JP3336434B2 - 管腔内移植片 - Google Patents
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Description
【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は動脈瘤あるいは閉塞性の病気の治療に使用す
るための管腔内移植片に関するものである。
るための管腔内移植片に関するものである。
背景技術 大動脈瘤のような動脈瘤の治療のため及び血管あるい
は胆汁管や尿管(これらを以下に「管」と呼ぶ)のよう
な同様な管の閉塞のような閉塞性の病気の治療のための
様々なデザインのステント(stent)や管腔内移植片を
使用することは知られている。このような管腔内移植片
を、複数の自己拡張ワイヤ・ステントが配されたスリー
ブに形成することは知られている(Balko A.などの、
「Transfemoral Placement of Intraluminal Polyu
rethane Prosthesis for Abdominal Aortic Aneur
ysms」Journal of Surgical Research 40,305−309
(1986);Mirick D.などの、「Percutaneously Place
d Endovascular Grafts for Aortic Aneurysms:Fe
asibility Study」Radiology、Vol.170、No.3、part
2,1033−1037(1989)などを参照)。この種の管腔内移
植片は、カテーテル内で股動脈を通って大動脈内に挿入
される。カテーテルから移植片を放出したならば、移植
片は動脈瘤の上部及び下部で大動脈の寸法に拡張して、
動脈瘤を橋渡しする。
は胆汁管や尿管(これらを以下に「管」と呼ぶ)のよう
な同様な管の閉塞のような閉塞性の病気の治療のための
様々なデザインのステント(stent)や管腔内移植片を
使用することは知られている。このような管腔内移植片
を、複数の自己拡張ワイヤ・ステントが配されたスリー
ブに形成することは知られている(Balko A.などの、
「Transfemoral Placement of Intraluminal Polyu
rethane Prosthesis for Abdominal Aortic Aneur
ysms」Journal of Surgical Research 40,305−309
(1986);Mirick D.などの、「Percutaneously Place
d Endovascular Grafts for Aortic Aneurysms:Fe
asibility Study」Radiology、Vol.170、No.3、part
2,1033−1037(1989)などを参照)。この種の管腔内移
植片は、カテーテル内で股動脈を通って大動脈内に挿入
される。カテーテルから移植片を放出したならば、移植
片は動脈瘤の上部及び下部で大動脈の寸法に拡張して、
動脈瘤を橋渡しする。
このような公知の移植片に関連した多くの問題があ
る。これらは、移植片が非扇形の経路に沿って延在した
時において植片がねじれたりよじれたりする問題を含
み、ねじれやよじれにより、移植片の管腔の閉塞、管腔
内の移植片の拡張の正確な制御、支持ステントと被覆ス
リーブの不用意な分離の回避、並びに移植片が内側に置
かれた管腔に沿っての移植片の長さ方向の動きに対する
維持の不足が起きることがある。本発明は、公知の移植
片の代わりとなる、移植片の別の形状に関するものであ
る。
る。これらは、移植片が非扇形の経路に沿って延在した
時において植片がねじれたりよじれたりする問題を含
み、ねじれやよじれにより、移植片の管腔の閉塞、管腔
内の移植片の拡張の正確な制御、支持ステントと被覆ス
リーブの不用意な分離の回避、並びに移植片が内側に置
かれた管腔に沿っての移植片の長さ方向の動きに対する
維持の不足が起きることがある。本発明は、公知の移植
片の代わりとなる、移植片の別の形状に関するものであ
る。
発明の開示 第1の特徴において、本発明は、管腔内移植片は、そ
れぞれが略閉じた正弦波状またはZ字状の形状を有す
る、複数の別々の、離間した、適応性のあるワイヤによ
りその長さに沿って周囲を補強された管状の移植片本体
からなり、ワイヤの1つは移植片本体の一端にワイヤの
交互の頂上または頂点が上記の端の少なくとも一部を越
えて突出するように隣接している。
れぞれが略閉じた正弦波状またはZ字状の形状を有す
る、複数の別々の、離間した、適応性のあるワイヤによ
りその長さに沿って周囲を補強された管状の移植片本体
からなり、ワイヤの1つは移植片本体の一端にワイヤの
交互の頂上または頂点が上記の端の少なくとも一部を越
えて突出するように隣接している。
他の特徴において、本発明は、上記で規定した移植片
を配置するための方法に関するもので、人体内の静脈、
動脈あるいは他の管の内部にカテーテルを導入して、上
記で規定した管腔内移植片を膨脹可能なバルーン上でカ
テーテルを通して移植片が管内部にカテーテルの基部に
近い方の端から延在するまで運搬し、バルーンを膨脹さ
せて1つのワイヤの交互の頂上または頂点を押し進めて
管の壁に接触させ、バルーンを収縮させるとともにバル
ーンとカテーテルを管から引っ込めることからなる。
を配置するための方法に関するもので、人体内の静脈、
動脈あるいは他の管の内部にカテーテルを導入して、上
記で規定した管腔内移植片を膨脹可能なバルーン上でカ
テーテルを通して移植片が管内部にカテーテルの基部に
近い方の端から延在するまで運搬し、バルーンを膨脹さ
せて1つのワイヤの交互の頂上または頂点を押し進めて
管の壁に接触させ、バルーンを収縮させるとともにバル
ーンとカテーテルを管から引っ込めることからなる。
本発明の好ましい実施例において、移植片のそれぞれ
の端には、移植片本体の隣接する端を越えて延在する交
互の頂上または頂点を有するワイヤが設けられている。
移植片は通常はワイヤを移植片のそれぞれの端にそれら
の頂上が移植片本体を越えて延在するようにして有する
