ES2929402T3 - Catéter con revestimiento antimicrobiano - Google Patents

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Abstract

Se proporciona un catéter para acoplamiento vascular humano o animal. El catéter tiene al menos un lumen interior definido por una pared lateral que tiene una circunferencia exterior. Se coloca un área de superficie de titanio a lo largo de la superficie circunferencial en su totalidad o en uno o ambos extremos para mejorar la lubricidad. Puede incluirse adicionalmente un área de superficie antipatógena y/o antimicrobiana situada junto al área de superficie de titanio de la superficie circunferencial. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Catéter con revestimiento antimicrobiano
Antecedentes de la invención
1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a catéteres. Más específicamente, la invención se refiere a un catéter, tal como un catéter central de inserción periférica (PICC), que tiene un revestimiento antimicrobiano en uno o ambos extremos para reducir la posibilidad de entrada de patógenos en el sitio de inserción o en el cuerpo del paciente durante la inserción, la retirada y el uso operativo del PICC.
Durante la inserción, uso y retirada de un PICC o un catéter de otro tipo con respecto al cuerpo de un paciente, puede producirse fácilmente la infección del tejido en el sitio de inserción y en puntos adyacentes al mismo, y/o a infección del sistema vascular de un paciente. La piel del paciente, que inicialmente se perfora con una aguja u otro instrumento de acceso intravascular para permitir insertar un catéter a través de la piel y en una vena o arteria, puede verse expuesta a agentes infecciosos tales como bacterias, virus, hongos y otros agentes infecciosos dispuestos sobre la superficie exterior de la piel de un paciente, o sobre un catéter convencional, pudiendo introducirse fácilmente los mismos por el sitio de inserción debido al contacto de la superficie exterior del catéter con la piel durante la inserción, implementación, y retirada del catéter con respecto a la barrera cutánea. Esta invasión de agentes infecciosos puede provocar la inflamación y la destrucción de las células en los tejidos que rodean la punción, o en otros puntos de infección remotos si un agente infeccioso transportado por el catéter alcanzara el torrente sanguíneo del paciente. La presente invención proporciona una solución a las deficiencias de dichos catéteres convencionales mediante la provisión de un revestimiento antimicrobiano que previene los agentes infecciosos, dispuesto en las superficies de contacto con la piel de un catéter que se utiliza en combinación con el mismo, para impedir que agentes infecciosos tales como bacterias y virus se propaguen por la carne situada debajo de un sitio de inserción.
2. Técnica anterior
Los catéteres intravasculares, tales como los catéteres centrales de inserción periférica (PICC), son formas de acceso intravenoso que se emplean a menudo en regímenes de quimioterapia, terapia con antibióticos, nutrición prenatal, y otros tratamientos que requieren el acceso a la vasculatura desde el exterior del cuerpo del paciente. Estos tipos de catéteres o conductos suelen utilizarse durante largos periodos de tiempo, que pueden llegar a ser de 30 días o más. Durante el uso, primero debe accederse con el PICC o catéter de otro tipo a un conducto vascular o una vena periférica, tal como la vena cefálica, la vena basílica o la vena braquial. Una vez que el catéter que proporciona el conducto de fluido se ha insertado a través de la piel y en el sistema vascular del paciente, se hace avanzar el mismo hacia el corazón hasta un punto de posicionamiento. En este punto de posicionamiento, en general, la punta de la aguja ha accedido a la unión cavoatrial.
Convencionalmente, la inserción del catéter a través de la piel y el tejido circundante del sistema vascular se logra mediante un proceso de múltiples etapas. Este proceso lo lleva a cabo un profesional médico empleando una pluralidad de componentes e instrumentos médicos o herramientas. Para perforar la piel y el tejido de un paciente habitualmente se usa una herramienta denominada introductor. El introductor se inserta a través de la piel y el tejido, y se accede con su extremo distal a la arteria o vena objetivo del sistema vascular del paciente. Una vez que el introductor está bien acoplado, proporciona un conducto para que el médico introduzca fácilmente el catéter axialmente a través del mismo, una vez localizada la vena objetivo.
