JP2005505311A5 - - Google Patents

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Claims (86)

  1. 複数の細孔を含むβ−リン酸三カルシウムの多孔性本体を備える、多孔性β−ＴＣＰであって、該細孔は、２０〜５００μｍの細孔直径サイズを有する、単一の別個の空隙である、多孔性β−ＴＣＰ。
  2. 複数の細孔を含むβ−リン酸三カルシウムの多孔性本体を備える、多孔性β−ＴＣＰであって、該細孔は、４１０〜４６０μｍの細孔直径サイズを有する、単一の別個の空隙である、多孔性β−ＴＣＰ。
  3. 複数の細孔を含むβ−リン酸三カルシウムの多孔性本体を備える、多孔性β−ＴＣＰであって、該細孔は、４０〜１９０μｍの細孔直径サイズを有する、単一の別個の空隙である、多孔性β−ＴＣＰ。
  4. 複数の細孔を含むβ−リン酸三カルシウムの多孔性本体を備える、多孔性β−ＴＣＰであって、該細孔は、２０〜９５μｍの細孔直径サイズを有する、単一の別個の空隙である、多孔性β−ＴＣＰ。
  5. 複数の細孔を含むβ−リン酸三カルシウムの多孔性本体を備える、多孔性β−ＴＣＰであって、該細孔は、５０〜１２５μｍの細孔直径サイズを有する、単一の別個の空隙である、多孔性β−ＴＣＰ。
  6. 前記β−リン酸三カルシウムが焼結されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  7. 前記β−ＴＣＰが顆粒であり、そして０．１〜２ｍｍの粒子サイズを有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  8. 前記β−ＴＣＰが顆粒であり、そして０．５〜１．７ｍｍの粒子サイズを有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  9. 前記β−ＴＣＰが顆粒であり、そして１〜１．７ｍｍの粒子サイズを有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  10. 前記β−ＴＣＰが顆粒であり、そして０．５〜１．０ｍｍの粒子サイズを有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  11. 全孔隙率が５〜８０％の範囲である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  12. 全孔隙率が４０〜８０％の範囲である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  13. 全孔隙率が６５〜７５％の範囲である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  14. 全孔隙率が７０％である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  15. 生物活性剤をさらに含有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  16. 前記生物活性剤が、骨形成タンパク質である、請求項１５に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  17. 前記骨形成タンパク質が、ＯＰ−１、ＯＰ−２、ＯＰ−３、ＣＯＰ−１、ＣＯＰ−３、ＣＯＰ−４、ＣＯＰ−５、ＣＯＰ−７、ＣＯＰ−１６、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−３ｂ、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６、ＢＭＰ−１７、ＢＭＰ−１８、ＧＤＦ−１、ＧＤＦ−２、ＧＤＦ−３、ＧＤＦ−５、ＧＤＦ−６、ＧＤＦ−７、ＧＤＦ−８、ＧＤＦ−９、ＧＤＦ−１０、ＧＤＦ−１１、ＧＤＦ−１２、ＭＰ１２１、ドルサリン−１、ＤＰＰ、Ｖｇ−１、Ｖｇｒ−１、６０Ａタンパク質、ＮＯＤＡＬ、ＵＮＩＶＩＮ、ＳＣＲＥＷ、ＡＤＭＰ、ＮＥＵＲＡＬ、ＴＧＦ−β、および骨原性活性を有するこれらの保存的アミノ酸配列改変体からなる群より選択される、請求項１６に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  18. 前記生物活性剤が、ヒトＯＰ−１のＣ末端アミノ酸１０２〜１０６と少なくとも７０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む骨原性タンパク質である、請求項１５に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  19. 