CN113274579B - 用于流体药物的皮下输送的设备 - Google Patents

Abstract

本申请涉及用于流体药物的皮下输送的设备。一种改进的设备将流体药物输送到使用者的皮下组织。与常规的输注设备相比，该设备更适用于具有帕金森氏病和其他中枢神经系统疾病的患者。该设备可以包括包含驱动部件(例如，马达)和控制电子器件的可重复使用的部分和包含药物储器的一次性部分。药物可以通过柱塞组件从药物储器排出，该柱塞组件包括附接到导螺杆的柱塞，导螺杆通过螺母旋转，所有这些在一次性部分内。该设备可以经由柔性插管与组织流体地联接。各种实施方案涉及一种改进的插管插入机构，该插管插入机构在由弹簧施加的力的作用下输送插管。各种实施方案涉及设备的改进填充，例如，使用小瓶适配器和自动化填充站。

Description

用于流体药物的皮下输送的设备

本申请是申请日为2018年7月5日，申请号为2018800577068，发明名称为“用于流体药物的皮下输送的设备”的申请的分案申请。

技术领域

本发明总体上涉及用于药物输送的系统和方法，并且更具体地，涉及流体药物输送设备及使用该设备的方法。

背景

已知将药物、营养物或其他液体物质输送到患者的皮下组织中是用于各种医疗状况的有效治疗技术。皮下液体给药(subcutaneous liquid administration)可以造成比其他给药技术(administration technique)(例如消化道、呼吸道等)更有效地将物质输送到循环系统中。

皮下输送通常用输注泵(infusion pump)执行。输注泵通常是由患者携带的便携式设备，其包含药物储器和用于将药物输送到患者体内的驱动部件。输注泵能够以比由患者或医务人员用手动输送能够完成的更精确和受控的方式输送药物。输注泵总体上是两种类型之一。第一种类型包括在远离输送部位的位置处(例如，在腰带(belt)上)由患者穿戴的独立泵单元。独立泵单元通过管子(tubing)将药物从储器泵送到附接到患者的皮肤并进入皮下组织(例如，经由柔性插管(cannula))的输注套件。第二种类型总体上被称为“贴片泵(patch pump)”，并且将药物储器、驱动部件和插管都结合在粘附到患者的皮肤的单个单元中。在一些情况下，输注泵将连续的药物流输送到患者体内(有时称为基础剂量)。输注泵也可以输送间歇剂量，在一些情况下由患者控制(有时称为单次剂量(bolus dose))。

考虑到皮下药物给药通常是用液体物质执行的，大多数输注泵的开发一直是为了治疗液体制剂药物在治疗上可行的医疗状况。最突出的示例是使用输注泵用于向具有的糖尿病的患者皮下输送胰岛素。

用于治疗帕金森氏病(Parkinson’s Disease)的最常用的药物是药物左旋多巴，其通常与药物卡比多巴组合给药。迄今为止，左旋多巴/卡比多巴的治疗制剂一直只能以固体或粉末形式获得，并且通常与口服药丸或吸入器产品一起给药。

最近，申请人已经开发了第一种左旋多巴/卡比多巴的液体制剂，其具有适用于输送到皮下组织的治疗浓度(在美国专利申请公布第2013/0253056号和第2014/0051755号中更详细地描述，该专利申请公布通过引用以其整体并入本文)。该发现使得首次开发一种用于由具有帕金森氏病和其他CNS疾病的患者使用的输注泵设备成为现实。

具有帕金森氏病和其他CNS疾病的个体呈现出与具有糖尿病的个体不同的症状。此外，用于不同病症的药物剂量体积是不同的。因此，目前可获得的设计用于治疗糖尿病或其他病症的输注泵对于帕金森氏病的治疗通常是不合适和无效的。因此，存在一种适用于由具有帕金森氏病或其他CNS疾病的个体使用的新型药物输送设备的需要。

概述

因此，本公开描述了一种改进的药物输送设备及使用该设备的方法，该设备适用于将液体药物输送到具有帕金森氏病和其他CNS疾病的患者。尽管本公开会有时将输送设备称为将左旋多巴/卡比多巴的液体制剂输送到具有帕金森氏病的患者，但是将理解的是，该设备也可以用于输送其他流体(液体和气体)。一般来说，该设备可以用于输送用于治疗任何医疗状况的任何流体药物，以及用于输送非药物流体，例如营养物、维生素、显像剂等。此外，尽管本公开会通常将输送设备描述为执行皮下注射，但是在一些实施方案中，该设备可以执行其他类型的注射，例如静脉内、动脉内、关节内、肌肉内的注射等。

全世界有超过1000万人患有帕金森氏病。帕金森氏病的常见症状包括震颤、移动迟缓、肌肉僵硬、平衡问题、头晕和睡眠问题(疲劳)。在一些实施方案中，本文描述的药物输送设备被设计成对于呈现出这些症状中的一些或全部症状的患者比常规设备更易于使用。作为一个示例，许多常规设备需要患者将注射器针引导到相对较小的隔膜开口中，并手动将药物推出注射器以便填充泵。在一些实施方案中，本文描述的设备使用填充站和小瓶适配器，该小瓶适配器可操作以接纳用于填充设备的小瓶，这比常规方法需要更少的力气和/或灵巧性。

作为另一个示例，用于将插管插入组织(例如皮下组织)中的常规技术需要患者手动施加插入力。在一些实施方案中，本文描述的输送设备使用至少一个插管插入机构，该插管插入机构利用由此施加的力将一个或更多个插管驱动到组织中。这样的插管插入机构可以包括例如机械移位机构(例如机械能储存设备，诸如，例如扭转弹簧)、机电机构、气动机构和/或电磁机构。

插管插入机构可以适配成或构造成需要由患者施加的明显更小的力，以便确保刺穿皮肤，从而允许例如药物的皮下输送。由患者需要的力的量可以在例如从约3牛顿至约50牛顿的范围内。虽然本文的讨论可以指流体药物的皮下输送，但是应当注意，这决不应当以限制性的方式解释。在一些情况下，流体药物可以例如被输送到使用者的皮肤组织的其他层和/或直接输送进入使用者的血管中。

在一些示例中，该设备可以包括多个插管(例如，两个插管、三个插管或更多个插管)，用于将流体药物输送到组织中。任选地，当处于伸出位置时，多个插管可以同时接合组织。插管的末端可以以给定的最小距离彼此间隔开，以降低产生皮肤相关状况诸如结节、脓肿、血肿和/或类似状况的可能性或减轻这些状况。

在一些实施方案中，该设备可以可操作以允许经由多个插管选择性地将流体药物输送到患者。例如，插管可以连续用于在特定时间段内经由选定的插管输送所需量的流体药物。在设备仅包括两个插管的情况下，这两个插管可以交替使用。

在另一个示例中，多个插管可以被分组成两套或更多套可选择的插管，允许连续或平行地使用两个或更多个插管套件以用于在给定时间段内将期望量的流体药物输送到患者。如果多个插管仅包括两套，那么这两套可以交替使用。在多个插管可操作地分组成三套或更多套插管的情况下，这些套件可以连续或平行地使用，每套用于给定时间段。用于使用一套插管的时间段可以与另一套插管的使用时间段相同或不同。

在一些实施方案中，该设备可以具有弹丸和基础流体药物输送能力。该设备可以可操作以允许手动、半自动和全自动化控制弹丸输送和基础输送流体药物，该流体药物为诸如，例如卡比多巴和/或左旋多巴和/或左旋多巴前药(例如左旋多巴-酰胺、左旋多巴磷酸酯、卡比多巴磷酸酯)和/或阿扑吗啡。

作为又一个示例，在一些实施方案中，输送设备包括可重复使用的部分和一次性部分，可重复使用的部分包括马达和控制电子器件，一次性部分包括药物储器。虽然具有可重复使用的部分和一次性部分的总体概念是已知的，但是在常规设备中，这两个部分之间的附接会涉及复杂的机械方案，该机械方案可能需要相当大的力气和/或灵巧性以接合和脱离。在一些实施方案中，本文描述的设备的可重复使用的部分和一次性部分利用附接方案附接，该附接方案例如通过采用例如磁性和/或卡扣连接在单步程序中相当简单地接合和脱离。此外，在一些实施方案中，一次性部分包括线性致动器，诸如，例如旋转至线性移位机构(rotation-to-linear displacement mechanism)。线性致动器可以包括例如螺母，该螺母用于旋转导螺杆以驱动柱塞穿过药物储器。在一些情况下，螺母可以直接与一次性部分中的结构(例如齿轮)接合，以实现两个部分的附接。下面详细描述了用于改进的药物输送设备的这些示例特征和其他特征。

注意，仅仅为了简化以下讨论，实施方案和示例可以指驱动“柱塞”。然而，这决不应该以限制性的方式解释。因此，在一些实施方案中，该设备可以可操作以驱动密封构件穿过药物储器。在一些示例中，密封构件可以可操作地与柱塞联接。任选地，密封构件可以与柱塞一体地形成。任选地，柱塞的远侧端部可以终止于密封构件中。

在一些实施方案中，该设备可操作以选择性地在第一方向上驱动柱塞，以将流体推出储器，用于例如流体药物的皮下输送，并且在相反方向上驱动柱塞，以产生将流体药物吸回储器中的抽吸力。

在一些实施方案中，可操作以容纳流体的储器可以是选择性可压缩(例如，可挤压)和可膨胀的储器。压缩这样的储器可以将流体推出储器以用于输送到使用者，并且膨胀这样的储器可以产生将流体吸回储器中的抽吸力。因此，该设备可以适配成或构造成“无柱塞的(plunger-less)”。换句话说，该设备可以没有平移柱塞和/或密封构件。

在一些实施方案中，控制设备以选择性地将流体推出储器或产生抽吸力以将流体吸回储器中可以例如取决于测量的生理参数值或其他参数值。例如，只要一个或更多个生理参数值满足某个“输送标准”，则该设备可以将流体推出储器以用于输送到使用者。在另一方面，如果一个或更多个生理参数值后来满足某个“抽吸标准”，则该设备可以停止将流体推出储器并且替代地产生抽吸力。

在一方面，本发明涉及一种用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备。该设备可以包括(i)可重复使用的部分，其包括驱动部件和用于控制驱动部件的控制单元；以及(ii)一次性部分，其可附接到可重复使用的部分，该一次性部分包括用于容纳流体药物的储器、用于将流体药物驱动出储器的柱塞、附接到柱塞的导螺杆以及可操作以移位导螺杆的螺母，使得当可重复使用的部分和一次性部分被附接时，螺母可操作地例如经由与驱动部件联接的驱动系与驱动部件接合。

在上述方面的一些实施方案中，储器可以容纳流体药物，该流体药物包含左旋多巴和/或卡比多巴的液体制剂。可重复使用的部分还可以包括为驱动部件(例如，马达组件，其可以包括马达和行星齿轮、链传动装置(chain transmission)、带传动装置、气动传动装置、基于磁体的传动装置和/或类似的传动装置)供电的电池。在一些情况下，驱动系包括至少一个齿轮(例如，按顺序排列的驱动齿轮、空转齿轮和负载齿轮)。螺母可以具有轮廓，该轮廓可操作以与负载齿轮的配合轮廓接合。

在一些实施方案中，一次性部分还可以包括外表面，该外表面可操作以被粘附到使用者的皮肤表面。微型真皮锚定件可以被附接到该外表面，用于将设备粘附到皮肤表面。在一些情况下，外表面通过其与皮肤表面之间产生的负压被粘附到皮肤表面。该设备还可以包括粘附到外表面的粘合剂层，其中粘合剂层的皮肤表面侧包括连续的粘合剂，并且粘合剂层的相反的设备侧包括不连续的粘合剂。

在一些实施方案中，一次性部分还包括与储器流体地联接的插管，使得当插管可操作地与患者的组织接合时，插管将流体药物输送到使用者的皮下组织。可重复使用的部分和一次性部分可以使用磁力和/或卡扣连接来附接。在一些情况下，当可重复使用的部分和一次性部分被附接时，驱动部件和储器是共面的。在一些情况下，当可重复使用的部分和一次性部分被附接时，驱动部件的纵向轴线大体上与储器的纵向轴线平行。在一些情况下，当可重复使用的部分和一次性部分被附接时，驱动部件和储器在纵向方向上重叠至少50％。

在一些实施方案中，一次性部分还可以包括用于容纳另外的流体药物的第二储器、用于将另外的流体药物驱动出第二储器的第二柱塞、附接到第二柱塞的第二导螺杆以及可操作以移位第二导螺杆的第二螺母，使得当可重复使用的部分和一次性部分被附接时，第二螺母与驱动部件联接。在一些情况下，驱动部件同时驱动第一柱塞和第二柱塞两者。在其他情况下，驱动部件单独驱动第一柱塞和第二柱塞中的每一个。柱塞可以包括由弹性材料制成的流体接触表面。在某些构造中，当导螺杆从储器缩回时，可重复使用的部分形成用于接纳导螺杆的空隙。

在一些实施方案中，可重复使用的部分还可以包括监控设备的操作的计算单元。可重复使用的部分还可以包括控制按钮，以允许使用者选择设备的操作模式(例如，启动模式、输送模式和/或暂停模式)。在一些实施方案中，该设备可以包括用于感测储器中的流体药物(例如，用于检测流体和/或用于测量流体的量和/或体积)的流体传感器和/或用于感测一次性部分的外表面和使用者的皮肤表面之间的接触的接触传感器。在一些情况下，流体传感器和/或接触传感器可以例如包括电容传感器。接触传感器可以测量设备上的至少两个位置之间的电阻率。在一些构造中，流体传感器沿着储器设置，并且大体上平行于使用者的皮肤表面。流体传感器和接触传感器可以是相同的部件。

在一些实施方案中，该设备还包括连接传感器(例如霍尔效应传感器)，用于确定可重复使用的部分和一次性部分之间的连接。在一些情况下，该设备还包括用于感测使用者的至少一个生理特性的生理传感器。生理传感器的示例包括(i)用于测量使用者的皮肤温度的温度传感器，(ii)用于测量使用者的出汗水平的电导率传感器，(iii)用于测量使用者的身体运动的移动传感器，(iv)神经活动传感器，(v)氧饱和度水平传感器，(vi)血液分析物传感器(例如血红蛋白、胆固醇、葡萄糖等)；(vii)用于测量肠活动的声音传感器，(viii)用于检测使用者的心率的ECG传感器，和/或(ix)用于检测使用者的肌肉痉挛的EMG传感器。在一些情况下，设备还包括用于感测设备的至少一个功能参数的功能传感器。功能传感器的示例包括流率传感器、压力传感器、DC电流传感器和/或温度传感器。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

在另一方面，本发明涉及一种用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的方法。该方法可以包括以下步骤：(a)提供设备，该设备包括(i)可重复使用的部分，其具有驱动部件和用于控制驱动部件的控制单元；以及(ii)可附接到可重复使用的部分的一次性部分，该一次性部分包括用于容纳流体药物的储器、用于将流体药物驱动出储器的柱塞、附接到柱塞的导螺杆以及可操作以移位导螺杆的螺母，使得当可重复使用的部分和一次性部分被附接时，螺母例如经由驱动系可操作地与驱动部件联接；(b)将该设备流体地联接到使用者的皮下组织；以及(c)控制该设备，使得流体药物从该设备输送到使用者的皮下组织。

在该方面的一些实施方案中，储器容纳流体药物，该流体药物包括左旋多巴和/或卡比多巴的液体制剂。可重复使用的部分可以包括电池，并且该方法还可以包括用电池给可重复使用的部分供电。驱动部件可以包括马达组件(例如，马达和行星齿轮)。驱动系可以包括至少一个齿轮(例如，按顺序排列的驱动齿轮、空转齿轮和负载齿轮)。在一些情况下，螺母具有轮廓，该轮廓可操作以与负载齿轮的配合轮廓接合。

在一些实施方案中，流体地联接的步骤包括将一次性部分的外表面粘附到使用者的皮肤表面。粘附步骤还可以包括将附接到外表面的微型真皮锚定件粘附到皮肤表面。粘附步骤还可以包括在外表面和皮肤表面之间产生负压。在一些情况下，粘附步骤可以包括将粘附到外表面的粘合剂层粘附到皮肤表面，其中粘合剂层的皮肤表面侧包括连续的粘合剂，并且粘合剂层的相反侧包括不连续的粘合剂。

在一些实施方案中，流体地联接的步骤包括将与储器流体地联接的插管插入皮下组织中。在一些情况下，该方法可以包括，在将设备流体地联接到皮下组织之前，使用例如磁性连接和/或卡扣连接来附接可重复使用的部分和一次性部分。附接步骤可以包括附接可重复使用的部分和一次性部分，使得驱动部件和储器共面。在一些情况下，可重复使用的部分和一次性部分可以附接成使得驱动部件的纵向轴线大体上与储器的纵向轴线平行和/或使得驱动部件和储器在纵向方向上重叠至少50％。

在一些实施方案中，一次性部分还可以包括用于容纳另外的流体药物的第二储器、用于将另外的流体药物驱动出第二储器的第二柱塞、附接到第二柱塞的第二导螺杆以及可操作以移位第二导螺杆的第二螺母，使得当可重复使用的部分和一次性部分附接时，第二螺母与驱动部件联接。在一些情况下，控制设备使得流体药物被输送的步骤包括同时驱动第一柱塞和第二柱塞两者。在其他情况下，控制设备使得流体药物被输送的步骤包括单独驱动第一柱塞和第二柱塞两者。在一些情况下，柱塞包括由弹性材料制成的流体接触表面。在一些情况下，当导螺杆从储器缩回时，可重复使用的部分形成用于接纳导螺杆的空隙。

在一些实施方案中，可重复使用的部分还包括可操作以监控设备的操作的计算单元。可重复使用的部分可以包括控制按钮，以允许使用者选择设备的操作模式(例如，启动模式、输送模式和暂停模式)。在一些情况下，该方法还可以包括使用流体传感器感测储器中的流体药物，以及使用接触传感器感测一次性部分的外表面和使用者的皮肤表面之间的接触。流体传感器和接触传感器可以包括电容传感器。该方法可以包括使用接触传感器测量设备上的至少两个位置之间的电阻率。流体传感器可以沿着储器设置，并且大体上平行于使用者的皮肤表面。在一些情况下，流体传感器和接触传感器是相同的部件。

在一些实施方案中，该方法还可以包括使用连接传感器(例如霍尔效应传感器)感测可重复使用的部分和一次性部分之间的连接。在一些情况下，该方法还可以包括使用生理传感器感测使用者的至少一个生理特性。生理传感器的示例包括(i)用于测量使用者的皮肤温度的温度传感器，(ii)用于测量使用者的出汗水平的电导率传感器，(iii)用于测量使用者的身体运动的移动传感器，(iv)神经活动传感器，(v)氧饱和度水平传感器，(vi)血液分析物传感器(例如血红蛋白、胆固醇、葡萄糖等)；(vii)用于测量肠活动的声音传感器，(viii)用于检测使用者的心率的ECG传感器，和/或(ix)用于检测使用者的肌肉痉挛的EMG传感器。在一些情况下，该方法还可以包括使用功能传感器感测设备的至少一个功能参数。功能传感器的示例包括流率传感器、压力传感器、DC电流传感器和/或温度传感器。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

在另一方面，本发明涉及用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的另一种设备。该设备可以包括泵模块，该泵模块具有用于容纳流体药物的至少一个储器；以及可附接到泵模块的插管插入机构，插管插入机构包括插入针、插管组件，插管组件包括柔性插管，柔性插管连接到刚性流体连接件并可拆卸地与插入针联接，使得当柔性插管定位在皮下组织中时，插管组件经由刚性流体连接件将储器流体地联接到皮下组织。

在该方面的一些实施方案中，插管插入机构还包括输送机构，该输送机构包括例如与插入针联接的弹簧(例如扭转弹簧)，其中弹簧的释放导致(i)插入针和插管输送到皮下组织中，以及(ii)从皮下组织移除插入针，同时将插管留在皮下组织内。在一些情况下，泵模块还包括用于将流体药物驱动出储器的柱塞、可操作以驱动储器中的柱塞的驱动部件以及用于控制驱动部件的控制单元。在一些情况下，在插管定位在皮下组织中之后，将输送机构和插入针从泵模块移除。该设备还可以包括至少一个另外的插管插入机构，其适于将至少一个另外的插管插入皮下组织中，以将储器流体地联接到皮下组织。在一些情况下，至少一个储器可以包括多于一个的储器。插管插入机构还可以可操作以将多于一个的插管输送到皮下组织中，使得至少一个插管将每个储器联接到皮下组织。在一些情况下，插管插入机构可以包括多于一个的插管插入机构，使得每个储器具有对应的插管插入机构，所述插管插入机构可操作以将至少一个插管输送到皮下组织中，使得至少一个插管将每个储器联接到皮下组织。在一些情况下，每个储器将药物输送到使用者身上的不同注射部位。在一些情况下，所有的储器同时输送流体药物。在一些这样的情况下，储器中的至少两个容纳不同的流体药物。在其他情况下，至少两个储器在与彼此不同的时间输送流体药物。在一些这样的情况下，储器中的至少两个容纳不同的药物。

在一些实施方案中，该设备还包括温度控制单元，该温度控制单元可操作以控制流体药物的温度。例如，流体药物的温度可以被控制在约8-15摄氏度、约22-37摄氏度和/或约32-42摄氏度的温度范围内(在许多其他示例中)。温度控制单元可以可操作以加热和/或冷却容纳在储器内的流体药物。当流体药物在插管内时，温度控制单元还可以可操作以加热和/或冷却流体药物。温度控制单元可以包括加热元件和冷却元件中的至少一个。温度控制单元可以包括用于将流体药物与使用者的体温和环境温度中的至少一个进行热隔离或隔热的装置。在一些情况下，温度控制单元包括用于感测流体药物的温度的温度传感器(例如，在插管的末端处)。在一些情况下，温度控制单元采用热电技术。在一些实施方案中，该设备可以可操作以基于所测量的使用者的生理特性(诸如，例如患者的体温)自适应地输送流体。在一些实施方案中，该设备可以包括主动热泵组件，用于例如从患者的皮肤、储器、一次性部分、可重复使用的部分、流体药物等移除热量。

在一些实施方案中，该设备还包括皮肤属性控制单元。在一些情况下，皮肤属性控制单元可以将超声波振动施加到注射部位。在某些情况下，插管可以在插管的侧壁中形成输送孔。在一些实施方案中，插管可以形成多个输送孔，每个输送孔沿着插管的侧壁在不同的高度处形成。插管可以由不锈钢、硅、碳纤维、PTFE和/或其组合形成。插管可以包括表面涂层(例如油性基质、止痛药物等)，该表面涂层减少了与插管的插入相关联的创伤。在一些实施方案中，该设备还包括穿透深度控制单元，其控制插管插入皮下组织中的深度。在一些实施方案中，该设备还包括组织检测单元，其检测插管附近的皮下组织的类型(例如，真皮、肌肉、脂肪、血管、空气、水和/或其组合等)。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

在另一方面，本发明涉及用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的另一种方法。该方法可以包括以下步骤：(a)提供泵模块，该泵模块包括用于容纳流体药物的至少一个储器；(b)将插管插入机构附接到泵模块，该插管插入机构包括插入针、插管组件，插管组件包括连接到刚性流体连接件并可拆卸地与插入针联接的柔性插管；以及(c)将泵模块流体地联接到使用者的皮下组织，使得插管组件经由刚性流体连接件将储器与皮下组织流体地联接。

在该方面的一些实施方案中，插管插入机构还可以包括输送机构，该输送机构包括例如与插入针联接的弹簧(例如扭转弹簧)，并且该方法还可以包括释放弹簧，从而导致(i)插入针和插管输送到皮下组织中，以及(ii)从皮下组织移除插入针，同时将插管留在皮下组织内。在一些情况下，泵模块还可以包括用于将流体药物驱动出储器的柱塞、可操作以驱动储器中的柱塞的驱动部件以及用于控制驱动部件的控制单元。该方法还可以包括在插管定位在皮下组织中之后，从泵模块移除输送机构和插入针。在一些情况下，该方法还可以包括将至少一个另外的插管插入机构附接到泵模块，该另外的插管插入机构可操作以将至少一个另外的插管插入皮下组织中，以将储器流体地联接到皮下组织。在一些情况下，至少一个储器可以包括多于一个的储器。在一些情况下，释放扭转弹簧导致多于一个的插管输送到皮下组织中，使得至少一个插管将每个储器联接到皮下组织。该方法还可以包括将至少一个另外的插管插入机构附接到泵模块，使得每个储器具有对应的插管插入机构，该对应的插管插入机构可操作以将至少一个插管输送到皮下组织中，使得至少一个插管将每个储器联接到皮下组织。在一些情况下，每个储器可以将流体药物输送到使用者身上的不同注射部位。在一些情况下，所有的储器同时输送流体药物。在一些这样的情况下，储器中的至少两个储器容纳不同的药物。在一些情况下，至少两个储器在与彼此不同的时间输送流体药物。在一些这样的情况下，至少两个储器容纳不同的流体药物。

在一些实施方案中，该方法还可以包括使用控制单元(例如，加热元件和/或冷却元件)来控制流体药物的温度。例如，流体药物的温度可以被控制在约8摄氏度至约15摄氏度、从约22摄氏度至约37摄氏度和/或从约32摄氏度至约42摄氏度的温度范围内(在许多其他示例中)。温度控制步骤可以包括加热和/或冷却容纳在储器内的流体药物。当流体药物在插管内时，温度控制步骤还可以包括加热和/或冷却流体药物。温度控制步骤还可以包括将流体药物与使用者的体温和环境温度中的至少一个进行热隔离。在一些情况下，该方法包括使用温度控制单元感测流体药物的温度(例如，在插管的末端处)。在一些情况下，控制温度的步骤包括使用热电技术。

在一些实施方案中，该方法还包括使用皮肤属性控制单元来控制使用者的皮肤属性。控制皮肤属性的步骤可以包括将超声波振动施加到注射部位。在一些情况下，插管可以在插管的侧壁中形成输送孔。在一些情况下，插管形成多个输送孔，每个输送孔沿着插管的侧壁在不同的高度处形成。插管可以由不锈钢、硅、碳纤维、PTFE和/或其组合形成。插管可以包括表面涂层(例如，油性基质、止痛药物等)，该表面涂层减少了与插管的插入相关联的创伤。在一些情况下，该方法还可以包括使用穿透深度控制单元控制插管插入皮下组织中的深度。在一些情况下，该方法还可以包括使用组织检测单元(例如，真皮、肌肉、脂肪、血管、空气、水和/或其组合等)检测插管附近的皮下组织的类型。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

在另一方面，本发明涉及一种用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备的控制单元。该设备可以包括流体药物驱动部件、用于检测使用者的医疗状况的至少一个患者传感器以及时钟。控制单元可以包括驱动部件模块，该驱动部件模块可操作以基于从患者传感器和/或时钟两者接收的信号来控制驱动部件并输送流体药物。

