ES2905975T3 - Dispositivos médicos higiénicos con recubrimientos hidrofílicos y procedimientos de formación de los mismos - Google Patents

Dispositivos médicos higiénicos con recubrimientos hidrofílicos y procedimientos de formación de los mismos Download PDF

Info

Publication number
ES2905975T3
ES2905975T3 ES17742622T ES17742622T ES2905975T3 ES 2905975 T3 ES2905975 T3 ES 2905975T3 ES 17742622 T ES17742622 T ES 17742622T ES 17742622 T ES17742622 T ES 17742622T ES 2905975 T3 ES2905975 T3 ES 2905975T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
catheter
coating
hydrophilic
weight
mannose
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES17742622T
Other languages
English (en)
Inventor
David Farrell
John O'mahony
James Fitzpatrick
Padraig O'flynn
Paul Fletter
William Arnold
John Clarke
Adam Foley
Malford Cullum
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hollister Inc
Original Assignee
Hollister Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hollister Inc filed Critical Hollister Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2905975T3 publication Critical patent/ES2905975T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/08—Materials for coatings
    • A61L29/085—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/005—Ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/08—Materials for coatings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
    • A61L29/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/005—Ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/08—Materials for coatings
    • A61L31/10—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/23—Carbohydrates
    • A61L2300/232—Monosaccharides, disaccharides, polysaccharides, lipopolysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/252—Polypeptides, proteins, e.g. glycoproteins, lipoproteins, cytokines
    • A61L2300/254—Enzymes, proenzymes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/10—Materials for lubricating medical devices

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)

