MXPA03000267A - Protesis de anclaje suprarrenal. - Google Patents

Protesis de anclaje suprarrenal.

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Abstract

La presente invencion es un sistema, aparato y metodo para tratar, corregir, un aneurisma, preferiblemente un aneurisma aortico, y muy preferiblemente un aneurisma aortico abdominal; los sistemas, dispositivos y metodos de la presente invencion incluyen una primera protesis o relleno de stent, y por lo menos una segunda protesis para desviar el flujo del aneurisma; la primera protesis de la presente invencion esta configurada y adaptada para acomodar una seccion de arteria antes del aneurisma, en donde la seccion es inadecuada para anclar una primera protesis tipica.

Description

PROTESIS DE ANCLAJE SUPRARRENAL CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a dispositivos y métodos para corregir aneurismas, y más particularmente a dispositivos suministrados percutáneamente y/o intraluminalmente y métodos para corregir aneurismas, tales como aneurismas aórticos abdominales y aneurismas aórticos torácicos.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION Un aneurisma es una dilatación anormal de una o más capas de una parad arterial, usualmente ocasionada por un defecto estructural o sintético de colágeno sistémico. Un aneurisma aórtico abdominal es un aneurisma en la porción abdominal de la aorta, localizado usualmente en una o las dos arterias ilíacas o cerca de las mismas, o cerca de las arterias renales. Frecuentemente, el aneurisma surge en la porción infrarrenal de la aorta enferma, por ejemplo debajo de los ríñones. Un aneurisma aórtico torácico es un aneurisma en la porción torácica de la aorta. Cuando se deja sin tratar, el aneurisma se puede romper, usualmente ocasionando una rápida hemorragia fatal. Los aneurismas se pueden clasificar o tipificar por su posición y por el número de aneurismas en un racimo. Regularmente, los aneurismas aórticos abdominales se pueden clasificar en cinco tipos. Un aneurisma de tipo I es una sola dilatación localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. Típicamente, en un aneurisma de tipo I, la aorta está sana entre las arterias renales y el aneurisma, y entre el aneurisma y las arterias ilíacas. Un aneurisma de tipo II es una sola dilatación localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. En un aneurisma de tipo IIA, la aorta está sana entre las arterias renales y el aneurisma, pero no está sana entre el aneurisma y las arterias ilíacas. En otras palabras, la dilatación se extiende hacia la bifurcación aórtica. Un aneurisma de tipo IIB comprende tres dilataciones. Una dilatación está localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. Como un aneurisma de tipo IIA, la aorta está sana entre el aneurisma y las arterias renales, pero no está sana entre el aneurisma y las arterias Ilíacas. Las otras dos dilataciones están localizadas en las arterias ilíacas entre la bifurcación aórtica y las bifurcaciones entre las ilíacas extemas y las ilíacas internas. Las arterias ilíacas están sanas entre la bifurcación ilíaca y los aneurismas. Un aneurisma de tipo IIC también comprende tres dilataciones. Sin embargo, en un aneurisma de tipo IIC, las dilataciones en las arterias Ilíacas se extienden hasta la bifurcación ilíaca. Un aneurisma de tipo III es una sola dilatación localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. En un aneurisma de tipo III, la aorta no está sana entre las arterias renales y el aneurisma. En otras palabras, la dilatación se extiende hasta las arterias renales. Un aneurisma aórtico abdominal roto actualmente es la 13* causa principal de muerte en los Estados Unidos. El manejo de rutina de los aneurismas aórticos abdominales ha sido la derivación quirúrgica, con la colocación de un injerto en el segmento o dilatado o involucrado. Aunque la resección con un injerto sintético por medio de un procedimiento transperitoneal o retroperitoneal ha sido el tratamiento estándar, este se encuentra asociado con un riesgo significativo. Por ejemplo, las complicaciones incluyen isquemia miocárdica perioperativa, falla renal, impotencia eróctil, isquemia intestinal, infección, isquemia de miembros inferiores, lesión de la médula espinal con parálisis, fístula aorta-entérica, y muerte. El tratamiento quirúrgico de los aneurismas aórticos abdominales está asociado con una tasa de mortalidad general de 5% en pacientes asintomáticos, de 16 a 19% en pacientes sintomáticos, y es de hasta 50% en pacientes con aneurismas aórticos abdominales rotos. Las desventajas asociadas con la cirugía convencional, además de la alta tasa de mortalidad, incluyen un período de recuperación prolongado asociado con la inserción quirúrgica grande y la abertura de la cavidad abdominal, dificultades para suturar el injerto a la aorta, la pérdida de la trombosis existente para sostener y reforzar el injerto, la inconveniencia de cirugía para muchos pacientes que tienen aneurismas aórticos abdominales, y los problemas asociados con la realización de la cirugía en una base de emergencia después de que se ha roto el aneurisma. Además, el período típico de recuperación es de una a dos semanas en el hospital, y un período de convalecencia en casa de dos a tres meses o más si sobrevienen complicaciones. Puesto que muchos pacientes que tienen aneurismas aórticos abdominales tienen otras enfermedades crónicas tales como enfermedad del corazón, pulmón, hígado y/o riñón, junto con el hecho de muchos de estos pacientes son de edad mayor, son candidatos menos que ideales para cirugía. La ocurrencia de aneurismas no está confinada a la región abdominal. Aunque los aneurismas aórticos abdominales son generalmente los más comunes, son posibles aneurismas en otras regiones de la aorta o una de sus ramificaciones. Por ejemplo, pueden ocurrir aneurismas en la aorta torácica. Como es el caso con aneurismas aórticos abdominales, el enfoque ampliamente aceptado para tratar un aneurisma en la aorta torácica es la corrección quirúrgica, incluyendo el reemplazo del segmento de aneurisma con un dispositivo prostético. Esta cirugía, como se describió arriba, es una empresa mayor con altos riesgos asociados y una significativa mortalidad y morbilidad. Durante los últimos cinco años, ha habido gran interés de investigación dirigida al desarrollo de técnicas endovascu lares menos invasivas, esto es, dirigidas por catéter, para el tratamiento de aneurismas, específicamente aneurismas aórticos abdominales. Esto se ha facilitado con el desarrollo de stents vasculares, que se pueden usar y se han usado en conjunto con material de injerto estándar o de pared delgada para crear un stent-injerto o endoinjerto. Las ventajas potenciales de tratamientos menos invasivos han incluido la reducción de la morbilidad y mortalidad quirúrgica junto con permanencias más cortas en el hospital y la unidad de cuidados intensivos. Los stent-injertos o endoprótesis han sido aprobados ahora por la FDA y están disponibles comercialmente. Su procedimiento de suministro incluye típicamente técnicas angiográficas avanzadas realizadas por medio de accesos vasculares a los que se tiene acceso mediante corte quirúrgico de una arteria remota, que puede incluir las arterias femorales o branquiales comunes. Por un alambre guía se coloca el introductor de tamaño apropiado. El catéter y el alambre guía se pasan a través del aneurisma. A través del introductor, el stent-injerto avanza a la posición apropiada. El despliegue típico del dispositivo stent-injerto requiere retirar la cubierta extema manteniendo al mismo tiempo la posición del stent-injerto con un dispositivo estabilizador interno. La mayoría de los stent-injertos son autoexpansibles; sin embargo, puede ser necesario un procedimiento de angioplastia adicional, por ejemplo angioplastia de balón, para asegurar la posición del stent-injerto. Después de la colocación del stent-injerto, se pueden obtener vistas angiográficas estándares. Debido al diámetro grande de los dispositivos anteriormente descritos, típicamente mayores de 20 French (3F=1 mm), el cierre de arterotomía requiere típicamente corrección quirúrgica abierta. Algunos procedimientos pueden requerir técnicas quirúrgicas adicionales, tales como embolización de arteria hlpogástrica, ligación de vaso, o derivación quirúrgica, para tratar adecuadamente el aneurisma o para mantener el flujo hacia ambas extremidades inferiores. Similamnente, algunos procedimientos requieren técnicas adicionales avanzadas dirigidas al catéter, tales como angioplastia, colocación de stent y embolización, para excluir exitosamente el aneurisma y manejar eficientemente las fugas. Aunque las endoprótesis anteriormente descritas representan un mejoramiento significativo sobre las técnicas quirúrgicas convencionales, existe la necesidad de mejorar las endoprótesis, su método de uso y su aplicación a condiciones biológicas variadas. Por consiguiente, para proveer unos medios alternativos seguros y efectivos para el tratamiento de aneurismas, incluyendo aneurismas aórticos abdominales y aneurismas aórticos torácicos, se deben superar varias dificultades asociadas con las endoprótesis actualmente conocidas y sus sistemas de suministro. Un interés con el uso de endoprótesis es la prevención de endofugas y la interrupción de la dinámica normal de fluido de la vasculatura. Preferiblemente, los dispositivos que utilizan cualquier tecnología deben ser simples para colocar y reubicar conforme sea necesario; deben proveer preferiblemente un sello agudo hermético a fluido, y preferiblemente deben ser anclados para Impedir la emigración sin interferir con el flujo sanguíneo normal tanto en el vaso del aneurisma como en los vasos de ramificación. Además, de preferencia los dispositivos que utilizan la tecnología deben ser susceptibles de ser anclados, sellados y mantenidos en vasos bifurcados, vasos sinuosos, vasos muy angulados, vasos parcialmente enfermos, vasos calcificados, vasos de formas accidentadas, vasos cortos y vasos largos. Para realizar esto, preferiblemente las endoprótesis deben ser extensibles y reconfigurables, manteniendo al mismo tiempo sellos herméticos a fluido, agudos y a largo plazo, y posiciones de anclaje. También, de preferencia las endoprótesis deben ser suministradas percutáneamente utilizando catéteres, alambres guía y otros dispositivos que eliminan sustancialmente la necesidad de intervención quirúrgica abierta. Por lo tanto, el diámetro de las endoprótesis en el catéter es un factor importante. Esto es especialmente cierto para aneurismas en los vasos más grandes, tales como la aorta torácica. Como será reconocido por el experto en la materia, la colocación de una prótesis antes de un aneurisma requiere una longitud suficiente de arteria adecuada dentro de la cual anclar una porción anterior de la prótesis. En algunos pacientes no está disponible una longitud adecuada de arteria antes del aneurisma. Por ejemplo, un aneurisma aórtico abdominal de tipo III de Schumacher, está caracterizado típicamente por un cuello infrarrenal corto (es decir, la sección de la arteria después de las arterias renales y antes de un aneurisma, es típicamente menor de aproximadamente 15 mm) y/o un cuello muy angulado (mayor de aproximadamente 45 ). En ambas circunstancias, típicamente no es posible implantar una prótesis antes del aneurisma sin bloquear una o las dos arterias renales. También, la forma, ángulo o longitud de la arteria existente puede impedir la obtención de una conexión hermética a fluido entre la prótesis y la pared arterial.
Por lo tanto, existe la necesidad de una prótesis diseñada específicamente para acomodar una sección corta de arteria, para acomodar una sección de arteria que incluye una unión arterial, y/o para acomodar una sección muy angulada de arteria.