が、手術のためには移植片を短くすることが必要または
好ましく、またこれは移植片本体の一部を切断すること
で達成される。この場合において、移植片は延在する頂
上を一端だけに有する。
の端には、移植片本体の隣接する端を越えて延在する交
互の頂上または頂点を有するワイヤが設けられている。
移植片は通常はワイヤを移植片のそれぞれの端にそれら
の頂上が移植片本体を越えて延在するようにして有する
が、手術のためには移植片を短くすることが必要または
好ましく、またこれは移植片本体の一部を切断すること
で達成される。この場合において、移植片は延在する頂
上を一端だけに有する。
移植片本体の端の少なくとも一部を越える端ワイヤま
たはワイヤの交互の頂上または頂点の突起は、本発明の
重要な特徴である。移植片がバルーンにより拡張する際
にワイヤ、及びバルーンの拡張は端ワイヤの交互の頂上
または頂点の領域を除いて管状の移植片本体の直径によ
り制限される。バルーンはこれらの頂上をのワイヤの残
りよりやや多く拡張することができて、これら頂上は移
植片本体の隣接する端から外側に鐘形に広がる。これら
頂上は管の壁に押しやられて接触して、管壁内部に少な
くとも部分的に埋め込まれるようになる。このように移
植片本体の片端または両端においてワイヤの頂上が鐘形
に広がって管壁の内側表面に接触し次いで壁内に少なく
とも部分的に埋め込まれることが、挿入後において管内
部で移植片が長さ方向に移動する傾向に抵抗する補助と
なる。これらのワイヤの頂上は移植片が配置された管内
に開口する管腔を横切ってその管腔を閉塞することなし
に延在させても良い。これにより、橋渡しされるべき動
脈瘤が近接して隣接する分岐した血管から始まる場合で
も、管腔内移植片を使用することができるようになる。
多くの場合、実際に突出するワイヤの頂上が移植片材料
の端を全体的に越える。その場合には、しかしながら、
頂上の中間において移植片の端が頂上を十分短く止める
ものの、それぞれの頂上を外側に突き出す移植片材料か
らなるフラップを持たせることが可能である。後者の構
成において、頂上が移植片の端を完全に越えて延在しな
いものの、頂上は上記したように外側に鐘形に広がるこ
とを自由に行うことができる。
たはワイヤの交互の頂上または頂点の突起は、本発明の
重要な特徴である。移植片がバルーンにより拡張する際
にワイヤ、及びバルーンの拡張は端ワイヤの交互の頂上
または頂点の領域を除いて管状の移植片本体の直径によ
り制限される。バルーンはこれらの頂上をのワイヤの残
りよりやや多く拡張することができて、これら頂上は移
植片本体の隣接する端から外側に鐘形に広がる。これら
頂上は管の壁に押しやられて接触して、管壁内部に少な
くとも部分的に埋め込まれるようになる。このように移
植片本体の片端または両端においてワイヤの頂上が鐘形
に広がって管壁の内側表面に接触し次いで壁内に少なく
とも部分的に埋め込まれることが、挿入後において管内
部で移植片が長さ方向に移動する傾向に抵抗する補助と
なる。これらのワイヤの頂上は移植片が配置された管内
に開口する管腔を横切ってその管腔を閉塞することなし
に延在させても良い。これにより、橋渡しされるべき動
脈瘤が近接して隣接する分岐した血管から始まる場合で
も、管腔内移植片を使用することができるようになる。
多くの場合、実際に突出するワイヤの頂上が移植片材料
の端を全体的に越える。その場合には、しかしながら、
頂上の中間において移植片の端が頂上を十分短く止める
ものの、それぞれの頂上を外側に突き出す移植片材料か
らなるフラップを持たせることが可能である。後者の構
成において、頂上が移植片の端を完全に越えて延在しな
いものの、頂上は上記したように外側に鐘形に広がるこ
とを自由に行うことができる。
1つのワイヤは、少なくとも次の隣接する1つまたは
2つのワイヤよりも大きな大きさであることが好まし
い。これにより、全てが同じ大きさである場合に比べ
て、移植片の端のワイヤが一緒により近くに配置され
る。移植片が係合する動脈瘤の頸部が非常に短くできる
ことから、患者の「上流」においてできるだけ近くに位
置する移植片の端に隣接してワイヤを離間することが好
ましい。ワイヤを近接した間隔とすることで、動脈瘤の
頸部に接触する移植片の部分を強化するワイヤの数が最
大限となる。ワイヤの残りの間隔は移植片の一端に隣接
したものよりも大きくすることが好ましく、これにより
移植片の可撓性が不必要に減じられることがない。
2つのワイヤよりも大きな大きさであることが好まし
い。これにより、全てが同じ大きさである場合に比べ
て、移植片の端のワイヤが一緒により近くに配置され
る。移植片が係合する動脈瘤の頸部が非常に短くできる
ことから、患者の「上流」においてできるだけ近くに位
置する移植片の端に隣接してワイヤを離間することが好
ましい。ワイヤを近接した間隔とすることで、動脈瘤の
頸部に接触する移植片の部分を強化するワイヤの数が最
大限となる。ワイヤの残りの間隔は移植片の一端に隣接
したものよりも大きくすることが好ましく、これにより
移植片の可撓性が不必要に減じられることがない。
移植片内におけるワイヤの波長は圧縮した時と実質的
に同じであることが好ましいが、中間のワイヤは動脈の
壁をささえることがなく、またそれ故により多く拡張さ
れるので、拡張した時には端のワイヤは中間のワイヤに
比べてより短い波長を有するようになる。
に同じであることが好ましいが、中間のワイヤは動脈の
壁をささえることがなく、またそれ故により多く拡張さ
れるので、拡張した時には端のワイヤは中間のワイヤに
比べてより短い波長を有するようになる。
移植片の一端の端は1つのワイヤのそれぞれ突出する
頂上の間で外側に抉られまたは扇形にされる。これによ
り、これらの頂上の間の移植片の部位が動脈の管腔内に
突出してこの部位を閉塞したりあるいは移植片の外側の
周りの血液が向かう可能性が減じられる。
頂上の間で外側に抉られまたは扇形にされる。これによ
り、これらの頂上の間の移植片の部位が動脈の管腔内に
突出してこの部位を閉塞したりあるいは移植片の外側の
周りの血液が向かう可能性が減じられる。
管状の移植片本体は好ましくはDaconまたはPTEFのよ
