CN101808680A - 带有用于监测和控制流体输送的器件的便携式输注设备 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于向患者的身体中输送治疗流体(如，胰岛素)的设备(1000)。在一方面，该设备能够在可紧固至支撑架单元(20)或者患者的身体的贴片单元(10)的帮助下实现。该贴片单元可以采用驱动机构(120)、电源(210)、处理器(110)、用户界面(14)和显示器(12)。处理器适于通过使用一个或多个输入来控制驱动机构。该输入对应于基本速度和/或团注分布。显示器适于显示所述输入。用户界面适于调整所述输入。

Description

带有用于监测和控制流体输送的器件的便携式输注设备
技术领域
本发明描述了一种用于持续的医疗流体输送的系统、设备和方法。在一些实现方式中，所描述的设备可以包括可接附到患者身体的微型便携式输注单元。该设备可以包括可以周期性的从身体断开和重新连接到身体的皮肤可附着配送单元/设备。所描述设备能够从身体断开和重新连接到身体并且可以带有用于监测和控制流体输送的器件。
背景技术
一些疾病的医学处置需要连续地向各个身体部位输注药物，如皮下注射和静脉注射。例如，糖尿病(DM)患者在一整天内需要不同量的胰岛素给药，以控制他们的血糖水平。近年来，已经出现的非卧床便携式胰岛素输注泵作为：最初对于第一类糖尿病患者(Diabetes Medicine 2006；23(2)：141-7)以及接下来对于第二类糖尿病患者(Diabetes Metab 2007 Apr 30，Diabetes Obes Metab 2007 Jun 26)，每天多次通过注射器注射胰岛素的最好的替代。这些泵以连续的基本速度和团注(bolus)体积输送胰岛素，发展这些泵用于将患者从重复的自给药的注射中解放出来，并且允许他们维持几乎正常的每天的日程。基本和团注体积都必须根据个人的处方输送精确的剂量，因为超剂量或不足剂量的胰岛素可能是致命的。
第一代的便携式输注泵是“类-寻呼机”设备，在设备壳体内有储存器。长管从接附至患者的腰带的泵输送胰岛素到远方插入区域。在这种“类-寻呼机”设备中基本和团注体积的输送是由该设备提供的一系列按钮所控制的。提供在设备壳体上的屏幕/显示器向用户提供流体输送状态、设定流量输送、警告和警报。例如，美国专利No.3771694、4657486和4498843中公开了这样的设备。这些设备代表了对每天多次注射的重要改进，但是也带有若干缺点，其中主要是这类设备的相对大的尺寸和重量、长管和缺少谨慎。
为了避免长输送管带来的后果，提出了第二代泵所基于的新概念。如现有技术中所述的，该新概念涉及远程控制的皮肤可附着设备，它包括具有适于接触患者皮肤的底部表面的壳体、设置在壳体内的储存器，以及适于与储存器流体相通的注射针头。用户界面器件可以由包括操作按钮和屏幕/显示器的远程控制器来呈现，以提供流体输送状态、设定流量输送、警告和警报。这样的范例在例如，美国专利No.5957895、6589229、6740059、6723072和6485461中描述。
这些第二代设备也有一些局限性：它们重且体积大、不可拆卸并且因为这样的设备在每2-3天必须被丢弃，其昂贵。这些第二代皮肤可附着设备的另一个主要缺点涉及远程控制的药物施予。用户完全依靠远程控制，并且如果远程控制器不在手边、丢失、或故障，将无法启动团注输送或操作设备(实际上，患者将不能进食)。
第三代皮肤可附着输注设备设计用于避免成本限制和扩展患者的自定义。这种设备的一个示例在申请人之前的专利申请USSN 11/397,115和PCT/IL06/001276中进行了描述。该第三代设备包括远程控制单元和皮肤可附着贴片单元(也称作“配送贴片单元”)，它包括可重复使用部分和一次性部分。可重复使用部分可以包括计量部分、电子器件和其他相对昂贵的部件。一次性部分可以包括储存器以及在一些实现方式中包括电池。管从储存器中输送流体到包括连接腔的出口端口。这个概念提供了一种具有成本效益的皮肤可附着注射设备并且允许多样的使用，例如采用不同储存器尺寸、不同的针头和套管类型等。
