JP2003521971A - 体内の通路を保護する方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、体内の通路を通って装置を前進させるとき、この通路を保護する方法および装置に関する。本発明の特定の用途は、血管の処置にあるが、本発明は、身体の任意の部分で使用され得る。例えば、本発明は、動脈瘤、動静脈奇形、および血管のアテローム硬化型疾患を治療する血管内処置中に、血管を保護するのに使用される。本発明の特定の用途は、頚動脈または伏在静脈移植片のアテローム硬化型疾患に向けられている。本発明では、脈管の狭い領域（例えば、内頚動脈）を通って、ライナーが前進される。このライナーは、崩壊位置で、この狭い領域を通って、前進される。次いで、このライナーを通って、ステントが前進され、これは、狭い領域を開くように膨張される。このライナーはまた、アンカーを有し得、これは、このステントを導入する前に、ライナーの末端を膨張する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （関連出願の相互参照） 本願は、１９９９年１０月１２日に出願された第０９／４１６，３０９号の部
分継続出願であり、その内容は、本明細書中で参考として援用されている。

【０００２】 （発明の背景） 本発明は、体内の通路を通って装置を前進させるとき、この通路を保護する方
法および装置に関する。本発明の特定の用途は、血管の処置にあるが、本発明は
、身体の任意の部分で使用され得る。例えば、本発明は、動脈瘤、動静脈奇形、
および血管のアテローム硬化型疾患を治療する血管内処置中に、血管を保護する
のに使用される。本発明の特定の用途は、頚動脈または伏在静脈移植片のアテロ
ーム硬化型疾患に向けられている。頚動脈のアテローム硬化型閉塞疾患は、米国
で毎年起こる数十万の脳卒中に寄与している。内頚動脈のアテローム硬化型疾患
は、内頚動脈に由来のプラークが脳血管系に直接通じているので、特に問題であ
る。

【０００３】 頚動脈閉塞疾患を治療する通常の方法は、プラークの外科的除去（頚動脈内膜
切除）による。頚動脈は、外科的に開かれ、プラークは、除去され、次いで、頚
動脈が閉じられる。頚動脈内膜切除は、次の５年間で脳卒中を少なくすることに
関して、保守的投薬療法よりも臨床的に著しい利点がある。頚動脈内膜切除は、
その処置後の一定期間にわたって脳卒中を少なくするものの、この処置は、依然
として、死亡または脳卒中のリスクが６％ある。

【０００４】 頚動脈疾患を治療する他の方法には、ステントのような介入装置を使用するこ
とがある。ステントで頚動脈閉塞疾患を治療することに伴う問題には、使用者が
頚動脈を通ってステントを前進させたときにプラークを取り除くのに慎重になる
ことがある。このステントの導入中に逃げるプラークは、患者の脳に直接移動し
て、脳卒中または死を引き起こし得る。

【０００５】 頚動脈閉塞疾患を治療するさらに他の方法には、頚動脈を通してフィルターを
導入して、ステントまたは血管形成バルーンの引き続いた展開中に解放される塞
栓を捕捉することにある。この方法には、このフィルターそれ自体を前進してプ
ラークを取り除くことと同じ欠点がある。さらに、このフィルター要素を種々の
治療用カテーテルと交換すると、このフィルターの望ましくない移動が起こって
、これは、濾過した塞栓を失うかフィルターで血管壁を損傷するという付帯リス
クを伴う。

【０００６】 本発明は、身体通路を通って装置を前進するときに身体通路を保護する改良方
法に関する。本発明はまた、アテローム硬化型血管（特に、内頚動脈の閉塞疾患
）を処置する改良方法に関する。

【０００７】 （発明の要旨） 本発明の目的に従って、身体通路に他の装置を導入している間に、この通路を
保護するために、ライナーが提供される。特定の用途では、本発明の方法および
装置は、脈管内処置中にて、内頚動脈のような血管を保護するのに使用される。
血管を保護するために本発明を使用することは、本発明をいかにして使用し得る
かの一例として述べているが、しかしながら、本発明は、本発明の範囲から逸脱
することなく、身体の任意の他の部分で使用され得ることが分かる。このライナ
ーは、患者に導入するために崩壊されて、血管の狭い領域へと前進される。この
ライナーは、この崩壊状態で、血管の１領域を通り、次いで、このライナーには
、脈管内装置（例えば、ステントまたはフィルター）が導入される。このライナ
ーは、アテローム硬化型疾患、穿孔、動脈瘤またはＡＶＭを含めた任意のタイプ
の問題から脈管を保護するのに使用され得る。

【０００８】 このライナーは、脈管内装置が領域を通るときに脈管を保護して、この装置が
プラークを逃さない（ｄｉｓｌｏｄｇｅ）ようにする。この装置がステントであ
るとき、このステントは、好ましくは、このライナー内で膨張して、このライナ
ーをこのステントとこの脈管の間で捕捉する。このライナーは、このステントに
より膨張し得るか、またはこのステントを導入する前に、部分的または完全に膨
張し得る。本発明の装置および方法は、内頚動脈の閉塞疾患を治療するのに、特
に有用である。ライナーは、任意の適切な材料であり得、適切な材料には、発泡
ＰＴＦＥ、織りダクロン（ｄａｃｒｏｎ）、ナイロン、低デュロメーターシリコ
ーン、または薄壁ポリエチレンが挙げられる。

【０００９】 このライナーは、好ましくは、送達カテーテルに取り付けられ、そしてガイド
ワイヤ上で前進される。このライナーは、その近位末端でアンカーを有し得、こ
れは、このライナーの近位末端を開くのに使用される。このアンカーは、自己膨
張性またはバルーン膨張可能であり得る。一旦、このライナーの近位末端が開く
と、このライナーは、血圧によってこのライナーが開くように、設計できる。あ
るいは、このライナーは、自動的に開き得るか、または別個の装置、送達カテー
テルまたはステントそれ自体を使って開き得る。内頚動脈の閉塞疾患を処置する
とき、このアンカーは、内頚動脈内に完全に位置付けられ得るか、または総頚動
脈から、内頚動脈および外頚動脈の分岐を横切って、内総頚動脈へと伸長し得る
。このアンカーは、好ましくは、開放構造を有し、これにより、血流は、外頚動
脈へと入ることが可能となる。

【００１０】 このライナーは、弾性ライナーであり得るか、または崩壊位置へと折り畳まれ
得る。このライナーは、任意の適切な様式で崩壊され得、好ましくは、多数の折
り畳み部分を有し、これらは、互いに包み込まれている。この折り畳み部分は、
好ましくは、互いに付着されて、このライナーをこの崩壊位置で保持する。この
折り畳み部分は、熱を加えるか接着剤または被覆により、共に付着され得る。こ
のライナーの遠位末端は、被覆されて、曲面を形成し得、これは、この折り畳み
部分の末端を覆う。あるいは、このライナーの末端は、折り畳んだときにその縁
部がきれいに下にテーパー状となるように、波形または等高線状にされ得る。

【００１１】 このライナーはまた、膨張したときに外にめくり返るように、設計され得る。
外にめくり返ったライナーは、このライナーを導入したときにプラークが逃れな
いように、このライナーと脈管の間での滑りを少なくする。この外にめくり返っ
たライナーの末端は、この送達カテーテルに解除可能に装着され得る。

【００１２】 ライナーの近位末端もまた、このライナーに装着されるアンカーを使ってより
もむしろ、送達カテーテル上で、膨張装置（例えば、バルーン）を使って開かれ
得る。一旦、この近位末端が開くと、このステントまたは他の装置は、このライ
ナーを通って前進される。

【００１３】 本発明のなお別の局面では、このカテーテルは、この近位末端を部分的に開い
た状態で保つ。このステントまたは他の装置は、次いで、この開放近位末端を通
って、前進される。このライナーは、ステントを使用するときに解除され得るか
、または使用後に除去され得る。

【００１４】 本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は、以下の好ましい実施形態の説
明から明らかとなる。

【００１５】 本発明はまた、脈管を裏打ちする装置に関し、これは、崩壊形状から膨張形状
へと移動できる膨張可能アンカーを有する。このライナーは、このアンカーに装
着されて、このアンカーの末端から伸長する。このライナーは、薄い可撓性の内
層と外層の間で保持され、これらの層は、好ましくは、収縮管状材料である。こ
の外層は、後退されて、このライナーを露出して解除する。この外層はまた、崩
壊位置で、このアンカーを保持し得る。

【００１６】 この内層および外層は、好ましくは、０．０００５〜０．００２インチの厚み
を有する。この外層は、テーパー状部分を覆って伸展し、好ましくは、このテー
パー状部分を通り過ぎるにつれて、このテーパー状部分を覆って伸展するのに十
分に可撓性である。この外層は、この崩壊位置にあるとき、０．０５５インチ以
下、さらに好ましくは、０．０５０インチ以下の直径を有する。放射線不透過性
コイルもまた提供され得、これは、このライナーの遠位末端を超えて、この内層
と外層の間で伸長する。この内層は、好ましくは、内部要素に装着され、そして
この外層は、好ましくは、外部要素に装着されている。

