
加えて、上記のように、この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼの実施形態はいずれも、主要移植片本体の中に形成された1つ以上の開口あるいは開窓に隣接する分岐状移植片に形成することができる。例えば、別の実施形態の管腔内プロテーゼ100、すなわち、いくつかの実施形態における管腔内プロテーゼ100の側面図である図10を参照すると、血流をSMAかあるいは他の部位へ受け入れるために、主要移植片本体102に付加的な開窓108を形成することができる。代わりに、血流をSMAへ受け入れるために、付加的な分岐状移植片(図示略)を主要移植片本体102によって支持することができる。
図10を参照すると、主要移植片本体102の第1部分あるいは上方部分102aには第1直径があってもよく、第2部分あるいは中間部分102bには第2直径があってもよく、また、第3部分あるいは下方部分102cには第3直径があってもよい。主要移植片本体102には、この明細書の中のどこか他のところで開示された任意の形状を含む、任意の適切な形状があってもよい。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態におけるように、第1部分102aには、主要移植片本体102の第2部分102bよりも小さい直径があってもよい。加えて、第3部分102cには、主要移植片本体102の第2部分82bよりも小さい直径があってもよい。いくつかの実施形態では、第3部分102cには、第1部分102aと同一の直径があってもよい。従って、分岐状移植片104、106の調節機能を受け入れるために、分岐状移植片104、106は、主要移植片本体102の第2部分あるいは拡大部分102bによって支持することができる。
第1部分102aには、目標血管の大きさのために適しているあらゆる第1直径があってもよい。加えて、上記のように、第2部分102bには、上記のような範囲のいずれかにおける拡大された直径があってもよい。例えば、限定されることはないが、管腔内プロテーゼ100は、26mmの目標血管の中に展開配置するために構成することができ、ここで、第1部分102aには、およそ28mmの直径があってもよく、第2部分102bには、開窓104、106の調節機能に対応するために、およそ34mmの直径があってもよく、また、第3部分102cには、およそ28mmの直径があってもよい。
いくつかの実施形態では、分岐状移植片104、106は、主要移植片本体102と一体に形成することができる。代わりに、分岐状移植片部分104、106は、主要移植片本体102とは別に形成して、後に主要移植片本体102へ取り付け、接着し、縫合するか、さもなければ、主要移植片本体102によって、固締されるかあるいは支持されてもよい。
図11は、別の実施形態の管腔内プロテーゼ110の側面図である。この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼの実施形態のいずれとも同じように、管腔内プロテーゼ110のいずれの形状構成も、この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼの他のあらゆる実施形態のあらゆる形状構成と、または、これらの実施形態の組み合わせと組み合わせることができる。加えて、管腔内プロテーゼ110には、この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された管腔内プロテーゼの他の諸実施形態のいずれかの形状構成、構成要素、あるいは他の細部のいずれかがあってもよい。図11に示されたように、管腔内プロテーゼ110には、主要移植片本体112と、この主要移植片本体112の中に形成された開窓114、116と、血流をSMAかあるいは他の部位へ受け入れるために、主要移植片本体112の遠位端部分に形成された開口あるいは切抜部118とがあってもよい。いくつかの実施形態では、分岐状移植片は、開窓114、116の内部に配置することができ、または、開窓114、116に隣接した主要移植片本体112へ縫い付け、接着し、さもなければ取り付けることができる。
いくつかの実施形態では、主要移植片本体112に、相異なる直径の3つの部分112a、112b、112cがあってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、主要移植片本体112におけるこれら3つの部分112a、112b、112cの直径は、ほぼ同一であってもよい。図11に示されたように、第1部分112aには、目標血管の大きさのために適している任意の直径があってもよい。加えて、第2部分112bには、主要移植片本体112に関して上記の範囲内における任意の拡大直径があってもよい。例えば、限定されることはないが、管腔内プロテーゼ110は、26mmの目標血管の中に展開配置するために構成することができ、ここで、第1部分112aには、およそ28mmの直径、あるいは他の適切な直径があってもよく、第2部分112bには、開窓114、116の調節機能に対応するために、およそ34mmの直径、あるいは他の適切な拡大直径があってもよい。第3部分112cの直径は、第1部分112aの直径と同程度であってもよく、あるいは任意の適切な直径であってもよい。
代わりに、いくつかの実施形態では、主要移植片本体112は、移植片材料の中に余分な長さの材料120があるように、寸法が決められているとともに構成されている。例えば、図11に示されたように、主要移植片本体112は、拡大状第2部分112bの下方に余分な材料120があるように、寸法が決められているとともに構成され得る。いくつかの実施形態では、主要移植片本体112は、余分な材料120が拡大状第2部分112bの上方に位置するように、または、開窓114、116の軸方向調節機能および/または半径方向調節機能をより大きくするために、余分な材料120が拡大状第2部分112bの上方および下方の両方に位置するように構成することができる。上記拡大部分の上方および/または下方に置かれた上記余分な材料によって、あるいは、上記拡大部分がないときには、上記開窓の上方および/または下方に置かれた上記余分な材料によって、上記開窓あるいは上記分岐状移植片の調節機能の程度がより大きくなる。この明細書の中に開示された移植片のいずれの実施形態においても、開窓あるいは分岐状移植片の調節機能を増大させるために、その移植片の拡大部分あるいは開窓部分の上方および/または下方に置かれ、あるいは、その移植片における任意の適切な箇所に置かれた余分な材料があってよい。
いくつかの実施形態では、余分な材料120は、主要移植片本体112の引き伸ばされていない長さのおよそ20%であってもよい。いくつかの実施形態では、余分な材料120は、主要移植片本体112の引き伸ばされていない長さのおよそ10%〜およそ30%であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、移植片の余分な全長はおよそ2cmであってもよい。いくつかの実施形態では、移植片の余分な全長は、およそ10cmの引き伸ばされていない長さがある主要移植片本体112が、その上に置かれたおよそ11cm〜13cmの移植片材料を有するように、およそ1cm〜およそ3cmであってもよい。
いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ110には、主要移植片本体112の第1部分あるいは遠位端部分112aの内部に展開配置された内臓上のステントあるいはステント部122、主要移植片本体112の第3部分あるいは近位端部分112cの内部に展開配置された第1部分あるいは遠位端部分の内部に展開配置されたステント部124、副腎ステント部122とステント部124との間に延出している1つ以上の軸方向ばね126があってもよい。いくつかの実施形態では、ばね126は、ステント部122をステント部124に対して固定位置で軸方向に置くために、実質的に剛性であってもよい。ばね126は、接続箇所128でステント部124、126へ取り付けることができる。
管腔内プロテーゼ110は、主要移植片本体112が主要移植片本体112の端部分でだけステント部122、124へ固定されるように、構成することができる。いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ110は、主要移植片本体112が、主要移植片本体112の端部分と1つ以上の接続箇所128に隣接する位置のような1つ以上の中間位置とでステント部122、124へ固定されるように、構成することができる。
いくつかの実施形態(図示略)では、管腔内プロテーゼ110は、ステント124の下方に延出する1つ以上の分岐部分がある二股分岐状プロテーゼであるように構成することができる。そのような実施形態では、主要移植片本体112は、分岐状移植片部分を含むように、ステント124の下方に延出することができる。代わりに、二股分岐状移植片部分は、別に形成して、主要移植片本体112へ縫い付けるか、さもなければ取り付けてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、二股分岐状ステントは、分岐状移植片の内部に予備配置するか、さもなければ展開配置することができる。
図12は、別の実施形態の管腔内プロテーゼ140の側面図である。図12Aは、図12における曲線12A−12Aによって画定された管腔内プロテーゼ140の実施形態の拡大側面図である。この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された管腔内プロテーゼのあらゆる実施形態と同様に、管腔内プロテーゼ140のいずれの形状構成も、この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された管腔内プロテーゼの他の実施形態、あるいは諸実施形態の組み合わせのいずれかの形状構成と組み合わせることができる。従って、管腔内プロテーゼ140には、この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼの他の諸実施形態のいずれかの形状構成、構成要素、あるいは他の細部のいずれかがあってもよい。図12に示されたように、管腔内プロテーゼ140には、主要移植片本体142、この主要移植片本体142の中に形成された開窓144、146、および、血流をSMAかあるいは他の部位へ受け入れるために主要移植片本体142の遠位端部分の中に形成された開口あるいは切抜部148があってもよい。いくつかの実施形態では、分岐状移植片は、開窓144、146の内部に配置することができ、あるいは、開窓144、146に隣接する主要移植片本体112へ縫い付け、接着し、さもなければ取り付けることができる。
いくつかの実施形態では、開窓144、146、あるいはこの明細書の中に開示された他のあらゆる開窓の直径は、およそ1mm〜およそ10mm以上、あるいはおよそ3mm〜およそ8mm、あるいはおよそ4mm〜およそ6mmであってもよい。開窓144、146は、患者の解剖学的構造に基づいて、主要移植片本体142の中における任意の所望位置に、または適切な軸方向位置あるいは半径方向位置に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、図12に示されたように、開窓144、146は、開窓144、146に隣接する移植片材料の強度を増大させるために、支持的移植片材料150(この明細書では、開窓縁とも称される)で囲むことができる。いくつかの実施形態では、開窓縁150によって、開窓144、146に隣接する移植片材料の強度を増大させることができるので、開窓144、146は、およそ15気圧以上までの膨張圧に耐えることができる。
いくつかの実施形態では、開窓縁150は、PTFE、ePTFE、あるいはその開窓の周りに形成される他の適切なあらゆる材料など、移植片材料のほぼ円筒状に形成されたチューブであってもよい。例えば、図12および図12Aを参照すると、移植片材料からなる上記チューブは、その長さに沿って長手方向にスリットを入れるとともに、開窓144、146の上記縁を覆って配置することができる。開窓縁150は、接合され、縫合され、さもなければ、開窓144、146に隣接する主要移植片本体142へ取り付けられ、あるいはその主要移植片本体142によって支持することができる。いくつかの実施形態では、開窓縁150は、接合され、縫合され、さもなければ、開窓144、146に隣接する主要移植片本体142へ取り付けられ、あるいはその主要移植片本体142によって支持することのできる、ポリウレタンあるいはウレタンのリングであってもよい。ポリウレタンあるいはウレタンによれば、バルーン拡張器あるいは他の適切な拡張器でその開窓の半径方向拡張が可能になる。いくつかの実施形態では、これらのポリウレタン製あるいはウレタン製のリング(あるいは他の適切なあらゆる材料から作られたリング)は、そこへ接合されるポリウレタンあるいはウレタンを有している移植片材料(限定はされないが、ePTFEのような)の2つ以上のシートあるいは層どうしの間に配置することができる。これらのシートあるいは層は、ポリウレタンあるいはウレタンが移植片材料のシートあるいは層どうしの間に挟まれるように、互いに対向しているポリウレタンあるいはウレタンの表面で互いに対して配置することができる。
いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態のように、放射線不透過性の材料(非剛性あるいはばね状であってもよい)を、開窓縁150の中に埋め込むか、あるいは開窓縁150の内部に支持することができる。この放射線不透過性マーカーは、ばねの形態にあってもよい白金イリジウムから、あるいは当業界に知られた他の適切な任意の金属材料から形成することができる。
図13は、別の実施形態の管腔内プロテーゼ170の側面図である。図14は、図13に示された管腔内プロテーゼ170の実施形態の上面図である。図13および図14に示された管腔内プロテーゼ170の実施形態には、主要移植片本体172、第1開窓174、および第2開窓176がある。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態のように、主要移植片本体172は、二股状にされていてもよく、同側腸骨動脈および対側腸骨動脈の中に配置するための第1分岐部178および第2分岐部180、および、これらの第1分岐部178および第2分岐部180における開口に連通する主要移植片本体172の管腔182を有していてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ170に、あらゆる構成要素、形状構成、寸法、材料、または、この明細書の中に開示され、あるいは参照によって組み入れられた管腔内プロテーゼの他のあらゆる実施形態における他の細部、または、この分野に知られた管腔内プロテーゼの他のあらゆる適切な形状構成があってもよい。
管腔内プロテーゼ170は、限定はされないが、ePTFEのような適切なあらゆる材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ170は、拡張可能な材料から形成することができる。管腔内プロテーゼ170は、主要移植片本体172の少なくとも一部が、主要移植片本体172がその中に展開配置される目標血管より著しく大きくてもよいように、形成することができる。図13を参照すると、管腔内プロテーゼ170は、二股に分岐されていてもよく、また、腹部大動脈の中における動脈瘤を越えて広がるように展開配置することができる。いくつかの実施形態では、主要移植片本体172の少なくとも一部に、目標血管の直径よりもおよそ30%大きい直径があってもよい。いくつかの実施形態では、主要移植片本体172の少なくとも一部に、目標血管の直径よりもおよそ20%〜およそ50%以上大きいか、あるいはおよそ25%〜およそ40%大きい直径、または、これらの範囲内の任意の値の直径があってもよい。
1つの非限定的な例として、およそ28mmの血管の中に配置するために構成された主要移植片本体172には、およそ34mmの直径を有するその少なくとも一部分があってもよい。それゆえ、いくつかの実施形態では、主要移植片本体172の少なくとも一部分の直径は、目標血管の直径より、およそ8mm大きくてもよい。いくつかの実施形態では、主要移植片本体172の少なくとも一部分の直径は、目標血管の直径よりも、およそ2mm〜およそ14mm、あるいは、およそ4mm〜およそ12mm、あるいは、およそ6mm〜およそ10mm大きいか、または、これらの範囲内における任意の値であってよい。
例えば、図13を参照すると、主要移植片本体172には、第1部分172a、第2部分あるいは中間の部分172b、および、第3部分あるいは下方の部分172cがあってもよい。いくつかの実施形態では、第1部分172aには、第1直径によって画定されたほぼ円筒の形状があってもよい。いくつかの実施形態では、第2部分172bには、第2の拡大された直径によって画定されたほぼ球状の形状があってもよい。第3部分172cには、第3直径によって画定されたほぼ円筒の形状があってもよい。この第3直径は、上記第1直径とほぼ同一であってもよく、あるいは、上記第1直径より大きくても小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第2部分172bには、第1部分172aと比べてほぼ同一の断面直径があってもよく、第2部分172bには、以下に説明するように、開窓174、176あるいは分岐状移植片(図示略)の調節機能を可能にするために、その中に形成された波形部184がある。
先に検討したように、主要移植片本体172のこの特大直径によれば、開窓174、176がそれぞれ、開窓174、176を分岐血管動脈に整合させるために軸方向あるいは角度方向に動くことができるように、主要移植片本体172の中に余分なあるいは緩い移植片材料がもたらされる。いくつかの実施形態では、分岐状移植片(図示略)は、主要移植片本体172と一体に形成することができ、あるいは、分岐状移植片(図示略)は、主要移植片本体172とは別に形成して、後に主要移植片本体172へ取り付け、接着し、縫合するか、さもなければ、主要移植片本体172によって、固締されるかあるいは支持されてもよい。
先に検討したように、2つ以上の開窓174、176を主要移植片本体172における任意の所望箇所に形成することができる。図13を参照すると、これら2つの開窓174、176は、直径に沿ってほぼ反対の箇所に形成することができる。しかしながら、任意の数の開窓を主要移植片本体172における任意の所望箇所に形成することができる。加えて、扇形切欠部あるいは切抜部を主要移植片本体172における遠位端部分あるいは任意の適切な箇所に形成することができ、これらの扇形切欠部あるいは切抜部は、主要移植片本体172がその中に展開明置される主要血管から分岐する他の動脈の閉塞を防止するために構成される。例えば、いくつかの実施形態では、患者のSMAと整合するように、付加的な開窓を主要移植片本体172の遠位部分に形成することができる。
いくつかの実施形態では、例示された実施形態のように、開窓174、176は、主要移植片本体172の第2部分172bに形成することができる。いくつかの実施形態では、主要移植片本体172の第2部分172bの表面には、その中に予備形成された波状部、波状起伏、折り目、波形部、あるいは他の類似した形態184(集合的に波形部と称される)があってもよい。波形部184は、図13および図14に示されたように、軸方向に形成されてもよく、横方向に、あるいは他の適切な角度方向に形成することができる。加えて、波形部184には、図示されたように直線状形状があってもよく、または、図15および図16に示されたような湾曲状形状あるいは他の適切なあらゆる形状があってもよい。
図15は、別の実施形態の管腔内プロテーゼ190の側面図であり、図16は、図15に示され、曲線16−16によって画定された管腔内プロテーゼ190の実施形態の一部分の拡大図であり、分岐状移植片の調節機能を示している。図15および図16を参照すると、これらの中に図示された管腔内プロテーゼ190の実施形態には、主要移植片本体192、第1分岐状移植片194、および第2分岐状移植片196が備わっている。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態のように、主要移植片本体192は二股状にされていてもよく、同側腸骨動脈および対側腸骨動脈の中に配置するための第1分岐部198および第2分岐部200、および、これらの第1分岐部198および第2分岐部180における開口に連通する主要移植片本体192の管腔202を有していてもよい。
加えて、いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ190に、あらゆる構成要素、形状構成、寸法、材料、または、この明細書の中に開示され、あるいは参照によって組み入れられた管腔内プロテーゼの他のあらゆる実施形態における他の細部、または、この分野に知られた管腔内プロテーゼの他のあらゆる適切な形状構成があってもよい。例えば、限定はされないが、いくつかの実施形態では、主要移植片本体192は、開窓が分岐血管と整合するように、分岐状移植片194、196によることなく、形成することができる。さらに、適切な任意の数の分岐状移植片あるいは開窓を主要移植片本体192に形成することができる。
図15および図16を参照すると、主要移植片本体192に形成された波形部204は湾曲状のものでもよい。いくつかの実施形態では、波形部204は、形状がほぼ湾曲状のものでもよく、また、それぞれの分岐状移植片194、196の軸中心線に関して形成することができる。図15を参照すると、L1線は、分岐状移植片194、196が弛緩状態にあるときのそれぞれの分岐状移植片194、196の軸中心線を表わしている。いくつかの実施形態では、波形部204は、ほぼ円形の形状を画定することができる。上記の管腔内プロテーゼ170に関して説明されたように、波形部204は、分岐状移植片194、196を分岐血管動脈に整合させるために、分岐状移植片194、196が軸方向あるいは角度方向に移動することができるように構成することができる。
上記のように、図16は、図15に示された管腔内プロテーゼ190の一部分の拡大図であり、分岐状移植片196の調節機能を示している。例えば、分岐状移植片196は、L1線(弛緩状態にあるときの分岐状移植片196の軸中心線を表わす)によって画定された位置からL2線(調節状態にあるときの分岐状移植片196の軸中心線を表わす)によって画定された位置まで調節することができる。分岐状移植片がL1線によって画定された位置からL2線によって画定された位置まで調節されると、L2線の上方における波形部204aの部分は、互いに集まるかあるいはより近くなり、一方、L2線の下方における波形部204bの部分は、互いにさらに離れるように引き伸ばされるかあるいは移動し、それによって、分岐状移植片196が主要移植片本体192の他の部分を変形させるかあるいは引き伸ばすことなく、上方へ調節される。L1線およびL2線は、分岐状移植片194、196の適切な軸方向または角度方向における調節機能を説明することを意味し、この例あるいはこの明細書の中にもたらされた例によって限定されることを意味していない。さらに、L1線およびL2線は、主要移植片本体192に対する分岐状移植片194、196の角度方向を調節することもまたできるので、平行線である必要がない。
図示されたこの実施形態では、分岐状移植片194、196はほぼ整合することができるので、分岐状移植片194の軸中心線は分岐状移植片196の軸中心線とほぼ同一直線上にある。いくつかの実施形態では、分岐状移植片194、196は主要移植片本体192に位置決めすることができるので、分岐状移植片194の軸中心線は分岐状移植片196の軸中心線と整合しないかあるいは同一直線上にない。
この明細書の中に開示されたいくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼが目標部位の中に展開配置される前に、1つ以上のステントを分岐状移植片の内部に予備配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、その1つ以上のステントは、管腔内プロテーゼが送出カテーテルの中へ装填される前に分岐状移植片の内部に配置することのできるバルーン拡張型ステント、自己拡張型ステント、あるいは他の適切なステントであってよい。例えば、別の実施形態の管腔内プロテーゼ300の側面図である図17を参照すると、管腔内プロテーゼ300には、主要移植片本体302と、この主要移植片本体302によって支持された分岐状移植片304、306とがあってもよい。いくつかの実施形態では、血流をSMAかあるいは他の部位へ受け入れるために、主要移植片本体302の中に付加的な開窓を形成することができる。代わりに、血流をSMAへ受け入れるために、付加的な分岐状移植片(図示略)を主要移植片本体302によって支持することができる。
図17に示された管腔内プロテーゼ300には、図10に示されて先に説明された管腔内プロテーゼ100の実施形態と比べて、あるいは、この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された管腔内プロテーゼのいずれかの実施形態と比べて、同一の任意の形状構成があってもよい。先に図10に示された管腔内プロテーゼ100と同様に、分岐状移植片304、306の位置調節機能に対応するために、分岐状移植片304、306は、主要移植片本体302の第2部分あるいは拡大部分302bによって支持することができる。
