BR112015019137B1

BR112015019137B1 - Conjunto de cateter

Info

Publication number: BR112015019137B1
Application number: BR112015019137-1A
Authority: BR
Inventors: Marty L. Stout; Jonathan Karl Burkholz; S. Ray Isaacson
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2013-02-13
Filing date: 2014-02-10
Publication date: 2021-11-16
Also published as: MX2015010181A; EP3431130B1; CA2900361C; AU2018202408A1; BR112015019137A2; CA2900361A1; US20170368326A1; ES2794911T3; EP3431130A1; WO2014126866A1; AU2014216479A1; CN204972644U; JP6618804B2; JP6942169B2; AU2014216479B2; JP2016506855A; AU2018202408B2; ES2707952T3; US9750928B2; US20220265986A1

Abstract

cateter iv de controle de sangue com septo ativador um sistema e método são fornecidos para aplicar um material anti-patogênico a várias superfícies de um dispositivo médico, em que o método inclui identificar várias superfícies dos testes médicos que incluem dimensões não críticas, e limitam a aplicação do material anti-patogênico àquelas superfícies. alguns aspectos da invenção ainda incluem a aplicação de um material lubrificante anti-patogênico a várias partes ou componentes de um dispositivo médico para reduzir atrito.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção relaciona-se com cateter intravenoso (IV) de controle de sangue tendo um acionador de septo integrado, estacionário. Além disso, a presente invenção refere-se a sistemas e métodos para o revestimento de várias superfícies do cateter IV de controle de sangue com um material anti- patogênico. Além disso ainda, a presente invenção refere-se a sistemas e métodos para o revestimento de várias superfícies de interface entre um adaptador de cateter, o acionador do septo estacionário, e um septo de controle de sangue do cateter IV de controle de sangue com um material lubrificante anti-patogênico para reduzir o atrito entre os mesmos.

[002] Um grande desafio do tratamento médico moderno é o controle de infecção na propagação de organismos patogênicos. Uma área em que este desafio é constantemente apresentado é em terapia de vários tipos de infusão. Terapia de infusão é um dos procedimentos mais comuns de saúde. Pacientes hospitalizados, de cuidado domiciliar, e outros recebem fluidos, produtos farmacêuticos e produtos de sangue por meio de um dispositivo de acesso vascular inserido no sistema vascular do paciente. Terapia de infusão pode ser utilizada para tratar uma infecção, proporcionar anestesia ou analgesia, proporcionar apoio nutricional, tratar tumores cancerosos, manter a pressão sanguínea e ritmo cardíaco, ou muitos outros usos clinicamente significativos.

[003] A terapia de infusão é facilitada por um dispositivo de acesso vascular. O dispositivo de acesso vascular pode acessar a vasculatura periférica ou central do paciente. O dispositivo de acesso vascular pode ser usado por curto prazo (dias), médio prazo (semanas) ou longo prazo (meses a dois anos). O dispositivo de acesso vascular pode ser utilizado para a terapia de infusão contínua ou para a terapia intermitente.

[004] Um dispositivo de acesso vascular comum compreende um cateter de plástico inserido na veia de um paciente. O comprimento do cateter pode variar de alguns centímetros ou acesso periférico, a muitos centímetros de acesso central e pode incluir dispositivos como cateteres centrais inseridos perifericamente (PICC). O cateter pode ser inserido via transcutânea ou pode ser cirurgicamente implantado debaixo da pele do paciente. O cateter ou outro dispositivo de acesso vascular a ele ligado, pode ter um lúmen único ou múltiplos lúmens para infusão de fluidos diversos simultaneamente.

[005] Um dispositivo de acesso vascular comum compreende um septo de controle de sangue que controla o fluxo de sangue e outros fluidos através do dispositivo de acesso vascular. Em alguns casos, o dispositivo de acesso vascular inclui ainda um acionador de septo que está alojado de forma deslizante dentro do dispositivo de acesso vascular. O acionador de septo pode ser avançado através do septo de controle de sangue para permitir que o sangue ou outros fluidos passem direto pelo septo. Geralmente, o acionador de septo é mantido dentro do dispositivo de acesso vascular, proporcionando um canal ou outra característica na qual o acionador de septo é capaz de deslizar. Estas funções requerem usinagem de precisão para alcançar dimensões críticas necessárias para facilitar o movimento de deslizamento apropriado do acionador de septo dentro do dispositivo de acesso vascular.

[006] Um dispositivo de acesso vascular pode servir como um ninho, resultando em um BSI (infecção da corrente sanguínea) disseminada. Isto pode ser causado por uma falha em limpar regularmente o dispositivo, uma técnica de inserção não-estéril, ou por agentes patogênicos que entram no percurso de escoamento de fluido através de uma ou outra extremidade do caminho posterior à inserção do cateter. Quando um dispositivo de acesso vascular está contaminado, patógenos aderem ao dispositivo de acesso vascular, colonizam, e formam um biofilme. O biofilme é resistente à maioria dos agentes biocidas e fornece uma fonte de reposição de patógenos para entrar na corrente sanguínea de um paciente e causam uma BSI.

[007] Um método para a prevenção da formação de biofilme e de pacientes com infecção é o de proporcionar um revestimento anti-patogênico sobre vários dispositivos médicos e componentes. No entanto, alguns dispositivos médicos e materiais compreendem componentes ou características que são incompatíveis com revestimentos anti-patogênicos. Assim, embora existam métodos para controlar o fluxo de sangue através de um dispositivo de acesso vascular, e para proporcionar um revestimento anti-patogênico, ainda existem desafios. Consequentemente, seria uma melhoria na arte aumentar ou mesmo substituir as técnicas atuais por outras técnicas. Tais técnicas são aqui divulgadas.

BREVE RESUMO DA INVENÇÃO

[008] A fim de superar as limitações discutidas acima, a presente invenção refere-se a sistemas e métodos para o revestimento de superfícies não- seletivamente dimensionalmente críticas de dispositivos médicos que entram em contato o sangue ou outros fluidos, como parte de uma terapia de infusão.

[009] Algumas implementações da presente invenção incluem um dispositivo de terapia de infusão médica, tais como um conjunto do cateter, que tem um septo de controle de sangue que é de forma deslizante alojado no interior de uma passagem de fluido de um adaptador de cateter. O septo de controle de sangue está configurado para deslizar no interior do adaptador de cateter em ambas as direções proximal e distal. O adaptador de cateter inclui ainda um acionador de septo que é fixado a uma superfície interna do adaptador de cateter em uma posição fixa. O acionador de septo compreende uma porção da sonda que está concentricamente ou axialmente posicionada dentro da passagem de fluido do adaptador de cateter em uma posição que é próxima do septo de controle de sangue. Conforme o septo de controle de sangue é deslizado na direção distal, a porção de sonda do acionador de septo é avançada através do septo de controle de sangue para proporcionar uma via através do septo. Ao soltar o septo de controle de sangue, o septo é deslizado na direção proximal de tal modo que a porção de sonda do acionador de septo é removida do septo de controle de sangue. Como tal, o caminho através do septo de controle de sangue é fechado para evitar ainda mais o fluxo de fluido através da passagem de fluido do adaptador de cateter.

