MX2011000794A - Dispositivo de separacion de fase por densidad. - Google Patents

Abstract

Se describe un separador mecánico para separar una muestra fluida en primera y segunda fase. El separador mecánico incluye un flotador que tiene una primera porción y una segunda porción, un lastre dispuesto circunferencialmente alrededor de una porción del flotador, y un fuelle deformable que define un paso abierto que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo. El lastre se puede mover longitudinalmente con respecto al flotador y acoplarse con el fuelle deformable entre el primer extremo y el segundo extremo. Al menos una porción de flotador puede desplazarse desde una posición de restricción hasta una posición sellada a través del primer extremo del fuelle. La primera porción del flotador puede posicionarse en el interior del fuelle deformable en la posición de restricción, y la primera porción del flotador puede posicionarse en una ubicación exterior distanciada longitudinalmente del fuelle deformable en la posición sellada.

Description

DISPOSITIVO DE SEPARACIÓN DE FASE POR DENSID REFERENCIA CRUZADA A LA SOLICITUD RELACIONA Esta solicitud reivindica prioridad a la Sol ente Provisional de Estados Unidos N2 6 sentada el 21 de julio de 2008, titulada "DISP ARACION DE FASE POR DENSIDAD" , cuya descr orpora por referencia en su totalidad en este do ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN npo de la Invención La invención objeto se refiere a un dispositiv a separar fracciones más pesadas y más liger stra fluida. Más particularmente, esta inv iere a un dispositivo y a un método para nsportar muestras fluidas por medio del que el d pesado) . Las muestras de la sangre total s icamente por punción venosa a través de una cánu ada a una jeringa o a un tubo de recogida cuada. Después de la recogida, se consigue la la sangre en suero o plasma y en glóbulos rojo ar la jeringa o el tubo en una centrífuga. Par separación, debe posicionarse una barrera ponentes de fase más pesados y más ligeros . Es los componentes separados se examinen posterior Se ha usado una diversidad de barreras de sep positivos de recogida para dividir el área entre pesada y más ligeras de una muestra fluida. La dispositivos más usados incluyen materiale otrópicos, tales como gel de poliéster. Sin em os de separación del suero de gel de poliéste ponibles en el mercado pueden reaccionar químic analitos. Por consiguiente, si ciertos fárma sentes en la muestra sanguínea cuando se reco rrir una reacción química adversa con la interfaz También se han propuesto ciertos separadores los que una barrera mecánica puede usarse entre pesadas y más ligeras de la muestra fluida. La ánicas convencionales se posicionan entre los c fase más pesados y más livianos utiliz tabilidad diferencial y fuerzas gravitacionales icadas durante la centrifugación. Para la o opiada con respecto a las muestras de ensayo de suero, los separadores mecánicos convencionales icamente que el separador mecánico se fije erior del cierre de tubo de tal manera que la criben en las Patentes de Estados Unidos N2 6. 79.298.

Los separadores mecánicos convencionales tien onvenientes importantes. Como se muestra en la separadores convencionales incluyen un fuell porcionar un sello con la pared del tubo o de Típicamente, al menos una porción del fuelle 3 su interior, o en contacto con un cierre 32. stra en la Figura 1, a medida que la aguja 3 ves del cierre 32, se deprime el fuelle 34. Est ío 36 en el que la sangre puede acumularse ira la aguja 30. Esto puede dar como resultado holgura de la aguja, acumulación de muestra rre, la pre-propulsión del dispositivo en e arador mecánico se libera prematuramente d bién existe una necesidad para un dispositivo se use fácilmente para separar una muestra sang imice la contaminación cruzada de las fases más ligeras de la muestra durante la centrifugació ependiente de la temperatura durante el almacé io y que sea estable para la esterilización por SUMARIO DE LA. INVENCIÓN ' La presente invención se dirige a un conjun odo para separar una muestra fluida en una vedad especifica mayor y una fase de gravedad or. De forma deseable, el separador mecáni sente invención puede usarse con un tubo, y el ánico se estructura para moverse dentro del tu ión de la fuerza centrifuga aplicada para se ciones de una muestra fluida. Más preferiblement irse, y ambos extremos del tubo pueden sellarse rres elastoméricos . Al menos uno de los cierres de incluir un tabique resellable perforable con a El separador mecánico puede disponerse dentro una ubicación entre el cierre superior y la part tubo. El separador incluye extremos superior estos e incluye un- flotador, un lastre y ormable. Los componentes de separador se dimensi figuran para conseguir una densidad global arador que esté entre las densidades de las fas stra fluida, tal como una muestra sanguínea.

En una realización, el separador mecánico pa muestra fluida en primera y segunda fases den o incluye un flotador que tiene una primera por unda porción, y un lastre dispuesto circunfere ición sellada a través del primer extremo d ormable. La primera porción del flotad icionarse en el interior del fuelle deformab ición de restricción, y la primera porción de de posicionarse en una ubicación gitudinalmente distanciada del fuelle deforma ición sellada. El flotador puede tener un sidad, y el lastre puede tener una segunda dens la primera densidad del flotador.