うな薄い生体和合性の材料から形成される。この管材料
は好ましくはその可撓性を高めるためにその長さに沿っ
てひだをつけられるが、適当な環境下ではひだをつけな
い材料も使用される。本発明の好ましい実施例におい
て、移植片本体は、拡張して管壁と確実に接触するよう
に、直径方向の柔軟性の度合が制限された材料から作ら
れる。移植片本体の長さと直径は、管腔内移植片が装着
される用途における個々の環境により決定される。典型
的には、管はX−線または他の同様な検査により査定さ
れ、また用途に応じた最適に寸法決めされた移植片が選
択される。
うな薄い生体和合性の材料から形成される。この管材料
は好ましくはその可撓性を高めるためにその長さに沿っ
てひだをつけられるが、適当な環境下ではひだをつけな
い材料も使用される。本発明の好ましい実施例におい
て、移植片本体は、拡張して管壁と確実に接触するよう
に、直径方向の柔軟性の度合が制限された材料から作ら
れる。移植片本体の長さと直径は、管腔内移植片が装着
される用途における個々の環境により決定される。典型
的には、管はX−線または他の同様な検査により査定さ
れ、また用途に応じた最適に寸法決めされた移植片が選
択される。
ワイヤは好ましくはステンレススチールまたは他の適
応性があり生体和合性の金属またはプラスチックで形成
される。各ワイヤは好ましくは移植片本体の組織内に織
り込まれて、本体と補強用のワイヤは一体化される。こ
れにより、移植片の導入の間または生活を通しての移植
片本体からの補強用ワイヤの分離の可能性が防止され
る。移動片本体が織られた材料である場合にはワイヤは
製造の際に移植片本体に織り込まれ、あるいは製造後の
移植片本体に織り込まれる。移植片本体が織り込まれる
のではなく編み込まれた場合、または不浸透のシート材
料である場合には、ワイヤは移植片本体に形成された適
合な穴に通される。ワイヤの移植片本体との混交は、こ
れにより重大な悪影響を及ぼすワイヤの移植片本体から
の分離が防止できるので、特に好ましいことが判った。
また、この技術はワイヤとともに移植片を効率的に拡張
するために非常に良好であることも判った。
応性があり生体和合性の金属またはプラスチックで形成
される。各ワイヤは好ましくは移植片本体の組織内に織
り込まれて、本体と補強用のワイヤは一体化される。こ
れにより、移植片の導入の間または生活を通しての移植
片本体からの補強用ワイヤの分離の可能性が防止され
る。移動片本体が織られた材料である場合にはワイヤは
製造の際に移植片本体に織り込まれ、あるいは製造後の
移植片本体に織り込まれる。移植片本体が織り込まれる
のではなく編み込まれた場合、または不浸透のシート材
料である場合には、ワイヤは移植片本体に形成された適
合な穴に通される。ワイヤの移植片本体との混交は、こ
れにより重大な悪影響を及ぼすワイヤの移植片本体から
の分離が防止できるので、特に好ましいことが判った。
また、この技術はワイヤとともに移植片を効率的に拡張
するために非常に良好であることも判った。
他の実施例において、ワイヤは、縫合あるいは接着剤
により所定の位置に保持され、あるいは多層の管状の移
植片本体の層の間に挟持される。上記の全ての構成にお
いて、ワイヤは実質的に移植片本体の内側に好ましくは
配置される。しかしながら、ワイヤが移植片本体の表面
の外側に連結され、または配置されることも本発明の範
囲内である。
により所定の位置に保持され、あるいは多層の管状の移
植片本体の層の間に挟持される。上記の全ての構成にお
いて、ワイヤは実質的に移植片本体の内側に好ましくは
配置される。しかしながら、ワイヤが移植片本体の表面
の外側に連結され、または配置されることも本発明の範
囲内である。
本発明による管腔内移植片は、動脈瘤または閉塞性の
病気を治療するために使用される。更に大動脈瘤を治療
については、この管腔内移植片は、股動脈、膝窩動脈、
大動脈の胸部環節、腎臓や腸間膜の動脈のような内臓の
動脈、腸骨動脈および鎖骨下動脈の動脈瘤の治療するた
めに特に好適である。本発明による管腔内移植片におけ
る金属製のワイヤの存在が、ワイヤがX−線により検出
可能であることから、移植片を位置決めする際の補助と
なる。ワイヤが移植片の長さに沿って整列されているの
で、人体内における移植片の完全な位置は連続してモニ
タすることができる。
病気を治療するために使用される。更に大動脈瘤を治療
については、この管腔内移植片は、股動脈、膝窩動脈、
大動脈の胸部環節、腎臓や腸間膜の動脈のような内臓の
動脈、腸骨動脈および鎖骨下動脈の動脈瘤の治療するた
めに特に好適である。本発明による管腔内移植片におけ
る金属製のワイヤの存在が、ワイヤがX−線により検出
可能であることから、移植片を位置決めする際の補助と
なる。ワイヤが移植片の長さに沿って整列されているの
で、人体内における移植片の完全な位置は連続してモニ
タすることができる。
本発明による移植片は典型的にはその長さに沿って実
質的に同じ直径であり、つまりこの移植片は実質的に円
筒状である。しかしながら、移植片を、その直径が移植
片の長さに沿って増大、または減少する。円錐台の形状
とすることも可能である。
質的に同じ直径であり、つまりこの移植片は実質的に円
筒状である。しかしながら、移植片を、その直径が移植
片の長さに沿って増大、または減少する。円錐台の形状
とすることも可能である。
ワイヤの両端は一緒に結合されて、好ましくは移植片
本体の外側上にあってその放射状の外側の面に沿って横
になるように位置する尾部を形成している。この両端は
溶接により、一緒に捩じることにより、あるいは他の適
当な方法により、結合される。ワイヤの両端は移植片が
位置決めされた管を不用意に穴をあけることがあるが、
このような孔は移植片本体により閉塞されることからこ
のような穴が患者に悪影響を与えることはない。移植片
本体の可撓性に影響を与えることがなく、また管の壁と
係合する端線を避けるために、隣接するワイヤの両端は
好ましくは移植片本体の回りで放射状に離間される。隣
接するワイヤの両端は好ましくは管本体に沿って反対向
きに突出する。管腔内移植片が管内に挿入された時に
は、これらのワイヤが管の壁の内側の表面に係合するこ