[010] Em alguns casos, o acionador de septo compreende uma característica moldada da superfície interna do adaptador de cateter. Em outros casos, o acionador de septo compreende uma unidade separada que se encontra fixamente ligada à superfície interna do adaptador de cateter. Além disso, em alguns casos, o acionador de septo compreende uma cunha de cateter, em que o acionador de septo protege uma base de um cateter dentro do adaptador de cateter, a porção de sonda do acionador de septo que se estende para fora a partir da cunha de cateter em uma direção proximal. Os acionadores de septo da presente invenção compreendem ainda um lúmen que está em comunicação fluida com um caminho de fluido do adaptador de cateter, quando, em seguida, acionador de septo é avançado através do septo de controle de sangue. Como tal, o líquido pode fluir através da passagem de fluido do adaptador de cateter e para dentro do cateter através do lúmen do acionador de septo.

[011] Em alguns casos, um material anti-patogênico é aplicado a várias superfícies do conjunto do cateter para prevenir a colonização de patógenos dentro da passagem de fluido do dispositivo. Em outros casos, o material anti-patogênico compreende ainda um agente lubrificante para reduzir o atrito entre os vários componentes do conjunto de cateter.

[012] Algumas superfícies dos conjuntos de cateter da presente invenção podem incluir uma dimensão que não é crítica, em que um material anti-patogênico é aplicado à superfície. Em alguns casos, um material anti-patogênico é aplicado a uma ou mais superfícies compreendendo ainda uma porção de uma passagem de fluido através do dispositivo. Assim, o material anti-patogênico é exposto a um fluido que se escoa através da passagem de fluido do dispositivo.

[013] Em alguns casos, um dispositivo médico de terapia de infusão é proporcionado com um acionador de septo, que inclui uma porção de detecção configurada para avançar através de um septo do dispositivo após o acionamento do acionador de septo. Em algumas implementações, um material anti-patogênico que inclui um agente lubrificante é aplicado à porção da sonda do acionador de septo para reduzir o atrito entre o acionador de septo e o septo durante a ativação do dispositivo. Em outras implementações, um material anti-patogênico rígido ou semirrígido é aplicado a várias superfícies de uma porção de base do acionador de septo.

[014] Certos aspectos da presente invenção incluem ainda um sistema de código de cor, em que a identidade do material anti-patogênico é identificado com base na cor do dispositivo médico.

[015] Alguns aspectos da presente invenção incluem um dispositivo médico que tem uma superfície compatível que inclui pelo menos uma ligação mecânica que facilita a ligação entre a superfície e um material anti-patogênico. Outros aspectos da invenção incluem o fornecimento de uma ligação química entre uma superfície compatível de um dispositivo médico e um material anti-patogênico por reticulação de superfície.

[016] A presente invenção inclui ainda vários métodos, técnicas e materiais para identificar e revestir superfícies de dispositivos médicos, que incluem as dimensões não criticas. Assim, um material anti-patogênico pode ser aplicado a várias superfícies dentro de um dispositivo médico para reduzir ou eliminar a colonização patogênica e / ou o crescimento dentro do dispositivo médico reduzindo assim o risco de infecção patogênica em pacientes.

BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISTAS DOS DESENHOS

[017] A fim de que a maneira pela qual as acima mencionadas e outras características e vantagens da invenção são obtidas será facilmente compreendida, uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita acima irá ser processada por referência a modalidades específicas da mesma que são ilustradas nos desenhos anexos. Estes desenhos descrevem apenas modalidades típicas da invenção e não são, portanto, para serem considerados como limitativos do escopo da invenção.

[018] A Figura 1 é uma vista lateral da seção transversal de um conjunto de cateter que compreende um acionador de septo estacionário, integrado antes da ativação de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[019] Figura 2 é uma vista lateral da seção transversal de um conjunto de cateter que compreende um acionador de septo que se encontra fixamente acoplado ao adaptador de cateter por meio de uma ranhura anular, de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[020] A Figura 3 é uma vista lateral da seção transversal do conjunto de cateter da Figura 1 a seguir à ativação de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[021] A Figura 4 é uma vista lateral da seção transversal de um conjunto de cateter que compreende um acionador de septo, tendo uma extremidade distal compreendendo uma cunha que está configurada para fixamente acoplar uma porção de base do cateter para dentro da extremidade distal do adaptador de cateter, o acionador de septo compreendendo ainda uma sonda que se estende distalmente a partir da cunha e está posicionado adjacente a um septo do conjunto de cateter de controle de sangue de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[022] A Figura 5 é uma vista em corte transversal explodida do conjunto de cateter da Figura 4, de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[023] A Figura 6 é uma vista lateral da seção transversal do conjunto de cateter da Figura 4, após a ativação através de um adaptador de Luer, de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[024] A Figura 7 é uma vista lateral da seção transversal de um septo de controle de sangue tendo um material lubrificante e não lubrificante anti-patogênico aplicado em várias superfícies com dimensões críticas e não-críticas, de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[025] A Figura 8 é uma vista da seção transversal de um acionador de septo, tendo uma extremidade distal compreendendo uma cunha que está configurada para fixamente acoplar uma porção de base de um cateter no interior de uma extremidade distal de um adaptador de cateter, o acionador de septo ainda compreendendo uma sonda que se estende distalmente a partir da cunha de modo a ser posicionado adjacente a um septo de um conjunto de cateter de controle do sangue, o acionador de septo com material lubrificante e não lubrificante aplicado em várias superfícies com dimensões críticas e não-críticas, de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[026] A modalidade presentemente preferida da presente invenção será melhor compreendida por referência aos desenhos, em que números de referência iguais indicam elementos idênticos ou funcionalmente semelhantes. Será prontamente entendido que os componentes da presente invenção, geralmente como descritos e ilustrados nas figuras aqui descritas, podem ser providenciados e concebidos em uma ampla variedade de configurações diferentes. Assim, a seguinte descrição mais detalhada, conforme representada nas figuras, não se destina a limitar o escopo da invenção tal como reivindicado, mas é meramente representativa de modalidades presentemente preferidas da invenção.