BREVE DESCRIPCION PE LA INVENCION La prótesis de anclaje suprarrenal de la presente invención provee un medio para superar los problemas asociados con el anclaje y/o sellado de una prótesis en una arteria que está muy angulada, demasiado corta para colocación apropiada y/o enferma de otra manera como se describió arriba brevemente. La presente invención está dirigida a un sistema que incluye por lo menos una prótesis para corregir o reemplazar una parte o condición de un cuerpo de mamífero. El sistema típico incluye una primera prótesis para anclar y sellar el sistema dentro de una porción predeterminada de una arteria; por lo menos una segunda prótesis acoplada a la primera prótesis, la segunda prótesis proveyendo una trayectoria de flujo de fluido a través del sistema o una porción del sistema; y una tercera prótesis o prótesis de extensión para extender una trayectoria de flujo de fluido a través del sistema o una porción del sistema. En algunas modalidades ejemplares de la invención, la segunda prótesis está acoplada selladamente y/o de manera emparejada con la primera prótesis. En algunas modalidades ejemplares de la invención, la prótesis de extensión extiende la trayectoria de flujo de fluido formada por la segunda prótesis. En algunas modalidades ejemplares de la invención la prótesis de extensión está acoplada selladamente y/o de manera emparejada con la segunda prótesis. De acuerdo con la presente invención, la posición predeterminada, como se usa aquí, se refiere a una sección de una arteria antes de un aneurisma, siendo inadecuada la sección para anclaje de una prótesis. De acuerdo con la presente invención, una sección es inadecuada si es demasiado corta, demasiado doblada o angulada, incluye otra arteria (típicamente una arteria de flujo transversal), o cualquier otra condición en la cual sería conveniente o benéfico anclar la prótesis antes de la sección inadecuada de arteria. Una sección también es inadecuada si fuera nocivo colocar una prótesis hermética a fluido dentro de una sección de arteria en la cual es deseable el flujo continuo de sangre. Una primera prótesis típica incluye una estructura de soporte o stent, y un material de espuma o relleno sostenido por el stent, el stent y el material de relleno estando configurados para sellar el sistema dentro de una arteria. Una primera prótesis típica también incluye una o más estructuras o elementos para acoplar la segunda prótesis. En modalidades ejemplares de la invención, estos elementos o estructuras se acoplan selladamente y/o de manera emparejada con la segunda prótesis. El stent es típicamente una matriz sintética o natural para sostener el material de relleno. En algunas modalidades ejemplares del stent, el stent es una matriz hueca, sustancialmente cilindrica y de preferencia radialmente expansible, teniendo un lumen y dos extremos abiertos. El material de relleno típico es una tela, tejido, espuma o similar, sintético o natural. En modalidades preferidas de la invención, el material de relleno cubre por lo menos una porción del lumen, preferiblemente el extremo proximal del lumen. La segunda prótesis típica de la presente invención incluye una estructura de soporte o stent, y material de injerto sostenido por el stent, el stent y el material de injerto definiendo una trayectoria de flujo de fluido entre los mismos. El material de injerto típico es una tela, tejido o similar, sintético o natural. El stent es típicamente una matriz sintética o natural para sostener el injerto y/o colocar la prótesis en una posición predeterminada. En algunas modalidades ejemplares del stent, el stent es una matriz hueca, sustancialmente cilindrica, y de preferencia radialmente expansible, que tiene un lumen y dos extremos abiertos. El stent comprende típicamente una pluralidad de puntales interconectados. En algunas modalidades ejemplares de la invención, un material de injerto puede ser colocado sobre una superficie interior y/o exterior de la matriz; en modalidades preferidas de la invención, el material de injerto puede incluir una pluralidad de pliegues dirigidos de manera sustancialmente logltudinal dispuestos sobre el mismo. En una modalidad particularmente preferida, el injerto incluye además una pluralidad de interrupciones de pliegue orientadas radialmente. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el material de injerto puede estar unido al stent, preferiblemente por medio de una o más grapas o similares.
Una prótesis de acuerdo con la presente invención está adaptada y configurada específicamente para una sección inadecuada de arteria o similar antes de un aneurisma. Estas adaptaciones y configuraciones específicas incluyen, sin limitación, un stent proximal alargado; un stent proximal alargado que tiene flujo a través de sección intermedia, por ejemplo una sección sin material de injerto; una porción de stent proximal que tiene un pivote, unión, eje, juntura, bisagra, centro o similar para proveer una prótesis angulada; y combinaciones de los mismos. Una prótesis de acuerdo con la presente invención para anclaje suprarrenal comprende un diseño flexible tanto proximalmente como distalmente. Un sistema de acuerdo con la presente invención está destinado a corregir un aneurisma o desviar su flujo, preferiblemente un aneurisma aórtico. El sistema también puede ser usado para dirigir flujo de fluido de una porción de una trayectoria de fluido a otra. El sistema también puede ser usado para corregir o desviar el flujo de aneurismas que tienen una porción anterior inadecuada para anclaje o uso de una prótesis típica. Un sistema de la presente invención puede comprender varios componentes, elementos, y/o prótesis, la combinación de los cuales preferiblemente provee cuatro funciones: (1) una ancla colocada al principio de una arteria transversal, suministrando una función de anclaje para el sistema; el ancla típica comprende una porción de stent no cubierta configurada para tener una fuerza radial más grande contra la pared de la arteria; (2) una región trans- o para- que atraviesa la arteria transversal, suministrando una conexión flexible y abierta entre la porción anterior del sistema y la porción posterior; la región trans típica comprende una porción de stent flexible no cubierta o sección de puente; (3) un sello hermético a fluido, suministrando una función de sellado que impide la fuga de fluido fuera del sistema; el elemento de sellado típico o prótesis está colocado después de la arteria transversal, e incluye un diafragma de sellado configurado para asentar otro elemento o prótesis que define una trayectoria de flujo de fluido; el sello radial hermético a fluido es realizado por el tamaño mayor de la segunda prótesis en la primera prótesis, clavando la primera prótesis contra tejido sano en el vaso; esencialmente la porción inferior de la primera prótesis sella, retiene y orienta la segunda prótesis longitudinalmente flexible; y (4) una guía de sistema de suministro, que provee una función de guía para los varios elementos del sistema de suministro; la guía típica es una porción ensanchada del extremo posterior del sistema, dicha porción ensanchada provee orientación o canalización apropiada de los elementos de catéter usados para suministrar los varios componentes del sistema. Las figuras anexas muestran modalidades ejemplares ilustrativas de la invención, de las cuales estos y otros objetivos, características y ventajas novedosas serán mas fácilmente evidentes.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Los aspectos anteriores y otros aspectos de la presente invención serán apreciados con referencia a la descripción detallada de la invención en conjunto con los dibujos anexos. En todas las figuras y la descripción siguiente, números similares indican el mismo elemento. La figura 1 es una vista en elevación de un sistema de corrección aórtico completamente desplegado para uso infrarrenal, hecho de acuerdo con la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de un stent para una primera prótesis infrarrenal, mostrado por claridad en un estado expandido. La figura 3 es una vista en perspectiva de una primera prótesis infrarrenal que tiene un stent cubierto por un material de relleno. La figura 4 es una elevación lateral de una segunda prótesis que tiene un stent cubierto por un material de injerto. La figura 5 es una vista en elevación de una primera prótesis infrarrenal completamente desplegada hecha de acuerdo con la presente invención, y un sistema de suministro ejemplar. La figura 6 es una vista de extremo del material de injerto que ilustra el material de injerto en su configuración no expandida o doblada hacia adentro, y en su configuración completamente expandida. La figura 7 es una vista parcial en perspectiva de partes separadas del extremo distal de una segunda prótesis de la presente invención, que ilustra un sistema de anclaje y suministro de acuerdo con la invención. La figura 8 es una vista en perspectiva en elevación de una modalidad ejemplar de un sistema de corrección aórtico suprarrenal completamente desplegado de la presente invención, configurado con un ancla de extensión proximal. La figura 9 es una vista en elevación de una modalidad ejemplar de un sistema de corrección aórtico suprarrenal completamente desplegado de la presente invención, configurado para usar en una trayectoria de flujo de fluido de ángulo alto. La figura 10 es una elevación lateral de una modalidad ejemplar de un stent suprarrenal de la presente invención que tiene una ancla de extensión proximal. La figura 11 es una elevación lateral de una modalidad ejemplar de un stent suprarrenal de la presente invención que tiene una ancla de extensión proximal angulada o articulada. Las figuras 12 (a-c) muestran modalidades ejemplares alternativas de una unión de ángulo para el stent de la figura 11. La figura 13 es una sección transversal lateral de una primera prótesis infrarrenal de acuerdo con la presente invención. Las figuras 14 (a-c) son una vista superior de modalidades ejemplares alternativas de una cubierta sobre una primera prótesis infrarrenal de acuerdo con la presente invención.
La figura 15 es una vista en elevación frontal de una modalidad ejemplar alternativa del dispositivo de anclaje suprarrenal de acuerdo con la presente invención. La figura 16 es una vista seccional superior del dispositivo de anclaje suprarrenal de la figura 15, tomada a lo largo de la línea de sección 16-16. La figura 17 es una vista en elevación frontal de una modalidad ejemplar altemativa de un dispositivo de anclaje suprarrenal de acuerdo con la presente invención. La figura 18 es una vista fragmentada aumentada de una porción del dispositivo de anclaje suprarrenal de la figura 17. La figura 19 es una vista en elevación lateral del dispositivo suprarrenal de la figura 17 tomada a lo largo de la línea de sección 9-19. La figura 20 es una vista en elevación frontal de una modalidad ejemplar altemativa de un dispositivo de anclaje suprarrenal de acuerdo con la presente invención. La figura 21 es una vista fragmentada aumentada de una primera porción del dispositivo de anclaje suprarrenal de la figura 20. La figura 22 es una vist fragmentada aumentada de una segunda porción del dispositivo de anclaje suprarrenal de la figura 20. La figura 23 es una vista en elevación lateral del dispositivo de anclaje suprarrenal de la figura 20, tomada a lo largo de la línea de sección 23-23.
La figura 24 es una vista seccional superior del dispositivo de anclaje suprarrenal de la figura 23, tomada a lo largo de la línea de sección 24-24. La figura 25 es una vista en elevación frontal de una modalidad ejemplar alternativa de un dispositivo de anclaje suprarrenal de acuerdo con la presente invención. La figura 26 es vista fragmentada aumentada de una primera porción del dispositivo de anclaje suprarrenal de la figura 25. La figura 27 es una vista fragmentada aumentada de una segunda porción del dispositivo de anclaje suprarrenal de la figura 25. La figura 28 es una vista en elevación lateral del dispositivo de anclaje suprarrenal de la figura 25, tomada a lo largo de la línea de sección 28-28.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Los aparatos, sistemas, métodos y equipos de la presente invención se pueden usar en el tratamiento de aneurismas aórticos, preferiblemente un aneurisma aórtico abdominal, entre otros usos Indicados mas abajo. Una mejor comprensión de la presente invención y su uso en el tratamiento de aneurismas aórticos se obtendrá mediante la lectura de la siguiente descripción en conjunto con las referencias arriba incorporadas. La presente invención está dirigida a una prótesis para corregir o desviar el flujo de un aneurisma, la prótesis comprendiendo un material de relleno que acopla un stent; el stent comprendiendo por lo menos una ancla que se extiende proximalmente para colocar y/o anclar el stent en una porción de una arteria antes del aneurisma, típicamente una sección de tejido sano. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el ancla que se extiende proximalmente está configurada en una rejilla o matriz de puntales interconectados. En otras modalidades ejemplares de la invención, la rejilla o matriz incluye estructuras en forma de diamante. Una porción de la matriz puede o no incluir material de injerto que se acopla con la matriz. La presente invención está dirigida a una prótesis para corregir o desviar el flujo de un aneurisma, la prótesis comprendiendo un material de injerto que se acopla con un stent, el stent comprendiendo puntales interconectados; en donde el stent incluye por lo menos un puntal que se extiende proximalmente para colocar el stent en una porción de una arteria antes del aneurisma. