JP2003000622A - 移植片及び人工器官 - Google Patents

移植片及び人工器官

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JP2003000622A JP2002099977A JP2002099977A JP2003000622A JP 2003000622 A JP2003000622 A JP 2003000622A JP 2002099977 A JP2002099977 A JP 2002099977A JP 2002099977 A JP2002099977 A JP 2002099977A JP 2003000622 A JP2003000622 A JP 2003000622A
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tube
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Geoffrey H White
ジオフレイ エイチ． ホワイト
Weiyun Yu
ウェイヤン ユ
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Endogad Research Pty Ltd
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 動脈瘤の処置のための移植片を提供する。 【解決手段】第１及び第２の端を有し流体管腔を形成す
る主要移植片と、第１及第２の部分を有する補足移植片
とから構成される。そして、単一の管腔が形成されるよ
うに前記補足移植片の第１の端が前記主要移植片の第２
の部分にドッキング可能に構成され、これによって血管
内において前記主要移植片の管腔と補足移植片の管腔と
の間で実質的な流れが形成される。例えば、管状の移植
片のそれぞれの端に交互に頂点を有するワイヤが移植片
本体を越えて設けられ、バルーンを膨張させることによ
り前記ワイヤの頂部を外側に鐘状に広げ、隣接する管壁
に埋め込み、移植片を固定する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】本発明は動脈瘤あるいは閉塞性の病気の治
療に使用するための管腔内移植片に関するものである。
【０００２】
【従来技術及び解決しようとする課題】大動脈瘤のよう
な動脈瘤の治療のため及び血管あるいは胆汁管や尿管
（これらを以下に「管」と呼ぶ）のような同様な管の閉
塞のような閉塞性の病気の治療のための様々なデザイン
のステント（ｓｔｅｎｔ）や管腔内移植片を使用するこ
とは知られている。このような管腔内移植片を、複数の
自己拡張ワイヤ・ステントが配されたスリーブに形成す
ることは知られている（Ｂａｌｋｏ Ａ．などの、「Ｔ
ｒａｎｓｆｅｍｏｒａｌ Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｏｆ
Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ
Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ ｆｏｒ Ａｂｄｏｍｉｎａｌ
Ａｏｒｔｉｃ Ａｎｅｕｒｙｓｍｓ」Ｊｏｕｒｎａｌ
ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ４０，
３０５−３０９（１９８６）；Ｍｉｒｉｃｈ Ｄ．な
どの「Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｌｙ Ｐｌａｃｅｄ
Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｇｒａｆｔｓ ｆｏｒ Ａ
ｏｒｔｉｃ Ａｎｅｕｒｙｓｍｓ：Ｆｅａｓｉｂｉｌｉ
ｔｙ Ｓｔｕｄｙ」Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ、Ｖｏｌ．１７
０、Ｎｏ．３、ｐａｒｔ ２， １０３３−１０３７
（１９８９）などを参照）。この種の管腔内移植片は、
カテーテル内で股動脈を通って大動脈内に挿入される。
カテーテルから移植片を放出したならば、移植片は動脈
瘤の上部及び下部で大動脈の寸法に拡張して、動脈瘤を
橋渡しする。
【０００３】このような公知の移植片に関連した多くの
問題がある。これらは、移植片が非線形の経路に沿って
延在した時において植片がねじれたりよじれたりする問
題を含み、ねじれやよじれにより、移植片の管腔の閉
塞、管腔内の移植片の拡張の正確な制御、支持ステント
と被覆スリーブの不用意な分離の回避、並びに移植片が
内側に置かれた管腔に沿っての移植片の長さ方向の動き
