JPH08201380A

JPH08201380A - 血液分離部材及びそれを備えた血液分離用採血管

Info

Publication number: JPH08201380A
Application number: JP7013220A
Authority: JP
Inventors: Yoichi Tsukagoshi; 要一塚越; Toshimasa Yamamoto; 俊昌山本
Original assignee: NIIGATA KAKO KK
Current assignee: NIIGATA KAKO KK
Priority date: 1995-01-30
Filing date: 1995-01-30
Publication date: 1996-08-09

Abstract

(57)【要約】【目的】血液検体を遠心分離操作により血清と血餅と
に分離する際に、血清と血餅とを完全に分離することが
でき、しかも長時間放置した場合においても血清と血餅
との分離状態を完全に保つことができ、さらに、遠心中
における血清中の沈降速度を制御することができる血液
分離部材及びそれを備えた血液分離用採血管を提供す
る。【構成】円筒状の容器１２に挿入され容器１２の内壁
を圧接する部材本体４２と、部材本体４２の外周部４３
ａに嵌め込まれた不透液性の弾性部材７２とを備えたこ
とを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液検体を遠心分離操
作により、血清と血餅に分離する際などに用いられる血
液分離部材及びそれを備えた血液分離用採血管に関する
ものである。

【０００２】

【従来の技術】従来、血液検査においては、主に全血か
ら分離した血清（血漿）を用いて検査を行なうため、検
査の前処理としてスピッツ等の採血管に採取した血液検
体を血清及び血漿（以下、血清という）と血餅や血球
（以下、血餅という）に分離する操作が必要となる。一
般に、この血液分離操作は、採血した全血サンプルをス
ピッツ等の採血管に入れ、これを遠心分離して検体とな
る血清を分離している。しかし、この遠心分離操作で
は、血清と血餅との分離状態が非常に不安定であり、衝
撃が僅かに加わっただけで沈降した血餅中の血球が血清
に混入してしまうため、分離後の血液検体の取扱いに際
しては相当慎重な操作が要求される。

【０００３】そこで、遠心分離後の血液検体の不安定な
分離状態を改善し、更に検査操作を容易にするための手
段が種々試みられており、その一例として血清と血餅の
中間の比重を有するチクソトロピー性を有する血清分離
剤を用いる方法がある。この血清分離剤は、例えば、シ
リコーンオイル等の低分子の合成樹脂を主成分とし、一
定の比重とチクソトロピー性を有するもので、遠心分離
時に流動化して血餅の上に強固な隔壁を形成している。

【０００４】しかし、この血清分離剤には、次の様な欠
点がある。（１）前記血餅の物性が正常でない場合は、強固な隔壁
を形成することができない。例えば、透析患者に見られ
る様に血餅の比重が小さくかつ軟らかい場合では、血清
と血餅とを完全に分離することができないことがある。（２）血清分離剤は疎水性であるから、水に難溶で脂溶
性の薬物とは相互に溶解し合う。したがって、血液中の
薬物濃度を測定する場合、該薬物が血清分離剤中に溶解
し、正しい分析値が得られない場合がある。（３）血液凝固因子を検査する場合には、血清分離剤が
該血液凝固因子を活性化させるため、血清分離剤を用い
ることができない。（４）血液の性状は人によって異なる。特に、フィブリ
ンの発生は遠心分離後の血清の分析に支障をきたすた
め、この発生したフィブリンを捕捉する必要があるが、
前記血清分離剤では発生したフィブリンを捕捉すること
ができない。透析患者の血液は特にフィブリンを発生し
易いために、血清分離剤ではフィブリンの発生を防止す
ることはできない。

【０００５】そこで、この血清分離剤の欠点を解消する
ために、例えば、図１０に示すような血清ろ過ピストン
が提案されている（特開昭５１−１０５８９０号公報参
照）。この血清ろ過ピストン１は、採血管の内径より若
干大きい径の円盤状のフィルター２と、該フィルター２
の中心部に取り付けられ該フィルター２より小さい径の
円筒形のおもり３とから構成されたもので、図１１
（ａ）に示すように、採血管４内に採血した血液５を入
れた後、血清ろ過ピストン１を該採血管４内に挿入し、
その後遠心分離を行なうことにより、図１１（ｂ）に示
すように、この血清ろ過ピストン１が血清６と血餅７と
の境界に移動し、フィルター２が採血管４の内壁４ａに
密着することにより血清６と血餅７とを完全に分離し、
デカンテーションにより血清を取り出している。

【０００６】一方、血清を分離するための分離用容器と
しては、従来採血管の口に真空状態でゴム栓を嵌め込ん
だ真空採血管が用いられているが、近年、気密性を向上
させるために採血管の口に真空状態の下でアルミラミネ
ート等のガスバリア性フィルムを融着させ、該フィルム
上の中央に薄肉のゴム片を接着させた真空採血管が提案
されている。

【０００７】しかしながら、上記の血清ろ過ピストン１
は、フィルター２がおもり３にピン止めされている構成
であるから、フィルター２が剥がれる虞がある。また、
ピストン１でフィルター２を引きずり下ろすので、フィ
ルター２はある程度の強度が必要であり、湾曲して採血
管４の内壁４ａを摺動しながら下方へ移動する。このた
め、内壁４ａに付着している血餅をこすることになり血
球破壊を招き、結果的にＬＤＨ（乳酸脱水素酵素）等の
検査値に誤りを生じる。

【０００８】また、フィルター２が揺動し易く、したが
って、該フィルター２を水平にバランス良く保持し続け
ることが難しく、遠心分離後の血清採取の際に血餅７中
の血球が採血管４の内壁４ａとフィルター２との隙間を
通って血清６中に混入してしまったり、フィルター２の
上に血餅が付着するという欠点があった。また、このフ
ィルター２は透水性を有するために血清６及び血餅７の
各成分を完全に隔離することができず、分離後の過程に
おいて、例えば、カリウム（Ｋ）等の血餅の成分が血清
へ移行するという欠点がある。

【０００９】また、上述したゴム栓の真空採血管では、
気密性を維持するためには採血管とゴム栓との接触面積
を大きく取り、かつ、強い力でこのゴム栓を圧入しなけ
ればならず、ゴム栓自体が大きくなり、またゴム栓を外
すのが容易でないという欠点があった。また、ゴム栓で
は、いわゆるポップアップ現象を防止することができな
いという欠点もある。なお、ポップアップ現象とは、一
旦容器の栓を抜いた後に再度栓を締めた場合に起きる現
象で、栓を締めることにより容器内の空気が圧縮され、
この圧縮された空気が膨張することにより自然に栓が外
れる現象のことである。また、ガスバリア性フィルムを
融着させた真空採血管では、遠心分離が終了した後に血
清を他の容器に移す場合、該フィルムを手で剥ぎ取るの
に手間がかかるという欠点がある。

【００１０】そこで、本発明者等により次の様な血液分
離部材が提案されている。図１２は血液分離部材１１の
縦断面図であり、図において、１２は血液分離部材１１
が装着され、例えば、ガラス製、ポリエチレンテレフタ
レート（ＰＥＴ）等のプラスチック製等からなる採血管
（円筒状の容器）、１３は採血管１２の開口部１２ａに
嵌入された円筒部材、１４は該円筒部材１３に挿入され
る部材本体、１５は該部材本体１４の上部外周部１４ａ
に嵌め込まれた環状の隔離部材、１６は部材本体１４及
び円筒部材１３と嵌合するキャップである。血液分離部
材１１は、円筒部材１３と、部材本体１４と、隔離部材
１５と、キャップ１６とにより構成されている。

【００１１】円筒部材１３は、採血管１２の開口部１２
ａの内径より僅かに小さな内径、例えば、０．２〜３ｍ
ｍ程度小さい内径のもので、内壁には中心軸に対して対
称な位置３箇所に軸線方向に沿う空気抜け用の複数の溝
２０ａ〜２０ｃが形成されている。この円筒部材１３の
材質は、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレンテレ
フタレート樹脂等のガスバリアー性のよい硬質プラスチ
ックが好適に用いられる。部材本体１４は、採血針が容
易に貫通する事が出来るように中央部が上下方向より薄
肉化された弾性を有する略円盤状のもので、下面１４ｂ
側には中心軸に対して対称な位置３箇所に中心軸から外
周面に向かう空気抜け用の複数の溝２１ａ〜２１ｃが形
成され、上面１４ｃ中央部にはキャップ１６と嵌合する
ための断面台形状の嵌合凹部２２が部材本体１４の中心
軸に沿って形成されている。