いくつかの実施形態では、分岐状移植片304、306は、主要移植片本体302と一体に形成することができる。代わりに、分岐状移植片304、306は、主要移植片本体302とは別に形成して、後に主要移植片本体302へ取り付け、接着し、縫合するか、さもなければ、主要移植片本体302によって、固締されるかあるいは支持されてもよい。加えて、管腔内プロテーゼ300が送出カテーテルの中へ装填される前に、第1および第2の案内ワイヤ310、312を、それぞれ分岐状移植片304、306を通して前進させることができる。いくつかの実施形態では、これらの案内ワイヤ310、312は中空であってもよく、それによって、これらは、管腔内プロテーゼ300を目標部位へ案内するために患者の血管系の中に予備結線された案内ワイヤを通過するか、あるいは前進することができる。案内ワイヤ310、312を予備結線された案内ワイヤにわたって前進させることにより、分岐状移植片304、306のそれぞれと患者の血管系における分岐血管のそれぞれとの整合を促進することもできる。
いくつかの実施形態では、これらの案内ワイヤ310、312はプラスチック押出品あるいは金属編みひもから作ることができる。例えば、いくつかの実施形態では、中空の案内ワイヤ310、312は編まれたニチノール線から作ることができる。いくつかの実施形態では、案内ワイヤ310、312の外径はおよそ0.035インチであってもよく、上記案内ワイヤの内腔は、0.014インチの第2案内ワイヤを収容するために、およそ0.016インチであってもよい。いくつかの実施形態では、案内ワイヤ310、312は、0.018インチの案内ワイヤあるいは他の適切な案内ワイヤを通すように構成することができる。上記のように、いくつかの実施形態では、案内ワイヤ310、312は、これらの案内ワイヤ310、312の遠位端にバルーンを支持することができる。これらのバルーンは、分岐状移植片304、306の内部に拡張型ステントを展開配置するために、分岐血管の中で膨張することができる。
加えて、図17に示されたように、管腔内プロテーゼ300が上記送出カテーテルの中に装填される前に、ステント314、316をそれぞれの分岐状移植片304、306の内部にそれぞれ配置することができる。いくつかの実施形態では、それぞれのステント314、316は、裸の金属ステントあるいは被覆されたステント(すなわち、管状に成形された移植片材料で被覆されたステント)であってもよい。加えて、いくつかの実施形態では、これらのステント314、316は、自己拡張型のものであってもよく、あるいはバルーン拡張型のものであってもよい。図示されたこの実施形態では、それぞれのステント314、316は、それぞれの分岐状移植片304、306の内部にそれぞれ配置された拡張バルーン318、320によって支持することができる。従って、それぞれの案内ワイヤ310、312は、これらの拡張バルーン318、320の膨張および拡張が可能になるように、構成することができる。例えば、これらの案内ワイヤ310、312には、予備結線された案内ワイヤにわたって前進することのできる第1管腔と、それぞれの拡張バルーン318、320へ正の圧力を伝えるように構成された第2の膨張管腔とが備わっていてもよい。
いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ300は送出カテーテルの中へ装填することができるので、それぞれの案内ワイヤ310、312が上記送出カテーテルの外側スリーブの内側から突出し、それによって、それぞれの案内ワイヤ310、312は、患者の血管系の内部に配置された予備結線型案内ワイヤにわたって前進することができる。従って、展開配置の間に、いくつかの実施形態では、それぞれのステント314、316は、それぞれの分岐状移植片304、306がそれぞれの分岐血管の内部に整合されて配置された後に、拡張することができ、それゆえ、それぞれの分岐状移植片304、306の内部に展開配置することができる。いくつかの実施形態では、それぞれのステント314、316は、主要移植片本体302が主要目標血管の中に固定される前に、それぞれの分岐状移植片304、306の内部で拡張することができ、それゆえ、それぞれの分岐状移植片304、306の内部に展開配置することができる。
いくつかの実施形態では、ステント314、316および拡張バルーン318、320が分岐状移植片304、306の内部でそれぞれ支持されるので、ステント314、316および拡張バルーン318、320は、それぞれの分岐状移植片304、306へ軸方向に固定することができる。この構成では、管腔内プロテーゼ300が上記展開配置カテーテルから少なくとも部分的に取り外された後に、案内ワイヤ310、312を、従って、ステント314、316および拡張バルーン318、320をそれぞれの分岐状血管の中へ前進させると、分岐状移植片304、306は、目標分岐血管に整合されて、その目標分岐血管の中へ前進することができる。
加えて、いくつかの実施形態では、被覆されたステントあるいは被覆されていないステントを、開窓のある管腔内プロテーゼの主要移植片本体の中に、その管腔内プロテーゼが送出カテーテルの中へ装填される前にそれぞれの開窓を通して部分的に前進するように、予備配置することができる。これらのステントは、これらのステントが予備結線された案内ワイヤに沿ってそれぞれの分岐血管の中へ前進させられると、上記開窓のそれぞれに係合するように固定されるか、さもなければ、上記開窓がそれぞれの分岐血管に整合することができるように、構成することができる。いくつかの実施形態では、これらのステントは、これらのステントをそれぞれの分岐血管の中へ前進させることによって、上記開窓がそれぞれの分岐血管に整合することができるように、フランジ部分を備えていてもよく、あるいは、上記開窓に係合するように部分的に拡張されていてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、上記案内ワイヤそれ自体は、上記展開配置案内ワイヤが予備結線された案内ワイヤに沿ってそれぞれの分岐血管の中へ前進させられると、上記開窓が、整合のためのステントの使用によることなく、それぞれの分岐血管に整合することができるよう、上記開窓のそれぞれに係合するために構成することができる。
しかしながら、上記の、管腔内プロテーゼ300の中におけるステント314、316およびバルーン318、320の予備配置は必須ではない。いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ300が患者の血管系の目標血管内部に配置された後に、1つ以上のステントを、患者の血管系を通して、かつ、分岐状移植片304、306の中へ前進させることができる。例えば、分岐状移植片304、306が目標分岐血管の内部に配置された後に、また、主要移植片本体302が主要目標血管の内部に固定された後に、1つ以上のステントを、患者の血管系を通して、分岐状移植片304、306の中へ前進させることができる。
加えて、2009年7月1日に出願された、発明の名称が「カテーテルシステムおよびその使用方法」である米国特許出願第12/496,446号、2009年2月20日に出願された、発明の名称が「移植片あるいは移植片システムを配置する設計および方法」である米国特許出願第12/390,346号、2008年4月11日に出願された、発明の名称が「分岐した移植片を展開配置するシステムおよび方法」である米国特許出願第12/101,863号の中に開示されたあらゆる移植片、ステント、あるいは他の装置のあらゆる形状構成、構成要素、または細部は、この明細書の中に開示されたあらゆる移植片、ステント、あるいは他の構成要素または装置のあらゆる形状構成あるいは細部の所定位置に、またはそれらと組み合わせて、改変を伴い、あるいは伴うことなく、使用することができる。同様に、米国特許出願第12/496,446号、第12/390,346号、および12/101,863号の中に開示された送出装置のあらゆる形状構成、構成要素、または細部および展開配置方法は、この明細書の中に開示されたあらゆる移植片、ステント、プロテーゼ、あるいは他の装置を展開配置するために、または、この明細書の中に開示された展開配置システムのあらゆる構成要素あるいは形状構成と組み合わせて展開配置するために、改変を伴い、あるいは伴うことなく、使用することができる。米国特許出願第12/496,446号、第12/390,346号、および12/101,863号の完全な開示は、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように、参照によってここに組み入れられている。
図18は、それぞれの分岐状移植片を通して前進させられた案内ワイヤ310、312がある管腔内プロテーゼ300の側面図であり、その管腔内プロテーゼ300が送出カテーテル330の内部に装填されている状態を示している。図18に示された外側シース332は、わかりやすくするために、断面図で表わされている。図18を参照すると、断面で示された管腔内プロテーゼ300は、カテーテルシャフト334とカテーテル先端部336との間の空間における送出カテーテル330の外側シース332の内部に支持され得る。いくつかの実施形態では、中空の案内ワイヤ310、312は、カテーテルシャフト86における開口あるいは管腔を通してスライドすることができる。代わりに、いくつかの実施形態では、中空の案内ワイヤ310、312はカテーテルシャフト334へ固定することができる。
図19は、それぞれの分岐状移植片304、306を通して前進させられた案内ワイヤ310、312がある管腔内プロテーゼ300の側面図であり、管腔内プロテーゼ300が、送出カテーテル330の内部に充分に装填されているとともに、患者の血管系の中に予備結線された案内ワイヤに沿って前進させられる状態を示している。図19に示された外側シース332は、わかりやすくするために、断面図で表わされている。図19を参照すると、先に検討したように、中空の案内ワイヤ310、312はそれぞれ、管腔内プロテーゼ300の分岐状移植片304、306を通して前進させることができる。管腔内プロテーゼ300はその後、図19に示されたように、圧縮されて送出カテーテル330の内部に装填することができる。例えば、この構成では、管腔内プロテーゼ300は、外側シース332によって送出カテーテル330の中に保持することができる。外側シース332の引き込みによって、管腔内プロテーゼ300を展開配置することができる。外側シース332が引き込まれると、管腔内プロテーゼ300は、自己拡張、バルーン拡張によるか、または他の適切なあらゆる方法あるいは機構によるかのいずれかで、拡張することができる。
中空の案内ワイヤ310、312は、外側シース332を、送出カテーテル330の近位端(すなわち、患者の体外に置かれた送出カテーテル330の端部)から送出カテーテル330の遠位端まで、通過することができる。中空の案内ワイヤ310、312のそれぞれは、0.014インチの案内ワイヤ、0.018インチの案内ワイヤ、0.035インチの案内ワイヤ、あるいは、設計のために適していると思われる、それを通る任意の直径の案内ワイヤを受け入れるか、またはその挿入を可能にするように構成することができる。この構成では、中空の案内ワイヤ310、312は、目標血管の中に予備結線することのできる案内ワイヤ340、342にわたって進むことができる。
図18および図19に見ることができるように、いくつかの実施形態では、カテーテル330には、カテーテル330の少なくとも一部分に少なくとも3つの管腔があってもよい。これら3つの管腔のそれぞれは、案内ワイヤを受け入れるように構成することができる。カテーテル330の少なくとも一部分に3つの管腔があることで、案内ワイヤのねじれを防止することが可能になり、管腔内プロテーゼ300あるいはこの明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された他のあらゆる管腔内プロテーゼの適切な展開配置が保証される。カテーテル330は、予備結線された案内ワイヤ344をそのカテーテルのほぼ中心に形成された管腔を通して受け入れるように構成することができる。この管腔は、カテーテル先端部336およびカテーテルシャフト334を通過させることができる。
案内ワイヤ340、342は、目標主要血管から分岐している目標分岐血管のそれぞれの中へ進むために、患者の血管系を通して、それぞれ予備結線することができる。案内ワイヤ344は、目標主要血管を通して進むことができる。上記のように、管腔内プロテーゼ300が、患者の血管系の内部における案内ワイヤ340、342、344に沿って目標部位までいったん前進させられると、カテーテル330の外側シース332が引き込まれ、管腔内プロテーゼ300は、分岐状移植片304、306のそれぞれがこれらの分岐状血管のそれぞれの中へ前進することができるように、その目標部位で展開配置されることになる。分岐状移植片304、306が目標分岐血管の内部に置かれた後に、ステント304、306のそれぞれがその目標分岐血管の中で拡張して、分岐状移植片304、306がこれらの分岐血管の中に固定される。主要移植片本体302を上記主要血管の内部に固定するために、ステントあるいは他の適切な装置を主要移植片本体302の内部に展開配置することができる。
いくつかの実施形態では、上記の1つ以上の予備結線された案内ワイヤ340、342は、分岐血管の中へ挿入することができるように、かつ、案内ワイヤ340、342の端部分がその分岐血管の中にとどまるよう偏倚されるように、構成することができる。これらの案内ワイヤおよび/または展開配置カテーテルの用手操作の間に、分岐血管の中に上記案内ワイヤの遠位端部分の位置を維持することは、時には難しくなる。案内ワイヤ340、342の端部分を分岐血管の中に維持するためにその端部分を偏倚させることで、この明細書の中に記載されたあらゆる展開配置処置を改善することができる。このような案内ワイヤに関する付加的な詳細は以下に記載される。
図20は、この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼの実施形態のうちの少なくともいくつかを展開配置するために使用することができる送出カテーテル400の別の実施形態の側面図であり、管腔内プロテーゼ402の実施形態が送出カテーテル400の内部に装填されている状態を示している。図21は、図20に示された送出カテーテル400の実施形態の一部分の拡大部分断面図であり、送出カテーテル400の内部に装填された管腔内プロテーゼ402を示している。図20および図21に示されたように、管腔内プロテーゼ402は、上記の管腔内プロテーゼ80と同様のものであってもよく、上記の管腔内プロテーゼ90のような二股分岐状管腔内プロテーゼであってもよく、または、この明細書の中に直接、あるいは参照による組み入れによって開示された他のあらゆる管腔内プロテーゼのあらゆる形状構成、構成要素、あるいは他の細部であってもよい。この明細書の中に記載された管腔内プロテーゼと同様に、主要移植片本体404は、開窓406、408の位置調節機能に対応するように構成することができる。例えば、限定されることはないが、開窓406、408は、主要移植片本体404の拡大部分の内部に形成することができる。
図20および図21を参照すると、管腔内プロテーゼ302には、その中に形成された開窓406、408がある主要移植片本体404と、この主要移植片本体404の内部に展開配置された1つ以上のステント部分410、412とが備わっていてもよい。これらのステント410、412は、裸の金属ステント、被覆されたステント、自己拡張型ステント、バルーン拡張型ステント、または、この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示されているか、あるいは当業界に知られていたか後に開発されたかのいずれかである適切な他のあらゆるステントであってもよい。図20および図21に示されたように、管腔内プロテーゼ402が送出カテーテル400の中へ装填される前に、さもなければ、管腔内プロテーゼ402が送出カテーテル400の中で装填状態にあるときに第1および第2の案内ワイヤシース420、422が開窓406、408をそれぞれ通して前進させられるように、第1および第2の案内ワイヤシース420、422は、開窓406、408をそれぞれ通して前進させることができる。
いくつかの実施形態では、これらの案内ワイヤシース420、422は中空であってもよく、それによって、これらは、管腔内プロテーゼ402を目標部位へ案内するために患者の血管系の中に予備結線された案内ワイヤを通過するか、あるいは前進することができる。案内ワイヤシース420、422を予備結線された案内ワイヤにわたって前進させることにより、開窓406、408のそれぞれと患者の血管系における分岐血管のそれぞれとの整合を促進することもできる。
いくつかの実施形態では、それぞれの案内ワイヤシース420、422は、同一の材料から作ることができ、また、限定されることはないが上記の案内ワイヤ310、312が含まれる、この明細書の中に開示された他のあらゆる案内ワイヤと同一の形状構成、寸法、あるいは他の細部を備えていてもよい。加えて、案内ワイヤ310、312と同様に、いくつかの実施形態では、案内ワイヤシース420、422は、これらの案内ワイヤシース420、422の遠位端においてバルーンを支持することができる。これらのバルーンは、拡張型ステントを開窓406、408の内部にあるいは開窓406、408に隣接して展開配置するために、分岐血管の中で膨張することができる。いくつかの実施形態(図示略)では、広げられたステント、広がり可能なステント、裸の金属ステント、被覆されたステント、自己拡張型ステント、バルーン拡張型ステント、または、この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示されているか、あるいは当業界に知られていたか後に開発された適切な他のあらゆるステントを、管腔内プロテーゼ402が送出カテーテル400の中へ装着される前に、それぞれの開窓406、408の内部にそれぞれ配置することができる。これらのステントは、限定されることはないが、先にステント314、316に関して記載された処置が含まれる、適切なあらゆる処置に続いて、展開配置することができる。
この構成では、分岐状ステント(図示略)は、これらのステントが予備結線された上記案内ワイヤに沿ってそれぞれの分岐血管内に前進させられたときに、開窓406、408が分岐血管に対して整合することができるように、開窓406、408に固定することができ、さもなければ、開窓406、408のそれぞれに係合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、上記のように、これらのステントは、これらのステントをそれぞれの分岐血管の中へ前進させることで開窓406、408をそれぞれの分岐血管に整合させることができるように、フランジ部分あるいは広げられた部分を備えていてもよく、または、開窓406、408に係合するように部分的に拡張されていてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、上記案内ワイヤ自体は、展開配置用案内ワイヤシース420、422が予備結線された案内ワイヤに沿ってそれぞれの分岐血管の中へ前進させられたときに、開窓406、408が、整合のためのステントを使用することなく、それぞれの分岐血管に整合することができるように、それぞれの開窓406、408に係合するように構成することができる。
しかしながら、上記の管腔内プロテーゼ402の中にステントおよびバルーンを予備配置することは必須ではない。いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ402が患者の血管系における目標血管の内部に置かれた後に、1つ以上のステントを患者の血管系を通して開窓406、408の中へ前進させることができる。例えば、主要移植片本体404が主要目標血管の内部に置かれた後に、あるいは、開窓406、408が目標分岐血管に隣接して位置決めされた後に、1つ以上のステントを患者の血管系を通して開窓406、408の中へ前進させることができる。
図20および図21を参照すると、送出カテーテル400には、外側シース430、それを貫通する管腔あるいは開口434がある遠位先端部432、および遠位先端部432を送出カテーテル400へ固定することのできる中心チューブ436が備わっていてもよい。遠位先端部432における開口434は、送出カテーテル400が予備配置された案内ワイヤにわたって前進することができるように、中心チューブ436を通って延出していてもよい。外側シース430は、中心チューブ436および遠位先端部432に対して軸方向に移動可能であってもよく、それによって、管腔内プロテーゼ402は、外側シース430を中心チューブ436および遠位先端部432に対して引き込むことで、露出するとともに、送出カテーテル400から展開配置することができる。
遠位先端部432は、患者の血管系を経る送出カテーテル400の前進の間における患者の血管系への損傷を最小限にするために、柔軟材料から作ることができ、かつ/または、患者の血管系に対して非外傷性であるように構成することができる。いくつかの実施形態では、遠位先端部432には、図20における線22A−22Aに沿った、遠位先端部432の実施形態の断面図である図22Aに示されたように、その長さに沿った実質的に円形の断面があってもよい。図示されたように、遠位先端部432は、その長さの一部分に沿って先細にされていてもよい。
いくつかの実施形態では、遠位先端部432には、図22Aに示されたように、ほぼ円形である断面があってもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端部432´には、図22Bに示されたように、非円形の断面があってもよい。図22Bは、図20に示された送出カテーテル400の実施形態に使用することができる遠位先端部432´の別の実施形態の、図20における線22B−22Bに沿った断面図である。例えば、図示されたように、遠位先端部432´には、遠位先端部432´の長さの一部分に沿って形成された1つ以上の溝438があってもよい。この1つ以上の溝438(2つが示されている)はそれぞれ、その中に案内ワイヤシース420、422を受け入れるように構成することができる。例えば、図22Bを参照すると、これら2つの溝438は、送出カテーテル400の断面輪郭を減少させるために、また、外側シース430が、遠位先端部432に隣接して配置された上記案内ワイヤとともに前進するとともに、案内ワイヤシース420、422によって妨害されることなく遠位先端部432を越えて前進することを可能にするために、それぞれの案内ワイヤシース420、422を取り外し可能にその中に受け入れるように構成することができる。例えば、溝438は、外側シース430が遠位先端部432を越えて前進することができるとともに遠位先端部432の周りに密に嵌まることができるように、構成することができる。
図23Aは、図20に示された送出カテーテル400の実施形態の、図20における線23A−23Aに沿った断面図である。図23Bは、図20に示された送出カテーテル400の実施形態の、図20における線23B−23Bに沿った断面図である。図23Aおよび図23Bは、送出カテーテル400の相異なる実施形態を表わしている。図23Aを参照すると、送出カテーテル400のいくつかの実施形態には、誘導器シース444を通して前進することのできる外側シース430と、この外側シース430に対して軸方向に前進することのできる内側コア446とが備わっていてもよい。送出カテーテル400のいくつかの実施形態は、内側コア446が外側シース430に対して回転することができるように構成することができ、あるいは、内側コア446が外側シース430に回転的に連結することができるように構成することができる。加えて、内側コア446は、中心チューブ436を、従って遠位先端部432を軸方向に支持するように構成することができるので、内側コア446が外側シース430に対して前進すると、中心チューブ436および遠位先端部432は、外側シース430に対して同時に前進することができる。
さらに、図23Aを参照すると、内側コア446の少なくとも一部を通して、軸方向に管腔450を形成することができるが、この管腔450は、その中に案内ワイヤ452をスライド可能に受け入れるように構成されている。いくつかの実施形態では、この管腔450は、遠位先端部432中心チューブ436を通して形成することのできる開口434に、送出カテーテル400が予備配置された案内ワイヤにわたって前進させられるときにその開口434および管腔450がその案内ワイヤをスライド可能に受け入れることができるように、連通することができる。同様に、図23Aに示されたように、内側コア446の少なくとも一部を通して、管腔454を形成することができるが、この管腔454は、その中に案内ワイヤ、解放ワイヤ、あるいは他のワイヤ456をスライド可能に受け入れるように構成されている。
いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ402は、2008年4月11日に出願され、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように、その全体が参照によってここに組み入れられている(発明の名称が「分岐した移植片を展開配置するシステムおよび方法」である)米国特許出願第12/101,863号の管腔内プロテーゼの形状構成と同様のものでもよく、または、その管腔内プロテーゼのあらゆる形状構成であってもよい。いくつかの実施形態では、解放ワイヤ456は、米国特許出願第12/101,863号において主要分岐状シース186を展開配置するために使用されたシース解放ワイヤ166であってもよく、あるいはそのシース解放ワイヤ166へ接続されてもよい。