【００１７】 （好ましい実施形態の説明） 脈管内処置中に脈管を保護するシステム２は、図１〜４で示されている。本発
明は、内頚動脈のアテローム硬化型疾患および頚動脈で作業するときに遭遇する
特定の問題に関連して記述されているものの、このライナーは、他の脈管（例え
ば、冠状バイパス処置の伏在静脈移植片、腸骨動脈および冠状動脈）で使用され
得る。ガイドカテーテル４は、通常の様式で、大腿動脈を通って導入され、そし
て総頚動脈へと前進される。ガイドカテーテル４は、止血バルブ６を有し、これ
は、ライナー送達カテーテル８を受容している。ガイドカテーテル４は、本発明
の範囲から逸脱することなく、省略され得る。

【００１８】 ライナー１０は、他の装置を身体通路に通すときに、この身体通路を保護する
のに使用される。例えば、ライナー１０は、他の装置を頚動脈に通すとき、プラ
ークが逃れないように、頚動脈を保護するのに使用され得る。ライナー１０の近
位末端１１は、アンカー１２に装着され得、これは、膨張してライナー１０を開
き、そしてライナー１０を脈管壁と接して保持して、このライナーの周りでの流
れをなくすか少なくする。このライナーは、好ましくは、非金属であり、身体の
通路に適合するように、比較的に可撓性である。アンカー１２は、上述のように
、ライナー１０の他端を、好ましくは、解除しつつ、ライナー１０の一端に取り
付けられる。もちろん、アンカー１２は、本発明の種々の局面の範囲から逸脱す
ることなく、両端でまたはライナー１０全体にわたって、提供され得る。

【００１９】 ライナー１０は、小さい脈管または非常に狭窄した脈管を通って前進できるよ
うに、図２の崩壊状態で、脈管を通って前進される。ライナー１０が所定の位置
になった後、他の装置（例えば、ステント２６（図２５）またはフィルター（図
４０））は、ライナー１０がこの装置と脈管壁の間での接触を防止するように、
ライナー１０を通り得る。ライナー１０はまた、他の装置（例えば、血管形成バ
ルーン、薬剤送達カテーテル、レーザーカテーテルまたは超音波カテーテル）を
前進するとき、脈管を保護するのに使用され得る。図３は、解き放たれたプラー
クが下流に流れ得ないように、ライナー１０の後方でプラークを捕捉するように
開いたライナー１０の両方の末端を示す。ライナー１０は、好ましくは、通常の
ガイドワイヤ１５の上を送達され、これは、０．０１０〜０．０１８インチの直
径を有するが、脈管部位に依存して、任意の他の適切なサイズであり得る。

【００２０】 ライナー１０は、好ましくは、発泡ＰＴＦＥから製造され、これは、０．００
６〜０．０００５インチの厚み、さらに好ましくは、０．００１〜０．００２イ
ンチの厚み、最も好ましくは、約０．００１＋／−０．０００５インチの厚みを
有するが、任意の他の適切な材料は、使用され得る。例えば、ライナー１０は、
図５で示すように、織物構造（例えば、絹またはポリエステル）を有し得る。ラ
イナー１０はまた、小さい開口部２５または穿孔を有し得、これらは、そこを通
って血液を流すが大きい塞栓が出ていかないようにする点で、フィルターと似た
作用をする（図６Ａ）。開口部２５はまた、組織の成長を促進し得る。ライナー
１０はまた、好ましくは、十分に薄く、組織がそこを通って成長することができ
るのに十分な多孔性を有する。図６Ｂを参照すると、ライナー１０はまた、崩壊
したとき、その遠位末端にて、さらに滑らかな移行を行うために、波形の遠位末
端７を有し得る。ライナー１０はまた、放射線不透過性マーカー９（例えば、０
．００２インチ×０．００８インチの白金リボン）を有し得、これは、ライナー
１０に包埋、縫い付け、または折り畳まれている。ライナー１０は、長手方向（
図６Ｂ）または円周に沿って伸長しているマーカー９を有し得る。マーカー９が
長手方向で伸長するとき、３個のマーカー９は、好ましくは、１２０度ずつ離れ
て提供される。

【００２１】 ライナー１０はまた、崩壊位置および膨張位置で折り畳み部なしで実質的に円
筒形を保つように、弾性であり得る。弾性ライナー１０を使用するとき、ライナ
ー１０は、好ましくは、低デュロメーターシリコーン、ラテックスまたは天然ゴ
ム、熱可塑性エラストマー（例えば、Ｋｒａｔｏｎまたは水素化熱可塑性イソプ
レン）のチューブであり、これは、０．００１〜０．０００５インチの厚みを有
する。あるいは、ライナー１０は、非弾性であるが可塑的に変形可能な材料から
製造できる。最初は、ライナー１０は、本明細書中で記述したバルーン、ステン
トおよびフィルターのような装置を簡単に通すことが可能なサイズである。ライ
ナー１０は、次いで、そこを通る装置により、可塑的に変形される。例えば、ラ
イナー１０を拡張するために、膨張前バルーンが導入され得る。次いで、拡張し
たライナー１０には、ステント２７が前進でき、膨張されて、狭まった脈管を開
く。このステントを膨張すると、ライナー１０の可塑変形が最終サイズまで継続
する。本明細書中で記述したライナー１０のいずれかは、本発明の範囲を逸脱す
ることなく、他のライナー１０のいずれかで置き換え得る。

【００２２】 図７〜１２は、ライナー１０を崩壊する好ましい方法を示す。ライナー１０は
、折り目１３に沿って長手方向に折り畳まれて、少なくとも２個、好ましくは、
４個〜６個の折り畳み部分１４を作製する。４個の折り畳み部分１４は、図１１
で示されており、そして６個の折り畳み部分１４は、図７および９で示されてい
る。折り畳み部１４は、次いで、図８、１０および１２で示すように、包み込ま
れる。ライナー１０は、もちろん、任意の他の様式で、包み込まれ得る。例えば
、ライナー１０は、螺旋状に包まれるかランダムに圧縮され、高圧および／また
は高熱で固化され得る。折り畳み部分１４は、部分１４を共に溶融し融着するこ
となく共に折り畳み部分１４を保持する熱を加えることにより、互いに付着され
得る。ライナー１０をその崩壊位置で保持する他の方法は、接着剤１６（例えば
、医用等級の接着剤、シアノアクリレート、エポキシド、紫外線活性化接着剤、
低分子量ポリビニルアルコール重合体、ゼラチンおよびスクロース）を塗布する
ことである。ライナー１０はまた、血液中で溶解する被覆２０（例えば、ショ糖
）で、部分的または完全に覆われる（図１３〜１６）。特に、ライナー１０の遠
位末端１９は、図１３で示すように、被覆２０で覆われて、滑らかで非外傷性の
末端を形成し得る。被覆２０は、図１４で示すように、ライナー１０の長さに沿
って伸長し得るか、または図１３で示すように、その遠位末端にだけ存在するか
、または断続し得る。

【００２３】 ライナー１０はまた、図１７および１８で示すように、除去可能鞘２１で覆わ
れ得る。この鞘は、任意の様式（例えば、穿孔に沿った引き裂き、または化学的
、熱的または電気分解的な分離可能結合）で、除去され得る。図１７および１８
で示すように、鞘２１を引き裂くには、フィラメント２３もまた使用され得る。
フィラメント２３は、そのカテーテルから一端を伸長させるよりもむしろ、この
カテーテルを通して両方の末端が伸長し得る。フィラメント２３は、明瞭にする
ために鞘２１から分離して示されているが、鞘２１の内側を通るか、または鞘２
１内に部分的に包埋され得る。鞘２１はまた、当該技術分野で公知の簡単な後退
可能な鞘２１であり得る。

【００２４】 再度、図１０および１２を参照すると、ライナー１０は、０．０６５インチ以
下、さらに好ましくは、０．０４０インチ以下、最も好ましくは、０．０２６イ
ンチ以下の外径αを有するように、このガイドワイヤ１５上へと崩壊される。言
い換えれば、ライナー１０の厚さβは、半径方向で測定したとき、好ましくは、
０．０１５インチ以下、さらに好ましくは、０．０１２インチ以下、最も好まし
くは、０．００８インチ以下である。０．０１４インチの直径を有するガイドワ
イヤ１５については、ライナー１０は、好ましくは、外径αが、０．０２０〜０
．０３２インチ、好ましくは、約０．０２６インチであり、そしてライナー１０
の厚さβが、０．００４〜０．００８インチ、好ましくは、約０．００６インチ
であるように、崩壊される。０．０１８インチの直径を有するガイドワイヤ１５
については、ライナー１０は、好ましくは、外径αが、依然として、約０．０２
０〜０．０３２インチ、好ましくは、約０．０２６インチであり、そしてライナ
ー１０の厚さβが、０．００３〜０．００６インチ、好ましくは、約０．００４
インチであるように、崩壊される。ライナー１０はまた、１：１０〜１：３０、
好ましくは、少なくとも１：２０の範囲で、高い比の崩壊断面積：膨張円周を有
する。