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el stent incluye varios puntuales que se extienden proximalmente. En las modalidades ejemplares de la invención, los puntales que se extienden proximalmente se acoplan o forman una matriz de puntales interconectados, preferiblemente puntales interconectados formados en una o más configuraciones de diamante. Una porción de la matriz puede o no incluir material de injerto que se acopla con la matriz. La presente invención también está dirigida a una prótesis para corregir o desviar el flujo de un aneurisma, la prótesis comprendiendo un material de injerto que se acopla con un stent, el stent comprendiendo una primera matriz de puntales interconectados configurada para acoplarse con una sección proximal de una arteria, y una segunda matriz de puntales interconectados configurada para acoplarse con una sección distal de la arteria; el stent incluyendo una porción intermedia que comprende por lo menos un puntal que se extiende longitudinalmente conectando la primera matriz a la segunda matriz. Una porción de la primera matriz y/o la segunda matriz, puede o no incluir material de injerto que se acopla con la matriz respectiva. La presente invención también incluye una primera prótesis adaptada para acoplarse o descansar por lo menos en una segunda prótesis; la primera prótesis comprendiendo un stent; el stent comprendiendo una primera porción adecuada para acoplar una sección de una primera arteria después de una unión entre una primera arteria y una segunda arteria; el stent comprendiendo una segunda porción adecuada para acoplar una porción anterior de la primera arteria, la segunda porción estando adaptada para acoplar una sección de la primera arteria antes de la unión entre la primera y la segunda arteria; el stent incluyendo puntales largados que interconectan la primera porción con la segunda porción. La presente invención también puede Incluir una primera prótesis para corregir o desviar el flujo de un aneurisma, la primera prótesis comprendiendo un material de relleno que se acopla con un stent, el stent comprendiendo una matriz de puntales interconectados, la primera prótesis estando configurada para acoplar una sección de una arteria antes de un aneurisma; en donde una porción del material de relleno está colocada a través de la trayectoria de flujo de fluido, la porción comprendiendo por lo menos un hilo u otro elemento que define una región predeterminada dentro de la porción, la región predeterminada configurada para recibir por lo menos una segunda prótesis, la segunda prótesis estando configurada para establecer un canal de flujo de fluido a través del aneurisma. En algunas modalidades de la invención, la porción incluye un primer hilo que define una primera región predeterminada configurada para recibir una primera segunda prótesis, y un segundo hilo que define una segunda región predeterminada configurada para recibir una segunda prótesis. La presente invención también incluye una ancla, stent o prótesis como se describe arriba, en donde una porción intermedia de la ancla, stent o prótesis, está configurada en un puente, pivote, unión, eje, juntura, bisagra, centro o similar altamente flexible. En modalidades ejemplares de la invención, cualquier porción intermedia arriba descrita puede estar abierta, esto es, permite libremente el flujo cruzado de fluido, o está libre de cualquier material de injerto. Cualquiera de las prótesis o stents arriba descritos puede formar un componente o porción de un sistema o equipo para corregir o desviar el flujo de un aneurisma. La presente invención también está dirigida a un sistema para corregir y/o reemplazar un aneurisma, dicho sistema estando configurado y/o ensamblado diversamente usando los componentes descritos en mayor detalle mas adelante. Los sistemas típicos de acuerdo con este aspecto de la invención pueden incluir una o más prótesis o un componente de sellado, una o más segundas prótesis o un componente de flujo de fluido, y opcionalmente uno o más receptáculos, ensambles o conectores componentes para acoplar de manera emparejada un componente con otro. Las modalidades preferidas de un sistema de la presente invención incluyen un componente de sellado acoplado de manera emparejada con los dos componentes de trayectoria de flujo de fluido. Cualquiera de las prótesis, stents, sistemas o equipos arriba descritos se pueden incorporar en un método para tratar una aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, las prótesis, stents, sistemas o equipos se usan para tratar un aneurisma aórtico, de preferencia un aneurisma aórtico abdominal. Un método típico de la presente invención incluye colocar una primera porción de un stent o primera prótesis en una primera sección de una arteria; colocar una segunda porción del stent o primera prótesis en una segunda sección de la arteria, la segunda sección estando antes de un aneurisma; y acoplar por lo menos una segunda prótesis con el stent o primera prótesis, la segunda prótesis formando una trayectoria de flujo de fluido que evita el aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, el método incluye anclar el sistema usando la segunda prótesis en su configuración expandida. El método puede incluir además anclar la porción más anterior del sistema usando la primera porción del stent, matriz o primera prótesis. La presente invención también está dirigida a un equipo que incluye uno o más de lo siguiente: un recinto estéril o esterilizable, una primera prótesis; una primera prótesis en un recinto estéril individual; una segunda prótesis; una segudna prótesis en un recinto estéril individual; una tercera prótesis; una tercera prótesis en un recinto estéril individual, por lo menos una sutura; por lo menos una grapa; un ensamble de collar o punta de catéter configurado para acoplar y suministrar una primera prótesis, una segunda prótesis, y/o un tercera prótesis; y por lo menos un marcador configurado para su colocación sobre una primera prótesis, una segunda prótesis, una tercera prótesis y/o porciones de las mismas. La presente invención también incluye un equipo que comprende una prótesis de acuerdo con la invención, preferiblemente en un recinto estéril o esterilizable. Un sistema o equipo de la presente invención puede incluir uno o más componentes modulares. Como se usa aquí, un componente modular está configurado o adaptado para acoplamiento o incluye una o más estructuras que están destinadas a comunicarse o acoplarse con una estructura complementaria sobre otro componente modular. La presente invención también incluye un equipo que incluye uno o más de lo siguiente: un recinto estéril o esterilizable; una primera prótesis; una primera prótesis en un recinto estéril individual; una segunda prótesis; una segunda prótesis en un recinto estéril individual; una tercera prótesis; una tercera prótesis en un recinto estéril individual; por lo menos una sutura; por lo menos una grapa; un ensamble de collar o punta de catéter configurado para acoplamiento y suministro de una primera prótesis, una segunda prótesis, y/o una tercera prótesis; y por lo menos un marcador configurado para su colocación sobre una primera prótesis, una segunda prótesis, una tercera prótesis y/o porciones de las mismas. Las modalidades de la invención pueden incluir además una o más prótesis de derivación configuradas para acoplar de manera emparejada una primera prótesis, la prótesis de derivación comprendiendo un material de injerto que acopla un stent, el stent comprendiendo una matriz hueca que incluye una serie de puntales interconectados, la matriz siendo movible de una primera posición cerrada a una segunda posición abierta; el stent teniendo por lo menos una estructura de unión o conector para acoplar de manera emparejada por lo menos una segunda estructura complementaria sobre la primera prótesis. En algunas modalidades ejemplares de la invención, la prótesis comprende además por lo menos un marcador. En modalidades preferidas de la invención, el marcador o marcadores están colocados o formados como parte del stent. Otras modalidades de la invención serán evidentes de la descripción que se provee a continuación.
Definiciones Como se usa aquí, aneurisma aórtico se refiere a cualquier falla de un conducto, tal como una pared aórtica, típicamente caracterizada por una dilatación indeseable de una porción de la arteria, malformación de vaso, o una oclusión. El sistema y estructuras de la presente invención se pueden usar para tratar, corregir, reemplazar o derivar cualquier vaso sanguíneo (por ejemplo, arteria, vena, capilar); cualquier vaso que lleva fluido (por ejemplo vasos linfáticos); cualquier órgano o porción del mismo que incluye un vaso de sangre o de fluido; o cualquier unión entre vasos sanguíneos, entre vasos de fluido y entre órganos y vasos de sangre. Un uso ejemplar de un sistema y método de la presente invención es corregir un aneurisma aórtico, y el uso de dicho término no pretende limitar el uso de las estructuras o sistemas de la presente invención a corregir o reemplazar otras fallas de conductos. La prótesis de la presente invención también se puede utilizar en la aorta torácica, y se puede usar para corregir aneurismas torácicos o aneurismas de disección torácica. Por consiguiente, el uso del término "aneurisma aórtico" pretende referirse e incluir a otros aneurismas, incluyendo sin limitación aneurismas aórticos abdominales y aneurismas torácicos. En modalidades preferidas de la invención, el sistema y estructuras se usan para tratar, corregir, reemplazar o corregir un aneurisma aórtico abdominal. Como se usa aquí, trayectoria de fluido se refiere a cualquier estructura in vivo a través de la cual pasa un fluido biológico. Una ruta de fluido preferida es una arteria. Las arterias de fluido incluyen, sin limitación, canales formados por una arteria, una vena, un capilar, nodos linfáticos, y canales y arterias, venas y capilares dentro de un órgano u organelo. Como se usa aquí, fluido o fluido biológico se refiere a cualquier fluido producido por un animal, incluyendo un humano. Los fluidos biológicos ejemplares incluyen sin limitación sangre, sangre oxigenada, sangre desoxigenada, fluidos gástricos, fluido amniótico, fluido espinal y linfa. El fluido preferido es sangre o sangre oxigenada. Como se usa aquí, conducto se refiere típicamente a cualquier estructura usada para transportar un fluido biológico. El conducto puede estar formado de materiales naturales o sintéticos o combinaciones de los mismos. Los conductos ejemplares incluyen sin limitación una arteria, una vena, un vaso capilar, nodos linfáticos y canales y arterias, venas, capilares, dentro de un órgano u organelo, y una prótesis o sistema de acuerdo con la invención. Como se usa aquí, "biofusión" es una palabra para referirse a la capacidad de las células, proteínas, fibrina, y otras moléculas biológicas a incorporarse en la estructura de poro de un material, tal como una espuma o material de relleno, o un material de injerto. Se cree que esta característica promueve una inferíase biológica estable a largo plazo que no puede ser separada alrededor de 6 semanas después de la implantación. El efecto de biofusión tiene muchas ventajas. Tiene el potencial de eliminar fugas endógenas tardías impidiendo que áreas de coágulo no organizado se desplacen o recanalicen. También se cree que la biofusión crea un collar de tejido conectivo alrededor de la prótesis que puede impedir la dilatación del cuello aórtico con el tiempo. La restricción de la dilatación del cuello evita rutas de fuga y emigración de implante que pueden ser ocasionadas por un ajuste insuficiente con la aorta. Como se usa aquí, adaptado para comunicación, comunicación o términos similares, se refieren a cualquier medio, estructura o método para establecer asociación operacional entre dos elementos del sistema. Similarmente, acoplamiento, adaptado para acoplamiento, o términos similares se refieren a medios, estructuras o métodos para poner en contacto un primer componente, estructura, o porción del mismo con un segundo componente, estructura o porción del mismo. Las estructuras ejemplares se muestran en las figuras. Típicamente, todos estos términos y frases se refieren a por lo menos una estructura en o sobre un primer componente configurado para acoplar una estructura complementaria en o sobre un segundo componente, y el uso de estas características de inter-acoplamiento para enlazar una primera prótesis o componente con una segunda prótesis o componente. El acoplamiento o comunicación puede ser de manera emparejada (por ejemplo permanente), y/o desprendible (por ejemplo temporal). En modalidades preferidas de la invención, la comunicación o acoplamiento puede ser hermética a fluido, sustancialmente hermética a fluido, o hermética a fluido a un grado tal de no comprometer sustancialmente la función pretendida de la estructura. Por ejemplo, se puede adaptar un conector para recibir o conectar a un conector complementario sobre otra prótesis. Como se usa aquí, conector se refiere a cualquier estructura usada para formar una unión o para unir a otro componente o porción del mismo. Estos conectores o conexiones establecen una trayectoria de flujo de fluido a través de varios elementos del aparato, ensamble o sistema. En una modalidad preferida de la invención, el sistema pretende establecer por lo menos una trayectoria de flujo de fluido a través de un vaso, conducto, órgano o porciones de los mismos. Las conexiones típicas, incluyen sin limitación, conexiones de emparejamiento, tal como de tipo Luer, de tipo tomillo, de tipo fricción o conectores que se unen entre si. Como se usa aquí, distal se usa de acuerdo con su definición ordinaria de diccionario, por ejemplo haciendo referencia a una posición más lejana del comienzo; en anatomía humana este término es comúnmente equivalente a caudal o inferior. Proximal de usa de acuerdo con su definición ordinaria de diccionario, por ejemplo haciendo referencia a una posición más cercana del comienzo; en anatomía humana este término es comunmente equivalente a craneal o superior. Los términos distal y proximal pretenden llevar extremos o porciones opuestas de un dispositivo, canal, elemento o estructura. Con respecto a una trayectoria de flujo de fluido, distal típicamente se refiere a una localización hacia el final de la trayectoria de flujo de fluido, y proximal se refiere típicamente a una localización hacía el comienzo, a menos que se especifique de otra manera. Anatómicamente, distal se refiere generalmente a "en alejamiento del corazón", y proximal generalmente se refiere a "hacia el corazón".
Un sistema para tratar un aneurisma aórtico de acuerdo con la presente invención, incluye típicamente una primera prótesis o stent precursor y por lo menos una segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema son suministrados intraluminalmente al sitio del aneurisma usando un catéter o similar. Por lo tanto, un experto en la materia reconocerá que es benéfico suministrar los componentes del sistema en una primera posición o cerrada, y desplegar el componente en su localización funcional expandiendo el componente a una segunda posición o abierta. El stent unido, como se usa aquí, se refiere a cualquier estructura o configuración de stent que permite que una sección del stent sea angulada con respecto a otra sección. La configuración angulada puede ser fija o móvil, flexible o no flexible, preferiblemente para acomodar el ángulo de arteria en la cual se coloca la prótesis. Una modalidad ejemplar se muestra en figura 11. Aunque el ángulo puede ser cualquier ángulo, el stent y primera prótesis preferido de la presente invención es capaz de alcanzar un ángulo mayor de aproximadamente 45 grados entre las dos secciones. Una estructura de stent flexible, en donde la flexibilidad deriva de la configuración misma de puente y/o puntal, puede proveer suficiente flexibilidad y/o articulación para acomodar ángulos extremos en la forma de una arteria. Estas varias estructuras de stent flexibles también están incluidas en el significado de stent unido. Cada uno de los componentes del sistema será descrito ahora en mayor detalle. Cualquier referencia a las figuras será usada para ilustrar una o mas modalidades ejemplares de la invención, sin limitar la invención con las mismas.
