JP2001514044A - 短い本体の内部補綴 - Google Patents

短い本体の内部補綴

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JP2001514044A JP2000508310A JP2000508310A JP2001514044A JP 2001514044 A JP2001514044 A JP 2001514044A JP 2000508310 A JP2000508310 A JP 2000508310A JP 2000508310 A JP2000508310 A JP 2000508310A JP 2001514044 A JP2001514044 A JP 2001514044A
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、とりわけ、腹部の大動脈瘤を含む血管の欠陥を治療する内部補綴移植片で構成される。本発明による移植片は、大動脈瘤の腎臓端部の上方の位置において患者の大動脈内に位置決めすることができる短い主要部を有する。この短い主要部は、血液の流れの方向を大動脈瘤を通過して血液を運ぶチャネルの開口の中に変更する近位すなわち腎臓側の面を含む。このようにして、大動脈を流れる血液の流れは2つの経路に分けられ、移植片の本体を通過して流れる。移植片から出る流体は、脚部延長部によって運ばれ、患者の大動脈すなわち腸骨動脈の健康な部分に搬送されうる。従って、この移植片は、大動脈を通過して移動する血液が大動脈瘤にわたる導管グラフトによって運ばれることを可能にし、よって、大動脈瘤の薄い壁に対する流体の圧力を緩和し、大動脈瘤の破壊によって生じる死亡の危険を減少させることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 発明の属する技術分野 本発明は、分岐した血管に影響を与える状態を含む血管障害を治療するシステ
ム及び方法に関する。
【0002】 発明の背景 血管系の疾病は、成人人口のかなりの部分を悩ませている。これらの疾病の多
くは、実質的な手術による介入を必要とする生命を脅かす状態である。例えば、
大動脈瘤は特に困難な医学的状態であり、大動脈の局所的な異常な拡張が生じる
。拡張の生じた部位では、大動脈壁は薄く弱くなり、内出血による破裂が生じ死
亡に至るという危険性が実質的に生じる。大動脈瘤のような状態を治療するのに
有効性をもちうる伝統的な外科的手法(surgical procedure)は存在するが、手
術自体が、患者にとって負担であり危険であり得る。特に、大動脈瘤の場合の外
科的手法は、患者の腹腔を開き大動脈瘤に到達してそれを露出させることが必要
となる。患者は独立の生命維持システムによって維持され、同時に、大動脈瘤を
その長さにわたって切開し大動脈の弱くなった部分にわたるように導管グラフト
(移植片、graft)を挿入し残りの健康な部分の間を血液が搬送されることを可 能にする。これは、侵襲性が高く危険な外科的手法であり、外科医は、大動脈瘤
に起因する患者の危険性と治療による害悪の危険性とを比較衡量することを求め
られる。今日、米国では、年間約5万件の腹部の大動脈瘤が手術によって治療さ
れている。しかし、治療を受けているよりも多くの大動脈瘤が治療を受けないま
ま放置されている。これは、この疾病に苦しむ人口の多くが重傷又は脆弱である
ために手術に耐えられない可能性が大きいという理由による。
【0003】 これらの侵襲性の高い外科的手法に起因する死亡率及び病的状態を減少させ、
広い範囲の患者に適した手術による治療を提供するために、カテーテル搬送シス
テムが開発されている。これは、導管グラフトを、患者の末梢の血管内に行った
小さな切開部を通して血管系の内部に挿入することを可能にするものである。カ
テーテルは、患者の血管を通じて、病んでいる又は障害の生じている血管組織の
場所まで送られる。そして、グラフトは、カテーテルの内部チャネルを通じて送
られ患者の血管系の内部に配置されて病んだ組織を支持する又はそれに取って代
わる。典型的には、このグラフトは、移植可能な血管内ステント・グラフト(en
dovascular stent-graft)である。その形状は管状であり、脆弱化した大動脈壁
からの圧力を除去する補綴血管(prosthetic artery)として機能するように構 成されている。グラフトが搬送されると、カテーテルは患者の血管系から取り除
かれ、小さな切開部は閉じられる。従って、血管内グラフトを管腔を通じて搬送
するこのようなシステムを用いると、医師が患者自身の身体の管腔を血管系の内
部の病んだ組織に到達するための経路として用いることが可能となり、腹部の手
術など侵襲性の高い外科的手法が不要となる。
【0004】 今日では、大動脈瘤などの血管の状態を治療するためには、様々な管腔を介す
る搬送システム及び血管内グラフトが存在している。これらのシステムの1つと
して、腸骨動脈(iliac arteries)に近い又はその内部にまで延びている腹部大
動脈瘤の治療用のものがある。これらのシステムにより、分岐型(bifurcated)
の血管内グラフトの搬送がなされる。この分岐型血管内グラフトは、下降大動脈
内に付着する主要部と、それぞれが血管内グラフトでありそれぞれが主要部に結
合して血液を腸骨動脈の対応する1つに運ぶ2つの脚部を含む分岐部とを含む。
【0005】 システムによっては、分岐型グラフトは、主要部と2つの脚部とを含む単一の
ユニットである。このようなシステムの場合には、治療を行う外科医は、1つ又
は複数のカテーテルを用いてグラフトを大動脈瘤の位置まで運び、面倒なプロセ
スを経てグラフトをカテーテルから解放し、グラフトの主要部を大動脈内に、脚
部を2つの腸骨動脈内に配置することになる。この面倒なプロセスに代わるもの
として、生物医用工学の技術者たちは、主要部と1つ又は複数の別個の脚部グラ
フトとを含むモジュラ型の血管内グラフトを開発している。これらのモジュラ型
の設計により、外科医がグラフトを患者の大動脈瘤内部に配置する必要はなくな
る。代わりに、外科医は、グラフトの各断片を管腔を介して搬送することによっ
てグラフトを形成するのであるが、その際に、後続の各搬送の間、新たな断片を
、先に搬送されている断片と結合し完全な血管内グラフトが形成されるように位
置合わせ及び位置決めする。
【0006】 このようなモジュラ型の血管内グラフトは、効果的な治療をもたらすことがで
きるのであるが、ほぼ直線状であって患者の腸骨動脈に対してほんの僅かに横断
している大動脈内に生じる大動脈瘤だけにその応用が限定されている。部分的に
は、その理由は、モジュラ型のグラフトを組み立てるプロセスでは、搬送の間に
各断片が容易かつ正確に位置合わせ及び位置決めされることが要求されるからで
ある。しかし、大動脈瘤を含むいくつかの血管疾病の不運な副次的な効果として
、組織の成長が病んだ管の位置において生じることがある。これによって、病ん
だ大動脈が長くなることがあり得る。腹腔内に制限されていることにより、大動
脈が長くなると、ねじれたりループ状になったりして曲がりくねった構成になる
ことが多い。いくつかの理由により、大動脈がねじれた状態にある患者は、管腔
を介して搬送するモジュラ型の血管内グラフトを用いられる候補者として適して
いないことが多い。例えば、外科医が、モジュラ型の血管内グラフトの異なる断
片を搬送する際に必要な位置合わせを達成することが困難である場合がある。更
に、ねじれた大動脈は、グラフトの主要部が付着する健康な組織の腎臓頸部(re
nal neck)が短いことが多い。従って、外科医は、グラフトの主要部の限られた
部分だけしか短い腎臓頸部の中に配置することができず、グラフトの大部分を、
搬送用のカテーテルが移送する腸骨動脈に対してかなり横断する角度で大動脈瘤
内に延長したまま放置することになる。このような場合には、外科医が、モジュ
ラ型グラフトの他の構成要素を腸骨動脈を通じモジュラ型血管内グラフトの大動
脈瘤の内部に延長する部分の中まで搬送するのに用いられるガイドワイヤをくね
