JP2010535057A - 流体送達を監視および制御するための手段を備えた可搬型注入装置 - Google Patents

Abstract

患者の身体に治療用流体（たとえばインスリン）を送達するための装置および方法が提供される。一態様では、装置は、受台ユニットまたは患者の身体に固定することができるパッチユニットの助けを借りて実施することができる。パッチユニットには、駆動機構、電力源、プロセッサ、ユーザインタフェースおよびディスプレイを使用することができる。プロセッサは、１つまたは複数の入力を使用して駆動機構を制御するように適合させることができる。これらの入力は、基礎レートおよび／またはボーラスプロファイルに対応していてもよい。ディスプレイは、これらの入力を表示するように適合させることができる。ユーザインタフェースは、これらの入力を調整するように適合させることができる。

Description

流体の医療注入を支援するためのシステム、装置および方法が記述される。いくつかの実施態様において、記述されている装置は、患者の身体に取り付けることができる小型可搬型注入ユニットを含むことができる。装置は、定期的に身体から取り外し、かつ、身体に再接続することができる皮膚粘着可能投薬ユニット／装置を含むことができる。記述されている装置は、身体から取り外し、かつ、身体に再接続することができ、また、流体送達を監視および制御するための手段を備えることができる。

いくつかの病気の内科療法には、皮下注射および静脈下注射などの様々な身体区画への連続的な薬剤注入が必要である。真性糖尿病（ＤＭ）患者の場合、たとえば、真性糖尿病患者の血液グルコースレベルを制御するために、投与するインスリンの量を一日中変化させなければならない。近年、複数回にわたる日々のインスリンの注射器注射に優る代替として、最初にタイプ１糖尿病患者用（Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ２００６年；２３（２）：１４１〜７）、続いてタイプ２糖尿病患者用（Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｍｅｔａｂ ２００７年、４月３０日、Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｏｂｅｓ Ｍｅｔａｂ ２００７年、６月２６日）の歩行用可搬型インスリン注入ポンプが出現した。連続基礎レートで、かつ、ボーラス（薬剤一回投与）体積でインスリンを送達するこれらのポンプは、度々の自己投与注射から患者を解放し、患者がほぼ通常の日課を維持することができるように開発されたものである。インスリンの過剰投与または過少投与は生命にかかわるため、基礎体積およびボーラス体積は、いずれも個々の処方箋に従って正確な投与量で送達しなければならない。

可搬型注入ポンプの第一世代は、装置のハウジング内にリザーバを備えた「ページャ（無線呼出機）様」装置に関する。インスリンは、患者のベルトに取り付けられたポンプから長いチューブによって遠隔挿入部位に送達される。これらの「ページャ様」装置における基礎体積およびボーラス体積の送達は、いずれも、装置上に提供されている一組のボタンを介して制御される。スクリーン／ディスプレイは、装置ハウジングの上に提供されており、流体送達状態、プログラミングフロー送達（ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ ｆｌｏｗ ｄｅｌｉｖｅｒｙ）、警告および警報をユーザに提供する。たとえば米国特許第３７７１６９４号、第４６５７４８６号および第４４９８８４３号にこのような装置が開示されている。これらの装置は、複数回にわたる日々の注射に対して著しい改善を示しているが、それにもかかわらずこれらはすべていくつかの大きな欠点を抱えており、その中には、サイズが大きいこと、重いこと、チューブが長いこと、および目立つこと（ｌａｃｋ ｏｆ ｄｉｓｃｒｅｅｔｎｅｓｓ）が含まれる。

送達チューブが長いことに起因する欠点を回避するために、第二世代のポンプが基づいている新しい概念が提案された。従来技術の中で説明されているように、この新しい概念は、患者の皮膚と接触するように適合された底部表面を有するハウジングと、ハウジング内に配置されたリザーバと、リザーバと連絡するように適合された注射針とを備えた遠隔制御皮膚粘着可能装置に関する。ユーザインタフェース手段は、操作ボタンと、流体送達状態、プログラミングフロー送達、警告および警報を提供するスクリーン／ディスプレイとを備えた遠隔コントローラによって表すことができる。この範例は、たとえば米国特許第５９５７８９５号、第６５８９２２９号、第６７４００５９号、第６７２３０７２号および第６４８５４６１号に記載されている。

これらの第二世代の装置にもいくつかの限界がある。すなわち、それらの装置は重量が重く、かさばり、分離が不可能であり、また、２〜３日おきに装置全体を廃棄しなければならないため、高価である。これらの第二世代の皮膚粘着可能装置の他の主要な欠点は、遠隔制御薬剤投与に関する。ユーザは遠隔コントロールに全面的に依存しており、遠隔コントロールが手元にないか、紛失するか、あるいは故障した場合、ボーラス送達または装置の動作を起動することができない（実際には患者は食事を取ることができない）。

皮膚粘着可能注入装置の第三世代は、価格的な制限を回避し、かつ、患者の個別化を拡張するために工夫された。本出願人らの以前の米国特許出願第１１／３９７１１５号および国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ０６／００１２７６号に、このような装置の一例が記載されている。この第三世代の装置は、遠隔制御ユニットと、再使用可能部分および廃棄可能部分から構成することができる皮膚粘着可能パッチユニット（「投薬パッチユニット」とも呼ばれる）とを備えている。再使用可能部分は、軽量部分、エレクトロニクス、および他の比較的高価なコンポーネントを備えることができる。廃棄可能部分はリザーバを備えることができ、いくつかの実施形態では電池を備えることができる。チューブは、リザーバから接続管腔を備えた出口ポートへ流体を送達することができる。この概念によれば、費用効果の高い皮膚粘着可能注入装置が提供され、様々なリザーバサイズ、様々な針およびカニューレタイプ、等々などの多様な使用が可能になる。

通常、第三世代の皮膚粘着可能注入装置には遠隔制御が必要である。遠隔制御は、個別のアイテムである遠隔制御ユニットによって実施することができる。遠隔制御ユニットには、かさばり、かつ、重いという欠点に加えて、容易に紛失する可能性があるが、遠隔制御ユニットを紛失すると、患者は身体にインスリンを投薬するためのポンプを動作させることができないため、糖尿病患者にとって最も恐ろしいことの１つは遠隔制御ユニットを紛失することである。極端な状況では、遠隔制御ユニットを紛失すると、患者の健康にとって重大な結果を招くことになる。皮膚粘着可能パッチについてはかなり以前から既に知られており、したがって、上述の個別の遠隔制御ユニットに関連する問題は新しい問題ではないことに留意されたい。それにもかかわらず、遠隔制御の代わりに、あるいは遠隔制御に加えて粘着可能パッチに自律制御の可能性を提供することが提案されたのはごく最近のことである。自律制御は、パッチの操作を可能にする専用操作ボタン／スイッチを備え、したがって個別の遠隔制御ユニットの必要性をなくするパッチを提供することによって達成される。

