MX2008010341A - Sistemas y metodos adhesivos y perifericos para dispositivos medicos. - Google Patents
Sistemas y metodos adhesivos y perifericos para dispositivos medicos.Info
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- A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
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- G05D7/0629—Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means
- G05D7/0635—Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means by action on throttling means
- G05D7/0641—Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means by action on throttling means using a plurality of throttling means
- G05D7/0647—Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means by action on throttling means using a plurality of throttling means the plurality of throttling means being arranged in series
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- G—PHYSICS
- G05—CONTROLLING; REGULATING
- G05D—SYSTEMS FOR CONTROLLING OR REGULATING NON-ELECTRIC VARIABLES
- G05D7/00—Control of flow
- G05D7/06—Control of flow characterised by the use of electric means
- G05D7/0617—Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials
- G05D7/0629—Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means
- G05D7/0676—Control of flow characterised by the use of electric means specially adapted for fluid materials characterised by the type of regulator means by action on flow sources
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- G—PHYSICS
- G08—SIGNALLING
- G08C—TRANSMISSION SYSTEMS FOR MEASURED VALUES, CONTROL OR SIMILAR SIGNALS
- G08C17/00—Arrangements for transmitting signals characterised by the use of a wireless electrical link
- G08C17/02—Arrangements for transmitting signals characterised by the use of a wireless electrical link using a radio link
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- H04B7/00—Radio transmission systems, i.e. using radiation field
- H04B7/24—Radio transmission systems, i.e. using radiation field for communication between two or more posts
- H04B7/26—Radio transmission systems, i.e. using radiation field for communication between two or more posts at least one of which is mobile
- H04B7/2603—Arrangements for wireless physical layer control
- H04B7/2609—Arrangements for range control, e.g. by using remote antennas
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
- A61B2560/04—Constructional details of apparatus
- A61B2560/0406—Constructional details of apparatus specially shaped apparatus housings
- A61B2560/0412—Low-profile patch shaped housings
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/14—Devices for taking samples of blood ; Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration within the blood, pH-value of blood
- A61B5/1405—Devices for taking blood samples
- A61B5/1427—Multiple blood sampling, e.g. at periodic or pre-established intervals
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- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15101—Details
- A61B5/15103—Piercing procedure
- A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15101—Details
- A61B5/15115—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids
- A61B5/15119—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids comprising shape memory alloys
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- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15101—Details
- A61B5/15115—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids
- A61B5/15121—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids comprising piezos
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- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15101—Details
- A61B5/15115—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids
- A61B5/15123—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids comprising magnets or solenoids
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15101—Details
- A61B5/15115—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids
- A61B5/15125—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids comprising a vacuum or compressed fluids
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M2005/1401—Functional features
- A61M2005/1402—Priming
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M2005/14208—Pressure infusion, e.g. using pumps with a programmable infusion control system, characterised by the infusion program
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
- A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
- A61M2005/14252—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
- A61M2005/14268—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body with a reusable and a disposable component
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
- A61M2005/14506—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons mechanically driven, e.g. spring or clockwork
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
- A61M2005/1581—Right-angle needle-type devices
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
- A61M2005/1583—Needle extractors
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
- A61M2005/1585—Needle inserters
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
- A61M2005/1586—Holding accessories for holding infusion needles on the body
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
- A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
- A61M2005/16863—Occlusion detection
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
- A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
- A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
- A61M2005/1726—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure the body parameters being measured at, or proximate to, the infusion site
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- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0266—Shape memory materials
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0272—Electro-active or magneto-active materials
- A61M2205/0294—Piezoelectric materials
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- A61M2205/16—General characteristics of the apparatus with back-up system in case of failure
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- A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
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- A61M2205/3303—Using a biosensor
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- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
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- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3331—Pressure; Flow
- A61M2205/3334—Measuring or controlling the flow rate
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3331—Pressure; Flow
- A61M2205/3337—Controlling, regulating pressure or flow by means of a valve by-passing a pump
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3331—Pressure; Flow
- A61M2205/3341—Pressure; Flow stabilising pressure or flow to avoid excessive variation
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
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- A61M2205/3368—Temperature
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3375—Acoustical, e.g. ultrasonic, measuring means
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3379—Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3379—Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates
- A61M2205/3389—Continuous level detection
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3507—Communication with implanted devices, e.g. external control
- A61M2205/3523—Communication with implanted devices, e.g. external control using telemetric means
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3546—Range
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3546—Range
- A61M2205/3569—Range sublocal, e.g. between console and disposable
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
- A61M2205/3592—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using telemetric means, e.g. radio or optical transmission
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
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Abstract
Un sistema repetidor puede controlar una bomba al usar un repetidor y una interfase de usuario; un sistema de parche adhesivo se puede usar para la unión de una bomba u otro objeto a un cuerpo humano; dicho sistema de parche adhesivo puede incluir dos conjuntos de miembros adhesivos, cada miembro incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo; los miembros del primer conjunto se separan para permitir a los miembros del segundo conjunto la unión al cuerpo en espacios provistos entre los miembros del primer conjunto, y los miembros del segundo conjunto se separan para permitir a los miembros del primer conjunto desprenderse del cuerpo sin desprender los miembros del segundo conjunto; también, se proveen estaciones de llenado y estaciones de base para sistemas de bombeo personal.
Description
SISTEMAS Y METODOS ADHESIVOS Y PERIFERICOS PARA DISPOSITIVOS MEDICOS
CAMPO DE LA INVENCION
Esta solicitud generalmente se refiere a sistemas y métodos adhesivos y periféricos para dispositivos médicos.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Muchas medicinas o compuestos potencialmente valiosos, incluyendo biológicos, no son activos oralmente debido a la absorción deficiente, metabolismo hepático u otros factores farmacocinéticos. Además, algunos compuestos terapéuticos, aunque se pueden absorber oralmente, a veces se requieren administrar tan frecuente que es difícil que un paciente mantenga el programa deseado. En estos casos, el suministro parenteral a veces se emplea o se puede emplear. Rutas parenterales efectivas de suministro de fármacos, así como otros fluidos y compuestos, tales como inyección subcutánea, inyección intramuscular, y administración intravenosa (IV) incluyen perforación de la piel con una aguja o estilete. La insulina es un ejemplo de un fluido terapéutico que se auto-inyecta por millones de pacientes con diabetes. Los usuarios de fármacos suministrados parenteralmente se pueden beneficiar de un
dispositivo que se puede llevar el cual suministre automáticamente fármacos/compuestos necesitados durante un periodo de tiempo. Para este fin, se han realizado esfuerzos para diseñar dispositivos portátiles para la liberación controlada de terapéuticos. Dichos dispositivos son conocidos por tener un reservorio tal como un cartucho, jeringa, o bolsa y que se controla electrónicamente. Estos dispositivos padecen de un número de desventajas incluyendo la proporción de mal funcionamiento. Reduciendo el tamaño, el peso y costo de estos dispositivos también es un desafío actual.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
En una modalidad de la invención, un sistema repetidor se provee para controlar un dispositivo médico. Dicho sistema puede incluir un repetidor y una interfase de usuario. El repetidor puede incluir sistema de circuitos (i), para, en un intervalo dado, recibir señales de al menos un dispositivo médico que se puede llevar puesto, (ii) para, en un intervalo dado, transmitir señales al dispositivo médico que se puede llevar puesto, (iii) para, en un intervalo largo que excede el intervalo dado, transmitir las señales recibidas a una interfase de usuario ubicada remotamente del paciente, y (iv) para, en un intervalo largo, recibir señales de la interfase de usuario. La interfase de usuario puede incluir el sistema de circuitos (i) para recibir señales desde el repetidor, y (ii) para transmitir señales al repetidor. Los
dispositivos médicos pueden ser dispositivos que se pueden llevar puestos o implantados. En algunas modalidades, el sistema de circuitos de interfase de usuario también se puede proveer para la recepción de señales directamente del dispositivo que se puede llevar puesto y la transmisión de señales directamente al dispositivo que se puede llevar puesto. También el sistema de circuitos del repetidor se puede adaptar para recibir señales de dispositivos médicos múltiples. En algunas modalidades, el repetidor puede incluir una o más de lo siguiente: memoria para registrar datos recibidos, un procesador para analizar datos recibidos por la presencia de una condición de falla, y una alarma para notificar a un usuario de la presencia de una condición de falla. La condición de falla puede incluir una ocurrencia de un evento en donde el repetidor se separa del dispositivo médico que se puede llevar puesto por más del intervalo dado. En una modalidad de la invención, un repetidor se adapta para controlar una bomba de tamaño de un parche que lleva puesto un sujeto para suministrar fluido al sujeto. En esta modalidad, el repetidor puede tener sistema de circuitos (i) para, en un intervalo dado, recibir señales desde la bomba, las señales recibidas que contienen datos relacionados con un volumen de fluido suministrado por la bomba y relacionado con una condición de alarma, y (ii) para, en un intervalo largo, exceder el intervalo dado, transmitir las señales recibidas a una interfase para monitorear el volumen de
fluido suministrado y la condición de alarma. Dicho sistema de circuitos de repetidor también se puede proveer para, en el intervalo largo, recibir las señales de control desde la ¡nterfase, las señales de control que contienen información para controlar la bomba, y para, en un intervalo dado, transmitir las señales de control a la bomba. Dicho repetidor puede tener las características del repetidor descrito anteriormente en conexión con el sistema repetidor. Además en lugar de tener una alarma para una ocurrencia de un evento en donde el repetidor se separa del dispositivo médico que se puede llevar puesto por más del intervalo dado, el repetidor también puede incluir una alarma para una oclusión de flujo o una burbuja de aire detectada en la bomba. En otra modalidad de la invención, se provee un sistema de parche adhesivo para la unión de un objeto a un cuerpo humano. Dicho sistema de parche adhesivo puede incluir dos conjuntos de miembros adhesivos. En un primer conjunto de tres o más miembros, cada miembro incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo durante la aplicación de presión, los miembros dispuestos alrededor de una región central. De manera similar, en el segundo conjunto de tres o más miembros, cada miembro incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo durante la aplicación de presión, los miembros dispuestos alrededor de la región central. Los miembros del primer conjunto se separan para permitir que los miembros del segundo conjunto se unan al cuerpo en espacios provistos entre los miembros del primer conjunto, y los
miembros del segundo conjunto se separan para permitir que los miembros del primer conjunto se desprendan del cuerpo sin desprender los miembros del segundo conjunto. En una modalidad del sistema de parche adhesivo al menos un miembro se perfora para permitir el desprendimiento fácil del miembro. El desprendimiento del miembro puede aliviar la irritación de la piel subyacente. También, la región central se adapta para asegurar un dispositivo médico que se puede llevar puesto. El parche adhesivo puede ser semi-circular. El parche adhesivo puede incluir un tira de forro desprendible. Los miembros del sistema de parche adhesivo pueden estar unidos a la región central por una fibra. Los miembros del primer conjunto pueden ser de un primer color aunque los miembros del segundo conjunto pueden ser de un segundo color diferente del primer color. Dicho sistema de parche adhesivo se puede usar para unir un objeto a un cuerpo humano por un método que incluye las etapas de: proveer el primer conjunto de tres o más miembros (cada miembro del cual, como se hace notar anteriormente, incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo durante aplicación de presión, los miembros que están dispuestos alrededor de una región central); unir el primer conjunto de miembros al cuerpo para dejar espacios entre cada uno de los miembros, para mantener el objeto contra el cuerpo; proveer un segundo conjunto de tres o más miembros (cada miembro del cual incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo durante aplicación de presión, los
miembros que están dispuestos alrededor de la región central); unir el segundo conjunto de miembros al cuerpo en los espacios entre los miembros del primer conjunto, para mantener el objeto contra el cuerpo con el segundo conjunto de miembros; y después unir el segundo conjunto de miembros al cuerpo, que remueve el primer conjunto de miembros del cuerpo. El objeto a ser unido puede ser una bomba para terapéutico de fluido al cuerpo a través de la piel. Una cánula de dicha bomba se puede pasar a través de la piel para permitir el suministro del fluido desde la bomba a través de la piel. En una modalidad preferida del método, la cánula no se mueve y se deja pasar a través de la piel mientras el segundo conjunto de miembros se une al cuerpo y mientras el primer conjunto de miembros se remueve del cuerpo. De manera similar, el objeto a ser unido puede ser una sonda para medir un parámetro en el cuerpo a través de la piel. Dicha sonda se puede pasar a través de la piel. En una modalidad preferida del método, la sonda no se mueve y se deja pasar a través de la piel mientras el segundo conjunto de miembros se une al cuerpo y mientras el primer conjunto de miembros se remueve del cuerpo. El objeto a ser unido en un sistema de parche adhesivo se puede proveer con pasos de aire para permitir el flujo de aire al cuerpo bajo el objeto cuando el objeto se une al cuerpo. Un sistema de adhesión alternativo para la unión de un objeto a un cuerpo humano incluye un miembro central adaptado para asegurar un
objeto que se puede llevar puesto y que tiene un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo en aplicación de presión, e incluye una pluralidad de miembros periféricos, cada miembro que incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo en aplicación de presión, en donde los conectores fibrosos se proveen para conectar cada uno de los miembros periféricos al miembro central. En una modalidad referida, los conectores fibrosos son elásticos. En una modalidad de la invención, un método se provee para llenar un reservorio con un líquido terapéutico. Dicho método puede incluir proveer una estación de llenado que tiene una base de estación de llenado rígida para mantener el reservorio en una inclinación, y una cubierta de estación de llenado rígida sustancialmente unida a la base de estación de llenado. La cubierta de estación de llenado tiene una abertura de llenado para recibir el fluido de una jeringa. La cubierta de estación de llenado y la base de estación de llenado definen un volumen para prevenir el sobre-llenado del reservorio. Dicho método también incluye colocar un reservorio en la estación de llenado, cerrar la cubierta de estación de llenado sobre el reservorio, aplicar una jeringa que contiene el líquido terapéutico a la abertura de llenado, y expulsar el líquido terapéutico de la jeringa a través de la abertura de llenado en el reservorio. En una modalidad preferida, cualquier aire en el reservorio después de la etapa de expulsión se remueve. Se puede proveer una ventana en la cubierta de estación de llenado para observar la cantidad de líquido del reservorio. La cantidad de líquido se puede estimar al comparar
el nivel de líquido observado a través de la ventana para un indicio de nivel de fluido. En una modalidad de la invención, una estación de base se provee para un dispositivo de infusión de tamaño de un parche, en donde el dispositivo de infusión incluye una porción desechable y una porción reutilizable, y la porción desechable y la porción reutilizable se conectan una con otra vía un mecanismo de unión asociado con la porción reutilizable. La estación de base incluye un receptáculo para mantener la porción reutilizable del dispositivo de infusión, y el receptáculo que incluye un miembro para la cooperación con el mecanismo de unión de porción reutilizable. La estación de base también puede incluir un recargador para recargar una batería en la porción reutilizable. La estación de base también puede incluir una interfase de comunicación entre una computadora separada y la porción reutilizable, a fin de subir la información o descargar la información de la porción reutilizable. Estos aspectos de la invención no tienen la intención de ser exclusivos y otras características, aspectos, y desventajas de la presente invención serán fácilmente aparentes para aquellos de experiencia ordinaria en la técnica cuando se leen junto con las reivindicaciones anexadas y dibujos acompañantes.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Las características anteriores de la invención se entenderán más fácilmente por referencia a la siguiente descripción detallada, tomada con referencia a los dibujos acompañantes, en donde: La figura 1 representa un paciente con un parche y un montaje de interfase de usuario sostenido con la mano inalámbrica; La figura 2A es un diagrama esquemático de un dispositivo de suministro de fluido con control de retroalimentacion; La figura 2B es un diagrama esquemático de un dispositivo de suministro de fluido con control de retroalimentacion y un reservorio; La figura 3 es un diagrama esquemático de un dispositivo de suministro de fluido que tiene un reservorio no presurizado; Las figuras 4A-4C son diagramas en sección esquemáticos de varias modalidades de un reductor de flujo; La figura 5 muestra un montaje de distribución resiliente en serie con un reductor de flujo; La figura 6 muestra un montaje de distribución que tiene una cámara de dosificación y un sensor; La figura 7 muestra un montaje de distribución que tiene una cámara de distribución con un resorte de distribución y un sensor; La figura 8 muestra una vista en sección de un montaje de distribución con una trayectoria acústica alterna;
La figura 9 muestra una vista esquemática de un montaje de distribución; La figura 10 muestra un resorte de diafragma para usarse con una cámara de distribución de volumen variable resiliente; La figura 11 A muestra un perfil cinético de un suministro de fluido basal ejemplar; La figura 11 B muestra un perfil cinético de un suministro de fluido de bolo ejemplar; La figura 11 C muestra datos cinéticos que representan varias condiciones de falla; Las figuras 11 D- 1 F muestran datos cinéticos que representan varias condiciones de falla; La figura 12 muestra un diagrama de flujo de un procedimiento de detección y reacción de una modalidad del dispositivo de suministro de fluido; La figura 13 muestra un diagrama de bloques de una línea fluídica con un montaje de generación de presión; La figura 14 muestra un diagrama de bloques de una línea fluídica con una bomba de válvula; Las figuras 15A-15D muestran diagramas esquemáticas de un mecanismo de bombeo; La figura 16 muestra un diagrama esquemático de un mecanismo de bombeo;
La figura 17 muestra esquemáticamente una vista en sección de una modalidad que incluye un activador de cable de memoria de forma capaz de tener modos de bombeo múltiples; La figura 18 muestra esquemáticamente una vista en sección de una modalidad que incluye dos activadores de memoria de forma y son capaces de tener modos de bombeo múltiples; La figura 19 muestra esquemáticamente una vista en sección de una modalidad que incluye activadores de memoria de forma de longitudes diferentes; Las figuras 20A-20B muestran esquemáticamente modalidades para unir un activador de memoria de forma; Las figuras 21A-21 B muestran esquemáticamente modalidades para unir un activador de memoria de forma a un mecanismo de bombeo; Las figuras 22 y 23 muestran mecanismos de bombeo que emplean un dedo; La figura 24 muestra un mecanismo de bombeo que emplea proyecciones de rotación; La figura 25 muestra un mecanismo de bombeo que emplea un émbolo y barril; La figura 26 muestra una vista de un activador de memoria de forma en un estado expandido; La figura 27 muestra una vista de un activador de memoria de forma en un estado contraído;
La figura 28 muestra una vista de un montaje de bombeo que emplea un émbolo y barril, y un motor de memoria de forma que tiene una palanca; La figura 29 muestra una vista de un montaje de bombeo que emplea un émbolo y barril, y un motor de memoria de forma; La figura 30 muestra una vista de un dispositivo de bombeo que emplea un émbolo y barril y un motor de memoria de forma que tiene un cable en un eje del émbolo; La figura 31 muestra una modalidad de línea de flujo con una bomba y reservorio combinados; La figura 32 muestra esquemáticamente una vista en sección de una bomba de válvula en una posición en reposo; La figura 33 muestra esquemáticamente una vista en sección de la bomba de válvula de la figura 32 en una posición intermedia; La figura 34 muestra esquemáticamente una vista en sección de la bomba de válvula de la figura 32 en una posición activada; La figura 35 muestra esquemáticamente una vista en sección de un diafragma de bombeo para usarse en una bomba de válvula; La figura 36 muestra una vista en perspectiva de un resorte de diafragma para usarse en un diafragma de bombeo; La figura 37 muestra esquemáticamente una vista en sección de una bomba de válvula que emplea una palanca y un activador de cable de memoria de forma;
La figura 38 muestra esquemáticamente una vista en sección de una modalidad que incluye una bomba de válvula que emplea un pliegue cilindrico resiliente; La figura 39 muestra esquemáticamente una vista en sección de una modalidad que incluye un pliegue de bomba de válvula que tiene un miembro resiliente y un soporte rígido; La figura 40 muestra esquemáticamente una vista en sección de una bomba de válvula, en un estado en reposo, con un resorte de diafragma corriente de diafragma de un miembro flexible; La figura 41 muestra esquemáticamente una vista en sección de la bomba de válvula de la figura 40, en un estado intermedio; La figura 42 muestra esquemáticamente una vista en sección de la bomba de válvula de la figura 40, en un estado activado; La figura 43 muestra esquemáticamente una vista en sección de una bomba de válvula con un resorte de diafragma corriente arriba de una membrana flexible, en donde una membrana flexible se une de manera circunferencial a un miembro de aplicación de fuerza; La figura 44 muestra esquemáticamente una vista en sección de una bomba de válvula con un resorte de diafragma corriente arriba de una membrana flexible, que incluye una bola rígida para la transmisión de fuerza; La figura 45 muestra esquemáticamente una vista en sección de una modalidad que incluye una bomba de válvula que tiene una paleta de bomba resiliente;
La figura 46 muestra esquemáticamente una vista en sección de una modalidad que incluye una versión alternativa de una paleta de bomba resiliente para usarse con una bomba de válvula; La figura 47 muestra esquemáticamente una vista en sección de una modalidad que incluye una bomba de válvula que tiene miembros de aplicación de fuerza múltiple; La figura 48 muestra esquemáticamente, en un modo en reposo o lleno, un mecanismo de bombeo que incluye una bomba de válvula accionada con una leva acodada y una válvula de desviación de flujo; La figura 49 muestra esquemáticamente el mecanismo de bombeo de la figura 48 en un estado accionado; La figura 50 muestra esquemáticamente una vista en sección de una válvula de derivación de flujo de acuerdo con una modalidad de la invención que tiene un asiento de válvula en relieve y en una posición cerrada; La figura 51 muestra esquemáticamente una vista en sección de la válvula de derivación de flujo de la figura 50 en una posición abierta; La figura 52 muestra esquemáticamente una vista en sección de una válvula de derivación de flujo de acuerdo con una modalidad de la invención sin un asiento en relieve y en una posición abierta; La figura 53 muestra esquemáticamente una vista en sección de la válvula de derivación de flujo de la figura 52, en una posición cerrada; La figura 54 muestra esquemáticamente fuerzas que actúan en una barra en la vecindad de una salida de válvula de acuerdo con
modalidades de la invención; La figura 55 muestra esquemáticamente, en vista detallada, fuerzas que actúan en una barra en la vecindad de una entrada de válvula de acuerdo con modalidades de la invención; La figura 56 muestra esquemáticamente una válvula de derivación de flujo con una presión de agrietamiento ajustable de acuerdo con una modalidad de la invención; Las figuras 57 y 58 muestran esquemas para líneas de flujo que utilizan reservónos no presurizados. Las figuras 59A-59E muestran esquemas de un flujo de fluido en un dispositivo de suministro de fluido; Las figuras 60A-60D muestran esquemas despiezados del flujo de fluido en un dispositivo de suministro de fluido; La figuras 61A-61 C muestran esquemas de un flujo de fluido en un dispositivo de suministro de fluido; Las figuras 62A-62B muestran esquemas de un dispositivo independiente; La figuras 63A-63C muestran esquemas en sección transversal de modalidades de un dispositivo; Las figuras 64A-64D muestran esquemas en sección transversal de modalidades de un dispositivo; Las figuras 65A-65B muestran esquemas en sección transversal de modalidades de un dispositivo de infusión conectado a una línea de fluido;
Las figuras 66A-66D muestran esquemas en sección transversal de una secuencia de insertar un reservorio en un dispositivo; Las figuras 67A-67F muestran esquemas de modalidades del dispositivo de suministro de fluido; La figura 68 es un esquema de una modalidad de la modalidad de bomba portátil del dispositivo conectado a un paciente; Las figuras 69A-69B muestran vistas esquemáticas del lado inferior del alojamiento de un dispositivo; La figura 70 es un "mapa" que indica la división y la manera en que se ajustan entre sí las figuras 70A-70D; Las figuras 70A-70D son un diagrama que representan los diversos componentes disponibles en modalidades del dispositivo de suministro de fluido;
La figura 71 muestra esquemáticamente componentes que se pueden ensamblar para crear un dispositivo de suministro de fluido de acuerdo con una modalidad del dispositivo; La figura 72 muestra una vista lateral de un dispositivo de suministro de fluido con un componente de medición de volumen; La figura 73 muestra un tablero de circuito impreso para la medición de volumen acústico; La figura 74 muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un dispositivo;
La figura 75 muestra una vista en sección en perspectiva de una modalidad de un dispositivo de suministro de fluido; La figura 76 muestra una vista en perspectiva despiezada de una modalidad de un dispositivo de suministro de fluido; La figura 77 muestra una vista despiezada de componentes que se pueden ensamblar para crear una modalidad de un dispositivo de suministro de fluido; La figura 78 muestra una vista despiezada de una modalidad del dispositivo de suministro de fluido; La figura 79 muestra una vista superior de una base de una modalidad del dispositivo de suministro de fluido; La figura 80 muestra el lado inferior de la parte superior de una modalidad del dispositivo de suministro de fluido; Las figuras 81A-81C muestran una secuencia para ilustrar el procedimiento de inter-colocar el reservorio 20 entre la parte superior y la base; La figura 82 muestra una vista superior despiezada de un dispositivo; La figura 83 muestra una vista despiezada del fondo de una modalidad del dispositivo que muestra el montaje de trayectoria de fluido, el alojamiento de fondo y la membrana y adhesivo; La figura 84 muestra una vista de fondo de la base que muestra una vista de fondo de un montaje de trayectoria de fluido;
Las figuras 85A-85D muestran vistas despiezadas, parcialmente despiezada y no despiezada de una modalidad de un dispositivo; La figura 86A muestra un esquema de un montaje de infusión y montaje de sensor que tienen un dispositivo de infusión y sensor de analito conectado; La figura 86B muestra una vista despiezada de un montaje de infusión y sensor como se muestra en la figura 86A con agujas de introducción; Las figuras 87A-87E muestran una secuencia de una modalidad del montaje de infusión y sensor siendo insertado en un dispositivo; Las figuras 88A-88B muestran una modalidad de un dispositivo insertador en una secuencia con un montaje de infusión y sensor; Las figuras 88C-88D muestran una vista a distancia de corte parcial del insertador en las figuras 88A-88B; La figura 89A muestra una vista frontal de una modalidad de un dispositivo insertador para la inserción de un montaje de infusión y sensor; La figura 89B muestra una vista posterior de dispositivo de inserción de la figura 89A; La figura 90 muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un cartucho para un montaje de infusión y sensor; Las figuras 91A-91 C muestran vistas frontal y lateral en perspectiva de un dispositivo insertador para la inserción de un montaje de infusión y sensor;
Las figuras 92A-92F muestran esquemáticamente una secuencia temporal para la operación de una modalidad de un mecanismo insertador; La figura 92G muestra un mecanismo insertador que tiene una obstrucción y una palanca de cargar en una posición cerrada; La figura 92H muestra un mecanismo insertador con una obstrucción y una palanca de cargar en una posición cerrada; Las figuras 93A-93C muestran una serie temporal para la inserción de una cánula en una base de un dispositivo de suministro de fluido; Las figuras 94A-94C muestran una secuencia temporal para la inserción de una cánula en una base con conexión co-incidente de la cánula a una línea de fluido; La figura 95 muestra una vista superior de un parche adhesivo para mantener un dispositivo de suministro de fluido; La figura 96 muestra esquemáticamente una vista en sección de un dispositivo de suministro de fluido bajo un parche adhesivo; La figura 97 muestra una vista en perspectiva de dos parches adhesivos de superposición para mantener un dispositivo de suministro de fluido; La figura 98 muestra una vista superior de dos porciones de parche adhesivo semicircular; La figura 99 muestra una vista en perspectiva de dos porciones de parche adhesivo semicirculares que mantienen un dispositivo de suministro de fluido;
La figura 100 muestra una vista en perspectiva de una porción de parche adhesivo semicircular que se remueve por un paciente; La figura 101 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de suministro de fluido que se mantiene contra un paciente que usa miembros adhesivos múltiples y correas; La figura 102A muestra una abrazadera para el montaje de un dispositivo; La figura 102B muestra una base de un dispositivo de suministro de fluido que tiene bocallaves para insertar abrazaderas; La figura 102C muestra una vista en sección de un dispositivo de suministro de fluido ensamblado con una abrazadera; La figura 103A muestra una vista en perspectiva de una guía de leva para usarse en el ensamble de un dispositivo de suministro de fluido; La figura 103B muestra una vista superior de la guía de leva de la figura 103A; La figura 103C muestra una vista en perspectiva de un pasador de abrazadera para usarse en el ensamble de un dispositivo de suministro de fluido; La figura 103D muestra una modalidad de un dispositivo de suministro de fluido ensamblado usando un pasador de abrazadera y una guía de leva; La figura 104 muestra una vista en sección de un reservorio que se puede colapsar de acuerdo con una modalidad;
La figura 105 muestra una vista en perspectiva del reservorio de la figura 104; Las figuras 106A-106C muestran una serie de etapas para asegurar un septo a una tapa para producir un reservorio de acuerdo con una modalidad; La figura 107 muestra una estación de llenado de reservorio de acuerdo con una modalidad; Las figuras 108A-108B muestran una modalidad de una estación de llenado de reservorio en las posiciones abierta (108A) y cerrada (108B); La figura 109A muestra un diagrama de bloque de una modalidad de una adquisición de datos y esquema de control para una modalidad del sistema de suministro de fluido; La figura 109B muestra un diagrama de bloque de una modalidad de una adquisición de datos y esquema de control de una modalidad del sistema de suministro de fluido; La figura 110A muestra un diagrama de flujo que describe la operación de un dispositivo de suministro de fluido de acuerdo a una modalidad; La figura 110B muestra un diagrama de flujo que describe la operación de un dispositivo de suministro de fluido de acuerdo a una modalidad; La figura 111 muestra un diagrama de bloques de una interfase de usuario y un componente de suministro de fluido en comunicación
inalámbrica entre sí; La figura 112 muestra un diagrama de flujo de datos que muestra el uso de un transceptor intermedio de acuerdo con una modalidad; La figura 113 muestra un diagrama de bloques para un transceptor intermedio de acuerdo con una modalidad; La figura 114 muestra un diagrama de flujo de datos para una interfase de paciente universal de acuerdo con una modalidad; La figura 115 muestra una porción no desechable del dispositivo de suministro de fluido y un recargador de batería en un estado no acoplado de acuerdo con una modalidad; La figura 116 muestra la porción no desechable del dispositivo de suministro de fluido y un recargador de batería de la figura 115 en un estado atracado de acuerdo con una modalidad; y La figura 117 es un diagrama de flujo que representa un procedimiento para medir el volumen de suministro de líquido en una carrera de bomba, de acuerdo con una modalidad de la invención. Se puede observar que los dibujos anteriores y los elementos representados aquí no necesariamente se trazan a una escala consistente o en cualquier escala.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS
Definiciones. Como se usa en esta descripción y en los dibujos anexos, los siguientes términos tienen los significados indicados, a menos que el contexto requiera otra cosa: Una "entrada de usuario" de un dispositivo incluye cualquier mecanismo por medio del cual un usuario del dispositivo u otro operador puede controlar una función del dispositivo. Las entradas de usuario pueden incluir disposiciones mecánicas (por ejemplo, interruptores, botones accionados con presión), interfases inalámbricas para comunicación con un controlador remoto (por ejemplo, RF, infla-rojo), interfases acústicas (por ejemplo, con reconocimiento de palabra), interfases de red de computadora (por ejemplo, puerto USB), y otros tipos de interfases. Un "botón" en el contexto de una entrada de usuario tal como el llamado "botón de bola" discutido posteriormente puede ser cualquier tipo de entrada de usuario capaz de realizar una función deseada, y no se limita a un botón de accionamiento por presión. Una "alarma" incluye cualquier mecanismo por el cual una alerta se puede generar para un usuario o tercera persona. Alarmas pueden incluir alarmas audibles (por ejemplo, una bocina, un claxon, un generador de voz), alarmas visuales (por ejemplo, un LED, una pantalla de LCD), alarmas táctiles (por ejemplo, un elemento de vibración), señales inalámbricas (por ejemplo, una transmisión inalámbrica a un controlador remoto o celador), u otro
mecanismo. Alarmas se pueden generar usando mecanismos múltiples de manera simultánea, concurrente, o en secuencia, incluyendo mecanismos redundantes (por ejemplo, dos diferentes alarmas de audio) o mecanismos complementarios (por ejemplo, una alarma de audio, alarma táctil, y una alarma inalámbrica). "Fluido" se refiere a una sustancia, un líquido por ejemplo, que es capaz de fluir a través de una línea de flujo. "Impedancia" se refiere a la oposición de un dispositivo o línea de flujo al flujo de fluido ente este. "Humedecido" describe un componente que entra en contacto directo con el fluido durante las operaciones de suministro de fluido normal. Ya que un fluido no se limita a un líquido, un componente "humedecido" no necesariamente se humedecerá. Un "paciente" incluye una persona o animal que recibe fluido de un suministro de un dispositivo de suministro de fluido, ya sea como una parte de un tratamiento médico u otra forma. "Cánula" se refiere a un dispositivo desechable capaz de infusionar fluido a un paciente. Una cánula como se usa aquí se puede referir a una cánula tradicional o a una aguja. "Sensor de analito" significa un sensor capaz de determinar la presencia de un analito en un paciente. Las modalidades de sensores de analito incluyen, pero no se limitan a, sensores capaces de determinar la presencia de cualquier analito viral, parasítico, bacteriano o químico. El
término incluye glucosa. Un sensor de analito se puede comunicar con otros componentes dentro del dispositivo de suministro de fluido (por ejemplo, un controlador en una porción no desechable) y/o con un controlador remoto. "Sensor de montaje de distribución" se refiere a un mecanismo para determinar el volumen de fluido presente en la cámara de distribución. Un "afilado" se refiere a cualquiera que se a capaz de perforar o aguijonear la piel de un animal, especialmente una piel de humano. Afilado puede incluir una cánula, un dispositivo de inserción de cánula, un sensor de analito, o un dispositivo de inserción de sensor de analito. Afilado se puede proveer individualmente o se puede proveer en conjunto, por ejemplo, en un cartucho. "Desechable" se refiere a una parte, dispositivo, porción u otro que se tiene la intención de usarse para una duración fija de tiempo, entonces se descarta y se reemplaza. "No desechable" se refiere a una porción reutilizable que se pretende tener una duración de extremo abierto de uso. "De tamaño de un parche" significa que es de un tamaño lo suficientemente pequeño para ser asegurado, por medio de dicho adhesivo o cintas, a la piel de un paciente y se usa como un dispositivo médico durante el curso de administración de sustancia contenida dentro del dispositivo. Un dispositivo médico lo suficientemente pequeño para funcionar como un implante se encuentra dentro del alcance de esta invención. "Impedancia de fluido finita presente normalmente" se refiere a
una impedancia de fluido finita que está presente en el curso de rutina de suministro de fluido, es decir, cuando una condición de falla (por ejemplo, una oclusión) está ausente. Una impedancia "pasiva" es una que no se controla activamente durante un ciclo de bombeo. "Medición de volumen acústico" se refiere a una medición cuantitativa de un volumen relevante usando técnicas acústicas tal como se describe en la Patente de E.U.A. Nos. 5,349,852 y 5,641 ,892, así como las técnicas descritas aquí. Un "sensor de temperatura" incluye cualquier mecanismo para medir la temperatura e información de temperatura de comunicación a un controlador. El dispositivo puede incluir uno o más sensores de temperatura para medir dichas cosas como la temperatura de la piel, temperatura AVS, temperatura ambiente, y temperaturas de fluido. Modalidades del dispositivo, mecanismo de bombeo, sistema y métodos descritos aquí se relacionan al suministro de fluido incluyendo el bombeo y medición volumen de fluido así como la activación y control del mismo. Modalidades del dispositivo incluyen un dispositivo portátil o no portátil para el dispositivo de fluido. Modalidades del dispositivo incluyen un dispositivo portátil o no portátil para el suministro de fluido. Algunas modalidades del dispositivo incluyen una porción base que es desechable y una porción superior que no es desechable. El dispositivo incluye modalidades donde un dispositivo de infusión se inserta a través de la porción base y
directamente en un paciente. Estas modalidades de dispositivo son dispositivos de bomba de parche. La bomba de parche se puede adherir al paciente usando un adhesivo, una cinta, u otra disposición adecuada. El adhesivo puede tener una cinta desprendible protectora que se puede remover para exponer el adhesivo antes del uso. Sin embargo, en otras modalidades, el dispositivo de suministro de fluido es un dispositivo portátil donde el entubado se conecta a una línea de fluido. El entubado normalmente se conecta a un paciente a través e una cánula. En algunas modalidades donde una base desechable y parte superior no desechable se implementan, la porción de base incluye partes que se humedecen, aunque las partes incluidas en la porción superior no desechable normalmente son partes no humedecidas. Varias modalidades del mecanismo de bombeo incluyen una válvula de entrada corriente arriba, un miembro de activación de bombeo, una válvula de salida corriente abajo y un miembro movible. En algunas modalidades, el miembro de activación de bombeo y las funciones de válvula corriente abajo se implementan usando el mismo dispositivo. El mecanismo de bombeo bombea fluido de un reservorio a través de una línea de fluido a una salida. El mecanismo de bombeo normalmente se emplea con un reservorio no presurizado, sin embargo, el alcance de la presente invención no se limita en consecuencia. En una modalidad del sistema de suministro de fluido, el
dispositivo incluye un alojamiento de sensor de analito. Un sensor de analito se introduce en el paciente a través del alojamiento de sensor de analito de la porción de base del dispositivo. En estas modalidades, un dispositivo de infusión también se introduce a través de un alojamiento de cánula en la porción base del dispositivo. En estas modalidades, el dispositivo se usa por el usuario como una bomba de parche. El sistema normalmente incluye un controlador, que puede incluir un transceptor inalámbrico. De este modo, el dispositivo se puede controlar exclusivamente o en parte a través de un dispositivo controlador inalámbrico. El dispositivo controlador puede recibir información a través de comunicación inalámbrica del sensor de analito y/o el dispositivo de suministro de fluido. El paciente o una tercera persona pueden controlar la función del dispositivo de suministro de fluido usando el dispositivo controlador. En una modalidad del dispositivo de suministro de fluido, el dispositivo es una bomba de insulina y el sensor de analito es un sensor de glucosa en sangre. El controlador, que recibe información en relación al volumen de insulina suministrada (o el número de carreras de bomba al pasar el tiempo) y datos de glucosa en sangre, ayuda al usuario en la programación del programa de activación para el mecanismo de bomba. Un ensamble de distribución ejemplar y dispositivo de detección de volumen se describe aquí. El montaje de distribución incluye al menos un micrófono y un altavoz. El montaje determina el cambio de volumen en una cámara de distribución para determinar el volumen de fluido bombeado. Los
datos de detección de volumen se usan para determinar el estado del dispositivo de suministro de fluido. De este modo, varios controles pueden depender de los datos de detección de volumen. En una modalidad de la invención, un usuario configura el dispositivo de suministro de fluido vía una interfase de usuario con el fin de causar que el dispositivo de suministro de fluido suministre un fluido de una manera apropiada. En una modalidad, la interfase de usuario reside en un montaje de interfase de usuario sostenido con la mano separado que puede comunicar sin alambres con el parche. El parche puede ser desechable, o parcialmente desechable. Un uso ejemplar de modalidades del dispositivo es para el suministro de insulina a pacientes diabéticos, pero otros usos incluyen el suministro de cualquier fluido, comino se describió anteriormente. Fluidos incluyen analgésicos para aquellos con dolor. Quimioterapia a pacientes con cáncer y enzimas a pacientes con trastornos metabolicos. Varios fluidos terapéuticos pueden incluir moléculas pequeñas, productos naturales, péptido, proteínas, ácidos nucleicos, carbohidratos, suspensiones de nanopartículas, y moléculas portadoras farmacéuticamente aceptables. Moléculas terapéuticamente activas se pueden modificar para mejorar estabilidad en el dispositivo de suministro (por ejemplo, mediante pegilación de péptidos o proteínas). Aunque modalidades ilustrativas aquí describen aplicaciones de suministro de fármaco, modalidades se pueden usar para otras aplicaciones incluyendo la distribución líquida de reactivos para mediciones analíticas de
alto rendimiento tales como aplicaciones lab-on-chip y cromatografía capilar. Para propósitos de descripción posteriores, los términos "terapéutico" o "fluido" se usan de manera intercambiable, sin embargo, en otras modalidades, cualquier fluido, como se describió anteriormente, se pueden usar. De este modo, el dispositivo y descripción incluidos aquí no se limitan al uso de terapéuticos. Las modalidades típicas incluyen un reservorio para mantener un suministro de fluido. En el caso de insulina, el reservorio se puede dimensionar de manera conveniente para mantener un suministro de insulina suficiente para un suministro por uno o más días. Por ejemplo, un reservorio puede sostener aproximadamente 1 a 2 mi de insulina. Un reservorio de insulina de 2 mi puede corresponder a aproximadamente 3 días de suministro por aproximadamente 90% de usuarios potenciales. En otras modalidades, el reservorio puede ser cualquier tamaño o forma y se puede adaptar para mantener cualquier cantidad de insulina u otro fluido. En algunas modalidades, el tamaño y forma del reservorio se relacionan al tipo de fluido y el reservorio se adapta para sostén. El reservorio de fluido se puede formar excéntricamente o irregularmente y/o puede ser enchavetado con el fin de determinar la instalación o uso incorrecto. Algunas modalidades del dispositivo de suministro de fluido se adaptan para usarse por los diabéticos, de este modo, en estas modalidades, el dispositivo suministra insulina que complementa o reemplaza la acción de las células, beta, isleta, pancreáticas del paciente. Modalidades adaptadas
para el suministro de insulina buscan imitar la acción del páncreas al proveer un nivel basal del suministro de fluido así como niveles de bolo de suministro. Niveles básales, niveles de bolo y cronometrado se pueden establecer por el paciente o una tercera persona al usar una interfase de usuario sostenido con la mano. Además, los niveles básales y/o de bolo se pueden disparar o ajustar en respuesta a la salida de un sensor de analito integral o externo, tal como un dispositivo de monitoreo de glucosa o sensor de glucosa en sangre. En algunas modalidades, un bolo se puede disparar por un paciente o tercera persona usando un botón designado u otro medio de entrada localizado en el dispositivo de suministro de fluido. En otras modalidades aún, el bolo o basal se puede programar o administrar a través de una interfase de usuario localizada en el dispositivo de suministro de fluido. La figura 1 muestra un paciente 12 que usa un dispositivo de suministro de fluido 10 y mantiene un montaje de interfase de usuario inalámbrico 14 para el monitoreo y ajuste de la operación del dispositivo de suministro de fluido 10, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la presente invención. El montaje de interfase de usuario 14 normalmente incluye un aparato para ingresar información (tal como pantalla táctil o teclado) y para la transmisión de información al usuario (tal como una pantalla de LCD, un a bocina o una alarma de vibración). El dispositivo de suministro de fluido normalmente es pequeño y lo suficiente mente ligero para permanecer adherido de manera confortable al paciente durante varios días. El dispositivo de suministro de fluido 10 se muestra siendo usado
en el brazo de un paciente 12 en la figura 1. En otras modalidades, el dispositivo de suministro de fluido 10 se puede usar en otras posiciones en el paciente donde el fluido particular está siendo suministrado se puede utilizar de manera conveniente por el cuerpo del paciente. Por ejemplo, el fluido se puede suministrar de manera conveniente al área abdominal del paciente, área del riñon, pata u otra área. Con referencia ahora a la figura 2A, una representación esquemática de un dispositivo de suministro de fluido 10 que tiene un bucle de retroalimentación 360 desde un montaje de distribución 120 a un montaje de bombeo 16 se muestra. El montaje de bombeo 16 bombea fluido al montaje de distribución; el fluido entonces sale a través de un montaje de salida 17, que incluye un reductor de flujo 340 y una salida. La salida normalmente incluye una cánula y lleva a un paciente. El montaje de distribución 120 puede incluir una cámara de distribución de volumen variable, resiliente y al menos un micrófono y un para medir parámetros relacionados al flujo a través de la salida conforme pasa el tiempo. El bucle de retroalimentación 360 permite el ajuste de la operación del montaje de bombeo 16 con base en mediciones repetidas hechas por el sensor. El reductor de flujo 340 crea alta impedancia entre el montaje de distribución 120 y la salida de la línea de flujo 5010. El reductor de flujo 340 puede ser, por ejemplo, una sección de entubado de diámetro estrecho o micro-entubado. Con referencia ahora a la figura 2B, en una modalidad, el montaje de bombeo 16 bombea fluido desde un reservorio 20 a un montaje de distribución 20.
Ahora con referencia a la figura 3, un diagrama de flujo de una modalidad adicional que emplea principios de fluido se muestra. Una línea de flujo 310 acopla un reservorio 20, un montaje de bombeo 16, un montaje de distribución 120, y un montaje de salida 17. El montaje de salida 17 puede incluir un reductor de flujo de alta impedancia 340 y un dispositivo de infusión 5010, por ejemplo, una cánula. La producción del reductor de flujo 340 se envía al dispositivo de infusión 5010 para el suministro a un paciente. El reductor de flujo 340 tiene una impedancia de flujo más alta que aquella de la porción de la línea de flujo 310 corrientes arriba del montaje de distribución 120. Por lo tanto, el montaje de bombeo 16 es capaz de fluido de bombeo en el montaje de distribución 120 más rápido de lo que sale el fluido del montaje de salida 17. El montaje de distribución 120 puede incluir una cámara de distribución de volumen variable 122 que tiene una pared resiliente. En modalidades presentadas posteriormente, la pared resiliente es una membrana. Ejemplos de materiales de membrana incluyen silicona, Nitrilo, y cualquier otro material que tiene resiliencia deseada y propiedades para el funcionamiento como se describe aquí. Adicionalmente, otras estructuras pueden servir para el mismo propósito. Al recibir una carga de fluido como un resultado de la acción del montaje de bombeo 16, la resiliencia de la membrana permitirá a la cámara 122 expandir primero y después proveer la presión de suministro requerida para activar los contenidos de fluido del montaje de distribución 120 pasando el reductor de flujo 340 a un paciente. Cuando se equipa con un sensor apropiado (ejemplos de los cuales se
describen posteriormente), el montaje de distribución 120 puede medir el flujo de fluido a través del bucle de retroalimentación 360 al control de la sincronización y/o proporción a la cual el montaje de bombeo 16 bombea o llena parcialmente la cámara de distribución 122, suministrando, de este modo, una dosis deseada a una proporción deseada a un paciente. Nuevamente con referencia a la figura 3, adicionalmente, el reductor de flujo 340 previene un flujo de fluido arriba de una proporción de flujo especificada. Además, ya que el suministro de fluido presurizado se realiza a través de la interacción del montaje de bombeo 16, el montaje de distribución 120, y el reductor de flujo 340, un reservorio no presurizado 20 se puede emplear. Con referencia todavía a la figura 3, el bucle de retroalimentación 360 puede incluir un controlador 501. El controlador 501 puede incluir un procesador y conjunto de circuitos de control para activar un montaje de bombeo 16 para bombear fluido al montaje de distribución 120. El controlador 501 recibe repetidamente un parámetro relacionado al flujo de fluido de un sensor, que puede ser integral al montaje de distribución 120, y usa este parámetro para controlar el montaje de bombeo 16 para lograr un flujo deseado a través de la salida. Por ejemplo, el controlador 501 puede ajusfar la sincronización grado de activación del montaje de bombeo 16 para lograr una proporción de flujo basal o bolo y/o suministrar una dosis acumulativa basal o bolo deseada. En la determinación de la sincronización o grado de bombeo, el controlador 501 puede usar la salida del sensor (no mostrada) para estimar
(entre otras cosas) la proporción de flujo de fluido, flujo de fluido acumulativo, o ambos, y entonces, con base en la estimación, determina una acción compensatoria apropiada. En varias modalidades, el bombeo puede ocurrir en pulsos que pueden suministrar en cualquier sitio entre 10"9 litros por pulso a microlitros por pulso. Una dosis basal o bolo se puede lograr al suministrar pulsos múltiples. (Ejemplos de dosificación basal o bolo se muestran y describen posteriormente). El uso de un reservorio no presurizado plegable parcialmente 20 puede prevenir convenientemente la acumulación de aire en el reservorio conforme el fluido en el reservorio se agota. El reservorio 20 se puede conectar a la línea de fluido 310 a través del septo (no mostrado). La acumulación de aire en un reservorio ventilado puede prevenir que el fluido egrese del reservorio 20, especialmente si el sistema está inclinado de modo que una cavidad de aire interviene entre el fluido contenido en el reservorio y el septo del reservorio 20. La inclinación del sistema se espera durante la operación normal como un dispositivo usable. Las figuras 104-106C representa varias modalidades y vistas de una modalidad del reservorio. Adicionalmente, se incluye posteriormente una descripción del reservorio. Ahora con referencia a las figuras 4A-4C, varias modalidades del reductor de flujo 340 se muestran. Con referencia ahora a la figura 4A, el reductor de flujo es un canal de flujo moldeado 340, que puede ser una hendidura moldeada en una base (no mostrada). En una modalidad, la sección transversal del canal de flujo moldeado 340 es aproximadamente 0.02
cm. En esta modalidad, el reductor de flujo 340 se moldea en un aparato. Con referencia ahora a la figura 4B, se muestra el micro-entubado 340 como una modalidad alterna del reductor de flujo. En una modalidad, el micro-entubado tiene un diámetro interno de aproximadamente 0.02 cm. El canal de flujo moldeado y el micro-entubado usan una trayectoria larga que tiene un diámetro interno pequeño o sección transversal para impartir impedancia de flujo. Ahora con referencia a la figura 4C, un orificio de precisión se muestra como un reductor de flujo 340. En una modalidad, el orifico de precisión es una placa con un orificio perforado con láser. En modalidades alternas, cualquiera del dispositivo de impedancia de flujo o método conocido en la técnica se puede usar. Contrario a los sistemas de suministro de fluido de la técnica anterior que tienen una válvula corriente abajo activa, que se puede considerar generalmente que crea, en un sentido funcional, una impedancia de fluido finita, el reductor de flujo 340 crea una impedancia de flujo finita. La impedancia también está normalmente presente; contrario a los sistemas de la técnica anterior que ocasionalmente se puede impedir debido a una oclusión. Como un resultado de la naturaleza finita de la impedancia de fluido, en modalidades que incluyen una cámara de distribución 122, fluido puede fugarse a través de la salida aunque la cámara de distribución 122 se expanda. Las figuras 5-8 muestran esquemáticamente vistas en sección de modalidades ilustrativas del montaje de distribución 120. Se debe entender
que el suministro del fluido para otros propósitos, tales como procedimientos industriales, se encuentra dentro del alcance de la presente invención, y que la descripción en términos particulares es a manera de ejemplo solamente. Como se muestra en la figura 5, el montaje de distribución 120 puede incluir la cámara de distribución de volumen variable 122 y un sensor 550. La cámara de distribución de volumen variable 122 incluye un diafragma de distribución resiliente 125, que permite a la cámara 122 expandir y contraerse dependiendo del flujo de fluido en y fuera del montaje de distribución 120. En ciertas modalidades de la invención, la cámara de distribución de volumen variable 122 puede ser desmontable de otros elementos del montaje de distribución 120, como se discutió adicionalmente aquí. El concepto del diafragma de distribución resiliente 125 que permite a la cámara 122 expandir y contraer se ilustra por la flecha con cabeza doble. La cámara de dosificación 122 se considera que comprende una porción de una línea 1 10 caracterizada por un flujo de fluido, que se designa, en la figura 5, por una flecha 1 12. Ni la posición ni la naturaleza de la terminación de flujo de fluido 1 12 o línea 1 10 necesitan limitar el alcance de la presente invención como se reclama en ciertas reivindicaciones anexas a esta. El reductor de flujo 340 causa que el fluido deje la cámara de distribución 122 más lentamente de lo que entra el fluido a la cámara 122 cuando se bombea en la cámara 122 por medio del montaje de bombeo 16. Como una consecuencia, la cámara de distribución 1 22 se expande y se presuriza conforme entra una carga de fluido. El diafragma de distribución 125, deformado en virtud de la expansión de la
cámara de distribución 122, provee la fuerza necesaria para suministrar el volumen dosificado pasando el reductor de flujo 340 al montaje de salida 17. Como se discutió anteriormente, el sensor 50 mide repetidamente un parámetro, tal como un desplazamiento, o una variable termodinámica o capacitancia, que se pueden relacionar al volumen de la cámara de distribución resiliente 122. Las mediciones de volumen producidas por el sensor 550 se pueden usar para controlar, a través del bucle de retroalimentación, la sincronización y proporción a la cual el montaje de bombeo bombea fluido a la cámara de distribución 122 de modo que el flujo apropiado de fluido se suministra al montaje de salida 17 y a una línea posterior, y desde allí, por ejemplo, al paciente. El sensor 550 puede emplear, por ejemplo, detección de volumen acústico (que se describe con mayor detalle posteriormente), u otros métodos (ótico, o capacitivo, para otros ejemplos) para determinar un volumen, o un parámetro relacionado con el volumen. La tecnología de medición de volumen acústico es el objeto de las Patentes de E.U.A. Nos. 5,575,310 y 5,755,683 asignada a DEKA Products Limited Partnership, así como la solicitud de patente de E.U.A. provisional co-pendiente con titulo "METHOD OF VOLUME MEASUREMENT FOR FLOW CONTROL", No de serie 60/789,243, presentada el 5 de abril de 2006, todas las cuales se incorporan por la presente aquí para referencia. La detección de volumen de fluido en el intervalo de nanolitros es posible con esta modalidad, contribuyendo de este modo a un monitoreo altamente exacto y preciso y suministro. Otras técnicas alternas para la medición del flujo de fluido también
se pueden usar; por ejemplo, métodos basados en Doppler, el uso de sensores de efecto Hall en combinación con una válvula de alabe o charnela; el uso de una viga de tensión (por ejemplo, relacionado a un miembro flexible sobre una cámara de fluido para detectar la deflexión del miembro flexible); el uso de la detección capacitiva con placas; o tiempo térmico de métodos de vuelo. Con referencia ahora a las figuras 6 a la 9, modalidades se muestran en donde un sensor utiliza tecnología de detección de volumen acústico (AVS). Una primera discusión se refiere a las modalidades representadas en las figuras 6 y 7. El montaje de distribución 120 tiene un sensor que incluye una cámara de referencia 127, y una cámara de medición de volumen variable 121 que se acopla por un puerto 128 a una cámara de volumen fijo 129. Aunque la invención se puede practicar con una cámara de referencia 127, como se muestra en las figuras 6 y 7, en ciertas otras modalidades de la invención, no se provee volumen de referencia. Se entiende que el volumen 129 se refiere a, aquí, como "fijo" como una materia de terminología, pero que el volumen real puede variar ligeramente, en la escala de tiempo de la excitación acústica, como cuando la región es referida como un volumen fijo 129 se acciona por un diafragma acústico. El fluido fluye del montaje de bombeo 16 a una entrada 123, a través de la cámara de distribución resiliente 122, y fuera de un canal de salida 124. Debido a la impedancia corriente abajo alta, conforme el fluido entra a la cámara de distribución 122, el diafragma de distribución 125 se expande en la cámara de
volumen variable 121. Un montaje de electrónicos, que puede ser dispuesto en un tablero de circuito impreso 126, tiene un altavoz 1202, un micrófono de detección 1203, y un micrófono de referencia 1201 para medir parámetros acústicos asociados con un gas (normalmente aire) en la cámara de volumen variable 121 , cuyo volumen se define por medio de la posición del diafragma de distribución 125. Las ondas de sonido inducidas por el altavoz 134 viajan a través de la cámara de volumen fijo 129 a la cámara de volumen variable 121 vía el puerto 28las ondas de sonido también viajan a la cámara de referencia 127. Conforme el diafragma de distribución 125 se mueve con el flujo de fluido a través de la línea de flujo, el volumen de aire en la cámara de volumen variable 121 varía, causando cambios relacionados en sus características acústicas, que se pueden detectar por el altavoz y micrófono 1203. Para las mismas estimulaciones acústicas, el micrófono de referencia 1201 puede detectar características acústicas del volumen de referencia fijo 127. Estas mediciones de referencia pueden, por ejemplo, usarse para desglosar la imprecisión y rechazar inexactitudes de modo compon en estimulación acústica, y otros errores. El volumen del fluido desplazado se puede determinar al comparar el volumen medido de la cámara de volumen variable 121 a un volumen inicial de la cámara de volumen variable 121. Ya que el volumen combinado total de la cámara de distribución 122 y una cámara de volumen variable 121 permanece constante, el volumen absoluto de la cámara de distribución 22 también se puede estimar. Las modalidades mostradas en la figura 6 utilizan un diafragma
de distribución resiliente inherentemente 125, aunque la modalidad mostrada en la figura 7 utiliza un resorte de distribución resiliente 130, el cual cuando se combina con un diafragma de distribución 125, incrementa la resiliencia de la cámara de distribución 122 y puede permitir el uso de un diafragma de distribución 125 más condescendiente (es decir, menos resiliente) de lo que se puede requerir en la modalidad mostrada en la figura 5. El resorte de distribución 130 normalmente se coloca adyacente al diafragma de distribución 125 en un lado del diafragma 125 opuesto a la cámara de distribución 122. Alternativamente, para reducir el ruido de fondo del micrófono, el altavoz 1202 y el micrófono de detección 1203 se puede acoplar a la cámara de volumen variable 121 vía puertos separados. Como se muestra esquemáticamente en la figura 8, un altavoz 1202 genera ondas de presión en un volumen de altavoz fijo 6000 que se acopla de manera acústica con la cámara de volumen variable 121 vía un puerto de altavoz 6020. Las ondas de presión viajan del altavoz 1202, a través del puerto de altavoz 6020 a la cámara de volumen variable 121 y después a través de un puerto de micrófono 6010 antes de registrarse por el micrófono de detección 1203. El puerto de altavoz 6020 puede incluir una porción de tubo 6040 con una abertura ensanchada 6030. La abertura ensanchada 6030 sirve para crear una longitud uniforme a lo largo de la cual las ondas de sonido viajan para todas las trayectorias axiales de la porción de tubo 6040. Por ejemplo, la porción de tubo 6040 puede tener la geometría de un cilindro, tal como un
cilindro derecho o un cilindro circular derecho. Una abertura ensanchada similarmente también puede adjuntar una porción de tubo para definir el puerto de micrófono 6010. En contraste al sensor AVS de las figuras 6 y 7, en la modalidad de la figura 8, las ondas de presión que viajan desde el altavoz 1202 no tienen una trayectoria directa al micrófono de detección 1203. De este modo, las ondas de presión desde el altavoz 1202 se previenen de impactar directamente el micrófono de detección 1203 sin pasar primero a través del volumen variable 121. Una señal de fondo más baja es por lo tanto recibida por el micrófono y una relación señal/ruido se logra. Adicionalmente, una anaquel superior 6050 se puede incluir en cualquiera de las modalidades de las figuras 6-8 reduciendo de manera conveniente el volumen de la cámara de referencia 127. En modalidades para ser descritas adicionalmente, puede ser conveniente separar el sensor y las porciones de cámara de dosificación del montaje de distribución de tal manera que la cámara de distribución es desmontable y desechable. En este caso, la cámara de distribución reside en una sección desechable del parche, mientras el sensor reside en la sección reutilizable. La cámara de distribución se puede unir mediante un diafragma de distribución de fluido resiliente (como se muestra en las figuras 6 como 122 y 124). Alternativamente, como en la figura 7, la cámara de distribución 122 se puede unir mediante un diafragma condescendiente 125. En este caso, un resorte de distribución 130 se puede usar para impartir resiliencia en la cámara de distribución 122. Cuando el sensor 550 y la cámara de distribución
122 se juntan, el resorte de distribución 130 cubre el diafragma de distribución condescendiente 125. El resorte de distribución 130 y el diafragma de distribución 125 pueden emplearse alternativamente como una parte sencilla que define la cámara de distribución 122. Como se muestra en la figura 9, una modalidad alterna del montaje de distribución se muestra. En una modalidad del montaje de distribución 120 representado en la figura 9, la cámara de medición de volumen variable 121 comparte una pared condescendiente (aquí mostrada como diafragma condescendiente 125) con una cámara de distribución 122. El puerto 128 acopla de manera acústica la cámara de medición 121 a la cámara de volumen fijo 129, para formar una región contigua de manera acústica designada generalmente por un número 1290. Un fluido compresible (normalmente, aire, u otro gas) llena la región contigua de manera acústica 1290 y se excita por un miembro de accionamiento 1214, accionado automáticamente por un activador 1216. Un miembro de accionamiento 1214 puede ser un diafragma de un altavoz, tal como el escuchar el altavoz auxiliar, donde el activador 1216 es un solenoide en espiral de voz o elemento piezoeléctrico, por ejemplo. Dentro del alcance de la invención, el miembro de accionamiento 1214 también puede ser co-extensivo con el activador 1216, tal como cuando el miembro de accionamiento 1214 puede, por sí mismo, ser un elemento piezoeléctrico. El miembro de accionamiento 1214 puede ser contenido dentro de un modulo fijo 129, un volumen de referencia 1220. Sin embargo, el volumen de referencia 1220 normalmente no se emplea en la
práctica de la invención. Se muestra un micrófono de referencia 1208 en comunicación acústica con un volumen fijo 129, aunque un micrófono de señal 1209 se acopla de manera acústica a la cámara de medición 121. El volumen de la región de medición 121 se puede determinar de señales electrónicas proporcionadas por uno o más micrófonos 1208, 1209 en la base de variaciones de presión (o, equivalentemente, señal acústica) medidas en sus posiciones respectivas dentro de la región contigua acústicamente 1290. Las mediciones de fase se pueden realizar al comparar la fase de respuesta en uno o más micrófonos en relación a la fase de excitación acústica o en relación a la fase de respuesta en una posición de otro micrófono. El volumen de la región de medición 121 , y, por implicación, de la cámara de distribución 122, se determina, en la base de mediciones de fase y/o amplitud, como se discute posteriormente, por medio de un procesador 1210, que deriva energía de la fuente de poder 121 1 , mostrada, representativamente, como una batería. Para propósitos de suministro preciso de cantidades de minuto de agentes terapéuticos, el suministro de cantidades pequeñas, pero dosificadas muy exactamente por carrera de bomba es deseable. Sin embargo, si volúmenes de minuto de fluido son bombeadas a través de la línea 1 10 durante el curso de cada carrera de bomba, se requiere una resolución extremadamente alta del procedimiento de dosificación. En consecuencia, de acuerdo con las modalidades de la presente invención,
cambios en el volumen se miden por un sensor 550 con una resolución de al menos 10 nanolitros. Las mediciones de resolución 0.01 % del volumen vacío de la región de medición 121 se puede lograr en algunas modalidades de la invención. De acuerdo con otras modalidades de la invención, el sensor 550 provee una resolución mejor de 13 nanolitros. En otras modalidades aún, el sensor 550 provee resolución mejor de 15 nanolitros, y en modalidades todavía adicionales, la resolución mejor de 20 nanolitros se proporciona. En dichos casos, el volumen total de región contigua de manera acústica 1290 puede ser menor de 130 µ?, y, en otras modalidades, menos de 10 µ?. De acuerdo con varias modalidades de la presente invención, se puede hacer uso de un modelado priori de la respuesta del volumen de la cámara de distribución 122, y, en consecuencia de la cámara de volumen variable 121 (que también se puede referir como, en el presente documento, un "volumen de dosificación"), con base en el llenado de la cámara de distribución debido a un volumen bombeado de fluido que entra a través de la entrada 123. Aunque otros modelos se encuentran dentro del alcance de la presente invención, un modelo que se puede emplear expresa el volumen de fluido dentro de la cámara de distribución 122, en respuesta a un influjo bombeado de fluido y una salida de impedancia de flujo fija, como la suma de un volumen de línea base VB y un volumen de decrecimiento exponencial caracterizado por una desplazamiento pico VD, de manera que el volumen de la cámara de dosificación durante la medición se caracteriza como una función del tiempo t, como:
Con el fin de ajustar un parameterización del decrecimiento exponencial modelado (u otro modelo funcional) a una sucesión de mediciones acústicas, la respuesta de los sistemas tales como se representa en las figuras 6 y 9 se desarrolla como sigue. Para propósitos de modelado de la respuesta, el puerto 128 se caracteriza por una longitud I y un diámetro d. La presión y volumen de un gas adiabático ideal se puede relacionar por PV = K, donde K es una constante definido por las condiciones iniciales del sistema. La ley de gas adiabática ideal se pueden escribir en términos de una presión, P, y volumen, V, y una perturbación dependiente del tiempo pequeña en la parte superior de aquellas presiones, p(t), v(t):
0+ PQ))(V+ v(/))T = K .
La diferenciación de esta ecuación rinde
P(t)(v+v{i)Y +r{v + v{t)Y-' (p+ P(t))v(t) ~ o
O, simplificando,
Si los niveles de presión acústica son mucho menores que la presión ambiente la ecuación se puede simplificar a:
La aplicación de la ley del gas ideal, P = p RT, y la sustitución para la presión da el resultado:
Esto se puede escribir en términos de la velocidad de sonido,
como:
También, una impedancia acústica para un volumen se define como:
De acuerdo con un conjunto de modelos, el puerto acústico se modela asumiendo que todo el fluido en el puerto se mueve esencialmente como un cilindro rígido alternativo en la dirección axial. Todo el fluido en el canal (puerto 128) se asume que viaja a la misma velocidad, el canal se asume que es de sección transversal constante, y los "efectos finales" que resultan del fluido que entra y sale del canal se desatienden.
