WO2017051804A1

WO2017051804A1 - 薬液投与装置

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Publication number: WO2017051804A1
Application number: PCT/JP2016/077715
Authority: WO
Inventors: 近藤晃; 内山城司; 佐藤秀行
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2015-09-25
Filing date: 2016-09-20
Publication date: 2017-03-30
Also published as: US10646642B2; EP3354302A4; US20180200425A1; JPWO2017051804A1; EP3354302A1; JP6694891B2; US20200230314A1; EP3354302B1; CN107847665B; US10980939B2; CN107847665A

Abstract

薬液投与装置（１０）は、リユース部（１４）と、リユース部（１４）に装着可能なディスポ部（１２）とを備える。ディスポ側動力伝達部（２４）に係合可能なリユース側動力伝達部（８８）を収容する筐体（９０）の開口部（１００）に設けられたカバー部（９２）は、リユース部（１４）へのディスポ部（１２）の装着時にディスポ部（１２）の当接部（１３２）に接触し、付勢部材（９４）の付勢力に抗して開くとともに開状態に維持され、リユース部（１４）からディスポ部（１２）が取り外された際に付勢部材（９４）の付勢力により筐体（９０）の開口部（１００）を閉塞するように閉じる。

Description

薬液投与装置

　本発明は、駆動源の駆動力により作動する押圧部材を薬液収容部内に充填されている薬液に対して押圧することにより当該薬液を生体内に持続的又は間欠的に投与する携帯型の薬液投与装置に関する。

　例えば、特表２０１０－５３５０５７号公報の図１７ａ及び図１７ｂ等には、再利用可能なリユース部と、リユース部に着脱可能な使い捨てのディスポ部とを備えた薬液投与装置が記載されている。この薬液投与装置において、リユース部は、駆動源の駆動力が伝達されるリユース側ねじ部を有している。一方、ディスポ部は、リユース部にディスポ部が装着された状態でリユース側ねじ部に噛合し、駆動源からリユース側ねじ部に伝達された駆動力をプランジャロッドに伝達するディスポ側ねじ部を有している。

　しかしながら、上述した薬液投与装置では、リユース部にディスポ部が装着されていない場合にリユース側動力伝達部（リユース側ねじ部）が外部に露出しているため、リユース側動力伝達部に塵埃等の異物が付着する可能性がある。リユース側動力伝達部に異物が付着すると、駆動源の駆動力を押圧部材（プランジャロッド）に効率的に伝達させることができないことがある。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、リユース部にディスポ部が装着されていない場合にリユース側動力伝達部に異物が付着することを抑制することができる薬液投与装置を提供することを目的とする。

　上記目的を達成するために、本発明に係る薬液投与装置は、駆動源の駆動力により動作する押圧部材を薬液収容部内に充填されている薬液に対して押圧することにより当該薬液を生体内に持続的又は間欠的に投与する携帯型の薬液投与装置であって、再利用可能なリユース部と、前記リユース部に着脱可能な使い捨てのディスポ部と、を備え、前記リユース部は、前記駆動源と、前記駆動源の駆動力が伝達されるリユース側動力伝達部と、前記リユース側動力伝達部を収容し、前記リユース側動力伝達部の一部が露出する開口部が形成されている筐体と、前記筐体の前記開口部に設けられた開閉可能なカバー部と、前記カバー部を閉状態に付勢する付勢部材と、を有し、前記ディスポ部は、前記薬液収容部及び前記押圧部材と、前記リユース部に前記ディスポ部が装着された装着状態で前記リユース側動力伝達部に係合し、前記駆動源から前記リユース側動力伝達部に伝達された駆動力を前記押圧部材に伝達するディスポ側動力伝達部と、前記カバー部に接触可能な当接部と、を有し、前記カバー部は、前記リユース部への前記ディスポ部の装着時に前記当接部に接触し、前記付勢部材の付勢力に抗して開くとともに開状態に維持され、前記リユース部から前記ディスポ部が取り外された際に前記付勢部材の付勢力により前記開口部を閉塞するように閉じることを特徴とする。

　このような構成によれば、リユース側動力伝達部を収容する筐体の開口部に開閉可能なカバー部を設けているので、リユース部にディスポ部が装着されていない場合にリユース側動力伝達部に異物が付着することを抑制することができる。また、カバー部は、リユース部へのディスポ部の装着時に当接部に接触し、付勢部材の付勢力に抗して開くとともに開状態に維持される。そのため、ユーザは、リユース部をディスポ部に装着する際にカバー部を手指等で開状態に保持する必要がない。よって、煩雑な作業を必要とせず、リユース側動力伝達部にディスポ側動力伝達部を容易且つ確実に係合させることができる。さらに、カバー部は、リユース部からディスポ部を取り外した際に、付勢部材の付勢力によって自動的に閉状態となるため、ユーザがカバー部を手指等で閉める必要はない。これにより、煩雑な作業を必要とせず、リユース側動力伝達部に異物が付着することを抑制することができる。