Abstract

Un catéter que comprende: una superficie; y un recubrimiento hidrofílico lúbrico humedecido dispuesto sobre la superficie, donde el recubrimiento comprende una matriz polimérica hidrofílica y manosa que está situada dentro de la matriz polimérica hidrofílica.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos médicos higiénicos con recubrimientos hidrofílicos y procedimientos de formación de los mismos
CAMPO TÉCNICO
La presente descripción se refiere a catéteres que incluyen un recubrimiento hidrofílico que incluye manosa como agente antiinfeccioso y procedimientos para formar dichos catéteres.
ANTECEDENTES
Es deseable que los dispositivos médicos que se insertan en el cuerpo tengan una superficie exterior lubricada o lúbrica para aumentar la comodidad del paciente durante la inserción y/o extracción del cuerpo. Dichos dispositivos pueden incluir, por ejemplo, catéteres urinarios, endoscopios, catéteres cardiovasculares, jeringas, stents vasculares, etc. Un procedimiento para convertir la superficie de un dispositivo médico en lúbrica es recubrir al menos la parte insertable del dispositivo médico con un recubrimiento hidrofílico lubrificante. Una ventaja asociada con los recubrimientos hidrofílicos es que los recubrimientos se vuelven muy resbaladizos o lúbricos cuando se humedecen con un fluido humectante, como solución salina o agua. La alta lubricidad minimiza el daño a los tejidos blandos y reduce la incomodidad general durante el uso del dispositivo médico.
Aunque los dispositivos médicos normalmente se preparan en ambientes estériles y cuentan con instrucciones de manejo seguro, el riesgo de contaminación bacteriana existe y está presente cada vez que se inserta un dispositivo médico en el cuerpo de un paciente. Por ejemplo, la inserción de un catéter urinario en la uretra de un paciente para drenar la vejiga conlleva inherentemente el riesgo de introducir bacterias y otros contaminantes en la uretra y la vejiga del paciente. La introducción de dichos contaminantes en el tracto urinario puede provocar infecciones del tracto urinario y de la vejiga. Tales infecciones pueden resultar del uso de catéteres tanto intermitentes como permanentes. Además, se ha demostrado que algunos usuarios que contraen una infección del tracto urinario se vuelven más susceptibles a infecciones recurrentes del tracto urinario. ANALETTE I. LOPEZ Y COL: "Biofunctionalization of silicone polymers using poly(amidoamine) dendrimers and a mannose derivative for prolonged interference against pathogen colonization", BIOmAt ERIALS., vol. 32, no. 19, 1 Julio 2011 (2011-07-01), pág. 4336-4346 describe el uso de plasma de CO2 suave para activar una superficie de PDMS seguido de una unión simple de dendrímeros de poli(amidoamina) (PAMAM) de generación 5 (G5) para generar una superficie terminada en amino. A continuación, la manosa terminada en carboxi se une covalentemente a la superficie de PAMAM. La bacteria benigna E.coli se une a continuación a la manosa.
El uso de catéteres intermitentes que comprenden agentes antiinfecciosos y/o agentes que dan soporte a la salud de la vejiga pueden ayudar a impedir infecciones del tracto urinario y reducir la frecuencia de infecciones recurrentes. Por lo tanto, existe la necesidad de dispositivos médicos que reduzcan el riesgo de infecciones asociadas.
RESUMEN
En un aspecto, un catéter incluye una superficie y un recubrimiento dispuesto sobre la superficie, donde el recubrimiento incluye una matriz polimérica hidrofílica y manosa situada dentro de la matriz polimérica.
En otro aspecto más, un procedimiento para formar un catéter incluye formar un recubrimiento hidrofílico en un dispositivo médico y sumergir el catéter que incluye el recubrimiento en una solución que incluye manosa, donde la solución transporta manosa a una matriz polimérica del recubrimiento hidrofílico.
Breve descripción de los dibujos
Las Fig. 1 y 2 son fotografías de tubos de catéter que muestran los resultados visuales de las pruebas de absorción de colorante de la Capa Superior 1;
Las Fig. 3 y 4 son fotografías de tubos de catéter que muestran los resultados visuales de las pruebas de absorción de colorante de la Capa Superior 2;
Las Fig. 5 y 6 son fotografías de tubos de catéter que muestran los resultados visuales de las pruebas de absorción de colorante de la Capa Superior 3;
Las Fig. 7 y 8 son fotografías de tubos de catéter que muestran los resultados visuales de las pruebas de absorción de colorante de la Capa Superior 4;
La Fig. 9 es una fotografía de tubos de catéter que muestran los resultados visuales de las pruebas de absorción de colorante de la Capa Superior 5.
Descripción detallada
La presente divulgación se refiere a formulaciones para formar recubrimientos hidrofílicos higiénicos, recubrimientos lubricantes higiénicos, catéteres que incluyen los recubrimientos antes mencionados y procedimientos para formar dichos recubrimientos. La presente descripción también describe aditivos antiinfecciosos y fluidos humectantes que imparten propiedades antiinfecciosas a los recubrimientos hidrofílicos. Los recubrimientos, los catéteres, incluidos dichos recubrimientos, los aditivos antiinfecciosos y los fluidos humectantes se utilizan en varias aplicaciones diferentes. Por ejemplo, los recubrimientos se utilizan para facilitar la inserción del dispositivo médico en varios tipos de cavidades y lúmenes corporales, mientras que al mismo tiempo proporcionan un efecto antiinfeccioso.
Los catéteres urinarios típicamente incluyen un tubo alargado o eje de catéter que tiene una porción insertable que se inserta a través de la uretra y hacia dentro de la vejiga para drenar la orina desde allí. El tubo del catéter incluye una porción de extremo de inserción proximal que se inserta a través de la uretra y hyacia dentro de la vejiga. La parte del extremo proximal tiene ojos u orificios de drenaje que permiten que la orina drene desde la vejiga y a través del tubo del catéter. El tubo del catéter también incluye una porción de extremo distal que tiene un elemento de drenaje, como un embudo, asociado con el mismo para drenar la orina en un recipiente de recolección, como un inodoro o una bolsa de recolección de desechos.
El tubo de catéter alargado está hecho de cualquier material adecuado, que es bien conocido en el campo. Dichos materiales incluyen, por ejemplo, cloruro de polivinilo, poliuretano, gomas de látex, silicona, elastómeros termoplásticos (TPE), olefina termoplástica (TPO), PEBAX, etc. y copolímeros y mezclas de los mismos.
Un recubrimiento hidrofílico antiinfeccioso higiénico es dispuesto sobre una superficie del eje del catéter. Por ejemplo, el recubrimiento hidrofílico se dispone sobre la porción insertable del eje del catéter. El recubrimiento hidrofílico incluye un polímero hidrofílico, agente(s) antiinfeccioso(s) y, opcionalmente, otros aditivos. El polímero hidrofílico es cualquier polímero hidrofílico adecuado capaz de proporcionar hidrofilia y/o lubricidad al recubrimiento cuando el recubrimiento está hidratado. El polímero es sintético o de origen biológico y pueden ser mezclas o copolímeros de ambos. Polímeros hidrofílicos adecuados incluyen, entre otros, poli(lactamas), por ejemplo, polivinilpirrolidona (PVP), óxido de polietileno, poliuretanos, homo y copolímeros de ácido acrílico y metacrílico, alcohol polivinílico, éteres polivinílicos, copolímeros basados en anhídrido maleico, poliésteres, vinilaminas, polietileniminas, óxidos de polietileno, poli(ácidos carboxílicos), poliamidas, polianhídridos, polifosfacenos, celulósicos, por ejemplo, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroximetilcelulosa e hidroxipropilcelulosa, heparina, dextrano, polisacáridos, por ejemplo, quitosano, ácido hialurónico, alginatos, gelatina y quitina, poliésteres, por ejemplo, polilactidas, poliglicólidos y policaprolactonas, polipéptidos, por ejemplo, colágeno y fibrinas.
Los agentes antiinfecciosos del recubrimiento hidrofílico son agentes que son capaces de inhibir el crecimiento o la migración de un agente infeccioso y/o son capaces de matar a un agente infeccioso. Dichos agentes infecciosos pueden incluir bacterias, virus, hongos y similares. Los agentes antiinfecciosos de los recubrimientos hidrofílicos incluyen, por ejemplo, manosa o miel (natural o sintética). Beneficiosamente, tales agentes también proporcionan una osmolalidad favorable sin necesidad de agentes de tonicidad adicionales.
Recubrimientos hidrofílicos y fluidos humectantes que contienen manosa
Recubrimientos hidrofílicos higiénicos de la presente divulgación incluyen un polímero hidrofílico, manosa y, opcionalmente, otros aditivos y agentes. Como se usa en esta invención, el término "manosa" incluye D-manosa, L-manosa, oligomanosa, polimanosa y derivados de las mismas.
El recubrimiento hidrofílico higiénico (en estado seco) incluye
polímero(s) hidrofílico(s) en una cantidad entre aproximadamente 80 % en peso y aproximadamente 99,9 % en peso del recubrimiento; y manosa en una cantidad entre aproximadamente 0,1 % en peso y aproximadamente 20 % en peso del recubrimiento.
En una realización, el recubrimiento hidrofílico higiénico (en estado seco) incluye
polímero(s) hidrofílico(s) en una cantidad entre aproximadamente 90 % en peso y aproximadamente 99 % en peso del recubrimiento; y manosa en una cantidad entre aproximadamente 1 % en peso y aproximadamente 10 % en peso.
El recubrimiento hidrofílico higiénico puede incluir opcionalmente otros agentes o aditivos, tales como ácidos orgánicos, sales de ácidos orgánicos, antioxidantes y/o enzimas generadoras de peróxido.
Los ácidos orgánicos pueden ser, por ejemplo, ácido cítrico, ácido ascórbico (también un antioxidante), ácido glicólico, ácido acético, ácido butírico, ácido fórmico, ácido glucónico, ácido láctico, ácido málico, ácido piroglutámico, ácido tartárico y ácido succínico, etc., ácido glutárico, ácido benzoico, ácido policarboxílico y mezclas de los mismos. El ácido puede usarse para ayudar a mantener un pH ligeramente ácido en el recubrimiento y el entorno circundante, por ejemplo, dentro del paquete donde se almacena el dispositivo que tiene el recubrimiento. Como se explica con más detalle a continuación, la manosa puede catalizarse para producir peróxido, y un pH ligeramente ácido puede ayudar a mantener la estabilidad del peróxido en la composición de recubrimiento y el entorno circundante. Dependiendo de la aplicación, puede ser deseable mantener un pH de aproximadamente 4 a 8 en el recubrimiento y/o entorno circundante, preferentemente de aproximadamente 5 a 7, y más preferentemente de aproximadamente 5,5 a 6,5. Los ácidos orgánicos, o mezclas de ácidos orgánicos, pueden estar en una cantidad entre aproximadamente 0,01 % en peso y aproximadamente 8,0 % en peso del recubrimiento.
Los antioxidantes pueden ser, por ejemplo, ácido ascórbico, a-tocoferol, BHT-Alcohol y mezclas de los mismos. Los antioxidantes pueden estar en una cantidad entre aproximadamente 0,01 % en peso y aproximadamente 1 % en peso del recubrimiento.
La enzima generadora de peróxido puede ser cualquier enzima adecuada que interactúe con manosa para generar peróxido. Tales enzimas incluyen, por ejemplo, una oxidorreductasa tal como glucosa oxidasa o peroxidasa. La peroxidasa puede ser, por ejemplo, lactoperoxidasa. La enzima generadora de peróxido puede estar en una cantidad que interactúe con la manosa para generar una cantidad efectiva de peróxido. Por ejemplo, la enzima puede estar en una cantidad suficiente para catalizar la manosa para producir una cantidad antiinfecciosa de peróxido durante la vida útil del producto médico. En una realización, la enzima puede estar en una cantidad entre aproximadamente 0,0005 % en peso y aproximadamente 0,5 % en peso del recubrimiento. En otra realización, la enzima puede estar por debajo de 0,01 % en peso. En otras realizaciones, la enzima podría estar entre aproximadamente 10 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco de los otros componentes del recubrimiento y aproximadamente 4000 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco.
