JP2002506661A - 二叉に分かれた血管又は分枝血管の管腔内移植のためのシステム及び方法 - Google Patents
二叉に分かれた血管又は分枝血管の管腔内移植のためのシステム及び方法Info
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Abstract
Description
有する血管又は他の管状の解剖学的導管への管腔内移植のためのシステム及び方
法に関する。発明の背景
めの、比較的侵襲性を伴わない方法である。この技術の心臓血管への適用例にお
いて、血管内移植片を血管(すなわち局所的に膨張した部分を有し、該部分にお
いて血管壁が膨張して弱化している血管)の動脈瘤部分内に移植して、動脈瘤を
通る補綴の流路を形成し、血管壁の弱化した部分を流れている血液の血流力学的
な力及び圧力から効果的に隔離することができる。
の管腔内移植片は典型的には、柔軟性のある材料からなる管(例えば、発泡ポリ
テトラフルオロエチレン(ePTFE)又は織られたポリエステル)が、該管状
の移植片を血管内の所望の位置に保持する働きをする移植片係留部品(例えば、
ステント、フレーム、ワイヤリング列、フック、突刺、クリップ、ステープルな
ど)とを組み合わせて構成される。最も一般的には、この移植片係留部品は、径
方向に拡張可能なステント又はフレームで形成され、該移植片係留部品は、a)
管状移植片本体に一体形成されるか、b)移植片とは別個に形成されて移植片管
腔内に配置され、周囲の血管壁に対して外方に向かう径方向の圧力を及ぼすよう
に拡張可能であり、これにより移植片を摩擦によって所定位置に保持する。操作
の際、径方向に拡張可能な移植片係留装置を組み込んだ管腔内移植片は、まず最
初に、移植片が所望の移植位置に達するまで脈管構造を通って管腔内を前進でき
るよう十分に縮小された径方向に折り畳まれた形状で配置される。その後、移植
片(及びそれに付随した移植片係留装置)は、径方向に拡張した形状であって、
血管壁に対する所望の外方に向かう圧力を及ぼすのに十分に大きい形状まで拡張
される。いくつかの実施形態においては、移植片係留装置上に形成されたフック
、突刺又は他の突出部を血管壁に挿入して、移植片を、移植後に滑ったり移動し
たりすることなくその所定位置に確実に保持する。これらの径方向に拡張可能な
移植片係留装置は、一般に、a)自己拡張型、又はb)圧力拡張型のいずれかに
分類される。「自己拡張型」の移植片係留装置は、通常、周囲の束縛(例えば周
囲の管状シース又はカテーテル壁)が緩和されると、縮径方向に折り畳まれた形
状から径方向に拡張された形状に自動的に拡張する、弾力性のある材料(例えば
、バネ金属又は形状記憶合金を初めとする材料であって、周囲の束縛(例えば周
囲の管状鞘又はカテーテル壁)が緩和されると、縮径方向に折り畳まれた形状か
ら径方向に拡張された形状に自動的に拡張する材料からなる。一方、「圧力拡張
型」のものは、典型的には可鍛性ワイヤ又は他の可塑的に変形可能な材料であっ
て、例えばバルーンの膨張や移植片係留装置内に配置された他の加圧装置の作動
により、バルーンの外方に向かう圧力が該材料に及ぼされるのに対応して、径方
向に拡張された形状に変形する材料から成る。
臨床的に実施可能な選択肢である。実際に、大動脈動脈瘤であると診断された患
者は比較的健康状態が悪く、外科手術においても危険にさらされやすいという特
徴がある。さらに、大動脈動脈瘤を治療するための伝統的な外科的アプローチで
は、動脈瘤の上での大動脈の交差鉗子が必要であり、これにより、器官の虚血性
損傷又は他の望ましくない結果が生じることがある。それにも拘わらず、治療せ
ずに放置しておくと、大動脈動脈瘤はかなりの割合で最終的には切開するか又は
破裂し、悲劇的な結果を伴う可能性もある。したがって、管腔内移植は、伝統的
な動脈瘤治療の外科手術の危険や潜在的合併症が生じることなく、大動脈動脈瘤
を治療するための将来性のある手段を提供する。
動脈が腸骨動脈へと二叉に分かれる該大動脈の下端)部分や、大動脈の一部分で
あって、そこからより小さな「分枝」動脈が延びる部分にまで延びることもある
。この点に関して、様々なタイプの大動脈動脈瘤を、動脈瘤の部位に基づいて以
下のように分類することができる。
び/又は副腎腹大動脈及びそこから発する分枝動脈(すなわち、腎動脈、上腸間
膜動脈、腹腔動脈及び/又は肋間動脈)に及ぶ動脈瘤
移植の候補者とみなされるわけではない。これは、従来技術の管腔内移植システ
ムの殆どが、大動脈の側枝(すなわち、頸動脈、腕頭動脈、鎖骨下動脈、肋間動
脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈又は腎動脈)が延出する開始部位において使用され
るように設計されていないという事実によるところが大きい。実際に、管腔内移
植を用いた臨床経験の殆どが、腸骨に及ぶか又は及ばない腎内動脈瘤の治療に対
するものであった。そのような腎内動脈瘤の治療に有用な管腔内移植方法及びシ
ステムの例としては、以下に示す米国特許に記載されたものが含まれる。米国特
許第4,577,631号(クリーマー(Kreamer )),米国特許第5,211
,658号(クラウゼ(Clouse)),米国特許第5,219,355号(パロデ
ィ等(Parodi et al. )),米国特許第5,316,023号(パルマッツ等(
Palmaz et al. )),米国特許第5,360,443号(バロン等(Barone et
al. )),米国特許第5,425,765号(ティフェンブラン等(Tifenbrun
et al.)),米国特許第5,609,625号(ピプラーニ等(Piplani et al.