本出願人らの米国仮特許出願第６０／８７６６７９号に第４世代のパッチ／装置ユニットが開示されている。この第４世代のユニットは、皮膚粘着可能受台ユニットによって身体から取り外し、かつ、身体に再接続することができる。リザーバが充填された後の、患者にパッチユニットを取り付けるプロセスには、通常、患者の皮膚に受台ユニットを取り付けるステップ、受台の開口（ウェル）を通してカニューレを皮下組織に挿入するステップ、およびパッチユニットを受台ユニットに接続するステップが含まれる。

この第４世代の取外し可能皮膚粘着可能パッチは、２００７年７月２０日に出願した、「Ｍａｎｕａｌｌｙ Ｏｐｅｒａｂｌｅ Ｐｏｒｔａｂｌｅ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ」という名称の本出願人らの同時係属米国仮特許出願第６０／６９１５２７号に開示されているように、遠隔で制御することも、あるいはパッチハウジングの上（好ましくは再使用可能部分の上）に配置されている専用の１つまたは複数の制御ボタン／１つまたは複数のスイッチによって操作することも可能である。この第４世代のパッチ装置によれば、ユーザは、制御ボタン（ボーラスボタン）を繰返し押すことによって所望のボーラス投与量を送達することができ、したがって個別の遠隔制御ユニットはもはや不要である。

同時係属米国特許出願第１１／７０６６０６号に、投薬パッチ／装置ユニット（すなわちインスリン投薬パッチ）および分析物検知手段（すなわち連続グルコースモニタ）を備えた二重機能投薬装置が開示されている。この二重機能装置は、上記で概説した構成と同じ構成を有することができ、また、患者が自由に身体から取り外し、かつ、身体に再接続することも可能である。

第４世代の装置のパッチユニットは、スクリーンまたはディスプレイを有していない。したがって、患者は、遠隔制御なくしてはシステムの現在の状態を知ることはできない（実時間データおよび／または履歴データ）。パッチユニットに提供されている２つの操作ボタン／スイッチは、他の機能のためには使用することはできない。たとえば、これらの操作ボタンの構成を使用して基礎レートまたはボーラスプロファイルを構成することはできない。

治療用流体（たとえばインスリン）を患者の身体に送達するための装置および方法が提供される。一態様では、装置は、受台ユニットまたは患者の身体に固定することができるパッチユニットの助けを借りて実施することができる。パッチユニットには、駆動機構、電力源、プロセッサ、ユーザインタフェースおよびディスプレイを使用することができる。プロセッサは、１つまたは複数の入力を使用して駆動機構を制御するように適合させることができる。これらの入力のうちのいくつかは、基礎レートおよび／またはボーラスプロファイル（薬剤一回投与輪郭図）に対応していてもよい。ディスプレイは、これらの入力を表示するように適合させることができる。ユーザインタフェースは、これらの入力を調整するように適合させることができる。

一変形形態では、フリップ（カバー）によってディスプレイを覆うことができる。また、ディスプレイは、接触感知性であってもよい。パッチユニットは、廃棄可能部分および再使用可能部分を有することができる。再使用可能部分には、駆動機構、プロセッサ、ユーザインタフェースおよびディスプレイを使用することができる。廃棄可能部分には、電力源および治療用流体を貯蔵するように適合されたリザーバを使用することができる。

一実施態様では、廃棄可能部分および再使用可能部分は、隣り合う配置で固定することができる。他の実施態様では、廃棄可能部分および再使用可能部分は、サンドイッチ配置で固定することができる。廃棄可能部分は、密封手段を使用して再使用可能部分に固定することができる。廃棄可能部分は、瓶を取り付けるためのポートを有することができる。受台は、カニューレを挿入するためのウェルを有することができる。パッチユニットは遠隔制御することができる。また、パッチユニットは、少なくとも１つの手動制御ボタンを備えることができる。

プロセッサは、位置検出器から受け取る位置指示信号に基づいてパッチユニットを制御することができる。また、プロセッサは、位置検出器から受け取る位置指示信号に基づいて、患者の身体への治療用流体の送達を制御することもできる。プロセッサは、患者への通知を開始するように構成することができる。

受台ユニットは、受台基底部分を有することができる。受台基底部分は、患者の皮膚と対向する粘着層を有し、前記パッチユニットの接続および取外しのための留め手段を有する平らなシートであってもよい。また、受台ユニットは、受台基底から上に向かって突出するように構成されたウェルを有することも可能である。ウェルは、患者の身体にカニューレを挿入するように適合させることができる。また、パッチユニットには、患者の身体に治療用流体を送達するための蠕動機構を使用することも可能である。パッチユニットには、患者の身体に治療用流体を送達するためのピストンを使用することができる。いくつかの実施態様では、治療用流体を送達するために、身体分析物レベルを検知するための装置を含むことができる。身体分析物は、たとえばグルコースであってもよい。

ディスプレイは、たとえば血液グルコースレベル、食物の栄養値（たとえば炭水化物の量）、パッチユニット内に保持されている治療用流体の量、送達される治療用流体の量および／または割合などの糖尿病治療に関連する追加データを表示するように適合させることができる。

他の態様では、治療用流体送達装置を使用して患者の身体に治療用流体を送達するための方法は、基礎レートおよび／またはボーラスプロファイルに対応する１つまたは複数の入力をユーザインタフェースから受け取ることによって実施することができる。また、この方法は、受台ユニットまたは患者の身体に固定することができ、また、駆動機構、電力源、プロセッサ、ユーザインタフェースおよびディスプレイが使用されているパッチユニットのディスプレイにこれらの入力を表示することによって実施することも可能である。さらに、この方法は、受け取ったこれらの入力を使用して、パッチユニット内で動作する駆動機構を制御することによって実施することも可能である。