くね進める(snake)のは可能でないことがある。結果的に、このような患者の 多くに対しては、唯一の実現性のある解決策は、腹部の手術を行い障害のある大
動脈組織を切開してその組織を導管グラフトで置き換えることである。
【0007】 従って、短い又は曲がりくねった身体管腔を含む身体の管腔内に配置すること
により広い範囲の管への応用に適した侵襲性が最小の外科的手法を提供する内部
補綴移植片(endoprosthetic implants)を提供することが望まれる。
【0008】 発明の概要 従って、本発明の目的は、曲がりくねった身体管腔内に配置されるように構成
された改良された内部補綴移植片を提供することである。
【0009】 本発明の更なる目的は、身体管腔内への位置決め及び再位置決めが容易な内部
補綴移植片を提供することである。
【0010】 本発明の更に別の目的は、患者の身体管腔内での組立が容易なモジュラ型内部
補綴移植片を提供することである。
【0011】 本発明のこれ以外の目的は、部分的には以下で説明されるが、部分的にはこの
技術分野の当業者にとっては以下の説明から明らかである。
【0012】 本発明は、とりわけ、大動脈瘤などの血管障害治療のためのシステム及び方法
を含む。本発明によるシステムは、短い管腔内又は管腔の短い部分に適合し、管
腔を介して搬送されその場で(in situ)で組み立てられ、患者の血管系の一部 を支持し又はそれに代わる血管内グラフトを提供することができるモジュラ型血
管内グラフトを含む。ある実施例では、このモジュラ型血管内グラフトは、大動
脈などの身体管腔内に適合することができる脈幹部(trunk:本体部)と、血液 を運ぶように構成された脚部延長部(leg extension)という2つのタイプの構 成要素を含む。脈幹部は、管腔の内部組織壁に対して係合するように構成される
。脈幹部は、この脈幹部を通して延長することによりある実施例では循環する血
液の方向を変更(redirect)してこのチャネルを通過させる流体経路を提供する
チャネルへの開口を伴う近位面(proximal face、すなわち、基端面)を有しう る。この近位面は、その大きさが、この面の外周が脈幹部が配置される管腔の内
部組織壁に接するように構成することができる。このようにして、脈幹部の周囲
と組織壁との間を通過することによって血液が大動脈瘤の内部に流れ込む若しく
は漏れることを防止する又はそのような血液を減少させるシールが形成されうる
。従って、この脈幹部は、管腔の内部壁の内部に適合しそれに対して密封する鍔
部すなわちカラー(collar)を形成する。脈幹部のチャネルは、脈幹部のチャネ
ルから患者の血管系の内部の別の場所まで血液を運ぶ導管グラフトであり得る脚
部延長部を受け取る又はそれと係合するように構成されている。このために、脚
部延長部とチャネルとは、脈幹部の近位面から脚部延長部の遠位端(distal end
、すなわち、末端)までの連続的な流体経路を生じる実質的に液密(liquid-tig
ht)シールを形成することができる。この連続的な流体経路によって、血管内グ
ラフトが、管の病んでいる部分を通過して患者の血管系の別の部分まで血液を運
ぶことが可能になる。血液を運ぶことによって、血管内グラフトは大動脈瘤の脆
弱化した壁に作用する動脈血圧を取り除く。
【0013】 更に詳しくは、ある側面では、本発明は、この脈幹部を介して延長するチャネ
ルへの開口を有する近位面を有する脈幹部を含む。アンカ(anchor)がこの面の
周囲に結合され、この面を身体管腔の内部組織壁に対して係合するように構成さ
れている。この実施例では、近位面は、身体管腔内で生じる流体の流れの中に配
置するのに適している流体抵抗性で生体適合性(biocompatible)の材料で形成 された実質的に平坦な表面を含み得る。近位面は、拡張された状態で、面の外周
が管腔の組織壁に対して密封されチャネルを流れる流体の流れの方向を変更する
ような大きさになっている。ある特定の実施例では、この内部補綴移植片は、大
動脈瘤の位置の上方にある場所の身体管腔内に配置されるのに適した大きさの短
い脈幹部を含む。例えば、この短い脈幹部は、腎臓動脈のほぼ下方であり大動脈
瘤のほとんどの腎臓部分(renal most section)の上方である位置の大動脈内に
位置するような大きさに構成することができる。オプションでは、この脈幹部は
、大動脈瘤の内部に向かって僅かな距離だけ下降することもあり得る。
【0014】 ここで用いている近位(proximal、すなわち、基端)及び遠位(distal、すな
わち、末端)という用語は、ある装置、チャネル又は構成要素の対向する端部を
指すものとして理解されるべきであり、近位(基端)というのは「心臓に向う方
向」、遠位(末端)というのは「心臓から離れる方向」として、又は、流体の流
れの上流及び下流を意味するものと理解されるように用いられる。
【0015】 脈幹部は、脈幹部の周囲に配置され、脈幹部の長軸に対して中央に位置するア
ンカを含みうる。別の実施例では、アンカは、脈幹部の周囲に、脈幹部の近位面
に隣接して配置することができる。これによって、内部補綴移植片の再位置決め
及び再捕捉が容易になる。アンカは、グラフトを支持する管状のワイヤ・フレー
ムを含みうる。ここで用いられる管状(tubular)という用語は、少なくとも2 つの開口を含みその間には中空の空間が延長している側壁によって定義される任
意の形状を含むものと理解される。ここで、側壁は、ほぼ円柱状、矩形、三角形
又はそれ以外の任意の形状であり得る。
【0016】 本発明による内部補綴移植片は、更に、それぞれが内部チャネルと脈幹部のチ
ャネルの中に挿入されるように半径方向に収縮可能な上側端部とを有する管状の
脚部延長部を含むものと理解されうる。脚部延長部の大きさは、長軸方向には大
動脈瘤にわたり、大動脈瘤全体に延長する連続的な管腔を提供するように構成さ
れている。連続的な管腔によって、移植片が、大動脈瘤にわたって血液を運び脆
弱化した組織壁への圧力を減少させ破壊される危険性を減少させることが可能に
なっている。
【0017】 別の実施例では、この内部補綴移植片は、脈幹部に結合されており脈幹部を身
体管腔の壁部に固定するフックを含みうる。このフックは、小さな金属製の突起
であり、脈幹部から外部を向いており組織壁を握時している。しかし、このフッ
クという用語は、脈幹部の管壁への係合の安全性を強化する又は患者内部での移
植片の移動を防止若しくは減少させ、特に、循環する血液の力によって生じる移
植片の下流への移動を減少させるための、マルチプロング・クロー(multi-pron
g claws)、ポール(pawls)、移動止め(detents)又は任意の適当な装置をす べて意味するものと理解すべきである。
【0018】 本発明の他の実施例には、生体適合性材料の中実(solid)プラグで構成され る脈幹部が含まれる。この中実プラグは、第1及び第2のチャネルを定義するそ
の中を通過して延長する2つの内部チャネル又は経路を有しうる。このプラグは
、PTFE又はそれ以外の適切な材料などの生体耐久性かつ生体適合性の材料で
構成されうる。
【0019】 あるいは、この内部補綴移植片は、分岐型ステントと、分岐型ステントの本体
の周囲を包囲する、又は、オプションでは、分岐型ステントの本体の内部に適合
する導管グラフトとで構成されうる。分岐型ステントは、半径方向に圧縮可能か
つ半径方向に拡張可能であり管腔を介しての搬送を許容するようになっている。
オプションでは、このステントは、自己拡張式であるか、又は、膨張するバルー
ンの作用によって拡張するようにもできる。グラフトは、ダクロン(DacronTM
やPTFEなどの生体適合性の材料であり得る。
【0020】 別の側面では、本発明は、身体管腔内の分岐型移植片を提供する方法としても
理解されうる。本発明の方法は、近位面を有する脈幹部を提供し第1及び第2の
チャネルを脈幹部を介して長軸方向に延長させるステップと、脈幹部を身体管腔
内に配置し近位面を身体管腔を通過して移動する流体の流れを実質的に妨害し、