在该方面的一些实施方案中，驱动部件包括马达。从患者传感器接收的信号可以包括使用者的睡眠状况、使用者的食物消耗测量和/或使用者的锻炼测量。在一些情况下，使用者的睡眠状况包括使用者的睡眠阶段，并且驱动部件模块可操作以基于睡眠阶段控制驱动部件并输送流体药物。用于检测使用者的锻炼测量的患者传感器可以包括ECG传感器和/或加速度计。用于检测使用者的食物消耗测量的患者传感器可以包括声音传感器。从时钟接收的信号可以包括一天中的时间。在一些情况下，驱动部件模块还可操作以控制特定时间段期间输送到注射部位的流体药物的体积。在一些情况下，驱动部件模块还可操作以间歇地输送流体药物，包括至少一个开启周期和至少一个关闭周期。该设备还可以包括压力传感器，该压力传感器可操作以感测流体药物的压力，并且驱动部件模块还可以可操作以基于从压力传感器接收的信号来控制驱动部件。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

在另一方面，本发明涉及一种控制将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备的方法。该设备可以包括流体药物驱动部件、用于检测使用者的医疗状况的至少一个患者传感器以及时钟。该方法可以包括以下步骤：从患者传感器接收信号，从时钟接收信号，以及基于从患者传感器和时钟两者接收的信号控制驱动部件以输送流体药物。

在该方面的一些实施方案中，驱动部件可以包括马达。从患者传感器接收的信号可以包括使用者的睡眠状况、使用者的食物消耗测量、使用者的锻炼测量和/或使用者的体重。在一些情况下，使用者的睡眠状况包括使用者的睡眠阶段，并且驱动部件模块可操作以基于睡眠阶段控制驱动部件并输送流体药物。用于检测使用者的锻炼测量的患者传感器可以包括ECG传感器和/或加速度计。检测使用者的食物消耗测量的患者传感器可以包括声音传感器。从时钟接收的信号可以包括一天中的时间。在一些情况下，该方法还包括在特定时间段期间控制输送到注射部位的流体药物的体积。该方法还可以包括控制驱动部件以间歇地输送流体药物，包括至少一个开启周期和至少一个关闭周期。该方法还可以包括使用压力传感器感测流体药物的压力，其中控制步骤还可以包括基于从压力传感器接收的信号控制驱动部件。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

在另一方面，本发明涉及一种用于可操作以将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备的充电/填充站。充电/填充站可以包括用于接纳设备的支架、可操作以对设备的可充电电池充电的充电单元、显示器以及可操作以指示设备的控制单元和驱动部件中的至少一个启动设备的填充操作的通信模块。

在该方面的一些实施方案中，该设备包括药物储器，并且支架可操作以将该设备例如在大体上竖直取向上保持在储器内。任选地，支架可以包括连接或接近传感器，其被构造为检测设备在支架中的可操作定位。响应于检测到支架中设备的存在，填充站可以提供输出，该输出提示使用者授权开始电池充电序列。可替代地，响应于检测到支架中设备的存在，填充站可以自动启动电池充电序列。

在一些实施方案中，小瓶适配器(如下所述)可以包括连接或接近传感器，其被构造为检测小瓶到小瓶适配器的可操作联接。响应于检测到小瓶到小瓶保持器的可操作联接，并且只要设备可操作地定位在支架中，则填充站可以提供输出，该输出提示使用者启动小瓶充电序列。可替代地，响应于检测到小瓶到小瓶适配器的可操作联接，只要设备可操作地定位在支架中，则填充站可以自动启动小瓶填充充电序列。

术语“设备可操作地定位在支架中”可以例如指设备在支架中的取向以及指设备相对于世界坐标的取向。例如，当相对于地球的重力场处于某一取向时，该设备可以被认为处于“可操作位置”，例如，使得流体药物可以仅通过重力从小瓶流入设备的储器中。

在一些情况下，充电单元对电池进行无线充电。显示器可以包括LED显示器。显示器可以包括图形用户界面，其可以使使用者能够输入指令以启动填充操作。在一些情况下，显示器还包括触摸屏。在一些情况下，通信模块可以经由有线和/或无线通信网络(未示出)与计算设备通信。

如本文使用的，计算设备可以包括例如也已知为“智能手机”的多功能移动通信设备、个人计算机、膝上型计算机、平板计算机、服务器(其可以涉及一个或更多个服务器或储存系统和/或与企业或公司实体相关联的服务，包括例如文件托管服务、云储存服务、在线文件储存提供商、对等文件储存或托管服务和/或网络锁(cyberlocker))、个人数字助理、工作站、可穿戴设备、手持计算机、笔记本计算机、车载设备、固定设备和/或家用电器控制系统。

通信模块可以例如包括I/O设备驱动器(未示出)和网络接口驱动器(未示出)，用于实现通过通信网络发送和/或接收数据，以用于实现与通信设备的外部通信。设备驱动器可以例如与键盘连接或连接到通用串行总线(USB)端口。网络接口驱动器可以例如使用例如无线局域网(WLAN)、城域网(MAN)、个人局域网(PAN)、外联网、2G、3G、3.5G、4G(包括例如移动WIMAX或高级长期演进(LTE))、5G、(例如，蓝牙智能)、ZigBee^TM、近场通信(NFC)和/或任何其他当前或未来的通信网络、标准和/或系统来执行对于因特网或内联网、广域网(WAN)、局域网(LAN)的协议。

通信模块可以例如从设备和/或云接收使用者的医疗状况状态。在一些情况下，显示器可以显示医疗状况状态。填充操作可以包括柱塞穿过药物储器的移动，以产生抽吸力，以将流体药物经由小瓶适配器从小瓶吸入药物储器中。通信模块可以可操作以当设备在充电/填充站的支架内时指示设备启动填充操作。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

在一些实施方案中，该设备可以可操作以允许使用者启动将流体从小瓶吸入一次性部分的药物储器中，而不必需要使用填充站。例如，该设备可以包括设置在可重复使用的部分和/或一次性部分上的用户界面，该用户界面允许使用者提供命令输入，这导致泵旋转驱动部件，这又可以导致柱塞的移位，并且因此导致填充药物储器。

在另一方面，本发明涉及一种对可操作以将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备充电/填充的方法。该方法可以包括以下步骤：将设备接纳在支架内，用充电单元对设备的可充电电池充电，以及指示设备的控制单元和驱动部件中的至少一个启动设备的填充操作。设备的可充电电池和充电线圈可以以期望的距离布置在可重复使用的部分的壳体内。例如，尽实际可能地远地分开，例如以避免由可能存在于线圈的附近的电磁辐射对电池造成的损坏。

在该方面的一些实施方案中，该方法还可以包括将该设备保持在支架内，使得当流体容纳在该设备的药物储器中时，流体受到地球的重力场的作用而流向储器的出口。在一些情况下，充电步骤可以包括对可充电电池无线充电。该设备可以包括显示器，该显示器可以包括图形用户界面和/或触摸屏。在一些情况下，该方法还可以包括从与图形用户界面交互的使用者接收指令以启动填充操作。该方法还可以包括经由有线网络和/或无线网络与计算设备进行信息通信。在一些情况下，该方法可以包括例如从设备和/或云接收使用者的医疗状况状态。在一些情况下，该方法可以包括显示医疗状况状态。填充操作可以包括柱塞穿过药物储器的移动，以产生抽吸力，以将流体药物经由小瓶适配器从小瓶吸入药物储器中。在一些情况下，当设备在支架内时，指示设备启动填充操作的步骤发生。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

在另一方面，本发明涉及一种药物小瓶适配器，其用于与用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备一起使用。该设备可以包括用于容纳流体药物的储器。药物小瓶适配器可以包括可操作以连接到储器的第一端口、可操作以连接到容纳流体药物的药物小瓶的第二端口、以及设置在第一端口和第二端口中的针，使得当小瓶适配器连接到储器和药物小瓶时，针将药物小瓶流体地联接到储器。

在该方面的一些实施方案中，针可操作以刺穿(i)设置在设备中的隔膜以接近储器以及(ii)小瓶塞子以接近药物小瓶的内容物。在一些情况下，针可以包括金属材料，并且可以可操作以在不大于约10N的插入力下刺穿小瓶塞子。针可以被遮蔽以防止使用者无意中的接触。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

在另一方面，本发明涉及一种用于填充用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备的方法。该设备可以包括用于容纳流体药物的储器。该方法可以包括以下步骤：将药物小瓶适配器的第一端口连接到储器，将药物小瓶适配器的第二端口连接到容纳流体药物的药物小瓶，以及将针设置在第一端口和第二端口中以将药物小瓶流体地联接到储器。

在该方面的一些实施方案中，针可操作以刺穿(i)设置在设备中的隔膜以接近储器以及(ii)小瓶塞子以接近药物小瓶的内容物。针可以包括金属材料，并且可以可操作以在不大于约10N的插入力下刺穿小瓶塞子。在一些情况下，该方法还可以包括遮蔽针以防止使用者无意中的接触。在一些实施方案中，流体药物可以包括左旋多巴。

另一方面，本发明涉及一种填充系统，该填充系统可以包括(i)设备，该设备用于将流体药物输送到使用者的皮下组织，该设备包括用于接纳和容纳流体药物的储器，以及(ii)小瓶适配器，该小瓶适配器包括可操作性以连接到储器的第一端口、可操作性以连接到容纳流体药物的药物小瓶的第二端口、以及设置在第一端口和第二端口中的针，其中当小瓶适配器连接到储器和药物小瓶时，针将药物小瓶流体地联接到储器。

在另一方面，本发明涉及一种用于将泵设备固定到使用者的保持器。保持器可以包括可操作以接纳泵设备并可拆卸地保持泵设备的接纳部分、用于将保持器附接到使用者和/或由使用者穿戴的服饰物品(例如衣服)的附接部件、以及设置在接纳部分和附接部件之间以改变泵相对于附接部件的位置和/或取向的位置改变部件。

在该方面的一些实施方案中，位置改变部件可操作以将泵设备的取向和/或泵设备的位置改变到多个角度位置。在一些情况下，泵设备包括外部管子，并且位置改变部件可操作以旋转泵设备以有利地定位管子。在一些情况下，附接部件可以包括夹子，该夹子可操作以夹到由使用者穿戴的腰带上。接纳部分可以包括快速释放联接器。

在另一方面，本发明涉及一种用于将泵设备固定到使用者的方法。该方法可以包括以下步骤：将泵设备接纳并可拆卸地保持在保持器上；将保持器附接到使用者和由使用者穿戴的衣服物品中的至少一个；以及使用保持器上的位置改变部件来改变泵设备的相对位置。

在该方面的一些实施方案中，改变相对位置的步骤包括将泵设备旋转到多个角度位置。在一些情况下，泵设备包括外部管子，并且旋转泵设备的步骤包括旋转泵设备以有利地定位管子。在一些情况下，附接保持器的步骤包括将保持器的夹子附接到由使用者穿戴的腰带上。在一些情况下，接纳并可拆卸地保持的步骤包括使用快速释放联接器。

在一些方面，该设备可以包括插管部分、储器部分以及控制和驱动部分，所有这些部分、这些部分中的一些或者没有一个部分可以与上面描述的一次性部分和/或可重复使用的部分相同或者具有共同的特征。插管部分包括插管，该插管可操作以与患者的皮肤接合以皮下输送流体药物。储器部分包括药物储器，该药物储器可操作以从小瓶接纳流体药物。控制和驱动部分包括马达和控制电子器件，以用于控制流体药物从储器经由插管输送到皮下组织部位。

插管部分可以可拆卸地和可操作地与储器部分可联接，使得插管部分的插管与储器部分的储器流体连通。控制和驱动部分可以可拆卸地和可操作地与储器部分可联接，使得控制电子器件和驱动可以控制从药物储器输送流体的操作。

插管部分、储器部分和/或控制和驱动部分可以是可重复使用的或一次性的，或者是可重复使用的和一次性的两者。

本申请涉及但不限于以下方面。

1)一种用于将流体药物输送到使用者的皮肤中或输送穿过所述使用者的皮肤的设备，所述设备包括：

a.可重复使用的部分，所述可重复使用的部分包括：

i.驱动部件，以及

ii.控制单元，所述控制单元用于控制所述驱动部件；以及

b.一次性部分，所述一次性部分能够附接到所述可重复使用的部分，所述一次性部分包括：

i.储器，所述储器用于容纳所述流体药物，

ii.柱塞，所述柱塞用于将所述流体药物驱动出所述储器；导螺杆，所述导螺杆附接到所述柱塞，以及

iii.螺母，所述螺母是可操作的，以移位所述导螺杆，其中当所述可重复使用的部分和所述一次性部分被附接时，所述螺母可操作地与所述驱动部件联接。

2)如1)所述的设备，其中所述储器容纳所述流体药物，所述流体药物包括左旋多巴和/或卡比多巴的液体制剂。

3)如1)或2)所述的设备，其中所述可重复使用的部分和/或所述一次性部分还包括用于为所述驱动部件供电的电池。

4)如1)-3)中任一项所述的设备，其中所述驱动部件包括马达组件。

5)如4)所述的设备，其中所述马达组件包括马达和行星齿轮。

6)如1)-5)中任一项所述的设备，其中驱动系包括至少一个齿轮。

7)如6)所述的设备，其中所述至少一个齿轮包括按顺序排列的驱动齿轮、空转齿轮和负载齿轮。

8)如7)所述的设备，其中所述螺母包括轮廓，所述螺母的所述轮廓是可操作的，以与所述负载齿轮的配合轮廓接合。

9)如1)-8)中任一项所述的设备，其中所述一次性部分还包括外表面，所述外表面是可操作的，以被粘附到所述使用者的皮肤表面。

10)如9)所述的设备，还包括附接到所述外表面的微型真皮锚定件，用于将所述设备粘附到所述皮肤表面。

11)如9)或10)所述的设备，其中所述外表面是可操作的，以通过其与皮肤表面之间产生的负压而被粘附到皮肤表面。

12)如9)-11)中任一项所述的设备，还包括粘附到所述外表面的粘合剂层，其中所述粘合剂层的皮肤表面侧包括连续的粘合剂，并且所述粘合剂层的相对的设备侧包括不连续的粘合剂。

13)如1)-12)中任一项所述的设备，其中所述一次性部分还包括插管，所述插管能够流体地联接到所述储器，其中所述插管是可操作的，以将所述流体药物输送到使用者的皮下组织。

14)如1)-13)中任一项所述的设备，其中所述可重复使用的部分和所述一次性部分使用磁力、卡扣连接或两者附接。

15)如1)-14)中任一项所述的设备，其中，当所述可重复使用的部分和所述一次性部分被附接时，所述驱动部件和所述储器是共面的。

16)如15)所述的设备，其中，当所述可重复使用的部分和所述一次性部分被附接时，所述驱动部件的纵向轴线大体上与所述储器的纵向轴线平行。

17)如16)所述的设备，其中，当所述可重复使用的部分和所述一次性部分被附接时，所述驱动部件和所述储器在纵向方向上重叠至少50％。

18)如1)-17)中任一项所述的设备，其中所述一次性部分还包括：

第二储器，所述第二储器用于容纳另外的流体药物；

第二柱塞，所述第二柱塞用于将所述另外的流体药物驱动出所述第二储器；第二导螺杆，所述第二导螺杆附接到所述第二柱塞；以及

第二螺母，所述第二螺母是可操作的，以使所述第二导螺杆移位，其中当所述可重复使用的部分和所述一次性部分被附接时，所述第二螺母与所述驱动部件联接。

19)如18)所述的设备，其中所述驱动部件是可操作的，以同时驱动所述第一柱塞和所述第二柱塞两者。

20)如18)所述的设备，其中所述驱动部件是可操作的，以单独地驱动所述第一柱塞和所述第二柱塞中的每一个。

21)如1)-20)中任一项所述的设备，其中所述柱塞包括由弹性材料制成的流体接触表面。

22)如1)-21)中任一项所述的设备，其中当所述导螺杆从所述储器缩回时，所述可重复使用的部分形成用于接纳所述导螺杆的空隙。

23)如1)-22)中任一项所述的设备，其中所述可重复使用的部分还包括计算单元，所述计算单元是可操作的，以监控所述设备的操作。

24)如1)-23)中任一项所述的设备，其中所述可重复使用的部分还包括控制按钮，所述控制按钮是可操作的，以允许使用者选择所述设备的操作模式。

25)如24)所述的设备，其中所述操作模式是启动模式、输送模式和/或暂停模式中的至少一种。

26)如1)-25)中任一项所述的设备，还包括以下中的至少一个：(i)流体传感器，所述流体传感器用于感测所述储器中的流体药物，以及(ii)接触传感器，所述接触传感器用于感测所述一次性部分的外表面和使用者的皮肤表面之间的接触。

27)如26)所述的设备，其中所述流体传感器、所述接触传感器或两者包括电容传感器。

28)如26)或27)所述的设备，其中所述接触传感器测量所述设备上的至少两个位置之间的电阻率。

29)如26)-28)中任一项所述的设备，其中所述流体传感器沿着所述储器设置。

30)如26)-29)中任一项所述的设备，其中所述流体传感器和所述接触传感器包括相同的部件。

31)如1)-30)中任一项所述的设备，还包括连接传感器，所述连接传感器用于确定所述可重复使用的部分和所述一次性部分之间的连接。

32)如31)所述的设备，其中所述连接传感器包括霍尔效应传感器。

33)如1)-32)中任一项所述的设备，还包括生理传感器，所述生理传感器用于感测使用者的至少一个生理特性。

34)如33)所述的设备，其中所述生理传感器包括：

(i)温度传感器，所述温度传感器用于测量使用者的皮肤温度，(ii)电导率传感器，所述电导率传感器用于测量使用者的出汗水平，(iii)移动传感器，所述移动传感器用于测量使用者的身体运动，(iv)神经活动传感器，(v)氧饱和度水平传感器，(vi)声音传感器，所述声音传感器用于测量肠活动，(vii)ECG传感器，所述ECG传感器用于检测使用者的心率，(viii)EMG传感器，所述EMG传感器用于检测使用者的肌肉痉挛，或上述传感器的任意组合。

35)如1)-34)中任一项所述的设备，还包括功能传感器，所述功能传感器用于感测所述设备和/或所述流体的至少一个功能参数。

36)如35)所述的设备，其中所述功能传感器包括流率传感器、压力传感器、DC电流传感器、温度传感器或上述传感器的任意组合。

37)如1)-36)中任一项所述的设备，其中所述流体药物包括左旋多巴。

38)一种用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的方法，所述方法包括以下步骤：

提供设备，所述设备包括：

可重复使用的部分，所述可重复使用的部分包括：驱动部件，

控制单元，所述控制单元用于控制所述驱动部件；以及一次性部分，所述一次性部分能够附接到所述可重复使用的部分，所述一次性部分包括：

用于容纳所述流体药物的储器，用于将所述流体药物驱动出所述储器的柱塞，

导螺杆，所述导螺杆附接到所述柱塞，以及

螺母，所述螺母是可操作的，以使所述导螺杆移位，其中当所述可重复使用的部分和所述一次性部分被附接时，所述螺母可操作地与驱动系联接；

将所述设备流体地联接到使用者的皮下组织；以及

控制所述设备，使得所述流体药物从所述设备输送到使用者的皮下组织。

39)如38)所述的方法，其中所述储器容纳所述流体药物，所述流体药物包括左旋多巴和/或卡比多巴的液体制剂。

40)如38)或39)所述的方法，其中所述可重复使用的部分、所述一次性部分以及所述可重复使用的部分和所述一次性部分两者中的至少一种还包括电池，并且还包括用所述电池为所述可重复使用的部分供电。

41)如38)所述的方法，其中所述驱动部件包括马达组件。

42)如41)所述的方法，其中所述马达组件包括马达和行星齿轮。

43)如38)-42)中任一项所述的方法，其中所述驱动系包括至少一个齿轮。

44)如43)所述的方法，其中所述至少一个齿轮包括按顺序排列的驱动齿轮、空转齿轮和负载齿轮。

45)如43)或44)所述的方法，其中所述螺母包括轮廓，所述螺母的所述轮廓是可操作的，以与所述负载齿轮的配合轮廓接合。

46)如)38)-45)中任一项所述的方法，其中所述流体地联接的步骤包括将所述一次性部分的外表面粘附到使用者的皮肤表面。

47)如)46)所述的方法，其中所述粘附步骤还包括将附接到所述外表面的微型真皮锚定件粘附到皮肤表面。

48)如46)或47)所述的方法，其中所述粘附步骤还包括在所述外表面和皮肤表面之间产生负压。

49)如46)-48)中任一项所述的方法，其中所述粘附步骤还包括将粘附到所述外表面的粘合剂层粘附到皮肤表面，其中所述粘合剂层的皮肤表面侧包括连续的粘合剂，并且所述粘合剂层的相反侧包括不连续的粘合剂。

50)如38)-49)中任一项所述的方法，其中所述流体地联接的步骤包括将与所述储器流体地联接的插管插入皮下组织中。

51)如38)-50)中任一项所述的方法，还包括，在将所述设备流体地联接到皮下组织之前，使用磁性连接、卡扣连接或两者来附接所述可重复使用的部分和所述一次性部分。

52)如51)所述的方法，其中所述附接步骤包括附接所述可重复使用的部分和所述一次性部分，使得所述驱动部件和所述储器共面。

53)如52)所述的方法，其中所述驱动部件的纵向轴线大体上与所述储器的纵向轴线平行。

54)如53)所述的方法，其中所述驱动部件和所述储器在纵向方向上重叠至少50％。

55)如38)所述的方法，其中所述一次性部分还包括：

第二储器，所述第二储器用于容纳另外的流体药物；

第二柱塞，所述第二柱塞用于将另外的流体药物驱动出所述第二储器；

第二导螺杆，所述第二导螺杆附接到所述第二柱塞，以及

第二螺母，所述第二螺母是可操作的，以使所述第二导螺杆移位，其中当所述可重复使用的部分和所述一次性部分附接时，所述第二螺母与所述驱动部件联接。

56)如55)所述的方法，其中控制所述设备使得所述流体药物被输送的所述步骤包括同时驱动所述第一柱塞和所述第二柱塞两者。

57)如55)所述的方法，其中控制所述设备使得所述流体药物被输送包括单独地驱动所述第一柱塞和所述第二柱塞两者。

58)如38)-57)中任一项所述的方法，其中所述柱塞包括由弹性材料制成的流体接触表面。

59)如38)-58)中任一项所述的方法，其中当所述导螺杆从所述储器缩回时，所述可重复使用的部分形成用于接纳所述导螺杆的空隙。

60)如38)-59)中任一项所述的方法，其中所述可重复使用的部分还包括计算单元，所述计算单元是可操作的，以监控所述设备的操作。

61)如38)-60)中任一项所述的方法，其中所述可重复使用的部分还包括控制按钮，所述控制按钮是可操作的，以允许所述使用者选择所述设备的操作模式。

62)如61)所述的方法，其中所述操作模式是启动模式、输送模式和暂停模式中的至少一种。

63)如38)至62)中任一项所述的方法，还包括以下中的至少一种：

使用流体传感器感测所述储器中的流体药物；以及

使用接触传感器感测所述一次性部分的外表面和使用者的皮肤表面之间的接触。

64)如63)所述的方法，其中所述流体传感器和所述接触传感器中的至少一种包括电容传感器。

65)如63)或64)所述的方法，还包括：

使用所述接触传感器测量所述设备上的至少两个位置之间的电阻率。

66)如63)-66)中任一项所述的方法，其中所述流体传感器沿着所述储器设置，并且大体上平行于使用者的皮肤表面。

67)如63)-66)中任一项所述的方法，其中所述流体传感器和所述接触传感器包括相同的部件。

68)如38)-67)中任一项所述的方法，还包括：

使用连接传感器感测所述可重复使用的部分和所述一次性部分之间的连接。

69)如68)所述的方法，其中所述连接传感器包括霍尔效应传感器。

70)如38)-69)中任一项所述的方法，还包括：

使用生理传感器感测使用者的至少一个生理特性。

71)如70)所述的方法，其中所述生理传感器包括以下中的一个：(i)温度传感器，所述温度传感器用于测量使用者的皮肤温度，(ii)电导率传感器，所述电导率传感器用于测量使用者的出汗水平，(iii)移动传感器，所述移动传感器用于测量使用者的身体运动，(iv)神经活动传感器，(v)氧饱和度水平传感器，(vi)声音传感器，所述声音传感器用于测量肠活动，(vii)ECG传感器，所述ECG传感器用于检测使用者的心率，(viii)EMG传感器，所述EMG传感器用于检测使用者的肌肉痉挛，或上述传感器的任意组合。

72)如38)-71)中任一项所述的方法，还包括：

使用功能传感器感测所述设备的至少一个功能参数。

73)如72)所述的方法，其中所述功能传感器包括流率传感器、压力传感器、DC电流传感器、温度传感器或上述传感器的任意组合。

74)如38)-71)中任一项所述的方法，其中所述流体药物包括左旋多巴。

75)一种用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备，所述设备包括：

泵模块，所述泵模块包括至少一个储器，所述至少一个储器用于容纳所述流体药物；以及

插管插入机构，所述插管插入机构是可附接到所述泵模块的，所述插管插入机构包括：

插入针；插管组件，所述插管组件包括柔性插管，所述柔性插管连接到刚性流体连接件并可拆卸地与所述插入针联接，使得当所述柔性插管定位在皮下组织中时，所述插管组件经由所述刚性流体连接件将所述储器流体地联接到皮下组织。

76)如75)所述的设备，其中所述插管插入机构还包括输送机构，所述输送机构包括与所述插入针联接的弹簧，其中所述弹簧的释放导致(i)将所述插入针和所述插管输送到皮下组织中，以及(ii)从皮下组织移除所述插入针，同时将所述插管留在皮下组织内。

77)如76)所述的设备，其中所述弹簧包括扭转弹簧。

78)如75)或76)所述的设备，其中所述泵模块还包括：

c.柱塞，所述柱塞用于将所述流体药物驱动出所述储器；

d.驱动部件，所述驱动部件是可操作的，以驱动所述储器中的所述柱塞；以及

e.控制单元，所述控制单元用于控制所述驱动部件。

79)如76)-78)中任一项所述的设备，其中在所述插管定位在皮下组织中之后，所述输送机构和所述插入针是可操作的，以从所述泵模块移除。

80)如75)-79)中任一项所述的设备，还包括至少一个另外的插管插入机构，所述至少一个另外的插管插入机构是可操作的，以将至少一个另外的插管插入皮下组织中，从而将所述储器流体地联接到皮下组织。

81)如75)-80)中的任一项所述的设备，其中所述至少一个储器包括多于一个的储器。

82)如81)所述的设备，其中所述插管插入机构是可操作的，以将多于一个的插管输送到皮下组织中，使得至少一个插管将每个储器联接到皮下组织。

83)如81)或82)所述的设备，其中所述插管插入机构包括多于一个的插管插入机构，使得每个储器具有对应的插管插入机构，所述对应的插管插入机构是可操作的，以将至少一个插管输送到皮下组织中，使得至少一个插管将每个储器联接到皮下组织。

84)如81)-83)中任一项所述的设备，其中每个储器将所述流体药物输送到所述使用者的不同注射部位或相同注射部位。

85)如81)-84)中任一项所述的设备，其中所有的所述储器同时输送所述流体药物。

86)如85)所述的设备，其中所述储器中的至少两个储器容纳不同的流体药物。

87)如81)-84)中任一项所述的设备，其中至少两个储器在与彼此不同的时间输送所述流体药物。

88)如87)所述的设备，其中所述储器中的至少两个储器容纳不同的流体药物。

89)如75)-88)中任一项所述的设备，还包括温度控制单元，所述温度控制单元是可操作的，以控制所述流体药物的温度。

90)如89)所述的设备，其中所述流体药物的所述温度被控制在包括以下的温度范围内：约8摄氏度至约15摄氏度、约22摄氏度至约37摄氏度、或约32摄氏度至约42摄氏度。