1つ以上の円形突出部が備わった管腔460を、内側コア446の少なくとも一部分を通して軸方向に形成することができる。この管腔460は、その中に1つ以上の案内ワイヤあるいは案内ワイヤシースを受け入れるように構成することができる。図示されたこの実施形態では、管腔460は、案内ワイヤシース420、422に限定されることのないような2つの案内ワイヤシースをその中に受け入れるように構成することができる。加えて、いくつかの実施形態では、案内ワイヤシース420、422はそれぞれ、案内ワイヤ468、470をそれぞれ有している案内ワイヤカテーテル464、466に限定されることのないような案内ワイヤカテーテルをその中に受け入れるように構成することができる。いくつかの実施形態では、これらの案内ワイヤシース420、422はそれぞれ、腎臓ステント、被覆されたステントあるいは裸の金属ステントをその中に軸方向に受け入れるように、寸法を決めるとともに構成することができるので、腎臓ステントは、この明細書の中に記載されたように、案内ワイヤシース420、422を通って前進することができるとともに、腎分岐動脈の中で展開配置される。いくつかの実施形態では、腎臓ステント(図示略)は、案内ワイヤシース420、422の内部で案内ワイヤカテーテル464、466にわたって前進することができる。
いくつかの実施形態では、中空の案内ワイヤシース420、422は、管腔460の内部をスライドすることができる。代わりに、いくつかの実施形態では、これら中空の案内ワイヤシース420、422は、内側コア446へ固定することができる。案内ワイヤカテーテル464、466はそれぞれ、予備配置された案内ワイヤをその中に受け入れるように構成することができるので、案内ワイヤカテーテル464、466は、送出カテーテル400が予備配置された案内ワイヤ452にわたって前進するときに、腎動脈の中へ送られた予備配置ずみ案内ワイヤにわたって前進することができる。
同様に、図23Bを参照すると、いくつかの実施形態では、送出カテーテル400には、誘導器シース444を通して前進することのできる外側シース430と、この外側シース430に対して軸方向に前進することのできる内側コア446´とが備わっていてもよい。いくつかの実施形態では、送出カテーテル400は、内側コア446´が外側シース430に対して回転することができるように構成することができ、または、内側コア446´が外側シース430へ回転的に連結することができるように構成することができる。加えて、内側コア446´は、中心チューブ436を、従って遠位先端部432を軸方向に支持するように構成することができるので、内側コア446´が外側シース430に対して前進すると、中心チューブ436および遠位先端部432は、外側シース430に対して同時に前進することができる。
さらに、図23Bを参照すると、内側コア446´の少なくとも一部を通して、軸方向に管腔450を形成することができるが、この管腔450は、その中に案内ワイヤ452をスライド可能に受け入れるように構成されている。いくつかの実施形態では、この管腔450は、遠位先端部432を通して形成することのできる開口434および中心チューブ436に、送出カテーテル400が予備配置された案内ワイヤにわたって前進させられるときにその開口434および管腔450がその案内ワイヤをスライド可能に受け入れることができるように、連通することができる。同様に、図23Bに示されたように、内側コア446´の少なくとも一部を通して、管腔454を形成することができるが、この管腔454は、その中に案内ワイヤ、解放ワイヤ、あるいは他のワイヤ456をスライド可能に受け入れるように構成されている。
いくつかの実施形態では、内側コア446´の少なくとも一部に、1つ以上の溝460´を軸方向に形成することができる。これらの溝460´はそれぞれ、その中に1つ以上の案内ワイヤあるいは案内ワイヤシースを受け入れるように構成することができる。図示されたこの実施形態では、これらの溝460´は、上記のように構成された案内ワイヤシース420、422に限定されることのないような2つの案内ワイヤシースをその中に受け入れるように構成することができる。案内ワイヤカテーテル464、466はそれぞれ、予備配置された案内ワイヤをその中に受け入れるように構成することができるので、案内ワイヤカテーテル464、466は、送出カテーテル400が予備配置された案内ワイヤ452にわたって前進するときに、腎動脈の中へ送られた予備配置ずみ案内ワイヤにわたって前進することができる。
図24〜図28を参照して、この明細書の中に開示された管腔内プロテーゼのいくつかの実施形態を腹部大動脈領域に送出するための送出方法についてのいくつかの非限定的な例が、これから説明される。図24は、上記送出カテーテル400に限定されることのないような送出カテーテルの1つの実施形態の側面図であり、送出カテーテル400が分岐状プロテーゼ480を越えて遠位へ前進させられている状態を示しているとともに、案内ワイヤシース420、422が腎動脈の中へ前進させられている状態を示している。
図24を参照すると、米国特許出願第12/390,346号あるいは米国特許出願第12/101,863号に開示された展開配置方法を限定されることなく含む、そのような展開配置のための適切なあらゆる方法に従って、分岐状プロテーゼ480が腹部大動脈の中に展開配置された後に、送出カテーテル400は、分岐状プロテーゼ480の主要本体を通して腹部大動脈および腎動脈領域の中へ前進させられる。
いくつかの実施形態では、案内ワイヤシース420、422は、予備配置された案内ワイヤに沿って腎動脈の中へ前進することができる。いくつかの実施形態では、図24に示されたように、外側シース430は部分的に引き込まれるので、案内ワイヤシース420、422は、送出カテーテル400の遠位端432が腎動脈を越えて案内ワイヤ452に沿って前進すると、腎動脈の中へ前進することができる。その後、案内ワイヤシース420、422の内部に配置されてすでに腎動脈の中へ前進した予備配置ずみ案内ワイヤ(もしあれば)は、取り去ることができる。
図24に示された送出カテーテルの実施形態の側面図である図25に示されたように、以下でいっそう詳しく説明される偏倚された案内ワイヤ482、484は、案内ワイヤシース420、422を通して、また、腎動脈の中へ前進することができる。これから説明されるように、偏倚された案内ワイヤ482、484のそれぞれのコイル状遠位端部分482a、484aは、分岐血管の中へ挿入することができるように構成されてもよく、また、その分岐血管の中にとどまるように偏倚されてもよい。
図26は、図24に示された送出カテーテル400の実施形態の側面図であり、目標血管領域の内部に展開配置されている管腔内プロテーゼ402の実施形態を示している。いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ402は有窓カフであってもよい。管腔内プロテーゼ402は、拘束シースを取り去る方法に限定されないように適切なあらゆる方法によって、または、米国特許出願第12/390,346号あるいは米国特許出願第12/101,863号に開示され、これらのそれぞれが、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように参照によってこの明細書の中へ組み入れられている方法のいずれかによって、展開配置することができる。
例えば、限定はされないが、管腔内プロテーゼ402は、参照によってこの明細書の中へ完全に組み入れられている米国特許出願第12/101,863号のいくつかの実施形態に記載されたように、孔あきシースを、そのシースにおける孔を通して導入されたシース解放ワイヤを使用して取り去ることで、展開配置することができる。加えて、いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ402の近位端部分は、管腔内プロテーゼ402の近位端部分(すなわち、血管系の中へ最も遠くまで前進させられるか、あるいは心臓に最も近い管腔内プロテーゼ402の端部)を展開配置するために、シースあるいは他の拘束器具を遠位へ前進させることで、展開配置することができる。
管腔内プロテーゼ402の近位端は、所望の内臓血管(限定はされないが、SMAのような)の近位へ展開配置され、次いで、管腔内プロテーゼ402の近位部分が目標内臓血管(限定はされないが、例えばSMA)の直下に位置するまで、軸方向に引き込むことができる。従って、調節可能な開窓406、408は、それぞれの腎動脈に隣接して位置決めされるように調節することができる。その後、管腔内プロテーゼ402の遠位端部分(すなわち、心臓から最も遠く離れた管腔内プロテーゼ402の部分)は、図27に示されたように、外側シース430を引き込むことで、分岐状プロテーゼ480の内部に展開配置することができる。図27は、図24に示された送出カテーテル400の実施形態の側面図であり、管腔内プロテーゼ402の遠位部分が分岐状プロテーゼ480の内部に展開配置された後の管腔内プロテーゼ402を示している。
図27にさらに示されたように、内側コア446、遠位先端部432、および中心チューブ436は、外側シース430を通して軸方向に引き込むことができるとともに、患者の腎動脈の内部に配置された案内ワイヤシース420、422を残して、目標血管領域から取り去ることができる。いくつかの実施形態では、図23Bに示された送出カテーテル400は、腎動脈の内部に配置された案内ワイヤシース420、422を残して、内側コア446、遠位先端部432、および中心チューブ436が外側シース430を通して軸方向に引き込むことができるように、構成することができる。その後、適切な任意の腎臓ステント(限定はされないが、上記のステント314、316のような)が、案内ワイヤシース420、422を通して前進することができ、偏倚された案内ワイヤ482、484あるいは腎動脈の中における他の案内ワイヤにわたって腎動脈の内部に展開配置される。いくつかの実施形態では、図28を参照すると、腎臓ステント(限定はされないが、ステント314、316のような)は、案内ワイヤシース420、422を通して前進することができ、内側コア446、遠位先端部432、および中心チューブ436を取り去ることなく、腎動脈内で偏倚された案内ワイヤ482、484あるいは他の案内ワイヤにわたって展開配置される。
図29は、送出カテーテル500の別の実施形態の側面図であり、送出カテーテル500が患者の血管系の胸部大動脈領域の中における分岐動脈を越えて遠位に前進させられている状態を示している。図30は、図29に示された送出カテーテル500の実施形態を用いて展開配置することのできる管腔内プロテーゼ502の側面図である。いくつかの実施形態において、管腔内プロテーゼ502には、その中に形成された複数の開窓506、508、510のある主要移植片本体504が備わっていてもよい。送出カテーテル500には、この明細書の中に開示された送出カテーテルの他の実施形態と同様に、外側シース514と、案内ワイヤ518にわたって前進するように構成された遠位先端部516とがあってもよい。
管腔内プロテーゼ502および送出カテーテル500には、この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された他のあらゆる管腔内プロテーゼあるいは送出カテーテルのあらゆる構成要素、形状構成、あるいは他の細部があってもよい。例えば、いくつかの実施形態において、管腔内プロテーゼ502には、主要移植片本体504の内部に展開配置されたステントあるいはステント部分、主要移植片本体504の内部に展開配置され、あるいは支持されたばね、あるいは他の適切な構造体があってもよい。加えて、いくつかの実施形態において、主要移植片本体504には、開窓506、508、510の調節機能を改善するために、主要移植片本体504の少なくとも一部分に沿った拡大直径および/または付加的な移植片材料あるいは長さがあってもよい。
いくつかの実施形態では、送出カテーテル500および管腔内プロテーゼ502は、案内ワイヤシース(限定はされないが、案内ワイヤシース420のような)を送出カテーテル500および管腔内プロテーゼ502の内部に予備配置することができ、案内ワイヤシース(図29、図30には示されていない)がそれぞれの開窓506、508、510を通して前進するように構成されていてもよい。送出カテーテルの遠位端516は、この明細書の中に開示された遠位先端部432´と同様に、その中に形成された溝を有するように構成され、案内ワイヤシースを受け入れるように構成されていてもよい。
いくつかの実施形態では、分岐動脈は、この明細書の中に開示された腎動脈のための予備結線技術のいずれかと同様に、案内ワイヤ520、522、524(偏倚された案内ワイヤであってもよい)と予備結線することができるので、送出カテーテル500と、その中に配置された案内ワイヤシースを有している管腔内プロテーゼ502とは、管腔内プロテーゼ502が目標血管領域の中へ前進させられると、開窓506、508、510とほぼ整合するために、案内ワイヤ520、522、524にわたって前進することができる。加えて、いくつかの実施形態では、この明細書の中に開示された大動脈移植片の展開配置と同様に、上記案内ワイヤシースは、管腔内プロテーゼ502が展開配置されると、分岐動脈の中へ前進することができる。その後、適切な任意の分岐状ステント(限定はされないが、ステント314、316のような)が、案内ワイヤシース(図示略)を通して前進することができるとともに、案内ワイヤ520、522、524にわたってその分岐動脈の内部に展開配置することができる。
図31は、案内ワイヤ700の実施形態の断面図であり、開いた形態あるいはつぶされた形態にある案内ワイヤ700を示している。図32は、図31に示された案内ワイヤ700の実施形態の断面図であり、閉じた形態あるいは拡張された形態にある案内ワイヤ700を示している。いくつかの実施形態では、限定されることはないが、案内ワイヤ700は、図19に示され、かつ、先に説明された案内ワイヤ340、342のいずれか一方の代わりに使用することができる。この明細書の中に開示された案内ワイヤはいずれも、限定はされないがニチノールのような形状記憶材料を含むことができる。
いくつかの実施形態では、案内ワイヤ700には、拡張可能部分704のある外側案内ワイヤシース702が備わっていてもよい。加えて、案内ワイヤ700には、外側案内ワイヤシース702の内部に形成された管腔の内部にスライド可能に受け入れられた内側案内ワイヤコア706が備わっていてもよい。いくつかの実施形態では、外側案内ワイヤシース702は、上記の案内ワイヤ310、312または他のいずれかの案内ワイヤあるいは管腔が、上記のように、外側案内ワイヤシース702の外側表面にわたって前進することができるように、寸法が決められているとともに構成され得る。
図31を参照すると、拡張可能部分704は、拡張可能部分704が軸方向につぶされたときに拡張可能部分704の直径が増大するように構成することができ、かつ、拡張可能部分704が軸方向に拡大されたときに拡張可能部分704の直径が減少するように構成することができる。例えば、図31を参照すると、内側案内ワイヤコア706が、外側案内ワイヤシース702に対して、図31における矢印A1によって表わされた方向に押し進められると、拡張可能部分704は軸方向に拡大し、それによって、拡張可能部分704の直径が減少する。これに対して、図32を参照すると、内側案内ワイヤコア706が、外側案内ワイヤシース702に対して、図32における矢印A2によって表わされた方向に引っ込められると、つぶすことのできる部分が軸方向に圧縮され、それによって、拡張可能部分704の直径が増大する。いくつかの実施形態では、拡張可能部分704には、ベロー形、波動状、あるいは波形の外面があってもよい。
この構成では、案内ワイヤ700は患者の血管系を通して目標分岐血管まで前進することができるが、このとき、案内ワイヤ700はつぶされた構成(すなわち、図31に示された構成)にある。案内ワイヤ700の遠位端部分がその分岐血管の内部における所望部位へ達すると、内側案内ワイヤコア706は、外側案内ワイヤシース702に対して引っ込められる(すなわち、外側案内ワイヤシース702に対して矢印A2方向に引っ込められる)ので、拡張可能部分704の直径が増大して、その分岐血管の壁の内面に対して半径方向に拡張することができる。この構成では、拡張可能部分704は、所望の分岐血管の中に案内ワイヤ700の遠位端部分を固定することができる。拡張可能部分704は、血管壁への損傷のおそれを最小限にするために、柔軟で非外傷性の材料から形成することができる。
図33および図34は、案内ワイヤ700の遠位端部分を患者の分岐血管の内部に少なくとも部分的に固定することができるように患者の血管系の内部に配置された一対の案内ワイヤ700を、それぞれ示している。いくつかの実施形態では、案内ワイヤ700は、拡張可能部分704の一部が主要血管の管腔の中へ突出するように、拡張可能部分704の一部が分岐血管の中へ突出するように、患者の血管系内に配置することができる。図34において、案内ワイヤ700の遠位端部分は、分岐血管の内部における分岐状移植片の展開配置のための付加的空間ができるようにするために、図33に示された案内ワイヤ700に比べて、さらに前進させられている。拡張可能部分704は、金属、プラスチック、他の適切なあらゆる材料から形成することができ、また、拡張可能なベロー構成を有していてもよく、あるいは、1つ以上のワイヤの編みひもから形成することができる。加えて、いくつかの実施形態では、拡張可能部分704は、上記の開窓あるいは分岐状移植片を分岐血管に整合させるために使用することができる。
案内ワイヤ700が所望の分岐血管の中に固定されると、上記の展開配置カテーテルのいずれも、その案内ワイヤ700にわたって前進することができる。この移植片展開配置処置が完全であり、また、案内ワイヤ700がその分岐血管の中にもはや必要でない場合には、案内ワイヤコア706は次いで、案内ワイヤ700の外側シース702に対して引き込むことができるので、案内ワイヤ700は患者の血管系から取り去ることができる。代わりに、1つ以上の案内ワイヤ700を血管の内部に取り外し可能に固定するために、限定されることはないが、フック、かえし、あるいは他の同様の形状構成のような他の固定用機構を案内ワイヤの遠位端部分へ取り付けることができる。
例えば、いくつかの実施形態では、この明細書の中に開示された1つ以上の案内ワイヤ(限定されることはないが、案内ワイヤ700のような)には、コイル状の遠位端部分があってもよい。このコイル状の遠位端部分は、分岐血管の中へ挿入することができるように構成することができ、また、その分岐血管の中にとどまるために偏倚されていてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、そのコイルの寸法あるいは直径は、案内ワイヤの近位端が引き込まれたときに分岐血管の内部にとどまるためにそのコイル状部分を偏倚させるように、その分岐血管の内径よりも大きくてもよい。この構成では、案内ワイヤの近位引き込みによって、そのコイルの近位端がほぐれて、案内ワイヤのコイル状部分の一部はほぐれるとともに引き込まれ、一方、そのコイル状部分の残り部分は分岐血管の内部にとどまる。この構成によれば、案内ワイヤの遠位端部分が分岐血管から不注意で外れることを阻止することができる。このコイル状遠位端部分を分岐血管から完全に取り去るために、案内ワイヤは、そのコイル状部分の全体がほぐれるとともに引き込まれるまで、引き込むことができる。いくつかの実施形態(図示略)では、案内ワイヤ700の内側案内ワイヤコア706は、内側案内ワイヤコア706の遠位端が外側案内ワイヤシース702の遠位端を越えて前進したときに、内側案内ワイヤコア706の遠位端が、その内側血管壁に対して拡張するとともに案内ワイヤ700をその分岐血管へ固定するコイルを形成するように、構成することができる。
図35は、拡張可能な案内ワイヤ720の別の実施形態の側面図であり、伸ばされた形態にある案内ワイヤ720を示している。この案内ワイヤ720には、腎動脈あるいは他の分岐動脈の中に展開配置されたときに拡張することのできる拡張ストラット722がある。いくつかの実施形態では、案内ワイヤ720は、複数の軸部材あるいはストラット722を形成するように穿孔するかあるいは切除することのできる、ニチノールのチューブから、また、拡張ストラット722が所望の血管直径よりも大きい寸法を形成するようなヒートセットから、形成することができる。いくつかの実施形態では、案内ワイヤには、4つ以下の、または、6つあるいは8つ以上のストラット722があってもよい。
いくつかの実施形態では、案内ワイヤ720は、所望の分岐血管部位で終わる管状案内ワイヤシースを通して前進させることができる。拡張ストラット722が上記管状案内ワイヤシースの遠位端を出ると、拡張ストラット722は、案内ワイヤ720をその所望部位において偏倚させるように、その目標血管の壁に対して自己拡張することができる。代わりに、二方向案内ワイヤ(すなわち、一方に充分な圧縮強さおよび引っ張り強さが備わっている)を、拡張ストラット722を引き伸ばすように、それゆえ半径方向につぶすように、中空の案内ワイヤ720を通して前進させることができる。いくつかの実施形態では、案内ワイヤ722には、いっそう非外傷性であるコイル状端部分724があってもよい。
図36は、案内ワイヤ730の別の実施形態の側面図であり、伸ばされた形態にある案内ワイヤ730を示している。この案内ワイヤ730には、腎動脈あるいは他の分岐動脈の中に展開配置されたときに拡張することのできるコイル状拡張部分732がある。いくつかの実施形態では、案内ワイヤ730は、コイル状拡張部分を画定するように形成することのできる、ニチノールのチューブから、また、コイル状拡張部分732が所望の血管直径よりも大きい直径を画定するようなヒートセットから、形成することができる。血管壁に対して拡張するコイル状拡張部分732からの力によって、上記案内ワイヤが目標分岐血管から不注意で外れることを阻止する摩擦力がもたらされる。いくつかの実施形態では、コイル状拡張部分732には、2つ以上あるいは4つ以上のコイルがあってもよい。
いくつかの実施形態では、案内ワイヤ730は、所望の分岐血管部位で終わる管状案内ワイヤシースを通して前進させることができる。コイル状拡張部分732が上記管状案内ワイヤシースの遠位端を出ると、コイル状拡張部分732は、案内ワイヤ730をその所望部位において偏倚させるように、その目標血管の壁に対して自己拡張することができる。代わりに、二方向案内ワイヤ(すなわち、一方に充分な圧縮強さおよび引っ張り強さが備わっている)を、コイル状拡張部分732を引き伸ばすように、それゆえ半径方向につぶすように、案内ワイヤ730を通して前進させることができる。
図37は、案内ワイヤ740の別の実施形態の側面図であり、伸ばされた形態にある案内ワイヤ740を示している。この案内ワイヤ740には、腎動脈あるいは他の分岐動脈の中に展開配置されたときに拡張することのできる編みひも状あるいはワイヤの拡張部分742があってもよい。いくつかの実施形態では、案内ワイヤ740は、コイル状拡張部分を画定するように形成することのできる、ニチノールのチューブから、また、編みひも状あるいはワイヤの拡張部分742が所望の血管直径よりも大きい直径を画定するようなヒートセットから、形成することができる。拡張部分742は、それぞれが少なくともおよそ0.003インチ〜多くともおよそ0.005インチ以上の間の直径を有している、およそ5〜10本以上のワイヤから形成することができる。いくつかの実施形態では、拡張部分742は、およそ3〜12本以上のワイヤから形成することができる。血管壁に対して拡張する拡張部分742からの力によって、上記案内ワイヤが目標分岐血管から不注意で外れることを阻止する摩擦力がもたらされる。
いくつかの実施形態では、案内ワイヤ740は、所望の分岐血管部位で終わる管状案内ワイヤシースを通して前進させることができる。拡張部分742が上記管状案内ワイヤシースの遠位端を出ると、拡張部分742は、案内ワイヤ740をその所望部位において偏倚させるように、その目標血管の壁に対して自己拡張することができる。代わりに、二方向案内ワイヤ(すなわち、一方に充分な圧縮強さおよび引っ張り強さが備わっている)を、拡張部分742を引き伸ばすように、それゆえ半径方向につぶすように、案内ワイヤ740を通して前進させることができる。
図38は、管腔内プロテーゼ745の別の実施形態の側面図であり、そのプロテーゼ745の主要本体748の内側における逆転位置にある分岐状移植片750を示している。図39は、図38に示されたプロテーゼ745の実施形態の側面図であり、そのプロテーゼ745の主要本体748の内側における逆転位置にある分岐状移植片750を示しているとともに、その逆転分岐移植片750のそれぞれとそれらの開窓749とを通して前進させられている血管造影カテーテル751の実施形態を示している。血管造影カテーテル751のいくつかの実施形態は、その端部分が偏倚して湾曲状傾向を有するように、構成することができる。いくつかの実施形態では、このことは、血管造影カテーテル751の端部分における一方側面の壁の長さを血管造影カテーテル751の端部分における他方側面の壁の長さに比べて短くすることで、達成することができる。
管腔内プロテーゼ745のいくつかの実施形態には、その中に開窓あるいは開口749のある主要移植片本体748と、この主要移植片本体748によって支持された分岐状移植片750とが備わっている。必須ではないが、血流をSMAかあるいは他の部位へ受け入れるために、主要移植片本体748の第1部分748aの中に付加的な開窓を形成することができる。代わりに、血流をSMAへ受け入れるために、分岐状移植片(図示略)を主要移植片本体748によって支持することができる。
図38に示された管腔内プロテーゼ745には、限定はされないが、図10に示されて先に説明された管腔内プロテーゼ100の実施形態を含む、この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された管腔内プロテーゼのいずれかの実施形態と比べて、同じような形状構成、構成要素、あるいは他の細部のいずれが備わっていてもよい。上記の図10に示された管腔内プロテーゼ100と同様に、分岐状移植片750の位置調節機能に対応させるために、分岐状移植片750は、主要移植片本体748の第2部分あるいは拡大部分748bによって支持することができる。