に対する維持の不足が起きることがある。本発明は、公
知の移植片の代わりとなる、移植片の別の形状に関する
ものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】（発明の開示）第１の特
徴において、本発明は、動脈瘤の処置のための移植片で
あって、第１及び第２の端を有し流体管腔を形成する主
要移植片と、第１及第２の部分を有する補足移植片とか
ら構成される。そして、単一の管腔が形成されるように
前記補足移植片の第１の端が前記主要移植片の第２の部
分にドッキング可能とし、これによって血管内において
前記主要移植片の管腔と補足移植片の管腔との間で実質
的な流れが形成されるように構成される。
【０００５】そして、補足移植片が主要移植片の下流側
の内側に挿入され、該主要移植片と係合するために拡張
されることが好ましい。
【０００６】他の特徴において、本発明は、共通の流れ
を形成する管腔と分岐した流れを形成する分岐した一対
の流体管腔とを規定する二股の基部と、管腔が継続的に
拡張されるように前記基部の１つの管腔内に固定される
移植片とを含む人工器官である。
【０００７】また、第１の特徴による発明と同様に、好
ましくは主要移植片はその下流側にスカートが形成され
る。
【０００８】ここで、本発明の好ましい実施例におい
て、管腔内移植片は、それぞれが略閉じた正弦波状また
はＺ字状の形状を有する、複数の別々の、離間した、適
応性のあるワイヤによりその長さに沿って周囲を補強さ
れた管状の移植片本体からなり、ワイヤの１つは移植片
本体の一端にワイヤの交互の頂上または頂点が上記の端
の少なくとも一部を越えて突出するように隣接してい
る。
【０００９】他の特徴において、上記で規定した移植片
を配置するためのもので、人体内の静脈、動脈あるいは
他の管の内部にカテーテルを導入して、上記で規定した
管腔内移植片を膨脹可能なバルーン上でカテーテルを通
して移植片が管内部にカテーテルの基部に近い方の端か
ら延在するまで運搬し、バルーンを膨脹させて１つのワ
イヤの交互の頂上または頂点を押し進めて管の壁に接触
させ、バルーンを収縮させるとともにバルーンとカテー
テルを管から引っ込めることからなる。
【００１０】好ましくは、移植片のそれぞれの端には、
移植片本体の隣接する端を越えて延在する交互の頂上ま
たは頂点を有するワイヤが設けられている。移植片は通
常はワイヤを移植片のそれぞれの端にそれらの頂上が移
植片本体を越えて延在するようにして有するが、手術の
ためには移植片を短くすることが必要または好ましく、
またこれは移植片本体の一部を切断することで達成され
る。この場合において、移植片は延在する頂上を一端だ
けに有する。
【００１１】移植片本体の端の少なくとも一部を越える
端ワイヤまたはワイヤの交互の頂上または頂点の突起
は、本発明の重要な特徴である。移植片がバルーンによ
り拡張する際にワイヤ、及びバルーンの拡張は端ワイヤ
の交互の頂上または頂点の領域を除いて管状の移植片本
体の直径により制限される。バルーンはこれらの頂上の
ワイヤの残りよりやや多く拡張することができて、これ
ら頂上は移植片本体の隣接する端から外側に鐘形に広が
る。これら頂上は管の壁に押しやられて接触して、管壁
内部に少なくとも部分的に埋め込まれるようになる。こ
のように移植片本体の片端または両端においてワイヤの
頂上が鐘形に広がって管壁の内側表面に接触し次いで壁
内に少なくとも部分的に埋め込まれることが、挿入後に
おいて管内部で移植片が長さ方向に移動する傾向に抵抗
する補助となる。これらのワイヤの頂上は移植片が配置
された管内に開口する管腔を横切ってその管腔を閉塞す
ることなしに延在させても良い。これにより、橋渡しさ
れるべき動脈瘤が近接して隣接する分岐した血管から始
まる場合でも、管腔内移植片を使用することができるよ
うになる。多くの場合、実際に突出するワイヤの頂上が
移植片材料の端を全体的に越える。その場合には、しか
しながら、頂上の中間において移植片の端が頂上を十分
短く止めるものの、それぞれの頂上を外側に突き出す移
植片材料からなるフラップを持たせることが可能であ
る。後者の構成において、頂上が移植片の端を完全に越
えて延在しないものの、頂上は上記したように外側に鐘
形に広がることを自由に行うことができる。
【００１２】１つのワイヤは、少なくとも次の隣接する
１つまたは２つのワイヤよりも大きな大きさであること
が好ましい。これにより、全てが同じ大きさである場合
に比べて、移植片の端のワイヤが一緒により近くに配置
される。移植片が係合する動脈瘤の頸部が非常に短くで
きることから、患者の「上流」においてできるだけ近く
に位置する移植片の端に隣接してワイヤを離間すること
が好ましい。ワイヤを近接した間隔とすることで、動脈
瘤の頸部に接触する移植片の部分を強化するワイヤの数