91)如89)或90)所述的设备，其中所述温度控制单元是可操作的，以加热、冷却或既加热又冷却容纳在所述储器内的所述流体药物。

92)如89)-91)中任一项所述的设备，其中当所述流体药物在所述插管内时，所述温度控制单元是可操作的，以选择性地加热、冷却、或加热和冷却所述流体药物。

93)如89)-92)中任一项所述的设备，其中所述温度控制单元包括加热元件、冷却元件或两者。

94)如89)-93)中任一项所述的设备，其中所述温度控制单元包括用于将所述流体药物与使用者的体温和环境温度中的至少一个进行热隔离的装置。

95)如89)-94)中任一项所述的设备，其中所述温度控制单元包括温度传感器，所述温度传感器用于感测所述流体药物的温度。

96)如95)所述的设备，其中所述温度传感器是可操作的，以感测所述插管的一部分处的所述流体药物的所述温度。

97)如89)-96)中任一项所述的设备，其中所述温度控制单元采用热电技术。

98)如75)-97)中任一项所述的设备，还包括皮肤属性控制单元。

99)如98)所述的设备，其中所述皮肤属性控制单元是可操作的，以将超声波振动施加到注射部位。

100)如75)-99)中任一项所述的设备，其中所述插管在所述插管的侧壁中形成输送孔。

101)如75)-100)中任一项所述的设备，其中所述插管形成一个或更多个输送孔，每个输送孔沿着所述插管的侧壁在不同的高度处形成。

102)如75)-101)中任一项所述的设备，其中所述插管由不锈钢、硅、碳纤维、PTFE或其任意组合形成。

103)如75)-102)中任一项所述的设备，其中所述插管包括表面涂层，所述表面涂层减少了与所述插管的插入相关联的创伤。

104)如103)所述的设备，其中所述表面涂层包括油性基质、止痛药物或上述项的组合。

105)如75)-104)中任一项所述的设备，还包括穿透深度控制单元，所述穿透深度控制单元是可操作的，以控制所述插管插入皮下组织中的深度。

106)如75)-105)中任一项所述的设备，还包括组织检测单元，所述组织检测单元是可操作的，以检测所述插管附近的皮下组织的类型。

107)如106)所述的设备，其中皮下组织的类型包括真皮、肌肉、脂肪、血管、空气、水或上述项的任意组合。

108)如75)-107)中任一项所述的设备，其中所述流体药物包括左旋多巴和/或卡比多巴。

109)一种用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的方法，所述方法包括以下步骤：

提供泵模块，所述泵模块包括至少一个储器，所述至少一个储器用于容纳所述流体药物；

将插管插入机构附接到所述泵模块，所述插管插入机构包括：

插入针，

插管组件，所述插管组件包括柔性插管，所述柔性插管连接到刚性流体连接件并可拆卸地与所述插入针联接；以及

将所述泵模块流体地联接到使用者的皮下组织，使得所述插管组件经由所述刚性流体连接件将所述储器流体地联接到皮下组织。

110)如109)所述的方法，其中所述插管插入机构还包括输送机构，所述输送机构包括与所述插入针联接的弹簧，并且还包括：

导致(i)将所述插入针和所述插管输送到皮下组织中，以及(ii)从皮下组织移除所述插入针，同时将所述插管留在皮下组织内。

111)如110)所述的方法，其中所述插管插入机构包括弹簧。

112)如109)所述的方法，其中所述泵模块还包括：

柱塞，所述柱塞用于将所述流体药物驱动出所述储器；驱动部件，所述驱动部件是可操作的，以驱动所述储器中的所述柱塞；以及控制单元，所述控制单元用于控制所述驱动部件。

113)如109)-112)中任一项所述的方法，还包括：

在所述插管定位在皮下组织中之后，从所述泵模块移除所述输送机构和所述插入针。

114)如109)所述的方法，还包括：

将至少一个另外的插管插入机构附接到所述泵模块，所述另外的插管插入机构是可操作的，以将至少一个另外的插管插入皮下组织中，从而将所述储器流体地联接到皮下组织。

115)如109)-114)中的任一项所述的方法，其中所述至少一个储器包括多于一个的储器。

116)如115)所述的方法，其中所述插管插入机构的致动导致将多于一个的插管输送到皮下组织中，使得至少一个插管将每个储器联接到皮下组织。

117)如115)或116)所述的方法，还包括：

将至少一个另外的插管插入机构附接到所述泵模块，使得每个储器具有对应的插管插入机构，所述对应的插管插入机构是可操作的，以将至少一个插管输送到皮下组织中，使得至少一个插管将每个储器联接到皮下组织。

118)如115)-117)中任一项所述的方法，其中每个储器将所述流体药物输送到使用者上的不同注射部位。

119)如115)-118)中任一项所述的方法，其中所有的所述储器同时输送所述流体药物。

120)如119)所述的方法，其中所述储器中的至少两个储器容纳不同的药物。

121)如115)-118)中任一项所述的方法，其中至少两个储器在与彼此不同的时间输送所述流体药物。

122)如121)所述的方法，其中至少两个储器容纳不同的流体药物。

123)如109)-122)中任一项所述的方法，还包括：

使用温度控制单元控制所述流体药物的温度。

124)如123)所述的方法，其中所述流体药物的温度被控制在包括以下的温度范围内：约8摄氏度至约15摄氏度、约22摄氏度至约37摄氏度、或约32摄氏度至约42摄氏度。

125)如123)或124)所述的方法，其中所述控制所述温度的步骤包括加热、冷却或加热和冷却容纳在所述储器内的所述流体药物。

126)如123)所述的方法，其中所述控制所述温度的步骤包括当所述流体药物在所述插管内、所述储器内或所述插管和所述储器内时，选择性地加热所述流体药物、选择性地冷却所述流体药物以及选择性地加热和冷却所述流体药物中的一种。

127)如123)-126)中任一项所述的方法，其中所述温度控制单元包括加热元件、冷却元件或两者。

128)如123)-127)中任一项所述的方法，其中所述控制所述温度的步骤包括将所述流体药物与使用者的体温、环境温度以及两者中的至少一个进行热隔离。

129)如123)-128)中任一项所述的方法，还包括：

使用所述温度控制单元感测所述流体药物的所述温度。

130)如129)所述的方法，其中所述感测所述温度的步骤包括感测所述插管的末端处、所述储器中或所述插管的末端处和所述储器中的所述流体药物的所述温度。

131)如123)-130)中任一项所述的方法，其中所述控制所述温度的步骤包括使用热电技术。

132)如109)-131)中任一项所述的方法，还包括：

使用皮肤属性控制单元控制使用者的皮肤属性。

133)如132)所述的方法，其中控制皮肤属性的所述步骤包括将超声波振动施加到注射部位。

134)如109)-133)中任一项所述的方法，其中所述插管在所述插管的侧壁中形成输送孔。

135)如109)-134)中任一项所述的方法，其中所述插管形成多个输送孔，每个输送孔沿着所述插管的侧壁在不同的高度处形成。

136)如109)-135)中任一项所述的方法，其中所述插管由不锈钢、硅、碳纤维、PTFE及其组合中的至少一种形成。

137)如109)-136)中任一项所述的方法，其中所述插管包括表面涂层，所述表面涂层减少了与所述插管的插入相关联的创伤。

138)如137)所述的方法，其中所述表面涂层包括油性基质、止痛药物以及两者中的至少一种。

139)如109)-138)中任一项所述的方法，还包括：

使用穿透深度控制单元控制所述插管插入皮下组织中的深度。

140)如109)-139)中任一项所述的方法，还包括：

使用组织检测单元检测所述插管附近的皮下组织的类型。

141)如140)所述的方法，其中皮下组织的类型包括真皮、肌肉、脂肪、血管、空气、水或其任意组合。

142)如109)-141)中任一项所述的方法，其中所述流体药物包括左旋多巴。

143)一种用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备的控制单元，所述设备包括流体药物驱动部件、至少一个患者传感器以及时钟，所述至少一个患者传感器用于检测使用者的医疗状况，所述控制单元包括：

驱动部件模块，所述驱动部件模块是可操作的，以基于从所述至少一个患者传感器、时钟或两者接收的信号控制所述驱动部件并输送所述流体药物。

144)如143)所述的控制单元，其中所述驱动部件包括马达。

145)如143)所述的控制单元，其中从所述患者传感器接收的所述信号包括使用者的睡眠状况、使用者的食物消耗测量、使用者的锻炼测量、使用者的体重或上述项的任意组合。

146)如145)所述的控制单元，其中使用者的所述睡眠状况包括使用者的睡眠阶段，其中所述驱动部件模块是可操作的，以基于所述睡眠阶段控制所述驱动部件并输送所述流体药物。

147)如145)或146)所述的控制单元，其中用于检测使用者的所述锻炼测量的所述患者传感器包括ECG传感器、加速度计或两者。

148)如145)-147)中任一项所述的控制单元，其中用于检测使用者的所述食物消耗测量的所述患者传感器包括声音传感器。

149)如143)-148)中任一项所述的控制单元，其中从所述时钟接收的所述信号包括一天中的时间。

150)如143)-149)中任一项所述的控制单元，其中所述驱动部件模块还是可操作的，以控制特定时间段期间输送到注射部位的流体药物的体积。

151)如143)-150)中任一项所述的控制单元，其中所述驱动部件模块还是可操作的，以间歇地输送流体药物，包括至少一个开启周期和至少一个关闭周期。

152)如143)-151)中任一项所述的控制单元，其中所述设备还包括压力传感器，所述压力传感器是可操作的，以感测所述流体药物的压力，其中所述驱动部件模块还是可操作的，以基于从所述压力传感器接收的信号来控制所述驱动部件。

153)如143)-152)中任一项所述的控制单元，其中所述流体药物包括左旋多巴。

154)一种控制将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备的方法，所述设备包括流体药物驱动部件、至少一个患者传感器以及时钟，所述至少一个患者传感器用于检测使用者的医疗状况，所述方法包括以下步骤：

从所述至少一个患者传感器接收信号；

从所述时钟接收信号；以及

基于从所述至少一个患者传感器和所述时钟两者接收的所述信号控制所述驱动部件以输送所述流体药物。

155)如)154)所述的方法，其中所述驱动部件包括马达。

156)如154)或155)所述的方法，其中从所述患者传感器接收的所述信号包括使用者的睡眠状况、使用者的食物消耗测量、使用者的锻炼测量和使用者的体重中的至少一种。

157)如156)所述的方法，其中使用者的所述睡眠状况包括使用者的睡眠阶段，其中所述驱动部件模块是可操作的，以基于所述睡眠阶段控制所述驱动部件并输送所述流体药物。

158)如156)或157)所述的方法，其中用于检测使用者的所述锻炼测量的所述患者传感器包括ECG传感器、加速度计或两者。

159)如156)-157)中任一项所述的方法，其中用于检测使用者的所述食物消耗测量的所述患者传感器包括声音传感器。

160)如154)-159)中任一项所述的方法，其中从所述时钟接收的所述信号包括一天中的时间。

161)如154)-160)中任一项所述的方法，还包括：

控制特定时间段期间输送到注射部位的流体药物的体积。

162)如154)-161)中任一项所述的方法，还包括：

控制所述驱动部件以间歇地输送流体药物，包括至少一个开启周期和至少一个关闭周期。

163)如154)-162)中任一项所述的方法，还包括：

使用压力传感器感测所述流体药物的压力，其中所述控制步骤还包括基于从所述压力传感器接收的信号控制所述驱动部件。

164)如154)-163)中任一项所述的方法，其中所述流体药物包括左旋多巴。

165)一种用于可操作以将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备的充电/填充站，所述充电/填充站包括：

支架，所述支架用于接纳所述设备；充电单元，所述充电单元是可操作的，以对所述设备的可充电电池充电；显示器；以及

通信模块，所述通信模块是可操作的，以指示所述设备的控制单元和驱动部件中的至少一个启动所述设备的填充操作。

166)如165)所述的充电/填充站，其中所述设备包括药物储器，并且所述支架是可操作的，以在对应于地球的重力场的竖直取向上将所述设备保持在所述储器内。

167)如165)或166)所述的充电/填充站，其中所述充电单元是可操作的，以无线地对所述电池充电。

168)如165)-167)中任一项所述的充电/填充站，其中所述显示器包括LED显示器。

169)如165)-168)中任一项所述的充电/填充站，其中所述显示器包括图形用户界面。

170)如169)所述的充电/填充站，其中所述用户界面使得使用者能够输入指令以启动所述填充操作。

171)如169)或170)所述的充电/填充站，其中所述显示器还包括触摸屏。

172)如165)-171)中任一项所述的充电/填充站，其中所述通信模块是可操作的，以与计算设备通信。

173)如165)-172)中任一项所述的充电/填充站，其中所述通信模块是可操作的，以与有线网络和/或无线网络通信。

174)如165)-173)中任一项所述的充电/填充站，其中所述通信模块还是可操作的，以接收使用者的医疗状况状态。

175)如174)所述的充电/填充站，其中从所述设备和/或云接收所述医疗状况状态。

176)如174)或175)所述的充电/填充站，其中所述显示器是可操作的，以显示所述医疗状况状态。

177)如165)-176)中任一项所述的充电/填充站，其中所述填充操作包括柱塞穿过药物储器的移动，以产生抽吸力，以将所述流体药物从小瓶经由小瓶适配器吸入所述药物储器中。

178)如165)-177)中任一项所述的充电/填充站，其中所述通信模块是可操作的，以在所述设备在所述充电/填充站的所述支架内时指示所述设备启动所述填充操作。

179)如165)-178)中任一项所述的充电/填充站，其中所述流体药物包括左旋多巴。

180)一种对可操作以将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备充电/填充的方法，所述方法包括以下步骤：

将所述设备接纳在支架内；

用充电单元对所述设备的可充电电池充电；以及

指示所述设备的控制单元和驱动部件中的至少一个启动所述设备的填充操作。

181)如180)所述的方法，还包括：

将所述设备保持在所述支架内，使得所述设备的药物储器保持在大体上在地球的重力场的方向上的竖直取向上。

182)如180)或181)所述的方法，其中所述充电步骤包括对所述可充电电池无线充电。

183)如180)-182)中任一项所述的方法，其中所述设备包括显示器。

184)如183)所述的方法，其中所述显示器包括用户界面。

185)如184)所述的方法，还包括从与所述图形用户界面交互的使用者接收指令以启动所述填充操作。

186)如183)或184)所述的方法，其中所述显示器包括触摸屏。

187)如180)所述的方法，还包括：与计算设备进行信息通信。

188)如187)所述的方法，其中所述通信步骤包括与无线网络和/或有线网络通信。

189)如180)-188)中任一项所述的方法，还包括接收使用者的医疗状况状态。

190)如189)所述的方法，其中从所述设备和所述云中的至少一个接收所述医疗状况状态。

191)如189)或190)所述的方法，还包括显示所述医疗状况状态。

192)如180)-191)中任一项所述的方法，其中所述填充操作包括柱塞穿过药物储器的移动，以产生抽吸力，以将所述流体药物从小瓶经由小瓶适配器吸入所述药物储器中。

193)如180)-192)中任一项所述的方法，其中当所述设备在所述支架内时，指示所述设备启动所述填充操作的步骤发生。

194)如180)-193)中任一项所述的方法，其中所述流体药物包括左旋多巴。

195)一种用于与用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备一起使用的药物小瓶适配器，所述设备包括用于容纳所述流体药物的储器，所述药物小瓶适配器包括：

第一端口，所述第一端口是可操作的，以连接到所述储器，

第二端口，所述第二端口是可操作的，以连接到容纳所述流体药物的药物小瓶，以及

针，所述针设置在所述第一端口和所述第二端口中，其中当所述小瓶适配器连接到所述储器和所述药物小瓶时，所述针将所述药物小瓶流体地联接到所述储器。

196)如195)所述的小瓶适配器，其中所述针是可操作的，以刺穿(i)设置在所述设备中的隔膜以接近所述储器以及(ii)小瓶塞子以接近所述药物小瓶的内容物。

197)如196)所述的小瓶适配器，其中所述针包括金属材料，并且是可操作的，以在不大于约10N的插入力下刺穿所述小瓶塞子。

198)如195)-197)中任一项所述的小瓶适配器，其中所述针被遮蔽以防止使用者无意中的接触。

199)如195)-198)中任一项所述的小瓶适配器，其中所述流体药物包括左旋多巴。

200)一种用于填充用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备的方法，所述设备包括用于容纳所述流体药物的储器，所述方法包括以下步骤：

将药物小瓶适配器的第一端口连接到所述储器；

将所述药物小瓶适配器的第二端口连接到容纳所述流体药物的药物小瓶；以及

将针设置在所述第一端口和所述第二端口中，以将所述药物小瓶流体地联接到所述储器。

201)如200)所述的方法，其中所述针是可操作的，以刺穿(i)设置在所述设备中的隔膜以接近所述储器以及(ii)小瓶塞子以接近所述药物小瓶的内容物。

202)如201)所述的方法，其中所述针包括金属材料，并且是可操作的，以在不大于约10N的插入力下刺穿所述小瓶塞子。

203)如200)或201)所述的方法，还包括：

遮蔽所述针以防止使用者无意中的接触。

204)如200)-203)中任一项所述的方法，其中所述流体药物包括左旋多巴。

205)一种填充系统，包括：

用于将流体药物输送到使用者的皮下组织的设备，所述设备包括储器，所述储器用于接纳和容纳所述流体药物；以及小瓶适配器，所述小瓶适配器包括：

第一端口，所述第一端口是可操作的，以连接到所述储器，

第二端口，所述第二端口是可操作的，以连接到容纳所述流体药物的药物小瓶，以及

针，所述针设置在所述第一端口和所述第二端口中，其中当所述小瓶适配器连接到所述储器和所述药物小瓶时，所述针将所述药物小瓶与所述储器流体地联接。

206)一种用于将泵设备固定到使用者的保持器，所述保持器包括：

接纳部分，所述接纳部分是可操作的，以接纳所述泵设备并可拆卸地保持所述泵设备；

附接部件，所述附接部件用于将所述保持器附接到使用者或由使用者穿戴的衣服物品；以及

位置改变部件，所述位置改变部件设置在所述接纳部分和所述附接部件之间，以改变所述泵相对于所述保持器的位置和/或取向。

207)如206)所述的保持器，其中所述位置改变部件是可操作的，以将所述泵设备旋转到多个角度位置。

208)如207)所述的保持器，其中所述泵设备包括外部管子，并且所述位置改变部件是可操作的，以旋转所述泵设备以有利地定位所述管子。

209)如206)-208)中任一项所述的保持器，其中所述附接部件包括夹子，所述夹子是可操作的，以夹到由使用者穿戴的腰带上。

210)如206)-209)中任一项所述的保持器，其中所述接纳部分包括快速释放联接器。

211)一种用于将泵设备固定到使用者的方法，所述方法包括以下步骤：

将所述泵设备接纳并可拆卸地保持在保持器上；

i.将所述保持器附接到使用者和由使用者穿戴的衣服物品中的至少一个；以及

ii.使用所述保持器上的位置改变部件改变所述泵设备的相对位置。

212)如211)所述的方法，其中所述改变所述相对位置的步骤包括将所述泵设备旋转到多个角度位置。

213)如212)所述的方法，其中所述泵设备包括外部管子，并且所述旋转所述泵设备的步骤包括旋转所述泵设备以有利地定位所述管子。

214)如211)-213)中任一项所述的方法，其中所述附接所述保持器的步骤包括将所述保持器的夹子附接到由使用者穿戴的腰带上。

215)如211)-214)中任一项所述的方法，其中所述接纳和可拆卸地保持的步骤包括使用快速释放联接器。

216)一种用于设置泵设备的操作参数值的方法，所述方法包括：

接收使用者定义的泵操作值；

确定接收的使用者定义的泵操作值是否在允许的操作参数极限内；以及

如果所述接收的使用者定义的泵操作值在允许的操作参数极限内，则根据所述接收的使用者定义的泵操作参数值控制所述泵设备的操作；或者

如果所述接收的使用者定义的泵操作值不在允许的操作参数极限内，则根据默认的泵操作值控制所述泵设备的操作。

本概述以简化的形式介绍选择的构思，这些构思在下面在附图描述和详细描述中进一步描述。本概述不意图确定所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不意图被用于限制所要求保护的主题的范围。

附图说明

在附图中，贯穿不同的视图，相同的参考字符通常指相同的部分。此外，附图不一定按比例，而是将重点通常放在说明本发明的原理上。在一些情况下，暗示了对先前呈现的元件的参考，而不必进一步引用它们出现在其中的附图或描述。附图中示出的元件的数量决不应该被解释为限制性的，并且仅仅是为了说明的目的。在以下的描述中，参考以下附图描述了本发明的各种实施方案，其中：

图1是根据一些实施方案的药物输送设备的示意性透明3D视图；

图2是根据一些实施方案的一次性部分的示意性透明3D视图；

图3是根据一些实施方案的可重复使用的部分的示意性透明3D视图；

图4A是根据一些实施方案的图示一次性部分和可重复使用的部分如何配合在一起的示意性侧视图；

图4B是根据一些实施方案的图示一次性部分和可重复使用的部分的密封布置的示意性侧视图；

图5是根据一些实施方案的药物储器内的柱塞组件的示意性横截面3D视图；

图6是根据一些实施方案的具有盖的柱塞头的示意性3D视图；

图7A至图7C是根据一些实施方案的图示一次性部分和可重复使用的部分之间的磁性连接的示意性3D视图；

图8A至图8B是根据一些实施方案的图示一次性部分和可重复使用的部分之间的卡扣连接的示意性3D视图；

图9A至图9F是根据一些实施方案的图示一次性部分和可重复使用的部分之间的摇动闩锁连接(swing latch connection)的示意性3D视图；

图10A至图10C是根据一些实施方案的示出具有多个储器的药物输送设备的示意性3D视图；

图10D是根据一些实施方案的输送设备的柱塞头和附接到柱塞头的导螺杆的示意性侧视图图示；

图10E是根据一些实施方案的图10D的柱塞头和导螺杆的示意性横截面侧视图图示；

图11是根据一些实施方案的小瓶适配器在泡罩(blister)内附接到一次性部分的示意性3D视图；

图12A至图12C是根据一些实施方案的填充站和容纳输送设备的填充站的各种视图；

图13A是根据一些实施方案的填充站内的药物输送设备的示意性透明3D视图；

图13B是根据一些实施方案的图13A中示出的小瓶适配器的放大特写视图；

图14是根据一些实施方案的包括进入孔和控制按钮的输送设备的示意性3D视图；

图15A至图15G是根据一些实施方案的用于给输送设备充电的各种构造和技术的示意性图示；

图16是根据一些实施方案的独立泵单元和输注套件的示意性3D视图；

图17A至图17G是根据一些实施方案的泵保持器的示意性3D视图；

图18A至图18D图示了根据一些实施方案的用于粘合部分的粘合剂图案；

图19是根据一些实施方案的粘合部分的皮肤表面侧上的粘合剂的示意性图示；

图20是根据一些实施方案的粘合部分的设备表面侧上的粘合剂的示意性图示；

图21A至图21C是根据一些实施方案的插管插入机构的示意性图示；

图22A至图22B是根据一些实施方案的具有侧壁孔的插管的示意性图示；

图23A至图23D是根据一些实施方案的用于将储器流体地联接到插管的技术的示意性图示；

图24A至图24E是根据一些实施方案的另一个插管插入机构的示意性图示；

图25A至图25E是根据一些实施方案的具有多个储器和/或多个插管的各种输送设备构造的示意性图示；

图26是根据一些实施方案的示出药物输送设备的天线传感器的示意性3D视图；

图27A至图27F是根据一些实施方案的可以包括在输送设备上的各种传感器的示意图；

图28是根据一些实施方案的输送设备的温度控制单元的示意性3D视图；

图29A至图29C是根据一些实施方案的输送设备的皮肤/组织属性控制单元和皮肤/组织检测单元的示意性3D视图；

图30是根据一些实施方案的输送设备的插管开口单元的示意性3D视图；

图31是根据一些实施方案的输送设备的深度穿透控制单元的示意性3D视图；

图32是根据一些实施方案的示出由患者使用药物输送设备执行的示例性步骤的流程图；

图33是根据一些实施方案的列出对于与药物输送设备的构造和操作相关的参数的示例性值的图表；

图34A是根据一些实施方案的液体量传感器设备的示意性框图图示；

图34B至图34J示意性地示出了可操作地与储器联接的液体量传感器设备的各种实施方案；

图35是根据可替代实施方案的液体量传感器设备的示意性框图图示；

图36是根据一些实施方案的可操作地与位置编码器联接的一次性部分/可重复使用的部分的示意性侧视图图示；

图37A示意性示出了根据一些实施方案的可操作地与储器联接的液体量传感器设备；

图37B示意性示出了根据一些实施方案的包括液体量传感器设备的设备的可重复使用的部分的侧视图；

图37C示意性示出了根据一些实施方案的可重复使用的部分的局部截面俯视图；

图37D示意性地示出了具有液体量传感器设备的图37C的局部截面俯视图的放大视图；

图37E示意性地示出了根据一些实施方案的储器和被构造成测量储器中的液体量的基于电容器的液体量传感器之间的位置关系的3D视图；

图37F示意性地示出了当可操作地与可重复使用的部分联接时的一次性部分以及可重复使用的部分的基于电容的液体量传感器和一次性部分的储器之间的最终位置关系；

图37G示意性示出了根据一些实施方案的基于电容器的液体量传感器的前视图和后视图；

图37H是根据一些实施方案的基于电容器的液体量测量系统的示意性框图图示；

图38示意性地示出了根据一些实施方案的布置在插管的出口处或附近的传感器，该传感器用于测量插管中容纳的流体的特性；

图39示意性地示出了根据一些实施方案的与储器联接的各种搅拌元件；以及

图40是用于设置泵设备的操作参数值的示例性方法的流程图。

详细描述

本发明的实施方案涉及一种用于向患者皮下输送药物的改进的设备。在一些实施方案中，该设备可以采用贴片泵或与输注套件一起使用的独立泵的形式。图1示出了包括一次性部分102和可重复使用的部分104的示例贴片泵100。在图2中示出了示例性一次性部分102的透明视图。如所示出的，一次性部分102包括药物储器106、柱塞组件108和用于附接到患者的皮肤的粘合部分110。在图3中示出了示例性可重复使用的部分104的透明视图。如所示出的，可重复使用的部分104可以包括驱动部件112(例如马达(DC或AC))、驱动系114(例如齿轮系)、存储单元115、控制单元116和电源118(例如电池)。在一些实施方案中，一次性部分102可以包括电源119。

在一些情况下，存储单元115和控制单元116可以是单个计算单元117的一部分。

将理解的是，可以为每个处理功能和/或元件(诸如设备100和/或填充站154(下面描述的))分配单独的控制器和/或存储单元。为简单起见，以下描述将计算单元117称为通用控制器和存储单元，其执行所有必要的控制和/或处理功能。在一些情况下，只有设备100包括计算单元117。