Cuando se incluye en el recubrimiento una enzima generadora de peróxido, como la glucosa oxidasa, dicha enzima puede catalizar un sustrato adecuado (p. ej., manosa) para generar peróxido de hidrógeno. La cantidad de enzima generadora de peróxido puede ser suficiente para que la catalización pueda generar peróxido de forma constante durante un período de tiempo relativamente largo, dando como resultado una liberación continua de peróxido que puede proporcionar protección antiinfecciosa durante el almacenamiento y uso del catéter.
El recubrimiento hidrofílico que contiene manosa puede formarse a partir de una formulación del recubrimiento hidrofílico, como una solución o dispersión, que contiene polímero(s) hidrofílico(s), manosa y, opcionalmente, otros agentes/aditivos. La formulación del recubrimiento hidrofílico se puede aplicar al eje del catéter, por ejemplo, mediante recubrimiento por inmersión, pulverización, pintura o cualquier otro procedimiento de recubrimiento adecuado. Dependiendo del recubrimiento deseado, la formulación del recubrimiento se puede secar y/o curar para formar el recubrimiento hidrofílico en el catéter. El recubrimiento hidrofílico se puede formar directamente sobre la superficie del eje del catéter. Alternativamente, una capa de recubrimiento base/ligadura puede formarse primero sobre la superficie del eje del catéter, y a continuación el recubrimiento hidrofílico puede formarse sobre la capa base. En una realización, la capa de recubrimiento base y la formulación incluyen uno o varios polímeros hidrofílicos. La capa de recubrimiento base puede tener una buena adherencia tanto a la superficie del eje del catéter como al recubrimiento hidrofílico.
En una realización, la formulación del recubrimiento hidrofílico (en estado líquido) incluye
polímero(s) hidrofílico(s) en una cantidad entre aproximadamente 0,9 % en peso y aproximadamente 20 % en peso de la formulación del recubrimiento;
manosa en una cantidad entre aproximadamente 0,1 % en peso y aproximadamente 5,0 % en peso de la formulación del recubrimiento; y
disolvente en una cantidad entre aproximadamente 75 % en peso y aproximadamente 99 % en peso de la formulación del recubrimiento.
El disolvente puede ser, por ejemplo, agua, etanol, metanol o cualquier combinación de los mismos o cualquier otro disolvente adecuado.
La formulación del recubrimiento hidrofílico también puede incluir opcionalmente una cantidad efectiva de una enzima generadora de peróxido que es efectiva para catalizar la manosa en el recubrimiento para generar peróxido durante el almacenamiento y uso. En una realización, la enzima generadora de peróxido puede estar en una cantidad entre aproximadamente 0,0005 % en peso y aproximadamente 0,25 % en peso de la formulación del recubrimiento. En otra realización, la enzima puede estar por debajo de 0,01 % en peso. En otra realización, la enzima podría estar entre aproximadamente 10 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco y aproximadamente 1400 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco. La cantidad de enzima puede ser suficiente para producir entre aproximadamente 10 mg/100 g de peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo y aproximadamente 25 mg/100 g peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo. En otra realización más, la enzima generadora de peróxido puede estar en una cantidad entre aproximadamente 0,075 % en peso y aproximadamente 0,5 % en peso de la formulación del recubrimiento. En otra realización más, la cantidad de peróxido podría estar entre aproximadamente 15 conjuntos activos U por 100 gramos de peso seco y aproximadamente 2800 conjuntos activos U por 100 gramos de peso seco.
El recubrimiento también puede incluir opcionalmente un agente de curado, como benzofenona. El agente de curado puede estar en una cantidad entre aproximadamente 0,01 % en peso y aproximadamente 1,0 % en peso.. La formulación del recubrimiento también puede incluir opcionalmente un ácido orgánico en una cantidad entre aproximadamente 0,1% en peso y aproximadamente 8,0% en peso y/o un antioxidante en una cantidad entre aproximadamente 0,05% en peso y aproximadamente 1,0 % en peso. La formulación del recubrimiento también puede incluir opcionalmente cualesquiera otros agentes/aditivos, tales como plastificantes, humectantes, compuestos que ayudan a adherir el recubrimiento a una superficie, y/o polielectrolitos.
En una realización, la formulación del recubrimiento incluye
polímero(s) hidrofílico(s), tales como PVP en una cantidad entre aproximadamente 0,9 % en peso y aproximadamente 20 % en peso de la formulación del recubrimiento;
manosa, tal como una mezcla de d-manosa y oligomanosa, en una cantidad entre aproximadamente 0,1 % en peso y aproximadamente 5,0 % en peso de la formulación del recubrimiento;
un agente de curado en una cantidad entre aproximadamente 0,1 % en peso y aproximadamente 1,0 % en peso de la formulación del recubrimiento;
una enzima generadora de peróxido, tal como glucosa oxidasa, en una cantidad entre aproximadamente 0,01 % en peso y aproximadamente 0,07 % en peso de la formulación del recubrimiento; o la enzima puede estar por debajo de 0.01 % en peso; o la enzima entre aproximadamente 10 U conjuntos activos por 100 ml de solución) y aproximadamente 1400 U conjuntos activos por 100 ml de solución; y
un solvente en una cantidad entre aproximadamente 73 % en peso y aproximadamente 98,8 % en peso de la formulación del recubrimiento.
Una vez que se forma el recubrimiento en el catéter, el catéter se puede empaquetar en un conjunto de catéter para almacenamiento, distribución y uso por parte del usuario final. El conjunto del catéter incluye un paquete que contiene el catéter y un líquido humectante que humedece el recubrimiento hidrofílico para volverlo lubricante. El fluido humectante incluye cualquier agente humectante adecuado que humedezca el recubrimiento hidrofílico. El agente humectante puede ser, por ejemplo, agua o solución salina. El catéter revestido hidrofílico se puede envasar en contacto con el fluido humectante o el paquete incluye compartimentos separados para el catéter y el fluido humectante donde los compartimentos se ponen en comunicación durante el procedimiento de fabricación o justo antes de que el usuario los use.
En una realización, el conjunto del catéter incluye un paquete que tiene un catéter que incluye un recubrimiento hidrofílico que tiene uno o varios polímeros hidrofílicos, manosa y, opcionalmente, cualquiera de los aditivos/agentes mencionados anteriormente. En otra realización, el paquete incluye un catéter que tiene un recubrimiento hidrofílico que tiene un polímero hidrofílico, manosa, una enzima generadora de peróxido y, opcionalmente, cualquier otra de los aditivos/agentes mencionadas anteriormente.
En otra realización más, el catéter dentro del paquete incluye un recubrimiento hidrofílico que tiene un polímero hidrofílico y manosa y, opcionalmente, cualquiera de los aditivos/agentes mencionados anteriormente. El paquete también incluye un fluido humectante que incluye un agente humectante, como agua o solución salina, y una enzima generadora de peróxido. En esta realización, cuando el fluido humectante humedece el recubrimiento hidrofílico y entra en la matriz del recubrimiento hidrofílico, la enzima generadora de peróxido entrará en la matriz y catalizará la manosa para generar peróxido mientras el catéter se almacena dentro del paquete y durante el uso por parte del usuario. .
En otra realización más, el catéter incluye un recubrimiento hidrofílico que no incluye manosa cuando se forma el recubrimiento. La manosa se puede introducir en el recubrimiento poniendo en contacto el recubrimiento con un fluido que incluye manosa. Opcionalmente, el fluido también puede incluir una enzima generadora de peróxido. Por ejemplo, después de que se forme el recubrimiento hidrofílico sobre el catéter y antes de ponerlo en contacto con el fluido humectante, el recubrimiento hidrofílico puede ponerse en contacto con una solución que incluya manosa. Por ejemplo, el catéter que incluye el recubrimiento hidrofílico formado sobre él puede sumergirse en una solución vehículo de manosa donde la solución entra en la matriz polimérica del recubrimiento hidrofílico, transportando así la manosa a la matriz para introducir la manosa en la matriz. En otras realizaciones, la solución vehículo también puede incluir la enzima generadora de peróxido de manera que tanto la manosa como la generadora de peróxido se transporten e introduzcan en la matriz del recubrimiento hidrofílico. Después de haber introducido en el recubrimiento una cantidad suficiente de manosa y, cuando se incluye, enzima generadora de peróxido, el catéter puede retirarse de la solución vehículo y colocarse en un paquete. El paquete puede incluir opcionalmente una solución humectante.
La mañosa también se puede introducir en la matriz polimérica del recubrimiento hidrofílico de un catéter poniendo en contacto el recubrimiento con un fluido humectante que incluya manosa. Opcionalmente, el fluido humectante también puede incluir una enzima generadora de peróxido. El catéter se puede situar en el paquete con un líquido humectante que incluye manosa. Cuando el fluido humectante humedece el recubrimiento hidrofílico, entra en la matriz del recubrimiento hidrofílico, llevando consigo la manosa. Cuando el usuario retira el catéter para su uso, el catéter hidrofílico incluye manosa y enzima generadora de peróxido cuando se usa, lo que proporciona un efecto antiinfeccioso durante el almacenamiento y el uso.
Por tanto, la presente divulgación también se refiere a un fluido humectante que incluye manosa, un fluido humectante que incluye manosa y una enzima generadora de peróxido, y un fluido humectante que incluye una enzima generadora de peróxido.
Además, los conjuntos de catéter descritos anteriormente pueden esterilizarse de manera adecuada. Por ejemplo, los conjuntos de catéter pueden esterilizarse por radiación con radiación gamma o haz de electrones. Además, cualquiera de los paquetes descritos anteriormente o analizados en esta invención puede ser impermeable a gases y líquidos. Alternativamente y dependiendo de la aplicación, los paquetes pueden ser permeables a gases.
Manosa y/o aditivos de alcohol de azúcar para formulaciones hidrofílicas y fluidos humectantes
La presente descripción también se refiere a un aditivo de manosa que se puede agregar a una formulación hidrofílica o a un fluido humectante. El aditivo que contiene manosa incluye
manosa en una cantidad entre aproximadamente 75 % en peso y aproximadamente 85 % en peso del aditivo; y
solvente, tal como agua, en una cantidad entre aproximadamente 15 % en peso y aproximadamente 25 % en peso.
El aditivo también puede incluir otros agentes como cualquiera de los ácidos orgánicos mencionados anteriormente, antioxidantes y/o enzima generadora de peróxido. Cuando se incluyen, los ácidos orgánicos pueden estar en una cantidad entre aproximadamente 0,1 % en peso y aproximadamente 8,0 % en peso del aditivo, el antioxidante puede estar en una cantidad entre aproximadamente 0,01 % en peso y aproximadamente 1,0 % en peso del aditivo, y el peróxido que genera la enzima puede estar en una cantidad entre aproximadamente 0,0005 % en peso y aproximadamente 0,5 % en peso de la formulación del recubrimiento. En otra realización, la enzima puede estar por debajo de 0,01 % en peso. En otra realización, la enzima podría estar entre aproximadamente 10 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco y aproximadamente 1400 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco. La cantidad de enzima puede ser suficiente para producir entre aproximadamente 10 mg/100 g de peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo y aproximadamente 25 mg/100 g peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo. El aditivo también puede incluir un agente tixotrópico, como uno o más de pectina, agar, alginato o similares.