【００１２】隔離部材１５は、弾性及び透液性を有する
材料または血清により膨潤する材料のいずれかにより構
成され、前記部材本体１４より僅かに小さい径の断面矩
形状の環状のもので、その中央部の穴の径は前記部材本
体１４の外周部１４ａの外径より若干小さいとされてい
る。キャップ１６は、ガスバリアー性に優れ弾性を有す
るブチルゴム等を略円筒状に成形加工したもので、採血
針が容易に貫通する事が出来るように上部中央部に凹部
２３が形成され、下部に前記嵌合凹部２２と嵌合する断
面台形状の嵌合凸部２４が形成され、上部周縁部には、
前記円筒部材１３の開口部１３ｂと嵌合する嵌合部２５
が環状に形成されている。

【００１３】この血液分離部材１１によれば、血清６と
血餅７とを完全に分離することができ、血餅７中の血球
が血清６に混入してしまうという虞がなくなる。更に、
採血管１２の内径に変動があった場合においても、血清
６と血餅７とを完全に分離することができる。

【００１４】また、図１３に示す様な血液分離部材３１
も提案されている。図１３において、図１２の血液分離
部材１１と同一の構成要素には同一の符号を付し説明を
省略する。この血液分離部材３１の部材本体３２の中央
部には、下方が開放され空気を保持するための空洞部３
３が同軸的に形成され、この部材本体３２の空洞部３３
より上方の中央部には、上下方向に貫通する切込み３４
が形成されている。この切込み３４は、貫通口の様な開
口部ではなく、例えば、彫刻刀の様な鋭利な刃物で切り
込んだもので、通常は閉じた状態であるが、遠心分離時
のようにある荷重が掛かった場合に僅かに開くものであ
る。この血液分離部材３１によれば、部材本体３２と血
餅の相互の動きを滑らかにすることができる。

【００１５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上述し
た血液分離部材１１では、血液採血後遠心分離を行なう
ことにより血清６と血餅７とを完全に分離するには有効
であったが、分離後の採血管１２を約１週間程度冷蔵庫
等に保管しておくと、血餅７中のカリウム（Ｋ）等の成
分が血液分離部材１１を浸透して血清６に移行し混入し
てしまうという問題点があった。その理由は、隔離部材
１５が、弾性及び透液性を有する材料または血清により
膨潤する材料のいずれかにより構成されているために、
分離後の採血管１２内に長時間放置した場合、血餅７中
の浸透し易い成分が該血餅７から溶出し隔離部材１５を
浸透するからである。

【００１６】また、上述した血液分離部材３１では、該
分離部材３１が遠心中に空洞部３３の空気を抜きながら
沈降し血清と血餅の境界に至り、空気が抜けた後は密閉
状態となり、血清と血餅とを完全に分離し、血餅中の成
分が血清に移行することがないという効果はあったが、
該分離部材３１の遠心中での血清中の沈降速度を制御す
ることができず、血餅への衝撃が大きくなるという問題
点があった。該分離部材３１の遠心中での血清中の沈降
速度を制御することは、血清を効果的に分離するために
極めて重要な点である。

【００１７】本発明は、上記の事情に鑑みてなされたも
のであって、血液検体を遠心分離操作により血清と血餅
とに分離する際に、血清と血餅とを完全に分離すること
ができ、しかも長時間放置した場合においても血清と血
餅との分離状態を完全に保つことができ、さらに、遠心
中における血清中の沈降速度を制御することができる血
液分離部材及びそれを備えた血液分離用採血管を提供す
ることにある。

【００１８】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
に、本発明は次の様な血液分離部材及びそれを備えた血
液分離用採血管を採用した。すなわち、請求項１記載の
血液分離部材は、円筒状の容器に挿入され該容器の内壁
を圧接する部材本体と、該部材本体の外周部に嵌め込ま
れた不透液性の弾性部材とを備えたものである。

【００１９】請求項２記載の血液分離部材は、請求項１
記載の血液分離部材において、前記部材本体の上部外周
部に、前記弾性部材を嵌め込むために上方が開口された
凹部を形成し、該凹部の外壁部を薄肉としたものであ
る。

【００２０】請求項３記載の血液分離部材は、円筒状の
容器に挿入され該容器の内壁を圧接する部材本体と、該
部材本体の外周部に嵌め込まれ液体により膨潤する材料
からなる環状の隔離部材とを備え、前記部材本体の上部
外周部に、前記隔離部材を嵌め込むために上方が開口さ
れた凹部を形成し、該凹部の外壁部を薄肉としたもので
ある。

【００２１】請求項４記載の血液分離部材は、請求項
１，２または３のいずれか１項記載の血液分離部材にお
いて、前記部材本体の上端部に、弾性または透液性を有
しかつ該上端部より大径の板部を設けたものである。

【００２２】請求項５記載の血液分離部材は、請求項
１，２または３のいずれか１項記載の血液分離部材にお
いて、前記部材本体の外周部に、周方向に一巡する溝を
形成し、当該溝に、弾性を有する環状の緩衝材を嵌め込
んだものである。

【００２３】請求項６記載の血液分離部材は、請求項２
または３のいずれか１項記載の血液分離部材において、
前記外壁部に、該外壁部の上部から水平方向外方へ延び
る環状の薄片を設けたものである。

【００２４】請求項７記載の血液分離部材は、請求項１
ないし６のいずれか１項記載の血液分離部材において、
前記部材本体に、下方が開放された空洞部を同軸的に形
成したものである。

【００２５】請求項８記載の血液分離部材は、請求項７
記載の血液分離部材において、前記部材本体の空洞部上
方の位置に、該部材本体を貫通する１つ以上の微細な孔
を形成したものである。

【００２６】請求項９記載の血液分離用採血管は、円筒
状の容器本体と、該容器本体の開口部に設けられ、該開
口部の内径より僅かに小さな内径を有する円筒部材と、
該円筒部材内に挿入され該円筒部材の内壁を圧接する請
求項１ないし８のいずれか１項記載の血液分離部材とを
備え、該血液分離部材の外周面または前記円筒部材の内
周面のいずれか一方に嵌合凸部を形成し、いずれか他方
に該嵌合凸部と嵌合する嵌合凹部を形成したものであ
る。

【００２７】請求項１０記載の血液分離用採血管は、請
求項９記載の血液分離用採血管において、前記嵌合凸部
は、前記血液分離部材の外周面または前記円筒部材の内
周面のいずれか一方に形成され周方向に延在する凸条で
あり、前記嵌合凹部は、前記血液分離部材の外周面また
は前記円筒部材の内周面のいずれか他方に形成され周方
向に延在する溝であるように構成したものである。

【００２８】請求項１１記載の血液分離用採血管は、請
求項９または１０のいずれか１項記載の血液分離用採血
管において、前記血液分離部材の上面に、薄肉のシート
を貼着してなるものである。

【００２９】

【作用】本発明の請求項１記載の血液分離部材では、不
透液性の弾性部材が前記部材本体の外周部に嵌め込まれ
ているので、この血液分離部材を前記容器に嵌め込み、
採血した血液を該容器内に入れて静置し血餅を凝固させ
た後に遠心分離を行なうと、前記部材本体は、遠心力に
より前記容器の内壁を摺動しつつ落下し血清と血餅との
境界に移動し、血餅を押え込む。この際、弾性部材はそ
の弾性力により容器の内壁を圧接し、部材本体を所定の
位置に固定し、血餅が血清層に移動するのを防止する。
これより、この血液分離部材により血清と血餅とは完全
に分離される。

【００３０】また、前記容器の内径に変動があった場合
においても、前記弾性部材が容器の内壁を圧接するの
で、血清と血餅とを完全に分離することが可能となる。
更に、前記血液分離部材を分離後の前記容器内に長時間
放置した場合においても、該弾性部材が血清と血餅とを
遮断し続け、血餅中の浸透し易い成分が血清に移行する
のを防止する。