)),米国特許第5,591,229号(パロディ等(Parodi et al. )),米
国特許第5,578,071号(パロディ(Parodi)),米国特許第5,571
,173号(パロディ(Parodi)),米国特許第5,562,728号(ラザル
ス等(Lazarus et al.)),米国特許第5,562,726号(チャター(Chut
er)),米国特許第5,562,724号(ヴォーヴァーク等(Vorwerk et al.
)),米国特許第5,522,880号(バロン等(Barone et al. )),米国
特許第5,507,769号(マリーン等(Marin et al.))。
腎内動脈への血流を阻止したり制限することなく移植片の上端部が定位置にしっ
かりと係留されるように、該腎内動脈の下方に基端側の「頸部」(例えば、少な
くとも2cmの動脈瘤のない大動脈)が存在することが必要とされる。大動脈の
分枝動脈の延出が開始する部位(例えば、腎動脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈、肋
間動脈、及び/又は鎖骨下動脈が発する部位)に管腔内移植片を配置するには、
さらに別の技術的課題が発生する。というのも、このような場合には、管腔内移
植片は分枝動脈への血流を損なわないように、設計、移植、維持されなければな
らないからである。
)は、特定の場所に設けられた1以上の開口部又は開窓を有し、血液を大動脈か
ら1以上の分枝動脈に流れるようにした、管腔内移植片について記載している。
しかしながら、そのような開窓は血液をそれぞれの分枝動脈に向けるような個別
の導管を形成するものではない。したがって、開窓の周囲の領域は、i)大動脈
移植片の外面と周囲の大動脈との間の空間への血液の漏れ、又はii)移植後の
移植片の移動による開窓と分枝動脈との間の不整合を起こしやすく、その結果、
分枝動脈への流れが損なわれることになる。
鎖骨下動脈、肋間動脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈、腎動脈又は腸骨動脈)の延出
が開始する血管(例えば大動脈)の部位への管腔内移植に使用可能であるか、b
)より多くの患者を管腔内治療の候補者とみなすことを可能にするか、c)患者
に与える結果の向上と合併症の低減を図るように管腔内移植の技術の状態を前進
させるかの少なくともいずれか1つを提供する、新しい管腔内移植システム及び
方法を開発することが当該技術分野において必要とされている。
えば側枝、分岐部など)が解剖学的導管から延出する部位で管腔内移植を行うた
めのシステム及び方法に関する。
ルオロエチレン(ePTFE)又は他の生体適合性材料より形成されたチューブ
)と、 ii)第1の柔軟なチューブに形成された少なくとも1つの分枝移植片開口
部(例、孔)と、 iii)分枝移植片開口部と接続される(例、周囲に形成されるか隣接して
配置される)第1の接続部材(例、溝、スロット、へこみ、又は他の係合可能な
表面)と、 iv)分枝移植片開口部と分枝解剖学的導管とが一直線上に並ぶように、第
1の柔軟なチューブを解剖学的導管の管腔内のほぼ固定位置に主移植片を保持す
るように機能する主移植片係留部品(例、移植片を定位置に保持するための拡張
可能なステント、フレーム、リング列、及び/又は接着剤、縫合糸、ステープル
等)とを備える主移植片と、 b)分枝移植片であって、 i)基端部、末端部、及び長手方向に伸びる管腔を有する第2の柔軟なチュ
ーブと、 ii)第2の柔軟なチューブの基端部と接続される第2の接続部材(例、リ
ング、リブ、リッジ、突出部、又は他の係合可能な表面)と、前記第2の接続部
材は、第2の柔軟なチューブの基端部と第1の柔軟なチューブとを接続して、主
移植片の管腔を流れる液体を前記分枝開口部に通して分枝移植片の管腔の中へと
通過させるように、第1の接続部材と係合可能であることと、を備えた分枝移植
片と を有する管腔内移植システムが提供される。
、 iii)分枝解剖学的導管の周囲の壁に接触した状態に分枝移植片の少なくと
も末端部を保持するように機能する分枝移植片係留装置(例、径方向に拡張可能
なステント、フレーム、リング、及び/又は接着剤、縫合糸、ステープル等) が更に含まれるか、同分枝移植片係留装置が共に使用されることが望ましい。
る方法によって分枝解剖学的導管内に移植可能である。 その工程とは、 a)分枝解剖学的導管に主移植片を経管腔的に前進させる工程と、 b)分枝開口部が分枝解剖学的導管と一直線上に並ぶように主移植片を解剖学
的導管内に配置する工程と、 c)主移植片係留装置を利用して解剖学的導管内に主移植片を係留する工程と
、 d)主移植片の管腔に分枝移植片を経管腔的に前進させる工程と、 e)分枝移植片の末端部を分枝開口部を通って分枝解剖学的導管へと通過させ
る工程と、 f)分枝移植片の基端部に存在する第2の接続部材が主移植片の第1の接続部
材に係合するまで、分枝移植片を分枝解剖学的導管内で前進させ、それによって
体液(例えば、血液)が主移植片の管腔から、分枝開口部を通り、分枝移植片の
管腔を通過して流れるように、分枝移植片を主移植片に接続する工程と である。
導管の周囲の壁に係留する工程 を含んでもよい。
大動脈)、第1の分岐部(例、右腸骨)、及び第2の分岐部(例、左腸骨))の
内部に、モジュール式の二叉に分かれる管腔内移植片をだた1つのアクセス開口
部(例、切断切開部位又は経皮の穿刺部位)を介して挿入するための方法もまた
提供される。この方法は、一般に、 a.モジュール式の管腔内移植片を提供する工程であって、同管腔内移植片は