Además de la manosa, el aditivo incluye un alcohol de azúcar, como los alcoholes de azúcar de 3 carbonos (glicerol); alcoholes de azúcar de 4 carbonos (eritritol, treitol); alcoholes de azúcar de 5 carbonos (Arabitol, Xilitol, Ribitol) Alcoholes de azúcar, Alcoholes de azúcar de 6 carbonos (Manitol, Sorbitol, Galactitol, Fucitol, Iditol, Inositol), Alcoholes de azúcar de 7 carbonos (Volemitol), Alcoholes de azúcar de 12 carbonos (Isomalt, maltitol, lactitol), alcoholes de azúcar de 18 carbonos (maltotriitol), alcoholes de azúcar de 24 carbonos (maltotetraitol) y poliglicitol.
El aditivo que contiene manosa o alcohol de azúcar se puede añadir a una formulación del recubrimiento hidrofílico que forma un recubrimiento hidrofílico. Puede agregarse a un fluido humectante o puede agregarse a una solución vehículo para introducir manosa o alcohol de azúcar en un recubrimiento hidrofílico. Por lo tanto, la presente divulgación también se refiere a recubrimientos hidrofílicos y fluidos humectantes que contienen alcohol de azúcar o alcohol de azúcar y una enzima. En una realización, un aditivo incluye un polímero hidrofílico, manosa y al menos un alcohol de azúcar, como por ejemplo xilitol. Opcionalmente, este aditivo también incluye una o más de inulinas (como, por ejemplo, inulina extraída de plantas de asteraceae o inulina sintética), al menos una enzima generadora de peróxido y/o al menos un ácido orgánico o sales del mismo. Además, un recubrimiento hidrofílico o un fluido humectante también incluye un polímero hidrofílico, manosa y al menos un alcohol de azúcar, como por ejemplo xilitol. Opcionalmente, este aditivo también puede incluir una o más de inulinas, al menos una enzima generadora de peróxido y/o al menos un ácido orgánico o sales del mismo. De manera similar a lo discutido anteriormente en relación con la manosa, el alcohol de azúcar o los aditivos, como los mencionados anteriormente, se pueden incluir en el recubrimiento mediante la adición a la formulación del recubrimiento que forma el recubrimiento o mediante la infiltración en un recubrimiento ya formado.
Recubrimientos hidrofílicos y fluidos humectantes que contienen miel
Recubrimientos hidrofílicos higiénicos de la presente divulgación incluyen un polímero hidrofílico, miel (natural o sintética) y, opcionalmente, otros aditivos y agentes. Tal como se usa en esta invención, miel natural se refiere a la miel producida de forma natural por las abejas (ya sea que se considere activa o no) y miel sintética se refiere a sustancias que incluyen sustancialmente los mismos componentes de las mieles naturales pero que son artificiales.
El recubrimiento hidrofílico higiénico incluye
polímero(s) hidrofílico(s) en una cantidad entre aproximadamente 70 % en peso y aproximadamente 99 % en peso del recubrimiento; y
miel en una cantidad entre aproximadamente 1% en peso y aproximadamente 30% en peso del recubrimiento.
En una realización, el recubrimiento hidrofílico higiénico incluye
polímero(s) hidrofílico(s) en una cantidad entre aproximadamente 80 % en peso y aproximadamente 98 % en peso del recubrimiento; y
miel en una cantidad de aproximadamente 2% en peso y aproximadamente 20 % en peso.
El recubrimiento hidrofílico higiénico puede incluir opcionalmente otros agentes o aditivos, como cualquiera de los ácidos orgánicos mencionados anteriormente, antioxidantes y/o enzima generadora de peróxido. Los ácidos orgánicos pueden estar en una cantidad entre aproximadamente 0,01 % en peso y aproximadamente 8,0 % en peso del recubrimiento. Los antioxidantes pueden estar en una cantidad entre aproximadamente 0,01 % en peso y aproximadamente 1,0 % en peso del recubrimiento. La enzima generadora de peróxido puede estar en una cantidad entre aproximadamente 0,0005 % en peso y aproximadamente 0,5 % en peso del recubrimiento. En otra realización, la enzima puede estar por debajo de 0,01 % en peso. En otra realización, la enzima podría estar entre aproximadamente 10 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco y aproximadamente 1400 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco. La cantidad de enzima puede ser suficiente para producir entre aproximadamente 10 mg/100 g de peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo y aproximadamente 25 mg/100 g de peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo.
La miel puede ser una miel intrínsecamente activa que genera un nivel de fondo de peróxido de hidrógeno. Alternativamente, cuando se incluye en el recubrimiento una enzima generadora de peróxido, dicha enzima puede catalizar los sacáridos de la miel para generar peróxido, tal como peróxido de hidrógeno. La cantidad de enzima generadora de peróxido puede ser suficiente para que la catalización pueda generar peróxido durante un período de tiempo relativamente largo, dando como resultado una liberación continua de peróxido que puede proporcionar protección antiinfecciosa durante el almacenamiento y uso del catéter.
El recubrimiento hidrofílico que contiene miel se puede formar a partir de una formulación de recubrimiento hidrofílico, tal como una solución o dispersión, que contiene el o los polímeros hidrofílicos, miel y, opcionalmente, otros agentes/aditivos. La formulación del recubrimiento hidrofílico se puede aplicar al eje del catéter mediante cualquiera de los procedimientos descritos anteriormente. Dependiendo del recubrimiento deseado, la formulación del recubrimiento se puede secar y/o curar para formar el recubrimiento hidrofílico en el catéter. El recubrimiento hidrofílico se puede formar directamente sobre la superficie del eje del catéter o sobre una capa de recubrimiento base/ligadura como se ha descrito anteriormente.
En una realización, la formulación del recubrimiento hidrofílico incluye
polímero(s) hidrofílico(s) en una cantidad entre aproximadamente 80 % en peso y aproximadamente 97 % en peso de la formulación del recubrimiento;
miel en una cantidad entre aproximadamente 1 % en peso y aproximadamente 20 % en peso de la formulación del recubrimiento; y
un solvente en una cantidad entre aproximadamente 80 % en peso y aproximadamente 99 % en peso de la formulación del recubrimiento.
El disolvente puede ser, por ejemplo, agua, etanol, metanol o cualquier combinación de los mismos o cualquier otro disolvente adecuado. El agente de curado puede ser, por ejemplo, benzofenona.
La formulación del recubrimiento hidrofílico puede, opcionalmente, incluir también una cantidad efectiva adicional de una enzima generadora de peróxido que es efectiva para catalizar los sacáridos de la miel para generar peróxido. En una realización, la enzima generadora de peróxido puede estar en una cantidad entre aproximadamente 0,05 % en peso y aproximadamente 0,5 % en peso de la formulación del recubrimiento. En otra realización, la enzima puede estar por debajo de 0,01 % en peso. En otras realizaciones, la enzima podría estar entre aproximadamente 5 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco de los otros componentes del recubrimiento y aproximadamente 4000 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco. La cantidad de enzima puede ser suficiente para producir entre aproximadamente 10 mg/100 g de peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo y aproximadamente 25 mg/100 g peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo. En otra realización, la enzima podría estar entre aproximadamente 10 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco y aproximadamente 1400 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco. El recubrimiento también puede incluir opcionalmente cualquiera de los agentes de curado mencionados anteriormente. El agente de curado puede estar en una cantidad entre aproximadamente 0,1 % en peso y aproximadamente 1,0 % en peso. La formulación de recubrimiento también puede incluir opcionalmente un ácido orgánico en una cantidad entre aproximadamente 0,01 % en peso y aproximadamente 8,0 % en peso, y/o un antioxidante en una cantidad entre aproximadamente 0,05 % en peso y aproximadamente 1,0 % en peso. La formulación del recubrimiento también puede incluir opcionalmente cualesquiera otros agentes/aditivos, tales como plastificantes, humectantes, compuestos que ayudan a adherir el recubrimiento a una superficie, y/o polielectrolitos.
En una realización, la formulación de recubrimiento incluye
polímero(s) hidrofílico(s), tales como PVP en una cantidad entre aproximadamente 0,9 % en peso y aproximadamente 20 % en peso de la formulación del recubrimiento;
miel en una cantidad entre aproximadamente 0,5 % en peso y aproximadamente 5,0 % en peso de la formulación de recubrimiento;
un agente de curado en una cantidad entre aproximadamente 0,1 % en peso y aproximadamente 1,0 % en peso de la formulación del recubrimiento;
enzima generadora de peróxido, tal como glucosa oxidasa, en una cantidad entre 0,0005 % en peso y aproximadamente 0,5 % en peso de la formulación del recubrimiento; o la enzima puede estar por debajo de 0,01 % en peso; o la enzima podría estar entre aproximadamente 5 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco de los otros componentes del recubrimiento y aproximadamente 1400 U de conjuntos activos por 100 gramos de peso seco. La cantidad de enzima puede ser suficiente para producir entre aproximadamente 10 mg/100 g de peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo y aproximadamente 25 mg/100 g peróxido de hidrógeno de fondo en el recubrimiento a lo largo del tiempo;
disolvente en una cantidad entre aproximadamente 73 % en peso y aproximadamente 98,5 % en peso de la formulación del recubrimiento.
Una vez que se forma el recubrimiento en el catéter, el catéter se puede empaquetar en un conjunto de catéter para almacenamiento, distribución y uso por parte del usuario final. El conjunto del catéter incluye un paquete que contiene el catéter y un líquido humectante que humedece el recubrimiento hidrofílico para volverlo lubricante. El fluido humectante incluye cualquier agente humectante adecuado que humedezca el recubrimiento hidrofílico. El agente humectante puede ser, por ejemplo, agua o solución salina. El catéter revestido hidrofílico se puede envasar en contacto con el fluido humectante o el paquete incluye compartimentos separados para el catéter y el fluido humectante donde los compartimentos se ponen en comunicación durante el procedimiento de fabricación o justo antes de que el usuario los use.
En una realización, el conjunto de catéter incluye un paquete que tiene en su interior un catéter que incluye un recubrimiento hidrofílico que tiene un polímero hidrofílico, miel y, opcionalmente, cualquiera de los aditivos/agentes mencionados anteriormente. En otra realización, el paquete incluye un catéter que tiene un recubrimiento hidrofílico que tiene un polímero hidrofílico, miel, una enzima generadora de peróxido y, opcionalmente, cualquier otro de los aditivos/agentes mencionados anteriormente.
En otra realización más, el catéter dentro del paquete incluye un recubrimiento hidrofílico que tiene un polímero hidrofílico y miel. El paquete también incluye un fluido humectante que incluye un agente humectante, como agua o solución salina, y una enzima generadora de peróxido. En esta realización, cuando el fluido humectante humedece el recubrimiento hidrófilo y entra en la matriz del recubrimiento hidrófilo, la enzima generadora de peróxido entrará en la matriz y catalizará los sacáridos de la miel para generar peróxido mientras el catéter se almacena dentro del envase y durante su uso por el usuario
