BR112014022472B1 - Cateter com revestimento antimicrobiano - Google Patents

Abstract

cateter com revestimento antimicrobiano. a presente invenção refere-se a um cateter para encaixe vascular para uso em seres humanos ou em animais. o cateter possui pelo menos um lúmen interior definido por uma parede lateral com um exterior circunferencial. uma área superficial de titânio é posicionada ao longo da superfície circunferencial, inteiramente ou em uma ou ambas as extremidades, para melhorar a lubricidade. pode ser adicionalmente incluída uma área superficial antipatogênica e/ou antimicrobiana posicionada adjacente à área superficial de titânio da superfície circunferencial.

Description

CATETER COM REVESTIMENTO ANTIMICROBIANO ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Campo da Invenção

[001] Este pedido reivindica prioridade ao Pedido de Patente Provisório Norte-Americano Número e Série 61/610344, depositado em 13 de março de 2012, e incluído na presente invenção em sua totalidade por referência a isso.

[002] A presente invenção refere-se aos cateteres. Mais especificamente, a invenção refere-se a um cateter, tal como um cateter central periférico inserido (PICC), com um revestimento antimicrobiano em uma ou ambas as extremidades, para reduzir a chance de patógenos serem introduzidos no local de inserção ou entrar o corpo do paciente durante a inserção, remoção e uso funcional do PICC.

[003] A infecção do tecido em e adjacente a um local de inserção, e/ou o sistema vascular de um paciente pode facilmente ocorrer durante a inserção, uso e remoção de um PICC ou outro tipo de cateter do corpo de um paciente. A pele do paciente, inicialmente perfurada por uma agulha ou outro instrumento de acesso intravascular para permitir a inserção de um cateter através da pele e em uma veia ou artéria, pode estar exposta a agentes infecciosos como bactérias, vírus, fungos e outros agentes infecciosos localizados na e nas adjacências da superfície exterior da pele do paciente, no cateter convencional, pode ser facilmente arrastados para o local de inserção, através de um contato com a superfície exterior de um cateter com a pele, durante a inserção, a implementação e remoção do cateter após a barreira da pele. Essa invasão de agentes infecciosos pode levar à inflamação e destruição das células nos tecidos ao redor da punção, ou outros locais de infecção remotos, caso um agente infeccioso transportado pelo cateter alcance a corrente sanguínea do paciente. A presente invenção fornece uma solução para as desvantagens de tais cateteres convencionais através do fornecimento de um agente infeccioso que evita o revestimento antimicrobiano, colocado sobre as superfícies em contato com a pele de um cateter utilizado em combinação com isso, para impedir a comunicação de agentes infecciosos, como bactérias e vírus, na carne abaixo de um local de inserção.

2. Técnica Anterior

[004] Cateteres intravasculares, tais como cateteres centrais perifericamente inseridos (PICC), são formas de acesso intravenoso normalmente utilizados para regimes de quimioterapia, antibioticoterapia, nutrição pré-natal e outros tratamentos que requerem comunicação vascular de fora do corpo do paciente. Esses tipos de cateteres ou canais são usados frequentemente por longos períodos de tempo, que podem se estender até 30 dias ou mais. Em uso, o PICC ou outro tipo de cateter, deve primeiramente estabelecer comunicação em um canal vascular ou veia periférica, como a veia cefálica, veia basílica ou veia braquial. Após o cateter que fornece o canal do fluido ser inserido através da pele e no sistema vascular do paciente, ele avança em direção ao coração para um ponto de posicionamento. Nesse ponto de posicionamento, geralmente, a ponta da agulha está em uma comunicação posicionada com a junção cavoatrial.