いくつかの実施形態では、分岐状移植片750は、主要移植片本体748と一体に形成することができる。代わりに、分岐状移植片750は、主要移植片本体748とは別に形成して、後に主要移植片本体748へ取り付け、接着し、縫合するか、さもなければ、主要移植片本体748によって、固締されるかあるいは支持されてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ745が送出カテーテルの中へ装填される前に、血管造影カテーテル751あるいは中空の案内ワイヤを、分岐状移植片750および開窓749を通して前進させることができる。図示されたように、いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751にはそれを通る管腔を画定することができるので、これらは、管腔内プロテーゼ745を目標部位へ案内するために患者の血管系の中に予備結線された案内ワイヤ752を通過するか、あるいは前進することができる。血管造影カテーテル751を予備結線された案内ワイヤ752にわたって前進させることにより、分岐状移植片750のそれぞれと患者の血管系における分岐血管のそれぞれとの整合を促進することもできる。
図示されたように、いくつかの実施形態では、分岐状移植片750は、プロテーゼ745を展開配置する初めのステップの間に、プロテーゼ745の主要本体748の内部に逆転して配置することができる。この構成のいくつかの実施形態では、プロテーゼ745は、分岐状移植片750がプロテーゼ745の主要本体748の内部に逆転して配置されたときに、目標血管部位へ容易に前進して、その部位で容易に展開配置することができる。加えて、いくつかの実施形態では、このプロテーゼは、プロテーゼ745の主要本体748が目標血管部位に置かれた後に、分岐状移植片750がプロテーゼ745の主要本体748における開窓749を通して、所望の分岐血管の中へ前進することができるように構成することができる。
いくつかの実施形態では、分岐状移植片が分岐血管の中へ前進した後に、1つ以上のステント757が分岐状移植片750の内部で、展開配置され、あるいは拡張される。これらのステント757、あるいは、この明細書の中に(直接、あるいは参照による組み入れによって)開示された他のあらゆるステントは、バルーン拡張型構成、自己拡張型構成、広げられた構成、広げることのできる構成、適切な他のあらゆる構成あるいは材料からなるものであってもよく、また、案内ワイヤカテーテルシース754の内部に担持され、あるいは支持されてもよい。図面を参照すると、プロテーゼ745は、ステント757が分岐状移植片750の端部分へ固定されるように、分岐状移植片750が、主要移植片本体748に形成された開窓749を通して逆転して、案内ワイヤカテーテルシース754を遠位に通すステント757を前進させることで分岐血管の中へ前進することができるように、構成することができる。いくつかの実施形態では、これらのステント757は、案内ワイヤカテーテルシース754の内部で半径方向に支持されているが軸方向には拘束されていないプッシャカテーテル755を前進させることで、案内ワイヤカテーテルシース754を通して遠位へ前進することができる。
図40は、図38に示されたプロテーゼ745の実施形態の、図39における線40−40に沿った断面図である。図40を参照すると、血管造影カテーテル751は、案内ワイヤ752にわたって軸方向に前進することができるように構成することができる。さらに、プッシャカテーテル755は、それぞれの血管造影カテーテル751にわたって、かつ、案内ワイヤカテーテルシース754の内部を、軸方向に前進することができるように、それぞれの案内ワイヤカテーテルシース754の内部に収容することができる。
図41は、図40に示されたプロテーゼ745の実施形態の、図39における線41−41に沿った断面図である。図41を参照すると、血管造影カテーテル751は、案内ワイヤ752にわたって軸方向に前進することができるように構成することができる。さらに、ステント757は、血管造影カテーテル751にわたって、かつ、案内ワイヤカテーテルシース754の内部を、軸方向に前進することができるように、案内ワイヤカテーテルシース754の内部に収容することができる。図42は、図38に示されたプロテーゼ745の実施形態の、分岐状移植片750が図38に示されたプロテーゼ745の実施形態の主要本体748における開窓749を通して前進させられた後の断面図である。
いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751は、プラスチック押出成形品あるいは金属編みひもから作ることができる。例えば、いくつかの実施形態では、中空の血管造影カテーテル751は、編まれたニチノールワイヤから作ることができる。いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751の外径はおよそ0.035インチであってもよく、また、上記案内ワイヤの管腔は、0.014インチの第2案内ワイヤを収容するために、およそ0.016インチであってもよい。いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751は、0.018インチの案内ワイヤ、あるいは適切な他のあらゆる案内ワイヤを通すように構成することができる。いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751の外径はおよそ5フレンチであってもよく、また、上記案内ワイヤの管腔は、0.035インチあるいは0.038インチの第2案内ワイヤを収容するために、およそ0.040インチであってもよい。いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751は、0.018インチの案内ワイヤ、あるいは適切な他のあらゆる案内ワイヤを通すように構成することができる。いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751は、血管造影カテーテル751の遠位端においてバルーンを支持するように構成することができる。これらのバルーンは、ステント757のような拡張ステントを分岐状移植片750の内部で展開配置するために、分岐血管の中で膨張することができる。
いくつかの実施形態では、それぞれのステント757は、裸の金属ステントあるいは被覆されたステント(すなわち、管状に成形された移植片材料で被覆されたステント)であってもよい。加えて、いくつかの実施形態では、これらのステント757は、自己拡張型のものであってもよく、あるいはバルーン拡張型のものであってもよい。必須ではないが、それぞれの分岐状移植片750は、その端部分でそれぞれのステント757の端部分へ固定することができる。いくつかの実施形態では、それぞれのステント757は、それぞれの案内ワイヤカテーテルシース754の内部にそれぞれ配置された拡張バルーンによって支持されていてもよく、あるいは、その拡張バルーンにわたって配置されていてもよい。これらのバルーンは、これらのバルーンがステント757と同時に遠位へ前進することができるように、案内ワイヤカテーテルシース754の内部でスライド可能であってもよい。いくつかの実施形態では、これらのバルーンは、血管造影カテーテル751にわたってスライドすることができるので、これらのバルーンは、ステント757が血管造影カテーテル751にわたって前進すると、血管造影カテーテル751にわたって前進することができる。これらのバルーンは、ステント757が分岐血管の内部における目標部位に置かれると、ステント757を展開配置するために拡張することができる。
代わりに、いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751は、ステント757が分岐血管の内部における目標部位に置かれた後に、引き込むことができる。その後、案内ワイヤカテーテル、バルーンカテーテル、あるいは他の適切なカテーテルによって支持された1つ以上のバルーンは、ステント757を拡張させるか、さもなければ展開配置するために、案内ワイヤ752にわたって分岐血管の中へ前進することができる。
従って、いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751は、分岐状ステント757を拡張させるかあるいは展開配置するために、拡張バルーンの膨張および拡張を可能にするように構成することができる。例えば、血管造影カテーテル751には、予備結線された案内ワイヤにわたって前進することのできる第1管腔と、上記の1つあるいは複数の拡張バルーンへ正の圧力を伝達するように構成された膨張型第2管腔とが備わっていてもよい。
いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ745は送出カテーテルの中へ装填することができるので、それぞれの血管造影カテーテル751が案内ワイヤカテーテルシース754の内側から突出し、それによって、それぞれの血管造影カテーテル751は、患者の血管系の内部に配置された予備結線型案内ワイヤ752にわたって前進することができる。従って、展開配置の間に、いくつかの実施形態では、それぞれのステント757は、拡張することができ、それゆえ、それぞれの分岐状移植片750は、それぞれの分岐状移植片750がそれぞれの分岐血管の中へ前進した後に、それぞれの分岐状移植片750の内部に展開配置することができる。いくつかの実施形態では、それぞれのステント757は、拡張することができ、それゆえ、主要移植片本体748が主要目標血管の中に固定される前に、それぞれの分岐状移植片748の内部に展開配置することができる。
しかしながら、上記のように、上記の管腔内プロテーゼ745の中におけるステント757および/または上記バルーンの予備配置は必須ではない。いくつかの実施形態では、1つ以上のステントは、管腔内プロテーゼ745が患者の血管系における目標血管の内部に置かれた後に、患者の血管系を通して分岐状移植片750の中へ前進することができる。例えば、1つ以上のステントは、分岐状移植片750が逆転して目標分岐血管の中へ前進した後に、また、主要移植片本体748が主要目標血管の内部に固定された後に、患者の血管系を通して分岐状移植片750の中へ前進することができる。
いくつかの実施形態では、中空の血管造影カテーテル751は、上記の送出カテーテル330とまったく同様に、展開配置カテーテルの外側シースの遠位端開口を通ることができる。上記のように、中空の血管造影カテーテル751はそれぞれ、0.014インチの案内ワイヤ、0.018インチの案内ワイヤ、0.035インチの案内ワイヤ、あるいは、設計のために適切であると思われる、それを通る任意の直径の案内ワイヤを受け入れるように、構成することができる。いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751の外径は、およそ5フレンチであってもよく、また、上記案内ワイヤの管腔は、0.035インチあるいは0.038インチの第2案内ワイヤを収容するために、およそ0.040インチであってもよい。いくつかの実施形態では、血管造影カテーテル751は、0.018インチの案内ワイヤ、あるいは適切な他のあらゆる案内ワイヤを通すように構成することができる。この構成では、中空の血管造影カテーテル751は、この明細書の中に開示され、あるいは参照によって組み入れられた展開配置カテーテルの他のあらゆる実施形態、または当業界に知られた他の適切なあらゆるカテーテルの構成と同様に、プロテーゼ745を収容する上記展開配置カテーテルが患者の血管系の中に予備結線された案内ワイヤ752に沿って前進することができるように、目標血管の中で予備結線することのできる案内ワイヤ752を通すことができる。
いくつかの実施形態では、管腔内プロテーゼ745が患者の血管系の内部で案内ワイヤ752に沿って目標部位まで前進すると、案内ワイヤカテーテルシース755およびプッシャカテーテル755は、プロテーゼ745の主要本体748における開窓749のそれぞれを通して前進することができる。案内ワイヤカテーテルシース755およびプッシャカテーテル755をプロテーゼ745の主要本体748における開窓749のそれぞれを通して前進させることによって、それぞれの分岐状移植片750は、開窓749を通して前進することができるとともに、それぞれの案内ワイヤカテーテルシース755の端部分にわたって逆転してスライドすることができ、また、それぞれの案内ワイヤカテーテルシース755の外側表面の周りにスライドすることができ、それによって、それぞれの分岐状移植片750は、それぞれの分岐状血管における適切な方位に拡大することができる。
この構成では、案内ワイヤカテーテルシース755の端部分は、上記のように、分岐状移植片750が分岐血管の中へ前進した後に、分岐状移植片750の内部に置くことができる。その後、いくつかの実施形態では、プッシャカテーテル755は、案内ワイヤカテーテルシース755が引き込まれたときに、ステント757を目標部位の中に保持するために使用することができる。ステント757が自己拡張型のものであるときには、案内ワイヤカテーテルシース755を引き込むことによって、ステント757は半径方向外側へ自己拡張することができ、それによって、分岐状移植片750を目標部位の中に固定することができる。ステント757が自己拡張型のものでないときには、血管造影カテーテル751、バルーンカテーテル、あるいは他の適切な器具を、目標部位の中でステント757を拡張させて展開配置するために使用することができる。それぞれの分岐状移植片750は、この構成において、連続的にあるいは同時に展開配置することができる。ステントあるいは他の適切な装置は、主要移植片本体748を主要血管の内部に固定するために、主要移植片本体748の内部に展開配置することができる。
上記のように、必須ではないが、それぞれの分岐状移植片750は、その端部分で、それぞれのステント757の端部分へ固定することができる。いくつかの実施形態では、分岐状移植片750の端部分は、それぞれのステント757の少なくとも近位端部分へ固定することができるので、分岐状移植片250は、分岐状移植片750が逆転して分岐血管の中へ前進した後に、ステント757の内側表面および外側表面を実質的に完全に被覆することができる。
加えて、いくつかの実施形態では、上記の予備結線型案内ワイヤ752の1つ以上は、分岐血管の中へ挿入することができるように、また、案内ワイヤ752の端部分が、あらゆる案内ワイヤと同じように、分岐血管の内部にとどまるように、偏倚させることができるように構成することができる。具体的には、1つ以上の案内ワイヤ752は、限定されることはないが、この明細書の中に開示された案内ワイヤ700、720、730、740のいずれかと同一の形状構成があるように、構成することができる。
図43Aは、誘導器カテーテル1002(誘導器と称されることもある)の実施形態と送出カテーテル1004の実施形態とを含むカテーテルシステム1000の別の実施形態の側面図である。送出カテーテル1004は、管腔内プロテーゼの送出のために構成することができ、限定はされないが、この明細書の中に開示された任意の管腔内プロテーゼの実施形態、あるいは他の適切な任意のプロテーゼ、または他の適切な任意の使用のためのものが含まれる、管腔内プロテーゼの送出のために構成することができる。それゆえ、この明細書の中に開示されたカテーテルおよび誘導器の実施形態は、この明細書の中に記載されたようなステント移植片システムの展開配置が含まれる、適切な任意の目的のために構成することができる。
図43Bは、図43Aに示されたカテーテルシステム1000の実施形態の斜視図であり、部分的に引き込まれた位置にある送出カテーテル1004の外側シース1006を示している。図43Aおよび図43Bを参照すると、外側シース1006のいくつかの実施形態は、プロテーゼ1010の少なくとも一部分を拘束するために使用することができる。いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010には、限定はされないが、以下に記載されたプロテーゼ1200の実施形態が含まれる、この明細書の中に開示された他のプロテーゼの実施形態のいずれかと同一の形状構成、構成要素、あるいは他の細部のいずれかが備わっていてもよい。プロテーゼ1010には、任意の数のステントあるいは他の支持部材、コネクター、移植片、切抜部、開窓、他の適切な構成要素あるいは形状構成が備わっていてもよい。この明細書の中で使用されたように、プロテーゼ1010に言及するとき、遠位部とは、患者の心臓からより遠いプロテーゼの端部をいい、近位部とは、患者の心臓により近いプロテーゼの端部をいう。カテーテルシステム1000の実施形態に関してこの明細書の中で使用されたように、遠位部という用語は、このカテーテルシステムを使用する外科医あるいは医療従事者からより遠い同カテーテルシステムの端部を意味し、近位部という用語は、このカテーテルシステムを使用する外科医あるいは医療従事者により近い同カテーテルシステムの端部を意味している。
いくつかの実施形態では、図43に示されたように、遠位シース1012(この明細書の中では、第1拘束器具あるいは第1拘束手段とも称される)は、ステント移植片1010の近位部分を拘束するために使用することができる。遠位シース1012はカテーテルシステム1000の遠位先端部1014によって支持することができる。いくつかの実施形態では、遠位先端部1014は、非外傷性の材料および設計を含んでもよい。以下でいっそう詳しく説明されるように、遠位先端部1014および、従って、遠位シース1012は、送出カテーテル1004の内側コア1020に対する遠位先端部1014および遠位シース1012の位置を制御するために、内側チューブ1016へ取り付けることができる。内側コア1020は、送出カテーテル1004によって支持されたプロテーゼが展開配置の間に回転することができるように、外側シース1006に対して回転可能であってもよい。内側チューブ1016は、支持部材1022を内側コア1020へ接続することができる外側チューブ1018における管腔の内部で同軸にスライド可能に配置されている。いくつかの実施形態では、外側チューブ1018は、内側コア1020へ軸方向にかつ回転状に固定されるように、内側コア1020における開口あるいは部分管腔1019へ接続することができる。
この構成では、カテーテルシステム1000は、内側チューブ1016を送出カテーテル1004の内側コア1020に対して前進させることで、遠位シース1012がプロテーゼ1010に対して前進してそのプロテーゼ1010の近位部分が展開配置されるように、構成することができる。このプロテーゼ1010(あるいは、この明細書の中に開示された他のあらゆるプロテーゼ)は、管状遠位シース1012がプロテーゼ1010に対して前進するとプロテーゼ1010の近位端が血管壁に対して拡張するように、少なくとも部分的に自己拡張するものであってもよい。いくつかの実施形態では、限定されることはないが、プロテーゼの拡大移植片部分に軸方向に隣接するプロテーゼの部分のようなプロテーゼ1010のいくつかの区分あるいは部分だけを、自己拡張するように構成することができる。
内側コア1020は、送出カテーテル1004の外側シース1006の内部にスライド可能に受け入れることができる。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態のように、送出カテーテル1004の外側シース1006は、誘導器カテーテル1002の誘導器シース1008よりも長いものであってもよい。さらに、誘導器カテーテル1002に対する外側シース1006の軸方向移動の範囲を制限するために、クリップ1007を外側シース1006によって支持することができる。
いくつかの実施形態では、必須ではないものの、コアアセンブリ1021を内側コア1020の近位端部分へ接続することができるが、このコアアセンブリ1021には、1つ以上のシース部材、プッシュカテーテル、または他の管状構成要素あるいは他の構成要素が、送出カテーテル1004の主要本体を通って、内側コア1020の内部における1つ以上の管腔の中へ前進することができるように、減少された断面輪郭がある。いくつかの実施形態では、内側コア1020は、そのようなシース部材、プッシュカテーテル、または他の管状構成要素を内側コア1020の管腔の中へ挿入することができるように、構成することができる。
図示されたこの実施形態では、コアアセンブリ1021の近位端部分には、ユーザーによるアクセスが可能なように、送出カテーテル1004の近位端部分の外側に配置された把手部材1023が含まれていてもよい。この把手部材1023は、ユーザーが外側シース1006に対して内側コア1020を軸方向にあるいは回転状に調節することができるように、構成することができる。
先に検討したように、内側コア1020、あるいは、コアアセンブリ1021のような内側コア1020へ軸方向に接続された構成要素は、ユーザーが、外側シース1006に対する内側コア1020の、従ってプロテーゼ1010の軸方向位置および/または半径方向位置を調節しかつ/または変更することができるように、送出カテーテルシステム1004の近位端部分1004aを越えて近位方向へ延出していてもよい。同様に、内側チューブ1016は、ユーザーが、内側コア1020に対する内側チューブ1016の位置を調節しかつ変更することができるように、送出カテーテル1004の近位端部分1004aおよびコアアセンブリ1021の近位端部分1021aを越えて近位方向へ延出していてもよい。
図43Bに示された外側シース1006の、部分的に引き込まれた位置では、カテーテルシステム1000によって支持されたプロテーゼ1010の少なくとも一部分は、露出していてもよく、また、場合によっては展開配置されていてもよい。いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010の遠位端は、外側シース1006を内側コア1020に対して引き込むか、あるいは内側コア1020を外側シース1006に対して遠位へ前進させて、プロテーゼ1010の遠位部分の少なくとも一部分を自己拡張させることで、露出して展開配置することができる。これから説明されるように、プロテーゼ1010のいくつかの実施形態は、プロテーゼ1010の一部分だけにあるいはいくつかの部分に沿って、半径方向に自己拡張する支持部材をその中に有するように構成することができる。例えば、限定されないが、プロテーゼ1010の移植片のいくつかの実施形態は、移植片に形成された開窓において、あるいは開窓に隣接して半径方向に支持されていなくてもよい。代わりに、いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010の少なくとも遠位部分は、剥離可能なシースのようなシースの内部に拘束することができる。シースの実施形態は、以下でいっそう詳しく説明される。
送出カテーテル1004には、それによって支持された1つ以上の分岐あるいは案内シース1024がさらに備わっていてもよい。いくつかの実施形態では、送出カテーテル1004には、3つ以上の分岐状シース1024が備わっていてもよい。このような構成は、分岐状ステントを胸部大動脈における1つ以上の分岐血管の中へ展開配置するために使用することができる。1つ以上の分岐状シース1024のそれぞれは、内側コア1020の中に形成された1つ以上の管腔1025の内部にスライド可能に支持されるように構成することができるので、1つ以上の分岐状シース1024のそれぞれは、内側コア1020に対して軸方向に前進させるか、あるいは引き込むことができる。さらに、送出カテーテル1004のいくつかの実施形態は、分岐状シース1024を内側コア1020に対して回転状に調節することができるように、あるいはねじることができるように、構成することができる。いくつかの実施形態では、それぞれの分岐状シース1024は、プロテーゼ1010が送出カテーテル1004の内部に支持された装填形態において、それぞれの分岐状シース1024がプロテーゼ1010の開窓あるいは分岐状移植片を通して前進するように、送出カテーテル1004の内部に置くことができる。それぞれの分岐状シース1024は、それぞれの分岐状シース1024の遠位端部分が内側コア1020の端部分を越えて突出するとともに外側シース1006の内部に拘束されるように、送出カテーテル1004の内部に位置決めすることができる。図43A〜図43Bに示されたように、この構成では、それぞれの分岐状シース1024の遠位端部分は、外側シース1006を内側コア1020および/または分岐状シース1024に対して引き込むことで、露出させることができる。
加えて、図43Bを参照すると、いくつかの実施形態では、必須ではないが、送出カテーテル1004には、それによって支持された1つ以上のプッシュカテーテル1026が備わっていてもよい。いくつかの実施形態では、その1つ以上のプッシュカテーテル1026は、内側コア1020の中に形成された1つ以上の管腔1027の内部にスライド可能に収容することができる。いくつかの実施形態では、その1つ以上のプッシュカテーテル1026にはそれぞれ、分岐状シース1024のそれぞれの外側表面を包囲するような大きさに形成されかつ構成することのできる末端部分1026aが備わっていてもよい。それぞれのプッシュカテーテル1026の端部分1026aは、限定はされないが、開放されるかあるいは閉鎖された環状あるいは円状の形状を有することができ、かつ、ユーザーが、プロテーゼ1010の上記主要本体の中に形成されあるいはそれによって支持された開窓あるいは分岐状移植片に関与することを可能にするために、充分な大きさおよび剛性のものであってもよい。例えば、以下でいっそう詳しく説明されるが、プロテーゼ1010の上記主要本体が外側シース1006および他のあらゆる放射状拘束器具から解放された後に、ユーザーは、それぞれのプッシュカテーテル1026の端部分1026aが、プロテーゼ1010の上記開窓あるいは分岐状移植片に係合して、その開窓あるいは分岐状移植片を患者の血管系の目標分岐血管の小孔へ向けて押すように、プッシュカテーテル1026を分岐状シース1024にわたって独立的にあるいは選択的に軸方向へ前進させることができる。