形態形成タンパク質刺激因子をさらに含有する、請求項１６に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  20. 前記形態形成タンパク質刺激因子が、インスリン様増殖因子Ｉ（ＩＧＦ−Ｉ）、エストラジオール、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、成長ホルモン（ＧＨ）、成長および分化因子（ＧＤＦ）、ヒドロコルチゾン（ＨＣ）、インスリン、プロゲステロン、副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）、ビタミンＤ、レチノイン酸およびＩＬ−６からなる群より選択される、請求項１９に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  21. 前記生物活性剤が、骨形成タンパク質をコードする配列を含む核酸分子である、請求項１５に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  22. 前記生物活性剤が、生分解性剤中にカプセル化されている、請求項１５に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  23. 前記生分解性剤が、エチレンビニルアセテート、天然コラーゲンおよび合成コラーゲン、ポリ（グラキサノン）、ポリ（ホスファゼン）、ポリグラクチン、ポリグラクチン酸、ポリアルドン酸、ポリアクリル酸、ポリアルカノエート、ポリオルトエステル、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＤＬＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリ（ζ−カプロラクトン）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、ポリ（ζ−カプロラクトン−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリアリーレート、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）、ポリ無水物、ポリ（無水物−ｃｏ−イミド）およびこれらのコポリマー、アミノ酸のポリマー、ポリエチレン−ｃｏ−フマレート、１種以上のα−ヒドロキシカルボン酸モノマーのポリマー、生体活性ガラス組成物、これらの混合物ならびにこれらの誘導体および修飾物からなる群より選択される、請求項２２に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  24. 前記ＰＬＧＡが、５ｋＤ〜５００ｋＤの分子量を有する、請求項２３に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  25. 前記ＰＬＧＡが、１０ｋＤ〜３０ｋＤの分子量を有する、請求項２３に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  26. 前記生物活性剤が、同種移植片または自己移植片である、請求項１５に記載の多孔性β−ＴＣＰ。
  27. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰおよび結合剤を含有する、成形可能なパテ組成物。
  28. 前記結合剤が、アルギン酸ナトリウム、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、ゼラチン、コラーゲン、ペプチド、ムチン、コンドロイチン硫酸、キトサン、ポロキサマー、グリコサミノグリカン、多糖類、ポリエチレングリコール、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、メチルヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸およびポリグリコール酸のコポリマー、ポリヒドロキシ酪酸、ポリリンゴ酸、ポリグルタミン酸、ポリラクトン、マンニトール、白色鉱油、マンニトール／デキストランの組み合わせ、マンニトール／白色鉱油の組み合わせ、ゴマ油、フィブリン膠、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項２７に記載の成形可能なパテ組成物。
  29. 前記フィブリン膠が、ヒトフィブリノーゲンおよびトロンビンの混合物である、請求項２８に記載の成形可能なパテ組成物。