[005] Convencionalmente, a inserção do cateter através da pele e do tecido adjacente do sistema vascular é realizada por um processo de várias etapas. Esse processo é realizado por um profissional médico que utiliza uma pluralidade de componentes médicos e instrumentos ou ferramentas. Uma ferramenta comumente empregada para penetrar na pele e tecido de um paciente é conhecida como um introdutor. O introdutor é inserido através da pele e do tecido, e uma extremidade distal é colocada em na comunicação com a artéria ou veia alvo do sistema vascular do paciente. Após o introdutor estar adequadamente ligado, ele proporciona um canal para o médico inserir facilmente o cateter axialmente por ele, uma vez que a veia alvo foi localizada.

[006] Para inserir e posicionar corretamente a extremidade distal do cateter, para comunicar e liberar a medicação diretamente ao sistema vascular do paciente, em primeiro lugar, um torniquete ou dispositivo similar é aplicado ao braço ou perna do paciente em uma posição acima do local de inserção antecipado. Isso interrompe o fluxo sanguíneo, proporcionando meios para dilatar as veias a fim de permitir que o profissional médico alveje uma veia ou artéria de escolha.

[007] Após o direcionamento da veia ou artéria, uma agulha introdutora, muitas vezes chamada de uma agulha "seldinger", é encaixada até uma posição para a frente de uma seringa, é inserida na veia alvo e o torniquete é liberado. A seringa é em seguida removida e o usuário veda ou coloca o seu polegar sobre a extremidade da agulha para evitar a perda de sangue ou uma ingestão entrada de uma embolia aérea.

[008] Utilizando um fio-guia flexível, a extremidade distal do fio é, em seguida, inserida na agulha até que apenas a extremidade proximal do fio-guia esteja visível. O fio-guia é avançado com um movimento para a frente e passa pelo eixo da agulha na veia alvo. Com o fio-guia no lugar, a agulha é removida.

[009] O introdutor, incluindo a bainha e o dilatador, passa pela extremidade proximal do fio-guia e para dentro da veia alvo. Muitas vezes um médico irá cortar a pele com um bisturi de segurança para avançar mais facilmente o dilatador. Assim que um comprimento adequado do cateter tiver sido determinado, o dilatador é removido da bainha. Além disso, a ponta distal do cateter é inserida em e através da bainha até a ponta do cateter estar corretamente posicionada na veia alvo. A bainha destacável é, em seguida, removida puxando-a para fora do vaso, ao mesmo tempo dividindo a bainha. Deste ponto em diante, ajustes podem ser feitos ao cateter, conforme necessário.

[010] Em uma etapa subsequente, a ponta distal do cateter é inserida em e através da bainha até a ponta do cateter estar corretamente posicionada na veia alvo. A bainha destacável é, em seguida, removida puxando-a para fora do vaso, ao mesmo tempo dividindo a bainha. Deste ponto em diante, ajustes podem ser feitos para o posicionamento da extremidade distal do cateter. Uma vez corretamente posicionado, é bastante comum que a extremidade proximal do cateter permaneça protuberante a partir do local da inserção. A extremidade proximal, em seguida, pode ser conectada às válvulas para drenagem de fluido ou introdução de medicamento ou outro líquido no cateter, conforme necessário. Como pode ser claramente observado, existem inúmeras ações deliberadas e precisas que ocorrem em um local de inserção em tal procedimento, de modo a posicionar o cateter com sucesso. Tal sendo, a saber, o posicionamento da extremidade distal do cateter além do local de inserção do local de inserção até a profundidade correta dentro da veia alvo para permitir que um comprimento suficiente da extremidade proximal do cateter mantenha-se estendendo desde o local de inserção até após a barreira da pele do paciente. Embora a medicina moderna forneça meios para esterilizar o cateter e outros componentes e eles serem fornecidos em embalagens estéreis, há uma grande chance de conduzir as bactérias da área superficial para dentro do local de inserção sobre a superfície exterior do cateter, conforme ele passa através da pele e para dentro do vaso sanguíneo tencionado. A superfície exterior da extremidade distal do cateter introduzido após a barreira da pele no local de inserção fornece um veículo de superfície para tais agentes infecciosos conforme ele passa através da barreira da pele e do tecido subjacente, e comunica-se através da parede do vaso e dentro do vaso sanguíneo tencionado. Além disso, a superfície exterior da extremidade proximal do cateter que permanece para fora do local de inserção fornece ainda outra superfície transportadora para tais agentes infecciosos.