通常，第三代皮肤可附着输注设备需要远程控制。远程控制由作为分离项的远程控制单元实现。除了笨重的缺点外，远程控制单元还容易丢失，丢失远程控制单元是糖尿病患者最害怕的事情之一，因为在这种情况下患者不能操作泵来配送胰岛素进入体内。在极端情况下，丢失远程控制单元将对患者的健康造成严重的后果。值得提出的是人们已经知道皮肤可附着贴片单元相当长的时间了，因此，上面提到的关于独立远程控制单元的问题并不新。然而，只是在最近才提出一种具有自动控制可能性的可附着贴片以取代或附加于远程控制。自动控制通过为贴片提供专用操作按钮/开关来实现，该专用操作按钮/开关允许操作贴片，并因此消除了分离的远程控制单元的必要性。
在申请人的美国临时专利申请No.60/876,679中，公开了一种第四代贴片/设备单元。第四代单元可以依靠皮肤可附着支撑架单元从身体断开和重新连接到身体上。储存器充满后，将贴片单元安装到患者的过程一般包括将支撑架单元固定到患者皮肤上，将套管通过支撑开口(“井”)插入到皮下组织，和连接贴片单元到支撑架单元。
第四代可拆卸皮肤可附着贴片能够远程控制或由位于贴片单元壳体上(优选地，在可重复使用部分上)的(一个或多个)专用控制按钮/开关操作，如在申请人的于2007年7月20日提交的、名称为“Manually OperablePortable Infusion Pump”的共同未决美国临时专利申请No.60/691,527中所公开的。依靠第四代贴片设备，用户能够通过重复地按压控制按钮(“团注按钮”)输送期望的团注剂量从而不再需要远程控制单元。
共同未决美国专利申请No.11/706,606中公开了一种双功能配送设备，其包括配送贴片/设备单元(即，胰岛素配送贴片)和分析感测器件(即，连续的葡萄糖监控器)。这个双功能设备可以与上面所概述的设备具有相同配置，并且也可以根据患者判断从患者的身体断开和重新连接到患者的身体。
该第四代设备的贴片单元没有屏幕或显示器。因此，在没有远程控制的情况下，患者或许不知道系统当前的状态(实时和/或历史数据)。在贴片单元上提供的两个操作按钮/开关不能用作其他用途。例如，操作按钮的配置不能用于配置基本速度和团注分布。
附图说明
图1示出了设备和其部件的总览图；
图2a示出了一部分贴片单元的一种实现方式；
图2b示出了包括可重复使用部分和一次性部分的两部分贴片单元的一种实现方式；
图3a示出了包括一部分贴片单元和远程控制单元的设备的一种实现方式；
图3b示出了包括两部分贴片单元和远程控制单元的设备的一种实现方式；
图4和5示出了两部分贴片单元的一些实现方式和用于连接可重复使用部分和一次性部分的多种选择；
图6和7示出了两部分贴片单元和密封液的一些实现方式；
图8示出了贴片单元上操作按钮和显示器的可选位置的一种实现方式；
图9示出了支撑架单元的一种实现方式；
图10示出了使用插入设备的套管插入过程的一种实现方式；
图11a示出了将贴片单元连接到支撑架单元的一种实现方式；
图11b示出了操作按钮和显示器向上的已连接的贴片单元和支撑架单元的一种实现方式；
图11c示出了操作按钮和显示器向下的已连接的贴片单元和支撑架单元的一种实现方式；
图12a示出了带有活塞机构的两部分贴片单元和每部分中的部件的一种实现方式；
图12b示出了两部分贴片单元和每部分中的电子部件的一种实现方式；
图13示出了操作活塞机构的设备和过程的一种实现方式；
图14示出了两部分贴片单元连接前和连接后的一种实现方式的立体图；
图15示出了采用活塞和柱塞机构的两部分贴片单元的剥离和连接的一种实现方式；