Asumiendo la fricción de flujo laminar de la forma Ap = Rpv la fuerza de fricción que actúa en la masa de fluido en el canal puede ser: F = RpA2x. Una ecuación diferencial de segundo orden entonces se puede escribir para las dinámicas del fluido en el canal:
pLAx' = ??? - RpAzx o, en términos de caudal de volumen:
RA . A A v V + ?/7 - L pL La impedancia acústica del canal entonces se puede escribir:
Usando el volumen y dinámicas de puerto definidos anteriormente, el sistema de sensor de volumen acústico se puede describir por medio del siguiente sistema de ecuaciones (con el índice k denotando el altavoz, y r denota el resonador):
p l . _ 0 Siguiendo la misma convención, vk > 0 = p < 0 y vr > 0 => , > 0
Además, vr > O = p2 < O
pa2 . _
El volumen tiende a acelerar en una dirección positiva si p2 es mayor de pi.
Reduciendo el número de ecuaciones (tratando p0 como entrada), y sustituyendo
Esto lleva a una expresión simple usando estas ecuaciones:
r 2
= 0
P2 Estas ecuaciones también se pueden expresar en forma de función transferencia. La función de transferencia "altavoz cruzado", pi/po, es:
RA A -Pl + — A y2 · v. -—s -v, p2 L pL pL
donde
Similarmente, la función de transferencia "sistema cruzado", con base en las mediciones en cualquier extremo del puerto 128, es P2/P0, se proporciona por:
Pa ?
RA j . A A ?^ p 4. L pL pL
?a2 K L l
A _ Ys. c a>„
Estimación de volumen usando fase de sistema cruzado Similarmente, usando los mismos principios, una función de transferencia se deriva fácilmente, expresando una presión en la cámara de volumen fijo 129 en términos de la presión en la cámara de volumen variable 121 a la cual se acopla vía el puerto 128. En particular, la función de transferencia es:
En cualquiera de los casos anteriores, la frecuencia resonante del sistema se puede expresar como una función del volumen variable, V2:
Ya que todos los otros parámetros se conocen, el volumen variable V2 se puede calcular con base, por ejemplo, en la frecuencia resonante, aunque otros métodos de derivar V2 pueden ser convenientes, y se describen además en el curso de la presente solicitud. Un parámetro que no
es constante en esta ecuación es la velocidad de un sonido, a, que se puede calcular, con base en el conocimiento de la temperatura pertinente, u otra derivada o medida. Como se estableció, varias estrategias se pueden emplear para interrogar el sistema para derivar el volumen V2. De acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención, el sistema se excita al accionar el miembro 1214 en una frecuencia sencilla, mientras se monitorea la respuesta de uno o más transductores (micrófonos 1208 y 1209, en la figura 9). La respuesta se captura como una señal compleja, reteniendo la amplitud y la fase de la variación de presión. Es conveniente que la frecuencia de interrogación sencilla esté cerca de la resonancia del sistema en carrera media, ya que la fase más larga que cambia con el volumen sobre el intervalo de una cámara llena o vacía se logra de esta manera. La respuesta del micrófono de señal 1208 se puede corregir para rechazar los efectos de modo compon debido a las características dependientes de la frecuencia del altavoz de excitación 1202 (mostrada en la figura 6) o miembro de accionamiento 1214 (mostrado en la figura 9). La señal corregida, obtenida como una relación compleja de las señales de micrófono, se puede expresar como m¡, donde el índice i denota muestras de tiempo sucesivas de la señal. Se expresa, en forma de función de transferencia, en analogía, a un resonador Helmholtz mecánico de segundo orden, la señal se puede representar como:
[Vo + (Vo.; - a>? ) e..< J + tf ?e¡e
Aquí, las variables de normalización se han introducido para mantener parámetros relevantes dentro de un intervalo dinámico útil de manera computacional de unidad de orden. La expresión final se expresa en términos de las partes real e imaginaria sobre un denominador común. Tomando la relación de µ a las partes v imaginarias, (es decir, la cotangente de fase), f , — !_ (¾ - £_ ^
el error se puede definir como:
con ? y D denotando el numerador y denominador, respectivamente del
modelo.
Si el error se minimiza con respecto a cada uno de los
parámetros modelo, un ajuste muy correcto se ha logrado. Cualquier método
se puede emplear para ajustar los parámetros modelo. En una modalidad de
la invención, un método de gradiente descendiente se emplea para encontrar
los mínimos: 2 _ _ de M
dD,
dNj_ dev l de = 1 de,.
d*,,t j. -t, í -t.er
Los intervalos sobre los cuales cada muestra temporal sucesiva se obtiene, y el número de intervalos muestreados con el fin de ajusfar los parámetros del modelo temporal se optimizan de manera conveniente para cada aplicación específica de la invención. Cuando el fluido fluye a un caudal lento pero relativamente constante, como en el suministro de insulina basal, un muestreo sobre un periodo de t/3 a 3t se ha encontrado eficaz. En el otro extremo, cuando un bolo relativamente grande de fluido se suministra, el fluido puede residir en el volumen de distribución 122 por solo un periodo corto de tiempo, en la escala de tiempo de la constante de tiempo de disminución exponencial. En ese caso, el muestreo se realiza sobre una fracción más corta del tiempo de disminución característico. De acuerdo con las modalidades preferidas de la invención, volumen de fluido distribuido a través del volumen de distribución 122 se determina en la base de un ajuste a un modelo de volumen vs. tiempo, con base en las mediciones de fase de sistema cruzado hechas en frecuencia monotónica de excitación. Durante la porción inicial de una carrera de bomba, además, mediciones preliminares se hacen con el fin de calibrar la operación del sistema, como se describe ahora, junto con el protocolo de medición, con referencia al diagrama de flujo mostrado en la figura 17. El procedimiento de dosificación, denotado generalmente por el número 1170, conserva de manera conveniente fuentes computacionales y minimiza el consumo de energía, extendiendo de esta manera el tiempo útil entre las cargas o reemplazo de la fuente de energía 1211 (mostrado en la figura 9), mientras se
provee, a través de la calibración frecuente, la exactitud de medición requerida para el suministro de fluido con la resolución por carrera descrita anteriormente. Ya sea antes, o al inicio 1 171 de, cada carrera de bomba, o ambos, el procesador 1210 inicia una fase de auto-calibración 1 172 del sistema AVS. Mediciones se apartan hasta los regímenes transitorios electrónicos hayan decaído sustancialmente debido a la activación de la bomba. Se ajustan las ganancias del micrófono y altavoz, y se activa el miembro de activación 1214, en la etapa 1 173, en una sucesión de frecuencias, donde típicamente cinco frecuencias se emplean, en la proximidad general de la resonancia de región acústica contigua 1290 (referida de otra forma aquí como la "cámara acústica"). Frecuencias en el intervalo de 6-8 kHz normalmente se emplean, aunque el uso de cualquier frecuencia se encuentra dentro del alcance de la presente invención. Al inicio de la activación de cada frecuencia sucesiva, colección de datos se retarda, por un periodo de aproximadamente 5 ms, hasta que los regímenes transitorios acústicos hayan decaído. Para una duración de aproximadamente 64 ciclos acústicos, los datos se colectan como sigue: la lectura de temperatura provista por el sensor de temperatura 132 (mostrado en la figura 70B) se muestrea en la etapa 1 174, y las porciones real e imaginaria de la relación de señales de salida del micrófono de señal 1209 con respecto al micrófono de referencia 1208, denotado p y i, respectivamente, se muestrean. La relación compleja de
señales, u otras combinaciones funcionales de las señales del micrófono con respecto a la referencia, se pueden referir aquí como la "señal", para propósitos de descripción del sistema AVS. En la base de las mediciones en cada frecuencia, tomadas en el curso de aproximadamente 200 ms por frecuencia, un conjunto de medios y varianzas se derivan para cada una de las partes real e imaginaria de la señal en cada frecuencia y para las lecturas de temperatura. Análisis, en la etapa 1 175, de estos valores, permite una determinación de si los errores se encuentran dentro de los límites especificados. Una función de transferencia anómala puede indicar de manera conveniente fallas del sistema que incluyen, pero no se limitan a, fallas en los micrófonos u otros sensores, altavoz, transductor, electrónicos, componentes mecánicos, ingreso de fluido, sello acústico deficiente, ruido ambiental excesivo, y choque y vibración excesivo. Adicionalmente, la dependencia del ángulo de fase de la señal como una función de frecuencia se determina en la etapa 1176. El ángulo de fase de la señal, es decir el arco-tangente de la relación de sus porciones imaginaria a real, se puede usar como una medida de fase, sin embargo cualquier medida de fase se puede usar dentro del alcance de la invención. La dependencia funcional se puede derivar por ajuste polinominal de la fase a la frecuencia, u otra. En la base del ajuste polinominal, u otra, la pendiente de la fase vs. frecuencia se determina en la frecuencia de medición de volumen, y procede la medición del volumen, en la etapa 1177. Además, y significativamente, una pendiente anómala de fase vs. frecuencia es indicativa de una burbuja
gaseosa en el fluido contenido dentro de una cámara de distribución 122. Para una porción subsiguiente de cada carrera de bomba, el miembro de accionamiento 214 se activa sustancialmente en una frecuencia sencilla, excitando acústicamente de este modo el gas dentro de la región contigua de manera acústica 1290 a esa frecuencia. Los datos de señal, basados normalmente en la relación compleja de señales de salida del micrófono de señal 1209 con respecto al micrófono de referencia 1208 se colectan y promedian en intervalos de muestreo específicos de aproximadamente 64 ciclos. Los componentes real e imaginario de la señal, así como los datos de temperatura, se registran para cada intervalo de muestreo. Con base en los datos muestreados y colectados, se realiza un ajuste a un modelo temporal. En varias modalidades de la invención, un método de gradiente descendiente se emplea, como se describió anteriormente, con el fin de minimizar el error en el ajuste de los parámetros de I modelo, es decir, el volumen de línea de base VB, desplazamiento pico VD, y tiempo de disminución t, de la cámara de volumen variable 121 durante el curso de cada carrera de bomba, proporcionando de este modo el volumen de fluido suministrado a través de la cámara de distribución 122. Ahora con referencia a la figura 10, el resorte de distribución 130 puede tener una forma en espiral o ventilador es complementario al diafragma y puede tener hendiduras helicoidales múltiples 131. Las modalidades del resorte como se muestra pueden aplicar una fuerza aproximadamente uniforme sobre el diafragma. Esta fuerza aproximadamente uniforme ayuda al
diafragma a retener una forma aproximadamente cóncava conforme se expande. Las hendiduras 131 permiten pasar el aire libremente a través del resorte, de este modo la mayor parte del aire no se atrapa entre el resorte y el diafragma. Ahora con referencia a las figuras 11A y 11 B, ejemplos de medidas cinéticas del volumen de la cámara de distribución 122 (mostrada en la figura 5) y del volumen acumulativo calculado expulsado de la cámara de distribución 122 se muestran para un pulso de suministro basal típica (figura 11 A) y para un suministro bolo típico (figura 11 B). Como se puede observar en la figura 11 A, activación del montaje de bombeo 16 causa una expansión de la cámara de distribución 122, como se mide por el sensor de volumen acústico 550, de aproximadamente 0 a aproximadamente 1.5 µ? en aproximadamente 2 segundos, la cámara de distribución resiliente 22 se observa que se contrae y expulsa su fluido desde la cámara 122 a través de la salida de alta impedancia durante un curso de aproximadamente 30 segundos con un parámetro cinético de disminución exponencial caracterizado por una vida media (t /2) de aproximadamente 6 segundos. El volumen acumulativo de salida de la cámara de distribución 122 se calcula desde las mediciones elaboradas por el sensor 550 y también se observa que incrementa exponencialmente a aproximadamente 1.5 µ?. Se puede observar que la salida de alta impedancia introduce un retardo entre la activación del montaje de bombeo y suministro de la mayoría del fluido desplazado. El ti 2 característico del sistema se puede seleccionar con atención a la fuerza resiliente ejercida
por la cámara de distribución 122 y el grado de impedancia de la salida. En varias modalidades, la constante tiempo puede variar para ahorrar energía y eliminar la emisión de corriente. La constante tiempo puede ser, por ejemplo, ti 2 = 2 segundos, o ti/e = 2 segundos. La figura 11 B muestra un perfil cinético de un suministro de bolo de fluido a través del dispositivo de suministro de fluido 10. Una sucesión rápida de aproximadamente 29 activaciones de la bomba (es decir, pulsos) cada una desplaza fluido de una fuente de fluido en la cámara de distribución resiliente 122, de este modo causando cambios correspondientes en el parámetro medido por el sensor de medición de volumen acústico 550. Se puede observar que el volumen de la cámara de distribución 122 se expande en el primer pulso de bomba a aproximadamente 1.5 µ?, un valor similar al observado en la figura 11 A. El volumen de la cámara de distribución 122 expande durante el bombeo pulsativo adicional en intervalos de pulso más cortos que el periodo de tiempo requerido para lograr la descarga llena del montaje de distribución 120; la expansión alcanza un máximo de aproximadamente 6 µ?. La interrupción del pulsado de bomba ocurre después de aproximadamente 85 segundos y el volumen de la cámara 122 se observa que disminuye con un parámetro de decaimiento exponencial que resulta en la descarga completa de sus contenidos por aproximadamente 30 segundos después de interrumpir el bombeo. El ti 2 para esta descarga final es aproximadamente el mismo que para el suministro basal mostrado en la figura 1 1 A. El volumen de salida acumulativo calculado se observa que se
incrementa durante el bombeo con un parámetro cinético lineal aproximadamente y meseta durante la interrupción del bombeo. En el sistema descrito, las condiciones de falla se detectan por medio de mediciones de volumen más que por mediciones de presión, de este modo, fallas se pueden determinar en segundos. Las figuras 11C-11 F ilustran el sensor 550 de las figuras 5-7 de detección de varios tipos de condiciones de falla. Toda la descripción con respecto a las figuras 11 C-11 F se describen con referencia a las figuras 5-7. La figura 11 C muestra un perfil cinético de salida del sensor 550 con el tiempo para un pulso de bombeo bajo condiciones de operación normales. Por el contrario, la figura 11 D muestra un resultado esperado de una oclusión corrientes abajo del montaje de distribución 120; el incremento (o no disminución) del volumen de fluido en la cámara de distribución 122 se detecta rápidamente por el sensor 550. Las condiciones de volumen bajo se muestran en las figuras
1 1 E-11 F. En la figura 11 E, una señal del sensor máxima aproximada se alcanza, seguido por un decaimiento rápido excesivamente; esta condición puede indicar una fuga interna en la bomba 16, línea 310, o montaje de distribución 120. El perfil cinético de la figura 11 F tiene una señal de volumen pico baja y puede ser representativa de una falla de la bomba, un reservorio vacío 20, o una oclusión que está corrientes arriba de la cámara de distribución 122. La expansión retardada de la cámara de distribución 122 en respuesta a la activación de la bomba también puede indicar un problema en
la línea de flujo 310. El sensor 550 también puede ser capaz de detectar burbujas en el fluido. Una alarma se puede activar en respuesta a la detección de una condición de falla. La figura 12 muestra un diagrama de flujo que representa un ciclo de detección de volumen acústico y compensación (correspondiente al bucle control 360 de las figuras 2A-3). El sensor puede medir la cantidad de fluido distribuido del dispositivo 10 con base en las medidas de la magnitud de los cambios cíclicos en la cámara de volumen variable 121 inducidos por los ciclos de bombeo. Por ejemplo, el sensor 550 puede adquirir repetidamente espectros acústicos del volumen variable resonante 121 y la cámara de volumen de referencia 127 (etapa 261 ) y mantiene un parámetro, el cual, para cada pulso de bombeo, se actualiza para incorporar la disminución en volumen de gas en la cámara de volumen variable 121. En consecuencia, el parámetro actualizado indica la cantidad neta de fluido que ha entrado a la cámara de distribución 122. El fluido que entra a la cámara de distribución 122 es aproximadamente igual al volumen que se ha distribuido por el dispositivo 10 si hay suficiente retraso entre pulsos. Alternativamente, el sensor 550 puede medir repetidamente el incremento en el volumen de gas en la cámara de volumen variable 121 para determinar la cantidad distribuida por el dispositivo (si hay un retardo suficiente entre los pulsos). Los espectros acústicos se comparan con espectros modelo en una tabla de consulta que puede corresponder a cualquiera o todos de una cámara de distribución 122 con una burbuja, sin
una burbuja o con burbujas de vahos tamaños (etapa 2621 ). La tabla de de consulta puede tener datos adquiridos experimentalmente, determinados usando un modelo, o determinados para trabajar empíricamente. La tabla de referencia puede contener datos que representan burbuja variable y/o condiciones normales para grados múltiples de expansión de la cámara de distribución 122. Si el espectro y la suma actualizada ajustan un modelo de flujo normal (etapa 2631 ), otro espectro acústico se adquiere y el ciclo se repite en la etapa 261 1 . Si el espectro y/o la suma actualizada no ajustan un modelo de flujo normal, la presencia de un flujo bajo u ocluido se determinará (etapa 2641 ). Un flujo bajo u ocluido se puede indicar por un volumen persistentemente fuera de intervalo de la cámara de de volumen variable 121 , a través de la suma actualizada que es más baja que un valor predicho o establecido, o ambos. Si un flujo bajo u ocluido se detecta, una alarma será activada (etapa 2671 ). Las alarmas pueden incluir señales audibles, vibraciones, o ambos. Si no se encuentra condición de flujo bajo u ocluido, el dispositivo determina si el espectro ajusta un modelo correspondiente a una condición de una burbuja en la cámara de distribución 122 (etapa 2661 ). Si una burbuja se determina que está presente, una reacción se inicia y puede incluir una alarma y/o acción compensatoria que puede incluir un incremento temporal de la proporción de bombeo (etapa 2651 ) y el ciclo iniciará nuevamente en la etapa 261 1. Si se determina que no está presente una burbuja, una alarma se activa para indicar una condición de falla indeterminada (etapa 2671 ). Modalidades de la presente invención también
pueden utilizar la detección de burbuja usando tecnología AVS como se describe en la Solicitud de Patente de E.U.A. co-pendiente, No. de serie 60/789,243, que se incorpora aquí para referencia. El montaje de bombeo 16 de las figuras 2A-3 presiona al fluido desde el reservorio 20 al montaje de distribución 120. Cuando un montaje de distribución de acuerdo a las figuras 6-7 se usa, no es necesario usar una bomba de alta precisión, ya que la retroalimentación proporcionada desde el montaje de distribución 120 al montaje de bombeo 16 permite el ajuste del montaje de bombeo 16 con base en mediciones exactas del volumen que se suministra. Los pulsos de bombeo individuales pueden ser de volumen suficientemente bajo para permitir una compensación precisa con base en la retroalimentación. Muchas implementaciones del montaje de bombeo diferentes 16 pueden por lo tanto emplearse. Varias modalidades posibles del montaje de bombeo 16 se describen ahora. Las figuras 13 y 14 muestran esquemáticamente modalidades alternas de algunos de los componentes en un dispositivo de suministro de fluido de acuerdo a una modalidad de la invención. La figura 13 muestra una línea de flujo 310 con un montaje de bombeo 16 que tiene un elemento de bombeo 2100 localizado entre una válvula de una vía corrientes arriba 21 y una válvula de una vía corrientes abajo 22. El elemento de bombeo 2100 puede usar un activador para deformar una porción de la línea de flujo para generar presión en la línea de flujo 310. La válvula de una vía corrientes arriba inhibe el flujo retrógrado del elemento de bombeo 2100 hacia una fuente de
fluido (no mostrado), aunque la válvula de una vía corrientes abajo 22 inhibe el flujo retrogrado de la cámara de detección de volumen 120 al elemento de bombeo 2100. Como un resultado, el fluido es accionado en la dirección del montaje de salida 17, que, en una modalidad, incluye un paso de alta impedancia. En una modalidad alterna mostrada en la figura 14, las funciones del elemento de bombeo, es decir, generar presión en la línea de flujo 310, y la válvula de una vía corrientes arriba se realizan a través de una bomba de válvula combinada 2200. De este modo, el montaje de bombeo 16 en la modalidad de la figura 14 se compone de dos componentes, la bomba de válvula combinada 2200 y la válvula de una vía corrientes abajo 22, en lugar de los tres componentes usados en la modalidad de la figura 13. Otras modalidades del montaje de bombeo 16 se pueden usar. La combinación de las funciones de válvula y bombeo en la bomba de válvula 2200 se puede realizar por una variedad de mecanismos, algunos de los cuales se describen posteriormente con referencia a las figuras 15A-16 y 22-56. En muchas modalidades descritas posteriormente, la barra para la válvula de entrada 21 , la barra para la válvula de salida 22 y el miembro de activación de bombeo 54 son todos directamente o indirectamente (por ejemplo, como en las figuras 50-56) en comunicación con la línea de fluido 3 0 de tal manera que cada uno de estos elementos es capaz de crear o reaccionar a varias presiones de fluido. Como se observó anteriormente, las válvulas corrientes arriba y corrientes abajo, que también se pueden referir
aquí como las válvulas de entrada y salida, son válvulas de una vía. Las válvulas pueden ser volcán, de charnela, de retención o de boca curva, entre otros tipos de válvulas de una vía, u otros tipos de válvulas que desplazan el flujo hacia la salida del dispositivo. Un ejemplo de las válvulas volcán se describen en la solicitud de E.U.A. No. 5,178,182 emitida el 12 de enero de 1993 para Dean L. Kamen, y se incorpora aquí para referencia. En la modalidad mostrada en las figuras 15A-15D, el montaje de bombeo incluye una válvula de entrada 21 y una válvula de salida 22, cada una de las cuales incluye una entrada de fluido, una salida de fluido, y un miembro con capacidad de moverse (que es, para cada válvula, una porción de membrana 2356). El montaje de bombeo también incluye un elemento de bombeo 2100. El elemento de bombeo se localiza corrientes debajo de la válvula de entrada 21 y corrientes arriba de la válvula de salida 22. EN la siguiente descripción, la válvula de salida iniciará desde la posición cerrada, es decir, el fluido no fluye a través de la válvula de salida. No obstante, en un momento cuando el fluido presenta suficiente presión, la presión de fluido abre la válvula de salida al colocar presión en la membrana y la barra de la válvula de salida 9221 para abrir la válvula, y el fluido entonces puede fluir a través de la válvula de salida 22. La modalidad de las figuras 15A a la 15D se pueden considerar como una bomba de válvula combinada (tipo artículo 220 en la figura 14), en el sentido de que una acción mecánica sencilla ocluye una entrada de bomba y entonces aplica presión al flujo a través de una salida de la bomba.
Esta disposición de bombeo tiene la ventaja de dividir las partes en movimiento y componentes de línea húmeda a lados opuestos de una membrana de barrera flexible 2356. Como resultado, las partes en movimiento se pueden localizar en un componente reutilizable y las partes húmedas (línea fluida 310) se pueden localizar en un componente desechable. En una modalidad preferida del mecanismo de bombeo, la fuente de fluido es un reservorio no presurizado. Cuando el miembro con capacidad para moverse de la válvula de entrada se encuentra en la posición abierta, y una presión negativa sale en la cámara de bombeo, un diferencial de presión existe y jala el fluido del reservorio hacia la válvula de entrada. Esta presión negativa se puede crear por la resiliencia de la membrana en la cámara de bombeo. En una modalidad alternativa, un resorte, que se puede construir en la membrana, se puede usar para ayudar en el retroceso de la membrana en la cámara de bombeo. El reservorio no presurizado puede ser contráctil, de modo que cuando el fluido se extrae de este, un colapso correspondiente en el reservorio reduce su volumen. Como un resultado, la acumulación de presión negativa, o aire en el reservorio se previene. En una modalidad preferida del mecanismo de bombeo, después de que la válvula de entrada se cierra, se aplica presión a la cámara de bombeo forzando al fluido de la cámara de bombeo hacia la válvula de salida. La presión creada por el movimiento de bombeo abre la válvula de salida y permite al fluido fluir a través de la salida de fluido de la válvula de salida. El miembro movible puede ser capaz de funcionar como se
describió anteriormente. En algunas modalidades, el miembro movible es una membrana flexible o un diafragma de bombeo resiliente. En otras modalidades, el miembro movible es una estructura rígida en forma de bola u otro objeto capaz de prevenir que el fluido fluya fuera de una abertura en la trayectoria del fluido. En la práctica, el mecanismo de bombeo se puede cebar antes de usarse. De este modo, el mecanismo de bombeo aplica ciclos a través de u número de carreras, purgando aire de la línea de fluido, hasta que la mayor parte o todo el aire en la línea de fluido se purgue. Muchos de los mecanismos de bombeo descritos aquí tienen la capacidad de "auto-cebarse" debido a que el volumen de fluido contenido fuera de la cámara de bombeo, pero entre las válvulas, es pequeño. Cuando la bomba aprieta aire en la cámara de bombeo, generalmente acumula suficiente presión que sopla pasando la válvula de salida. La carrera de retorno posterior por lo tanto puede desarrollar suficiente presión negativa para que la bomba extraiga líquido del reservorio. Si el volumen "muerto" de la bomba es demasiado grande, el aire en la cámara de bombeo no puede acumular suficiente presión para escapar de la válvula de salida. Como un resultado, la bomba puede atascarse. Las figuras 15A-15D, 16 y 22-56 muestran diversas modalidades del mecanismo de bombeo, Ahora con referencia a las figuras 15A-15D, una modalidad del mecanismo de bombeo se muestra ejemplificando varias etapas en el procedimiento de bombeo: 1. el fluido pasa a través de la válvula de entrada 21 (como se muestra en la figura 15B); 2. la válvula de entrada
cierra (como se muestra en la figura 15C); y 3. el miembro de activación de bombeo 54 forzando el fluido corrientes abajo, con la presión de fluido abriendo la válvula de salida 22 y fluyendo a través de la salida de fluido (como se muestra en la figura 15D). El mecanismo de bombeo de las figuras 15A-15D incluye un miembro movible, el cual, en esta modalidad, es una porción de la membrana flexible 2356. Las válvulas de entrada y salida incluyen las barras 9221 , 922 que funciona como dispositivos para excluir la válvula. Cada una de las barras 9221 , 9222 y el miembro de activación de bomba 54 incluye un resorte 8002, 8004, 8006. La placa de bomba 8000 se une al miembro de activación de bomba 54 y la barra de entrada 9221 y sirve como una terminal para sus respectivos resortes 8004, 8002. El término "barra" se usa para denotar un miembro que aplica presión contra el miembro movible (es decir, la membrana) para afectar la posición de la membrana. Aunque otros diseños se pueden usar, algunos ejemplos específicos de las válvulas de barra cargadas por resorte que utilizan estructuras y principios de ventaja mecánica se describen posteriormente (junto con las figuras 50-56). Sin embargo, mecanismos diferentes de aquellos de las barras se pueden usar para realizar la misma función. En las figuras 15B-15D, la válvula de entrada 21 incluye una entrada de fluido y salida de fluido, parte de la membrana 2356, y una barra 9221. La válvula de salida 22 incluye una entrada de fluido y una salida de fluido, parte de la membrana y una barra 9222.
En la modalidad mostrada en las figuras 15A-15D, la trayectoria del fluido 310 se define por una estructura (artículo 9310 en la figura 15A), que puede ser rígida o tener alguna flexibilidad (preferiblemente una flexibilidad menor a la de la membrana 2356). Como se muestra en la figura 15A, la estructura de alojamiento 9310 define las cámaras de válvula 9321 , 9322 y la cámara de bombeo 2350; tres de estas cámaras se encuentran en la trayectoria de fluido 3 0. Con referencia ahora a las figuras 15B-15D, la válvula e entrada 21 , válvula de salida 22 y el elemento de bombeo 2100 cada uno tiene una entrada de fluido y una salida de fluido. El miembro de activación de bombeo 54 tiene una cámara de bombeo 2350 donde el fluido fluye después de salir de la válvula de entrada. El miembro de activación de bombeo 54 aplica presión sobre la membrana 2356, creando presión positiva en la línea de fluido. Como se muestra en las figuras 15B-15D (y similarmente para el asiento de la válvula 4070 para la válvula de salida mostrada en las figuras 50-56), el asiento de la válvula 9121 en la válvula de entrada 21 preferiblemente se separa a distancia de la membrana 2356, cuando la membrana no esta siendo activada por la barra 9221 de la válvula de entrada. La línea de fluido 310 se define parcialmente por una membrana
4356. En esta modalidad, la membrana 2356 separa partes del mecanismo de bombeo desde el fluido. De este modo, la línea de fluido 310 se humedece y el activador de bombeo 54 y las barras de la válvula 9221 , 9222 no se
humedecen. Sin embargo, modalidades alternativas del montaje de bombeo no necesitan incluir una membrana 2356 que está en contacto con la línea de fluido 310. En cambio, un miembro movible diferente se puede usar para las válvulas y/o bomba. Todavía en otras modalidades, solo las partes de la línea de fluido 310 se separan del mecanismo de bombeo, humedeciendo parcialmente de este modo el montaje de bombeo. La barra de entrada 9221 incluye un extremo 8018 con referencia al área superficial de la barra de entrada que hace contacto con la porción de membrana de la línea de fluido 310. El miembro de activación de bombeo 54 incluye un extremo 8012 que hace contacto con la porción de membrana de la línea de fluido 310. Asimismo, la barra de salida 22 incluye un extremo 8022 que hace contacto con la porción de membrana de la línea de fluido 310. Los extremos 8018, 8022 de las barras de la válvula aplican presión sobre sus áreas respectivas de la membrana 2356, bloqueando o no bloqueando las porciones respectivas de la trayectoria de flujo 310. El extremo 8012 del miembro de activación de presión también aplica presión sobre su respectiva área de la membrana, para causar el flujo a través de la línea de fluido 310. El miembro de activación de bombeo 54 se rodea por un resorte de desplazamiento del émbolo 8004. El resorte de desplazamiento del émbolo 8004 tiene una terminal en la placa de la bomba 8000 y en 8014, una estructura de soporte que también mantiene el miembro de activación de bombeo.