[011] Como tal, a extremidade distal durante a inserção, e a extremidade proximal sendo adjacente e comunicando-se através do local de inserção, podem permitir que as bactérias sejam introduzidas no paciente.

[012] Como tal, há uma contínua necessidade não atendida por um cateter configurado para uso em um método que fornece proteção aumentada contra a comunicação de patógenos e agentes infecciosos no corpo do paciente. Tal dispositivo que permite tais prevenções aumentadas deve fornecer meios adicionais além de técnicas de esterilização convencionais para impedir que tais agentes infecciosos entrem no tecido subjacente e no sistema vascular de um paciente através de um local de inserção quando dispositivos médicos passam através da pele de um paciente. Tal dispositivo deve fornecer propriedade de superfície antipatogênica ou antimicrobiana para as superfícies exteriores do cateter empregado em combinação com isso, para assim extinguir ou inibir o crescimento de patógenos que comunicam os agentes infecciosos ao tecido subjacente, mediante um contato com as respectivas superfícies exteriores.

[013] Em relação à descrição acima, antes de explicar pelo menos uma modalidade preferencial da invenção divulgada detalhadamente, deve ser compreendido que a invenção não é limitada em sua aplicação aos detalhes de construção e à disposição dos componentes na descrição a seguir ou conforme é ilustrado nos desenhos. A invenção aqui descrita é capaz de conceber outras modalidades e de ser praticada e realizada de várias maneiras que serão óbvias para as pessoas versadas na técnica. Da mesma forma, deve ser compreendido que a fraseologia e a terminologia usadas neste documento têm o propósito de descrição e não devem ser consideradas como limitantes.

[014] Como tal, as pessoas versadas na técnica perceberão que a concepção na qual se baseia essa divulgação pode ser prontamente utilizada como base para a concepção de outras estruturas, métodos e sistemas para formar um instrumento para passar pela pele do paciente até uma posição interior e projetá-lo de uma incisão na pele, e para a realização dos vários propósitos do presente dispositivo divulgado. É importante, portanto, que as reivindicações sejam consideradas como incluindo tal construção e metodologia equivalentes, na medida em que elas não se afastem do espírito e do escopo da presente invenção.

RESUMO DA INVENÇÃO

[015] O dispositivo aqui divulgado e descrito fornece uma solução para as desvantagens na técnica anterior e atinge as metas observadas acima através do provimento de uma superfície exterior antimicrobiana de dispositivos de cateter utilizados para se comunicar através da pele e para o vaso sanguíneo tencionado ou outro alvo, onde é necessária a perfuração da pele. Uma área superficial antimicrobiana para uma distância suficiente para comunicar-se através da pele e acima da superfície exterior da pele do paciente é formada sobre uma ou ambas as extremidades distais de um cateter, como um PICC. Dessa forma, durante qualquer comunicação do dispositivo de cateter através da pele, e para dentro do paciente, bactérias, vírus e outros ocupantes infecciosos do exterior e quaisquer camadas subjacentes da pele entrarão em contato direto com o revestimento antimicrobiano.

[016] Além disso, em outros modos preferenciais, o dispositivo cateter pode empregar revestimento de superfície biocompatível juntamente com o revestimento de superfície exterior antimicrobiano. Ao posicionar uma área superficial fina de titânio na superfície exterior circunferencial de poliuretano e outros cateteres juntamente com um revestimento antimicrobiano, o dispositivo e o método na presente invenção fornecem um meio para transformar cateteres convencionais em cateteres com maior biocompatibilidade, bem como impedir a introdução de bactérias de superfície no local de inserção. Além disso, uma pessoa versada na técnica irá adicionalmente verificar que tal biocompatibilidade aumentada pode, além disso, ser realizada fornecendo uma área superficial de titânio sobre a superfície interior e extremidades do cateter, em combinação com a camada de superfície exterior notada acima.