En otra realización más, el catéter incluye un recubrimiento hidrofílico que no incluye miel cuando se forma el recubrimiento. La miel se puede introducir en el recubrimiento poniendo en contacto el recubrimiento con un fluido que incluye miel. Opcionalmente, el fluido también puede incluir una enzima generadora de peróxido. Por ejemplo, después de que se forme el recubrimiento hidrofílico y antes de ponerlo en contacto con el fluido humectante, el recubrimiento hidrofílico puede ponerse en contacto con una solución que incluya miel. Por ejemplo, el catéter que incluye el recubrimiento hidrofílico formado sobre el mismo se puede sumergir en una solución vehículo que incluye miel donde la solución entra en la matriz polimérica del recubrimiento hidrofílico, llevando así los componentes de la miel a la matriz para introducir los componentes de la miel en la matriz. . En otras realizaciones, la solución vehículo también puede incluir la enzima generadora de peróxido de manera que tanto la miel como la generadora de peróxido se transporten y se introduzcan en el recubrimiento hidrofílico. Después de haber introducido en el recubrimiento una cantidad suficiente de miel y, cuando se incluye, enzima generadora de peróxido, el catéter puede retirarse de la solución vehículo y colocarse en un paquete. El paquete puede incluir opcionalmente una solución humectante.
La miel también se puede introducir en la matriz polimérica del recubrimiento hidrofílico de un catéter por contacto con un fluido humectante que incluye miel. Opcionalmente, el fluido humectante también puede incluir una enzima generadora de peróxido. El catéter se puede situar en el paquete con un líquido humectante que incluye miel. Cuando el fluido humectante humedece el recubrimiento hidrófilo, entra en la matriz del recubrimiento hidrófilo, arrastrando consigo los componentes de la miel. Cuando el usuario retira el catéter para su uso, el catéter hidrofílico incluye miel en el mismo y enzima generadora de peróxido cuando se usa, lo que proporciona un efecto antiinfeccioso durante el almacenamiento y el uso.
Por lo tanto, la presente descripción también se refiere a un fluido humectante que incluye miel y un fluido humectante que incluye miel y una enzima generadora de peróxido.
Además, los conjuntos de catéter descritos anteriormente pueden esterilizarse de manera adecuada. Por ejemplo, el conjunto de catéter puede esterilizarse por radiación con radiación gamma o de haz de electrones.
EJEMPLOS
Se formaron recubrimientos hidrofílicos en las superficies externas de catéteres hechos de cloruro de polivinilo (catéteres de PVC). Los catéteres tenían un tamaño de CH14 y una dureza Shore de 82A. Los recubrimientos hidrófilos incluían una capa de revestimiento base formada en la superficie exterior del catéter y una capa de revestimiento superior formada sobre la capa de revestimiento base. La composición del recubrimiento base se preparó como se indica a continuación. La composición del recubrimiento base se aplicó a la superficie exterior de cada uno de los catéteres y a continuación se curó y se secó para formar un recubrimiento base sobre la misma.
La composición del recubrimiento base incluía los siguientes componentes:
Composición de la capa base
Figure imgf000009_0002
La composición del revestimiento base se preparó agregando lentamente la PVP a metanol mientras se mezclaba hasta que la PVP se disolvió. A continuación, se añadieron PEG400DA e Irgacure 2959 y se dejaron disolver completamente mientras se agitaba la solución.
Las composiciones de la capa superior se prepararon con los componentes que se muestran en la siguiente tabla. Cada uno de los catéteres tenía una de las composiciones de capa superior aplicada sobre la capa base. A continuación, las composiciones de capa superior se curaron y secaron para formar un recubrimiento hidrofílico en la superficie exterior del catéter.
Las formulaciones de las composiciones de capa superior fueron las siguientes:
Capas Superiores
Figure imgf000009_0001
Figure imgf000010_0001
Cada una de las composiciones de la capa superior se preparó agregando PVP al etanol y agua y mezclando hasta que se disolvió. A continuación, se añadieron los componentes restantes (glicerol, PEG400DA, BHT-A y benzofenona) y se dejó que se disolvieran completamente con agitación. Finalmente, se añadieron d-manosa, xilitol y miel natural a la formulación del recubrimiento respectiva y se permitió que se disolviera completamente con agitación.
Para formar el recubrimiento hidrofílico en las superficies externas de cada uno de los catéteres, los catéteres se sumergieron en la composición del recubrimiento base durante un período de 10 segundos y a continuación se retiraron a una velocidad de 0,7 cm/seg utilizando una máquina de recubrimiento Harland PCX que contenía lámparas UV. A continuación, la composición del recubrimiento base se curó y se secó bajo lámparas UV durante 45 segundos para formar una capa de recubrimiento base que cubría la superficie exterior del catéter. A continuación, los catéteres se sumergieron en una de las cuatro composiciones de recubrimiento superior durante 10 segundos y se retiraron a una velocidad de 0,5 cm/seg. A continuación, la composición del recubrimiento superior se curó con UV y se secó bajo lámparas UV durante 10 minutos para formar la capa de recubrimiento superior que dio como resultado la formación de un recubrimiento hidrofílico sobre el catéter.
Los catéteres revestidos con cada una de las formulaciones se dividieron en dos grupos. El primer grupo se probó en estado no esterilizado y el segundo grupo se envasó en bolsas de papel de aluminio, selladas y esterilizadas por radiación gamma en el paquete a 30-35 kGy.
Se midieron los coeficientes de fricción (CoF) iniciales y desgastados esterilizados y no esterilizados del catéter, incluidas las Capas Superiores 1-4, con el recubrimiento hidrofílico en un estado hidratado. También se probaron los coeficientes de fricción (CoF) de secado inicial esterilizado, desgastado y de diez minutos de los catéteres que incluyen Capas Superiores 5. Al probar los CoF, los catéteres se sumergieron en agua durante 30 segundos para lograr un estado hidratado. Además, se midió un tiempo de secado CoF de diez minutos para Capa Superior 5.
Las mediciones del CoF son un indicador de lubricidad y se midieron con un Medidor de Fricción Harland Modelo FTS5500. Los CoF de los catéteres se determinaron insertando un mandril en una sección de 127 mm del tubo de catéter revestido. A continuación, el tubo se sujetó entre dos piezas de caucho de silicona a una carga de 100 g, donde el caucho de silicona tenía una dureza Shore de 60A. El tubo del catéter con el mandril insertado en el mismo se sacó a través de las dos piezas de caucho de silicona a una velocidad de 10 mm/s. Se midió la fuerza requerida para sacar aproximadamente 80 mm del tubo del catéter a través de las dos piezas de caucho de silicona. Se calculó el valor de CoF a partir de la relación entre las cargas registradas y las aplicadas (es decir, la carga registrada dividida por la carga aplicada) cuando se alcanzó el estado estable. El CoF de cada tipo de catéter se midió inmediatamente después de la hidratación ("inicial"), inmediatamente después de ser desgastado ("desgastado") e inmediatamente después de un tiempo de secado de diez minutos ("secado").
Para medir el CoF desgastado, el catéter, con el recubrimiento hidrofílico en estado hidratado, se hizo circular hacia adelante y hacia atrás 25 veces a través de un orificio en una almohadilla de silicona de 1 mm de espesor que tenía una dureza Shore de 60A. El orificio era de aproximadamente 90 % del diámetro exterior del tubo del catéter y la abrasión tuvo lugar debajo del agua. La abrasión del catéter de esta manera es diseñada para eliminar cualquier porción del recubrimiento que no esté bien adherida a los tubos. Después de la abrasión, se midió el CoF como se describió anteriormente.
Al medir CoF con tiempo de secado de diez minutos, el catéter, inmediatamente después de la hidratación para catéteres "esterilizados en seco" o inmediatamente después de sacarlos del paquete para catéteres "esterilizados en húmedo", se colocó en una atmósfera con una temperatura de 23°C y una humedad relativa de 50 % durante 10 minutos antes de medir el CoF.
Resultados
Mediciones del coeficiente de fricción
La Tabla 1 muestra los CoF promedio para los CoF iniciales y desgastados para catéteres esterilizados y no esterilizados recubiertos con Capas Superiores 1-4.
Figure imgf000011_0001
La Tabla 2 muestra los CoF promedio para los CoF iniciales, desgastado y de secado de diez minutos para catéteres esterilizados recubiertos con Capas Superiores 5.
Tabla 2
Figure imgf000011_0002
Pruebas de absorción de colorante
Se realizaron pruebas de absorción de colorante en los catéteres para evaluar el nivel de adhesión/no-adhesión entre los recubrimientos hidrofílicos y los catéteres. Después de medir los CoF de los catéteres desgastados, los catéteres se secaron (se deshidrataron). Los catéteres deshidratados se sumergieron a continuación en un colorante rojo soluble en agua durante 2 minutos. A continuación, se inspeccionaron visualmente los catéteres para determinar si el colorante se había absorbido uniformemente a lo largo del recubrimiento o si secciones de la porción revestida del catéter estaban libres de colorante. Una captación uniforme de colorante en toda la parte revestida del catéter indica que el recubrimiento hidrofílico tiene una buena adhesión al catéter. Si la parte revestida del catéter tiene secciones sin colorante, esto es una indicación de que el recubrimiento hidrofílico o secciones del mismo han adelgazado significativamente y/o se han separado del catéter debido a la falta de adherencia al catéter.
Haciendo referencia a las Fig. 1-9, la inspección visual de los catéteres que incluyen revestimientos hidrofílicos formados a partir de las Capas Superiores 1 a 5, esterilizados y sin esterilizar, muestra que los revestimientos hidrofílicos exhibieron una absorción de colorante uniforme, lo que es una indicación de que el revestimiento hidrofílico tenía una fuerte adhesión al catéter y buena cohesión del revestimiento.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un catéter que comprende:
una superficie; y
un recubrimiento hidrofílico lúbrico humedecido dispuesto sobre la superficie, donde el recubrimiento comprende una matriz polimérica hidrofílica y manosa que está situada dentro de la matriz polimérica hidrofílica.
2. El catéter de la reivindicación 1, donde el polímero hidrofílico comprende polivinilpirrolidona.
3. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el recubrimiento comprende además una enzima generadora de peróxido en la matriz polimérica.
4. El catéter de la reivindicación 3, donde la enzima comprende una oxidorreductasa.
5. El catéter de una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 4, donde la enzima comprende glucosa oxidasa.
6. El catéter de una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 4, donde la enzima comprende peroxidasa.
7. El catéter de la reivindicación 6, donde la peroxidasa comprende lactoperoxidasa.
8. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el recubrimiento comprende además un agente tixotrópico.
9. El catéter de la reivindicación 8, donde el agente tixotrópico es uno o más de pectina, agar, y/o alginato
10. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el recubrimiento incluye además alcohol de azúcar.
11. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el recubrimiento comprende además un ácido orgánico.
12. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el recubrimiento comprende además un antioxidante.
13. El catéter de la reivindicación 12, donde el antioxidante comprende ácido ascórbico, a-tocoferol, BHT-alcohol y mezclas de los mismos.
14. Un procedimiento para formar un catéter de la reivindicación 1, que comprende:
formar un recubrimiento hidrofílico sobre una superficie del catéter;
y sumergir el catéter que incluye el recubrimiento hidrofílico en una solución que contiene manosa, donde la solución lleva manosa a una matriz polimérica del recubrimiento hidrofílico.
15. El procedimiento de la reivindicación 14, donde el revestimiento hidrofílico incluye además una enzima generadora de peróxido en la matriz polimérica.
ES17742622T 2016-07-14 2017-07-13 Dispositivos médicos higiénicos con recubrimientos hidrofílicos y procedimientos de formación de los mismos Active ES2905975T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662362409P 2016-07-14 2016-07-14
PCT/US2017/041924 WO2018013805A2 (en) 2016-07-14 2017-07-13 Hygienic medical devices having hydrophilic coating and methods of forming the same