一次性部分102和可重复使用的部分104中的每一个以及它们如何彼此接合和相互作用在下面更详细地描述。

图4A是图示一次性部分102和可重复使用的部分104如何相互作用的示意图。如所示出的，在一些实施方案中，一次性部分102的柱塞组件108包括柱塞头120、附接到柱塞头120的导螺杆122(它们之间大体上没有旋转能力)以及螺母124，该螺母124具有与导螺杆122上的螺纹接合的内螺纹轮廓。螺母124的旋转可以导致导螺杆122的线性平移，使得柱塞头120根据螺母124旋转的方向在任一方向上移位经过储器106。在一些情况下，螺母124具有开口125(见图5)，以允许导螺杆122在近侧方向172上朝向可重复使用的部分104的移位。

在一些实施方案中，可重复使用的部分104的近侧具有螺杆接纳管腔127，该螺杆接纳管腔127与可重复使用的部分104形成密封布置。当一次性部分102和可重复使用的部分104可操作地彼此联接时，螺杆接纳管腔127可以与开口125相反地定位并且相对于开口125定向成使得它们的轴线大体上重合，并且进一步使得平移的导螺杆122的伸出开口125的部分被接纳在螺杆接纳管腔127内。任选地，螺杆接纳管腔127可以具有用于负载齿轮136的旋转轴线，负载齿轮136的功能在本文更详细地概述。这种构造允许以密封的方式容纳可重复使用的部分104的至少一些或全部电子部分，从而保护它们免受可重复使用的部分104外部的环境的影响，而同时，在通过可重复使用的部分104的电子部件操作和控制一次性部分102的移动部分期间允许该设备的适当功能。如图4B中所示出的，密封布置可以通过采用一个或更多个O形环来获得。例如，第一O形环129A可以与螺杆接纳管腔127的近侧端部联接(例如，设置在其上)，并且第二O形环129B可以与螺杆接纳管腔127的远侧端部联接(例如，设置在其上)。

在一些实施方案中，螺杆接纳管腔127可以在两端处向储器敞开，从而能够当拆开时排出液体。在其他实施方案中，螺杆接纳管腔127也可以在一端或两端处封闭，以例如当一次性部分102和可重复使用的部分104被组装时防止材料进入。在一些实施方案中，设备的部件可以由惰性材料或具有相对高弹性的材料制成或组成，使得在导致部件变形的力被去除之后，部件达到其原始形式。例如，该部件可以呈现相对非塑性的特性和例如非刚性的特性。任选地，柱塞头120可以由单个部分制成，该单个部分可压缩地限制在储器内以产生液体密封属性。因此，在一些实施方案中，柱塞头120可以是液体密封的，但是不包括O形环。该设备的另外的或可替代的部件也可以不包括O形环。

螺母124可以在衬套126内旋转(见图5)。柱塞头120在一个方向上的位移可以将储器中容纳的药物推出储器进入患者体内(如下所述)。柱塞头120在另一方向上的位移可以在储器中产生空间(并且在一些情况下，生成真空)，以实现储器106的填充(如下所述)。在一些实施方案中，在储器106内生成力的线性平移(例如，输送流体的压缩力或实现填充的抽吸力)仅由一次性部分102内的部件(例如，导螺杆122和柱塞头120)执行。在这样的实施方案中，可重复使用的部分104内的驱动部件在储器106内不线性平移。

如图6所示，在一些实施方案中，柱塞头120的流体接触表面139可以由弹性材料制成，该弹性材料安全地接触容纳在储器106中的流体。流体接触表面139可以被界定为在输送或填充操作期间与容纳在储器106中的流体进行流体接触的表面。流体接触表面139可以减少或消除通过其他材料(例如，设备100的其他部件的其他材料)与药物的接触。在一些情况下，流体接触表面139由放置在柱塞头上的盖141形成。在这样的情况下，盖141可以用作防止储器106中的流体流过柱塞头120的密封件。在一些情况下，除了盖141密封件之外或作为盖141密封件的替代，可以在柱塞头120上包括O形环143(见图4A)(或垫圈或其他密封机构)。

回到图4A，在一些实施方案中，螺母124可以经由与可重复使用的部分104中的结构接合而旋转。如上面所提到的，可重复使用的部分104可以包括驱动部件112，其用于生成用于驱动柱塞组件108(例如，旋转螺母124)的力。一般来说，驱动部件112可以是能够生成该力的任何部件；例如马达。可重复使用的部分104还可以包括驱动系114，其用于将驱动力从驱动部件112转移到柱塞组件108。例如，驱动系114可以是齿轮系。如所示出的，齿轮系可以包括行星齿轮130(例如，用于降低速度和增加马达的力矩)、与行星齿轮130联接的驱动齿轮132、与驱动齿轮132联接的空转齿轮134以及与空转齿轮134联接的负载齿轮136。许多不同的齿轮构造是可能的。也设想可替代的驱动系系统，例如带和滑轮系统、齿条和小齿轮系统等。

在图4A中示出的构造中，螺母124可以与负载齿轮136可拆卸地联接，以使得驱动力能够从驱动部件112转移到螺母124。在一些实施方案中，螺母124可以包括与负载齿轮136的配合轮廓接合的外轮廓。如图4A中描绘的，配合轮廓可以形成在从负载齿轮136突出的凸台128内。如上面所提到的，负载齿轮136可以将力传递到螺母124，这可以导致导螺杆122在储器106内的线性平移。在一些情况下，只有一次性部分102内的部件在储器106内线性平移。因此，在一些实施方案中，负载齿轮136在储器106内不线性平移。设想用于将螺母124可拆卸地联接到负载齿轮136的其他技术。

在一些实施方案中，当一次性部分102和可重复使用的部分104接合时，驱动部件112和储器106是共面的。例如，如图4A中所示出的，驱动部件112的纵向轴线135和储器106的纵向轴线137都在同一平面内。在一些情况下，当一次性部分102和可重复使用的部分104接合时，驱动部件112的纵向轴线135和储器106的纵向轴线137大体上平行。在一些情况下，当一次性部分102和可重复使用的部分104接合时，驱动部件112和储器106可以在纵向方向上重叠。重叠的量可以是驱动部件112的长度的至少30％、至少40％、至少50％、至少60％和/或至少70％，或者在一些情况下是储器106的长度的至少30％、至少40％、至少50％、至少60％和/或至少70％。本段前面描述的构造中的每一种可以减小设备100的轮廓，这可以使得设备100对于使用者更加可穿戴和更离散。作为一个示例，如果驱动部件112和储器106不是共面的，并且例如纵向轴线135在z轴上，那么该设备将更厚和更大。

除了螺母124和负载齿轮136之间的接合之外，或者作为该接合的替代形式，可以使用几种技术用于使一次性部分102和可重复使用的部分104附接。在一些实施方案中，使用磁力来使这些部分附接。如图7A至图7C中所示出的(描绘了包括两个药物储器的实施方案，如下所述)，一次性部分102的第一磁体138和可重复使用的部分104的第二磁体140可以被布置成当两个部分定位在一起时彼此吸引(例如，使得螺母124接合负载齿轮136)。在一些实施方案中，这些部分可以使用卡扣连接来附接，该卡扣连接使用锁定特征142以将这些部分保持在一起，例如如图8A至图8B中所示出的。在一些实施方案中，这些部分使用摇动闩锁来附接。如图9A中所示出的，摇动闩锁可以包括一次性部分102上的臂144，该臂144接合可重复使用的部分104上的对应的凹槽146，以将这些部分保持在一起。臂144可以具有柔性铰链148，当被按压时，柔性铰链148将臂144从凹槽146释放。在一些情况下，臂144在可重复使用的部分104上，并且凹槽146在一次性部分102上。在图9B至图9F中示出了摇动闩锁的各种可替代构造和位置。

不管采用何种连接技术，一般来说，一次性部分102和可重复使用的部分104可以在任何时候附接和分离，而不管柱塞头120在储器106内的位置或储器106中的流体的量。在一些情况下，当储器106是空的并且是时候更换一次性部分102时，这些部分被分离，但是这些部分不需要仅在那时被分离。

一般来说，可重复使用的部分104可以相对于彼此在任何取向上与一次性部分102可操作地联接。参考图10A至图10C，在一些实施方案中，可重复使用的部分104和一次性部分102可以被附接，使得螺母124a接合负载齿轮136a，并且螺母124b接合负载齿轮136b，并且当可重复使用的部分104和一次性部分102相对于该取向旋转180度时它们也可以被附接，例如使得螺母124a接合负载齿轮136b，并且螺母124b接合负载齿轮136a。在一些情况下，该特征可以改进设备100的可用性，因为患者在附接这些部分之前不需要确保可重复使用的部分104和一次性部分102处于正确的取向。在其他实施方案中，可重复使用的部分104和一次性部分102必须处于特定取向，以便彼此附接(例如，螺母124a仅接合负载齿轮136a，并且螺母124b仅接合负载齿轮136b)。这可以使用许多技术来实现，例如，对于螺母124a/负载齿轮136a和螺母124b/负载齿轮136b具有独特的配合轮廓。

在一些实施方案中，设备100可以包括多个储器。图10A至图10C示出了示例实施方案，其中一次性部分102包括两个储器106a、106b，储器106a、106b包含单独的柱塞组件108a、108b，每个柱塞组件由单独的驱动系114a、114b驱动。如图10C中所示出的，在一些情况下，两个柱塞组件108a、108b可以由单个驱动部件112驱动。参考图10C，驱动部件112可以引起单个驱动齿轮132的旋转(例如，经由行星齿轮130)，这可以引起两个负载齿轮136a、136b的旋转(经由空转齿轮134a、134b)，这可以引起两个柱塞120a、120b的平移，以将流体驱动出两个储器106a、106b(或者以生成抽吸力以填充储器，如下所述)。在一些实施方案中，齿轮、螺母和/或导螺杆可以被修改，使得柱塞组件108a、108b在彼此相同或相反的方向上平移。在其他实施方案中，设备100可以被修改，使得驱动部件(the drive component)112完全彼此独立地控制柱塞装置(the plunger apparatuses)。在其他实施方案中，设备100可以被修改，使得单独的驱动部件112控制柱塞组件108a、108b中的每一个。在具有多个储器的一些实施方案中，所有储器(或两个或更多个储器的子集)可以通过公共出口输送流体。在其他情况下，每个储器可以通过其自身的专用出口输送流体。

在具有多个储器的一些实施方案中，储器中的每一个可以包括相同的流体或不同的流体。在储器填充有相同流体的情况下，多个储器可以增加设备的剂量容量，或者增加设备在不更换一次性部分102的情况下可以使用的时间量。在储器填充有不同流体的一些情况下，每个储器可以容纳不同的药物(例如，一起开处方的药物)。例如，一个储器可以包括左旋多巴，并且另一个储器可以包括卡比多巴。在一些情况下，其中一个储器可以是空的(在这样的情况下，该设备可以被构造成或适配成使得柱塞组件平移经过空的储器或不平移经过空的储器。在某些实施方案中，设备100还可以可操作以包括多于两个的储器(例如，3个、4个、6个、8个等)。上面描述的关于通过单个或多个驱动部件来控制柱塞组件的相同概念可以应用于具有多于两个的储器的实施方案。

进一步参考图10D和图10E，导螺杆122可以具有沿着导螺杆122延伸的螺纹部分121和例如在导螺杆122的终止端处的非螺纹部分123。非螺纹部分123可以从导螺杆122的远侧端部在其近侧方向上朝向柱塞头120延伸。换句话说，导螺杆122的远侧端部处的末端部分可以是非螺纹的。非螺纹部分123的直径可以小于、大于或等于螺纹部分121的外径。任选地，导螺杆122的近侧端部处的另一末端部分，正好在柱塞头120下方，也可以是非螺纹的。

通过将导螺杆122构造成具有非螺纹远侧末端部分123，可以提供被限定的机械位置公差。例如，在采用多个导螺杆用于同时将流体药物推出各自的多个储器的情况下。例如，通过驱动齿轮132旋转对应的螺母124a和124b可以导致第一导螺杆122a和第二导螺杆122b(以及它们对应的柱塞头120a和120b)在储器106a和106b中同时平移，如例如在图10C中示意性地示出的双活塞布置的实施方案中。

例如，第一导螺杆122a和第二导螺杆122b可以不完全在时间和/或空间上同步地平移。作为其结果，第一柱塞头120a例如可以在第二柱塞头120b之前到达储器106a的远侧端部处。因此，第一柱塞头120a可以抵靠储器106a的远侧端部，并由此被带到停止，同时第一螺母124a仍被迫使旋转，并且此外同时螺母124b在第二柱塞头120b上施加旋转力，导致其在远侧方向上平移。通过在两个导螺杆中的任一个上具有非螺纹部分末端部分，被阻挡的导螺杆122a从螺母124a的内螺纹脱离。作为其结果，螺母124a和124b都可以继续旋转，其中只有螺母124b在对应的导螺杆上连续地施加平移力。在这样的实施方案中，驱动齿轮131可以连续地将旋转力施加到螺母124a和124b上，同时避免在柱塞头120a和120b抵靠储器的远侧端部的情况下对设备的马达或柱塞组件的机械部件造成损坏。

在一些实施方案中，一次性部分102在药物储器106尚未填充的情况下被输送给患者。为了促进填充，在一些情况下，一次性部分102与附接小瓶的适配器150一起(例如，预先包装在无菌包装中)被输送给患者。任选地，小瓶适配器可以与一次性部分102一起预先组装在包装中。一旦打开包装，小瓶适配器从一次性部分102可移除，以允许其与贴片泵的(例如，标准的)输注部或管子的流体联接，用于将从小瓶输送的流体药物输送到一次性部分102的储器。

在图11中示出了容纳附接到小瓶适配器150的一次性部分102的示例性泡罩152(描绘了包括用于两个药物储器106a、106b的两个小瓶适配器150的实施方案)。在其他实施方案中，设备100可以在一次性部分102和小瓶适配器150彼此分离的情况下(例如，在单独的无菌包装中)提供给患者。如图11中所示出的，对于多储器实施方案，可以为每个储器使用单独的小瓶适配器150。在其他情况下，单个小瓶适配器150可以用于填充所有的储器106(或者在一些情况下填充两个或更多个储器的子集)。在又一些实施方案中，一次性部分102可以预先填充有药物而输送，并且不使用小瓶适配器150。

在一些实施方案中，设备100可操作以使用填充站以用药物填充药物储器106。图12A中示出了示例填充站154。

填充站154可以包括接纳设备100的支架155，使得填充站154和设备100通信连接。可以使用任何类型的连接，例如有线连接和/或无线连接(例如经由无线网络、蓝牙等)。在一些情况下，支架155保持设备100，使得储器106保持在大体上竖直的取向上(例如，参考图4A，纵向轴线137大体上沿着y轴)，以减少填充过程期间空气流入储器106中。

如图12A中所示出的，在一些实施方案中，填充站154可以由与填充站154通信(有线或无线地)的计算设备(例如智能手机)156控制。在这样的实施方案中，计算设备156可以提供具有图形用户界面(“GUI”)的显示器，用于使用者与其交互以输入控制指令。当计算设备156执行储存在其上和/或从云访问的移动应用时，可以提供GUI。计算设备156可以将指令传输(有线或无线地)到填充站154的填充站控制器157，填充站控制器157可以指示设备100内的控制单元116以根据使用者的指令控制设备100的部件。在其他情况下，填充站控制器157可以直接(例如，经由有线或无线连接)控制设备100的部件。在还有的其他情况下，计算设备156可以直接控制设备100的部件。在计算设备156直接控制设备100的情况下，可以不使用填充站154。在其他实施方案中，可以不使用计算设备156，并且填充站154可以包括其自身的用户界面。通常，填充站用户界面可以是能够接收使用者指令的任何界面，例如，呈现GUI、按钮等的显示器。在操作中，在使用者从泡罩152移除一次性部分102和小瓶适配器150之后，这些部件可以附接到可重复使用的部分104(使用者可能已经从先前的剂量给药中获得了该部分)，并且附接的部分可以插入填充站154中。然后可以将小瓶158插入小瓶适配器150中。小瓶158可以包括要由设备100输送的流体，例如要输送给患者的药物。图13A示出了这种构造的示例的透明侧视图。

图13B是图13A中示出的示例小瓶适配器150的放大视图。如所示出的，小瓶适配器150可以经由第一端口160附接到一次性部分102。第一端口160可以使用已知的连接技术附接，例如螺纹连接(如所示出的)、过盈配合、槽口和凹槽连接等。小瓶适配器150可以包括中空填充针162，其刺穿一次性部分102上的填充隔膜164以流体地接近储器106。为了避免由小瓶适配器150施加的横向力/剪切力导致隔膜爬行(例如，在输送和/或贮藏寿命期间)的可能性，在一些情况下，填充针162没有刚性连接到小瓶适配器150，并且反而由浮动部分166保持在适当位置，浮动部分166使得在填充针162和小瓶适配器150之间能够相对移动。相对移动可以在任何方向上，例如上下(沿着填充针162的轴线)、从一侧到另一侧(垂直于填充针162的轴线)等。填充针162的与刺穿填充隔膜164的端部相对的端部延伸到小瓶适配器150的第二端口168中。使用者可以将小瓶158插入第二端口168中，使得填充针162流体地接近小瓶158的内容物(例如，通过刺穿定位在小瓶158上的小瓶隔膜170(或其他小瓶塞子)。小瓶适配器150可以遮蔽填充针162，以防止使用者无意中的接触。

填充针162可以被适配成或构造成使得与通常刺穿小瓶隔膜(通常用塑料钉(plastic spike)完成)所需的较高插入力相比，刺穿小瓶隔膜所需的插入力是相对低的，例如，约4N或更小、约5N、约6N、约7N、约8N、约9N、约10N等。减小的插入力对于具有减小的力气的患者(例如患有帕金森氏病或其他CNS疾病的患者)可以是有利的。例如，针162可以由刚性金属材料形成，以实现较低的插入力。通过刺穿填充隔膜164和小瓶隔膜170两者，填充针162的中空内部在小瓶158和药物储器106之间产生流体通道。在其他情况下，填充针162可以由塑料形成，在这种情况下，插入力可以例如在从约30N到约40N的范围内。

在一些实施方案中，一旦小瓶158和储器106流体地连接，小瓶158的内容物可以被转移到储器106以填充储器106。在一些实施方案中，填充过程需要平移柱塞头120，例如，因为柱塞头120阻塞储器和/或因为需要生成抽吸力以将流体从小瓶158通过填充针162吸入储器106中。在这样的实施方案中，柱塞头120可以响应于从控制单元116(或者在一些情况下从填充站154的填充站控制器157或者从计算设备156)发送的控制信号而平移。例如，控制信号可以造成驱动部件112驱动驱动系114，使得螺母124旋转，并且造成导螺杆122和附接的柱塞头120例如在朝向可重复使用的部分104的方向上(由箭头172示意性地图示)远离小瓶158平移，从而在储器106内生成抽吸力(例如，真空)，该抽吸力将流体从小瓶158吸入储器106中。柱塞头120可以在箭头172的方向上平移，直到该柱塞头邻接衬套126和/或直到预定量的流体被容纳在药物储器106内。

在一些情况下，当柱塞在箭头172的方向上平移时，例如从可重复使用的部分104的近侧端部到远侧端部平移时，可重复使用的部分104形成用于接纳导螺杆122的空隙或空腔176。在设备100的可重复使用的部分104内包括空隙176确保导螺杆122始终保持封闭和保护，这可以减少原本可能阻挡或干扰导螺杆122的行进的障碍物。此外，封闭导螺杆122可以通过保护患者免受移动部件伤害来增加对于患者的安全性和可穿戴性。在一些实施方案中，设备100可以包括接近孔184(见图14)，使得可以接近导螺杆122，例如用于润滑、修理和/或移除障碍物或干扰物。

在一些实施方案中，可重复使用的部分104在其远侧端部处包括一个或更多个开口。这样的开口的示例目的可以包括防止灰尘或其他碎片在空隙176内的积聚，经由开口从空隙移除碎片，和/或经由开口获得通向空隙的途径。开口例如在图4A(开口177)和图12B(开口177A和177B)中示出。

一般来说，储器106可以以任何合适的填充速率填充。例如，填充速率可以在从约0.1ml/min至约5ml/min的范围内。作为进一步的示例，填充速率可以在从约0.5ml/min至约2ml/min、0.7ml/min至约1.5ml/min和/或1ml/min至约1.2ml/min的范围内。

小瓶适配器150可以通气或者不通气。当小瓶适配器150与设备100断开时，小瓶适配器150可以不通气，以便防止流体流出通气口。在具有非通气小瓶适配器的实施方案中，当流体在填充过程期间被吸出小瓶158时，小瓶158内的压力可以降低。在一些情况下，在填充过程结束时，小瓶158内的压力在约0.3巴和约0.5巴之间。

在一些情况下，控制信号可以引起柱塞头120更复杂的运动。例如，在一些情况下，在接收到填充指令时，控制单元116可以引起驱动部件平移柱塞头120，直到其接触药物储器106的输送端174(例如，在一次性部分102被提供给患者时柱塞头120不接触输送端174的情况下)。这个动作可以提供多种功能。例如，它可以从储器106移除空气，以确保在柱塞头120缩回时产生真空。作为另一个示例，它可以在填充(缩回)开始之前向控制单元116提供柱塞头120的已知位置，以确保可重复量的流体被吸入储器中。在一次性部分102被提供给患者时柱塞头120在储器106内的位置可以变化的情况下，这可能是有利的。

在一些情况下，控制单元116可以从传感器接收信息，该传感器通知控制单元柱塞头120的开始位置，以确定柱塞头120需要平移多远以接触储器106的输送端174。在其他情况下，控制单元116可以引起柱塞头120平移，直到传感器通知控制单元柱塞头120在储器106的输送端174处。设备传感器在下面更详细地描述。在还有的另外的情况下，控制单元116可以开环操作(operate open loop)，并且引起柱塞头120平移已知的预定量，以使柱塞头120与输送端174接触。如上所述，一旦柱塞头120定位在输送端174处，它可以在箭头172的方向上缩回，以引起储器106的填充。可设想用于填充储器106的许多其他技术和控制算法。在一些实施方案中，控制单元116可以以闭环操作，例如，基于由传感器(未示出)提供的力反馈信号。

在一些情况下，控制单元116(或者在一些情况下，填充站154上的填充站控制器157或计算设备156)可以在接收到来自使用者的启动填充的指令时启动填充操作。例如，使用者可以在GUI上选择“启动填充”图标，例如在计算设备156或填充站154上选择。在其他情况下，控制单元116(或者在一些情况下，填充站154上的填充站控制器157或计算设备156)可以在支架155内接收到设备100时自动启动填充操作，而不接收使用者输入的填充指令。在还有的其他情况下，填充操作可以基于一天中的时间(例如，由从填充站154的处理单元182的时钟接收的信号来确定)启动。

在一些实施方案中，除了上述填充功能之外或者作为上述填充功能的替代，填充站154可以执行其他功能。例如，填充站154可以包括用于对电源118(见图3)充电的充电模块178(见图12A)。充电模块178可以使用任何已知的充电技术，例如，电合同引线(electrical contract leads)、用于无线充电的感应线圈等。充电模块178可以对电源118充电，以具有至少足够的电力用于完全输送周期(例如，12小时、18小时、24小时、36小时、48小时、72小时等)。

参考图15A至图15G描述了一些示例性充电配置和技术。图15A示出了使用感应能量从充电模块178转移到设备100(例如，转移到电源118)的示例无线充电技术。图15A中的充电模块178是示意性描述。如上面所提到的，在一些实施方案中，它可以被包括在填充站154中(见图12A)。图15B示出了使用充电线175的示例性充电技术。线可以连接到任何电源(例如充电站、壁式插座(wall outlet)、计算设备等)。在一些情况下，充电线175也可以具有数据通信能力。在一些实施方案中，例如如图15C中所示出的，设备100可以在其被附接到患者的身体时充电。例如，如所示出的，充电模块178可以发射无线充电场，该无线充电场在患者穿戴设备100时对设备100充电。在一些情况下，设备100可以在充电时主动输送药物。在一些实施方案中，例如如图15D中所示出的，充电模块178可以是平板(或其他结构)，它可以放置在使用者可以在其上躺、坐和/或站立的任何表面上、之下和/或之内。例如，如所示出的，充电模块178可以放置在床垫和/或充电平板上，并且在患者睡觉时无线地给设备100充电。在一些实施方案中，例如如图15E中所示出的，充电模块可以由使用者穿戴(例如，夹到患者的衣服(例如，腰带)、腕带、项链等)。可穿戴充电模块178可以无线地(如所示出的)和/或利用线给设备100充电。在一些实施方案中，设备100可以由粘附到设备的粘合剂纸电池(adhesive paper battery)充电(见图15F)。在一些实施方案中，由设备100容纳的药物可以用作给设备100供电的电池的电解质(见图15G)。一般来说，设备100可以由任何合适的电源118供电。在一些实施方案中，电源118是具有适合设备100的性能要求(例如，3.7V)的电压和/或电流参数的特定电池。

在一些实施方案中，填充站154可以包括检测支架155中设备100的存在的特征，这在一些情况下可以导致填充站154启动填充过程、充电过程(例如，无线充电)和/或另一过程。例如，填充站可以包括磁性继电器171(例如簧片开关)，其可以检测设备100(例如可重复使用的部分104)内的磁体173。图12B是包含设备100的填充站154(以虚线示出)的仰视透视图，示出了示例性磁性继电器171。图12C是包含设备100的填充站154的横截面视图，示出了磁性继电器171和磁体173的示例构造。

作为另一个示例，填充站154可以包括通信模块180。在一些情况下，通信模块180和填充站控制器157是单个处理单元182的一部分。通信模块180可以在设备100和填充站154、计算设备156和/或云之间接收和传输信息。例如，传输的信息可以包括关于可以影响设备100的构造和操作的使用者的状态和/或医疗状况的信息。作为一个示例，使用者可以将他们的医疗状况(例如，第二阶段帕金森氏病)输入到填充站154和/或计算设备156中，其可以经由通信模块180被传输到设备100。在这样的情况下，设备100上的电子器件(例如，经由计算单元117)可以为具有该状况的患者适当地构造和操作该设备。医疗状况是可以传输到设备100以用于设备的构造和操作的信息的许多示例之一。其他一些示例包括特定的给药时间表、使用者睡眠时间表、使用者进食时间表、使用者体重/身高、使用者年龄、使用者的医疗状况的状态、一天中的时间等。在一些情况下，使用者的给药时间表是基于时间的，例如，要输送的药物的量是以小时为基础设置的。在这样的情况下，填充站154的处理单元182(或者在一些情况下，计算设备156)的时钟可以与设备100的计算单元117的时钟同步，以确保按照正确的时间表输送适当的剂量。

通信模块180还可以将信息从设备100传送回填充站154和/或计算设备156。例如，如下面更详细描述的，当设备100被患者穿戴时，设备100可以跟踪由其传感器收集的数据。收集的数据可以包括医疗数据，例如，输送的药物量、输送的药物的时间量、输送时间表等。收集的数据还可以包括使用者数据，例如所采取的步骤数量、睡眠/醒来的小时数等。例如，如果发生任何故障，则收集的数据还可以包括用于设备100的操作数据，如果可重复使用的部分104被安排用于维护或更换，则收集的数据还可以包括电源118中的电荷量等等。经由通信模块180从设备100传送到填充站154、计算设备156和/或云的信息可以在填充站154和/或计算设备156的显示器上呈现给使用者。