[017] O titânio, modernamente, tem sido encontrado na maioria dos seres humanos para não suscitar, ou suscitar minimamente a resposta do sistema imunológico. Além disso, como regra geral, ele não possui qualquer efeito tóxico ou prejudicial sobre o corpo do paciente. Consequentemente, ele é frequentemente utilizado para implantes, uma vez que ele pode ser deixado no corpo durante longos períodos de tempo sem causar desconforto, infecção ou irritação. Como tal, o titânio substituiu o aço inoxidável para implantes orais de longo prazo, e muitos implantes de articulação e osso, onde a resistência é um requisito e a aceitação pelo corpo de longo prazo é fundamental. Tais implantes de titânio formam-se geralmente de uma maneira a tirar proveito da leveza do material, porém apresentando grande força e resistência à flexão e à deterioração.

[018] Material antimicrobiano pode ser qualquer material adequado para a finalidade pretendida e com propriedades antimicrobianas que pode ser empregado. É particularmente favorecido um ou uma combinação de materiais em um revestimento que estende a extremidade distal do cateter, que é primeiramente introduzido através da pele, até uma porção do comprimento do cateter, bem como a extremidade proximal do cateter que permanece saliente do local de inserção, até um comprimento que posiciona a superfície revestida acima e abaixo da camada de pele, após ser totalmente inserido. Tais materiais incluem um ou uma combinação de materiais antimicrobianos de um grupo incluindo silicone revestido com nitrofurazona ou prata, ou íons prata ou nanopartículas de prata em um revestimento, ou cobre ou materiais contendo cobre em um revestimento, revestimentos de hidroxiapatita incorporados com clorexidina, revestimentos de polilactida contendo clorexidina sobre uma superfície anodizada e revestimentos de polímero e fosfato de cálcio com clorexidina, e alumínio e íons de alumínio. No entanto, em outros modos preferenciais, o cateter pode ser impregnado ou, de outro modo, formado com materiais e propriedades antimicrobianos.

[019] Em relação à descrição acima, antes de explicar pelo menos uma modalidade preferencial da invenção divulgada detalhadamente, deve ser compreendido que a invenção não é limitada em sua aplicação aos detalhes de construção e à disposição dos componentes na descrição a seguir ou conforme é ilustrado nos desenhos. A invenção aqui descrita é capaz de conceber outras modalidades e de ser praticada e realizada de várias maneiras que serão óbvias para as pessoas versadas na técnica. Da mesma forma, deve ser compreendido que a fraseologia e a terminologia usadas neste documento têm o propósito de descrição e não devem ser consideradas como limitantes.

[020] Como tal, as pessoas versadas na técnica perceberão que a concepção na qual se baseia essa divulgação pode ser prontamente utilizada como base para a concepção de outras estruturas, métodos e sistemas para formar um instrumento para passar pela pele do paciente até uma posição interior e projetá-lo de uma incisão na pele, e para a realização dos vários propósitos do presente dispositivo divulgado. É importante, portanto, que as reivindicações sejam consideradas como incluindo tal construção e metodologia equivalentes, na medida em que elas não se afastem do espírito e do escopo da presente invenção.

[021] Como usado nas reivindicações para descrever os vários aspectos inventivos e modalidades, "compreendendo" significa "incluindo, mas sem se limitar a" o que segue a palavra "compreendendo". Assim, o uso do termo "compreendendo" indica que os elementos listados são necessários ou obrigatórios, mas que outros elementos são opcionais e podem ou não estar presentes. Por "consistindo em" se entende incluindo, e limitado a, o que segue a frase "consistindo em". Assim, a frase "consistindo em" indica que os elementos listados são necessários ou obrigatórios, e que nenhum outro elemento pode estar presente. Por "consistindo essencialmente em" se entende incluindo quaisquer elementos listados após a frase, e limitado a outros elementos que não interferem com ou contribuem para a atividade ou ação especificada na divulgação para os elementos listados. Assim, a frase "consistindo essencialmente em" indica que os elementos listados são necessários ou obrigatórios, mas que outros elementos são opcionais e podem ou não estar presentes, dependendo se eles afetam a atividade ou a ação dos elementos listados.