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2905975T3 true ES2905975T3 (es) 2022-04-12

Family

ID=59383660

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES17742622T Active ES2905975T3 (es) 2016-07-14 2017-07-13 Dispositivos médicos higiénicos con recubrimientos hidrofílicos y procedimientos de formación de los mismos

Country Status (9)

Country Link
US (2) US11167064B2 (es)
EP (2) EP3484535B1 (es)
AU (1) AU2017295710B2 (es)
CA (1) CA3030759C (es)
DK (1) DK3484535T3 (es)
ES (1) ES2905975T3 (es)
HU (1) HUE058354T2 (es)
LT (1) LT3484535T (es)
WO (1) WO2018013805A2 (es)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
LT4088749T (lt) * 2017-01-20 2023-12-27 Hollister Incorporated Sterilizuoto šlapimo kateterio formavimo būdas
CN111601545B (zh) 2017-11-09 2024-05-07 康沃特克科技公司 造口术监测系统和方法
US20210260332A1 (en) 2018-05-17 2021-08-26 Hollister Incorporated Methods of making sleeved hydrophilic catheter assemblies
USD893514S1 (en) 2018-11-08 2020-08-18 11 Health And Technologies Limited Display screen or portion thereof with graphical user interface
US20220054718A1 (en) * 2018-12-19 2022-02-24 Hollister Incorporated Hydrophilic coatings for medical devices
EP3932438A1 (en) * 2020-07-02 2022-01-05 Dentsply IH AB Hydrophilic medical device assembly
WO2023227599A1 (en) * 2022-05-23 2023-11-30 Atlantic Technological University Antimicrobial coating composition