装置およびそのコンポーネントの概要図である。 単一部分パッチユニットの一実施態様を示す図である。 再使用可能部分および廃棄可能部分を備えた二部分パッチユニットの一実施態様を示す図である。 単一部分パッチユニットおよび遠隔制御ユニットを備えた装置の一実施態様を示す図である。 二部分パッチユニットおよび遠隔制御ユニットを備えた装置の一実施態様を示す図である。 二部分パッチユニットおよび再使用可能部分と廃棄可能部分とを接続するための様々なオプションのいくつかの実施態様を示す図である。 二部分パッチユニットおよび再使用可能部分と廃棄可能部分とを接続するための様々なオプションのいくつかの実施態様を示す図である。 二部分パッチユニットおよび密封解決法のいくつかの実施態様を示す図である。 二部分パッチユニットおよび密封解決法のいくつかの実施態様を示す図である。 パッチユニット上の操作ボタンおよびディスプレイの任意選択位置の一実施態様を示す図である。 受台ユニットの一実施態様を示す図である。 挿入装置を使用したカニューレ挿入プロセスの一実施態様を示す図である。 受台ユニットへのパッチユニットの接続の一実施態様を示す図である。 接続されたパッチユニットならびに操作ボタンおよび上向きのディスプレイを備えた受台の一実施態様を示す図である。 接続されたパッチユニットならびに操作ボタンおよび下向きのディスプレイを備えた受台ユニットの一実施態様を示す図である。 ピストン機構を備えた二部分パッチユニットおよび個々の部分のコンポーネントの一実施態様を示す図である。 二部分パッチユニットおよび個々の部分の電子コンポーネントの一実施態様を示す図である。 ピストン機構で動作するプロセスおよび装置の一実施態様を示す図である。 接続前および接続後の二部分パッチユニットの一実施態様の等角図である。 ピストンおよびプランジャ機構を使用した二部分パッチユニットのペアリングおよび接続の一実施態様を示す図である。 接続前および接続後の二部分パッチユニットの他の実施態様の等角図である。 接続前および接続後の二部分パッチユニットの一実施態様を示す図である。 再使用可能部分の中に実施され、かつ、フリップで覆われたディスプレイを備えた二部分パッチユニットの一実施態様を示す図である。 パッチユニットが蠕動機構を備えた二部分パッチユニットおよび個々の部分のコンポーネントの一実施態様を示す図である。 二部分パッチユニットおよび個々の部分の電子コンポーネントの一実施態様を示す図である。 蠕動機構がパッチユニット内に実施された装置の一実施態様を示す図である。 蠕動機構を使用した二部分パッチユニットのペアリングおよび接続の一実施態様を示す図である。

図１は、身体に１つまたは複数の治療用流体（すなわちインスリン）を連続的に送達するための可搬型注入手段を備えることができる装置（１０００）を示したものである。この装置は、身体分析物レベル（すなわちグルコース）を連続的にモニタするための手段を備えることができる。装置（１０００）は、複数のユニットのうちの１つまたは複数を備えることができる。たとえば、装置（１０００）は、投薬パッチユニット（１０）（以下、「ディスペンサ」、「パッチユニット」、「装置」または「パッチ」）を備えることができる。パッチは、流れおよびディスペンサの動作をプログラミングし、制御し、かつ、表示するための操作ボタン／スイッチ／キー（１４）およびスクリーン／ディスプレイ（１２）を備えることができる。

パッチユニットは、廃棄可能部分および再使用可能部分を備えることができる。ハウジング（１１３）内の再使用可能部分（１００）は、プリント回路板（ＰＣＢ）／プロセッサ（１１０）、駆動機構（１２０）、ポンピング機構（１９０）および電力源（２１０）を備えることができる。再使用可能部分（１００）のハウジング（１１３）は、ボタン（１４）およびディスプレイ（１２）を備えることができる。「位置検出器」（１０６）は、投薬ユニット（１０）をそれぞれ取り外し、あるいは再接続する毎に流れを自動的に停止し、あるいは自動的に再開するために、再使用可能部分（１００）の中に提供することができる。

ハウジング（２１３）内の廃棄可能部分（２００）は、リザーバ（２２０）、送達チューブ（２３０）、および以下では「接続管腔」（２３２）と称される、リザーバ（２２０）とカニューレ（４０４）を流体連通させるための手段を備えることができる。接続管腔は、出口ポート（２４０）の中に配置することができる。

いくつかの実施態様では、受台（クレードル）ユニット（以下、「受台」）（２０）は、患者の皮膚（５）に粘着させることができる。受台（２）は、身体からのパッチ（１０）の取外し、および身体へのパッチ（１０）の再接続を容易にすることができる。受台（２０）は、受台（２０）を介した身体へのカニューレ（４０４）の挿入を可能にする開口（３１０）を有することができる。受台は、パッチ（１０）を接続し、かつ、取り外すための接続手段（つまりラッチ）を有することができる。受台（２０）は、「位置センサ」（３０６）とも呼ばれる、パッチおよび受台をそれぞれ取り外し、かつ、再接続する毎に流れを自動的に停止し、あるいは流れを自動的に再開するための通知手段を備えることができる。

いくつかの実施態様では、カニューレ（４０４）は、貫入部材（図示せず）を使用して受台（２０）および患者の皮膚（５）を貫通して挿入されるソフトチューブであってもよい。パッチ（１０）および受台（２０）が接続されている間、カニューレの上端に提供されているゴム隔壁（４０２）を接続管腔（２３２）が貫通し、したがってリザーバ（２２０）と身体の間に流体連通が確立され、かつ、維持される。カニューレ（４０４）は、受台中の開口（３１０）を介して身体に手で挿入することも、あるいはインサータ（図示せず）を使用して自動的に挿入することもできる。カニューレ（４０４）が挿入されると、留め手段（２１および２１’）によってカニューレ（４０４）を受台（２０）に固定することができる。留め手段（２１および２１’）によってカニューレが固定される開口（３１０）は、以下、「ウェル（窪み部）」と称される。

遠隔制御部（４０）は、フロー命令の遠隔プログラミング、データ収集および提示（説明）のための操作ボタン／スイッチ／キー（４４）およびディスプレイ（４６）を備えることができる。いくつかの実施態様では、遠隔制御部（４０）は、細長穴（４８）に挿入することができるグルコーステスト細長片（４７）を備えることができ、また、グルコース読値の提示のためのディスプレイ（４６）を備えることができる血液グルコースモニタ装置を備えることができる。たとえば、ディスプレイ（４６）は、接触感知性であってもよい。接触感知性ディスプレイは、他のボタン／スイッチ／キーの代わりに、あるいはそれらに追加して動作させることができる。

図２ａは、装置の単一部分パッチユニット（１０）の概要図を示したものである。パッチユニット（１０）は、ハウジング（１３）、ディスプレイ（１２）および操作ボタン（１４）を備えることができる。