[027] O termo "proximal" é usado para indicar uma parte de um dispositivo que, durante o uso normal, é mais perto do usuário e mais afastada do paciente. O termo "distal" é usado para indicar uma parte de um dispositivo que, durante o uso normal, é mais afastado do utilizador empunhando o dispositivo e o mais próximo do paciente. O termo "ativação" do mecanismo de válvula ou septo é utilizado para denotar a ação de abertura ou de fechamento de tal válvula. Por exemplo, em algumas modalidades de um conjunto de cateter é proporcionado com um septo e um acionador de septo, em que o conjunto de cateter sofre ativação quando o acionador de septo é avançado através do septo, proporcionando assim uma passagem de fluido através do septo.

[028] O termo "dimensão crítica" é utilizado para designar, pelo menos, uma de uma altura, um comprimento, uma largura, profundidade, um diâmetro, uma espessura, um ângulo, uma textura, ou outra característica estrutural de uma superfície de um dispositivo médico, que é crítica para o funcionamento do dispositivo. Por exemplo, em algumas modalidades um dispositivo médico pode incluir uma superfície que é configurada para fazer a interface com um outro dispositivo ou componente. Como tal, a superfície pode incluir uma dimensão crítica, que é configurada para acomodar a interação ótima entre a superfície do dispositivo médico e o dispositivo de interface ou componente. Assim, em algumas modalidades uma superfície tendo uma dimensão crítica deve permanecer inalterada para preservar a interação da superfície em funcionamento destinados e / ou desejado, ou a utilização do dispositivo médico. Por outro lado, o termo "dimensão não critica" é utilizado para designar, pelo menos, uma de uma altura, um comprimento, uma largura, profundidade, um diâmetro, uma espessura, um ângulo, uma textura, ou outra característica estrutural de um dispositivo médico que não é crítica para o funcionamento do dispositivo.

[029] O termo "ligação química" é utilizado para denotar uma atração entre átomos que permite que um material anti-patogênico ser aplicado a uma superfície desejada de um dispositivo médico. Por exemplo, em alguns casos, um material anti- patogênico da presente invenção é aplicado à superfície de um dispositivo médico de terapia de infusão através de ligação química, em que os átomos do material anti- patogênico e átomos do dispositivo médico são quimicamente atraídos um pelo outro . Ligação química pode incluir qualquer tipo de ligação atômica, como uma ligação covalente, uma ligação iônica, interações dipolo-dipolo, força de dispersão de London, Van der Waals, e ligações de hidrogênio. Uma ligação química pode ainda ser denotada pelos termos "reticulação" ou "superfície de reticulação" de algumas modalidades.

[030] O termo "ligação mecânica" é utilizado para denotar uma interação física, não química entre dois ou mais materiais. Por exemplo, em alguns casos, uma superfície de um dispositivo médico é alterada para incluir uma textura, uma ranhura e / ou um cume tendo um vazio que contém um material anti-patogênico através da força capilar. Em outras modalidades, uma ligação mecânica compreende um elemento estrutural, que proporciona uma maior área de superfície para uma superfície de um dispositivo médico. Além disso, em algumas modalidades de uma ligação mecânica compreende um material ou revestimento hidrofílico ou hidrofóbico que é aplicado a uma superfície de um dispositivo médico para atrair um material anti-patogênico. Uma ligação mecânica pode ainda ser denotada pelo termo "bloqueio mecânico" para alguns exemplos de realização.

[031] O termo "superfície compatível" é utilizado para designar uma superfície de um dispositivo médico que inclui uma dimensão não critica, ou uma superfície que inclui uma dimensão crítica, que não irá ser negativamente afetado pela adição de um material anti-patogênico ou revestimento .

[032] Os termos "rígido" ou "semirrígido" são utilizados para denotar uma propriedade física de um material anti-patogênico, em que o material é deficiente, ou isento ou principalmente desprovido de flexibilidade. Alternativamente, estes termos são usados para denotar uma propriedade física ou inflexível, principalmente inflexível de um material anti-patogênico quando aplicado ou revestido sobre uma superfície de um dispositivo. Em alguns casos, o termo semirrígido é entendido para descrever uma propriedade física de um material anti-patogênico que é rígido, até certo grau ou em algumas partes.

[033] O termo "reologia modificada" é utilizado para designar uma propriedade física de um material anti-patogênico, em que a viscosidade de um material anti-patogênico é modificada para impedir a migração excessiva do material anti-patogênico uma vez aplicado a uma superfície de um dispositivo. Como tal, a reologia modificada do material anti-patogênico previne ou substancialmente previne o contato entre o material anti-patogênico e superfícies ou componentes adjacentes.

[034] O termo "anti-patogênico" é utilizado para designar um material, tal como um material de revestimento, que atua contra os agentes patogênicos. Os agentes patogênicos podem incluir qualquer organismo ou substância capaz de causar uma doença, tais como bactérias, vírus, protozoários e fungos. Por conseguinte, um "material anti-patogênico", tal como contemplado aqui, inclui qualquer material tendo propriedades para agir contra um agente patogênico.

[035] A presente invenção diz respeito a cateter (IV) intravenoso de sangue de controle tendo um acionador de septo integrado, estacionário. Além disso, a presente invenção refere-se a sistemas e métodos para o revestimento de várias superfícies do cateter IV de controle de sangue com um material anti- patogênico. Além disso ainda, a presente invenção refere-se a sistemas e métodos para o revestimento de várias superfícies de interface entre um adaptador de cateter, o acionador do septo estacionário, e um septo de controle do cateter IV de controle de sangue com um material lubrificante anti-patogênico para reduzir o atrito entre os mesmos.

[036] Em alguns casos, um material anti-patogênico é aplicado a uma superfície que compreende uma dimensão que não é crítica. Em algumas modalidades, um material anti-patogênico é aplicado a uma ou mais superfícies de um dispositivo médico antes de montar o dispositivo médico. Em outras modalidades, um material anti-patogênico é aplicado na primeira porção ou componente de um dispositivo médico e, posteriormente, transferido para uma segunda parte ou componente do dispositivo médico através da migração controlada do material anti-patogênico. Em outros casos, um material anti-patogênico é misturado com, ou incorporado no, material do dispositivo médico durante um processo de moldagem do dispositivo. Além disso, em alguns casos, um material anti-patogênico é aplicado ou incorporado no interior do material de um dispositivo médico de modo que o material anti-patogênico elui para fora a partir do material do dispositivo médico para as imediações do dispositivo médico revestido. Por exemplo, algumas modalidades de um conjunto de cateter IV de controle sangue são fornecidas com materiais lubrificantes e lubrificantes não-anti-patogênico aplicados às superfícies do conjunto de cateter tendo dimensões críticas e não-críticas, conforme ensinado no Pedido de Patente dos Estados Unidos No. de Série 13 / 471.716, que é aqui incorporado na sua totalidade.