、i)解剖学的導管の主要部及び第1の分岐部に配置されるように構成されると
共に、開口部を有する主移植片と、ii)基端部及び末端部を有し、解剖学的導
管の第2の分岐部に配置されるように構成され、基端部が主移植片に形成された
開口部に接続される分枝移植片とを有することと、 b.解剖学的導管の第1の分岐部に通じるアクセス開口部を形成する工程と、 c.二叉に分かれた主移植片をアクセス開口部に通して前進させ、主移植片を
解剖学的導管の主要部及び第1の分岐部に配置する工程と、 d.内角の湾曲角度が90度未満である湾曲させたガイドカテーテルを主移植
片の主要部の中へ前進させる工程と、 e.ガイドワイヤの末端部を、湾曲させたガイドカテーテルから外へ通過させ
、主移植片に形成した開口部を通って、解剖学的導管の第2の分岐部へと入れる
ように、末端部を備えたガイドワイヤを湾曲させたガイドカテーテル中で前進さ
せる工程と、 f.分枝移植片を装着したカテーテルを、分枝移植片の末端部が解剖学的導管
の第2の分岐部の中まで達し、分枝移植片の基端部が主移植片に形成された開口
部に接続されるまで、ガイドワイヤに沿って前進させる工程と、 g.前記ガイドワイヤ及び前記カテーテルを除去する工程と から成る。
、ガイドワイヤはその時解剖学的導管の第2の分岐部に係留され、処置中にガイ
ドワイヤが不足に第2の分岐部から引き抜かれることが防止される。そのような
係留可能なガイドワイヤが使用される処置では、ガイドワイヤの係留装置を、工
程fに先立って作動させ、工程gの前に作動を止めるようにしてもよい。
した方法及び/又はさまざまな他の医学的又は外科的処置とともに使用が可能な
、新規の係留可能なガイドワイヤシステムが提供される。この係留可能なガイド
ワイヤシステムは、 a)バルーンを係留可能なガイドワイヤと、 前記ガイドワイヤは、 i)基端部及び末端部を有する細長いガイドワイヤと、 ii)ガイドワイヤの上の第1の位置に形成されるバルーンと、 iii)ガイドワイヤを通ってその基端部から前記バルーンまで長手方向
伸びる管腔と、前記管腔は膨張用液体を前記バルーンへ出入りさせるために使用
可能であることとを備えることと、 b)膨張用シリンジ/管腔塞栓装置と、 前記膨張用シリンジ/管腔塞栓装置は、 i)プランジャ及び胴部を有するシリンジと、前記シリンジは、シリンジ
のプランジャが第1の方向に前進されるときに膨張用液体を前記管腔を通って末
端の方向へ前記バルーンの中へ押しやるように進み、前記プランジャが第2の方
向へ引き戻されるときに膨張用液体を前記バルーンから出て前記管腔を通って基
端の方向へ引き出すように戻るように、ガイドワイヤの基端部と接続可能である
ことと、 ii)シリンジのプランジャの上に解放可能に装着された管腔塞栓部材と
、プランジャが所定の点に向かう第1の方向に前進するときに、管腔塞栓部材が
ガイドワイヤ管腔に挿入された後でシリンジがプランジャから解放されるように
前記管腔塞栓部材は装着され、それによって、シリンジが除去されたときに前記
管腔塞栓部材は前記管腔から膨張用液体が漏れるのを防止するように機能するこ
ととを備えることと、 を有する。
用シリンジ/管腔塞栓装置はガイドワイヤの基端部に取り付ける。その後シリン
ジプランジャを末端の方向に前進させ、それによってバルーンを膨張させてガイ
ドワイヤの末端部を体内の所望位置に固定する。管腔塞栓部材がガイドワイヤ管
腔の基端部に挿入される程度にプランジャを十分遠くへ前進させた後、管腔塞栓
部材をプランジャから解放(例えば、破断又は分離)し、管腔塞栓部材を管腔の
基端部に挿入したままにして、管腔からの液体の漏れを防ぐ栓の役割を果たすよ
うにさせる。シリンジはその後ガイドワイヤの基端部から外して除去してもよく
、一つ以上のカテーテル又は他の経管腔的に挿入した装置はガイドワイヤの基端
部を越えて前進及び/又は後退させてよい。その後ガイドワイヤを除去すること
が望ましいときに、ガイドワイヤの体外にある部分を(例えば、標準のはさみで
)切断し、それによって膨張用液体をバルーン及びガイドワイヤの管腔から流出
させる。このようにしてバルーンを収縮させた後、ガイドワイヤを引き出し、体
内から除去することが可能である。
すれば、当業者には明らかである。 好適な実施形態の詳細な説明 ここで図面を参照するが、図面は現時点で好ましい本発明の実施形態を説明す
る目的で示されたものであり、決して本発明の範囲を限定するためのものではな
い。
造の呼称については以下の凡例に従う。 大動脈...A 結腸動脈...CA 大腿動脈...F 心臓...H 腸骨動脈...IL(IL1及びIL2) 腎臓...K 腎動脈...RA 上腸間膜動脈...SMA A.分岐した解剖学的導管のための管腔内移植システムの一般構造及び機能 一般に図1〜2cに示されるように、本発明のそれぞれの好ましい管腔内移植
システム10は、一般に、少なくとも1つの分枝移植片開口部14が形成された
主移植片12と、分枝移植片開口部14から出て分岐解剖学的導管(例えば、血
管の側枝又は分岐)に前進可能な少なくとも1つの分枝移植片16とを含んで構
成される。分枝移植片接続装置17は、主移植片12又は分枝移植片16の少な
くともいずれか一方に組み込まれて分枝移植片16の基端部を主移植片12に接
続する。径方向に拡張可能なステント又はフレームを初めとする1つ以上の主移
植片係留装置18が、主移植片12を主解剖学的導管(例えば大動脈)の管腔内
の所定位置に摩擦によって保持するために用いられる。必要で有れば、径方向に