【００３１】請求項２記載の血液分離部材では、前記部
材本体の上部外周部に、前記弾性部材を嵌め込むために
上方が開口された環状の凹部を形成し、該凹部の外壁部
を薄肉としたので、この血液分離部材を前記容器に嵌め
込み、採血した血液を該容器内に入れて静置し血餅を凝
固させた後に遠心分離を行なうと、前記部材本体は前記
容器の内壁を摺動しつつ前記容器内を降下し、血清と血
餅との境界に移動し、血餅を押え込む。その際、前記外
壁部が前記弾性部材の弾性力を受けて容器の内壁に圧接
することにより、部材本体を所定の位置に固定し、血餅
が血清層に移動するのを防止する。これより、この血液
分離部材により血清と血餅とは完全に分離される。

【００３２】また、前記容器の内径に変動があった場合
においても、前記弾性部材が凹部の外壁部を前記容器の
内壁に圧接するので、血清と血餅とを完全に分離するこ
とが可能となる。更に、前記血液分離部材を分離後の前
記容器内に長時間放置した場合においても、該外壁部が
血清と血餅とを完全に遮断し続け、血餅中の浸透し易い
成分が血清に移行するのを効果的に防止する。

【００３３】請求項３記載の血液分離部材では、前記部
材本体の上部外周部に、液体により膨潤する材料からな
る隔離部材を嵌め込むための上方が開口された環状の凹
部を形成し、該凹部の外壁部を薄肉としたので、この血
液分離部材を前記容器に嵌め込み、採血した血液を該容
器内に入れて静置し血餅を凝固させた後に遠心分離を行
なうと、部材本体は遠心力により落下し血清と血餅との
境界に移動し、血餅を押え込む。そして、隔離部材が血
清により膨潤し前記凹部の外壁部を前記容器の内壁に圧
接することにより、部材本体を所定の位置に固定し、血
餅中の成分が血清層に移動するのを防止する。これよ
り、この血液分離部材により血清と血餅とは完全に分離
される。

【００３４】また、前記容器の内径に変動があった場合
においても、膨潤した隔離部材が嵌合凹部の外壁部を前
記容器の内壁に圧接するので、血清と血餅とを完全に分
離することが可能となる。更に、前記血液分離部材を分
離後の前記容器内に長時間放置した場合においても、該
外壁部が血清と血餅とを完全に遮断し続け、血餅中の浸
透し易い成分が血清に移行するのを効果的に防止する。

【００３５】請求項４記載の血液分離部材では、前記部
材本体の上端部に、弾性または透液性を有しかつ該上端
部より大径の板部を設けたので、この血液分離部材を前
記容器に嵌め込み、採血した血液を該容器内に入れて静
置し血餅を凝固させた後に遠心分離を行なうと、該部材
本体が遠心力により血清中を沈降する際に、当該板部は
前記容器の内壁に接触しつつ沈降する。これにより、部
材本体の沈降速度が当該板部により抑制され、ゆっくり
とした速度で沈降し血清と血餅との境界に移動する。し
たがって、該部材本体は血清と血餅との境界に移動する
際に、血餅に対する衝撃力が弱められ、血餅中の成分が
血清層に移動することがなくなり、血清と血餅とは完全
に分離される。

【００３６】請求項５記載の血液分離部材では、前記部
材本体の外周部に、周方向に一巡する溝を形成し、当該
溝に、弾性を有する環状の緩衝材を嵌め込んだので、こ
の血液分離部材を嵌め込んだ容器を用いて血液の遠心分
離を行なうと、該部材本体が遠心力により血清中を沈降
する際に、環状の前記緩衝材が前記容器の内壁に接触し
つつ沈降し部材本体の沈降速度を抑制する。したがっ
て、該部材本体の血餅に対する衝撃力が弱められ、血餅
中の成分が血清層に移動することがなくなり、血清と血
餅とは完全に分離される。

【００３７】請求項６記載の血液分離部材では、前記外
壁部に、該外壁部の上部から水平方向外方へ延びる環状
の薄片を設けたので、この血液分離部材を嵌め込んだ容
器を用いて血液の遠心分離を行なうと、該部材本体が遠
心力により血清中を沈降する際に、環状の前記薄片が前
記容器の内壁に接触しつつ沈降し、部材本体の沈降速度
を抑制する。したがって、該部材本体の血餅に対する衝
撃力が弱められ、血餅中の成分が血清層に移動すること
がなくなり、血清と血餅とは完全に分離される。

【００３８】請求項７記載の血液分離部材では、前記部
材本体に、下方が開放された空洞部を同軸的に形成した
ので、採取した血液を前記容器に入れた場合、該空洞部
には空気が満たされた状態となる。この状態で遠心分離
を行なうと、該空洞部に満たされた空気は遠心力に起因
する圧力により圧縮され、該空洞部内に閉じ込められた
状態で保持される。この間に部材本体は遠心力により血
清と血餅との境界に徐々に移動し、血清及び血餅の各成
分の移行が完全に遮断された状態で血餅を押え込む。こ
の場合、空洞部内の空気がクッションの働きをするの
で、分離部材の遠心中での血清中の沈降速度が制御さ
れ、血餅への衝撃力が弱まる。

【００３９】請求項８記載の血液分離部材では、前記部
材本体の空洞部上方の位置に、該部材本体を貫通する１
つ以上の微細な孔を形成したので、採取した血液を前記
容器に入れた場合、該空洞部には空気が満たされた状態
となる。この状態で遠心分離を行なうと、該空洞部に満
たされた空気は前記孔を通過し該部材本体の上方へ散逸
する。その間に該部材本体は遠心力により血清と血餅と
の境界に徐々に移動し血餅を押え込む。

【００４０】請求項９記載の血液分離用採血管では、円
筒状の容器本体と、該容器本体の開口部に設けられ、該
開口部の内径より僅かに小さな内径を有する円筒部材
と、該円筒部材内に挿入され該円筒部材の内壁を圧接す
る請求項１ないし８のいずれか１項記載の血液分離部材
とを備え、該血液分離部材の外周面または前記円筒部材
の内周面のいずれか一方に嵌合凸部を形成し、いずれか
他方に該嵌合凸部と嵌合する嵌合凹部を形成したので、
血液分離部材と円筒部材との嵌合性が向上し、該血液分
離部材は円筒部材に確実に固定される。これより、採血
の際に採血針を部材本体に貫通させても該採血針の圧入
に要する力により前記血液分離部材が円筒部材から外れ
るおそれがない。さらに、遠心分離の際に、前記血液分
離部材は血清と血餅との分離がある程度進んでから円筒
部材から外れるので、血餅中の成分が血清層に移動する
ことがなくなり、血清と血餅とは完全に分離される。

【００４１】請求項１０記載の血液分離用採血管では、
前記嵌合凸部を前記血液分離部材の外周面または前記円
筒部材の内周面のいずれか一方に形成され周方向に延在
する凸条とし、前記嵌合凹部を前記血液分離部材の外周
面または前記円筒部材の内周面のいずれか他方に形成さ
れ周方向に延在する溝としたので、血液分離部材と円筒
部材との嵌合性がさらに向上し、該血液分離部材は円筒
部材に確実に固定される。これより、採血の際に採血針
を部材本体に貫通させても該採血針の圧入に要する力に
より前記血液分離部材が円筒部材から外れるおそれがな
い。

【００４２】請求項１１記載の血液分離用採血管では、
前記血液分離部材の上面に、薄肉のシートを貼着したの
で、この血液分離用採血管を用いて採血した場合、該採
血管内の血液は該シートにより外部と隔離され、血液が
外方へ飛散する等の汚染による危険性がなくなる。ま
た、外部からの異物の混入等もなくなる。これより、採
血から血清の分取、廃棄処分に至るまでの操作におい
て、血液を密封状態で取り扱うことが可能になる。