　上記の薬液投与装置において、前記カバー部は、軸部を介して前記筐体に回動可能に設けられており、前記付勢部材は、前記カバー部に対して前記軸部の周方向に沿った付勢力を付与することにより前記カバー部を閉状態に付勢してもよい。

　このような構成によれば、簡易な構成でカバー部を閉状態に付勢することができる。

　上記の薬液投与装置において、前記リユース側動力伝達部は、前記駆動源の駆動力により回転する出力歯車を有していてよい。前記出力歯車の一部は、前記カバー部の開状態で前記開口部を介して前記筐体の外部に露出していてよい。前記ディスポ側動力伝達部は、前記出力歯車に噛合可能な入力歯車を有していてよい。

　このような構成によれば、出力歯車に入力歯車を噛合させることにより、リユース側動力伝達部の駆動力をディスポ側動力伝達部に効率的に伝達させることができる。

　上記の薬液投与装置において、前記リユース部は、前記ディスポ部を覆うとともに前記筐体が取り付けられる取付部を有していてよい。前記軸部は、前記開口部よりも前記取付部側に位置していてよい。前記カバー部は、前記リユース部への前記ディスポ部の装着時に前記取付部側に開いてよい。

　このような構成によれば、リユース部へのディスポ部の装着時にカバー部を確実に開状態にすることができる。

　上記の薬液投与装置において、前記軸部の軸線は、前記装着状態で前記出力歯車と前記入力歯車とが並ぶ並び方向において、前記出力歯車の回転軸線と同じ位置又は前記出力歯車の回転軸線よりも前記装着状態で前記入力歯車が位置する側とは反対側に位置していてよい。前記カバー部のうち前記リユース部への前記ディスポ部の装着時に前記当接部に最初に接触する部位は、前記並び方向において、前記出力歯車の回転軸線よりも前記装着状態で前記入力歯車が位置する側に位置していてよい。

　このような構成によれば、リユース部へのディスポ部の装着時にカバー部を容易に開くことができる。

　上記の薬液投与装置において、前記ディスポ側動力伝達部は、前記入力歯車に対して同軸に設けられた回転軸と、前記回転軸を回転可能に支持する軸受と、を有し、前記当接部は、前記軸受に設けられていてもよい。

　このような構成によれば、ディスポ部を簡易な構成にすることができる。

　上記の薬液投与装置において、前記付勢部材は、コイル部と、前記コイル部から延出した一対の延出端部と、を有するトーションスプリングであってよい。前記コイル部の内孔には、前記軸部が配設されていてよい。一方の前記延出端部は、前記筐体に係止されていてよい。他方の前記延出端部は、前記カバー部に係止されていてもよい。

　このような構成によれば、付勢部材を簡易な構成にすることができる。

　上記の薬液投与装置において、前記カバー部は、当該カバー部の閉状態で前記付勢部材の付勢力によって前記筐体の壁面に押さえ付けられていてもよい。

　このような構成によれば、リユース側動力伝達部に異物が付着することを確実に抑制することができる。

　本発明によれば、リユース側動力伝達部を収容する筐体の開口部に開閉可能なカバー部を設けているので、リユース部にディスポ部が装着されていない場合にリユース側動力伝達部に異物が付着することを抑制することができる。

本発明の一実施形態に係る薬液投与装置の分解斜視図である。図１のディスポ部の一部断面平面図である。図３Ａは図１の駆動部の拡大斜視図であり、図３Ｂは図３Ａの駆動部のカバー部の開状態を示す拡大斜視図である。リユース部へのディスポ部の装着時にカバー部が当接部に接触した状態を示す一部省略横断面図である。図４のカバー部が開き始めた状態を示す一部省略横断面図である。図６Ａは図５の薬液投与装置の位置決め動作を説明する第１説明図であり、図６Ｂは前記位置決め動作を説明する第２説明図である。リユース部にディスポ部が完全に装着された状態を示す一部省略横断面図である。

　以下、本発明に係る薬液投与装置について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　図１に示すように、本実施形態に係る薬液投与装置１０は、筒体２０内に充填した薬液をプランジャ２２の押圧作用下に生体内に持続的又は間欠的に投与する携帯型の薬液投与装置１０であって、パッチ式のインスリンポンプとして構成されている。ただし、薬液投与装置１０は、パッチ式に限定されるものではなく、チューブ式等であってもよい。

　薬液投与装置１０は、使い捨てのディスポ部１２と、再利用可能なリユース部１４とを有している。ディスポ部１２は、片側（Ｚ２方向）が開口した平箱形状のベース部（ディスポ部本体）１６を備えている。ベース部１６は、平面視で略長方形状をなしており、図示しないクレードルに着脱可能に装着される構成となっている。なお、クレードルは、ユーザ（患者）の皮膚に貼着可能なホルダ（保持部材）である。