図２ｂは、装置の二部分パッチユニット（１０）であって、廃棄可能部分（２００）および再使用可能部分（１００）から構成することができる二部分パッチユニット（１０）の概要図を示したものである。再使用可能部分（１００）は、ハウジング（１１３）、ディスプレイ（１２）および操作ボタン（１４）を備えることができる。廃棄可能部分（２００）は、中にリザーバ（図示せず）を備えたハウジング（２１３）を備えることができる。

図３ａは、単一部分パッチユニット（１０）および遠隔制御ユニット（４０）を備えることができる装置（１０００）を示したものである。パッチユニット（１０）は、ハウジング（１３）、操作ボタン（１４）およびディスプレイ（１２）を備えることができる。遠隔制御ユニット（４０）は、ハウジング（４２）、操作ボタン（４４）およびディスプレイ（４６）を備えることができる。パッチユニット（１０）は、パッチハウジング（１３）の上に配置されたボタン（１４）およびディスプレイ（１２）を使用して操作および制御することができ、あるいは別法として、遠隔制御ユニット（４０）を使用して操作および制御することができる。図３ｂは、二部分パッチユニット（１０）（再使用可能（１００）および廃棄可能（２００））および遠隔制御ユニット（４０）を備えることができる装置（１０００）を示したものである。再使用可能部分（１００）は、再使用可能部分のハウジング（１１３）の上に配置されたボタン（１４）およびディスプレイ（１２）を使用して操作および制御することができ、あるいは別法として遠隔制御ユニット（４０）によって操作および制御することができる。

図４〜図７は、再使用可能部分（１００）と廃棄可能部分（２００）のいくつかの接続例、およびこれらの２つの部分を接続した後の固定手段を示したものである。たとえば、図４ａは、廃棄可能部分（２００）および再使用可能部分（１００）の背中合わせ（サンドイッチ型）の接続を示したものである。図４ｂは、接続後のこれらの２つの部分を示したものである。再使用可能部分（１００）は、操作ボタン（１４）およびディスプレイ（１２）を備えることができる。

図５ａは、廃棄可能部分（２００）および再使用可能部分（１００）の向かい合わせ（隣り合わせ）の接続を示したものである。図５ｂは、接続後のこれらの２つの部分を示したものである。再使用可能部分（１００）は、操作ボタン（１４）およびディスプレイ（１２）を備えることができる。

図６および図７は、パッチユニット（１０）のこれらの２つの部分のいくつかの接続例、およびそれぞれ「サンドイッチ型」ならびに「隣り合わせ」の構成を使用した固定手段（１６）を示したものである。図６ａは、突出部分（１７）を備えた再使用可能部分（１００）、および固定手段（１６）を備えた廃棄可能部分（２００）を示したものである。固定手段（１６）は、シールとして構成することができる。いくつかの実施態様では、固定手段および／または密封手段は、ゴム、シリコーンまたは他の任意の弾性材料で構築することができる。また、固定手段は、ガスケット（たとえばＯ−リング）として構成することも可能である。再使用可能部分（１００）の突出部分（１７）が廃棄可能部分（２００）の固定手段（１６）の円周の下方を摺動し、次に内側を摺動する場合、再使用可能部分（１００）および廃棄可能部分（２００）は、「サンドイッチ型」の構成で接続される。エラストマー製の固定手段がこれらの２つの部分の間に圧搾され、突出部分（１７）が覆われ、かつ、圧縮され、したがってこれらの２つの部分の間の接触領域が密封される。他の実施態様では、廃棄可能部分（２００）の上に突出部分（１７）を提供し、また、再使用可能部分（１００）の上に固定手段（１６）を提供することができる。図６ｂは、接続された２つの部分を示したものである。図６ｃは、これらの部分が接続される前のパッチユニット（１０）を示したものである。廃棄可能部分（２００）の上に突出部分（１７）を提供し、また、再使用可能部分（１００）の上に固定手段（１６）を提供することができる。図６ｄは、接続された２つの部分を示したものである。

図７ａは、突出部分（１７）を備えた再使用可能部分（１００）、および固定手段（１６）を備えた廃棄可能部分（２００）を示したものである。突出部分（１７）が固定手段（１６）の円周の下方および内側を摺動する場合、再使用可能部分（１００）および廃棄可能部分（２００）は、「隣り合わせ」の構成で対にすることができる。図７ｂは、対にされた二部分パッチユニット（１０）を示したものである。図７ｃは、これらの部分が対にされる前の二部分パッチユニット（１０）を示したものである。廃棄可能部分（２００）の上に突出部分（１７）が提供されており、また、再使用可能部分（１００）の上に固定手段（１６）が提供されている。図７ｄは、対にされた二部分パッチユニット（１０）を示したものである。

図８は、ディスプレイ（１２）を使用した装置のいくつかの実施態様、および再使用可能部分（１００）の上の操作ボタン（１４）の様々な位置を示したものである。図８ａでは、再使用可能部分（１００）の上面にディスプレイ（１２）およびボタン（１４）を配置することができる。たとえば、ディスプレイ（１２）は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）技術を使用することによって実施することができる。図８ｂでは、再使用可能部分（１００）の上面にディスプレイ（１２）が配置されており、また、再使用可能部分（１００）の側面にボタン（１４）が配置されている。図８ｃでは、再使用可能部分（１００）の主要部分にヒンジ接続することができるフラップ様補助キャリア部分（１８）の上に、ディスプレイ（１２）およびボタン（１４）の両方を配置することができる。図８ｄは、タッチディスプレイ（１９）を使用した様々な実施態様を示したものである。

図９は、身体からのパッチユニット（１０）の取外しおよび再接続を可能にする受台ユニット（２０）を示したものである。受台ユニット（２０）は、粘着手段（図示されていないがたとえば両面接着テープ）をその底面に備えることができる平らなシートとして構成することができる。受台（２０）は、カニューレ（４０４）を挿入する前または挿入した後に身体に粘着させることができる。図９ａは、皮膚（５）に粘着された受台ユニット（２０）の横断面図を示したものである。受台ユニット（２０）は、基底（３０５）、およびカニューレ（４０４）のための通路を提供するための開口を受台の基底（３０５）中に有する突出部分として構成することができる「ウェル」（３１０）を備えることができる。受台は、カニューレ（４０４）が挿入された後、カニューレ（４０４）の近位端を受台（２０）に固定するための留め手段（２１および２１’）を備えることができる。また、受台ユニット（２０）は、パッチユニット（１０）を受台ユニット（２０）に固定するための接続手段を備えることも可能である。接続手段は、たとえば２つのラッチ（３０２および３０４）として構成することができる。いくつかの実施態様では、受台（２０）は、パッチユニット（１０）内に収容されている第２の部分（図示せず）に接続することができる位置検知手段（３０６）の単一部分を収容することができる。この位置検知手段は、パッチユニットが受台から取り外されているか、あるいは受台に接続されているかどうかを検出し、それに応じて患者の身体への流体の流れを停止および再開させるために提供することができる。カニューレ（４０４）の近位端は、自己密封性ゴム隔壁（４０２）を備えることができ、また、受台ウェル（３１０）に剛直に留められた非可撓性部分であってもよい「カニューレハブ」（４０１）を備えることができる。カニューレ（４０４）は、ウェル（３１０）を介して身体に手で挿入することも、あるいは専用挿入装置を使用して挿入することもできる（２００７年６月２５日に出願した本出願人らの米国仮出願６０／９３７２１４「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ ａ ｃａｎｎｕｌａ ｉｎｔｏ ａ ｂｏｄｙ」に開示されているように）。