よって、流体の流れが前記第1及び第2のチャネルを通るように方向を変更する
第2のステップとを含みうる。
【0021】 本発明のこれ以外の側面及び実施例は、いくつかの例示的な実施例に関する以
下の説明から明らかである。
【0022】 実施例の詳細な説明 本発明の全体的な理解を提供するために、本発明の方法、システム及び装置を
、大動脈瘤の治療という応用例を参照して論じる。しかし、この技術分野の当業
者であれば理解することであるが、ここで説明される一般的な方法、システム及
び装置は、身体内部で流体を運ぶために移植片が提供されるすべての場合に等し
く応用可能である。これらの応用例には、他の動脈や腫瘍を治療するための導管
グラフト、尿を運ぶためのグラフト、胆汁を運ぶためのグラフト、治療剤や食塩
水などの流体を受け取る皮下注射ポートを生じさせるグラフト又は移植片が患者
の管腔内に配置されることを要求するそれ以外の任意の応用例を含みうる。本発
明の範囲から逸脱することなく、本発明のこれ以外の臨床的な使用が可能である
【0023】 本発明は、とりわけ、内部補綴移植片から構成される。その部分集合には、腹
部大動脈瘤などの血管の欠陥を治療するための血管内グラフトのクラスも含まれ
うる。本発明による移植片は脈幹部を含み、この脈幹部は、脈幹部自体を通過し
て延長する内部チャネルを有しうる。この脈幹部は、更に、循環する血液などの
流体の流れをチャネルの中へ方向を変更することができる近位面を含む。流体の
流れの方向を変更する近位面を用いることによって、内部補綴移植片の脈幹部は
、循環する血液の方向を変更する前方向の漏斗状(forward funnel-like)部分 を用いているPCT特許出願PCT/DK94/00468に示されている移植
片のような従来技術による移植片の脈幹部と比較すると、前方部分が短縮され、
長軸方向の寸法も短縮されている。これによって、内部補綴移植片の脈幹部が身
体管腔内に配置されることが可能となり、従って、疾病、傷害又は生来的な欠陥
によって形状が異常である身体管腔内に配置することができ内部補綴移植片を受
け取る健康な又は適切な形状を有する組織の短い部分だけを有する内部補綴移植
片を提供することが可能となる。ある実施例では、この内部補綴移植片は血管内
グラフトであって、そこでは、脈幹部が管状の導管グラフトに結合し血管系の病
んだ又は傷害を受けた部分を補強する又はそれに取って代わる。この実施例では
、脈幹部を通過して延長するチャネルは導管グラフトと結合して血液を運ぶ連続
的な管腔を形成することができる。グラフトは、血管系の病んだ部分にわたるの
に十分な長さを有し従って血液を管腔の健康な部分まで又は別の管腔まで運ぶ管
状のコンジットであり得る。これによって、病んだ管腔に作用する圧力が減少又
は除去される。
【0024】 図解の目的のために、次に、本発明を腹部大動脈の共通の腸骨動脈への分岐な
どの分岐している血液管を治療するための分岐型血管内グラフトで構成される1
つの例示的な実施例を参照して説明する。この実施例では、脈幹部は、この脈幹
部自体を通過して延長する1対のチャネル又は経路を含む。管を流れる血液の流
れは、2つのチャネルに分けられ、移植片の脈幹部を通過する。チャネルをデジ
タル血液は、脚部延長部によって運ばれ、共通の腸骨動脈など管の健康な部分又
は代替的な管まで運ばれる。従って、移植片は、大動脈を介して移動する血液が
大動脈瘤にわたる血液グラフトによって運ばれることを可能とするシステムを提
供し、よって、大動脈瘤の脆弱化した壁うえの流体圧力を軽減し、大動脈瘤の破
壊によって生じる出血そして死亡の危険を減少させる。
【0025】 次の図面は、本発明のいくつかの例示的な実施例を表している。ただし、同じ
参照番号は同じ要素を意味している。これらの示されている実施例は、本発明を
例示するものとして理解すべきであって、いかなる意味でも制限するものとして
理解すべきではない。
【0026】 図1は、本発明による移植片10の一部である脈幹部構成要素の1つの実施例
を示している。この実施例では、移植片10は、患者の血管系を介する血液の分
岐した流れを提供する。しかし、当業者には明らかなように、本発明による移植
片は血液、尿又はそれ以外の流体を運ぶことができる。
【0027】 特に、図1は、腎臓面14、チャネル16a及び16b、アンカ18、グラフ
ト20、並びにシーム22を有する脈幹部(すなわち、本体部)12を示してい
る。示されている脈幹部12は、大動脈などの身体管腔内に配置されるのに適し
ており、近位面14の外側部分が大動脈の内部組織壁に対して密封される大きさ
を有していて、血液がチャネル16a及び16bを流れるように方向を変更する
生体適合性かつ生体耐久性であり移植可能な構成要素である。ある実施例では、
脈幹部12は、近位面(基端面)14から遠位面(末端面)28まで約1.0か
ら3.0cm程度延長している。図1において点線で示されているように、チャ
ネル16a及び16bは脈幹部12の近位面14から遠位面28まで延長し、よ
って、脈幹部12を通過して延長する2つの流れ経路を提供している。従って、
大動脈によって運ばれる血液などの流体の流れは、腎臓面14によってチャネル
16a及び16bに方向を変更されて、血液の分岐した流れが生じるようになっ
ている。
【0028】 図1は、近位面14の側方からの透視図を提供している。近位面14は、実質
的に平坦であるが僅かな凹部を有しており、近位面14の中央部が、アンカ18
の近位端によって画定されるリムの下方へ約1ないし5mm変位している。グラ
フト20の材料は、脈幹部が患者の大動脈の内部でどの程度完全に拡張し近位面
14に平坦でない表面を与えているかによって、僅かに隆起したり、波紋を生じ
たり、折れ曲がったりしうる。あるいは、近位面14に、意図的に、僅かなテー
パ又は立ち上がりエッジを与えることもできる。これは、患者の血液が移植片を
通過するときに生じる乱れを減少させるものと理解される。
【0029】 図2は、移植片10の上向きの透視図を提供しており、脈幹部12の近位面1
4を示し、チャネル16a及び16bの開いた端部を図解している。図2に示さ
れている近位面14は、身体管腔の内部部分を充填するように選択された直径を
有し、チャネル16a及び16bのそれぞれは十分な流体が患者の血管系の他の
部分に流れるように選択された直径を有している。既に論じたように、内部補綴
移植片は、患者の大動脈に配置され腹部の動脈瘤を治療する分岐した血管内グラ
フトであり得る。この実施例に対しては、近位面14は、大動脈の内部をほぼ充
填するような大きさであり、約12mmないし30mmの直径を有しうる。チャ
ネル16a及び16bのそれぞれは、血液を腸骨動脈に血液を運べるような大き
さであり、約6mmないし15mmの直径を有しうる。近位面14、チャネル1
6a及び16b並びに移植片10のそれ以外の構成要素の大きさは、治療されて
いる医学的な状態と移植片が配置されつつある身体管腔のサイズ及び位置とに応
じて、変動しうる。これらの大きさは当業者にとっては明らかであり、蛍光透視
法による場合を含む任意の既知の方法を用いて確認することができる。
【0030】 再び図1を参照すると、脈幹部12が移植片10の近位面(基端面)14の円
周から遠位面(末端面)28の円周まで延長するアンカ18を含んでいる様子が
示されている。示されている実施例では、グラフト20はアンカ18の周囲を包
囲し、グラフト20の材料によってアンカ18の両側を覆っている。示されてい
るアンカ18に対しては、グラフトの両端部がアンカ18を覆うように折り曲げ
られ、ステッチ22がグラフトの両端部を結合してアンカ18をグラフト20の
内部に密封している。その結果、アンカ18のどの部分も大動脈の組織に直接露
出されていることはない。
【0031】 アンカ18は、自己膨張可能なワイヤフレームを備えており、前記ワイヤフレ
ームは、萎ます(折り畳む)ことができ、可撓性を有している。前記ワイヤフレ
ームは、SPS Technologies社によって販売されているMP35