Family Cites Families (151)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3566874A (en) 1968-08-13 1971-03-02 Nat Patent Dev Corp Catheter
SE430695B (sv) 1982-04-22 1983-12-05 Astra Meditec Ab Forfarande for framstellning av en hydrofil beleggning samt enligt forfarandet framstellda medicinska artiklar
US4708765A (en) * 1986-10-06 1987-11-24 The Johns Hopkins University Regulation of the exposure of active surfaces
US4874373A (en) 1987-03-03 1989-10-17 Luther Ronald B Dip formed catheter and assembly
DK530787D0 (da) 1987-10-09 1987-10-09 Bukh Meditec Indretning til indfoering i en legemshulhed
US5019096A (en) 1988-02-11 1991-05-28 Trustees Of Columbia University In The City Of New York Infection-resistant compositions, medical devices and surfaces and methods for preparing and using same
US4950256A (en) 1988-04-07 1990-08-21 Luther Medical Products, Inc. Non-thrombogenic intravascular time release catheter
US4874690A (en) * 1988-08-26 1989-10-17 Cryopharm Corporation Lyophilization of red blood cells
US5091205A (en) 1989-01-17 1992-02-25 Union Carbide Chemicals & Plastics Technology Corporation Hydrophilic lubricious coatings
US4925668A (en) 1989-01-18 1990-05-15 Becton, Dickinson And Company Anti-infective and lubricious medical articles and method for their preparation
US5041100A (en) 1989-04-28 1991-08-20 Cordis Corporation Catheter and hydrophilic, friction-reducing coating thereon
US4990357A (en) 1989-05-04 1991-02-05 Becton, Dickinson And Company Elastomeric segmented hydrophilic polyetherurethane based lubricious coatings
US5015238A (en) 1989-06-21 1991-05-14 Becton, Dickinson And Company Expandable obturator and catheter assembly including same
US5272012A (en) 1989-06-23 1993-12-21 C. R. Bard, Inc. Medical apparatus having protective, lubricious coating
US5064415A (en) 1989-10-26 1991-11-12 Becton, Dickinson And Company Catheter obturator with automatic feed and control
EP0443809A3 (en) 1990-02-20 1992-04-15 Ioptex Research Inc. Coated intraocular lens and coatings therefor
US5077352A (en) 1990-04-23 1991-12-31 C. R. Bard, Inc. Flexible lubricious organic coatings
US5322659A (en) 1990-09-21 1994-06-21 Becton, Dickinson And Company Method for rendering a substrate surface antithrombogenic and/or anti-infective
US5295978A (en) 1990-12-28 1994-03-22 Union Carbide Chemicals & Plastics Technology Corporation Biocompatible hydrophilic complexes and process for preparation and use
US5061424A (en) 1991-01-22 1991-10-29 Becton, Dickinson And Company Method for applying a lubricious coating to an article
GB9109122D0 (en) 1991-04-25 1991-06-12 Beam Tech Ltd Treatment of polyurethane surfaces
DE69331616T2 (de) 1992-09-26 2002-08-01 Aventis Bulk S P A Zentrale Venenkatheter mit aufgebrachtem Lipodalbaheptid-Antibiotikum zur Vermeidung von katheterbezogenen Infektionen
CA2107271A1 (en) 1992-09-30 1994-03-31 Eugene Tedeschi Process for preparing functionally coated expanded products from expandable tubing
AU4899093A (en) 1992-10-13 1994-04-28 Pacesetter Ab Compound and method of applying anti-fouling coatings on medical devices
US5328954A (en) 1993-04-16 1994-07-12 Icet, Inc. Encrusting and bacterial resistant coatings for medical applications
JPH10501428A (ja) 1994-02-15 1998-02-10 グルポ・レペチツト・エス・ピー・エイ カテーテルに関連する感染の発生を防ぐラモプラニン群の抗生物質を配合された中心静脈カテーテル
US5558900A (en) 1994-09-22 1996-09-24 Fan; You-Ling One-step thromboresistant, lubricious coating
WO1996023428A1 (en) 1995-02-02 1996-08-08 Baxter International Inc. A multiple layered antimicrobial or antiviral glove
US5869127A (en) 1995-02-22 1999-02-09 Boston Scientific Corporation Method of providing a substrate with a bio-active/biocompatible coating
US5688855A (en) 1995-05-01 1997-11-18 S.K.Y. Polymers, Inc. Thin film hydrophilic coatings
US5731087A (en) 1995-06-07 1998-03-24 Union Carbide Chemicals & Plastics Technology Corporation Lubricious coatings containing polymers with vinyl and carboxylic acid moieties
US5620738A (en) 1995-06-07 1997-04-15 Union Carbide Chemicals & Plastics Technology Corporation Non-reactive lubicious coating process
US5772640A (en) 1996-01-05 1998-06-30 The Trustees Of Columbia University Of The City Of New York Triclosan-containing medical devices
EP0761243A1 (en) 1995-09-08 1997-03-12 Union Carbide Chemicals And Plastics Company, Inc. Biostatic coatings and processes
US5712229A (en) 1995-12-07 1998-01-27 Becton Dickinson And Company Waterborne lubricant for teflon products
WO1997029160A1 (en) 1996-02-09 1997-08-14 Surface Solutions Laboratories, Inc. Water-based hydrophilic coating compositions and articles prepared therefrom
GB9607201D0 (en) 1996-04-04 1996-06-12 Boc Group Plc Medical article
US5877263A (en) 1996-11-25 1999-03-02 Meadox Medicals, Inc. Process for preparing polymer coatings grafted with polyethylene oxide chains containing covalently bonded bio-active agents
US5877243A (en) 1997-05-05 1999-03-02 Icet, Inc. Encrustation and bacterial resistant coatings for medical applications
DE69809420T2 (de) 1997-06-20 2003-07-17 Coloplast As Hydrophile beschichtung und verfahren zu ihrer herstellung
AU8011798A (en) 1997-06-20 1999-01-04 Coloplast A/S A hydrophilic coating and a method for the preparation thereof
WO1998058990A1 (en) 1997-06-20 1998-12-30 Coloplast A/S A hydrophilic coating and a method for the preparation thereof
US5984965A (en) 1997-08-28 1999-11-16 Urosurge, Inc. Anti-reflux reinforced stent
US6054504A (en) 1997-12-31 2000-04-25 Hydromer, Inc. Biostatic coatings for the reduction and prevention of bacterial adhesion
US6221425B1 (en) * 1998-01-30 2001-04-24 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Lubricious hydrophilic coating for an intracorporeal medical device
US6087415A (en) 1998-06-11 2000-07-11 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Biomedical devices with hydrophilic coatings
EP1104311B1 (en) 1998-08-14 2004-05-12 Coloplast A/S Stabilised compositions having antibacterial activity
US7820734B2 (en) 1998-10-07 2010-10-26 Tyco Healthcare Group Lp Antimicrobial lubricious coating
WO2000023124A1 (en) 1998-10-22 2000-04-27 Edwards Lifesciences Corporation Multi-functional coatings for medical devices
US6587734B2 (en) 1998-11-04 2003-07-01 Acorn Cardiovascular, Inc. Cardio therapeutic heart sack
US6329488B1 (en) 1998-11-10 2001-12-11 C. R. Bard, Inc. Silane copolymer coatings
US6436422B1 (en) 1998-11-23 2002-08-20 Agion Technologies L.L.C. Antibiotic hydrophilic polymer coating
AU2737300A (en) 1999-01-28 2000-08-18 Union Carbide Chemicals & Plastics Technology Corporation Lubricious medical devices
US6224579B1 (en) 1999-03-31 2001-05-01 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Triclosan and silver compound containing medical devices
US6340465B1 (en) 1999-04-12 2002-01-22 Edwards Lifesciences Corp. Lubricious coatings for medical devices
WO2000064506A1 (en) 1999-04-23 2000-11-02 Agion Technologies, L.L.C. Stent having antimicrobial agent
US6582715B1 (en) 1999-04-27 2003-06-24 Agion Technologies, Inc. Antimicrobial orthopedic implants
EP1048304A1 (en) 1999-04-30 2000-11-02 Novartis AG Neutral coatings
AU1609701A (en) 1999-11-18 2001-05-30 Sts Biopolymers, Inc. Flexible sealed coil-like devices
US6716895B1 (en) 1999-12-15 2004-04-06 C.R. Bard, Inc. Polymer compositions containing colloids of silver salts
JP2003525981A (ja) * 2000-03-10 2003-09-02 ノバルティス アクチエンゲゼルシャフト 反応性重合体
US8101200B2 (en) 2000-04-13 2012-01-24 Angiotech Biocoatings, Inc. Targeted therapeutic agent release devices and methods of making and using the same
WO2002018003A1 (en) 2000-08-30 2002-03-07 Biocoat Incorporated Bi-laminar, hyaluronan coatings with silver-based anti-microbial properties
GB0023131D0 (en) 2000-09-21 2000-11-01 Hunter Gary F Catheters
US7863264B2 (en) 2000-09-29 2011-01-04 Coloplast A/S Stabilised compositions having antibacterial activity
US6596402B2 (en) 2000-12-29 2003-07-22 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Absorbent, lubricious coating and articles coated therewith
US20020120333A1 (en) 2001-01-31 2002-08-29 Keogh James R. Method for coating medical device surfaces
DE60201889T2 (de) 2001-02-28 2006-04-06 Covalon Technologies Inc., , Mississauga Verfahren zur herstellung antimikrobieller polymeroberflächen
DE10114247A1 (de) 2001-03-22 2002-10-10 Heraeus Kulzer Gmbh & Co Kg Antibiotikum-/Antibiotika-Polymer-Kombination
US6921390B2 (en) 2001-07-23 2005-07-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Long-term indwelling medical devices containing slow-releasing antimicrobial agents and having a surfactant surface
US7402318B2 (en) 2001-11-14 2008-07-22 Novartis Ag Medical devices having antimicrobial coatings thereon
US20030144362A1 (en) 2002-01-28 2003-07-31 Utterberg David S. High viscosity antibacterials for cannulae
US7008979B2 (en) 2002-04-30 2006-03-07 Hydromer, Inc. Coating composition for multiple hydrophilic applications
US8172395B2 (en) 2002-12-03 2012-05-08 Novartis Ag Medical devices having antimicrobial coatings thereon
US7220491B2 (en) 2002-12-19 2007-05-22 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Lubricious coating for medical devices
US8309117B2 (en) 2002-12-19 2012-11-13 Novartis, Ag Method for making medical devices having antimicrobial coatings thereon
ES2346214T3 (es) 2003-02-26 2010-10-13 Coloplast A/S Dispositivo medico con un recubrimiento que comprende peroxido de hidrogeno y envase para el mismo.
US20040214809A1 (en) 2003-04-23 2004-10-28 Biointerface Technologies, Inc. Stabilized silver-ion sulfite complex compositions and methods
US20040220534A1 (en) 2003-04-29 2004-11-04 Martens Paul W. Medical device with antimicrobial layer
WO2005051483A2 (en) * 2003-11-20 2005-06-09 Angiotech International Ag Electrical devices and anti-scarring agents
US20070026043A1 (en) 2003-11-20 2007-02-01 Angiotech International Ag Medical devices combined with diblock copolymer compositions
SE0303525D0 (sv) * 2003-12-22 2003-12-22 Astra Tech Ab Catheter assembly with osmolality-increasing
US20050186427A1 (en) 2004-02-19 2005-08-25 The Procter & Gamble Company Lubricious coated applicator
US8414547B2 (en) 2004-04-29 2013-04-09 C. R. Bard, Inc. Modulating agents for antimicrobial coatings
US7794490B2 (en) 2004-06-22 2010-09-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Implantable medical devices with antimicrobial and biodegradable matrices
EP1773421A1 (en) 2004-06-30 2007-04-18 Coloplast A/S A hydrophilic, water-swellable, cross-linked matrix having incorporated therein an anti-microbial polymer
US7807750B2 (en) 2004-08-06 2010-10-05 Surmodics, Inc. Thermally-reactive polymers
US20060045899A1 (en) 2004-08-25 2006-03-02 Shantha Sarangapani Antimicrobial composition for medical articles
ATE514491T1 (de) 2004-11-29 2011-07-15 Dsm Ip Assets Bv Verfahren zur verringerung der menge von migrierbaren komponenten von polymerbeschichtungen
WO2006069579A2 (en) 2004-12-30 2006-07-06 Coloplast A/S A device having a hydrophilic coating comprising p-toluene-sulfonamide and a method for the preparation thereof
US7571804B2 (en) 2005-03-03 2009-08-11 Coloplast A/S Package for a medical device
US8053078B2 (en) 2005-04-11 2011-11-08 Abbott Medical Optics Inc. Medical devices having soft, flexible lubricious coatings
US8747882B2 (en) 2005-04-21 2014-06-10 Astra Tech Ab Catheter assembly with bactericidal effect
WO2006121518A2 (en) * 2005-05-10 2006-11-16 Angiotech International Ag Electrical devices, anti-scarring agents, and therapeutic compositions
US20070048249A1 (en) 2005-08-24 2007-03-01 Purdue Research Foundation Hydrophilized bactericidal polymers
WO2007040557A1 (en) 2005-09-21 2007-04-12 Surmodics, Inc. Coatings and articles including natural biodegradable polysaccharides
US8328792B2 (en) 2005-10-27 2012-12-11 C. R. Bard, Inc. Enhanced pre-wetted intermittent catheter with lubricious coating
US8137735B2 (en) 2005-11-10 2012-03-20 Allegiance Corporation Elastomeric article with antimicrobial coating
US8080028B2 (en) 2005-12-05 2011-12-20 Novartis Ag Surgical device includes an anti-microbial coating
US20070166344A1 (en) 2006-01-18 2007-07-19 Xin Qu Non-leaching surface-active film compositions for microbial adhesion prevention
CA2644589A1 (en) 2006-03-03 2007-11-15 C. R. Bard, Inc. Antimicrobial coating
JP2010503737A (ja) 2006-09-13 2010-02-04 ディーエスエム アイピー アセッツ ビー．ブイ． 金属銀粒子を含む抗菌性の親水性コーティング
US20100074932A1 (en) 2006-09-22 2010-03-25 Silke Talsma Antimicrobial compositions containing gallium
CN101631576B (zh) 2006-12-15 2013-08-07 科洛普拉斯特公司 由聚（环氧乙烷）和含光引发剂的支架材料制备的涂料
WO2013033159A1 (en) 2011-08-31 2013-03-07 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Reduction of biofilms on medical devices
JP2010533562A (ja) 2007-07-16 2010-10-28 シー．アール．バード，インコーポレイテッド 滅菌バリヤを備えたフォリイ・カテーテル
US20090054876A1 (en) 2007-08-24 2009-02-26 German Borodulin Compact ready-to-use urethral catheter assembly with means for injecting therapeutic liquid into urethral channel
US20090099531A1 (en) 2007-10-15 2009-04-16 Griesbach Iii Henry Louis Packaging for selectivity lubricating part of a medical device
US20090099532A1 (en) 2007-10-15 2009-04-16 Cuevas Brian J Assembly for lubricating a portion of a medical device
FR2922773A1 (fr) 2007-10-29 2009-05-01 Leary Patrick O Prothese chirurgicale
US20100258568A1 (en) 2007-11-29 2010-10-14 Coloplast A/S Assembly for Wetting a Medical Device
US20090176183A1 (en) 2008-01-09 2009-07-09 Tp Orthodontics, Inc. Lubricious metal orthodontic appliance
US7998498B2 (en) 2008-01-22 2011-08-16 Michael Szycher Antimicrobial material and method for making the same
US20110123475A1 (en) 2008-02-18 2011-05-26 Dias Aylvin J A A Coating composition comprising an antimicrobial copolymer
EP2247650A1 (en) 2008-02-18 2010-11-10 DSM IP Assets B.V. Coating composition comprising an antimicrobial cross-linker
CA2715269C (en) 2008-02-22 2016-09-13 Angiotech International Ag Anti-infective catheters
US20090240214A1 (en) 2008-03-19 2009-09-24 Conway Anthony J Catheter wetting system and method
EP2108386A1 (de) 2008-04-08 2009-10-14 Bayer MaterialScience AG Medizinische Geräte mit einer antimikrobiellen Polyurethanharnstoffbeschichtung
EP2108382A1 (de) 2008-04-08 2009-10-14 Bayer MaterialScience AG Silberhaltige Polyurethanharnstofflösung
EP2108383A1 (de) 2008-04-08 2009-10-14 Bayer MaterialScience AG Medizinische Geräte mit einer antibakteriellen Polyurethanharnstoffbeschichtung
US9333063B2 (en) 2008-05-09 2016-05-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Antimicrobial medical devices
WO2009140971A1 (en) 2008-05-21 2009-11-26 Coloplast A/S Automatic barrier-film removal
US8795573B2 (en) 2008-06-30 2014-08-05 C.R. Bard, Inc. Polyurethane/polyisoprene blend catheter
EP2303383A1 (en) 2008-07-18 2011-04-06 Coloplast A/S A blocking device
EP2177238B1 (en) 2008-10-14 2016-11-09 Dentsply IH AB Medical device with controllably releasable antibacterial agent
US8071156B2 (en) 2009-03-04 2011-12-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprostheses
US8709470B2 (en) 2009-07-13 2014-04-29 Menicon Co., Ltd. Chitosan hydrogel derivatives as a coating agent with broad spectrum of antimicrobial activities
JP2012533399A (ja) 2009-07-22 2012-12-27 シー・アール・バード・インコーポレーテッド あらかじめ濡らした親水性・断続使用カテーテル、及びその使用法
US10149961B2 (en) 2009-07-29 2018-12-11 C. R. Bard, Inc. Catheter having improved drainage and/or a retractable sleeve and method of using the same
EP2464411B1 (en) 2009-08-13 2016-01-06 C.R. Bard Inc. Catheter having internal hydrating fluid storage and/or catheter package using the same and method of making and/or using the same
US20110065798A1 (en) 2009-09-17 2011-03-17 Becton, Dickinson And Company Anti-infective lubricant for medical devices and methods for preparing the same
US20120328713A1 (en) 2009-12-14 2012-12-27 Merle E Olson Articles of Manufacture with Improved Anti-microbial Properties
DK2338535T3 (da) 2009-12-18 2012-09-24 Dentsply Ih Ab Medicinsk indretning til anvendelse i kort tid med hurtigt frigivende antibakterielt middel
US10912917B2 (en) 2009-12-23 2021-02-09 C. R. Bard, Inc. Catheter assembly/package utilizing a hydrating/hydrogel sleeve and method of making and using the same
WO2011088347A1 (en) 2010-01-15 2011-07-21 Triosyn Holding Inc. Antimicrobial elastomeric products
US9033149B2 (en) 2010-03-04 2015-05-19 C. R. Bard, Inc. Catheter assembly/package utilizing a hydrating/hydrogel sleeve and a foil outer layer and method of making and using the same
US20110301553A1 (en) 2010-06-04 2011-12-08 Smiths Medical Asd, Inc. Antimicrobial lubricant
HUE033223T2 (hu) 2010-11-29 2017-11-28 Eurochit Danuta Kruszewska Új nanotermék kórmegelõzésben, diagnosztikában, valamint orvosi és állatorvosi kezelésben való alkalmazásra
WO2013138534A1 (en) 2012-03-13 2013-09-19 Pfm Medical, Inc. Catheter having antimicrobial coating
US8956682B2 (en) 2012-04-02 2015-02-17 Surmodics, Inc. Hydrophilic polymeric coatings for medical articles with visualization moiety
US20130255061A1 (en) 2012-04-03 2013-10-03 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for applying a novel antimicrobial coating material to a medical device
US9352119B2 (en) 2012-05-15 2016-05-31 Becton, Dickinson And Company Blood control IV catheter with antimicrobial properties
US20130323291A1 (en) 2012-05-31 2013-12-05 Biocoat Incorporated Hydrophilic and non-thrombogenic polymer for coating of medical devices
AU2013360052A1 (en) 2012-12-10 2015-07-09 Hollister Incorporated Ready to use medical device with instant antimicrobial effect
WO2014092660A1 (en) 2012-12-13 2014-06-19 Istem Medikal Tibbi Cihaz Ve Sanayi Limited Sirketi A ready for use hydrophilic catheter set that does not lose its lubricious efficiency when left in water for a extended period of time, with increased lubricious characteristics, and a production method for this catheter set
WO2014138885A1 (en) 2013-03-12 2014-09-18 Innovotech Inc. Polymeric coatings having antimicrobial properties
US8998882B2 (en) 2013-03-13 2015-04-07 C. R. Bard, Inc. Enhanced pre-wetted intermittent catheter with lubricious coating
CN105530966A (zh) 2013-07-15 2016-04-27 波士顿科学国际有限公司 光滑涂层组合物
EP3089768A1 (en) 2013-12-30 2016-11-09 Boston Scientific Scimed, Inc. Functionalized lubricious medical device coatings
US10370327B2 (en) 2014-07-02 2019-08-06 Board Of Regents, The University Of Texas System Ionic liquid films with multiple functionalities for surface modification of biomedical alloys
US10232088B2 (en) 2014-07-08 2019-03-19 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial coating forming kink resistant feature on a vascular access device