図９ｂおよび図９ｃは、受台ユニット（２０）の２つの実施態様の上面図を示したものである。図９ｂは、長方形の受台ユニット（２０）を示したものであり、また、図９ｃは、楕円形の受台ユニット（２０）を示したものである。図９ｄは、長方形の受台ユニット（２０）の等角図を示したものであり、また、図９ｅは、楕円形の形をした受台ユニット（２０）の等角図を示したものである。受台（２０）は、ウェル（３１０）、接続手段（３０２、３０４）および位置センサ（３０６）を備えることができる。この構成の場合、廃棄可能部分のハウジング（２１３）（図１の符号２１３）は、投薬される流体を貯蔵するためのリザーバとして作用させることができるため、長方形の形をした受台ユニット（２０）は、注射器タイプのポンピング機構のためのプランジャ／ピストン駆動機構を使用することができる投薬ユニット（１０）と共に使用されることがより考えられる。

図１０は、カニューレ（４０４）挿入および受台（２０）の粘着の一実施態様を示したものである。カニューレ（４０４）の挿入は、手動で実施することができ（図示せず）、あるいは挿入装置（８００）を使用して自動的に実施することができる。図１０ａは、「カニューレ・カートリッジ・ユニット」（７００）が装填される前の挿入装置（インサータ）（８００）の一例を示したものである。カニューレ・カートリッジ・ユニット（７００）は、ソフトカニューレ（４０４）、グリップ部分（７０４）を備えた貫入部材（７０２）、ゴム隔壁（４０２）、留めるためのカニューレハブ（４０１）を備えることができる。カニューレ・カートリッジ・ユニットは、無菌状態を維持し、不慮の穿刺を回避し、かつ、インサータ（８００）装填を容易にする「プロテクタ」（７０１）を備えることができる。「カニューレ・カートリッジ・ユニット」（７００）については、２００７年６月２５日に出願した本出願人らの米国仮出願６０／９３７１５５「Ｐｒｏｔｅｃｔｏｒ ｆｏｒ ｃａｎｎｕｌａ ａｎｄ ｐｅｎｅｔｒａｔｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ ｉｎｓｅｒｔａｂｌｅ ｉｎ ｔｈｅ ｂｏｄｙ ｏｆ ａ ｐａｔｉｅｎｔ」に記載されている。挿入方法については、２００７年６月２５日に出願した本出願人らの米国仮出願６０／９３７２１４「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ ａ ｃａｎｎｕｌａ ｉｎｔｏ ａ ｂｏｄｙ」に記載されている。

挿入装置（８００）は、受台（２０）が装荷されるハウジング（８０４）、カニューレ・カートリッジ・ユニット（７００）が装填される細長穴（８０６）、および挿入を開始するボタン（８０２）を備えることができる。

図１０ｂは、カニューレ・カートリッジ・ユニット（７００）が装填され、かつ、カニューレが挿入される前の受台ユニット（２０）が装荷された挿入装置（８００）を示したものである。受台ユニット（２０）は、皮膚（５）に粘着させることができる。図１０ｃは、ボタン（８０２）を押すことによる患者の皮膚（５）へのカニューレ（４０４）の挿入を示したものである。図１０ｄは、貫入部材（７０２）およびグリップ部分（７０４）の後退を示したものである。ソフトカニューレ（４０４）は、皮下区画の中に位置決めされている。カニューレハブ（４０１）は、ウェル（３１０）の留め手段（２１および２１’）に剛直に接続されている。

図１１は、接続前（図１１ａ）および接続後（図１１ｂおよび図１１ｃ）の二部分パッチユニット（１０）および受台ユニット（２０）を示したものである。再使用可能部分（１００）は、電力源（２１０）、駆動機構（１２０）、ポンピング機構（１９０）、プリント回路板（ＰＣＢ）／プロセッサ（１１０）、操作ボタン（１４）およびディスプレイ（１２）を備えることができる。廃棄可能部分（２００）は、リザーバ（２２０）、送達チューブ（２３０）および接続管腔（２３２）を備えることができる。受台ユニット（２０）は、その近位端にゴム隔壁（４０２）を有するソフトカニューレ（４０４）に接続することができる。

図１１ａ、再使用可能部分（１００）、廃棄可能部分（２００）および受台ユニット（２０）を備えた、受台ユニット（２０）への接続前の二部分パッチユニット（１０）を示したものである。

廃棄可能部分（２００）は、リザーバ（２２０）、チューブ（２３０）、およびカニューレ（４０４）の隔壁（４０２）を貫通することができる接続管腔（２３２）を備えることができる。再使用可能部分（１００）は、ＰＣＢ（１１０）、駆動機構（１２０）、ポンピング機構（１９０）および電力源（２１０）を備えている。再使用可能部分（１００）の上面は、ディスプレイ（１２）およびボタン（１４）を備えている。

図１１ｂは、受台ユニット（２０）に接続された二部分パッチユニット（１０）を示したものである。接続管腔（２３２）は隔壁（４０２）を貫通しており、リザーバ（２２０）、カニューレ（４０４）および身体の間の流体連通を提供する。

図１１ｃは、パッチ（１０）および受台（２０）接続の他の実施態様を示したものである。再使用可能部分（１００）の上のディスプレイ（１２）および操作ボタン（１４）は、受台（２０）と対向しており、不慮のボタン操作およびパッチ（１０）動作を回避する。