【００２５】 比較的に小さいサイズのライナー１０であれば、有利なことに、ライナー１０
は、小さく極めて狭窄した脈管を通って導入できるようになる。頚動脈は、外科
的処置または介入処置を実行する前、しばしば、９５〜９８％閉塞しており、そ
して０．０２０インチまたは０．０１０インチ程度に小さい直径を有し得る。内
頚動脈で使用される通常のステントは、約０．０６５〜０．０９２インチの崩壊
直径を有し、それゆえ、しばしば、プラークの位置をずらして脈管に通さなけれ
ばならない。頚動脈でステントを使用したときに生じる脳卒中には、このステン
トを非常に狭窄した領域を通して前進させてこの領域内で膨張するときに取り除
かれたプラークにより引き起こされるものがあると考えられる。本発明のライナ
ー１０は、このステントまたは他の装置が脈管を通るとき、その脈管を保護する
。このライナー１０は、好ましくは、少なくとも２ｃｍ、好ましくは、２〜１０
ｃｍの長さγ（図２）を有する。ライナー１０およびアンカー１２は、膨張状態
では、４〜１０ｍｍの直径を有し、その特定のサイズは、治療する脈管のサイズ
に依存して、選択される。図面で示された相対的な寸法は、本発明の特徴を図示
するために、過大にされている。事実、ライナー１０は、特定の用途に依存して
、崩壊位置において、少なくとも２０：１、５０：１、８０：１、および２００
：１までの長さ：幅比（γ：α）を有する。ライナー１０は、好ましくは、この
崩壊位置から膨張位置へと移動したとき、その外径が、少なくとも５倍、さらに
好ましくは、少なくとも６倍、最も好ましくは、少なくとも８倍大きくなる。

【００２６】 再度、図３および４を参照すると、アンカー１２は、ライナー１０の近位末端
１１に装着されて、ランナー１０の末端１１を膨張し、ライナー１０を適当な位
置で保持し、そしてライナー１０の周りの流れを少なくし得る。アンカー１２は
、市販のニチノールまたはステンレス鋼ステント（例えば、ＡＣＳ製のＭＵＬＴ
ＩＬＩＮＫおよびＳｃｉｍｅｄ製のＮＩＲ）を含めた任意の適当な装置であり得
る。ライナー１０は、接着剤、機械的な相互接続、熱結合、縫合などで、アンカ
ー１２の一部に装着されるか、あるいは放射線不透過性ワイヤまたはリボンで融
合またはハンダ付けされる。ライナー１０は、もちろん、任意の他の様式で、装
着され得る。ライナー１０はまた、発泡ＰＴＦＥの層間で、カプセル化され得る
。

【００２７】 アンカー１２およびライナー１０は、膨張位置では、連続した円筒形状をとり
得る（図１９）か、またはアンカー１２は、テーパー形状を有し得る（図２０）
。アンカー１２のテーパー形状は、小さい末端が内頚動脈に位置しており大きい
末端が総頚動脈に位置している頚動脈で使用するとき、有用であり得る。図２０
の膨張形状を形成する方法には、ライナー１０が小さい直径でアンカー１２の末
端を保持するように、アンカー１２がライナー１０よりも大きい直径を有するよ
うにすることがある。例えば、アンカー１２は、ライナー１０が約６ｍｍまでア
ンカー１２の末端１１を保持するように、ライナー１０が６ｍｍの膨張直径を有
する、８ｍｍの直径を有するステントであり得る。あるいは、アンカー１２は、
その長さに沿った支柱長を変えることにより、その長さに沿った異なる点で、異
なる所定直径へと膨張するように設計できる。

【００２８】 アンカー１２は、アンカー保持カテーテル２２内に位置している（図２）。ア
ンカー１２は、図３の膨張位置へと自然に曲げられ、そして保持カテーテル２２
により、崩壊位置で保持される。アンカー１２は、内部要素２４が脈管内の所望
位置でアンカー１２を保持している間、カテーテル２２を後退することにより、
展開される。ライナー１０は、カテーテル２２の前を前進するガイドワイヤ１５
の上で、前進される。

【００２９】 アンカー１２は、外および内頚動脈の分岐部で総頚動脈へと伸長するように展
開され得る（図２）か、または内頚動脈内に全体的に含まれ得る（図２１〜２３
）。アンカー１２はまた、図２１で示すようにバルーン２７を膨らませることに
より展開され得るか、または熱活性化した形状記憶合金であり得る。バルーン２
７を使用してアンカー１２を膨張するとき、アンカー１２は、好ましくは、通常
のニチノールまたはステンレス鋼ステントであるが、任意の適当なステントまた
は装置が使用され得る。バルーン２７は、好ましくは、アンカー１２の膨張前に
、図２１で示すように、バルーン２７の近位部分が膨張して脈管を閉塞するよう
に、従順的である。あるいは、このバルーンは、非従順的であり得るが、このス
テントを膨張するのに必要な圧力よりも低い圧力で膨張するように、設計されて
いる。この脈管を閉塞することにより、脈管を通る血流は、たとえプラークが解
放されても下流に流れないように、停止される。（膨張源３９を使用して）バル
ーン２７をさらに膨らませると、アンカー１２は、膨張して、脈管壁と係合する
（図２２）。本明細書中で記述したライナー１０の実施形態のいずれかは、バル
ーンまたは自己膨張性アンカー１２とステント２６とを使って、使用され得る。

【００３０】 アンカー１２を膨張した後、ライナー１０は、血圧で自動的に開くように設計
され得る（図３）。あるいは、カテーテル２２は、ライナー１０を通って前進さ
れて、ライナー１０を部分的に開き得る。ステント２６のような装置もまた、ラ
イナー１０を通って前進されて、ライナー１０を開き得る。ライナー１０は、脈
管を通るとき、脈管内装置がプラークを取り除かないように、この脈管を保護す
る。ライナー１０の遠位末端はまた、細長要素２９（例えば、ニチノールワイヤ
）を使って開かれ得るが、この要素は、図２６Ａで示すように、ライナー１０へ
と前進されて、ライナー１０を開く。要素２９は、内部アクチュエータ３１とは
無関係に、前進し後退し得る。

【００３１】 図２６Ｂおよび２６Ｃを参照すると、細長要素２９Ａはまた、ライナー１０Ａ
において、ポケット３５へと前進され得る。ポケット３５は、好ましくは、単に
、ライナー１０Ａの末端を反転させるか外にめくり返すことにより、そしてこの
末端をライナー１０Ａの他の部分に装着してポケット３５を形成することにより
、形成される。細長要素２９Ａは、チューブ４１（好ましくは、ハイポチューブ
、高分子チューブまたは複合材料チューブ）を通るが、これは、ポケット３５に
解除可能に装着される。チューブ４１は、好ましくは、熱、電解分離、機械的分
離、血液による結合の溶解、または保持コードの退縮により、解除されるが、任
意の適当な方法が使用され得る。

【００３２】 細長要素２９Ａは、好ましくは、超弾性材料（例えば、ニチノール）から製造
され、これは、その伸長位置で、ループ４７を形成する。細長要素２９Ａは、ラ
イナー１０Ａが脈管系を通って前進したとき、チューブ４１内に含まれる。ライ
ナー１０Ａは、チューブ４１を押すことにより、ガイドワイヤ１５の上を前進さ
れる。使用者がライナー１０Ａの近位末端を膨張する準備ができると、要素２９
Ａは、図２６Ｃおよび２６Ｄで示すように、ループ４７がライナー１０Ａを開く
ように、ポケット３５へと前進される。ライナー１０Ａの近位末端を開いた後、
ライナー１０は、本明細書中で記述した任意の様式で、使用され得る。例えば、
ステント２６は、ライナー１０Ａへと前進されて、図２６Ｄおよび２６Ｅで示し
以下でさらに詳細に記述するように、血管の狭い領域を開き得る。

【００３３】 ライナー１０へと導入した装置がステント２６であるとき、ステント２６は、
好ましくは、図２５で示すように、膨張されて、脈管の狭い領域を開く。ステン
ト２６は、バルーン３３に取り付けられるが、これは、バルーン３３を膨らませ
る膨張源３７（図１）に連結される。ステント２６は、好ましくは、通常のニチ
ノールまたはステンレス鋼ステントである。送達カテーテル２２は、好ましくは
、図２７で示すように、カテーテル２２の遠位末端がライナー１０の末端を超え
て位置している状態で、ライナー１０に導入される。カテーテル２２は、次いで
、後退されて、ステント２６の遠位末端を露出する。ステント２６の遠位末端は
、好ましくは、まず、ステント２６の残りの部分を膨張するとき、アンカー１２
とステント２６の間でプラークが捕捉されるように、開かれる。ライナー１０は
、開口部２５（図５）を有し得、これは、ライナー１０の後方に捕捉された血液
を効果的に濾過し、そしてステント２６を膨張したときに、このライナーの反対
側にかかる圧力を等しくするのを助ける。カテーテル２２はまた、遠位アンカー
４３を送達するのに使用され得、これは、図２９〜３１で示すように、ライナー
１０の遠位末端を開いた状態で保持する。もちろん、遠位アンカー４３は、本発
明の範囲から逸脱することなく、導入前に、ライナー１０に装着され得る。次い
で、他のステント４５が送達されて、このアンカーと遠位アンカー４３の間で、
ライナー１０を膨張させ得る（図３２および３３）。