　図２に示すように、このようなクレードルには、カニューレを有するカニューレ機構１８が装着されている。クレードルの初期状態において、カニューレ機構１８は、クレードルに装着されておらず、図示しない穿刺機構に保持されている。当該穿刺機構を操作すると、カニューレを含むカニューレ機構１８が生体側に移動することに伴って、カニューレが生体に穿刺されるとともにカニューレ機構１８がクレードルに固定（装着）される。

　ディスポ部１２は、薬液が充填される筒体（薬液収容部）２０と、筒体２０に設けられたプランジャ（押圧部材）２２と、ディスポ側動力伝達部２４と、電池２６とを有している。

　筒体２０は、ベース部１６に設けられており、ベース部１６の長手方向（Ｘ方向）に沿って円筒状に延在している。筒体２０の先端部（Ｘ１方向の端部）は、外径及び内径が先端に向かって縮径している。このような筒体２０の先端部には、筒体２０内へ薬液を導入するための導入ポート２８（図１参照）と、筒体２０内の薬液を導出するための導出ポート３０とが形成されている。導出ポート３０には、筒体２０内の流体をカニューレに導く導出管３２の内腔が連通している。

　プランジャ２２は、樹脂材料等で一体的に成形されており、筒体２０の軸線方向に沿って液密に摺動可能に筒体２０内に設けられている。プランジャ２２は、先端側を構成するプランジャ本体３４と、プランジャ本体３４に設けられて後端側を構成する押し子３６とを有している。プランジャ本体３４のうち円筒状に形成された後端側には、一対のパッキン３８が装着されている。

　押し子３６は、プランジャ本体３４から後方（Ｘ２方向）に向かって筒体２０の外側まで延出した一対の脚部４０と、脚部４０の後端部に設けられた一対の爪部４２とを備えている。脚部４０は、ベース部１６の短手方向（Ｙ方向）に沿って互いに離間して配設されている。

　ディスポ側動力伝達部２４は、プランジャ２２と同軸に設けられた送りねじ軸４４と、送りねじ軸４４に螺合されたナット部４６と、送りねじ軸４４に一体回転可能に係止された回転軸４８と、回転軸４８に固定された入力歯車５０とを有している。送りねじ軸４４は、その一端部（Ｘ１方向の端部）が軸受５２によって軸支されている。

　ナット部４６は、樹脂材料等によって一体的に成形されており、略直方体形状に形成されたナット部本体５４と、ナット部本体５４に設けられたスライド部５６とを有している。ナット部本体５４には、送りねじ軸４４が螺合するねじ孔５８と、ねじ孔５８のＹ方向の両側に形成されて爪部４２が挿通する一対の貫通孔６０とが形成されている。ナット部４６の外面には、例えば、金属材料等で構成された補強カバー６２が装着されている。

　スライド部５６は、ベース部１６の底面に設けられてプランジャ２２の軸線方向に沿って延在した案内壁６４に対してスライドする。すなわち、ナット部４６は、使用前の状態において、プランジャ２２に接触しない初期位置にあり、送りねじ軸４４の回転作用下に初期位置から移動し、プランジャ２２に接触してプランジャ２２を先端側に押圧する。なお、図１及び図２は、薬液投与装置１０の使用前の状態を示している。

　回転軸４８は、送りねじ軸４４と同軸に送りねじ軸４４の他端部（Ｘ２方向の端部）に一体回転可能に接続されている。回転軸４８の一端部は軸受６６によって軸支され、回転軸４８の他端部は軸受６８によって軸支されている。

　図４に示すように、軸受６６は、ベース部１６の底面からＺ２方向に延出した略長方形状の板状部材である。軸受６６の延在方向（Ｚ方向）の中央よりも若干Ｚ２方向（ベース部１６の底面とは反対側）にずれた位置には、回転軸４８が配設される軸孔７０が形成されている。軸孔７０は、軸受６６の両面を貫通するとともにＹ２方向に開口している。

　軸受６６のうちＺ２方向を指向する先端面６６ａは、入力歯車５０よりもＺ２方向に位置するとともにベース部１６の底面と略平行に延在している。また、この先端面６６ａは、凸状の湾曲面６６ｂを介して軸受６６のうちＹ１方向を指向する側面６６ｃに連なっている。

　図２に示すように、軸受６６には、ベース部１６の底面からＺ２方向に突出したリブ７２が一体的に設けられている。これにより、軸受６６の剛性を高めることができる。リブ７２は、平面視で略Ｌ字状に形成されており、軸受６６からＸ１方向に延在した第１壁部７４と、第１壁部７４のＸ１方向の端部からＹ２方向に延在した第２壁部７６とを有している。なお、第１壁部７４のＺ方向（ベース部１６の底面と直交する方向）の寸法は、軸受６６のＺ方向の寸法と略同一に設定されている（図４参照）。

　入力歯車５０は、Ｘ方向に沿った回転軸線Ａｘ１を有している。入力歯車５０は、平歯車として構成されているが、これに限定されない。つまり、入力歯車５０は、例えば、はすば歯車として構成されていてもよい。