図１２ａは、ピストン／プランジャ・ポンピング機構を備えた二部分パッチユニット（１０）の他の実施態様を示したものである。廃棄可能部分のハウジング（２１３）の内部はリザーバ（２２０）として機能することができる。廃棄可能部分（２００）は、ピストンプランジャ（１３３）およびピストンロッド（１２８）を備えることができる。再使用可能部分（１００）は、プロセッサ（１１０）、電池（２１０）、ディスプレイ（１２）、操作ボタン（１４）および駆動機構（１２０）を備えることができる。いくつかの実施態様では、廃棄可能部分（２００）の中に電池（２１０）を提供し、コネクタ（図示せず）を介してプロセッサ（１１０）に接続することができる。

図１２ｂは、二部分パッチユニット（１０）の電子コンポーネントを示したものである。廃棄可能部分（２００）には電気手段を備える必要はない。再使用可能部分（１００）は、電池（２１０）、プロセッサ（１１０）に電流を供給する電力コンポーネント（１０８）を備えることができる。プロセッサ（１１０）は、モータ駆動部（１２０）、ディスプレイ（１２）、操作ボタン（１４）および位置センサ（１０６）に接続することができる。他の実施態様では、遠隔制御部（図示せず）と通信するためのＲＦコンポーネント（１１２）およびアンテナ（１１４）を提供することができる。他の実施態様では、廃棄可能部分（２００）の中に電池（２１０）を提供することができる。

図１３は、リザーバを充填するステップで始まり、次に２つの部分を対にするステップ、取付けステップおよびプログラミングステップに進行する装置操作シーケンスの連続ステップを示したものである。

図１３ａおよび１３ｂは、瓶（バイアル、薬瓶、小瓶）（２）から流体を引き出す一実施態様を示したものである。図１３ａは、廃棄可能部分（２００）への瓶（２）の取付けを示したものである。廃棄可能部分（２００）は、瓶（２）を直接取り付けるためのポート（２４０）を備えている。瓶（２）およびウェル（図示せず）の取付けは、同じポート（２４０）によって実施することができる。また、流体の引上げは、２００７年８月１６日に出願した本出願人らの国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ０７／００１０２７号「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ ｆｌｕｉｄ ｔｏ ａ ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ ｏｆ ａ ｆｌｕｉｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ」に開示されている専用アダプタ（図示せず）を使用して実施することも可能である。図１３ｂは、直立した位置にある廃棄可能部分（２００）、およびピストンロッド（１２８）を引っ張ることによる瓶（２）からリザーバ（２２０）の中への流体の引上げを示したものである。図１３ｃは、手動プライミングプロセスを示したものである。リザーバ（２２０）の充填が完了すると、ユーザは、接続管腔（２３２）から滴が滴下し、流体経路内に気泡が残っていないことが保証されるまでピストンロッド（１２８）を押すことになる。

図１３ｄは、廃棄可能部分（２００）および再使用可能部分（１００）を対にするステップを示したものである。図１３ｅは、パッチ（１０）のセットアップ（つまり操作ボタンによって実施することができるフロープログラミング）を示したものである。図１３ｆは、皮膚（５）に粘着された受台ユニット（２０）を示したものである。図１３ｇは、受台ユニット（２０）へのパッチ（１０）の接続を示したものである。図１３ｈは、ユーザの皮膚（５）の上の受台（２０）に接続されたパッチ（１０）を示したものである。図１３ｉは、受台（２０）からのパッチ（１０）の取外しを示したものである。一実施態様では、パッチ（１０）は、パッチ（１０）が取り外されると流れを停止させる位置センサ（図示せず）を備えることができる。

図１３ｊは、パッチユニットに提供されたディスプレイをユーザが観察することによるパッチ（１０）状態の検査を示したものである。図１３ｋは、ユーザによるパッチ（１０）のプログラミング、たとえば操作ボタンによるフロー命令の入力を示したものである。図１３ｌは、受台（２０）へのパッチ（１０）の再接続を示したものである。接続が完了すると、８月１日に出願した、参照によりそのすべてが本明細書に組み込まれている、「Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ Ｐｏｒｔａｂｌｅ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の本出願人らの同時係属米国仮出願第６０／９６３０４５号に開示されているように、自動的に流れの送達を再開することができる。

図１４ａは、接続前の廃棄可能部分（２００）および再使用可能部分（１００）の等角図を示したものである。再使用可能部分（１００）は、操作ボタン（１４）およびディスプレイ（１２）を備えている。

図１４ｂは、２つの部分を対にした後の投薬ユニット（１０）を示したものである。再使用可能部分（１００）は、ピストン−プランジャ・ポンピング機構または蠕動ポンピング機構のいずれかを備えることができる。

図１５〜図１８は、ピストン−プランジャ・ポンピング機構を備えた二部分パッチユニット（１０）の異なる実施態様を示したものである。

図１５ａは、接続前の再使用可能部分（１００）および廃棄可能部分（２００）を示したものである。再使用可能部分（１００）は、ディスプレイ（１２）、操作ボタン（１４）、位置センサ（１０６）、プロセッサ（１１０）、駆動機構（１２０）、電池（２１０）、歯車（１２４）、ねじナット（１２７）、プランジャロッド（１２８）およびプランジャ突起（１２９）を備えている。廃棄可能部分（２００）は、リザーバ（２２０）、ピストン（１３３）、プランジャ溝（１３１）、および出口ポート（２４０）の中に配置された接続管腔（２３２）を備えることができる。

図１５ｂは、受台（２０）に接続された、対にされた二部分パッチ（１０）を示したものである。接続管腔（２３２）は、カニューレ隔壁（４０２）を貫通している。位置センサの２つの部分（１０６および３０６）は極めて接近しており、したがって「接続位置」にあることをプロセッサ（１１０）に知らせることによって流体送達を可能にする。プランジャロッド（１２８）がピストン（１３３）を押し、流体が接続管腔（２３２）からカニューレ（４０４）を介して身体に投薬される。

図１６〜図１８は、プランジャ−ピストン・ポンピング機構を使用した二部分パッチ（１０）を対にする他の実施態様を示したものである。再使用可能部分（１００）は廃棄可能部分（２００）の頂部に置かれている。ディスプレイ（１２）およびボタン（１４）は、再使用可能部分（１００）の上面の全表面積を占めている。

図１６ａは、対にされる前の廃棄可能部分（２００）および再使用可能部分（１００）を示したものである。図１６ｂは、対にされた二部分パッチ（１０）を示したものである。

図１７ａは、対にされる前の再使用可能部分（１００）および廃棄可能部分（２００）を示したものである。再使用可能部分（１００）は、ディスプレイ（１２）、操作ボタン（１４）、プロセッサ（１１０）、電池（２１０）、駆動機構（１２０）およびねじ部（１２１）を備えている。廃棄可能部分（２００）は、ねじ部（１１９）、リザーバ（２２０）、プランジャロッド（１２８）、ピストン（１３３）、位置センサ（１０６）、および出口ポート（２４０）の中に提供された接続管腔（２３２）を備えている。

