ES2707952T3 - Catéter IV para control sanguíneo con activador de tabique estacionario - Google Patents

Abstract

Un conjunto de catéter (10), que comprende: un adaptador de catéter (20) que tiene una abertura proximal, un extremo distal (24), y una trayectoria de fluido (26) que se extiende entre los mismos; un tabique (40) dispuesto de forma deslizante dentro de la trayectoria de fluido (26), teniendo el tabique (40) una sección transversal en forma de H y que forma un receptáculo distal (44), un receptáculo proximal (46) y una membrana (48), comprendiendo la membrana una ranura (42) y separando el receptáculo distal (44) del receptáculo proximal (46), dividiendo el tabique la trayectoria de fluido en una cámara de fluido proximal y una cámara de fluido distal; un accionador de tabique (30) colocado dentro de una cámara distal de fluido (148), en el que el accionador de tabique (30) comprende un lumen (36) que está en comunicación fluida con la trayectoria de fluido (26), teniendo el accionador de tabique (30) un sonda (32) configurada para desviar el tabique (40) hacia una posición abierta al abrir una trayectoria a través de la membrana (48) del tabique (40) para permitir que el fluido fluya a través del lumen del accionador de tabique (30) y a través del tabique (40) cuando la sonda (32) desvía el tabique (40) hacia la posición abierta, en el que la inserción de un dispositivo externo (12) en la abertura proximal del adaptador del catéter (20) desliza todo el tabique (40) distalmente hacia la posición abierta y en el que la extracción del dispositivo externo (12) permite que la membrana (48) se cierre por sí misma al deslizar todo el tabique (40) proximalmente a una posición cerrada, caracterizado por que el adaptador de catéter (20) incluye una superficie interna (28), en el que una porción de la superficie interna (28) se estrecha hacia el extremo distal (24) con un diámetro gradualmente reducido, en el que una base (34) del accionador de tabique (30) se fusiona con la porción de la superficie interna (28), o se forma como parte de la porción de la superficie interna (28).

Description

DESCRIPCION

Cateter IV para control sangulneo con activador de tabique estacionario

CAMPO DE LA INVENCION

La presente divulgacion se refiere al cateter intravenoso para control sangulneo (IV) con un activador de tabique estacionario integrado. Ademas, la presente divulgacion se refiere a sistemas y metodos para recubrir varias superficies del cateter IV para control sangulneo con material antipatogenico. Ademas, la presente divulgacion se refiere a sistemas y metodos para recubrir varias superficies interconectadas entre un adaptador de cateter, el activador de tabique estacionario, y un tabique de control sangulneo del cateter IV para control sangulneo con un material lubricante antipatogenico para reducir la friccion entre estos.

Un reto formidable del tratamiento medico moderno es el control de la propagacion de la infeccion en organismos patogenicos. Un area en el que este reto esta constantemente presente es en la terapia por infusion de varios tipos. La terapia por infusion es uno de los procedimientos para el cuidado de la salud mas comunes. Los pacientes hospitalizados, con cuidado domestico, y otros pacientes reciben fluidos, farmaceuticos, y productos sangulneos via un dispositivo de acceso vascular insertado dentro del sistema vascular del paciente. La terapia por infusion puede usarse para tratar una infeccion, proporciona anestesia o analgesia, proporciona soporte nutricional, trata crecimientos cancerlgenos, controla la presion sangulnea y el ritmo cardlaco, o muchos otros usos cllnicamente significativos.

La terapia por infusion se facilita por un dispositivo de acceso vascular. El dispositivo de acceso vascular puede acceder la vasculatura periferica o central del paciente. El dispositivo de acceso vascular puede permanecer interiormente por corto plazo (dlas), plazo moderado (semanas), o largo plazo (de meses a anos) El dispositivo de acceso vascular puede usarse para terapia por infusion continua o para terapia intermitente.

Un dispositivo de acceso vascular comun comprende un cateter de plastico que se inserta dentro la vena de un paciente. La longitud del cateter puede variar de unos cuantos centlmetros o acceso periferico, a muchos centlmetros para acceso central y puede incluir dispositivos tales como cateteres centrales perifericamente insertados (PICC). El cateter puede insertarse transcutaneamente o puede implantarse quirurgicamente por debajo de la piel del paciente. El cateter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular acoplado al este, pueden tener un solo lumen o multiples lumenes para la infusion de muchos fluidos simultaneamente.

Un dispositivo de acceso vascular comun comprende un tabique para control sangulneo que controla el flujo de la sangre y otros fluidos a traves del dispositivo de acceso vascular. En algunas instancias el dispositivo de acceso vascular ademas incluye un accionador del tabique que se aloja deslizablemente dentro del dispositivo de acceso vascular. El accionador del tabique puede hacerse avanzar a traves del tabique de control sangulneo para permitir que la sangre u otros fluidos bordeen el tabique. Generalmente, el accionador del tabique se retiene dentro del dispositivo de acceso vascular proporcionando un canal u otra caracterlstica en el accionador del tabique es capaz de deslizarse. Estas caracterlsticas requieren un mecanizado preciso para obtener las dimensiones crlticas requeridas para facilitar el apropiado movimiento deslizante del accionador del tabique dentro del dispositivo de acceso vascular.

Un dispositivo de acceso vascular puede servir como un nido de infeccion, resultando en una BSI (infeccion de la corriente sangulnea diseminada). Esto puede ser causado por fallas en el enjuague del dispositivo, una tecnica de insercion no esteril, o por patogenos que entran en la trayectoria del caudal del fluido en cualquier extremo de la trayectoria posterior a la insercion del cateter. Cuando un dispositivo de acceso vascular se contamina, los patogenos se adhieren al dispositivo de acceso vascular, se colonizan, y forman una biopellcula. La biopellcula es resistente a la mayorla de los agentes biocidas y provee una fuente de reabastecimiento para que los patogenos entren en la corriente sangulnea del paciente y causen una BSI.

Un enfoque para prevenir la formacion de biopellcula y la infeccion del paciente es proporcionar un recubrimiento antipatogenico en varios dispositivos y componentes medicos. Sin embargo, algunos dispositivos medicos y componentes comprenden materiales y caracterlsticas que son incompatibles con los recubrimientos antipatogenicos. De esta forma, a pesar de que existen metodos para controlar el flujo sangulneo a traves de un dispositivo de acceso vascular, y para proveer un recubrimiento antipatogenico, aun existen retos. Por consiguiente, serla una mejora en la tecnica aumentar o aun reemplazar las tecnicas actuales con otras tecnicas. Tales tecnicas se divulgan en el presente documento.

Diferentes conjuntos de cateter o dispositivos medicos para acceso vascular que comprenden una membrana con una ranura que se penetra mediante una sonda se divulgan en los siguientes documentos: US 2011/319825 A1 (D1), WO 2008/014447 A2 (D2), US 2001/053895 A1 (D3), US 2011/065798 A1 (D4), DE 39 13391 A1 (D5), WO 2008/014438 A2 (D6).