【００４３】

【実施例】以下、本発明に係る血液分離部材及びそれを
備えた血液分離用採血管の各実施例について説明する。（実施例１）図１は本実施例の血液分離部材４１を取り
付けた血液分離用採血管の縦断面図であり、図におい
て、４２は採血管１２の開口部１２ａに嵌入された円筒
部材、４３は該円筒部材４２に挿入され弾性力により該
円筒部材４２の内壁４２ａに圧接される部材本体、４４
は該部材本体４３の上部外周部４３ａに嵌め込まれ液体
により膨潤する材料からなる環状の隔離部材、４５は部
材本体４３の上面に接着剤等で貼着され天然ゴム等から
なる薄肉のシートである。血液分離部材４１は、円筒部
材４２、部材本体４３及び隔離部材４４により構成され
ている。

【００４４】円筒部材４２は、採血管１２の開口部１２
ａの内径より僅かに小さな内径、例えば、０．２〜３ｍ
ｍ程度小さい内径のもので、その上端は中央に穴４７が
形成された板部４８とされ、この穴４７の内周面には周
方向に沿って凸条４９が形成されている。この円筒部材
４２の材質は、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレ
ンテレフタレート樹脂等のガスバリアー性のよい硬質プ
ラスチックが好適に用いられる。ここでは、採血管１２
と円筒部材４２との内径差を０．２〜３ｍｍ程度として
いるが、採血管１２がプラスチック製では、テーパー状
のために下の方の内径が上方より小さくなっているの
で、最小血液量での採血管内径等を考慮して設定するの
が好ましい。

【００４５】部材本体４３は、弾性を有する略円筒状の
もので、その中央部には下方が開放された空洞部５１が
同軸的に形成されており、この空洞部５１上方の天板５
２は採血針が容易に貫通する事が出来るように上下方向
より薄肉化されるとともにその周縁部に上下方向に貫通
する１つ以上の微細な孔５３が形成されている。そし
て、この本体上部５２には、その外周面に前記凸条４９
と嵌合するための溝５４が周方向に沿って形成されると
ともに、前記隔離部材４４を嵌め込むために上方が開口
された断面矩形状の環状の凹部５５が形成され、該凹部
５５の円環状の外壁部５６は薄肉とされている。

【００４６】前記部材本体４３は、部材本体４３と隔離
部材４４との平均比重が血清と血餅の中間であり、か
つ、採血針が容易に貫通でき、しかも、該採血針を引き
抜いた後は再び閉塞するような軟らかくかつ弾性を有す
るものであればよい。具体的には、部材本体４３と隔離
部材４４の平均比重が１．０４〜１．０８、好ましくは
１．０４５〜１．０５５となる様なゴムやエラストマ
ー、例えば、スチレン・ブタジエンゴム、ブチルゴム、
シリコーンゴム、ポリスチレン系エラストマー、ポリア
ミド系エラストマー、シリコーン系エラストマー等、ま
たは、これらの材料に硫酸バリウム等の無機材料を混入
して比重を調整したもの等が好適に用いられる。前記ゴ
ムやエラストマーの硬度は、例えば、ＪＩＳＡ（ＪＩＳ
Ｋ６３０１）によれば、３０〜６０程度である。

【００４７】隔離部材４４は、血清により膨潤する材料
により構成され、前記部材本体４３より僅かに小さい径
の断面矩形状の環状のもので、その中央部の穴の径は前
記部材本体４３の外周部４３ａの外径より若干小さいと
されている。この隔離部材４４は、遠心分離操作時に部
材本体４３が円筒部材４２から離れた直後には膨張せ
ず、血清と血餅との境界に到達した後に膨張するものが
好ましい。

【００４８】その様な材料としては、例えば、セルロー
ススポンジ、軟いゴム弾性体や高吸水性ポリマーを練り
込んだ膨潤ゴム等が好適に用いられる。また、拘束力を
失った瞬間に膨張または膨潤するような発泡樹脂やセル
ローススポンジであっても、遅延発泡処理を施すことに
より、より効果的に用いることができる。

【００４９】遅延発泡処理方法としては、分析値に影響
を及ぼさない様な樹脂、例えば、液状のシリコーンオイ
ル、ポリブテンなどの疎水性液状樹脂、ポリエチレング
リコール（ＰＥＧ）、ポリビニールアルコール（ＰＶ
Ａ）などの親水性樹脂を乾燥状態のセルローススポンジ
に含浸させる方法がある。また、セルローススポンジの
表面に親水性の高分子膜を薄くコーティングしてもよ
い。

【００５０】この様な処理を施す事により、セルロース
スポンジは血清に埋没した後、任意の時間後に膨潤させ
る事が可能となる。例えば、平均分子量２４００、粘度
４６００ＣＳＴ（センチストークス）（於９８．９℃）
のポリブテンをセルローススポンジの重量の６５％を含
浸させた、遅延発泡処理を施したセルローススポンジは
血清に埋没した後、４分かけてゆっくりと膨潤する。液
状樹脂を含浸させた事による他の利点は、遠心分離後の
血餅層より血清層に血球が混入するのを防止出来る事で
ある。

【００５１】次に、この血液分離部材４１を用いて血液
の成分を分離する方法について、図２に基づき説明す
る。まず、採血管１２の開口部１２ａに血液分離部材４
１を装着し、部材本体４３及び円筒部材４２の上面にシ
ート４５を貼着し、さらにキャップ６１を装着する（同
図（ａ））。この場合、部材本体４３が容易に円筒部材
４２から滑り降りることのないように一定以上の圧力で
該円筒部材４２の内壁４２ａに押圧されていることが必
要である。この採血管１２の内部は減圧状態が良好に保
たれた真空採血管である。

【００５２】次に、該血液分離部材４１に上方から採血
針６２を突き刺し、採血した血液５を注入する。注入さ
れる血液量は採血管１２内部の減圧の度合により決まる
が、常に部材本体４３より下方に位置しており、上方に
来ることはない。次に、この採血管１２を室内において
静置し、血液を凝固させる。

【００５３】次に、遠心分離を行なう（同図（ｂ））。
部材本体４３は円筒部材４２の内壁４２ａを摺動しつつ
降下するが、部材本体４３が円筒部材４２を離れるまで
は、該部材本体４３が血液５より受ける浮力は極めて小
さいか０である。したがって、例えば、加わる遠心力の
大きさが１０００Ｇとすれば、部材本体４３は空気中を
１０００Ｇで落下するのとほぼ同等の力を受けることに
なり、円筒部材４２から容易に離れることができる。こ
の間、空洞部５１には空気が満たされた状態となってい
る。

【００５４】遠心分離がさらに進み、部材本体４３が円
筒部材４２を離れると隔離部材４４を水平にバランス良
く保持し続けながら血清６と血餅７との境界に移動す
る。この間、空洞部５１に満たされた空気は孔５３を通
過し該部材本体４３の上方へ散逸する。その間に該部材
本体４３は遠心力により血清６と血餅７との境界に徐々
に移動し血餅７を押え込む。この時点で隔離部材４４は
血清を含浸して膨張し、その弾性力により外壁部５６を
半径方向外方へ押圧し、該外壁部５６を円筒部材４２の
内壁４２ａに圧接させる。また、空洞部５１内の空気が
クッションの働きをするために、遠心分離中における部
材本体４３と血餅７の相互の動きが滑らかとなる。

【００５５】これより、隔離部材４４が膨潤により採血
管１２の内壁に密着し、部材本体４３が該境界の位置に
固定され、血餅７が血清６層に移動するのを防止する。
したがって、この血液分離部材４１により血清６と血餅
７とを完全に分離し、血餅７中の血球が血清６に混入し
てしまうという虞がなくなる。同時に、遠心分離時の衝
撃が弱まり、血餅７が破壊する等の虞がなくなる。更
に、採血管１２の内径に変動があった場合においても、
血清６と血餅７とを完全に分離することが可能となる。

【００５６】以下、血液分離部材４１の効果を明確化す
るために行なった実験例について説明する。まず、図１
に示す様な血液分離部材４１と採血管１２を作製した。
部材本体４３は、比重が１．０８、硬度３０の熱可塑性
エラストマーを、外径１２．１ｍｍ、高さ１６ｍｍ、重
量１．０８ｇ、空洞部５１の内径４．５ｍｍ、天板５２
の厚み１．５ｍｍ、外壁部５６の厚み０．５ｍｍ高さ６
ｍｍとなるように成形し、その中央部に１つ以上の微細
な孔５３を形成した。