在一些实施方案中，不使用和/或不包括通信模块180，并且通信直接发生在设备100和计算设备156和/或云之间，并且反之亦然。在这样的实施方案中，传输到设备100和从设备100传输的信息可以与远离设备100的设备(例如，计算机、笔记本电脑、智能手机、平板电脑、智能手表和/或可以经由无线网络通信和/或访问云通信的任何设备)一同发生。在这样的情况下，可以通过使用者、护理人员、医务人员或其他个人远程访问从设备100传输的信息。在一些情况下，使用者(或其他方)也可以从远程位置向设备100传输信息。

在一些实施方案中，一旦填充过程完成，小瓶158和小瓶适配器150可以从设备100移除。更具体地，小瓶适配器150的第一端口160可以从该设备移除(例如，拧开)。然后，在一些情况下，在发生任何数据交换或充电过程之后，设备100可以从填充站154移除。在一些情况下，如果电源118还没有接收到足够的电荷以完成完整的给药方案，则可以警告使用者。在一些这样的情况下，除非电源118具有足够的电荷(例如，以完成完整的给药方案)，否则使用者可能无法激活输送模式(例如，通过按下按钮230，如下所述)。设备100然后可以与患者联接。

如图16中所示出的，在设备100是独立泵单元的实施方案中，管子186可以附接到设备100的储器106的出口188。在一些情况下，管子186可以用鲁尔连接器190附接到出口188。管子的另一端可以包括输注套件192，输注套件192可以包括进入皮下组织的输注套件针194。输注套件192(或者在一些情况下多个输注套件)可以粘附到患者的身体上的期望输注部位，例如腹部、大腿、臂部等。设备100可以由患者携带，例如夹到由患者穿戴的衣服物品(例如腰带)、粘附到患者的皮肤、携带在患者的口袋中或腰包中等。

在一些实施方案中，设备100可以由泵保持器196保持，该泵保持器196允许泵保持在多个不同的取向中。在图17A至图17B中可以看到示例性泵保持器196。如所示出的，泵保持器196可以包括用于附接到使用者或由使用者穿戴的衣服物品(例如，腰带)的夹子部分197和用于附接到设备100的闩锁部分198。图17C示出了泵保持器196，其中闩锁部分198附接到设备100的可重复使用的部分104(尽管在其他实施方案中闩锁部分198可以附接到一次性部分102)。图17D至图17E图示了闩锁部分198和可重复使用的部分104之间的示例附接方案，其通常可以采用任何快速连接/断开方案，所述方案允许设备100快速且容易地与保持器196连接和断开。图17D是附接到可重复使用的部分104的保持器196的侧视图，并且图17E是图17D中圆圈部分的特写横截面视图。如所示出的，可重复使用的部分104可以包括凹槽193和凹口195，其可操作以接合闩锁部分198上的对应的夹子193a、195a。在一些实施方案中，凹槽193和/或凹口195可以省略。许多其他附接方案也是可能的(例如，可替代的凹槽/凹口构造、磁体等)。在一些情况下，设备100可以用单手连接或断开。

在一些情况下，将连接到设备100的管子186定向在有利于到达特定输注部位的特定取向上可以是有利的，例如，以避免拖拉/不适或保持管子远离患者的路径。保持器196可以通过包括旋转机构199来提供解决方案，该旋转机构199将设备100(并且因此将管子186)旋转到期望的取向。通常，保持器196可以包括能够将管子旋转和保持在各种取向(例如，角度位置)上的任何结构。在图17F至图17G中可以看到示例性旋转机构199(参考图17A)。如所示出的，旋转机构199可以包括盘189。在一些情况下，盘189可旋转地固定到夹子部分197，并且闩锁部分198的钻孔191可以围绕盘189旋转，以将设备100定位在各种角度位置处。在其他情况下，盘189可旋转地固定到盘189的闩锁部分，并且可以相对于夹子部分197旋转，以将设备100旋转到各种角度位置。一般来说，设备100可以定位在任何期望的角度位置处。在一些情况下，旋转机构199可以包括将设备100定位在某些预定位置处的结构。作为一个示例，旋转机构199可以包括棘爪187，棘爪187可操作以将盘189保持在4个预定位置处(如图17F至图17G中所示出的)。

在操作中，流体可以通过管子186、通过输注套件192从储器106排出并进入皮下组织中。在一些情况下，每个储器106可以将流体输送到单独的输注套件192。在其他情况下，两个或更多个储器106可以将流体输送到同一输注套件192。

在设备100是贴片泵的实施方案中，设备100可以粘附到患者的皮肤表面(例如，腹部、大腿、臂部等)。一般来说，可以使用导致设备100牢固地固定到皮肤表面的任何粘合技术。例如，一次性部分102的外表面可以适配成或构造成粘附到皮肤表面。在一些情况下，微皮锚定件(microdermal anchor)可以用于将外表面附接到皮肤表面。在其他情况下，可以在皮肤表面和外表面之间产生负压(例如，使用吸盘)。在其他情况下，可以使用粘合部分110(见图2)。粘合部分110可以包括粘合剂的层，该粘合剂的层具有粘附到设备100的设备表面侧和粘附到皮肤表面的皮肤表面侧。粘合部分110和/或粘合剂层可以具有弹性属性，该属性使得粘合部分110和/或粘合剂层能够被拉伸以符合特定表面。皮肤表面侧110a和设备表面侧110b可以各自包括连续或不连续的粘合剂。在一些情况下，一侧包含连续的粘合剂(例如，皮肤表面侧110a)，并且另一侧包含不连续的粘合剂(例如，设备表面侧110b)。

一般来说，粘合剂可以以将可靠地粘附设备100的任何图案施加到粘合部分110。在图18A至图18D中示出了几个示例。图18A示出了三个粘合剂183点的图案，在一些情况下，这是将使设备固定于给定平面内并防止不期望的旋转的最少的点数量。图18B示出了具有线性阵列图案中的更多粘合剂183点的图案。图18C示出了具有粘合剂183的同心环的图案，粘合剂183的同心环定位在粘合部分110中的孔185周围，插管穿过该孔185插入(如下所述)。在一些情况下，粘合剂183的同心环是不连续的和/或与孔185径向地间隔开的。图18D示出了具有相对于设备的纵向轴线对角地定向的粘合剂183条的图案(在其他实施方案中，条可以是线性的、弯曲的等)。粘合剂图案的许多其他示例是可能的。

上面描述的粘合图案可以应用于粘合部分110的皮肤表面侧110a或设备表面侧110b。例如，图19示出了粘合部分110的皮肤表面侧110a上的图18B的线性阵列粘合剂点图案。作为另一个示例，图20示出了在粘合部分110的设备表面侧110b上的图18A的三个粘合剂点图案。

在设备100是贴片泵的实施方案中，一旦设备100粘附到患者的皮肤表面，就可以在设备100的储器106和皮下组织之间建立流体连接。一般来说，用于将插管插入皮下组织中的任何现有已知技术可以用于将上述设备100流体地联接到皮下组织。此外，本文描述了用于建立流体连接的新发明技术。

本说明书的各种实施方案涉及插管插入机构200。在一些情况下，当泵100粘附到患者的皮肤表面时，插管插入机构200可以是可附接到泵100的独立部件。在一些情况下，如同一次性部分102和小瓶适配器150，插管插入机构200可以在无菌包装中分配给患者。图21A至图21C图示了根据某些实施方案的机构200的示例构造和操作。机构200可以包括例如使凸轮204旋转的扭转弹簧202。凸轮204具有附接到插管柱塞208的偏心连接件206。插管柱塞208包括固定地附接到针214的上部部分210和保持插管216(例如柔性插管)的下部部分212，使得插管216安装在针214上。在输送插管216之前，扭转弹簧202被销218阻止旋转。在操作中，当使用者按压按钮220时，销218移位，允许扭转弹簧202旋转凸轮204。如图21B中所示出的，在示例实施方案中，在输送的第一阶段期间，扭转弹簧202的旋转最初导致插管柱塞208向下移位，导致针214和插管216都插入患者的皮下组织中。在冲程的底部处，插管柱塞208的下部部分212保持在适当位置(例如，经由凹口和凹槽组件222和224)。如图21C中所示出的，在示例实施方案中，在输送的第二阶段期间，随着扭转弹簧202继续旋转凸轮204，插管柱塞208的上部部分210向上移位，从皮下组织移除针214，同时将插管216留在适当位置。一旦插管216处于适当位置，插管插入机构200(例如，包括扭转弹簧202、凸轮204、偏心连接件206、上部部分210和针214)可以从设备100移除，同时将下部部分212和插管216留在适当位置以将流体从储器106输送到皮下组织。

在一些情况下，插管216是中空的，并且流体流经中心中空空隙流出插管216的末端215。在其他情况下，插管216在插管216的侧壁219中形成至少一个输送孔217，例如如图22A和图22B中所示出的。在一些情况下，插管216可以形成多个输送孔217，这些输送孔217沿着插管216的侧壁219在不同的高度处形成。输送孔217可以围绕插管侧壁219在相同或不同的圆周位置处形成。在一些情况下，孔217形成为距彼此和/或距插管216的顶部或底部等距。在其他情况下，孔217形成为距彼此和/或距插管216的顶部或底部不等距。插管216可以由任何合适的材料制成，例如不锈钢、硅、碳纤维、PTFE和/或其组合。在一些情况下，单个插管216可以分成多个注射管。在一些实施方案中，插管包括多个孔，并且多个孔中的至少两个沿着插管的侧壁在不同的高度或相同的高度处形成。

在一些实施方案中，设想对图21A至图21C中示出的机构200的许多修改。例如，扭转弹簧202可以使用除按钮220和销218组件之外的结构来释放。一般来说，可以使用可靠地将例如扭转弹簧保持在压缩位置中直到使用者移动该结构并释放扭转弹簧的任何结构。一个示例可以包括枢转闩锁。许多其他结构也是可能的。作为另一个示例，插入力可以由除扭转弹簧之外的结构提供，例如线性弹簧、使用者施加的力等。作为另一个示例，插管柱塞208的下部部分212可以使用除凹口和凹槽组件222和224之外的结构被保持在适当位置。一般来说，可以使用一旦针214被输送到皮下组织则可靠地将下部部分212保持在适当位置的任何结构。例如，在一些实施方案中，保持结构可以包括过盈配合、柔性指状物(flexiblefinger)等。

在一些实施方案中，插管插入机构200还执行将储器106流体地联接到插管216的功能，使得从储器106排出的流体通过插管216输送到患者的皮下组织。图23A至图23C图示了根据示例实施方案的流体联接功能，参考与图21A至图21C中示出的插管放置相同的输送阶段。图23A至图23C没有示出插管插入机构200的扭转弹簧202和凸轮204部分，以便不阻挡图示出流体联接功能的某些结构。然而，在操作中，插管插入机构200的扭转弹簧202和凸轮204部分可以附接到图23A至图23C中示出的插管柱塞208，以将上部部分210和下部部分212平移到各种描绘的位置中。根据一些实施方案，在图21A至图21C和图23A至图23C中，相同的参考数字通常指代相同的结构，尽管两组图之间的结构具有略微不同的几何形状。

如上面所描述的，在一些实施方案中，在插管216插入皮下组织中之前，储器106和插管216不流体地联接。流体储器106可以由输送隔膜226密封。输送隔膜226可以不同于填充隔膜164(见图23A至图23C)，或者与填充隔膜164相同。除了保持插管216之外，插管柱塞208的下部部分212还可以包括与插管216流体连通的刚性流体连接件228(例如，针)。在这样的实施方案中，在第一输送阶段期间(见图23B)，当插管216被放置在皮下组织中时，连接件228可以刺穿输送隔膜226，将储器106与插管216流体地联接(即，从流体储器106排出的流体行进穿过连接件228进入插管216中，从插管216被输送到患者的皮下组织)。如上面所描述的，在一些情况下，在第二输送阶段期间(见图23C)，插管柱塞208的上部部分210与针214一起退回，而下部部分212、插管216和连接件228保持在适当位置。图23D是在插管插入机构200(包括扭转弹簧202、凸轮204、偏心连接件206、上部部分210和针214)从设备100移除之后，下部部分212、插管216和连接件228处于适当位置的放大视图。

图24A至图24E图示了不同的插管插入机构400，在一些实施方案中，该插管插入机构400可以用于将插管216插入皮下组织中和/或将储器106流体地联接到插管216。类似于图21A至图21C中示出的插管插入机构200，插管插入机构400可以用于输送具有上部部分210和下部部分212的插管柱塞208。在两个插管插入机构200、400之间可互换(或几乎可互换，具有微小结构变化)的部分在图21A至图21C和图24A至图25E中用相同的参考数字指代，尽管这些结构在不同的附图中可以用微小的几何差异来描绘。

在一些实施方案中，插管插入机构400还使用扭转弹簧202的旋转力。然而，扭转弹簧202可以附接到轮毂404，而不是附接到偏心连接件206。扭转弹簧202可以使用任何已知技术附接到轮毂404，例如扭转弹簧202的一部分可以配合到轮毂404中的狭槽405中(见图24B)。轮毂404可以附接到内齿轮406，使得轮毂404的旋转使内齿轮406在外齿轮407内旋转。一般来说，轮毂404和内齿轮406可以使用任何技术附接，例如狭槽和销连接、凹口和凹槽连接、轴连接等。内齿轮406也可以附接到插管柱塞208的上部部分210。一般来说，内齿轮406和上部部分210可以使用任何已知技术附接，例如，内齿轮406可以包括销409，该销409配合到上部部分210中的对应的狭槽411中。

图24C至图24E图示了根据某些实施方案的插管插入机构400的示例性操作。图24C示出了插管被插入组织中之前的机构400。扭转弹簧202可以使用任何技术来限制(例如防止释放)。例如，轮毂404可以用销保持，该销可以通过按压按钮来释放，类似于图21A至图21B中示出的具有销218和按钮220的构造。在这种方法中，扭转弹簧202可以是唯一受拉的部件，这可以允许插入机构400的其余部分不受应力。作为另一个示例，内齿轮406可以用销保持，该销可以通过按压按钮来释放，类似于图21A至图21B中示出的具有销218和按钮220的构造。作为另一个示例，插管柱塞208的上部部分210可以用销保持，该销可以通过按压按钮来释放，类似于图21A至图21B中示出的具有销218和按钮220的构造。在这种方法中，插入机构400的部件之间的运动自由度可以最小化。

当扭转弹簧202被释放时，扭转弹簧202的旋转使轮毂404旋转，这导致内齿轮406逆时针旋转，推动上部部分210、下部部分212、插管216和针214朝向患者的皮肤/组织。机构400可以被适配成或构造成使得当内齿轮406到达外齿轮407内最靠近患者的皮肤的位置时，插管216和针214被输送到患者体内的期望深度(见图24D)。在插管216和针214被输送到期望深度后，内齿轮406可以在外齿轮407内继续旋转。如在上面描述的实施方案中，上部部分210可以固定地连接到针214，并且可拆卸地连接到下部部分212，使得随着内齿轮406继续旋转，上部部分210与下部部分212分离，并且针214从患者和插管216中退回，同时下部部分212和插管216保持在它们的输送位置中(见图24E)。在一些情况下，插管插入机构400可以被适配成或构造成使得插入力(例如，施加到插管216/针214以用于插入组织中的力)在输送过程的各个部分期间(例如，在插管216和针214插入组织中期间和/或在针214缩回期间)保持恒定。

插管插入机构400也可以以类似于上面关于插管插入机构200所述的方式，例如通过用刚性流体连接件228刺穿隔膜而将储器106与插管216流体地联接。一旦插管216被输送，则插入机构400、扭转弹簧202、轮毂404、内齿轮406、外齿轮407、上部部分210和针414可以从设备移除。

对图24C至图24E中示出的插管插入机构400的许多修改是可能的。作为一个示例，尽管图24C至图24E将内齿轮406示出为在外齿轮407内逆时针旋转，但是在其他实施方案中，内齿轮406可以在外齿轮407内顺时针旋转。作为另一个示例，在一些实施方案中，轮毂404可以附接到外齿轮407，外齿轮407可以附接到插管柱塞208并旋转(例如，相对于固定的内齿轮)以将插管216输送到组织中。作为另一个示例，在一些实施方案中，内齿轮406和外齿轮407可以用不是用螺纹接合的结构代替，例如凸轮和从动件连接、狭槽和凹槽连接等。

在一些实施方案中，可以使用许多其他技术以流体地联接储器106和插管216。作为一个示例，扭转弹簧202可以用线性弹簧代替，该线性弹簧以线性方式展开(expand)和缩回，以输送和缩回插入针214。作为另一个示例，下部部分212可以包括孔(与刚性流体连接件228相对)，该孔在放置下部部分212时流体地联接储器106和插管216。在其他情况下，柔性管子可以将储器106联接到插管216。在一些情况下，在放置下部部分212之后，管子附接到下部部分212和/或插管216。

在一些实施方案中，多个插管插入机构200可以用于将多个插管216输送到皮下组织中。在图25A中示出了具有多个插管216的设备100的示例实施方案。在一些实施方案中，多个插管216可以连接到单个储器106(例如，参见图25B)。在包括多于一个的储器106的一些实施方案中，单独的插管插入机构200可以用于将对应于每个储器106的插管216输送到皮下组织中(例如，参见图25C)。在包括多于一个的储器106的其他实施方案中(例如，当多于一个的储器106通过单个出口输送流体时)，单个插管插入机构200可以用于输送与多于一个的储器106联接的单个插管216(例如，参见图25D)。在这样的实施方案中，各种方案可以用于控制在任何给定时间下通过单个插管216从哪个储器输送哪些流体。在图25E中示出了示例性方案，其包括用于第一储器106a的输送阀221a和用于第二储器106b的输送阀221b。这些阀可以是独立可控的，使得输送阀221a可以在输送阀221b关闭时打开，并且反之亦然，这可以实现在给定时间下输送储器106a或106b的内容物。在一些情况下，两个输送阀221a和221b都打开，这可以导致在给定时间下输送储器106a和106b的内容物的组合。在一些情况下，输送阀221a和221b都关闭，并且没有任何内容物被输送。输送阀221a和221b可以使用任何技术打开和关闭，例如，以电子方式(例如，利用控制单元116)、利用设备100内产生的压力和/或流体动力的力、作为单向挡板阀(one-way flapper valve)操作等。尽管以上实施方案通常被描述和描绘为包括两个插管和/或两个储器106，但是在各种其他实施方案中，可以包括任意数量的插管216和/或储器106。例如，可以包括2个、3个、4个、5个、6个、10个或更多个插管，并且可以包括2个、3个、4个、5个、6个、10个或更多个储器106。

使用多个插管216和/或多个储器106可以具有各种有益的优点，例如，可以增加剂量率。作为另一个示例，如果插管216中的一个变得堵塞或发生其他故障，设备100可以保持运行。作为另一个示例，从多个插管216和/或储器106的输送可以以交替的方式执行，这可以具有各种优点(例如，各种部件的非恒定使用可以延长和/或改进它们的功能)。包括多个储器106的实施方案可以实现间歇或同时输送不同的药物。例如，如上面所描述的，一个储器可以容纳左旋多巴，并且另一个储器可以容纳卡比多巴。在一些情况下，不同的药物可以通过单独的插管输送(例如，参见图25C)。在其他情况下，不同的药物可以通过同一插管输送(参见图25D至图25E)。

在一些实施方案中，一旦设备100与皮下组织联接(例如，经由管子186和输注套件192或经由插管216)，则设备100可以将储器106的内容物输送到皮下组织，在一些情况下以特定的预定速率输送。在一些情况下，驱动部件112可以可操作以在预定时间内将柱塞头120平移预定距离，以便在预定时间内输送预定量的流体。例如，驱动部件112(例如，DC马达)可以可操作以旋转一定量(例如，旋转数)，这将导致负载齿轮136将螺母124旋转一定的旋转数(例如，经由行星齿轮130、驱动齿轮132和空转齿轮134)，这将导致导螺杆122和柱塞头120平移穿过储器106预定距离，以将预定量的流体排出到皮下组织。在一些情况下，流体以离散的微步体积(micro step volume)输送给患者(例如，一个微步体积可以基于导螺杆122的旋转的一定数量或分数来输送)。微步体积和输送速率可以组合起来以确定微步体积输送给患者的频率。例如，如果微步为5μl并且输送速率为40μl/小时，那么每7.5分钟将向患者输送一个微步。在其他情况下，驱动部件112操作使得流体被连续输送到皮下组织。在其他情况下，驱动部件112操作使得流体以间歇循环(例如，在循环(当流体被输送时)和循环结束(当流体未被输送时))输送。在驱动部件112是马达的实施方案中，马达轴可以包括光学编码器(例如，编码器盘)以监控马达的旋转移动。如所提到的，驱动部件112可以由控制单元116控制，在一些情况下，控制单元116可以从填充站154和/或计算设备156接收指令。

在一些实施方案中，设备100可以包括用户界面，使用者在设备100开始输送之前与该用户界面接合。例如，用户界面可以是机械控制按钮230(见图14)。在一些情况下，用户界面可以使使用者能够通过各种模式(例如，启动模式、输送模式和暂停模式)切换设备。启动模式可以在使用新的一次性部分102的给药循环开始时发生，并且可以包括启动系统使得从储器106到皮下组织的流体路径填充有流体(例如，刚性流体连接件228、下部部分212和插管216)。输送模式可以包括按照期望的时间表以期望的速率将流体输送到皮下组织中。暂停模式可以包括例如如果设备100需要重新调整或移除或者出于任何其他原因而停止流体的输送(暂时地或永久地)。在其他实施方案中，一旦插管216被输送到皮下组织中，则设备100可以自动开始输送流体。

在一些实施方案中，设备100可以包括传感器以感测设备100、患者和/或环境的各种状况。例如，如图26中所示出的，设备100可以包括感测相邻材料的天线232。天线232可以具有邻近储器106的表面234，该表面234感测储器106中的流体液位(fluid level)和/或柱塞头120在储器106中的位置，该柱塞头120可以用于确定设备100中的流体量(例如，通过计算单元117)。天线232还可以具有大体上与患者的皮肤表面平行的表面236，使得天线232可以感测设备100和皮肤表面之间的接触程度。在一些情况下，可以通过测量设备100上的至少两个位置之间的电阻率来测量接触程度。在一些实施方案中，天线232可以是电容传感器(例如，传感器)。在一些情况下，如果设备100和皮肤表面之间的接触程度不足，那么指示器单元可以向患者传送警报(指示器单元和警报在下面更详细地描述)，或者在一些情况下至少暂时停止设备100的操作。相反，如果接触程度足够，也可以警示患者。

设备100可以包括各种其他类型的传感器。例如，该设备可以包括连接传感器，其用于确定一次性部分102和可重复使用的部分104之间的连接。连接传感器可以包括霍尔效应传感器，该霍尔效应传感器可以包括中空磁体。传感器可以测量一次性部分102和/或可重复使用的部分104中的金属板的不对称形状。在一些情况下，连接传感器可以测量一次性部分102和可重复使用的部分104的接近程度(例如，相距很远、更靠近在一起、附接等)。设备100还可以包括用于感测使用者的至少一个生理特性的生理传感器。在许多其他示例中，生理传感器可以包括：例如(i)用于测量使用者的皮肤温度的温度传感器，(ii)用于测量使用者的出汗水平的电导率传感器，(iii)用于测量使用者的身体运动的移动传感器，(iv)神经活动传感器，(v)氧饱和度水平传感器，(vi)用于测量消化或肠活动的声音传感器，(vii)用于检测使用者的心率的ECG传感器，和/或(viii)用于检测使用者的肌肉痉挛的EMG传感器。在一些实施方案中，一些上述传感器可以定位成远离设备100，并经由有线和/或无线连接与设备100通信。作为一个非限制性示例，移动传感器可以穿戴在患者的颈部或腕部周围，并与设备100无线通信。

设备100还可以包括用于感测设备100的至少一个功能参数的功能传感器。功能传感器可以包括，例如，(i)用于测量通过设备100的流体的流率的流率传感器，(ii)用于测量设备100内流体的压力(或设备100内其他位置/部件的压力)的压力传感器，(iii)用于测量输送到驱动部件112的电流的DC电流传感器，和/或(iv)用于测量设备100内流体的温度(或设备100内其他位置/部件的温度)的温度传感器。

图27A示出了示例流率传感器229。流率传感器229可以使用任何流率感测技术，例如，当药物流过刚性连接件228和/或插管216时，该流率传感器229可以执行回波多普勒测量(echo Doppler measurement)以测量药物的速度。在一些情况下，来自流率传感器229或另一个传感器的测量值可以用于确定输送给患者的药物的实际量。在一些情况下，实际输送的量和/或速率可以与编程的量和/或速率进行比较，以评估可能影响输送的设备100的性能和/或患者的生理参数(例如，高和/或低的对注射的阻力(resistivity toinjection))。该比较可以由设备100的计算单元117、填充站154的处理单元182和/或另一设备(例如智能手机)来执行。如有必要，然后可以基于比较结果改变输送参数。例如，如果实际输送的量和/或速率低于编程的量和/或速率，那么控制单元116可以增加输送的量和/或速率。相反，如果实际输送的量和/或速率高于编程的量和/或速率，那么控制单元116可以减少输送的量和/或速率。

图27B示出了示例性压力传感器231。压力传感器231可以使用任何压力传感技术，例如，该压力传感器231可以是压电传感器。如图27B中所示出的，在一些情况下，压力传感器231可以放置在储器106内(例如，在柱塞头120上)。在一些情况下，压力测量可以指示设备100的功能的问题。例如，低压测量可以指示泄漏。作为另一个示例，高压测量可以指示插管216的堵塞。在一些情况下，压力传感器231可以提供特定注射部位的对注射的阻力的指示。例如，如果插管216(或设备100中的其他地方)内的流体的压力高，则压力传感器可以指示流体被输送到其中的注射部位对注射有阻力。在一些情况下，如果超过特定的压力阈值，可以产生警报来改变注射部位(或者，在一些情况下，可以停止设备100的操作)。

作为用于确定注射阻力的替代技术或另外的技术，可以测量皮肤阻抗以确定药物被吸收到体内的程度(例如，通过测量身体水合的水平)。例如，如果药物没有被很好地吸收，皮肤和/或下面的组织可能具有与如果药物被很好地吸收所不同的属性。图27C至图27D描绘了可以用于测量皮肤的阻抗的示例性电极223a、223b(在其他实施方案中，可以使用更多或更少的电极)。

如图27C中所示出的，在一些情况下，电极223a、223b直接定位在设备100下方。例如，电极223a、223b可以延伸穿过粘合部分110中的孔225a、225b。在这样的情况下，电极223a、223b可以具有弹簧状基部，以便保持与患者的皮肤的接触。如图27D中所示出的，在其他情况下，电极223a、223b可以定位在设备100正下方的区域外部。例如，电极223a、223b可以经由凸片部分227a、227b从设备100延伸。在一些实施方案中，电极223a、223b可以定位在可重复使用的部分104和/或一次性部分102上。在一些情况下，电极223a、223b可以与控制单元116通信，以产生闭合的反馈系统，以便改进(或优化)流体输送速率。例如，如果药物没有被很好地吸收，则控制单元116可以降低(或者在某些情况下增加)输送速率，并且反之亦然。

图27E示出了示例性温度传感器233a、233b。一般来说，温度传感器可以定位在设备上的任何位置。例如，如图27E中所示出的，一个温度传感器233a可以靠近储器106以测量储器的内容物的温度，并且另一个温度传感器233b可以靠近皮肤表面以测量患者的温度。温度传感器233a、233b可以使用任何温度传感技术，例如，它们可以是热电偶、电阻温度检测器、热敏电阻、基于红外的设备、基于硅的设备等。