【００３４】 図３４〜３９を参照すると、ライナー１０の近位末端は、送達カテーテル５０
により膨張され、次いで、アンカー１２が必要ではなくなるように、解除され得
る。カテーテル５０は、膨張部分３２を有し、これは、好ましくは、膨張可能で
あるが、また、機械的に起動され得る。膨張部分３２は、膨張部分３２を膨らま
せる管腔に連結される。ライナー１０は、任意の適当な連結（例えば、接着剤、
縫合）を使って膨張部分３２に装着されるか、あるいは放射線不透過性ワイヤま
たはリボンでハンダ付けされる。ライナー１０は、好ましくは、ライナー１０お
よび膨張部分３２を通る糸３４を備えた膨張部分３２に装着される。糸３４の末
端は、ライナー１０を解除するために、引っ張られる。

【００３５】 膨張部分３２は、図３５で示すように、ライナー１０の近位末端を膨張するよ
うに、膨らまされる。次いで、図３５で示すように、このライナーに、ステント
２６または他の装置が通されて、ライナー１０をさらに開き得る。図３８で示す
ように、ステント２６は、ライナー１０がこのステントを適当な位置で堅く保持
するように、部分的に膨張される。このライナーは、次いで、糸３４を引っ張る
ことにより分離され、ステント２６は、完全に膨張される。図４０を参照すると
、この装置はまた、フィルター３６であり得、これは、ライナー１０を通って前
進されて、血管形成術、ステント処置または他の処置中にて、取り除かれたプラ
ークを捕捉する。ライナー１０は、次いで、フィルター３６を除去する前に除去
され得るか、またはステント２６を展開するとき、この脈管をライニングするの
に使用され得る。

【００３６】 図４１〜４４を参照すると、ライナー１０はまた、その崩壊位置から膨張位置
へと移動するとき、外にめくり返され得る。ライナー１０は、アンカー１２を有
し、これは、自己膨張性であり、そして保持カテーテル３７により、その崩壊位
置で保持される。プッシャー要素３８は、保持カテーテル３７を後退させている
間、適当な位置でアンカー１２を保持する。ライナー１０の近位末端４０は、内
部部材４２に解除可能に装着される。ライナー１０は、プッシャー要素３８にあ
る管腔４４を使用して、好ましくは、生理食塩水を使って、加圧される。一旦、
ライナー１０が加圧されると、内部要素４２は、図４２〜４３で示すように、ラ
イナー１０が外にめくり返って、脈管を通って移動するように、前進される。ラ
イナー１０を外にめくり返すことの有利な点は、ライナー１０を前進させるとき
、ライナー１０と脈管壁の間の滑り力が少なくなることにある。

【００３７】 ライナー１０が完全に外にめくり返った後、保持カテーテル３７は、アンカー
１２が膨張してライナー１０の近位末端を開いた状態で保持するように、後退さ
れる。ライナー１０は、次いで、内部部材４２から分離される。ライナー１０は
、プッシュロッドまたはガイドワイヤ４３を使って解除される、機械的接続を有
し得る。ライナー１０はまた、内部部材４２との分離可能結合（例えば、ガイド
ワイヤ４３を使用する熱的、化学的または電気分解的な分離可能結合）を有し得
る。装置（例えば、ステント２６）は、次いで、ライナー１０を通って、送達さ
れる。

【００３８】 今ここで、図４５および４６を参照すると、ライナー１０はまた、送達カテー
テル６０により、近位末端１１で、僅かに開いた状態で保持され得る。このライ
ナーの近位末端１１は、好ましくは、６ｍｍ〜８ｍｍまたは４Ｆｒ〜７Ｆｒの直
径へと開いた状態で保持される。１本またはそれ以上のフィラメント６２は、こ
のライナーをカテーテル６０に保持する。ライナー１０は、カテーテル６０の遠
位末端の上を伸長するが、また、カテーテル６０の内側で取り付けられ得る。こ
れらのフィラメントは、明瞭にするために、カテーテル６０の本体から分離して
示されているが、もちろん、このカテーテルを通るか、カテーテル６０の近くで
保持されるか、いずれかとなる。ステント２６の遠位末端は、まず、膨らまされ
て、ライナー１０の後方にあるプラークを捕捉し、そしてライナー１０の周りで
の流れを少なくする。ステント２６の残りの部分は、次いで、通常の様式で、膨
張される。

【００３９】 図４７を参照すると、ライナー１０を送達する他のカテーテル７０が示されて
おり、ここで、同じまたは類似の参照番号は、同じまたは類似の構造を意味する
。カテーテル７０は、ライナー１０が自己膨張性アンカー１２に取り付けられる
という点で、上記カテーテル２２と同じように作動する。アンカー１２は、カテ
ーテル７０の外壁７２により、図４７の崩壊位置で保持される。外壁７２は、後
退されて、アンカー１２を露出し、そしてアンカー１２を膨張させる。

【００４０】 ライナー１０は、可撓性鞘７４と内部チューブ７６の間に位置している。鞘７
４および内部チューブ７６は、ライナー１０が脈管系を通って前進するとき、ラ
イナー１０が脈管の壁およびガイドワイヤ１５と接触するのを防止する。鞘７４
およびチューブ７６はまた、ライナー１０を崩壊位置で保持するが、ライナー１
０は、鞘７４およびチューブ７６を必要とすることなく、崩壊され得る。鞘７４
は、外壁７２に装着され、そして外壁７２と共に後退される。

【００４１】 シャフト８０は、カテーテル６２を通って伸長し、そして可撓性シャフト伸長
部８２は、シャフト８０から伸長する。シャフト伸長部８２および内部チューブ
７６は、蛇行した脈管（例えば、脳脈管系）を進んでいくために、比較的に可撓
性の遠位部分を備えている。可撓性シャフト伸長部８２は、図４７で示すように
、コイル８４であり得るか、または図４８で示すように、ある種の材料のチュー
ブ８６であり得る。カテーテル７０の遠位部分８８は、シャフト８０の遠位末端
から伸長しているが、好ましくは、シャフト８０の末端で終わる近位部分９０よ
りも可撓性である。

【００４２】 図４７を参照すると、ガイドワイヤ１５は、この装置をガイドワイヤ１５に装
填するために、外壁７２およびシャフト８０にあるスロット９３、９５を通る。
図４８を参照すると、ガイドワイヤ１５はまた、外壁７２、内部チューブ７６お
よびシャフト伸長部８２にあるスロット９２、９７、９９を通り得る。カテーテ
ル７０は、もちろん、連続管腔を有し得、これは、カテーテル７０の近位末端へ
と伸長している。再度、図４７を参照すると、ハンドル９４が外壁７２に装着さ
れており、そしてシャフト８０に対して引っ張られて、鞘７４および外壁７２を
後退する。外壁７２は、好ましくは、約０．００５インチの厚さおよび０．０４
０〜０．０７０インチ、好ましくは、約０．０５５インチの外径を有する高密度
ポリエチレンから製造される。外壁７２は、好ましくは、１１０〜１５０ｃｍ、
好ましくは、約１３５ｃｍの長さを有する。鞘７４は、好ましくは、約０．００
２インチの壁厚および約０．０４９インチの外径を有する直鎖状低密度ポリエチ
レンから製造される。内部チューブ７６は、好ましくは、０．０００５〜０．０
０１インチの壁厚および０．０１４〜０．０２６インチ、さらに好ましくは、０
．０１８〜０．０２４インチ、最も好ましくは、約０．０２２インチの外径を有
するポリイミドから製造される。ライナー１０は、チューブ７６に取り付けたと
き、上記のような直径、長さ、厚さおよび長さ：厚さの比を有するように、崩壊
される。シャフト８０は、好ましくは、０．０２２インチの直径のステンレス鋼
マンドレルであり、そしてシャフト伸長部８２は、好ましくは、ステンレス鋼コ
イルである。このシャフト伸長部は、内部チューブ７６に融合される（図４７）
。伸長部８２はまた、約０．０４０インチの外径および約０．０１８インチの壁
厚になるように押し出された後に２５／３０Ｍｒａｄｓで照射された直鎖状低密
度ポリエチレンのチューブであり得る（図４８）。本発明の範囲から逸脱するこ
となく、任意の他の適当な材料が使用され得る。

【００４３】 カテーテル７０およびライナー１０は、上記カテーテルおよびライナー１０と
実質的に同じ様式で使用され、上記論述は、ここで、同等に適用できる。ライナ
ー１０は、血管（例えば、内頚動脈）の狭い領域へと、ガイドワイヤ１５上を前
進される。ライナー１０およびカテーテルは、上述のように輪郭が小さく、ライ
ナー１０がプラークを除去することなく狭い領域へと前進し得るように、ここで
組み込まれる。ライナー１０が所望位置にあるとき、ハンドル９４およびシャフ
ト８０は、鞘７４および外壁７２を後退するように、操縦される。外壁７２およ
び鞘７４が後退されるとき、アンカー１２は、自由に膨張する。次いで、ライナ
ー１０は、上記の様式で使用され得る。例えば、ステント２６またはフィルター
３６は、ライナー１０へと前進され得る。