[037] Em geral, um material anti-patogênico de acordo com a presente invenção pode incluir qualquer material que tenha propriedades anti-patogênicas que podem ser aplicadas à superfície de um dispositivo médico. Por exemplo, em algumas modalidades um material anti-patogênico pode incluir uma composição antimicrobiana, como ensinado no Pedido de Patente dos Estados Unidos Nos. de Série 12 / 397.760, 11 / 829.010, 12 / 476.997, 12 / 490.235, e 12 / 831,880, cada um que é aqui incorporado por referência, na sua totalidade. Em algumas modalidades, um material anti-patogênico pode ainda incluir um lubrificante anti- infeccioso ou agente antimicrobiano, tal como ensinado nos Pedidos de Patente dos Estados Unidos N °s 12 / 436,404 e 12 / 561,863, cada um dos quais é aqui incorporado na sua totalidade. Além disso, em algumas modalidades um material anti-patogênico é incorporado no material de um dispositivo médico, ou um componente do mesmo, como por exemplo um acionador de septo.

[038] Algumas modalidades da presente invenção compreendem um dispositivo médico ou componente que tem pelo menos uma superfície que define uma porção de uma passagem de fluido através do dispositivo médico. A superfície do dispositivo médico é revestida com um material anti-patogênico para prevenir a colonização de patógenos na superfície revestida.

[039] A aplicação de um material anti-patogênico na superfície de um dispositivo médico resulta na adição de uma camada ou "revestimento" de material anti-patogênico na superfície. Esta camada de material anti-patogênico tem uma dimensão (isto é, espessura) que pode afetar uma relação entre a superfície revestida e uma interface ou componente adjacente do dispositivo médico. Por exemplo, algumas modalidades de um dispositivo médico podem incluir uma abertura que tem um diâmetro para receber a compatibilidade de um segundo dispositivo médico, tal como por um atrito, pressão, ajuste mecânico ou interferência. Como tal, o diâmetro da abertura inclui dimensões críticas para assegurar a instalação adequada entre a abertura e o segundo dispositivo médico. Neste exemplo, a adição de um material anti-patogênico na superfície da abertura irá ajustar o diâmetro da abertura, afetando assim adversamente a capacidade da abertura para receber o segundo dispositivo médico.

[040] Consequentemente, em algumas modalidades da presente invenção, não é desejável modificar ou revestir uma superfície de um dispositivo médico ou o componente em que a superfície inclui uma dimensão crítica, que irá ser adversamente afetada pela adição do material anti-patogênico. Assim, algumas modalidades da presente invenção compreendem um método para o revestimento de um dispositivo médico com um material anti-patogênico, em que o método inclui um primeiro passo de identificar as superfícies do dispositivo médico, que incluem as dimensões não criticas. O método pode incluir ainda um passo em que as superfícies com dimensões não críticas são, então, revestidas com um material anti- patogênico. Alguns métodos da presente invenção podem ainda incluir passos para identificar e isolar as superfícies do dispositivo médico tendo dimensões críticas, antes do revestimento das superfícies restantes com um material anti-patogênico.

[041] Referindo agora à Figura 1, um conjunto de cateter de controle de sangue 10 é mostrado. Geralmente, o conjunto de cateter de controle de sangue 10 compreende um adaptador 20 de cateter tendo uma extremidade proximal 22, uma extremidade distal 24 e uma passagem de fluido 26 estendendo-se entre as mesmas. Em alguns casos, extremidade proximal 22 compreende um elemento para acoplar um dispositivo externo ao adaptador de cateter 20. Por exemplo, em algumas modalidades de extremidade proximal 22 compreende um conjunto de fios para receber a compatibilidade de um adaptador de Luer.

[042] O adaptador de cateter 20 tem geralmente uma forma tubular. Uma superfície interna 28 é afunilada em direção à extremidade distal 24, com um diâmetro gradualmente reduzido. Adaptador de cateter 20 é de preferência de um material transparente ou semitransparente, de modo a mostrar o interior, permitindo a verificação do movimento para dentro. Os materiais adequados para o adaptador de cateter 20 incluem, mas não estão limitados a, resinas poliméricas termoplásticas, tais como policarbonato, poliestireno, polipropileno e semelhantes.

[043] Conjunto de cateter 10 compreende ainda um cateter 50. Uma porção de base 52 do cateter 50 é inserida dentro de uma abertura de extremidade distal 24 e fixada por meio de uma cunha ajustada à pressão 60. Em algumas modalidades, prefere-se que um revestimento lubrificante seja fornecida na superfície externa do cateter 50 para reduzir a resistência causada pela inserção através da pele ou de um vaso sanguíneo. Os materiais adequados para o cateter 50 incluem, mas não estão limitados a, resinas termoplásticas, tais como etileno propileno fluorado (FEP), politetrafluoroetileno (PTFE), poliuretano e semelhantes. Em algumas modalidades, o cateter 40 é formado a partir de um poliuretano hidrófilo termoplástico que amolece com a exposição a condições fisiológicas presentes no corpo do paciente.

[044] Conjunto de cateter 10 pode incluir mais características para uso com um conjunto de cateter sobre-a-agulha. Por exemplo, um cateter flexível de polímero flexível ou semiflexível pode ser utilizado em combinação com uma agulha introdutora rígida para permitir a inserção do cateter no interior da vasculatura de um paciente. Podem também ser utilizados cateteres implantados cirurgicamente.

[045] Uma vez inserido em um paciente, o cateter 50 e o adaptador de cateter 20, proporcionam um conduto de fluido para facilitar a entrega de um fluido para e / ou da recuperação de um fluido de um paciente, tal como exigido por um processo de infusão desejada. Assim, em algumas modalidades o material do cateter 50 e do adaptador de cateter 20 são selecionados para serem compatíveis com bio-fluidos e medicamentos vulgarmente utilizados em procedimentos de infusão. Além disso, em algumas modalidades uma porção do cateter 50 e / ou o adaptador de cateter 20 está configurada para ser utilizada em conjunto com uma seção de tubulação intravenosa (não mostrada) para facilitar ainda mais a distribuição de um fluido a ou remoção de um fluido de um paciente.