图27F示出了示例性DC电流传感器235。DC电流传感器235可以定位在设备100上的任何位置处，例如，嵌入驱动部件112附近。DC电流传感器235可以使用任何电流感测技术操作，例如，它可以是安培表。

设备100还可以包括药物水平传感器和/或与药物水平传感器通信。药物水平传感器可以确定患者的血液、组织、肌肉、脂肪和/或其他生物结构内特定药物或其他分析物的量和/或浓度。一般来说，药物水平传感器可以感测任何可检测药物的量和/或浓度，例如左旋多巴、卡比多巴、左旋多巴/卡比多巴组合、胰岛素等。在一些情况下，药物水平传感器是设备100内的部件。在其他情况下，药物水平传感器远离设备100，例如外部可穿戴设备、植入患者体内的设备等。远程药物水平传感器(remote medicament level sensor)可以经由有线和/或无线连接与设备通信。

在一些实施方案中，控制单元116可以从各种设备传感器(例如，在许多其他示例中，上面提到的那些)接收信号，并且可以响应于接收到的信号来控制驱动部件112。在一些情况下，控制单元116还可以接收来自计算单元117的时钟的输入(例如，一天中的时间)，并且可以基于来自时钟的输入和/或从传感器接收的信号来控制驱动部件112以输送流体。在来自传感器的信号中可以被传送到控制单元116的信息的示例包括，例如，使用者的睡眠状况、用于使用者的食物消耗测量、用于使用者的锻炼测量、使用者的移动量、使用者的药物水平、使用者的温度、使用者的其他物理参数(例如，年龄、身高、体重)等。

作为许多示例中的一个，仅仅为了说明控制单元116的功能的目的，控制单元116可以从设备100上的移动传感器(例如加速度计、陀螺仪等)接收信号，该信号指示使用者经历了一天中高于平均水平的身体活动。另外，控制单元116可以从时钟接收输入，指示现在是下午2点，并且基于储存在存储单元115中的信息，控制单元116可以知道根据患者的正常进食时间表，他将直到下午5点才会吃另一餐。在这些条件下，控制单元116可以被编程为知道使用者应该接收增加剂量的药物，直到下午5点为止，以保持稳定的健康状况。然后，控制单元116可以基于该确定来控制驱动部件112，例如，控制单元116可以导致马达旋转另外的更多的量，以导致负载齿轮136将螺母124旋转另外的量(例如，经由行星齿轮130、驱动齿轮132和空转齿轮134)，这将导致导螺杆122和柱塞头120平移穿过储器106另外的距离，以将另外量的流体排出到皮下组织。在一些情况下，控制单元116的驱动部件模块用于控制驱动部件112。在一些实施方案中，驱动部件112的控制可以以自适应或动态的方式执行。在本文中，术语“自适应”涉及响应于感测或测量的特性(例如，患者的一个或更多个生理特性)的变化而进行控制。在本文中，术语“动态”涉及通过强制改变驱动部件112的操作参数来进行控制。

作为另一个示例，控制单元116可以从设备100上(或者有时远离设备100)的移动传感器(例如加速度计、陀螺仪等)接收信号，该移动传感器提供患者的医疗状况状态的指示。例如，当具有帕金森氏病或其他CNS疾病(例如原发性震颤)的患者没有适当用药时，他们有时呈现更明显的震颤。基于来自移动传感器的信号，控制单元116可以确定是否应该改变输送给患者的药物量(例如，增加还是减少)。例如，如果来自移动传感器的信号指示患者显示异常明显的震颤，则控制单元116可以控制驱动部件112以向患者输送更多的药物。可替代地，作为另一个示例，如果来自移动传感器的信号指示患者移动缓慢或迟缓(过量用药的可能副作用)，则控制单元116可以控制驱动部件112以输送更少的药物。在一些实施方案中，移动传感器和控制单元116可以在闭环反馈系统中操作，以便实现患者的期望的移动特性(例如，减少震颤)。

作为另一个示例，控制单元116可以接收来自测量患者的心率的ECG传感器和/或另一个移动传感器(例如加速度计)的信号，该信号指示患者正在锻炼或执行另一个耗费体力的活动。基于该信号，控制单元116可以改变输送给患者的药物剂量(例如，增加或减少剂量)。在一些情况下，剂量可以不同程度地改变，对应于测量的心率和静止心率之间的变化。

作为另一个示例，控制单元116可以接收来自声音传感器或另一个传感器的信号，该信号指示患者正在消化食物(例如，声音传感器可以检测来自消化系统(例如，胃、小肠(intestine)、肠(bowel))的声音，该声音是食物正在被消化的特性)。

在一些情况下，传感器可以确定食物的相对消耗量。基于该信号，控制单元116可以改变输送给患者的药物剂量(例如，增加或减少剂量)。

作为另一个示例，控制单元116可以从药物水平传感器接收信号，并响应于该信号控制驱动部件112以输送药物。例如，如果来自药物水平传感器的信号指示药物水平低，则控制单元116可以控制驱动部件112以输送更多的药物。相反，如果来自药物水平传感器的信号指示药物水平高，则控制单元116可以控制驱动部件112以输送更少的药物(或者，在一些情况下，至少暂时停止药物的输送)。这样，药物水平传感器和控制单元116可以形成闭环反馈系统，以保持期望的药物水平。

作为另一个示例，控制单元116可以从传感器接收信号，该信号指示使用者的睡眠状况和/或睡眠阶段。传感器可以是能够确定睡眠状况和/或阶段的任何类型的传感器，例如加速度计、时钟、多导睡眠描记设备(polysomnography device)(例如脑电图(EEG)传感器、蜗电图(EOG)传感器、心电图(ECG)传感器、肌电图(EMG)传感器、氧水平传感器、呼吸/气流传感器、麦克风)等。基于该信号，控制单元116可以改变输送给患者的药物剂量(例如，增加或减少剂量)。在一些情况下，药物仅在患者处于特定睡眠状况或阶段时输送。例如，药物仅在如果患者处于REM睡眠或深度睡眠时输送。在其他情况下，当患者处于特定睡眠状况或阶段时不输送药物。在其他情况下，药物被连续输送，但是剂量根据睡眠状况和/或阶段而变化。

在一些实施方案中，可以根据患者的睡眠时间表来输送剂量以控制患者的医疗状况/状态。作为许多示例中的一个，可以控制对具有帕金森氏病的患者的剂量，使得患者在“ON状态”下醒来(“ON状态”和“OFF状态”的概念涉及由具有帕金森氏病的患者所经历的阶段，其中患者在药物控制症状的“ON状态”期间通常感觉更好，并且在药物不控制症状的“OFF状态”期间通常感觉更差；这些概念为本领域技术人员所熟知，并且不应与本申请中其他地方描述的药物输送的“开启期”和“关闭期”混淆)。在一些情况下，使用者可以例如通过将醒来时间和入睡时间输入到由填充站154、计算设备156和/或设备100本身呈现的GUI中来指示控制单元116关于患者的睡眠时间表。睡眠时间表可以储存在存储单元115中。例如，如果使用者输入早上6点的醒来时间，则控制单元116可以改变剂量输送时间表，使得患者在早上6点时将处于“ON状态”。确切的输送时间表将取决于个体患者，例如，设备100可以在凌晨2点、凌晨4点等切换到输送更多药物。作为另一个示例，如果使用者输入晚上10点的入睡时间，则控制单元116可以改变剂量输送时间表，使得患者将直到已经入睡(例如，直到晚上11点)才会进入“OFF状态”。基于患者的睡眠时间表改变剂量率的许多另外的示例是可能的。

一般来说，设备100可以被适配成或构造成在白天或夜晚的任何时间将剂量的量从“ON状态”量(例如，白天时间表)改变为“OFF状态”量(例如，夜晚时间表)。

类似地，设备100可以被适配成或构造成在白天或夜晚的任何时间将剂量的量从“OFF状态”量(例如，夜晚时间表)改变为“ON状态”量(例如，白天时间表)。因此，该设备可以适应具有任何睡眠时间表的使用者。

基于患者的睡眠时间表向患者输送药物是输送曲线(delivery profile)的示例。如本文所用，输送曲线意指将药物输送给患者的时间表，在某些情况下，该时间表可以基于患者的活动和/或环境。一般来说，设备100能够在设备的物理限制范围内按照任何时间表输送药物。几个示例包括：(i)对于在家放松日的输送曲线，其可以包括比对于高活动日输送更少量的药物；(ii)对于高活动日的输送曲线，其可以包括比对于在家放松日输送更大量的药物；(iii)用于晚上外出的输送曲线，其可以包括晚上输送更大量的药物(例如，保持患者处于“ON状态”的时间长于正常时间)。许多其他输送曲线也是可能的。在一些情况下，使用者可以从由填充站154、计算设备156和/或另一设备呈现的GUI选择预编程的输送曲线。在一些情况下，使用者可以对设备100进行编程以输送定制输送曲线。

在一些实施方案中，计算单元117可以包括监控控制单元116(或任何其他单元)并减轻处理故障(例如，挂机、冻结状况等)的模块。在一些情况下，监控模块可以是看门狗(watchdog)。监控模块可以在单独的电路上或者甚至与控制单元116不同的板上实现。在一些情况下，监控模块可以被编程为在重复时间段期间从控制单元116接收确认信号。如果监控模块在特定时间段期间没有接收到更新，则它可以生成信号以重置控制单元116。计算单元117还可以验证设备的到云的连接(或者在一些情况下，处理单元182可以验证填充站的到云的连接)。

在一些实施方案中，设备100可以在输送之前、输送期间和/或输送之后例如基于由上面描述的传感器收集的数据(以及许多其他数据)向患者提供信息和/或警报。设备100可以包括能够例如经由视觉、听觉和/或触觉反馈与患者通信的任何类型的指示器单元。指示器单元可以传送由传感器收集的任何信息量。作为一个示例，指示器单元可以包括传达储器106中的剩余流体量的单个灯。例如，根据剩余的液体量，灯可以是绿色、黄色或红色。在一些情况下，随着储器106变得更接近于空的，输送给患者的信号的强度可以增加。例如，当储器106具有剩余的第一预定量(例如，20％)时，可以生成警告信号(例如，黄灯、单一声音、单一振动)，当储器106具有剩余的第二预定量(例如，10％)时，可以生成替换信号(例如，红灯、多重声音、多重振动)，并且当储器是空的(例如，5％或更少)时，可以生成紧急替换信号(例如，闪烁的红灯、重复的声音、重复的振动)。作为另一个示例，如果患者的药物水平过高和/或过低(例如，如由药物水平传感器所确定的)，则指示器单元可以通信。作为又一个示例，指示器单元可以传达设备是否发生故障并是否且需要重新调整或更换(例如，在许多其他示例中，如果控制单元116冻结，如果设备中的压力异常，如果与皮肤的接触不足)。作为另外的另一示例，指示器单元可以包括屏幕显示器，该屏幕显示器将由传感器(或其子集)收集的数据以数字方式传送给患者。在一些情况下，在确定警报的强度时可以考虑患者的状态。例如，如果患者正在睡觉，则警报可能更强烈(例如，更大、更长、更亮等)以确保患者得到警告。可替代地，如果警报不是关键性的，则如果患者正在睡觉，警报可能不那么强烈，以便不打扰患者。在一些实施方案中，指示器单元可以提供许多另外的反馈。

当一次性部分102和可重复使用的部分104附接和/或分离时，指示器单元也可以提供反馈。在一些情况下，如果一次性部分102和可重复使用的部分104没有正确附接，那么泵的操作不会发生(例如，控制单元116将不会启动填充和/或输送操作)。在一些情况下，如果一次性部分102和可重复使用的部分104在泵的操作期间变得分离，那么操作可以停止(例如，控制单元116可以停止填充和/或输送操作)。一旦一次性部分102和可重复使用的部分104附接(或重新附接)，则操作可以被启动(或恢复)。

在一些实施方案中，如上面最初描述的，由上面描述的传感器收集的所有数据(在许多其他示例中)可以被传送到填充站154、计算设备156和/或云。在一些情况下，数据(或其子集)在其被收集时被实时传送、处理和/或显示(例如，向护理人员、医疗专业人员和/或患者警告紧急情况)。在其他情况下，仅当设备100被放置在填充站154中时，才下载、处理和/或显示数据(或其子集)。

在一些实施方案中，设备100可以包括用于对流体输送过程进行另外控制的单元。例如，设备100可以包括温度控制单元237，其可以控制设备100的流体和/或其他部件的温度，例如如图28中所示出的。一般来说，流体的温度可以被控制为任何有利的温度。例如，流体的温度可以被控制在从约4摄氏度至约40摄氏度的范围内。设想了许多其他温度范围。例如，在一些实施方案中，约4摄氏度至约40摄氏度范围内的每个整数值(例如，5℃、6℃、7℃等)可以是具有该范围内的任何其他整数值的子范围内的最小值或最大值。一些示例温度范围包括约8℃至约15℃、约22℃至约37℃和约32℃至约42℃。在一些情况下，温度控制单元237可以将药物的温度控制在用于该特定药物的有效范围内。在设备100包含多种药物的实施方案中，每种药物可以保持在不同的温度下(或不同的温度范围内)。在其他情况下，所有药物可以保持在相同的温度下(或相同的温度范围内)。

温度控制单元237可以包括加热、冷却和/或热隔离流体的部件。一般来说，温度控制单元237可以包括能够执行这些作用的任何部件，例如加热元件、冷却元件、热电模块、热隔离套(thermally isolating jacket)等。在一些情况下，当流体在储器106中时，温度控制单元237可以加热和/或冷却流体。在一些情况下，当流体在插管216中时，温度控制单元237可以加热和/或冷却流体。在一些实施方案中，温度控制单元237可以包括温度传感器(见图27E)，其用于感测设备100中不同位置处的流体温度，该温度传感器可以用作控制单元116和/或另外的部件的输入。在一些情况下，温度控制单元237包括在插管216的输送部位(例如，末端215和/或侧壁孔217)处的温度传感器，如例如由传感器233c所示出的。基于来自温度传感器的测量，该单元可以使用各种技术(例如，使用珀耳帖效应(Peltiereffect)的热电技术)加热和/或冷却流体。

在一些实施方案中，设备100可以包括皮肤/组织属性控制单元239，其用于控制输送部位处的皮肤表面的属性，例如如图29A中所示出的。一般来说，皮肤的任何属性都是可以控制的。例如，皮肤/组织属性控制单元239可以包括引起皮肤/组织的超声波振动的振动单元，这可以促进更容易地在组织内引入和/或分配药物。作为另一个示例，皮肤/组织属性控制单元239可以为插管插入和/或药物输送准备皮肤。例如，控制单元239可以包括可以输送润滑剂、治疗剂等的药剂输送单元，其可以增强皮肤/组织对插管216和/或流体的接受性。许多其他示例也是可能的。

在一些实施方案中，设备100可以包括皮肤/组织检测单元241，其用于例如一旦插管216被输送到组织中就检测包围插管216的组织的属性。图29B至图29C中示出了示例皮肤/组织检测单元241。在一些情况下，检测单元241可以确定包围插管216的生物材料(例如，组织)的类型(例如，真皮、皮肤、脂肪、血管、骨骼、肌肉等)。例如，可以通过测量定位在插管216上的两个电极243a、243b之间的阻抗来识别生物材料的类型。测量的阻抗可以被映射到用于各种生物材料的已知值。

在一些实施方案中，设备100可以包括插管打开单元245，其用于打开堵塞的或部分堵塞的插管216，例如如图30中所示出的。例如，插管216可以被药物、皮肤、组织和/或其他物质堵塞。一般来说，可以使用任何用于打开插管216的技术。例如，打开单元245可以是向插管216施加超声波振动的振动单元。作为另一个示例，抽吸力可以施加到插管216。作为又一个示例，插管216可以被加热(例如，q形末端加热(q tip heating))和/或冷却。

在一些实施方案中，设备100可以包括深度穿透控制单元247，其用于控制插管216和/或针214插入皮肤/组织中的深度(或高度)，例如如图31中所示出的。例如，单元247可以用于穿透皮肤/组织到达深度d1，例如，以避免与可定位在另外的深度d2处的患者的肌肉、骨骼、器官等不期望的接触。在一些情况下，该单元可以包括例如经由光学系统执行皮下检查的传感器，该光学系统在识别的治疗部位处将红外(或其他波长的)波输送和接收到体内。如果光学系统识别出存在不期望的结构定位在插管216和/或针214将被输送的深度处，那么输送系统可以被停用。这可以以许多方式来实现，例如，阻挡插管216和/或针214通过其输送的孔。在其他实施方案中，深度穿透控制单元247可以将针214和/或插管216进一步输送到组织中到达期望的位置，和/或将针214和/或插管216缩回至期望的位置。在一些实施方案中，针214和/或插管216位置的调节可以自动控制(例如，通过控制单元116或通过插管插入机构200的控制器)。在其他实施方案中，可以使用手动技术，其中使用者可以手动调节针214和/或插管216的位置(例如，通过操纵插管插入机构200和/或通过输送不同长度的针214和/或插管216)。

如上面提到的，当储器106是空的或接近空的时，患者可以接收信号(例如，视觉、听觉和/或触觉反馈)。此时，患者可以移除设备100(例如，从带和输注套件192断开独立泵，从皮肤表面移除贴片泵等)，将一次性部分102从可重复使用的部分104分离，去掉一次性部分102，将可重复使用的部分104附接到新的一次性部分102，并重复上面描述的填充和输送过程。

图32是示出可以由使用设备100的患者所采取的示例日常步骤300的流程图。在步骤302处，患者可以准备要使用的新部分(例如，一次性部分(包括附接小瓶的适配器)和小瓶)。在步骤304处，患者可以从皮肤移除前一天的设备(例如，从皮肤移除粘合剂层)。在步骤306处，患者可以将可重复使用的部分与先前的一次性部分分离，并去掉先前的一次性部分。在步骤308处，患者可以将可重复使用的部分附接到新的一次性部分(包括附接小瓶的适配器)，并将组装好的设备放置到填充站中。在步骤310处，患者可以将新小瓶插入小瓶适配器中。在步骤312处，患者可以通过向填充站和/或计算设备输入指令来启动填充过程。在步骤314处，一旦填充过程完成，患者可以从填充站移除该设备，并将小瓶适配器和小瓶从该设备分离，并去掉小瓶适配器和小瓶。在步骤316处，患者可以定位新的输注部位并清洁它(例如，用酒精擦拭)。在步骤318处，患者可以从粘合部分移除衬垫，并将设备放置在清洁的输注部位上。在步骤320处，患者可以将插管插入机构附接到设备，并激活插管插入机构(例如，通过按压按钮)。在步骤322处，患者可以从设备移除插管插入机构并去掉该插管插入机构。在步骤324处，患者可以启动输送过程(例如，通过按压设备上的按钮)。在储器被耗尽后，可以重复步骤300。在一些实施方案中，上述步骤300中的一些或全部可以由患者以外的人(例如，护理人员、医疗专业人员等)来执行。此外，上述步骤300仅仅是为了示例的目的而提供的；在其他实施方案中，不执行上述步骤中的一些，并且执行其他步骤。

图33是根据一些实施方案的提供用于与设备100的构造和操作相关的某些参数的最小值、最大值和标称值的图表。图33中示出的用于每个参数的最小值和最大值之间的每个值(不仅仅是标称值)在本文都被设想和明确支持，其取决于在每个特定范围中表示的有效位数。

流体药物：

可以包含在设备100内和/或由设备100输送的所设想的流体药物，即药学上可接受的制剂，可以包括包含卡比多巴、左旋多巴、卡比多巴酯和/或左旋多巴酯(例如左旋多巴或卡比多巴磷酸酯或烷基酯)的组合物。在某些实施方案中，制剂是卡比多巴、左旋多巴或卡比多巴/左旋多巴制剂，其还包括两种或更多种抗氧化剂，例如(a)抗坏血酸或其盐(例如抗坏血酸钠)和(b)另一种抗氧化剂，诸如半胱氨酸或半胱氨酸衍生物(例如，L-半胱氨酸或N-乙酰半胱氨酸(NAC)、谷胱甘肽或二乙酰胱氨酸)，或亚硫酸盐(例如亚硫酸钠)。这样的药学上可接受的制剂可以包括：左旋多巴；按重量计约0.1％至约6％的卡比多巴；按重量计约1％至约25％的精氨酸、或葡甲胺，或它们的组合；和/或至少一种邻醌清除剂(o-quinonescavenger)。在其他实施方案中，制剂包括：按重量计约8％至约16％(例如，约11％至约15％或约12％至约14％)的左旋多巴；按重量计约1％至约4％的卡比多巴；按重量计约0.1％至约40％的精氨酸、葡甲胺、邻醌清除剂或它们的任何合适的组合。在这些实施方案中，药学上可接受的制剂可以具有小于约10.0μg/ml、小于约5.0μg/ml、小于约2.50μg/ml、小于约1.0μg/ml、小于约0.75μg/ml、小于约0.5μg/ml、小于约0.25μg/ml、小于约0.1μg/ml、小于约0.05μg/ml或小于约0.025μg/ml的肼，例如，如通过气相色谱-质谱(GCMS)法所确定的。在特定实施方案中，制剂具有小于约0.1μg/ml的肼或小于约0.05μg/ml的肼或约0.1μg/ml的肼至约0.5μg/ml的肼，例如，如通过GCMS法所测定的。

所设想的液体药物可以包括选自由以下组成的组的邻醌清除剂：抗坏血酸和/或其盐、L-半胱氨酸、NAC、谷胱甘肽、二乙酰胱氨酸和/或其盐、以及它们的组合。制剂还可以包括按重量计约0.1％至约10％的抗坏血酸或其盐以及选自由以下组成的组的组分：按重量计约0.01％至约1％的NAC、按重量计约0.01％至约1％的L-半胱氨酸、按重量计约0.001％至约1％的谷胱甘肽、按重量计约0.001％至约1％的二乙酰胱氨酸或其盐、或它们的任意组合。

在其他实施方案中，药学上可接受的液体制剂包括：(a)卡比多巴(例如，约0.1％至约10％的卡比多巴)；(b)抗坏血酸或其盐；和(c)L-半胱氨酸、NAC、谷胱甘肽、以及二乙酰胱氨酸或其盐中的一种。制剂可以例如包括小于约10.0μg/ml、小于约5.0μg/ml、小于约2.50μg/ml、1.0μg/ml、小于0.75μg/ml、小于0.5μg/ml、小于0.25μg/ml、小于0.1μg/ml、小于0.05μg/ml或小于0.025μg/ml的肼，例如，如通过GCMS法所确定的。在特定实施方案中，制剂具有小于约0.1μg/ml的肼、小于约0.05μg/ml的肼、或约0.1μg/ml至约0.5μg/ml的肼，例如，如通过GCMS法所确定的。制剂可以包括按重量计约0.1％至10％(例如，约0.3％至约2％、约0.5％、约1.0％至约1.3％、约1.2％或约1.3％)的抗坏血酸。制剂可以包括按重量计约0.01％至约1％(例如，约0.1％至约0.6％、约0.3％、约0.4％、约0.5％、约0.6％或约0.8％)的L-半胱氨酸或其盐。制剂可以包括按重量计约0.1％至约10％(例如，约0.1％至约6％、约0.1％至约4％、约0.6％至约1.4％、约1.2％至约4％、约0.75％、约1.4％、约3％或约3.3％)的卡比多巴。制剂可以包括按重量计约0.1％至约10％(例如，约0.4％至约0.6％、约0.4％至约1％、约0.5％或约1.2％)的抗坏血酸或其盐。制剂可以包括按重量计约0.01％至约1％(例如，约0.1％至约1％、约0.3％、约0.4％、约0.5％、约0.6％、约0.7％或约0.8％)的L-半胱氨酸或NAC。制剂可以包括例如按重量计小于约4％(例如，小于约2％、小于约1％、小于约0.5％、小于约0.1％、小于约0.05％或小于约0.01％)的左旋多巴，或者可以不包括左旋多巴。在某些实施方案中，制剂包括左旋多巴(例如，按重量计约2％至约16％、约2％至约8％、约8％至约16％、约6％、约12％至约15％、约2％至约16％、约12％或约13％的左旋多巴)。制剂还可以包括精氨酸、葡甲胺或它们的组合，例如，按重量计约0.1％至约40％、约1％至约25％、约10％至约25％、约12％至约40％、约32％至约42％、或约15％至约16％的精氨酸、葡甲胺或它们的任何合适的组合。

在特定实施方案中，制剂包括按重量计约2％至约8％的左旋多巴、按重量计约0.1％至约3％的卡比多巴、按重量计约10％至约25％的精氨酸、按重量计约0.1％至约10％(例如，约0.3％至约2％)的抗坏血酸或其盐、以及按重量计约0.001％至约5％的L-半胱氨酸或其盐。在其他实施方案中，制剂包括：按重量计约8％至约16％的左旋多巴；按重量计约1％至约4％的卡比多巴；按重量计的约12％至约40％的选自由精氨酸、或葡甲胺或其组合所组成的组的组分；按重量计约0.1％至约10％的抗坏血酸或其盐；按重量计约0.001％至约1％的L-半胱氨酸或其盐，或上述物质的任意组合。在这些实施方案中，制剂具有小于约0.5μg/ml或0.1μg/ml的肼(例如，小于约0.05μg/ml或小于约0.01μg/ml的肼)，如通过GCMS所确定的。

制剂可包括下表中的组分：

/>

在其他特定实施方案中，制剂包括按重量计约2％至约8％的左旋多巴、按重量计约0.1％至约3％的卡比多巴、按重量计约10％至约25％的精氨酸、按重量计约0.1％至约10％的抗坏血酸或其盐、以及按重量计约0.001％至约5％的NAC。在其他实施方案中，制剂包括：按重量计约8％至约16％的左旋多巴；按重量计约1％至约4％的卡比多巴；按重量计的约12％至约40％的选自由精氨酸、或葡甲胺或它们的组合所组成的组的组分；按重量计约0.1％至约10％的抗坏血酸或其盐；按重量计约0.001％至约1％的NAC，或上述物质的任意组合。在这些实施方案中，制剂具有小于约0.5μg/ml或小于约0.1μg/ml的肼(例如，小于0.05μg/ml或小于约0.01μg/ml的肼)，如通过GCMS所确定的。制剂可包括下表中的组分：

/>

在特定实施方案中，制剂包括按重量计约2％至约8％的左旋多巴、按重量计约0.1％至约3％的卡比多巴、按重量计约10％至约25％的精氨酸、按重量计约0.1％至约10％的抗坏血酸或其盐、以及按重量计约0.001％至约5％的谷胱甘肽。在其他实施方案中，制剂包括：按重量计约8％至约16％的左旋多巴；按重量计约1％至约4％的卡比多巴；按重量计约12％至约40％的选自由精氨酸、或葡甲胺或其组合所组成的组的组分；按重量计约0.1％至约10％的抗坏血酸或其盐；按重量计约0.001％至约1％的谷胱甘肽，或上述物质的任意组合。在这些实施方案中，制剂具有例如小于约0.5μg/ml或小于约0.1μg/ml的肼(例如，小于约0.05μg/ml或小于约0.01μg/ml的肼)，如通过GCMS所确定的。制剂可包括下表中的组分：