【００４４】 図４９を参照すると、ライナー１０を送達する他のカテーテル１００が示され
ている。カテーテル１００は、自己膨張性アンカー１２を有し、これは、カラー
１０２により、崩壊位置で保持されている。カラー１０２には、アーム１０４が
装着され、これは、順に、第一コアワイヤ１０６に装着される。第一コアワイヤ
１０６は、シャフト１０８を通り、これには、その遠位末端に、ハンドル１１０
が取り付けられている。ハンドル１１０は、自己膨張性アンカー１２を解除する
ために、コアワイヤ１０６、第一アーム１０４およびカラー１０２を引っ張るよ
うに後退される。

【００４５】 シャフト１０８には、チューブ１１２が融合され、そしてチューブ１１２には
、内部チューブ１１４が装着される。アーム１０４は、チューブ１１４にあるス
ロット１１６内を移動して、カラー１０２の退縮を安定化する。チューブ１１２
および内部チューブ１１４は、管腔１１８を形成し、そこを、ガイドワイヤ１５
が通る。

【００４６】 図５０を参照すると、ライナー１０の遠位末端は、内部チューブ１１４の末端
で、折り畳み部１２０にロックされる。折り畳み部１２０では、ワイヤループ１
２２がライナー１０を保持する。ワイヤループ１２２は、好ましくは、カラー１
０２に装着され、カラー１０２には、ワイヤ１２４が包埋される。ワイヤループ
１２２は、カラー１０２を後退するにつれてライナー１０の遠位末端が解除され
るように、カラー１０２と共に後退される。ワイヤループ１２２は、好ましくは
、０．００５インチ直径のステンレス鋼ワイヤである。折り畳み部１２０は、好
ましくは、シリコーンから製造されるが、他の適当な材料が、使用され得る。シ
ャフト１０８は、好ましくは、約０．００５インチの壁厚および約０．０２４イ
ンチの外径を有するステンレス鋼ハイポチューブから製造される。チューブ１１
２は、好ましくは、約０．００４インチの壁厚および約０．０４０インチの外径
を有する直鎖状低密度ポリエチレンから製造される。内部チューブ１１４は、好
ましくは、０．０００５インチの厚さおよび約０．０２２インチの外径を有する
ポリイミドから製造される。ライナー１０は、実質的に上記と同じ様式で展開さ
れ使用されて、上記の論述は、ここで適用可能である。

【００４７】 図５２を参照すると、さらに他の装置２００が示されている。この装置は、ラ
イナー２０２およびアンカー２０４を有し、これらは、本明細書中で記述した任
意のライナーまたはアンカーまたは任意の他の適当なアンカーまたはライナーで
あり得る。アンカー２０４は、任意の適当な様式で（例えば、接着剤（例えば、
ＵＶ硬化可能ポリウレタン）を使って）、このライナー２００の近位末端に装着
される。本明細書中で記述したライナーのいずれかと同様に、ライナー２００お
よびアンカー２０４は、本発明の範囲を逸脱することなく、本明細書中で記述し
た寸法および機構のいずれかを有し得、そして本明細書中で記述した任意の様式
で使用され得る。装置２００は、ガイドワイヤ２０６上で前進され、これは、好
ましくは、０．０１８インチの直径を有するが、任意のサイズであり得る。ガイ
ドワイヤ２０６は、ガイドワイヤチューブ２０８を通り、これは、好ましくは、
０．０２０インチの内径および約０．００１インチの壁厚を有するポリイミドチ
ューブである。

【００４８】 アンカー２０４は、保持要素２１０（これは、約４〜８Ｆｒｅｎｃｈ、好まし
くは、約６Ｆｒのサイズを有する）により、図５２の崩壊位置で保持される。保
持要素２１０は、０．１〜１．０インチ、さらに好ましくは、０．２００〜０６
００インチの長さを有する。保持カラー２１０の近位末端は、ガイドワイヤ２０
８を収容する開口部２１２を有する。

【００４９】 保持要素２１０内には、バンパー２１４が含まれ、これは、下記の様式で、保
持要素２１０からアンカー２０４を解除するために、使用される。バンパー２１
４を操縦するために、バンパー２１４には、細長要素２１６（例えば、ケーブル
２１８）が連結される。細長要素２１６は、保持要素２１０に連結されたアクチ
ュエータチューブ２２０を通る。アクチュエータチューブ２２０は、比較的に小
さく、０．０３０インチ以下、好ましくは、０．０２５インチ以下のサイズを有
する。細長要素２１６およびアクチュエータチューブ２２０は、バンパー２１４
を操縦するために、アクチュエータ２２２に連結される。アクチュエータ２２２
は、概略的に示されており、当該技術分野で公知であるように、相対運動を与え
る任意の適当な様式で形成できる。バンパー２１４は、ガイドワイヤチューブ２
０８が下記の様式でバンパー２１４と共に移動するように、ガイドワイヤチュー
ブ２０８に装着される。バンパー２１４は、好ましくは、保持要素２１０内で滑
るのに適当な外径を有するハイポチューブ部分である。

【００５０】 ライナー２００の遠位末端は、チップカバー２２４で捕捉され、これは、好ま
しくは、イソプレン（例えば、ＣａｒｄｉｏＴｅｃｈ製のＣＨＲＯＮＯＰＲＥＮ
Ｅ）から製造される。もちろん、任意の他の適当な材料が使用され得る。チップ
カバー２２４は、ガイドワイヤチューブ２０８の外径よりもある程度小さい、好
ましくは、約０．０００５〜０．００２インチ小さい内径を有する。このように
して、チップカバー２２４は、ライナー２０２の遠位末端に適度な圧縮力を加え
て、ライナー２０２を崩壊位置で保持する。チップカバー２２４は、ガイドワイ
ヤチューブ２０８およびライナー２０２を部分的に覆って置かれている。チップ
カバー２２４は、チップカバー２２４の解除を防止するために、ガイドワイヤチ
ューブ２０８の遠位末端に結合され得る。チップカバー２２４が好ましいものの
、このスリーブを崩壊位置で保持する任意の他の機構（本明細書中で記述したも
のを含めて）は、使用され得る。

【００５１】 今ここで、図５２〜５４Ａを参照して、装置２００の使用を記述する。ライナ
ー２０２は、治療位置（例えば、内頚動脈）まで、ガイドワイヤ２０６上を前進
される。この治療位置には、本明細書中で記述した任意の治療（図５２で示すよ
うな脈管の狭い部分の開放を含めて）が必要であり得る。一旦、装置２００が適
当な位置にくると、バンパー２１４は、アクチュエータ２２２を使って細長要素
２１６を操縦することにより、図５３で示したように、アンカー２０４に隣接し
て前進される。バンパー２１４が前進するにつれて、チップカバー２２４は、遠
位で、ライナー２０２との係合から外れて移動され、ライナー２０２の遠位末端
を解除する。保持要素２１０は、次いで、図５４Ａで示すように、バンパー２１
４を同じ位置で保持しつつ引き出されて、アンカー２０４を露出し、このアンカ
ーを膨張させる。ライナー２０２は、今ここで、上記の他の医療用具を収容する
位置になる。例えば、ライナー２０２には、バルーンが前進でき、これは、膨張
されて、狭い部分を開く。あるいは、またはこのバルーンを使用することに加え
て、ライナー２０２には、ステントが前進され得、これは、脈管の狭い部分を開
くために、膨張される。

【００５２】 上述のように、本明細書中で記述したライナーのいずれかは、本発明の種々の
局面から逸脱することなく、両方の末端で（図５４Ｂ）またはライナー全体にわ
たって（図５４Ｃ）、このアンカーを有し得る。このアンカーは、好ましくは、
比較的に低い開放力を有し、そして脈管の狭い部分をあまり開かない（図５４Ｃ
）。気圧性外傷（すなわち、圧力で誘発した外傷）は、従来の装置を使用したと
きに起こる再狭窄の原因であり得ると考えられている。本発明は、低い開放力を
与え、それにより、従来の方法および装置と比較して、気圧性外傷を少なくする
。

【００５３】 図５５を参照すると、他の装置２００Ａが示されており、ここで、同じまたは
類似の参照番号は、同じまたは類似の構造を意味する。ガイドワイヤ２０６は、
明瞭にするために、サイズが小さくされている。装置２００Ａは、ライナー２０
２およびアンカー２０４を有し、これらは、本明細書中で記述した任意のライナ
ーまたはアンカーであり得、本明細書中で記述したライナーおよびアンカーの全
ての機構、寸法、使用方法および利点は、ここで、同等に適用できる。装置２０
０Ａは、ガイドワイヤチューブ２０８Ａがバンパー２１４に装着されないこと以
外は、構造および用途について、装置２００と類似している。ガイドワイヤチュ
ーブ２０８Ａは、バンパー２１４がチップカバー２２４を備えたライナー２０２
の遠位末端の解除と無関係に移動できるように、バンパー２１４から切り離され
ている。

【００５４】 装置２００Ａは、ガイドワイヤ管腔２０８Ａおよび保持要素２１０が標的部位
へと共に前進されること以外は、装置２００と実質的に同じ様式で、使用される
。使用者は、次いで、ライナー２０２の遠位末端を解除する前に、アンカー２０
４に隣接して、バンパー２１４を前進させ得る。このアンカーは、次いで、保持
要素２１０を引き出すことにより、解除される。ライナー２００Ａの遠位末端は
、次いで、単にガイドワイヤチューブ２０８Ａを前進させることにより、解除さ
れる。あるいは、使用者は、バンパー２１４を前進させる前に、ライナー２００
Ａの遠位末端を解除し得る。