図１７ｂは、受台（２０）に接続された二部分パッチ（１０）を示したものである。再使用可能部分の突出ねじ部（１２１）は廃棄可能部分のねじ部（１１９）を回転させ、それによりプランジャ（１３３）を前進させて流体をリザーバ（２２０）から接続管腔（２３２）へ積極的に変位させる。

図１８ａは、二部分パッチ（１０）の他の実施態様を示したものである。再使用可能部分（１００）のディスプレイ（１２）は、より大型のビューディスプレイ（１２）を可能にするフリップ（ｆｌｉｐ）（１８）を備えている。操作ボタン（１４）は、再使用可能部分（１００）の上部表面に配置されている。図１８ｂは、操作ボタン（１４）およびディスプレイ（１２）を不慮の操作から保護する閉位置にあるフリップ（１８）を示したものである。ディスプレイ（１２）および操作ボタン（１４）の変位は、フリップ（１８）上および再使用可能部分（１００）上で交換可能である。

図１９〜図２１は、蠕動ポンピング機構を備えた二部分パッチユニット（１０）の異なる実施態様を示したものである。図１９ａは、二部分パッチユニット（１０）を示したものである。廃棄可能部分（２００）は、リザーバ（２２０）、送達チューブ（２３０）および出口ポート（２４０）を備えている。再使用可能部分（１００）は、プロセッサ（１１０）、電力源（２１０）、ディスプレイ（１２）、操作ボタン（１４）およびポンピング機構を備えており、ポンピング機構は、送達チューブ（２３０）を連続的に圧搾することによって流体をリザーバ（２２０）から出口ポート（２４０）へ積極的に変位させる回転ホイール（１２０）である。他の実施態様では、電力源（２１０）は、廃棄可能部分（２００）の中に提供されている。

図１９ｂは、二部分パッチユニット（１０）の電子コンポーネントを示したものである。廃棄可能部分（２００）にはエレクトロニクスを備える必要はない。再使用可能部分（１００）は、電池（２１０）、プロセッサ（１１０）に電流を供給する電力コンポーネント（１０８）を備えることができる。プロセッサ（１１０）は、モータ駆動部（１２０）、ディスプレイ（１２）、操作ボタン（１４）および位置センサ（１０６）に接続することができる。他の実施態様では、遠隔制御部（４０）と通信するためのＲＦコンポーネント（１１２）およびアンテナ（１１４）が提供されている。

他の実施形態では、電池（２１０）は、専用充電器を使用して充電することも、電池（２１０）を充電するためにＰＣまたは他の電子手段に接続するためのＵＳＢまたは当分野で知られている他の接続手段を備えることもできる。

図２０は、リザーバを充填するステップ、２つの部分を対にするステップ、取付けステップおよびプログラミングステップで始まる装置操作の連続ステップを示したものである。

図２０ａは、流体を瓶（２）から注射器（４）の中へ引き出すステップを示したものである。図２０ｂは、注射器（４）を使用してリザーバ（２２０）を充填するステップを示したものである。流体の引上げは、２００７年８月１６日に出願した国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０７／００１０２７号「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ ｆｌｕｉｄ ｔｏ ａ ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ ｏｆ ａ ｆｌｕｉｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ」に開示されている専用アダプタを使用して実施することも可能である。図２０ｃは、手動プライミングプロセスを示したもので、リザーバ（２２０）および送達チューブ（２３０）の充填が完了すると、接続管腔（２３２）から滴が滴下し、流体経路内に気泡が残っていないことが保証される。

図２０ｄは、廃棄可能部分（２００）および再使用可能部分（１００）を対にするステップを示したものである。図２０ｅは、パッチ（１０）のセットアップ（つまりフロープログラミング）を示したものである。図２０ｆは、皮膚（５）に粘着された受台ユニット（２０）を示したものである。図２０ｇは、受台ユニット（２０）へのパッチ（１０）の接続を示したものである。図２０ｈは、ユーザの皮膚（５）の上の受台（２０）に接続されたパッチ（１０）を示したものである。図２０ｉは、受台（２０）からのパッチ（１０）の取外しを示したものである。一実施態様では、パッチ（１０）は、パッチ（１０）が取り外されると流れを停止させる位置センサ（図示せず）を備えている。図２０ｊは、ユーザによるパッチ（１０）状態の検査を示したものである。図２０ｋは、ユーザによるパッチ（１０）のプログラミング、たとえばフロー命令の入力を示したものである。図２０ｌは、受台（２０）へのパッチ（１０）の再接続を示したものである。接続が完了すると、２００７年８月１日に出願した、参照によりそのすべてが本明細書に組み込まれている、「Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ Ｐｏｒｔａｂｌｅ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の本出願人らの同時係属米国仮出願第６０／９６３０４５号に開示されているように、自動的に送達を再開することができる。

図２１ａは、接続前の再使用可能部分（１００）および廃棄可能部分（２００）を示したものである。再使用可能部分（１００）は、ディスプレイ（１２）、操作ボタン（１４）、位置センサ（１０６）、プロセッサ（１１０）、駆動機構（１２０）、電池（２１０）、歯車（１２４）および回転ホイール（１２６）を備えている。廃棄可能部分（２００）は、リザーバ（２２０）、送達チューブ（２３０）、接続管腔（２３２）および出口ポート（２４０）を備えている。

図２１ｂは、対にされた、受台ユニット（２０）に接続し、かつ、受台ユニット（２０）から取り外すことができる二部分パッチ（１０）を示したものである。回転ホイール（１２６）には、送達チューブ（２３０）を周期的に圧搾し、流体をリザーバ（２２０）から接続管腔（２３２）へ積極的に変位させることが意図されている。

図２１ｃは、受台（２０）に接続されたパッチ（１０）を示したものである。接続管腔（２３２）は、カニューレ（４０４）の隔壁（４０２）を貫通している。位置センサの２つの部分（１０６および３０６）は極めて接近しており、したがって「接続位置」にあることをプロセッサ（１１０）に知らせることによって流体送達を可能にする。