Para insertar y posicionar correctamente el extremo distal del catéter, para acceder al sistema vascular del paciente y suministrar la medicación directamente al mismo, en primer lugar se aplica un torniquete o un dispositivo similar en el brazo o la pierna del paciente, en una posición por encima del sitio de inserción previsto. Esto constriñe el flujo sanguíneo, proporcionando de este modo medios para distender las venas y permitir que el profesional médico se dirija a una vena o arteria de su elección.
Después de elegir la vena o la arteria, se introduce en la vena objetivo una aguja introductora (a menudo denominada aguja de Seldinger) que está acoplada a la porción delantera de una jeringa, y se libera el torniquete. A continuación se retira la jeringa y el usuario sella el extremo de la aguja o coloca su pulgar sobre el mismo para evitar la pérdida de sangre o la entrada de aire, que podría causar una embolia.
Empleando una guía flexible, se inserta el extremo distal de la guía en la aguja hasta que sólo es visible el extremo proximal de la misma. Se hace avanzar la guía con un movimiento hacia delante, más allá del cono de aguja y hacia la vena objetivo. Una vez colocada la guía, se retira la aguja.
Se enrosca el introductor, incluyendo la vaina y el dilatador, sobre el extremo proximal de la guía y en la vena objetivo. A menudo, el médico hará un corte en la piel con un bisturí de seguridad para facilitar el avance del dilatador. Una vez que se ha determinado la longitud adecuada del catéter, se retira el dilatador de la vaina. Adicionalmente, se inserta la punta distal del catéter en la vaina y a través de la misma hasta que la punta del catéter queda colocada correctamente en la vena objetivo. A continuación, se retira la vaina desprendible tirando de ella para sacarla del vaso y simultáneamente partiendo la misma. En este momento, pueden hacerse ajustes en el catéter según sea necesario.
En una etapa posterior, se inserta la punta distal del catéter en la vaina y a través de la misma hasta que la punta del catéter queda colocada correctamente dentro de la vena objetivo. A continuación, se retira la vaina desprendible tirando de ella para sacarla del vaso y simultáneamente partiendo la misma. En este momento, pueden hacerse ajustes en la posición del extremo distal del catéter. Una vez colocado correctamente, es bastante habitual que el extremo proximal del catéter sobresalga por el sitio de inserción. A continuación puede conectarse el extremo proximal a una o más válvulas para drenar fluidos o introducir medicamentos u otros fluidos en el catéter, según sea necesario. Como puede observarse claramente, para colocar con éxito el catéter en un procedimiento de este tipo se llevan a cabo numerosas acciones deliberadas y precisas en el sitio de inserción. En concreto, el posicionamiento del extremo distal del catéter más allá del sitio de inserción a la profundidad correcta en la vena objetivo para permitir que una longitud suficiente del extremo proximal del catéter permanezca extendida desde el sitio de inserción, más allá de la barrera cutánea del paciente. Aunque la medicina moderna proporciona medios para esterilizar el catéter y otros componentes que se suministran en envases estériles, existe una gran posibilidad de arrastrar al interior de la zona de inserción las bacterias situadas sobre la superficie exterior del catéter a medida que este atraviesa la piel y alcanza el vaso sanguíneo previsto. La superficie exterior del extremo distal del catéter, introducido más allá de la barrera cutánea y dentro del sitio de inserción, transporta dichos agentes infecciosos cuando atraviesa la barrera cutánea y el tejido subyacente y accede al vaso sanguíneo previsto a través de la pared del vaso. Adicionalmente, la superficie exterior del extremo proximal del catéter que sobresale desde el sitio de inserción también transporta dichos agentes infecciosos.
Así, el extremo distal (durante la inserción) y el extremo proximal, que queda adyacente al sitio de inserción y atraviesa el mismo, pueden permitir la introducción de bacterias al interior del paciente.
Así, existe una necesidad permanente de un catéter configurado para su uso en un método que proporcione una mayor protección contra la transmisión de agentes patógenos e infecciosos al interior del cuerpo del paciente. Un dispositivo con esta capacidad mejorada de prevención deberá proporcionar medios adicionales más allá de las técnicas convencionales de esterilización, para evitar que dichos agentes infecciosos entren en el tejido subyacente y en el sistema vascular de un paciente a través de un sitio de inserción durante el acceso a través de la piel de un paciente con dispositivos médicos. Dicho dispositivo deberá proporcionar una propiedad superficial antipatogénica o antimicrobiana a las superficies exteriores del catéter que se emplee en combinación con el mismo, para de este modo extinguir o inhibir el crecimiento de patógenos que transmitan agentes infecciosos al tejido subyacente al entrar en contacto con las respectivas superficies exteriores.