  30. 生物活性剤をさらに含有する、請求項２７に記載の成形可能なパテ組成物。
  31. キットであって、以下：
    ａ）請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ；および
    ｂ）生物活性剤、
    を備える、キット。
  32. 前記生物活性剤が、骨形成タンパク質である、請求項３１に記載のキット。
  33. 前記骨形成タンパク質が、ＯＰ−１、ＯＰ−２、ＯＰ−３、ＣＯＰ−１、ＣＯＰ−３、ＣＯＰ−４、ＣＯＰ−５、ＣＯＰ−７、ＣＯＰ−１６、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−３ｂ、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６、ＢＭＰ−１７、ＢＭＰ−１８、ＧＤＦ−１、ＧＤＦ−２、ＧＤＦ−３、ＧＤＦ−５、ＧＤＦ−６、ＧＤＦ−７、ＧＤＦ−８、ＧＤＦ−９、ＧＤＦ−１０、ＧＤＦ−１１、ＧＤＦ−１２、ＭＰ１２１、ドルサリン−１、ＤＰＰ、Ｖｇ−１、Ｖｇｒ−１、６０Ａタンパク質、ＮＯＤＡＬ、ＵＮＩＶＩＮ、ＳＣＲＥＷ、ＡＤＭＰ、ＮＥＵＲＡＬ、ＴＧＦ−β、および骨原性活性を有するこれらの保存的アミノ酸配列改変体からなる群より選択される、請求項３２に記載のキット。
  34. 前記生物活性剤が、ヒトＯＰ−１のＣ末端アミノ酸１０２〜１０６と少なくとも７０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む骨原性タンパク質である、請求項３１に記載のキット。
  35. 形態形成タンパク質刺激因子をさらに備える、請求項３２に記載のキット。
  36. 前記形態形成タンパク質刺激因子が、インスリン様増殖因子Ｉ（ＩＧＦ−Ｉ）、エストラジオール、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、成長ホルモン（ＧＨ）、成長および分化因子（ＧＤＦ）、ヒドロコルチゾン（ＨＣ）、インスリン、プロゲステロン、副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）、ビタミンＤ、レチノイン酸およびＩＬ−６からなる群より選択される、請求項３５に記載のキット。
  37. キットであって、以下：
    ａ）請求項１〜５のいずれか１項に記載の、多孔性β−ＴＣＰ；および
    ｂ）結合剤、
    を備える、キット。
  38. 前記結合剤が、アルギン酸ナトリウム、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、ゼラチン、コラーゲン、ペプチド、ムチン、コンドロイチン硫酸、キトサン、ポロキサマー、グリコサミノグリカン、多糖類、ポリエチレングリコール、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、メチルヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸およびポリグリコール酸のコポリマー、ポリヒドロキシ酪酸、ポリリンゴ酸、ポリグルタミン酸、ポリラクトン、マンニトール、白色鉱油、マンニトール／デキストランの組み合わせ、マンニトール／白色鉱油の組み合わせ、ゴマ油、フィブリン膠、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項３７に記載のキット。
  39. 前記フィブリン膠が、ヒトフィブリノーゲンおよびトロンビンの混合物である、請求項３８に記載のキット。
  40. 移植可能なプロテーゼデバイスであって、以下：
    ａ）標的組織に隣接して移植可能な表面領域を有する、プロテーゼ移植物；および
    ｂ）該表面領域の上に配置された、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰ、
    を備える、デバイス。
  41. 前記多孔性β−ＴＣＰ内に分散された生物活性剤をさらに備える、請求項４０に記載のプロテーゼデバイス。
  42. 前記生物活性剤が、骨形成タンパク質である、請求項４１に記載のプロテーゼデバイス。