とで、移植片が管に沿って不用意に移動するのが防止さ
れる。交互のワイヤの端が移植片本体に沿って長さ方向
に反対側に突出しているので、移植片が管に沿って両方
向に長さ方向に移動するのが防止される。
本体の外側上にあってその放射状の外側の面に沿って横
になるように位置する尾部を形成している。この両端は
溶接により、一緒に捩じることにより、あるいは他の適
当な方法により、結合される。ワイヤの両端は移植片が
位置決めされた管を不用意に穴をあけることがあるが、
このような孔は移植片本体により閉塞されることからこ
のような穴が患者に悪影響を与えることはない。移植片
本体の可撓性に影響を与えることがなく、また管の壁と
係合する端線を避けるために、隣接するワイヤの両端は
好ましくは移植片本体の回りで放射状に離間される。隣
接するワイヤの両端は好ましくは管本体に沿って反対向
きに突出する。管腔内移植片が管内に挿入された時に
は、これらのワイヤが管の壁の内側の表面に係合するこ
とで、移植片が管に沿って不用意に移動するのが防止さ
れる。交互のワイヤの端が移植片本体に沿って長さ方向
に反対側に突出しているので、移植片が管に沿って両方
向に長さ方向に移動するのが防止される。
特定の環境下では、本発明による管腔内移植片を2つ
またはそれ以上重ねて挿入することもできる。この場合
において、第1または上流の移植片は好ましくはその下
流端に補強ワイヤなしの「スカート」を有している。こ
のスカートは通常は長さ10から15mmである。第2または
下流の移植片は第1の移植片の下流側の内側に挿入さ
れ、第1の移植片と係合するために拡張される。好まし
くは少なくとも10mmの重なりがあるが、重なりの度合は
第2の移植片の下流の端が治療すべき動脈瘤の下流の頸
部内に正しく位置するように調整される。これにより、
最小限必要となるよりも多くの重なりとなることがある
が、移植片の全体の長さを確保するためには有用な技術
である。
またはそれ以上重ねて挿入することもできる。この場合
において、第1または上流の移植片は好ましくはその下
流端に補強ワイヤなしの「スカート」を有している。こ
のスカートは通常は長さ10から15mmである。第2または
下流の移植片は第1の移植片の下流側の内側に挿入さ
れ、第1の移植片と係合するために拡張される。好まし
くは少なくとも10mmの重なりがあるが、重なりの度合は
第2の移植片の下流の端が治療すべき動脈瘤の下流の頸
部内に正しく位置するように調整される。これにより、
最小限必要となるよりも多くの重なりとなることがある
が、移植片の全体の長さを確保するためには有用な技術
である。
動脈瘤が動脈の分岐にまで延在し、またはこの分岐を
やや越える場合がある。このような場合には、完全に主
要な動脈の内側にある、その下流端に分岐を有した、
「ズボン形の移植片」と称する、本発明による移植片を
配置することが可能である。補足的な移植片が次いで付
随した動脈のそれぞれと通って導入され、主要な移植片
の分岐した部分の各管腔に重ねられる。動脈瘤が大動脈
内に、例えばiliac動脈のそれぞれの内側に延在してあ
る場合には、「ズボン」形の主要な移植片が、腸骨動脈
の1つを通って大動脈内に配置される。主要な移植片の
分岐した端とドッキングした補足的な移植片は次いで腸
骨動脈のそれぞれを通って挿入される。
やや越える場合がある。このような場合には、完全に主
要な動脈の内側にある、その下流端に分岐を有した、
「ズボン形の移植片」と称する、本発明による移植片を
配置することが可能である。補足的な移植片が次いで付
随した動脈のそれぞれと通って導入され、主要な移植片
の分岐した部分の各管腔に重ねられる。動脈瘤が大動脈
内に、例えばiliac動脈のそれぞれの内側に延在してあ
る場合には、「ズボン」形の主要な移植片が、腸骨動脈
の1つを通って大動脈内に配置される。主要な移植片の
分岐した端とドッキングした補足的な移植片は次いで腸
骨動脈のそれぞれを通って挿入される。
本発明による1つの移植片が他の同様な移植片の下流
の端内に挿入される場合には、移植片の挿入により壊れ
ないようにするために、他の移植片の下流の端上で「ス
カート」を停止する手段を設けることが好ましい。これ
は2つの方法の1つまたは他により便宜的に行うことが
できる。スカートに移植片の長さ方向に延在する少数の
線状の補強ワイヤを設ける。この場合、ワイヤはスカー
トの周長の周りに離間される。あるいは、スカートに少
なくとも1つの弾力のある環状の補強ワイヤを設ける。
この弾力のある補強ワイヤは、人体の内側に導入のため
にカテーテルから放出された拡張状態では内側に弾力を
発する。この後者の構成は、移植片の1つの脚がバルー
ンカテーテルによる膨脹することができないスカートを
有する「ズボン形の移植片」の場合には特に好適であ
る。
の端内に挿入される場合には、移植片の挿入により壊れ
ないようにするために、他の移植片の下流の端上で「ス
カート」を停止する手段を設けることが好ましい。これ
は2つの方法の1つまたは他により便宜的に行うことが
できる。スカートに移植片の長さ方向に延在する少数の
線状の補強ワイヤを設ける。この場合、ワイヤはスカー
トの周長の周りに離間される。あるいは、スカートに少
なくとも1つの弾力のある環状の補強ワイヤを設ける。
この弾力のある補強ワイヤは、人体の内側に導入のため
にカテーテルから放出された拡張状態では内側に弾力を
発する。この後者の構成は、移植片の1つの脚がバルー
ンカテーテルによる膨脹することができないスカートを
有する「ズボン形の移植片」の場合には特に好適であ
る。
図面の簡単な説明 以下に添付した図面を参照して本発明の好適な実施例
を一例を説明する。
を一例を説明する。
第1図は本発明による管腔内移植片による橋渡しされ
た大動脈瘤を持った患者の部分的に取り除いた腹部の概
略的な説明図である。
た大動脈瘤を持った患者の部分的に取り除いた腹部の概
略的な説明図である。
第2図は第1図の管腔内移植片の側面図である。
第3図は第2図の管腔内移植片を通る長さ方向の断面
図である。
図である。
第4図は、配置された間に拡張されて患者の大動脈に
接触している、第2図の管腔内移植片を通る詳細な長さ