El separador mecánico puede orientarse de tal primera porción del flotador puede posicionarse primer extremo del fuelle deformable en la p tricción, y la primera porción del flota icionarse por encima del primer extremo d ormable en la posición sellada. El desplazam tro del fuelle deformable mediante el sa tricción. En la posición sellada, el flotador y ormable pueden formar un sello impermeable a líq El flotador puede incluir también una porción una porción de cuerpo. La porción de cuerpo de de incluir una primera sección que tiene metro y una segunda sección escalonada que undo diámetro, el segundo diámetro mayor que metro. El flotador puede también fabricarse de u ido.

El lastre puede incluir un rebaje de interbl modar una porción del fuelle deformable para l mismo. El lastre puede incluir también una erior y definir un saliente anular cunferencialmente dentro de la superficie exteri ietileno y el fuelle deformable puede fabrica stómero termoplástico .

En otra realización, un separador mecánico i tador que tiene una primera porción y una segund n lastre dispuesto circunferencialmente alreded ción del flotador y que se puede mover longitu respecto al flotador. El separador mecánic bién un fuelle deformable que tiene un prime erto y un segundo extremo abierto y que defin erto que se extiende entre los mismos. ormable incluye una superficie exterior acoplad ción del lastre, y una superficie interior ac ma que pueda liberarse con una porción de flo tador puede tener una primera densidad, y el la er una segunda densidad mayor que la primera de gitudinalmente del fuelle deformable en la iada. El desplazamiento del flotador desde la p tricción hasta la posición sellada puede ocurri el flotador y el lastre ejercen fuerzas opuesta lle deformable permitiendo que el flotador tro del fuelle deformable. El separador mecán entarse de tal manera que la primera porción de de posicionarse por debajo del primer extremo formable en la posición de restricción, y l ción de flotador puede, posicionarse por encima remo del fuelle deformable en la posición sell ición sellada, el flotador y el fuelle deforma sello impermeable a líquidos. En una configu tador puede incluir una proyección de acoplami lle deformable puede incluir un saliente de re cierre adaptado para acoplarse de forma herméti remo abierto del tubo. El cierre define un reb arador mecánico se acopla de forma que pueda tro del rebaje. El separador mecánico incluye u tiene una primera porción y una segunda porc tre dispuesto circunferencialmente alrededor ción del flotador y que se puede mover longitu respecto al flotador. El separador mecánic bién un fuelle deformable que define un paso a extiende entre un primer extremo y un segundo e tre del separador mecánico se acopla con ormable entre el primer extremo y el segundo ext os una porción del flotador puede desplazarse ición de restricción hasta una posición sellada primer extremo del fuelle deformable. La prime fl r uede osicionar n el int ri r El conjunto de separación puede orientarse de la primera porción del flotador puede posicio ajo del primer extremo del fuelle deformab ición de restricción y la primera porción del de posicionarse por encima del primer extremo ormable en la posición sellada. El desplazam tador desde la posición de restricción a la iada puede ocurrir tras la deformación longitu lle deformable.

En otra realización adicional, un conjunto de a posibilitar la separación de una muestra mera y segunda fases incluye un tubo, que tiene erto, un extremo cerrado o un extremo yuxtapues ed lateral que se extiende entre los mismos . bién un cierre adaptado para acoplarse de forma erto y un segundo extremo abierto y que defin erto que se extiende entre los mismos. ormable incluye una superficie exterior acoplad ción del lastre, y una superficie interior ac ma que pueda liberarse con una porción del fl tador puede tener una primera densidad, y el la er una segunda densidad mayor que la primera de tador.

En una configuración, al menos una porción d puede desplazarse desde una posición de restric posición sellada a través del primer extremo ormable. La primera porción de flotador puede po el interior del fuelle deformable en la po tricción, la primera porción del flotad I icionarse en una ubicación exterior d i in lm n l f l atorias aceleradas. El conjunto de separación i o, que tiene un extremo abierto, un extremo cer remo yuxtapuesto, y una pared lateral que se re los mismos. El conjunto de separación inclu cierre adaptado para acoplarse de forma herméti remo abierto del tubo, definiendo el cierre un junto de separación incluye también un separado piado de forma que pueda liberarse dentro del arador mecánico incluye un flotador que tiene u ción y una segunda porción, un lastre cunferencialmente alrededor de una sección del se puede mover longitudinalmente con re tador, y un fuelle deformable acoplado con una pared lateral. El fuelle deformable define un pa se extiende entre un primer extremo y un segund sumerja dentro del fluido. El método incluye t pas de alargar el fuelle deformable hasta sep os parcialmente de la pared lateral, y des tador desde la posición de restricción hasta l iada .

El conjunto de la presente invención es venta productos de separación existentes que utiliz aración. En particular, el conjunto de la ención es más favorable que el gel con resp imización y no interfiere con los analitos que r separación de muestra. Otro atributo de la ención es que el conjunto de la presente invenc orable que la técnica anterior con respecto a mi erferencia con. analitos de control de fármaco te El conjunto de la presente invención t ta oso sobre los se aradores mecáni xi trayectoria de la aguja de recogida. Esto minimi acumulación de muestra bajo el cierre, hemolisi fibrina y/o baja calidad de muestra. Adicional junto de la presente invención no requiere té rusión complicadas durante la fabricación y p nicas de moldeo de doble disparo.