Un conjunto de cateter que tiene las caracterlsticas tal como se definen en el preambulo de la reivindicacion 1 se conoce a partir de los documentos US 4.874.377 y US 5.154.703.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCION

La invencion se refiere a un conjunto de cateter que tiene las caracterlsticas tal como se definen en la reivindicacion 1.

Otras ventajas se consiguen mediante las realizaciones indicadas por las reivindicaciones dependientes.

Con el fin de superar las limitaciones explicadas anteriormente, la presente divulgacion se refiere a sistemas y metodos para selectivamente recubrir superficies no dimensionalmente crlticas de dispositivos medicos que tienen contacto con la sangre u otros fluidos como parte de una terapia por infusion.

Algunas implementaciones que no son parte de la presente invencion incluyen un dispositivo medico para terapia por infusion, tal como un conjunto de cateter, con un tabique para el control sangulneo que se aloja deslizablemente dentro de una trayectoria de fluido de un adaptador de cateter. El tabique para el control sangulneo se configura para deslizarse dentro del adaptador del cateter en ambas direcciones distal y proximal. El adaptador del cateter ademas incluye un accionador de tabique que esta asegurado a una superficie interior del adaptador de cateter en una posicion fija. El accionador del tabique comprende una porcion de sonda que esta concentrica o axialmente colocada dentro de la trayectoria de fluido del adaptador de cateter en una posicion que es proximal al tabique para el control sangulneo. Como el tabique para el control sangulneo se desliza en la direccion distal, la porcion de sonda del accionador del tabique se hace avanzar a traves del tabique para el control sangulneo para proporcionar una trayectoria a traves del tabique. Despues de la liberacion del tabique para el control sangulneo, el tabique se desliza en la direccion proximal, de tal forma que la porcion de sonda del accionador del tabique se remueve del tabique para el control sangulneo. Es decir, la trayectoria a traves del tabique para el control sangulneo se cierra para prevenir mas flujo de fluido a traves de la trayectoria de fluido del adaptador de cateter.

En algunas instancias, el accionador del tabique comprende una caracterlstica moldeada de la superficie interior del adaptador de cateter. En otras instancias que no son parte de la presente invencion, el accionador del tabique comprende una unidad separada que se acopla de manera fija a la superficie interior del adaptador de cateter. Ademas, en algunas instancias, el accionador del tabique comprende una cuna de cateter, en el que el accionador del tabique se asegura a una base de un cateter dentro del adaptador de cateter, la porcion de sonda del accionador del tabique se extiende exteriormente desde la cuna del cateter en una direccion proximal. Los accionadores del tabique de la presente invencion ademas comprenden un lumen que esta en comunicacion fluida con una trayectoria de fluido del adaptador de cateter cuando entonces el accionador del tabique se hace avanzar a traves del tabique para el control sangulneo. Es decir, el fluido puede fluir a traves de la trayectoria de fluido del adaptador de cateter y dentro del cateter via el lumen del accionador del tabique.

En algunas instancias, se aplica un material anti- patogenico a varias superficies del conjunto de cateter para prevenir la colonizacion de patogenos dentro de la trayectoria de fluido del dispositivo. En otras instancias, el material antipatogenico ademas comprende un agente lubricante para reducir la friccion entre los varios componentes del conjunto de cateter.

Algunas superficies de los conjuntos de cateter de la presente invencion pueden incluir una dimension no crltica, en el que se aplica un material antipatogenico a la superficie. En algunas instancias, un material antipatogenico se aplica a una o mas superficies que ademas comprenden una porcion de una trayectoria de fluido a traves del dispositivo. De esta forma, el material antipatogenico se expone a un fluido que fluye a traves de la trayectoria de fluido del dispositivo.

En algunas instancias que no son parte de la presente invencion, un dispositivo medico para terapia por infusion se proporciona con un accionador del tabique que incluye una porcion de sonda configurada para avanzar a traves de un tabique del dispositivo despues del accionamiento del accionador del tabique. En algunas implementaciones, se aplica un material antipatogenico incluyendo un agente lubricante a la porcion de sonda del accionador del tabique para reducir la friccion entre el accionador del tabique y el tabique durante la activacion del dispositivo. En otras implementaciones, se aplica un material antipatogenico rlgido o semirrlgido a varias superficies de una porcion base del accionador del tabique.

Ciertos aspectos de la presente invencion ademas incluyen un sistema de codigos de color, por medio del cual se identifica la identidad del material antipatogenico con base en el color del dispositivo medico.

Algunos aspectos que no son parte de la presente invencion incluyen un dispositivo medico con una superficie compatible que incluye al menos un enlace mecanico a traves del cual se facilita la union entre la superficie y un material antipatogenico. Otros aspectos que no son parte de la invencion incluyen proporcionar un enlace qulmico entre una superficie compatible de un dispositivo medico y un material antipatogenico mediante un entrelazamiento de superficie.

La presente divulgacion ademas incluye varios metodos, tecnicas y materiales para identificar y recubrir superficies de dispositivos medicos que incluyen dimensiones no crlticas. De esta forma, puede aplicarse un material antipatogenico a varias superficies dentro de un dispositivo medico para reducir o eliminar la colonizacion patogenica y/o el crecimiento dentro del dispositivo medico por lo tanto reduciendo el riesgo de infeccion patogenica en los pacientes.

BREVE DESCRIPCION DE LAS DIFERENTES VISTAS DE LOS DIBUJOS

Con el fin de entender facilmente la forma en que las ventajas antes descritas y otras caracterlsticas de la invencion se obtienen, se hara una description mas particular de la invencion brevemente descrita anteriormente por referencia a sus realizaciones especlficas que se ilustran en las figuras anexas. Estas figuras describen solamente realizaciones tlpicas de la invencion y, por lo tanto, no se consideraran como limitantes del alcance de la invencion.

La Figura 1 es una vista lateral transversal de un conjunto de cateter que comprende un accionador del tabique estacionario, integrado para activation de acuerdo con una realization representativa de la presente invencion.

La Figura 2 es una vista lateral transversal de un conjunto de cateter que comprende un accionador del tabique que esta acoplado de forma fija al adaptador de cateter via una ranura anular de acuerdo con una realizacion representativa que no es parte de la presente invencion.

La Figura 3 es una vista lateral transversal del conjunto de cateter de la Figura 1 despues de la activacion de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 4 es una vista lateral transversal de un conjunto de cateter que comprende un accionador del tabique que tiene un extremo distal que comprende una cuna que se configura para acoplar de manera fija una portion base del cateter dentro del extremo distal del adaptador de cateter, el accionador del tabique ademas comprende una sonda que se extiende distalmente desde la cuna y se coloca adyacente al tabique para el control sangulneo del conjunto de cateter de acuerdo con una realizacion representativa que no es parte de la presente invencion.

La Figura 5 es una vista transversal, ampliada del conjunto de cateter de la Figura 4 de acuerdo con una realizacion representativa que no es parte de la presente invencion.