El documento WO2013/033023A1 divulga cómo se revisten las superficies exteriores de un catéter con titanio para aumentar la biocompatibilidad.
El documento DE3228849A1 describe un dispositivo médico que tiene una capa promotora de la adherencia, formada por carbono elemental o poliuretano. Sobre esta capa está presente una capa de carbono o titanio que dona iones metálicos. También se aplican otras capas de material donante de iones y una sustancia compatible con tejidos fabricada con carbono elemental o un polímero.
Con respecto a la descripción anterior, antes de explicar en detalle al menos una realización preferida de la invención divulgada en el presente documento, debe entenderse que la invención no está limitada en su aplicación a los detalles de construcción y a la disposición de componentes que se exponen en la siguiente descripción o se ilustran en los dibujos.
Sumario de la invención
De acuerdo con la presente invención se proporciona un catéter (12), que comprende:
al menos una luz interior definida por una pared lateral que tiene una superficie circunferencial exterior entre un primer extremo (22) de dicho catéter y un segundo extremo (20) del mismo;
un área superficial de titanio (17) en dicha superficie circunferencial, caracterizado por que dicha área superficial de titanio se extiende cierta distancia hacia una porción central (I) de dicho catéter desde uno o ambos de dicho primer extremo y dicho segundo extremo (20), y define medios para inhibir los patógenos y medios para mejorar la lubricidad con los tejidos que entren en contacto con dicha superficie circunferencial, previniendo de este modo la adherencia del tejido a la misma, y
un revestimiento superficial antipatógeno y/o antimicrobiano (16) sobre dicha área superficial circunferencial de titanio en uno o ambos de dichos primer y segundo extremos.
Las características preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes de la reivindicación 1.
El dispositivo divulgado y descrito en el presente documento proporciona una solución a las deficiencias de la técnica anterior, y logra los objetivos anteriormente mencionados proporcionando una superficie exterior antimicrobiana en dispositivos de catéter que se emplean para acceder a un vaso sanguíneo previsto a través de la piel, o para acceder a otro objetivo que requiera perforar la piel. Se forma, en uno o ambos extremos distales de un catéter (tal como un PICC), un área superficial antimicrobiana lo suficientemente extensa para comunicar la superficie interior y la superficie exterior de la piel del paciente. De esta manera, al acceder con el dispositivo de catéter al interior del paciente a través de la piel, las bacterias, virus y otros ocupantes infecciosos de la capa exterior y las capas subyacentes de la piel entrarán en contacto directo con el revestimiento antimicrobiano.
Adicionalmente, en otros modos preferidos, el dispositivo de catéter puede emplear un revestimiento superficial biocompatible en combinación con el revestimiento superficial antimicrobiano exterior. Aplicando una fina área superficial de titanio en la superficie circunferencial exterior de los catéteres de poliuretano y otros tipos de catéter, en combinación con un revestimiento antimicrobiano, el dispositivo y el método descritos en el presente documento proporcionan un medio para convertir los catéteres convencionales en catéteres con una mayor biocompatibilidad, así como para evitar la introducción de bacterias superficiales por el sitio de inserción. De manera adicional, un experto en la materia observará además que dicha biocompatibilidad aumentada puede lograrse adicionalmente proporcionando un área superficial de titanio en la superficie interior y en los extremos del catéter en combinación con la capa superficial exterior anteriormente mencionada.
En la actualidad, se ha comprobado que en la mayoría de los seres humanos el titanio genera una respuesta escasa o nula por parte del sistema inmunitario. De manera adicional, como regla general, no tiene ningún efecto tóxico o perjudicial para el organismo del paciente. En consecuencia, se emplea con frecuencia en implantes ya que puede dejarse en el cuerpo durante largos periodos de tiempo sin que genere molestias, infección o irritación. Así, el titanio ha sustituido al acero inoxidable en los implantes orales de larga duración, y en muchos implantes articulares y óseos en los que la resistencia es un requisito y la aceptación del cuerpo a largo plazo es imprescindible. Estos implantes de titanio suelen estar formados de manera que se aproveche el peso ligero del material, pero su gran fuerza y resistencia a la flexión y al deterioro.