方向の断面図である。
接触している、第2図の管腔内移植片を通る詳細な長さ
方向の断面図である。
第5図は、患者の大動脈内に挿入された後における第
2図の管腔内移植片を通るワイヤの詳細な長さ方向の断
面図である 第6図は第2図の管腔内移植片の一端の詳細な正面図
である。
2図の管腔内移植片を通るワイヤの詳細な長さ方向の断
面図である 第6図は第2図の管腔内移植片の一端の詳細な正面図
である。
第7図は、移植の端ワイヤの交互の頂点が移植片の挿
入の間にどのように放射状に外側に押されるかを示し
た、第6図の管腔内移植片の一端の詳細な斜視図であ
る。
入の間にどのように放射状に外側に押されるかを示し
た、第6図の管腔内移植片の一端の詳細な斜視図であ
る。
発明の実施の最良の態様 管腔内移植片は、大動脈に存在する動脈瘤を橋渡しし
て閉塞するために、患者内に大腿部を横切るように挿入
される。第1図に示したように、大動脈11には右側と左
側に股動脈12と13が接続されている。大動脈瘤は腎臓の
動脈12と13の間、及び股動脈12と13の大動脈11との接合
部に位置している。移植片10は、以下に詳細に説明する
が、患者の脚部の股動脈12または13の1つ内に導入され
たカテーテルの内側に挿入される。カテーテルがその基
部に近い方の端が大動脈11内に略位置したならば、移植
片10はカテーテルから放出されて拡張されて、それぞれ
の端の周囲が大動脈11の全周に密接に接触するようにな
る。移植片10は次いで動脈瘤を橋渡しし、動脈瘤に関連
した血栓症またはゼラチン物質を移植片10の外側に隔離
して、塞栓の危険性を減じる。
て閉塞するために、患者内に大腿部を横切るように挿入
される。第1図に示したように、大動脈11には右側と左
側に股動脈12と13が接続されている。大動脈瘤は腎臓の
動脈12と13の間、及び股動脈12と13の大動脈11との接合
部に位置している。移植片10は、以下に詳細に説明する
が、患者の脚部の股動脈12または13の1つ内に導入され
たカテーテルの内側に挿入される。カテーテルがその基
部に近い方の端が大動脈11内に略位置したならば、移植
片10はカテーテルから放出されて拡張されて、それぞれ
の端の周囲が大動脈11の全周に密接に接触するようにな
る。移植片10は次いで動脈瘤を橋渡しし、動脈瘤に関連
した血栓症またはゼラチン物質を移植片10の外側に隔離
して、塞栓の危険性を減じる。
管腔内移植片は織られたDacronからなる、ひだをつけ
たチューブ16から構成される。このチューブはその長さ
に沿って多数の分離し且つ離間したステンレス−スチー
ルのワイヤ17(それぞれが略閉じた正弦波状の形状を有
している)により補強されている。ワイヤ17はできるだ
け細くすることが好ましく、典型的には直径が0.3mmか
ら0.4mmである。ワイヤ17は適応性があり、あらゆる所
望の形状に曲げることができる。すなわちワイヤは実質
的な範囲において弾性的でなく、ワイヤ自身の弾性によ
って拡張するよりはむしろ物理的に拡張して大動脈に接
触する。ワイヤ17はそれぞれ、各ワイヤ17の交互の頂上
がチューブの外側にあり当該ワイヤ17の残りがチューブ
の内側にあるように(後述するように最も端のワイヤは
除く)、チューブ16の組織内に織り込まれている。各ワ
イヤ17の端は、チューブ16の外側に位置しており、また
一緒にねじられて尾部18を形成している。交互のワイヤ
17の尾部18は曲り反対側の長さ方向にチューブ16の外側
の表面に沿って拡張する。
たチューブ16から構成される。このチューブはその長さ
に沿って多数の分離し且つ離間したステンレス−スチー
ルのワイヤ17(それぞれが略閉じた正弦波状の形状を有
している)により補強されている。ワイヤ17はできるだ
け細くすることが好ましく、典型的には直径が0.3mmか
ら0.4mmである。ワイヤ17は適応性があり、あらゆる所
望の形状に曲げることができる。すなわちワイヤは実質
的な範囲において弾性的でなく、ワイヤ自身の弾性によ
って拡張するよりはむしろ物理的に拡張して大動脈に接
触する。ワイヤ17はそれぞれ、各ワイヤ17の交互の頂上
がチューブの外側にあり当該ワイヤ17の残りがチューブ
の内側にあるように(後述するように最も端のワイヤは
除く)、チューブ16の組織内に織り込まれている。各ワ
イヤ17の端は、チューブ16の外側に位置しており、また
一緒にねじられて尾部18を形成している。交互のワイヤ
17の尾部18は曲り反対側の長さ方向にチューブ16の外側
の表面に沿って拡張する。
ワイヤ17の最も端のものはチューブ17のそれぞれの端
に張り出しており、これらのワイヤの交互の頂上はチュ
ーブ16の端を越えて長さ方向に延在している。最も端の
ワイヤ17は好ましくは約6mmの大きさ、並びに6個と8
個の間の頂上が直径22mmの移植片の周囲の回りに配置さ
れるような波長(2点間の距離)を有している。次の2
つの隣接するワイヤ18は好ましくはワイヤ17にできる限
り近接して配置され、また好ましくは4mmと5mmの波長を
有している。これらのワイヤは典型的にはワイヤ17と同
じ波長を最初は有している。その後、移植片10の全体的
に、ワイヤ18は、15mmの間隔で配置され、6mmの大きさ
を有し、またワイヤ17と実質的に同じ最初の波長を有し
ている。
に張り出しており、これらのワイヤの交互の頂上はチュ
ーブ16の端を越えて長さ方向に延在している。最も端の
ワイヤ17は好ましくは約6mmの大きさ、並びに6個と8
個の間の頂上が直径22mmの移植片の周囲の回りに配置さ
れるような波長(2点間の距離)を有している。次の2
つの隣接するワイヤ18は好ましくはワイヤ17にできる限
り近接して配置され、また好ましくは4mmと5mmの波長を
有している。これらのワイヤは典型的にはワイヤ17と同
じ波長を最初は有している。その後、移植片10の全体的
に、ワイヤ18は、15mmの間隔で配置され、6mmの大きさ
を有し、またワイヤ17と実質的に同じ最初の波長を有し
ている。
使用に際しては、移植片10は膨脹バルーン19(第4図
参照)の回りで放射状に圧縮され、またこの組立体は鞘
入りカテーテル21の内側に挿入される。鞘入りカテーテ