[046] Adaptador de cateter 20 compreende ainda um acionador de septo 30. Acionador de septo 30 está fixado rigidamente no interior de passagem de fluido 26 e posicionado de tal modo que um septo de controle de sangue 40 possa ser deslizado na direção distal 14 dentro do caminho de fluido 26 e sendo orientado para uma posição de abertura pelo acionador de septo 30. Em alguns casos, acionador de septo compreende uma característica interna, moldada do adaptador de cateter 20. Por exemplo, acionador de septo 20 pode incluir uma base 34 que é fundida ou formada como parte da superfície interna 28. Alternativamente, o acionador de septo 20 pode compreender uma unidade separada que tem uma base 34 que é fixa rigidamente dentro de uma ranhura anular 29 da superfície interna 28, conforme mostrado na Figura 2.

[047] Com continuada referência às Figuras 1 e 2, acionador de septo 20 compreende ainda uma porção de sonda 32 que se estende proximalmente a partir da base 34. A porção da sonda 32 está geralmente centrada axialmente dentro de passagem de fluido 26. A distância entre a porção da sonda 32 e a base 34 é selecionada para permitir sem impedimentos para a frente ou movimento distal de septo 40 ao longo do acionador de septo 30. Em alguns exemplo, a distância entre a porção de sonda 32 e a base 34 é selecionada para limitar o movimento para frente do septo 40 dentro de passagem de fluido 26, impedindo desse modo o excesso de penetração da porção de sonda 32 através da fenda 42 septo 40.

[048] O acionador de septo 30 é geralmente tubular e compreende um lúmen 36 que está em comunicação fluida com a passagem de fluido 26. Em alguns casos, septo de controle de sangue 40 compreende um receptáculo 44 dianteiro e traseiro de um receptáculo 46, em que os recipientes são para frente e para trás são separados por uma membrana 48, compreendendo fenda 42. Receptáculo dianteiro 44 compreende, geralmente, um diâmetro interno e comprimento que é configurado para receber e alojar porção de sonda 32 do acionador de septo 30. Consequentemente, quando a fenda 42 de septo 40 é orientada a uma posição aberta, o fluido pode fluir livremente entre lúmen 36, passagem de fluido 26 e cateter 50.

[049] Antes da ativação de septo 40, a porção de sonda 32 está posicionada dentro do receptáculo dianteiro 44, em uma posição que está próxima da membrana 48. Fenda 42 de septo 40 é pressionada para uma posição aberta, conforme o septo 40 é feito deslizar dentro da passagem de fluido 26 em direção distal 14 sobre a porção da sonda 32. Em alguns casos, o septo 40 é avançado no sentido distal 14, conforme um dispositivo externo 12 é inserido na passagem de fluido 26 na extremidade proximal 22, como mostrado na Figura 3.

[050] Com referência continuada à Figura 3, o septo 40 é deslizado e reposicionado distalmente dentro da passagem de fluido 26, conforme dispositivo externo 12 é inserido na extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 20. Uma superfície de contato 13 do dispositivo externo 12 é inserida na extremidade proximal 22 entrando em contato com uma superfície de extremidade proximal 49 do septo 40. Como superfície de contato 13 é avançada no caminho de fluido 26, septo 40 desliza em direção distal 14 assim avançando septo 40 sobre a porção sonda 32 do acionador de septo 30. Porção de sonda 32 orienta a fenda 42 em um posição de abertura, proporcionando assim uma comunicação fluida entre cateter 50, lúmen 36, receptáculo traseiro 46, passagem de fluido 26, e um dispositivo externo 12. Após a remoção do dispositivo externo 12, as propriedades resilientes do septo 40 resultam em auto-fechamento da fenda 42 assim causando o septo 40 a deslizar em sentido proximal 16 para a sua posição de partida inicial.

[051] Em algumas modalidades, a porção de sonda 32 compreende uma superfície cônica externa para facilitar o fechamento da fenda 42 e a retração do septo 40 na direção proximal 16 seguido da remoção do dispositivo externo 12. Em outras modalidades, a superfície interna 28 do adaptador de cateter 20 compreende uma ou mais características de superfície para restringir ou limitar o movimento distal do septo 40. Por exemplo, em algumas modalidades a superfície interna 28 compreende um diâmetro reduzido 54 que comprime a superfície externa do septo 40 conforme septo 40 é avançado na direção distal 14. Em seguida à remoção da externo dispositivo 12, as forças de compressão auxiliam o septo 40 deslizando no sentido proximal 16 para retomar a sua posição inicial.

[052] Referindo agora à Figura 4, um conjunto de cateter de controle de sangue 100 é mostrado. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter 100 inclui um acionador de septo 130 que tem uma porção de sonda 132 e cateter de cuneiforme 134 interligados através de um lúmen do cateter 136. Cateter cuneiforme 134 é inserido na base 52 do cateter 50 para fixar cateter 50 na extremidade distal 24 do adaptador de cateter 20. Porção da sonda 132 se estende para fora do cateter cuneiforme 134 para a extremidade proximal 122 do adaptador de cateter 120. Em algumas modalidades, porção de sonda 132 é aproximadamente axial centrada dentro do canal de fluido 26 do adaptador de cateter 120. Lúmen 136 do acionador de septo 130 interliga porção de sonda 132 e cateter cuneiforme 134 e fornece comunicação fluida entre as mesmas. A distância entre a porção de sonda 132 e cateter cuneiforme 134 é geralmente selecionada para permitir que o septo 40 deslize em direção distal 14 de uma distância suficiente para avançar porção da sonda 132 através da fenda 42 da membrana 48, proporcionando assim a comunicação fluida entre o cateter 50, lúmen 136, câmara traseira 46, e caminho de fluido 26.

[053] Em alguns casos, a distância entre a porção de sonda 132 e cateter cuneiforme 134 é selecionada para evitar o excesso de inserção da porção de sonda 132 através da fenda 42. Por exemplo, a distância entre a porção de sonda 132 e cateter cuneiforme 134 pode ser selecionada para atingir contato entre uma extremidade distal de septo 40 e a superfície da parede interna 128 do adaptador de cateter 120 quando uma penetração máxima desejada da porção de sonda 132 através da fenda 42 é conseguida.

[054] Em algumas modalidades, o septo 40 compreende um diâmetro externo que é ligeiramente maior do que um diâmetro reduzido 154 da superfície interna 128. O septo 40 forma uma vedação estanque ao fluido com a superfície interna 128 no diâmetro reduzido 154. Como tal, o septo 40 divide o caminho de fluxo 26 para uma câmara de fluido proximal 146 e uma câmara de fluido distal 148. Em alguns casos, é indesejável que o líquido vaze para dentro da câmara de fluido distal 148. Assim, cateter cuneiforme 134 forma uma vedação estanque aos fluidos com a base 52 do cateter 50. Além disso , um diâmetro externo da porção de sonda 132 é ligeiramente maior do que um diâmetro interno do receptáculo dianteiro 44. Como tal, uma vedação estanque aos fluidos é proporcionada entre a parte de sonda 132 e septo 40 no receptáculo 44 dianteiro.