图16示出了两部分贴片单元连接前和连接后的另一种实现方式的立体图；
图17示出了两部分贴片单元连接前和连接后的一种实现方式；
图18示出了带有在可重复使用部分中实现的且被翻盖盖住的显示器的两部分贴片单元的一种实现方式；
图19a示出了两部分贴片单元和每部分内的部件的一种实现方式；该贴片单元包括蠕动机构；
图19b示出了两部分贴片单元和每部分内的电子部件的一种实现方式；
图20示出了在贴片单元中实现的带有蠕动机构的设备的一种实现方式；
图21示出了采用蠕动机构的两部分贴片单元的剥离和连接的一种实现方式。
发明内容
本发明提供了一种向患者的身体中输送治疗流体(如，胰岛素)的设备。在一方面，该设备能够在可紧固至支撑架单元或者患者身体的贴片单元的帮助下实现。该贴片单元可以采用驱动机构、电源、处理器、用户界面和显示器。处理器适于通过使用一个或多个输入来控制驱动机构。输入中的一些对应于基本速度和/或团注分布。显示器适于显示输入。用户界面适于调整输入。
在一种变化中，显示器可被翻盖盖住。显示器还可以是触敏的。贴片单元可以具有一次性部分和可重复使用部分。可重复使用部分可以采用驱动机构、处理器、用户界面和显示器。一次性部分可以采用电源和适于存储治疗流体的储存器。
在一种实现方式中，一次性部分和可重复使用部分可以以并排构型紧固。再另一种实现方式中，一次性部分和可重复使用部分可以以夹心型构型固定。一次性部分可以通过使用密封器件可紧固至可重复使用部分。一次性部分具有用于接附小瓶的端口。支撑架具有供套管插入的井。能够远程控制贴片单元。还可以为贴片单元提供以至少一个手动控制按钮。
处理器可以基于从位置检测器接收的位置指示信号控制贴片单元。处理器还可以基于从位置检测器接收的位置指示信号控制治疗流体到患者身体中的输送。处理器可以配置用于启动对患者的通知。
支撑架单元可以具有支撑架基部。支撑架基部可以是带有朝向患者皮肤的附着层且具有用于连接和断开所述贴片单元的锚固器件的平板。支撑架单元还可以具有配置用于从支撑架基部向上突出的井。该井适于向患者身体中插入套管。贴片单元还可以采用用于向患者的身体中输送治疗流体的蠕动机构。贴片单元可以采用用于向患者身体输送治疗流体的活塞。在一些实现方式中，为了输送治疗流体可以包括感测身体分析物水平的设备。例如，身体分析物可以是葡萄糖。
显示器可以适于显示关于糖尿病处置的其他数据，例如，血液葡萄糖水平、食物的营养价值(如，碳水化合物的量)、贴片单元中保持的治疗流体的量、已输送治疗流体的量和/或百分比。
在另一方面，使用治疗流体输送设备向患者身体输送治疗流体的方法可以通过从用户界面接收的一个或多个输入来实现，其中该输入对应于基本速度和/或团注分布。该方法还可以通过在贴片单元的显示器上显示该输入来实现，其中贴片单元可紧固至支撑架单元或患者身体，且其中贴片单元采用驱动机构、电源、处理器、用户界面和显示器。该方法还可以通过使用所接收的输入控制驱动机构在贴片单元内操作来实现。
具体实施方式
图1示出了包括用于连续向身体中输送(一种或多种)治疗流体(如胰岛素)的便携式输注器件的设备(1000)。可以为该设备提供以用于连续监测身体分析物(如葡萄糖)水平的器件。该设备(1000)可以包括一个或多个这种单元。例如，该设备(1000)可以包括配送贴片单元(10)(下文中的“配送器”，“贴片单元”“设备”或“贴片”)。贴片可以包括操作按钮/开关/键(14)和用于设定、控制和指示流量和配送器操作的屏幕/显示器(12)。
贴片单元可以包括一次性部分和可重复使用部分。壳体(113)中的可重复使用部分(100)可以包括印刷电路板(PCB)/处理器(110)、驱动机构(120)、泵送机构(190)和电源(210)。可以为可重复使用部分(100)的壳体(113)提供以按钮(14)和显示器(12)。可以在可重复使用部分(100)中提供“位置检测器”(106)用于分别在断开或重新连接配送单元(10)时自动流量暂停或恢复。