La barra de entrada 21 se rodea por un resorte de barra de entrada 8002, aunque en modalidades alternas, la propia barra de entrada es resiliente y sirve como la función del resorte. El resorte de la barra de entrada 8002 tiene una terminal en la placa de bomba 8000 y cerca del extremo 8018 de la barra de entrada 9221 . La barra de salida 9222 está rodeada por un resorte de barra de salida pasivo 8006. El resorte de barra de salida 8006 tiene una terminal en una placa de barra de salida 8024 y el reborde 8020 cerca del extremo de la barra de salida 9222. En cada caso, los resortes 8002, 8004, 8006 terminan antes de los extremos respectivos y no interfieren con las áreas superficiales 8018, 8012, 8022 que hacen contacto con la membrana 2356. En una modalidad preferida, el dispositivo de bombeo de fluido también incluye al menos un activador de memoria de forma 278 (por ejemplo, un cable de aleación de memoria de forma conductor) que cambia la forma con la temperatura. La temperatura del activador o activadores de memoria de forma pueden cambiar con un calentador, o más convenientemente, mediante la aplicación de una corriente eléctrica. Las figuras 15B-15D muestran una modalidad con un activador de memoria de forma 278, sin embargo, en otras modalidades (descritas posteriormente) puede haber más de un activador de memoria de forma 278. En una modalidad, el activador de memoria de forma es un cable de memoria de forma construido de aleación de níquel/titanio, tal como NITINOL™ o FLEXINOL®. Sin embargo, en otras modalidades,
cualquier dispositivo capaz de generar una fuerza, tal como un solenoide, se puede usar también. En ciertas modalidades, el activador de memoria de forma 278 tiene un diámetro de aproximadamente 0.01 cm y es aproximadamente 3.81 cm de longitud. Sin embargo, en otras modalidades, el activador de memoria de forma 278 se puede hacer desde cualquier aleación capaz de contraerse con el calor (y expansión se puede ayudar a través de un mecanismo que imparte fuerza en la aleación para estirar la aleación a la longitud original, es decir, un resorte, aunque dicho mecanismo no se requiere) para activar el mecanismo de bombeo como se describe en las modalidades aquí. En ciertas modalidades, el diámetro del activador de memoria de forma 278 puede ser de 0.002 cm a cualquier diámetro deseado y la longitud puede ser cualquier longitud deseada. Generalmente hablando, entre más grande sea el diámetro más alta será la fuerza de contracción disponible. Sin embargo, la corriente eléctrica requerida para calentar el cable generalmente incrementa con el diámetro. De este modo, el diámetro, longitud y composición de la aleación de memoria de forma 278 puede afectar la corriente necesaria para activar el mecanismo de bombeo. Sin considerar la longitud del activador de memoria de formas 278, la fuerza de activación es aproximadamente constante. El incremento en la fuerza de activación se puede impartir al incrementar el diámetro del activador de memoria de forma 278. El activador de memoria de forma 278 conecta a la placa de bomba 8000 a través del conector 8008. El conector 8008 se describe con
mayor detalle posteriormente. El activador de memoria de forma 278 conecta a un dispositivo de bombeo de fluido a manera de conector terminal 8010. Dependiendo en el dispositivo o sistema en donde el mecanismo de bombeo se usa, la ubicación de conexión terminal variará. El conector terminal 8010 se describe con mayor detalle posteriormente. Las figuras 15B-15D muestran el mecanismo de bombeo y la línea de fluido 310 que ya se han cebado como se discutió anteriormente. Ahora con referencia a la figura 15B, la válvula de entrada 21 se abre, y el miembro de activación de bombeo 54 no aplica presión contra la membrana 2356. La válvula de salida 22 se encuentra en la posición cerrada. El activador de memoria de forma 278 se encuentra en una posición expandida. En esta configuración, el fluido se jala del reservorio (no mostrado) a la entrada de fluido de la válvula de entrada 21. (Aunque se muestra como una protuberancia en la membrana en la región de la válvula de entrada, la extracción del fluido en esta etapa puede causar una depresión en la membrana, o no deformación de la membrana). Cuando la barra de entrada se encuentra en la posición abierta, el fluido puede fluir desde la entrada de fluido a la salida de fluido y en la cámara de bombeo 2350. En este punto, el extremo de la barra de salida 8022 se presiona firmemente contra la membrana 2356 y sella la válvula de salida 22. Posteriormente con referencia a la figura 15C, corriente eléctrica se ha aplicado al activador de memoria de forma 278, y el activador de memoria de forma se contrae desde una longitud de inicio hacia la longitud
final deseada. La contracción del activador de memoria de forma 278 jala la placa de bomba 8000 hacia la línea de fluido 310. La barra de entrada 9221 y el miembro de activación de bombeo 54 se conectan a la placa de bombeo 8000. El movimiento de la placa 8000 jala la barra de entrada 9221 y el miembro de activación de bombeo 54 hacia la membrana 2356. Como se muestra en la figura 15C, el extremo de la barra de entrada 8018 se presiona firmemente contra la membrana 2356, sellando la membrana contra el asiento de la válvula 9121 y, cerrando la válvula de entrada 21 . (El movimiento de la barra de entrada puede forzar una cantidad pequeña de fluido en la cámara de válvula de entrada, artículo 9321 en la figura 15A, a través de la entrada de fluido o la salida de fluido de la válvula de entrada 21 ). Simultáneamente, el miembro de activación de bombeo 54 inicia su trayectoria hacia la cámara de bombeo 2350. Durante este procedimiento, conforme el resorte de barra de entrada 8002 se comprime (en este punto, el extremo de barra de entrada 8018 se presiona firmemente contra la línea de fluido 310), la placa de bombeo 8000 y el miembro de activación de bombeo 54 continua viajando hacia la línea de fluido 310. El resorte de barra de entrada 8002 permite que la placa de bomba 8000 continúe moviéndose hacia la línea de fluido 310 con el miembro de activación de la bomba 54 aún cuando la barra de entrada 9221 no puede viajar más. Con referencia ahora a la figura 15D, el miembro de activación de bombeo 54 aplica presión contra el área de la membrana 2356 sobre la cámara de bombeo 2350 y el fluido se bombea para incrementar la presión del
fluido en la cámara de bombeo 2350. El extremo de la barra de salida 8022 permanece presionando firmemente (ayudado por el resorte de barra de salida 8006) en la membrana 2356 sellando la entrada de fluido y la salida de fluido de la válvula de salida 22 hasta que la presión del fluido que fluye de la cámara de bombeo 2350 aplique fuerza a la abertura de la válvula de salida 22. Al alcanzar una presión suficiente, el fluido sale a través de la salida de fluido de la válvula de salida 22, De este modo superando la presión ejercida contra la membrana 2356 a través de la válvula de salida 22. Al interrumpir el flujo, la válvula de salida 22 se cierra forzadamente por el resorte pasivo 8006. Durante el trabajo de carrera, el resorte de miembro de activación de la bomba 8004 se carga. Eventualmente, el resorte de miembro de activación de bomba 8004 jalará el miembro de activación de bomba 54 lejos de la membrana 2356. Como un resultado, durante la carrera de relajación, el resorte 8004 retorna el miembro de activación de bomba 54, y la placa de bombeo 8000 a la posición relajada de la figura 15C; el resorte de barra de entrada cargado 8002 cerca de su posición relajada acopla una tapa de la barra de entrada 9221 para levantar y desajustar la barra de entrada para abrir la válvula de entrada 21 . El resorte de miembro de activación de bomba 8004 también des-interlinea durante la carrera de retorno. La placa de bomba 8000, alcanzando una distancia límite donde el resorte de barra de entrada 8002 se encuentra en el mismo nivel que la placa de bomba 8000, descargará con el resorte de miembro de activación de bomba 8004. La membrana 2356 en la cámara de bombeo 2350, que es
resiliente, retornará a su posición de inicio. Esto crea una presión negativa y conforme la válvula de entrada abre, el fluido fluirá a través de la entrada de fluido de la válvula de entrada a la salida de fluido y hacia la cámara de bombeo 2350. De este modo, el mecanismo de bombeo ahora estará en el estado como se muestra en la figura 15B. La secuencia de bombeo completo descrita con respecto a las figuras 15B-15D repetirá cada momento la bomba que es activada a través de la aplicación de corriente sobre el activador de memoria de forma 278. Las membranas referidas aquí, incluyendo la membrana 2356, se pueden elaborar a partir de cualquier material resiliente capaz de impartir las características necesarias para funcionar como se describe aquí. Adicionalmente, el material de membrana puede incluir un material biocompatible para no impedir la operación de la bomba o disminuir el valor terapéutico del fluido. Materiales biocompatibles múltiples pueden ser adecuados, incluyendo nitrilo y silicona. Sin embargo, las composiciones de fluido terapéutico diferentes pueden requerir diferentes elecciones de material resiliente. El mecanismo de bombeo descrito anteriormente y también varias modalidades se describen aquí se pueden describir en términos de la longitud de la carrera. Una manera de determinar la longitud de carrera es a través del cambio total en la longitud del activador de memoria de forma durante un ciclo de contracción y expansión del activador de memoria de forma. Esta diferencia determinará la distancia total que la barra de la bomba
viajará y de este modo, la cantidad total de fluido fluirá fuera de la cámara de entrada 2354 a la cámara de bombeo 2350, a la cámara de salida 2352 u finalmente, fuera de la cámara de salida 2352. Otra manera de determinar la longitud de la carrera es la distancia de viaje de la placa de bomba 8000. Para una carrera parcial, la placa de bomba 8000 no alcanzará su distancia de viaje máxima. En una modalidad, se inician carreras muy pequeñas o micro de manera continua, bombeando volúmenes de microlitros de fluido en una base continua o regular, desde el reservorio a la salida. Por ejemplo, una microcarrera puede desplazar menos del 20%, 10% o 1 % del volumen de la cámara de bombeo 2350. La figura 16 muestra una variación de la modalidad del mecanismo de bombeo mostrada en la figura 15B. En la figura 16, dos diferentes activadores de memoria de forma, uno más largo y uno más corto, se usan. La figura 16 muestra una modalidad del mecanismo de bombeo mostrado en la figura 15B en donde el cable de memoria de forma 278 se pensiona alrededor de una polea 286 y se separa en hebras más largas y más cortas. Una unión común que sirve como una terminal negativa se puede localizar donde las hebras más largas y más cortas se separan. La terminación de un circuito con cualquiera o ambas de las trayectorias alternas permite el ajuste de la fuerza de bombeo y/o longitud de carrera. En una modalidad alterna, una pieza de material, tal como material Kevlar, se extiende desde la unión común alrededor de la polea a la placa de fuerza 8000, mientras dos piezas separadas de cable de memoria de forma se
extienden desde la unión común a sus soportes respectivos. Estas modalidades proveen un modo de bomba y un modo de purgado de aire, como se describe posteriormente, al usar dos cables con diferentes longitudes. Con respecto a la variación de carrera que usa variables de activador de memoria de forma, para una longitud dada de activador de memoria de forma, la carrera es dependiente de un número de variables: 1 . Electricidad de tiempo total/calor se aplica; 2. voltaje total de electricidad; y 3. El diámetro del activador de memoria de forma. Algunas modalidades variables se muestran en las figuras 17-19. Sin embargo, en algunas modalidades, la carrera se puede variar aunque se mantienen la longitud, tiempo de electricidad y voltaje. Estas modalidades incluyen activadores de memoria de forma (véase la figura 19) e interruptores múltiples en un alambre de memoria de forma (véase la figura 17). Como se discute anteriormente, la longitud de carrera deseada también se puede unir al modificar cualquiera de una o más variables. De manera adicional, la sincronización de la aplicación de calor o corriente eléctrica para la activación de memoria de forma puede variar para controlar la carrera. Cada vez el activador de memoria de forma se calienta se puede sincronizar un pulso. Los factores tales como frecuencia de pulso, duración de pulso, y longitud de carrera pueden afectar la cantidad de fluido liberado todo el tiempo. Las figuras 17-19 adicionalmente representan modalidades de
montajes de bombeo que tienen un modo de bombeo de fluido y un modo de purgado de aire. Cuando se activa, el modo de purgado de aire aplica una carrera de compresión de desplazamiento incrementado y/o aplicación incrementada de fuerza por un miembro de aplicación de fuerza. El modo de purgado de aire se puede activar basado en la probabilidad o conocimiento de aire que esta presente en el montaje de bombeo. Por ejemplo, el modo de purgado de aire se puede activar cuando la línea se une a un reservorio, cuando una burbuja se detecta por un sensor o aparato de detección, o cuando se detecta flujo insuficiente por un sensor o aparato de detección. De manera alternativa, los dos modos se pueden usar para seleccionar entre el desplazamiento de un volumen más pequeño y uno más grande de fluido para un pulso de bombeo dado. Haciendo referencia ahora a la figura 17, un esquema muestra un montaje de bombeo activado por un activador de memoria de forma 278 y tiene múltiples modos de operación. Cuando una cámara de bombeo 2350 se llena con fluido, el montaje de bombeo opera en un modo de bombeo de fluido. Durante el modo de bombeo de fluido, corriente eléctrica fluye entre una guía eléctrica negativa 2960 y una guía eléctrica positiva 2961 , que causa calentamiento del activador memoria de forma de aleación 278 y un cambio de fase resultante y carrera de energía. En una modalidad, durante el cebado del mecanismo de bombeo o cuando al burbuja 2950 se sospecha que está en la cámara de bombeo 2350, el modo de purgado de aire se activa y la corriente eléctrica fluye a lo largo de una trayectoria de longitud extendida
entre una guía eléctrica negativa 2960 y una guía eléctrica positiva 2965; el resultado es una carrera de compresión de fuerza mayor en y el desplazamiento del miembro de aplicación de fuerza 2320 que debe ser suficiente para desplazar aire 2950 desde la cámara de bombeo 2350 a la salida de bomba 2370. En modalidades alternas, las guías positiva y negativa se pueden invertir. Haciendo referencia ahora a la figura 18, un esquema muestra un montaje de bombeo alternado que tiene una pluralidad de activadores de memoria de forma 278 que tiene la misma longitud. Los activadores adicionales se pueden usar para incrementar la presión de activación en la cámara de bombeo 2350, por ejemplo, para remover una oclusión en la burbuja de aire en la línea de fluido, cámara de bombeo u otra área del mecanismo de bombeo. Los activadores adicionales también pueden proveer una redundancia para cualquier dispositivo de bombeo. Un activador de memoria de forma sencillo puede ser capaz de impartir suficiente fuerza para remover una burbuja de aire desde la cámara de bombeo. De manera adicional, en la modalidad mostrada en la figura 18, un resorte de regreso adicional puede ser necesario dependiendo de la longitud del segundo activador de memoria de forma. Cuando un reservorio se une primero a una línea de flujo que tiene un montaje de bombeo, el mecanismo de bombeo (dato 16 en las figuras 3-14) usualmente se llena con aire. También puede entrar aire al mecanismo de bombeo durante la operación normal por varias razones. Puesto que el aire
es más compresible que el fluido, la aplicación de una carrera de compresión de una longitud que es suficiente para desplazar un fluido puede ser insuficiente para generar suficiente presión para superar la presión de fracturación de una válvula de una vía del mecanismo de bombeo si existe una cantidad sustancial de aire en la línea de fluido. En consecuencia, el mecanismo de bombeo puede atascarse. Sin embargo, puede ser deseado forzar aire a través de la línea durante el cebado o cuando una cantidad pequeña inocuamente de aire está presente en el montaje de bombeo. De esta manera, las modalidades mostradas en la figura 18, se pueden usar para impartir fuerza adicional en esta situación. La figura 19 muestra esquemáticamente un montaje de bombeo alternativo 16 que tiene una pluralidad de activadores de memoria de forma. Un primer activador de memoria de forma 2975 más corto tiene una primera guía eléctrica 2979 y una segunda guía eléctrica 2977. El activador más corto 2975 es capaz de la generación de carreras de compresión que son suficientes para desplazar fluido en la cámara de bombeo 2350; el activador de aleación de memoria de forma 2975 más corto se usa durante las operaciones de modo de bombeo de fluido normal. Cuando un modo de purgado de aire se indica, o un volumen de fluido bombeado más grande se requiere, un segundo activador de aleación de memoria de forma 2970 más grande se puede usar para enviar una corriente a lo largo de una longitud de activador dispuesto entre una primer guía eléctrica 2973 y una segunda guía eléctrica 2972. El activador de aleación de memoria de forma 2970 más
grande también se puede usar como un activador de respaldo para la operación de modo de bombeo de fluido al crear un circuito más corto que incluye una trayectoria eléctrica entre una primera guía eléctrica 2972 y una segunda guía eléctrica 2971 . El activador de memoria de forma más corta 2975 también se puede usar para variar el volumen de carrera para proveer mejor control en proporciones de volumen de fluido inferiores. Los activadores de modo múltiple de las figuras 17-19 no se limitan al uso con los componentes de bomba mostrados y se pueden emplear con cualquiera de las varias modalidades de mecanismos de bombeo descritos aquí que incluyen aquellos que usan dispositivos de bombeo de fluido como se describe posteriormente y aquellos que emplean bombas de regulación como se describe posteriormente. De esta manera, la longitud de carrera deseada se puede iniciar al aplicar electricidad/calor al activador de memoria de forma de longitud que proveerá la longitud de carrera deseada. Haciendo referencia ahora a las figuras 20A y 20B, cada una muestra una modalidad para unir el activador de memoria de forma. Estas varias modalidades se pueden usar en cualquiera de los mecanismos o dispositivos descritos aquí que emplean un activador de memoria de forma 278. Haciendo referencia a la figura 20A y figura 20B, el activador de memoria de forma 278 se alimenta en un ojal 280. El ojal 280 entonces se une a una parte 284. Aunque solamente dos modalidades de este modo de unión se muestran, varios de otros modos se usan en otras modalidades. Otros modos de unión de un ojal a una parte de cualquier ubicación fijada se pueden usar.
Haciendo referencia ahora a las figuras 21 A y 21 B, dos modalidades ejemplares de unión del activador de memoria de forma 278 para uso con un mecanismo de bombeo 16 se muestran. En cada una de estas modalidades, el activador de memoria de forma 278 se diseña para regresar alrededor de una polea 286. Haciendo referencia a la figura 21 A, el activador de memoria de forma 278 se une a una pieza 288, preferiblemente hecha de material KEVLAR, a manera de ojal 280. Un extremo del activador de memoria de forma 278 se muestra unido a una parte 284 a manera de una unión de tornillo ajustado 289. Haciendo referencia ahora a la figura 21 B, un extremo del activador de memoria de forma se muestra unido a una parte 284 por un ojal 280. Varias modalidades del mecanismo de bombeo se muestran aquí. Los mecanismos de bombeo pueden incluir una válvula de entrada, un miembro de activación de bombeo y una válvula de salida. Como se discute anteriormente, diferentes tipos de válvulas de una vía se pueden usar en modalidades alternativas. Aunque el esquema mostrado en las figuras 15A-1 5D muestran una modalidad, las siguientes figuras muestran modalidades alternativas. Haciendo referencia a la figura 22 y figura 23, una vista lateral y una sección transversal de una sección de un mecanismo de bombeo se muestra. En esta modalidad, el miembro de activación de bombeo es un dedo alargado de bombeo 32. Cuando se ejerce fuerza en el dedo 32, el dedo 32 presiona el miembro movible y reduce el volumen interno de la línea de fluido.
La sección del mecanismo de bombeo en las figuras 22 y 23 muestra solamente la cámara de bombeo. Cuando se combina con válvulas de una vía (datos 21 y 22 de la figura 13), la aplicación de una fuerza de deformación al miembro movible 23 presiona el fluido para fluir hacia un montaje de salida (no mostrado). Como se muestra en las figuras 22 y 23, el dedo 32 se dirige para enfocar la fuerza, pero en otras modalidades, el dedo 32 puede ser plano, o de cualquier otra forma adecuada. Un resorte 31 sirve para inclinar el dedo 32 hacia una posición retraída con respecto al miembro resiliente 23 para que el dedo 32 regrese a la posición retraída sin depresión en la ausencia de la aplicación de fuerza. Como se muestra en la figura 23, se puede usar un motor para aplicar la fuerza en el dedo 23. Sin embargo, en otras modalidades, se usa un activador de memoria de forma. Varios tipos de motores serán adecuados incluyendo motores eléctricos y motores piezoeléctricos. Haciendo referencia a ambas figuras 22 y 23, un tope de retención 33 limita el viaje potencial del dedo 32, soporta el miembro movible 23, y asegura una reducción de volumen en la línea de fluido o cámara de bombeo al prevenir el miembro movible 23 de moverse fuera de la posición en respuesta a la aplicación de fuerza por el dedo 32. Como se observa en la figura 22, el tope de retención 33 puede tener ventajosamente una forma complementaria al miembro resiliente 23. En varias modalidades, el montaje de bombeo 16 puede incluir una palanca o manivela en un extremo por un motor, que comprime el miembro resiliente 23 en otro extremo.
Haciendo referencia a la figura 24, otra modalidad otra modalidad del miembro de activación de bombeo se muestra en relación a una sección del montaje de bombeo. Un motor o activador de memoria de forma (no mostrado) aplica una fuerza giratoria a una agrupación de proyecciones acopladas 42. Estas proyecciones 42 sirven como miembro de activación de bombeo y, a su vez, aplican fuerza al miembro movible 23 a su vez. En consecuencia, los pulsos intermitentes de fuerza se aplican al miembro movible 23. El tope de retención 33, como se muestra, puede viajar dentro de un alojamiento 44 y se desplaza ascendentemente hacia el miembro resiliente 23 por un resorte 46. Haciendo referencia ahora a la figura 25, una modalidad de un montaje de aplicación de fuerza con un miembro de activación de bombeo (aquí, un émbolo) 54 dentro de un barril 52 se muestra. Un motor causa que el émbolo 54 sea alternativamente retirado e insertado en el barril. Cuando el émbolo 54 se retira, un presión negativa se retira del fluido del reservorio (no mostrado) en un canal 51 y un lumen 56. Cuando el émbolo 54 se inserta, la presión incrementada en combinación con las válvulas de una vía (no mostradas) acciona el fluido hacia el montaje de dispersión (no mostrado). El lumen 56 se conecta con el canal 51 vía un canal de conexión 58 y el volumen del lumen de barril 56 disminuye con la acción de émbolo del émbolo 54 con lo cual presiona el fluido a través de la línea de flujo 310. Las figuras 26 y 27 muestran otra modalidad donde el miembro de activación de bombeo es un émbolo 54. Un montaje de aplicación de
fuerza y un activador lineal, que incluye una activación de memoria de forma 278, acciona el émbolo 54. En la figura 26, un alambre de memoria de forma 278 esta en un estado expandido, frío y se une a un primer soporte 241 y una tapa de unión de émbolo 244. La tapa 244 está a su vez unida a un resorte de desplazamiento 243 que a su vez se une a un segundo soporte 242. Cuando el alambre 278 está en estado expandido, el resorte de desplazamiento 243 está en un estado relajado. La figura 27 muestra el activador de memoria de forma 278 en un estado contraído debido a la aplicación de una corriente eléctrica al alambre 278 y calentamiento coincidente. En contracción, una fuerza se ejerce en la tapa 244 causando un movimiento de inserción de un émbolo 54 y una acción de bombeo correspondiente. En el estado contraído, el resorte de desplazamiento 243 está en un estado de energía potencial alta. En cesación de aplicación del campo eléctrico, el alambre Nitinol 278 se enfría y se expande nuevamente, permitiendo al resorte de desplazamiento 243 regresar al émbolo 54 a su estado retraído. Como se muestra en la figura 21A-21 B, un activador de memoria de forma 278 se puede enrollar alrededor de una o más poleas. Las figuras 28-30 muestran una variedad de modalidades en las cuales el bombeo se realiza por un miembro de activación de bombeo 54 usando un activador de memoria de forma 278 para comprimir un miembro movible que forma una cámara de bombeo. La cámara de bombeo se une por unas válvulas de una vía 21 , 22. La figura 28 muestra una modalidad que incluye un mecanismo de bombeo donde el miembro de activación de bombeo
es un émbolo 54 en un barril 52. El mecanismo también incluye una palanca 273, un fulcro 274, y un activador de memoria de forma 278. Un activador de memoria de forma 278 se mantiene dentro de un alojamiento 298 y se une en un extremo a un soporte conductivo 279 y en el otro extremo a una terminal positiva 275 de una palanca 273. La palanca 273 es a su vez unida en su centro a un fulcro 274 y en un segundo extremo a un émbolo 54. Una corriente eléctrica se aplica para causar que la corriente fluya a través de la terminal 275, el activador de memoria de forma 278, y el soporte conductivo 279, con lo cual causa que el activador de memoria de forma 278 se contraiga, causando que la palanca 273 oscile cerca del fulcro 274 y efectúe la separación del émbolo 54. La cesación de la corriente permite el enfriamiento del activador de memoria de forma 278, permitiendo que se expanda. El resorte de retorno 276 actúa vía la palanca 273 para regresar el émbolo 54 a una posición insertada dentro del barril 52. El resorte de retorno 276 se mantiene en un alojamiento 277. Un anillo O 281 previene fuga de fluido del émbolo 54-montaje de barril 52. La inserción y separación del émbolo 54 causa que el fluido fluya a través de la línea de flujo en una dirección determinada por la orientación de dos válvulas de retención: una primera válvula de una vía 21 y una segunda válvula de dos vías 22. Cualquier dispositivo de prevención a contra-flujo disponible se puede usar, que incluye cualquier válvula de una vía, válvulas de retención, válvulas de boca curva, válvulas de charnela, y válvulas de volcán. La figura 29 muestra otra modalidad de un mecanismo de
bombeo que tiene un émbolo 54, un barril 52, y un montaje de aplicación de fuerza que incluye un activador de memoria de forma 278. Sin embargo, esta modalidad, diferente a la modalidad mostrada en la figura 28, no incluye una palanca. Un activador de memoria de forma 278 se mantiene dentro de un alojamiento 298 y se une en un extremo a un soporte conductivo 279 y en el otro extremo a una tapa de émbolo 244 a manera de contacto 275. La tapa de émbolo 244 se une al émbolo 54. Una vez que la corriente eléctrica amplia se aplica a través de un contacto 275, el activador de memoria de forma 278 se contrae. Esta contracción causa una tracción en la tapa del émbolo 244 para efectuar la inserción del émbolo 54 en el barril 52. La cesación de la corriente permite el enfriamiento y con lo cual permite expandirse al activador de la memoria de forma 278. En la expansión del alambre, el resorte de retorno 276 actúa para retornar el émbolo 54 a una posición separada dentro del barril 52. El resorte de retorno 276 se mantiene en un alojamiento 277. Los anillos O 281 previenen al fluido de fuga del émbolo 54-montaje de barril 52. La inserción y separación del émbolo 54 causa que el fluido fluya a través de la línea de flujo en una dirección determinada por la orientación de una primera válvula de una vía 21 y una segunda válvula de una vía 22. Haciendo referencia a la figura 30, se muestra una modalidad de un dispositivo de bombeo usando un émbolo 54 y un barril 52. En esta modalidad, un activador de memoria de forma 278 en la forma de un alambre colocado en un eje dentro del émbolo 54 se usa para impartir fuerza en el émbolo. El activador de memoria de forma 278 se extiende desde una tapa de
émbolo 272 a través de un eje en un émbolo 54 y a través de un canal 58 a una base de soporte 299. Anillos O 281 y 282 sellan el émbolo 54, barril 52, y canal 58. La aplicación de corriente eléctrica a una primera guía 258 y una segunda guía 257 causa calentamiento del activador de memoria de forma 278 que resulta en la contracción del activador de memoria de forma 278. La contracción del activador de memoria de forma 278 causa una fuerza descendente suficiente para superar el desplazamiento de un resorte de retorno 276 para ser ejercida en la tapa del émbolo 272, con lo cual se acciona el émbolo 54 en el lumen 290 del barril 52. La expansión del activador de memoria de forma 278 permite al resorte de retorno 276 regresar el émbolo 54 a una posición separada. La inserción y separación del émbolo 54 causa que el fluido fluya a través de la línea de flujo en una dirección determinada por la orientación de una primera válvula de una vía 21 y una segunda válvula de una vía 22. Una modalidad alternativa del mecanismo de bombeo se muestra en la figura 31 . El miembro de activación de bombeo es un montaje 101 que combina las funciones de un reservorio y mecanismo de bombeo. Bajo el comando de un controlador 501 , un motor 25 acciona un émbolo 102 para crear presión en un reservorio 104, con lo cual se presiona al fluido a través de una válvula de una vía 106. El fluido entonces entra en la cámara de dispersión resiliente 122 de un montaje de detección de volumen 120 con un sensor 550, y a un montaje de salida 17. Una segunda válvula de una vía 107 opcional se puede incluir. El control de retroalimentacion entre el sensor 550 y
el motor 25 vía el controlador 501 asegura el flujo deseado del fluido al paciente. La primera válvula de una vía 106 sirve para prevenir el flujo inverso del fluido debido a la fuerza resiliente de la cámara de distribución 122 del montaje de detección de volumen 120 cuando la cámara se llena y se extiende. La segunda válvula de una vía 107 sirve para prevenir el flujo inverso del fluido del montaje de salida 17 o paciente 12 en la cámara de distribución 122. En esta modalidad, el sensor 550 puede detectar inmediatamente el volumen en la cámara de distribución 122. Las figuras 32-34 muestran esquemáticamente vistas seccionales de una bomba de válvula combinada 2200. La figura 32 muestra la bomba de válvula 2200 con una cámara de colección 2345 y una cámara de bombeo 2350 en una posición de descanso, antes de la activación; la figura 33 muestra que el bombeo de válvula 2200 en el estado de activación durante la carrera de compresión; y la figura 34 muestra la bomba en un estado de activación en el extremo de una carrera de compresión. Una entrada de bomba 2310 está en comunicación fluida con una fuente de fluido corriente arriba, tal como un reservorio, y se conecta al primer extremo de un canal 2360. El canal 2360 se conecta a un segundo extremo a la cámara de colección 2345, que está en comunicación fluida con una abertura de diafragma 2390 dispuesta en un diafragma de bombeo resiliente 2340. La cámara de colección 2345 se une a un primer lado mediante el diafragma de bombeo resiliente 2340 y un segundo lado por una membrana de bombeo resiliente 2330. La membrana de bombeo 2330 se puede hacer de, entre otras
cosas, látex o caucho de silicona. El lado corriente debajo de la abertura de diafragma 2390 se abre en la cámara de bombeo 2350. Durante el cebado de la bomba y entre ciclos de activación, el fluido viaja desde una fuente de fluido tal como un reservorio, a través de la entrada de bomba 2310, el canal 2360, la cámara de colección 2345, y la abertura de diafragma 2390, y después llega en la cámara de bombeo 2350. Una válvula de una vía 22 previene al fluido de dejar la cámara de bombeo 2350 vía una salida de bomba 2370 hasta y a menos de que la presión de fluido amplia se aplique nuevamente la válvula de una vía 22 tal que la válvula de una vía 22 se abre. En la figura 32 un miembro de activación de bombeo 2320 se muestra en una posición resiliente, y la membrana de bombeo resiliente 2330 se muestra en una configuración relajada de un área de superficie mínima, con lo cual maximiza el volumen de la cámara de colección 2345. Aunque en esta modalidad, el miembro de activación de bombeo se muestra como una bola, en otras modalidades, el miembro de activación de bombeo puede ser algo capaz de la activación y aplicación de fuerza amplia contra la membrana de bombeo resiliente 2330 a fin de activar el mecanismo de bombeo. Como se puede observar de la figura 33, cuando el miembro de activación de bombeo 2320 se activa durante la carrera de compresión, el miembro de activación de bombeo 2320 comienza a viajar hacia la abertura de diafragma 2390 del diafragma de bombeo resiliente 2340 y se alarga la membrana de bombeo resiliente 2330, causando flujo retrógrado de fluido que se han colectado en la cámara de colección 2345. Después en la carrera de
aplicación de fuerza, como se muestra en la figura 34, el miembro de activación de bombeo 2320 alojará de manera sellada la membrana de bombeo resiliente 2330 contra la abertura de diafragma 2390. Para ayudar en el sellado, el miembro de activación de bombeo 2320 puede tener una forma que es complementariamente a la forma de la abertura de diafragma 2390. Por ejemplo, el miembro de activación de bombeo 2320 puede ser esférico o cónico y la abertura de diafragma 2390 puede ser un orificio con salida cilindrica. En esta etapa de la carrera de aplicación de fuerza, el flujo retrogrado de la cámara de bombeo 2350 será inhibido. El viaje continuo del miembro de activación de bombeo 2320 deformará el diafragma de bombeo resiliente 2340 e incrementa la presión en la cámara de bombeo 2350, aunque continua para sellar la abertura de diagrama 2390 contra el flujo retrogrado de la cámara de bombeo 2350. Cuando la presión dentro de la cámara de bombeo 2350 provee presión de fluido amplio contra la válvula de una vía 22, el fluido fluirá desde la cámara de bombeo 2350 hasta la salida de bomba 2370. Durante la carrera de retorno, el miembro de activación de bombeo 2320, la membrana de bombeo resiliente 2330 y el diafragma de bombeo resiliente 2340 retornan a las posiciones relajadas mostrada en la figura 32. Durante la carrera de retorno, la presión interna de la cámara de bombeo 2350 y la cámara de colección 2345 caerán, las cuales deberán estimular el rellenado de la bomba de válvula 2200 al inducir el flujo del fluido de la fuente de fluido a través de la entrada de la bomba 23 0 y canal 2360. Haciendo referencia ahora a la figura 35, una vista seccional
esquemática de una modalidad de un diafragma de bombeo resiliente 2340 se muestra. Un cuerpo de diafragma 2515 se puede construir de un material resiliente tal como caucho de silicona. Un resorte de diafragma 2510 también se puede incluir para impartir resiliencia a un cuerpo 2515 flexible, o ya de por si resiliente. El resorte de diafragma 2510 se puede incrustar dentro del diafragma de bombeo resiliente 2340 o dispuesto adyacente al diafragma de bombeo resiliente 2340. Un ejemplo de una modalidad de un resorte de diafragma 2510 se puede observar en la figura 36. Una combinación de un cuerpo de diafragma 2515 que incluye un material adaptable, y un resorte de diafragma 2510 que incluye un material resiliente se puede usar; el resultado es un diafragma de bombeo 2340 que exhibirá un alto grado de sellado cuando se pone en contacto con la membrana de bombeo resiliente 2330 deformada por un miembro de activación de bombeo (no mostrado, véase las figuras 32-34) y también tienen un alto grado de resiliencia. Un asiento de válvula 25 7 se puede colocar alrededor de la abertura de diafragma 2390. El asiento de válvula 2517 puede funcionar como un receptáculo para la porción deformada de la membrana de bombeo resiliente 2330. El miembro de aplicación de fuerza 2330 puede deformar la membrana de bombeo 2330, causando que la membrana 2330 se deforme y haga contacto de forma sellada con el asiento de válvula 2517. Si se aplica suficiente fuerza, el asiento de válvula se puede deformar resilientemente para asegurar un sello minucioso contra el flujo retrogrado de fluido. La relación de la sección de altura a la sección de anchura del asiento de válvula 2517 se puede generar
generalmente de manera diferencial y acoplada a las circunstancias de flujo. Ahora haciendo referencia a la figura 36, un ejemplo de resorte de diafragma 2510 para uso en el diafragma de bombeo 2340 de la figura 35 se muestra. Un anillo externo 2520 y un anillo interno 2540 se conectan por al menos tres brazos resilientes 2530. El centro del anillo interno 2540 tiene una abertura de resorte 2550, que se puede alinear con la abertura de diafragma 2390 del diafragma de bombeo 2340 como se muestra en la figura 35. Ahora haciendo referencia a la figura 37, un esquema se muestra representando una vista seccional de la bomba de válvula 2200 previamente mostrada en las figuras 32-34 en combinación con un montaje de aplicación de fuerza que incluye un miembro de activación de bombeo 2320, un activador, y una palanca 273. Cuando se energiza mediante un activador, tal como un activador de memoria de forma 278, la palanca 273 oscila alrededor de un fulcro 274 para iniciar una carrera de compresión. Un martillo 2630 sobresale desde la palanca 273. Durante la carrera de compresión, el martillo 2630 se pone en contacto alrededor de un miembro de activación de bombeo 2320, causando que el miembro de activación de bombeo viaje dentro de un hueco en una estructura de soporte 2660, y empuja el miembro de activación de bombeo 2320 contra una membrana de bombeo resiliente 2330 hasta que el miembro de activación de bombeo 2320 se mantenga de manera sellada contra una abertura de diafragma 2390 localizada en el diafragma de bombeo resiliente 2340. Como la palanca 273 continúa viajando, el miembro de activación de bombeo 2320 causa deformación de un