De acuerdo con otra realización adicional de l ención, un conjunto de separación para posib aración de una muestra fluida en primer y seg luye un tubo que tiene un extremo abierto, tapuesto y una pared lateral que se extiende mos. El conjunto de separación incluye también ptado para acoplarse de forma hermética con erto del tubo y un separador mecánico dispuesto o. El separador mecánico incluye un flotador que n n n segundo extremo abierto y definiendo un paso a tiene entre los mismos. El fuelle deformable i erficie exterior acoplada con una porción del superficie interior acoplada de forma que pueda una porción del flotador, en el que la fuerza aplica al conjunto de separación cuando se ponentes fluidos de densidades localizadas que or que la densidad del flotador a mayor que l lastre, y en el que fuerzas centrífugas s dén asentar los fuelles sobre el flotador.

Los detalles y ventajas adicionales de la in ararán a partir de la siguiente descripción ndo se lea en conjunto con los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista lateral de sección t i l n r r m n n n i n l La Figura 4 es una vista en perspectiva del f Figura 2.

La Figura 5 es una vista frontal del flota ura 2.

La Figura 6 es una vista en perspectiva del la ura 2.

La Figura 7 es una vista frontal del lastre de La Figura 8 es una vista de sección transv tre de la Figura 2 tomada a lo largo de la linea ura 7.

La Figura 9 es una vista de sección t entada del lastre de la Figura 2 tomada a lo l ción IX d la Figura 8.

La Figura 10 es una vista frontal, del fuelle la Fi ura 2.

La Figura 13 es una vista de sección transv lle deformable de la Figura 2 tomada a lo la ea. 13-13 de la Figura 12.

La Figura 14 es una vista en perspectiva del ánico ensamblado de la Figura 2 en la po tricción.

La Figura 15 es una vista de sección transv arador mecánico ensamblado acoplado con el cie ura 2 en la posición de restricción.

La Figura 16 es una vista frontal del con luye un tubo que tiene un cierre y un separado puesto en su interior de acuerdo con una realiza sente invención.

La Figura 17 es una vista frontal de sección t conjunto de la Figura 16 que tiene una aguja eso al interior del tubo una cantidad La Figura 19 es una vista en perspectiva del ánico ensamblado de la Figura 2 en la posición s La Figura 20 es una vista frontal del separado amblado de la Figura 2 en la posición sellada.

La Figura 21 es una vista de sección transv arador mecánico ensamblado de la Figura 2 en l lada tomada a lo largo de la línea 21-21 de la Fi La Figura 22 es una vista frontal de sección t conjunto de la Figura 18 que tiene el separado arando la porción de poca densidad del flui ción más densa del fluido de acuerdo con una r la presente invención.

La Figura 23 es una vista de sección transver arador mecánico alternativo acoplado con un vencional en la posición de restricción de acuer lización de la resente invención. larín luer en la posición de restricción de ac realización de la presente invención.

La Figura 26 es una vista de sección transv arador mecánico desacoplado del obturador conve collarín luer de la Figura 25 en la posición s erdo con una realización de la presente invenció La Figura 27 es una vista en perspectiva pa piezada de sección transversal parcial de un c aración mecánico que incluye un cierre, un ánico en la posición sellada, un inserto de tubo recogida de acuerdo con una realización de la ención.

La Figura 28 es una vista frontal de sección t cial de un conjunto de separación mecánica que rre, un inserto de cierre, un separador mecán ición de restricción un tubo re ida de a La Figura 30 es una vista de sección transv arador mecánico de la Figura 29 en la posición s La Figura 31 es una vista de sección transver arador mecánico que incluye un flotador altern lle deformable y un lastre en la posición restr cierre de acuerdo con una realización de la ención .

La Figura 32 es una vista de sección transv arador mecánico de la Figura 31 en la posición s La Figura 33 es una vista de sección transver arador mecánico que incluye un flotador esf lle deformable y un lastre en la posición restr cierre de acuerdo con una realización de la ención .

La Figura 34 es una vista de sección transv arador mecánico de la Fi r n l i i n entado en las figuras representadas. Sin emba enderse que muchas variaciones y , rea ernativas pueden asumirse excepto cuando se e resamente lo contrario. También debe entenders positivos y realizaciones específicas ilustrad ujos adjuntos y descritos en este docum lizaciones meramente ejemplares de la invención.

Como se muestra en la vista en perspectiva e la Figura 2, el conjunto^ de separación mecánico sente invención incluye un cierre 42 con un ánico 44, para usarse en conexión con un tub arar una muestra fluida en primera y segunda fas tubo 46. El tubo 46 puede ser un tubo de r stra, tal como un proteómico, diagnóstico molec muestra química, tubo de recogida de sangre o idos cor orales, tubo de muestra de coa ulación ma deseada, el tubo 46 es un tubo de recogida cuada. El tubo 46 puede incluir un extremo rado o yuxtapuesto 48 , un extremo superior abi pared lateral cilindrica 52 que se extiende mos . La pared lateral cilindrica 52 incluye una erna 54 con un diámetro interno "a" que se tancialmente de forma uniforme desde el extrem erto 50 hasta una ubicación sustancialmerite ad remo inferior cerrado 48 .

El tubo 46 puede fabricarse de uno o má uientes materiales representativos: poli eftalato de polietileno (PET) , vidrio o combin mismos. El tubo 46 puede incluir una únic figuraciones de paredes múltiples. Adicionalment puede construirse de cualquier tamaño prác n r n m r i l i r i a. Por m l longitud de 100 mm, como también es conoci nica .