壳体(213)中的一次性部分(200)可以包含储存器(220)、输送管(230)以及用于使储存器(220)与套管(404)流体相通的器件，该器件下文中称作“连接腔”(232)。连接腔可定位在出口端口(240)内。
在一些实现方式中，支撑架单元(下文中称“支撑架”)(20)可附着至患者皮肤(5)。支撑架(20)能够允许贴片(10)容易地从身体上断开和与其重新连接。支撑架(20)具有开口(310)以允许套管(404)穿过支撑架(20)进入到身体中。支撑架可以具有连接器件(如卡闩)用于贴片(10)的连接和断开。可以为支撑架(20)提供以通知器件-下文中也称作“位置传感器”(306)用于分别在贴片(10)和支撑架断开和重新连接时自动流量暂停和流量恢复。
在一些实现方式中，套管(404)可以为在穿透构件(未示出)帮助下插入通过支撑架(20)和患者皮肤(5)的软管。在贴片(10)与支撑架(20)连接期间，连接腔(232)穿透提供在套管上端的橡胶隔膜(402)并从而建立和维持在储存器和身体之间的流体相通。在插入器(未示出)帮助下套管(404)可以手动或自动地插入通过支撑架中的开口(310)进入到身体中。插入后，套管(404)可以通过锚固器件(21和21′)紧固到支撑架(20)。锚固器件(21和21′)将套管所紧固到的开口(310)在下文中将被称作“井”。
远程控制(40)可以包含操作按钮/开关/键(44)和用于远程设定流量指令、数据获取和呈现的显示器(46)。在一些实现方式中，远程控制器(40)可以包含血液葡萄糖监测设备，可以为该血液葡萄糖监测设备提供可插入到槽(48)中的葡萄糖测试条(47)和用于呈现葡萄糖的读数的显示器(46)。例如，显示器(46)可以是触敏的。触敏显示器可以替代或者附加于其他按钮/开关/键来工作。
图2a示出了具有单一部分贴片单元(10)的设备的总览图。贴片单元(10)带有壳体(13)、显示器(12)和操作按钮(14)。
图2b示出了包括一次性部分(200)和可重复使用部分(100)的两部分贴片单元(10)设备的总览图。可重复使用部分(100)可以包含壳体(113)、显示器(12)和操作按钮(14)。一次性部分(200)包含其内驻留有储存器(未示出)的壳体(213)。
图3a示出了带有单一部分贴片单元(10)和远程控制单元(40)的设备(1000)。贴片单元(10)可以包含壳体(13)、操作按钮(14)和显示器(12)。远程控制单元(40)可以包含壳体(42)、操作按钮(44)和显示器(46)。可以通过使用位于贴片壳体(13)上的按钮(14)和显示器(12)或可选择地通过使用远程控制单元(40)操作和控制贴片单元(10)。图3b示出了可以带有两部分贴片单元(10)(可重复使用部分(100)和一次性部分(200))和远程控制单元(40)的设备(1000)。可以利用位于可重复使用部分壳体(113)上的按钮(14)和显示器(12)的帮助或可选择地通过远程控制单元(40)操作和控制可重复使用部分(100)。
图4-7示出了连接可重复使用部分(100)和一次性部分(200)和用于在连接后紧固这两部分的器件的一些示例。例如，图4a示出了一次性部分(200)和可重复使用部分(100)的背对背(“夹心型”)连接。图4b示出了连接后的这些部分。可重复使用部分(100)可以带有操作按钮(14)和显示器(12)。
图5a示出了一次性部分(200)和可重复使用部分(100)的面对面(“并排”)连接。图5b示出了连接后的这些部分。可重复使用部分(100)可以带有操作按钮(14)和显示器(12)。