La Figura 6 es una vista lateral transversal del conjunto de cateter de la Figura 4 despues de la activacion via un adaptador Luer de acuerdo con una realizacion representativa que no es parte de la presente invencion. La Figura 7 es una vista lateral transversal de un tabique para el control sangulneo con material antipatogenico lubrico y no lubricante aplicado a varias superficies con dimensiones crlticas y no crlticas de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 8 es una vista transversal de un accionador del tabique con un extremo distal que comprende una cuna que se configura para acoplar de manera fija una porcion base de un cateter dentro de un extremo distal de un adaptador de cateter, el accionador del tabique ademas comprende una sonda que se extiende distalmente desde la cuna para as! colocarse adyacente al tabique para el control sangulneo de un conjunto de cateter, el accionador del tabique tiene material lubricante y no lubricante aplicado a varias superficies con dimensiones crlticas y no crlticas de acuerdo con una realizacion representativa que no es parte de la presente invencion.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Las realizaciones actualmente preferidas de la presente invencion se entenderan mejor por referencia a las figuras, en el que los numeros de referencia similares indican elementos identicos o funcionalmente similares. Sera facilmente entendido que los componentes de la presente invencion, como se describen e ilustran generalmente en las figuras de la presente, podrlan disponerse y disenarse en una amplia variedad de diferentes configuraciones. De esta forma, la siguiente descripcion mas detallada, como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion como se reivindica, sino es meramente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invencion.

El termino "proximal" se utiliza para indicar una porcion de un dispositivo que, durante uso normal, esta mas cerca del usuario y mas lejos del paciente. El termino "distal" se utiliza para indicar una porcion de un dispositivo que, durante uso normal, esta mas alejado del usuario que maneja el dispositivo y mas cerca del paciente. El termino "activacion" del mecanismo de valvula o tabique se utiliza para indicar la action de abrir o cerrar tal valvula. Por ejemplo, en algunos casos se proporciona un conjunto de cateter con un tabique y un accionador del tabique, en el que el conjunto de cateter recibe la activacion cuando el accionador del tabique se hace avanzar a traves del tabique, por lo tanto, proporcionando una trayectoria de fluido a traves del tabique.

El termino "dimension crltica" se utiliza para indicar al menos uno de una altura, longitud, un ancho, una profundidad, un diametro, un espesor, un angulo, una textura, u otra caracterlstica estructural de una superficie de un dispositivo medico que es crltico para la operation del dispositivo. Por ejemplo, en algunos casos, un dispositivo medico puede incluir una superficie que se configura para interactuar con otro dispositivo o componente. Es decir, la superficie puede incluir una dimension crltica que se configura para acomodar la interaction optima entre la superficie del dispositivo medico y la interaccion del dispositivo o componente. Asl, en algunos casos, una superficie que tiene una dimension crltica debe permanecer sin modificaciones para conservar la interaccion prevista y/o deseada de la superficie en operacion o utilization del dispositivo medico. Inversamente, el termino "dimension no crltica" se utiliza para indicar al menos uno de una altura, longitud, un ancho, una profundidad, un diametro, un espesor, un angulo, una textura, u otra caracterlstica estructural de un dispositivo medico que no es crltica para la operacion del dispositivo.

Los terminos "enlace qulmico" o "enlazamiento qulmico" se utilizan para indicar una atraccion entre atomos que permiten aplicar un material antipatogenico a una superficie deseada de un dispositivo medico. Por ejemplo, en algunas instancias un material antipatogenico de la presente invention se aplica a la superficie de un dispositivo medico para terapia por infusion via enlazamiento qulmico, en el que los atomos del material antipatogenico y los atomos del dispositivo medico se atraen qulmicamente entre si. El enlazamiento qulmico puede incluir cualquier tipo de enlace atomico tal como un enlace covalente, un enlace ionico, interacciones dipolo-dipolo, fuerza de dispersion London, fuerza de Van der Waals, y enlace de hidrogeno. Un enlace qulmico ademas puede indicarse en terminos de "entrelazamiento" o "entrelazamiento de superficie" para algunas realizaciones.

Los terminos "enlace mecanico" o "enlazamiento mecanico" se utilizan para indicar una interaction flsica, no qulmica entre dos o mas materiales. Por ejemplo, en algunas instancias una superficie de un dispositivo medico se altera para incluir una textura, una ranura y/o una cresta con un huevo que controla un material antipatogenico via fuerza capilar. En otros casos, un enlace mecanico comprende una caracterlstica estructural que proporciona una aumentada area de superficie a un area de un dispositivo medico. Ademas, en algunas realizaciones un enlace mecanico comprende un material hidrofilo o hidrofobo o recubrimiento que se aplica a una superficie de un dispositivo medico para atraer un material antipatogenico. Un enlace mecanico ademas puede ser indicado por el termino "interbloqueo mecanico" en algunos ejemplos.

El termino "superficie compatible" se utiliza para indicar una superficie de un dispositivo medico que incluye una dimension no crltica, o una superficie que incluye una dimension crltica que no se vera adversamente afectada por la adicion de un material antipatogenico o recubrimiento.

Los terminos "rlgido" o "semirrlgido" se utilizan para indicar una propiedad flsica de un material anti-patogenico, en el que el material es deficiente de, o carente, o en su mayor parte carece de flexibilidad. Alternativamente, estos terminos se utilizan para indicar una propiedad flsica inflexible o mayormente inflexible de un material antipatogenico cuando se aplica o recubre una superficie de un dispositivo. En algunas instancias, el termino semirrlgido se entiende que describe una propiedad flsica de un material anti- patogenico que es rlgido a algun grado o en algunas partes.

El termino "reologla modificada" se utiliza para indicar una propiedad flsica de un material antipatogenico, en el que la viscosidad de un material antipatogenico se modifica para prevenir la excesiva migration del material antipatogenico una vez que se aplica a una superficie de un dispositivo. Es decir, la reologla modificada del material antipatogenico previene o sustancialmente previene el contacto entre el material antipatogenico y las superficies o componentes adyacentes.

El termino "antipatogenico" se utiliza para indicar un material, tal como un material de recubrimiento, que actua contra patogenos. Los patogenos pueden incluir cualquier organismo o sustancia capaz de causar una enfermedad, tal como bacteria, virus, protozoario y hongos. Por consiguiente, un "material antipatogenico" como se contempla en la presente incluye cualquier material que tiene propiedades para actuar contra un patogeno.

La presente divulgation se refiere a un cateter intravenoso (IV) para control sangulneo con un activador de tabique estacionario, integrado. Ademas, la presente divulgacion se refiere a sistemas y metodos para recubrir varias superficies del cateter IV para control sangulneo con un material antipatogenico. Ademas, la presente divulgacion se refiere a sistemas y metodos para recubrir varias superficies interconectadas entre un adaptador de cateter, el activador de tabique estacionario, y un tabique para el control sangulneo del cateter IV para control sangulneo con material lubricante anti- patogenico para reducir la friction entre los mismos.