El extremo superior abierto 50 se estruc ibir al menos parcialmente el cierre 42 en su a formar un sello impermeable a líquidos. luye un extremo superior 56 y un extremo in ructurado para recibirse al menos parcialmente o 46. Las porciones del cierre 42 adyacentes a erior 56 definen un diámetro externo máximo que metro interno "a" del tubo 46.

Como se muestra en las Figuras 2-3, las porc rre 42 en el extremo superior 56 incluyen tral 60 que define un tabique re-sellable perfo ciones del cierre 42 que se extienden hacia abaj remo inferior 58 pueden ahusarse desde un diám es a roximadamente i ual En una realización, el cierre 42 puede forma cho moldeado unitariamente o de un material ela tiene cualquier tamaño y dimensiones adecú porcionar el acoplamiento hermético con el tu rre 42 puede formarse también para definir erior 62 que se extiende dentro del extremo in rebaje inferior 62 puede dimensionarse para os una porción del separador mecánico 44. lización, el extremo inferior 58 del cierre 42 i ción de bulón graduada 64, que se extiende remo inferior 58 del cierre 42 para acoplars arador mecánico 44. La porción de bulón gradua rre puede incluir un reborde externo 68 y una erna 70 dispuesta dentro del reborde externo 6 lización, la porción de bullón 64 puede extende una orción del se arador m ni 44 A ogard® disponible en el mercado por Becton, Dic pany, para proteger al usuario de las gotas de cierre 42 y de los efectos de aerosolización enciales cuando el cierre 42 se retira del tub conoce.

Con referencia nuevamente a la Figura 2, el ánico 44 incluye un flotador 72, un lastre 74 y ormable 76 de tal manera que el lastre 74 se porción del fuelle deformable 76 y el flota pla también con una porción del fuelle deformabl Con referencia a las Figuras 4-5, el flotad arador mecánico es un cuerpo generalmente tu ne un extremo superior 80 y un extremo inferí remo superior 80 del flotador 72 puede incluir u cabezal 84 separada del extremo inferior 82 me erno wa" del tubo 4.6, mostrado en la Figura 2 lización, el diámetro externo wc" de la primera menor que el diámetro externo "b" de la segun aloñada 94. El diámetro externo wd" de la p ezal 84 es típicamente menor que ' el diámetro e la primera sección 92 o que el diámetro externo unda sección escalonada 94. El diámetro externo yección de acoplamiento 86 es mayor que el erno " de la porción de cabezal 84. En una re diámetro externo we" de la proyección de acopl menor que el diámetro externo nb" de la segun aloñada 94. En otra realización,, el diámetro ext diámetro externo we" tienen el mismo tamaño.

. En una realización, la porción de cabezal 84 ma generalmente curvada, . tal como teniendo una se corres onde esencialm n n l r El flotador 72 puede estar sustancialmente ededor de un eje longitudinal L . En una reali eable que el flotador 72 del separador me ricado de un material que tiene una densidad el líquido que tiene por objeto separarse en ejemplo, si se desea separar sangre humana e sma, entonces es deseable que el flotador 72 sidad no mayor que aproximadamente 0,902 gm/c lización, el flotador 72 puede fabricarse de u ido, tal como polipropileno. 1 Como se muestra en las Figuras 6-9, el last arador mecánico 44- incluye un extremo superior tremo inferior 126 con una sección generalmente 0 que se extiende entre los mismos. En una reali tre 74 incluye una superficie interior 122 es a aco lar al menos una orción del fuelle defo tubo 46. El diámetro interno ni" del rebaje 128 el diámetro externo ttj" del lastre 74/ y pu lquier dimensión adecuada para recibir una po lle deformable 76, también mostrado en la Fig metro interno wk" de la superficie interior 122 también es mayor que el diámetro externo "b" de ción escalonada 94 del flotador 72, mostrad uras 4-5. Por consiguiente, el flotador 72 pue remente en el interior del lastre 74. En una re lastre se dispone circunferencialmente alrede os una porción del flotador 72. En otra r cional, el lastre 74 se puede mover longitudina pecto al flotador 72.

Como se muestra en la Figura 7, una realiz tre 72 puede incluir un rebaje de interbloqueo ue se extiende a través de la sección e En una realización, es deseable que el last arador mecánico 44 fabricado de un material que sidad más pesada que el líquido que tiene p ararse en dos fases. Por ejemplo, si se dese gre humana en suero y plasma, entonces es desea tre 74 tenga una densidad de al menos 1 , 326 gm/ lización, el lastre 74 puede tener una densida or que la densidad del flotador 72 , mostrad uras 4-5 . En otra realización, el lastre 74 pued PET.

Como se muestra en las Figuras 6-9 , la erior del lastre 74 puede definir un rebaje puesto circunferencialmente alrededor de gitudinal Li del lastre 72 , y que se extiende de erficie exterior de la sección cilindrica 120 lización, el reba e anular 134 se estructura ar remo superior 136 incluye una porción hermética dispuesta circunferencialmente a lo largo erto 142 para proporcionar el acoplamiento herm pared lateral cilindrica 52 del tubo 46, mostr ura 2. La porción hermética deformable 1 icionarse sustancialmente adyacente a la erior 144 del primer extremo superior 136 d ormable 76. La porción hermética deformable er una forma generalmente toroidal que tiene u erno "k" que, en una posición no desviad eramente el diámetro interno "a" del tubo 46, m Figura 2. Sin embargo las fuerzas dirigidas esta del primer extremo superior 136 y del segun erior 138 del fuelle deformable 76 alargarán l mética deformable 140, reduciendo simultáne metro externo Hk" hasta una dimensión menor ue metro externo ttd" de la porción de cabezal 84 de que se muestra nuevamente en la Figura 5.