　図１に示すように、リユース部１４は、ベース部１６に着脱可能な蓋体（リユース部本体）７８と、蓋体７８に対してＹ方向に沿って移動可能に設けられた駆動部８０とを備えている。蓋体７８は、平面視で略長方形状をなしており、ベース部１６のＺ２方向の開口を閉塞するようにベース部１６に装着される。蓋体７８のうちディスポ部１２を覆う取付部７８ａには、駆動部８０を取付部７８ａに取り付けるためのねじ部材８２が螺合する複数（図１の例では２つ）のボス８４が設けられている。

　駆動部８０は、駆動源としてのモータ８６と、モータ８６の駆動力が伝達されるリユース側動力伝達部８８と、リユース側動力伝達部８８を収容する筐体（支持部材）９０と、筐体９０に形成された開口部１００（図３Ｂ参照）に設けられた開閉可能なカバー部９２と、カバー部９２を閉状態に付勢する付勢部材９４とを有している。

　モータ８６は、筐体９０に固定されており、リユース部１４にディスポ部１２が装着された状態（装着状態）で電池２６と電気的に接続可能となっている。つまり、モータ８６は、ディスポ部１２の電池２６の電力により駆動する。

　図３Ａ～図４に示すように、リユース側動力伝達部８８は、前記装着状態でディスポ側動力伝達部２４の入力歯車５０に噛合（係合）する出力歯車９６を有している。出力歯車９６は、Ｘ方向に沿った回転軸線Ａｘ２を有している。つまり、出力歯車９６の回転軸線Ａｘ２と入力歯車５０の回転軸線Ａｘ１とは、前記装着状態で互いに平行に位置している（図７参照）。出力歯車９６は、平歯車として構成されているが、これに限定されない。つまり、出力歯車９６は、例えば、はすば歯車として構成されていてもよい。モータ８６と出力歯車９６との間の動力伝達経路には、減速機構９８（図３Ｂ参照）が設けられている。

　筐体９０は、前記装着状態で軸受６６のＹ２方向に隣接して位置している（図７参照）。この筐体９０は、出力歯車９６の一部が露出する開口部１００が形成された第１ケーシング部材１０２と、第１ケーシング部材１０２に装着された第２ケーシング部材１０４とを含んで構成されている。第２ケーシング部材１０４には、蓋体７８のボス８４が挿通可能な複数（図３Ａ等の例では２つ）の孔部１０６が形成されている。

　孔部１０６は、Ｙ方向（前記装着状態における入力歯車５０と出力歯車９６との並び方向）に沿って延びた長孔である。そのため、図４から理解されるように、孔部１０６にボス８４が挿通された状態で、孔部１０６を構成する内面とボス８４との間には、Ｙ方向に沿って所定のクリアランスが形成されている。また、ねじ部材８２は、第２ケーシング部材１０４の内面に接触するワッシャ１０８を介して第２ケーシング部材１０４の孔部１０６に挿通されたボス８４に螺合されている。これにより、筐体９０は、Ｙ方向に沿って移動可能に蓋体７８に取り付けられる。

　カバー部９２は、第１ケーシング部材１０２の開口部１００に開閉可能に設けられている。カバー部９２は、第２ケーシング部材１０４の溝部１１０に配設された軸部１１２と、軸部１１２に回動自在に設けられて開口部１００を閉塞可能なカバー部本体１１４とを備えている。軸部１１２は、開口部１００よりも取付部７８ａ側に位置している。また、軸部１１２の軸線Ａｘ３は、前記並び方向（Ｙ方向）において、出力歯車９６の回転軸線Ａｘ２よりも前記装着状態で入力歯車５０が位置する側とは反対側（Ｙ２方向）に位置している。

　カバー部本体１１４は、軸部１１２が挿入される内孔を有する管状部１１６と、管状部１１６から直線状に延出した平板部１１８と、平板部１１８の先端部に設けられて出力歯車９６に沿って略半円弧状に延在した円弧部１２０と、円弧部１２０のＸ１方向の端部から管状部１１６とは反対側に延出した延出部１２２とを有している。

　円弧部１２０の先端面は、カバー部９２の閉状態で第１ケーシング部材１０２の外面の第１部位１２４に接触している。延出部１２２は、真円を直径よりも短い弦に沿って切り欠いたような縦断面形状であり、内側に円弧状の湾曲面１２６を有するとともに外側に平坦面１２８を有している。湾曲面１２６は、カバー部９２の閉状態で第１ケーシング部材１０２の外面のうち第１部位１２４よりもＹ１方向に位置する第２部位１３０に接触している。

　すなわち、閉状態では、付勢部材９４の付勢力によって筐体９０の壁面（第１部位１２４及び第２部位１３０）がカバー部９２を押さえ付けている。これにより、リユース部１４にディスポ部１２が装着されていない場合に出力歯車９６に異物が付着することを確実に抑制することができる。