Sistema Un sistema infrarrenal y suprarrenal de acuerdo con la presente invención puede incluir una o más prótesis. Los sistemas ejemplares infrarrenal y suprarrenal se muestran en las figuras 1 y 8 respectivamente. El sistema incluye una primera prótesis 10 y dos segundas prótesis 11a y 11b, que, en combinación, desvían el flujo de un aneurisma 100. En modalidades ejemplares de la invención, una porción proximal del sistema se puede colocar en una sección 101 de una arteria antes del aneurisma 100, y una porción distal del sistema se puede colocar en una sección posterior 02 de la arteria o una arteria diferente. Como se muestra mas claramente en la figura 9, el sistema de la presente invención está destinado a usarse cuando la sección 101 de la arteria es inadecuada para anclar una porción del sistema. Como se indicó arriba, estas circunstancias existen cuando la longitud de la sección 101 está enferma, es demasiado corta, incluye una unión con una segunda arteria 103, y/o incluye una o más secciones anguladas 104 de arteria. Bajo estas y otras circunstancias, puede ser conveniente proveer un sistema, primera prótesis, o stent que tiene una porción proximal que se extiende hacia una porción anterior 105 de la arteria. Esta porción proximal sujeta el sistema o prótesis en una sección de la arteria que es adecuada para acoplar y anclar el sistema o prótesis. Una prótesis de la presente invención incluye un soporte, stent o rejilla de puntales interconectados que definen un espacio interior que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto. La rejilla también define una superficie interior y una superficie exterior. Las superficies interior y/o exterior de la rejilla, o una porción de la rejilla, pueden ser cubiertas o sostenidas por al menos un material de cubierta, tal como una espuma o material de injerto. Como se indica en mayor detalle mas adelante con respecto a componentes específicos del sistema, algunas prótesis de la presente invención pueden estar configuradas para sellar y/o anclar el sistema en posición, y/o para recibir y colocar otras prótesis. Típicamente, estas prótesis no definen por ellas mismas una trayectoria de flujo de fluido. Se pueden configurar otras prótesis para definir por lo menos una trayectoria de flujo de fluido. Típicamente, estas prótesis definen un canal o similar a través del cual fluye fluido tal como sangre. Este canal o trayectoria de flujo de fluido empieza típicamente antes de un componente del sistema o en una porción anterior del componente del sistema. En algunas modalidades de la invención, la trayectoria de flujo de fluido evita el aneurisma. En algunas modalidades ejemplares de la invención, una prótesis es movible entre una posición expandida o inflada, y una posición no expandida o desinflada, y cualquier posición entre ambas. Una modalidad ejemplar de esta característica de la invención se muestra en la figura 6. En algunas modalidades ejemplares de la invención, puede ser conveniente proveer una prótesis que se mueva solo de completamente plegada a completamente expandida. En otras modalidades ejemplares de la invención, puede ser conveniente expandir la prótesis, después doblar o doblar parcialmente la prótesis. Dicha capacidad es benéfica para el cirujano para colocar o reubicar apropiadamente la prótesis. De acuerdo con la presente invención, la prótesis puede ser autoexpansible o puede ser expansible usando un dispositivo de inflación, tal como un balón o similar. Además, de acuerdo con la presente invención, se provee un aparato de suministro para una prótesis autoexpansible. El aparato incluye una cubierta externa, que comprende un miembro tubular alargado que tiene extremo dlstal y proximal, y una flecha interior localizada coaxialmente dentro de la cubierta exterior, la flecha teniendo un extremo distal y un extremo proximal. El extremo distal de la flecha incluyendo además por lo menos dos ranuras dispuestas sobre la misma. Las pestañas de la primera prótesis están configuradas para acoplar de manera desprendible las ranuras de una porción del dispositivo de suministro. En las figuras 1 , 8 y 9 se muestran modalidades ejemplares de los sistemas infrarrenal y suprarrenal para tratar un aneurisma aórtico abdominal de acuerdo con la presente invención. Para la modalidad infrarrenal, el sistema se despliega en el cuello infrarrenal 101 de la aorta abdominal, antes de donde la arteria de divide en arterias ilíacas comunes izquierda y derecha (también conocidas como primera y segunda arteria ilíaca). La figura 1 muestra un relleno 10 de stent colocado en el cuello infrarrenal 101 ; dos prótesis, 1 1a y 11 b, los extremos proximales de los cuales se acoplan de manera emparejada con una porción proximal 4 de relleno 10 de stent, y los extremos distales de los cuales se extienden hacia una arteria iliaca 1 o 2. Como se ¡lustra, el cuerpo de la prótesis forma un conducto o trayectoria de flujo de fluido que pasa a través de la localización del aneurisma 100. En algunas modalidades ejemplares preferidas de la invención, los componentes del sistema definen una trayectoria de flujo de fluido que evita la sección de la arteria en donde está localizado el aneurisma. En los sistemas suprarrenales se puede colocar una porción de anclaje en tejido sano por arriba de arterias transversales y una porción de sellado por debajo de las arterias transversales, como se ¡lustra en las figuras 8 y 9. Estas y otras características de los dispositivos y sistemas de prótesis de la presente invención serán descritas en mayor detalle mas adelante.
Primera prótesis o prótesis de sellado La primera prótesis incluye una matriz o stent de soporte que sostiene un material de sellado o espuma, por lo menos una porción de la cual está colocada a través de una trayectoria de flujo de fluido biológico, por ejemplo a través de una trayectoria de flujo de sangre. En algunas modalidades ejemplares preferidas de la invención, la primera prótesis, el stent y el material de sellado son expansibles radialmente y definen un espacio hueco entre una porción proximal de la prótesis y una porción distal de la prótesis. La primera prótesis puede incluir también una o más estructuras para colocar y anclar la prótesis en la arteria, y una o más estructuras para acoplar y fijar por lo menos una segunda prótesis en posición, por ejemplo una prótesis de derivación. La matriz o stent de soporte de la primera prótesis puede estar formada de una amplia variedad de materiales, puede estar configurada en una amplia variedad de formas, y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Los stents ejemplares de la técnica anterior se describen en la patente de los E.U.A. 4,733,665 (Palmaz); la patente de los E.U.A. No. 4,739,762 (Palmaz); y la patente de los E.U.A. No. 4,776,337 (Palmaz), cada una de las cuales se incorpora aquí como referencia. En modalidades preferidas de la invención, el stent de la primera prótesis es una matriz o rejilla plegable, flexible y autoexpansible, formada de un metal o aleación de metal, tal como nitinol o acero inoxidable. Las estructuras formadas de acero inoxidable pueden hacerse autoexpansibles configurando el acero inoxidable de una manera predeterminada, por ejemplo torciéndola en una configuración trenzada. Muy preferiblemente, el stent es una armazón tubular que sostiene un material de sellado. El término tubular, como se usa aquí, se refiere a cualquier forma que tiene una pared lateral o paredes laterales que definen un espacio hueco o lumen que se extiende entre ellas; la forma puede ser generalmente cilindrica, elíptica, ovalada, rectangular, triangular, o cualquier otra forma. Además, la forma puede cambiar o ser defomnable como consecuencia de varias fuerzas que pueden hacer presión contra el stent o prótesis. El material de sellado o miembro de relleno sostenido por el stent puede ser formado de una amplia variedad de materiales, puede ser configurado en una amplia variedad de formas, y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Materiales ejemplares para usar con este aspecto de la invención se describen en la patente de E.U.A. No. 4,739,762 (Palmaz), y la patente de E.U.A. No. 4,776,337 (Palmaz), ambas incoporadas en la presente como referencia. El material de sellado o miembro de relleno puede comprender cualquier material adecuado. Los materiales ejemplares están compuestos de un material biodurable y biocompatible, que incluye sin limitación materiales de espuma de celda abierta y materiales de espuma de celda cerrada. Los materiales ejemplares incluyen poliuretano, polietileno, politetrafluoroetileno; y otros varios materiales de polímero, preferiblemente tejido o tricotado, que proveen una estructura flexible tal como Dacron®. Se prefieren particularmente las espumas altamente compresibles, preferiblemente para mantener el contomo bajo de doblado para mejor suministro. El material de sellado o espuma es sustancialmente impermeable a la sangre cuando está en un estado comprimido. El material de sellado puede cubrir una o más superficies del stent, es decir, puede ser localizado a lo largo de una pared interior o exterior, o ambas, y preferiblemente se extiende a través del extremo proximal o una porción proximal del stent. El material de sellado impide que cualquier sangre fluya alrededor de la primera prótesis, por ejemplo entre la primera prótesis y la pared arterial, y alrededor de una o más prótesis de derivación, después de que ha sido desplegado dentro del lumen de la primera prótesis (descrito en mayor detalle mas adelante). En algunas modalidades ejemplares de la invención, el material de sellado se estira o cubre una porción del extremo proximal del stent, y a lo largo de por lo menos una porción de la pared exterior del stent. En algunas modalidades ejemplares de la invención, puede ser conveniente que la porción del material de sellado cubra la porción proximal del stent para incluir uno o más agujeros, aberturas, puntos, hendiduras, manguitos, alas, puntos debilitados, guías o similares, para colocar un alambre guía, para colocar un componente de sistema tal como una segunda prótesis, y/o para acoplar, preferiblemente para acoplar de manera emparejada, uno o más componentes del sistema, tales como una segunda prótesis. Por ejemplo, un material de sellado configurado como una cubierta o similar, y que tiene un agujero, puede ocluir parcialmente el lumen del stent. Estas aberturas pueden estar configuradas diversamente, principalmente para ajustarías a su uso. Estas estructuras promueven la colocación apropiada de lado a lado de una o más prótesis, preferiblemente múltiples prótesis, dentro de la primera prótesis, y en algunas modalidades ejemplares de la invención, el material de sellado puede estar configurado o adaptado para ayudar a mantener una cierta forma del sistema o componente completamente desplegado. Además, estas aberturas pueden existir antes de desplegar la prótesis, o se pueden formar en la prótesis como parte de un procedimiento de despliegue. Las varias funciones de las aberturas serán evidentes de la siguiente descripción. En modalidades ejemplares de la invención, el material de sellado es una cubierta de espuma que tiene un solo agujero. El material de sellado puede estar unido al stent por medio de cualquiera de una variedad de conectores, incluyendo una pluralidad de suturas convencionales de fluoruro de polivinilideno, polipropileno, Dacron® o cualquier otro material adecuado y unido al mismo. Otros métodos de unión del material de sellado al stent incluyen adhesivos, soldado ultrasónico, ajuste de interferencia mecánica y grapas. Se pueden disponer opcionalmente uno o más marcadores en o sobre el stent entre el extremo proximal y el extremo distal. Preferiblemente, se dimensionan y/o colocan dos o más marcadores para Identificar una localización sobre la prótesis, o para identificar la posición de la prótesis, o una porción de la misma, con respecto a un rasgo anatómico u otro componente del sistema. La primera prótesis típicamente se despliega en un pasaje arterial antes de un aneurisma, y funciona para abrir y/o expandir la arteria, para colocar apropiadamente los varios componentes del sistema y, en combinación con otros componentes, sellar el sistema o porciones del mismo de fugas de fluido. Por ejemplo, la prótesis de sellado puede ser desplegada dentro del cuello infrarrenal, entre un aneurisma aórtico abdominal y las arterias renales de un paciente, para ayudar en la corrección de un aneurisma aórtico abdominal. Las figuras 1-3 muestran una prótesis 10 de sellado infrarrenal ejemplar de la presente invención. La prótesis de sellado 10 Incluye una rejilla, soporte o stent 12, autoexpansible de sección transversal cilindrica u ovalada, hecha típicamente de una pluralidad de puntales 13 interconectados. El stent 12 define un espacio interior o lumen 18 que tiene dos extremos abiertos, un extremo proximal 14 y un extremo distal 16. Opcionalmente se pueden poner uno o más marcadores en o sobre el stent entre el extremo proximal 14 y el extremo distal 16. El stent 12 puede incluir además por lo menos dos, pero preferiblemente ocho (como se muestra en la figura 2) patas longitudinales 20 separadas. Preferiblemente, hay una pata que se extiende desde cada vórtice 1 de diamantes formado por los puntales 13. Por lo menos una pata, pero de preferencia todas las patas, incluyen una pestaña 28 adyacente a su extremo distal que, como se describe en mayor detalle más abajo, permite que el stent sea recuperable en su aparato de suministro después de despliegue parcial o casi completo del stent 12, de modo que puede ser volteado o reubicado de otra manera para una alineación adecuada. La figura 3 muestra el material de sellado 30 que cubre el extremo proximal del relleno 10 del stent. En la modalidad ejemplar mostrada en la figura 3, la prótesis de sellado 10 incluye un material de sellado 30 que tiene una primera abertura o agujero 32 y una segunda abertura o hendedura 33. El relleno o material de sellado cubre por lo menos una porción del interior o exterior del stent, y muy preferiblemente cubre sustanciaimente todo el exterior del stent. Por ejemplo, el material de relleno 30 puede estar configurado para cubrir el stent 12, del extremo proximal 16 al extremo distal 14, pero preferiblemente sin cubrir las patas longitudinales 20. El material de sellado ayuda a impedir cualquier flujo de sangre alrededor de las prótesis de derivación 11a y 11 b después de que han sido desplegadas (como se muestra en la figura 1), y el flujo alrededor del relleno mismo del stent. Para esta modalidad ejemplar, el material de sellado 30 es un miembro compresible o relleno localizado a lo largo del exterior del stent 12 y por lo menos una porción del interior del stent 12. En las figuras 13 y 14 (a-c) se ilustran modalidades ejemplares de la invención. Estas figuras muestran una primera prótesis 10 que tiene un material de relleno 30 que cubre por lo menos una porción del extremo proximal de la primera prótesis 10. El material de relleno 30 incluye preferiblemente una división que se extiende aproximadamente a través del diámetro de la sección transversal de la primera prótesis 10, en donde la división incluye un material de relleno más grueso, o también incluye una espuma o similar. La división puede estar formada de cualquiera de los materiales de relleno o espuma arriba descritos.
