JPH0696522B2 - 起泡型生物致死組成物 - Google Patents

起泡型生物致死組成物

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JPH0696522B2
JPH0696522B2 JP59503928A JP50392884A JPH0696522B2 JP H0696522 B2 JPH0696522 B2 JP H0696522B2 JP 59503928 A JP59503928 A JP 59503928A JP 50392884 A JP50392884 A JP 50392884A JP H0696522 B2 JPH0696522 B2 JP H0696522B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は外科用の起泡型生物致死組成物に関するもので
ある。
病院および医療環境において、バクテリヤおよびウィル
スの化学的抑制がますます重要になっている。若干の病
院においては、メチシリン耐性黄色ブドウ状球菌などの
爆発的感染が疾病、死亡また一時的病棟閉鎖さえも生じ
ている。
このような事態は、通常の抗生物質に対する多くのバク
テリアの反応不能によって重大化されてきた。従って、
バクテリアおよびウィルス生体の効果的抑制の必要性が
きわめて重要となっている。
手と皮フの殺菌の場合には、生物致死剤は、毒性、刺撃
性またはその他の危険性を伴なわずに最短時間で最大可
能範囲の微生物を殺すことができ、また長期貯蔵寿命を
有する必要がある。
このような生物致死剤の代表的なものは、塩素、ヨード
ホルム、および病院および外科医院において一般に使用
されているクロロヘキシジンなどの有機薬剤である。も
っとも広く受容れられている形の安全有効な生物致死剤
はグルコン酸クロロヘキシジンのエタノール水溶液であ
る。この薬剤については、ジャーナル・オブ・ハイジー
ン（Journal of Hygiene）（英国）のH.A.リリーほかに
よる論文“皮フ「滅菌剤」としての洗剤の相互比較と防
腐剤との比較”に十分に記載されている。さらに、この
薬剤の技術的説明はオーストラリア特許第157,758号お
よび第222,033号に記載されている。一般に、クロロヘ
キシジンはポンプパックとして市販され、あるいは必要
に応じて薬局によって製造されている。
しかし残念なことに、アルコール性クロロヘキシジンは
その使用中に下記のような固有な欠点をもっている。
（１）アルコール性クロロヘキシジンの開放型ビンは、
これをポンプヘッドに取付ける際にも、またポンプの作
動中にも汚染される。
（２）60〜70％エタノール水溶液系はきわめて引火性で
ある。プラスチックビンまたはデスペンサーから漏出す
れば、常に火災を生じるおそれがある。
（３）ポンプデスペンサーから噴出される噴霧はきわめ
て引火性のものである。これが直接に皮膚に噴霧される
のであるからきわめて危険である。
（４）この噴霧が目的箇所に集中されないので、噴霧し
すぎの結果ムダが生じる。
（５）皮膚に対して噴霧されるアルコール性ローション
剤はその粘度が低いが故に調節困難である。このローシ
ョン剤は皮膚から流れ落ちて、均等に分布される前に急
速に蒸発する。
（６）アルコールなどの揮発性流体のポンプパックの貯
蔵寿命は、この種のパックが長い貯蔵期間中に完全に密
封せず蒸発を生じるが故に限定される。
（７）噴霧剤またはローション剤は使用が不便である。
なぜかならば一方の手に噴霧したときに、他方の手に噴
霧するためにパックを持つときにその手が汚染されるか
らである。
従ってクロロヘキシジンはその生物致死能を最適化する
ために非常に慎重に処分されなければならないことは公
知である。
発明の説明 本発明は前記のような問題点を考慮に入れて、容易にま
た安全に使用することのできるエアゾル形のアルコール
性クロロヘキシジンを含有する改良型組成物を提供する
にある、この点に関連して、エアゾル型の実施可能性が
明らかとなるまで、数年にわたって種々の型の組成物に
ついて広範な研究をする必要があった。
従って、 （ａ）0.1〜10重量％のクロロヘキシジン、 （ｂ）40〜90重量％の脂肪族アルコール、 （ｃ）10〜40重量％の水、 （ｄ）0.5〜10重量％の脂肪アルコール、 （ｅ）0.1〜15重量％のエトキシラート化界面活性剤、 （ｆ）３〜30重量％の噴射剤 を含む外科用生物致死組成物が提供される。