El fuelle deformable 76, incluyendo la porción ormable 140, es sustancialmente simétrico epción posible de colocar las proyecciones 160) un eje longitudinal L2, y puede fabricarse de erial suficient mente elastomérico suficiente p sello impermeable a líquidos con la pare índrica 52 del tubo 46, mostrado en la Figura lización, el fuelle deformable 76 se fabri stómero termoplástico, tal como pol moplástico y tiene un espesor dimensional apro oximadamente 0,51 mm (0,020 pulgadas) a aprox 7 mm (0,050 pulgadas). En otra realización, ructura de fuelle 70 se fabrica de mo lástico . iciona longitudinalmente por encima de al ción de la porción hermética deformable 1 ernativa, el saliente anular 146 puede ser una erior 152 de la porción superior de la porción ormable 140. En una realización, el fuelle def luye un rebaje 150 que se extiende al menos pa tro de la superficie interior 152 del prime erior 136. El rebaje 150 puede cunferencialmente alrededor del paso abierto 1 un rebaje continuo o un rebaje dividido. El de reducir la constante de muelle del fuelle permitiendo que el muelle deformable 76 s gitudinalmente con menos fuerza aplicada, lización, esto puede conseguirse reduciendo la ed del fuelle deformable 76 para crear una artic Además, al menos una orción del fuelle defo El segundo extremo inferior 138 del fuelle def luye porciones dependientes opuestas 154 que se gitudinalmente hacia abajo desde el primer erior 136. En una realización, las porciones de estas 154 se conectan a un anillo extremo inferi extiende circunferencialmente alrededor del pas y por debajo de la porción hermética deformabl realización, las porciones dependientes opu luyen al menos una proyección de interbloqueo que se extiende desde una porción de la erior 160. La proyección de interbloqueo 158 plar con el rebaje de interbloqueo 130 del l trado en las Figuras 6-9, para asegurar el lastr ción del fuelle deformable 76 entre el prime erior 136 y el segundo extremo infer ionalmente el reba e de interblo ueo 13 l El segundo extremo inferior 138 del fuelle def de incluir también un saliente de restricción l iende en el interior 148 del fuelle deformab íente de restricción 162 puede posicionarse en erior 163 de las porciones dependientes opuesta realización, el interior 148 del fuelle deform ructura para retener de forma que pueda liberars porción de flotador 72, .mostrado en las Figura interior. En otra realización, el saliente de r se estructura para restringir las proyec plamiento 86 del flotador 72 contra el misr ensiona para permitir que una porción del flotad o la porción , de cabezal 84 pase en el interio lle deformable 76. El diámetro interno nn" d ormable adyacente al segundo extremo inferior o extendiéndose entre el saliente de restricció Como se muestra en las Figuras 14-15, en la p tricción, el separador mecánico ensamblado sente invención incluye un fuelle deformable 7 el lastre 74. Una porción del flotador 72, ta ción de cabezal 84, se acopla en el interio lle deformable 76. El flotador 72 puede aseg os parcialmente en el interior 148 del fuelle mediante el acoplamiento mecánico de la proy plamiento 86 y el flotador 72 y del sa tricción 162 del fuelle deformable 76.

Como se muestra en la Figura 15, el separado puede acoplarse con una porción del cierre ición de restricción. Como se muestra, una po rre 42, tal como la porción de bulón 64, se os parcialmente dentro del paso abierto 142 ormable 76. En una realización la orción de b o abierto 142 en el segundo extremo inferior lle deformable 76. El flotador 72 se dimensió era que la porción de cabezal 84, teniendo un erno "d", es mayor que el diámetro interno "m" erto 142 del fuelle deformable 76 en el prime erior 136, como se muestra en la Figura siguiente, la porción de cabezal 84 del flota de pasar a través del paso abierto 142 d ormable 76 en la porción de restricción.

Con referencia nuevamente a la Figura 15, el ánico ensamblado 44 puede impulsarse dentro d erior 62 del cierre 42. Esta introducción a das 64 del cierre 42 con el primer extremo su fuelle deformable 76. Durante la introducción, porción del primer extremo superior 136 d ormable 76 se deformará ara acomodar los cont remo inferior 58 del cierre 42 descansa dentro El separador mecánico 44, incluyendo el fuelle acoplará de forma hermética el interior de eral cilindrica 52 y el extremo superior abiert Como se muestra en la Figura 17, una muestra inistra al tubo 46 mediante la punta de punció etra el tabique del extremo superior 56 y la ón 64 del cierre 42. Sólo con propósitos dé il líquido es sangre. La sangre fluirá a través de bulón perforada 64 del cierre, a través del pa del fuelle deformable 76, como se muestra en l y 13, sobre la porción de cabezal 84 del flotad vés del espacio entre el flotador 72 y las endientes opuestas 154 del segundo extremo inf fuelle deformable 76. Como se muestra en las Fi Como se muestra en la Figura 18, una vez inistrado un volumen suficiente del fluido al t vés de la punta de punción 164 como se ha eriormente, la punta de punción 164 puede reti rre 42. En una realización, al menos una po rre 42, tal como la porción de bulón 64, se fab erial autosellante para formar un sello impe uidos una vez que se retira la punta de punció junto de separación mecánica 40 puede después s rzas giratorias aceleradas, tal como centrífu arar las fases del fluido.