拡張可能なステント又はフレームを初めとする1つ以上の分枝移植片係留装置2
0を用いて、少なくとも分枝移植片16の末端部を分枝解剖学的導管(例えば、
頸動脈、腕頭動脈、鎖骨下動脈、肋間動脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈、腎動脈又
は腸骨動脈)の管腔内の所定位置に摩擦によって保持するようにしてもよい。こ
れらの主移植片係留装置18及び分枝移植片係留装置20は、主移植片12及び
分枝移植片16本体に形成若しくは一体形成されてもよいし、あるいは、それら
は、主移植片12及び分枝移植片16の管腔内に配置されて、図示したような主
移植片12と分枝移植片16の所望の係留を行うように、独立した構造物(例え
ば、独立した自己拡張型又は圧力拡張型ステント)として形成されてもよい。
くは強化し、放射線による可視化のために標識することにより、各分枝移植片開
口部14を、その分枝移植片16が延出すべき特定の分枝解剖学的導管(例えば
、頸動脈、腕頭動脈、鎖骨下動脈、肋間動脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈、腎動脈
又は腸骨動脈)に精確に一直線上に配置させることが容易となる。この各分枝移
植片開口部14の好ましい戦略的配置は、主移植片12を移植する前に、分枝移
植片開口部14を該主移植片12内に注文製作することにより、容易にすること
ができる。そのような、分枝移植片開口部14の移植前注文製作は、その管腔内
移植システム10を移植する特定の患者の血管の解剖学的構造のらせんコンピュ
ータ断層撮影のデータを用いて行うことができる。特に、主移植片12が胸大動
脈又は胸腹大動脈内への移植用に製造されるような適用例において、分枝移植片
開口部14は、比較的小さい側枝血管(例えば、頸動脈、腕頭動脈、鎖骨下動脈
、肋間動脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈又は腎動脈)に一直線上に配置されるよう
な寸法にして配置するできる。上記比較的小さい側枝血管では、大動脈の下端に
おける腸骨分岐とは異なり、分枝移植片16がそのような分枝移植片開口部14
を介してより小さな分枝血管(例えば、頸動脈、腕頭動脈、鎖骨下動脈、肋間動
脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈又は腎動脈)へと、大動脈の軸に対して約80〜9
0°の角度で流入される必要がある。
続装置17の適当な部分が分枝移植片開口部14に近接した主移植片に配置され
ている)、主移植片12を案内部を介して大腿動脈に挿入し、放射線による案内
に従って主移植片12を移植すべき部位(例えば、血管の動脈瘤部分)まで前進
させる。この主移植片12(及び該移植片12とは別個に形成される任意の主移
植片係留装置18)の挿入は、主移植片12(及びそのような任意の別個の移植
片係留装置18)を、該主移植片(及びそのような任意の別個の移植片係留装置
18)を所望の移植部位まで搬送することのできるバルーンカテーテル又は他の
適当なデリバリーカテーテルに装着することにより、容易にすることができる。
次に、主移植片12及び任意の別個の主移植片係留装置18を、主移植片が主解
剖学的導管(例えば大動脈A)内の実質的に固定された位置に係留されるように
、径方向に拡張させるか、あるいは配置する。管腔内移植システム10が動脈瘤
の治療の為に用いられるような適用例においては、血管の動脈瘤部分から発する
分枝解剖学的導管内の血流力学的圧力だけでなく、動脈瘤嚢内(すなわち動脈瘤
内の主移植片12の外側の空間)の血流力学的圧力も、主移植片12の最初の配
置による影響を実質的に受けない。というのも、分枝移植片14が導入されるま
での間、主移植片12の分枝移植片開口部14から血液が流出し続けるからであ
る。
ガイドワイヤ30を主移植片12の管腔を介して、分枝開口部14から分枝解剖
学的導管へと管腔を通過して前進させることができる。適用例によっては、ガイ
ドワイヤ30を容易に所望の分枝移植片開口部14から出て通過させるために、
ガイドカテーテルを主移植片12の管腔内に導入してもよい。
部を、巾着縫合部36(例えば、7.0ポリプロピレン縫合材料)によってカテ
ーテルバルーン34の周囲で引き締めるようにしてもよい。次に、分枝移植片1
6を装着したバルーンカテーテル32を、分枝移植片接続装置18を通って、分
枝移植片16の基端部が主移植片12の分枝移植片開口部14に接続されるまで
ガイドワイヤ30上を前進させる。その後、カテーテルバルーン34を膨張させ
て、巾着縫合部36を破断させ、分枝移植片16の末端部を径方向に拡張させて
分枝解剖学的導管の周囲壁に接触させるようにする。
12と接続されるこの分枝移植片接続装置17の部品は、図1bに示すように、
分枝移植片開口部14を包囲する第1の剛性又は半剛性の環部材40と、該第1
の環部材40から外方に延びる剛性又は半剛性の円錐台形部材42とを含んで構
成される。分枝移植片16と接続されるこの分枝移植片接続装置の部品は、剛性
又は半剛性の先細の基端部44と、テーパ状の基端部44上に形成された第2の
剛性又は半剛性の環部材46と、テーパ状の基端部44の周囲に第2の環部材と
間隔をおいて形成された、第3の剛性又は半剛性の環部材48とを含んで構成さ
れる。第2の環部材46の外側面OSと、第3の環部材48の内側面ISの間の
距離は、第1の環部材40の内側面ISと円錐台形部材42の末端部DEの間の