diafragma de bombeo 2340. Cuando suficiente presión de fluido se ejerce en una válvula de una vía 22, la válvula de una vía 22 se abre. Esto permite al fluido fluir desde una cámara de bombeo 2350 hasta una salida de bomba 2370. En enfriamiento del activador de memoria de forma 278, la resiliencia del diafragma de bombeo 2340 y la membrana de bombeo resiliente 2330 causarán el retorno de la palanca 273 a una posición de inicio determinada por un tope de palanca 2650 y palanca de freno 2640. De manera alternativa, un resorte de retorno (no mostrado) se puede usar para retornar la palanca 273 a la posición de inicio. Aunque se muestra como una esfera, el miembro de aplicación de fuerza 2320 puede ser alternativamente un pistón, una profusión de la palanca 273 a otra forma adecuada. La figura 38 muestra esquemáticamente una vista seccional de una modalidad de una bomba de válvula usando un pliegue cilindrico resiliente 2670. En una modalidad, el pliegue cilindrico resiliente se hace de caucho, pero en otras modalidades, se puede hacer de cualquier material resiliente. El pliegue cilindrico 2670 tiene un pasillo central 2675, y una pluralidad de aletas radiales resilientes 2672 que se arreglan de forma sellada contra un alojamiento 2673. El fluido entra a través de una entrada de bomba 2310 que pasa a través de un canal 2360 y se colecta en regiones corriente arriba de una válvula de una vía 22: una cámara de recolección 2345, el pasillo central 2675 del pliegue cilindrico 2670, y una cámara de bombeo 2350. La cámara de bombeo se acopla en comunicación fluida con la cámara de recolección 2345 a través del pasillo central 2675. Durante la carrera de
compresión del mecanismo de bombeo, un miembro de activación de bombeo 2320 aplica fuerza a, y deforma, una membrana de bombeo resiliente 2330 hasta que la membrana de bombeo resiliente 2330 se mantiene en forma sellada contra un asiento de válvula 2680 del pliegue cilindrico 2670; el flujo retrogrado para la entrada de bomba 2310 desde la cámara de colección 2345 se bloquea. El viaje continuo del miembro de activación de bombeo 2320 causa deformación del pleigue cilindrico 2670; la presión dentro de la cámara de bombeo 2350 incrementa hasta el tiempo que se amplia para abrir la válvula de una vía 22. Entonces el fluido puede fluir a través de una salida de bomba 2370. El miembro de activación de bombeo 2320 se muestra como una forma de bola en la figura 38. Sin embargo, en otras modalidades, el miembro de activación de bombeo 2320 puede ser cualquier forma que puede funcionar como se describe anteriormente. Haciendo referencia a la figura 39, una modalidad alternativa del pliegue cilindrico 2670 (mostrado en la figura 38) que emplea una porción resiliente 2680 y un soporte cilindrico rígido 2690 se muestra. Similar al pliegue cilindrico 2680 de la figura 38, la porción resiliente del pliegue cilindrico 2670 incluye un asiento de válvula 2680 que sella el pasillo central 2675 en aplicación de fuerza por un miembro de activación de bombeo 2320. De esta manera, la porción resiliente 2680 del pliegue cilindrico 2670 se deforma para transmitir presión a la cámara de bombeo 2350. Las figuras 40-44 muestran de manera esquemática vistas
sesiónales de una modalidad alternativa de una bomba de válvula en varios estados de activación. Las bombas de válvula 2200 de las figuras 40-44 tienen un resorte de diafragma resiliente 6100 y una membrana de sellado resiliente 6120 que juntos sirven como una función que es similar al del diafragma de bombeo resiliente 2340 de la bomba de válvula 2200 mostrado en las figuras 32-34. La figura 40 muestra la bomba de válvula 2200 en estado de reposo. En el estado de reposo, el fluido puede fluir desde la entrada 2360, en una porción superior 2346 de la cámara de recolección 2345, a través de una abertura 61 10, en el resorte de diafragma 6100 y en una porción inferior 2347 de la cámara de recolección 2345. Entonces el fluido puede proceder a través de una o más aberturas 6130 en una membrana de sellado 6120 y en la cámara de bombeo 2350. Bajo condiciones de baja presión, flujo de fluido adicional se impide por una válvula de una vía 22. El diafragma de resorte 6100 y membrana de sellado 6120 se pueden construir a partir de materiales biocompatibles, resilientes. El diafragma de resorte 6100 puede tener una resiliencia mayor que la membrana de sellado 6120. Por ejemplo, el diafragma de resorte 6100 puede ser una pieza circular de plástico bio-inerte flexible y la membrana de sellado 6120 puede ser una hoja de elastómero de silicona o fluorosilicona. Las figuras 41 y 42 muestran la bomba de válvula 2200 en dos estados activados parcialmente, intermedios. El miembro de activación de bombeo 2320 deforma la membrana de bombeo 2330 y la presiona a través de la cámara de recolección 2345 y contra el diafragma de resorte 6100, que
a su vez, se deforma y presiona contra la membrana de sellado 6120. En este punto en la carrera de compresión, el flujo retrogrado a través de la abertura 61 10 del diafragma de resorte 6100, o a través de las aberturas 6130 en la membrana de sellado 6120, o ambos, se suprimen. La colocación descentrada de las aberturas de membrana de sellado 6130 relativa a la abertura de resorte 6100 permite un sello para ser creado entre el diafragma de resorte 6100 y la membrana de sellado 6120. En algunas modalidades este sello se puede suplementar con un sello redundante entre la membrana de bombeo resiliente de cámara llena 2330 y el diafragma de resorte 6100 (las modalidades de las figuras 43-44, por ejemplo, carece de este sello redundante). Un reborde circunferencial (no mostrado) alrededor de la abertura de diafragma de resorte 61 10 puede actuar como un asiento de válvula para aumentar el sello. Haciendo referencia ahora a la figura 42, el viaje constante del miembro de activación de bombeo 2320 causa la deformación adicional de la membrana de bombeo 2330, diafragma de resorte 6100, y la membrana de sellado 6120. Como un resultado, el fluido en la cámara de bombeo 2350 se comprime hasta que la presión de fluido presiona la válvula de una vía 22 abierta; la compresión adicional causa salida del fluido a través de la salida 2370. Una modalidad alternativa de la bomba de válvula 2200 de las figuras 40-42 se muestra esquemáticamente en la figura 43. En esta modalidad, un miembro de activación de bombeo 2320 atravieza la membrana
de bombeo resiliente 2330. La membrana de bombeo 2330 se une de forma sellada a la circunferencia del miembro de activación de bombeo 2320 en un punto medio a lo largo de la longitud de un miembro de activación de bombeo 2320. Cuando se activa, la abertura de resorte de diafragma 61 10 se sella contra contra-flujo por la membrana sellada 6120 sola; la membrana de bombeo resiliente 2330 no contactará la abertura 61 10. Una modalidad alternativa del dispositivo mostrado en la figura 40 se muestra en la figura 44. Ahora haciendo referencia a la figura 45, una vista seccional de una modalidad alternativa de una bomba de válvula combinada 2200 se muestra. Un activador de memoria de forma 278 actúa como una carrera de compresión que causa que un aspa de bomba resiliente 2710 palanquee cerca de un fulcro 274, causando que la membrana de bombeo resiliente 2330 sea deformada. El aspa de bomba resiliente 2710 y la membrana de bombeo resiliente 2330 aplica presión al fluido en una cámara de bombeo graduada 2720 que tiene una región poco profunda 2730 y una región más profunda 2740. Al principio en la carrera de compresión, el aspa de bomba 2710 induce la membrana de bombeo resiliente 2330 a obstruir un canal 2360 que conecta una entrada de bomba 2310 a la cámara de bombeo graduada 2720. Como la carrera de compresión continúa, se aplica la fuerza al fluido en la cámara de bombeo graduada 2720 hasta que la presión de fluido en la cámara de bombeo graduada 2720 es grande suficiente para abrir una válvula de una vía 22. Entonces el fluido sale de una salida de bomba 2370. El aspa de bomba 2710 se puede construir completamente o parcialmente de un material
resiliente tal como caucho. En algunas modalidades, el material resiliente incluye una lengüeta no resiliente. De manera alternativa, en algunas modalidades, la resiliencia se imparte a través de una región resiliente 2750, de esta manera, la región resiliente 2750 es solamente parte resiliente del aspa de bomba 2710 en estas modalidades. En estas modalidades, la región resiliente 2750 se pone en contacto con el fondo de la cámara de bombeo graduada 2720. La resiliencia del aspa de bomba 2710 permite que la carrera de compresión continúe después de que el aspa de bombeo 2710 se pone en contacto con la base 2780 de la región poco profunda 2730. Un resorte de retorno (no mostrado) retorna el aspa de bomba 2710 a una posición de inicio durante la carrera de retorno. Haciendo referencia ahora a la figura 46, una vista seccional de una modalidad alternativa de un mecanismo de bombeo se muestra. Esta modalidad incluye un aspa de bomba resiliente 2710. El aspa de bomba resiliente 2710 incluye una región resiliente 2830 que provee resiliencia al aspa de bomba 2710. La región resiliente 2830 une un miembro de activación de bombeo 2820 a un aspa de bomba 2810. Cuando se usa con una bomba de válvula (no mostrada) el aspa de bomba resiliente 2710 de la figura 42 obstruirá el canal de entrada (no mostrado, mostrado en la figura 45 como 2360) y después dobla en la región flexible 2830 para permitir al miembro de aplicación de fuerza 2820 aplicar presión adicional al fluido en la cámara de bombeo graduado (no mostrado, mostrado en la figura 45 como 2720). El miembro de aplicación de fuerza 2820 se puede construir completamente de
un material resiliente tal como caucho. Sin embargo, en modalidades alternativas, solamente una región que hace contacto con el fondo de la cámara de bombeo (no mostrada) se hace de material resiliente. El aspa de bomba resiliente 2710 retornará a su conformación relajada durante la carrera de retorno. Ahora haciendo referencia a la figura 47, una vista seccional de otra modalidad de mecanismo de bombeo se muestra. El mecanismo de bombeo se muestra donde la palanca está en la etapa intermedia de activación con la válvula de entrada 2941 cerrada. El mecanismo de bombeo incluye una línea de fluido 2930, un miembro movible 2330, que es una membrana en esta modalidad, una válvula de entrada 2941 , barra 2940, un miembro de activación de bombeo 2942, una cámara de bombeo 2350, y una válvula de salida 22. La válvula de entrada 2941 y el miembro de activación de bombeo 2942 son cada uno activado por el activador de memoria de forma 278 el cual es rodeado por el resorte de retorno 276 y se conecta a un apalanca 273. La palanca 273 activa la válvula de entrada 2941 y el miembro de activación de bombeo 2942. La palanca 273 incluye un miembro alargado y de resorte 2910 que se une a la palanca 273 articulada al fulcro 274 y termina en un martillo de activación de válvula 2946. El miembro de resorte 2910 se puede curvear. El miembro de resorte 2910 se desplaza a la posición del martillo de activación de válvula 2946 lejos de la palanca 273 y hacia la válvula de entrada 2941. La palanca 273 tiene un martillo de activación de bomba 2948, que no se une al miembro de resorte 2910, y se coloca
adyacente al miembro de activación de bombeo 2942. La corriente eléctrica causa que el activador de memoria de forma 278 se ponga en contacto y la palanca 273 oscila cerca del fulcro 274. Los lugares de oscilación del martillo activado de válvula 2946 en posición para presionar la válvula de entrada 2941 se cierran. Conforme el activador de memoria de forma 278 continúa se contrae, la palanca 273 continúa la oscilación y el martillo de activación de bomba 2948 presiona el miembro de activación de bomba 2942 contra la cámara de bombeo 2350, aún aunque comprima adicionalmente el miembro de resorte alargado 2910. En presión suficiente alcanzado, la presión de fluido abre la válvula de salida 22, y el fluido sale a través de la válvula. Durante la carrera de relajación, el resorte de retorno 276 no se carga y regresa la palanca 273 a la posición de inicio, liberando el miembro de activación de bombeo 2942. La válvula de entrada 2941 se abre. La resiliencia de la cámara de bombeo 2350 causa que la cámara de bombeo 2350 se rellene. Ahora haciendo referencia a las figuras 48 y 49 muestran esquemáticamente una sección transversal de una modalidad en la cual un mecanismo de bombeo emplea una palanca acodada 7200 y combina una bomba de válvula 2200 con una válvula de derivación de flujo. La palanca acodada 7200 convierte la fuerza producida por el activador de memoria de forma linear 278 en una fuerza de bombeo transversa. La figura 48 muestra el mecanismo en un modo de reposo o llenado y la figura 49 muestra el
mecanismo en un estado activado. La contracción del activador 278 causa que la palanca acodada 7200 gire alrededor del eje 7210 y se presione en el miembro de aplicación de fuerza 2320, que acciona una membrana resiliente 7220 para sellar contra el diafragma de bombeo resiliente 2340 e impulsa el fluido desde la cámara de bombeo 2350 hacia la cámara de distribución 122. El resorte de retorno 276 coopera con un soporte de resorte de retornos 7221 para liberar la fuerza de bombeo, causando que la cámara de bombeo 2350 se expanda y el extraiga el fluido del reservorio 20. Aún haciendo referencia a las figuras 48 y 49, la válvula de derivación de flujo 4000 también se muestra, que tienen un resorte de válvula 4010, una barra o émbolo 4020. En algunas de las modalidades del mecanismo de bombeo descrito anteriormente, es relevante uno o más aspectos de la siguiente descripción de operación de válvula. Haciendo referencia ahora a la figura 50, un ejemplo de una válvula de derivación de flujo 4000 se muestra, cerrada. Un resorte de válvula 4010 ejerce fuerza en una barra 4020 para presionar en forma sellada una membrana de válvula 4060 contra el asiento de válvula 4070 alrededor de una abertura terminal de una salida de válvula 4040. El asiento de válvula 4070 puede incluir una porción elevada circunferencialmente para mejorar el sellado. Como se explica posteriormente con referencia a las figuras 54-55, la contra-presión creada por la acción de un montaje de dispersión resiliente debe ser suficiente para causar flujo retrogrado a través de la válvula de derivación de flujo 4000. Como se muestra en la figura 51 , cuando el montaje de bombeo se activa, se debe
generar suficiente presión para desplazar la membrana 4060 y la barra 4020 del asiento de válvula 4070 con lo cual permite al fluido fluir desde la entrada de válvula 4030, a través de la carama de entrada 4050 y a la salida de válvula 4040. Las figuras 52-53 muestran una válvula alternativa que tiene un asiento de válvula 4070 sin una porción elevada circunferencialmente. Ahora haciendo referencia a las figuras 54 y 55, las ilustraciones de cómo una válvula de derivación de flujo ejemplar discrimina entre el flujo hacia delante y retrogrado se muestra. La figura 54 representa esquemáticamente la válvula en una posición cerrada. La contra-presión en la salida 4040 aplica fuerza a un área relativamente pequeña de la membrana de válvula flexible 4060 adyacente al asiento de válvula 4070 y de esta manera incapaz de desprender la barra 4020. Ahora haciendo referencia a la figura 55, esta figura representa esquemáticamente la válvula durante la activación de un miembro de activación de bombeo. La presión del fluido bombeado aplica sobre un área de fuerza de la membrana 4060 que es más grande que el área adyacente al asiento de válvula. Como un resultado, la presión de entrada tiene una ventaja mecánica más grande para no sellar la barra 4020 y el flujo hacia delante debe asegurarse en respuesta a la acción del miembro de activación de bombeo. De esta manera, la presión crítica necesaria para desplazar la barra 4020 es menor en la entrada que en la salida. En consecuencia, la fuerza de derivación de resorte y el tamaño de las áreas de aplicación de fuerza asociados con las entradas de fluido y salidas de fluido se pueden elegir de manera que el flujo sea sustancialmente en la dirección
hacia delante. Ahora haciendo referencia a la figura 56, una vista seccional de una válvula de derivación de flujo ajustable 4130 que opera en una principal similar a la válvula de derivación de flujo en la figura 50, pero se permite el ajuste de la presión necesaria para abrir la válvula, es decir, "presión de fracturación" (el cual, en algunas modalidades, puede ser de 0.01 atm a 1 .36 atm) se muestra. La presión de fracturación se ajusta al girar un tornillo de tensión de resorte 4090, que altera el volumen del hueco 4080 para comprimir o descomprimir el resorte de la válvula 4010 con lo cual altera la fuerza de derivación del resorte 4010. El resorte de válvula 4010 desplaza un émbolo 4100 contra la membrana de válvula 4060 para presionar contra el asiento de válvula. El émbolo 4100 sirve una función de aplicación de fuerza similar a la barra de fuerza fijada de la válvula de derivación de fuerza (mostrada como 4020 o 4000 respectivamente, en las figuras 50-53). La compresión del resorte de válvula 4010 incrementará su desplazamiento, con lo cual incrementa la presión de fracturación. Inversamente, la descompresión del resorte 4010 disminuirá su desplazamiento y la presión de fracturación asociada. El resorte de válvula 4010 se coloca coaxialmente alrededor del eje de un émbolo 4100 y ejerce su fuerza de desplazamiento en el émbolo 4100. En algunas modalidades, el eje del émbolo 4100 puede ser más corto que la longitud del resorte de válvula 4010 y el hueco 4080 para permitir desplazarlo libremente en respuesta a presión de fluido incrementada en la entrada de fluido 4030. El émbolo 4100 puede ser de cualquier tamaño necesario para
funcionar como desee. Como en la modalidad de las figuras 50-53, las partes húmedas pueden residir en una porción desechable 26 0 y los componentes de aplicación de fuerza (por ejemplo, el émbolo y resorte) puede residir en la porción reutilizable 2620. El principal de la operación es también similar, una ventaja mecánica más grande en la entrada de fluido 4030 relativo a la salida 4040 favorece el flujo hacia delante contra el flujo retrogrado. De manera alternativa, el émbolo 4100 se puede reemplazar por la barra (mostrada como 4020 en las figuras 50-55). En algunas modalidades, puede ser deseable eliminar el asiento de válvula elevado; en estas modalidades, el émbolo puede ser en forma de bola u otra forma capaz de concentrar la fuerza. La válvula de derivación de flujo 4000 reduce o previene sustancialmente el flujo retrogrado de la cámara de distribución 122 en la cámara de bombeo 2350. Como en las figuras 50-56, un resorte de válvula 4010 desplaza una barra o el émbolo 4040 para presionar la membrana 7220 contra un asiento de válvula 4070 en una manera que provee ventaja mecánica al flujo hacia delante a través de la linea 310. Al servir la función de la membrana de bombeo 2330 y la membrana de válvula, la membrana 7220 permite a la línea 310, cámara de bombeo 2350 y diafragma de bombeo 2340 residir en un componente (por ejemplo, porción desechable 2610) y el resto del mecanismo de bombeo es un segundo componente removible (por ejemplo, la porción reutilizable 2620). Al colocar los componentes más deseables y caros en la porción reutilizable 2620, se puede lograr economía y conveniencia.
El mecanismo de bombeo descrito en las varias modalidades anteriores se puede usar en varios dispositivos para bombear fluido. Como una modalidad ejemplar, el mecanismo de bombeo descrito en las figuras 59A-59E, figuras 60A-60D y figuras 60A-60C será descrito como integrado en un dispositivo de bombeo de fluido. Haciendo referencia a las figuras 57 y 58, se muestran maneras alternativas para el esquema de fluido. Estos son dos esquemas donde el reservorio 20 y el montaje de bombeo 16 se acoplan al montaje de distribución 120. En la modalidad mostrada en la figura 57, el reservorio y montaje de bombeo se acopla en serie al montaje de distribución 120. En la modalidad mostrada en la figura 58, una línea de derivación 150 se acopla desde la salida del montaje de bombeo 16 detrás del reservorio 20. Ya que mucha de la salida del fluido del montaje de bombeo 16 se regresa al reservorio 20 vía la línea de derivación 150, el montaje de bombeo 16 puede acomodar variedades de mecanismos de bombeo 16 que no pueden funcionar como se desea en la modalidad mostrada en la figura 57. De esta manera, en algunas modalidades, donde se emplea el mecanismo de bombeo de volumen grande, la línea de derivación 150 puede impartir funcionalidad de volumen pequeña a un mecanismo de bombeo de volumen grande. Unas válvulas de una vía 21 y 23 se orientan en la misma dirección y se incluyen para prevenir contra-flujo no deseado. Ahora haciendo referencia a la figura 59A, un esquema de fluido de una modalidad de una dispositivo de bombeo de fluido se muestra. En esta
modalidad, el fluido se localiza en un reservorio 20 conectado a una línea de fluido 310. La línea de fluido 310 está en comunicación con el mecanismo de bombeo 16, separado por una membrana 2356. El fluido se bombea a través de un reductor de flujo 340 a un dispositivo de infusión o cánula 5010 para suministro al paciente. Se debe entender que el dispositivo de infusión o cánula 5010 no es parte del dispositivo como tal, pero se une a un paciente para suministro del fluido. Se describen modalidades del sistema con más detalle posteriormente y estos incluyen un dispositivo de infusión o cánula 5010. Haciendo referencia ahora a la figura 59B, una modalidad alternativa del esquema mostrado en la figura 59A se muestra. En la modalidad mostrada en la figura 59A, el fluido se bombea a través de un reductor de flujo 340 después a través de una cánula 5010. Sin embargo, en la figura 59B, el fluido no se bombea a través de un reductor de flujo; más bien, el fluido se bombea, teniendo la misma impedancia, a través de la cánula 5010. En las figuras 59A y 59B, el volumen de fluido bombeado al paciente, en una modalidad, se calcula aproximadamente por carreras de bomba. La longitud de la carrera se proveerá para un estimado aproximado del volumen bombeado al paciente. Haciendo referencia ahora a la figura 59C, un esquema de fluido de una modalidad de un dispositivo de bombeo de fluido se muestra. En esta modalidad, el fluido se localiza en un reservorio 20 conectado a una línea de
fluido 310 por un septo 6270. La línea de fluido 310 esta en comunicación con el mecanismo de bombeo 16, separado por una membrana 2356. El fluido se bombea a una cámara de suministro de volumen variable 122 y después a través de un reductor de flujo 340 a una cánula 5010 para suministro a un paciente. El volumen de fluido suministrado se determina al usar el montaje de distribución 120 que incluye un montaje de detección de volumen acústico (AVS), como se describe anteriormente, una cámara de suministro de volumen variable 122, y un resorte de distribución 30. De manera similar al mecanismo de bombeo, una membrana 2356 forma la cámara de distribución de volumen variable 122. La membrana se hace del mismo material (o, en algunas modalidades, material diferente) de la membrana 2356 en el mecanismo de bombeo 16 (descrito en detalle anteriormente). El montaje AVS se describe con más detalle anteriormente. Ahora haciendo referencia a la figura 59D, una modalidad alternativa a la modalidad mostrada en la figura 59C, en esta modalidad, no existe reductor de flujo entre la cámara de suministro de volumen variable 122 y la cánula 5010. Ahora haciendo referencia a la figura 59E, una modalidad alternativa a la modalidad mostrada en la figura 59C se muestra, con un mecanismo de bombeo alternativo 16. Ahora haciendo referencia a las figuras 59A-59E, el reservorio 20 puede ser cualquier fuente de fluido, incluyendo pero sin limitarse a una jeringa, una bolsa de reservorio plegable, una botella de vidrio, un frasco de vidrio o cualquier otro contenedor capaz de mantener en forma segura el
fluido a ser a ser suministrado. El septo 6270 está en punto de conexión entre la línea de fluido 310 y el reservorio 20. Varias modalidades del septo 6270 y el reservorio 20 se describe con más detalle posteriormente. La modalidad de dispositivo de suministro de fluido mostrado en las figuras 59A-59E se puede usar para el suministro de cualquier tipo de fluido. De manera adicional, las modalidades se pueden usar como una, dos o tres partes de acoplamiento separadas. Ahora haciendo referencia a las figuras 60A-60D, las mismas modalidades descritas con respecto a las figuras 59A-59D se muestran como separadas en partes de acoplamiento. La parte X incluye las partes movibles aunque la parte Y incluye la línea de fluido 310 y la membrana 2356. En algunas modalidades de este diseño, la parte Y es una porción desechable aunque la parte Y es una porción no desechable. La parte X no viene en contacto directamente con el fluido, la parte Y es solamente la parte que tiene áreas húmedas. En modalidades anteriores, el reservorio 20 se puede medir cualquiera tamaño y se integra en la parte desechable o desechable separada. En la modalidad, el reservorio 20 puede ser recargable. En modalidades donde el reservorio 20 se integra en la parte Y desechable, el reservorio 20 puede ser fabricado llenado con fluido, o un paciente o usuario llenar el reservorio 20 usando una jeringa a través del septo 6270. En modalidades donde el reservorio 20 es una parte de acoplamiento separado, el reservorio 20 se puede fabricar llenado con fluido o, un paciente o usuario llenar el reservorio 20 usando una jeringa (no mostrada) a través el septo 6270 como parte de un dispositivo de carga de reservorio (no mostrado,
descritos con más detalle posteriormente) o manualmente usando una jeringa a través del septo 6270. El detalle adicional con respecto al procedimiento de llenado de un reservorio 20 se describe posteriormente. Aunque varias modalidades se han descrito con respecto a las figuras 59A-59E y las figuras 60A-60D, el mecanismo de bombeo puede ser cualquier mecanismo de bombeo descrito como modalidades aquí o modalidades alternas que tienen función y características similares. Por ejemplo, ahora haciendo referencia a la figura 61 A, una modalidad similar como la mostrada en la figura 59A se muestra que tiene un bloque representativo que incluye mecanismo de bombeo 16. Esto es para mostrar que cualquier mecanismo de bombeo 16 descrito aquí o de funcionamiento similar se puede usar en el dispositivo de bombeo de fluido. De manera similar, la figura 61 B y la figura 61 C son representaciones de sistemas que incluyen las modalidades de la figura 59B y la figura 59C respectivamente. Los esquemas del dispositivo de bombeo de fluido descritos anteriormente se pueden implementar en un dispositivo usable por un paciente. Existe un número de modalidades. El dispositivo puede ser un dispositivo independiente o ser integrado en otro dispositivo. El dispositivo puede ser de cualquier tamaño o forma. El dispositivo puede ser portátil o no portátil. El término "portátil" significa que un paciente puede, transportar el dispositivo en el área del bolsillo, amarrado al cuerpo, o de otra manera. El término "no portátil" significa que el dispositivo está en una institución de cuidado de salud o en el hogar, pero el paciente no lleva el dispositivo casi a
todas partes donde él va. El resto de esta descripción se enfocará en dispositivos portátiles como la modalidad ejemplar. Con respecto a dispositivos portátiles, el dispositivo puede ser usado por un paciente o portado por un paciente. En las modalidades donde el dispositivo de usa por un paciente, este es referido como una "bomba de parche" para propósitos de esta descripción. Donde el dispositivo se lleva a cabo por un paciente, este es referido como una "bomba portátil" para propósitos de esta descripción. La siguiente descripción es aplicable para varias modalidades para las modalidades de bomba de parche o las modalidades de bomba portátil. En varias modalidades, el dispositivo incluye un alojamiento, un mecanismo de bombeo, una línea de fluido, un miembro movible, un reservorio, una fuente de energía y un microprocesador. En varias modalidades, un montaje de distribución, por ejemplo un dispositivo de detección de volumen, que en algunas modalidades incluye un montaje AVS, se incluye en el dispositivo. También, una modalidad también puede incluir un reductor de fluido, aunque no se representa en las siguientes figuras, como la linea de fluido se muestra como homogénea para simplificar la ilustración. Para propósitos de esta descripción, donde un montaje de distribución se incluye, la modalidad ejemplar se incluirá como montaje AVS. Aunque un montaje de AVS es una modalidad preferida, en otras modalidades, otros tipos de dispositivo de detección de volumen se pueden usar. En algunas modalidades, sin embargo, no se usa dispositivo de detección de volumen, pero preferentemente, el reservorio por si mismo determinará el volumen de
fluido suministrado, la carrera de bomba se usa para determinar aproximadamente la cantidad de volumen liberado. Se debe entender que los dispositivos esquemáticos mostrados aquí son principalmente para ilustrar algunas de las variaciones en el dispositivo. Las modalidades representadas por estos esquemas cada una pueden incluir un alojamiento de sensor, un motor de vibración, una antena, una radio, u otros componentes que se describen con respecto a las figuras 70-70D. De esta manera, estas representaciones no significa que limiten los componentes pero en cambio ilustran como varios componentes pueden interrelacionar en un dispositivo. Ahora haciendo referencia a la figura 62A, los esquema del dispositivo independiente 10 se muestran. El alojamiento 10 puede ser de cualquier forma y tamaño y se acomoda al uso intentado. Por ejemplo, donde el dispositivo se usa como un parche, el dispositivo será suficientemente compacto para ser usado como tal. Donde el dispositivo se usa como una bomba portátil, el dispositivo será suficientemente compacto para ser usado en consecuencia. En algunas modalidades, el alojamiento se hace de plástico, y en algunas modalidades, el plástico puede ser cualquier plástico compatible con el fluido moldeado por inyección, por ejemplo, policarbonato. En otras modalidades, el alojamiento se hace de una combinación de aluminio y titanio y plástico o cualquier otro material. En algunas modalidades los materiales son ligeros y durables. Materiales adicionales se pueden incluir, pero no limitarse a, caucho, acero, titanio, y aleaciones de los mismos. Como se muestra en la figura 62A, el dispositivo 10 puede ser del tamaño y forma
deseado. Las figuras 62A-69B son esquemas que muestran modalidades representativas. El diseño exacto es dependiente de muchos factores, que incluyen, pero no se limitan a, tamaño de dispositivo, restricciones de energía, y uso intentado. De esta manera, las figuras 62A-69B tiene la intención de describir varios aspectos de un dispositivo y las posibles combinaciones, sin embargo, dispositivos actuales se pueden diseñar fácilmente e implementar por una persona con experiencia ordinaria en la técnica. Como ejemplos, modalidades de dispositivos se describen como se muestra posteriormente. Sin embargo, estos no tienen la intención de ser limitaciones, pero preferiblemente, tiene la intención de ser ejemplos. Ahora haciendo referencia a la figura 62B, con respecto al dispositivo de parche, en algunas modalidades, el alojamiento 10 incluye una ventana de observación del área de inserción 342. Esto se permite para el área en un paciente donde el dispositivo de infusión o cánula (no mostrada) se inserta para ser observada. Se muestra aquí el área 5030 de alojamiento de cánula del dispositivo 10. La ventana de observación 342 se hace de cualquier material capaz de ser transparente, incluyendo, pero sin limitarse a, plástico. Aunque la ventana de observación 342 se muestra por ser una ubicación particular en un dispositivo formado particular, una ventana de observación 342 se puede integrar en cualquier ubicación deseada en cualquier modalidad de alojamiento. Ahora haciendo referencia a la figura 63A, un dispositivo 10 se
muestra. Un reservorio 20 se muestra conectado a una linea de fluido 310, que después se conecta a un mecanismo de bombeo 16. Un montaje de distribución 120 se muestra conectado a la línea de fluido 310. El mecanismo de bombeo 16 y el montaje de distribución 120 se separan de la linea de fluido 310 mediante una membrana 2356. El alojamiento de cánula 5030 es corriente debajo del dispositivo de medición de volumen. Activadores de memoria de forma 278 se muestra conectados al mecanismo de bombeo 16. Un microprocesador en un tablero de circuito impreso 13 así como una fuente de energía o batería 15 se incluyen. Una impedancia de flujo como se describe anteriormente también se puede implementar entre el montaje de distribución 120 y el alojamiento de cánula 5030. Haciendo referencia ahora a la figura 63B, un dispositivo similar 10 como el mostrado en la figura 63A se muestra, excepto que en esta modalidad, no se incluye un montaje de distribución. En esta modalidad, el volumen de fluido suministrado dependerá de las carreras de bomba (número y longitud) del reservorio 20 (volumen y tiempo), ambos, o cualquier otro método descrito anteriormente con respecto al monitoreo del volumen de fluido suministrado. Ahora haciendo referencia a la figura 63C, un dispositivo similar 10 como el mostrado en la figura 63B se muestra, excepto que el dispositivo 10 incluye una cámara de distribución 122 y el alojamiento de sensor 5022. Ahora haciendo referencia a la figura 64A, una modalidad del dispositivo de bomba de parche 10 se muestra. Esta modalidad se basa en la
modalidad del dispositivo 10 mostrado en la figura 63A. En esta modalidad, el dispositivo de bomba de parche 10 se divide en dos secciones: una parte superior X y una base Y. La parte superior X contiene el mecanismo de bombeo 16, un montaje de distribución 120 (que es óptimo, pero se muestra como una modalidad ejemplar), el suministro de energía 15, y el microprocesador y el tablero de circuito impreso 13. Estos son elementos no húmedos, es decir, no vienen en contacto directo con el fluido. La base Y contiene la línea de fluido 310 y la membrana 2356. Donde el reservorio 20 se construye en el dispositivo, el reservorio también está contenido en la base Y. Sin embargo, en modalidades donde el reservorio 20 es una parte de acoplamiento separada, el reservorio 20 se conecta a la línea de fluido cuando el montaje completo (véase la figura 66A-66D y la descripción referida a esta), sin embargo, no se construye en el dispositivo. El dispositivo de bomba de parche también incluye un alojamiento de cánula 5030. Esto es el área de la línea de cánula 5031 se localiza. Parte de la linea de fluido 310, la línea de cánula 5031 permite a una cánula (u otro dispositivo de infusión) para recibir el fluido y suministrar el fluido a un paciente (no mostrado). Ahora haciendo referencia a la figura 65A, en algunas modalidades, la cánula 5010 se inserta a través del alojamiento 5030 directamente en el paciente. La cánula 5010 se conecta con un septo (no mostrado) que conecta la línea de cánula 5031 a la cánula 5010. Ahora haciendo referencia a la figura 65B, en otras modalidades, un conjunto de
inserción (incluyendo la cánula y el entubado, no mostrados en la figura 65B, pero mostrados en la figura 64B como los datos 5033 y 5010) se usa; de esta manera, el entubado 5033 del conjunto de inserción permanecerá conectado a la línea de cánula 5030 en un extremo y conectará a la cánula (no mostrada) en el extremo opuesto del entubado. Ahora haciendo referencia a la figura 64A, en uso, el reservorio 20, que tienen el fluido contenido dentro (el cual, como se describe anteriormente, es moldeado en la base Y o se separa y se une a la base Y) está conectado a la línea de fluido 310. El microprocesador en el tablero de circuito impreso 13 manda una señal para activar el mecanismo de bombeo 16 y una carrera se inicia a través de la corriente eléctrica que se aplica a los activadores de memoria de forma 278. Los flujo de fluidos del reservorio 20, en la línea de fluido 310 al montaje de distribución 120, o montaje AVS. Aquí, el volumen exacto de fluido dentro de la cámara AVS se determina y el fluido se presiona fuera de la cámara AVS, a la línea de cánula 5031 y el alojamiento de cánula 5030. Ahora haciendo referencia a la figura 64B, el dispositivo mostrad en la figura 64A se muestra conectado a un conjunto de inserción, entubado 5033 y cánula 5010. En la figura 64C, la base Y del dispositivo se muestra usando un parche adhesivo o almohadilla 3100 al cuerpo del paciente 12. Se debe notar que en esta modalidad, el elemento 3100 puede ser una almohadilla o parche. Sin embargo, como se describe con más detalle posteriormente, el dato 3100 se usa; sin embargo, en algunas modalidades,
se usa una almohadilla, de esta manera el dato 3220 podría ser apropiada en aquellas circunstancias. La cánula 5010, que se inserta a través del alojamiento de la cánula 5030 para acoplarse a manera del septo de cánula 5060 a la línea de cánula 5031 , se inserta en un paciente 12. Sin embargo, como se muestra y se describe posteriormente con respecto a la figura 2B, la base Y se puede unir fluidamente a un paciente a través del conjunto de inserción, que incluye un entubado 5033 y una cánula 5010. En ambas figuras 64B y 64C, la base Y se puede adherir a un paciente antes o después de la inserción de la cánula 5010, Refiriendo nuevamente a la figura 2C, la cánula 5010, una vez insertada en el paciente 12, recibirá el fluido del dispositivo directamente sin un entubado de conjunto de infusión (mostrado en la figura 64B). La base Y se adhiere al paciente 12 con un parche adhesivo 3100 antes o después de la inserción se la cánula 5010. Ahora haciendo referencia a la figura 64D, la parte superior X del dispositivo 10 después se une a la base Y del dispositivo 10 después de la cánula 5010 se ha insertado en el paciente 12. Como se describe posteriormente, el parche adhesivo puede tener muchas modalidades y en algunos casos, el parche se coloca en la parte superior del dispositivo. De esta manera, el parche mostrado en estas modalidades es solamente una modalidad. Como se describe anteriormente, una almohadilla, si se usa se debe colocar en la misma ubicación como el parche en las figuras 64A-64D. Ahora haciendo referencia a las figuras 66A-66D, en esta
modalidad, el reservorio 20 se muestra como una parte separada. Como se muestra en la figura 66A, la base Y incluye una cavidad de reservorio 2645 con una aguja de septo 6272. Mostrado en la figura 66B, el reservorio 20 primero se coloca en una cavidad de reservorio superior 2640. En este punto, el reservorio 20 no se une al dispositivo. Ahora, haciendo referencia a la figura 66C, cuando la parte superior X se coloca sobre la base Y, el reservorio 20 se intercala entre la cavidad de reservorio de base 2645. Mostrado en la figura 66D, la fuerza creada por la unión de la parte superior a la base Y presiona la aguja de septo 6272 en el septo 6270 del reservorio 20 que conecta el reservorio 20 a la linea de fluido 310 de la base Y. Ahora haciendo referencia a las figuras 67A-67F, modalidades alternativas de las modalidades mostradas en las figuras 64A, 64C y 66A-66D se muestran. En estas modalidades alternativas, además de un alojamiento de cánula 5030, la base Y incluye un alojamiento de sensor 5022. Ahora haciendo referencia a las figuras 69A-69B, ambos de los alojamientos de sensor 5022 y el alojamiento de cánula 5030 incluyen una salida a la parte inferior de la base Y, mostrada en la figura 69A como 5022 y 5030 respectivamente. La figura 69B representa la modalidad mostrada en la figura 69A con las partes afiladas que sobresalen a través de los alojamientos. El alojamiento de sensor acomoda un sensor. En algunas modalidades, el sensor es un sensor analito. Los analitos que detectan incluyen glucosa de sangre, pero en otras modalidades, este sensor analito puede ser cualquier tipo de sensor analito deseado.