En algunas instancias, un material antipatogenico se aplica a una superficie que comprende una dimension no crltica. En algunos ejemplos, un material antipatogenico se aplica a una o mas superficies de un dispositivo medico antes de ensamblar el dispositivo medico. En otros ejemplos, un material antipatogenico se aplica a una primera portion o componente de un dispositivo medico y posteriormente se transfiere a una segunda portion o componente del dispositivo medico a traves de la migracion controlada del material anti-patogenico. En otras instancias, un material antipatogenico se entremezcla con, o se incorpora en el material del dispositivo medico durante un proceso de moldeo del dispositivo. Ademas, en algunas instancias un material anti- patogenico se aplica a o incorpora dentro del material de un dispositivo medico de tal forma que el material antipatogenico fluye fuera del material del dispositivo medico dentro de los alrededores inmediatos del dispositivo medico recubierto. Por ejemplo, en algunos ejemplos, un conjunto de cateter IV para control sangulneo se proporciona con materiales anti- patogenicos lubricantes y no lubricantes aplicados a las superficies del conjunto de cateter que tiene dimensiones crlticas y no crlticas, como se ensena en la Solicitud de Patente de Estados Unidos No. de serie 13/471.716.

En general, un material antipatogenico de acuerdo con la presente divulgacion puede incluir cualquier material con propiedades antipatogenicas que pueden aplicarse a la superficie de un dispositivo medico. Por ejemplo, en algunos ejemplos, un material antipatogenico puede incluir una composition antimicrobiana, como se ensena en las Solicitudes de Patente de Estados Unidos n.° de serie 12/397.760, 11/829.010, 12/476.997, 12/490.235, y 12/831.880. En algunos ejemplos, un material antipatogenico ademas puede incluir un lubricante antiinfeccioso o antimicrobiano, como se ensena en las Solicitudes de Patentes de Estados Unidos n.° de serie 12/436.404 y 12/561.863. Ademas, en algunos ejemplos, un material antipatogenico se incorpora dentro del material de un dispositivo medico, o uno de sus componentes, tal como un accionador del tabique.

Algunos ejemplos de la presente divulgacion comprenden un dispositivo medico o componente con al menos una superficie que define una porcion de una trayectoria de fluido a traves del dispositivo medico. La superficie del dispositivo medico esta recubierta con un material antipatogenico para prevenir la colonizacion de patogenos en la superficie recubierta.

La aplicacion de un material antipatogenico a la superficie de un dispositivo medico resulta en la adicion de una capa o "cubierta" de material antipatogenico a la superficie. Esta capa de material antipatogenico tiene una dimension (es decir, espesor) que puede afectar una relacion entre la superficie recubierta y un componente interconectado o adyacente del dispositivo medico. Por ejemplo, en algunos casos, un dispositivo medico puede incluir una abertura con un diametro para recibir compatiblemente un segundo dispositivo medico, tal como por friccion, presion, adaptacion mecanica o interferencia. Es decir, el diametro de la abertura incluye dimensiones crlticas para asegurar la apropiada adaptacion entre la abertura y el segundo dispositivo medico. En este ejemplo, la adicion de un material antipatogenico a la superficie de la abertura ajustara el diametro de la abertura por lo tanto afectando adversamente la habilidad de la abertura para recibir el segundo dispositivo medico.

Por consiguiente, en algunos ejemplos de la presente divulgacion es indeseable modificar o cubrir una superficie de un dispositivo medico o componente en el que la superficie incluye una dimension crltica que se vera adversamente afectada por la adicion del material antipatogenico. De esta forma, algunas realizaciones que no parte de la presente invencion comprenden un metodo para recubrir un dispositivo medico con un material antipatogenico, en el que el metodo incluye un primer paso de identificar superficies del dispositivo medico que incluyen dimensiones no crlticas. El metodo ademas puede incluir un paso por medio del cual las superficies con dimensiones no crlticas despues se recubren con un material antipatogenico. Algunos metodos que no son parte de la presente invencion ademas pueden incluir pasos para identificar y aislar superficies del dispositivo medico con dimensiones crlticas, antes del recubrimiento de las demas superficies con un material antipatogenico.

Haciendo referencia ahora a la Figura 1, se muestra un conjunto de cateter para control sangulneo 10. En general, el conjunto de cateter para control sangulneo 10 comprende un adaptador de cateter 20 con un extremo proximal 22, un extremo distal 24 y una trayectoria de fluido 26 que se extiende entre estos. En algunas instancias, el extremo proximal 22 comprende una caracterlstica para acoplar un dispositivo externo al adaptador de cateter 20. Por ejemplo, en algunas realizaciones el extremo proximal 22 comprende un grupo de roscas para recibir compatiblemente un adaptador Luer.

El adaptador de cateter 20 generalmente tiene una forma tubular. Una superficie interior 28 se ahusa hacia el extremo distal 24, con un diametro gradualmente reducido. El 5 adaptador de cateter 20 preferiblemente es de un material transparente o semitransparente para as! mostrar el interior, permitiendo verificar el movimiento interior. Los materiales adecuados para el adaptador de cateter 20 incluyen, pero no se limitan a, resinas polimericas termoplasticas tales como policarbonato, poliestireno, polipropileno y similares.

El conjunto de cateter 10 ademas comprende un cateter 50. Una porcion base 52 del cateter 50 se inserta dentro de una abertura del extremo distal 24 y se asegura via una cuna ajustada a presion 60. En algunas realizaciones, se prefiere que se provea un recubrimiento lubricante a la superficie exterior del cateter 50 para reducir la resistencia causadas por la insercion a traves de la piel o dentro de un vaso sangulneo. Los materiales adecuados para el cateter 50 incluyen, pero no se limitan a, resinas termoplasticas tales como etileno propileno fluorado (FEP), politetrafluoroetileno (PTFE), poliuretano y similares. En algunas realizaciones, el cateter 4 se forma de un poliuretano hidrofilo termoplastico que se ablanda con la exposicion a condiciones fisiologicas presentes en el cuerpo del paciente.

El conjunto de cateter 10 ademas puede incluir caracterlsticas para uso con un conjunto de cateter sobre la aguja. Por ejemplo, un cateter polimerico flexible o semiflexible puede usarse en combinacion con una aguja introductora rlgida para permitir la insercion del cateter dentro de la vasculatura de un paciente. Los cateteres quirurgicamente implantados tambien pueden usarse.

Una vez insertado en un paciente, el cateter 50 y el adaptador de cateter 20 proveen un conducto del fluido para facilitar el suministro de un fluido a y/o la recuperacion de un fluido de un paciente, como se requiere para un procedimiento de infusion deseado. De esta forma, en algunas realizaciones el material del cateter 50 y del adaptador de cateter 20 se selecciona para ser compatible con bio-fluidos y medicamentos comunmente utilizados en procedimientos de infusion. Adicionalmente, en algunas realizaciones una porcion del cateter 50 y/o adaptador de cateter 20 se configura para usarse junto con una seccion de la tuberla intravenosa (no mostrada) para ademas facilitar el suministro de un fluido a o la retirada de un fluido de un paciente.