TM、すなわち、ニチノールやステンレス鋼合金のような適切な材料から形成す
ることができる。あるいは、アンカ18は、また、フック、戻り止め、あるいは
前記脈幹部を組織壁に固定するための他の手段を備えることができる。アンカ1
8のワイヤフレームは、グラフト20の支持フレームとして機能している。膨張
した状態にあるとき、アンカ18のワイヤフレームは、グラフト20を開いた形
状に維持するように機能する。ワイヤフレームは、グラフト20を支持でき、近
位面14の周縁部を画定できる近位端でリムを画定する。ワイヤフレームの部分
として、リムは萎(折り畳)むことができ、また、膨張(伸張)できる。膨張状
態において、ワイヤフレームのリムは、グラフト20の材料を引いてぴんと張り
、近位面を形成するのに十分となる。萎んだ状態において、アンカ18は径方向
に十分に縮んで、経腔的な送出装置内に嵌入させることができる。アンカ18は
、萎んで状態において、その半径が約1ないし4mmとなる。萎んでアンカ18
は、外側に向けられた膨張力を発生し、これによって、患者の大動脈の内壁に対
して脈幹部12を十分に係合させることができ、また、脈幹部12の周縁部を大
動脈組織に対して十分に密封(シール)することができ、これによって、当該移
植片と前記組織壁との間を血液が通過するのを防止でき、動脈瘤領域での漏れを
防止できる。あるいは、アンカは、十分な力で組織壁に嵌合させることができ、
これによって、移植片10を大動脈内の選択位置に維持することができ、循環血
液の下方への圧力によって引き起こされる移植片10の下方への移動に抵抗する
ことができる。この態様において、アンカ18は、患者内での移植片の係合を固
定する圧縮嵌合体として作動する。圧縮嵌合体の作動により、循環血液の圧力に
よって引き起こされる移植片の下方への移動が減少しあるいは防止される。アン
カ18が径方向に膨張したとき、大動脈が移植片の位置で拡張する場合、アンカ
18は、継続して、大動脈を膨張させることができ、大動脈内に充填される。し
たがって、移植片10は、移植片の挿入によって引き起こされる大動脈の拡張(
膨張)に対応することができる。しかしながら、示されたアンカ18が到達する
、全体的な最大直径は、当該アンカを大動脈の組織壁に対して継続して押圧する
のを防止し、また、当該アンカが大動脈の組織壁を膨張させるのをできだけ防止
するようになっている。あるいは、アンカ18は、遠位端や近位端に戻り止めを
備えることができる。前記戻り止めは、グラフトの外側を伸長し、大動脈の組織
壁をグリップ(把持)し、それによって、移植片の下方へ移動に抵抗する追加の
支持が加えられる。
【0032】 図示した実施形態においては、アンカー18は、脊椎のうねりのような形状に
され且つグラフト20を支持するための輪を形成するために端部同士が結合され
ている単一のワイヤによって作られているワイヤフレームを含んでいる。図1は
、アンカー18が拡げられた状態のワイヤフレームを図示している。この拡がっ
た状態においては、ワイヤフレームはグラフト20を開放形状に保持し、この開
放形状は、大動脈を流れる血液を受け入れるようにチャネル16a及び16bを
開いた状態に保持する。同様に、アンカー18のワイヤフレームは、遠位面28
(図示せず)のチャネル16a及び16bの孔を開放状態に保持する。このこと
により、脚部延長部がチャネル16a及び16bの遠位端(末端)内に挿入され
るのを可能にするステントのような機能が提供される。グラフト20の遠位部分
(末端部分)の支持部材として及び腸骨脚部延長部を受け入れるようにチャネル
16a及び16bを開放状態に維持するためのステントとして機能する図1に示
されたアンカー18のワイヤフレームの結合された機能は、腸骨脚部延長部を受
け入れるための 遠位(末端)ステント又はその他の器具を有する必要性を排除することにより、
脈幹部12の末端部分の長さを減少させることが分かる。
【0033】 図示されたアンカー18は単一ワイヤによって作られたフレームを有している
けれども、本発明の範囲から逸脱することなく他のフレーム構造及び幾何学的形
状を本発明と共に実施することができることは、当業者にとって明らかであろう
。例えば、アンカー18のワイヤフレームは、各々がワイヤフレームの一つの部
分を形成している多数の部材によって作ることができる。このようなワイヤフレ
ームの一つが図5bに示されている。図5bに示された各部分は同一のものであ
り、各々、その両端が二つの他の部分に結合されている。これらの部分は、溶接
を含むあらゆる適当な技術によって相互に結合することができる。任意的である
が、採用される材料は放射線不透過性とすることができる。別の方法として、ワ
イヤフレームを、ステンレス鋼又は人体の体温に応答して伸びるニチノールから
なるパルマズ(Palmaz)タイプのステントとするか又は網目状のワイヤス
テントによって作ることができる。更に別の実施形態においては、ワイヤフレー
ムは、グラフト材料を支持する円形の輪とすることによりグラフトが鼓膜のよう
に輪状の縁に亘って拡がるようにし、それによって近位面(基端面)を形成する
ようにできる。溝は、この近位面(基端面)から伸びて腸骨脚部延長部のための
着座領域を提供することができる。
【0034】 グラフト20は、編まれたポリエステル、PTFE又はその他のあらゆる適切
な材料の如き生物適合性で且つ生物耐性の材料によって作られる。一つの実施形
態においては、グラフトは、緊密に編まれたポリエチレンテレフタレート(”P
ET”)繊維からなる織物によって作られている。グラフト材料は、一般的に、
人体内での十分長い期間の使用が可能であり且つ大動脈のような太い血管内で生
じる血圧によってかけられる応力に耐える能力を有する材料を選択することによ
って選択される。管内グラフトのためには、グラフト20の材料は、血液融和性
の材料とすることが好ましく、且つ移植片10内を血液が循環するときに流体に
耐えるようになり且つグラフト20上にタンパク質及びフィブリンの層を形成す
る編まれたポリエステルのような多孔質の材料とすることができる。しかしなが
ら、尿、胆汁又はその他の流体を運ぶために採用されるグラフトは、これらの二
つ以上の用途により適している他の特性のために選択される材料を含んでも良い
【0035】 図3は移植片(インプラント)10を示し、二本の管状の腸骨脚部30,32
が脈幹部(胴部)12の遠位面(先端側面)28から突出している。管状の脚部
30,32の各々は移植片10の脈幹部12を貫通するチャネル(流路)16a
,16bの一つと連通する。即ち、管状の脚部30,32とチャネル16a,1
6bは、血液を患者の血管系を通して移送する導管を構成する。一方、移植片1
0の脈幹部12は幅の狭い鍔部(カラー)を構成し、この鍔部は患者の体腔の短
い部分に係合すると共に一本以上の管状の脚部と結合する。この脚部は血液を鍔
部から患者の血管系の他の部分に搬送する。
【0036】 各脚部30,32を人工血管として使用可能なステント移植皮弁(stent-graf
t、すなわち、ステントグラフト)型とし、管状の脚部30,32の長さを、特 定の患者の解剖学的構造及び特定の用途に応じた長さとすることができる。又、
脚部30,32の移植材料は、デュポン社が「ダクロン」の登録商標名で販売す
るポリエステル樹脂等適宜の樹脂、或いは、 グラフト20を形成する布地でもよい。尚、入手可能な種々の移植材料であれば
その何れもを脚部として使用可能で、又、当業者であれば、斯かる材料が患者の
特定の要求を満足する或いは手術に適した特定の材料の特性を活かせることを、
理解できよう。
【0037】 脚部30,32のステントはグラフトを支持することができ、グラフトは、縫
合、接着等の手段でもってステントの本体に結合できる。一実施例において、ス
テントは、CRバード社が「メモ−サーム」の登録商標名で販売する、レーザー
を使用してエッチングしたニチノール片のパルマズ(Palmaz)型ステントである
。但し、ステントは、グラフト20を支持できる適宜のものとすることができ、