距離と実質的に等しい。このようにして、分枝移植片12が前進するに従って、
まず分枝移植片開口部14から出た末端部が最大前進位置に達し、その位置で、
第1の環部材40の内側面ISが第2の環部材46の外側面OSに当接し、円錐
台形部材42の末端部DEが第3の環部材48の内側面ISと当接する。これに
より、分枝移植片16の基端部と主移植片12本体との間に実質的に液体の漏れ
を防止する封鎖が形成される。さらに、これにより、分枝移植片14が滑ったり
、不測に主移植片12の管腔内に引き戻されたりすることを防止する弾装接続(
弾性力によってぴったりと適合し合う接続)が形成される。
的に識別可能な指示(例えば「スナップ」)を発生させて、操作者に、分枝移植
片16の基端部が主移植片12に所望のように係合及び封鎖されたことを示すよ
うにしてもよいことが認識されよう。また、環部材40,46及び48は、放射
線によって可視化される材料によって構成し、操作者が分枝移植片16がしっか
りと主移植片12に接続され、係合されたことを確認できるようにすることもで
きる。さらにまた、分枝移植片接続装置17は、必ずしも図面に示されるような
機械的な接続装置である必要はなく、その代わりに、分枝移植片16の基端部を
主移植片12に実質的に液体の漏れを防止する封鎖接触部で接続できるような、
任意の機械的、電磁的、摩擦的、化学的(例えば、接着剤、結合剤、溶融剤)手
段から構成してもよいことが認識されよう。
のための管腔内移植システム10aの実施形態に対するものである。管腔内移植
システム10aの本実施形態は、主移植片21aが該移植片21a内に形成され
た二叉分岐部64を有し、主要な大動脈部分60及び1つの腸骨部分62を含む
という点で、上述の実施形態10とは異なる。本実施形態10aの分枝移植片開
口部14は二叉分岐部64の一方の側に形成されて、主移植片12aの腸骨部分
62が配置された腸骨動脈IAとは反対側の腸骨動脈IAに容易に分枝移植片1
4を通過させる。また、図2aに示すように、本実施形態10aの主移植片部品
12a内には、主要部分60の上端部と腸骨部分62の下端部に主移植片係留装
置18が配置される。
れた管腔内移植片を、単一のアクセス開口部(例えば、経皮穿刺部位又は切断切
開部)を介して移植するための新規な方法を提供する。しかしながら、本方法は
、様々な他の二叉分岐管腔内移植片の移植にも利用可能であり、本方法の応用性
は必ずしも本発明の特定の二叉分岐管腔内移植システム10aに限られないこと
を認識すべきである。
程1〜9を含む。 1.一方の大腿動脈Fにアクセス開口部66を形成し、ガイドワイヤ30
を該アクセス開口部66を介して、隣接する腸骨動脈IL1を通って、大動脈A
まで前進させる。
該主移植片12aを大動脈A及び第1の腸骨動脈IL1に、その分枝移植片開口
部14aが図2aに示されるように他方の腸骨動脈IA2に向けられるように配
置する。
大動脈部分60の上端部と、第1の腸骨動脈IA1内の主移植片12aの腸骨部
分62の下端部とを保持させる。
植片21aの大動脈部分60の管腔内に前進させる。 5.ガイドワイヤ30の末端部が湾曲ガイドカテーテル68の末端部を出
て他方の腸骨動脈IA2に入るように、ガイドワイヤ30をガイドカテーテル内
で前進させる。
すように、分枝移植片接続装置17に接続されるまでガイドワイヤ30に沿って
前進させて、分枝移植片14の基端部と主移植片12aとの間に液体の漏れを防
止する封鎖接続部を形成する。
6を破断し、分枝移植片係留装置20(存在する場合)を径方向に拡張する。 8.カテーテルバルーン32を収縮させる。 9.ガイドワイヤ30及びバルーンカテーテル32を人体から取り外す。
クセス開口部(例えば穿刺部位又は切開部)を用いて、管腔内移植システム10
aを二叉に分岐した解剖学的導管に移植することができる。
なわち、分枝移植片14を前進させる間に対側の腸骨動脈IL2から抜けて引っ
張られる)のを防止するために、対側の腸骨動脈IL2内にガイドワイヤ30の
末端部を係留することが好ましい場合もある。様々なタイプの係留可能な(例え
ばバルーン係留可能な、あるいはチップ係留可能な)ガイドワイヤをこの方法に
おいて利用する(あるいはこの方法で使用するために改造する)ことができる。
そのような既知の係留可能なガイドワイヤの例としては、米国特許第5,167
,239号(Cohen et al.)、第5,480,362号(Hammcrslag et al. )及び第5,497,782号(Fugoso)に記載のものが含まれる。
係留可能なガイドワイヤシステム78を含む。 C.好ましい係留可能なガイドワイヤシステム 図3〜3cは、本発明の好ましい係留可能なガイドワイヤシステム78を示す
。
治療するための上述の方法を実施する際に有用である。さらに、この係留可能な
ガイドワイヤシステム78は、インターベンショナル心臓学、インターベンショ
ナルラジオロジー、胃腸病学及び外科学における様々な医療手技を実施するにあ
たって、多くの他の用途を有すると考えられる。
膨張用シリンジ/管腔塞栓装置82とを含んで構成される。ガイドワイヤ80は
、柔軟な形状適合性バルーン(例えばラテックス)を初めとする、ガイドワイヤ
80の周囲に形成されたバルーン83と、ガイドワイヤ80内を長手方向に延び
ると共に、バルーン膨張用液体(例えば生理食塩水、二酸化炭素、空気など)の
バルーンへの注入や排出を可能にするバルーン膨張/収縮管腔81とを有する。
膨張用シリンジ/管腔塞栓装置82は、略円筒形の胴部85と、該胴部85と液
体の漏れを防止するようにに接続されたプランジャ86とを含む。プランジャ8