Con referencia nuevamente a las Figuras 16-17 uso, el separador mecánico 44, particularmente ormable 76, tiene por objeto restringirse con el ta que el separador mecánico 44 se someta atorias aceleradas tal como dentro de una centrí trifugación, el separador mecánico 44 experi rza suficiente para desacoplarse del cierre 42 acoplado, el separador mecánico 44 viaja hacia o 46 hacia la interfaz de fluido. El desplaza tador 72 desde la posición de restricción ición sellada ocurre a medida que el separador m ra en contacto y se sumerge dentro del fluido e atrapado en el separador mecánico 44 se purga paso abierto 142 del fuelle deformable 76, el f ienza a moverse hacia arriba dentro del separado tan pronto el separador mecánico 44 entra en co interfaz de fluido y comience a sumergirse en o el flotador 72 puede formarse de un material e no se atrapa dentro del flotador 72 y por tañ luye ningún mecanismo de purga adicional d tador 72. Como resultado se minimiza la fu a céntricamente hacia dentro desde la superficie pared lateral cilindrica 52.

Con referencia a las Figuras 18-22, despu arador mecánico 44 se ha desacoplado del cierr erge dentro del fluido, el diámetro externo "n" la Figura 13) de la porción hermética deformab uce, permitiendo que los componentes de fase m la sangre deslicen más allá de la porción ormable 140 y viajen hacia arriba. De la misma ponentes de fase más pesados de la sangre puede allá de la porción hermética deformable 140 ia abajo. Como se ha mencionado anteriorr arador mecánico 44 tiene una densidad global sidades de las fases separadas de la sangre, icacion de la aceleración centrífuga aplicada, e erno "m" del aso abierto 142 del fu ll f rm vés del pasó abierto 142. Por consiguiente, d trifugado, el separador mecánico 44 se desplaza ición de restricción, mostrada en las Figuras 14 posición sellada mostrada en las Figuras 19-21.

Con referencia a las Figuras 19-21, el ánico 44, incluyendo el fuelle deformable 76, el l flotador 72 se muestra en la posición sellada metro interno wm" del paso abierto 142 d ormable 76 del separador mecánico 44 se aumenta trifugado, la porción de cabezal 84 del flotado ar a través del mismo. Preferiblemente, el erno "m" del paso abierto 142 del fuelle deform ede el diámetro externo "e" de la proye plamiento 86 del flotador 72 durante la de luso más preferiblemente, el diámetro interno "m erto 142 no excede el diámetro externo ttb" de posición sellada. En una realización, el fuelle forma un sello impermeable a líquidos alrede ción de cuello 88 del flotador 72 a través erto 142 en la posición sellada. En la posició menos una porción de flotador 72., tal como la ezal 84, se posicioña en una ubicación exterio lle deformable 76, tal como en una ubicación ex interior 148 del fuelle deformable 76. lización, la porción de cabezal 84 puede posic ubicación exterior 168 que se desplaza longitu de el fuelle deformable 76 a lo largo del eje Io del separador mecánico 44 en la posición sellada, el flotador 72 del separador mecánico 44 es f uido, cuando el separador mecánico 44 se orient stira en las Figuras 16-18, la porción de cabez tador 72 uede osicionarse or deba o del rim arador mecánico 44 se estabilizará en una posic tubo 46 del dispositivo de separación mecánico era que los componentes de fase más pesado carán entre el separador mecánico 44 y el extrem rado 58 de tubos 46, mientras que los component ligeros 172 se ubicarán entre el separador mec extremo superior del tubo 50. Después que se ha e estado estabilizado, el centrifugado se dete lle deformable 76, particularmente la porción ormable 140, regresará elásticamente a su viado y dentro de su acoplamiento hermétic erior de la pared lateral cilindrica 52 del pués se puede tener acceso por separado a uidas formadas para el análisis.

Aunque la invención anterior se ha des erencia es ecífica a ciertas nfi r vencional 242 que tiene una superficie vencionalmente inclinada 246. En esta configur lle deformable 276, que tiene un paso abiert tiene en una posición adyacente al cierre conven iante una colocación de interferencia entre erior 250 del tubo 252 y la pared exterior 254 ormable 276. Opcionalmente, puede usarse un yección anular 258 en la pared interior 250 del a aumentar además la interferencia entre ormable 276 y el tubo 252. El lastre 290 se aco os una porción del fuelle deformable 276. Como las Figuras 23-24, se contempla en este docu dén usarse también diversas configuraciones del , dado que al menos una porción de flotador 272, porción de cabezal 280, se desplaza desde una p interior del fuelle deformable 276 en la o puede ajustarse a presión dentro del lado inf cierre 342 . Durante su uso, cuando el separado incluyendo un fuelle deformable 376 , un l piado con una porción del fuelle deformable tador 372 acoplado también con una porción d ormable 376 , se somete a centrifugado, el coll puede liberarse del lado inferior 370 del c to con el separador mecánico 344 . Tras el desp de la posición de restricción, mostrada en la ta la posición sellada, mostrada en la Figur ción de cabezal 384 del flotador 372 del ánico 344 se desplaza desde una posición cialmente en el interior del fuelle deformable posición exterior del fuelle deformable 376 y larín luer 320 .