　また、延出部１２２のうちリユース部１４へのディスポ部１２の装着時に最初に接触する部位（延出部１２２の先端部１２６ａ）は、出力歯車９６の回転軸線Ａｘ２よりも前記装着状態で入力歯車５０が位置する側（Ｙ１方向）に位置している。なお、延出部１２２の先端部１２６ａは、平坦面１２８よりも外側に突出している。

　図３Ａ及び図３Ｂに示すように、付勢部材９４は、カバー部９２を閉状態に付勢するものであって、コイル部９５ａと、コイル部９５ａから延出した一対の延出端部９５ｂ、９５ｃとを有するトーションスプリング９５として構成されている。コイル部９５ａの内孔には、軸部１１２が配設されている。一方の延出端部９５ｂは第２ケーシング部材１０４に係止され、他方の延出端部９５ｃはカバー部本体１１４を構成する平板部１１８の外面に係止されている。このように、本実施形態では、付勢部材９４をトーションスプリング９５として構成しているので、付勢部材９４の構成を簡素化することができる。

　ただし、付勢部材９４は、トーションスプリング以外のばね部材又はゴム部材等で構成することも可能である。つまり、付勢部材９４は、カバー部９２が閉状態に付勢されるような付勢力をカバー部９２に付与させることが可能であれば、どのような構成であっても構わない。

　このような駆動部８０において、リユース部１４へのディスポ部１２の装着時に、ディスポ部１２の軸受６６の先端面６６ａ及び湾曲面６６ｂ（先端面６６ａ及び湾曲面６６ｂを併せて当接部１３２と称する）はリユース部１４上のカバー部９２と接触する。すると、カバー部９２は、付勢部材９４の付勢力に抗して取付部７８ａが位置する側に開いて開状態を維持する（図４～図７参照）。また、カバー部９２は、リユース部１４からディスポ部１２を取り外した際に、付勢部材９４の付勢力によって開口部１００を閉塞するように移動して閉状態となる。すなわち、カバー部９２は、リユース部１４へのディスポ部１２の装着によって自動的に閉状態から開状態になり、リユース部１４からディスポ部１２が取り外されることによって付勢部材９４の付勢力によって自動的に開状態から閉状態になる。

　また、図３Ａ～図４に示すように、駆動部８０は、第２ケーシング部材１０４のうちカバー部９２に対してＸ１方向に隣接する部位からＹ１方向（前記装着状態で軸受６６が位置する側）に延出した腕部１３４と、腕部１３４のＸ２方向の端部からＺ１方向（取付部７８ａとは反対側の方向）に突出した突出部１３６とを有している。突出部１３６は、Ｙ方向に沿って腕部１３４の全長に亘って延在している。つまり、突出部１３６は、第２ケーシング部材１０４に対して一体的に設けられている。

　突出部１３６の先端面（Ｚ１方向の端面）には、ディスポ部１２の第１壁部７４の先端部である位置決め凸部（ディスポ側位置決め部）１３８が挿入可能（係合可能）な位置決め凹部（リユース側位置決め部）１４０が設けられている。

　位置決め凹部１４０は、リユース部１４へのディスポ部１２の装着時に、位置決め凸部１３８と協働してリユース部１４の出力歯車９６をディスポ部１２の入力歯車５０の適切な噛合位置に位置決めするためのものである。位置決め凹部１４０は、突出部１３６のＸ方向の両面に開口した穴部（スリット）である。図６Ａに示すように、位置決め凹部１４０は、開口幅（Ｙ方向の隙間寸法）がその底面からＺ方向の中間位置まで一定（開口幅Ｗ１）の位置決め確定部１４０ａと、中間位置からＺ１方向の開口部までＺ１方向に向かって徐々に開口幅が広がる誘導部１４０ｂとを有する。

　具体的に、誘導部１４０ｂは、位置決め凹部１４０を構成する互いに対向する壁面のＺ１方向の各端部に、Ｚ１方向に向かって位置決め凹部１４０の開口幅が拡大するようなテーパ面１４２を有する。位置決め凹部１４０の開口幅Ｗ１は、位置決め凸部１３８の幅Ｗ２と同等あるいは若干大きい（図６Ａ参照）。

　このようなリユース部１４において、筐体９０の可動範囲は、リユース部１４へのディスポ部１２の装着時に位置決め凸部１３８と位置決め凹部１４０とが互いに対向するように設定されている。

　本実施形態に係る薬液投与装置１０は、基本的に以上のように構成されるものであり、次にその動作及び作用効果について説明する。

　まず、ユーザは、包装容器からディスポ部１２を取り出す。この状態で、ディスポ部１２の筒体２０内に薬液は充填されておらず、ナット部４６はプランジャ２２に接触しない初期位置にある（図２参照）。なお、初期状態のリユース部１４は、付勢部材９４の付勢力の作用によってカバー部９２が閉状態に維持されている。そのため、筐体９０に収容されているリユース側動力伝達部８８（出力歯車９６）に塵埃等の異物が付着することが抑制される。