[055] Referindo agora à Figura 5, uma vista explodida do conjunto de cateter 100 é mostrada. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter 100 é reunido primeiramente inserindo o cateter 50 no adaptador de cateter 120, tal que a base 52 do cateter 50 está posicionada na extremidade distal 24. O cateter 50 é fixado ao adaptador de cateter 120 através da inserção do cateter cuneiforme 134 de acionador de septo 130 na base 52. Cateter cuneiforme 134 é configurado para proteger cateter 50 ao adaptador de cateter 130 através da inserção do cateter 50 e comprimindo a base 52 entre cateter cuneiforme 134 e a extremidade distal 24. Este encaixe de compressão proporciona uma vedação estanque aos fluidos entre o cateter 50 e o acionador de septo 130, impedindo assim extravasamento de fluidos para câmara de fluido distal 148. Esta vedação justa de fluido fornece comunicação fluida entre cateter 50 e lúmen 136 do acionador de septo.

[056] Após a fixação do cateter 50 e acionador de septo 130, septo 40 é inserido no adaptador de cateter 120 na extremidade proximal 122. Septo 40 é deslizado para adaptador de cateter 120 de tal forma que porção de sonda 132 de acionador de septo 130 é inserida no receptáculo dianteiro 44 . Em algumas modalidades, o septo 40 é posicionado dentro do caminho de fluido 26 de tal forma que membrana 48 encosta na porção de sonda 132.

[057] Após a continuação do movimento de septo 40 na direção distal 14, porção de sonda 132 é avançada através da fenda 42 da membrana 48, proporcionando assim a comunicação fluida entre o lúmen 136 do acionador de septo 130 e o receptáculo 46 para o avanço do septo 40, como mostrado na Figura 6 . Por exemplo, um dispositivo externo 12, tal como um adaptador de Luer, pode ser inserido na extremidade proximal 122 para contactar e avançar o septo 40 na direção distal 14. Em algumas modalidades, a porção de sonda 132 compreende uma superfície externa chanfrada 138 que contacta a membrana 48 e forma uma vedação estanque aos fluidos com abas superiores e inferiores da membrana 48. Como tal, o fluido é impedido de vazamento entre a membrana 48 e a superfície externa 138 chanfrada.

[058] Em algumas modalidades, um conjunto de cateter de controle de sangue da presente invenção compreende uma ou mais superfícies que podem ser revestidas com um material anti-patogênico. Um material anti-patogênico pode ser fornecido para evitar a colonização de patógenos em vários componentes do conjunto de cateter. Além disso, um material anti-patogênico compreende uma quantidade de lubrificante pode ser aplicado a vários componentes do conjunto de cateter para reduzir o atrito entre as superfícies de interface e evitar a colonização de patógenos na interface.

[059] Em alguns casos, um material anti-patogênico é primeiramente aplicado a superfícies internas 28/128 antes de montar o conjunto de cateter. Desta forma, o material anti-patogênico é transferido a partir da superfície interna 28/128 para os outros componentes durante a montagem e utilização. Em outros casos, um material anti-patogênico é aplicado aos vários componentes do conjunto de cateter antes de ser inserido no adaptador de cateter. Desta forma, o material anti- patogênico é transferido a partir dos vários componentes para o adaptador de cateter durante a montagem e utilização.

[060] Em algumas modalidades, a superfície interna 28/128 é revestida com um material rígido ou semirrígido anti-patogênico tal que o fluido que escoa através da passagem de fluido 26 entra em contato com o material anti-patogênico. Como tal, a colonização bacteriana em superfícies revestidas é impedida. As propriedades rígidas ou semirrígidas do material anti-patogênico evitam a fácil remoção do revestimento da superfície. Assim, a superfície revestida permanece por um período de eficácia do material anti-patogênico. Em alguns casos, as propriedades rígidas ou semirrígidas do material anti-patogênico permitem uma superfície a ser revestida, sem interferir com uma dimensão crítica da superfície, como ensinado no Pedido de Patente dos Estados Unidos No. de Série 13 / 471.716.

[061] Em outras modalidades, a superfície interna 28/128 é revestida com um material anti-patogênico ou fluido viscoso que compreende um agente lubrificante, tal como óleo de silicone. Em alguns casos, o revestimento lubrificado é fornecido em superfícies de interface entre o septo 40 e a superfície interna 28/128. Septo 40 pode compreender um material que exibe um elevado atrito quando se move contra uma superfície de polímero, tal como a superfície interna 28/128. Por exemplo, o septo 40 pode compreender um material de silício, que exibe características "pegajosas" quando septo 40 é movido dentro da câmara de fluido 26 do adaptador de cateter 120. Assim, em algumas modalidades, é vantajoso colocar um material anti-patogênico lubrificante entre as superfícies de interface do adaptador de septo 40 e o cateter 120 para facilitar o movimento deslizante do septo 40 adaptador de cateter 120 no interior. Por conseguinte, um material de revestimento anti-patogênico da presente invenção pode incluir um lubrificante para obter esta vantagem.

[062] Referindo agora à Figura 7, em algumas modalidades um material anti-patogênico 80 é aplicado a várias superfícies de septo 40 antes da montagem de conjunto de cateter 10. Por exemplo, um material anti-patogênico rígido 82 pode ser preferido para o uso em superfícies de septo 40 que estão em contato direto com fluidos que escoam através do conjunto do cateter 10. Em alguns casos, um material anti-patogênico rígido 82 pode ser aplicado ao receptáculo traseiro 46, em que o receptáculo dianteiro 46 está em contato direto com o fluido durante a utilização do conjunto de cateter 10. Material anti-patogênico rígido 82 é geralmente mais resistente ao desgaste e, portanto, pode ser aplicado a superfícies que são suscetíveis a desgaste, tais como as superfícies que estão em contato direto com o fluido. Material anti-patogênico rígido 82 também pode compreender uma camada fina, que é aplicada às superfícies que têm uma dimensão crítica. Por exemplo, receptáculo traseiro 46 pode ter um diâmetro que é crítico para facilitar a dinâmica adequada do fluxo de fluido através do septo 40. Alternativamente o receptáculo traseiro 46 pode ter um diâmetro que é crítico para receber uma parte de um dispositivo externo.