従って、この構成では、1つ以上のプッシュカテーテル1026のそれぞれにおける少なくとも一部分は、内側コア1020に形成された管腔の内部にスライド可能に支持されるように構成することができるので、1つ以上のプッシュカテーテル1026のそれぞれは、内側コア1020に対して軸方向に前進させることができる。さらに、送出カテーテル1004のいくつかの実施形態は、プッシュカテーテル1026が、そのプッシュカテーテル1026の用手操作性を増大させるために、内側コア1020に対して、軸方向にあるいは回転状に調節することができるように、あるいはねじることができるように、構成することができる。
いくつかの実施形態では、それぞれのプッシュカテーテル1026は、プロテーゼ1010が送出カテーテル1004の内部に支持された装填形態において、それぞれのプッシュカテーテル1026は、それぞれのプッシュカテーテル1026の端部分1026aが内側コア1020の上記端部分に対して遠位に位置するように、予備配置されている。いくつかの実施形態では、上記装填形態において、それぞれのプッシュカテーテル1026は、それぞれのプッシュカテーテル1026の端部分1026aがプロテーゼ1010の上記主要本体の主要管腔の内部に位置している。上記のように、いくつかの実施形態では、1つ以上の分岐状シース1024には、ループ、突起、スネア、あるいは、それによって支持された他の同様の形状構成があってもよく、さもなければ、分岐状シース1024を前進させることで、そのシース1024が開窓あるいは分岐状移植片に係合して、その開窓あるいは分岐状移植片を目標分岐血管の小孔へ向けて前進させることができるように、構成することができる。
分岐状シース1024およびプッシュカテーテル1026は、適切な任意の大きさがあってもよく、また、適切なあらゆる材料から作ることができる。例えば、限定はされないが、分岐状シース1024には、およそ6.5フレンチの直径、少なくともおよそ5フレンチの直径から多くともおよそ8フレンチの直径まで、あるいはこの範囲の内部における任意の値があってもよい。プッシュカテーテル1026は、ステンレス鋼、ニチノール、あるいは他の適切なあらゆる金属材料または非金属材料から作ることができ、また、プッシュカテーテル1026がプロテーゼ1010の一部分に対して軸方向に前進したときに、それが座屈するのを防止するために適切な厚さを有していてもよい。例えば、限定されることはないが、プッシュカテーテル1026は、およそ1フレンチの直径、あるいはおよそ1フレンチ〜およそ4フレンチの直径を有していてもよい。さらに、1つのあるいは複数のプッシュカテーテルのいくつかの実施形態は、0.035インチの案内ワイヤから形成することができ、さもなければ、0.035インチの直径を有している。
加えて、以下でいっそう詳しく説明されるように、カテーテルシステム1000は、プロテーゼ1010の近位部分を露出させるために、遠位シース1012が内側コア1020およびプロテーゼ1010に対して前進することができるように、構成することができる。特に、いくつかの実施形態では、遠位シース1012を前進させることは、遠位先端部1014および遠位シース1012へ接続された内側チューブ1016を、遠位シース1012がプロテーゼ1010の近位部分を解放するように、前進させることによって、達成することができる。遠位シース1012に関する他の細部、あるいはこの遠位シースを利用する方法は、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように、参照によってここに組み入れられている米国特許第6,953,475号の中に見出すことができる。
図44および図45はそれぞれ、図43に示された誘導器カテーテル1002の実施形態の斜視図および分解図である。いくつかの実施形態では、誘導器カテーテル1002には、その開示が、まるでこの明細書の中に記載されたかのように、参照によってここに組み入れられている米国特許出願第12/496,446号の中に開示されたいずれかの実施形態のいずれかの形状構成あるいは構成要素が備わっていてもよい。図44および図45を参照すると、いくつかの実施形態では、誘導器1002には、主要本体1030、ねじ係合可能なハブ部分1032、外側シース1006を主要本体1030へ固定するために主要本体1030のねじ部付き遠位端部分1030aにねじ係合するように構成されたねじ部付きキャップ1034が備わっていてもよい。外側シース1006には、そこへ固定され、あるいはそれと一体に形成されたフランジ状端部分1036が備わっていてもよい。主要本体1030は、送出カテーテル1004の内側コア1020および/またはカテーテルシステム1000の他の構成要素の周りをシールするために、シールアセンブリ1040をその中に支持することができる。ねじ部付き近位端部分1042aがあるねじ部付き端部分1042は、主要本体1030によって支持することができる。環状シール部材1046を、誘導器カテーテル1002の主要本体1030によって支持することができる。誘導器カテーテル1002は、ハブ部分1032にねじ係合することで送出カテーテル1004の内側コア1020の周りの付加的シールをもたらすためにシール部材1046を調節することができるように、構成することができる。シールアセンブリ1040およびシール部材1046には、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように、参照によってここに組み入れられている米国特許出願第12/496,446号の中に開示された誘導器カテーテルの実施形態のいずれかの細部、形状構成あるいは構成要素が備わっていてもよい。
いくつかの実施形態では、主要本体1030の中へオリフィスあるいはアクセスポートをもたらすために、チューブアセンブリ1048を誘導器カテーテル1002の主要本体1030によって支持することができる。このチューブアセンブリ1048は、限定はされないが、誘導器カテーテル1002および/または送出カテーテル1004を通して管腔内プロテーゼを前進させる前か、あるいは別の種類の送出カテーテルを使用することのできる他の処置の前のような任意の段階で、誘導器カテーテル1002を生理的食塩水あるいは他の適切な物質で洗浄するために、使用することができる。このチューブアセンブリ1048は、その遠位端において、適切な任意の医療用コネクターおよび/またはバルブを支持することができる。
図46および図47はそれぞれ、図43に示された送出カテーテル1004の実施形態の斜視図および分解図である。図48は、図43に示された送出カテーテル1004の実施形態の、図43Aに示された曲線48−48によって画定された一部分の断面図である。図49Aは、図43に示された送出カテーテル1004の実施形態の、図48に示された線49A−49Aによって画定された一部分の断面図である。図49Bは、図43に示された送出カテーテル1004の実施形態の、図48に示された線49B−49Bによって画定された断面図である。
この明細書の中に図示されたように、送出カテーテル1004のいくつかの実施形態には、内側コア1020および/またはコアアセンブリ1021を支持することのできる主要本体1050と、1つ以上の分岐状シース1024のための1つ以上のアクセスポート1052と、1つ以上のプッシュカテーテル1026のための1つ以上のアクセスポート1054とが備わっていてもよい。これらのアクセスポート1052、1054は、分岐状シース1024あるいはプッシュカテーテル1026を実質的に軸方向に固定するために、分岐状シース1024あるいはプッシュカテーテル1026の周りにシール状に締め付けるように、かつ、分岐状シース1024あるいはプッシュカテーテル1026の周りに拘束するように構成することができる。シール可能なキャップアセンブリ1051を、送出カテーテル1004の主要本体1050にねじ係合することができる。このキャップアセンブリ1051は、ユーザーがキャップアセンブリ1051を送出カテーテル1004の主要本体1050に対して締め付けると、コアアセンブリ1021および/または内側コア1020が送出カテーテル1004の主要本体1050へ軸方向に固定されかつ/または回転固定されるように、構成することができる。
いくつかの実施形態では、主要本体1050の中へオリフィスあるいはアクセスポートをもたらすために、チューブアセンブリ1059を送出カテーテル1004の主要本体1050によって支持することができる。このチューブアセンブリ1059は、送出カテーテル1004を生理的食塩水あるいは他の適切な物質で洗浄するために使用することができる。このチューブアセンブリ1059は、その遠位端において、適切な任意の医療用コネクターおよび/またはバルブを支持することができる。
上記のように、支持部材1022は、外側チューブ1018によって軸方向に係合されるように、外側チューブ1018の遠位端部分へ接続されている。支持部材1022のいくつかの実施形態は、実質的に円筒状の形状を有していてもよく、また、プロテーゼ1010が拘束された形態にあるときに、プロテーゼ1010の主要本体の近位部分が支持部材1022の主要本体の内側管腔の内部に嵌まるような大きさに形成することができる。これから説明されるように、上記の装填形態では、プロテーゼ1010は、プロテーゼ1010の主要本体の近位部分が支持部材1022の遠位に置かれるように、かつ、プロテーゼ1010の主要本体の遠位部分が支持部材1022の近位に置かれるように、支持部材1022を越えて配置することができる。この構成では、遠位シース1012の近位端部分1012aを、支持部材1022の遠位部分1022aを越えて配置することができ、また、外側シース1006の遠位端部分1006aを、支持部材1022の近位部分1022bを越えて配置することができる。
いくつかの実施形態では、1つ以上のタブ部材1074は外側チューブ1018によって支持することができる。この1つ以上のタブ部材1074は、展開配置の間に拘束プロテーゼ1010をより大きい精度で回転させるために、外側チューブ1018に対する拘束プロテーゼ1010の回転係合を増大させるように、構成することができる。1つ以上のタブ部材1074のいくつかの実施形態には、図46に示されたように、ほぼ平坦な板状の形状があってもよい。1つ以上のタブ部材1074は、適切なポリマー材料あるいは金属材料から形成することができる。1つ以上のタブ部材1074のいくつかの実施形態は、1つ以上の放射線不透過性の形状構成を含んでいてもよく、あるいは、プロテーゼ1010の展開配置の間における蛍光透視法で送出カテーテル1004の視認性および整合性を改善するために、放射線不透過性から形成されていてもよい。
いくつかの実施形態では、1つ以上のタブ部材1074は、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように、その開示が参照によってここに組み入れられている米国特許出願第12/101,863号に開示されたトーションタブ(限定はされないが、そのトーションタブ196の実施形態のような)の実施形態のいずれかに類似していてもよい。いくつかの実施形態では、1つ以上のタブ部材1074は、外側チューブ1018と一体に形成されていてもよく、または、熱接合、接着接合、および/あるいは当業界に知られた他のさまざまな固定技術のいずれかによって、そこへ固定されていてもよい。
図示されたように、プロテーゼ1010の主要本体部分は、プロテーゼ1010が1つ以上のタブ部材1074に係合するように、剥離可能なシースによって、あるいは外側シース1006によって拘束することができる。いくつかの実施形態では、1つ以上のタブ1074は、ステントにあるいはプロテーゼ1010の内骨格の他の部分に係合することができ、または、いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010が展開配置カテーテル1004の内側コア1020とともに実質的に回転することができるように、タブ部材1074を包囲する移植片1204の材料に係合することができる。
図50は、図43に示されたカテーテルシステム1000の実施形態の側面図であり、図43Bに示された構成に類似している、部分的に引き込まれた位置にあるその外側シース1006を示している。図51は、図43に示され、図50の曲線51−51によって画定されたカテーテルシステムの実施形態の拡大側面図であり、部分的に引き込まれた位置にあるその外側シース1006を示している。
図51を参照すると、いくつかの実施形態では、1つ以上の開窓1011に隣接するプロテーゼ1010の中間部分および/またはそのプロテーゼの遠位部分1010aは、剥離可能なシース1060の内部に拘束することができる。剥離可能なシース1060には、このシース1060の少なくとも一部分に沿って形成された複数の開口1064を通してねじ込まれて前進させられる解放ワイヤ1062が備わっていてもよい。いくつかの実施形態では、剥離可能なシース1060、解放ワイヤ1062、および開口1064には、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように、参照によってここに組み入れられている米国特許出願第12/101,863号の中に開示されたものと同一の形状構成、材料、あるいは類似構成要素の他の細部のいずれかが備わっていてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザーが、患者の体外に置かれた解放ワイヤ1062の近位部分を握って引き込むことで、解放ワイヤ1062を引き込むことができるように、解放ワイヤ1062は、内側コア1020の中における管腔の内部にスライド可能に収容することができる。
しかしながら、いくつかの実施形態(図示略)では、1つ以上の開窓1011に隣接するプロテーゼ1010の中間部分および/またはそのプロテーゼの遠位部分1010aは、シース1060のような付加的拘束手段が必要でないように、外側シース1006(この明細書では、第2拘束器具あるいは第2拘束手段とも称される)および/または遠位シース1012のような1つ以上の管状シースの内部に拘束することができる。それゆえ、随意のシース1060を有している、この明細書の中に開示された実施形態のいずれも、プロテーゼ1010の1つ以上の部分を拘束するために同シース1060を使用しないように構成することが可能である、ということを理解すべきである。いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010は、1つ以上の開窓1011に隣接するプロテーゼ1010の中間部分が、外側シース1006が部分的に引き込まれたときに同プロテーゼの同中間部分が自己拡張しないように、ステント、コネクター、ストラット、あるいは他の同様な任意の構造体によって半径方向に支持されないよう、構成することができる。
いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010には、その中に形成された1つ以上の開口1011があってもよい。例えば、限定されることはないが、これらの開窓あるいは開口1011は、プロテーゼ1010の中で直径方向に対向する位置に形成することができる。以下でいっそう詳しく説明されるように、いくつかの実施形態では、1つ以上の開口1011は、プロテーゼ1010の中で直径方向に対向する位置から角度的にずれている位置に形成することができる。同様に、いくつかの実施形態では、使用時に、シース1060には、その中に形成された1つ以上の開口1061があってもよく、これらの開口1061は、上記プロテーゼの中に形成された同様な数の開口1011に隣接して配置されている。カテーテルシステム1000のいくつかの実施形態は、プロテーゼ1010がカテーテルシステム1000の内部に装填されたときに、シース1024がプロテーゼ1010の中に形成された開口1011とシース1060の中に形成された開口1061とを通して前進するように、構成することができる。
図49Bを参照すると、上記移植片材料の内部におけるステントの不均一な設計のために、いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010は、シース1024を包囲するとともに外側シース1006の内部の空間を効率的に満たすように、外側シース1006の内部に効率的に詰めることができる。この形態では、例えば、プロテーゼ1010は、シース1024が多くのストラット、曲がり部、ループ、および上記ステントが含むことのできる他の形状構成の間を前進するように、外側シース1006の内部に装填することができ、それによって、シース1024を外側シース1006の内部に充分な空間をおいて装填することが可能になり、シース1024の管腔は、装填状態において圧縮されたりつぶされたりしない。加えて、上記移植片は、両方向に拡張する層状PTFE材料から形成することができ、プロテーゼ1010の空間効率をさらに増大させるために薄い壁を有している。
いくつかの実施形態では、図51に示されたように、使用時に、剥離可能なシース1060には、同シース1060の2つの側面に沿って同シース1060の中に形成された開口あるいは穿孔1064を通して前進させられる1つ以上の解放ワイヤ1062(2つが示されている)があってもよい。これらの解放ワイヤ1062は、穿孔1064の2つの線および/またはシース1060の2つの側面に沿って形成された刻み目に沿ってシース1060を引き剥がすように構成することができるので、シース1060はプロテーゼ1010から取り去ることができ、一方、シース1024は、プロテーゼ1010およびシース1060の中におけるそれぞれの開窓1011、1061を通して前進させられる。この形態では、2つの解放ワイヤ1062のそれぞれはシース1060の近位端部分1060aへ固定することができるので、このシース1060の両半体は外側シース1006を通して引き込むことができる。
しかしながら、図52に示されたように、カテーテルシステム1000のいくつかの実施形態は、シース1060を通してねじ込まれて前進させられる1つの解放ワイヤ1062だけを有するように構成することができる。図52は、図43に示されたカテーテルシステム1000の実施形態の、図50に示された曲線52−52によって画定された一部分の拡大側面図であり、部分的に引き込まれた位置にあるその外側シース1006と部分的に前進させられた位置にあるその遠位シース1012とを示している。
いくつかの実施形態では、シース1060の中に形成された穿孔1064は、シース1060の一部分の長さに沿った軸線に沿って、開窓1061からシース1060の遠位端まで配置することができ、また、シース1060の中に形成された2つの開窓1061どうしの間でシース1060を分けるように配置することができる。いくつかの実施形態では、図52に示されたように、シース1060の中に形成され、シース1060の長さに沿って配置された穿孔1064は、シース1060を開窓1061の1つからシース1060の遠位端1060bまで引き剥がすために、また、開窓1061どうしの間でシース1060を周方向に引き剥がすために、位置決めすることができる。
上記のように、図52を参照すると、カテーテルシステム1000のいくつかの実施形態は、内側チューブ1016を送出カテーテル1004の内側コア1020に対して、それゆえプロテーゼ1010に対して、軸方向に前進させることでプロテーゼ1010の近位部分1010bを展開配置することができるように、構成することができる。プロテーゼ1010のいくつかの実施形態は、遠位シース1012によって設けられた放射状拘束器具を取り去ることで、内側チューブ1016によって拘束されたプロテーゼ1010の一部分が血管壁へ向かって拡張することができるように、自己拡張するものであってもよい。いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010の近位部分1010bは、プロテーゼ1010の遠位部分1010aが展開配置される前に、あるいはプロテーゼ1010の遠位部分1010aが展開配置されるのと同時に、このようにして展開配置することができる。いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010の近位部分1010bは、プロテーゼ1010の遠位部分1010aが展開配置された後に、このようにして展開配置することができる。
図53は、図43に示されたカテーテルシステム1000の実施形態の側面図であり、部分的に引き込まれた位置にあるその外側シース1006と、部分的に前進させられた位置にある1つの分岐状シース1024´および1つのプッシュカテーテル1026´の実施形態とを示している。分岐状シース1024´は、その分岐状シース1024´の近位部分を、送出カテーテル1004の近位端でアクセスポート1052´を通して、図53における矢印A1の方向に前進させることで、内側コア1020、上記プロテーゼ、および第2分岐状シース1024´´に対して前進することができる。同様に(図示略)、第2分岐状シース1024´´は、その分岐状シース1024´´の近位部分を、送出カテーテル1004の近位端でアクセスポート1052´´を通して前進させることで、内側コア1020、上記プロテーゼ、および第1分岐状シース1024´に対して前進することができる。加えて、プッシュカテーテル1026´、1026´´のいずれか一方は、それぞれのプッシュカテーテル1026をそれぞれのアクセスポート1054を通して前進させることで、分岐状シース1024´、1024´´に対して前進することができる。例えば、プッシュカテーテル1026´は、そのプッシュカテーテル1026´の近位部分を図53における矢印A2の方向に前進させることで、前進することができる。
カテーテルシステム1000の諸実施形態について説明してきたが、適切ないずれかのプロテーゼあるいはこの明細書の中に開示されたいずれかの管腔内プロテーゼのための展開配置方法が、図54〜図61を参照して、これから説明される。図54は、患者の血管系の一部分の断面図であり、患者の血管系の内部に置かれた案内ワイヤ1070にわたって患者の腹部大動脈を通して前進させられている送出カテーテル1000を示している。いくつかの実施形態では、図示されたこの実施形態のように、送出カテーテル1000は、患者の血管系の内部に展開配置されたプロテーゼ1080(二股分岐状プロテーゼであってもよい)を通して前進することができる。
図55は、患者の血管系の一部分の断面図であり、送出カテーテル1000と、その送出カテーテルの分岐状シース1024を通して目標分岐血管へ向けて前進させられている血管造影カテーテルとを示している。図示されたように、カテーテルシステム1000の外側シース1006が、内側コア(図示略)およびプロテーゼ1010に対して引き込まれて、プロテーゼ1010の中間部分(すなわち、1つ以上の開窓1011に対して半径方向に隣接しているプロテーゼ1010の一部分)および分岐状シース1024a、1024bが露出されている。いくつかの実施形態では、分岐状シース1024a、1024bが露出された後に、分岐状シース1024a、1024bの一方あるいは双方の管腔を通して適切な血管造影カテーテル1065を前進させて、目標分岐血管の中へ導くことができる。ユーザーは、プロテーゼ1010の開窓1011あるいは分岐状シース1024を上記分岐血管とほぼ回転整合させるために、内側コア1020を回転させることができる。
いくつかの実施形態では、先に検討したように、随意のシース1060は、外側シース1006が引き込まれたときにプロテーゼ1010の中間部分および遠位部分が自己拡張しないように、プロテーゼ1010の中間部分および遠位部分を拘束することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、1つ以上の開窓1011に対して半径方向に隣接するプロテーゼ1010の中間部分は、ステント、ストラット、コネクターによって支持されていなくてもよく、または、ステントあるいはコネクター1254(この明細書の中では接続用部材とも称される)によって最小限に支持されていてもよい。この形態のいくつかの実施形態では、プロテーゼ1010は、そのプロテーゼ1010の中間部分へもたらされた半径方向の力あるいは支持体が存在しないように、または、外側シース1006が引き込まれたときにそのプロテーゼ1010の中間部分が自己拡張するように偏倚されないように、構成することができる。従って、いくつかの実施形態は、例えば外側シース1006に加えて、付加的な拘束器具が必要でないように、構成することができる。そゆえ、いくつかの実施形態では、外側シース1006および遠位シース1012だけを使用して、プロテーゼ1010を拘束することができる。この形態では、外側シース1006を部分的に引き込むことでシース1024を解放することができるので、1つ以上の血管造影カテーテル1065は、プロテーゼ1010の近位部分および遠位部分が展開配置カテーテル1004から解放される前に、シース1024を通して目標分岐血管の中へ前進することができる。
血管造影カテーテル1065のいくつかの実施形態は、その端部分が湾曲状傾向を有するよう偏倚されるように、構成することができる。いくつかの実施形態では、このことは、血管造影カテーテル1065の端部分における一方側面の壁の長さを血管造影カテーテル162の他方側面における壁の長さに比べて短くすることにより、達成することができる。いくつかの実施形態では、シース1024の端部分もまた、湾曲状端部分を有するよう偏倚されるように、形成することができる。シース1024のいくつかの実施形態は、同シースの端部分を湾曲状傾向にヒートセットすることにより、さもなければ、上記カテーテルの端部分における一方側面の壁の長さを上記カテーテルの他方側面における壁の長さに比べて短くすることにより、この形態に形成することができる。いくつかの実施形態では、分岐状シース1024には湾曲状端部分があってもよいので、そのようなシース1024は、血管造影カテーテルの使用によることなく、分岐動脈または血管の中へ導くことができる。