【００５５】 今ここで、図５６を参照すると、さらに他の装置２００Ｂが示されており、こ
こで、同じまたは類似の番号は、同じまたは類似の構造を意味する。装置２００
Ｂは、本明細書中で記述した任意のライナーまたはアンカーであり得るライナー
２０２およびアンカー２０４を有する。装置２００Ｂは、保持要素２１０Ｂがラ
イナー２０２を覆って伸長してライナー２０２を崩壊位置で保持すること以外は
、構造および使用について、装置２００と類似している。装置２００Ｂは、装置
２００と同じ様式で、使用される。

【００５６】 今ここで、図５７を参照すると、他の装置２３０の遠位末端が示されている。
装置２３０は、ライナー２０２およびアンカー２０４を有し、これらは、本明細
書中で記述した任意のライナーまたはアンカーであり得、本明細書中で記述した
ライナーおよびアンカーの全ての機構、寸法および利点は、ここで、同等に適用
できる。ライナー２０２は、内層２３２と外層２３４の間で捕捉される。ライナ
ー２０２は、内層２３２と外層２３４の間の空間２３５を占め、ライナー２０２
が崩壊する様式は、明瞭にするために、示されていない。ライナー２０２は、好
ましくは、上記様式または他の適当な方法で、崩壊される。

【００５７】 内層２３２および外層２３４は、比較的に薄く可撓性である。具体的には、内
層２３２および外層２３４は、０．００２インチ以下、より好ましくは、０．０
０１インチ以下の厚さを有する。内層２３２は、好ましくは、収縮したチューブ
であり、これは、約０．０００５〜０．００２インチ、好ましくは、約０．００
０５インチの厚さ、および０．０２１インチの外径を有する。外層２３４は、好
ましくは、ＰＥＴ収縮チューブであり、これは、０．００１インチの厚さおよび
０．００４７インチの外径を有する。外層２３４は、好ましくは、ライナー２０
２に適度な圧縮力を加えて、ライナー２０２を崩壊位置で保持する。このような
力を生じるために、外層２３４は、このライナーの崩壊直径よりも約０．０００
５〜０．００２インチ小さいサイズにされる。外層２３４は、好ましくは、０．
０５０インチ未満、さらに好ましくは、０．０４５インチ未満、最も好ましくは
、約０．０４３インチの外径を有する。内層２３２および外層２３４は、好まし
くは、この装置の近位末端に伸長する。内層２３２および外層２３４は、有利に
は、小さい蛇行した脈管を通るのに十分な可撓性を維持しつつ、ライナー２０２
を図５７の崩壊位置で保持する。

【００５８】 ライナー２０２は、本明細書中で記述した任意の様式で、崩壊され得る。例え
ば、ライナー２０２は、折り畳み部１４（図７〜１２）を有し得、これは、互い
に包み込まれる。折り畳み部１４は、適当な任意の様式で形成され得、そして好
ましい様式は、ライナー２０２を引っ張って自然に折り畳み部１４を作製するこ
とである。ライナー２０２を引っ張ったとき、ライナー２０２は、自然に、約１
０個〜２０個の折り畳み部１４を形成し、これらは、次いで、図７〜１２で示す
様式で包まれて、ライナー２０２を崩壊する。ライナー２０２は、上記の好まし
い寸法に崩壊され、例えば、このライナーは、上記の長さ、崩壊長、厚さ、およ
び膨張サイズを有し得る。

【００５９】 内層２３２は、好ましくは、内部要素２３６に結合され、そして外層２３４は
、好ましくは、外部要素２３８に結合される。内部要素２３６および外部要素２
３８は、好ましくは、チューブであるが、他の適当な形状および構成をとり得る
。内部要素２３６および外部要素２３８は、下記のようにして、互いに対して移
動でき、外層２３４を後退させてアンカー２０４およびライナー２０２を解除す
る。外部要素２３８は、任意の適当な材料から製造され得、好ましい材料は、約
０．００３インチの厚さおよび約０．０３９インチの外径を有するポリイミドチ
ューブである。外部要素２３８を提供するのが好ましいものの、この装置はまた
、本発明の範囲から逸脱することなく、外部要素２３６なしで、外層２３４だけ
で実行され得る。

【００６０】 内部要素２３６は、このガイドワイヤを収容する管腔２３７を提供する。管腔
２３７は、好ましくは、０．０１０〜０．０３０インチ、さらに好ましくは、０
．０１５〜０．０２５インチ、最も好ましくは、約０．０１７インチの直径を有
する。内部要素２３６は、好ましくは、約０．００７インチの厚さおよび約０．
０３５インチの外径を有するポリエーテルエーテルケトンである。ガイドワイヤ
２０６は、任意の適当なサイズを有し得、好ましくは、０．０１４インチのガイ
ドワイヤである。内部要素２３６は、好ましくは、可撓性を高めて捻れを防止す
るために、その遠位末端の近くに螺旋状カット２３９を有する。螺旋状カット２
３９は、約０．００３〜０．００４インチの長さを有する部分をなす。

【００６１】 上述のように、この装置（特に、ライナー２０２およびアンカー２０４）は、
本明細書中で記述した他のライナーおよびアンカーの寸法、機構および利点のい
ずれかをとり得る。この装置はまた、以下の寸法を有し得る。このライナーおよ
びアンカーを覆って伸長している外層の直径は、好ましくは、０．０５５インチ
以下、さらに好ましくは、０．０５０インチ以下、最も好ましくは、０．０４０
インチ以下である。外層２３２、ライナー２０２および内層２３４は、共に、比
較的に小さい半径方向厚さ、好ましくは、約０．００７〜０．０１５インチ、さ
らに好ましくは、０．００７〜０．０１３インチをなす。

【００６２】 内層２３２および外層２３４は、好ましくは、このライナーの遠位末端を超え
て延びており、層２３２、２３４間およびそれを超えて、放射線不透過性コイル
２４０（例えば、白金コイル）が伸長している。コイル２４０は、好ましくは、
０．００３インチの直径を有し、約０．０１８インチの直径に巻き付けられる。
コイル２４０は、約０．３００インチの全長で伸長しており、内層２３２および
外層２３４を超える露出長は、約０．２５０インチである。外層２３４は、０．
０３５インチ未満の直径まで、さらに好ましくは、０．０３０インチ未満の直径
まで、最も好ましくは、約０．０２４インチの直径まで、ライナー２０２に沿っ
て遠位へとテーパーが付けられている。

【００６３】 今ここで、装置２３０の使用を記述する。装置２３０は、脈管系を通って、治
療位置まで前進される。次いで、外層２３８は、図５８で示すように、内部要素
２３６を保持してライナー２０２およびアンカー２０４を露出させつつ、後退さ
れて、それにより、アンカー２０４を膨張させる。アンカー２０４が膨張するに
つれて、ライナー２０２は、解除されて、アンカー２０４と共に膨張する。ライ
ナー２０２を展開した後、本明細書中で記述した任意の医療用具は、血管の狭い
領域を開く装置（例えば、ステント）を含めて、ライナー２０２を通ってまたは
その中に前進され得る。

【００６４】 図５９を参照すると、好ましいアンカー２０４Ａは、膨張位置で示されている
。本明細書中で述べたように、これらのアンカーのいずれかは、本発明の範囲を
逸脱することなく、これらのライナーのいずれかと共に、使用され得る。アンカ
ー２０４Ａは、好ましくは、超弾性材料（例えば、ニチノール）から製造したチ
ューブをレーザー切断または食刻することにより、形成される。一例として、ア
ンカー２０４Ａは、約０．０６０インチの外径および約０．００６インチの壁厚
を有し得る。このチューブは、切断または食刻されて、長手方向連結要素２４６
で連結された第一部分２４２および第二部分２４４を形成する。各部分２４２、
２４４は、端と端をくっつけてジグザク模様で連結した支柱２４８により形成さ
れ、閉鎖ループ２５０を形成する。上述のように、アンカー２０４Ａは、ステン
ト、または所望位置でライナー２０２を保持する任意の他の適当な装置と類似し
得る。本発明の好ましいアンカー２０４Ａは、しかしながら、下記のように、従
来のステントとは異なる。

【００６５】 図５９の好ましいアンカー２０４Ａは、従来のステントより短く、分枝脈管の
妨害が少ない。アンカー２０４Ａは、膨張したとき、１５ｍｍ未満、さらに好ま
しくは、１０ｍｍ未満の長さを有する。長さが比較的に短いと、小さく蛇行した
脈管にアクセスするために、可撓性を与える。アンカー２０４Ａは、他の装置（
例えば、ステント）をライナー２０２へと導入している間にこのライナーを適当
な位置で単に保持するので、ある程度、短くできる。アンカー２０４Ａはまた、
好ましくは、この脈管を十分に開放する目的ではないので、比較的に低い開放力
を有する。アンカー２０４Ａは、従来のステントよりも短く、そして低い開放力
を有するので、アンカー２０４Ａは、本発明の種々の局面から逸脱することなく
、多少、従来のステントと異なり得る。