[022] É um objeto da invenção fornecer um dispositivo cateter para ligar uma extremidade distal através da camada de pele de um paciente a um alvo interno, onde a extremidade proximal permanece saliente a partir do local da incisão, que tem uma porção de revestimento antimicrobiano adjacente a uma ou ambas as extremidades distal e proximal, tal como PICC.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS DOS DESENHOS

[023] A figura 1 mostra uma vista de um dispositivo cateter com revestimentos antimicrobianos em porções de uma ou ambas as extremidades proximal e distal.

[024] A figura 2 mostra uma vista em perspectiva de uma extremidade do dispositivo cateter representando um tubo de cateter de lúmen múltiplo com revestimento antimicrobiano por uma distância da extremidade em direção ao centro.

[025] A figura 3 é uma vista em seção transversal de um modo do dispositivo da figura 2, mostrando um cateter de lúmen múltiplo com um revestimento exterior antimicrobiano, ao longo da linha de corte AA da figura 2.

[026] A figura 4 é uma vista em seção transversal de outro modo preferencial do dispositivo da figura 1, mostrando um cateter de lúmen múltiplo com revestimentos exteriores antimicrobianos e de titânio.

[027] A figura 5 mostra um modo do cateter encaixado na embalagem estéril.

[028] A figura 6 mostra uma vista de outro modo do dispositivo empregando um frasco de spray ou outro meio adequado para aplicação, que permite ao usuário adaptar cateteres existentes que podem ou não ter camadas de superfície de titânio, com uma área superficial antimicrobiana aplicada em um veículo adesivo por evaporação.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS DA INVENÇÃO

[029] Agora referindo-se aos desenhos nas figuras 1 a 6, em que componentes semelhantes são identificados por números de referência iguais, é observada na figura 1 uma vista do dispositivo 10 fornecendo um cateter 12 com titânio 17 ou titânio combinado com as superfícies revestidas antimicrobianas 16 em uma ou ambas as extremidades distal 20 e proximal 22. Em alguns modos, toda a superfície exterior pode ser de uma área superficial de titânio 17, e em um modo mínimo, pelo menos uma e preferencialmente ambas as extremidades têm uma área superficial de titânio 17 em uma faixa de 1 a 10 polegadas da extremidade em direção a uma porção central do cateter. Além disso, observa-se que, em outros modos da invenção, todo o comprimento e a área superficial das paredes da extremidade 25 nas paredes da extremidade terminais do cateter 12 podem utilizar um revestimento antimicrobiano 16.

[030] Na extremidade distal 20, o revestimento 16 pode estender-se da parede da extremidade terminal 25 uma distância D1 na superfície exterior 14. Além disso, na extremidade proximal 22, o revestimento 16 pode estenderse, da parede da extremidade terminal oposta 25, uma distância D2 na superfície exterior 14. Conforme observado anteriormente, a extremidade distal 20 é inserida através da barreira da pele e é um veículo potencial para agentes infecciosos, enquanto que a extremidade proximal 22 permanecerá saliente do local de inserção e da barreira da pele, conforme necessário para a conexão operativa de outros instrumentos para a introdução de drenagem do fluido. Assim, deve ser compreendido que as distâncias D1 e D2, que utilizam tal revestimento 16, podem variar de comprimento conforme necessário, para os fins tencionados do dispositivo. As pessoas versadas na técnica podem imediatamente descobrir comprimentos adequados para essa distância, e são antecipados.

[031] Além disso, o cateter 12 possui uma porção intermediária "I" estendendo-se desde a área de revestimento 16 da extremidade proximal 22 até a área de revestimento 16 da extremidade distal 20. Essa porção intermediária I pode incluir ou não o material de revestimento 16 na sua aplicação, conforme divulgado com o uso funcional dessa invenção.