[063] O septo 40 pode ainda compreender um material anti-patogênico lubrificante 84, que é aplicado a várias superfícies de septo 40 para reduzir o atrito entre o septo 40 e uma superfície de outro dispositivo ou componente do conjunto de cateter. Por exemplo, em algumas modalidades um material anti-patogênico lubrificante 84 é aplicado a uma superfície externa 90 do septo 40 para reduzir o atrito entre o septo 40 e a superfície interna do adaptador de cateter. Além disso, um material anti-patogênico lubrificante 84 pode ser aplicado a uma superfície interna do receptáculo dianteiro 44 para reduzir o atrito entre o septo 40 e a porção de sonda 132 de acionador de septo 130. Além de reduzir o atrito, o material anti-patogênico lubrificante 84 fornece propriedades anti-patogênicas para o septo 40 para evitar a colonização de patógenos.

[064] Em algumas modalidades, a natureza fluida do material anti- patogênico lubrificante 84 permite a transferência de material anti-patogênico lubrificante 84 a partir do septo 40 para outras superfícies em contato com o septo 40. Por exemplo, em algumas modalidades o material anti-patogênico 84 depositado em frente receptáculo 44 é transferido para o acionador de septo 130 como o acionador de septo é posicionado para a frente no interior do receptáculo 44. Além disso, como o acionador de septo é avançado através da fenda 42 de septo 40, o material anti-patogênico lubrificante 84 pode ser transferido para superfícies adicionais do acionador de septo. Mais ainda, o material anti-patogênico lubrificante 84 na superfície externa 90 do septo 40 pode ser transferido para a superfície interna do adaptador de cateter conforme o septo 40 é deslizado no sentido distal e proximal dentro do canal de fluido 26 do adaptador de cateter. Em alguns casos, o material anti-patogênico lubrificante 84 é também transferido para várias superfícies de um dispositivo externo 12, conforme um dispositivo externo 12 é inserido no adaptador de cateter para avançar o septo 40 na direção distal 14. A transferência do material anti-patogênico 84 para um dispositivo externo 12 pode reduzir o atrito entre o dispositivo externo 12 e o adaptador de cateter. Transferência de material anti-patogênico 84 ao dispositivo externo 12 pode ainda prevenir a colonização de patógenos no dispositivo externo 12 e geralmente dentro de caminho de fluido 26. Materiais anti-patogênicos lubrificantes 84 e rígidos 82 podem ainda ser transferidos ao acionador de septo 30 do conjunto de cateter 10, de acordo com os métodos discutidos acima.

[065] Referindo agora à Figura 7, em algumas modalidades materiais anti- patogênicos lubrificantes 84 e rígidos 82 são aplicados a várias superfícies do acionador de septo 130 antes da montagem do conjunto de cateter. Por exemplo, em alguns casos, um material anti-patogênico rígido 82 é aplicado à superfície interna do acionador de septo 130, de modo a estar em contato com o fluido que escoa através do lúmen 136. Além disso, um material anti-patogênico lubrificante 84 é aplicado à porção de sonda 132 do acionador de septo 130. Material anti- patogênico lúbrica 84 reduz o atrito entre a porção sonda 132 e receptáculo para a frente 44 como septo 40 é deslizado em direção distal 14 dentro do adaptador de cateter. Material anti-patogênico lubrificante 84 reduz ainda mais o atrito entre a porção de sonda 130 e membrana 48 para facilitar a inserção da porção de sonda 130 através de fenda 42 da membrana 48. Materiais inertes e anti-patogênicos lubrificantes 82 e 84 também podem ser aplicados no acionador de septo 30 do conjunto de cateter 10, de acordo com os métodos discutidos acima.

[066] Em algumas modalidades, a natureza fluida do material anti- patogênico lubrificante 84 permite a transferência de material anti-patogênico lubrificante 84 do acionador de septo 130 para outras superfícies em contato com o acionador de septo 130. Por exemplo, em algumas modalidades o material anti- patogênico 84 depositado ou revestido na porção de sonda 132 do acionador de septo 130 é transferido para receptáculo dianteiro 44 conforme acionador de septo 130 é inserido no receptáculo dianteiro 44 durante a montagem. Além disso, conforme acionador de septo é avançado através da fenda 42 de septo 40, o material anti-patogênico lubrificante 84 pode ser transferido para superfícies adicionais de septo 40, tais como membrana 48 e fenda 42. Em alguns casos, o material anti-patogênico lubrificante 84 é transferido a partir de sondar porção 132 para fenda 42, assim fornecendo mais vedações justas de fluido para vedar a fenda 42.

[067] Em alguns casos, materiais anti-patogênicos rígidos 82 e lubrificantes 82 são aplicados a ambos o septo e o acionador de septo antes de montar o conjunto de cateter. Em outros casos, o excesso de material anti- patogênico lubrificante 84 é aplicado ao septo e acionador de septo com a intenção de transferir o material anti-patogênico em excesso a várias superfícies do conjunto do cateter, quando os vários componentes do conjunto de cateter são montados.

[068] De um modo geral, os materiais anti-patogênicos da presente invenção podem ser aplicados a toda a superfície interna ou externa de um dispositivo médico, ou um componente de um dispositivo médico, em que a superfície compreende ou é exposta a um caminho de fluido através do dispositivo médico. A superfície pode incluir adicionalmente uma dimensão crítica ou não- crítica. Os agentes patogênicos em um fluido que passa através do dispositivo médico são, assim, impedidos de colonizar no interior do dispositivo médico. Em algumas modalidades, a espessura do material anti-patogênico é proporcional à duração da eficácia do material anti-patogênico sobre a superfície revestida. Assim, a duração da eficácia do revestimento pode ser aumentada, aumentando a espessura do material anti-patogênico aplicado à superfície. A duração da eficácia pode ainda ser modificada através da modificação das propriedades físicas do material anti-patogênico para aumentar ou diminuir a velocidade na qual os agentes anti-patogênicos são capazes de eluir a partir do material de revestimento.

[069] Em algumas modalidades, um material anti-patogênico rígido ou semirrígido 82 é selecionado, e está configurado para permitir a eluição a longo prazo dos agentes anti-patogênicos contidos no interior do material 82. Como tal, é desejável proporcionar um material anti-patogênico para a maior parte do caminho de área de superfície do fluido do conjunto de cateter. Em outras modalidades, um material anti-patogênico viscoso, líquido 84 é selecionado o qual compreende ainda um agente lubrificante. Por exemplo, em algumas modalidades um material anti- patogênico lubrificante 84 é fornecido que inclui ainda um agente lubrificante, tal como silicone MED-460 (fabricado por NuSil Technology, LLC). A inclusão de um agente lubrificante reduz o atrito entre os componentes de interface de conjunto de cateter. Em algumas modalidades, o material anti-patogênico lubrificante 84 proporciona ainda uma vedação estanque aos fluidos entre os vários componentes do conjunto de cateter.