El adaptador de cateter 20 ademas comprende un accionador del tabique 30. El accionador del tabique 30 se asegura de forma fija dentro de la trayectoria de fluido 26 y se coloca de tal forma que un tabique para el control sangulneo 40 puede deslizarse en una direccion distal 14 dentro de la trayectoria de fluido 26 y desviarse hacia una posicion abierta por medio del accionador del tabique 30. En algunas instancias, el accionador del tabique comprende una caracterlstica interna moldeada del adaptador de cateter 20. El accionador del tabique 20 puede incluir una base 34 que se fusiona a o forma como parte de la superficie interior 28. Alternativamente, el accionador del tabique 20 puede comprender una unidad separada que tiene una base 34 que se asegura de forma fija dentro de una ranura anular 29 de la superficie interior 28, como se muestra en la Figura 2.

Con referencia continua a las Figuras 1 y 2, el accionador del tabique 20 ademas comprende una porcion de sonda 32 que se extiende de manera proximal desde la base 34. La porcion de sonda 3 esta generalmente axialmente centrada dentro de la trayectoria de fluido 26. Una distancia entre la porcion de sonda 32 y la base 34 se selecciona para permitir el movimiento hacia adelante o distal libre del tabique 40 sobre el accionador del tabique 3O. En algunas instancias, la distancia entre la porcion de sonda 32 y la base 34 se selecciona para limitar el movimiento hacia adelante del tabique 40 dentro de la trayectoria de fluido 26, por lo tanto, previniendo la excesiva penetracion de la porcion de sonda 32 a traves de la ranura 42 del tabique 40.

El accionador del tabique 30 es generalmente tubular y comprende un lumen 36 que esta en comunicacion fluida con la trayectoria de fluido 26. En algunas instancias, el tabique para el control sangulneo 40 comprende un receptaculo delantero 44 y un receptaculo trasero 46, en el que los receptaculos delantero y trasero se separan por una membrana 48 que comprende una ranura 42. El receptaculo delantero 44 generalmente comprende un diametro interior y longitud que se configura para recibir y alojar la porcion de sonda 32 del accionador del tabique 30. Por consiguiente, cuando la ranura 42 del tabique 40 se desvla en una posicion abierta, el fluido puede fluir libremente entre el lumen 36, la trayectoria de fluido 26 y el cateter 50.

Antes de la activacion del tabique 40, la porcion de sonda 32 se coloca dentro del receptaculo delantero 44 en una posicion que es proximal a la membrana 48. La ranura 42 del tabique 40 se desvla en una posicion abierta como el tabique 40 se desliza dentro de la trayectoria de fluido 26 en la direccion distal 14 sobre la porcion de sonda 32. En algunas instancias, el tabique 40 se hace avanzar en la direccion distal 14 como un dispositivo externo 12 se inserta en la trayectoria de fluido 26 en el extremo proximal 22, como se muestra en la Figura 3.

Con referencia continua a la Figura 3, el tabique 40 se desliza y recoloca distalmente dentro de la trayectoria de fluido 26 como el dispositivo externo 12 se inserta en el extremo proximal 22 del adaptador de cateter 20. Una superficie de contacto 13 del dispositivo externo 12 se inserta en el extremo proximal 22 para ponerse en contacto con la superficie del extremo proximal 49 del tabique 40. Como la superficie de contacto 13 se hace avanzar dentro de la trayectoria de fluido 26, el tabique 40 se desliza en la direccion distal 14 por lo tanto haciendo avanzar el tabique 40 sobre la porcion de sonda 32 del accionador del tabique 30. La porcion de sonda 32 desvla la ranura 42 en una posicion abierta, por lo tanto, proporcionando la comunicacion de fluido entre el cateter 50, el lumen 36, el receptaculo delantero 46, la trayectoria de fluido 26, y el dispositivo externo 12. Despues de la retirada del dispositivo externo 12, las propiedades elasticas del tabique 40 resultan en un cierre por si mismo de la ranura 42 por lo tanto causando que el tabique 40 se deslice en la direccion proximal 16 a su posicion de partida inicial.

En algunas realizaciones, la porcion de sonda 32 comprende una superficie exterior conica para facilitar el cierre de la ranura 42 y la retraccion del tabique 40 en la direccion proximal 16 despues de la retirada del dispositivo externo 12. En otras realizaciones, la superficie interior 28 del adaptador de cateter 20 comprende una o mas caracterlsticas de superficie para restringir o limitar el movimiento distal del tabique 40. Por ejemplo, en algunas realizaciones la superficie interior 28 comprende un diametro reducido 543 que comprime la superficie exterior del tabique 40 como el tabique 40 se hace avanzar en la direccion distal 14. Despues de la retirada del dispositivo externo 12, las fuerzas de compresion ayudan al tabique 40 a deslizarse en la direccion proximal 16 para resumir su posicion inicial.

Haciendo referencia ahora a la Figura 4, se muestra un conjunto de cateter para control sangulneo 100. En algunas realizaciones que no son parte de la invention, el conjunto de cateter 100 comprende un accionador del tabique 130 que tiene una porcion de sonda 132 y la cuna del cateter 134 interconectados via un lumen 136. La cuna del cateter 134 se inserta dentro de la base 52 del cateter 50 para asegurar el cateter 50 en el extremo distal 24 del adaptador de cateter 20. La porcion de sonda 132 se extiende exteriormente desde la cuna del cateter 134 hacia el extremo proximal 122 del adaptador de cateter 120. En algunas realizaciones que no son parte de la invencion, la porcion de sonda 132 esta aproximadamente axialmente centrada dentro del canal de fluido 26 del adaptador de cateter 120. El lumen 136 del accionador del tabique 130 interconecta la porcion de sonda 132 y la cuna del cateter 134 y proporciona la comunicacion fluida entre los mismos. La distancia entre la porcion de sonda 132 y la cuna del cateter 134 generalmente se selecciona para permitir que el tabique 40 se deslice en la direccion distal 14 a una distancia suficiente para hacer avanzar la porcion de sonda 132 a traves de la ranura 42 de la membrana 48, por lo tanto, proporcionando comunicacion fluida entre el cateter 50, el lumen 136, la camara posterior 46, y la trayectoria de fluido 26.

En algunas instancias, la distancia entre la porcion de sonda 132 y la cuna del cateter 134 se selecciona para prevenir la insertion en exceso de la porcion de sonda 132 a traves de la ranura 42. Por ejemplo, la distancia entre la porcion de sonda 132 y la cuna del cateter 134 puede seleccionarse para obtener el contacto entre un extremo distal del tabique 40 y la superficie de la pared interior 128 del adaptador de cateter 120 cuando se obtiene una maxima penetracion deseada de la porcion de sonda 132 a traves de la ranura 42.