[032] O dispositivo divulgado na presente invenção pode ser formado a partir de materiais convencionais, como poliuretano, silicone ou politetrafluoretileno (“PTFE”). No entanto, ele também pode ser formado a partir de qualquer material adequado para uso juntamente com o revestimento divulgado de um material antimicrobiano, para os efeitos estabelecidos na presente divulgação. Novamente, deve-se notar que o corpo 20 pode ser, alternativamente, parcialmente ou totalmente formado de um material impregnado antimicrobiano em uma solução sólida, ou qualquer outro meio que lhe confira propriedades antimicrobianas nisso para se comunicar com a superfície circunferencial.

[033] Deve-se notar que o revestimento antimicrobiano pode ser aplicado por qualquer meio convencional conhecido na técnica, como revestimento com câmara de vácuo, revestimento por plasma, uso de um material antimicrobiano em um polímero impregnado ou outro veículo usado como revestimentos, ou impregnando as extremidades proximal e distal do cateter em si, ou outros meios que poderiam ocorrer para as pessoas versadas na técnica. Embora o titânio seja um material antimicrobiano particularmente favorecido na presente invenção, devido ao fato de a experimentação demonstrar que ele incentiva a atração de um revestimento fluido para a superfície circunferencial, e dessa forma, ser verificado que ele é um meio para incentivar a lubricidade do exterior do cateter para evitar aderência tecidual, os materiais antimicrobianos também poderiam incluir um ou uma combinação de materiais antimicrobianos de um grupo incluindo silicone revestido com nitrofurazona, prata, íons prata ou nanopartículas de prata, cobre ou materiais contento cobre em um revestimento, ou impregnados no material que forma o cateter, ou retraído. Outros materiais antimicrobianos também podem ser colocados adjacentes juntamente com o titânio, tal como um ou uma combinação de revestimentos de hidroxiapatita incorporados com clorexidina, revestimentos de polilactida contendo clorexidina sobre uma superfície anodizada e revestimentos de polímero e fosfato de cálcio com clorexidina, em um revestimento ou misturado em um revestimento polimérico.

[034] Pode ser uma vantagem da presente invenção fornecer uma área superfície revestida antimicrobiana 16 da extremidade distal 20 do cateter 12 usando apenas titânio, ou contendo titânio em combinação com os outros antimicrobianos citados na presente invenção, a fim de reduzir ou eliminar a contaminação por patógenos no local de inserção durante a inserção operativa do cateter 12. Tal redução poderia continuar durante o período em que o cateter permanece implantado no paciente, e a área superficial de titânio proporcionará lubricidade melhorada para evitar aderência de tecido ao mesmo.

[035] Além disso e preferencialmente, a primeira extremidade ou a extremidade proximal 22 é revestida com antimicrobiano, uma vez que ela se sobressa do local de inserção que se comunica através da pele do paciente, uma vez que o procedimento de inserção é finalizado. A colocação do revestimento na extremidade proximal, que se comunica através da superfície da pele, vai inibir o deslocamento do patógeno ao longo da superfície do cateter e abaixo da superfície da pele do paciente, que é a primeira barreira para tais invasões.

[036] Além disso, em outros modos, o comprimento total da superfície exterior 14 do cateter 12 pode adicionalmente empregar materiais antimicrobianos nisso, individualmente ou em combinação, ou pode ter uma apenas uma superfície de titânio, uma vez que ele proporciona um meio para incentivar a lubricidade. Alternativamente, a área superficial de titânio, em toda a superfície circunferencial, pode ser utilizada em combinação com um ou uma combinação de outros antimicrobianos mencionados na presente invenção.