図示されたように、血管造影カテーテル1065が、分岐状シース1024aに対して前進させられて、目標分岐血管、この場合には腎動脈の中へ入る。送出カテーテル1000のいくつかの実施形態は、外側シース1006を引き込むことなく、血管造影カテーテルを、所望の分岐状シース1024を通して目標血管の中へ前進させることができるように、構成することができる。血管造影カテーテル1065が目標部位、この場合には分岐血管の中へ導かれた後に、分岐状シース1024の一方あるいは双方は、図56に示されたように、血管造影カテーテル1065にわたって、目標分岐血管の中へ、独立してあるいは同時に前進させることができる。いくつかの実施形態では、分岐状シース1024、プロテーゼ1010かあるいはシース1060かのいずれかにそれぞれ形成された開窓1011、1061、および/または送出カテーテル1000の他の構成要素あるいは形状構成には、この明細書の中で説明された展開配置手法において医師を支援するために、放射線不透過性マーカーあるいは他の指標があってもよい。
図57に示されるように、目標血管の中における分岐状シース1024および軸方向に引き込まれた外側シース1006には、遠位シース1012を内側コア1020およびプロテーゼ1010に対して軸方向に前進させることによって、プロテーゼ1010の近位部分1010bを展開配置することができる。いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010は、内側コア1020に対して遠位シース1012を前進させることで遠位シース1012がプロテーゼ1010に対して前進するように、外側チューブ1018へ軸方向にかつ回転状に固定することができ、内側コア1020へ軸方向にかつ回転状に固定することができる。上記のように、遠位シース1012は、内側コア1020に対して内側チューブ1016を前進させることで、内側コア1020およびプロテーゼ1010に対して前進させることができ、内側チューブ1016は、遠位シース1012を支持することのできる遠位先端部1014に軸方向に係合している。
図58は、患者の血管系の一部分の断面図であり、プロテーゼ1010の遠位部分1010aを展開配置するためにプロテーゼ1010の遠位部分1010aから除去される剥離可能なシース1060の実施形態を示している。いくつかの実施形態のシース1060は、解放ワイヤ1062を軸方向に引き込むことで除去することができるが、その解放ワイヤ1062は、ループ状に形成されてもよく、さもなければ、上記シース材料の中に形成された開口あるいは穿孔1064を通して、ねじ合わされてもよい。解放ワイヤ1062は、穿孔1064どうしの間におけるシース材料を通して引き剥がすために構成することができ、それによって、自己拡張プロテーゼ1010は血管壁へ向かって拡張することができる。言及したように、プロテーゼ1010のいくつかの実施形態は、剥離可能なシース1060のような付加的拘束器具が必要でないように、外側シース1006および遠位シース1012の内部に拘束されるよう構成することができる。
いくつかの実施形態では、図示されたように、シース1060の遠位部分1060aは、シース1060の近位部分1060bが解放ワイヤ1062によって引き剥がされる前にその解放ワイヤによって引き剥がすことができるので、上記プロテーゼの近位部分1010a(すなわち、シース1060の近位部分1060aに隣接する部分)は、シース1010の遠位部分1010bが展開配置される前に展開配置することができる。いくつかの実施形態(図示略)では、シース1060の近位部分1060bあるいは中間部分は、シース1060の遠位部分1060aが解放ワイヤ1062によって引き剥がされる前にその解放ワイヤによって引き剥がすことができる。いくつかの実施形態では、解放ワイヤ1062は、シース1060が引き剥がされた後にプロテーゼ1010に対して解放ワイヤ1062を連続して軸方向に引き込むことで、シース1060が送出カテーテル1000を通して除去されるように、シース1060の近位部分1060bあるいは他の適切な部分へ固定することができる。
図示されたように、プロテーゼ1010の遠位部分1010b(すなわち、プロテーゼ1010の下流部分)は、限定はされないが図58に示された二股分岐状プロテーゼ1080のような隣接するプロテーゼの開口の内部で、展開配置することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、送出カテーテル1000あるいはこの明細書の中に記載された他のあらゆる送出カテーテルは、二股分岐状プロテーゼあるいは他のものが含まれる適切なあらゆるプロテーゼを患者の血管系における任意部位の中に展開配置するために、使用することができる。従って、いくつかの実施形態では、プロテーゼ1000は二股分岐状プロテーゼであってもよい。
図59は、患者の血管系の一部分の断面図であり、開窓1011に隣接するプロテーゼ1010の内壁を目標分岐血管の小孔へ向けて前進させるプッシュカテーテル1026の実施形態を示している。図示されたように、プッシュカテーテル1026は、プロテーゼ1010の開窓1011を分岐状シース1024にわたってその中へ押して、上記分岐血管の小孔にほぼ整合させるために、内側コア1020の中における管腔にわたって前進させることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム1000は、プッシュカテーテル1026が備わっていないように構成することができ、また、従って、そのような構成要素の使用によることなく開窓移植片を展開配置するように構成することができる。以下で説明されるが、いくつかの実施形態では、上記開窓を分岐血管の小孔へ向けて押すために、上記シース1024にスネア、突起、タブ、あるいは他の形状構成を形成することができる。
いくつかの実施形態では、図60に示されたように、上記血管造影カテーテルが分岐状シース1024から除去された後に、被覆されたあるいは被覆されていない分岐状ステント1084を、腎臓ステントのような適切なカテーテルを使用しその分岐状シース1024を通して目標血管の中へ前進させることにより、分岐血管の中に展開配置することができる。ステント1084は、案内ワイヤ1088によって支持することのできる膨張バルーン1086の上に支持することができる。図61に示されたように、案内ワイヤ1088は、分岐状シース1024が、分岐状ステント1084の拡張を妨げないように、少なくとも部分的に引き込まれた後に、バルーン1086を膨張させて分岐状ステント1084を目標部位の中で拡張させるために、その中に膨張管腔が備わるように構成することができる。いくつかの実施形態では、膨張バルーン1086は、ステント1084の一部分を、上記プロテーゼの中に形成された開窓1011の内部で、あるいはその開窓の内側へ拡張させて広げるように、構成することができる。
上記のプッシュカテーテル1026のいくつかの実施形態は、腎臓ステント送出カテーテルあるいは分岐状ステント送出カテーテルの内部で支持されるように構成することができる。限定はされないが、例えば、プッシュカテーテル1026は、図60に示された腎臓ステントカテーテルのような、腎臓ステントカテーテルの改変実施形態の内部で支持されるように構成することができる。いくつかの実施形態では、プッシュカテーテル1026は、分岐状シース1024あるいは上記分岐状ステント送出カテーテルを一部だけ包囲するように、構成することができる。この形態では、プッシュカテーテル1026は、分岐状シース1024あるいは上記分岐状ステント送出カテーテルの管腔の内部に全体が置かれるように、また、その管腔を通して前進することができるように、構成することができる。例えば、プッシュカテーテル1026には、拡張可能な端部分であって、その端部分が上記開窓を包囲する移植片材料に嵌り込むかあるいは係合するように、その端部分が上記管腔の端を越えて前進したときに自動的に拡張することのできる拡張可能な端部分が備わっていてもよい。
加えて、いくつかの実施形態では、上記分岐状ステント送出カテーテルは、上記分岐状ステント送出カテーテルが上記開窓を通して前進したときに上記開窓が上記小孔へ向かって前進することができるように、スネア、突起、または上記のバルーンあるいはステントへつながれた、または、上記開窓に隣接する移植片材料に嵌り込むかあるいは係合するようにその外側表面から突出する他の物体が備わるように、構成することができる。限定されることはないが、例えば、上記分岐状ステント送出カテーテルには、偏倚されたワイヤ部材であって、それが分岐状シース1024の端を越えて前進したときに拡張するように偏倚された上記分岐状ステント送出カテーテルの外側表面に支持されている偏倚されたワイヤ部材が備わっていてもよい。このワイヤ部材は、上記開窓の大きさよりも大きい大きさまで拡張することができる。このワイヤ部材は、上記分岐状ステント送出カテーテルの端からずれている箇所で支持することができる。
いくつかの実施形態では、プロテーゼ1010の中における開窓1011は、開窓1011と分岐状ステント1084との間のシールを改善するために、分岐状ステント1084が拡張すると、拡張することができる。いくつかの実施形態では、分岐状ステント1084の主要部分を拡張させるために使用された第1バルーンの除去を伴うか、あるいは伴うことなく、第2拡張バルーンを、開窓1011の内部におけるステント1084の一部分の中に、そのステント1084のその一部分を広げるために位置決めすることができ、あるいは開窓1011の内側へ位置決めすることができる。
いくつかの構成は、限定はされないが、例えば、上記のプロテーゼ1010のような管腔内プロテーゼを展開配置する方法であって、カテーテルシステム1000のような送出カテーテルを動脈の中に挿入するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を露出させるステップと、1つ以上の血管造影カテーテルを1つ以上の案内ワイヤとともに1つ以上の分岐状シース1024の中へ前進させ、かつ、目標分岐血管に挿管するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を上記血管造影カテーテルにわたって、かつ、上記目標分岐血管の中へ前進させるステップと、上記プロテーゼの近位部分を展開配置するステップと、上記プロテーゼの遠位部分を展開配置するステップと、上記1つ以上の血管造影カテーテルおよび/または上記案内ワイヤを除去するステップと、1つ以上の分岐状ステントを上記分岐血管の中へ挿入するステップと、上記分岐状シースを引き込むステップと、上記分岐状ステントを拡張させるステップと、上記分岐状ステントの一部分を広げるステップとを含んでいる、管腔内プロテーゼを展開配置する方法へ指し向けられている。上記処置の諸ステップは、記載された上記順序で実行することができ、あるいは、適切な任意の順序で実行することができる。いくつかの構成では、上記目標分岐血管は腎動脈である。上記プロテーゼの遠位部分を展開配置するステップは、いくつかの構成において、剥離可能なシース部材を剥ぎ取るとともに引き込むことにより、あるいは、外側シースのような管状シースを引き込むことにより、実行することができる。上記プロテーゼの近位部分を展開配置するステップは、いくつかの構成において、管状シースを遠位へ前進させることにより、実行することができる。
いくつかの構成は、限定はされないが、上記のプロテーゼ1010のような管腔内プロテーゼを展開配置する方法であって、カテーテルシステム1000のような送出カテーテルを動脈の中に挿入するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を露出させるステップと、1つ以上の案内ワイヤを有する1つ以上の血管造影カテーテルを1つ以上の分岐状シース1024の中へ前進させ、かつ、目標分岐血管に挿管するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を上記血管造影カテーテルにわたって、かつ、上記目標分岐血管の中へ前進させるステップと、上記1つ以上の血管造影カテーテルおよび/または上記案内ワイヤを除去するステップと、1つ以上の分岐状ステントを上記分岐血管の中へ挿入するステップと、上記分岐状シースを引き込むステップと、上記分岐状ステントを拡張させるステップと、上記分岐状ステントの一部分を広げるステップとを含んでいる、管腔内プロテーゼを展開配置する方法へ指し向けられている。上記目標分岐血管は腎動脈であってもよい。上記処置の諸ステップは、記載された上記順序で実行することができ、あるいは、適切な任意の順序で実行することができる。
いくつかの構成は、限定はされないが、上記のプロテーゼ1010のような管腔内プロテーゼを展開配置する方法であって、カテーテルシステム1000のような送出カテーテルを動脈の中に挿入するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を露出させるステップと、1つ以上の案内ワイヤを有する1つ以上の血管造影カテーテルを1つ以上の分岐状シース1024の中へ前進させ、かつ、目標分岐血管に挿管するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を上記血管造影カテーテルにわたって、かつ、上記目標分岐血管の中へ前進させるステップと、プロテーゼを展開配置するステップと、上記1つ以上の血管造影カテーテルおよび/または上記案内ワイヤを除去するステップと、1つ以上の分岐状ステントを上記分岐血管の中へ挿入するステップと、上記分岐状シースを引き込むステップと、上記分岐状ステントを拡張させるステップと、上記分岐状ステントの一部分を広げるステップとを含んでいる、管腔内プロテーゼを展開配置する方法へ指し向けられている。いくつかの構成では、上記目標分岐血管は腎動脈であってもよい。上記処置の諸ステップは、記載された上記順序で実行することができ、あるいは、適切な任意の順序で実行することができる。
いくつかの構成は、限定はされないが、上記のプロテーゼ1010のような管腔内プロテーゼを展開配置する方法であって、カテーテルシステム1000のような送出カテーテルを動脈の中に挿入するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を露出させるステップと、1つ以上の案内ワイヤを有する1つ以上の血管造影カテーテルを1つ以上の分岐状シース1024の中へ前進させ、かつ、目標分岐血管に挿管するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を上記血管造影カテーテルにわたって、かつ、上記目標分岐血管の中へ前進させるステップと、上記プロテーゼの中における1つ以上の開窓のそれぞれに隣接する上記プロテーゼの壁を上記目標分岐血管へ向けて前進させるステップと、上記1つ以上の血管造影カテーテルおよび/または上記案内ワイヤを除去するステップと、1つ以上の分岐状ステントを上記分岐血管の中へ挿入するステップと、上記分岐状シースを引き込むステップと、上記分岐状ステントを拡張させるステップと、上記分岐状ステントの一部分を広げるステップとを含んでいる、管腔内プロテーゼを展開配置する方法へ指し向けられている。いくつかの構成では、上記目標分岐血管は腎動脈である。いくつかの構成には、上記プロテーゼの近位部分および遠位部分を展開配置するステップもまた含まれている。上記処置の諸ステップは、記載された上記順序で実行することができ、あるいは、適切な任意の順序で実行することができる。
いくつかの構成は、限定はされないが、上記のプロテーゼ1010のような管腔内プロテーゼを展開配置する方法であって、カテーテルシステム1000のような送出カテーテルを動脈の中に挿入するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を露出させるステップと、1つ以上の案内ワイヤを有する1つ以上の血管造影カテーテルを1つ以上の分岐状シース1024の中へ前進させ、かつ、目標分岐血管に挿管するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を上記血管造影カテーテルにわたって、かつ、上記目標分岐血管の中へ前進させるステップと、上記プロテーゼの近位部分を展開配置するステップと、上記プロテーゼの中における1つ以上の開窓のそれぞれに隣接する上記プロテーゼの壁を上記目標分岐血管の小孔へ向けて前進させるステップと、上記1つ以上の血管造影カテーテルおよび/または上記案内ワイヤを除去するステップと、1つ以上の分岐状ステントを上記分岐血管の中へ挿入するステップと、上記分岐状シースを引き込むステップと、上記分岐状ステントを拡張させるステップと、上記分岐状ステントの一部分を広げるステップとを含んでいる、管腔内プロテーゼを展開配置する方法へ指し向けられている。いくつかの構成では、上記目標分岐血管は腎動脈である。いくつかの構成には、上記プロテーゼの近位部分および遠位部分を展開配置するステップもまた含まれている。上記処置の諸ステップは、記載された上記順序で実行することができ、あるいは、適切な任意の順序で実行することができる。
いくつかの構成は、限定はされないが、上記のプロテーゼ1010のような管腔内プロテーゼを展開配置する方法であって、カテーテルシステム1000のような送出カテーテルを血管あるいは動脈の中へ前進させるステップと、1つ以上の分岐状シース1024を露出させるステップと、1つ以上の血管造影カテーテルを1つ以上の分岐状シース1024の中へ前進させ、かつ、目標分岐血管に挿管するステップと、1つ以上の分岐状シース1024を上記血管造影カテーテルにわたって、かつ、上記目標分岐血管の中へ前進させるステップとを含んでいる、管腔内プロテーゼを展開配置する方法へ指し向けられている。上記処置の諸ステップは、記載された上記順序で実行することができ、あるいは、適切な任意の順序で実行することができる。いくつかの実施形態では、1つ以上の血管造影カテーテルを1つ以上の分岐状シース1024の中へ前進させ、かつ、目標分岐血管に挿管する上記ステップは、上記プロテーゼの主要本体部分を拡張させる前に終了することができる。いくつかの実施形態では、1つ以上の上記血管造影カテーテルには、その中に1つ以上の案内ワイヤが備わっていてもよい。
いくつかの構成は、ステント移植片を少なくとも1つの血管にわたって展開配置する方法であって、そのステント移植片は、その中に形成された少なくとも1つの横向きの開口あるいは開窓を有し、かつ、そのステント移植片は、遠位端および近位端を有する送出システムの内部に拘束されており、そこでは、カテーテルが、上記送出システムの上記近位端から上記ステント移植片の中に形成された上記開窓を通して延出している。いくつかの構成では、案内ワイヤが、上記送出システムの上記近位端から上記カテーテルを通して目標分岐血管の中へ進むことができ、上記ステント移植片の上記近位端および上記遠位端が上記送出システムの中に拘束されて残っている。
いくつかの実施形態は、プロテーゼを少なくとも1つの分岐血管を越えて配置するための装置であって、上記プロテーゼが、遠位端と、近位端と、中間部分と、この中間部分における少なくとも1つの横向き開口とを有している装置へ指し向けられている。いくつかの実施形態では、このプロテーゼは、遠位端と近位端とを有している送出システムの中に拘束することができる。この装置には、上記送出システムの近位端から上記プロテーゼにおける上記横向き開口を通して延出するカテーテルが備わっていてもよく、ここで、案内ワイヤが、上記送出システムの近位端から上記カテーテルを通して上記分岐血管の中へ進むことができ、上記プロテーゼの少なくとも近位端および遠位端が上記送出システムの中に拘束されて残る。いくつかの実施形態では、このプロテーゼはステント移植片であってもよい。
図62Aおよび図62Bは、移植片1204の中に形成された1つ以上の開窓1202と、ステントあるいは支持部材1206とを備えているプロテーゼ1200の実施形態の斜視図である。移植片1204の実施形態は、わかりやすくするために、図62Bにおける破線で示されている。いくつかの実施形態では、プロテーゼ1200には、限定はされないが、先に説明されたプロテーゼ1010のような、この明細書の中で開示された他の任意のプロテーゼの形状構成、構成要素、あるいは他の細部のいずれが備わっていてもよい。さらに、プロテーゼ1200の実施形態の任意の形状構成は、この明細書の中に開示された他のプロテーゼのいずれかと組み合わせて、使用することができる。
いくつかの実施形態では、移植片1204は、移植片1204の少なくとも一部分に沿ってステント1206によって支持することができる。さらに、移植片1204は、移植片1204の1つ以上の縁に沿って重ね合わされてもよく、針目あるいは縫い目1208を有していてもよく、それによって、移植片1204の引き裂き抵抗を改善することができるとともに、移植片1204とステント1206との間の接続を改善することができる。
この明細書の中で説明された他の移植片の実施形態と同様に、移植片1204のいくつかの実施形態は、その移植片を支持するステントに対してその少なくとも一部分に余分なあるいは緩い移植片材料があるように構成することができる。例えば、限定はされないが、この余分な移植片材料は、この移植片材料を通して形成された1つ以上の開窓1202の近接箇所における移植片1204の中に、膨出部あるいは他の拡大部を形成することができる。移植片1204の周縁(限定はされないが、例えば、移植片1204の拡大部分1204a)に沿った余分なあるいは緩い材料によれば、その移植片材料、従って、ステント1206に対する1つ以上の開窓1202および患者の分岐血管の小孔の周方向移動および/または軸方向移動が可能になる。それゆえ、いくつかの実施形態では、1つ以上の開窓1202の箇所での、かつ/または同箇所に隣接する箇所での移植片1204の直径は、分岐血管の局部直径よりも大きいことがある。同様に、いくつかの実施形態では、1つ以上の開窓1202の箇所での、かつ/または同箇所に隣接する箇所での移植片1204の直径は、その移植片材料の非拡大部分の直径よりも大きいことがある。いくつかの実施形態では、限定はされないが、拡大部分1204aあるいはそうでない部分における移植片1204の外側表面には、どのような波形部あるいは他の予備形成された折り目、張り出し部、または予備形成された他の同様な形状構成もないことがある。
さらに、この明細書の中に開示された他の移植片の実施形態のいずれかと同様に、移植片1204には、直径方向に拡大した部分に加えて、あるいはその部分の代わりに、軸方向に余分な移植片材料があってもよい。移植片1204の長さに沿った余分なあるいは緩い材料によれば、移植片1204の中に形成された1つ以上の開窓1202に隣接した移植片材料の周方向および/または軸方向の調節機能あるいは移動量を増大させることができる。従って、いくつかの実施形態では、ステント1206への近位取付箇所と遠位取付箇所との間における移植片材料の長さは、上記近位取付箇所と上記遠位取付箇所との間におけるステント1206の長さよりも長いことがある。または、いくつかの実施形態では、拡大された部分1204aのいずれかの側面に含まれる、移植片1204の中間部分における移植片材料には、そのような移植片部分に半径方向に隣接した上記ステントに対して、増大した長さがあってもよい。
さらに、いくつかの実施形態では、移植片1204の上記拡大部分および/または余分な長さ部分、あるいはこの明細書の中に開示された他のあらゆる移植片実施形態には、上記ステントへのいかなる取付箇所あるいは移植片1204を支持するいかなる支持部材もないことがある。これらの形態では、上記開窓の位置調節機能は増大することができるが、その理由は、上記移植片材料が、上記ステントに対して、また、目標分岐血管の上記小孔に対して、軸方向および/または周方向に自由に移動するからである。いくつかの実施形態では、移植片1204の上記拡大部分および/または余分な長さ部分、あるいはこの明細書の中に開示された他のあらゆる移植片実施形態は、上記ステントあるいは移植片1204を支持する支持部材への限定された数の取付箇所だけがあるように、構成することができる。これらの取付箇所は、上記開窓の調節機能に実質的に影響を及ぼさないように、上記の開窓あるいは開口から充分遠いことがある。例えば、限定はされないが、プロテーゼ1010のいくつかの実施形態は、上記移植片の上記の拡大部分あるいは緩い部分が、開窓1202から離れたステントあるいはコネクター(コネクター1254のような)への限定された数の取付箇所だけを有するように、構成することができるので、上記の拡大部分あるいは緩い部分の上記調節機能は著しい影響を受けることがない。例えば、上記拡大部分にただ1つの開窓がある実施形態では、上記のステントあるいは他の支持部材への取付部は、上記開窓の位置に比べて、上記移植片の反対側に配置することができる。これらの形態では、上記開窓の位置調節機能は増大することができるが、その理由は、上記移植片材料が、上記ステントに対して、また、目標分岐血管の上記小孔に対して、軸方向および/または周方向に実質的に自由に移動するからである。
図62A〜図63を参照すると、移植片1204のいくつかの実施形態には、目標血管に対して、あるいは部分1204b、1204cのような、移植片1204の1つ以上の非拡大部分に対して、拡大した直径がある1つ以上の拡大部分1204aがあってもよく、この拡大部分によって、非対称的に配置された分岐血管の小孔をいっそうよく収容するために拡大部分1204aに形成された開窓1202の半径方向および/または軸方向の調節機能が改善される。いくつかの実施形態では、図62Aおよび図62Bを参照すると、移植片1204には、その中に形成された1つ以上の開窓1202、非拡大近位部分1204b、および非拡大遠位部分1204cを有する拡大中間部分1204aが備わっていてもよい。