  43. 前記骨形成タンパク質が、ＯＰ−１、ＯＰ−２、ＯＰ−３、ＣＯＰ−１、ＣＯＰ−３、ＣＯＰ−４、ＣＯＰ−５、ＣＯＰ−７、ＣＯＰ−１６、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−３ｂ、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６、ＢＭＰ−１７、ＢＭＰ−１８、ＧＤＦ−１、ＧＤＦ−２、ＧＤＦ−３、ＧＤＦ−５、ＧＤＦ−６、ＧＤＦ−７、ＧＤＦ−８、ＧＤＦ−９、ＧＤＦ−１０、ＧＤＦ−１１、ＧＤＦ−１２、ＭＰ１２１、ドルサリン−１、ＤＰＰ、Ｖｇ−１、Ｖｇｒ−１、６０Ａタンパク質、ＮＯＤＡＬ、ＵＮＩＶＩＮ、ＳＣＲＥＷ、ＡＤＭＰ、ＮＥＵＲＡＬ、ＴＧＦ−β、および骨原性活性を有するこれらの保存的アミノ酸配列改変体からなる群より選択される、請求項４２に記載のプロテーゼデバイス。
  44. 前記生物活性剤が、ヒトＯＰ−１のＣ末端アミノ酸１０２〜１０６と少なくとも７０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む骨原性タンパク質である、請求項４１に記載のプロテーゼデバイス。
  45. 形態形成タンパク質刺激因子をさらに含有する、請求項４２に記載のプロテーゼデバイス。
  46. 前記形態形成タンパク質刺激因子が、インスリン様増殖因子Ｉ（ＩＧＦ−Ｉ）、エストラジオール、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、成長ホルモン（ＧＨ）、成長および分化因子（ＧＤＦ）、ヒドロコルチゾン（ＨＣ）、インスリン、プロゲステロン、副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）、ビタミンＤ、レチノイン酸およびＩＬ−６からなる群より選択される、請求項４５に記載のプロテーゼデバイス。
  47. 前記生物活性剤が、骨形成タンパク質をコードする配列を含む核酸分子である、請求項４１に記載のプロテーゼデバイス。
  48. 前記生物活性剤が、生分解性剤中にカプセル化されている、請求項４１に記載のプロテーゼデバイス。
  49. 前記生分解性剤が、エチレンビニルアセテート、天然コラーゲンおよび合成コラーゲン、ポリ（グラキサノン）、ポリ（ホスファゼン）、ポリグラクチン、ポリグラクチン酸、ポリアルドン酸、ポリアクリル酸、ポリアルカノエート、ポリオルトエステル、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＤＬＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリ（ζ−カプロラクトン）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、ポリ（ζ−カプロラクトン−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリアリーレート、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）、ポリ無水物、ポリ（無水物−ｃｏ−イミド）およびこれらのコポリマー、アミノ酸のポリマー、ポリエチレン−ｃｏ−フマレート、１種以上のα−ヒドロキシカルボン酸モノマーのポリマー、生体活性ガラス組成物、これらの混合物ならびにこれらの誘導体および修飾物からなる群より選択される、請求項４８に記載のプロテーゼデバイス。
  50. 前記ＰＬＧＡが、５ｋＤ〜５００ｋＤの分子量を有する、請求項４９に記載のプロテーゼデバイス。
  51. 前記ＰＬＧＡが、１０ｋＤ〜３０ｋＤの分子量を有する、請求項４９に記載のプロテーゼデバイス。
  52. 前記デバイスが、股関節部デバイス、融合ケージ、および顎顔面デバイスからなる群より選択される、請求項４０に記載のプロテーゼデバイス。
  53. 結合剤をさらに含む、請求項４０に記載のプロテーゼデバイス。
  54. 前記結合剤が、アルギン酸ナトリウム、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、ゼラチン、コラーゲン、ペプチド、ムチン、コンドロイチン硫酸、キトサン、ポロキサマー、グリコサミノグリカン、多糖類、ポリエチレングリコール、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、メチルヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸およびポリグリコール酸のコポリマー、ポリヒドロキシ酪酸、ポリリンゴ酸、ポリグルタミン酸、ポリラクトン、マンニトール、白色鉱油、マンニトール／デキストランの組み合わせ、マンニトール／白色鉱油の組み合わせ、ゴマ油、フィブリン膠、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項５３に記載のプロテーゼデバイス。
  55. 前記フィブリン膠が、ヒトフィブリノーゲンおよびトロンビンの混合物である、請求項５４に記載のプロテーゼデバイス。