ル21は公知の方法で股動脈を通って、カテーテル21の基
部に近い方の端が動脈瘤の基部に近い方の端を越えるま
で、大動脈11内に挿入される。バルーン19及びその上に
配置されて折り畳まれた移植片10は、静止して保持さ
れ、またカテーテルは移植片10が完全に露出し且つ動脈
瘤に橋をかけるまで引っ込められる。バルーンは次いで
移植片を拡張するために膨脹される。チューブ16の直径
は移植片10の主要部の最大拡張状態を決定し、またこの
直径はX−線検査などにより、拡張されない大動脈11の
直径と実質的に同じか、あるいは非常に僅かに大きい程
度に、前もって選択される。このバルーンは、しかしな
がら、端ワイヤ17の交互の頂上が押されて大動脈の壁に
しっかりと接触するように、これらの頂上を拡張するこ
とができる。これらの放射状に外側に転地された頂上に
より、移植片10を大動脈の長さ方向の移動に対してより
効率的に保持するようになる。
参照)の回りで放射状に圧縮され、またこの組立体は鞘
入りカテーテル21の内側に挿入される。鞘入りカテーテ
ル21は公知の方法で股動脈を通って、カテーテル21の基
部に近い方の端が動脈瘤の基部に近い方の端を越えるま
で、大動脈11内に挿入される。バルーン19及びその上に
配置されて折り畳まれた移植片10は、静止して保持さ
れ、またカテーテルは移植片10が完全に露出し且つ動脈
瘤に橋をかけるまで引っ込められる。バルーンは次いで
移植片を拡張するために膨脹される。チューブ16の直径
は移植片10の主要部の最大拡張状態を決定し、またこの
直径はX−線検査などにより、拡張されない大動脈11の
直径と実質的に同じか、あるいは非常に僅かに大きい程
度に、前もって選択される。このバルーンは、しかしな
がら、端ワイヤ17の交互の頂上が押されて大動脈の壁に
しっかりと接触するように、これらの頂上を拡張するこ
とができる。これらの放射状に外側に転地された頂上に
より、移植片10を大動脈の長さ方向の移動に対してより
効率的に保持するようになる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ユ ウェイヤン オーストラリア国 エヌ・エス・ダブリ ュー 2046 ファイブ ドック フレン ド アヴェニュー 34/2 (56)参考文献 特開 平4−253856(JP,A) 特開 平2−68052(JP,A) 特開 平5−76554(JP,A) 特表 平3−503246(JP,A) 米国特許5122154(US,A) 米国特許5133732(US,A) 米国特許4856516(US,A) 米国特許5217483(US,A) 欧州特許出願公開540290(EP,A 1) 欧州特許出願公開539237(EP,A 1) 国際公開91/12047(WO,A1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61F 2/04 WPI(DIALOG)
Claims (84)
- 【請求項1】複数の分離し、離間した、適応性のあるワ
イヤによりその長さ方向に沿って周囲を補強された管状
の移植片本体からなり、前記ワイヤが移植片本体に織り
込まれている管腔内移植片。 - 【請求項2】前記ワイヤのそれぞれは略閉じた正弦波状
の形を有し、第1のワイヤは、その交互の頂上または頂
点が少なくとも移植片本体の第1の端の部分を越えて突
出するように、第1の端に隣接して位置する請求の範囲
第1項記載の管腔内移植片。 - 【請求項3】移植片本体のそれぞれの端に、移植片本体
の隣接する端を越えて延在する交互の頂上または頂点を
有するワイヤが設けられている請求の範囲第2項記載の
管腔内移植片。 - 【請求項4】第1のワイヤが、次の隣接するワイヤ、好
ましくは次の2つの隣接するワイヤより大きな大きさを
有する請求の範囲第2項記載の管腔内移植片。 - 【請求項5】移植片の第1の端に隣接するワイヤが移植
片本体の両端の中間のワイヤよりもより近接して配置さ
れている請求の範囲第2項記載の管腔内移植片。 - 【請求項6】ワイヤの波長が移植片本体の長さに沿って
実質的に一定である請求の範囲第2項記載の管腔内移植
片。 - 【請求項7】第1のワイヤが、移植片内の少なくとも他
の主なワイヤよりも大きな大きさと小さい波長を有する
請求の範囲第2項記載の管腔内移植片。 - 【請求項8】移植片の第1の端の端が第1のワイヤのそ
れぞれ突出する頂上の間で外側に抉られまたは扇形にさ
れる請求の範囲第2項記載の管腔内移植片。 - 【請求項9】各ワイヤの端が移植片本体の外側上で一緒
にねじられている請求の範囲第2項記載の管腔内移植
片。 - 【請求項10】交互の頂上または頂点が移植片本体の第
1の端を完全に越えて延在している請求の範囲第2項記
載の管腔内移植片。 - 【請求項11】人体内の静脈、動脈あるいは他の管の内
部にカテーテルを導入して、管腔内移植片を膨脹可能な
バルーン上でカテーテルを通して移植片が管内部にカテ
ーテルの基部に近い方の端から延在するまで運搬し、バ
ルーンを膨脹させて1つのワイヤの交互の頂上または頂
点を押し進めて管の壁に接触させ、バルーンを収縮させ
るとともにバルーンとカテーテルを管から引っ込めるこ
とで配置可能な請求の範囲第2項から第10項のいずれか
に記載の管腔内移植片。 - 【請求項12】複数の分離し、離間したワイヤによりそ
の長さに沿って周囲が支持された管状の移植片本体から
なり、移植片本体は、第1の端を有し、第1のワイヤの
一部が第1の端の少なくとも一部を越えて突出するよう
に、第1のワイヤが移植片本体の第1の端に隣接して位
置し、各ワイヤは移植片本体の外側と内側に交互に延び
るようにそれぞれが移植片本体に織り込まれている管腔
内人工器官。 - 【請求項13】各ワイヤが、交互の頂点を有する閉じた
実質的に正弦波状の連続的に折曲した形状を有し、第1
のワイヤの交互の頂点が第1の端の少なくとも一部を越
えて突出している請求の範囲第12項記載の人工器官。 - 【請求項14】移植片本体のそれぞれに、移植片本体の
隣接する端を越えて延在する交互の頂上または頂点を有
するワイヤが設けられている請求の範囲第13項記載の人
工器官。 - 【請求項15】移植片本体が移植片材料の2つの分離し