Las modalidades ejemplares ilustradas en las figuras 13 y 14 incluyen una división más gruesa 71 en una forma aproximada de reloj de arena, aunque se pueden usar otras formas y tamaños. La división define por 10 menos una sección 72 dentro de la prótesis que tiene menos material o similar; estas secciones están configuradas para recibir un extremo proximal de una segunda prótesis, como se describe en más detalle abajo. En las modalidades ejemplares mostradas en las figuras 14 (a-c), la división 71 define una primera sección 72a y una segunda sección 72b; la primera sección 72a está configurada para recibir una primera segunda prótesis 11a, y una segunda sección 72b está configurada para recibir una segunda prótesis 11 b, como se describe abajo. De acuerdo con la presente invención, puede ser conveniente incluir una o más fibras, hilos, filamentos, correas, o similares, para definir más una sección 72. En la siguiente descripción, la palabra fibra será utilizada como un descriptor taquigráfico para el elemento que incluye fibras, hilos, filamentos, correas o similares. En modalidades preferidas de la invención, la fibra, etc., ayuda a colocar una segunda prótesis 11a o b. De acuerdo con la presente invención, la fibra o hilo puede estar formado de cualquier material y/o comprende cualquier construcción adecuada para usar en un medio biológico, por ejemplo, adecuada para usar en un vaso sanguíneo. La fibra puede ser tejida o no tejida; puede estar formada de un material sintético o natural, y/o de un solo filamento o de filamentos múltiples. Los materiales ejemplares para formar la fibra o hilo incluyen, sin limitación, poliéster, Dacron®, Teflon®, poliuretano, poliuretano poroso, poliuretano expandido, silicón, tere talato de polietileno y polltetrafluoretileno (ePTFE). La fibra o hilo también puede tomar otras formas. Por ejemplo, la fibra o hilo puede ser formada de gomas o adhesivos, o de secciones fundibles del material de relleno. Además, la fibra o hilo puede comprender puntales deformados fuera del plano circunferencial. El extremo o extremos de la fibra pueden estar o no unidos. En una modalidad preferida de la invención, ambos extremos de la fibra están unidos o fijos. Por ejemplo, los extremos se pueden coser o fijar a la cubierta 31 . En una modalidad preferida de la invención, los extremos de la fibra se fijan a un puntal 13, muy preferiblemente a una porción proximal del stent 12. Uno o más extremos de la fibra se pueden fijar al stent 12 o el puntal 13 por enhebrado, anudado, costura, con adhesivos, o cualquier otro mecanismo para fijar en su lugar el extremo de la fibra. En las modalidades ejemplares de la invención ilustradas en las figuras 14 (a-c), la fibra 73 puede estar configurada diversamente. En la figura 14a, las fibras 73a y 73b pueden estar intertejidas en la cubierta 3 , y definen o forman una primera sección 72a y una segunda sección 72b, como se indicó arriba. Como se muestra, los extremos de las fibras se pueden fijar a un puntal; véase 74a, 74b, 74c y 74d. En la figura 14b, se puede colocar una sola fibra 73c a través del diámetro de la cubierta 31 , y se fija a un puntal en 74e y 74f . En la figura 14c, se pueden usar una o más fibras cruzadas 73d y 73e para formar o definir divisiones 72a y 72b, respectivamente. En las modalidades ilustradas, los extremos se pueden unir al stent 12 en 74a, 74b, 74c y 74d. En algunas modalidades ejemplares de acuerdo con la presente invención, puede ser conveniente usar una fibra que es frangible o rompible. En estas modalidades ejemplares de la invención, la fibra se rompe conforme se expande la prótesis no expandida a su posición completamente desplegada. Alternativamente, los extremos de las fibras se pueden fijar de manera desprendible al stent o puntal cuando la prótesis está en una condición doblada, desprendiéndose uno o más extremos conforme se expande la prótesis a su posición completamente desplegada. Estas estructuras promueven la colocación apropiada lado a lado de una o más prótesis, preferiblemente múltiples prótesis, dentro de la primera prótesis 10. Las figuras 8, 9, 10 y 11 muestran configuraciones alternativas de un stent 10 destinado a usar con secciones arteriales para las cuales es inadecuado usar un stent típico como el que se muestra en la figura 2. Estos stents se utilizan para anclaje suprarrenal. Las configuraciones de stent mostradas en las figuras 8, 9, 10 y 11 incluyen una primera porción o matriz 12, configurada para acoplar una porción posterior de una arteria 101 (antes de un aneurisma), y una segunda porción o matriz 106 configurada para acoplar una porción anterior de la arteria 302. En redes arteriales que están configuradas igual o similarmente a la red de la aorta abdominal ilustrada en la figura 8, la matriz 106 puede estar configurada para acoplar una porción de la arteria 302 antes de una segunda arteria, tal como una arteria renal 103. En estas modalidades ejemplares de la invención, los puntales 13 de la matriz 12 incluyen un puente 107 que se extiende proximalmente, que comprende por lo menos un puntal alargado 108 que comunica o se conecta con la matriz 106. La modalidad ejemplar de la invención mostrada en la figura 10 incluye una pluralidad de puntales 108, por ejemplo, ocho, que en combinación forman un puente recto. La modalidad ejemplar de la invención mostrada en la figura 11 incluye una pluralidad de puntales 108, por ejemplo ocho, que en combinación forman un puente unido, descrito en más detalle más adelante. De acuerdo con la presente invención, la porción, componente o prótesis antes del sistema puede estar configurada diversamente para obtener una estructura muy flexible, adecuada para acomodar una o más secciones muy anguladas de una arteria. En modalidades ejemplares de la Invención, la flexibilidad se obtiene sin crear retorcimientos en la estructura. Además de las configuraciones ejemplares mostradas en las figuras 8, 9, 10, 11 , 12a-c, la porción, componente o prótesis antes del sistema puede incluir diamantes o puntales abiertos o no unidos, puntales elásticos, o similares, como se explica en detalle subsecuentemente. En ciertas modalidades ejemplares de la invención, la configuración de stent o matriz es flexible tanto longitudinalmente como radialmente. Como se usa aquí, la flexibilidad longitudinal se refiere a la capacidad de un stent o matriz para acortarse o alargarse conforme se requiera.
En las modalidades ejemplares de la invención que incluyen un stent configurado como se muestra en las figuras 8, 9, 10 y 11 , el material de relleno 30 preferiblemente se acopla solo con la primera porción 12 del stent 10. Alternativamente, el material de relleno 30 también puede acoplarse con la segunda porción 106 del stent 10. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el puente 107 está abierto o permite el flujo transversal de fluido como se representa con las flechas en las figuras 8-11. En estas modalidades ejemplares de la invención, el material de relleno 30 no se acopla con el puente 107, o la cantidad de material de relleno que se acopla con el puente 107 no impide el flujo transversal de fluido. En otras modalidades ejemplares de la invención (no mostradas), material de relleno 30 se acopla con el puente 107 o lo cubre, pero en esta modalidad ejemplar de la invención, la sección de material de relleno 30 que se acopla con el puente 107 es porosa, muy preferiblemente, altamente porosa. Se pretende que estas varias configuraciones del stent y del material de relleno no impidan o sustancialmente no impidan el flujo de sangre a través de la primera prótesis y hacia las arterias 103. Como se indicó arriba, la sección de puente interpuesta entre la primera matriz 12 y la segunda matriz 106, puede ser configurada para acomodar una porción doblada o altamente angulada de una arteria. De acuerdo con la presente invención, la sección de puente 107 puede ser configurada diversamente para dejar que una prótesis tenga una conformación angulada o flexible. Un experto en la materia reconocerá fácilmente que la necesidad de que una prótesis tenga una conformación angulada puede depender de varios factores que incluyen, sin limitación, la condición patológica del paciente, la flexibilidad de una prótesis, stent o ensamble dados, y la finalidad para la cual se usa la prótesis, entre otros. De acuerdo con la presente invención, la primera matriz 12 y la segunda matriz 106 pueden comprender estructuras o elementos similares o iguales. En algunas modalidades ejemplares de la invención, la segunda matriz 106 puede estar configurada para obtener una mayor fuerza radial hacia fuera para sujetar el sistema contra la arteria o dentro de la arteria. En estas modalidades ejemplares de la invención, puede no ser necesario que la primera matriz 12 alcance una fuerza radial hacia fuera similar, puesto que esta sección puede recibir una o más segundas prótesis que proveen, cuando se expanden o despliegan, suficiente fuerza radial hacia fuera para sujetar el sistema en la arteria. Un experto en la materia también reconocerá que algunas de las modalidades "rectas" arriba descritas se pueden usar en condiciones patológicas que involucran o requieren una trayectoria angulada de flujo de fluido o sangre. Por ejemplo, se puede usar una prótesis recta cuando está implicado solo un ángulo pequeño. Cualquiera de las modalidades ejemplares rectas arriba descritas se pueden deformar para obtener una trayectoria angulada de flujo de fluido si la cantidad de deformación no afecta adversamente la función de la prótesis o el bienestar del paciente. El experto en la materia reconocerá que, por el contrario, una condición patológica o biológica que tiene una trayectoria de flujo de fluido de una ligera deflexión hasta un ángulo amplio (por ejemplo de aproximadamente cuarenta y cinco grados a aproximadamente noventa grados), puede garantizar el uso de una prótesis que tiene una configuración o elemento estructural que permite que la prótesis alcance la configuración angulada. En estas situaciones, se cree que las siguientes son modalidades ejemplares de la invención que proveerían resultados benéficos para lograr una trayectoria de flujo de fluido a través de un canal sinuoso. Se puede obtener una prótesis que tiene una configuración angulada interponiendo uno o más puntales flexibles, diamantes flexibles, diamantes abiertos, pivotes, uniones, ejes, conexiones, bisagras, centros, o similares, en los puntales 108 o el puente 107, entre la matriz 12 y la matriz 106. Los puntales individuales 108 se pueden unir o conectar en esta unión, como se muestra en las figuras 11 , 12a y 12b, en varias configuraciones que permiten que una prótesis o stent obtenga una configuración angulada. En algunas modalidades ejemplares de la invención, una sección intermedia del puente 107 incluye un pivote 120 o bisagra. El pivote 120 en la figura 12c, y configuraciones similares, permiten cierto grado de movimiento entre los puntales del puente, es decir, los ángulos entre puntales adyacentes son movibles o cambiables. La presente invención también incluye una prótesis o stent que tiene una sección intermedia del puente 107 que comprende una unión, conexión o centro 121 , en el cual los puntales están fijos juntos en la sección intermedia como se ilustra en la figura 12a. La presente invención también incluye una prótesis o stent que tiene una sección intermedia del puente 107, que comprende una configuración estrecha 122 o de corsé en la cual está colocada una porción del puntal 108 en estrecha proximidad a una porción de otro puntal. La modalidad ejemplar de la figura 12b muestra una porción intermedia de los puntales en estrecha proximidad entre sí. La figura 15 ilustra un relleno ejemplar 1500 de stent de anclaje suprarrenal. En esta modalidad ejemplar, el relleno 1500 de stent de anclaje suprarrenal comprende una porción de anclaje 1502 y una porción de sellado y anclaje 1504. La porción de anclaje sujeta el relleno 1500 de stent en tejido sano por arriba de arterias transversales, por ejemplo las arterias renales. La porción de sellado y anclaje 1504 sella y sujeta la segunda prótesis, que se describe en detalle más abajo. La porción de anclaje 1502 y la porción de sellado y anclaje 1504 están conectadas por una pluralidad de puntales o puentes 1506, y ambas porciones comprenden una pluralidad de puntales 1508 que pueden estar interconectados en cualquier número de patrones geométricos adecuados tales como diamantes. Como se ilustra en la figura 16, los puntales que forman el patrón geométrico pueden estar deformados fuera del plano circunferencial hacia el centro del lumen para crear alas. La porción de sellado y anclaje 1504 está cubierta con un material de sellado o relleno 1510 que sirve como un medio de sellado para las segundas prótesis. Estas alas actúan similarmente a la costura ilustrada en las figuras 14a-c.