/>

在特定实施方案中，制剂包括按重量计约2％至约8％的左旋多巴、按重量计约0.1％至约3％的卡比多巴、按重量计约10％至约25％的精氨酸、按重量计约0.1％至约10％的抗坏血酸或其盐、以及按重量计约0.001％至约5％的二乙酰胱氨酸或其盐。在其他实施方案中，制剂包括：按重量计约8％至约16％的左旋多巴；按重量计约1％至约4％的卡比多巴；按重量计的约12％至约40％的选自由精氨酸、或葡甲胺或其组合所组成的组的组分；按重量计约0.1％至约10％的抗坏血酸和/或其盐；按重量计约0.001％至约1％的二乙酰胱氨酸或其盐，或上述物质的任意组合。在这些实施方案中，制剂具有例如小于约0.5μg/ml或小于约0.1μg/ml的肼(例如，小于0.05μg/ml或小于0.01μg/ml的肼)，如通过GCMS所确定的。制剂可包括下表中的组分：

组分	示例性量	示例性量
			左旋多巴	4％-8％	5％-7％
卡比多巴	0.5％-2％	0.6％-1.5％
			精氨酸	13％-18％	14％-16％
抗坏血酸	0.1％-2％	0.3％-0.7％
			二乙酰胱氨酸	0.1％-2％	0.3％-0.5％

组分	示例性量	示例性量
			左旋多巴	10％-15％	12％-15％
卡比多巴	1.2％-4％	2％-4％
			精氨酸/葡甲胺或其组合	25％-40％	30％-38％
抗坏血酸或抗坏血酸钠	0.1％-2％	0.3％-0.7％
			二乙酰胱氨酸	0.1％-1％	0.2％-0.5％

任何上述实施方案的制剂可以包括表面活性剂。表面活性剂可以是聚山梨醇酯20、40、60或80中的任何一种，或者它们的任意组合。在特定实施方案中，制剂包括约0.01％至约5％的表面活性剂(例如聚山梨醇酯80)或约0.1％至0.5％的表面活性剂(例如聚山梨醇酯80)。在更具体的实施方案中，制剂包括约0.3％的表面活性剂(例如聚山梨醇酯80)。

任何上述实施方案的制剂可以包括按重量计约11％至约15％的左旋多巴。例如，制剂可以包括按重量计约12％至约14％的左旋多巴(例如，约12％或约13.2％的左旋多巴)。

任何上述实施方案的制剂可以包括按重量计约0.6％至约4％、约0.8％至约3％、或约1.2％至约4％的卡比多巴。例如，制剂可以包括按重量计约2.5％至约3.5％(例如，约3.0％或约3.3％)的卡比多巴。

任何上述实施方案的制剂可以包括以按重量计约25％至约40％(例如，约32％至约40％、约32％或约36％)的选自由精氨酸、或葡甲胺或其组合组成的组的组分。例如，制剂可包括约32％的精氨酸、约32％的葡甲胺、约36％的精氨酸或约36％的葡甲胺。

任何上述实施方案的制剂可以在在25℃、2℃-8℃或在-20℃储存持续1小时、2小时、3小时、4小时、6小时、8小时、10小时、12小时、15小时、18小时、20小时或24小时之后；1天、2天、3天、5天、7天、10天、14天、21天、28天或30天之后；1个月、2个月、3个月、4个月、6个月、9个月或12个月之后；或1年、1.5年、2年、2.5年或3年之后具有小于约0.1g/ml的肼，如通过GCMS所确定的。任何上述实施方案的制剂可以具有相对于卡比多巴的量、按重量计小于约5％(例如，小于约4％、3％、2％、1％、0.5％、0.3％、0.2％、0.1％或0.05％)的3,4二羟基苯基-2-甲基丙酸(降解物RRT 1.4)，如通过HPLC所确定的。

任何上述实施方案的制剂可以是选自由以下组成的组的形式：液体、凝胶、乳膏、固体、薄膜、乳液、悬浮液、溶液、气溶胶(例如液体制剂)或上述形式的任意组合。

在一些实施方案中，所设想的液体药物的特征在于药学上可接受的液体制剂，其包括按重量计约4％至约8％(例如，约6％)的左旋多巴、按重量计约0.1％至约1.5％(例如，约0.6％至约1.4％、约0.75％或约1.4％)的卡比多巴、按重量计约10％至约20％(例如，约15％至约16％、约15.2％或约15.6％)的精氨酸、以及按重量计约0.1％至约1.5％(例如，约0.4％至约1％、约0.4％至约0.6％、或约0.5％)的抗坏血酸或其盐。在这样的实施方案中，该制剂在25℃下1天后、25℃下30天后或25℃下180天后，具有小于约1.0μg/ml、小于约0.75μg/ml、小于约0.5μg/ml、小于约0.2μg/ml、小于约0.1μg/ml或小于约0.05μg/ml的肼，如通过GCMS所确定的。制剂还可以包括以按重量计约0.1％至约0.7％(例如，约0.4％或约0.5％)的L-半胱氨酸或NAC。在特定实施方案中，制剂包括(a)按重量计约0.4％至约0.6％，或约0.4％至约1％的抗坏血酸或其盐；和(b)按重量计约0.1％至约0.7％的L-半胱氨酸或NAC。在这方面，制剂还可以包括按重量计约0.1％至约0.5％(例如，约0.3％)的吐温80(Tween-80)。

在一些实施方案中，液体药物的特征在于药学上可接受的液体制剂，其包括：按重量计约8％至约16％(例如，约12％至约15％、约12％或约13.2％)的左旋多巴；按重量计约1％至约4％(例如，约3.0％或约3.3％)的卡比多巴；按重量计约20％至约42％(例如，约32％至约42％、约32％或约36％)的选自由精氨酸、或葡甲胺或其组合组成的组的组分；按重量计约0.1％至约1.5％(例如，约1.0％至约1.4％、约1.2％或约1.3％)的抗坏血酸或其盐(例如抗坏血酸钠)，例如，其中制剂在25℃下1小时、2小时、3小时、4小时、6小时、8小时、10小时、12小时、15小时、18小时、20小时或24小时之后；1天、2天、3天、5天、7天、10天、14天、21天、28天或30天之后；1个月、2个月、3个月、4个月、6个月、9个月或12个月之后；或1年、1.5年、2年、2.5年或3年之后具有小于约1.0μg/ml、小于约0.75μg/ml、小于约0.5μg/ml、小于约0.2μg/ml、小于约0.1μg/ml或小于约0.05μg/ml的肼，如通过GCMS所确定的。制剂还可以包括约0.1％至约1％(例如，约0.1％至约0.5％、约0.3％或约0.5％)的L-半胱氨酸或其盐(例如，半胱氨酸HCl)或NAC。在特定的实施方案中，制剂包括约0.1％至约0.5％的L-半胱氨酸或NAC，和按重量计约1.0％至约1.4％的抗坏血酸或其盐，或上述物质的任意组合。

在某些实施方案中，液体药物可以包括约0.1％至约10％的卡比多巴，例如约0.5％至约8％、约0.6％至约5％、约0.1％至约1％、约1％至约2％、特别是约0.75％、约1.4％或约4％的卡比多巴。例如，所公开的制剂可以包括按重量计约1％至约3％、按重量计约2.5％至约3.5％、按重量计约0.6％至约4％、按重量计或约1.2％至约4％的卡比多巴。在某些实施方案中，所公开的组合物包括按重量计约0.01％至约6％的卡比多巴，按重量计约0.1％至约6％的卡比多巴，或按重量计约1％至约4％的卡比多巴，例如按重量计约0.6％至约4％或约1.2％至约3％或约4％的卡比多巴。在某些实施方案中，制剂可以包括精氨酸和/或葡甲胺，或其盐或它们的任意组合。例如，所公开的制剂可以包括约0.1％至约42％，例如约1％至约10％、约12％至约18％、约0.1％至约40％、约2％至约7％、约3.2％、约3.4％、约3.6％、约3.7％、或约4.6％的精氨酸和/或葡甲胺，或其盐或它们的任意组合。在其他实施方案中，所公开的制剂包括约10％至约20％、约10％至约25％、约12％至约18％、约12.8％、约14.8％、约15.2％、约15.5％、或约18.5％的精氨酸和/或葡甲胺或其盐或它们的任意组合。在某些实施方案中，精氨酸、葡甲胺、其盐、或它们的任意组合以约25％至约40％、约30％至约38％、约32％或约36％存在。

制剂可以包括左旋多巴。例如，在某些实施方案中，制剂包括约1％至约20％的左旋多巴，例如约2％至约8％、约4％至约7％、约5％或约6％的左旋多巴。在其他实施方案中，制剂包括约8％至约20％、约8％至约16％、约10％至约14％、约11％至约14％、约12％或约13.2％的左旋多巴。所公开的制剂可以具有约1:1至约1:25的或约1:1至约1:35的卡比多巴与精氨酸(或葡甲胺)的摩尔比。

制剂可以包括一种、两种或更多种抗氧化剂或邻醌清除剂的剂。例如，所公开的制剂可以包括一种、两种或更多种的剂，每种的剂独立地选自由以下组成的组：抗坏血酸、其盐(例如抗坏血酸钠、抗坏血酸钙、抗坏血酸钾、抗坏血酸棕榈酸酯、或抗坏血酸硬脂酸酯，特别是抗坏血酸钠)、半胱氨酸或半胱氨酸衍生物(例如L-半胱氨酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、谷胱甘肽、二乙酰胱氨酸、S-甲基-N-乙酰半胱氨酸酰胺(S-methyl-N-acetylcysteine amide)、S-甲基-N-乙酰半胱氨酸甲基酰肼(S-methyl-N-acetylcysteinemethylhydrazide)的乙酰基衍生物、S-甲基半胱氨酸吗啉酰胺(S-methylcysteinemorpholineamide)，S甲基-N-乙酰半胱氨酸吗啉酰胺(Smethyl-N-acetylcysteinemorpholineamide)、或其盐)或其任意合适的组合。例如，所公开的制剂可以包括抗坏血酸或其盐，以及半胱氨酸衍生物，诸如NAC。

制剂可以包括其他抗氧化剂，诸如二叔丁基甲基苯酚、叔丁基甲氧基苯酚、多酚、生育酚和泛醌(例如咖啡酸)。

制剂还可以包括酪氨酸酶抑制剂。示例性酪氨酸酶抑制剂包括卡托普利、甲巯咪唑、槲皮素、熊果苷、芦荟苷(aloesin)、N-乙酰氨基葡萄糖、视黄酸、α生育酚阿魏酸酯、MAP(抗坏血酸磷酸酯镁)、基质类似物(例如苯甲酸钠、L-苯丙氨酸)和Cu⁺⁺螯合剂(chelator)(例如Na₂-EDTA、Na₂-EDTA-Ca、DMSA(琥巯酸(succimer))、DPA(青霉胺)、盐酸曲恩汀(trientine-HCl)、二巯基丙醇、氯碘羟喹(clioquinol)、硫代硫酸钠、TETA、TEPA、姜黄素、新亚铜试剂(neocuproine)、丹宁酸和双环己酮草酰二腙(cuprizone))。

制剂可以包括抗坏血酸或其盐(例如抗坏血酸钠)。例如，所公开的制剂可以包括0.1％至约10％或更多的抗坏血酸(或其盐)，或按重量计约0.1％至约2％，例如约0.2％至约1.5％、约0.2％至约2.0％、约0.2％至约2.5％、约0.3％至约1.2％，例如约0.4％、约0.5％、约0.75％、约0.85％、或约1.0％的抗坏血酸。例如，所公开的制剂可以包括按重量计约0.8％至约1.3％或约1％至约2.5％的抗坏血酸或其盐。在特定实施方案中，所公开的制剂可以包括按重量计约0.5％至约0.85％，或例如约0.5％、约0.75％、约0.85％、约1.0％、约1.2％或约1.3％的抗坏血酸钠或抗坏血酸。

在特定的实施方案中，制剂可以包括亚硫酸氢盐，例如亚硫酸氢钠(sodiumbisulfite)或一种或更多种其他亚硫酸盐，例如亚硫酸氢钠(sodium hydrogen sulfite)或焦亚硫酸钠。在一些实施方案中，制剂可以包括例如NAC、L-半胱氨酸、二乙酰胱氨酸和/或谷胱甘肽。在特定实施方案中，制剂包括按重量计约0.001％至约5％、约0.01％至约5％、约0.1％至约5％、约0.001％至约1％、约0.01％至约1％、或约0.1％至约1％的NAC、L-半胱氨酸、二乙酰胱氨酸和/或谷胱甘肽中的每一种。例如，所公开的制剂可以包括约0.01％至约5％，例如约0.05％至约1％、约0.1％至约0.6％、约0.1％、约0.2％、约0.3％、约0.4％、或约0.5％的NAC和/或L-半胱氨酸。在特定实施方案中，所公开的制剂包括约0.4％或约0.5％的NAC。在另一种特定实施方案中，所公开的制剂包括约0.3％、约0.4％或约0.5％的L-半胱氨酸。

例如，制剂可以包括抗坏血酸(或其盐)和半胱氨酸衍生物，例如L-半胱氨酸和/或NAC。在示例实施方案中，所公开的制剂包括约0.1％至约10％的抗坏血酸(或其盐)以及按重量计约0.001％至约5％或约0.001％至约1％的L-半胱氨酸和/或NAC和/或二乙酰胱氨酸和/或谷胱甘肽中的每一种。在特定实施方案中，组合物包括抗坏血酸和L-半胱氨酸、抗坏血酸钠和NAC、抗坏血酸和NAC、抗坏血酸钠和L-半胱氨酸、抗坏血酸和二乙酰胱氨酸、抗坏血酸钠和二乙酰胱氨酸、抗坏血酸和谷胱甘肽、或抗坏血酸钠和谷胱甘肽。

所设想的制剂是液体，并且可以包括表面活性剂。例如，聚山梨醇酯20、40、60或80可以以例如约0.01％至约5％、约0.1％至约0.5％存在于所公开的制剂中，例如以约0.3％的聚山梨醇酯20、40、60和/或80存在于所公开的制剂中。在特定实施方案中，聚山梨醇酯80以约0.3％存在。

这样的制剂或溶液可以具有药学上可接受的用于皮下给药的pH，例如，在25℃下约8至约10的pH，例如约9.1至约9.8，例如9.2至9.6。

在特定实施方案中，液体药物是表1和表2中的药物中的一种。

表1

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表2

*可以取代L-半胱氨酸。**任选地添加以稳定制剂。

在其他实施方案中，流体药物可以包括阿扑吗啡和有机酸或氨基酸。如本文所用，术语“有机酸”指具有酸性属性的有机化合物，诸如羧酸、二羧酸、磺酸、醇、羟基酸、硫醇和硫代酸。例如，用于在制剂中使用的有机酸可以包含至少两个、至少三个或至少四个碳原子，例如酒石酸。有机酸的示例包括但不限于氨基酸诸如天冬氨酸、谷氨酸和精氨酸，以及二羧酸诸如富马酸、草酸、丙二酸、琥珀酸、戊二酸、马来酸等。有机酸的另外的示例包括乳酸、苹果酸、乌头酸、柠檬酸、羟基乙酸(alycolic acid)、抗坏血酸、甲酸、乙酸、酒石酸和葡萄糖醛酸。示例性有机酸包括但不限于氨基酸、羧酸和二羧酸。例如，用于在组合物中使用的设想的羧酸和/或二羧酸可以包含至少两个、至少三个或至少四个碳原子，例如酒石酸。用于在所要求保护的制剂中使用的设想的二羧酸可以是亲水的或被亲水基团例如羟基基团取代。用于在所要求保护的制剂中使用的设想的氨基酸可以是但不限于酸性天然氨基酸，诸如天冬氨酸或谷氨酸，或者酸性非天然氨基酸(acidic unnatural amino acids)，诸如半胱氨酸。术语“天然氨基酸”指蛋白质中发现的任何氨基酸。天然氨基酸的示例包括但不限于丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、组氨酸、赖氨酸等。术语“非-天然氨基酸(non-natural amino acid)”指天然存在或化学合成的非蛋白氨基酸。非-天然氨基酸的示例包括但不限于鸟氨酸、β-丙氨酸、2-氨基己二酸、3-氨基己二酸、γ-羧基谷氨酸、羟基赖氨酸、4-胍基丁酸、3-胍基丙酸、4-叠氮基丁酸、5-叠氮基戊酸等。本文设想了D-氨基酸和L-氨基酸。

在某些实施方案中，液体药物还包括局部麻醉剂，即在保持意识的同时对身体的有限区域造成可逆的感觉丧失的药物，和/或抗炎剂。局部麻醉剂的示例包括但不限于基于酰胺的局部麻醉剂诸如利多卡因、丙胺卡因、布比卡因、左旋布比卡因、罗哌卡因、甲哌卡因、地布卡因(dibucaine)和依替卡因(etidocine)，以及基于酯的局部麻醉剂诸如普鲁卡因、阿美索卡因(amethocaine)、可卡因、苯佐卡因和丁卡因(tetracaine)。抗炎剂的示例包括但不限于非甾体类抗炎剂诸如双氯芬酸、酮咯酸、水杨酸盐(酯)、布洛芬、吡罗昔康和苄达明，以及甾体类抗炎剂诸如泼尼松、地塞米松、倍他米松、泼尼松氢化可的松及其盐。

药物组合物可以是液体溶液，即在室温下例如在25℃下大体上均匀的液体混合物，或者是配制成例如凝胶、胶质或糖果(candy)的半固体溶液。这样的液体或半固体混合物可以包括水和/或其他药学上可接受的载体和/或赋形剂。在特定实施方案中，所公开的组合物大体上是水性的。

本文呈现的每个数值被设想为代表用于对应的参数的范围内的最小值或最大值。因此，当添加到权利要求中时，根据本文的教导，数值为要求保护该范围提供了明确的支持，该范围可以定位在数值之上或之下。在本文(包括在图33中示出的图表中)呈现的每个数值范围内的最小值和最大值之间的每个值在本文被设想并且被明确支持，这取决于在每个特定范围中表示的有效位数。

如本文已经简要提到的，该设备可以包括用于感测流体药物的一个或更多个特性的第一流体传感器。可以连续监控一个或更多个特性。这样的特性可以包括例如化学特性、光学特性、生物特性和/或物理特性。

化学特性的非限制性示例可以包括分析物浓度(例如，活性药物成分(API)诸如卡比多巴、左旋多巴和/或阿扑吗啡的浓度)、API在流体药物中的分布、API和/或流体药物的聚集条件、API和/或流体药物的聚集条件的图和/或pH值。

物理特性的非限制性示例可以包括质量、体积、电导率、温度、密度、颜色、反射率、透射率、粘度、流体类型和/或热导率。可以任选地测量物理特性，以确定储器中接纳的流体药物是否包含气泡。

在一些实施方案中，流体传感器可以包括光学传感器，该光学传感器可操作以测量流体的特性和/或与流体相关的特性。可以使用基于连续、离散、透射和/或反射测量技术的方法来测量与储器中容纳的流体相关的特性。

光学传感器可以基于由流体传感器的一个或更多个光检测器检测的一个或更多个光特性来测量或确定流体的特性。光的这样的特性可以属于例如光的波长、振幅、偏振、相位差或上述的任意组合。光的检测可以包括基于透射和/或基于反射的方法。

任选地，储器106中的液体量可以基于储器106中的液位和/或体积来确定。流体传感器可以可操作以连续或离散地测量储器中的流体的量。

参考图34A，流体传感器可以例如包括液体量传感器设备3100。液体量传感器设备3100可以包括可操作以发射光的辐射源3102(例如发射器)、可操作以感测光的检测器3104、存储器3106、处理器3108和用于给液体量传感器设备3100的多种部件供电的电源模块3110(例如，诸如电池的电源)。

在一些实施方案中，液体量传感器设备3100可以可操作以连续或离散地测量储器中的流体的量。任选地，液体量测量可以是基于透射的、基于反射的或者两者。任选地，储器中的液体量可以基于储器中的液位和/或体积来确定。在一些实施方案中，可以通过确定药物储器内发射光的飞行时间(TOF)和/或通过测量通过储器106传播的光的衰减来测量储器内药物体积的测量值。

下文关于图34B至图34G所参考的布置可以被认为实现了基于由该布置的一个或更多个检测器检测到的光的一个或更多个特性来连续测量储器106中的液体量的方法。

参考图34B，在一些实施方案中，辐射源3102可以被布置在柱塞头120的下侧上或嵌入柱塞头120中，并且检测器3104可以被布置成与辐射源3102相对，使得由辐射源3102发射的光500A从柱塞头120朝向包括检测器3104的储器106的远侧端部传播，检测器3104被布置成检测光500A。图34B中示出的示例示意性地图示了基于透射光的用于测量液体量的方法。柱塞120从储器106的近侧端部到远侧端部(或者反之亦然)的移位方向在本文由双向箭头P示意性图示。

现在参考图34C，在一些实施方案中，辐射源3102可以布置在储器106的远侧端部上，并且检测器3104可以布置在柱塞头120的下侧上或嵌入柱塞头120中，使得由辐射源3102发射的光500A从储器106的远侧端部朝向包括检测器3104的柱塞头120传播，检测器3104被布置成检测反射光500B。类似于图34B，图34C中示出的示例示意性地图示了基于透射光的用于测量液体量的方法。

参考图34D，在一些实施方案中，辐射源3102和检测器3104都可以被布置在柱塞头120的下侧上或嵌入柱塞头120中，使得响应于将光500A从柱塞头120辐射到储器106的远侧端部中而生成的反射光500B可被检测器3104检测到。图34D中示出的布置示出了用于测量液体量的示例性的基于反射的方法。

进一步参考图34E，储器106可以另外包括第二检测器3105，该第二检测器3105布置在储器106的远侧端部上并且其可操作以检测由辐射源3102朝向储器106的远侧端部发射的光500A。图34E中示出的布置示出了用于测量储器106中容纳的液体量的示例性的基于反射和基于透射的方法。

现在参考图34F和图34G，图34D和图34E中示出的布置可以颠倒。如图34F中示意性地图示的，在一些实施方案中，辐射源3102和第一检测器3104可以布置在储器106的远侧端部处，使得响应于从远侧端部朝向柱塞头120辐射光500A而产生的反射500B可被检测器3104检测到。因此，图34F中示出的布置示出了用于测量储器106中容纳的液体量的基于反射的方法。

图34G中示出的布置可以另外包括第二检测器3105，该第二检测器3105布置在柱塞头120的下侧上或嵌入柱塞头120中，使得从储器106的远侧端部朝向柱塞头120辐射的光500A可被第二检测器3105检测到。

因此，图34G中示出的布置示出了用于测量储器106中容纳的液体量的基于反射和基于透射的方法两者的示例。

在一些实施方案中，图34D至图34F中呈现的辐射源和检测器被布置成处于相同的位置处。在一些实施方案中，多个辐射源可以在检测器的周向上布置，或反之亦然。

如本文已经指出的，在图34B至图34G中示意性地示出的布置可以被认为实现了基于由该布置的一个或更多个检测器检测到的光的一个或更多个特性来连续测量储器106中液体量的方法。

下文关于图34H至图34I所参考的布置可以被认为是实现实施用于离散地测量储器106中容纳的液体量的方法。例如，多个辐射源3112可以布置在储器106的圆柱形壳体或弯曲主体上，该多个辐射源3112在储器106的不同高度h_i处，处于从储器的底部延伸到顶部的行上。储器106还可以包括多个检测器3114，其布置在储器106的圆柱形壳体主体上，使得能够检测由多个辐射源3112中的每一个发射的光。例如，多个检测器3114可以被布置成与多个辐射源3112相对，处于从储器的底部延伸到顶部的行上，面对光源3112。

光源3112中的每一个可以沿着储器106从不同位置hi发射多条光线500C。光线500Ci在可以大体上垂直于柱塞头120的纵向轴线137的方向上穿过储器106传播，并入射到对应的检测器3114i上。响应于检测入射到检测器3114上的光500C，检测器3114可以产生与检测到的光线的特性相关的输出。这样的特性可以与穿过储器106传播的光线500Ci的强度变化和/或飞行时间有关。图34H中示出的布置可以例如允许产生储器106中容纳的流体的特性的高度相关函数。例如，密度、颜色、透射率和/或类似的可以根据相对于储器106中容纳的流体的液位的高度来测量。在一些实施方案中，多个光源3112和/或多个检测器3114可以在储器106的底部上方的对应的高度h1处使用。

如图34H中示出的，图34I中示出的布置可以另外包括例如布置在柱塞120的下侧上的光源3102和第二检测器3105，以及布置在储器106的远侧端部上的第一检测器3104。因此，图34I中示出的光源和检测器可以允许将光纵向和/或径向辐射到储器106中。可以采用另外的或可替代的布置以用于将光纵向和/或径向辐射到储器106中。任选地，光可以选择性地(例如，交替地)在纵向和径向方向上辐射到储器106中。例如，在时间段t1期间，光500A可以纵向辐射到储器106中，并且在相继的时间段t2期间，光500C可以横向辐射到储器106中，等等。

对图34J作出进一步参考。在一些实施方案中，光源3102的矩阵可以布置在储器106的一侧上，并且检测器3104的矩阵可以布置成与光源3102的矩阵相对。以这种方式，光和对应的液体特性可以径向映射穿过储器106，例如，如由箭头R示意性地图示的，以确定与储器106中容纳的流体的均匀性和/或不均匀性相关的值。

根据一些实施方案，液体量传感器设备4100可以可操作以基于穿过液体传播的压力波的测量特性来确定储器106中的液体量。图35是图示液体量传感器设备的框图。液体量传感器设备4100可以例如包括机械波发生器(例如，换能器)4102和机械波传感器4104，机械波传感器4104可操作以测量由换能器4102产生的机械波的特性。例如，换能器4102可以包括超声波换能器，并且机械波传感器4104可以包括超声波传感器。在一些实施方案中，可以由换能器4102和机械波传感器4104采用相同的感测元件。任选地，微机电和/或压电换能器可以用于在储器106中容纳的液体中产生压力波，例如，用于确定与液体的特性相关的值，诸如温度、透明度、混浊度、粘度和/或类似的。例如，不太透明的液体可能是增加的结晶水平的指示。在测量的特性指示流体的透明度水平低于低阈值水平的情况下，流体药物的输送可以停止。任选地，可以搅拌流体持续预定的时间段。任选地，可以搅拌流体直到流体的透明度水平超过高透明度阈值水平。

在一些实施方案中，储器可以包括自动转向元件，该自动转向元件将根据预编程的定时和/或根据液体透明度的水平来操作。

在一些实施方案中，设备100可以包括位置跟踪器(例如，位置编码器600)，例如，用于确定柱塞120的相对于储器106的远侧端部和/或近侧端部的位置(例如，穿透长度)，以导出例如储器106中容纳的流体的量。转数可以由编码器600在任一旋转方向上计算。柱塞120在储器106中的最近侧或最远侧位置可以是用于计算例如负载齿轮136的转数的参考起点或终点，以确定柱塞头120的穿透距离。

在一些实施方案中，柱塞头120可以在其下表面和/或上表面上包括接触传感器(未示出)，以允许确定柱塞头120何时接合储器106的底部或上表面或与储器106的底部或上表面接触。