た層から構成される請求の範囲第12項記載の人工器官。 - 【請求項16】第1のワイヤがそれに隣接したワイヤよ
りも大きな振幅を有する請求の範囲第13項記載の人工器
官。 - 【請求項17】移植片本体の第1の端に隣接するワイヤ
が、移植片本体の2つの端の中間のワイヤよりも互いに
近接して離間されている請求の範囲第14項記載の人工器
官。 - 【請求項18】第1のワイヤが、人工器官内の他の主な
ワイヤよりも、大きな振幅および小さい波長を有する請
求の範囲第17項記載の人工器官。 - 【請求項19】ワイヤの波長が、移植片本体の長さに沿
って実質的に一定である請求の範囲第13項記載の人工器
官。 - 【請求項20】各ワイヤは両端を有し、両端が移植片本
体の外側上で一緒に接合されている請求の範囲第12項記
載の人工器官。 - 【請求項21】各ワイヤの両方の端が一緒にねじられて
いる請求の範囲第20項記載の人工器官。 - 【請求項22】隣接するワイヤの接合された端が移植片
本体に沿って反対方向に突出している請求の範囲第20項
記載の人工器官。 - 【請求項23】移植片本体の第1の端が縁部を有し、ま
た第1の端の縁部が第1のワイヤの各突出する頂点の間
で扇形にされる請求の範囲第13項記載の人工器官。 - 【請求項24】それぞれ交互の頂点を有するそれぞれ閉
じた実質的に正弦波状の連続的に折曲した形状を有する
複数の分離し、離間したワイヤによりその長さに沿って
周囲が支持された管状の移植片本体からなり、ワイヤの
交互の部分が移植片本体の外側にあり、ワイヤの残りの
部分が移植片本体の内側にあるように、ワイヤのそれぞ
れが移植片本体に織り込まれている管腔内人工器官。 - 【請求項25】移植片本体が第1の端を有し、第1のワ
イヤの交互の頂点が第1の端の少なくとも一部を越えて
突出するように、第1のワイヤが移植片本体の第1の端
に隣接して位置されている請求の範囲第24項記載の人工
器官。 - 【請求項26】移植片本体が移植片材料の2つの分離し
た層から構成される請求の範囲第24項記載の人工器官。 - 【請求項27】第1のワイヤがそれに隣接したワイヤよ
りも大きな振幅を有する請求の範囲第24項記載の人工器
官。 - 【請求項28】移植片本体の各端に、移植片本体の隣接
する端を越えて延在する交互の頂点を有するワイヤが設
けられている請求の範囲第25項記載の人工器官。 - 【請求項29】移植片本体の第1の端に隣接するワイヤ
が、移植片本体の2つの端の中間のワイヤよりも互いに
近接して離間されている請求の範囲第28項記載の人工器
官。 - 【請求項30】第1のワイヤが人工器官内の他の主なワ
イヤよりも、大きな振幅および小さい波長を有する請求
の範囲第29項記載の人工器官。 - 【請求項31】ワイヤの波長が移植片本体の長さに沿っ
て実質的に一定である請求の範囲第24項記載の人工器
官。 - 【請求項32】各ワイヤは両端を有し、両端が移植片本
体の外側上で一緒に接合されている請求の範囲第24項記
載の人工器官。 - 【請求項33】各ワイヤの両方の端が一緒にねじられて
いる請求の範囲第32項記載の人工器官。 - 【請求項34】隣接するワイヤの接合された端が移植片
本体に沿って反対方向に突出している請求の範囲第32項
記載の人工器官。 - 【請求項35】移植片本体の第1の端が縁部を有し、ま
た第1の端の縁部が第1のワイヤの各突出する頂点の間
で扇形にされる請求の範囲第25項記載の人工器官。 - 【請求項36】複数の分離し、離間したワイヤによりそ
の長さに沿って周囲が支持された管状の移植片本体から
なり、各ワイヤが移植片本体の外側と内側に交互に延び
るように、ワイヤのそれぞれが移植片本体に織り込まれ
る管腔内人工器官。 - 【請求項37】移植片本体が第1の端を有し、第1のワ
イヤの交互の頂点が第1の端の少なくとも一部を越えて
突出するように、第1のワイヤが移植片本体の第1の端
に隣接して位置されている請求の範囲第36項記載の人工
器官。 - 【請求項38】各ワイヤが交互の頂点を有し閉じた実質
的に正弦波状の連続的に折曲した形状を有し、第1のワ
イヤの交互の頂点が第1の端の少なくとも一部を越えて
突出している請求の範囲第37項記載の人工器官。 - 【請求項39】移植片本体の各端には、移植片本体の隣
接する端を越えて延在する交互の頂点を有するワイヤが
設けられている請求の範囲第38項記載の人工器官。 - 【請求項40】第1のワイヤがそれに隣接したワイヤよ
りも大きな振幅を有する請求の範囲第38項記載の人工器
官。 - 【請求項41】移植片本体の第1の端に隣接するワイヤ
が、移植片本体の2つの端の中間のワイヤよりも互いに
近接して離間されている請求の範囲第39項記載の人工器
官。 - 【請求項42】第1のワイヤが、人工器官内の他の主な
ワイヤよりも、大きな振幅および小さい波長を有する請
求の範囲第41項記載の人工器官。 - 【請求項43】ワイヤの波長が移植片本体の長さに沿っ
て実質的に一定である請求の範囲第38項記載の人工器
官。 - 【請求項44】各ワイヤは両端を有し、両端が移植片本
体の外側上で一緒に接合されている請求の範囲第36項記
載の人工器官。 - 【請求項45】各ワイヤの両方の端が一緒にねじられて
いる請求の範囲第44項記載の人工器官。 - 【請求項46】隣接するワイヤの接合された端が移植片
本体に沿って反対方向に突出している請求の範囲第44項
記載の人工器官。 - 【請求項47】移植片本体の第1の端が縁部を有し、ま
た第1の端の縁部が第1のワイヤの各突出する頂点の間
で扇形にされる請求の範囲第38項記載の人工器官。 - 【請求項48】複数の円周状のワイヤによりその長さに
沿って周囲が支持された管状の移植片本体からなり、各
ワイヤは両端を有し、両端が移植片本体の外側上で一緒
に接合されて尾部を形成し、各ワイヤのそれぞれが移植
片本体の外側と内側に交互に延びるように移植片本体に
織り込まれるている管腔内人工器官。 - 【請求項49】各ワイヤの両方の端が一緒にねじられて
いる請求の範囲第48項記載の人工器官。 - 【請求項50】移植片本体が第1の端を有し、第1のワ
イヤの交互の頂点が第1の端の少なくとも一部を越えて