本明細書において説明した主題の様々な実施態様は、ディジタル電子回路、集積回路、専用に設計されたＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェアおよび／またはそれらの組合せで実現することができる。これらの様々な実施態様は、記憶システム、少なくとも１つの入力装置、および少なくとも１つの出力装置からデータおよび命令を受け取り、かつ、記憶システム、少なくとも１つの入力装置、および少なくとも１つの出力装置にデータおよび命令を転送するように結合された、専用であっても、あるいは汎用であってもよい少なくとも１つのプログラム可能プロセッサを備えたプログラム可能システム上で実行可能および／または解釈可能な１つまたは複数のコンピュータプログラムでの実装を含むことができる。

以上、いくつかの変形形態について詳細に説明したが、他の変更態様も可能である。たとえば、添付の図に示され、かつ、本明細書において説明されている論理フローには、示されているような特定の順序は不要であり、あるいは連続的な順序は不要であり、他の順序でも望ましい結果を達成することができる。他の実施態様も特許請求の範囲に包含することが可能である。

上記で提供した論文、特許、特許出願ならびに他の発行および非発行文書は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

Claims (36)

1. 治療用流体を患者の身体に送達するための可搬型治療用流体送達装置であって、
   受台ユニットまたは患者の身体に固定することができるパッチユニットを備え、前記パッチユニットは、駆動機構と、電力源と、プロセッサと、ユーザインタフェースと、ディスプレイとを備え、
   前記プロセッサが、１つまたは複数の入力を使用して前記駆動機構を制御するように適合され、前記１つまたは複数の入力が基礎レートおよびボーラスプロファイルのうちの少なくとも１つに対応し、
   前記ディスプレイが前記１つまたは複数の入力を表示するように適合され、
   前記ユーザインタフェースが前記１つまたは複数の入力を調整するように適合される、装置。
2. フリップによって前記ディスプレイを覆うことができる、請求項１に記載の装置。
3. 前記ディスプレイが接触感知性である、請求項１に記載の装置。
4. 前記パッチが廃棄可能部分および再使用可能部分を備える、請求項１に記載の装置。
5. 前記再使用可能部分が、前記駆動機構と、前記プロセッサと、前記ユーザインタフェースと、前記ディスプレイとを備え、また、前記廃棄可能部分が、前記電力源と、前記治療用流体を貯蔵するように適合されたリザーバとを備える、請求項４に記載の装置。
6. 前記廃棄可能部分および前記再使用可能部分が隣り合う配置で固定される、請求項４に記載の装置。
7. 前記廃棄可能部分および前記再使用可能部分がサンドイッチ配置で固定される、請求項４に記載の装置。
8. 固定手段を使用して前記廃棄可能部分を前記再使用可能部分に固定することができる、請求項４に記載の装置。
9. 前記廃棄可能部分が瓶を取り付けるためのポートを備える、請求項４に記載の装置。
10. 前記受台がカニューレを挿入するためのウェルを備える、請求項１に記載の装置。
11. 前記パッチユニットが遠隔制御されるように構成される、請求項１に記載の装置。
12. 前記パッチユニットが少なくとも１つの手動制御ボタンを備える、請求項１に記載の装置。
13. 前記治療用流体がインスリンである、請求項１に記載の装置。
14. 前記プロセッサが、位置検出器から受け取る位置指示信号に基づいて前記パッチユニットを制御するようにさらに適合される、請求項１に記載の装置。
15. 前記プロセッサが、位置検出器から受け取る位置指示信号に基づいて、患者の身体への前記治療用流体の送達を制御するようにさらに適合される、請求項１に記載の装置。
16. 前記プロセッサが患者への通知を開始するように構成される、請求項１に記載の装置。
17. 前記受台ユニットが、
    患者の皮膚と対向する粘着層を有し、前記パッチユニットの接続および取外しのための留め手段を有する平らなシートとして構成された受台基底をさらに備える、請求項１に記載の装置。
18. 前記受台ユニットが、前記受台基底から上に向かって突出するように構成されたウェルをさらに備え、前記ウェルが患者の身体にカニューレを挿入するように適合される、請求項１７に記載の装置。
19. 前記パッチユニットが、患者の身体に前記治療用流体を送達するための蠕動機構を備える、請求項１に記載の装置。
20. 前記パッチユニットが、患者の身体に前記治療用流体を送達するためのピストンを備える、請求項１に記載の装置。
21. 前記装置が、身体分析物レベルを検知するための装置をさらに備える、請求項１に記載の装置。
22. 前記身体分析物がグルコースを含む、請求項２１に記載の装置。
23. 密封手段によって前記廃棄可能部分を前記再使用可能部分に固定することができる、請求項８に記載の装置。
24. 治療用流体送達装置を使用して患者の身体に治療用流体を送達するための方法であって、
    基礎レートおよびボーラスプロファイルのうちの少なくとも１つに対応する１つまたは複数の入力をユーザインタフェースから受け取るステップと、
    パッチユニットのディスプレイに前記１つまたは複数の入力を表示するステップであって、前記パッチユニットは、受台ユニットまたは患者の身体に固定することができ、また、前記パッチユニットは、駆動機構と、電力源と、プロセッサと、ユーザインタフェースと、ディスプレイとを備える、前記１つまたは複数の入力を表示するステップと、
    前記１つまたは複数の入力を使用して、パッチユニット内で動作する前記駆動機構を制御するステップと、を含む方法。
25. フリップによって前記ディスプレイを覆うことができる、請求項２４に記載の方法。
26. 前記ディスプレイが接触感知性である、請求項２４に記載の方法。
27. 前記パッチユニットが廃棄可能部分および再使用可能部分を備える、請求項２４に記載の方法。
28. 前記再使用可能部分が、前記駆動機構と、前記電力源と、前記プロセッサと、前記ユーザインタフェースと、前記ディスプレイとを備え、また、前記廃棄可能部分が、前記治療用流体を保持するように適合されたリザーバを備える、請求項２７に記載の方法。
29. 前記廃棄可能部分および前記再使用可能部分が隣り合う配置で固定される、請求項２７に記載の方法。
30. 前記廃棄可能部分および前記再使用可能部分がサンドイッチ配置で固定される、請求項２７に記載の方法。
31. 固定手段を使用して前記廃棄可能部分を前記再使用可能部分に固定することができる、請求項２７に記載の方法。
32. 前記廃棄可能部分が瓶を直接取り付けるためのポートを備える、請求項２７に記載の方法。
33. 前記受台がカニューレを挿入するためのウェルを備える、請求項２４に記載の方法。
34. 密封手段によって前記廃棄可能部分を前記再使用可能部分に固定することができる、請求項２７に記載の方法。
35. 身体分析物のレベルを測定するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
36. 前記身体分析物がグルコースである、請求項３５に記載の方法。

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