El material antimicrobiano puede ser cualquier material adecuado para la finalidad prevista y que tenga propiedades antimicrobianas. Tal como se define en las reivindicaciones, se divulga una combinación de materiales en un revestimiento que extiende desde el extremo distal del catéter (que se introduce primero a través de la piel) a lo largo de un tramo del mismo, así como por el extremo proximal del catéter que sobresale por el sitio de inserción, de manera que la superficie revestida se extienda por encima y por debajo de la piel una vez que el catéter está completamente insertado. Dichos materiales incluyen un material antimicrobiano o una combinación de materiales antimicrobianos de un grupo que incluye silicona revestida de nitrofurazona, o plata o iones de plata o nanopartículas de plata en un revestimiento, o cobre o materiales con cobre en un revestimiento, revestimientos de hidroxiapatita con clorhexidina, revestimientos de polilactida con clorhexidina sobre una superficie anodizada, y revestimientos de polímero y fosfato de calcio con clorhexidina, y aluminio e iones de aluminio. No obstante, en otras modalidades preferidas, el catéter puede estar impregnado o formado de otro modo con materiales y propiedades antimicrobianas.
Tal y como se utiliza en las reivindicaciones para describir los diversos aspectos inventivos y las realizaciones, la expresión "que comprende" significa que incluye, aunque no de forma limitativa, lo que siga a la expresión "que comprende". Por lo tanto, el uso de la expresión "que comprende" indica que los elementos enumerados son necesarios u obligatorios, pero que otros elementos son opcionales y pueden o no estar presentes. Por "que consiste en" se entiende que incluye, y se limita a, lo que sea que siga a la expresión "que consiste en". Por lo tanto, la expresión "que consiste en" indica que los elementos enumerados son necesarios u obligatorios y que no pueden estar presentes otros elementos. Por "que consiste esencialmente en" se entiende que incluye cualquier elemento enumerado después de la expresión y se limita a otros elementos que no interfieren ni contribuyen a la actividad o acción especificada en la divulgación de los elementos enumerados. Por lo tanto, la expresión "que consiste esencialmente en" indica que los elementos enumerados son necesarios u obligatorios, pero que lo demás elementos son opcionales y pueden estar o no presentes dependiendo de si afectan o no a la actividad o acción de los elementos enumerados.
Un objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo de catéter, tal como un PICC, para acceder a un objetivo interior con un extremo distal del mismo a través de la capa cutánea de un paciente, de manera que el extremo proximal sobresalga por el sitio de incisión, que tiene una porción de revestimiento antimicrobiano adyacente a uno o ambos de los extremos distal y proximal.
Breve descripción de las figuras de los dibujos
La figura 1 muestra una vista de un dispositivo de catéter que tiene revestimientos antimicrobianos en porciones de uno o ambos de sus extremos proximal y distal.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva de un extremo del dispositivo de catéter que representa un tubo de catéter con múltiples luces, que tiene un revestimiento antimicrobiano en un tramo que va desde el extremo hacia el centro. (No forma parte de la invención).
La figura 3 es una vista en sección de un modo del dispositivo de la figura 2, que muestra un catéter con múltiples luces que tiene un revestimiento antimicrobiano exterior, a lo largo de la línea de corte AA de la figura 2. (No forma parte de la invención).
La figura 4 es una vista en sección de otra modalidad preferida del dispositivo de la figura 1, que muestra un catéter con múltiples luces que tiene unos revestimientos exteriores antimicrobiano y de titanio.
La figura 5 muestra un modo del catéter en un envase estéril.
La figura 6 muestra una vista de otro modo del dispositivo que emplea un frasco pulverizador u otro medio de aplicación adecuado, que permita al usuario adaptar catéteres existentes, que pueden o no tener una capa superficial de titanio, para que incluyan un área superficial antimicrobiana aplicada con un soporte adhesivo evaporable.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención
Ahora, en referencia a los dibujos de las figuras 1-6, en donde los componentes similares se identifican con números de referencia similares, la FIG. 1 es una vista del dispositivo 10 que proporciona un catéter 12 que incluye un material de titanio 17 combinado con unas superficies con revestimiento antimicrobiano 16 en uno o ambos de sus extremos distal 20 y proximal 22. En algunos modos, toda la superficie exterior puede formar un área superficial de titanio 17 y, en un modo mínimo, al menos uno y preferentemente ambos extremos tienen un área superficial de titanio 17 en un intervalo de 2,54 a 25,4 cm (de 1 a 10 pulgadas) desde el extremo hacia una porción central del catéter.