[037] A figura 2 mostra o revestimento tal como seria para uma distância em uma ou em ambas as extremidades proximal e distal do cateter, no modo preferencial do dispositivo. É mostrado nas vistas em seção elevada e transversal da figura 2 e da figura 3, respectivamente, o dispositivo 10 que compreende um cateter 12 com uma área superficial de material antimicrobiano 16 sobre o mesmo, que é revestido, aderido, impregnado ou, de outro modo, formado sobre o mesmo de modo a se comunicar diretamente com a área superficial exterior 14 do cateter 12 em uma ou ambas as extremidades. O cateter 12 pode ser poliuretano ou silicone, polietileno ou qualquer outro material conhecido na técnica para de cateteres e tubos semelhantes, adequados para receber um revestimento antimicrobiano em uma ou ambas as extremidades.

[038] Adicionalmente, uma área ou porção de superfície de titânio pode ser, preferencialmente, incluída em combinação com um ou mais dos outros materiais antimicrobianos citados sobre uma ou ambas as extremidades, e é um modo particular favorecido com ação de morte de patógenos e melhoria da lubricidade, e compreendido no escopo do dispositivo 10. A área superficial ou porção de superfície de titânio pode ser combinada com um ou uma combinação dos outros materiais antimicrobianos do grupo dos mesmos, incluindo revestimentos de hidroxiapatita incorporados com clorexidina, revestimentos de polilactida contendo clorexidina sobre uma superfície anodizada e revestimentos de polímero e fosfato de cálcio com clorexidina. Isso permite que a área da superfície externa de titânio proporcione um meio para inibir uma reação de rejeição por ações de proteção do corpo, como ataques por leucócitos, para tornar a colocação a longo prazo ou, até mesmo, a curto prazo do cateter para tais procedimentos como uma linha PICC, mais fácil no corpo do paciente. Além disso, o titânio assim colocado, além de aumentar a lubricidade, tem propriedades antimicrobianas e antipatogênicas.

[039] Embora seja mostrado como um cateter de lúmen duplo, as pessoas versadas na técnica compreenderão que os cateteres apresentam vários lúmens internos, de um a vários lúmens, e o cateter de lúmen duplo 12 representado é apenas para fins ilustrativos, uma vez que a presente invenção é aplicável a todos os cateteres e tubos que podem ser empregados em usos médicos para inserção em um paciente.

[040] A figura 4 mostra uma seção transversal de outro modo particularmente preferencial do dispositivo 10 que utiliza um revestimento de titânio e antimicrobiano. A área superficial de titânio ou o revestimento pode ocorrer ao longo de toda a superfície exterior e/ou interior, e os outros materiais de revestimento antimicrobiano e antipatogênico podem estar presentes em uma ou ambas as extremidades do cateter, e ser um ou uma combinação dentre o grupo observado acima.

[041] É preferível que o cateter 12 mantenha a sua flexibilidade conforme necessário para inserção endovenosa, e isso é proporcionado na medida em que a área superficial de titânio 17 é substancialmente fina e uma vez que o titânio, por natureza, é mais flexível do que outros metais. Em um modo particularmente preferencial, a área superficial de titânio 17 na superfície exterior 14 do cateter 12 é da ordem de magnitude igual ou inferior a 2 mícrons. Dessa forma, o cateter 12 faz uso dos benefícios das propriedades antimicrobianas, bem como da biocompatibilidade e outros benefícios associados com a área superficial antimicrobiana 16 e a área superficial de titânio 17, sem comprometer a flexibilidade da estrutura necessária para avançar o dispositivo 10 através dos vasos sanguíneos comumente em formato de serpentina, para colocar a extremidade distal no local desejado. Além disso, quando umedecida, a superfície de titânio proporciona um meio para melhorar a lubricidade e superar o atrito do tecido contra o exterior do cateter 12, e para impedir a ligação de tecido ao exterior do cateter 12 durante os períodos de tempo mais longos de inserção, como com uma linha PICC.