Como en los otros diseños, el relleno de stent de anclaje suprarrenal comprende patas 1512 de recaptura con pestañas 1514 como se describe arriba. Las figuras 17-19 ilustran otro relleno ejemplar 1700 de stent de anclaje suprarrenal. En esta modalidad ejemplar, el relleno 1700 de stent de anclaje suprarrenal comprende una estructura esencialmente de una pieza, formada en un patrón geométrico mediante varios puntales 1702 interconectados. Una vez más, el patrón geométrico puede comprender estructuras de tipo diamante. Como se describe arriba, una porción del relleno 1700 de stent comprende un espacio abierto para permitir flujo transversal de sangre mientras otra porción comprende un material de sellado o relleno 1704. En esta modalidad ejemplar, los puntales 1702 interconectados en las secciones dlstales del relleno 1700 de stent comprenden patrones geométricos especialmente configurados, como se ilustra en el detalle de la figura 18. Como se ilustra en la figura 18, los puntales superiores 1706 son más gruesos que los puntales inferiores 1708. Este tipo de diseño aumenta la flexibilidad del relleno 1700 de stent haciéndolo especialmente ventajoso para usar en secciones o arterias anguladas. Como antes, el relleno 1700 de stent comprende patas de recaptura 1710 y pestañas 1712. Las figuras 20-24 ilustran otra modalidad ejemplar alternativa de un relleno 2000 de stent de anclaje suprarrenal. El relleno 2000 de stent de anclaje suprarrenal es de diseño similar a la modalidad ejemplar ilustrada en las figuras 17-19, pero es más grande para aumentar su flexibilidad y funciones de anclaje y sellado. Los puntales 2002 están configurados una vez más de modo que los puntales superiores 2006 sean más gruesos que los puntales inferiores 2008 como se Ilustra en detalle en las figuras 21 y 22. Sin embargo, en este diseño, tanto la sección superior como la sección inferior del relleno 2000 de stent, están construidas de manera similar. Sin embargo, como se Ilustra en la figura 22, el relleno 2000 de stent puede comprender un ahusamiento. Además, el material de relleno 2010 está formado en dos secciones 2012 sustancialmente tubulares como se ¡lustra en detalle en la figura 24. Se puede utilizar material de relleno adicional 2014 para llenar el espacio entre las secciones 2002 sustancialmente tubulares. Alternativamente, todo el material de relleno puede estar formado como una sola estructura unitaria. Una vez más, el relleno 2000 de stent puede comprender patas de recaptura 2016 con pestañas 2018. Las figuras 25-28 Ilustran otra modalidad ejemplar alternativa de un relleno 2500 de stent de anclaje suprarrenal. En esta modalidad ejemplar, algunas de las secciones del relleno 2500 de stent tienen puntales 2502 faltantes. Además, algunos puntales son más delgados que otros para aumentar la flexibilidad. Los puntales más delgados son los puntales conectados a las patas 2504 descritas más abajo. Los diseños de puntales faltantes y grosores variables de puntal se Ilustran en detalle en las figuras 26 y 27. Los puntales faltantes están en la porción distal del relleno 2500 de stent para aumentar la flexibilidad de la porción distal. Esta modalidad ejemplar es similar al diseño ilustrado en la figura 15 en que el relleno de stent comprende dos secciones distintas conectadas por una pluralidad de puntales o patas 2504, y que tiene una sección inferior que tiene un material de relleno 2506. Una vez más, el relleno 2500 de stent puede comprender patas de recaptura 2508 con pestañas 2510.
Segunda prótesis La segunda prótesis es un conducto de derivación o similar que se despliega típicamente en un pasaje arterial antes de un aneurisma, y establece una trayectoria de flujo de fluido a través del sistema o una porción del mismo. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis define una trayectoria de flujo de fluido que pasa a través del segmento arterial que tiene el aneurisma, por ejemplo evitando el aneurisma. En estas modalidades de la invención, la segunda prótesis se extiende desde una porción sana de la arteria, a través del segmento arterial que tiene el aneurisma, y hacia otra porción sana de la arteria u otra arteria. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis define una trayectoria de flujo de fluido de una porción del sistema, por ejemplo una porción o extremo proximal, a otra porción, por ejemplo una porción o extremo distal, o una porción intermedia. La segunda prótesis funciona para desviar el flujo del aneurisma, y para colocar y/o sujetar apropiadamente el extremo distal del sistema en una arteria. La segunda prótesis también puede incluir una o más estructuras para colocar y sujetar la segunda prótesis en la arteria o en la primera prótesis. En una modalidad ejemplar de la invención, la segunda prótesis está adaptada para acoplarse con la primera prótesis. Uno o más marcadores pueden estar dispuestos opcionalmente en o sobre el stent entre el extremo proximal y el extremo distal. Preferiblemente, dos o más marcadores están dimensionados y/o colocados para identificar una localización sobre la prótesis, o para identificar la posición de la prótesis, o una porción de la misma, con respecto a un rasgo anatómico u otro componente de sistema. En modalidades preferidas de la invención se usan suturas o grapas fluoroscópicamente identificares; estas suturas o grapas también pueden pegar el material de injerto al stent. Las figuras 1 , 4, 8, 9, muestran segundas prótesis o de derivación ejemplares 11 (a,b) de la presente invención. Las segundas prótesis 11a, 11b, incluyen una rejilla, soporte o stent 40 autoexpansible sustancialmente cilindrica, hecha típicamente de una pluralidad de puntales 44 interconectados. La rejilla 40 define un espacio interior que tiene dos extremos abiertos, un extremo proximal 41 y un extremo distal 42, Las superficies interior y/o exterior de la rejilla 40 pueden estar cubiertas o sostenidas por al menos un material 60 de injerto. La segunda prótesis incluye típicamente una matriz o stent de soporte que sostiene un material de injerto. Un extremo de la segunda prótesis está adaptado típicamente para acoplarse con una o más porciones de una primera prótesis. En modalidades preferidas de la invención, el extremo proximal de la segunda prótesis está adaptado para acoplarse de manera emparejada con una porción proximal de la primera prótesis. La segunda prótesis puede incluir opcionalmente por lo menos una estructura de unión sobre su extremo distal para acoplarse con la prótesis y asegurarla en una porción de una arteria después del aneurisma. Estas y otras características de la segunda prótesis se describirán en mayor detalle más adelante.
Stent Cualquiera de los stents de la presente invención forma un soporte o estructura de rejilla adecuada para sostener un material de injerto. En modalidades preferidas de la invención, el stent define un canal a través del cual puede fluir un fluido como sangre. Un stent típico comprende una rejilla o red expansíble de puntales ¡nterconectados. En modalidades preferidas de la invención, la rejilla es cortada de un tubo integral de material con rayo láser. De acuerdo con la presente invención, el stent puede ser configurado diversamente. Por ejemplo, el stent puede ser configurado con puntales o similares que forman formas geométricas repetidas. Un experto en la materia reconocerá fácilmente que un stent puede ser configurado o adaptado para incluir algunas características y/o realizar una o varias funciones, y que se pueden usar diseños alternativos para promover esa característica o función.
En algunas modalidades ejemplares de la invención, los puntales del relleno de stent forman una matriz que tiene formas de diamante. En la modalidad ejemplar de la invención mostrada en la figura 2, la matriz o puntales del stent 10 están configurados en formas de diamante, que tienen de preferencia aproximadamente ocho diamantes. En una modalidad más preferida de la invención, el patrón de diamante completamente expandido de una primera prótesis tiene ángulos de aproximadamente cuarenta y cinco a cincuenta y cinco grados en sus extremos distal y proximal. En la modalidad ejemplar de la invención mostrada en la figura 4, la matriz o puntales del stent 40 pueden estar configurados en por lo menos dos aros 43, cada aro 43 comprendiendo varios puntales 44 que tienen una forma de diamante, teniendo aproximadamente nueve diamantes. Una segunda prótesis, tal como la segunda prótesis 40, puede incluir además un anillo 50 en forma de zigzag para conectar aros adyacentes uno con otro. Los anillos en forma de zigzag pueden estar formados de varios puntales alternantes 52, en donde cada anillo tiene cincuenta y cuatro puntales. El patrón de diamante de las anclas, y también los otros aros, da a los aros rigidez radial y longitudinal. La fuerza longitudinal provee mejor fijación mecánica del stent 40 a un material de injerto (descrito más abajo). La fuerza radial da al aro proximal 45 mejor adhesión y sellado con el material de relleno, y da al aro distal 46 mejor fijación y sellado con la pared arterial. Además, el aro distal puede ser ensanchado y puede quedar expuesto después de que el material de injerto se ha unido al stent.
En una modalidad preferida, los aros proximal y distal tienen mayor fuerza radial y longitudinal que entre los aros. Esto crea un injerto de stent que tiene extremos rígidos para anclaje, pero un cuerpo más flexible para navegación a través de la vasculatura. Los extremos más rígidos se pueden obtener cambiando las dimensiones de los puntales para los aros de extremo, o variando el tratamiento de calor de los aros de extremo durante la fabricación. Los anillos permiten doblar más fácilmente el stent, y por lo general proveen más flexibilidad cuando el stent se suministra a través de un vaso sinuoso. Cuando se une un injerto no elástico con un stent, la fuerza de los aros de diamante provee de andamiaje cualquier pliegue de injerto en el lumen del flujo sanguíneo, manteniendo al mismo tiempo un radio de retorcimiento apretado. De acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el extremo proximal y/o distal de un stent puede incluir una o más anclas y/o uno o más puntales de stent configurados en una ancla. También se pueden configurar una o más anclas, referidas comúnmente como patas de recaptura, para acoplar de manera desprendible un dispositivo de suministro, tal como un catéter, o una porción del mismo. El extremo distal del stent está configurado preferiblemente para acoplar una estructura complementaria sobre un dispositivo de suministro, tal como un catéter o una porción del mismo. Por ejemplo, el extremo distal del stent puede incluir una o más llaves que acoplan, de preferencia acoplan de manera desprendible, un cerrojo correspondiente sobre el catéter. En la figura 7 se muestra una configuración ejemplar. Se considera que la invención no está limitada a las estructuras precisas usadas para acoplar el stent al dispositivo de suministro. En las modalidades ejemplares de la invención mostradas en las figuras 2, 4, 7, 10 y 11 , el stent puede incluir una o más anclas 46, configuradas para acoplar una estructura correspondiente sobre un dispositivo de suministro 130. De acuerdo con la presente Invención, el aparato de suministro puede incluir un collar que tiene una o más ranuras o similares, adaptadas para acoplar de manera desprendible una o más estructuras complementarias sobre un stent o prótesis de la presente invención. Por ejemplo, el aparato de suministro mostrado en la figura 7 incluye ocho ranuras 144 para configurar el dispositivo de sumunistro para acoplar de manera desprendible tanto la primera prótesis 10 de la figura 1 (que tiene ocho anclas 46), como la segunda prótesis 1 1a, b, de la figura 7 (que tiene tres anclas 46). Dicha configuración de ancla/dispositivo de suministro es particularmente adecuada para desplegar parcialmente una prótesis de la presente invención, y para colocar y reubicar la prótesis. Cualquiera de los stents de la presente invención puede ser formado de cualquier material adecuado para funcionar in vivo como un soporte para material de injerto. Un stent de la presente invención se puede formar de una amplia variedad de materiales, todos los cuales son bien conocidos para los expertos en la materia. En algunas modalidades de la invención, el stent está formado de un metal o aleación de metal. En modalidades preferidas de la Invención, el stent está formado de aleaciones superelásticas de níquel y titanio (Nitinol). Se pueden encontrar descripciones de dispositivos módicos que utilizan dichas aleaciones en la patente de E.U.A. No. 4,665,906 y la solicitud de patente Europea EP 0928606, ambas incorporadas aquí como referencia. Preferiblemente, un stent de acuerdo con la presente invención se corta de una pieza tubular de nitinol mediante rayo láser, y después se trata a fin de que exhiba propiedades de memoria de forma a la temperatura del cuerpo. En modalidades preferidas de la invención, el material de stent es expansible o plegable, es decir, movible de una primera posición cerrada a una segunda posición abierta, o viceversa.