En el extremo distal 20, el revestimiento 16 puede extenderse una distancia D1 sobre la superficie exterior 14 desde la pared terminal 25. Adicionalmente, en el extremo proximal 22, el revestimiento 16 puede extenderse una distancia D2 sobre la superficie exterior 14 desde la pared terminal 25 opuesta. Como se ha indicado anteriormente, el extremo distal 20 se introduce a través de la barrera cutánea y es un portador potencial de agentes infecciosos, mientras que el extremo proximal 22 sobresaldrá por el sitio de inserción y la barrera cutánea, según sea necesario para la conexión operativa de otros instrumentos para el drenaje de fluidos. Por lo tanto, debe entenderse que la longitud de las distancias D1, D2 que emplean dicho revestimiento 16 puede diferir según sea necesario para los fines previstos del dispositivo. Los expertos en la materia podrán deducir inmediatamente las longitudes adecuadas para dichas distancias, y se cuenta con ello.
Adicionalmente, el catéter 12 tiene una porción intermedia I que se extiende desde el área de revestimiento 16 del extremo proximal 22 hasta el área de revestimiento 16 del extremo distal 20. Esta porción intermedia I puede o no incluir el material de revestimiento 16 en su aplicación, según se divulga para el uso operativo de la presente invención.
El dispositivo divulgado en el presente documento puede formarse con materiales convencionales tales como poliuretano, silicona o politetrafluoroetileno ("PTFE"). No obstante, también puede formarse con cualquier material adecuado para su uso en combinación con el revestimiento de material antimicrobiano divulgado, para los fines expuestos en esta divulgación. De nuevo, cabe señalar que alternativamente el propio dispositivo 10 puede formarse total o parcialmente con un material impregnado con un antimicrobiano, en una solución sólida o en cualquier otro medio con propiedades antimicrobianas que puedan extenderse hasta la superficie circunferencial.
Cabe señalar que el revestimiento antimicrobiano puede aplicarse por cualquier medio convencional conocido en la técnica, tal como revestimiento en cámara de vacío, revestimiento de plasma, empleando un material antimicrobiano en un polímero impregnado u otro excipiente utilizado como revestimiento, o impregnando los extremos proximal y distal del propio catéter. Aunque el titanio es un material antimicrobiano particularmente favorable en este caso, dado que se ha demostrado que fomenta la atracción de una capa de fluido hacia la superficie circunferencial, y por lo tanto se ha descubierto que es un medio que fomenta la lubricidad hacia el exterior del catéter para evitar la adherencia a tejidos, los materiales antimicrobianos también incluyen un material antimicrobiano o una combinación de materiales antimicrobianos preferentemente de un grupo que incluye silicona revestida con nitrofurazona, o plata o iones de plata o nanopartículas de plata, cobre o materiales que contengan cobre en un revestimiento. También se pueden combinar otros materiales antimicrobianos con el titanio, adyacentemente al mismo, tal como uno o una combinación de, revestimientos de hidroxiapatita con clorhexidina, revestimientos de polilactida con clorhexidina sobre una superficie anodizada, y revestimientos de polímero y fosfato de calcio con clorhexidina, en un revestimiento o mezclados en un revestimiento de polímero.
Una de las ventajas de la presente invención puede ser que se proporciona un área superficial con revestimiento antimicrobiano 16 en el extremo distal 20 del catéter 12 utilizando titanio, en combinación con los otros antimicrobianos señalados en el presente documento, para reducir o eliminar la contaminación por patógenos en el sitio de inserción durante la operación de inserción del catéter 12. Dicha reducción continuará durante el período en que el catéter permanezca implantado en el paciente, y el área superficial de titanio proporcionará una mayor lubricidad para evitar la adherencia de tejidos a la misma.