【００５７】孔５３は、次の様な方法により形成した。
市販の鍼用の針（医道の日本社製のスーパー鍼のうち、
内径０．２〜０．２６ｍｍ、長さ１５ｍｍ、針保持部
１．２６ｍｍ径、長さ２０ｍｍのもの）を用い、この針
の針保持部をセラミックヒーター（１００Ｗ）により５
００℃に加熱された銅棒（１５ｍｍ径×１００ｍｍ長）
の先端の１．５ｍｍ径の穴に挿入し、固定し加熱した。
この様に加熱された熱針をスタンドに取り付け、上下方
向に移動できる構造とした。この熱針を、部材の天板を
１０ｍｍ／秒の移動速度で上下方向に移動させることに
より貫通させた。できた孔５３は灯にかざしよく観察す
ると、判る程度の極めて微細なものであった。

【００５８】また、隔離部材４４は、外径２２ｍｍ、内
径７ｍｍ、高さ５ｍｍのセルローススポンジを乾燥させ
た後、外径１０．８ｍｍ、内径７ｍｍ、高さ５ｍｍにな
るように半径方向に圧縮成形した。これに平均分子量１
４００のポリブテンを含浸させ、外径１０．８ｍｍ、内
径７ｍｍ、高さ５ｍｍ、重量０．２ｇ、見かけ比重０．
９５とした。これら部材本体４３と隔離部材４４を組み
合わせた実際の比重は１．０５であった。

【００５９】また、円筒部材４２は、ポリエチレンテレ
フタレート樹脂を射出成形し、外径１３．６７ｍｍ、内
径１２．２ｍｍ、高さ１６．０ｍｍ、穴４７径７．０ｍ
ｍとした。また、シート４５は、厚み１ｍｍの天然ゴム
シートを１３．６７ｍｍ径の円板状に切取り、部材本体
４３の上面に接着剤で貼着した。

【００６０】また、採血管１２は、有効容量１０ｍｌ、
高さ１００ｍｍ、上端の開口部１２ｂの内径１３．２ｍ
ｍ、外径１５．６ｍｍ、下端の内径１２．８ｍｍの形状
に、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を射出成形
した。その後、該採血管１２に血液分離部材４１及びキ
ャップ６１を嵌め込み、減圧度４５０ｍｍＨｇの真空採
血管とした。

【００６１】次いで、注射器を用いて採血し、３本の採
血管１２に血液をそれぞれ３ｍｌ，６ｍｌ，９ｍｌ注入
した。この場合、部材本体４３は円筒部材４２に強固に
密着しており、該円筒部材４２から離間する虞はなかっ
た。次いで、この採血管を３０分間静置して血液を凝固
させ、その後、１０００Ｇで５分間遠心分離を行なっ
た。遠心分離後の観察では、部材本体４３の外壁部５６
は該採血管１２の内壁に完全に密着して血清６と血餅７
とを完全に分離しており、該採血管１２を振っても血清
６と血餅７とが混ざり合うことがなく、血球の溶血もな
かった。また、部材本体４３上の血餅は無いかあっても
極めて微量であった。

【００６２】次に、この採血管１２を約５℃の低温状態
で保存し、血清６中のカリウム値を測定した。表１はカ
リウム値の経時変化を示したものである。

【００６３】

【表１】

【００６４】これらの測定値によれば、血液分離部材４
１は血清６と血餅７とを完全に分離しており、経時的に
も安定していることがわかった。

【００６５】以上説明した様に、この血液分離部材４１
によれば、部材本体４３の上部外周部に、液体により膨
潤する材料からなる環状の隔離部材４４を嵌め込むため
に上方が開口された凹部５５を形成し、該凹部５５の外
壁部５６を薄肉としたので、血餅７が血清６層に移動す
るのを防止することができる。したがって、この血液分
離部材４１により血清６と血餅７とを完全に分離するこ
とができる。

【００６６】また、採血管１２の内径に変動があった場
合においても、膨潤した隔離部材４４が凹部５５の外壁
部５６を採血管１２の内壁に圧接するので、血清６と血
餅７とを完全に分離することができる。更に、前記血液
分離部材４１を分離後の採血管１２内に長時間放置した
場合においても、該外壁部５６が血清６と血餅７とを完
全に遮断し続け、血餅７中の浸透し易い成分が血清６に
移行するのを防止することができる。

【００６７】また、部材本体４３上方の天板５２の周縁
部に１つ以上の微細な孔５３を形成したので、遠心分離
時に空洞部５１に満たされた空気を部材本体４３の上方
へ散逸させることにより、分離部材の遠心中での血清中
の沈降速度を制御することができ、血餅への衝撃を小さ
くすることができる。

【００６８】（実施例２）図３は実施例２の血液分離部
材７１の縦断面図であり、図において、７２は不透液性
の弾性部材であり、他の構成要素については上記の血液
分離部材４１と全く同様であるから説明を省略する。

【００６９】弾性部材７２は、図４に示すように、血清
等の液体を通さない弾性を有する合成樹脂製の断面矩形
状の環体７３の一部が半径方向に切断され、この切断さ
れた両端部７３ａ，７３ｂが互いに相補形状となるよう
に周方向に階段状に切りかかれている。そして、両端部
７３ａ，７３ｂ各々には、弾性力に抗して互いに当接さ
れた状態で相互に貫通する穴７４が形成され、これらの
穴７４には丸棒状の留め具であるストッパ７５が嵌め込
まれている。この弾性部材７２の外形寸法は、ストッパ
７５が嵌め込まれて縮径させた状態では外径１０．５ｍ
ｍ、内径７ｍｍ、また、ストッパ７５を取り除いて拡径
させた状態では外径１２ｍｍ、内径８．５ｍｍである。

【００７０】このストッパ７５は、液体が浸透しない状
態では所定の形状及び強度を保持し、液体が浸透した場
合に溶解または崩壊されるもので、例えば、セルロース
粉末を１０００ｋｇ／ｃｍ²程度の圧力で丸棒状に成形
したもの、あるいは、血清に対して溶出分が少ないアル
ミナ（Ａｌ₂Ｏ₃）等の無機粉末を圧縮成形したもの等が
好適に用いられる。

【００７１】この弾性部材７２は、血液成分がストッパ
７５に浸透しない限りにおいては、弾性力により拡径す
ることはない。例えば、遠心分離操作時に部材本体４３
が円筒部材４２から離れた直後においては、弾性部材７
２は血液の上方にあるのでストッパ７５は溶解も崩壊も
せず、したがって、縮径させた状態を良好に保持してい
る。

【００７２】遠心分離がさらに進み、部材本体４３が円
筒部材４２を離れると弾性部材７２を水平にバランス良
く保持し続けながら血清と血餅との境界に移動する。こ
の間、ストッパ７５には上方から徐々に血清が浸透する
が、血清が浸透していない部分の粉末同士の結合力が強
固なために形状が保持され、溶解または崩壊することは
ない。

【００７３】その後、血清と血餅との境界に移動し、血
清と血餅とが完全に分離された後に血餅を押え込む。こ
の時、ストッパ７５は血清が充分に浸透した状態とな
り、図５に示すように、粉末同士の結合力が低下し形状
を保持することができなくなり、溶解または崩壊する。
したがって、環体７３は拘束力が失われ、それ自体の有
する弾性力により拡径する。

【００７４】これより、弾性部材７２が弾性力により採
血管１２の内壁に密着し、部材本体４３が該境界の位置
に固定され、血餅が血清層に移動するのを防止する。し
たがって、この血液分離部材７１により血清と血餅とを
完全に分離し、血餅中の血球が血清に混入してしまうと
いう虞がなくなる。この血液分離部材７１においても、
上記実施例１の血液分離部材４１と同様の効果を奏する
ことができる。

【００７５】なお、弾性部材７２の形状は、上記実施例
に限定されることなく様々な形状のものが可能である。
例えば、２重あるいは３重に巻回したものを用いてもよ
い。更に、薄い円筒状のゴム弾性体または収縮可能なス
ポンジ等を用いてもよい。