が最大限となる。ワイヤの残りの間隔は移植片の一端に
隣接したものよりも大きくすることが好ましく、これに
より移植片の可撓性が不必要に減じられることがない。
【００１３】移植片内におけるワイヤの波長は圧縮した
時と実質的に同じであることが好ましいが、中間のワイ
ヤは動脈の壁をささえることがなく、またそれ故により
多く拡張されるので、拡張した時には端のワイヤは中間
のワイヤに比べてより短い波長を有するようになる。移
植片の一端の端は１つのワイヤのそれぞれ突出する頂上
の間で外側に快られまたは扇形にされる。これにより、
これらの頂上の間の移植片の部位が動脈の管腔内に突出
してこの部位を閉塞したりあるいは移植片の外側の回り
の血液が向かう可能性が減じられる。
【００１４】管状の移植片本体は好ましくはＤａｃｏｎ
またはＰＴＥＦのような薄い生体和合性の材料から形成
される。この管材料は好ましくはその可撓性を高めるた
めにその長さに沿ってひだをつけられるが、適当な環境
下ではひだをつけない材料も使用される。本発明の好ま
しい実施例において、移植片本体は、拡張して管壁と確
実に接触するように、直径方向の柔軟性の度合が制限さ
れた材料から作られる。移植片本体の長さと直径は、管
腔内移植片が装着される用途における個々の環境により
決定される。典型的には、管はＸ−線または他の同様な
検査により査定され、また用途に応じた最適に寸法決め
された移植片が選択される。
【００１５】ワイヤは好ましくはステンレススチールま
たは他の適応性があり生体和合性の金属またはプラスチ
ックで形成される。各ワイヤは好ましくは移植片本体の
組織内に織り込まれて、本体と補強用のワイヤは一体化
される。これにより、移植片の導入の間または生活を通
しての移植片本体からの補強用ワイヤの分離の可能性が
防止される。移植片本体が織られた材料である場合には
ワイヤは製造の際に移植片本体に織り込まれ、あるいは
製造後の移植片本体に織り込まれる。移植片本体が織り
込まれるのではなく編み込まれた場合、または不浸透の
シート材料である場合には、ワイヤは移植片本体に形成
された適合な穴に通される。ワイヤの移植片本体との混
交は、これにより重大な悪影響を及ぼすワイヤの移植片
本体からの分離が防止できるので、特に好ましいことが
判った。また、この技術はワイヤとともに移植片を効率
的に拡張するために非常に良好であることも判った。
【００１６】他の実施例において、ワイヤは、縫合ある
いは接着剤により所定の位置に保持され、あるいは多層
の管状の移植片本体の層の間に挟持される。上記の全て
の構成において、ワイヤは実質的に移植片本体の内側に
好ましくは配置される。しかしながら、ワイヤが移植片
本体の表面の外側に連結され、または配置されることも
本発明の範囲内である。
【００１７】本発明による管腔内移植片は、動脈瘤また
は閉塞性の病気を治療するために使用される。更に大動
脈瘤を治療については、この管腔内移植片は、股動脈、
膝窩動脈、腰高動脈、大動脈の胸部環節、腎臓や腸間膜
の動脈のような内臓の動脈、腸骨動脈および鎖骨下動脈
の動脈瘤の治療するために特に好適である。本発明によ
る管腔内移植片における金属製のワイヤの存在が、ワイ
ヤがＸ−線により検出可能であることから、移植片を位
置決めする際の補助となる。ワイヤが移植片の長さに俗
って整列されているので、人体内における移植片の完全
な位置は連続してモニタすることができる。
【００１８】本発明による移植片は典型的にはその長さ
に沿って実質的に同じ直径であり、つまりこの移植片は
実質的に円筒状である。しかしながら、移植片を、その
直径が移植片の長さに沿って増大、または減少する、円
錐台の形状とすることも可能である。
【００１９】ワイヤの両端は一緒に結合されて、好まし
くは移植片本体の外側上にあってその放射状の外側の面
に沿って横になるように位置する尾部を形成している。
この両端は溶接により、一緒に捩ることにより、あるい
は他の適当な方法により、結合される。ワイヤの両端は
移植片が位置決めされた管を不用意に穴をあげることが
あるが、このような孔は移植片本体により閉塞されるこ
とからこのような穴が患者に悪影響を与えることはな
い。移植片本体の可撓性に影響を与えることがなく、ま
た管の壁と係合する端線を避けるために、隣接するワイ
ヤの両端は好ましくは移植片本体の回りで放射状に離間
される。隣接するワイヤの両端は好ましくは管本体に沿
って反対向きに突出する。管腔内移植片が管内に挿入さ
れた時には、これらのワイヤが管の壁の内側の表面に係
合することで、移植片が管に沿って不用意に移動するの
が防止される。交互のワイヤの端が移植片本体に沿って
長さ方向に反対側に突出しているので、移植片が管に沿
って両方向に長さ方向に移動するのが防止される。
【００２０】特定の環境下では、本発明による管腔内移