　次に、ユーザは、ディスポ部１２において、筒体２０に対するプランジャ２２の位置を調節し、薬液が密閉保存されているバイアル等の薬液容器から筒体２０内に適切な量の薬液を充填する。その後、ユーザは、リユース部１４に対してディスポ部１２を装着する。具体的には、ユーザは、リユース部１４及びディスポ部１２を接合するべくＺ方向に互いに近接させる。

リユース部１４とディスポ部１２の接合開始時は、図４に示すように、リユース部１４上のカバー部９２の延出部１２２の先端部１２６ａがディスポ部１２の軸受６６の先端面６６ａ（当接部１３２）に接触する。そして、図５に示すように、リユース部１４及びディスポ部１２の近接を続行すると、カバー部９２の湾曲面１２６がディスポ部１２の軸受６６の先端面６６ａをＹ１方向に滑り、カバー部９２が付勢部材９４の付勢力に抗しながら軸部１１２を中心に回転する。すなわち、カバー部９２が開き始める。

　リユース部１４及びディスポ部１２の近接をさらに続行すると、カバー部９２の湾曲面１２６が軸受６６の湾曲面６６ｂに接触してカバー部９２がより拡大して開き、出力歯車９６の一部が開口部１００を介して筐体９０の外部に露出する。

　このようなリユース部１４及びディスポ部１２の近接に伴って、位置決め凸部（ディスポ側位置決め部）１３８が位置決め凹部（リユース側位置決め部）１４０に向かって挿入される。具体的には、図６Ａ～図７に示すように、位置決め凸部１３８が誘導部１４０ｂの一方のテーパ面１４２に接触し、位置決め凸部１３８によってテーパ面１４２がＹ方向（図６Ａの例ではＹ２方向）に押される。これにより、筐体９０が蓋体７８及びディスポ部１２に対してＹ方向に相対的に移動し、位置決め凸部１３８が位置決め確定部１４０ａに挿入される。これにより、出力歯車９６が入力歯車５０に対してＹ方向に位置決めされる。

　その後、リユース部１４とディスポ部１２が接合して一体化する。このとき、カバー部９２の湾曲面１２６が軸受６６の湾曲面６６ｂ（当接部１３２）に接触することによりカバー部９２が開状態に維持され、出力歯車９６が入力歯車５０に対して適切な噛合位置（係合位置）で確実に噛合する。これにより、リユース側動力伝達部８８の駆動力をディスポ側動力伝達部２４に効率的に伝達させることができる。また、リユース部１４とディスポ部１２の接合によって、リユース部１４のモータ８６がディスポ部１２の電池２６に電気的に接続する。

　リユース部１４が筒体２０内に薬液が充填された状態のディスポ部１２と接合した後、ユーザは、薬液投与装置１０のプライミングを行い、筒体２０から導出管３２の内腔を経由して薬液排出経路全体を薬液で満たす操作を行う。まず、ナット部４６がプランジャ２２に接触しない初期位置から前進移動して、プランジャ２２と係合する。続けて、ナット部４６がさらに前進移動し、プランジャ３３が筒体２０内を前進して薬液を排出する。具体的には、図示しないリモコンを操作してモータ８６を回転駆動させる。そうすると、モータ８６の回転駆動力がリユース側動力伝達部８８及びディスポ側動力伝達部２４に伝達されるため、送りねじ軸４４が回転し、ナット部４６が案内壁６４をスライドしながら初期位置からプランジャ２２方向に進行する（図１及び図２参照）。

　詳細には、ナット部４６とプランジャ２２が係合する際は、ナット部４６がモータ８６の回転駆動により前進移動してプランジャ２２の先端側まで進行すると、一対の爪部４２がナット部４６の貫通孔６０を構成する壁面に当たり、一対の脚部４０が互いに近接するように撓む。そして、爪部４２が貫通孔６０を通り抜けると、爪部４２は元の位置に復帰することによりナット部４６がプランジャ２２に対して係止されることとなる。これにより、ナット部４６は前進時に、プランジャ２２を押圧して筒体２０を先端方向に移動可能となる。モータ８６の回転駆動でナット部４６をさらに進行させることにより、筒体２０内の薬液がプランジャ２２に押圧されて導出管３２の内腔から薬液が排出される。このようにしてモータ８６を駆動して薬液を押出し、薬液排出経路全体を薬液で満たすとプライミングが完了となる。