图6和7分别示出了采用“夹心型”和“并排”构型的贴片单元(10)的两部分和紧固器件(16)的连接的一些示例。图6a示出了带有突出部(17)的可重复使用部分(100)和带有紧固器件(16)的一次性部分(200)。可以将紧固器件(16)配置为封口。在一些实现方式中，紧固器件和/或密封器件可由橡胶、硅酮或任意其他弹性材料制成。紧固器件还可以配置为垫圈(如，O形环)。当可重复使用部分(100)的突出部(17)滑下并随后处于一次性部分(200)的紧固器件(16)的环境之中时可重复使用部分(100)和一次性部分(200)以“夹心型”构型连接。用弹性体制成的紧固器件在两部分之间被挤压，覆盖和按压突出部(17)从而密封两部分之间的接触区域。在另一种实现方式中，将突出部(17)提供在一次性部分(200)上并且将紧固器件(16)提供在可重复使用部分(100)上。图6b示出了连接后的两部分。图6c示出了在各部分连接前的贴片单元(10)。突出部(17)可以提供在一次性部分(200)上并且紧固器件(16)提供在可重复使用部分(100)上。图6d示出了连接后的两部分。
图7a示出了带有突出部(17)的可重复使用部分(100)和带有紧固器件(16)的一次性部分(200)。当突出部(17)滑下并处于紧固器件(16)的环境之中时可重复使用部分(100)和一次性部分(200)可以以“并排”构型配对。图7b示出了配对的两部分贴片单元(10)。图7c示出了各部分配对前的两部分贴片单元(10)。可以将突出部(17)提供在一次性部分(200)上并且将紧固器件(16)提供在可重复使用部分(100)上。图7d示出了配对的两部分贴片单元(10)。
图8示出了设备的一些实现方式，其采用显示器(12)和在可重复使用部分(100)上不同位置的操作按钮(14)。在图8a中显示器(12)和按钮(14)可以位于可重复使用部分(100)的上侧。例如，显示器(12)可以通过使用液晶显示(LCD)技术来实现。在图8b中显示器(12)在可重复使用部分(100)上侧且按钮(14)在可重复使用部分(100)的侧面。在图8c中，显示器(12)和按钮(14)位于类盖辅助承载部分(18)上，它可以铰接到可重复使用部分(100)的主体上。图8d示出了采用触摸显示器(19)的不同实现方式。
图9示出了使得贴片单元(10)能够从身体断开和与其重新连接的支撑架单元(20)。支撑架单元(20)可以配置为平板，其在底部包含附着器件(未示出，如，双面胶带)。支撑架单元(20)在套管(404)插入前或插入后可附着至身体。图9a示出了附着至皮肤(5)的支撑架单元(20)的横截面视图。支撑架单元(20)可以包括基部(305)、“井”(310)，井(310)可以配置为在支撑架基部(305)上具有用于为套管(404)提供通道的开口的突出部。支撑架带有锚固器件(21和21′)用于插入后将套管(404)近端紧固到支撑架(20)。支撑架单元(20)还可以包括用于紧固贴片单元(10)到支撑架单元(20)的连接器件。连接器件可以例如配置为两个卡闩(302和304)。在一些实现方式中，支撑架(20)容纳位置感测器件(306)的部分，其可连接到容纳在贴片单元(10)中的第二部分(未示出)。该位置感测器件可以用于检测贴片单元是否断开或连接到支撑架并据此暂停或恢复向患者身体的流体流量。套管(404)的近端可以包括可自封闭的橡胶隔膜(402)且“套管插孔”(401)可以是刚性锚固到支撑架井(310)的非弹性部分。套管(404)可以通过手动或使用专用的插入设备(在申请人的2007年6月25日提交的、题目为“Insertion device for insertinga cannula into a body”的美国临时申请60/937,214中公开)通过井(310)插入身体中。