植片を２つまたはそれ以上重ねて挿入することもでき
る。この場合において、第１または上流の移植片は好ま
しくはその下流端に補強ワイヤなしの「スカート」を有
している。このスカートは通常は長さが１０から１５ｍ
ｍである。第２または下流の移植片は第１の移植片の下
流側の内側に挿入され、第１の移植片と係合するために
拡張される。好ましくは少なくとも１０ｍｍの重なりが
あるが、重なりの度合は第２の移植片の下流の端が治療
すべき動脈瘤の下流の頸部内に正しく位置するように調
整される。これにより、最小限必要となるよりも多くの
重なりとなることがあるが、移植片の全体の長さを確保
するためには有用な技術である。
【００２１】動脈瘤が動脈の分岐にまで延在し、または
この分岐をやや越える場合がある。このような場合に
は、完全に主要な動脈の内側にある、その下流端に分岐
を有した、「ズボン形の移植片」と称する、本発明によ
る移植片を配置することが可能である。補足的な移植片
が次いで付随した動脈のそれぞれと通って導入され、主
要な移植片の分岐した部分の各管腔に重ねられる。動脈
瘤が大動脈内に、例えばｉｌｉａｃ動脈のそれぞれの内
側に延在してある場合には、「ズボン」形の主要な移植
片が、腸骨動脈の１つを通って大動脈内に配置される。
主要な移植片の分岐した端とドッキングした補足的な移
植片は次いで腸骨動脈のそれぞれを通って挿入される。
【００２２】本発明による１つの移植片が他の同様な移
植片の下流の端内に挿入される場合には、移植片の挿入
により壊れないようにするために、他の移植片の下流の
端上で「スカート」を停止する手段を設けることが好ま
しい。これは２つの方法の１つまたは他により便宜的に
行うことができる。スカートに移植片の長さ方向に延在
する少数の線状の補強ワイヤを設ける。この場合、ワイ
ヤはスカートの周長の回りに離間される。あるいは、ス
カートに少なくとも１つの弾力のある環状の補強ワイヤ
を設ける。この弾力のある補強ワイヤは、人体の内側に
導入のためにカテーテルから放出された拡張状態では内
側に弾力を発する。この後者の構成は、移植片の１つの
脚がバルーンカテーテルによる膨脹することができない
スカートを有する「ズボン形の移植片」の場合には特に
好適である。
【００２３】
【発明の実施の形態】以下に、図面を参照して本発明の
好適な実施例を一例を説明する。
【００２４】管腔内移植片は、大動脈に存在する動脈瘤
を橋渡しして閉塞するために、患者内に大腿部を横切る
ように挿入される。第１図に示したように、大動脈１１
には右側と左側に股動脈１２と１３が接続されている。
大動脈瘤は腎臓の動脈１２と１３の間、及び股動脈１２
と１３の大動脈１１との接合部に位置している。移植片
１０は、以下に詳細に説明するが、患者の脚部の股動脈
１２または１３の１つ内に導入されたカテーテルの内側
に挿入される。カテーテルがその基部に近い方の端が大
動脈１１内に略位置したならば、移植片１０はカテーテ
ルから放出されて拡張されて、それぞれの端の周囲が大
動脈１１の全周に密接に接触するようになる。移植片１
０は次いで動脈瘤を橋渡しし、動脈瘤に関連した血栓症
またはゼラチン物質を移植片１０の外側に隔離して、塞
栓の危険性を減じる。
【００２５】管腔内移植片は織られたＤａｃｒｏｎから
なる、ひだをつけたチューブ１６から構成される。この
チューブはその長さに沿って多数の分離し且つ離間した
ステンレス−スチールのワイヤ１７（それぞれが略閉じ
た正弦波状の形状を有している）により補強されてい
る。ワイヤ１７はできるだけ細くすることが好ましく、
典型的には直径が０．３ｍｍから０．４ｍｍである。ワ
イヤ１７は適応性があり、あらゆる所望の形状に曲げる
ことができる。すなわちワイヤは実質的な範囲において
弾性的でなく、ワイヤ自身の弾性によって拡張するより
はむしろ物理的に拡張して大動脈に接触する。ワイヤ１
７はそれぞれ、各ワイヤ１７の交互の頂上がチューブの
外側にあり当該ワイヤ１７の残りがチューブの内側にあ
るように（後述するように最も端のワイヤは除く）、チ
ューブ１６の組織内に織り込まれている。各ワイヤ１７
の端は、チューブ１６の外側に位置しており、また一緒
にねじられて尾部１８を形成している。交互のワイヤ１
７の尾部１８は曲り反対側の長さ方向にチューブ１６の
外側の表面に沿って拡張する。
【００２６】ワイヤ１７の最も端のものはチューブ１７
のそれぞれの端に張り出しており、これらのワイヤの交
互の頂上はチューブ１６の端を越えて長さ方向に延在し
ている。最も端のワイヤ１７は好ましくは約６ｍｍの大
きさ、並びに６個と８個の間の頂上が直径２２ｍｍの移
植片の周囲の回りに配置されるような波長（２点間の距
離）を有している。次の２つの隣接するワイヤ１８は好
ましくはワイヤ１７にできる限り近接して配置され、ま