  56. 多孔性β−ＴＣＰ顆粒を製造する方法であって、以下：
    （ａ）ＴＣＰ粉末を細孔形成剤と混合する工程；
    （ｂ）顆粒化溶液を添加して、脆い塊を形成する工程；
    （ｃ）該脆い塊を篩に通して、顆粒を形成する工程；および
    （ｄ）該顆粒を焼結して多孔性β−ＴＣＰを形成する工程、
    を包含する、方法。
  57. 多孔性β−ＴＣＰ顆粒を製造する方法であって、以下：
    （ａ）ＴＣＰ粉末を細孔形成剤と混合する工程であって、該細孔形成剤の割合が、３７．５重量％である、工程；
    （ｂ）顆粒化溶液を添加して、脆い塊を形成する工程；
    （ｃ）該脆い塊を篩に通して、顆粒を形成する工程；および
    （ｄ）該顆粒を焼結して多孔性β−ＴＣＰを形成する工程、
    を包含する、方法。
  58. 多孔性β−ＴＣＰ顆粒を製造する方法であって、以下：
    （ａ）ＴＣＰ粉末を細孔形成剤と混合する工程；
    （ｂ）顆粒化溶液を添加して、脆い塊を形成する工程；
    （ｃ）該脆い塊を篩に通して、顆粒を形成する工程であって、該篩が、５００〜１０００μｍまたは１０００〜１７００μｍの範囲の大きさである、工程；および
    （ｄ）該顆粒を焼結して多孔性β−ＴＣＰを形成する工程、
    を包含する、方法。
  59. 多孔性β−ＴＣＰ顆粒を製造する方法であって、以下：
    （ａ）ＴＣＰ粉末を細孔形成剤と混合する工程；
    （ｂ）顆粒化溶液を添加して、脆い塊を形成する工程；
    （ｃ）該脆い塊を篩に通して、顆粒を形成する工程；
    （ｄ）該顆粒を７００〜８００℃で気化させる工程；および
    （ｅ）該顆粒を焼結して多孔性β−ＴＣＰを形成する工程、
    を包含する、方法。
  60. 多孔性β−ＴＣＰ顆粒を製造する方法であって、以下：
    （ａ）ＴＣＰ粉末を細孔形成剤と混合する工程；
    （ｂ）顆粒化溶液を添加して、脆い塊を形成する工程；
    （ｃ）該脆い塊を篩に通して、顆粒を形成する工程；および
    （ｄ）該顆粒を、１０００〜１２００℃で焼結し、次いでゆっくりと冷却して、多孔性β−ＴＣＰを形成する工程、
    を包含する、方法。
  61. 前記細孔形成剤が、ポリアクリレートのプレポリマー、ポリメタクリレート、ポリメチルメタクリレート、メチルアクリレートおよびメチルメタクリレートのコポリマー、ポリスチレン、ポリエチレングリコール、結晶性セルロース、繊維状セルロース、ポリウレタン、ポリエチレン、ナイロン樹脂およびアクリル樹脂からなる群より選択される、請求項５６〜６０のいずれか１項に記載の方法。
  62. 前記顆粒化溶液が、ポリビニルピロリドン、デンプン、ゼラチン、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルブチラールおよび酢酸酪酸セルロースからなる群より選択される化合物を含む、請求項５６〜６０のいずれか１項に記載の方法。
  63. 前記多孔性β−ＴＣＰが、形成後に再度篩分けされる、請求項５６〜６０のいずれか１項に記載の方法。
  64. リン酸三カルシウム粉末および細孔形成剤を含有する組成物であって、該細孔形成剤が、２０〜５００μｍの直径を有する、組成物。
  65. リン酸三カルシウム粉末および細孔形成剤を含有する組成物であって、該細孔形成剤が、４１０〜４６０μｍの直径を有する、組成物。
  66. リン酸三カルシウム粉末および細孔形成剤を含有する組成物であって、該細孔形成剤が、４０〜１９０μｍの直径を有する、組成物。
  67. リン酸三カルシウム粉末および細孔形成剤を含有する組成物であって、該細孔形成剤が、２０〜９５μｍの直径を有する、組成物。
  68. リン酸三カルシウム粉末および細孔形成剤を含有する組成物であって、該細孔形成剤が、５０〜１２５μｍの直径を有する、組成物。
  69. 前記細孔形成剤の割合が、３０〜４０重量％である、請求項６４〜６８のいずれか１項に記載の組成物。
  70. 哺乳動物において骨形成を誘導する方法であって、該哺乳動物の欠損部位に、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰを含有する組成物または請求項２７〜３０のいずれか１項に記載の成形可能なパテ組成物を移植する工程を包含する、方法。
  71. 骨形成を必要とする部位において、生物活性剤を送達する方法であって、哺乳動物の欠損部位において、請求項１５〜２６のいずれか１項に記載の多孔性β−ＴＣＰを含有する組成物を移植する工程を包含する、方法。
  72. 前記生物活性剤の送達が、徐放性である、請求項７１に記載の方法。