En algunos ejemplos, el tabique 40 comprende un diametro exterior que es ligeramente mas grande que un diametro reducido 154 de la superficie interior 128. El tabique 40 forma un sello hermetico al fluido con una superficie interior 128 en el diametro reducido 154. Es decir, el tabique 40 divide la trayectoria de fluido 26 dentro de una camara de fluido proximal 146 y una camara de fluido distal 148. En algunas instancias, es indeseable que el fluido se fugue dentro de la camara del fluido distal 148. Por consiguiente, la cuna del cateter 134 forma un sello hermetico al fluido con la base 52 del cateter 50. Ademas, un diametro exterior de la porcion de sonda 132 es ligeramente mas grande que un diametro interior del receptaculo delantero 44. Es decir, se provee un sello hermetico al fluido entre la porcion de sonda 132 y el tabique 40 en el receptaculo trasero 44.

Haciendo referencia ahora a la Figura 5, se muestra una vista ampliada del conjunto de cateter 100. En algunas realizaciones que no son parte de la invention, el conjunto de cateter 100 se ensambla primero insertando el cateter 50 dentro del adaptador de cateter 120, de tal forma que la base 52 del cateter 50 se coloca en el extremo distal 24. El cateter 50 se asegura al adaptador de cateter 120 insertando la cuna del cateter 134 del accionador del tabique 130 dentro de la base 52. La cuna del cateter 134 se configura para asegurar el cateter 50 al adaptador de cateter 130 mediante la insertion dentro del cateter 50 y comprimiendo la base 52 entre la cuna del cateter 134 y el extremo distal 24. Esta compresion es adecuada para proveer un sello hermetico al fluido entre el cateter 50 y el accionador del tabique 130, por lo tanto, previniendo la fuga de fluidos dentro de la camara de fluido distal 148. Este sello hermetico al fluido proporciona comunicacion de fluido entre el cateter 50 y el lumen 136 del accionador del tabique 130.

Despues del aseguramiento del cateter 50 y el accionador del tabique 130, el tabique 40 se inserta dentro del adaptador de cateter 120 en el extremo proximal 122. El tabique 40 se desliza dentro del adaptador de cateter 120 de tal forma que la porcion de sonda 132 del accionador del tabique 130 se inserta dentro del receptaculo delantero 44. En algunos ejemplos, el tabique 40 se coloca dentro de la trayectoria de fluido 26 de tal forma que la membrana 48 se empalma con la porcion de sonda 132.

Despues del movimiento adicional del tabique 40 en la direction distal 14, la porcion de sonda 132 se hace avanzar a traves de la ranura 42 de la membrana 48, por lo tanto, proporcionando la comunicacion de fluido entre el lumen 136 del accionador del tabique 130 y receptaculo trasero 46 del tabique 40, como se muestra en la Figura 6. Por ejemplo, un dispositivo externo 12, tal como un adaptador Luer, puede insertarse dentro del extremo proximal 122 para ponerse en contacto y hacer avanzar el tabique 40 en la direccion distal 14. En algunos ejemplos, la porcion de sonda 132 comprende una superficie exterior biselada 138 que se pone en contacto con la membrana 48 y forma un sello hermetico al fluido con lenguetas superior e inferior de la membrana 48. Es decir, se evita que se fugue el llquido entre la membrana 48 y la superficie exterior biselada 138.

En algunas realizaciones, un conjunto de cateter para control sangulneo de la presente invencion comprende una o mas superficies que pueden recubrirse con un material anti- patogenico. Un material antipatogenico puede proporcionarse para prevenir colonization de patogenos en varios componentes del conjunto de cateter. Adicionalmente, un material anti- patogenico que comprende un lubricante puede aplicarse a varios componentes del conjunto de cateter para reducir la friction entre las superficies interconectadas y prevenir la colonizacion de patogenos en la interfaz.

En algunas instancias, un material antipatogenico primero se aplica a las superficies interiores 28/128 antes de ensamblar el conjunto de cateter. En esta forma, el material antipatogenico se transfiere de la superficie interior 28/128 a varios otros componentes durante el conjunto y el uso. En otras instancias, un material antipatogenico se aplica a los varios componentes del conjunto de cateter antes de ser insertado en el adaptador de cateter. En esta forma, el material antipatogenico se transfiere de los varios componentes al adaptador de cateter durante el montaje y uso.

En algunas realizaciones, la superficie interior 28/128 se recubre con un material antipatogenico rlgido o semirrlgido de tal forma que el fluido fluye a traves de la trayectoria de fluido 26 se pone en contacto con el material antipatogenico. Es decir, se previene la colonizacion bacteriana en las superficies recubiertas. Las propiedades de rlgido o semirrlgido del material antipatogenico evitan la facil retirada del recubrimiento de la superficie. De esta forma, la superficie permanece recubierta por la duration de la efectividad del material antipatogenico. En algunas instancias, las propiedades de rlgido o semirrlgido del material antipatogenico permiten que una superficie sea recubierta sin interferir con una dimension crltica de la superficie, como se ensena en la Solicitud de Patente de Estados Unidos n.° de Serie 13/471.716.

En otras realizaciones, la superficie interior 28/128 se recubre con un material antipatogenico viscoso o fluido que comprende un agente lubricante, tal como aceite de silicona. En algunas instancias, el recubrimiento lubricante se proporciona en las superficies interconectadas entre el tabique 40 y la superficie interior 28/128. El tabique 40 puede comprender un material que exhibe alta friccion cuando se mueve contra una superficie polimerica, tal como la superficie interior 28/128. Por ejemplo, el tabique 40 puede comprender un material de silicona que exhibe caracterlsticas "pegajosas" cuando el tabique 40 se mueve dentro de la camara de fluido 26 del adaptador de cateter 120. De esta forma, en algunas realizaciones es ventajoso colocar un material lubricante antipatogenico entre las superficies interconectadas del tabique 40 y el adaptador del cateter 120 para facilitar el movimiento deslizable del tabique 40 dentro del adaptador de cateter 120. Por consiguiente, un material antipatogenico de recubrimiento de la presente invention puede incluir un lubricante para obtener este beneficio.

Haciendo referencia ahora a la Figura 7, en algunas realizaciones un material antipatogenico 80 se aplica a varias superficies del tabique 40 antes de ensamblar el conjunto de cateter 10. Por ejemplo, un material antipatogenico rlgido 82 puede ser preferido usar en las superficies del tabique 40 que estan en contacto directo con los fluidos que fluyen a traves del conjunto de cateter 10. En algunas instancias, un material antipatogenico rlgido 82 puede aplicarse al receptaculo trasero 46, en el que el receptaculo trasero 46 esta en contacto directo con el fluido durante el uso del conjunto de cateter 10. El material antipatogenico rlgido 82 es generalmente mas resistente al desgaste, y por consiguiente puede aplicarse a superficies que son susceptibles al desgaste, tales como las superficies que estan en contacto directo con el fluido. El material antipatogenico rlgido 82 tambien puede comprender una delgada capa que se aplica a superficies que tienen una dimension crltica. Por ejemplo, el receptaculo trasero 46 puede tener un diametro que es crltico para facilitar los apropiados dinamicos del flujo del fluido a traves del tabique 40. Alternativamente, el receptaculo trasero 46 puede tener un diametro que es crltico para recibir una portion de un dispositivo externo.