6は胴部85内を長手方向前後に摺動し、a)胴部85への液体の引き込みと、
b)胴部85からの液体の放出とを交互に行う。管腔塞栓装置84は、プランジ
ャ86の末端面に装着され、図示したごとく、該末端面から末端方向に向けて突
出する。この管腔塞栓装置は、任意の許容可能な手段によってプランジャから脱
着することができるが、そのような手段としては、管腔塞栓装置84を固定非回
転位置に保持したままプランジャ86が回転されたときに分断される破断可能装
着部などがある。上記のことを容易にするために、管腔塞栓装置84をガイドワ
イヤ管腔81の基端部に挿入する際に、プランジャ86の回転時における管腔塞
栓装置84の回転を防止するのに十分なほど緊密に、ガイドワイヤ管腔81の周
囲壁に係合させるようにしてもよい。この回転防止面に、例えば長手方向リブ組
織、あるいは互いに対応する長手方向リブ及び溝(図示せず)のシステムを初め
とする構造を、管腔塞栓装置84の外面又はガイドワイヤ管腔81の周囲壁の少
なくともいずれか一方に、管腔塞栓装置84の回転が摩擦によって防止又は抑止
されるように形成することができる。
ャ86が後退位置にあり、ガイドワイヤの基端部がシリンジ82の胴部85に挿
入された状態で、最初にガイドワイヤ80に装着される。このようにして、膨張
用液体は、必要に応じてバルーン83の膨張に使用されるように、胴部85内に
収容される。
に、シリンジ82のプランジャ86を末端方向に前進させると、膨張用液体が胴
部85から、ガイドワイヤ管腔81を介して、バルーン83内へと押し出される
。これにより、バルーン83が膨張し、ガイドワイヤ80の末端部の係留が行わ
れる。またこれにより、プランジャ86の末端面上に存在する管腔塞栓装置84
がガイドワイヤ管腔81の基端部に押し込まれ、管腔81が充填されて、バルー
ン膨張用液体のバルーンからの漏れが防止される。またこれにより、図面に示し
た特定の実施形態では、管腔塞栓装置84がガイドワイヤ80に回転不能に係合
される。
を通過させることが望まれる場合には、シリンジ82のプランジャを回転させる
。このようにプランジャ86を回転させることにより、管腔塞栓装置84がプラ
ンジャ86から分離又は離脱される。これにより、図3cに示すように、管腔塞
栓装置をガイドワイヤ81の基端部内に挿入したままでシリンジ82を除去する
ことができ、膨張用液体のガイドワイヤバルーン83からの漏れを防止すること
ができる。
には、操作者は単に管腔塞栓装置84より末端の位置でガイドワイヤ80を切断
して、バルーン膨張用液体を管腔81から放出させてバルーン83を収縮させる
だけでよい。
照しながら説明してきたが、本発明の意図する精神及び範囲を逸脱することなく
、これらの現在好ましい実施形態又は例に対して様々な変形が可能であることが
認識されよう。したがって、上述の好ましい実施形態又は例に対するそのような
すべての変形は、特許請求項の範囲に包含されるものとする。
移植システムが移植された人体を示す略図。
を示した、本発明の管腔内移植システムの部分縦断面図。
た後に配置する、好ましい方法における第1工程を示した部分拡大図。
た後に配置する、好ましい方法における第2工程を示した部分拡大図。
を治療するために、本発明の管腔内移植システムが移植された人の大動脈の一部
を示す略図。
大動脈末端及び一方の腸骨動脈に移植された、本発明の管腔内移植システムの主
移植片部品を有する人体を示す略図。
枝移植片を残りの腸骨動脈内に配置する、好ましい方法における第1工程を示す
図2の大動脈の動脈瘤部分を示す拡大図。
移植片を残りの腸骨動脈内に配置する、好ましい方法における第2工程を示す図
2aの大動脈の動脈瘤部分を示す拡大図。
内移植システムの移植を完了した後の、図2bにおける大動脈の動脈瘤部分を示
す拡大図。
主移植片部品がすでに大動脈末端及び一方の腸骨動脈に移植されると共に、対側
の腸骨動脈内への分枝移植片の配置を容易にするために本発明の好ましいバルー
ン係留可能ガイドワイヤが該対側の腸骨動脈の内部に進入されている、両側の腸
骨に及ぶ腎内大動脈動脈瘤を示す略図。
ンジ/管腔塞栓装置に接続された図3の好ましい係留可能なガイドワイヤの基端
部を示す部分拡大図。
り外す前の、本発明の膨張用シリンジ/管腔塞栓装置に接続された図3の好まし
い係留可能なガイドワイヤの基端部を示す部分拡大図。
た後の、管腔塞栓装置が膨張用シリンジから分離されているがガイドワイヤ管腔
の基端部内に残っている状態である図3の好ましい係留可能なガイドワイヤの基
端部を示す部分拡大図。
Claims (32)
- 【請求項1】 少なくとも一つの分枝解剖学的導管が延出する解剖学的導管への
管腔内移植システムであって、 a)解剖学的導管内に配置される管状の主移植片と、 前記主移植片において、 i)前記主移植片は長手方向に伸びる管腔を有し、 ii)分枝移植片開口部が主移植片の第1の位置に形成され、 iii)第1の接続部材が分枝移植片開口部に隣接して形成され、 iii)解剖学的導管の管腔内のほぼ固定位置に主移植片を保持するよう
に機能する主移植片係留部品を備えることと、 b)分枝解剖学的導管中に配置される管状の分枝移植片と、 前記分枝移植片において、 i)前記分枝移植片は、基端部、末端部、及び長手方向に伸びる管腔を有
し、 ii)第2の接続部材は分枝移植片の基端部と接続され、前記第2の接続
部材は、分枝移植片の基端部と主移植片とを接続するように、主移植片の前記第
1の接続部材と係合可能であることと、 を備えたシステム。 - 【請求項2】 前記主移植片が少なくとも部分的に織られたポリエステルより形