代表的にはブリキまたはアルミニウムの金属容器の中に
この組成物が貯蔵される場合、クロロヘキシジン処方の
腐食性に対抗するために腐食抑制剤を含有させる必要が
ある。しかしもし容器が非金属たとえばガラスであれ
ば、腐食抑制剤の含有は不必要である。
先に述べたように、本発明の組成物はエアゾル形であ
る。これは汚染と漏れの欠点を防止しまたは最小限に成
すが故に、生物致死剤にとっては最も適当な形である。
与圧されたエアゾル容器は容易に入手され、広くテスト
され、また受入れられている。
発明の好ましい態様 前述のような噴霧と急速な蒸発の問題を最小限に成すた
め、特に急速破壊型の起泡剤が含有された。この起泡剤
は、拡散されたときに簡単につぶれる太い泡を生じるこ
とができる。過度に速く蒸発することなく、滅菌される
べき表面に対して適当な被覆を生じることができる。急
速破壊型泡についての全般的説明はオーストラリヤ特許
第463,216号に記載されている。本発明の好ましい実施
態様においては、これに関連してこれまで開示されたこ
とのない特に急速破壊型の起泡剤が開発された。
この組成物は、 （ａ）40〜90重量％、より好ましくは55〜70重量％、も
っとも好ましくは60重量％の脂肪族アルコールと、 （ｂ）10〜40重量％の水と、 （ｃ）５〜10重量％の脂肪アルコールと、 （ｄ）代表的には0.1〜15重量％の、界面活性剤、好ま
しくはエトキシレート化ソルビタンエステル（乳化剤）
と含む。
前記のH.A.リリーほかの論文から明らかように性能の観
点からは、約70重量％エタノールのエタノール水溶液が
クロロヘキシジンの最良のビヒクルであって、これが本
発明の組成物中において使用するに好ましい形である。
また、エタノール水溶液中クロロヘキシジンの基本処方
は病院環境において規則的に使用されるとき（たとえば
１交代当り40回）皮膚を脱脂し乾燥させる傾向のあるこ
とがよく知られている。故に、クロロヘキシジンの性能
を妨げることなく皮膚の脱水状態を防止することのでき
る皮膚軟化薬を所望に応じて含ませることができる。特
に好ましい軟化薬はラノリン、およびグリセロール、プ
ロピレングリセロール、ソルビトールおよびその低分子
量重合体から選ばれたポリオールである。皮膚軟化剤の
他の例はビニルアルコールおよびポリビニルピロリドン
である。
好ましくは70重量％のエタノールを必要とすることを考
慮すれば、この組成物は他の添加剤、たとえば脂肪酸ア
ルコール、ラノリンおよび有機酸塩の溶解特性に対して
一定の作用を有することがわかった。他の添加剤はクロ
ロヘキシジンと反応してこれをある程度沈澱させまたは
不活性化させるものと考えられる。しかしこのような組
成物もなお有効であることが発見された。
クロロヘキシジン成分は0.1〜10重量％の量存在するの
が通常であるが、これより高い濃度も可能であることが
発見された。しかしこの場合、系全体の効率に対して悪
い影響を及ぼす。クロロヘキシジンの好ましい形はグル
コン酸塩、二酢酸塩、塩酸塩またはその他の塩とする。
系全体に対してもっとも相容性の噴射剤を選ぶように注
意しなければならない。この点に関連して、噴射剤は、
プロパン、ブタン、ジクロロジフルオロメタン、ジクロ
ロテトラフルオロエタン、オクタフルオロシクロブタン
から成る群から選ばれることが好ましい。先に述べたよ
うに、噴射剤は３〜30重量％の量とするが、好ましくは
約５〜15重量％、さらに好ましくは８〜10重量％とす
る。
容器が金属であるとき、腐食抑制剤を含有する必要があ
る。このことは、本発明の研究中に、数種のテスト処分
を得たが、これがブリキまたはアルミニウムの容器を非
常に急速に腐食し、その結果、短い貯蔵寿命が得られた
ことから明らかとなった。代表的な腐食抑制剤は有機酸
塩であり、特にソルビン酸、安息香酸ナトリウムおよび
ソルビン酸カリウムである。
これらの腐食抑制剤は好ましくは0.1〜15重量％、より
好ましくは0.1〜３重量％存在する。
したがって、本発明の代表的処方は下記の通りである。
重量％ 噴射剤（例、プロパン、ブタン、ジクロロジフルオロメ
タン、ジクロロテトラフルオロエタン、オクタフルオロ
シクロブタンおよびその混合物） ３〜30 クロロヘキシジン（グルコン酸塩、二酢塩酸、塩酸塩お
よびその混合物またはその他の塩として） 0.1〜10 脂肪アルコール（例、セチル、ステアリル、ラウリル、