[070] Em algumas modalidades, o material anti-patogênico lubrificante 84 compreende uma reologia modificada para evitar ou controlar a migração excessiva do material anti-patogênico lubrificante dentro do conjunto de cateter. Por exemplo, o material anti-patogênico lubrificante 84 pode ainda incluir modificadores reológicos para aumentar a viscosidade do material, tais como sílica, talco ou argila.

[071] O processo para o revestimento ou a aplicação dos materiais anti- patogênicos a superfícies compatíveis do conjunto de cateter pode ser realizado por imersão das porções desejadas ou componentes do dispositivo no seu respectivo material de revestimento 82 e / ou 64. Alternativamente, os materiais anti- patogênicos podem ser pulverizados sobre as superfícies desejadas. Em algumas modalidades, as superfícies que têm as dimensões críticas são mascaradas ou protegidas de outro modo, antes de aplicar o material anti-patogênico às superfícies restantes. Superfícies compatíveis podem incluir ainda uma característica mecânica para encorajar a ligação mecânica entre o material de revestimento e a superfície compatível.

[072] Por exemplo, uma superfície compatível pode ser projetada para incluir uma característica física que aumenta a ligação mecânica do material de revestimento, tal como uma textura, uma ranhura, uma saliência ou qualquer outra característica que aumenta a área de superfície da superfície compatível. Em algumas modalidades, uma ligação mecânica é facilitada por um bloqueio mecânico que compreende um vazio que contém o material anti-patogênico por força de capilaridade ou forças de tensão superficial. Em outras modalidades, um bloqueio mecânico compreende um material ou revestimento hidrofílico ou hidrofóbico que é aplicado à superfície compatível para atrair o material anti-patogênico.

[073] Além disso, em algumas modalidades o material anti-patogênico é quimicamente ligado à superfície compatível do conjunto de cateter ou dispositivo médico através de uma ligação química, tal como a reticulação de superfície. Por exemplo, em algumas modalidades uma superfície de um dispositivo compatível compreende um material de polímero que é capaz de formar ligações químicas com pelo menos um componente de um material anti-patogênico. Exemplos de materiais poliméricos que podem ser utilizados para alcançar a reticulação de superfície não limitativos incluem policarbonato, poliéster, e poliuretano. Em alguns casos, um material anti-patogênico é aplicado a uma superfície de um dispositivo compatível e depois curado para atingir a reticulação de superfície entre o material anti- patogênico e a superfície do dispositivo.

[074] A presente invenção pode ser realizada em outras formas específicas sem se afastar das suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais como aqui amplamente descritos e reivindicados a seguir. As modalidades descritas são para serem consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas e não restritivas. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas, em vez de pela descrição anterior. Todas as mudanças que vêm dentro do significado e alcance de equivalência das reivindicações são para ser abraçada pelo seu escopo.

[075] As várias modalidades da presente invenção podem ser adaptadas para utilização com qualquer dispositivo médico ou um acessório tendo um lúmen no qual está encaixado um septo. Por exemplo, em algumas modalidades um adaptador de Luer fêmea acoplado a uma seção de tubulação intravenosa pode incluir um septo e um acionador de septo de acordo com os presentes ensinamentos. Em outras modalidades, uma ou mais extremidades de adaptador de orifício-y pode compreender um septo e um acionador de septo de acordo com os ensinamentos da presente invenção.

Claims

1. Conjunto de cateter (10) compreendendo: um adaptador de cateter (20) tendo uma abertura proximal, uma extremidade distal (24), e um caminho de fluido (26) se estendendo entre eles; a extremidade distal (24) do adaptador de cateter (20) alojando um cateter (50); um septo (40) disposto de forma deslizante dentro do caminho de fluido (26), o septo (40) possuindo uma seção transversal em formato de H e formando um receptáculo distal (44), um receptáculo proximal (46), e uma membrana (48), a membrana (48) compreendendo uma fenda (42) e separando o receptáculo distal (44) do receptáculo proximal (46), o septo (40) dividindo o caminho de fluido (26) em uma câmara de fluido proximal (146) e uma câmara de fluido distal (148); um acionador de septo (30) posicionado dentro da câmara de fluido distal (148), em que o acionador de septo (30) compreende um lúmen (36) que está em comunicação fluida com o caminho de fluido (26), o acionador de septo (30) tendo uma sonda (32) configurada para orientar o septo (40) a uma posição aberta através da abertura de um caminho através da membrana (48) do septo (40) para permitir que fluido flua através do septo (40) quando o septo (40) está avançado dentro do caminho de fluido (26) em direção à extremidade distal (24) do adaptador de cateter (20) de modo que o caminho de fluido (26) flua através do lúmen (36) do acionador de septo (30) e através do septo (40) quando a sonda (32) orienta o septo (40) à posição aberta, em que inserir um dispositivo externo (12) na abertura proximal do adaptador de cateter (20) desliza todo o septo (40) distalmente à posição aberta, e em que remover o dispositivo externo (12) permite que a membrana (48) se auto-feche para deslizar todo o septo (40) proximalmente a uma posição fechada, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de cateter (20) inclui uma superfície interna (28), em que uma porção da superfície interna (28) se afunila em direção à extremidade distal (24) com um diâmetro gradualmente reduzido, em que uma base (34) do acionador de septo (30) é fundida à porção da superfície interna (28), formada como parte da porção da superfície interna (28), ou fixamente presa dentro de uma ranhura anular da porção da superfície interna (28), em que o caminho de fluido (26) inclui a porção da superfície interna (28).

2. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o acionador de septo (30) compreende ainda uma primeira extremidade compreendendo a base (34) e uma segunda extremidade compreendendo a sonda (32).

3. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende um material anti-patogênico aplicado ao acionador de septo (30) em uma superfície de interface entre o acionador de septo (30) e o septo (40).

4. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o material anti-patogênico compreende um lubrificante.

5. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende um material anti-patogênico aplicado à porção da superfície interna (28).

6. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o material anti-patogênico compreende um lubrificante.

7. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende um material anti-patogênico aplicado a uma superfície externa do septo (40) em uma superfície de interface entre o septo (40) e uma superfície interna (28) do adaptador de cateter (20).

8. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o material anti-patogênico compreende um lubrificante.

9. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o lubrificante é um lubrificante a base de silicone.

10. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o material anti-patogênico é rígido ou semirrígido.

11. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende uma cor de identificação para indicar um tipo específico do material anti-patogênico.

12. Conjunto de cateter (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que um diâmetro interno de uma porção do lúmen (36) que se estende através da base (34) é maior do que um diâmetro interno de outra porção do lúmen (36) se estendendo através da sonda (32).