特定の用途に応じて選べばよい。例えば、蛇行する大動脈を治療する場合には脚
部のねじれを阻止するために十分なコラム強度のあるステントがよい。又、ステ
ントを径方向に収縮させれば、経腔搬送系を通じて搬送させるのに適したステン
トとなる。又、ステントを自己膨張型とすれば、患者の血管系内の治療領域に移
動した時に径方向に収縮した状態から膨張して、患者の体腔内にフィット(嵌合
)し、血液を大動脈の疾患部を横断させることができる。更に、ステントの下部
に、止着具、フック、又はラッパ状の脚部先端部等の固定機構を設ければ、腸骨
動脈等の体腔の細胞壁に係合して患者の体腔の細胞壁を把持することができる。
【0038】 更に図3に示すように、突出した脚部30,32の近位部(基端部)をチャネ
ル(流路)16a,16b内にフィットする大きさとすることができる。斯かる
大きさに設定すると、突出した脚部はチャネル(流路)の内壁に強固に係合する
。強固に係合すればシールが形成され、血液等の流体が移植片(インプラント)
10から漏出するのを阻止できる。そこで、脚部を十分に差し込む、例えば1c
m程挿入すると、脚部は膨張した時にその外面が対応するチャネル(流路)の内
面に十分な摩擦抵抗が生じる状態で係合して、循環する血液の圧力に応じて脚部
が下降するのを阻止することができる。又、脚部のステントの基部をラッパ状に
形成すれば、チャネル内で膨張した時に、チャネルの内壁を確実に密封すること
ができる。更に係合の度合いを強めるために、チャネルの内壁を円錐状で且つ相
補的な形状にすれば、ラッパ状である脚部の基部と蟻継ぎ状態にすることができ
る。更に又、チャネルの内壁と係合する止着部を脚部の内壁に設ければ、脚部の
移動を少なくすることができ且つチャネル内をより確実に密封できる。尚、脚部
を流路に係合させる方法は他にも、ピン留め、縫合或いは接着等種々の方法が本
発明の範囲から逸脱しない範囲内で実施可能である。
【0039】 図4は、大動脈の下方基端領域内の腹部大動脈瘤52を有する蛇行性大動脈内
に配置される図3の移植片を示す。大動脈瘤(あるいは動脈瘤)52は腸骨の近
くにある動脈の各々の中に少なくとも部分的に延びており、また大動脈が患者の
腹部腔内に蛇行して形成されるような長さと幅で大動脈が延びている。
【0040】 移植片50は短い脈幹部(胴部)54と、2つの管状の脚部延長部58、60
とを有する。図4に示すように、短い脈幹部54は大動脈瘤52の領域のほぼ上
部であって、腎動脈56の下方に配置されている。大動脈のこの地点は、脈幹部
54を受入れ係合するための健康な組織からなる短くほぼ直線部分となっている
。図示した形態では、移植片50の脈幹部54は、腎動脈56の直下の健康な組
織の約2cmのところにフィット(嵌合)している。図示の実施の形態では脈幹
部54は大動脈瘤まで延びておらず、これにより脈幹部54の全体部分が大動脈
の健康部分内に着座し、該健康部分によって支持されている。更に図示した脈幹
部54はほぼ対称形状を有し、脈幹部54の環状部分は、大動脈のほぼ対称の内
側組織壁にフィットし、またそれによって支持されている。脈幹部54の遠位面
(先端面)66は、大脈瘤嚢の腎臓部分に近接しており、腸骨動脈を介して、脈
幹部54内のチャネル内にガイドワイヤを通す外科医にアクセス可能である。脚
部58,60の各々は、脈幹部54に係合し、各腸骨動脈62の1つの中へ延び
ている。各脚部の先端は、腸骨動脈62の各々1つの内側内にフィットすること
ができ、そこに係合し、それによって脈幹部54の近位面(基端面)から管状の
脚部延長部58、60の各々の先端まで延びる流体導管を提供する。この方法で
は、大動脈を通って下方へ血液の流れが、脈幹部54の近位面(基端面)によっ
てその方向を変えられ、脈幹部54を通って延び管状の脚部延長部58、60と
流体連通して連結している導管(図示せず)内に流入する。従って循環する血液
は大脈瘤52をバイパスし、移植片50が、流体圧が大脈瘤52の感染した(co
mpromised)組織壁に作用しないようにし、それにより破裂や組織の死亡の危険 を減らす。
【0041】 図5a、5b、6、7は、図1に示す脈幹部12のような胴部を製造するため
の1方法を示す。図5aは織られたポリエステルや、患者の導管システム内に配
置するのに適した他の生体親和性で生体永続性材料のようなグラフト材料のチュ
ーブである導管グラフト(換言すれば、血管グラフト)72を示す。チューブは
、軸線78,80に沿って延びる2つの導管を形成する2股に分かれた部分を有
する。2股に分かれた部分はギャップ76によって規定されており、該ギャップ
76はグラフト72の長手方向軸線に沿って延び、且つグラフト72内の側方中
心に配置されている。1形態では、織物の単一チューブを織る工程と、織物の2
股に分かれた部分を織る工程との間で選択する織り工程の間でギャップ76を形
成する。2股部分を織ることによって、ギャップ76の長さ方向に沿ってシーム
なく形成され、これによりシームの粗いエッジに血液が固まることによって生じ
るグラフト72内の血栓症をなくすか減らすことができる。本例では、単一部分
と2股部分を織る工程の間の移行工程である、ギャップ76の開始地点と終了地
点は、クロッチシュー82によって図示されるように閉じて縫製されることが必
要である。他の形態では、血液を運ぶための2つの導管を形成するために、2股
部分を織り、グラフトの単一部分内で中央長手方向に配置されたシームを縫製す
る代わりに、グラフト72を一の管状グラフトを採用することによって形成でき
る。2股グラフトを形成するための他の方法についても、本発明の範囲から逸脱
しない限り適用できる。
【0042】 図5bはグラフト72を支持するためのワイヤフレームを画定するアンカー7
4を示す。図示のアンカー74は輪状に形成されており、これによりグラフト7
2は図6に示すようにアンカー74の中心内に形成される。図示されたアンカー
74は複数の斜め要素77から形成されており、それらの各々は、図5cに示す
ように、丸い頂点と等しい長さのアームを有する単一ワイヤで形成されており、
また各端部において2つの他の要素に接続されている。これにより、チェーンの
2つの端部を一緒に接続することにより、輪の形状に形成された、斜め要素77
からなる1つのチェーンを提供する。
【0043】 図6は、2股に分かれた導管グラフト72を有する部分的に形成された脈幹部
(胴部)70を示し、これはアンカー74内の中心に配置されており、各々軸線
78,80に沿って延びる2つのチャネル86a、86bを提供する。アンカー
74は、グラフト72の周囲の中央に配置され、シリコンゴム接着剤などの生体
親和性の接着要素によってグラフト要素72に随意に取り付けるか、またはアン
カー74のフレームにグラフト72を縫うことによって接合できる。図6に示す
ように、続く工程では、グラフト72の2つの端部は、図6の矢印70によって
示されるように中心に配置されるアンカー74の外側へ折り畳まれる。グラフト
72の端部をアンカー74のリムを越えて折り畳むことにより、脈幹部(胴部)
の近位面(基端面)と遠位面(先端面)が形成される。
【0044】 図7に示すように中心に配置されたアンカー74を越えて導管グラフトの端部
を織り込んだ後、端部をステッチ76によって接合し、グラフト72内にアンカ
ー74をシールする。図7に示すステッチ76は、体の組織に導管グラフトを接
合するために、あるいは導管グラフト材料の2片を接合するために一般的に使用
されるタイプの縫製されたクロスステッチである。図示の実施の形態では、ステ
ッチ88はグラフト72内に形成され、グラフト72をアンカー74に固定する
。更にステッチ88はチャネル(導管)86a、86bの近位開口(基端開口)
においても形成されており、血液の流れを受けるためにチャネル開口(導管開口
)を維持している。ステッチ88はチャネル86a、86bの遠位開口(先端開
口)にも設けることができ(図示せず)、脚部延長部を受け入れるためのチャネ
ル開口を維持する。更に図7は、1組のフック84をアンカー74に取り付けて