  73. 前記生物活性剤が、骨形成タンパク質をコードする配列を含む核酸分子である、請求項７１に記載の方法。
  74. 生分解性剤中にカプセル化された生物活性剤を含有する組成物であって、該生分解性剤が、２０〜５００μｍの粒子サイズを有する、組成物。
  75. 生分解性剤中にカプセル化された生物活性剤を含有する組成物であって、該生分解性剤が、２０〜１４０μｍの粒子サイズを有する、組成物。
  76. 生分解性剤中にカプセル化された生物活性剤を含有する組成物であって、該生分解性剤が、７５〜１４０μｍの粒子サイズを有する、組成物。
  77. 前記生分解性剤が、エチレンビニルアセテート、天然コラーゲンおよび合成コラーゲン、ポリ（グラキサノン）、ポリ（ホスファゼン）、ポリグラクチン、ポリグラクチン酸、ポリアルドン酸、ポリアクリル酸、ポリアルカノエート、ポリオルトエステル、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＤＬＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリ（ζ−カプロラクトン）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、ポリ（ζ−カプロラクトン−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリアリーレート、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）、ポリ無水物、ポリ（無水物−ｃｏ−イミド）およびこれらのコポリマー、アミノ酸のポリマー、ポリエチレン−ｃｏ−フマレート、１種以上のα−ヒドロキシカルボン酸モノマーのポリマー、生体活性ガラス組成物、これらの混合物ならびにこれらの任意の誘導体および修飾物からなる群より選択される、請求項７４〜７６のいずれか１項に記載の組成物。
  78. 前記ＰＬＧＡが、５ｋＤ〜５００ｋＤの分子量を有する、請求項７７に記載の組成物。
  79. 前記ＰＬＧＡが、１０ｋＤ〜３０ｋＤの分子量を有する、請求項７７に記載の組成物。
  80. 前記生物活性剤が、骨形成タンパク質である、請求項７４〜７９のいずれか１項に記載の組成物。
  81. 前記骨形成タンパク質が、ＯＰ−１、ＯＰ−２、ＯＰ−３、ＣＯＰ−１、ＣＯＰ−３、ＣＯＰ−４、ＣＯＰ−５、ＣＯＰ−７、ＣＯＰ−１６、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−３ｂ、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６、ＢＭＰ−１７、ＢＭＰ−１８、ＧＤＦ−１、ＧＤＦ−２、ＧＤＦ−３、ＧＤＦ−５、ＧＤＦ−６、ＧＤＦ−７、ＧＤＦ−８、ＧＤＦ−９、ＧＤＦ−１０、ＧＤＦ−１１、ＧＤＦ−１２、ＭＰ１２１、ドルサリン−１、ＤＰＰ、Ｖｇ−１、Ｖｇｒ−１、６０Ａタンパク質、ＮＯＤＡＬ、ＵＮＩＶＩＮ、ＳＣＲＥＷ、ＡＤＭＰ、ＮＥＵＲＡＬ、ＴＧＦ−β、および骨原性活性を有するこれらの保存的アミノ酸配列改変体からなる群より選択される、請求項８０に記載の組成物。
  82. 前記生物活性剤が、ヒトＯＰ−１のＣ末端アミノ酸１０２〜１０６と少なくとも７０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む骨原性タンパク質である、請求項７４〜７９のいずれか１項に記載の組成物。
  83. 形態形成タンパク質刺激因子をさらに含有する、請求項８０に記載の組成物。
  84. 前記形態形成タンパク質刺激因子が、インスリン様増殖因子Ｉ（ＩＧＦ−Ｉ）、エストラジオール、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、成長ホルモン（ＧＨ）、成長および分化因子（ＧＤＦ）、ヒドロコルチゾン（ＨＣ）、インスリン、プロゲステロン、副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）、ビタミンＤ、レチノイン酸およびＩＬ−６からなる群より選択される、請求項８３に記載の組成物。
  85. 前記生物活性剤が、骨形成タンパク質をコードする配列を含む核酸分子である、請求項７４〜７９のいずれか１項に記載の組成物。
  86. 軟骨形成を必要とする部位において、生物活性剤を送達する方法であって、哺乳動物の欠損部位において、請求項７４〜８５のいずれか１項に記載の組成物を移植する工程を包含する、方法。
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