　続いて、ユーザは、図示しないクレードルを皮膚の薬液注入部位に貼着する。クレードルは前述の通り、ディスポ部１２のベース部１６を着脱可能であり、穿刺機構を有する。この穿刺機構を用いて生体を穿刺し、カニューレを生体内に留置した状態でカニューレ機構１８がクレードルに固定される。その後、リユース部１４と接合したディスポ部１２をクレードルに装着すると、ディスポ部１２上の導出管３２とクレードル上のカニューレ機構１８とが連通する。以上により、ユーザ皮膚上に装着された薬液投与装置１０において、リユース部１４上の薬液を含む筒体２０が導出ポート３０、導出管３２、カニューレ機構１８、カニューレを経由してクレードルから生体内へ連通した状態となっている。また、リユース側動力伝達部８８及びディスポ側動力伝達部２４が伝達可能な状態となっている。さらに、リユース部１４上のモータ８６とディスポ部１２上の電池とが電気的に接合した状態となっている。従って、モータ８６を駆動させることによりプランジャ２２を押圧して筒体２０内の薬液が生体内に持続的又は間欠的に投与される。

　薬液投与が完了すると、ユーザは、クレードルからディスポ部１２及びリユース部１４が接合した状態で取り外した後で、リユース部１４からディスポ部１２を分離する。そうすると、リユース部１４では、カバー部９２が付勢部材９４の付勢力により自動的に閉状態となる。これにより、出力歯車９６（リユース側動力伝達部８８）に異物が付着することが抑制される。

　本実施形態によれば、リユース側動力伝達部８８を収容する筐体９０の開口部１００に開閉可能なカバー部９２を設けているので、リユース部１４とディスポ部１２が接合していない場合にリユース側動力伝達部８８に異物が付着することを抑制することができる。

　また、カバー部９２は、リユース部１４へのディスポ部１２の装着時に当接部１３２に接触し、付勢部材９４の付勢力に抗して開くとともに開状態に維持される。そのため、ユーザは、リユース部１４をディスポ部１２に装着する際にカバー部９２を手指等で開状態に保持する必要がない。よって、煩雑な作業を必要とせず、出力歯車９６に入力歯車５０を容易且つ確実に噛合（係合）させることができる。

　さらに、カバー部９２は、リユース部１４からディスポ部１２を取り外した際に、付勢部材９４の付勢力によって自動的に閉状態となるため、ユーザがカバー部９２を手指等で閉める必要はない。これにより、煩雑な作業を必要とせず、リユース側動力伝達部８８に異物が付着することを抑制することができる。

　本実施形態において、カバー部９２は、第２ケーシング部材１０４に設けられた軸部１１２と、軸部１１２に回動可能に設けられて第１ケーシング部材１０２の開口部１００を閉塞可能なカバー部本体１１４とを有している。また、付勢部材９４は、カバー部本体１１４に対して軸部１１２の周方向に沿った付勢力を付与することによりカバー部９２を閉状態に付勢している。これにより、簡易な構成でカバー部９２を閉状態に付勢することができる。

　本実施形態では、軸部１１２が筐体９０の開口部１００よりも取付部７８ａ側に位置し、カバー部９２がリユース部１４へのディスポ部１２の装着時に取付部７８ａ側に開く。そのため、リユース部１４へのディスポ部１２の装着時にカバー部９２を確実に開状態にすることができる。

　また、軸部１１２の軸線（カバー部９２の回転軸線）Ａｘ３は、出力歯車９６の回転軸線Ａｘ２よりもＹ２方向に位置し、カバー部９２のうち当接部１３２に最初に接触する部位（延出部１２２の先端部１２６ａ）は、出力歯車９６の回転軸線Ａｘ２よりもＹ１方向に位置している。そのため、リユース部１４へのディスポ部１２の装着時にカバー部９２を容易に開くことができる。

　本実施形態では、ディスポ部１２の軸受６６に当接部１３２を設けているので、ディスポ部１２を簡易な構成にすることができる。

　本実施形態に係る薬液投与装置１０は、上記の構成に限定されない。例えば、当接部１３２は、軸受６８やベース部１６の側壁に設けられていてもよい。カバー部９２は、カバー部本体１１４が軸部１１２に対して回動することにより開閉する構成に限定されず、例えば、Ｘ方向にスライドすることにより開閉する構成であってもよい。また、電池２６は、ディスポ部１２ではなくリユース部１４に設けられていてもよい。

　また、カバー部９２は、軸部１１２が筐体９０に対して回動可能に設けられるとともに管状部１１６が軸部１１２に固定されていてもよい。さらに、軸部１１２の軸線Ａｘ３は、Ｙ方向において出力歯車９６の回転軸線Ａｘ２と同じ位置にあってもよい。