Además y preferentemente, el primer extremo o extremo proximal 22 incluye un revestimiento antimicrobiano ya que, una vez finalizado el procedimiento de inserción, sobresale por el sitio de inserción y comunica el interior y el exterior a través de la piel del paciente. La colocación del revestimiento en el extremo proximal que comunica el interior y el exterior a través de la superficie de la piel inhibirá el desplazamiento de patógenos a lo largo de la superficie del catéter hasta el interior de la superficie de la piel del paciente, que es la primera barrera ante tales intrusiones.
Adicionalmente, (no forma parte de la invención), pueden emplearse materiales antimicrobianos a todo lo largo de la superficie exterior 14 del catéter 12 de forma singular o combinada, o emplearse solo una superficie de titanio ya que proporciona un medio que fomenta la lubricidad. Alternativamente, el área superficial de titanio en toda la superficie circunferencial puede emplearse en combinación con uno o una combinación de los otros antimicrobianos señalados en el presente documento.
La figura 2 divulga (pero no forma parte de la invención) cómo sería el revestimiento en un tramo de uno o ambos de los extremos proximal y distal del catéter. En la FIG. 2 y la FIG. 3 se muestran unas vistas en alzado y en sección transversal, respectivamente, del dispositivo 10 que comprende un catéter 12 que tiene un área superficial con un material antimicrobiano 16 sobre la misma que se reviste, adhiere, impregna, o forma de otro modo en la misma de manera que se comunique directamente con la superficie exterior 14 del catéter 12 en uno o ambos de sus extremos. El catéter 12 puede ser de poliuretano, silicona, polietileno o cualquier otro material conocido en la técnica para catéteres y tubos similares adecuados para recibir un revestimiento antimicrobiano en uno o ambos de sus extremos.
Tal como se define en las reivindicaciones, preferentemente puede incluirse un área o porción superficial de titanio en combinación con uno o más de los otros materiales antimicrobianos señalados en uno o ambos extremos, siendo un modo particularmente favorable que permite la acción de eliminar patógenos y además mejora la lubricidad y está dentro del alcance del dispositivo 10. El área o porción superficial de titanio se combina con uno o una combinación de los otros materiales antimicrobianos del grupo que incluye revestimientos de hidroxilapatita con clorhexidina, revestimientos de polilactida con clorhexidina sobre una superficie anodizada, y revestimientos de polímero y fosfato de calcio con clorhexidina. Esto permite que el área superficial exterior de titanio proporcione un medio para inhibir las reacciones de rechazo y protección del cuerpo, tales como ataques de glóbulos blancos, para que la colocación de un catéter a largo plazo o incluso a corto plazo (para procedimientos tales como una línea de PICC) en el cuerpo del paciente resulte más amable para el mismo. Adicionalmente, el uso de titanio tiene propiedades antimicrobianas y antipatógenas además de una mayor lubricidad.
Aunque el catéter mostrado tiene dos luces, los expertos en la materia se darán cuenta de que los catéteres vienen con un número variable de luces internas, que pueden ir de una sola luz a múltiples luces, y el catéter 12 se representa con dos luces sólo a efectos ilustrativos, ya que la invención expuesta en el presente documento es aplicable a todos los catéteres y tubos que puedan emplearse en usos médicos para su inserción en un paciente.
La FIG. 4 representa una sección transversal del modo de acuerdo con la invención: el dispositivo 10 emplea un revestimiento de titanio y uno antimicrobiano. El área superficial de titanio puede estar a lo largo de toda la superficie exterior, y los otros materiales de revestimiento antimicrobiano y antipatógeno pueden estar en uno o ambos de los extremos del catéter, y ser uno o una combinación de los incluidos en el grupo señalado anteriormente.
Resulta preferente que el catéter 12 mantenga su flexibilidad tal como es necesario para la inserción intravenosa y por lo tanto el área superficial de titanio 17 proporcionada es sustancialmente delgada, ya que por su naturaleza el titanio es más dúctil que otros metales. En un modo particularmente preferido, el área superficial de titanio 17 situada sobre la superficie exterior 14 del catéter 12 es del orden de magnitud de 2 micrómetros o menos. De esta manera, el catéter 12 emplea los beneficios de las propiedades antimicrobianas y antipatógenas, así como la biocompatibilidad y otros beneficios asociados al área superficial antimicrobiana 16 y al área superficial de titanio 17, sin comprometer la flexibilidad de la estructura necesaria para hacer avanzar el dispositivo 10 a través de los vasos sanguíneos, a menudo serpenteantes, para colocar el extremo distal en la ubicación deseada. Adicionalmente, cuando se moja, el área superficial de titanio proporciona un medio para mejorar la lubricidad y superar la fricción del tejido contra el exterior del catéter 12, y para evitar la adhesión del tejido al exterior del catéter 12 durante períodos de inserción más largos, p. ej. cuando se usa una línea de PICC.