Ahora haciendo referencia a la figura 67B, la base Y se muestra en el cuerpo de un paciente 12. El sensor 5020 se muestra que ha sido insertado a través de la base Y del alojamiento de sensor 5022 y en el paciente 12. Ahora haciendo referencia a la figura 67C, en algunas modalidades, la cánula 5010 y el sensor 5020 se insertan a través de su alojamiento respectivo (5030 y 5022) y en el paciente 12 simultáneamente. Haciendo referencia después a la figura 67D, la base Y se muestra unido al paciente con ambos cánula y sensor 5010 y sensor 5020 unido al paciente 12 a través de la base Y. Ahora haciendo referencia a la figura 67E, la base Y se muestra unida a un paciente 12 y la cánula 5010 insertada a través del alojamiento de cánula 5030. En esta modalidad, el alojamiento de sensor 5022 se muestra sin un sensor. Sin embargo, un sensor 5020 se muestra insertado en el paciente 12 en otra ubicación. De esta manera, el sensor 5020 no se requiere para ser insertado a través de la base Y, pero las modalidades descritas posteriormente se relacionan con el monitoreo de glucosa en sangre y el bombeo de insulina a través de una cánula se pueden implementar en esta manera. De manera adicional, otras modalidades en relación con la administración de un fluido en respuesta o relación con un nivel analito se pueden administrar de esta manera. Ahora haciendo referencia a la figura 67F, el dispositivo 10, que tiene un sensor 5020 y una cánula 5010 a través de la base Y se muestra con la parte superior X colocada en esta. Nuevamente, en las modalidades
mostradas en las figuras 66A-66D, una vez que la parte superior X se coloca en la base Y, el reservorio 20 está conectado fluidamente a la línea de fluido 310. Ahora haciendo referencia a la figura 68, una modalidad de la modalidad de bomba portátil del dispositivo 10 se muestra. En este dispositivo 10, un conjunto de inserción, incluyendo una cánula 5010 y entubado 5033, es necesariamente conectado a la línea de fluido en el dispositivo 10 al paciente 12. De esta manera, la cánula 5010 no se conecta, en esta modalidad, a través del dispositivo de bomba portátil 10 al paciente 12 directamente. De manera adicional, aunque esta modalidad puede funcionar como se describe posteriormente con respecto a un sensor anatilo y una bomba de fluido, el sensor 5020 será localizado fuera del dispositivo de bomba portátil 10 similar a la modalidad del sensor 5020 mostrado en la figura 5F. Ahora haciendo referencia a las figuras 70-70D, las modalidades de bomba de parche y la bomba portátil como se describe adicionalmente contiene varios componentes del montaje de distribución (en modalidades aplicables) y para modalidades que incluyen el montaje AVS, sus varios componentes, incluyendo por lo menos un micrófono, un sensor de temperatura, por lo menos una bocina, una cámara de distribución de volumen variable, una cámara de volumen variable, un puerto y una cámara de referencia. En algunas modalidades, el dispositivo contiene uno o más de lo siguiente: un motor vibrador (y, en aquellas modalidades, un accionador de motor), una antena, un radio, un sensor de temperatura de la piel, un botón de
bolo, y en algunas modalidades, uno o más botones. En algunas modalidades, la antena es una antena de trazo cuarto-longitud de onda. En otras modalidades la antena puede ser una antena de media-longitud de onda o cuarto longitud de onda, dipolo, monopolo, o antena de cuadro. La radio, en algunas modalidades, es una radio de 2.4 GHz, pero en otras modalidades, la radio es una radio de 400 MHz. En aún otras modalidades, la radio puede ser cualquier radio de frecuencia. De esta manera, en algunas modalidades, el dispositivo incluye un radio suficientemente fuerte para comunicar a un recibidor dentro de algunos pies de distancia desde el dispositivo. En algunas modalidades, el dispositivo incluye una segunda radio. En algunas modalidades, la segunda radio puede ser un radio de intervalo largo específico, por ejemplo, un radio de 433 o 900 MHz o, en algunas modalidades, cualquier frecuencia entre la banda ISM u otras bandas. Ahora se muestra en las figuras 70-70D, el dispositivo en algunas modalidades, contiene una pantalla y/o una interfase de usuario. La siguiente descripción de estos componentes y varias modalidades de los mismos son aplicables a ambos tipos de dispositivos, y además, a varias modalidades descritas con respecto a cada tipo de dispositivo. Ahora haciendo referencia a la figura 67F, para propósitos de ilustración solamente, la cánula 5010 y el sensor 5020 se han insertado en el dispositivo 10. También, haciendo referencia a las figuras 70-70D, varios componentes, algunos de los cuales no serán necesariamente incluidos en todas las modalidades, se muestran en un esquema que representa las
conexiones eléctricas de aquellos componentes. Las figuras 70-70D por lo tanto representan los varios elementos que se pueden incluir en el dispositivo. Estos se pueden mezclar y acoplar dependiendo de los requerimientos de tamaño, restricciones de energía, uso y preferencias, así como otras variables. La figura 70 muestra la relación de las figuras 70A-70D. El dispositivo contiene por lo menos un microprocesador 271. Esto puede ser cualquier microprocesador de velocidad capaz de procesar, en un mínimo, las varias conexiones eléctricas necesarias para el dispositivo para función. En algunas modalidades, el dispositivo contiene más de un microprocesador, como se observa en las figuras 70A-70B, el dispositivo se muestra que tiene dos microprocesadores 271 . El microprocesador 271 (o en algunas modalidades, microprocesadores) se conecta al tablero de circuito impreso principal (más adelante, el "PCB" se refiere al término "tablero de circuito impreso") 1 3. Una fuente de energía, que en algunas modalidades es una batería 15 se conecta con el PCB principal 13. En alguna modalidad, la batería 15 es una batería de polímero de litio capaz de ser recargada. En otras modalidades, la batería puede ser una batería reemplazable o una batería recargable o cualquier tipo. En algunas modalidades, el dispositivo incluye una radio 370 conectada al PCB principal 13. La radio 370 se comunica a un control remoto 3470 usando la antena 3580. La comunicación entre el dispositivo 10 y el controlador remoto 3470 por lo tanto es inalámbrica. En algunas modalidades, el dispositivo contiene un motor
vibrador 3210. El motor de vibración 3210 está conectado a un accionador de motor 321 1 en el PCB principal 13 del accionador de motor 321 1 . Algunas modalidades incluyen un botón de bolo 3213. El botón de bolo 3213 funciona al usar una aplicación de fuerza a una forma de botón 3213, que se puede hacer de caucho o cualquier otro material adecuado. La fuerza activa la activación de botón de bolo, que está unida a un interruptor de botón de bolo 3214 en el PCB principal 13. El interruptor 3214 activa un bolo sencillo el cual indicará un volumen pre-determinado particular de fluido es para ser suministrado al paciente. Después de que el usuario presiona el botón de bolo 3213, en algunas modalidades, el dispositivo 10 generará una alarma (por ejemplo, activa el motor de vibración 3210 y/o manda una señal al controlador remoto) hacia la señal para que el usuario presione el botón 3213. El usuario después necesitará confirmar el bolo que debe ser suministrado, por ejemplo, al oprimir el botón 3213. En aún otras modalidades, el controlador remoto 3470 rastrea al usuario para confirmar que el bolo se debe suministrar. Una secuencia de rastreo/respuesta similar se puede usar en varias modalidades para probar y reportar en respuestas del paciente. Por ejemplo, el dispositivo se puede configurar para probar a respuesta del paciente al generar una alarma (por ejemplo, una alarma audible y/ táctil) y esperar una respuesta del paciente (por ejemplo, activación del botón 3213). Tal como una prueba se puede realizar en varios tiempos (por ejemplo cada cinco minutos) o en la detección de una condición tal como un nivel analito
anormal monitoreado vía un sensor de analito o una temperatura corporal anormal monitoreada vía un sensor de temperatura. Si el paciente no provee una respuesta apropiada dentro de una cantidad predeterminada de tiempo, la porción reutilizable puede mandar una alarma a un controlador remoto o vigilante. Dicha prueba y reporte pueden ser particularmente valuables para pacientes quienes no deben ser inconscientes o incapacitados, de un malfuncionamiento de dispositivo o de otra manera. El circuito NITINOL (haciendo referencia al activador de memoria de forma, que en algunas modalidades, es un filamento NITINOL) 278 en el PCB principal 13 provee corriente eléctrica a los conectores de NITINOL. Como se muestra en la figura 67F y figura 70A, el dispositivo puede incluir dos conectores NITINOL 278 (y dos filamentos NITINOL). Sin embargo, como se describe anteriormente, en algunas modalidades, el dispositivo incluye un conector NITINOL (y un filamento NITINOL). En algunas modalidades, el dispositivo incluye un sensor de temperatura 3216 mostrado en la figura 70B. El sensor de temperatura 3216 se localiza en una parte inferior de la base Y y detecta la temperatura de la piel del paciente. El sensor de temperatura de la piel 3216 está conectado a un condicionante de señal, representado por 3217. Como se muestra en la figura 70B el condicionante de señal 3217 se representa como un bloque, sin embargo, el dispositivo incluye múltiples condicionantes de señal, como se necesiten, cada uno filtrando diferentes señales. Después, el sensor de temperatura AVS 132, micrófonos AVS 133, y sensor analito 5020 y todos
conectados a un condicionante de señal, representado en un bloque como 3217. La bocina AVS 134 está conectada a un accionador de bocina 135 en PCB principal 13. La bocina AVS 134, en una modalidad, es una bocina auxiliar de audición. Sin embargo, en otras modalidades, la bocina 134 (una bocina que contiene un espiral de voz, un magneto con un espiral electromagnético) es una piezo-bocina (mostrada en la figura 50, que representa una modalidad del dispositivo). Aún haciendo referencia a las figuras 70-70D, en algunas modalidades, la antena 3580 tiene un PCB 3581 dedicado, que está conectado al PCB principal 13. También, en algunas modalidades, los micrófonos AVS 133 cada uno tienen un PCB dedicado 1332, 1333, conectado al PCB 13 principal. Los varios PCB se pueden conectar al PCB principal 13 usando métodos convencionales, por ejemplo, circuitos flexibles o alambres. Haciendo referencia a la figura 67F, el dispositivo 10 se muestra como una modalidad ejemplar para propósitos de descripción. Sin embargo, el diseño de varias partes puede variar y muchas de las modalidades se muestran posteriormente. Sin embargo, modalidades alternativas adicionales no se muestran pero se pueden determinar basadas en tamaño, energía y uso. De acuerdo con una modalidad alternativa, la porción 2610 puede incluir un reservorio 20 y opcionalmente, una batería. El reservorio 20
puede ser integral a una porción desechable o de otra manera acoplable a la porción desechable. La batería puede ser la fuente de energía primaria o única para el dispositivo o puede ser una fuente de energía de respaldo, y se puede usar para proveer energía eléctrica a electrónicos en la porción reutilízable y/o la porción de desechable. El reservorio 20 y la batería usualmente requerirán reemplazo regular, entonces incluyendo ambos de estos componentes en la porción desechable 2610 puede proveer al usuario la conveniencia incrementada de reemplazo simultáneo. Adícionalmente, al reemplazar la batería cada vez que el reservorio se cambie, puede ser menos probable que el usuario permita a la batería descargarse. La porción desechable 2610 puede incluir adícionalmente o alternativamente un procesador que se puede usar, por ejemplo, para continuar ciertas operaciones del dispositivo en el caso de una falla (por ejemplo, una falla de un controlador principal en la porción reutilízable), para generar un alarma en el caso de una falla, o para proveer información del estado a la porción reutilízable. Con respecto a la información del estado, el procesador puede mantener el rastreo de la historia de la operación y varias características del desechable y mantiene información de la situación para el acceso por el usuario, el dispositivo de suministro de fluido 10, y/o la interfase de usuario 14 incluyendo durante la instalación de la porción desechable 2610. Por ejemplo, el procesador puede almacenar el estado relacionado a la vida de anaquel, exposición máxima o temperatura de operación, fabricante, limites de distribución segura para los terapéuticos, etc. Si cualquiera de estos
indicadores de estado se determina por el dispositivo que es inaceptable, el dispositivo puede denegar energizar el montaje de bombeo y el ensamble de distribución e indicar al usuario que el desechable no es usable. El procesador se puede energizar por una batería en la porción reutilizable o la porción desechable. Más generalmente, el dispositivo se puede configurar para obtener información de la situación de cualquier desechable (incluyendo, por ejemplo, la porción desechable 2610 y cualquier componente desechable usado con esta, tal como el reservorio de fluido, batería, o cartucho afilado o componente afilado individual), por ejemplo, de un procesador colocado en la porción desechable, vía el lector de código de barras, o vía la tecnología RFID. Si el dispositivo detecta un problema con los desechables (por ejemplo, número de modelo inválido para usarse con la porción reutilizable o una fecha de expiración del fluido ya pasada), entonces el dispositivo puede tomar acción de remedio, tal como, por ejemplo, prevenir o terminar la operación del dispositivo y generar una alarma apropiada. Componentes adicionales se pueden incluir en algunas modalidades. Por ejemplo, la detección de falla redundante y mecanismos de notificación se pueden emplear. El dispositivo puede emplear una alarma audible. El altavoz 1202 del sensor 550 se puede usar para la alarma audible o un altoparlante adicional puede incluir un altavoz y usarse para la alarma audible. El mecanismo de vibración del dispositivo 3210 también se puede usar como una alarma. Si una falla del sistema se detecta esto requiere
atención inmediata, ambas alarmas se pueden activar. Adicionalmente, una batería secundaria o supercapacitor se puede emplear como una reserva a la batería primaria. Si la batería falla, el controlador puede activar una o más alarmas de modo que al menos ocurre una notificación de que la batería falla. Las alarmas también se pueden usar para indicar a un usuario que el dispositivo está trabajando apropiadamente. Por ejemplo, un usuario puede programar el dispositivo para un suministro de bolo durante un cierto periodo de tiempo. El usuario puede desear saber que el suministro programado ocurre apropiadamente. El procesador puede usar el motor de vibración o un sonido de audio para indicar un suministro programado exitoso. De este modo, algunos mecanismos se pueden emplear en algunas modalidades del dispositivo para proveer retroalimentación, ya sea positiva o negativa, al paciente o usuario. Un micrófono también se puede usar para detectar cualquier vibración anormal o carencia de vibraciones normales y activar una condición de alarma. En varias modalidades, un micrófono del sistema de detección de volumen acústico se puede usar para realizar dicho monitoreo, o un micrófono separado se puede incluir para dicho monitoreo. Verificaciones periódicas también se pueden realizar para determinar que el dispositivo se opera al verificar las vibraciones de bombeo esperadas con el micrófono. Si se detectan vibraciones impropias, o si vibraciones apropiadas no se detectan por el micrófono, una alarma se puede activar. Ahora con referencia a la figura 71 , varias componentes de un
dispositivo 10 se muestran esquemáticamente. En una modalidad del dispositivo 10, una porción X superior coincide con una porción Y base y un reservorio 20 se coloca entre la X superior y Y base. La fuerza de intercalación permite al septo de reservorio 6272 coincidir con la porción Y base. En algunas modalidades, un dispositivo de infusión 5010 y un sensor de analito 5020 se insertan a través de la base Y y en un paciente (no mostrado). En muchas modalidades, la base Y y el reservorio 20 son porciones desechables y la parte superior X es una porción no desechable. El dispositivo de infusión 5010 y el sensor de analito también son desechables. Como se discutió previamente, el dispositivo de bombeo de parche puede ser enteramente o parcialmente desechable. La figura 72 muestra una modalidad de un dispositivo de suministro de fluido 10 que tiene porciones desechables y no desechable. En esta modalidad, la porción desechable Y contiene componentes que entran en contacto directo con el fluido, incluyendo el reservorio plegable 20, el montaje de bombeo (no mostrado), la cámara de distribución de volumen variable 122 (parte del montaje de distribución 120, localizado en la parte superior X) y el reductor de flujo (no mostrado), así como válvulas de una vía (no mostradas) y una trayectoria de fluido (no mostrada) que conecta el reservorio al mecanismo de bombeo a la cámara de distribución de volumen variable 122. Adicionalmente, la porción desechable Y incluye una cavidad de reservorio 2645. La porción X reutilizable incluye elementos del montaje de distribución 120 excepto la cámara de distribución de volumen variable 122,
que se localiza en la porción desechable Y. En algunas modalidades, el montaje de distribución 120 es un montaje AVS. El montaje AVS se describe con detalle anteriormente. Ahora con referencia a la figura 73, un sensor de medición de volumen acústico se muestra en un PCB. Ahora con referencia a la figura 74, el dispositivo 10 mostrado en la figura 49 se muestra. La porción desechable base Y incluye una cavidad de reservorio 2645. La porción no desechable superior X incluye una batería 15 y un montaje de distribución 120. Un micrófono 133 se muestra así como un resorte de diafragma 130. En algunas modalidades, el montaje de distribución 120 incluye más de un micrófono. Aunque a lo largo de esta descripción, cada micrófono es referido como 133, este no interfiere a que los micrófonos sean idénticos siempre. En algunas modalidades, los micrófonos son los mismos, en otras modalidades, los micrófonos son diferentes. En la figura 74, la porción no desechable superior X también incluye PCB principal 13, un motor de vibración 3210 y un miembro de activación de bombeo 54. La porción no desechable superior X incluye el montaje AVS o montaje de distribución 120. En la figura 74, un micrófono 133 se muestra. La porción no desechable superior X también incluye una batería 5, que se puede usar para proveer energía eléctrica a electrónicos en la porción no desechable y/o la porción desechable. En algunas modalidades, esta batería 15 es recargable. El recargado se puede realizar con métodos descritos posteriormente. La porción desechable Y incluye los componentes húmedos que incluyen una línea de fluido (no mostrado) y el montaje de
bombeo. En la figura 74, solo el émbolo de bombeo 54 se puede observar. Esta modalidad del dispositivo 10 también puede incluir muchos de los elementos descritos anteriormente, incluyendo, sin limitación, una impedancia de fluido, una membrana flexible, un alojamiento de cánula y un alojamiento del sensor. Cualquier mecanismo de bombeo se puede usar. Ahora con referencia a la figura 75, el dispositivo 10 se muestra en otra vista donde más elementos son visibles. En la figura 75, el dispositivo 10 se muestra con la porción desechable base Y incluyendo un reductor de flujo 340 de micro-entubado helicoidal y una línea de fluido 310 que conecta las válvulas de entrada 21 y salida 22. El miembro de activación de bombeo 54 también se muestra. La parte X superior incluye un PCB principal 13, un motor de vibración 3210, dos micrófonos 133, un altavoz 134, una cámara de referencia 127 y una cámara de volumen fija 129. Una batería 15 también se muestra. Ya que la selección de un diámetro muy pequeño para el reductor de flujo 340, puede causar la oclusión de la línea 310 (por ejemplo, debido a los agregados de proteína en un fluido terapéutico), puede ser deseable usar una longitud más larga de entubado dentro de un alojamiento de tamaño de un parche, puede ser necesario doblar el entubado para formar una trayectoria tortuosa, por ejemplo, una forma helicoidal o en serpentín. Ahora con referencia a la figura 76, una vista esquemática del dispositivo 10 mostrado en las figuras 72, 74 y 75 se muestra. La porción no desechable superior X se muestra separada de la porción desechable base Y. En la práctica, un reservorio (no mostrado) se puede colocar entre las
porciones superior X y base Y. Una vez que la porción superior X y base Y se montan para formar un dispositivo 10, el reservorio se conectará a la línea de fluido 310. Ahora con referencia a la figura 77, una vista esquemática de otra modalidad de un dispositivo 10 incluyendo una parte base desechable Y y superior no desechable X se muestra. También se incluye un reservorio 20, un adhesivo 3100 y un aparato de puente 5040 que mantiene un dispositivo de infusión 5010 y un sensor 5020. Este dispositivo 10 incluye una forma de pisada más redonda o de un domo. Una batería 15 y un PCB principal 13 se muestran ubicados en la parte X superior. La base Y incluye una cavidad de reservorio 2645. Un adhesivo 3100 se muestra en una modalidad de dos piezas. El puente 5040 se usa para insertar el dispositivo de infusión 5010 y sensor 5020 a través de la base Y. El reservorio 20 se muestra teniendo una forma irregular, sin embargo, en otras modalidades, el reservorio 20 puede tener cualquier forma y puede variar en tamaño de acuerdo a la capacidad de fluido deseada. En esta modalidad del dispositivo 10, los componentes no humedecido se encuentran en la parte no desechable superior X y os componentes humedecidos se encuentran en la parte desechable base Y. Cuando se ensambla, el dispositivo 10 se puede adherir junto usando una región central del adhesivo (no mostrado). Alternativamente, el dispositivo 10 se puede bloquear conjuntamente de manera mecánica usando cualquiera de las modalidades descritas aquí para el enganche. Aunque algunas modalidades se describen posteriormente aquí, muchas otras serán
aparentes y como la forma del dispositivo varía, en muchos casos, el retén también lo hará. Ahora con referencia a la figura 78, una vista esquemática de otra modalidad del dispositivo 10 se muestra. La porción no desechable superior X principalmente tiene la forma de domo, sin embargo, una profusión X1 se muestra acomodando los mecanismos dentro de la parte superior X. De este modo, la forma del dispositivo puede variar y puede incluir pólipos y profusiones, ondulaciones y otras características tipo textura para acomodar varios diseños del dispositivo. El reservorio 20, el dispositivo de infusión 50 0 y el sensor 5020 se muestran. El dispositivo de infusión 5010 y el sensor 5020 se pueden insertar a través de la base Y y en un paciente (no mostrado). La base Y se muestra con el adhesivo 3100 o almohadilla 3220 debajo. En la práctica, el adhesivo 3100 o almohadilla 3220 se puede adherir primero a la piel y base Y. Posteriormente, el dispositivo de infusión 5010 y sensor 5020 se insertan a través de la base Y en un paciente (no mostrado, mostrado en la figura 79 como 5020 y 5010). El reservorio 20 entonces se coloca en la cavidad del reservorio 2645 al colocar primero el reservorio 20 en la parte superior X después intercala la parte superior X y la base Y, o, colocar el reservorio 20 en la cavidad del reservorio 2645 y entonces la intercalación de la parte superior X y la base Y. Cualquier forma se puede usar. El resultado final es que el reservorio 20 se llega a conectar a la línea de fluido (no mostrada) localizada en la base Y a través de un septo (mostrada invertida) en el
reservorio 20 y una aguja de septo (no mostrada, ver 6272). La parte superior X entonces se sujeta a la base X ya sea a través del uso de un adhesivo, o en su modalidad, mecánicamente usando un retén 654 para sujetar la parte superior X y la base Y juntos. La base Y incluye aquellos componentes que se humedecen. La base Y es desechable. La parte superior X incluye componentes no humedecidos. La parte superior X no es desechable. Con referencia ahora a la figura 79, la base Y incluye una cámara de distribución de volumen variable 122, una válvula de entrada 21 , una válvula de salida 22 y una cámara de bombeo 2350. Como se muestra en esta figura, aquellos elementos se muestran como la membrana que cubre el área que actúa como las cámaras o las válvulas. De este modo, la base Y incluye la membrana que mantiene de manera segura las áreas humedecida, de este modo, manteniendo las áreas no humedecidas como tal en la parte superior (no mostrada). Como se muestra en la figura 79, el sensor 5020 y el dispositivo de infusión 5010 se han insertado en sus alojamientos respectivos y a través de la base Y al paciente (no mostrado). La base Y se muestra con la cavidad del reservorio 2645, pero el reservorio (no mostrado) necesita conectarse de modo que las líneas de fluido del reservorio a la cámara y al dispositivo de infusión se conectan. Con referencia ahora a la figura 80, la parte superior X del dispositivo se muestra. La parte superior X incluye aquellos componentes no humedecidos incluyendo, como se muestra, un sensor de temperatura 3216,
un resorte de diafragma 130, una barra de válvula de entrada 21 , y una barra de válvula de salida 22 y un miembro de activación de bombeo 54. La parte superior Y también incluye un relieve 2640 para acomodar el reservorio (no mostrado). Ahora con referencia a las figuras 81A-81 C, una secuencia se muestra ilustrando el procedimiento de intercalación del reservorio 20 entre la parte superior X y base Y. Como se muestra en la figura 81A, la parte superior X así como el reservorio 20 fuera de la parte superior X se muestran. El reservorio incluye un septo 6270. La parte superior X incluye un relieve de reservorio 2640. Posteriormente, como se muestra en la figura 8 B, la parte superior se prepara para intercalar con la base Y. Ahora con referencia a la figura 81 C, el reservorio 20 se coloca, el septo se invierte, dentro de la base Y. El septo conectará con una aguja de septo canulada (no mostrado) dentro de la base Y y conecta el reservorio a la linea de fluido (no mostrada). En modalidades alternas, el reservorio puede incluir una aguja canulada más que un septo y la trayectoria de fluido puede incluir una interfase de reservorio con un septo más que una aguja canulada. Posteriormente con referencia a la figura 82, la parte superior X se muestra con una modalidad del mecanismo de bombeo 16 despiezado. El mecanismo de bombeo 16 ajusta en el alojamiento de mecanismo de bombeo 18 en la parte superior X. La base Y también se muestra asi como una parte del retén 654 que sujetará la parte superior X y la base Y juntas. Ahora con referencia a la figura 83, la base Y se muestra con el
montaje de trayectoria de fluido 166 como la membrana 2356 despiezada de la base Y. Esto ilustra que en algunas modalidades del dispositivo, el montaje de trayectoria de fluido 166 es una parte separada que se inserta en la base Y y se intercala con la membrana 2356. También mostrado en esta figura, el adhesivo o almohadilla 3100/3220 en algunas modalidades, incluye aberturas para el dispositivo de infusión y sensor (no mostrado). Ahora con referencia a la figura 84, una vista de fondo de la base Y se muestra. El fondo del montaje de trayectoria de fluido 166. Con referencia ahora a las figuras 85A y 85B, otra modalidad de los dispositivos se muestra. En esta modalidad, la parte superior X, también no desechable, incluye un botón de bolo 654. El reservorio 20 se muestra en una vista despiezada, sin embargo, en una modalidad, el reservorio 20 se construye en la base Y. En otra modalidad, el reservorio 20 es removible y se coloca en la cavidad del reservorio 2645 usando un procedimiento similar a aquel descrito anteriormente respecto a otra modalidad del dispositivo. La base Y es desechable e incluye las partes húmedas del dispositivo 10. El sensor 5020, la cánula 5010, la cámara de distribución de volumen variable 122, el área de válvula de entrada 21 , el área de válvula de salida 22 y la cámara de bombeo 2350. La cámara de distribución de volumen, el área de válvula de entrada 21 , el área de válvula de salida 22 y la cámara de bombeo 2354 se cubren todas por material de membrana, que pueden estar en la forma de una membrana sencilla o membranas distintas. El dispositivo 10 se sujeta junto a través de un mecanismo de
retén 654 en la parte superior X y la base Y. Ahora con referencia a las figuras 85C-85D, el dispositivo 10 es el mecanismo de retén 654 se muestra en una posición abierta (figura 85C) y una posición sujetada o cerrada (figura 85D). El botón de bolo 3213, como se describe en detalle anteriormente, también se puede observar. Una cubierta (no mostrada) se puede proveer para usarse en cualquiera de las modalidades del dispositivo, para remplazar el reservorio y la porción superior cuando el reservorio se remueve mientras la base se conecta al paciente. La cubierta no puede contener componentes eléctricos, de este modo, se puede usar en condiciones húmedas. Sin embargo, en algunos casos, el reservorio se puede remover sin el uso de cualquier cubierta.