　本発明に係る薬液投与装置は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims

　駆動源（８６）の駆動力により動作する押圧部材（２２）を薬液収容部（２０）内に充填されている薬液に対して押圧することにより当該薬液を生体内に持続的又は間欠的に投与する携帯型の薬液投与装置（１０）であって、
　再利用可能なリユース部（１４）と、
　前記リユース部（１４）に着脱可能な使い捨てのディスポ部（１２）と、を備え、
　前記リユース部（１４）は、
　前記駆動源（８６）と、
　前記駆動源（８６）の駆動力が伝達されるリユース側動力伝達部（８８）と、
　前記リユース側動力伝達部（８８）を収容し、前記リユース側動力伝達部（８８）の一部が露出する開口部（１００）が形成されている筐体（９０）と、
　前記筐体（９０）の前記開口部（１００）に設けられた開閉可能なカバー部（９２）と、
　前記カバー部（９２）を閉状態に付勢する付勢部材（９４）と、を有し、
　前記ディスポ部（１２）は、
　前記薬液収容部（２０）及び前記押圧部材（２２）と、
　前記リユース部（１４）に前記ディスポ部（１２）が装着された装着状態で前記リユース側動力伝達部（８８）に係合し、前記駆動源（８６）から前記リユース側動力伝達部（８８）に伝達された駆動力を前記押圧部材（２２）に伝達するディスポ側動力伝達部（２４）と、
　前記カバー部（９２）に接触可能な当接部（１３２）と、を有し、
　前記カバー部（９２）は、前記リユース部（１４）への前記ディスポ部（１２）の装着時に前記当接部（１３２）に接触し、前記付勢部材（９４）の付勢力に抗して開くとともに開状態に維持され、前記リユース部（１４）から前記ディスポ部（１２）が取り外された際に前記付勢部材（９４）の付勢力により前記開口部（１００）を閉塞するように閉じることを特徴とする薬液投与装置（１０）。
　請求項１記載の薬液投与装置（１０）において、
　前記カバー部（９２）は、軸部（１１２）を介して前記筐体（９０）に回動可能に設けられており、
　前記付勢部材（９４）は、前記カバー部（９２）に対して前記軸部（１１２）の周方向に沿った付勢力を付与することにより前記カバー部（９２）を閉状態に付勢することを特徴とする薬液投与装置（１０）。
　請求項２記載の薬液投与装置（１０）において、
　前記リユース側動力伝達部（８８）は、前記駆動源（８６）の駆動力により回転する出力歯車（９６）を有し、
　前記出力歯車（９６）の一部は、前記カバー部（９２）の開状態で前記開口部（１００）を介して前記筐体（９０）の外部に露出し、
　前記ディスポ側動力伝達部（２４）は、前記出力歯車（９６）に噛合可能な入力歯車（５０）を有していることを特徴とする薬液投与装置（１０）。
　請求項３記載の薬液投与装置（１０）において、
　前記リユース部（１４）は、前記ディスポ部（１２）を覆うとともに前記筐体（９０）が取り付けられる取付部（７８ａ）を有し、
　前記軸部（１１２）は、前記開口部（１００）よりも前記取付部（７８ａ）側に位置し、
　前記カバー部（９２）は、前記リユース部（１４）への前記ディスポ部（１２）の装着時に前記取付部（７８ａ）側に開くことを特徴とする薬液投与装置（１０）。
　請求項４記載の薬液投与装置（１０）において、
　前記軸部（１１２）の軸線（Ａｘ３）は、前記装着状態で前記出力歯車（９６）と前記入力歯車（５０）とが並ぶ並び方向において、前記出力歯車（９６）の回転軸線（Ａｘ２）と同じ位置又は前記出力歯車（９６）の回転軸線（Ａｘ２）よりも前記装着状態で前記入力歯車（５０）が位置する側とは反対側に位置し、
　前記カバー部（９２）のうち前記リユース部（１４）への前記ディスポ部（１２）の装着時に前記当接部（１３２）に最初に接触する部位（１２６ａ）は、前記並び方向において、前記出力歯車（９６）の回転軸線（Ａｘ２）よりも前記装着状態で前記入力歯車（５０）が位置する側に位置していることを特徴とする薬液投与装置（１０）。
　請求項３～５のいずれか１項に記載の薬液投与装置（１０）において、
　前記ディスポ側動力伝達部（２４）は、前記入力歯車（５０）に対して同軸に設けられた回転軸（４８）と、
　前記回転軸（４８）を回転可能に支持する軸受（６６）と、を有し、
　前記当接部（１３２）は、前記軸受（６６）に設けられていることを特徴とする薬液投与装置（１０）。
　請求項２～６のいずれか１項に記載の薬液投与装置（１０）において、
　前記付勢部材（９４）は、
　コイル部（９５ａ）と、
　前記コイル部（９５ａ）から延出した一対の延出端部（９５ｂ、９５ｃ）と、
　を有するトーションスプリング（９５）であって、
　前記コイル部（９５ａ）の内孔には、前記軸部（１１２）が配設され、
　一方の前記延出端部（９５ｂ）は、前記筐体（９０）に係止され、
　他方の前記延出端部（９５ｃ）は、前記カバー部（９２）に係止されていることを特徴とする薬液投与装置（１０）。
　請求項１～７のいずれか１項に記載の薬液投与装置（１０）において、
　前記カバー部（９２）は、当該カバー部（９２）の閉状態で前記付勢部材（９４）の付勢力によって前記筐体（９０）の壁面（１２４、１３０）に押さえ付けられていることを特徴とする薬液投与装置（１０）。