ミリスチル、パルミチルおよびその混合物） 0.5〜10 脂肪族アルコール（例、メチル、エチル、イソプロピ
ル、ブチルおよびその混合物） 40〜90 水 10〜40 ポリオール（例、グリセロール、プロピレングリセロー
ル、ソルビトールおよびその低分子量重合体） １〜10 有機酸塩（例、ソルビン酸、安息香酸） 0.1〜15 界面活性剤（例、エトキシレート化、ソルビタンステア
ラート、パルミタート、オレアート、ノニルフェノール
エトキシラート、脂肪酸アルコールエトキシラート）0.
1〜15 下記は、このような処方（商標HEXIFOAMヘキシフォー
ム）について実施されたテスト結果を示す。
テストＡ まずこの処方の中のクロロヘキシジンの有効性を確認す
るため、“ヘキシフォーム”について一連の試験管テス
トを実施した。
これらのテストは、クロロヘキシジンの生物致死活性の
損失が生じたかいなかを確認するように設計された。ま
た、“ヘキシフォーム”（クロロヘキシジンなし）と非
処方非アルコール性グルコン酸クロロヘキシジン標準試
薬とを用いて比較評価を実施した。
この製品は、下記のテスト条件のもとに、BS.3286に記
載の原則に基いた懸濁テストで評価された。
製品希釈度:1:2v/v、1:4v/v 接触時間:1分、２分、３分、５分 生体：緑膿菌NCTC6749 有機物投与量:10％ヒツジ血ショウ 接種物濃度:106〜107生体/ml 生成物希釈剤:10％ヒツジ血しょうを含有する蒸留水 不活化剤：栄養ブロス N.2、レシチン、ツィーン80 温度：常温 結果 結論 この結果は、製品ヘキシフォームを1:4v/vに希釈して
も、すぐれた生物致死特性を保持するが、クロロヘキシ
ジンなしの基礎物質はなんら顕著な生物致死特性を有し
ないことを示した。
濃度0.25％のグルコン酸クロロヘキシジン標準試薬との
比較テストは、前記テスト条件での生物致死活性が同等
であることを確証した。
製品ヘキシフォームは緑膿菌および黄色ブドウ球菌に対
する非常に急速な生物致死作用を示した（出願人の参照
NO.17,614）。現在まで実施された試験管テストにおい
て、テスト生体の完全致死が１分以内に達成された。
テストＢ 黄色ブドウ状球菌に対するその生物致死特性を評価する
ため、“ヘキシフォーム”のサンプルを試験室に受入れ
た。
下記の条件のもとに、BS.3286に記載の実験原則に従っ
て、この生成物を懸濁テストで評価した。
製品希釈度:1:2v/v 接触時間:1分、２分、５分 生体：黄色ブドウ状球菌4163 有機物投与量:10％ヒツジ血ショウ 接種物濃度：106生体/ml 製品希釈剤：標準硬水−10％ヒツジ血しょう 不活化剤：栄養ブロスNO.2、レシチン、ツイーン80 温度：常温 結果 テストＣ 英国規格BS.3286に記載のテスト原則に基づく懸濁テス
トによって、製品ヘキシフォームのバッチ4073の生体致
死活性を評価した。得られた結果は次の通りである。
製品：ヘキシフォーム テスト生体：カンジダ・アルビカンス ATCC 10231 製品希釈度:1:2w/v 希釈剤：蒸留水−10％ヒツジ血しょう、 有機物投与量:10％ヒツジ血しょう、 温度：常温、 接触時間:1分、 不活化剤：栄養ブロス NO.2（オキソイド）およびレシ
チンとツイン80。
結果 テストＤ 英国規格BS.3286に記載のテスト原則に基づく懸濁テス
トによって、製品ヘキシフォームのバッチ4073の生体致
死活性を評価した。得られた結果は次の通りである。
製品：ヘキシフォーム テスト生体：大腸菌 NCTC 8196 製品希釈度:1:2w/v 希釈剤:10％ヒツジ血しょうを含む蒸留水 有機物投与量:10％ヒツジ血しょう 温度：常温、 接触時間:1分、 不活化剤：栄養ブロスNO.2（オキソイド）およびレシチ
ンとツイン80。
結果 テストＥ 英国規格BS.3286に記載のテスト原則に基づく懸濁テス
トを用い、製品ヘキシフォームのバッチ4073の生体致死
活性を評価した。得られた結果は次の通りである。
製品：ヘキシフォーム テスト生体:S.TYPhimurium（臨床アイソレート） 製品希釈度:1:2w/v 希釈剤:10％ヒツジ血しょうを含む蒸留水。
有機物投与量:10％ヒツジ血しょう 温度：常温 接触時間:1分 不活化剤：栄養ブロスNO.2（オキソイド）およびレシチ
ンとツイン80。
結果 テストＦ 英国規格BS.3286に記載のテスト原則に基づく懸濁テス