[042] A área superficial de titânio 17 é preferencialmente formada por métodos convencionais, tais como revestimento, pulverização, termoformação, ligação de filme ou extrusão do cateter utilizando uma mistura de material polimérico e óxido de titânio em uma mistura, ou retraindo ou formando a vácuo uma manga de titânio sobre o mesmo, ou outros meios conhecidos na técnica. Além disso, deve-se notar que, para aderir ou, de outro modo, formar a área superficial de titânio 17 sobre alguns tipos de cateteres 12, os versados na técnica podem utilizar várias outras ligas de titânio mais adequadas a diferentes tipos de material de tubulação, e isto está previsto no escopo desta patente.

[043] A figura 5 mostra um modo do dispositivo 10 com o cateter 12 ligado dentro da embalagem estéril 26, tal como é comum na técnica. A embalagem 26 pode apresentar um canto destacável, permitindo que o usuário abra a embalagem 26 e pegue o cateter 12.

[044] A figura 6 mostra outro modo do dispositivo divulgado 10 proporcionando ao usuário um meio para adaptar cateteres desprotegidos existentes 12 com um revestimento antimicrobiano. Atualmente, isso é fornecido por um frasco de spray 28 ou outro recipiente para descarregar uma mistura de um veículo de cura, como polietileno ou outro material polimérico, que irá curar quando exposto ao ar ou com a adição de um agente de cura. O material antimicrobiano 30 é misturado para dispensar com o polímero ou outro veículo de cura, em um spray, fluxo, spray atomizado ou similar, com a finalidade do usuário aplicar uma área coberta com uma solução sólida curada de material polimérico e agente antimicrobiano, tal como nitrato de prata, que irá transferir íons prata para o revestimento da superfície antimicrobiana 16 formado pela mistura dispensada 30 sobre as superfícies desprotegidas desejadas do cateter 12. No entanto, observa-se que outros modos são vislumbrados, nos quais o material antimicrobiano é fornecido como um líquido, gás, pomada, bálsamo ou similar, que permite ao usuário aplicar um revestimento sobre o instrumento desejado.

[045] Deve-se notar que está dentro do escopo da invenção que as superfícies da parede da extremidade terminal 25 da extremidade proximal 20 e da extremidade distal 22 utilizem adicionalmente os revestimentos antimicrobiano 16 e de titânio 17, da mesma forma. Embora todas as características fundamentais e aspectos da invenção tenham sido aqui apresentados e descritos na presente invenção, com referência às modalidades particulares da mesma, uma variedade de modificações, várias mudanças e substituições são tencionadas na divulgação acima e será evidente que, em alguns casos, algumas características da invenção podem ser empregadas sem o uso correspondente de outras características, sem se afastar do escopo da invenção conforme definida. Também deve ser compreendido que várias substituições, modificações e variações podem ser feitas pelas pessoas versadas na técnica sem se afastar do espírito ou do escopo da invenção. Consequentemente, todas as tais modificações e variações e substituições estão incluídas no escopo da invenção, conforme definido pelas reivindicações a seguir.

Claims (4)

1. Cateter com revestimento antimicrobiano (12) que compreende:
   pelo menos um lúmen interior definido por uma parede lateral tendo uma superfície exterior circunferencial que se estende entre uma primeira extremidade (22) do dito cateter e uma segunda extremidade (20) do dito cateter; e
   uma área superficial de titânio (14) que se comunica ao longo da dita superfície circunferencial, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita superfície de titânio cobrindo toda a dita superfície circunferencial e definindo um meio para inibir patógenos e um meio para melhorar a lubricidade com o tecido em contato com a dita superfície circunferencial, assim proporcionando a prevenção de aderência do tecido ao mesmo, e
   uma área superficial antipatogênica e/ou antimicrobiana posicionada adjacente à dita área superficial de titânio sobre a dita superfície circunferencial.
2. Cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita área superficial antipatogênica e/ou antimicrobiana está em uma ou em ambas da dita primeira extremidade e da dita segunda extremidade.
3. Cateter, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita área superficial de titânio se estende por uma distância em direção a uma porção central do dito cateter, de uma ou ambas da dita primeira extremidade e da dita segunda extremidade.
4. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a área de superfície de titânio se estende no interior do referido lúmen e/ou nas extremidades do mesmo.

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