成される請求項1に記載のシステム。 - 【請求項3】 前記主移植片が少なくとも部分的に発泡ポリテトラフルオロエチ
レンより形成される請求項1に記載のシステム。 - 【請求項4】 分枝移植片開口部が主移植片の側面に形成される請求項1に記載
のシステム。 - 【請求項5】 二叉分岐部が主移植片の一端に形成され、前記分枝移植片開口部
がその二叉分岐部の片側に形成される請求項1に記載のシステム。 - 【請求項6】 主移植片が、分枝移植片開口部を形成した側と反対の二叉分岐部
の側から伸びる柔軟な管状移植片の延出部を更に含む請求項5に記載のシステム
。 - 【請求項7】 第1の接続部材が、主移植片の分枝移植片開口部の周囲の少なく
とも一部に形成された環状の溝を有する請求項1に記載のシステム。 - 【請求項8】 主移植片係留部品が、 主移植片から分離している少なくとも1つの径方向に拡張可能なステントと
、 主移植片に一体形成される少なくとも1つの径方向に拡張可能なステントと
、 主移植片から分離している少なくとも1つの径方向に拡張可能なフレームと
、 主移植片に一体形成される少なくとも1つの径方向に拡張可能なフレームと
、 少なくとも部分的に解剖学的導管の壁を通って突出する少なくとも1つの突
出部と、 接着剤と、 少なくとも1つの縫合糸と、 少なくとも1つのステープルと から成る移植片を係留する装置及び物体のグループから選択される請求項1に記
載のシステム。 - 【請求項9】 前記システムの分枝移植片の部分が、 iii)少なくとも分枝移植片の末端部を解剖学的導管の周囲の壁に接触さ
せて保持するための分枝移植片係留部品 を更に含む請求項1に記載のシステム。 - 【請求項10】 分枝移植片係留部品が、 第1の柔軟なチューブから分離している少なくとも1つの径方向に拡張可能
なステントと、 第1の柔軟なチューブに一体形成される少なくとも1つの径方向に拡張可能
なステントと、 第1の柔軟なチューブから分離している少なくとも1つの径方向に拡張可能
なフレームと、 第1の柔軟なチューブに一体形成される少なくとも1つの径方向に拡張可能
なフレームと、 少なくとも部分的に解剖学的導管の壁を通って突出する少なくとも1つの突
出部と、 接着剤と 少なくとも1つの縫合糸と、 少なくとも1つのステープルと から成る移植片を係留する装置及び物体のグループから選択される請求項9に記
載のシステム。 - 【請求項11】 前記分枝移植片が少なくとも部分的に織られたポリエステルよ
り形成される請求項1に記載のシステム。 - 【請求項12】 前記分枝移植片が少なくとも部分的に発泡ポリテトラフルオロ
エチレンより形成される請求項1に記載のシステム。 - 【請求項13】 分岐移植片が主移植片の分枝移植片開口部から出て前進する時
に、分枝移植片の第2の接続部材が主移植片の第1の接続部材に対して摩擦によ
って係合する請求項1に記載のシステム。 - 【請求項14】 主移植片の第1の接続部材が環状の溝であり、分枝移植片の第
2の接続部材が、前記環状の溝の中にちょうど嵌合すると共に、前記環状の溝と
摩擦により係合するような大きさ及び形状に形成された環状のリッジである請求
項13に記載のシステム。 - 【請求項15】 分枝移植片が分枝移植片開口部から出て前進する時に、第1の
接続部材及び第2の接続部材は弾装接続される請求項13に記載のシステム。 - 【請求項16】 分枝移植片の少なくとも一部が、その末端部の直径が基端部の
直径よりも小さくなるようにテーパ状となっている請求項15に記載のシステム
。 - 【請求項17】 基端部に隣接する分枝移植片の一部の形状が円錐台形である請
求項16に記載のシステム。 - 【請求項18】 第1の接続部材が分枝移植片の円錐台形部分の基端部に形成さ
れる請求項17に記載のシステム。 - 【請求項19】 少なくとも一つの分枝解剖学的導管が延出する解剖学的導管へ
の管腔内移植方法であって、 a)管腔内移植システムを提供する工程であって、同システムは、 i)管状の主移植片と、前記主移植片において、前記主移植片は長手方
向に伸びる管腔を有することと、分枝移植片開口部が主移植片の第1の位置に形
成され、第1の接続部材が分枝移植片開口部に隣接して形成され、解剖学的導管
の管腔内のほぼ固定位置に主移植片を保持するように機能する主移植片係留部品
を備えることと、 ii)管状の分枝移植片と、前記分枝移植片において、前記分枝移植片
は、基端部、末端部、及び長手方向に伸びる管腔を有し、第2の接続部材は分枝
移植片の基端部と接続され、前記第2の接続部材は分枝移植片の基端部と主移植
片とを接続するように主移植片の第1の接続部材と係合するように構成され、そ
れによって分枝移植片の基端部と主移植片の間で液体の漏れがほぼ防止される接
続部が形成されること を有することと、 b)主移植片を折り畳まれた形態に配置して、解剖学的導管に主移植片を通
過させる工程と、 c)主移植片をその折り畳まれた形態から、主移植片が解剖学的導管の周囲
の壁と当接する機能的な形態へと拡張させる工程と、 d)解剖学的導管内で主移植片を固定位置を保持するために主移植片係留部
品を利用すると共に、分枝移植片開口部を分枝解剖学的導管と一直線上に配置す
る工程と、 e)ガイドワイヤを主移植片の管腔に通して、分岐移植片開口部に通して、
分枝解剖学的導管の中へ前進させる工程と、 f)管状デリバリーカテーテルに分枝移植片の末端部を取り付ける工程と、 g)分枝移植片の末端部が分枝解剖学的導管に運び込まれ、分枝移植片の第