【００６６】 本発明はまた、上記の種々のアセンブリを含むキット１２４に関する。例えば
、キット１２４は、図５１で示すように、ライナー１０、送達カテーテル２２お
よび使用説明書１２８（これは、本明細書中で記述した方法のいずれかを説明す
る）を含み得る。これらのキットは、もちろん、また、ステント２６、アンカー
１２およびステント送達カテーテル２２および／またはフィルター３６も含み得
る。キット１２４は、通常、容器１２６（例えば、パウチ、トレイ、ボックス、
チューブなど）を含み、これは、これらの装置、および使用説明書１２８を含む
。使用説明書１２８は、そのパッケージ内にある別個の説明シート上で陳列され
得るか、または全体もしくは一部がパッケージ自体に印刷され得る。必要に応じ
て、キット１２４内で、本発明の方法を実行するのに有用な他のシステム部品が
提供でき、これらには、ガイドワイヤ、導入鞘、案内カテーテルなどが含まれる
。本明細書中で記述した装置のいずれもが、本発明の方法を述べている説明書と
共に、キットを形成し得る。

【００６７】 上記の記述は、本発明の好ましい実施形態の完全な記述ではあるものの、種々
の変更、改良および等価物が使用され得る。従って、上記の記述は、添付の特許
請求の範囲で規定される本発明の範囲を限定するものと見なすべきではない。例
えば、これらの送達カテーテルのいずれかは、このライナーを送達するかライナ
ーを通って装置を前進させつつ、脈管を閉塞するバルーンを有し得、これらのラ
イナーのいずれかは、血液を濾過する穿孔部を有し得、または堅く織った材料か
ら製造され得る。さらに、これらの実施形態のいずれかに関して本明細書中で記
述した好ましい寸法は、他の実施形態に同等に適用できる。最後に、本発明の全
ての局面はまた、薬剤の送達、放射線照射、抗再狭窄用および抗血小板付着用の
薬剤と共に、実施され得る。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、血管の狭い領域（例えば、内頚動脈）を通って装置を前進させるシス
テムを示す。

【図２】 図２は、崩壊位置でこの狭い部分を通って前進したライナーを示す。

【図３】 図３は、送達カテーテルから分離して膨張したライナーを示す。

【図４】 図４は、アンカーで膨張したライナーの近位末端だけを示す。

【図５】 図５は、開口部または穿孔部を有するライナーを示す。

【図６Ａ】 図６Ａは、織ったまたは編んだ構造を有するライナーを示す。

【図６Ｂ】 図６Ｂは、放射線不透過性マーカーおよび波形遠位末端を有するライナーを示
す。

【図７】 図７は、６個の折り畳み部分に折り畳んだライナーを示す。

【図８】 図８は、互いに包み込んだ折り畳み部分を示す。

【図９】 図９は、図７のライナーの末端図を示す。

【図１０】 図１０は、図８のライナーの末端図であり、このライナーは、ガイドワイヤを
包み込んでいる。

【図１１】 図１１は、４個の折り畳み部分を有するライナーを示す。

【図１２】 図１２は、図１１のライナーであり、その折り畳み部分は、互いに包み込まれ
ている。

【図１３】 図１３は、このライナーの遠位末端を覆う被覆を示す。

【図１４】 図１４は、このライナーの長さを覆って伸長している被覆を示す。

【図１５】 図１５は、４個の折り畳み部分を備えたライナーおよび被覆の断面図である。

【図１６】 図１６は、６個の折り畳み部分を備えたライナーおよび被覆の断面図である。

【図１７】 図１７は、このライナーを崩壊状態で覆う鞘を示す。

【図１８】 図１８は、この鞘の遠位末端を引き裂くフィラメントを示す。

【図１９】 図１９は、このアンカーに装着されたライナーを示す。

【図２０】 図２０は、テーパー状アンカーに装着されたライナーを示す。

【図２１】 図２１は、内頚動脈内に全体的に含まれたアンカーを示す。

【図２２】 図２２は、このアンカーを膨張し内頚動脈への血流を阻止するバルーンを示す
。

【図２３】 図２３は、図２２のライナーおよびアンカーを展開した状態を示す。

【図２４】 図２４は、このライナーに導入したバルーン膨張可能なステントを示す。

【図２５】 図２５は、膨張したステントを示す。

【図２６Ａ】 図２６Ａは、このライナーの遠位末端を開く細長要素を示す。

【図２６Ｂ】 図２６Ｂは、このライナーの送達中にチューブ内に含まれた細長要素を示す。

【図２６Ｃ】 図２６Ｃは、このライナーの近位末端を開くライナーポケットへと前進された
図２６Ｂの細長要素を示す。

【図２６Ｄ】 図２６Ｄは、図２６Ｃのライナーに導入されたステントを示す。

【図２６Ｅ】 図２６Ｅは、ライナー、ステント、チューブ、細長要素を示す。

【図２７】 図２７は、このライナーにステントを送達するのに使用されるアンカー用送達
カテーテルを示す。

【図２８】 図２８は、このライナーの後方でプラークを捕捉するように膨張された図２７
のステントの遠位末端を示す。

【図２９】 図２９は、遠位アンカーを送達するのに使用されるアンカー用送達カテーテル
を示す。

【図３０】 図３０は、その遠位アンカーを送達するための適切な位置での送達カテーテル
を示す。

【図３１】 図３１は、このライナーの近位末端および遠位末端が膨張するように展開した
遠位アンカーを示す。

【図３２】 図３２は、近位アンカーと遠位アンカーの間で送達される他のステントを示す
。

【図３３】 図３３は、膨張した図３２のステントを示す。

【図３４】 図３４は、このライナーの近位末端を開く膨張可能部分を有する送達カテーテ
ルを示す。

【図３５】 図３５は、この膨張可能部分を使って開いたライナーの近位末端を示す。

【図３６】 図３６は、このライナーを通って前進したステントを示す。

【図３７】 図３７は、部分的に膨張したステントを示す。

【図３８】 図３８は、この送達カテーテルから解除したライナーおよび脈管壁と接触して
膨張したステントを示す。

【図３９】 図３９は、完全に膨張したステントを示す。

【図４０】 図４０は、このライナーを通ったフィルターを示す。

【図４１】 図４１は、展開したときに外にめくり返るライナーを示す。

【図４２】 図４２は、部分的に外にめくり返ったライナーを示す。

【図４３】 図４３は、殆ど完全に外にめくり返ったライナーを示し、その遠位末端は、解
除されている。

【図４４】 図４４は、その送達カテーテルから解除されたライナーを示す。

【図４５】 図４５は、このライナーの近位末端を開いた状態で保持する他の送達カテーテ
ルを示す。

【図４６】 図４６は、図４５のライナーを通って前進されたステントを示す。

【図４７】 図４７は、このライナー用の他の送達カテーテルを示す。

【図４８】 図４８は、このライナー用のさらに他の送達カテーテルを示す。

【図４９】 図４９は、このライナー用のさらに他の送達カテーテルを示す。

【図５０】 図５０は、折り畳み部で捕捉したライナーの遠位末端を示す。

【図５１】 図５１は、本発明に従った装置および使用説明書を有するキットを示す。

【図５２】 図５２は、本発明に従ったさらに他のライナーを示す。

【図５３】 図５３は、アンカーに隣接して前進したバンパーを備えた図５２のライナーを
示す。

【図５４Ａ】 図５４Ａは、アンカーを露出して膨張させるように後退した保持要素を示す。

【図５４Ｂ】 図５４Ｂは、両方の末端でアンカーを有するライナーを示す。

【図５４Ｃ】 図５４Ｃは、このライナーの長さを伸長するアンカーを有するライナーを示す
。

【図５５】 図５５は、図５２の装置の代替実施形態を示す。

【図５６】 図５６は、図５２の装置の他の代替実施形態を示す。

【図５７】 図５７は、本発明に従ったさらに他のライナーを示す。

【図５８】 図５８は、膨張したアンカーおよび解除したライナーを備えた図５７の装置を
示す。

【図５９】 図５９は、膨張位置での好ましいアンカーを示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，Ｊ Ｐ (72)発明者 セペトカ， イワン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94024， ロス アルトス， コステロ コート 346 (72)発明者 ディーム， マーク イー． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94041， マウンテン ビュー， パロ アルト アベニュー 216−ビー (72)発明者 サトン， ダグラス エス． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94044， パシフィカ， アドウブ ドライブ 1595 (72)発明者 ウィル， アラン アール． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94027， アサートン， ベルブルック ウェイ 23 (72)発明者 ディック， マーティン エス． アメリカ合衆国 カリフォルニア 95014， キュパーティノ， ヘイゼルブルック ドライブ 21105 (72)発明者 チュウ， スンミ アメリカ合衆国 カリフォルニア 95112， サン ノゼ， ウィリアム ストリート 312 Ｆターム(参考） 4C060 MM24 MM25 4C167 AA41 AA58 BB11 BB12 BB16 BB19 BB26 BB40 BB53 BB63 CC08 CC09 CC10 DD01 EE03 GG02 HH08 HH12