突出するように、第1のワイヤが移植片本体の第1の端
に隣接して位置されている請求の範囲第48項の人工器
官。 - 【請求項51】各ワイヤが交互の頂点を有する閉じた実
質的に正弦波状の連続的に折曲した形状を有し、第1の
ワイヤの交互の頂点が第1の端の少なくとも一部を越え
て突出している請求の範囲第50項記載の人工器官。 - 【請求項52】移植片本体の各端には、移植片本体の隣
接する端を越えて延在する交互の頂点を有するワイヤが
設けられている請求の範囲第51項記載の人工器官。 - 【請求項53】第1のワイヤがそれに隣接するワイヤよ
りも大きな振幅を有してる請求の範囲第51項記載の人工
器官。 - 【請求項54】移植片本体の第1の端に隣接するワイヤ
が、移植片本体の2つの端の中間のワイヤよりも互いに
近接して離間されている請求の範囲第52項記載の人工器
官。 - 【請求項55】第1のワイヤが人工器官内の他の主なワ
イヤよりも、大きな振幅および小さい波長を有する請求
の範囲第54項記載の人工器官。 - 【請求項56】ワイヤの波長が移植片本体の長さに沿っ
て実質的に一定である請求の範囲第51項記載の人工器
官。 - 【請求項57】隣接するワイヤの接合された端が移植片
本体に沿って反対方向に突出している請求の範囲第48項
記載の人工器官。 - 【請求項58】移植片本体の第1の端が縁部を有し、ま
た第1の端の縁部が第1のワイヤの各突出する頂点の間
で扇形にされる請求の範囲第51項記載の人工器官。 - 【請求項59】ワイヤのそれぞれが、各ワイヤが他のワ
イヤから分離される態様で、管状の移植片本体上に位置
されている請求の範囲第48項記載の人工器官。 - 【請求項60】複数の分離し、離間し実質的に円周状の
ワイヤによりその長さに沿って周囲が支持された管状の
移植片本体からなり、各ワイヤは一緒に接合された2つ
の両端を有し移植片本体の外側と内側に交互に延びるよ
うにそれぞれが移植片本体に織り込まれている管腔内人
工器官。 - 【請求項61】移植片本体は第1の端を有し、第1のワ
イヤの一部が第1の端の少なくとも一部を越えて突出す
るように、第1のワイヤが移植片本体の第1の端に隣接
して位置している請求の範囲第60項記載の人工器官。 - 【請求項62】各ワイヤが、交互の頂点を有する閉じた
実質的に正弦波状の連続的に折曲した形状を有し、第1
のワイヤの交互の頂点が第1の端の少なくとも一部を越
えて突出している請求の範囲第61項記載の人工器官。 - 【請求項63】移植片本体の各端に、移植片本体の隣接
する端を越えて延在する交互の頂上または頂点を有する
ワイヤが設けられている請求の範囲第62項記載の人工器
官。 - 【請求項64】移植片本体が移植片材料の2つの分離し
た層から構成される請求の範囲第61項記載の人工器官。 - 【請求項65】第1のワイヤがそれに隣接したワイヤよ
りも大きな振幅を有する請求の範囲第62項記載の人工器
官。 - 【請求項66】移植片本体の第1の端に隣接するワイヤ
が、移植片本体の2つの端の中間のワイヤよりも互いに
近接して離間されている請求の範囲第63項記載の人工器
官。 - 【請求項67】第1のワイヤが、人工器官内の他の主な
ワイヤよりも、大きな振幅および小さい波長を有する請
求の範囲第66項記載の人工器官。 - 【請求項68】ワイヤの波長が、移植片本体の長さに沿
って実質的に一定である請求の範囲第62項記載の人工器
官。 - 【請求項69】各ワイヤは両端を有し、両端が移植片本
体の外側上で一緒に接合されている請求の範囲第61項記
載の人工器官。 - 【請求項70】各ワイヤの両方の端が一緒にねじられて
いる請求の範囲第69項記載の人工器官。 - 【請求項71】隣接するワイヤの接合された端が移植片
本体に沿って反対方向に突出している請求の範囲第69項
記載の人工器官。 - 【請求項72】移植片本体の第1の端が縁部を有し、ま
た第1の端の縁部が第1のワイヤの各突出する頂点の間
で扇形にされる請求の範囲第62項記載の人工器官。 - 【請求項73】第1と第2の端を有し管状に延びその長
さ方向に沿って周囲を補強され複数の分離し離間したワ
イヤを有し、各ワイヤが移植片本体の外側と内側に交互
に延びるように、ワイヤが移植片本体に織り込まれてい
る移植片本体を含む管腔内移植片。 - 【請求項74】前記移植片本体が外表面を有し、各ワイ
ヤの端が前記移植片本体の外表面で一緒にねじられてい
る請求の範囲第73項記載の管腔内移植片。 - 【請求項75】各ワイヤは閉じた曲線形状を成している
請求の範囲第73項記載の管腔内移植片。 - 【請求項76】前記曲線形状が正弦波状である請求の範
囲第75項記載の管腔内移植片。 - 【請求項77】前記移植片本体の第1と第2の端にワイ
ヤの交互の頂点がそれぞれ前記移植片本体の第1と第2
の端を越えるようにワイヤが設けられている請求の範囲
第73項記載の管腔内移植片。 - 【請求項78】ワイヤの前記交互の頂点が前記移植片本
体の第1の端を完全に越えている請求の範囲第77項記載
の管腔内移植片。 - 【請求項79】前記第1の端にあるワイヤが隣のワイヤ
よりも大きな振幅を有している請求の範囲第73項記載の
管腔内移植片。 - 【請求項80】前記第1と第2の端にあるワイヤが中間
にあるワイヤよりも大きな振幅を有している請求の範囲
第73項記載の管腔内移植片。 - 【請求項81】前記移植片本体の第1の端に隣接するワ
イヤは前記移植片本体の前記端の中間のワイヤよりも近
接している請求の範囲第73項記載の管腔内移植片。 - 【請求項82】前記移植片本体の第1と第2の端に隣接
するワイヤは前記移植片本体の前記端の中間のワイヤよ
りも近接している請求の範囲第73項記載の管腔内移植
片。 - 【請求項83】前記第1の端にあるワイヤが少なくとも
移植片にある他のワイヤよりも大きな振幅と小さな波長
を有している請求の範囲第73項記載の管腔内移植片。 - 【請求項84】前記第1と前記第2の端にあるワイヤが
少なくとも移植片にある他のワイヤよりも大きな振幅と
小さな波長を有している請求の範囲第73項記載の管腔内
移植片。
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