、体の内腔の内側組織壁に移植片を接続する固定機構を示す。
【0045】 図8、図9は延長ループ98を有する本発明の他の実施の形態を示し、該延長
ループ98は患者内に移植片90を再配置することができ、脚部延長部用のより
長い着座領域を提供する延長された本体を移植片90に付与する。図示の実施の
形態では、移植片90は約4−6cmの長さである。
【0046】 更に特に、図8は、アンカー92,グラフト94,延長ループ98、基端面1
00,チャネル(導管)102a、102b及び遠位(先端)面104を有する
移植片90を示す。グラフト94とアンカー92は、図1−7に関して説明した
アンカー及びグラフトと同様とすることができる。特にグラフト94は図1−7
に関して上述したどんなグラフト材料で形成することもできる。同様にアンカー
92は、図5bに示すアンカー74のように可撓性を有し、弾性を有するワイヤ
で形成することができる。図示の実施の形態では、アンカー92はほぼ1.5―
3.0cmの長さであり、従って移植片90の長さの約半分の長さに亘り延びて
いる。
【0047】 延長ループ98はまた、可撓性で弾力性のあるワイヤ材料から形成することが
できる。図示された延長ループ98は、グラフト94の外表面に取り付けられた
、斜めに形状づけられた弾力性のあるワイヤ要素である。この取付は、任意の適
当な接着剤により、または、延長ループ98をグラフト94に縫いつけることに
より、または、他の適当な方法により、行うことができる。さらに図8に示すよ
うに、図示した延長ループ98が移植片90に取り付けられるとき、延長ループ
98の一部分がアンカー92の先端上に着座するようにする。延長ループ98に
半径方向内向きに作用する力は、延長ループ98を半径方向に縮小させようとし
、可撓性のアンカー要素92上に押しつける。かかる縮小状態において、アンカ
ー92は外方へ向かう膨張力を作用させ、アンカー92自身を拡張された形態へ
と復帰させることができる。したがって、半径方向内向きの力を解放すると、ア
ンカー92は拡張し、移植片90の基端の外側を人体内腔の内側組織壁へと押し
つけるように適合する。
【0048】 図8はさらに、延長ループ98が下方遠位部分(下方先端部分)110を有し
ている状態を示す。該下方遠位部分110は、移植片90の遠位面(先端面)1
04を通り過ぎるように延びている。このことにより、図9に示すように、遠位
部分110のそれぞれがループを形成し、該ループが、カテーテル搬送(給送)
装置116のステー112のスポーク114上に嵌合することができる。かかる
カテーテル給送システムの一例が米国特許出願第147,498号に開示されて
いる。図9にはさらに、スポーク114が延長ループ108の遠位端(先端)1
10を一つまたはそれ以上引っかけている状態を示している。したがって、プッ
シュワイヤ118を矢印120の方向へ引っ込めると、ステー112は移植片9
0を保持し、該移植片90を搬送(給送)システム116の内腔へと引っ張る。
搬送(給送)装置116の内腔の内壁は、延長ループ98に当接し、半径方向内
向きの力を生じさせる。この力は、延長ループ98を半径方向に縮小させ、内腔
内に嵌合させる。延長ループ98は、縮小するときにアンカー92を押し下げ、
該アンカー92を部分的につぶす。それによって、アンカー92は、搬送システ
ム116の内腔へと格納される。これにより医者は、患者の管システム内に部分
的に配置された移植片90を、再び捕捉し、再び位置決めすることができる。
【0049】 図10および図11は、本発明のさらなる実施例を示す。この実施例において
は、小体の移植片が、U字形に二股に分かれたグラフト132から形成されてい
る。該グラフト132は、織られたポリエステル、PTFEまたは他の適当な材
料で作ることができる。図10に示すように、グラフト132の近位端(基端)
146は、円筒状のポートとして形成されている。グラフト132の反対側の端
は、一対の二股に分かれた脚部138および140として形成されている。脚部
138,149のそれぞれは、各軸線142または144の一つに沿って長手方
向に延びる内腔として形成されている。脚部140および138のそれぞれは、
アンカー134の長さにほぼ等しい長さを有している。図11に示すように、こ
のことにより、脚部140,138のそれぞれは、円筒状ポート146内へ押し
込められ、該ポート146を通過することができる。図10はさらに、アンカー
134が移植片130の近位端146にてグラフト132の内側に配置されてい
る状態を示している。アンカー134は、図1ないし図7に関して説明したアン
カーと同様のものとすることができる。
【0050】 図11において、移植片130が図示されているが、脚部140および138
は、すでに円筒状ポート146を通過して移植片130の近位面(基端面)14
8を形成している。図11の実施例において、アンカー134は、グラフト13
2を構成する材料内に囲まれている。縫い糸150がグラフト材料を接合してア
ンカー134を囲むようにする。随意選択される縫い糸152を近位面(基端面
)上に施し、軸線142および144に沿って延びるチャネルのポートを開いた
状態に維持するようにしてもよい。
【0051】 図12は、本発明による小体移植片のさらに別の実施例を示す。図12は移植
片の脈幹部(trunk)160を示す。脈幹部160は、例えばPTFEのよ
うな生体適合性および生体耐久性のある材料でできたプラグを含む。該プラグに
おいては、二つの長手方向に延びる孔164,166が設けられている。孔16
4,166のそれぞれは、移植片162の本体を完全に貫通して延び、二股に分
かれた血流を提供する。この目的のため、脈幹部160は、中実のプラグの一つ
の表面によって形成された近位面(基端面)168を有している。近位面(基端
面)168は、血液を二つの孔164,168内へと再び導き、二股に分かれた
血流を与える。一つの実施例においては、脈幹部160は、半径方向に圧縮して
、管腔通過搬送(給送)システムの内腔の内部に嵌合できるよう、例えばPTF
Eのような圧縮可能な材料で作られる。給送されると、圧縮された移植片は膨張
し、脈幹部160の外周縁が脈管の内部組織壁に対して封止を行う。拡張状態に
おいて、孔164,166は、図1ないし図7にて説明した脚部延長部のような
脚部延長部を受け入れる。
【0052】 図13は、本発明のさらに別の実施例を示す。特に図13は、本発明による移
植片のための脈幹部200について示している。ここで、脈幹部200は、ステ
ント202と、二股に分かれたグラフト204と、二つのチャネル206aおよ
び206b(それぞれ長手軸線208および210に沿って延びている)と、グ
ラフト204内を長手方向に延びている隙間212と、グラフトをステントに取
り付けてチャネル206aおよび206bのポートを開いた状態に保持し、近位
面(基端面)に血液を受け且つ遠位面(先端面)に脚部延長部を受けることを可
能にした縫い糸214とを含んでいる。
【0053】 図示されたステント202は、図3にて説明した脚部延長部30,32のステ
ントと同様なPalmazタイプのステントとすることができる。ステント20
2のワイヤ・フレームは、グラフト204を支持し、また、アンカー要素として
作用する。該ワイヤ・フレームは、大動脈の内部組織壁に対して封止を行うこと
ができる。ステント202は、半径方向に縮小してカテーテル搬送(給送)シス
テムの内腔内に適合することができる。一つの実施例において、ステント202
は、ニチノールから形成されるものとし、例えば患者の体熱により活性化される
と、膨張して図13に示すような開いた形態となる。選択事項として、フック、
デテント、または、他の固定用機構をステント202に取り付け、脈幹部200
の下方への移動を減じる、あるいは、なくすようにしてもよい。かかる脈幹部2
00の下方への移動は、大動脈を通って循環する血液の力によって引き起こされ
る可能性がある。
【0054】 グラフト204は、二股に分かれた中間部分を含む、図5aに示すグラフトと