Claims (40)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 脈管を裏打ちするための装置であって、該装置は、以下： 膨張可能アンカーであって、該アンカーは、崩壊形状から膨張形状まで移動可
   能である、膨張可能アンカー； ライナーであって、該ライナーは、該アンカーに装着されている、ライナー； 内層であって、該ライナーが、該内層を覆って取り付けられている、内層；お
   よび 外層であって、該外層は、該ライナーおよび該アンカーを覆って伸長しており
   、該外層は、外部要素に装着されており、該外層は、該外層を該内層に対して近
   位に移動したとき、後退して該ライナーを露出する、外層、 を備える、装置。
2. 【請求項２】 前記外層が、前記崩壊位置で、前記アンカーを保持する、請
   求項１に記載の装置。
3. 【請求項３】 前記外層が、０．０００５〜０．００２インチの厚みを有す
   る、請求項１に記載の装置。
4. 【請求項４】 前記外層が、テーパー状部分を覆って伸展し、該外層が、該
   外層を前記内層に対して近位に移動したとき、該テーパー状部分を通り過ぎるに
   つれて伸展する、請求項１に記載の装置。
5. 【請求項５】 さらに、前記内層に装着された内部要素を含む、請求項１に
   記載の装置。
6. 【請求項６】 前記内層が、０．０００５〜０．００２インチの厚みを有す
   る、請求項５に記載の装置。
7. 【請求項７】 前記外層が、前記崩壊位置にあるとき、０．０５５インチ以
   下の直径を有する、請求項１に記載の装置。
8. 【請求項８】 前記外層が、前記崩壊位置にあるとき、０．０５０インチ以
   下の直径を有する、請求項１に記載の装置。
9. 【請求項９】 前記外層が、前記ライナーに圧縮力を加えて、前記ライナー
   を前記崩壊位置で保持する、請求項１に記載の装置。
10. 【請求項１０】 前記外層が、前記アンカーを直接覆って置かれて、前記崩
    壊位置で該アンカーを保持し、該外層が、前記外部要素により後退して、該アン
    カーを露出し、そして該アンカーを前記膨張位置まで移動させ得る、請求項１に
    記載の装置。
11. 【請求項１１】 前記ライナーが、多数の折り畳み部を形成することにより
    、崩壊される、請求項１に記載の装置。
12. 【請求項１２】 前記ライナーが、発泡ＰＴＦＥから製造される、請求項１
    に記載の装置。
13. 【請求項１３】 さらに、放射線不透過性コイルを含み、該コイルが、前記
    ライナーの遠位末端を超えて伸長しており、少なくとも部分的に、前記内層と外
    層の間に位置付けられる、請求項１に記載の装置。
14. 【請求項１４】 前記放射線不透過コイルが、前記内層および外層の遠位末
    端を超えて伸長する、請求項１３に記載の装置。
15. 【請求項１５】 前記内層および外層が、前記ライナーの遠位末端を超えて
    伸長し、該外層が、遠位でテーパー状となっており、該外層を該内層に対して後
    退したとき、該テーパー状部分を覆って膨張するのに十分に可撓性である、請求
    項１に記載の装置。
16. 【請求項１６】 前記内層が、内部要素に装着されており、該内部要素が、
    前記外層を該内層に対して後退したとき、前記アンカーを保持するように該アン
    カーを係合する、請求項１に記載の装置。
17. 【請求項１７】 前記内部要素が、遠位末端で螺旋状に切断されている、請
    求項１６に記載の装置。
18. 【請求項１８】 前記内部要素が、ガイドワイヤを受容するための管腔を有
    し、該管腔が、０．０１５〜０．２５インチの直径を有する、請求項１７に記載
    の装置。
19. 【請求項１９】 前記アンカーが、崩壊したとき、１５ｍｍ未満の長さを有
    する、請求項１に記載の装置。
20. 【請求項２０】 脈管を裏打ちする方法であって、該方法は、以下： 膨張可能アンカー、ライナー、内層および外層を提供する工程であって、該ア
    ンカーおよびライナーは、崩壊形状から膨張形状へと移動可能であり、該ライナ
    ーは、該アンカーに装着され、そして該アンカーの末端から伸長しており、該外
    層は、該内層に対して滑り可能であり、該外層は、該ライナーを覆って伸長して
    おり、該アンカーは、該崩壊位置で、該ライナーおよびアンカーを覆って伸長し
    ている、工程； 該装置を治療部位へと前進させる工程；および 該外層を後退させて該ライナーおよび該アンカーを露出し、そして該アンカー
    を膨張させる工程、 を包含する、方法。
21. 【請求項２１】 前記提供工程が、前記外層が前記アンカーおよび前記ライ
    ナーを前記崩壊位置で保持して行われる、請求項２０に記載の方法。
22. 【請求項２２】 前記提供工程が、前記外層を０．０００５〜０．００２イ
    ンチの厚みにして行われる、請求項２０に記載の方法。
23. 【請求項２３】 前記提供工程が、前記アンカーを前記崩壊位置にしたとき
    、前記外層にテーパー状部分を備え付けて行われ、そして 前記後退工程が、該外層が該テーパー状部分を通り過ぎるにつれて、該外層を
    該テーパー状部分を覆って伸展させて行われる、請求項２０に記載の方法。
24. 【請求項２４】 前記提供工程が、前記内層を０．０００５〜０．００２イ
    ンチの厚みにして行われる、請求項２３に記載の方法。
25. 【請求項２５】 前記提供工程が、前記崩壊位置にあるとき、前記外層を０
    ．０５０インチ以下の直径にして行われる、請求項２０に記載の方法。
26. 【請求項２６】 前記提供工程が、前記崩壊位置にあるとき、前記外層を０
    ．０４５インチ以下の直径にして行われる、請求項２０に記載の方法。
27. 【請求項２７】 前記提供工程が、前記崩壊位置で前記アンカーを保持する
    ように、前記外層を該アンカーを覆って直接置いて行われ、そして 前記後退工程が、該外層が後退して該アンカーを露出し該アンカーを膨張させ
    るように行われる、請求項２０に記載の方法。
28. 【請求項２８】 前記提供工程が、前記ライナーを互いの周りで折り畳まれ
    る多数の折り畳み部を形成することにより崩壊して行われる、請求項２０に記載
    の方法。
29. 【請求項２９】 前記提供工程が、前記ライナーを発泡ＰＴＦＥから製造し
    て行われる、請求項２０に記載の方法。
30. 【請求項３０】 さらに、前記後退工程後、前記ライナーに医療用具を前進
    させる工程を包含する、請求項２０に記載の方法。
31. 【請求項３１】 前記前進工程が、前記医療用具を、ステント、血管形成バ
    ルーン、フィルター、薬剤送達装置およびアテローム切除装置からなる群から選
    択される医療用具で行われる、請求項３０に記載の方法。
32. 【請求項３２】 前記提供工程が、前記内層を内部要素に装着して行われ、
    そして 前記後退工程が、前記外層を後退させている間、前記アンカーを適切な位置で
    保持するように、該内部要素を該アンカーと接触して行われる、請求項２０に記
    載の方法。
33. 【請求項３３】 前記提供工程が、前記内部要素にガイドワイヤを受容する
    管腔を備え付けて行われ、該管腔が、０．０１５〜０．２５インチの直径を有す
    る、請求項３２に記載の方法。
34. 【請求項３４】 前記提供工程が、前記外層を外部要素に装着して行われ、
    そして 前記後退工程が、該外部要素を該外層と共に後退して行われる、請求項２０に
    記載の方法。
35. 【請求項３５】 前記提供工程が、放射線不透過性コイルを使って行われ、
    該放射線不透過性コイルが、前記ライナーの遠位末端を超えて伸長しており、そ
    して前記内層と外層の間で少なくとも部分的に位置している、請求項２０に記載
    の方法。
36. 【請求項３６】 前記提供工程が、前記放射線不透過性コイルを使って行わ
    れ、該放射線不透過性コイルが、前記内層および外層の遠位末端を超えて伸長し
    ている、請求項３５に記載の方法。
37. 【請求項３７】 前記提供工程が、前記アンカーを、崩壊したとき、１５ｍ
    ｍ未満の長さで行われる、請求項２０に記載の方法。
38. 【請求項３８】 血管内の狭い部分を開く方法であって、該方法は、以下： ライナーを提供する工程であって、該ライナーは、崩壊位置から膨張位置へと
    移動可能である、工程； 該ライナーを該崩壊位置にして、血管の狭い領域へと該ライナーを前進させる
    工程； 該ライナーの少なくとも一部を、該崩壊位置で、該血管の該狭い領域を通過さ
    せる工程； 該ライナーにステントを位置付けて、該ステントが該血管の該狭い領域にも位
    置付けられるようにする工程であって、該ライナーは、該ステントが、該血管の
    該狭い領域と接触するのを防止する、工程；および 該ステントを膨張して、該血管の該狭い領域を開く工程、 を包含する、方法。
39. 【請求項３９】 前記前進工程および通過工程が、内頚動脈および伏在静脈
    移植片を含む群から選択される血管を使って実行される、請求項３８に記載の方
    法。
40. 【請求項４０】 さらに、前記ステントを膨張する前に、前記ライナーを膨
    張する工程を包含する、請求項３８に記載の方法。