Material de injerto Una superficie interna o externa de un stent de la presente invención puede ser cubierta por un material de injerto o puede sostener un material de injerto. El material de injerto 60 se puede hacer de cualquier variedad de materiales conocidos para el experto en la materia, incluyendo polióster tejido, Dacron®, Teflon®, poliuretano, poliuretano poroso, silicón, tereftalato de polietileno, politetrafluoretileno expandido (ePTFE) y mezclas de varios materiales. En algunas modalidades de la invención, puede ser deseable incorporar un material biodegradable o degradable, tal como albúmina, colágeno, o cualquier tipo de colágeno. Un material de injerto que es biodegradable se erosiona o disuelve con el tiempo; sin embargo, se cree que el material de injerto erosionable puede ser reemplazado con uno o más constituyentes de biofusión o, alternativamente, una capa de endotelio puede crecer conforme se erosiona el material de injerto. Se cree además que estas capas nuevas de endotelio pueden proveer un forro nuevo impermeable a fluido dentro del aneurisma. Se prefiere que todos los materiales anteriores sean porosos para permitir que una capa íntima forme una estructura o matriz de biofusión. El material de injerto puede ser configurado diversamente, de preferencia para lograr propiedades mecánicas predeterminadas. Por ejemplo, el material de injerto puede incorporar patrones sencillos o múltiples de tejido y/o plisado, o puede ser plegado no plegado. Por ejemplo, el injerto puede ser configurado en un ligamento tafetán, un ligamento raso, incluir pliegues longitudinales continuos, pliegues interrumpidos, pliegues helicoidales anulares, pliegues orientados radialmente, o combinaciones de los mismos. Alternativamente, el material de injerto puede ser tricotado o trenzado. En las modalidades de la invención en las que el material de injerto es plegado, los pliegues pueden ser continuos o discontinuos. También, los pliegues pueden ser orientados longitudinalmente, circunferencialmente, o combinaciones de los mismos. Como se muestra en la figura 4, el material de Injerto 60 puede incluir una pluralidad de pliegues longitudinales 61 que se extienden a lo largo de su superficie, generalmente paralelos al eje longitudinal de la prótesis. Como se muestra en la figura 6, los pliegues permiten plegar la prótesis alrededor de su centro, muy parecido a lo que sería cuando es suministrado a un paciente. Como se ilustra, los pliegues vienen juntos como una serie de pliegues regulares orientados radialmente que se empacan juntos eficientemente. Esto provee un sistema de suministro de contomo relativamente bajo, y provee un despliegue controlado y consistente desde el mismo. Se cree que esta configuración minimiza el arrugamiento y otras irregularidades geométricas. Por expansión subsecuente, la prótesis asume su forma cilindrica natural y los pliegues o dobleces se abren uniforme y simétricamente. Además, los pliegues 61 facilitan la fabricación del injerto de stent, ya que indican la dirección paralela al eje longitudinal, permitiendo la unión de stent a injerto a lo largo de estas líneas, e inhibiendo asf el retorcido accidental del injerto con respecto al stent después de la unión. La fuerza necesaria para empujar el stent-injerto fuera del sistema de suministro también se puede reducir, ya que solo los bordes plegados del injerto hacen contacto friccional con la superficie interna del sistema de suministro. Una ventaja adicional de los pliegues es que la sangre tiende a coagularse de manera generalmente uniforme en los canales de los pliegues, oponiéndose a la formación de coágulo asimétrica o grande sobre la superficie del injerto, reduciendo con ello el riesgo de émbolos. Como se muestra en las figuras 4 y 9, el material de injerto también puede incluir una o más, preferiblemente una pluralidad de interrupciones 70 de pliegue orientadas radialmente. Las interrupciones de pliegue por lo regular son sustancialmente circulares y están orientadas perpendicularmente al eje longitudinal. Las Interrupciones 70 de pliegue permiten que el injerto y la prótesis se doblen mejor en puntos selectivos. Este diseño provee un material de injerto que tiene buena capacidad de rizamiento y mejor resistencia al retorcimiento. Como se indicó arriba, la prótesis de extensión puede ser plegada longitudinalmente, axialmente, o combinaciones de ambas. Bajo condiciones típicas, estos pliegues formarán un patrón relativamente consistente, por ejemplo todos los pliegues de una cierta longitud. En las modalidades ejemplares de la presente invención para usar en una arteria altamente angulada, puede ser conveniente variar el patrón o patrones de pliegues. Por ejemplo, en el área del ángulo más grande puede ser conveniente proveer una prótesis de extensión que tiene una o dos (o más, según sea necesario) interrupciones de pliegue o secciones plegadas axialmente, separadas por una o más secciones más cortas plegadas longitudinalmente. Se cree que aumentando el número de pliegues axiales en la sección altamente angulada de la arteria se reduce el esfuerzo sobre la prótesis, y puede promover un ajuste más hermético a fluido del sistema. El material de injerto como se describió arriba es preferiblemente muy compresible, lo que también promueve un contomo rizado bajo para mejores características de suministro. De acuerdo con la presente invención, el material de injerto puede ser impermeable o sustancialmente impermeable al flujo de fluido, o puede ser poroso. Un material de injerto es impermeable si impide el paso de sangre a través del material de injerto por contacto con la sangre o después de que el material de injerto se satura con sangre. La elección de las características del material de injerto es bien conocida para el experto en la materia y se enlaza en parte con la función pretendida de la prótesis o porción de prótesis. Por ejemplo, puede ser conveniente que el material de injerto que forma la cubierta de la primera prótesis sea impermeable o sustancialmente impermeable al flujo de sangre. Alternativamente, puede ser conveniente que el material de injerto sea poroso o parcialmente poroso para promover biofusión. Además, es preferible que el material de relleno sea sustancialmente impermeable al flujo de sangre, por lo menos cuando está en un estado parcialmente comprimido. Como se usa en toda la presente invención, los materiales que son sustancialmente impermeables al flujo de sangre incluyen materiales que se hacen sustancialmente impermeables al flujo de sangre después de saturarse con sangre. Los materiales de injerto anteriores pueden ser tricotados o tejidos, y pueden ser tricotados por urdimbre o trama. Si el material es tricotado por urdimbre, puede ser provisto con una superficie de tipo duvetina o de toalla, que se considera que acelera la formación de coágulos de sangre, promoviendo así la Integración de una prótesis o componente de prótesis en la estructura celular circundante. Un material de injerto se puede unir a un stent o a otro material de injerto por medio de cualquier número de estructuras o métodos conocidos para T? experto en la materia, incluyendo adhesivos tales como goma de poliuretano; una pluralidad de suturas convencionales de fluoruro de polivinilideno, polipropileno, Dacron®, o cualquier otro material adecuado; soldado ultrasónico; ajuste de interferencia mecánica; y grapas. Como se indicó arriba, preferiblemente un stent tiene un miembro de injerto unido al mismo. El miembro de injerto cubre por lo menos una porción del interior o exterior del stent, y muy preferiblemente cubre sustancialmente todo el exterior del stent. En algunas modalidades de la invención, la prótesis 1 1 a, b, incluye material de injerto 60 que cubre solo una porción del extremo distal 42 de la matriz 40. Véase por ejemplo la figura 4. En un diseño alternativo, se puede dejar de utilizar material de injerto sobre cualquier extremo del stent. Por ejemplo, en cualquier endolgegs, prótesis, puño de extensión, relleno de stent u otros stents cubiertos, ambos extremos de los mismos se pueden dejar descubiertos. El cuerpo biológico tiene la capacidad de cubrir las porciones expuestas del stent con células endoteliales y así estas porciones expuestas se llegan a hacer endoteliales o se incorporan en la pared del vaso. Esto puede ser un factor importante en la estabilidad a largo plazo del sistema. Esencialmente, durante períodos prolongados el saco del aneurisma puede contraerse, y lo hará si es totalmente excluido del flujo sanguíneo. Esta contracción cambia la morfología de la región aórtica que ha sido tratada con la prótesis de derivación. Si todos los extremos del sistema se sujetan firmemente en el vaso actual, como es el caso cuando los extremos son cubiertos con células endoteliales, el sistema será más capaz de resistir estos cambios morfológicos. De acuerdo con la presente invención, puede ser muy conveniente proveer un material de injerto que limite o elimine la cantidad de sangre que pasa entre el injerto y la pared arterial, para proveer un injerto o prótesis suministrado por catéter que se extiende a través de una porción más grande de una arteria, para mejorar los mecanismos de anclaje entre dos prótesis, para mejorar el mecanismo de anclaje entre la prótesis y la pared arterial o una cavidad interluminal dentro de una arteria, y para mejorar la dinámica de fluido y las características de rendimiento de la prótesis implantada.
Marcador Como se indicó arriba, un stent y/o prótesis de la presente invención puede incluir uno o más marcadores. Un experto en la materia reconocerá que se pueden colocar uno o más marcadores en el stent, el material de injerto, o en la prótesis. En modalidades preferidas de la invención, los marcadores se usan para identificar la posición del stent o prótesis con respecto a una parte del cuerpo, y/o con respecto a otro stent o prótesis, y/o para identificar la posición de una parte de la prótesis con respecto a otra parte. En modalidades más preferidas de la invención, los marcadores se usan para identificar una posición in vivo. Como se muestra en las figuras 2 y 3, un stent como los stents 12 y/o 40 (figura 4), incluye preferiblemente uno o más marcadores radiopacos 15. Materiales ejemplares para formar marcadores incluyen, sin limitación, tantalio, platino, iridio y oro. Como se muestra, los marcadores 15 son espirales de metal radiopaco enrolladas alrededor de los puntales del stent. Los marcadores 15 están hechos preferiblemente de alambre de tantalio (Ta) de 0.01905 cm de diámetro enrollado apretadamente alrededor de los puntales. El número, localización y tamaño de los marcadores puede variar, y los marcadores se pueden usar solos o en combinación para identificar la posición de una porción particular de la prótesis. Por ejemplo, una abertura proximal 32 adyacente al marcador puede ser de cinco mm de largo y el agujero proximal 33 adyacente al marcador puede ser de dos mm de largo. También, dos marcadores distales pueden estar separados ciento ochenta grados, y un marcador proximal se puede colocar equidistante de cada uno de los marcadores distales. En esta configuración ejemplar, el marcador proximal ayuda entonces a la colocación rotacional apropiada del dispositivo.
Conectores Algunas modalidades ejemplares de una prótesis de acuerdo con la presente invención pueden incluir uno o más conectores. En algunas modalidades de la invención, los conectores se usan para acoplar o conectar una prótesis o componente con otra. En algunas modalidades de la invención, los conectores se pueden usar para unir el material de relleno o material de injerto a un stent o rejilla. Como se indicó arriba, un experto en la materia reconocerá que se puede usar una variedad de materiales y metodologías para conectar una prótesis a otra, o para unir el material de injerto a un stent. Los conectores ejemplares incluyen, sin limitación, suturas, grapas, remaches o similares. En modalidades preferidas da la invención, el conector es una sutura o grapa, más preferiblemente teniendo un extremo anudado o nudo. Además, se puede formar un conector de un material radiopaco o un material fluorescente, cada uno de los cuales permite usar el conector como un marcador. De acuerdo con la presente invención, puede ser conveniente incorporar un conector en una prótesis, adaptado para usar con un stent de tipo rejilla. Puede ser configurado un primer conector 54, una modalidad ejemplar del cual se muestra en la figura 4, para usar en una porción de extremo de un stent, preferiblemente en una porción de extremo de un puntal 44. Puede ser configurado un segundo conector 56, una modalidad ejemplar del cual se muestra en las figuras 4 y 7, para usar en una porción interna de un stent, preferiblemente en la unión entre dos puntales 44. Un conector configurado para recibir un remache, grapa, sutura o similar, puede incluir dos aberturas, cada abertura configurada para recibir una pata del remache, grapa, sutura o similar. En esta modalidad de la invención, el extremo de cada pata se forma preferiblemente en un nudo, protuberancia o extremo esférico que es de diámetro más grande que el diámetro de la abertura. Preferiblemente, todos los elementos arriba indicados se ensamblan, las patas se pasan a través de las aberturas, y el extremo de cada pata se forma en una protuberancia. Alternativamente, se puede formar un extremo en una protuberancia antes de su colocación a través de la abertura, siendo formado el segundo extremo en una protuberancia después de ensamblar todos los elementos. El número de conectores y grapas es dictado típicamente por el tamaño y estructura de un stent particular; se considera que la Invención no está limitada por el mismo. Las modalidades ilustradas muestran seis primeros conectores y tres segundos conectores. El anterior diseño de abertura de grapas o ensamble de conector tiene muchas ventajas para unir material de relleno o un material de injerto a un stent. Como las patas de la grapa se doblan alrededor de una cavidad o similar y se incrustan dentro de la misma, se minimiza cualquier riesgo de pinchar un balón de inflación. Además, se incrementa la integridad estructural de la prótesis porque las grapas unen más firmemente el material de injerto al stent en comparación con los diseños de la técnica anterior que usan sutura o adhesivos para unir el injerto al stent. Las grapas 90 y 120 se pueden hacer de cualquier cantidad de materiales conocidos en la técnica, incluyendo aleaciones de tantalio, aleaciones de platino o acero inoxidable, tal como un grado de tipo 316 de acero Inoxidable. Las grapas pueden tomar otras configuraciones y formas, y se pueden recubrir para fines de lubricación, resistencia al desgaste y para la prevención de corrosión. Esencialmente, el recubrimiento se puede usar para mayor durabilidad. Las grapas se pueden formar de un material radiopaco para identificar la localización de la grapa, y para actuar como un marcador para identificar la localización de una porción de la prótesis. El uso de un número diferente de grapas radiopacas en un extremo distal de un stent con respecto a un extremo proximal, ayuda más a identificar la posición de la prótesis.