先に検討したように、プロテーゼ1200のいくつかの実施形態では、移植片1204の拡大部分1204aには、目標血管の直径、あるいは移植片1204の非拡大部分1204b、1204cの直径よりもおよそ30%大きい直径があってもよい。いくつかの実施形態では、移植片1204の拡大部分1204aの直径は、目標血管よりも少なくともおよそ20%から多くともおよそ50%まで大きいか、あるいはおよそ25%からおよそ40%まで大きいものであってもよく、または、これらの範囲内の任意の値であってもよい。
加えて、いくつかの実施形態では、移植片1204の拡大部分1204a、あるいは移植片1204の拡大部分1204aに隣接する移植片1204の部分は、ステント1206よりも実質的に長い(すなわち、軸方向において)ように大きさが決められかつ構成することができ、それによって、分岐血管の小孔の非対称的および/または不均一な配置をいっそうよく許容するために、拡大部分1204aの中に形成された開窓1202の半径方向および/または軸方向の調節機能を改善することができる。移植片1204のいくつかの実施形態は、移植片1204の拡大部分1204aおよび/または移植片1204の拡大部分1204aに隣接するこの移植片の非拡大遠位部分1204の部分の両方におけるステント1206より長くてもよい。例えば、限定はされないが、移植片1204の拡大部分1204aあるいは移植片1204の拡大部分1204aに隣接する移植片1204の部分は、ステント1206よりも軸方向におよそ20%長いように、大きさが決められかつ構成することができる。いくつかの実施形態では、移植片1204の拡大部分1204aあるいは移植片1204の拡大部分1204aに隣接する移植片1204の部分は、ステント1206より軸方向におよそ10%からおよそ40%まで長いように、大きさが決められかつ構成することができる。
図63は、図62のプロテーゼ1200の実施形態の上面図である。図62〜図63を参照すると、プロテーゼ1200のいくつかの実施形態では、移植片1204の拡大部分1204aの中に形成された開窓1202があってもよい。いくつかの実施形態では、これらの開窓1202は、直径上の非対向位置に形成することができる。これによって、開窓1202と目標分岐血管の上記小孔との整合を改善することができるが、これらは一般に、直径上の非対向位置に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、移植片1204の上記拡大部分かまたは部分1204aあるいは非拡大部分1204b、1204cかのいずれか一方に形成された開窓1202は、これらの開窓1202が180度よりも小さいある角度(図63では角度Yによって表わされている)で隔てられるように、直径上の対向位置から(図63では角度Xによって表わされている)離れて角度付けすることができる。
例えば、限定はされないが、移植片1204のいくつかの実施形態には2つの開窓1202があってもよく、これらの開窓1202は、およそ150度のある角度(図63では角度Yによって表わされている)で隔てられるように、直径上の対向位置からおよそ15度のある角度(図63では角度Xによって表わされている)離れた位置に形成されている。移植片1204のいくつかの実施形態には2つの開窓1202があってもよく、これらの開窓1202は、およそ160度とおよそ140度との間のある角度(図63では角度Yによって表わされている)で隔てられるように、直径上の対向位置から少なくともおよそ10度から多くともおよそ20度までのある角度(図63では角度Xによって表わされている)離れた位置に形成されている。
移植片1204のいくつかの実施形態には、上記移植片の拡大部分1204aに形成された2つの開窓1202があってもよく、これらの開窓1202は、180度未満のある角度、例えば、およそ150度だけ隔てられている。この形態では、これらの開窓1202を180度未満のある角度(例えば、およそ150度のような角度)だけ隔てられるように配置することによって、開窓1202と目標分岐血管の上記小孔との整合性を、移植片1204の拡大部分1204aが移植片1204の非拡大部分1204b、1204cよりもおよそ20%からおよそ60%まで大きくなるように、改善することができる。この形態のいくつかの実施形態では、移植片1204の拡大部分1204aは、移植片1204の非拡大部分1204b、1204cよりもおよそ20%からおよそ40%まで大きい。
二股分岐状のあるいは適切に構成された他のものであってもよい移植片1204のいくつかの実施形態には、その移植片の拡大部分1204aに形成された2つの開窓1202があってもよく、ここで、これらの開窓1202は180度未満のある角度だけ隔てられていてもよく、また、ここで、移植片1204の少なくとも一部分の長さは、ステント1206の長さよりも例えばおよそ10%長い。この構成では、これらの開窓1202を180度未満のある角度(例えば、およそ150度のような角度
)だけ隔てて配置するとともに、移植片1204の長さをステント1206の長さよりもおよそ10%長く増大させることにより、開窓1202と目標分岐血管の上記小孔との整合性/整合可能性を、移植片1204の拡大部分1204aが移植片1204の非拡大部分1204b、1204cよりも少なくともおよそ10%からおよそ20%まで大きくなるように、改善することができる。
図62〜図63を参照すると、必須ではないが、プロテーゼ1200のいくつかの実施形態には、開窓1202を通して挿入されて、1本以上の縫合糸1212で移植片1204へ縫い付けられた管状部材1210を含む補強された開窓1202があってもよい。この形態では、以下でいっそう詳しく説明されるが、管状部材1210によって、開窓1202の引き裂き抵抗を改善することができ、また、開窓1202と開窓1202の内部に展開配置された分岐状移植片およびステントとの間のシール性を、開窓1202の内部における分岐状移植片およびステントの引き抜き抵抗とともに、改善することもできる。この形態によれば、開窓1202と、この開窓1202の内部に展開配置された分岐状移植片およびステントとの間における漏れを減少させることができる。いくつかの実施形態では、この形態によって、開窓1202の内部に展開配置された分岐状移植片およびステントを開窓1202の外部へ引き抜くために必要な力を増大させることもでき、それによって、開窓1202の内部に展開配置された分岐状移植片およびステントの、不注意による軸方向移動が減少する。
図65〜図68を参照して、開窓1202のいくつかの実施形態と、開窓1202を製造するための方法のいくつかの構成とが、これから説明される。図65は、図62に示されたプロテーゼ1200の実施形態の一部分解模式図であり、また、図66は、図65に示された開窓1202の実施形態の、図65の曲線66−66によって画定された一部分の拡大図である。これらの中に図示されたように、いくつかの実施形態では、管状部材1210は、縮められて、移植片1204の中に形成された開口1220の中へ進められる。いくつかの実施形態では、管状部材1210の直径は、開口1220の直径よりも著しく大きいことがある。例えば、限定はされないが、管状部材1210の直径は、開口1220の直径のおよそ500パーセントであってもよく、開口1220の直径のおよそ200パーセント〜およそ800パーセントであってもよく、開口1220の直径のおよそ400パーセント〜およそ600パーセントであってもよく、あるいは、これらの範囲内にある任意の値であってもよい。いくつかの実施形態では、管状部材1210の直径は、およそ10mmであってもよく、また、開口1220の直径は、およそ2mmであってもよい。
いくつかの実施形態では、管状部材1210の長さは、管状部材1210の直径あるいは開口1220の直径より、大きくてもよい。いくつかの実施形態では、管状部材1210の長さは、少なくともおよそ5mmから多くともおよそ25mmまでであってもよく、あるいは、およそ10mmからおよそ15mmまでであってもよく、あるいはこれらの範囲内にある任意の値であってもよい。
図67は、図65に示された開窓の実施形態の拡大断面図であり、開口1220を包囲している移植片1204の壁に対して引き戻されている管状部材1210の端部分1210aを示している。この中に図示されたように、放射線不透過性の管状マーカー1222を、それが、移植片1204の壁に対して管状部材1210の端部分1210aを折り曲げるかあるいは伸ばすことによって作られた管状空間の内部に固定されるように、管状部材1210の外側表面の周りに配置することができる。図68に示されたように、管状部材1210の端部分1210aはその後、接着剤、縫合糸、または他の適切な任意の固締具、材料、あるいは技術を用いて、移植片1204の壁へ固定することができる。
この形態において、いくつかの実施形態では、分岐ステントあるいは移植片が開窓1202の内部に展開配置される前における、シール帯域あるいは弛緩状態における開窓1202の接触長さ(図68では長さLによって表わされている)は、その中に管状部材を有していない従来の開窓の接触長さよりも著しく長いことがある。いくつかの実施形態では、弛緩状態における開窓1202の接触長さLは、引き伸ばされていない状態における開窓1202の直径とほぼ同一であってもよい。いくつかの実施形態では、弛緩状態における開窓1202の接触長さLは、引き伸ばされていない状態における開窓1202の直径の少なくともおよそ50パーセントからおよそ150パーセントまでであってもよく、あるいは、引き伸ばされていない状態における開窓1202の直径の少なくともおよそ80パーセントからおよそ120パーセントまでであってもよい。
図62Aおよび図62Bを参照すると、必須ではないが、移植片1204のいくつかの実施形態には、移植片1204の近位端部分1204bに扇形切欠部あるいは切取部1230があってもよい。切取部1230は、制限されていない血液が副腎動脈および/または腹腔動脈のような分岐動脈を通して流れることができるように、大きさを決めるととともに構成することができる。切取部1230の大きさは、患者の解剖学的構造に基づくことができ、あるいは広範囲の血管構造を受け入れるように大きさを決めることができる。いくつかの実施形態では、切取部1230には、以下に記載されたステントストラット1246のような2つのステントストラットの長さにほぼ等しい長さがあってもよい。移植片1204は、重ね合わせることができるとともに、切取部1230の縁に沿った縫い目1208を有していてもよい。いくつかの実施形態では、プロテーゼ1200には、プロテーゼ1200のそのような端部分のシール性を増大させるために、広がった近位端部分があってもよい。
いくつかの実施形態では、上記のように、プロテーゼ1200には、展開配置の間における蛍光透視法の下での視認性を改善するために、限定はされないが、開窓1202の少なくとも一部分を包囲する放射線不透過性の環状マーカー1222のような1つ以上の放射線不透過性マーカーが備わっていてもよい。いくつかの実施形態では、いずれの放射線不透過性マーカーも、金あるいは白金、または適切な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、いずれの放射線不透過性マーカーも、適切な非補強用金属材料から形成することができる。
図69は、移植片1204(図示略)に形成された開窓を通して突出している軸に対して垂直である線に沿って見た、図62に示されたステント1206の実施形態の側面図である。わかりやすくするために、開窓1202の位置は破線で示されている。図70は、開窓を通して突出している軸に沿って見たステント1206の側面図である。また、わかりやすくするために、開窓1202の位置は破線で示されている。
図64および図69〜図70を参照すると、いくつかの実施形態では、ステント1206は、閉じられたループあるいは鳩目であってもよいループ1240、曲がり部1242、およびストラット1246を形成している1本以上のワイヤから形成することができる。曲がり部1242のいくつかは、ステント1206の可撓性および曲げ容易性を改善するために、それぞれのストラット1246の長さの一部分に沿ってスライドするように構成することができる。いくつかの実施形態では、複数のループ1240および曲がり部1242は、プロテーゼ1200のつぶれた直径を減少させるために、長手方向にずれていてもよく、あるいは互い違いにされていてもよい。
いくつかの実施形態では、ステント1206には、ワイヤの1つ以上の長さ部分から形成された第1ステント区分1250、ワイヤの1つ以上の長さ部分から形成された第2ステント区分1252、およびワイヤの1つ以上の長さ部分から形成された1つ以上の接続部材1254が備わっていてもよい。いくつかの実施形態では、第1および第2のステント区分1250、1252は、ステント1206によって支持することのできる移植片(図示略)の中に形成することのできる開窓(破線で示されている)の位置に対して近位および遠位に位置決めすることができる。第1ステント区分1250の長さは、上腸間膜動脈および/または腹腔動脈に隣接するかあるいは重なる部位へ延出する長さ部のような、大動脈の副腎部分に増大したシール帯域がもたらされるように、充分長いものである。
いくつかの実施形態では、2つの接続部材1254は、第1および第2のステント区分1250、1252の間に位置決めすることができ、また、開窓1202の位置の周りに著しい隙間を設けて、プロテーゼ1200の展開配置の間における開窓1202のアクセス容易性および調節機能を増大させるように、大きさを決めることができるとともに、互いにずれていてもよい。図示されたように、接続部材1254のいくつかの実施形態には、4つのストラットが備わっていてもよい。接続部材1254のいくつかの実施形態には、3つ以下のストラットが備わっていてもよく、あるいは5つ以上のストラットが備わっていてもよい。接続部材1254のいくつかの実施形態には、第2接続部材1254よりも少ないストラットの備わっている第1接続部材1254が備わっていてもよい。
図71〜図83は、その移植片1204の中における1つ以上の拡大部分1204bと、この拡大部分1204bの中に形成された1つ以上の開窓1202とを有しているプロテーゼ1200の付加的実施形態の側面図である。図71〜図83に示された諸実施形態のいずれにおいても、移植片1204には、任意の形状、あるいは図71〜図83に示された形状の組み合わせがある1つ以上の拡大部分1204bがあってもよい。加えて、図71〜図83に示された移植片の諸実施形態のいずれにも、限定はされないが、拡大部分1204bの中に、上方に、かつ/または下方におけるような、移植片1204の適切な任意の部分に沿って、ステント1206に対して余分な長さ部あるいはたるみ部が備わっていてもよい。
図71を参照すると、移植片1204の実施形態は、その中に形成された直径上に対向する一対の開窓1202がある湾曲状あるいは弓状に形成された拡大部分1204bを画定することができる。図72に示された移植片1204の実施形態は、ほぼ水平状に方位付けされた2つの表面1204eの間にほぼ平坦な外側表面1204dがある拡大部分1204bを画定することができる。1つ以上の開窓1202は、拡大部分1204bの中の移植片1204の壁を貫通して形成することができる。図73に示された移植片1204の実施形態は、傾斜状あるいはテーパ状の2つの表面1204eの間にほぼ平坦な外側表面1204dがある拡大部分1204bを画定することができる。1つ以上の開窓1202は、拡大部分1204bの中の移植片1204の壁を貫通して形成することができる。
図74に示された移植片1204の実施形態は、傾斜状あるいはテーパ状の2つの表面1204eがある拡大部分1204bと、傾斜状表面1204eどうしのほぼ接合部に形成された1つ以上の開窓1202とを画定することができる。傾斜状表面1204eどうしの接合部は、さもなければ、とがったあるいは滑らかに湾曲した表面を形成することができる。図71〜図74に示されたプロテーゼ1200の実施形態のいずれにも、必須ではないが、移植片1204の近位端部分1204bに扇形切欠部あるいは切取部1230があってもよい。
加えて、図75〜図85は、この明細書の中に開示されたプロテーゼの諸実施形態のいずれかのために適したステント構成の非限定的ないくつかの例を示している。例えば、図75を参照すると、いくつかの実施形態では、第1ステント1206aは、移植片1204の近位部分1204bの内部に、すなわち、拡大部分1204bの上方に、支持することができる。同様に、第2ステント1206bは、移植片1204のいくつかの実施形態の遠位部分1204cの内部に、すなわち、拡大部分1204bの下方に、支持することができる。いくつかの実施形態では、図75に示された実施形態におけるのと同様に、第1および第2のステント1206a、1206bは、それらの間にいかなるステント、コネクター、ストラット、あるいは他の支持構造体も有することなく、移植片1204へ固定することができる。この形態では、拡大部分1204aには、ステント1206へのいかなる取付箇所も存在しない。
図76に示されたように、いくつかの実施形態では、第1ステント1206aおよび第2ステント1206bは、移植片1204の近位部分1204b、すなわち、拡大部分1204bの上方の内部に支持することができる。同様に、第3ステント1206cおよび第4ステント1206dは、移植片1204のいくつかの実施形態の遠位部分1204c、すなわち、拡大部分1204bの下方の内部に支持することができる。いくつかの実施形態では、図76に示された実施形態におけるように、第1および第2のステント1206a、1206bは、どのようなステント、コネクター、ストラット、あるいはそれらの間の他の支持構造体も有することなく、移植片1204へ固定することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、図77に示されたように、第1および第2のステント1206a、1206bには、それらの間に1つ以上のコネクター1254が備わっていてもよい。同様に、いくつかの実施形態では、図76に示されたように、第3および第4のステント1206c、1206dは、どのようなステント、コネクター、ストラット、あるいはそれらの間の他の支持構造体も有することなく、移植片1204の遠位部分1204cへ固定することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、図77に示されたように、第3および第4のステント1206c、1206dには、それらの間に1つ以上のコネクター1254が備わっていてもよい。図76に示されたプロテーゼの実施形態と同様に、移植片1204の拡大部分1204aには、ステント1206へのいかなる取付箇所も存在しない。
図78に示されたプロテーゼ1200の実施形態には、第1および第2のストラット1206a、1206bの1つ以上の頂点へ取り付けられた1つ以上のストラットあるいはコネクター1254が備わっていてもよい。いくつかの実施形態では、これらのコネクター1254は、拡大部分1204aに架け渡されるまっすぐなストラットであってもよい。例えば、限定はされないが、図78に示されたプロテーゼ1200には、図示されたように、第1および第2のステント1206a、1206bを相互接続する合計4つのストラット1254が備わっていてもよい。図79に示されたプロテーゼ1200の実施形態のようなプロテーゼ1200のいくつかの実施形態には、第1および第2のステント1206a、1206bを相互接続する合計8つのストラット1254が備わっていてもよい。図78および図79に示されたプロテーゼ1200は、拡大部分1204aにおける移植片材料にステント1206あるいはコネクター1254へのいかなる取付部もないように、構成することができる。
いくつかの実施形態では、コネクターあるいはストラット1254は、図78および図79に示されたように、ほぼまっすぐであってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、ストラット1254には、その中に1つ以上の曲がり部1256があってもよい。これらの曲がり部1256によれば、ストラット1254が軸方向に、かつ、プロテーゼ1200が曲げられるときに、いっそう可撓性があるように、ストラット1254の剛性を減少させることができる。
いくつかの実施形態では、コネクター1254の端部分は、隣接するステント1206の頂点へ固定することができ、あるいは、ステント1206のストラットによって、スライド可能に支持することができる。さらに、いくつかの実施形態では、コネクター1254の端部分は、図80に示されたように、ずれた頂点箇所で支持することができる。加えて、上記のように、この明細書の中に開示された諸実施形態のいずれも、拡大部分1204aに、ステント1206へのどのような取付部もないように、あるいは、拡大部分1204aに、ステント1206への最小限の数の取付部があるように、構成することができる。
プロテーゼ1200のいくつかの付加的実施形態の側面図である図81〜図83を参照すると、1つ以上のプロテーゼ1200には、その移植片1204の中に非対称的に配置された拡大部分1204a´があってもよい。このような構成は、限定はされないが、例えば胸部動脈のために適しているであろう。図81を参照すると、その中に図示されたプロテーゼ1200の実施形態には、その中に形成された非対称的な第1拡大部分1204a´と非対称的な第2拡大部分1204a´´とがあってもよい。この中に開示されたプロテーゼのいくつかの実施形態には、その中に形成された非対称的な第3拡大部分1204a´´´(図示略)があってもよく、あるいは、その中に形成された対称的な拡大部分と非対称的な拡大部分との任意の数の組み合わせがあってよい。
いくつかの実施形態では、図81に示されたプロテーゼ1200には、移植片1204の第1端部分に位置決めされた第1ステント1206aと、移植片1204の第2端部分に位置決めされた第2ステント1206bと、非対称的な拡大部分1204a´、1204a´´の間に位置決めされた第3ステント1206cとがあってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、図82に示されたように、移植片材料は、第1および第2の非対称的な拡大部分1204a´、1204a´´の間で、また、第1および第2の非対称的な拡大部分1204a´、1204a´´の中で、半径方向に支持されていなくてもよい。図83に示されたように、第1および第2の非対称的な拡大部分1204a´、1204a´´は、移植片1204における所望の任意の軸方向位置および/または周方向位置に形成することができる。この明細書の中に開示された諸実施形態のいずれにも、上記の任意のステントどうしあるいはステント区分どうしの間に1つ以上のコネクター1254が備わっていてもよい。
図84〜図85を参照すると、プロテーゼ1200のいくつかの実施形態あるいはこの明細書の中に開示された任意のプロテーゼには、患者の身体における1つ以上の血管と吻合的に接続するように構成された端部分があってもよい。図示されたように、図84および図85に示されたプロテーゼ1200の実施形態には、任意の数の対称的なあるいは非対称的な拡大領域1204a、または対称的なあるいは非対称的な拡大領域1204aの組み合わせがあってもよく、また、移植片1204の内部に、任意の数のステント1206あるいはそれらの構造体があってもよい。さらに、吻合的な端部分は、移植片1204によって支持することができ、また、所望の吻合のための任意の適切な大きさあるいは形状を有していてもよい。
いくつかの実施形態では、吻合的な端部分1260は、ePTFE移植片材料から、または、織られたあるいは編まれた移植片材料から、作ることができる。吻合的な端部分1260の長さは、患者の特定の解剖学的構造を受け入れるために医師による上記端部分の切り揃えが可能になるように、2cm〜20cmであってもよい。この形態では、プロテーゼ1200は、そのプロテーゼの一方端部(例えば、吻合的な端部分1260)が血管へ縫い付けられ、かつ、他方端部がその血管の管腔の内側におけるステントによって固定される混成処置のために適しているであろう。
移植片1204および/または管状部材1210のいくつかの実施形態、または、この明細書の中に開示された他の任意の移植片の実施形態は、改善された引き裂き抵抗がある、両方向拡張型の層状PTFE材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、移植片1204は、少なくとも2層の両方向拡張型PTFE材料から形成することができるが、ここで、その材料の第1層における好ましいかあるいはありそうな引き裂き方向は、その材料の第2層における好ましいかあるいはありそうな引き裂き方向とは異なっている。移植片1204および/または管状部材1210のいくつかの実施形態、または、この明細書の中に開示された他の任意の移植片の実施形態は、ポリウレタン、あるいはたの任意の適切な材料、ポリマー材料または他の材料から形成することができる。
加えて、ステント1206の実施形態および/または任意の分岐状ステントの実施形態を含むがこれらに限定されることのない、この明細書の中に開示されたステントの実施形態のいずれも、自己拡張型のもの、バルーン拡張型のもの、あるいは他のものであってもよく、また、任意の適切な方法によって形成することができる。例えば、限定はされないが、この明細書の中に開示されたステントのいくつかの実施形態は、Nitinol、ステンレス鋼、あるいはその他のような適切な材料のチューブからレーザー切断されたものであってもよい。加えて、この明細書の中に開示されたステントの実施形態のいずれも、まるでこの明細書の中に完全に記載されたかのように、参照によってここに組み入れられている米国特許第6,077,296号あるいは第7,520,895号に記載されたようにして形成することができる。