参考图36，位置跟踪器由参考数字“600”示意性地表示，并且示意性地图示为例如与负载齿轮136可操作地联接，例如用于提供指示负载齿轮136的旋转位置的负载齿轮位置输出。负载齿轮136可以与螺母124可操作地接合。螺母124的旋转位置可以基于负载齿轮136的旋转位置来确定。螺母124的旋转位置可以与柱塞头120在储器106内的平移位置相关联。结果，由位置跟踪器600提供的负载齿轮位置输出可以用于确定柱塞头120的平移位置。基于柱塞头120的平移位置，容纳在储器134中的流体量可以例如由计算单元117确定。

在一些实施方案中，设备100可以采用传感器(未示出)以用于感测柱塞头120相对于储器106的角度取向。

参考图37A，传感器3700可以用于通过测量传感器3700的电特性的变化来确定储器106中的液体量。传感器3700可以布置在储器106的内部并沿着储器106平行于其纵向轴线而纵向地延伸，使得传感器3700可以与储器106中容纳的流体直接接触。传感器3700的可测量电特性可以根据传感器和流体之间的重叠量以及任选地基于流体的特性而变化。这样的电特性可以属于例如电容和/或电阻抗。例如，传感器3700的测量电容可以根据储器106中的流体的液位的增加而增加。在另一个示例中，传感器3700的电容可以根据储器106的流体的液位的增加而减小。在一些实施方案中，传感器3700的一部分可以超过储器106突出或延伸超过储器106，或者以其他方式布置成使得所述部分不与流体进行可操作的感测接合。因此，所述流体部分的感测输出可以不受储器中容纳的流体量的影响。因此，由突出部分提供的输出可以用作用于确定流体储器106中容纳的流体量的参考。

现在参考图37B至图37F，电容器传感器3800可以与可重复使用的部分104的腿部部分145联接(例如，胶合和/或以其他方式紧固)，使得当一次性部分102和可重复使用的部分104可操作地彼此联接时，传感器3800a和3800b定位成与储器106a和106b相对和/或面对，从而提供与储器106a和106b中储存的流体量相关的输出。尽管关于基于电容的流体量测量的讨论是相对于采用双活塞布置的设备来举例说明的，但是这决不应该以限制性的方式来解释。

考虑到双活塞布置，可重复使用的部分可以具有大致T形的构造，其中腿部部分145可以包括磁体140(见图7B至图7C)以及传感器3800a和3800b，如图37C中示意性地示出的。单活塞布置的可重复使用的部分104可以被认为具有大致L形的构造，其中腿部部分145可以包括传感器3800。

如图37C和图37D中示出的，传感器3800可以是可弯曲的。诸如本文示出的传感器3800的传感器可以由柔性印刷电路板(FPCB)实现。任选地，腿部部分145可以向内弯曲或者具有凹的形状，以便一致地抵靠储器106的圆拱形表面。因此，当传感器3800紧固到例如单活塞或双活塞布置的可重复使用的部分104的腿部部分145上时，该传感器3800可以获得弯曲形状。

进一步对图37E作出参考，图37E示意性地示出了根据一些实施方案的储器106和基于电容器的液体量传感器3800之间的位置关系的3D视图图示，该基于电容器的液体量传感器3800被配置为测量储器106中的液体量；并且进一步对图37F作出参考，图37F示意性地示出了当可操作地与设备的可重复使用的部分104联接时设备100的一次性部分102，以及可重复使用的部分的基于电容的液体量传感器3800和一次性部分的储器之间的最终位置关系。如图37F中举例说明的，基于电容的液体量传感器3800在储器106和可重复使用的部分104的一部分的外部。

另外对图37G作出参考，图37G示意性地示出了根据一些实施方案的基于电容的液体量传感器3800的前视图和后视图图示。基于电容的流体测量传感器3800可以被配置为提供感测输出，而不需要传感器直接与流体接合。换句话说，传感器3800可以是非接触式流体量传感器。

传感器3800可以包括基板3802，基板3802上布置有前入口电极3812、前出口电极3814和前参考电极3816。前出口电极3814可以布置在前入口电极3812和前参考电极3816之间。类似地，传感器3800还可以包括后入口电极3822、后出口电极3824和后参考电极3826。后出口电极3824布置在后入口电极3812和后参考电极3816之间。前入口电极3812和后入口电极3822可以彼此相对地布置，以形成参考液体电容器(C_RL)3832；前液位电极(levelelectrode)3814和后液位电极3824可以被布置成形成液位电容器(C_液位)3834。此外，前参考电极3816和后参考电极3826可以被布置成形成环境电容器传感器，其可以提供环境传感器3836的参考环境电容输出(C_RE)。

在一些其他实施方案中，如图37H中示意性地图示的，形成电容器的两个电极可以并排布置或者并列布置在基板材料3802的同一表面上，并且通过屏蔽材料3830彼此屏蔽。表示不同电极的位置术语“前”和“后”在一些情况下可以分别被术语“左”和“右”代替。电极可以以多种构造彼此电联接。

诸如“上部”、“下部”、“右”、“左”、“底部”、“下方”、“降低”、“低”、“顶部”、“上方”、“升高”、“高”、“竖直”和“水平”的位置术语以及如本文可以使用的它们的语法变化不一定指示例如“底部”部件在“顶部”部件下方，或者“下方”的部件确实在另一部件“下方”，或者“上方”的部件确实在另一部件“上方”，因为这样的方向、部件或者两者都可以在空间中翻转、旋转、移动、以对角线取向或位置放置、水平或竖直地放置，或类似地修改。因此，将理解的是，术语“底部”、“下方”、“顶部”和“上方”可以在本文仅用于示例性的目的而使用，以说明某些部件的相对定位或放置，以指示第一部件和第二部件，或者以指示两者。

例如，如图37F中已经示出的，该设备可以被构造成使得当一次性部分102和可重复使用的部分104彼此可操作地联接时，入口电容器3832和出口电容器3834面对储器106，而参考电容器3836从不面对储器106中可能容纳的任何流体。因此，参考电容器3836的输出可以大体上恒定，而与储器106中容纳的流体的类型和/或量无关。因此，传感器3800可以被校准以测量多种液体，而不需要知道液体的特性。由入口电容器3832和出口电容器3836输出的值以及从参考电容器3836获得的读数之间的关系，能够确定储器106中的流体量。设备100的处理器3108可以可操作以独立处理由多个传感器3800提供的信号，用于为可以由同一设备采用的多个储器中的每一个储器提供单独的流体量输出。

回到图37H，基于电容的液体量传感器3800的输出可以被馈送到电容-数字转换器148，该电容-数字转换器148的输出可以被提供给控制单元116，例如，用于进一步的处理。

液体的液位可以例如基于以下等式来确定：

其中：

h_RL＝参考液体传感器的单位高度(常常但不总是为1)；

C_液位＝液位电容器的电容；

C_液位(0)＝当没有液体存在(空的)时液位电容器的电容；

C_RL＝参考液体传感器的电容；以及

C_RE＝参考环境传感器的电容。

在一些实施方案中，作为柱塞头120的位置的改变的结果，传感器3700的电属性可以改变。

根据一些实施方案，流体传感器和/或泵相关的功能输出可以用于确定泵设备100的功能状态。例如，将流体驱动出储器106所需的功率输出；用于从插管216排出一定量的液体所需的例如螺母旋转的数量(例如，由旋转编码器输出指示)；流率(例如，由流体传感器测量)；压力(例如，由流体传感器测量)；和/或类似的，其可以被输入到例如处理器3108，用于监控泵设备100的功能状态和检测例如泵设备100的流体路径的堵塞和/或检测来自泵设备100的流体的泄漏。

例如，如果处理器3108确定传感器和/或泵相关的功能输出满足“堵塞标准”的条件，则处理器可以提供对应的输出。任选地，这样的堵塞标准可以涉及在特定时间段期间下降到低流率阈值以下的测量的流率。任选地，这样的堵塞标准可以涉及用于特定时间段的升高到某一高压阈值以上的压力输出。例如，如果输出在某个时间段期间对应于4巴或更高的压力，则可以满足堵塞标准条件。在满足堵塞条件的条件的情况下提供的输出可以包括例如警报(例如，视觉、听觉和/或触觉的警报)；停止驱动部件112的操作的命令；和/或类似的。

在一些实施方案中，可以分析传感器和/或泵相关的功能输出，以确定容纳在泵的储器和/或路径中的流体的粘度。例如，将流体推出储器106以用于输送给患者所需的压力可以指示流体的粘度。

在一些实施方案中，柱塞组件108可以包括用于实现旋转粘度计的可旋转元件(未示出)。用于测量泵设备100中流体的粘度的可替代技术包括，例如，用于测量浸入流体中的振荡机电式谐振器(oscillating electromechanical resonator)的阻尼的振动技术。可以考虑流体的温度和/或其他流体特性用于确定流体的粘度。

在另一个示例中，处理器3108可以确定传感器和/或泵相关的功能输出满足“泄漏标准”的条件，使得处理器可以提供对应的输出。

任选地，这样的泄露标准可以涉及在特定时间段期间升高到高流率阈值以上的测量的流率。任选地，这样的泄漏标准可以涉及对于特定时间段的降低到低压阈值以下的压力。例如，如果输出在某个时间段期间对应于1巴或更小的压力，则可以满足泄漏标准条件。在满足泄露条件的条件的情况下提供的输出可以包括例如警报(例如，视觉、听觉和/或触觉的警报)；停止驱动部件112的操作的命令；和/或类似的。

根据一些实施方案，多个流体传感器的测量可以相互比较，例如，以确定流体药物的特性是否经历变化，并且如果经历变化，则从流体药物离开储器106的时刻直到其到达插管216处以用于输送到患者体内所经历的变化到哪个程度。这些测量可以用于例如确定流体药物中的分析物浓度的变化、插管216内的流率和/或压力的变化、和/或类似的变化。

流体药物的测量的和/或确定的特性可以输入到控制单元116，用于控制泵送操作。例如，驱动部件112的操作可以基于这样的输入。

参考图38，设备100可以包括一个或更多个另外的流体传感器(例如，流体传感器3810A和3910B)，其布置在插管216的出口处或插管216的出口附近，用于测量插管216中容纳的流体的特性。另外的流体传感器3810A和3810B可以例如用于确定流体药物输送给患者的流速。

尽管传感器3810A和3810B被示出为相对于由箭头F示意性地表示的流动方向以连续的顺序布置，但是这决不应该以限制性的方式解释。例如，传感器3810A和3810B可以彼此面对地定位在插管216内。另外的或可替代的构造也可以适用。

在一些实施方案中，由流体传感器提供的数据可以描述在特定时间段内输送给患者的药物体积、用于向患者输送一定量(例如，所需量和/或储器中的剩余量)的流体药物的预期剩余时间、和/或类似的。

根据一些实施方案，设备100可以包括搅拌元件，该搅拌元件被布置和操作成在储存和/或被推动流过设备100的流体路径时主动和/或被动地搅拌流体药物。搅拌元件可以例如包括向内突出到由流体路径形成的腔中的翅片(fin)(未示出)，以改变流体药物的局部流体方向。任选地，翅片沿着流体路径的腔的纵向轴线交替地彼此相对布置。任选地，翅片沿着流体路径以螺旋状前进的方式布置。如上面所描述的，如果测量的特性指示流体的透明度水平处于低阈值水平或低于低阈值水平，则搅拌元件可以被致动。搅拌元件可以在储器内具有物理元件，或者可替代地包括例如通过使用振动和/或声波从储器106外部在储器106上操作的机构。例如，如图39中示出的，搅拌元件可以包括与储器106联接的振动诱导元件133。

在一些实施方案中，柱塞组件108和驱动部件可以被构造成使得柱塞头120在其在储器106中的轴向平移期间旋转。柱塞头120的旋转可以用来搅拌储器106中容纳的流体。例如，搅拌元件可以通过翅片4200实现，翅片4200布置在柱塞头120的远侧表面部分上，以延伸到储器106的可以容纳用于输送给患者的流体的部分中，并且翅片4200可以布置成在柱塞头120的轴向移位期间搅拌流体。例如，如图39中示出的，柱塞头120和布置在其上的翅片4200可以在柱塞头120在远侧方向P1上轴向移位期间在方向R1上旋转，并且在柱塞头120在近侧方向P2上轴向移位期间在方向R2上旋转。翅片4200可以任选地与柱塞头120一体地形成。任选地，翅片4200可以联接到柱塞头120。

根据一些实施方案，在流体药物的输送之前、输送期间和/或输送之后，一个或更多个生理传感器可以可操作地与设备100联接和/或由设备100使用，用于使用泵设备100测量患者的一个或更多个生理特性。参考图38，泵设备100可以包括一个或更多个生理传感器3910A和3910B。第一生理传感器3910A可以例如联接到插管216，用于经皮感测患者的皮下环境，并且第二生理传感器3910B可以例如联接到贴片110的下侧。第一生理传感器3910A可以被构造成皮下测量患者的生理特性，并且第二生理传感器3910B可以被构造成非侵入性地接合患者的皮肤表面部分，用于测量与患者相关的生理特性。在一些实施方案中，生理传感器可以由非惯性传感器和/或由惯性传感器(未示出)来实施。惯性传感器可以包括加速度计和/或陀螺仪，用于测量与例如震颤、患者的步态僵硬和/或类似状况相关的参数。这样的非惯性传感器因此可以联接到患者的肢体和/或躯干，用于测量患者的震颤、僵硬和/或步态。非惯性和/或惯性传感器的输出可以用于控制泵操作。

在一些实施方案中，成像传感器可以与泵设备100结合使用，用于对患者的面部表情和/或其他运动进行成像。成像传感器输出可以用于控制泵操作。

在一些实施方案中，泵设备100可以采用传感器(未示出)，该传感器被构造成确定容纳在储器106中和/或通过泵设备的流体路径输送的流体的类型。例如，基于容纳在流体药物中的一个或更多个标记，这样的传感器的输出可以用于确定流体药物是否包括卡比多巴、左旋多巴和/或多巴胺。

现在参考图40，如由框3902所指示的，用于设置泵设备的操作参数值的方法可以包括例如在填充站处接收使用者定义的泵操作参数值。在一些实施方案中，使用者定义的泵操作参数值可以优先于默认的泵操作参数值。

使用者定义的泵操作参数值可以例如由使用者经由填充站154的触摸屏来提供。如由框3904所指示的，该方法还可以包括确定接收的使用者定义的泵操作值是否在允许的操作参数极限内。如果接收的使用者定义的泵操作参数值在允许的操作参数极限内，则该方法可以包括根据接收的使用者定义的泵操作参数值控制泵设备100的操作(框3906)。例如，使用者定义的泵操作参数值可以从填充站154发送(例如，无线地)到泵设备100。

如果接收的使用者定义的泵操作参数值不在允许的极限内(框3904)，则该方法可以包括根据默认的泵操作值来操作泵设备100(框3908)。在这种情况下，该方法可以包括例如(例如，从填充站154)向泵设备100发送默认的泵操作参数值，并相应地控制泵设备100。

任选地，默认的泵操作参数值和/或泵操作参数极限可以储存在泵设备100中和/或填充站154中。任选地，默认的泵操作参数值可以与泵操作参数极限一起从泵设备100发送到填充站154。任选地，默认的泵操作参数值可以与泵操作参数极限一起储存(或预先储存)在填充站154中。

任选地，(例如，接收的或例如预先储存的)默认的泵操作参数值可以由填充站154向使用者输出(例如，显示)。任选地，如果所提供的使用者定义的泵操作参数值不在允许的操作极限内，则默认的泵操作参数值可以被发送到泵设备100以相应地执行泵设备100的控制。任选地，如果所提供的使用者定义的泵操作参数值不在允许的操作极限内，则可以向泵设备100发送命令，以根据储存在泵设备100中的默认的泵操作参数值来启动泵设备100的控制。

如本文所使用的术语“控制器”也可以指处理器。控制器可以例如包括被编程为导致设备实现如本文所公开的方法、过程和/或操作的电路。例如，控制器可以作为包括例如定制VLSI电路或门阵列、专用集成电路(ASIC)、诸如逻辑芯片的现货供应的半导体、晶体管和/或其他分立部件的硬件电路来实现。控制器也可以在可编程硬件设备(诸如现场可编程门阵列、可编程阵列逻辑、可编程逻辑设备和/或类似的)中实现。

用于实现本文公开的方法和/或过程的程序指令可以实现为计算机程序产品，该计算机程序产品可以在信息载体中有形地实施，该信息载体包括例如非暂时性有形计算机可读和/或非暂时性有形机器可读储存设备。计算机程序产品可以直接加载到数字计算机的内部存储器中，包括用于执行如本文所公开的方法和/或过程的软件代码部分。

另外或可替代地，本文公开的方法和/或过程可以实现为计算机程序，该计算机程序可以由计算机可读信号介质无形地实施。计算机可读信号介质可以包括在其中实施有计算机可读程序代码的传播数据信号(例如，通信信号)，例如，在基带中或作为载波的一部分。这样的传播信号可以采取各种各样形式中的任何一个，包括，但不限于，电磁的，光的或它们的任何合适的组合。计算机可读信号介质可以是任何计算机可读介质，该任何计算机可读介质不是非暂时性计算机或机器可读储存设备并且可以传送、传播或传输程序，以用于由本文公开的装置、系统、平台、方法、操作和/或过程使用或与本文公开的装置、系统、平台、方法、操作和/或过程结合使用。

术语“非暂时性计算机可读储存设备”和“非暂时性机器可读储存设备”涵盖分配介质、中间储存介质、计算机的执行存储器以及能够储存以用于被实现本文公开的方法的实施方案的计算机程序稍后读取的任何其他介质或设备，并且这些术语不涵盖传播的数据信号。

计算机可读和可执行指令还可以加载到计算机、其他可编程数据处理装置或其他设备上，以导致在计算机、其它可编程装置或其他设备上执行一系列操作步骤，以产生计算机实现的过程，使得在计算机、其他可编程装置或其他设备上执行的指令实现流程图和/或框图的一个或多个框中指定的功能/动作。

在本说明书中，除非另有说明，否则修饰本发明的实施方案的一个特征或多个特征的条件或关系特性的诸如“大体上”和“约”的形容词被理解为意指该条件或特性被界定在对于其预期应用的实施方案的操作可接受的容限内。例如，关于量值或数值的术语“约”、“大体上”和/或“接近”可以暗示在相应量值或值的-10％至+10％的包括性范围内。

“与……联接”意指间接地或直接地“与……联接”。

注意，术语“可操作以(operable to)”和“可操作成(operative to)”可以涵盖术语“适配成或构造成”的含义。换句话说，在一些实施方案中，“可操作以(operable to)”执行任务的机器可以仅包含能力，并且在一些其他实施方案中，可以包含实际上被制造来执行该功能的机器。

如本文所用，短语“A、B、C或上述的任何合适的组合”应解释为意指以下所有含义：(i)A或B或C或A、B和C的任意组合，(ii)A、B和C中的至少一个，以及(iii)A、和/或B和/或C。这一概念是针对三个要素(即A、B、C)来说明的，但延伸到更少数量或更多数量的要素(例如A、B、C、D等)。

本文使用的术语和表达用作说明书的术语和表达，并且不是限制性的，并且在使用这样的术语和表达时，无意排除所示出和描述的特征或其部分的任何等同物。此外，已经描述了本发明的某些实施方案，对于本领域的普通技术人员来说将明显的是，可以使用结合本文公开的概念的其他实施方案而不脱离本发明的精神和范围。一些实施方案的结构特征和功能可以以多种组合和置换排列，并且所有这些都被认为在所公开的发明的范围内。除非有必要，否则多种方法中列举的步骤可以以任何顺序执行，并且某些步骤可以大体上同时执行。因此，所描述的实施方案将在所有方面被认为仅是说明性的并且非限制性的。另外，本文描述的构造意图作为说明性的并且决不是限制性的。类似地，尽管出于解释的目的已经提供了物理解释，但并不意图受任何特定理论或机制的束缚，或者不意图根据其限制权利要求。

Claims (24)

1.一种用于将流体药物输送到使用者的皮肤中或输送穿过使用者的皮肤的设备，所述设备包括：

可重复使用的部分，所述可重复使用的部分包括：

驱动部件；和

控制单元，其用于控制所述驱动部件；以及

一次性部分，其能够与所述可重复使用的部分接合，所述一次性部分包括：

第一储器，其用于容纳所述流体药物，其中所述第一储器包括第一衬套，所述第一衬套固定地设置在所述第一储器中；

第一柱塞头，其能够通过第一导螺杆在所述第一储器中移动；以及

第一螺母，其通过所述第一衬套被中心地固定并且能够在所述第一衬套中旋转，所述第一螺母与所述导螺杆的螺纹螺纹地接合，其中当所述可重复使用的部分和所述一次性部分附接时，所述第一螺母与所述驱动部件可操作地联接并且通过所述驱动部件在由所述控制单元可控制的方向上是可旋转的，并且其中所述第一螺母被构造成：在所述第一螺母在所述第一衬套中旋转时，使所述第一导螺杆沿与所述第一螺母的旋转方向相关的方向线性地移位。

2.如权利要求1所述的设备，其中所述第一螺母包括能够插入所述第一衬套并能够由所述第一衬套轴向地锁定的第一部分和具有外部轮廓的第二部分，所述外部轮廓适于与负载齿轮的能够被所述驱动部件操作的配合轮廓可拆卸地接合。

3.如权利要求1所述的设备，其中所述一次性部分还包括：

第二储器，其用于容纳另外的流体药物，其中所述第二储器包括第二衬套；

第二柱塞头，其用于将所述另外的流体药物驱动出所述第二储器，所述第二柱塞头能够通过第二导螺杆在所述第二储器中移动；以及

第二螺母，其通过所述第二衬套被中心地固定并且能够在所述第二衬套中旋转，所述第二螺母与所述第二导螺杆的螺纹螺纹地接合，其中当所述可重复使用的部分和所述一次性部分附接时，所述第二螺母与所述驱动部件可操作地联接并且通过所述驱动部件在由所述控制单元可控制的方向上是可旋转的，并且其中所述第二螺母被构造成：在所述第二螺母在所述第一衬套中旋转时，使所述第二导螺杆在与所述第二螺母的旋转方向有关的方向上线性地移位。

4.如权利要求1所述的设备，其中所述第一衬套包括允许所述第一螺母具有一定程度的横向运动自由度的柔性部分。

5.如权利要求1所述的设备，其中所述第一螺母包括由第一周向突出部和与所述第一周向突出部纵向地相对的第二周向突出部形成的周向凹槽，其中由于所述第一衬套的柔性部分适于配合到所述周向凹槽内，所述第一衬套固定所述第一螺母。

6.如权利要求5所述的设备，其中所述周向凹槽和所述柔性部分各自均包括圆弧形轮廓。

7.如权利要求5所述的设备，其中垂直于所述第一螺母的纵向轴线穿过所述柔性部分和所述周向凹槽的横截面形成两个完整的同心圆。

8.如权利要求5所述的设备，其中所述柔性部分允许所述第一螺母具有一定程度的横向运动自由度。

9.一种用于容纳流体药物的一次性部分，所述流体药物由流体药物输送设备输送到使用者的皮肤中或输送穿过使用者的皮肤，所述一次性部分包括：

第一储器，其用于容纳所述流体药物；

第一柱塞头，其能够通过第一导螺杆在所述第一储器中移动；

第一衬套，其固定地设置在所述第一储器中；以及

第一螺母，其通过所述第一衬套被中心地固定并且能够在所述第一衬套中旋转，所述第一螺母与所述第一导螺杆螺纹地接合，以使所述第一导螺杆在所述第一储器中沿与所述第一螺母在所述第一衬套中的旋转方向相关的方向线性地移位。

10.如权利要求9所述的一次性部分，其中所述第一螺母包括能够插入所述第一衬套并能够由所述第一衬套轴向地锁定并位于所述第一衬套中的部分，以及所述第一螺母包括具有外部轮廓的部分，所述外部轮廓适于与负载齿轮的能够被驱动部件操作的配合轮廓可拆卸地接合。

11.如权利要求9所述的一次性部分，还包括：

第二储器，用于容纳另外的流体药物；

第二柱塞头，其能够通过第二导螺杆在所述第二储器中移动；

第二衬套固定地设置在所述第二储器中；以及

第二螺母，其通过所述第二衬套被中心地固定并且能够在所述第二衬套中旋转，所述第二螺母与所述第二导螺杆螺纹地接合，以使所述第二导螺杆在所述第二储器中沿与所述第二螺母在所述第二衬套中的旋转方向相关的方向线性地移位。

12.如权利要求11所述的一次性部分，其中所述第一螺母和所述第二螺母中的每一个包括第一部分和第二部分，所述第一部分能够插入到所述第一衬套和所述第二衬套中的相应的一个中并且能够由所述第一衬套和所述第二衬套中的相应一个轴向地锁定并且位于所述第一衬套和所述第二衬套中的相应一个中，所述第二部分具有的外部轮廓适于与负载齿轮的能够被驱动部件操作的配合轮廓可拆卸地接合。

13.如权利要求9所述的一次性部分，其中所述第一衬套包括柔性部分，所述柔性部分允许所述第一螺母具有一定程度的横向运动自由度。

14.如权利要求9所述的一次性部分，其中所述第一螺母包括由第一周向突出部和与所述第一周向突出部纵向地相对的第二周向突出部形成的周向凹槽，其中由于所述第一衬套的柔性部分适于配合到所述周向凹槽内，所述第一衬套固定所述第一螺母。

15.如权利要求14所述的一次性部分，其中所述周向凹槽和所述柔性部分各自均包括圆弧形轮廓。

16.如权利要求14所述的一次性部分，其中垂直于所述第一螺母的纵向轴线穿过所述柔性部分和所述周向凹槽的横截面形成两个完整的同心圆。

17.如权利要求14所述的一次性部分，其中所述柔性部分允许所述第一螺母具有一定程度的横向运动自由度。

18.一种用于容纳流体药物的一次性储器，所述流体药物由流体药物输送设备输送到使用者的皮肤中或输送穿过使用者的皮肤，所述一次性储器包括：

柱塞头，其能够通过导螺杆在所述一次性储器中移动；

衬套，其固定地设置在所述一次性储器中；以及

螺母，其通过所述衬套被中心地固定并能够在所述衬套中旋转，所述螺母与所述导螺杆螺纹地接合，以使所述导螺杆在所述一次性储器中沿与所述螺母在所述衬套中的旋转方向相关的方向线性地移位。

19.如权利要求18所述的一次性储器，其中所述螺母包括：第一部分，其能够插入所述衬套中并能够由所述衬套轴向地锁定并位于所述衬套中；以及第二部分，其具有的轮廓适于与负载齿轮的能够被驱动部件操作的配合轮廓可拆卸地接合。

20.如权利要求18所述的一次性储器，其中所述衬套包括允许所述螺母具有一定程度的横向运动自由度的柔性部分。

21.如权利要求18所述的一次性储器，其中所述螺母包括由第一周向突出部和与所述第一周向突出部纵向地相对的第二周向突出部形成的周向凹槽，其中由于所述衬套的柔性部分适于配合到所述周向凹槽中，所述衬套固定所述螺母。

22.如权利要求21所述的一次性储器，其中所述周向凹槽和所述柔性部分各自均包括圆弧形轮廓。

23.如权利要求21所述的一次性储器，其中垂直于所述螺母的纵向轴线穿过所述柔性部分和所述周向凹槽的横截面形成两个完整的同心圆。

24.如权利要求21所述的一次性储器，其中所述柔性部分允许所述螺母具有一定程度的横向运动自由度。