Also Published As

Publication number Publication date
WO2018013805A3 (en) 2018-05-11
HUE058354T2 (hu) 2022-07-28
LT3484535T (lt) 2022-02-10
AU2017295710A1 (en) 2019-01-24
CA3030759C (en) 2023-07-25
CA3030759A1 (en) 2018-01-18
US20190290806A1 (en) 2019-09-26
EP3484535B1 (en) 2022-01-19
WO2018013805A2 (en) 2018-01-18
US11167064B2 (en) 2021-11-09
EP3984568A1 (en) 2022-04-20
DK3484535T3 (da) 2022-02-28
AU2017295710B2 (en) 2021-11-11
EP3484535A2 (en) 2019-05-22
US20220023508A1 (en) 2022-01-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2905975T3 (es) Dispositivos médicos higiénicos con recubrimientos hidrofílicos y procedimientos de formación de los mismos
ES2392497T3 (es) Catéter urinario
ES2877402T3 (es) Recubrimientos hidrófilos y procedimientos de formación de los mismos
JP4602556B2 (ja) 親水性被覆を有する医療器具の滅菌方法
CN110753565B (zh) 经蒸汽灭菌的导管组件
ES2884077T3 (es) Geles activados por radiación que liberan fluidos y conjuntos que contienen los mismos
ES2373930T3 (es) Dispositivo médico mejorado con revestimiento hidrofílico.
ES2895272T3 (es) Procedimiento para esterilizar un sustrato que tiene un recubrimiento hidrófilo y sustratos esterilizados
JP6938508B2 (ja) 親水性医療デバイス
ES2869024T3 (es) Catéteres oleófilos lubricados
EP2879729B1 (en) Self-lubricated catheters
ES2391778T3 (es) Catéter urinario