【００７６】更に、環体７３の弾性力を調節することに
よりストッパ７５を用いないことも可能である。この場
合、遠心分離操作時に所定の遠心力（例えば、１０００
Ｇ）に達すると、血液分離部材７１は円筒部材４２より
落下するが落下と同時に環体７３が開き、外壁部５６を
押し広げ、採血管１２に内接するようになる。採血管１
２に内接しながら該部材は血清中を沈降し、血清と血餅
との境界に到達し隔壁となる。ここでは、ストッパ７５
がある場合と比較して、採血管１２に内接する力が弱く
なるように環体７３の弾性力を調整する必要がある。

【００７７】この部材の特徴としては、外壁部５６が薄
板状であるから、部材が採血管１２の下方（底部）へ沈
降するのは容易であるが、上方（開口部１２ａ）へは動
き難い。したがって、弾性力が弱くとも部材は上方へは
動き難く、例えば、遠心分離後に採血管１２を逆さにし
ても、部材が開口部１２ａへ向かって動き出すこともな
い。

【００７８】（実施例３）図６は実施例３の血液分離部
材８１の縦断面図であり、図において、８２は上部外周
部８２ａが縮径された部材本体、８３は上部外周部８２
ａに嵌め込まれた不透液性の環状の弾性部材であり、他
の構成要素については上記の血液分離部材４１，７１と
全く同様である。この弾性部材８３は、収縮自在の弾性
体、例えば、独立気泡を有する合成ゴム発泡体が好適に
用いられる。

【００７９】この血液分離部材８１では、遠心分離時に
血清中を沈降する際、血清の置換は弾性部材８３と採血
管１２の内壁との間を通り抜けて上方へ移行するが、例
えば、この弾性部材８３と採血管１２の内壁とが接して
いて該血液分離部材８１の上方と下方とが隔離状態とさ
れている場合であっても、弾性部材８３の摩擦力より血
液分離部材８１の沈降する力の方が大であれば、血清の
置換が起る。したがって、血液分離部材８１は沈降し、
血清と血餅との境界に移動し、血餅の抗力を受けて停止
し、結果的に血清と血餅とが分離されたことになる。こ
の場合、弾性部材８３と採血管１２の内壁との摩擦力が
加わるので、血液分離部材８１の比重は必ずしも血清と
血餅との中間である必要はない。

【００８０】以下、血液分離部材８１の効果を明確化す
るために行なった実験例について説明する。まず、図６
に示す様な血液分離部材８１を作製した。部材本体８２
は、比重１．０８、硬度３０の熱可塑性エラストマーに
増量材として酸化チタン（ＴｉＯ₂）を添加し比重１．
３、硬度４５に調整した熱可塑性エラストマー複合体
を、外径１２．１ｍｍ、高さ１６ｍｍ、体積１．０８ｃ
ｍ³、重量１．４０４ｇとなるように成形し、その中央
部に複数の微細な孔５３を形成した。

【００８１】また、円筒部材４２は、ポリエチレンテレ
フタレート樹脂を射出成形し、外径１３．６７ｍｍ、内
径１２．２ｍｍ、高さ１６．０ｍｍ、穴径９．０ｍｍと
した。また、弾性部材８３は、比重０．１５の合成ゴム
発泡体を用い、外径１３ｍｍ、内径７ｍｍ、高さ３ｍｍ
のリング状とした。

【００８２】また、シート４５は、厚み１ｍｍの天然ゴ
ムシートを１６ｍｍ径の円板状に切取り、部材本体８２
を円筒部材４２に嵌め込んだ後に該部材本体８２の上面
に接着剤で貼着した。なお、採血管１２は、有効容量１
０ｍｌのポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）製のも
のを用いた。

【００８３】この血液分離部材８１を６ｍｌ採血した採
血管１２に装着し、この採血管１２を３０分間静置して
血液を凝固させ、その後、１０００Ｇで５分間遠心分離
を行なった。遠心分離後の観察では、部材本体８２は血
清と血餅との境界面で停止しており、良好な分離が得ら
れた。この血液分離部材８１においても、上記各実施例
の血液分離部材４１，７１と同様の効果を奏することが
できる。

【００８４】（実施例４）図７は実施例４の血液分離部
材９１の縦断面図であり、図において、９２は採血管１
２の開口部１２ａに嵌入された円筒部材、９３は該円筒
部材９２に挿入され弾性力により該円筒部材９２の内壁
９２ａに圧接される部材本体、９４は該部材本体９３の
上端部外周部９３ａに嵌め込まれ弾性または透液性を有
する材料からなる部材本体９３より僅かに大径の円板で
ある。血液分離部材９１は、円筒部材９２、部材本体９
３、隔離部材４４及び円板９４により構成されている。

【００８５】円筒部材９２は、採血管１２の開口部１２
ａの内径より僅かに小さな内径、例えば、０．２〜３ｍ
ｍ程度小さい内径のもので、その上端は上方に向かって
漸次拡径されている。この円筒部材９２の材質は、上記
実施例の円筒部材４２と同様であり、採血管１２と円筒
部材９２との内径差を、最小血液量での採血管内径等を
考慮して設定するのも全く同様である。

【００８６】部材本体９３は、弾性を有する略円筒状の
もので、同軸的に形成された空洞部５１上方の天板５２
には円板９４が嵌め込まれている。円板９４の一方の主
面には、上部外周部９３ａと嵌合する環状の突部９５が
形成されている。

【００８７】この血液分離部材９１では、空洞部５１の
形状及び部材本体９３の比重を適当に設定することによ
り、空洞部５１に空気を保持させたまま遠心力により血
清と血餅との境界に移動し、血餅を押さえることが可能
である。この場合、空洞部５１内の空気がクッションの
働きをするため、血餅に与える衝撃力が弱まり血球の破
壊を防ぐことができる。しかも、空気は空洞部５１の天
板５２から抜けることがないので、成分の血清への移行
を完全に防ぐことができる。

【００８８】空洞部５１内の空気は、遠心力（１０００
ｇ、１５００ｇ等）、血液の量（３ｍｌ、９ｍｌ等）及
び部材の位置（遠心機の中心より部材までの距離）に応
じて圧縮される。この圧縮された空気を含む部材全体の
平均比重が、遠心力、血液の量、部材の位置により異な
るが、通常の血清分離に適用される操作条件の範囲で血
清と血餅との間にあれば、血清と血餅との分離は可能で
ある。例えば、部材本体９３の外径を１２．２ｍｍ、高
さを１６ｍｍ、上部の隔離部材４４との嵌め合いの部分
の凹部の溝の幅を２．５ｍｍとし、空洞部５１の内径を
４ｍｍ、深さを１４ｍｍとし、円板９４の外径を１３．
５ｍｍ、厚みを０．５ｍｍとし、部材全体の比重を１．
２とする。

【００８９】空洞部５１内の空気の圧力は、遠心が完了
した時点でほぼ大気圧に戻り、元の体積に戻ろうとして
膨張するが、この時点では円板９４が採血管１２の内壁
１２ａに密着しており、空気の膨張が阻止される。これ
により、血清と血餅とを完全に分離することが可能にな
る。また、天板５２部分を貫通して採血が可能であり、
遠心中にこの採血針の貫通した跡の孔から空気が漏れる
ことがないので、通常の血清分離のいかなる遠心下にお
いても、部材は血清と血餅との境界に位置する様にな
る。

【００９０】以上説明した様に、この実施例４の血液分
離部材９１によれば、部材本体９３の上端部外周部９３
ａに弾性または透液性を有する材料からなる円板９４を
設けたので、部材本体９３の沈降速度を抑制することが
できる。したがって、部材本体９３が血清と血餅との境
界に移動する際に血餅に対する衝撃力を弱めることがで
き、血餅中の成分が血清層に移動することがなく、血清
と血餅とを完全に分離することができる。

【００９１】（実施例５）図８は実施例５の血液分離部
材１０１の縦断面図であり、図において、１０２は採血
管１２の開口部１２ａに嵌入された円筒部材、１０３は
該円筒部材１０２に挿入され弾性力により該円筒部材１
０２の内壁１０２ａに圧接される部材本体である。