El tabique 40 ademas puede comprender un material anti- patogenico lubrico 84 que se aplica a varias superficies del tabique 40 para reducir la friction entre el tabique 40 y una superficie de otro dispositivo o componente del conjunto de cateter. Por ejemplo, en algunas realizaciones un material anti- patogenico lubrico 84 se aplica a una superficie exterior 90 del tabique 40 para reducir la friccion entre el tabique 40 y la superficie interior del adaptador de cateter. Ademas, un material antipatogenico lubrico 84 puede aplicarse a una superficie interior del receptaculo delantero 44 para reducir la friccion entre el tabique 40 y la porcion de sonda 132 del accionador del tabique 130. Ademas de reducir la friccion, el material antipatogenico lubrico 84 proporciona propiedades antipatogenicas al tabique 40 para prevenir la colonization de patogenos.

En algunas realizaciones, la naturaleza fluida del material antipatogenico lubrico 84 permite la transferencia del material antipatogenico lubrico 84 desde el tabique 40 a otras superficies en contacto con el tabique 40. Por ejemplo, en algunas realizaciones el material antipatogenico 84 depositado en el receptaculo delantero 44 se transfiere al accionador del tabique 130 como el accionador del tabique se coloca dentro del receptaculo delantero 44. Adicionalmente, como el accionador del tabique se hace avanzar a traves de la ranura 42 del tabique 40, el material antipatogenico lubrico 84 puede ser transferido a superficies adicionales del accionador del tabique. Ademas, el material antipatogenico lubrico 84 en la superficie exterior 90 del tabique 40 puede ser trasferido a la superficie interior del adaptador de cateter como el tabique 40 se desliza de manera distal y proximal dentro del canal de fluido 26 del adaptador de cateter. En algunas instancias, el material antipatogenico lubrico 84 ademas se transfiere a varias superficies del dispositivo externo 12 como el dispositivo externo 12 se inserta dentro del adaptador de cateter para hacer avanzar el tabique 40 en la direction distal 14. La transferencia del material antipatogenico 84 al dispositivo externo 12 puede reducir la friccion entre el dispositivo externo 12 y el adaptador de cateter. La transferencia del material antipatogenico 84 al dispositivo externo 12 ademas puede prevenir la colonizacion de patogenos en el dispositivo externo 12 y generalmente dentro de la trayectoria de fluido 26. Los materiales antipatogenicos rlgidos 82 y lubricantes 84 ademas pueden ser transferidos al accionador del tabique 30 del conjunto de cateter 10, de acuerdo con los metodos explicados anteriormente.

Haciendo referencia ahora a la Figura 7, en algunas realizaciones los materiales antipatogenicos rlgidos 82 y lubricantes 84 se aplican a varias superficies del accionador del tabique 130 antes del conjunto del conjunto de cateter. Por ejemplo, en algunas instancias un material antipatogenico rlgido 82 se aplica a la superficie interior del accionador del tabique 130, para as! estar en contacto con el fluido que fluye a traves del lumen 136. Ademas, un material antipatogenico lubrico 84 se aplica a porcion de sonda 132 del accionador del tabique 130. El material antipatogenico lubrico 84 reduce la friccion entre la porcion de sonda 132 y el receptaculo delantero 44 como el tabique 40 se desliza en la direccion distal 14 dentro del adaptador de cateter. El material antipatogenico lubrico 84 ademas reduce la friccion entre la porcion de sonda 130 y la membrana 48 para facilitar la facil insertion de la porcion de sonda 130 a traves de la ranura 42 de la membrana 48. Los materiales antipatogenicos rlgidos y lubricantes 82 y 84 tambien pueden aplicarse al accionador del tabique 30 del conjunto de cateter 10, de acuerdo con los metodos explicados en el presente documento.

En algunas realizaciones, la naturaleza fluida del material antipatogenico lubrico 84 permite la transferencia del material antipatogenico lubrico 84 desde el accionador del tabique 130 a otras superficies en contacto con el accionador del tabique 130. Por ejemplo, en algunas realizaciones el material antipatogenico 84 depositado o que recubre la porcion de sonda 132 del accionador del tabique 130 se transfiere al receptaculo delantero 44 como el accionador del tabique 130 se inserta dentro del receptaculo delantero 44 durante el montaje. Adicionalmente, como el accionador del tabique se hace avanzar a traves de la ranura 42 del tabique 40, el material anti-patogenico lubrico 84 puede transferirse a superficies adicionales del tabique 40, tal como la membrana 48 y la abertura 42. En algunas instancias, el material antipatogenico lubrico 84 se transfiere de la porcion de sonda 132 a la ranura 42, por lo tanto, ademas proporcionando sellos hermeticos al fluido a la ranura 42.

En algunas instancias, los materiales antipatogenicos lubricante 84 y rlgido 82 se aplican a ambos, el tabique y el accionador del tabique antes de ensamblar el conjunto de cateter. En otras instancias, el material antipatogenico lubrico 84 en exceso se aplica al tabique y al accionador del tabique con la intencion de transferir el material antipatogenico en exceso a varias superficies del conjunto de cateter cuando los varios componentes del conjunto de cateter se montan.

En general, los materiales antipatogenicos de la presente invencion pueden aplicarse a cualquier superficie interna o externa de un dispositivo medico, o un componente de un dispositivo medico, en el que la superficie comprende o se expone a una trayectoria de fluido a traves del dispositivo medico. La superficie ademas puede incluir una dimension crltica o no crltica. Los patogenos dentro de un fluido que pasan a traves del dispositivo medico de esta forma se previene que colonicen dentro del dispositivo medico. En algunas realizaciones, el espesor del material antipatogenico es proporcional a la duracion de la efectividad del material anti-patogenico en la superficie recubierta. De esta forma, la duracion de la efectividad del recubrimiento puede aumentarse mediante el aumento del espesor del material antipatogenico aplicado a la superficie. La duracion de la efectividad ademas puede modificarse mediante la modificacion de las propiedades flsicas del material antipatogenico para aumentar o reducir el grado al cual los agentes antipatogenicos son capaces de fluir fuera del material de recubrimiento.

En algunas realizaciones, material antipatogenico rlgido o semirrlgido 82 se selecciona, el cual se configura para permitir la elucion a largo plazo de los agentes antipatogenicos contenidos dentro del material 82. Es decir, es deseable proveer el material antipatogenico a gran parte del area de superficie de la trayectoria de fluido del conjunto de cateter. En otras realizaciones, un material antipatogenico fluido, viscoso 84 se selecciona, el cual ademas comprende un agente lubricante. Por ejemplo, en algunas realizaciones un material antipatogenico lubrico 84 se proporciona, es cual ademas incluye un agente lubricante de silicona, tal como MED-460 (fabricado por NuSil Technology, LLC). La inclusion de un agente lubricante reduce la friccion entre los componentes interconectados del conjunto de cateter. En algunas realizaciones, el material antipatogenico lubrico 84 ademas proporciona un sello hermetico al fluido entre los varios componentes del conjunto de cateter.