El área superficial de titanio 17 se forma preferentemente por métodos convencionales tales como revestimiento, pulverización, termoformación, acoplamiento de una película o extrusión del catéter utilizando una mezcla de material polimérico y óxido de titanio, envoltura retráctil o formación al vacío de un manguito de titanio sobre la misma, u otros medios conocidos en la técnica. Adicionalmente, debe tenerse en cuenta que para adherir o formar de otro modo el área superficial de titanio 17 en ciertos tipos de catéter 12, los expertos en la materia pueden emplear otras aleaciones de titanio más adecuadas para los distintos tipos de material de tubo.
La FIG. 5 muestra un modo del dispositivo 10 con el catéter 12 acoplado dentro de un envase estéril 26, como es convencional en la técnica. El envase 26 puede tener una esquina desprendible que permita al usuario abrir el envase 26 y retirar el catéter 12.
La FIG. 6 muestra otra modalidad del dispositivo 10 divulgado que proporciona al usuario un medio para adaptar catéteres 12 no protegidos existentes para que incluyan un revestimiento antimicrobiano. En la actualidad, esto se consigue mediante un frasco pulverizador 28 u otro recipiente con el que se descarga una mezcla que incluye un excipiente de endurecimiento, tal como polietileno u otro material polimérico que se endurezca al verse expuesto al aire, o añadiendo un agente de endurecimiento. El material antimicrobiano 30 se mezcla para su dispensación con el excipiente polimérico u otro excipiente de endurecimiento, en aerosol, chorro, aerosol atomizado, o similares, con el fin de que el usuario cubra un área con una solución sólida endurecida de un material polimérico y un agente antimicrobiano, tal como nitrato de plata, que transmitirá iones de plata al revestimiento superficial antimicrobiano 16 formado por la mezcla dispensada 30 sobre las superficies no protegidas deseadas del catéter 12. No obstante, cabe señalar que se prevén otros modos en donde el material antimicrobiano se proporciona en forma de líquido, gas, pomada, bálsamo, o similar que permita al usuario aplicar un revestimiento sobre el instrumento deseado.
Cabe señalar que está dentro del alcance de la invención emplear unos revestimientos antimicrobiano 16 y de titanio 17 también en las superficies terminales 25 del extremo proximal 20 y del extremo distal 22.
Todas estas modificaciones, variaciones y sustituciones están incluidas en el alcance de la invención tal y como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (3)

REIVINDICACIONES
1. Un catéter (12) que comprende:
al menos una luz interior definida por una pared lateral que tiene una superficie circunferencial exterior entre un primer extremo (22) de dicho catéter y un segundo extremo (20) de dicho catéter;
un área superficial de titanio (17) en dicha superficie circunferencial, caracterizado por que dicha superficie de titanio se extiende una cierta distancia hacia una porción central (I) de dicho catéter desde uno o ambos de dicho primer extremo y dicho segundo extremo (20), y define medios para inhibir los patógenos y medios para mejorar la lubricidad con los tejidos que entren en contacto con dicha superficie circunferencial, previniendo de este modo la adherencia del tejido a la misma, y
un revestimiento superficial antipatógeno y/o antimicrobiano (16) sobre dicha área superficial circunferencial de titanio en uno o ambos de dichos primer y segundo extremos.
2. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el área superficial de titanio se extiende a lo largo de toda la superficie exterior y/o interior de dicha luz.
3. Un catéter de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el revestimiento superficial antipatógeno y/o antimicrobiano es un material antimicrobiano o una combinación de materiales antimicrobianos de un grupo que incluye silicona revestida de nitrofurazona, plata o iones de plata o nanopartículas de plata en un revestimiento, o cobre o materiales con cobre en un revestimiento, revestimientos de hidroxiapatita con clorhexidina, revestimientos de polilactida que contienen clorhexidina sobre una superficie anodizada, y revestimientos de polímero y de fosfato de calcio con clorhexidina, y aluminio e iones de aluminio.
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