【００９２】円筒部材１０２は、採血管１２の開口部１
２ａの内径より僅かに小さな内径、例えば、０．２〜３
ｍｍ程度小さい内径のもので、その上端の内周面は拡径
された凹部１０４とされている。部材本体１０３は、そ
の外壁部５６の上端部が水平方向外方へ延びる環状の薄
板１０５とされている。

【００９３】この血液分離部材１０１を嵌め込んだ採血
管１２を用いて血液の遠心分離を行なうと、部材本体１
０３が遠心力により血清中を沈降する際に、環状の薄板
１０５が採血管１２の内壁１２ａに接触しつつ沈降し、
部材本体１０３の沈降速度を抑制する。したがって、部
材本体１０３は急激に沈降することなく血餅に対する衝
撃力が弱められ、血餅中の成分が血清層に移動すること
がなくなり、血清と血餅とは完全に分離される。

【００９４】以上説明した様に、この実施例５の血液分
離部材１０１によれば、部材本体１０３の外壁部５６の
上端部に、水平方向外方へ延びる環状の薄板１０５を設
けたので、部材本体１０３が遠心力により血清中を沈降
する際に、薄板１０５が採血管１２の内壁１２ａに接触
しつつ沈降することにより、部材本体１０３の沈降速度
を抑制することができる。したがって、部材本体１０３
の血餅に対する衝撃力を弱めることができ、血餅中の成
分が血清層に移動するのを防止することができ、血清と
血餅とを完全に分離することができる。

【００９５】（実施例６）図９は実施例６の血液分離部
材１１１の縦断面図であり、図において、１１２は円筒
部材４２に挿入され弾性力により該円筒部材４２の内壁
４２ａに圧接され外周部に周方向に一巡する断面三角形
状の溝１１３が形成された部材本体、１１４は当該溝１
１３に嵌め込まれた弾性を有する環状の緩衝材である。

【００９６】この血液分離部材１１１を嵌め込んだ採血
管１２を用いて血液の遠心分離を行なうと、部材本体１
１２が遠心力により血清中を沈降する際に、環状の緩衝
材１１４が採血管１２の内壁１２ａに接触しつつ沈降し
部材本体１１２の沈降速度を抑制する。したがって、部
材本体１１２は徐々に沈降しつつ血清と血餅との境界に
到達し、血餅に対する衝撃力が弱められる。これより、
血餅中の成分が血清層に移動することがなくなり、血清
と血餅とは完全に分離される。

【００９７】以上説明した様に、この実施例６の血液分
離部材１１１によれば、部材本体１１２の外周部に周方
向に一巡する溝１１３を形成し、当該溝１１３に弾性を
有する環状の緩衝材１１４を嵌め込んだので、部材本体
１１２が遠心力により血清中を沈降する際に、環状の緩
衝材１１４が採血管１２の内壁１２ａに接触しつつ沈降
することにより、部材本体１１２の沈降速度を抑制する
ことができる。したがって、部材本体１１２の血餅に対
する衝撃力を弱めることができ、血餅中の成分が血清層
に移動することがなく、血清と血餅とを完全に分離する
ことができる。

【００９８】

【発明の効果】以上説明した様に、本発明の請求項１記
載の血液分離部材によれば、円筒状の容器に挿入され該
容器の内壁を圧接する部材本体と、該部材本体の外周部
に嵌め込まれた不透液性の弾性部材とを備えたので、弾
性部材がその弾性力により容器の内壁を圧接し部材本体
を所定の位置に固定することができ、血餅が血清層に移
動するのを防止することができる。したがって、血清と
血餅とを分離することができる。

【００９９】また、前記容器の内径に変動があった場合
においても、前記弾性部材が容器の内壁を圧接するの
で、血清と血餅とを完全に分離することができる。更
に、前記血液分離部材を分離後の前記容器内に長時間放
置した場合においても、該弾性部材が血清と血餅とを完
全に遮断し続けるので、血餅中の浸透し易い成分が血清
に移行するのを防止することができる。

【０１００】請求項２記載の血液分離部材によれば、前
記部材本体の上部外周部に、前記弾性部材を嵌め込むた
めに上方が開口された凹部を形成し、該凹部の外壁部を
薄肉としたので、前記外壁部が前記弾性部材の弾性力を
受けて容器の内壁に圧接され、部材本体を所定の位置に
固定することができ、血餅が血清層に移動するのを防止
することができる。したがって、この血液分離部材によ
り血清と血餅とを完全に分離することができる。

【０１０１】また、前記容器の内径に変動があった場合
においても、前記弾性部材が凹部の外壁部を前記容器の
内壁に圧接するので、血清と血餅とを完全に分離するこ
とができる。更に、前記血液分離部材を分離後の前記容
器内に長時間放置した場合においても、該外壁部が血清
と血餅とを完全に遮断し続けるので、血餅中の浸透し易
い成分が血清に移行するのを効果的に防止することがで
きる。

【０１０２】請求項３記載の血液分離部材によれば、円
筒状の容器に挿入され該容器の内壁を圧接する部材本体
と、該部材本体の外周部に嵌め込まれ液体により膨潤す
る材料からなる環状の隔離部材とを備え、前記部材本体
の上部外周部に、前記隔離部材を嵌め込むために上方が
開口された凹部を形成し、該嵌合凹部の外壁部を薄肉と
したので、隔離部材が血清により膨潤することにより前
記凹部の外壁部を前記容器の内壁に圧接し、部材本体を
所定の位置に固定することができ、血清と血餅とを完全
に分離することができる。

【０１０３】また、前記容器の内径に変動があった場合
においても、膨潤した隔離部材が嵌合凹部の外壁部を前
記容器の内壁に圧接するので、血清と血餅とを完全に分
離することができる。更に、前記血液分離部材を分離後
の前記容器内に長時間放置した場合においても、該外壁
部が血清と血餅とを完全に遮断し続けるので、血餅中の
浸透し易い成分が血清に移行するのを効果的に防止する
ことができる。

【０１０４】請求項４記載の血液分離部材によれば、前
記部材本体の上端部に、弾性または透液性を有しかつ該
上端部より大径の板部を設けたので、該部材本体が遠心
力により血清中を沈降する際に、当該板部が前記容器の
内壁に接触しつつ沈降することにより、部材本体の沈降
速度を抑制することができる。したがって、該部材本体
が血清と血餅との境界に移動する際に血餅に対する衝撃
力を弱めることができ、血餅中の成分が血清層に移動す
ることがなく、血清と血餅とを完全に分離することがで
きる。

【０１０５】請求項５記載の血液分離部材によれば、前
記部材本体の外周部に周方向に一巡する溝を形成し、当
該溝に弾性を有する環状の緩衝材を嵌め込んだので、該
部材本体が遠心力により血清中を沈降する際に、環状の
前記緩衝材が前記容器の内壁に接触しつつ沈降すること
により、部材本体の沈降速度を抑制することができる。
したがって、該部材本体の血餅に対する衝撃力を弱める
ことができ、血餅中の成分が血清層に移動することがな
く、血清と血餅とを完全に分離することができる。

【０１０６】請求項６記載の血液分離部材によれば、前
記外壁部に該外壁部の上部から水平方向外方へ延びる環
状の薄片を設けたので、該部材本体が遠心力により血清
中を沈降する際に、環状の前記薄片が前記容器の内壁に
接触しつつ沈降することにより、部材本体の沈降速度を
抑制することができる。したがって、該部材本体の血餅
に対する衝撃力を弱めることができ、血餅中の成分が血
清層に移動することがなく、血清と血餅とを完全に分離
することができる。

【０１０７】請求項７記載の血液分離部材によれば、前
記部材本体に下方が開放された空洞部を同軸的に形成し
たので、該空洞部に満たされた空気を遠心力に起因する
圧力により圧縮し、該空洞部内に閉じ込められた状態で
保持することにより、遠心分離時の該部材本体の沈降速
度を制御することができる。したがって、血清及び血餅
の各成分の移行を完全に遮断することができる。また、
空洞部内の空気がクッションの働きをするので、血餅へ
の衝撃を小さくすることができる。