En algunas realizaciones, el material antipatogenico 84 lubrico comprende una reologla modificada para prevenir o controlar la migracion excesiva del material antipatogenico lubrico dentro del conjunto de cateter. Por ejemplo, el material antipatogenico lubrico 84 ademas puede incluir modificadores reologicos para aumentar la viscosidad del material, tal como sllice, talco o arcilla.

El proceso para recubrir o aplicar los materiales antipatogenicos a superficies compatibles del conjunto de cateter pueden obtenerse sumergiendo las porciones o componentes deseados del dispositivo en su material de recubrimiento 82 y/o 64 respectivo. Alternativamente, los materiales antipatogenicos pueden rociarse sobre las superficies deseadas. En algunas realizaciones, las superficies que tienen dimensiones crlticas se enmascaran o por el contrario se protegen antes de la aplicacion del material antipatogenico a las demas superficies. Las superficies compatibles ademas pueden incluir una caracterlstica mecanica para estimular la union mecanica entre el material de recubrimiento y la superficie compatible.

Por ejemplo, una superficie compatible puede ser disenada para incluir una caracterlstica flsica que aumenta la union mecanica del material de recubrimiento, tal como una textura, una ranura, una cresta, u alguna otra caracterlstica que aumente el area de superficie de la superficie compatible. En algunas realizaciones, un enlace mecanico se facilita por un interbloqueo mecanico que comprende un espacio vaclo que controla el material antipatogenico por medio de la fuerza capilar o fuerzas de tension de superficie. En otras realizaciones, un interbloqueo mecanico comprende un material o recubrimiento hidrofilo o hidrofobo que se aplica a la superficie compatible para atraer el material antipatogenico.

Ademas, en algunas realizaciones el material anti- patogenico esta qulmicamente unido a la superficie compatible del conjunto de cateter o dispositivo medico por un enlace qulmico, tal como un entrelazamiento de superficie. Por ejemplo, en algunas realizaciones una superficie compatible de un dispositivo comprende un material polimerico que es capaz de formar enlaces qulmicos con al menos un componente de un material antipatogenico. Los ejemplos no limitantes de materiales polimericos que pueden usarse para obtener entrelazamiento de superficie incluyen policarbonato, poliester, y poliuretano. En algunas instancias, un material antipatogenico se aplica a una superficie compatible de un dispositivo y despues se cura para obtener el entrelazamiento de superficie entre el material antipatogenico y la superficie del dispositivo.

La presente invencion puede realizarse en otras formas especlficas sin apartarse del alcance de proteccion tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones descritas se consideraran en todos los aspectos solamente como ilustrativas, y no restrictivas. El alcance de la invencion, por lo tanto, se indica por las reivindicaciones adjuntas.

Las varias realizaciones de la presente invencion pueden adaptarse para uso con cualquier dispositivo medico o accesorio con un lumen en el que se asienta un tabique. Por ejemplo, en algunas realizaciones un adaptador Luer hembra acoplado a una seccion de la tuberla intravenosa puede comprender un tabique y un accionador del tabique de acuerdo con las ensenanzas de la presente. En otras realizaciones, uno o mas extremos de un adaptador de puerto "y" pueden comprender un tabique y un accionador del tabique de acuerdo con las ensenanzas de la presente invencion.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de cateter (10), que comprende:

un adaptador de cateter (20) que tiene una abertura proximal, un extremo distal (24), y una trayectoria de fluido (26) que se extiende entre los mismos;

un tabique (40) dispuesto de forma deslizante dentro de la trayectoria de fluido (26), teniendo el tabique (40) una seccion transversal en forma de H y que forma un receptaculo distal (44), un receptaculo proximal (46) y una membrana (48), comprendiendo la membrana una ranura (42) y separando el receptaculo distal (44) del receptaculo proximal (46), dividiendo el tabique la trayectoria de fluido en una camara de fluido proximal y una camara de fluido distal;

un accionador de tabique (30) colocado dentro de una camara distal de fluido (148), en el que el accionador de tabique (30) comprende un lumen (36) que esta en comunicacion fluida con la trayectoria de fluido (26), teniendo el accionador de tabique (30) un sonda (32) configurada para desviar el tabique (40) hacia una posicion abierta al abrir una trayectoria a traves de la membrana (48) del tabique (40) para permitir que el fluido fluya a traves del lumen del accionador de tabique (30) y a traves del tabique (40) cuando la sonda (32) desvla el tabique (40) hacia la posicion abierta,

en el que la insercion de un dispositivo externo (12) en la abertura proximal del adaptador del cateter (20) desliza todo el tabique (40) distalmente hacia la posicion abierta y

en el que la extraccion del dispositivo externo (12) permite que la membrana (48) se cierre por si misma al deslizar todo el tabique (40) proximalmente a una posicion cerrada,

caracterizado por que

el adaptador de cateter (20) incluye una superficie interna (28), en el que una porcion de la superficie interna (28) se estrecha hacia el extremo distal (24) con un diametro gradualmente reducido, en el que una base (34) del accionador de tabique (30) se fusiona con la porcion de la superficie interna (28), o se forma como parte de la porcion de la superficie interna (28).

2. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 1, que comprende ademas un cateter (50), en el que el cateter (50) esta alojado en el extremo distal (24) del adaptador del cateter, en el que el accionador del tabique (30) comprende ademas un el primer extremo que comprende una base (34) y un segundo extremo que comprende la sonda (32).

3. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 1, que comprende ademas un material antipatogenico aplicado al accionador de tabique (30) en una superficie de interfaz entre el accionador de tabique (30) y el tabique (40).

4. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 3, en el que el material antipatogenico comprende un lubricante.

5. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 1, que comprende ademas un material antipatogenico aplicado a la porcion de la superficie interior (28).

6. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 5, en el que el material antipatogenico comprende un lubricante.

7. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 1, que comprende ademas un material antipatogenico aplicado a una superficie exterior del tabique (40) en una superficie de interfaz entre el tabique (40) y una superficie interior (28) del adaptador de cateter (20).

8. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 7, en el que el material antipatogenico comprende un lubricante.

9. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 8, en el que el lubricante es un lubricante a base de silicona.

10. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 3, en el que el material antipatogenico es rlgido o semirrlgido.

11. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 3, que comprende ademas un color de identificacion para indicar un tipo especlfico de material antipatogenico.

12. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 2, en el que el diametro interior de una parte del lumen (36) que se extiende a traves de la base (34) es mas grande que el diametro interior de otra parte del lumen (36) que se extiende a traves de sonda (32).