Métodos Un método de acuerdo con la presente invención incluye suministrar y colocar un sistema o componente de un sistema en un conducto de fluido, tal como una aorta. Los componentes arriba descritos permiten suministro intraluminal en una aorta. Esto se logra insertando percutáneamente las prótesis en las mismas arterias o en arterias diferentes, por ejemplo una arteria femoral, y haciéndolas navegar hacia el sitio del aneurisma. Este tipo de procedimiento es similar al suministro de catéteres de angioplastia y catéteres de guía en la vasculatura humana. Después de su colocación adecuada, los componentes del sistema pueden ser desplegados ya sea por medio de una fuerza que se extiende radialmente hacia fuera, por ejemplo expandiendo un balón, o si es un stent autoexpansible, liberando las anclas del stent de una restricción. Una vez completamente desplegados, se forma por lo menos un pasaje que evita el aneurisma. Como se muestra en la figura 1 , puede ser conveniente formar dos trayectorias de flujo de fluido evitando el aneurisma, cada trayectoria de fluido extendiéndose en una arteria posterior separada. En modalidades preferidas de la invención, la primera prótesis es un relleno de stent, más preferiblemente un relleno de stent que se expande automáticamente contra la pared de la arteria. Conforme se expande el relleno de stent, patas longitudinales proximales permiten expandir los anillos de diamante de relleno de stent, anclando así el stent en posición. El método también incluye suministrar y colocar por lo menos una segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, la segunda prótesis es un conducto de derivación para extenderse a través de un aneurisma. La segunda prótesis se coloca típicamente dentro de la primera prótesis, preferiblemente en y a través de un agujero en la primera cubierta de prótesis. En modalidades más preferidas de la invención, el agujero es de diámetro ligeramente más pequeño que el diámetro expandido de la segunda prótesis, acoplando así selladamente la segunda prótesis en la primera prótesis. La configuración sellada de la segunda prótesis dentro de la primera prótesis forma una trayectoria de fluido a través del ensamble o sistema, evitando así el aneurisma. Las figuras 1 , 8 y 9 muestran en general como se puede desplegar ¡n vivo el sistema de la presente Invención. El experto en la materia reconocerá fácilmente que un dispositivo de suministro típico, tal como un catéter, incluye un alambre guía o similar que pasa a través de una abertura en la cubierta de la primera prótesis, y un collar o similar que acopla de manera desprendióle por lo menos una ancla sobre ia prótesis. Una vez que las anclas son desprendidas del collar, la primera prótesis se puede expandir, de preferencia automáticamente. Después se puede retirar de la arteria la porción del dispositivo de suministro que contiene el collar, dejando por lo regular el alambre guía en posición, esto es, colocado todavía en una abertura de la cubierta de la primera prótesis. Se puede usar entonces el alambre guía para guiar otra prótesis u otras prótesis a su posición. En algunas modalidades de la invención, el collar del dispositivo de suministro acoplado a la prótesis se puede colocar dentro de una cubierta o similar hasta que la prótesis sea suministrada. En modalidades preferidas de la invención, una porción de la prótesis puede ser parcialmente desplegada y/o colocada. Una vez que se determina que la prótesis esté en su posición apropiada, el collar se puede empujar fuera de la cubierta, liberando así las anclas del collar. Si la prótesis es una prótesis autoexpansible, la liberación de las pestañas permitirá que la prótesis se despliegue automáticamente. Si la prótesis no es autoexpansible, se puede suministrar un balón desinflado o similar al interior de la prótesis usando el alambre guía. Cuando se infla el balón, este expandirá la prótesis a su posición completamente desplegada, esto es, expandida radialmente por completo. Como es evidente para un experto en la materia, la colocación precisa de uno o más componentes del sistema, puede ser crítica. El módico debe colocar con precisión, los componentes para asegurar la corrección adecuada del aneurisma. La presente invención permite al módico desplegar completamente un componente dentro del cuerpo sin liberar completamente todo el componente del dispositivo de suministro. Las anclas se traban de manera desprendible con estructuras complementarias en el dispositivo de suministro, tales como ranuras, y si el módico decide que la colocación del componente es incorrecta, se puede mover el miembro extemo del dispositivo de suministro con respecto a un miembro interior, ocasionando así que la prótesis sea recuperada o retirada dentro del dispositivo de suministro. Las patas extendidas y las anclas permiten al módico colocar temporalmente la prótesis antes de su despliegue completo. Una vez que el módico está satisfecho con la posición de una prótesis, las patas 20 se pueden liberar de su acoplamiento con el dispositivo de suministro. Para prevenir que el módico despliegue por completo una prótesis antes de tiempo, preferiblemente se coloca un retén liberable en el dispositivo de suministro. En modalidades preferidas de la invención, el sistema se usa para desviar el flujo de un aneurisma aórtico abdominal (AAA). Un método para tratamiento o derivación de un AAA incluye suministrar, de preferencia percutáneamente, una primera prótesis o stent precursor, o uno de sus componentes (por ejemplo el miembro de relleno se puede suministrar separadamente, si se desea). Los componentes del sistema se suministran típicamente a través de una de las arterias femorales y se despliegan dentro del cuello renal, entre un aneurisma aórtico abdominal y las arterias renales de un paciente. Una vez que se coloca o reubica apropiadamente la primera prótesis, las patas y anclas se desprenden completamente del dispositivo de suministro. Después se puede retirar el dispositivo de suministro para el stent precursor, sin retirar el alambre guía, y se puede insertar otro alambre guía a través de la otra arteria femoral y hacia la primera prótesis. Si el segundo alambre guía está en el lado incorrecto del interior de la primera prótesis, hará contacto con el miembro oclusivo y será impedido de avanzar fácilmente. El módico puede entonces reubicar apropiadamente el alambre guía a través del agujero 32. Después, cada aparato de suministro, cada uno conteniendo una segunda prótesis cubierta, se inserta en las arterias femorales deslizándolos por los alambres guía; cada una de las dos segundas prótesis se coloca entonces en la primera prótesis. Después se pueden desplegar las segundas prótesis, ya sea separadamente o simultáneamente. Después del suministro adecuado, el stent precursor 10 y las prótesis 11 (a) y 1 1 (b) deben aparecer como en las figuras 1 , 8 y 9. La primera prótesis 10 junto con su material de relleno 30 unido, es asegurada firmemente dentro de una sección arterial que incluye el cuello Infrarrenal 101 , y puede o no incluir una porción de la aorta abdominal antes de las arterias renales. En una modalidad preferida de la invención, se coloca una porción proximal de la primera prótesis antes de las arterias renales, una porción distal de la primera prótesis se coloca después de las arterias renales, por ejemplo, en la región de cuello infrarrenal, y una porción intermedia de la primera prótesis se coloca a través de la unión entre las arterias renales y la aorta abdominal. La fuerza hacia fuera de las segundas prótesis 11a, b, sobre el stent precursor 10, ayuda a asegurar el dispositivo dentro del cuerpo. Los extremos distales de la segunda prótesis se pueden unir firmemente a las arterias ilíacas 1 y 2. Después, la sangre fluirá de la aorta abdominal 302, a través de un sistema ejemplar de la presente invención que comprende una primera prótesis y dos segundas prótesis 11(a) y 11 (b), hasta las arterias ilíacas 1 y 2, evitando con ello el aneurisma 100. De acuerdo con la presente invención, un sistema y un método para desviar el flujo de un aneurisma pueden establecer una, y posiblemente múltiples, trayectorias de flujo de fluido a través del sistema. Cuando el sistema se coloca en una arteria antes de una unión con una o más de otras arterias, el sistema permite el flujo de un fluido tal como sangre a través del extremo proximal del sistema, y una porción de la sangre puede fluir fuera del sistema en una de las arterias transversales. Otra porción del fluido continuará dentro del sistema, evitando el aneurisma y fuera del sistema en una o más arterias posteriores. Un método de la presente invención incluye por lo tanto establecer una o más trayectorias de flujo de fluido. En una modalidad preferida de la invención, el método incluye establecer una trayectoria de flujo de fluido a través del sistema, en donde la primera trayectoria de flujo de fluido evita el aneurisma. El método puede incluir además establecer por lo menos una segunda trayectoria de flujo de fluido, en donde la segunda trayectoria de flujo de fluido pasa a través de una porción del sistema, y pasa fuer de una porción intermedia del sistema hacia una arteria o arterias. Es importante notar que aunque se utilicen stents autoexpansibles, se pueden utilizar balones para expandir más los stents para pegarlos en posición si es necesario. Aunque se ha mostrado y descrito lo que se consideran las modalidades más prácticas y preferidas, es evidente que los expertos en la materia considerarán desviaciones a partir de los diseños y métodos específicos que se describieron y mostraron, y se pueden usar sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. La presente invención no está restringida a las construcciones particulares descritas e ilustradas, sino que se debe considerar conformada con todas las modificaciones que pueden entrar dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (28)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES
1. - Un sistema para desviar el flujo de un aneurisma, que comprende una primera prótesis y por lo menos una prótesis de derivación que comunica con la primera prótesis, dicha primera prótesis comprendiendo un extremo proximal configurado para acoplarse con una sección inadecuada de una arteria antes de un aneurisma.
2. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la primera prótesis comprende un stent y un material de injerto que comunica con el stent.
3. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha primera prótesis comprende un extremo proximal que comprende una primera matriz que comprende puntales que se extienden distalmente.
4. - El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque los puntales forman por lo menos una forma geométrica.
5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicha primera prótesis comprende además por lo menos una segunda matriz de puntales colocada distalmente de dicha primera matriz.
6. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicha segunda matriz está configurada para recibir por lo menos una prótesis de derivación.
7. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque una porción proximal de dicha segunda matriz está configurada para recibir una porción proximal de dicha prótesis de derivación.
8. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicha segunda matriz está configurada para recibir dos prótesis de derivación.
9. - El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicha primera matriz comprende además una porción distal configurada para tender un puente sobre una sección de la arteria inadecuada para anclar la prótesis. 10.- El sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque una sección de la arteria inadecuada para anclar la prótesis comprende por lo menos una de: una longitud corta de arteria y una arteria angulada, una sección de arteria que contiene una unión con otra arteria, y combinaciones de las mismas. 11.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la primera prótesis comprende un stent que comprende una primera matriz y una segunda matriz, y por lo menos un puntal que se extiende longitudinalmente que conecta la primera matriz con la segunda matriz. 12.- El sistema de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque comprende un material de injerto configurado para acoplarse con la segunda matriz. 13.- El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque la primera matriz está configurada para anclar la prótesis en una arteria. 14. - El sistema de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque por lo menos un puntal que se extiende longitudinalmente comprende una pluralidad de puntales. 15. - El sistema de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque ios puntales de la pluralidad de puntales son rectos. 16. - El sistema de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque la pluralidad de puntales incluye una sección intermedia en la cual los puntales están en estrecha proximidad entre sí. 17. - El sistema de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la sección intermedia comprende una unión. 18. - El sistema de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la sección intermedia comprende una bisagra. 19. - El sistema de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la sección intermedia comprende un eje. 20. - El sistema de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la sección intermedia comprende un centro. 21.- El sistema de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la sección intermedia está configurada para permitir que la primera prótesis se doble. 22.- El sistema de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la sección intermedia está configurada en un ángulo. 23. - El sistema de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el ángulo es mayor de aproximadamente 45 grados. 24. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende un eje interpuesto entre la primera matriz y la segunda matriz. 25. - El sistema de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque dicho eje está configurado para colocar dicha primera matriz en un ángulo mayor de aproximadamente 45 grados de dicha segunda matriz. 26. - Un método para desviar el flujo de un aneurisma, que comprende colocar una primera porción de una primera prótesis en una primera sección de una arteria, colocar una segunda porción de la primera prótesis en una segunda sección de la arteria, dicha segunda sección estando antes de un aneurisma, y acoplar por lo menos una segunda prótesis con la primera prótesis, dicha segunda prótesis formando una trayectoria de flujo de fluido que evita el aneurisma. 27. - Un sistema para desviar el flujo de un aneurisma, que comprende: una primera prótesis que tiene un extremo proximal configurado para acoplarse con una porción de una arteria antes de una arteria de flujo transversal, y un extremo distal configurado como un medio de sellado; y por lo menos una segunda prótesis que se acopla con el extremo distal de la primera prótesis. 28. - Un sistema para desviar el flujo de un aneurisma, que comprende: una primera prótesis que tiene un stent y material de injerto que cubre por lo menos una porción del stent; y por lo menos una segunda prótesis que se acopla con la primera prótesis para desviar el flujo del aneurisma.
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