【０１０８】請求項８記載の血液分離部材によれば、前
記部材本体の空洞部上方の位置に該部材本体を貫通する
１つ以上の微細な孔を形成したので、遠心分離時の該部
材本体の沈降速度を制御することができ、また、空洞部
内の空気がクッションの働きをするので、血餅への衝撃
を小さくすることができる。

【０１０９】請求項９記載の血液分離用採血管によれ
ば、円筒状の容器本体と、該容器本体の開口部に設けら
れ、該開口部の内径より僅かに小さな内径を有する円筒
部材と、該円筒部材内に挿入され該円筒部材の内壁を圧
接する請求項１ないし８のいずれか１項記載の血液分離
部材とを備え、該血液分離部材の外周面または前記円筒
部材の内周面のいずれか一方に嵌合凸部を形成し、いず
れか他方に該嵌合凸部と嵌合する嵌合凹部を形成したの
で、血液分離部材と円筒部材との嵌合性を向上させるこ
とができ、該血液分離部材を円筒部材に確実に固定させ
ることができる。したがって、採血の際に採血針を部材
本体に貫通させても該採血針の圧入に要する力により前
記血液分離部材が円筒部材から外れるおそれがなくな
り、さらに、遠心分離の際に血餅中の成分が血清層に移
動することがなく、血清と血餅とを完全に分離すること
ができる。

【０１１０】請求項１０記載の血液分離用採血管によれ
ば、前記嵌合凸部を前記血液分離部材の外周面または前
記円筒部材の内周面のいずれか一方に形成され周方向に
延在する凸条とし、前記嵌合凹部を前記血液分離部材の
外周面または前記円筒部材の内周面のいずれか他方に形
成され周方向に延在する溝としたので、血液分離部材と
円筒部材との嵌合性をさらに向上させることができ、該
血液分離部材を円筒部材に確実に固定することができ
る。したがって、採血の際に採血針を部材本体に貫通さ
せても該採血針の圧入に要する力により前記血液分離部
材が円筒部材から外れるおそれがなく、血液分離部材が
円筒部材から外れるのを効果的に防止することができ
る。

【０１１１】請求項１１記載の血液分離用採血管によれ
ば、前記血液分離部材の上面に、薄肉のシートを貼着し
たので、この血液分離用採血管を用いて採血した場合に
おいては、該採血管内の血液は該シートにより外部と隔
離され、血液が外方へ飛散する等の汚染を防止すること
ができる。また、外部からの異物の混入等も防止するこ
とができる。したがって、採血から血清の分取、廃棄処
分に至るまでの操作において、血液を密封状態で取り扱
うことができる。

【０１１２】以上により、血液検体を遠心分離操作によ
り血清と血餅とに分離する際に、血清と血餅とを完全に
分離することができ、しかも長時間放置した場合におい
ても血清と血餅との分離状態を完全に保つことができ、
さらに、遠心中における血清中の沈降速度を制御するこ
とができる血液分離部材及びそれを備えた血液分離用採
血管を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施例１の血液分離部材を示す縦断面
図である。

【図２】本発明の実施例１の血液分離部材による血液の
遠心分離操作を示す過程図である。

【図３】本発明の実施例２の血液分離部材を示す縦断面
図である。

【図４】本発明の実施例２の血液分離部材の弾性部材を
示す図であり、同図（ａ）は平面図、同図（ｂ）は正面
図である。

【図５】本発明の実施例２の血液分離部材の弾性部材が
拡径された状態を示す図であり、同図（ａ）は平面図、
同図（ｂ）は正面図である。

【図６】本発明の実施例３の血液分離部材を示す縦断面
図である。

【図７】本発明の実施例４の血液分離部材を示す縦断面
図である。

【図８】本発明の実施例５の血液分離部材を示す縦断面
図である。

【図９】本発明の実施例６の血液分離部材を示す縦断面
図である。

【図１０】従来の血清ろ過ピストンを示す斜視図であ
る。

【図１１】従来の血清ろ過ピストンによる血液の遠心分
離操作を示す過程図である。

【図１２】従来の改良された血液分離部材の一例を示す
縦断面図である。

【図１３】従来の改良された血液分離部材の他の例を示
す縦断面図である。

【符号の説明】

５血液６血清７血餅１２採血管１２ａ開口部４１血液分離部材４２円筒部材４２ａ内壁４３部材本体４３ａ上部外周部４４隔離部材４５シート４７穴４８板部４９凸条５１空洞部５２天板５３孔５４溝５５凹部５６外壁部７１血液分離部材７２弾性部材７３環体７３ａ，７３ｂ端部７４穴７５ストッパ８１血液分離部材８２部材本体８２ａ上部外周部８３弾性部材９１血液分離部材９２円筒部材９２ａ内壁９３部材本体９３ａ上端部外周部９４円板９５突部１０１血液分離部材１０２円筒部材１０２ａ内壁１０３部材本体１０４凹部１０５環状の薄板１１１血液分離部材１１２部材本体１１３溝１１４緩衝材

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】円筒状の容器に挿入され該容器の内壁を
圧接する部材本体と、該部材本体の外周部に嵌め込まれ
た不透液性の弾性部材とを備えたことを特徴とする血液
分離部材。
【請求項２】請求項１記載の血液分離部材において、前記部材本体の上部外周部に、前記弾性部材を嵌め込む
ために上方が開口された凹部を形成し、該凹部の外壁部
を薄肉としたことを特徴とする血液分離部材。
【請求項３】円筒状の容器に挿入され該容器の内壁を
圧接する部材本体と、該部材本体の外周部に嵌め込まれ
液体により膨潤する材料からなる環状の隔離部材とを備
え、前記部材本体の上部外周部に、前記隔離部材を嵌め込む
ために上方が開口された凹部を形成し、該凹部の外壁部
を薄肉としたことを特徴とする血液分離部材。
【請求項４】請求項１，２または３のいずれか１項記
載の血液分離部材において、前記部材本体の上端部に、弾性または透液性を有しかつ
該上端部より大径の板部を設けてなることを特徴とする
血液分離部材。
【請求項５】請求項１，２または３のいずれか１項記
載の血液分離部材において、前記部材本体の外周部に、周方向に一巡する溝を形成
し、当該溝に、弾性を有する環状の緩衝材を嵌め込んで
なることを特徴とする血液分離部材。
【請求項６】請求項２または３のいずれか１項記載の
血液分離部材において、前記外壁部に、該外壁部の上部から水平方向外方へ延び
る環状の薄片を設けてなることを特徴とする血液分離部
材。
【請求項７】請求項１ないし６のいずれか１項記載の
血液分離部材において、前記部材本体に、下方が開放された空洞部を同軸的に形
成してなることを特徴とする血液分離部材。
【請求項８】請求項７記載の血液分離部材において、前記部材本体の空洞部上方の位置に、該部材本体を貫通
する１つ以上の微細な孔を形成してなることを特徴とす
る血液分離部材。
【請求項９】円筒状の容器本体と、該容器本体の開口部に設けられ、該開口部の内径より僅
かに小さな内径を有する円筒部材と、該円筒部材内に挿入され該円筒部材の内壁を圧接する請
求項１ないし８のいずれか１項記載の血液分離部材とを
備え、該血液分離部材の外周面または前記円筒部材の内周面の
いずれか一方に嵌合凸部を形成し、いずれか他方に該嵌
合凸部と嵌合する嵌合凹部を形成してなることを特徴と
する血液分離用採血管。
【請求項１０】請求項９記載の血液分離用採血管にお
いて、前記嵌合凸部は、前記血液分離部材の外周面または前記
円筒部材の内周面のいずれか一方に形成され周方向に延
在する凸条であり、前記嵌合凹部は、前記血液分離部材の外周面または前記
円筒部材の内周面のいずれか他方に形成され周方向に延
在する溝であることを特徴とする血液分離用採血管。
【請求項１１】請求項９または１０のいずれか１項記
載の血液分離用採血管において、前記血液分離部材の上面に、薄肉のシートを貼着してな
ることを特徴とする血液分離用採血管。