トを用い、製品ヘキシフォームのバッチ4073の生体致死
活性を評価した。得られた結果は次の通りである。
製品：ヘキシフォーム テスト生体：黄色ブドウ状球菌（メチシリン耐性、臨床
アイソレート） 製品希釈度:1:2w/v 希釈剤:10％ヒツジ血しょうを含む無菌蒸留水 温度：常温 接触時間:1分 不活化剤：栄養ブロスNO.2（オキソイド）およびレシチ
ンとツイン80。
結果 テストＧ 英国規格BS.3286に記載のテスト原則に基づく懸濁テス
トを用い、製品ヘキシフォームのバッチ4073の生体致死
活性を評価した。得られた結果は次の通りである。
製品：ヘキシフォーム テスト生体：紅色菌（臨床アイソレート） 製品希釈度:1:2w/v 希釈剤:10％ヒツジ血しょうを含む蒸留水、 有機物投与量:10％ヒツジ血しょう 温度：常温 接触時間:5分 不活化剤：栄養ブロスNO.2（オキソイド）およびレシチ
ンとツイン80。
結果 テストＨ 緑濃菌NCTC 6749に対して種々の用量と露出時間を用い
て、実験室において、短時間予備生体内テストでヘキシ
フォームを評価した。
実験設計 実験室の２人の志願者を用いた。この実験中、これらの
志願者は手を従来の棒石けんだけで洗うことを許され
た。志願者の皮膚上にクロロヘキシジンが堆積しないよ
うに、この実験室の通常の手洗いなどに使用されるクロ
ロヘキシジン含有製品は使用されなかった。ヘキシフォ
ームテストの間隔は少なくとも３日であった。
各テストについて、緑濃菌NCTC6749の新しい24時間懸濁
培養体を用いた。これらの培養体は、ライト／マンディ
・ブロス（ディフコ）の中で24時間37℃で成長させられ
た。
少なくとも１×109細胞を代表する1mlの緑濃菌を一方の
手のひらに施用した。次にこれを慎重に両方の手のひら
にこすりつけた。この操作中に手のひらから培養体が滴
下することは許されなかった。もし滴下すればテストは
その時点で無効とされ、志願者は手を洗って、少なくと
も２時間の中断ののちに接種が繰返えされた。ヘキシフ
ォームを施用する前に培養体を手のひら上で完全に乾燥
させた。
ヘキシフォームをプラスチックの四角な板の上に秤量
し、次にこれを手のひらに施用した。この方法は正確な
投与量を保証した。ヘキシフォームをてのひら全体にこ
すりつけた。露出時間をストップウォッチで測定した。
割当てられた露出時間の終了時に、３％のツイン80と２
％のレシチンを含有する500mlの不活化溶液中に両手を
入れた。１分間この溶液中で手をこすって、生存緑濃菌
を液中に放出させた。
結果 回収対称 すべてのヘキシフォームテストにおいて期待回収率を計
算するために0.384％を使用した。これは、培養体の変
動を調整するためであって、また達成された減少率を計
算するために必要である。
ヘキシフォーム・テスト 本発明による起泡型組成物は、市販の従来のクロロヘキ
シジン生成物に対して下記の改良を示す。
（１）与圧型エアゾルであるから、バックの内部が汚染
されない。
（２）エアゾルが漏れないから、火災の危険がない。
（３）分布された泡体は引火しにくく、噴霧のように簡
単には燃焼しないので、危険が大巾に減少する。
（４）泡体は操作が容易であって、噴霧しすぎによるム
ダがない。
（５）発生する泡体は急速破壊型である。皮フに適用さ
れたときに、安定な塊状を成しているが、体温と摩擦に
よって融解して、独特な制御可能な急速分散形で皮フ上
に拡張する。
（６）エアゾルの貯蔵寿命が長く、処方によっては、貯
蔵環境とは無関係に５年以上となる。
（７）一方の手の中に泡の球体が保持されるので、バッ
クに１回だけ触れればよく、処理された手がバックと接
触する必要がない。
きわめて予想外のことに、従来の研究に比べて、このよ
うな効能の組合せはテスト中に予想を超えるものであっ
た。さらに、最初の微生物学的テストによって示された
ように、この種の組成物はクロロヘキシジンの非常に広
い活性スペクトルを保持し、おどろくべく急速に作用
し、60秒以内にM.R.S.A.の99％以上を死滅させる。この
ような結果は、明かに通常のクロロヘキシジン組成物を
超えている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭55−69682（ＪＰ，Ａ) 特開 昭53−41417（ＪＰ，Ａ) 特開 昭48−38287（ＪＰ，Ａ) 特公 昭57−15147（ＪＰ，Ｂ２) 特公 昭54−43053（ＪＰ，Ｂ２)