Cánula e insertador La figura 86A muestra esquemáticamente una modalidad representativa del montaje de infusión y sensor 5040 incluyendo ambos un dispositivo de infusión, que puede ser una cánula o una aguja 5010 y un sensor de analto, que incluye una sonda de sensor 5025 y una base de sensor 5023. Un puente 5070 une de manera rígida una cánula de infusión 5010 y la base de sensor de analito 5023EI dispositivo de infusión 5010 es acotado en un lado superior por un septo 5060 que permite fluir al fluido de una fuente y se administra a través de un dispositivo de infusión 501 0 a un paciente. La base sensor 5023 se encuentra en la sección del sensor de
analito que no se inserta en el paciente. En una modalidad, la base 5023 contiene contactos electrónicos para el análisis electroquímico de glucosa en sangre. Una sonda 5025 sobresale de la base 5023 del sensor de analito 5020. Ahora con referencia a la figura 86B, en esta modalidad, el dispositivo de infusión 5010 es una cánula que se introduce en el paciente usando una aguja de introducción 5240. La aguja de introducción 5240 se encuentra dentro de la cánula 5010 cuando se inserta en un paciente. Después de la inserción de la cánula 5010 en el paciente, la aguja de introducción 5240 se remueve y el septo 5060 se sella a una fuente de fluido, que, en algunas modalidades del dispositivo descrito aquí, es la línea de fluido. En algunas modalidades, la sonda del sensor 5025 se asocia con una aguja de introducción 5072 que ayuda en la perforación de la piel para inserción de la sonda del sensor 5025. La aguja de introducción del sensor 5072, en algunas modalidades, al menos parcialmente rodea la sonda del sensor 5025 mientras la sonda del sensor 5025 se inserta en un paciente. En otras modalidades, el dispositivo de infusión 5010 es una aguja y no requiere una aguja de introducción 5240. En estas modalidades, el dispositivo de infusión 5010 se inserta en el paciente y el septo 5060 sella con una fuente de fluido. En ambas figuras 86A y 86B, al disponer apropiadamente el dispositivo de infusión 5010 y sonda de sensor 5025, se aplica fuerza al puente 5070. Esto presiona el dispositivo de infusión 5010 y sonda de sensor
5025 en el paciente. Una vez en el paciente, liberaciones 5052 se activan a través de los orificios, separando el dispositivo de infusión 5010 y el septo 5060, así como la base del sensor 5023, desde el puente 5070. Con referencia a la figura 86B, donde las agujas de introducción 5240 y 5072 se usan, normalmente permanecerán unidas al puente 5070 después de la inserción. El puente se puede elaborar de cualquier material deseado, incluyendo el plástico. La cánula puede ser cualquier cánula de la técnica. El septo 5060 se puede elaborar de caucho o plástico y tienen cualquier diseño capaz de impartir las funciones deseadas. En las modalidades donde el dispositivo de infusión es una aguja, cualquier aguja se puede usar. En modalidades donde las agujas de introducción se usan, cualquier aguja, dispositivo de aguja o dispositivo de introducción se puede usar. El montaje de infusión y de sensor requiere que se aplique fuerza con el fin de que se inserte en un paciente. También, el montaje de infusión y sensor requiere que el dispositivo de infusión y sensor se liberan del montaje de infusión y sensor. De este modo, la fuerza y la liberación se pueden activar manualmente, es decir, una persona realiza estas funciones, o un dispositivo de inserción se puede usar para activar el montaje apropiadamente. Ahora con referencia a las figuras 87A-87E, un ejemplo de un insertador 501 1 que se puede operar manualmente se muestra. El dispositivo de infusión 5010 y el sensor 5023 se mantienen por el puente 5070. El insertador 501 1 incluye cubiertas 5012 para el dispositivo de infusión
5010 y el sensor 5023. Como se muestra en las figuras 87B-87E, usando el insertador 501 1 , el dispositivo de infusión 5010 y el sensor 5023 se insertan a través de un dispositivo 10. Aunque la figura 87A muestra la parte afilada expuesta, en algunas modalidades, las cubiertas 5012 encierra completamente las partes afiladas antes del procedimiento de inserción. El insertador 501 1 se puede operar manualmente, pero también se puede incorporar en otro dispositivo insertador de tal manera que una ventaja mecánica se puede aplicar. Ahora con referencia a las figuras 88A-88B, una modalidad de un dispositivo insertador 5013 se usa con un aparato similar al del insertador 5012 mostrado en las figuras 87A-87E. El mecanismo del dispositivo insertador 5013 se muestra en las figuras 88C-88D. una palanca de activación 5014 libera un resorte (como se muestra en las figuras 88C-88D) o provee otra ventaja mecánica que permite al insertador 5012 insertarse a través de un dispositivo (no mostrado). El insertador 50 2 liberará de esta manera el dispositivo de infusión 5010 y sensor 5023 y entonces, el insertador 5012 puede ser removido del dispositivo insertador 501 3 y el dispositivo insertador 5013 rellenado, o, el dispositivo insertador 5013 y el insertador 5012 se pueden descartar. Varios dispositivos de inserción se describen aquí. No obstante, en otras modalidades, diferentes dispositivos de inserción se usan o el dispositivo de infusión y sensor se introducen manualmente. Características se pueden incluir para asegurar la infusión y montaje de sensor 5040 a un insertador automático. Por ejemplo, las
liberaciones mostradas en las figuras 86A-86B como 5052 pueden recibir pasadores de un dispositivo de inserción automático. Con referencia a las figuras 89A y 89B una modalidad representativa de un insertador automático 5100 se muestra. Como se muestra en la vista frontal de la figura 89A, el insertador 5100 incluye pasadores 5130 que viajan en hendiduras de pasador 5140 dentro de una cavidad de cartucho de inserción 5120. En la práctica, el montaje de infusión y sensor (no mostrado, mostrado en las figuras 86A y 86B como 5040) se presiona en la cavidad de cartucho 5120, provocando que los pasadores 5130 se inserten en los orificios en el montaje de infusión y sensor (mostrado como 5052 en las figuras 86A y 86B). Como se muestra en la vista posterior de la figura 89B, una palanca de cargar 5145 se usa para tener listo el insertador 5100 para disparar. El insertador 5100 entonces se mantiene contra la piel o se alinea con un alojamiento de cánula y alojamiento de sensor en una base (no mostrada) y activado al presionar un disparador 51 10. Al disparar, los pasadores 5130 viajan en sus ranuras 5140, forzando de esta manera el dispositivo de infusión y sensor (ambos no mostrados) en un paciente. El pie del insertador 5160 limita el viaje descendente del montaje de infusión y sensor. El insertador también puede retirar automáticamente las agujas de introducción (no mostrado, ver las figuras 86B) del montaje de infusión y sensor. El montaje de infusión y sensor se puede pre-cargar en el insertador 5100 antes de la distribución a un usuario final. Como se muestra en la figura 90, en otras modalidades, un cartucho 5080 se puede usar para
proteger un usuario y proteger las partes afiladas en el montaje mostrado como 5040 en las figuras 56A y 56B. Con referencia a las figuras 90 y figuras 86A-86B y la figura 89A, en la modalidad de cartucho 5080, el montaje de infusión y sensor 5040 se incrusta en el cartucho 5080. El cartucho 5080 se monta en la cavidad de cartucho 5120. Los pasadores 5130 se pueden proyectar a través de los orificios 5052 y en las hendiduras 5090 en el cartucho 5080. Durante la activación del insertador 5100, los pasadores viajan dentro de las hendiduras 5090 como el 5080 viaja hacia el paciente para insertar las partes afiladas. El cartucho 5080 se puede construir de un material rígido. Ahora con referencia a las figuras 9 A-91 C, varias vistas de una modalidad de un mecanismo insertador para un insertador, tal como uno mostrado en las figuras 89A y 89B como 5100, se muestran. La figura 91 A muestra una vista en perspectiva, la figura 91 B muestra una vista frontal, y la figura 91 C muestra una vista lateral de una modalidad de un mecanismo insertador. El insertador 5100 tiene una palanca de cargar 5145, que conecta vía enlaces de carga 5350 a una deslizadera de carga de martillo 5330, y se usa para mover la deslizadera de carga 5330 a una posición cargada. Un resorte de potencia 5390 conecta la deslizadera de carga de martillo 5330 a un disparador 51 10 y, cuando se comprime, provee la fuerza descendente necesaria para la inserción de un dispositivo de infusión o un montaje de infusión y de sensor (no mostrado). Un martillo disparador 5340 se coloca bajo la deslizadera de carga de martillo 5330 y entre un par de enlaces de carga
5350; el martillo disparador 5340 transmite la energía cinética que se libera del resorte de potencia 5390 al presionar el disparador 51 10. El martillo disparador energizado 5340 impacta un perno de cartucho 5380, colocado posteriormente. El perno de cartucho 5380 se enlaza a un alojamiento de cartucho 5370, que mantiene el cartucho, por ejemplo, uno mostrado en la figura 90. El perno de cartucho 5380 también se coloca arriba de un resorte de retorno 5360 para retorna el alojamiento de cartucho 5350 a una posición retraída. Las figuras 92A-92F muestran esquemáticamente una secuencia temporal para la carga y disparo de un insertador 5100 del tipo descrito con referencia a las figuras 91A-91 C. La figura 92A muestra el insertador 5100 en una posición de reposo. Al bajar la palanca de cargar (no mostrada, ver la figura 91 A 5145) hace bajar la deslizadera de carga de martillo 5330 y acoplar el martillo disparador 5340. La figura 92B muestra la deslizadera de carga de martillo 5330 en una posición bajada en donde se acopla con el martillo disparador 5340. Al elevar la palanca de cargar se eleva la deslizadera de carga de martillo 5330 y el martillo 5340, de este modo al comprimir el resorte de potencia 5390; la posición resultante se muestra en la figura 92C. Después de asegurar la colocación apropiada del insertador 5100 con respecto a una base (no mostrada) y/o la piel de un paciente, el disparador se presiona, enviando de esta manera el martillo disparador 5340 descendentemente; la figura 92D muestra el martillo disparador 5340 en tránsito. Como se muestra en la figura 92E, el martillo disparador 5340 impacta el perno del cartucho
5380, causando que viaje descendentemente, insertando la aguja o agujas mantenidas en el alojamiento del cartucho (no mostrada) y comprime el resorte de retorno 5360. La figura 92F muestra el resorte de retorno 5360 en el procedimiento de forzar el perno de cartucho 5380 hacia arriba; esto causa la retracción del alojamiento de cartucho y el cartucho contenido ahí (no mostrado) y cualquiera de las agujas de introducción asociadas usadas. Ahora con referencia a las figuras 93A-93C, una modalidad de una secuencia temporal para la inserción y aseguramiento de un dispositivo de infusión (es decir, cánula o aguja 5010) en una base Y se muestra. La figura 93A muestra una base Y con una configuración de bloqueo 5210 colocada arriba de un alojamiento de cánula 5030. La base Y normalmente se coloca contra la piel de un paciente 5220 cuando se inserta un dispositivo de infusión o cánula 5010. La figura 93B muestra una cánula 5010 siendo forzada a través del alojamiento de cánula 5030 en la base Y. En esta figura, una aguja de introducción 5240 se usa para atravesar un septo (no mostrado) y se coloca coaxialmente en la cánula 5010; un punto afilado de la aguja de introducción 5240 emerge de la punta (no mostrada de la cánula 5010) para ayudar a la perforación de un paciente 5220. La configuración de bloqueo resiliente 5210 se empuja al lado durante la inserción de la cánula 5010. La figura 93C muestra la cánula 5010 insertada completamente a través del alojamiento de la cánula 5030 de la base Y, con la punta de la cánula completamente insertada en el paciente 5220. La aguja de introducción 5240 se ha removido y el septo 5060 sella automáticamente a una fuente de fluido o
linea de fluido (no mostrada). La configuración de bloqueo resiliente 5210 se acopla con la cánula 50 0, previniendo de este modo que la cánula 5010 se mueva en relación a la base Y. Aunque las figuras 93A-93C muestran una cánula 5010, el montaje de infusión y sensor mostrado en la figura 86B se puede insertar usando la configuración de bloqueo 5210 y método mostrado y descrito en las figuras 93A-93C. Ahora con referencia a las figuras 92G-92H, un mecanismo de bloqueo de perno de cartucho de inserción para usarse con un insertador, tal como uno mostrado en las figuras 91A-92F, como 5100 se muestra. El mecanismo de bloqueo de perno de cartucho puede funcionar como un ínter-bloqueo para prevenir el disparo accidental mientras el mecanismo se esta cargando. El mecanismo de bloqueo incluye un retén 5420, el cual cuando se acopla en una cavidad de retén 5410, previene el movimiento descendente del perno de cartucho 5380. Como se muestra en la figura 92G, cuando la palanca de cargar 5145 se encuentra en una posición cerrada, la palanca de cargar 5145 hace contacto con una palanca de freno 5440, que gira el retén 5420 y previene que se inserte el retén 5420 en la cavidad de retén 5410. Un resorte de retén 5430, colocado entre el retén 5420 y un soporte de resorte de retén 5450, se encuentra en una posición comprimida. El perno de cartucho 5380 y el martillo disparador 5340 se mueven libremente. Como se muestra en la figura 92H, cuando la palanca de cargar 5145 se gira en una posición descendente, la alanaza de retén 5440 se libera, permitiendo de esta manera que el resorte de retén 5430 aplique fuerza al retén 5420 para insertarse en la
cavidad (aquí el retén 5420 se muestra dentro de la cavidad, pero la cavidad se muestra en la figura 92G como 5410); el movimiento descendente del perno de cartucho 5380 se previene de esta manera. El retorno de la palanca de cargar 5145 entonces retorna el retén 5420 a una posición no bloqueada. El perno de cartucho 5380 entonces está libre de tener movimiento descendente en el procedimiento de disparo. Ahora con referencia a las figuras 94A-94C, una modalidad del procedimiento de hacer coincidir una cánula 5010, donde la cánula es una cánula tradicional que requiere una aguja de introducción (como se muestra en la figura 86B) a la base Y y establece comunicación fluida con una línea de fluido 310 se muestra. La figura 94A muestra una vista en sección de una cánula 5010 con dos septos; un septo de aguja de introducción 5062 y un septo de línea de fluido 5270. El septo de aguja de introducción 5062 sella un paso 5280 que lleva a la aguja hueca (no mostrada, mostrada en la figura 94B como 5290) de la cánula 5010. Una aguja de introducción de cánula 5240 se muestra colocada arriba del septo de aguja de introducción 5062 y justo antes de la inserción de la aguja de introducción 5240. Ahora con referencia a la figura 94B, la aguja de introducción 5240 se muestra insertada a través del septo de aguja de introducción 5062. Un usuario hace coincidir la cánula 5010 en la base Y, que tiene una aguja hueca rígida que apunta hacia arriba 5290. Durante la inserción de la cánula 5010 en la base Y, la aguja de introducción 5240 perfora el septo de la línea de fluido 5270 para establecer comunicación fluida entre la línea de fluido 310
y el paso 5280. Si la base Y se mantiene contra un paciente (no mostrado) durante la inserción de la cánula 5010 en la base Y, comunicación fluida entre la línea de fluido 310 y el paso 5280 se establecerán en aproximadamente el mismo tiempo que se perfora la piel de un paciente. Ahora con referencia a la figura 94C, la cánula 5010 se muestra, insertada completamente en la base Y, con la aguja de introducción removida y comunicación fluida establecida con la línea de fluido 310. En una modalidad alterna, la inserción de un dispositivo de infusión y/o sensor se ayuda por un motor de vibración coordinado con un dispositivo de suministro de fluido. Simultáneamente con la inserción del dispositivo de infusión y/o sensor, un motor de vibración se puede activar.
Adhesión Con referencia ahora con la figura 95 una vista en perspectiva de una modalidad de un parche adhesivo 3100 para asegurar un objeto, tal como un dispositivo de suministro de fluido 10, a la piel de un paciente (no mostrado) se muestra. Aunque el parche adhesivo 3100 se muestra en la forma presente, otras formas se pueden usar. Cualquier parche adhesivo 3100 que puede mantener de manera segura un dispositivo de suministro se puede usar. El dispositivo de suministro de fluido 10 se mantiene de manera segura bajo una región central 3130 del parche adhesivo 3100, que se une a la piel de un paciente por un miembro adhesivo 31 1 1. Estos miembros
adhesivos 3 1 1 emanan de una región central 3130 en un patrón radial y se separan aparte entre sí mediante regiones de intervención 3121 . La disposición radial de los miembros adhesivos 31 1 1 permite la unión del dispositivo 10 al paciente de manera segura. En alunas modalidades, la región central 3130 cubre todo el dispositivo 10, sin embargo, en otras modalidades, la región central 3130 cubre una porción del dispositivo 10. La región central 3130 también puede incluir configuraciones de unión de interbioqueo (no mostradas) que se pueden mantener por configuraciones de interbioqueo complementarias (no mostradas) del dispositivo 10. En una modalidad alterna, el dispositivo 10 se une de manera segura encima de la región central 3130 (por ejemplo, por un adhesivo o configuración de interbioqueo). El parche adhesivo 3100 es plano normalmente y se compone de una hoja polimérica o tela. El parche adhesivo 3100 se puede suministrar con adhesivo fijado en un lado y protegido por un forro desprendióle como una hoja desprendible de plástico a la cual el adhesivo se adherirá más holgadamente que al parche 3100. El forro puede ser una pieza continua sencilla, o se puede dividir en regiones que se pueden remover separadamente. En una modalidad ilustrativa, el forro para la región central 3130 puede ser removible sin remover el forro a los miembros adhesivos 31 1 1. Para usar el parche adhesivo 3100, un usuario remueve el forro de la región central 3130 y presiona el dispositivo 10 contra el adhesivo expuesto recientemente de la región central para unir el dispositivo 10 a la región
central 3130. El usuario entonces coloca el dispositivo contra la piel, remueve el forro de un miembro adhesivo 31 1 1 , fija el miembro adhesivo a la piel, y repite el procedimiento de unión con miembros adicionales. Un usuario puede fijar todos los miembros adhesivos 31 1 1 o solamente algunos de los miembros, y salvar miembros adhesivos adicionales 31 1 1 para la aplicación en otro día. Ya que los adhesivos normalmente usados para la unión a la piel solo permanecen unidos seguramente algunos días, la aplicación de conjuntos de miembros adhesivos 31 1 1 en diferentes días (por ejemplo, escalonados por 3 a 5 días) puede extender la cantidad de tiempo que el dispositivo 10 permanece seguramente unido a la piel y reduce el tiempo, gastos y malestar que a veces está involucrado en la re-aplicación del dispositivo. Las lengüetas variables pueden tener indicios tales como colores diferentes o números para indicar en el tiempo apropiado unir los varios miembros adhesivos 31 1 1 . Los miembros adhesivos 31 1 1 pueden incluir perforaciones para hacerlos frágiles con respecto a la región central 3130 de modo que los miembros adhesivos usados se pueden remover después de usarse. Modalidades adicionales para extender la duración durante lo cual el dispositivo 10 permanece unido, se discuten anteriormente con referencia a las figuras 79-83. La figura 96 muestra esquemáticamente una vista seccional de un dispositivo de suministro de fluido 10, con una cánula insertada 5010, mantenido seguramente bajo un parche adhesivo 3100. Una almohadilla 3220 se puede incluir entre el dispositivo 10 y una piel del paciente 3250 y permite
que fluya el aire a la piel. El flujo de aire a la piel se puede incrementar mediante la inclusión de pasos 3230 en la almohadilla 3220. Los pasos 3230 también se pueden formar al usar múltiples almohadillas que se separan aparte o al construir una almohadilla 3220 de un material altamente poroso. De este modo, la almohadilla 3220 puede ser cualquier forma y tamaño y en algunas modalidades, la almohadilla 3220 se compone de un número de piezas separadas. Las almohadillas 3220 se pueden adherir al lado inferior del dispositivo 10 durante la fabricación o se pueden adherir al dispositivo 10 por el usuario. Alternativamente, la almohadilla 3220 se puede colocar holgadamente sobre la piel por el usuario antes de la aplicación del parche adhesivo 3100. La almohadilla 3220 puede incluir un material aceptable, tal como espuma polimérica poroso. La figura 97 muestra una modalidad de la invención que usa una primer parche adhesivo 3100 y un parche adhesivo adicional 3300 para asegurar un dispositivo (no mostrado) de un paciente con un parche adhesivo 3100 usando membranas adhesivas tipo lengüeta 31 1 1 . La región central 3130 se puede colocar encima (como se muestra), o se asegura abajo, del dispositivo. Después de un periodo de tiempo, prolongado o corto, un segundo parche adhesivo 3300 se coloca de modo que su región central se asiente encima del primer parche adhesivo 3100 y los segundos miembros adhesivos del parche adhesivo 3320 se aseguran a la piel del paciente en las regiones de intervención entre los primeros miembros adhesivos del parche adhesivo 31 1 1. Las regiones frágiles se pueden proveer para ayudar en la remoción de
holgura o miembros adhesivos indeseados 311 1 asociados con el parche colocado al inicio 3100. Ahora con referencia a ambas figuras 98 y 99, modalidades en donde un parche adhesivo 3100 se ha dividido en al menos dos parches adhesivos más pequeños se muestran. En estas modalidades, el parche adhesivo 3100 se divide en dos parches adhesivos, 3410 y 3420, cada uno teniendo miembros adhesivos 31 1 1 dispuestos radialmente alrededor de un hueco central 3430. Los dos parches adhesivos 3410 y 3420, cada uno extendiendo un semi-circulo de aproximadamente 180°, pero otras configuraciones se pueden usar tales como: tres parches, cada uno extendiéndose 120°, o cuatro parches cada uno extendiéndose 90°. En algunas modalidades, el adhesivo puede incluir más de 4 parches. Las configuraciones descritas con respecto a estas modalidades siguen la fórmula 3607n donde n es el número de parches. Pero, en otras modalidades, dependiendo de la forma del dispositivo, la fórmula mostrada y descrita aquí no aplica. Todavía en otras modalidades, los parches también pueden cubrir más de 360°, y de esta manera sobreponerse. Como se muestra en la vista en perspectiva de la figura 99, debido a la presencia de un hueco central (no mostrado, mostrado en la figura 98), la región central 3130 se encuentra en la forma de una tira delgada para la colocación de manera adherente a lo largo del perímetro del dispositivo 10. Los dos parches, 3410 y 3420, juntos unen de manera segura el dispositivo 10 a ala piel (no mostrado). Como en la modalidad descrita con referencia a la
figura 95, el aire fluye entre los miembros adhesivos 31 1 1 y bajo el dispositivo 10, específicamente si se proveen pasos 3230. La figura 100 muestra una vista en perspectiva de una modalidad que incluye el uso de múltiples parches adhesivos para extender el tiempo durante el cual un dispositivo 10 permanece adherido a un paciente (no mostrado) antes de la remoción. Una de las múltiples almohadillas adhesivas parciales 3420 se remueve mientras el dispositivo 10 se mantiene en su lugar (a través de un parche adhesivo parcial 3410 y/o por un usuario). El parche adhesivo removido 3420 entonces se reemplaza con un parche adhesivo de reemplazo (no mostrado). El parche adhesivo de reemplazo puede ser idéntico a la almohadilla removida 3420 o puede tener miembros adhesivos 31 1 1 que se colocan en una configuración alterna para permitir la adhesión a la piel fresca entre las áreas previamente cubiertas por el parche adhesivo 3420. El parche adhesivo restante 3410 entonces se puede reemplazar de una manera similar. Indicios, tales como codificado de colores puede usar para indicar la edad de los parches adhesivos. Los parches también pueden tener un mecanismo de cambio de color para indicar que su vida útil ha expirado. Patrones decorativos, tales como imágenes y diseños, se pueden incluir en los parches. La figura 101 muestra esquemáticamente una modalidad en donde múltiples miembros adhesivos 31 1 1 se unen a un paciente 12 y también se conectan a una región central tipo anillo 3130 a través de correas 3730. Las correas 3730 pueden ser fibras o cuerdas y pueden ser resilientes
para disminuir el movimiento del dispositivo 10 en respuesta al movimiento del paciente 12. El uso de las correas 3730 también incrementa las opciones disponibles para las posiciones de la piel de los miembros adhesivos 31 1 1. El adhesivo usado en las modalidades descritas en las figuras 95-101 pueden ser cualquier adhesivo efectivo y seguro disponible para usarse en la piel de un paciente. No obstante, en una modalidad, el adhesivo usado es el producto 3M número 9915, cinta no tejida médica hidrolizada de valor.
Sujeción y enganche Las figuras 102A-102C muestran esquemáticamente un mecanismo para la sujeción y enganche de una porción superior y una porción base juntas de un dispositivo de suministro de fluido. Con referencia primero a la figura 102A, una vista en elevación de una abrazadera 6410 se muestra. La figura 102B muestra una porción de base Y con bocallaves 6440 para dos abrazaderas; bocallaves correspondientes también se pueden incluir en la porción superior (no mostrada). Ahora con referencia a la figura 102C, la parte superior X y la base Y se pueden alinear y una abrazadera 6410 se puede insertar a través de las bocallaves (no mostrada, mostrada en la figura 102B como 6440). El rotar la abrazadera 6410 90° provoca que se mueva la barra prisionero 6430 en una posición de bloqueo. Al inclinar una palanca de leva 6400 acopla una leva 6415, que se conecta de manera articulada a un pasador de abrazadera 6420, para empujar contra la parte superior X. como
un resultado, la parte superior X y la base Y se mantienen con una fuerza de sujeción entre la leva 6415 y la barra prisionero 6430. Al elevar la palanca de leva 6400 se libera la fuerza de sujeción y la abrazadera 6410 se puede rotar 90° y se retira para permitir el desmontaje de la parte superior X y la base Y. En algunas modalidades, la palanca puede actuar como una cubierta protectora para la parte superior X. Una modalidad alterna para la sujeción en conjunto de las porciones de un dispositivo se muestra en las figuras 103A-103D. La figura 103A muestra una vista en perspectiva y la figura 103B muestra una vista superior de una guía de leva 6500. La guía de leva 6500 tiene una bocallave 6440 y superficies inclinadas 6510. La figura 103C muestra un transportador de leva 6520 que tiene un pasador central 6540 con una cabeza 6560 unida en un primer extremo y una barra 6550 unida a un extremo opuesto. Como se muestra en la vista en sección de la figura 103D, el transportador de leva (no mostrado, mostrado en la figura 103C) se puede insertar en las bocallaves (no mostradas, mostradas en la figura 103C) en la parte superior X, base Y, y guía de leva 6500. El movimiento de una palanca 6530 unida al pasador central 6540 hace que rote del transportador de leva (no mostrado, mostrado en la figura 103C), causando que la barra 6550 viaje a lo largo de la superficie inclinada (no mostrada, mostrada en la figura 103C como 6510) y transformando de este modo la fuerza rotacional a una fuerza la cual sujeta la base Y y la parte superior X firmemente entre la cabeza del transportador de leva 6560 y la barra 6550.
Reservorio Modalidades ejemplares de reservónos plegables para mantener fluidos se muestran en las figuras 104-106C. El reservorio plegable tiene al menos una sección o pared que colapsa conforme se retira el fluido, manteniendo de este modo una presión ambiental en su interior. En la mayoría de las modalidades, un puerto que puede sellar (por ejemplo, un septo) se incluye en el reservorio. El puerto permite al reservorio llenarse con fluido mediante una jeringa y también, para una conexión libre de fugas a una línea de fluido. Alternativamente, un adaptador se puede usar para conectar el reservorio con la línea de fluido. Alternativamente, como se mostró anteriormente con referencia a la figura 71 , una aguja se puede asociar con el reservorio y un septo se puede asociar con la terminal de la línea de fluido. El reservorio se puede construir de un material de plástico conocido por ser compatible, aún si es para una duración muy corta, con el fluido contenido en el reservorio. En algunas modalidades, el reservorio es completamente plegable, es decir, el reservorio no incluye alguna superficie corporal rígida. Ahora con referencia a la figura 104 una vista en sección de un reservorio 20 se muestra. Una cavidad 2645 para tener un volumen de fluido se forma entre un cuerpo de reservorio rígido 6200 y una membrana de reservorio flexible 6330. La membrana flexible 6330 se une de manera sellada alrededor de la periferia de la cavidad 2645 para mantener el fluido dentro de la cavidad 2645. La membrana flexible 6330 imparte propiedad plegable al
reservorio 20; se deforma hacia adentro conforme el fluido se bombea desde la cavidad 2645. Se asienta un septo 6270 en un cuello 6240 que se extiende desde el cuerpo 6200. El septo 6270 sirve como una interfase entre la cavidad2645 y una línea de fluido. En algunos dispositivos, la línea de fluido termina en una aguja (no mostrada). En estas modalidades, la aguja se puede insertar a través del septo 6270 para acceder una porción de cámara de aguja 6280 de la cavidad 2645. La ubicación del septo 6270 se puede mantener por su ubicación entre una tapa 6250 y un resalte (no mostrado) formado en la unión de la pared interna 6281 de la cámara de aguja 6280 y el agujero de la tapa 6282. La tapa 6250 se puede mantener por un ajuste de fricción dentro del agujero de la tapa 6282. En la inserción de la tapa 6250, su posición se limita por la pared 6261 del agujero de la tapa 6282. La porción de la tapa 6250 más cerca al septo 6270 puede tener una abertura central para permitir la inserción de la aguja a través de la tapa 6250 y en el septo 6270. Alternativamente, la tapa 6250 se puede perforar por la aguja. La figura 105 muestra una vista en perspectiva del interior del reservorio plegable 20. Una pestaña 6230 permite la unión de la membrana de reservorío flexible, que se puede unir por soldeo, sujeción, adherencia, u otro método adecuado para crear un sello hermético. Una estructura de protección 6290 se puede incluir para permitir que el fluido fluya hacia o desde la cavidad 2645, pero previene que una aguja entre a la cavidad, previniendo de este modo de una posible perforación de la membrana de reservorio.
Las figuras 106A-106C muestra una modalidad alterna de un reservorio en donde una tapa 6250 une de manera sellada un septo 6270 a una pared 6320 de un reservorio. La pared 6320 se puede construir, por ejemplo, de una hoja flexible tal como PVC, silicona, polietileno o de una película ACLAR. En algunas modalidades, la pared 6320 se puede construir de una lámina de polietileno formable con calor formada con una película ACLAR. La hija flexible es compatible con el fluido. La pared se puede unir a un alojamiento rígido, o parte de una bolsa de plástico flexible, puede ser formada al doblar y soldar los extremos de una hoja de plástico. La figura 106A muestra la tapa 6250 sellada a una pared 6320 vía una lengüeta circular 6350. El septo 6270 se puede insertar en una torreta 6340 que sobresale de la tapa 6250. La torreta 6340 se puede construir de un material que es deformable a temperatura alta, pero es rígido a temperatura ambiente, por ejemplo, polietileno de baja densidad. Ahora con referencia a la figura 106B, una prensa caliente 6310, u otro aparato o procedimiento para fundir, se usa para fundir o doblar la torreta 6340 sobre el septo 6270. Ahora con referencia a la figura 06C, el septo 6270 se muestra inmovilizado a la tapa 6250. Ciertos fluidos son sensibles a condiciones de almacenamiento. Por ejemplo, insulina puede ser estable en algún modo en los frascos de vidrio en donde normalmente se embarca, pero puede ser inestable cuando se deja en contacto prolongado con ciertos plásticos. En algunas modalidades, el reservorio 20 se construye para dicho plástico. En este caso, el reservorio 20 se puede llenar con fluido justo antes de usarse de modo que el fluido y
plástico se encuentran en contacto durante un periodo de tiempo más corto.