図86は、この明細書の中に開示された移植片の少なくともいくつかの実施形態の理論的軸方向調節機能に関する計算式を示している。図87は、この明細書の中に開示された少なくともいくつかの実施形態の理論的な角度調節機能あるいは半径方向調節機能に関する計算式を示している。
上記の詳細な説明が、示され、説明され、また、さまざまな実施形態へ適用されたような新規な形状構成を指摘してきたが、図示された装置あるいは方法の形態および細部におけるさまざまな省略、置き換え、および変更を、この開示の精神から逸脱することなく行うことができる、ことは理解されるであろう。加えて、上で説明されたさまざまな形状構成および方法は、互いに独立して用いることができ、あるいはさまざまな方式に組み合わせることができる。可能なすべての組み合わせおよび部分組み合わせは、この開示の適用範囲内に属するように意図されている。
認識されるであろうが、この明細書の中に開示されたいくつかの実施形態は、いくつかの形状構成を他のものから離れて使用しあるいは実施することができるように、この明細書の中に記載されたすべての形状構成および利点をもたらさない形態の内部で具体化することができる。この発明の適用範囲は、先の説明によるのではなく添付の特許請求の範囲によって、表わされている。特許請求の範囲の意味内容および均等の範囲の内部に入るすべての変更は、それらの適用範囲の内部に包含されている。
例えば、この送出・移植システムのいくつかの実施形態は、この明細書の中で腹部大動脈に関して説明されたが、この送出・移植システムは、SMA、胸部動脈、下腸間膜動脈、あるいは他のあらゆる動脈、またはそのような処置あるいは装置のために適した血管を含むが、これらに限定されることのない身体の他の部分における血管系を修復するために使用することができる。

Claims (78)

  1. 第1ステント部分と、第2ステント部分と、
    第1部分、第2部分、および第3部分を含む主要移植片本体であって、前記第2部分が、前記第1部分あるいは前記第3部分の断面寸法よりも著しく大きく、かつ、目標血管の断面寸法よりも著しく大きい断面寸法を有している主要移植片本体と、
    前記主要移植片本体の前記第2部分の中に形成された1つ以上の開口と
    を含み、
    ここで、
    前記主要移植片本体の前記第1部分は、前記第1ステント部分へ取り付けられ、かつ、前記主要移植片本体の前記第3部分は、前記第2ステント部分へ取り付けられ、さらに、
    前記主要移植片本体の前記第2部分は、前記第1ステント部分、前記第2ステント部分、あるいは他の任意の内部支持構造体へ直接取り付けられていない
    管腔内プロテーゼ。
  2. 前記第2部分の断面寸法は、目標血管の断面寸法よりもおよそ30%大きい、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  3. 前記第2部分の断面寸法は、目標血管の断面寸法よりもおよそ20%〜およそ40%大きい、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  4. 前記主要移植片本体は、その主要移植片本体の前記第2部分の中に形成された2つの開口を含む、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  5. 前記主要移植片本体の前記第2部分の中に2つの開口が形成されており、これら2つの開口は、およそ130度〜およそ170度の間の角度によって隔てられている、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  6. 前記2つの開口は、およそ150度だけ隔てられている、請求項5に記載の管腔内プロテーゼ。
  7. 前記主要移植片本体の前記第1部分は、ほぼ管状の形状を画定している、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  8. 前記主要移植片本体は、前記第1部分の中に1つ以上の切抜部を含む、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  9. 前記主要移植片本によって支持され、かつ、前記開口の1つを通して前進させられる分岐状移植片をさらに含む、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  10. 前記分岐状移植片を通して前進することのできる裸のステントあるいは被覆されたステントをさらに含む、請求項9に記載の管腔内プロテーゼ。
  11. 前記主要移植片本体は、二股分岐状にされている、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  12. 前記主要移植片本体は、両方向に拡張する層状のPTFE材料から形成されている、請求項1に記載の管腔内プロテーゼシステム。
  13. 前記主要移植片本体は、そこへ取り付けられた少なくとも1つの放射線不透過性の縫合糸あるいはマーカーをさらに含む、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  14. 前記第2部分は、前記第1部分と前記第3部分との中に位置決めされている、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  15. 前記第1ステント部分および前記第2ステント部分は、前記移植片の少なくとも前記第第2部分に掛け渡される1つ以上のコネクターによって相互接続されている、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  16. 前記1つ以上のコネクターの端部分は、前記第1ステント部分と前記第2ステント部分とによってスライド可能に支持されている、請求項15に記載の管腔内プロテーゼ。
  17. 前記主要移植片本体の端部分どうしの間の距離は、前記第1ステント部分と前記第2ステント部分との対向状端部分どうしの間の距離よりも大きい、請求項1に記載の管腔内プロテーゼ。
  18. 第1部分、第2部分、および第3部分を含む主要移植片本体であって、前記第2部分が、前記第1部分あるいは前記第3部分の断面寸法よりも著しく大きく、かつ、目標血管の断面寸法よりも著しく大きい断面寸法を有している主要移植片本体と、
    前記主要移植片本体の前記第2部分の中に形成された1つ以上の開口と
    を含み、
    ここで、
    前記主要移植片本体の前記第1部分は、第1支持部材によって半径方向に支持され、
    前記主要移植片本体の前記第3部分は、第2支持部材によって半径方向に支持され、さらに、
    前記主要移植片本体の前記第2部分は、ステントあるいは他のプロテーゼ装置から半径方向に支持されていない
    管腔内プロテーゼ。
  19. 前記第1支持部材および前記第2支持部材は、ほぼ軸方向に方位付けされたストラットによって接続されている、請求項18に記載の管腔内プロテーゼ。
  20. 前記主要移植片本体の前記第2部分は、前記の支持部材あるいはストラットへの取付箇所を有していない、請求項19に記載の管腔内プロテーゼ。
  21. 第1部分、第2部分、および第3部分を含む主要移植片本体であって、前記第2部分の全体が、前記第1部分あるいは前記第3部分の断面寸法よりも著しく大きく、かつ、目標血管の断面寸法よりも著しく大きい断面寸法を有している主要移植片本体と、
    この主要移植片本体の内部に位置決めされた支持部材であって、第1支持部分、第2支持部分、および第3支持部分を有している支持部材と、
    前記主要移植片本体の前記第2部分の中に形成された1つ以上の開口と
    を含み、
    ここで、
    前記主要移植片本体の前記第1部分は、第1数の取付箇所で前記支持部材の前記第1支持部分へ取り付けられ、
    前記主要移植片本体の前記第2部分は、第2数の取付箇所で前記支持部材の前記第2支持部分へ取り付けられ、
    前記主要移植片本体の前記第3部分は、第3数の取付箇所で前記支持部材の前記第3支持部分へ取り付けられ、さらに、
    前記第3数の取付箇所は、前記第1数の取付箇所および前記第3数の取付箇所よりも少ない
    管腔内プロテーゼ。
  22. 前記第2支持部分は、前記第1支持部分と前記第3支持部分とを接続する1つ以上の接続部材を含み、かつ、前記主要移植片本体の前記第2部分は、前記接続部材へ取り付けられている、請求項21に記載の管腔内プロテーゼ。
  23. 前記第2部分の断面寸法は、目標血管の断面寸法よりもおよそ20%〜およそ40%大きい、請求項21に記載の管腔内プロテーゼ。
  24. 2つの開口が前記主要移植片本体の前記第2部分の中に形成され、これら2つの開口は、およそ130度〜およそ170度の間の角度だけ隔てられている、請求項21に記載の管腔内プロテーゼ。
  25. 前記第2部分は、前記第1部分と前記第3部分との間に位置決めされている、請求項21に記載の管腔内プロテーゼ。
  26. 前記主要移植片本体の端部分どうしの間の距離は、前記第1支持部分と前記第2支持部分との対向状端部分どうしの間の距離よりも大きい、請求項21に記載の管腔内プロテーゼ。
  27. 管腔内プロテーゼをその中に支持するためのカテーテルを患者の血管系を通して目標血管部位へ前進させるステップであって、
    前記プロテーゼは、第1部分、第2部分、および第3部分を含む主要移植片本体を有し、さらに、
    前記主要移植片本体の前記第2部分は、前記第1部分および前記第3部分の断面寸法よりも著しく大きく、かつ、目標血管の断面寸法よりもこれまた著しく大きい断面寸法を有しているステップと、
    1つ以上のカテーテルを、前記主要移植片本体に形成された1つ以上の開窓を通して、かつ、患者の血管系における1つ以上の分岐血管の中へ前進させるステップと、
    前記主要移植片本体の少なくとも前記第2部分を少なくとも部分的に拡張させるステップと、
    前記主要移植片本体の前記第2部分の内部に形成された前記1つ以上の開窓を、前記1つ以上の分岐血管の小孔へ向けて前記1つ以上の開窓を円周方向および/または軸方向に移動させることで、前記1つ以上の分岐血管に実質的に整合させるステップと
    を含んでいる、管腔内プロテーゼを展開配置するための方法。
  28. 前記プロテーゼの少なくとも一部分を少なくとも部分的に拡張させるステップは、前記プロテーゼを包囲する放射状拘束器具を除去することと、前記プロテーゼを自己拡張させることとからなっている、請求項27に記載の管腔内プロテーゼを展開配置するための方法。
  29. 前記主要移植片本体の前記第1部分は、前記第1ステント部分へ取り付けられており、前記主要移植片本体の前記第3部分は、前記第2ステント部分へ取り付けられており、かつ、前記主要移植片本体の前記第2部分は、前記第1ステント部分、前記第2ステント部分、あるいは他の任意の内部支持構造体へ直接取り付けられていない、請求項27に記載の管腔内プロテーゼを展開配置するための方法。
  30. 前記第2部分の断面寸法は、目標血管の断面寸法よりもおよそ30%大きい、請求項27に記載の管腔内プロテーゼを展開配置するための方法。
  31. 前記第2部分の断面寸法は、目標血管の断面寸法よりもおよそ20%〜およそ40%大きい、請求項27に記載の管腔内プロテーゼを展開配置するための方法。
  32. 前記主要移植片本体の前記第2部分の中に2つの開口が形成されており、これら2つの開口は、およそ130度〜およそ170度の間の角度によって隔てられている、請求項27に記載の管腔内プロテーゼを展開配置するための方法。
  33. 前記2つの開口は、およそ150度だけ隔てられている、請求項32に記載の管腔内プロテーゼを展開配置するための方法。
  34. 前記1つ以上の開窓を通して裸のステントあるいは被覆されたステントを前進させるステップをさらに含んでいる、請求項27に記載の管腔内プロテーゼを展開配置するための方法。
  35. 前記第1ステント部分および前記第2ステント部分は、前記移植片の少なくとも前記第第2部分に掛け渡される1つ以上のコネクターによって相互接続されている、請求項27に記載の管腔内プロテーゼを展開配置するための方法。
  36. それを通る流体管腔を画定する主要移植片本体と、
    この主要移植片本体の壁を貫通する第1開口と、
    前記主要移植片本体によって支持され、かつ、前記第1開口の縁部に重なっており、前記第1開口に隣接する前記主要移植片本体の引き裂き抵抗を増大させるように構成されている第1支持部材と
    を含む管腔内プロテーゼ。
  37. 前記第1支持部材は、前記第1開口の引き伸ばされていない直径よりも著しく大きい直径を有する管状移植片を含み、ここで、
    前記管状移植片は、前記第1開口の縁部に重なっており、かつ、
    前記管状移植片は、第1端部分および第2端部分を有し、その第1端部分および第2端部分は、前記第1開口に隣接する前記主要移植片本体へ縫い付けられている、請求項36に記載の管腔内プロテーゼ。
  38. 前記管状移植片は、引き伸ばされていない状態における前記第1開口の直径の少なくとも2倍大きい直径を有している、請求項36に記載の管腔内プロテーゼ。
  39. 前記管状移植片は、引き伸ばされていない状態における前記第1開口の直径の少なくとも4倍大きい直径を有している、請求項36に記載の管腔内プロテーゼ。
  40. 前記第1開口に隣接する前記管腔内プロテーゼによって支持された放射線不透過性マーカーをさらに含む、請求項36に記載の管腔内プロテーゼ。
  41. 前記主要移植片本体の壁を貫通する第2開口をさらに含む、請求項36に記載の管腔内プロテーゼ。
  42. 前記主要移植片本体によって支持され、かつ、前記第2開口の縁部に重なっており、前記第2開口に隣接する前記主要移植片本体の引き裂き抵抗を増大させるように構成されている第2支持部材をさらに含む、請求項41に記載の管腔内プロテーゼ。
  43. 前記第1開口および前記第2開口は、およそ150度の角度だけ隔てられている、請求項41に記載の管腔内プロテーゼ。
  44. 前記主要移植片本体は、第1部分および第2部分を含み、その第2部分は、その第1部分の断面寸法よりも著しく大きく、かつ、目標血管の断面寸法よりもこれまた著しく大きい断面寸法を有し、さらに、前記開口は、前記第2部分の中に位置決めされている、請求項36に記載の管腔内プロテーゼ。
  45. 前記第2部分の断面寸法は、目標血管の断面寸法よりもおよそ20%〜およそ40%大きい、請求項45に記載の管腔内プロテーゼ。
  46. 前記第1開口を通して前進することのできる裸のステントあるいは被覆されたステントをさらに含む、請求項36に記載の管腔内プロテーゼ。
  47. 前記主要移植片本体は、二股分岐状にされている、請求項36に記載の管腔内プロテーゼ。
  48. 前記主要移植片本体は、両方向に拡張する層状のPTFE材料から形成されている、請求項36に記載の管腔内プロテーゼ。
  49. 少なくとも1つの補強された開窓をその主要部分の中に有している管腔内プロテーゼを形成する方法であって、
    管状の主要本体部分を有する移植片本体を形成するステップと、
    前記主要本体部分の壁を貫通する第1開口であって、この第1開口が実質的に引き伸ばされていない第1状態とこの第1開口の寸法が増大するようにこの第1開口が引き伸ばされている第2状態とを有する第1開口を形成するステップと、
    前記第1開口を通して管状部材を部分的に前進させるステップと、
    前記管状部材が前記第1開口の縁に完全に重なり合うように、前記管状部材の第1端部分および第2端部分を前記第1開口に隣接する前記主要本体部分の壁へ固定するステップと
    を含んでいる、管腔内プロテーゼを形成する方法。
  50. 前記管状部材は、前記第1状態にある前記第1開口の寸法よりも著しく大きい直径を有している、請求項49に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  51. 前記管状移植片は、前記第1状態にある前記第1開口の直径の少なくとも2倍大きい直径を有している、請求項49に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  52. 前記管状移植片は、前記第1状態にある前記第1開口の直径の少なくとも4倍大きい直径を有している、請求項49に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  53. 前記第1開口に隣接して放射線不透過性マーカーを位置決めするステップをさらに含んでいる、請求項49に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  54. 前記主要本体部分の壁を貫通して第2開口を形成するステップをさらに含んでおり、前記第2開口は、その第2開口が実質的に引き伸ばされていない第1状態と、その第2開口の寸法が増大するようにその第2開口が引き伸ばされている第2状態とを有している、請求項49に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  55. 前記第2開口を通して第2管状部材を部分的に前進させるステップと、前記第2管状部材の第1端部分および第2端部分を前記第2開口に隣接する主要本体部分の壁へ固定して、前記管状部材を前記第2開口の縁へ完全に重ね合わせるステップとをさらに含んでいる、請求項54に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  56. 前記第2管状部材は、前記第1状態にある前記第2開口の寸法よりも著しく大きい直径を有している、請求項55に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  57. 前記第1開口および前記第2開口は、およそ150度の角度だけ隔てられている、請求項54に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  58. 前記移植片本体の少なくとも一部分は、目標血管の断面寸法よりもおよそ20%〜およそ40%大きい直径を画定している、請求項49に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  59. 前記移植片本体は、両方向に拡張する層状のPTFE材料から形成されている、請求項49に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  60. 第1ステントを前記移植片本体の第1端部分へ、第2ステントを前記移植片本体の第2端部分へ、前記主要本体部分の壁に形成された前記第1開口が前記第1ステントと前記第2ステントとの間に位置するように、固定するステップをさらに含んでいる、請求項49に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  61. 少なくとも1つの接続部材を、その接続部材が前記第1ステントと前記第2ステントとの間に位置するように、前記第1ステントおよび前記第2ステントに連通するように位置決めするステップをさらに含んでいる、請求項60に記載の管腔内プロテーゼを形成する方法。
  62. 少なくとも第1分岐血管を有している患者の血管の中に移植片を展開配置する方法であって、
    主要移植片本体がその中に含まれている有窓プロテーゼを支持する送出カテーテルを血管の中へ前進させるステップと、
    前記主要移植片本体の壁を貫通して形成された第1開口を通して、前記プロテーゼの主要管腔から延出するように、前記送出カテーテルの内部に配置されている少なくとも1つの分岐状シースを露出させるステップと、
    血管造影カテーテルを、分岐状シースの中へ前進させ、かつ、前記プロテーゼの前記主要移植片本体を拡張させる前に、第1目標分岐血管に挿管するステップと
    を含んでいる、移植片を展開配置する方法。
  63. 前記プロテーゼの前記主要移植片本体を拡張させる前に、前記分岐状シースを、記血管造影カテーテルにわたって、かつ、前記第1目標分岐血管の中へ前進させるステップをさらに含んでいる、請求項62に記載の移植片を展開配置する方法。
  64. 少なくとも1つの分岐状シースを露出させる前記ステップは、前記送出カテーテルの外側シースを少なくとも部分的に引き込むことを含んでいる、請求項62に記載の移植片を展開配置する方法。
  65. 前記プロテーゼの前記主要移植片本体の少なくとも一部分を拡張させるステップをさらに含んでいる、請求項62に記載の移植片を展開配置する方法。
  66. 前記プロテーゼの前記主要移植片本体を拡張させる前記ステップは、前記送出カテーテルの外側シースを少なくとも部分的に引き込むことを含んでいる、請求項65に記載の移植片を展開配置する方法。
  67. 前記プロテーゼの前記主要移植片本体を拡張させる前記ステップは、前記プロテーゼの前記主要移植片本体から剥離可能なシースを除去することを含んでいる、請求項65に記載の移植片を展開配置する方法。
  68. 前記主要移植片本体の壁を貫通して形成された前記第1開口を前記第1目標分岐血管の小孔にほぼ整合させるステップをさらに含んでいる、請求項65に記載の移植片を展開配置する方法。
  69. 広がり可能なステントを前記第1開口および前記第1目標分岐血管の中に展開配置するステップをさらに含んでいる、請求項68に記載の移植片を展開配置する方法。
  70. 前記主要移植片本体の壁を貫通して形成された第2開口を第2目標分岐血管の小孔にほぼ整合させるステップをさらに含んでいる、請求項65に記載の移植片を展開配置する方法。
  71. 前記主要移植片本体の少なくとも一部分は、目標血管の断面寸法よりもおよそ30%大きい断面寸法を画定している、請求項62に記載の移植片を展開配置する方法。
  72. 前記移植片の近位部分の遠位シースを軸方向に前進させることによって、前記移植片の近位部分を展開配置するステップをさらに含んでいる、請求項62に記載の移植片を展開配置する方法。
  73. 少なくとも第1分岐血管を有している患者の血管の中に有窓プロテーゼを展開配置する方法であって、
    送出カテーテルを血管の中へ前進させるステップであって、
    前記送出カテーテルが、主要移植片本体とこの主要移植片本体を貫通して延出している少なくとも1つの開窓とを有する前記有窓プロテーゼを支持しており、
    第1拘束器具が、前記プロテーゼの近位部分を拘束し、
    第2拘束器具が、前記プロテーゼの遠位部分を拘束し、前記プロテーゼの前記遠位部分は、前記プロテーゼの前記近位部分よりも、前記送出カテーテルの近位部分に近い、
    送出カテーテルを血管の中へ前進させるステップと、
    少なくとも1つの案内シースを露出させるステップであって、その案内シースは、前記プロテーゼの壁を貫通して形成された第1開口を通る前記プロテーゼの主要管腔から延出するように、前記送出カテーテルの内部に位置決めされている、少なくとも1つの案内シースを露出させるステップと、
    血管造影カテーテルを、前記案内シースを通して前進させ、かつ、前記第2拘束器具を完全に除去する前に、第1目標分岐血管に挿管するステップと
    を含んでいる、有窓プロテーゼを展開配置する方法。
  74. 前記主要移植片本体の少なくとも一部分が、目標血管の断面寸法よりもおよそ30%大きい断面寸法を画定している、請求項73に記載の有窓プロテーゼを展開配置する方法。
  75. 前記主要移植片本体を貫通して延出している開窓を、前記第1目標分岐血管の小孔にほぼ整合させるステップをさらに含んでいる、請求項73に記載の有窓プロテーゼを展開配置する方法。
  76. 前記プロテーゼの前記近位部分の第1拘束器具を軸方向に前進させることによって、前記有窓プロテーゼの近位部分を展開配置するステップをさらに含んでいる、請求項73に記載の有窓プロテーゼを展開配置する方法。
  77. 少なくとも第1分岐血管を有している患者の血管の中に有窓プロテーゼを展開配置する方法であって、
    送出カテーテルを血管の中へ前進させるステップであって、
    前記送出カテーテルが、主要移植片本体と少なくとも1つの開窓とをその中に有する前記有窓プロテーゼを支持しており、
    第1拘束器具が、前記プロテーゼの近位部分を拘束し、
    第2拘束器具が、前記プロテーゼの遠位部分を拘束し、前記プロテーゼの前記遠位部分は、前記プロテーゼの前記近位部分よりも、前記送出カテーテルの近位部分に近い、
    送出カテーテルを血管の中へ前進させるステップと、
    少なくとも1つの案内シースを露出させるステップであって、その案内シースは、前記プロテーゼの壁を貫通して形成された第1開口を通る前記プロテーゼの主要管腔から延出するように、前記送出カテーテルの内部に位置決めされている、少なくとも1つの案内シースを露出させるステップと、
    前記第2拘束器具を完全に除去する前に、前記案内シースを、第1目標分岐血管の中に前進させるステップと
    を含んでいる、有窓プロテーゼを展開配置する方法。
  78. 管腔内プロテーゼを展開配置するための送出システムであって、
    前記プロテーゼの第1部分を拘束するように構成された第1拘束器具と、
    前記プロテーゼの第2部分を拘束するように構成された第2拘束器具と、
    前記プロテーゼの壁を貫通する第1開口であって、前記第1部分と前記第2部分との間に位置決めされている第1開口と、
    当該送出システムの近位端から前記管腔内プロテーゼの主要管腔の中へ、かつ、前記プロテーゼの前記壁における前記第1開口を通して延出している第1案内シースと、
    前記管腔内プロテーゼの前記第1部分を支持するように構成された第1ステントと、
    前記管腔内プロテーゼの前記第2部分を支持するように構成された第2ステントと
    を含んでおり、
    ここで、前記案内シースは、前記第1拘束器具および前記第2拘束器具を除去する前に動くことができる
    管腔内プロテーゼを展開配置するための送出システム。
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