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】（ａ）0.1〜10重量％のクロロヘキシジ
    ン、 （ｂ）40〜90重量％の脂肪族アルコール、 （ｃ）10〜40重量％の水、 （ｄ）0.5〜10重量％の脂肪アルコール、 （ｅ）0.1〜15重量％のエトキシラート化界面活性剤、 （ｆ）３〜30重量％の噴射剤 を含んでなる、外科用生物致死組成物。
  2. 【請求項２】更に有機酸塩腐蝕抑制剤を含有する、請求
    の範囲１に記載の組成物。
  3. 【請求項３】クロロヘキシジンが、グルコン酸塩、二酢
    酸塩あるいは塩酸塩から選ばれたものである、請求の範
    囲１に記載の組成物。
  4. 【請求項４】脂肪族アルコールが、メタノール、エタノ
    ール、イソプロパノールおよびブタノールからなる群か
    ら選ばれたものである、請求の範囲１に記載の組成物。
  5. 【請求項５】脂肪アルコールが、セチルアルコール、ス
    テアリルアルコール、ラウリルアルコール、ミリスチル
    アルコールおよびパルミチルアルコールからなる群から
    選ばれたものである、請求の範囲１に記載の組成物。
  6. 【請求項６】エトキシラート化界面活性剤が、エトキシ
    ラート化ソルビタンステアラート、パルミタート、オレ
    アート、ノニルフェノールエトキシラートおよび脂肪ア
    ルコールエトキシラートからなる群から選ばれたもので
    ある、請求の範囲１に記載の組成物。
  7. 【請求項７】噴射剤が、プロパン、ブタン、ジクロロジ
    フルオロメタン、ジクロロテトラフルオロエタンおよび
    オクタフルオロシクロブタンからなる群から選ばれたも
    のである、請求の範囲１に記載の組成物。
  8. 【請求項８】腐蝕抑制剤が、0.1〜15重量％存在する、
    請求の範囲２に記載の組成物。
  9. 【請求項９】有機酸塩が、ソルビン酸および安息香酸か
    らなる群から選ばれたものである、請求の範囲２に記載
    の組成物。
  10. 【請求項１０】更に軟化剤を含有する、請求の範囲１に
    記載の組成物。
  11. 【請求項１１】軟化剤が、ラノリン、ビニルアルコー
    ル、ポリビニルピロリドン、およびグリセロール、プロ
    ピレングリコールおよびソルビトールから選ばれたポリ
    オールからなる群から選ばれたものである、請求の範囲
    10に記載の組成物。
JP59503928A 1983-10-24 1984-10-22 起泡型生物致死組成物 Expired - Lifetime JPH0696522B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AUPG201183 1983-10-24
AU2011 1983-10-24
PCT/AU1984/000215 WO1985001876A1 (en) 1983-10-24 1984-10-22 Foamable biocide composition

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS61500357A JPS61500357A (ja) 1986-03-06
JPH0696522B2 true JPH0696522B2 (ja) 1994-11-30

Family

ID=3770380

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP59503928A Expired - Lifetime JPH0696522B2 (ja) 1983-10-24 1984-10-22 起泡型生物致死組成物

Country Status (7)

Country Link
US (2) US4915934A (ja)
EP (1) EP0160051B1 (ja)
JP (1) JPH0696522B2 (ja)
AT (1) ATE71295T1 (ja)
AU (1) AU565146B2 (ja)
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