2の接続部材が主移植片上の第1の接続部材と係合し、それによって分枝移植片
の基端部と主移植片との接続部が形成されるように、ガイドワイヤに沿ってデリ
バリーカテーテルを前進させる工程と から成る方法。 - 【請求項20】 工程fに使用されるデリバリーカテーテル上にはバルーンが形
成され、移植片の末端部は破断可能部材によってバルーンの周囲が固定され、同
破断可能部材はバルーンを膨張させると破断可能である請求項19に記載の方法
。 - 【請求項21】 h)破断可能部材が破断されるようにバルーンを膨張させ、そ
れによって分枝移植片の末端部を拡張して分枝解剖学的導管の壁に接触させる工
程を更に含む請求項20に記載の方法。 - 【請求項22】 i)分離した分枝移植片係留装置を分枝移植片の管腔へ前進さ
せて、係留装置によって、少なくとも分枝移植片の末端部を分枝解剖学的導管の
壁と接触した状態に保持する工程を更に含む請求項21に記載の方法 - 【請求項23】 分枝移植片係留装置が径方向に拡張可能なステントであり、前
記ステントは末端部に隣接して分枝移植片の管腔内に配置される請求項22に記
載の方法。 - 【請求項24】 破断可能部材が縫合糸の一部分である請求項20に記載の方法
。 - 【請求項25】 その破断可能部材が破断された後でカテーテルとともに体内か
ら抜き取って除去できるように、破断可能部材がカテーテルに取り付けられてい
る請求項20に記載の方法。 - 【請求項26】 主要部、第1の分岐部、及び第2の分岐部を有する二又に分か
れた解剖学的導管への管腔内移植の方法であって、 a.モジュール式の管腔内移植片を提供する工程であって、同管腔内移植片
は、 i)解剖学的導管の主要部及び第1の分岐部に配置されるように構成さ
れると共に、開口部を有する主移植片と、 ii)基端部及び末端部を有し、解剖学的導管の第2の分岐部に配置さ
れるように構成され、基端部が主移植片に形成された開口部に接続される分枝移
植片と を有することと、 b.解剖学的導管の第1の分岐部に通じるアクセス開口部を形成する工程と
、 c.二叉に分かれた主移植片をアクセス開口部に通して前進させ、主移植片
を解剖学的導管の主要部及び第1の分岐部に配置する工程と、 d.内角の湾曲角度が90度未満である湾曲させたガイドカテーテルを主移
植片の主要部の中へ前進させる工程と、 e.ガイドワイヤの末端部を、湾曲させたガイドカテーテルから外へ通過さ
せ、主移植片に形成した開口部を通って、解剖学的導管の第2の分岐部へと入れ
るように、末端部を備えたガイドワイヤを湾曲させたガイドカテーテル中で前進
させる工程と、 f.分枝移植片を装着したカテーテルを、分枝移植片の末端部が解剖学的導
管の第2の分岐部の中まで達し、分枝移植片の基端部が主移植片に形成された開
口部に接続されるまで、ガイドワイヤに沿って前進させる工程と、 g.前記ガイドワイヤ及び前記カテーテルを除去する工程と から成る方法。 - 【請求項27】 工程eに記載されるガイドワイヤが係留可能なガイドワイヤで
あり、工程eが更に、 工程fに先立って前記第2の分岐部内の前記ガイドワイヤを係留して、その
後は工程gに先立ってガイドワイヤの係留を完了する工程 を含む請求項26に記載の方法。 - 【請求項28】 係留可能なガイドワイヤシステムであって、 a)バルーンを係留可能なガイドワイヤと、 前記ガイドワイヤは、 i)基端部及び末端部を有する細長いガイドワイヤと、 ii)ガイドワイヤの上の第1の位置に形成されるバルーンと、 iii)ガイドワイヤを通ってその基端部から前記バルーンまで長手方
向伸びる管腔と、前記管腔は膨張用液体を前記バルーンへ出入りさせるために使
用可能であることと を備えることと、 b)膨張用シリンジ/管腔塞栓装置と、 前記膨張用シリンジ/管腔塞栓装置は、 i)プランジャ及び胴部を有するシリンジと、前記シリンジは、シリン
ジのプランジャが第1の方向に前進されるときに膨張用液体を前記管腔を通って
末端の方向へ前記バルーンの中へ押しやるように進み、前記プランジャが第2の
方向へ引き戻されるときに膨張用液体を前記バルーンから出て前記管腔を通って
基端の方向へ引き出すように戻るように、ガイドワイヤの基端部と接続可能であ
ることと、 ii)シリンジのプランジャの上に解放可能に装着された管腔塞栓部材
と、プランジャが所定の点に向かう第1の方向に前進するときに、管腔塞栓部材
がガイドワイヤ管腔に挿入された後でシリンジがプランジャから解放されるよう
に前記管腔塞栓部材は装着され、それによって、シリンジが除去されたときに前
記管腔塞栓部材は前記管腔から膨張用液体が漏れるのを防止するように機能する
ことと を備えることと、 を有するシステム。 - 【請求項29】 バルーンが軟質の形状適合性材料より形成される請求項28に
記載の係留可能なガイドワイヤ。 - 【請求項30】 バルーンがラテックスより形成される請求項29に記載の係留
可能なガイドワイヤ。 - 【請求項31】 管腔塞栓部材が付随して回転するのを防止しながらプランジャ
を回転させることによって管腔塞栓部材をプランジャから取り外すことができる
ように、管腔腔塞栓部材がシリンジプランジャに装着される請求項29に記載の
係留可能なガイドワイヤ。 - 【請求項32】 管腔塞栓部材をガイドワイヤのバルーン膨張用管腔に挿入する
とき、シリンジプランジャを回転させる時に管腔塞栓部材の回転が防止されるよ
うに、管腔塞栓部材がガイドワイヤと係合する請求項31に記載の係留可能なガ
イドワイヤ。
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