Estación de llenado de reservorio Ahora con referencia a la figura 107 una estación de llenado de reservorio 7000 para el llenado de u reservorio 20 con un fluido se muestra. El fluido se puede retirar de su contenedor original con una jeringa 7040 y se introduce en el reservorio 20 al usar la estación de llenado 7000. La estación de llenado 7000 puede incluir una base de estación de llenado sustancialmente rígida 7010 articulada a una cubierta de estación de llenado sustancialmente rígida 7020 vía una bisagra 7030. En consecuencia, la estación 7000 se puede abrir y cerrar para aceptar y mantener el reservorio 20. Una aguja 7050 unida a la jeringa 7040 entonces se puede insertar a través de una abertura de llenado 7060 en la cubierta 7020, y a través del septo de reservorio 6270. Ya que la cubierta de estación de llenado 7020 es rígida, establece un límite de viaje en la jeringa 7040 y por lo tanto controla la profundidad de penetración de la aguja 7050 en el reservorio 20 para desalentar la perforación del lado inferior del reservorio 20. Una pata 7070 mantiene la estación 7000 en una posición inclinada cuando se soporta en una superficie. Ya que la estación 7000 se inclina, conforme el fluido se inyecta desde la jeringa 7040 en el reservorio 20, el aire tenderá a incrementarse hacia arriba hacia el septo 6270. Después de que la jeringa 7040 inyecta la cantidad deseada de fluido en el reservorio 20, el jeringa 7040 se puede usar para remover cualquier aire remanente en el reservorio 20. Ya
que la base de estación de llenado 7010 y cubierta 7020 son rígidos, el reservorio flexible 20 generalmente no se puede estirar pasando un volumen fijo y sobrellenado del reservorio 20 se desalienta. La base 7010 y la cubierta 7020 se puede bloquear junto con una abrazadera, o una cubierta pesada se puede usar para desalentar adicionalmente la sobre-expresión y sobrellenado del reservorio. Ahora con referencia a las figuras 108A y 108B, una modalidad alterna de la estación de llenado de reservorio 7000 se muestra. En esta modalidad, el reservorio (no mostrado) se coloca en el espacio entre la cubierta 7020 y la base 7010. Una bisagra 7030 une la cubierta 7020 y la base 7010. Como se muestra en la figura 108B, el reservorio (no mostrado) se encuentra dentro, y una jeringa (no mostrada) jeringa (no mostrada) se inserta en la abertura de llenado 7060. La abertura de llenado 7060 conecta directamente al septo de reservorio (no mostrado) del reservorio. Una ventana de observación 7021 indica la línea de fluido en términos del volumen de fluido que se ha inyectado en el reservorio. Un sistema de suministro normalmente incluye un dispositivo de suministro de fluido y una interfase de usuario externa, aunque en algunas modalidades una interfase de usuario interna completa o parcial se incluye en el dispositivo. El dispositivo puede ser cualquier dispositivo como se describe aquí o variación del mismo. La figura 109A muestra un diagrama de flujo de un esquema de adquisición y control, de datos para una modalidad ejemplar de un sistema de
suministro de fluido. Un paciente o asistente utiliza una interfase de usuario externa 14 que normalmente es una estación de base o una unidad manejada manualmente alojada separadamente del dispositivo de suministro de fluido 10. En algunas modalidades, la interfase de usuario 14 se integra con una computadora, teléfono celular, asistencia digital personal, u otro dispositivo consumidor. El montaje de interfase de usuario puede estar en comunicación de datos continua o intermitente con el dispositivo de suministro de fluido 10 vía transmisión de frecuencia radio inalámbrica (por ejemplo, vía LF, RF, o protocolo inalámbrico estándar tal como "Bluetooth") pero también se puede conectar vía cable de datos, conexión óptica u otra conexión de datos adecuada. La interfase de usuario externa 14 comunica con un procesador 1504 para ingresar parámetros de control tales como masa corporal, intervalos de dosis de fluido u otros datos y recibe actualizaciones de estado y función tales como la presencia de cualquier condición de error que resulta de flujo ocluido, fugas, reservorio vacío, condición de batería baja, necesidad de mantenimiento, paso de una fecha de expiración, cantidad total de fluido suministrado o restante o componente desechable no autorizado. La interfase 14 puede transmitir señales de error a una asistente o médico profesional del paciente a través de un teléfono, correo electrónico, compaginador, mensajería instantánea, u otro medio de comunicación adecuado. Un montaje activador de reservorio 1519 incluye un activador 1518 y un reservorio 1520. El montaje de distribución 120 transmite datos relacionados al flujo a través de la línea de flujo al procesador 1504. El procesador 504 usa los datos del flujo
para ajustar la acción del activador 1518 con el fin de incrementar o disminuir el flujo del montaje de bombeo de reservorio 1519 para aproximarse a la dosificación y sincronización deseada. Opcionalmente, el controlador de retroalimentación 1506 del procesador 1504 puede recibir datos relacionados con la operación del montaje de bombeo de reservorio 1519 para la detección de condiciones tales como fallas de circuitos abiertos o cortos, o activador de temperatura. La figura 109B muestra una modalidad alterna del diagrama de flujo en la figura 102A. En esta modalidad, la carencia de montaje de distribución/sensor remueve la retroalimentación con base en el volumen de fluido. Ahora con referencia a la figura 1 10A, un diagrama de flujo de una modalidad de la operación global de un dispositivo de suministro de fluido dentro de un sistema de suministro de fluido se muestra. Un usuario inicia 2800 el sistema usando un interruptor o de una interfase de usuario externa (etapa 2800). El sistema inicia al cargar los valores de falla, corriendo las pruebas del sistema (etapa 2810) y obtiene parámetros variables tales como dosis basal y de bolo deseadas. Parámetros variables se pueden seleccionar por el usuario usando la interfase de usuario, usando un dispositivo de entrada tal como pantalla táctil en la interfase de usuario o al cargar los parámetros salvados de la memoria (etapa 2820). La sincronización del activador se calcula basada en el desempeño predicho o calibrado del dispositivo de suministro de fluido (etapa 2830). El montaje de distribución se
inicia en el inicio de la activación del dispositivo de suministro de fluido (etapa 2840). La colección de datos del montaje de distribución 2835 continúa a través de la activación y suministro. Durante la operación, el montaje de distribución provee datos que permiten la determinación del volumen acumulativo de fluido que ha fluido a través de la cámara de distribución así como el caudal por uno o más periodos de tiempo. El dispositivo de suministro de fluido se activa para hacer fluir el flujo a través de la línea de flujo en la cámara de distribución (etapa 2840). El fármaco fluye de la cámara de distribución al paciente a una proporción determinada por la impedancia de la salida, y en algunas modalidades, la fuerza ejercida por un resorte de diafragma, y la fuerza ejercida por el montaje de bombeo (etapa 2860). El sistema interrumpirá y el usuario será notificado si hay una interrupción de alto de usuario, una condición de flujo bajo, el reservorio se determina para estar vacío en base en el flujo acumulativo predicho o detección por medio de un sensor de volumen de reservorio adicional, o cualquier otra operación de alarma ya sea parte del sistema o usuario especificado (etapa 2870). Si no hay una señal de interrupción del usuario, la determinación de un reservorio vacío u otro indicador de alarma, entonces una verificación se hace para determinar si un ajuste a la sincronización del activador se necesita debido a la desviación entre el caudal real y deseado o debido a un cambio en el caudal deseado por el usuario (etapa 2880). Sí no se necesita un ajuste, el procedimiento retorna a la etapa 2840. Si se necesita un ajuste, el procedimiento retorna a la etapa 2830.
Ahora con referencia a la figura 1 10B, un diagrama de flujo de otra modalidad de la operación global de un dispositivo de suministro de fluido dentro de un sistema de suministro de fluido se muestra. En esta modalidad, la decisión de ajustar la sincronización de activación se hace con base en una variación ingresada por el usuario o en otra retroalimentación. En esta modalidad, un montaje de distribución con un sensor para determinar el volumen no se incluye; de este modo los ajustes se hacen con base en mecanismos de retroalimentación alternativa.
Comunicación inalámbrica Ahora con referencia a la figura 1 1 una instalación de una modalidad usando bobinas para el cargado inductivo y comunicación inalámbrica en un sistema de suministro de fluido se muestra. Como se describió previamente, el montaje de inferíase de usuario 14 se puede incorporar como un montaje de interfase de usuario sostenido con la mano 14 que comunica de manera inalámbrica con el dispositivo de suministro de fluido 10. Una bobina secundaria (es decir, solenoide) 3560 se pueden empelar en el dispositivo de suministro de fluido 10 como una antena transceptor inalámbrica junto con un controlador inalámbrico 3580. La bobina secundaria 3560 también puede servir como un transformador secundario para recargar la batería del dispositivo 3150, al menos parcialmente, junto con un circuito ara recargar una batería 3540. En esta modalidad, el montaje de interfase de usuario 14 contiene una bobina primaria 3490 para acoplar inductivamente
energía a una bobina secundaria 3560. Cuando el montaje de interfase de usuario 4 se encuentra en proximidad cercana al dispositivo de suministro de fluido 10, la bobina primaria 34900 energiza la bobina secundaria 3560. La bobina secundaria energizada 3560 energiza un circuito de recarga de batería 3540 para recargar la batería 3150 en el dispositivo de suministro de fluido 10. En algunas modalidades, la bobina primaria 3490 también funciona como una antena para transmitir y recibir información del dispositivo de suministro de fluido 10 junto con el controlador inalámbrico 3470. Ahora con referencia a la figura 1 12, algunas modalidades incluyen un hardware de comunicación inalámbrica de amplio intervalo (por ejemplo, 6.1 -60.9 m o más) en el dispositivo de suministro de fluido 10. De este modo, el dispositivo de suministro de fluido 10 se puede monitorear de una distancia. Todavía con referencia a la figura 1 12, un transceptor intermedio 660, normalmente portado por el paciente, puede proveer los beneficios de comunicación de amplio intervalo sin incrementar el tamaño, peso y consumo de energía del dispositivo de suministro de fluido 10. Como se muestra en el diagrama de flujo de datos de la figura 1 12, un dispositivo de suministro de fluido 10 usa un hardware de intervalo corto y hardware asociado para transmitir datos, o recibir datos de, el transceptor intermedio 6600. Por ejemplo, el dispositivo 10 se puede equipar para transmitir datos sobre distancias de aproximadamente 0.91 -3.05 m. El transceptor intermedio 6600 entonces puede recibir estos datos y usar hardware y software de largo
intervalo para retransmitir estos datos a un montaje de interfase de usuario 1 . El transceptor intermedio 660 también puede aceptar señales de control del montaje de interfase de usuario 14 y retransmitir estas señales al dispositivo 10. Opcionalmente, el montaje de suministro de usuario 14 también puede ser capaz de comunicar directamente con el dispositivo de suministro de fluido 10, cuando está en el intervalo. Esta comunicación directa se puede configurar ocurrir solamente cuando el transceptor intermedio 6600 no se detecta, o alternativamente, cualquier momento que el montaje de interfase de usuario 14 y el dispositivo de suministro de fluido se encuentre dentro del intervalo entre si. Muchos tipos se pueden transmitir de esta manera, que incluye, pero no se limita a: Datos relaciones a la sincronización de la activación de bombeo y mediciones de volumen y otros datos del montaje de distribución se pueden transmitir al transceptor intermedio 6600 y, a su vez, al montaje de interfase de usuario 14; Señales de alarma se pueden transmitir hacia y desde el dispositivo de suministro de fluido 10; Señales para confirmar la recepción de datos se pueden transmitir de la interfase de usuario 14 al transceptor intermedio 6600 y del transceptor intermedio 6600 al dispositivo de suministro de fluido 10; Señales de control para cambiar los parámetros de operación del dispositivo 10 se puede transmitir del montaje de interfase de usuario 14 al
dispositivo de suministro de fluido 10 usando el transceptor intermedio 6600. Ahora con referencia a la figura 1 13, un diagrama de planta de una modalidad específica de un transceptor intermedio 6600 se muestra. Un transceptor de intervalo corto 6610 comunica con un dispositivo de suministro de fluido cercano. Los transceptores de intervalo corto del dispositivo y el transceptor intermedio 6600 pueden comunicar usando uno o más de muchos protocolos y frecuencias de transmisión conocidas por ser útiles para comunicación de intervalo corto, por ejemplo, transmisión de radiofrecuencia. Los datos recibidos por el transceptor intermedio 6600 se transportan a un microprocesador 6630, que puede almacenar datos en la memoria 6620 (por ejemplo circuito integrado de memoria instantánea), y retirar los datos según se necesite. El microprocesador 6630 también se conecta a un transceptor de intervalo largo 6640, que está en comunicación de datos con la inferíase de usuario. Por ejemplo, el transceptor intermedio 6600 y montaje de interfase de usuario puede operar en el Bluetooth estándar que es un protocolo de espectro dispersado que usa una radiofrecuencia de aproximadamente 2.45 MHz y puede operar sobre una distancia de hasta aproximadamente 9.14 m. El Zigbee estándar es un estándar alternativo que opera en las bandas ISM alrededor de 2.4 GHz, 915 MHz, y 868 MHz. Sin embargo, cualquier comunicación inalámbrica se puede usar. Opcionalmente, el microprocesador 6630 analiza los datos recibidos para detectar la presencia de malfuncionamientos o necesidades de mantenimiento asociados con el dispositivo. Algunos ejemplos de condiciones
de falla incluyen, pero no se limitan a: una carencia de datos recibidos por un periodo de tiempo que excede un límite establecido; una carencia de señal de confirmación receptora de datos del dispositivo o el montaje de interfase de usuario; una condición de sobreflujo o casi de sobreflujo de la memoria del aparato 6620; baja potencia; mediciones de volumen temporizadas excesivamente altas, bajas o inapropiadas recibidas del dispositivo de suministro de fluido 10. Con base en este análisis de falla, el microprocesador 6630 puede activar una alarma 6650 (por ejemplo, una campana o claxon). El microprocesador 6630 también puede comunicar una condición de alarma a un dispositivo remoto. El dispositivo remoto puede ser, por ejemplo, el montaje de interfase de usuario usando el transceptor de intervalo largo 6640, el dispositivo de suministro de fluido 10 usando el transceptor de intervalo corto, o el montaje de interfase de usuario y el dispositivo de suministro de fluido. Al recibir una señal de alarma, el montaje de interfase de usuario entonces puede retransmitir la señal de alarma sobre distancias más largas a un profesional médico o asistente del paciente (por ejemplo, por compaginador o teléfono celular u otros métodos de comunicación). El suministro de energía 6670 puede ser recargable, y puede almacenar suficiente energía para operar de manera continua durante un periodo de tiempo, por ejemplo, al menos 10 horas. Sin embargo el tiempo de
operación variará con base en el uso y el dispositivo. El tamaño del dispositivo de suministro de fluido se puede reducir de modo que fácilmente se puede llevar en una bolsa, bolsillo, cartera, mochila o lo similar. Una modalidad del dispositivo incluye un medio para resistir choques de rutina o desequilibrios. Características adicionales se pueden incluir en algunas modalidades, incluyendo, pero sin limitarse a, características decorativas, o cualquiera de un amplio intervalo de capacidades electrónicas de consumidor tales como la capacidad de corre videojuegos, enviar y recibir mensajes instantáneos, video de reloj digital, escuchar música, etc. Controles de terceras personas pueden ser incluidas para remover o limitar el uso de dichas funciones durante algunas o todas las horas del día. Alternativamente, el dispositivo puede ser tan pequeño y simple como sea posible, y solamente sirven para repetir señales de intervalo corto sobre un intervalo más largo. Por ejemplo, la capacidad de memoria y análisis se pueden omitir. Haciendo referencia ahora a la figura 1 14, el diagrama de flujo de datos para una modalidad del sistema se muestra. Un transceptor intermedio 6600 se muestra operando como una interfase paciente universal en comunicación de intervalo corto con dispositivos múltiples y trasmite la información de aquellos dispositivos sobre un intervalo largo a uno o más interfases de usuario asociadas con aquellos dispositivos. Ejemplos de dispositivos incluyen dispositivos médicos que se pueden implantar o internos, que se pueden llevar puestos que incluyen un sistema de suministro de fluido, un sensor de glucosa, una articulación de rodilla con un sensor de
deformación integrado como una sonda entérica instrumentada en forma de pildora, un desfibrilador, un marcapasos, y otros dispositivos de suministro terapéutico que se pueden portar. Ya que diferentes tipos de dispositivos y dispositivos de diferentes fabricantes pueden utilizar diferentes estándares y frecuencias de comunicación de intervalo corto, el transceptor intermedio 6600 puede incluir hardware (por ejemplo, antenas múltiples y sistema de circuitos), y software para soportar protocolos múltiples.
Recarqador de batería Haciendo referencia a las figuras 1 15 y 1 6. Una modalidad de un aparato se muestra para recargar la batería 7100. En la figura 1 15, la porción no disponible superior de un dispositivo de suministro 2620 se muestra desconectado de la base, la porción desechable de un dispositivo de suministro de fluido. El recargador de batería 7100 se usa para recargar batería (no mostrada) en la parte superior 2620. En la figura 1 16, la parte superior 2620 se muestra en el recargador de batería 7100. Los picaportes 6530 se muestran cerrados, que conectan la parte superior 2620 al recargador de batería 7100. De esta manera, el picaporte 6530 usado para conectar una porción superior 2620 a una porción base (no mostrada) también se usa para conectar la parte superior 2620 al recargador de batería 7100. El atracamiento puede establecer una conexión de energía directa, o la energía se puede transferir a manera de acoplamiento inductivo. También, en algunas modalidades del sistema, el paciente emplea porciones no desechables
múltiples 2620 en rotación, es decir, recargando una porción no desechable 2620, aunque usando una segunda porción no desechable (no mostrada). Las varias modalidades descritas aquí incluyen diferentes tipos y configuraciones de elementos tales como, por ejemplo arquitecturas de bomba, activadores de bomba, sensores de volumen, restrictotes de flujo, reservónos (e interfases de reservorio), insertadores afilador, alojamientos, mecanismos de enganche, interfases de usuario, controladores periféricos en tablero (por ejemplo, controlador remoto sostenido con la mano, estación de base, repetidor, estación de llenado). Se debe notar que modalidades alternativas pueden incorporar varias combinaciones de dichos elementos. De esta manera, por ejemplo, una arquitectura de bomba descrita con referencia a una modalidad (por ejemplo, la bomba mostrada y descrita con referencia a las figuras 15A-15D) se puede usar con cualquiera de las varias configuraciones de activadores de bomba (por ejemplo, activador de memoria de forma sencillo con modo sencillo de operación, activador de memoria de forma sencilla múltiple del mismo tamaño o diferentes tamaños) y se pueden usar en dispositivos con varias combinaciones de otros elementos (o ausencia de otros elementos) y/o cualquiera de varios reductores de flujo. Además, aunque varias modalidades se describen aquí con referencia a un reservorio no presurizado, se debe notar que el reservorio presurizado se puede usar en ciertas modalidades o bajo ciertas condiciones (por ejemplo, durante cebado y/o purga de aire). Entre otras cosas, un reservorio presurizado debe facilitar el llenado de la cámara de bomba, por
ejemplo, siguiendo la reducción del número de activación de bomba 54 mostrada y descrita con referencia a las figuras 15A- 5D. De manera adicional, aunque varias modalidades se describen aquí con referencia a un motor de bomba dispuesto en una porción reutilizable de un alojamiento, se debe notar que una bomba y/o motor de bomba puede ser alternativamente situada en la porción desechable, por ejemplo, junto con varios componentes que hacen contacto con el fluido. Como con algunos de otros motores descritos aquí, un motor dispuesto en la porción desechable puede incluir uno más activadores de memoria de forma. Se debe notar que la sección de encabezado se incluye para conveniencia y no se tiene la intención de limitar el alcance de la invención. En varias modalidades, los métodos aquí descritos incluyen aquellos para controlar y medir el flujo de un fluido y para establecer comunicación entre componentes unidos se puede implementar como un producto de programa de computadora para uso con un controlador adecuado u otro sistema de computadora (referido aquí generalmente como un "sistema de computadora"). Dichas implementaciones pueden incluir una serie de instrucciones de computadora fija en un medio tangible, tal como un medio lector de computadora (por ejemplo, un disco, CD-ROM, ROM, EPROM, EEPROM, o discos fijos) o que se puede transmitir a un sistema de computadora, vía un módem u otro dispositivo de interfase, tal como un adaptador de comunicaciones conectado a una red sobre un medio. El medio puede ser un medio tangible (por ejemplo, líneas de comunicación óptica y
análoga) o un medio implementado con técnicas inalámbricas (por ejemplo, microondas, infrarrojo u otras técnicas de transmisión). La serie de instrucciones de computadora puede incorporar funcionalidades deseadas previamente descritas aquí con respecto al sistema. Aquellos de experiencia en la técnica deben apreciar que dichas instrucciones de computadora se pueden escribir en un número de lenguajes de programación para uso con cualquiera de las arquitecturas de computadora o sistemas de operación. Además dichas instrucciones se pueden almacenar en cualquier dispositivo de memoria, tal como semiconductor, magnético óptico u otros dispositivos de memoria, y se pueden transmitir usando cualquier tecnología de comunicaciones, tal como óptica, infrarrojo, acústica, radio, microondas y otras tecnologías de transmisión. Se espera que dicho programa de computadora se pueda distribuir como un medio removible con documentación electrónica o impresa de acompañamiento (por ejemplo, software de embalaje termoplástico), precargado con un sistema de computadora (por ejemplo, un sistema ROM, EPROM, o disco fijo), o distribuido desde un servidor o tablero de comunicado electrónico sobre una red (por ejemplo, la Internet o red mundial (World Wide Web)). Puesto que, algunas modalidades de la invención se pueden ¡mplementar como una combinación de ambos software (por ejemplo, un producto de programa de computadora) y hardware. Aún otras modalidades de la invención se implementan como hardware completamente, o sustancialmente en software (por ejemplo, un producto de programa de computadora).
Se debe notar que las dimensiones, tamaño, y cantidades enlistadas aquí con ejemplares, y la presente invención no es una manera de limitarlos. En una modalidad ejemplar de la invención, el dispositivo de suministro de fluido del tamaño de un parche puede ser aproximadamente 6.35 cm en longitud, aproximadamente 3.8 cm de anchura, y aproximadamente 1 .9 cm en altura, aunque, nuevamente estas dimensiones son meramente ejemplares, y las dimensiones pueden variar ampliamente para diferentes modalidades. Aunque los principios de la invención se han descrito aquí, se debe entender por aquellos de experiencia en la técnica que esta descripción de hace solamente a manera de ejemplo y no como limitación para el alcance de la invención. Otras modalidades se contemplan dentro del alcance de la presente invención además de las modalidades ejemplares mostradas y descritas aquí. Modificaciones y sustituciones por una persona con experiencia en la técnica se consideran dentro del alcance de la presente invención.
Claims (1)
- NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1 .- Un sistema repetidor para controlar un dispositivo médico, el sistema que comprende: un repetidor que tiene un sistema de circuitos de repetición de intervalo corto para, en un intervalo dado, recibir señales de al menos un dispositivo médico que se puede llevar puesto, un sistema de circuitos de transmisión de intervalo corto para, en el intervalo dado, transmitir señales al dispositivo médico que se puede llevar puesto, un sistema de circuitos de transmisión de intervalo largo para, en un intervalo largo, que exceder el intervalo dado, transmitir las señales recibidas a una interfase de usuario ubicada remotamente del paciente, y un sistema de circuitos de recepción de intervalo largo para, en el intervalo largo, recibir señales de la interfase de usuario; y una interfase de usuario que tiene sistema de circuitos de recepción de interfase para recibir señales del repetidor, y sistema de circuitos de transmisión de interfase para transmitir señales al repetidor. 2.- El sistema repetidor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sistema de circuitos de recepción de interfase incluye sistema de circuitos para recibir señales directamente del dispositivo que se puede llevar puesto, y en donde el sistema de circuitos de transmisión de interfase incluye el sistema de circuitos para la transmisión de señales directamente al dispositivo que se puede llevar puesto. 3. - El sistema repetidor de conformidad con la reivindicación , caracterizado además porque el repetidor comprende memoria para registrar datos recibidos. 4. - El sistema repetidor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el repetidor comprende un procesador para analizar los datos recibidos para la presencia de una condición de falla. 5. - El sistema repetidor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el repetidor comprende una alarma para notificar a un usuario de la presencia de una condición de falla. 6.- El sistema repetidor de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la condición de falla incluye una ocurrencia de un evento en donde el repetidor se separa del dispositivo médico que se puede llevar puesto por más del intervalo dado. 7. - El sistema repetidor de conformidad con la reivindicación , caracterizado además porque comprende un sistema de circuitos que es el sistema de circuitos de recepción de intervalo corto y el sistema de circuitos de recepción de intervalo largo. 8. - El sistema repetidor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sistema de circuitos de intervalo corto se adapta para recibir señales de los dispositivos médicos múltiples. 9. - El sistema repetidor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los dispositivos médicos se eligen del grupo que consiste de dispositivos implantados y que se pueden llevar puestos. 10.- Un repetidor para controlar una bomba del tamaño de un parche que lleva puesto un sujeto para suministrar fluido al sujeto, el repetidor comprende: sistema de circuitos de recepción de intervalo corto para, en un intervalo dado, recibir señales de la bomba, las señales recibidas que contienen datos relacionados con un volumen de fluido suministrado por la bomba y relacionados con una condición de alarma; y sistema de circuitos de transmisión de intervalo largo para, en un intervalo largo que excede el intervalo dado, transmitir las señales recibidas a una interfase para monitorear el volumen de fluido suministrado y la condición de alarma. 1 1 .- El repetidor de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque incluye sistema de circuitos de recepción de intervalo largo para, en el intervalo largo, recibir las señales de control de la interfase, las señales de control que contienen información de control para controlar la bomba; y sistema de circuitos de transmisión de intervalo corto para, en el intervalo dado, transmitir las señales de control a la bomba. 12. - El repetidor de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el sistema de circuitos de recepción de interfase incluye el sistema de circuitos para recibir señales directamente de la bomba, y en donde el sistema de circuitos de transmisión de interfase incluye el sistema de circuitos para transmitir señales directamente a la bomba. 13. - El repetidor de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el repetidor comprende memoria para registrar datos recibidos. 14 - El repetidor de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el repetidor comprende un procesador para analizar datos recibidos para la presencia de una condición de falla. 15 - El repetidor de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el repetidor que comprende una alarma para notificar a un usuario de la presencia de una condición de falla. 16. - El repetidor de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la condición de falla incluye la ocurrencia de un evento en donde el repetidor se separa de la bomba por más de un intervalo dado. 17. - El repetidor de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la condición de alarma incluye además una oclusión de flujo o una burbuja de aire detectada en la bomba. 18. - Un sistema repetidor para controlar dispositivos médicos, el sistema que comprende: un repetidor que tiene medios (i) para, en un intervalo dado, recibir señales de al menos un dispositivo médico que se puede llevar puesto, (ii) para, en un intervalo dado, transmitir señales al dispositivo médico que se puede llevar puesto, (iii) para, en un intervalo largo que excede el intervalo dado, transmitir las señales recibidas a una interfase de usuario localizada remotamente del paciente, y (iv) para, en un intervalo largo, recibir señales de la interfase de usuario; y la interfase de usuario que tiene medios (i) para recibir señales del repetidor, y (ii) para transmitir señales al repetidor. 19. - Un sistema de parche adhesivo para unir un objeto a un cuerpo humano, el sistema que comprende: un primer conjunto de tres o más miembros, cada miembro incluye un material adhesivo o al menos un lado para la unión al cuerpo durante aplicación de presión, los miembros dispuestos alrededor de una región central; y un segundo conjunto de tres o más miembros, cada miembro incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo durante aplicación de presión, los miembros dispuestos alrededor de la región central; en donde los miembros del primer conjunto se separan para permitir que los miembros del segundo conjunto se unan al cuerpo en espacios provistos entre los miembro del primer conjunto, y en donde los miembros del segundo conjunto se separan para permitir que los miembros del primer conjunto se desprendan del cuerpo sin desprender los miembros del segundo conjunto. 20. - El sistema de parche adhesivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque al menos un miembro se perfora para permitir el desprendimiento fácil del miembro. 21. - El sistema de parche adhesivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el desprendimiento del miembro alivia irritación de la piel subyacente. 22.- El sistema de parche adhesivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque la región central se adapta para asegurar un dispositivo médico que se puede llevar puesto. 23.- El sistema de parche adhesivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el parche adhesivo es semicircular. 24. - El sistema de parche adhesivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque incluye una tira de forro desprendible. 25. - El sistema de parche adhesivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el miembro está unido por una fibra. 26. - El sistema de parche adhesivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque los miembros del primer conjunto son de un primer color y los miembros del segundo conjunto son de un segundo color diferente del primer color. 27. - Un método para unir un objeto a un cuerpo humano, el método que comprende proveer un primer conjunto de tres o más miembros, cada miembro incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo durante aplicación de presión, los miembros dispuestos alrededor de una región central; unir el primer conjunto de miembros al cuerpo de manera que se dejan espacios entre cada uno de los miembros, para mantener el objeto contra el cuerpo; proveer un segundo conjunto de tres o más miembros, cada miembro incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo durante aplicación de presión, los miembros dispuestos alrededor de la región central; unir el segundo conjunto de miembros al cuerpo en los espacios entre los miembros del primer conjunto, para mantener el objeto contra el cuerpo con el segundo conjunto de miembros; y después de unir el segundo conjunto de miembros al cuerpo, remover el primer conjunto de miembros del cuerpo. 28. - El método de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque incluye: proveer el objeto con paso de aire para permitir flujo de aire al cuerpo bajo el objeto cuando el objeto se une al cuerpo. 29. - El método de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque el objeto es una bomba para terapéutico de fluido al cuerpo a través de la piel, y además incluye: pasar a través de la piel una cánula para suministrar el fluido de la bomba a través de la piel, en donde la cánula no se mueve y se deja pasar a través de la piel mientras el segundo conjunto de miembros se une al cuerpo y mientras el primer conjunto de miembros se remueve del cuerpo. 30.- El método de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque el objeto es una sonda para medir un parámetro en el cuerpo a través de la piel, y además incluye pasar la sonda a través de la piel, en donde la sonda no se mueve y se deja pasar a través de la piel mientras el segundo conjunto de miembros se une al cuerpo y mientras el primer conjunto de miembros se remueve del cuerpo. 31 .- Un sistema de adhesión para la unión de un objeto al cuerpo humano, el sistema que comprende: un miembro central adaptado para asegurar un objeto que se puede llevar puesto y que tiene un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo durante aplicación de presión; una pluralidad de miembros periféricos, cada miembro incluye un material adhesivo en al menos un lado para la unión al cuerpo en aplicación de presión, y conectores fibrosos para conectar de cada uno de los miembros periféricos al miembro central. 32. - El sistema adhesivo de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque los conectores fibrosos son elásticos. 33. - Un método para llenar un reservorio con un líquido terapéutico, el método comprende: proveer una estación de llenado que tiene una base de estación de llenado rígida sustancialmente para mantener el reservorio en una inclinación, y una cubierta de estación de llenado rígida sustancialmente unida a la base de estación de llenado; la cubierta de estación de llenado que tiene una abertura de llenado para recibir el fluido de una jeringa, la cubierta de estación de llenado y la base de estación de llenado que definen un volumen para prevenir el sobre-llenado del reservorio; colocar un reservorio en la estación de llenado y cerrar la cubierta de estación de llenado sobre el reservorio, aplicar una jeringa que contiene el líquido terapéutico a la abertura de llenado, y expulsar el líquido terapéutico de la jeringa a través de la abertura de llenado en el reservorio. 34.- El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente remover cualquier aire sobrante en el reservorio después de inyectar una cantidad deseada de líquido terapéutico en el reservorio. 35. - El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende observar la cantidad de líquido en el reservorio a través de una ventana en la cubierta de estación de llenado. 36. - El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque comprende estimar la cantidad de líquido al comparar el nivel líquido observado a través de la ventana para un indicio de nivel de fluido. 37. - Una estación de llenado para llenar un reservorio con un liquido terapéutico, el dispositivo comprende: medios para mantener el reservorio en una inclinación, y medios para recibir fluido de una jeringa, medios para prevenir el sobre-llenado del reservorio; medios para estimar el nivel de fluido del reservorio aún mientras el reservorio se mantiene en una inclinación. 38. - Una estación de base para un dispositivo de infusión del tamaño de un parche, el dispositivo de infusión que incluye una porción desechable y una porción re-usable, la porción desechable y la porción re-usable se pueden conectar uno con otro vía un mecanismo de unión asociado con la porción re-usable, la estación de base comprende: un receptáculo para mantener la porción re-usable del dispositivo de infusión, y el receptáculo que incluye un miembro para la cooperación con el mecanismo de unión de porción re-usable; y un recargador para recargar una batería en la porción re-usable. 39. - La estación de base de conformidad con la reivindicación 38, caracterizada además porque incluye una interfase de comunicación entre una computadora separada y la porción re-usable para subir la información o descargar la información de la porción re-usable.
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