Como se muestra en la Fi ura 27 el se arado ción del separador mecánico 444, para evitar la matura del separador mecánico 444 desde el inser del cierre 442. En una realización, el insert puede disponerse circunferencialmente alre lle deformable 476 para proporcionar int cional con el tubo 476.

Como alternativa, como se muestra en la Fi.gu arador mecánico 544, incluyendo un fuelle defor lastre 590 acoplado con una porción del fuelle y un flotador 572 acoplado también con una po lle deformable 576 puede acoplarse con un co ención 550 que se fija permanentemente al lado cierre 542. En una realización, el fuelle defo mantiene fijado en relación con el cierre 542 io y manipulación. El diámetro interior ur" de retención 550 se dimensiona de forma sufici lle deformable 676. En esta realización, ormable 676 se desvía sobre una porción de buló rre 642.. La posición de restricción, como se mué ura 29, el diámetro interno ws" del paso abiert lle deformable 676 se alarga para acomodar la on 646. En la posición sellada, mostrada en la porción de cabezal 684 del flotador 672 pasa a o abierto 652 hasta una ubicación exterior ormable 676 y se sella en su interior mediante e desviado del paso 652. Opcionalmente, el lastre luir un saliente 630 y el flotador 672 puede i yeccion de acoplamiento 632 para retener el fl tro del separador mecánico 644 durante el en ición de restricción.

Como se muestra en las Figuras 31-32, el ánico 744 uede incluir un fuelle deformable e que se eleve el flotador 772 del separador mec la centrifugación hace que el fuelle deformab are del cierre 742 y desplace el separador mec de la posición de restricción, mostrada en la ta la posición cerrada, mostrada en la Figura 32.

Como alternativa, como se muestra en las Figu separador mecánico 844 puede incluir un fuelle , un lastre 890 acoplado con una porción d ormable 876 y un flotador sustancialmente esféri a realización, el paso abierto 870 del fuelle incluye proyecciones 822 que corresponden susta el diámetro externo del flotador esférico 8 ición de restricción mostrada en la Figura 33, e érico 872 se posiciona en el interior 840 del ánico 844. En la posición sellada, mostrada en el flotador esférico 872 inclu e una rim ra tador y el lastre ejercen fuerzas opuestas sobre ormable, permitiendo de esta manera que el fi iba dentro del fuelle deformable. Por tanto, , el separador mecánico de la presente invenció pre-propulsión del dispositivo y reduce la acum stra bajo el cierre proporcionando un paso abie fuelle. Adicionalmente, la holgura reducida erior del flotador y el interior del lastre m dida de fases de fluido atrapadas, tales como sma .

Aunque la presente invención se h¾ descrito e un separador mecánico dispuesto dentro de acente al extremo abierto, se contempla tambié umento que el separador mecánico pueda ubica te inferior del tubo, tal como fijado a la part tubo. Esta confi uración uede ser articular dén hacer modificaciones y alteraciones sin al anee y espíritu. Por consiguiente, la d allada anteriormente tiene por objeto ser ilus ar de ser restrictiva. Por ejemplo, aunque el crito anteriormente se refiere a un tubo de lógico, pueden usarse otros tipos de depósitos d más , se han proporcionado anteriormente aunque figuraciones de los componentes, debe entenderse mas y dimensiones pueden implementarse .