た好ましくは４ｍｍと５ｍｍの波長を有している。これ
らのワイヤは典型的にはワイヤ１７と同じ波長を最初は
有している。その後、移植片１０の全体的に、ワイヤ１
８は、１５ｍｍの間隔で配置され、６ｍｍの大きさを有
し、またワイヤ１７と実質的に同じ最初の波長を有して
いる。
【００２７】使用に際しては、移植片１０は膨脹バルー
ン１９（第４図参照）の回りで放射状に圧縮され、また
この組立体は鞘入りカテーテル２１の内側に挿入され
る。鞘入りカテーテル２１は公知の方法で股動脈を通っ
て、カテーテル２１の基部に近い方の端が動脈瘤の基部
に近い方の端を越えるまで、大動脈１１内に挿入され
る。バルーン１９及びその上に配置されて折り畳まれた
移植片１０は、静止して保持され、またカテーテルは移
植片１０が完全に露出し且つ動脈瘤に橋をかけるまで引
っ込められる。バルーンは次いで移植片を拡張するため
に膨脹される。チューブ１６の直径は移植片１０の主要
部の最大拡張状態を決定し、またこの直径はＸ−線検査
などにより、拡張されない大動脈１１の直径と実質的に
同じか、あるいは非常に僅かに大きい程度に、前もって
選択される。このバルーンは、しかしながら、端ワイヤ
１７の交互の頂上が押されて大動脈の壁にしっかりと接
触するように、これらの頂上を拡張することができる。
これらの放射状に外側に転地された頂上により、移植片
１０を大動脈の長さ方向の移動に対してより効率的に保
持するようになる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 第１図は本発明による管腔内移植片による橋
渡しされた大動脈瘤を持った患者の部分的に取り除いた
腹部の概略的な説明図である。
【図２】 第２図は第１図の管腔内移植片の側面図であ
る。
【図３】 第３図は第２図の管腔内移植片を通る長さ方
向の断面図である。
【図４】 第４図は、配置された間に拡張されて患者の
大動脈に接触している、第２図の管腔内移植片を通る詳
細な長さ方向の断面図である。
【図５】 第５図は、患者の大動脈内に挿入された後に
おける第２図の管腔内移植片を通るワイヤの詳細な長さ
方向の断面図である。
【図６】 第６図は第２図の管腔内移植片の一端の詳細
な正面図である。
【図７】 第７図は、移植の端ワイヤの交互の頂点が移
植片の挿入の間にどのように放射状に外側に押されるか
を示した、第６図の管腔内移植片の一端の詳細な斜視図
である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ユ ウェイヤン オーストラリア国 エヌ・エス・ダブリュ ー 2046 ファイブ ドック フレンド アヴェニュー 34／２ Ｆターム(参考） 4C097 AA15 BB01 CC05 DD02 DD09 EE08 4C167 AA42 AA47 AA49 AA50 AA55 BB02 BB04 BB14 BB18 BB20 BB26 BB40 CC09 CC10 CC22 CC26 DD01 DD08 GG02 GG22 GG34 GG42 HH03 HH11

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 動脈瘤の処置のための移植片であって、
    第１及び第２の端を有し流体管腔を形成する主要移植片
    と、第１及第２の部分を有する補足移植片とから構成さ
    れ、 単一の管腔が形成されるように前記補足移植片の第１の
    端が前記主要移植片の第２の部分にドッキング可能と
    し、これによって血管内において前記主要移植片の管腔
    と補足移植片の管腔との間で実質的な流れが形成される
    ように構成されたことを特徴とする移植片。
  2. 【請求項２】 前記補足移植片が前記主要移植片の下流
    側の内側に挿入され、該主要移植片と係合するために拡
    張される、ことを特徴とする請求項１に記載の移植片。
  3. 【請求項３】 前記主要移植片はその下流側にスカート
    が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の移
    植片。
  4. 【請求項４】 共通の流れを形成する管腔と分岐した流
    れを形成する分岐した一対の流体管腔とを規定する二股
    の基部と、 管腔が継続的に拡張されるように前記基部の１つの管腔
    内に固定される移植片と、を含む人工器官。
  5. 【請求項５】 前記二股の基部はその下流側にスカート
    が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の人
    工器官。
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