同様のものとすることができる。図13に示す実施例においては、グラフト20
4は、ステント202内に嵌合し、且つ、縫い糸214によって該ステント20
2に取り付けられる。図示実施例においては、グラフト204の二股に分かれた
部分は、ステント202のほぼ全長にわたって延びている。この点については、
隙間212を図示することにより分かりやすくなっている。該隙間212は、ス
テント204のほぼ全体を通して延び、二股に分かれた部分を画成している。二
股に分かれた部分をステント202に置くために、図5aに示したようなグラフ
トであるグラフト204が、ステント202の中央部に配置され、該グラフトの
両端は、ステント202の近位端(基端)および遠位端(先端)と実質的に面一
となるように切断される。それからグラフトの端が、縫い糸、接着剤または他の
結合手段によって、ステント202のリムに結合される。あるいはまた、図5な
いし図7に関して説明したように、グラフト204の端をステント202の側部
の上に折り畳んでおいて、二股に分かれた部分の端がステント202の端と面一
となるようにしてもよい。いずれの場合においても、グラフト202の近位端(
基端)および遠位端(先端)は、ステント202のリムに取り付けられるが、そ
れに際しては、ステント202が縮小形態から拡張形態へと拡張するとき、リム
がグラフト204を引っ張って脈幹部200のための近位面(基端面)および遠
位面(先端面)を形成するようにする。脈幹部200および該脈幹部を貫通して
延びるチャネルは、前述した脚部延長部30,32のような脚部延長部を受け入
れるような寸法とすることができる。
【0055】 図14aないし図14dは、患者の大動脈および腸骨の近くにある動脈内に二
股に分かれた移植片を形成するためのひとつの工程について説明する。特に図1
4aは、大動脈170と、腎臓動脈172と、腸骨の近くの動脈174と、脚部
延長部176と、上記腸骨の近くの動脈174の近位端(基端)内に少なくとも
部分的に延びている動脈瘤180を示している。図14aはさらに、本発明によ
る移植片の脈幹部178が(典型的には内腔貫通給送により)、大動脈170の
不健康な腎臓ネック部内に配置される状態を示している。同様にして、脚部延長
部176は、内腔を貫通するようにして給送され、脈幹部178を配置したとき
に使用したガイド・ワイヤと同じガイド・ワイヤ上を搬送(給送)されることが
できる。脚部延長部176および脚部延長部184のための給送(搬送)手順は
、図14cに示されているが、以下に説明する脚部延長部184の搬送(給送)
と同様であり、したがって、その説明から理解できよう。
【0056】 図14aに示すように、ガイド・ワイヤ182は、腸骨の近くにある動脈の一
つを通って動脈瘤のう内に供給される。続いてのステップは、図14bに示して
あるが、ガイド・ワイヤ182を、医者の手によって、脈幹部178を通って延
びるチャネルの一つを通して案内する。ガイド・ワイヤ182がいったん、脈幹
部1のチャネルを通過すると、図14cに示す給送カテーテル184が、ガイド
・ワイヤ上を、脈幹部178の一つのチャネル内へと供給される。搬送装置(給
送装置)は、脚部延長部30または32のような脚部延長部の一つを装填される
。それから搬送装置(給送装置)は、そのリーディング上方端が脈幹部178内
の所望の位置へと位置づけられるまで、最初に位置づけられたガイド・ワイヤ1
82上を前進せしめられる。図14dに示すように、脚部延長部は、脈幹部17
8を貫通して延びるチャネルの一つの中へと進み、それによって、挿入された該
脚部延長部の近位端(基端)が移植片178の遠位面(先端面)を越えてチャネ
ル内へと配置されるようにしてもよい。上述したように、図示した脚部延長部1
88の外側表面は、移植片178を貫通して延びるチャネルの内側表面と摩擦係
合するようにすることができ、それによって、脚部延長部188を、脈幹部17
8のチャネルに対して取り付け且つ封止を行うようにしてもよい。脚部延長部1
88がこのように位置づけされると、搬送(給送)装置184引き抜かれ、脚部
延長部を拡張させることができる。脚部延長部188の長さおよび径は、次のよ
うな条件を満たすように選択される。すなわち、上端が脈幹部内にしっかりと確
実に係合されること、そして、脚部延長部188が動脈瘤180の大きさにわた
るように位置づけられること、である。また、脚部延長部188の少なくとも一
部が、腸骨の近くにある共通の動脈174内に着座するようにする。搬送(給送
)装置が引き抜かれると、脈幹部178および脚部延長部188は患者の体内に
残されることになる。このようにして、二股に分かれた管内グラフトを、患者の
管システム内に形成することができる。
【0057】 これまでに説明してきた本発明の実施例は、いくつかの適用例と本発明の原理
とを例示したものである。本発明の技術的思想を逸脱することなく、さまざまな
変形例が当業者によって考えられるであろう。例えば、移植片のさまざまな要素
を形成するのに、異なる材料や形状を利用してもよい。例を挙げれば、アンカー
をプラスチック材料で形成するとか、延長ループを利用するなどである。さらに
、本発明のシステムは、開腹手術における通常の外科的技術にも適用することが
でき、かかる適用例の場合、移植片は、搬送(給送)装置の内腔内に嵌合するた
めに半径方向に圧縮可能である必要はない。さらに、移植片は、二股に分かれた
ステントと、該二股に分かれたステントの本体の周囲を巻く管グラフトとを含ん
でいてもよく、選択的には、二股に分かれたステントの本体内側に管グラフトが
嵌合するようにしてもよい。二股に分かれたステントは、半径方向に圧縮可能お
よび拡張可能とすることができ、それによって、内腔貫通給送が行われ得るよう
にしてもよい。他の変形例、代替例および付加構成が、本発明の技術的思想を離
れることなく考えられよう。したがって、本発明は上述した図示実施例に限定さ
れるべきではなく、請求の範囲の記載に基づき、法の許す限りにおいて広く解釈
すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明による移植片の1つの脈幹部を示す。
【図2】 図1に示された脈幹部の腎臓面(renal face)の上向きの全体図を提供する。
【図3】 2つの管状脚部延長部を有する図1の脈幹部を示している。
【図4】 脈幹部と2つの脚部延長部とを有し患者の大動脈内に配置された本体の短い移
植片を示している。
【図5】 図5Aないし5Cで構成され、図1の脈幹部の製造方法を示している。
【図6】 図1の脈幹部の製造方法を示している。
【図7】 図1の脈幹部の製造方法を示している。
【図8】 本発明による本体の短い移植片の別の実施例を示している。
【図9】 図8の本体の短い移植片であり、部分的に搬送システムから展開されている様
子が示されている。
【図10】 脈幹部の近位端に隣接して配置されたアンカを有する本発明の更に別の実施例
を示している。
【図11】 脈幹部の近位端に隣接して配置されたアンカを有する本発明の更に別の実施例
を示している。
【図12】 中実脈幹部本体を有する本発明の更に別の実施例を示している。
【図13】 本発明の更に別の実施例を示している。
【図14】 図14Aないし14Dで構成され、本発明による血管内グラフトを移植する1
つのプロセスを示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウェイザー,マイケル・エフ アメリカ合衆国マサチューセッツ州01450, グロトン,マーティンズ・ポンド・ロード 516 Fターム(参考) 4C097 AA15 BB01 BB10 CC01 CC14 CC20

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 脈幹部を備えた内部補綴移植片であって、前記脈幹部は、 その中に配置された孔を含む近位面と、 前記アパーチャと流体連通しており、前記近位面から延長し、脚部延長部に結
    合可能な部分を含むチャネルと、 前記近位面の周辺部に結合され、前記近位面を身体管腔の内部組織壁に係合可