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES i Un separador mecánico que comprende: un flotador que tiene una primera porción y u ción; un lastre dispuesto circunferencialmente air sección¦ del flotador y que se pue gitudinalmente con respecto al flotador; y un fuelle deformable que define un paso abier iende entre un primer extremo y un segundo ex tre acoplado con el fuelle deformable entre remo y el segundo extremo y al menos una po tador puede desplazarse desde una posición de r ta una posición sellada a través del primer e lle deformable, en el que la primera porción del flotador se el interior del fuelle deformable en la po unda densidad que es mayor que la primera den tador . El separador mecánico de la reivindicación 1, separador mecánico se orienta de tal manera que ción del flotador se posiciona por debajo d remo del fuelle deformable en la posición de res primera porción del flotador se posiciona por mer extremo de fuelle deformable en la posición s El separador mecánico de la reivindicación 1, desplazamiento desde la posición de restricción ición sellada ocurre a medida que el flotador y rcen fuerzas opuestas sobre el fuelle deformable. Él separador mecánico de la reivindicación 4, yección de acoplamiento del flotador restringi fuelle deformable mediante el saliente de restri El separador mecánico de la reivindicación 1, flotador comprende una porción de cabezal y una rpo, comprendiendo la porción, de cuerpo un ción que tiene un primer diámetro y una segun aloñada que tiene un segundo diámetro, el segund or que el primer diámetro. El separador mecánico de la reivindicación 1, flotador es sólido. El separador mecánico de la reivindicación 1, lastre comprende un rebaje de interbloqueo par porción del fuelle deformable para fijarse al m El separador mecánico de la reivindicación 1, menos una porción de primer extremo del fuelle estructura para recibirse dentro de un cierre. El separador mecánico de' la reivindicación 11, menos una porción del primer extremo del fuelle estructura para recibir una porción del cier erior . El separador mecánico de la reivindicación 11, flotador y el fuelle deformable forman ermeable a líquidos en la posición sellada. El separador mecánico de la reivindicación 1, flotador comprende polipropileno, el lastre eftalato de polietileno y el fuelle deformable lastre dispuesto circunferencialmente alrededo ción del flotador y que se puede mover longitu respecto al flotador; y fuelle deformable que tiene un primer extremo ab undo extremo abierto y que define un paso abier iende entre los mismos, comprendiendo el fuelle superficie exterior acoplada con una porción de superficie interior acoplada de forma que puede una porción del flotador. El separador mecánico de la reivindicación 15, flotador tiene una primera densidad, y el lastre unda densidad que es mayor que la primera den tador . El separador mecánico de la reivindicación 15, tanciada longitudinalmente del fuelle deforma ición sellada. El separador mecánico de la reivindicación 17, desplazamiento desde la posición de restricción ición sellada ocurre a medida que el flotador y rcen fuerzas opuestas sobre el fuelle deformable. El separador mecánico de la reivindicación 17, separador mecánico se orienta de tal manera que ción del flotador se posiciona por debajo d remo del fuelle deformable en la posición de re a primera porción del flotador se posiciona por mer extremo del fuelle deformable en la posición . El separador mecánico de la reivindicación 16, yección de acoplamiento del flotador restringi fuelle deformable mediante el saliente de restri Un conjunto de separación para posibilitar la una muestra . fluida en primera y segund prendiendo : un tubo que tiene un extremo abierto, u tapuesto y una pared lateral que se extiende mos ; un cierre adaptado para acoplarse de forma her extremo abierto del tubo, definiendo el cierre un separador mecánico acoplado de forma erarse dentro ¦ del rebaje, comprendiendo el ánico: un flotador que tiene una primera porc un fuelle deformable que define un paso a se extiende entre un primer extremo y u extremo, el lastre acoplado con el fuelle entre el primer extremo y el segundo extremo una porción del flotador puede desplazarse posición de restricción hacia una posición través del primer extremo del fuelle deformable . en el que la primera porción del fi posiciona en el interior del fuelle formab posición de restricción, y la primera po flotador se posiciona en una ubicación distanciada longitudinalmente del fuelle defo la posición sellada . El conjunto de separación de la reivindicación el separador mecánico se orienta de tal mane El conjunto de separación de la reivindicación el flotador comprende una proyección de acoplam lle deformable comprende un saliente de restri yección de acoplamiento del flotador restringi fuelle deformable mediante el saliente de restri El conjunto de separación de la reivindicación el desplazamiento desde la posición de restric posición sellada ocurre tras la deformación d ormable y de la recepción del flotador dentro de lle deformable. Un conjunto de separación para posibilitar la una muestra fluida en primera y segunda f prende : un tubo que tiene un extremo abierto, u un separador mecánico acoplado de forma erarse dentro del rebaje, comprendiendo el ánico : un flotador que tiene una primera porc segunda porción, teniendo el flotador un densidad; un lastre dispuesto circunferencialmente de una sección del flotador y que se pu longitudinalmente con respecto al flotador, t lastre una segunda densidad mayor que l densidad del flotador; y un fuelle deformable que tiene un prime abierto y un segundo extremo abierto y que paso abierto que se extiende entre los comprendiendo el fuelle deformable una exterior acoplada con una porción del last mera porción del flotador se posiciona en el in lle deformable en la posición de restricción, y ción del flotador se posiciona en una ubicació plazada longitudinalmente del fuelle deformab ición sellada. Un método para separar una muestra fluida en eras y más pesadas dentro de un tubo#. que com pas de: someter un conjunto de separación que tiene u ida dispuesta en su interior a fuerzas leradas, comprendiendo el conjunto de separación: tubo, que tiene un extremo abierto, un tapuesto, y una pared lateral que se extiende irios ; un tubo que tiene un extremo abierto, u un separador mecánico acoplado de forma erarse dentro del ¦ rebaje, comprendiendo el ánico : un flotador que tiene una primera porc segunda porción, un lastre dispuesto circunferencialmente de una sección del flotador y que se pu longitudinalmente con respecto al flotador, y un fuelle deformable acoplado con una por pared lateral y que define un paso abiert extiende entre un primer extremo y un segund el lastre acoplado con el fuelle deformable primer extremo y el segundo extremo, y al porción del flotador puede desplazarse posición de restricción hasta una posición través del primer extremo del fuelle deformabl desplazar el flotador desde la posiciónt de r ta la posición sellada. El método de la reivindicación 28, en el que ligeras y más pesadas del fluido pasan entre eral y el fuelle deformable durante la etapa de lle deformable. El métod.0 de la reivindicación 28, en el que ción del flotador se posiciona en el interior ormable en la posición de restricción, y l ción del flotador se posiciona en una ubicació tanciada longitudinalmente del fuelle deforma ición sellada. Un conjunto de separación para posibilitar la un separador mecánico dispuesto dentro prendiendo el separador mecánico: un flotador que tiene una primera porción y u eion, teniendo el flotador una primera densidad; un lastre dispuesto alrededor de una po tador y que se puede mover longitudinalmente co flotador, teniendo el lastre una segunda densi la primera densidad del flotador; y un fuelle deformable que forma interfaz con el iendo el fuelle un primer extremo abierto y u remo abierto y definiendo un paso abierto que s re los mismos, comprendiendo el fuelle defor erficie exterior acoplada con una porción del la erficie interior acoplada de forma que puede lib porción del flotador, en el que la fuerza cen ica al conjunto de separación cuando se c