    能なアンカと、 を有することを特徴とする内部補綴移植片。
  2. 【請求項2】 請求項1記載の内部補綴移植片において、 前記近位面は、実質的に平坦な表面を備えており、前記実質的に平坦な表面は
    、前記身体管腔内で生じる流体の流れの中に配置するのに適している流体抵抗性
    で生体適合性の材料で形成されており、前記チャネルを流れる流体の方向を変更
    できることを特徴とする内部補綴移植片。
  3. 【請求項3】 請求項1記載の内部補綴移植片において、 前記アンカは近位開口と遠位開口とを有する管状ワイヤ・フレームを備えてい
    ることを特徴とする内部補綴移植片。
  4. 【請求項4】 請求項3記載の内部補綴移植片において、 導管グラフトを含んでおり、 前記導管グラフトは、前記管状ワイヤ・フレーム内に配置された分岐した部分
    を有しており、 前記導管グラフトは、また、第1及び第2のチャネルと、前記管状ワイヤ・フ
    レームの前記近位開口に取り付けられ前記近位面を形成する周囲部分とを有する
    ことを特徴とする内部補綴移植片。
  5. 【請求項5】 請求項3記載の内部補綴移植片において、 前記アンカは、前記脈幹部をカテーテル搬送システムの管腔内に担持できるよ
    うに、半径方向に圧縮可能であってことを特徴とする内部補綴移植片。
  6. 【請求項6】 請求項3記載の内部補綴移植片において、 前記アンカは、弾性のワイヤ・フレームを含んでおり、 前記弾性のワイヤ・フレームは、圧縮されて配置されることにより、前記脈幹
    部を前記身体管腔の組織壁に対して密封するように半径方向の拡張力を提供する
    ことができることを特徴とする内部補綴移植片。
  7. 【請求項7】 請求項1記載の内部補綴移植片において、 前記脈幹部は、前記身体管腔の短い部分の内部であって、動脈瘤の位置の上方
    に配置される大きさを有していることを特徴とする内部補綴移植片。
  8. 【請求項8】 請求項1記載の内部補綴移植片において、前記脈幹部は約1
    .0cmないし3.0cmの長軸方向の長さを有することを特徴とする内部補綴
    移植片。
  9. 【請求項9】 請求項1記載の内部補綴移植片において、 更に、管状の脚部延長部を備えており、 前記管状の脚部延長部は、内部チャネルと、前記チャネルの中に挿入できるよ
    うに半径方向に収縮可能な上側端部とを有しており、 また、前記管状の脚部延長部は、動脈瘤にわたる大きさを有していることを特
    徴とする内部補綴移植片。
  10. 【請求項10】 請求項1記載の内部補綴移植片において、 前記脈幹部に結合されており、前記脈幹部を前記身体管腔の組織に固定するた
    めのフックを更に備えていることを特徴とする内部補綴移植片。
  11. 【請求項11】 請求項1記載の内部補綴移植片において、 前記脈幹部は、生体適合性の材料からなる中実のプラグを備えており、 前記中実のプラグは、当該プラグを通過して伸長し前記第1及び第2のチャネ
    ルを画定する2つの内部経路を有することを特徴とする内部補綴移植片。 【請求項11A】 請求項11記載の内部補綴移植片において、前記生体適
    合性の材料は、エラストマーであることを特徴とする内部補綴移植片。
  12. 【請求項12】 請求項1記載の内部補綴移植片において、 前記アンカは、前記近位面に近接して配置されることを特徴とする内部補綴移
    植片。
  13. 【請求項13】 請求項12記載の内部補綴移植片において、 カテーテル搬送システムのスポーク要素に結合可能な遠位ループ部分を有する延
    長ループ・フレームを更に含んでおり、それによって、前記カテーテル搬送シス
    テムは、前記移植片を前記身体管腔内で、搬送、再捕捉及び再位置決めすること
    ができることを特徴とする内部補綴移植片。
  14. 【請求項14】 身体管腔内に導管グラフトを提供する方法であって、 近位面と遠位面とを有する脈幹部であって、長軸方向に当該脈幹部を通過して
    伸長する少なくとも1つのチャネルを有する脈幹部を提供するステップと、 前記脈幹部を前記身体管腔内に配置し、前記近位面を方向決めして、前記身体
    管腔を通過して移動する流体の流れの方向を前記少なくとも1つのチャネルを通
    過するように変更するステップと、 を含むことを特徴とする方法。
  15. 【請求項15】 請求項14記載の方法において、 管状の脚部延長部を前記チャネルの中に結合し、患者の血管系の健康な部分に
    流体を運ぶ連続的な管腔を形成するステップを更に含むことを特徴とする方法。
  16. 【請求項16】 請求項14記載の方法において、脈幹部を提供する前記ス
    テップは、 圧縮されて配置されることにより、前記移植片を前記身体管腔の組
    織に対して流体的に密封する圧縮適合を形成する半径方向の拡張力を提供するこ
    とができる、弾性のワイヤ・フレームから形成されたアンカを有する脈幹部を提
    供するステップを更に含むことを特徴とする方法。
  17. 【請求項17】 請求項16記載の方法において、 脈幹部を提供する前記ステップは、約1.0cmないし3.0cmの長軸方向
    の長さを有しており前記移植片を前記身体管腔の短い部分に固定的に係合する脈
    幹部を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
  18. 【請求項18】 請求項14記載の方法において、 前記移植片を前記身体管腔の組織に接続するためのフックを提供するステップ
    を更に含むことを特徴とする方法。
  19. 【請求項19】 請求項14記載の方法において、 カテーテル搬送システムのスポークと結合可能なループを含む遠位部分を有す
    る、半径方向に圧縮可能な延長ループフレームを提供するステップを更に含むこ
    とを特徴とする方法。
  20. 【請求項20】 請求項14記載の方法において、 脈幹部を提供する前記ステップは、少なくとも1つのチャネルが中に配置され
    ている中実材料で形成された本体を有する脈幹部を提供するステップを含むこと
    を特徴とする方法。
  21. 【請求項21】 分岐した移植片を形成する方法であって、 半径方向に圧縮可能であり、近位開口部と遠位開口部とを含むほぼ管状の弾性
    のワイヤ・フレームで形成されたアンカを提供するステップと、 分岐した部分とそれに結合された近位部分とを有する導管グラフトを提供する
    ステップと、 前記分岐した部分を前記アンカの内部に配置するステップと、 前記グラフトの前記近位部分を前記アンカの前記近位開口部に取り付けて、流
    体を受け取る少なくとも1つの開口部を有する前記移植片のための面を形成する
    ステップと、 を含むことを特徴とする方法。
  22. 【請求項22】 請求項21記載の方法において、 導管グラフトを提供する前記ステップは、分岐したグラフトを提供するステッ
    プを含んでおり、 前記分岐したグラフトは、一体的なチャネルとして形成された近位部分と、前
    記一体的なチャネルから伸長する2つの脚部として形成された分岐した部分とを
    有することを特徴とする方法。
  23. 【請求項23】 請求項21記載の方法において、 導管グラフトを提供する前記ステップは、 生体適合性の材料から織られ、中に形成された分岐した部分を有する分岐した
    グラフトを提供するステップを含むことを特徴とする方法。
  24. 【請求項24】 請求項21記載の方法において、導管グラフトを提供する
    前記ステップは、 一体的な管腔本体として形成されたグラフトを提供するステップと、 中央に配置された長軸に沿って、前記一体的な管状本体内にステッチを配置し
    て、前記分岐した部分を形成するステップと、 を含むことを特徴とする方法。
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