图9b和9c示出了支撑架单元(20)的两种实现方式的俯视图。图9b示出了长方形的支撑架单元(20)，并且图9c示出了椭圆的支撑架单元(20)。图9d示出了长方形的支撑架单元(20)的立体图并且图9e示出了椭圆形支撑架单元(20)的立体图。支撑架(20)可以带有井(310)、连接器件(302，304)和位置传感器(306)。长方形的支撑架单元(20)更易使用采用柱塞/活塞驱动机构用于注射型泵送机构的配送单元(10)，因为在这种配置中一次性部分的壳体(213)(图1，标号213)能够用作用于储存要配送的流体的储存器。
图10示出了套管(404)插入和支撑架(20)附着的实现方式。套管(404)插入可以手动地(未示出)或在插入设备(800)的帮助下自动地实施。图10a示出了在装载“套管药筒单元”(700)之前的插入设备(“插入器”)(800)。套管药筒单元(700)可以包括软套管(404)、带有夹紧部分(704)的穿透构件(702)、橡胶隔膜(402)、用于锚固的套管插孔(401)。套管药筒单元可以包括保持无菌的“保护器”(701)，以避免意外刺伤，并便于装载插入器(800)。“套管药筒单元”(700)在申请人的提交于2007年6月25日的、题目为“Protector for cannula and penetrating memberinsertable in the body of a patient”的美国临时申请60/937,155中描述。插入方法在申请人的提交于2007年6月25日的、题目为“Insertion device forinserting a cannula into a body”美国临时申请60/937,214中描述。
插入设备(800)可以包括支撑架(20)所加载到的壳体(804)、供套管药筒单元(700)加载到的狭槽(806)和启动插入的按钮(802)。
图10b示出了在套管插入之前的加载有套管药筒单元(700)和支撑架(20)的插入设备(800)。支撑架(20)可附着至患者皮肤(5)。图10c示出了通过按下按钮(802)将套管(404)插入到患者皮肤(5)中。图10d示出了穿透构件(702)和夹紧部分(704)的缩回。软套管(404)定位于皮下部位内。套管插孔(401)刚性连接到井(310)的锚固器件(21和21′)。
图11示出了连接前(图11a)和连接后(图11b和图11c)的两部分贴片单元(10)和支撑架单元(20)。可重复使用部分(100)可以包括电源(210)、驱动机构(120)、泵送机构(190)、印刷电路板(PCB)/处理器(110)、操作按钮(14)和显示器(12)。一次性部分(200)可以包括储存器(220)、输送管(230)和连接腔(232)。支撑架单元(20)可以连接到近端带有橡胶隔膜(402)的软套管(404)。
图11a示出了连接到支撑架单元(20)之前的包括可重复使用部分(100)和一次性部分(200)的两部分贴片单元(10)，和支撑架单元(20)。
一次性部分(200)可以包含储存器(220)、管(230)和能够穿透套管(404)的隔膜(402)的连接腔(232)。可重复使用部分(100)包含(PCB)(110)、驱动机构(120)、泵送机构(190)和电源(210)。可重复使用部分(100)的上侧带有显示器(12)和按钮(14)。
图11b示出了已连接到支撑架单元(20)的两部分贴片单元(10)。连接腔(232)穿透隔膜(402)，提供了在储存器(220)、套管(404)和身体之间的流体相通。
图11c示出了贴片(10)与支撑架单元(20)连接的另一种实现方式。可重复使用部分(100)上的显示器(12)和操作按钮(14)朝向支撑架(20)，避免了无意的按下按钮和使贴片(10)运行。
图12a示出了带有活塞/柱塞泵送机构的两部分贴片单元(10)的另一种实现方式。一次性部分的壳体(213)的内部可以用作储存器(220)。一次性部分(200)可以包含活塞柱塞(133)和活塞推杆(128)。可重复使用部分(100)可以包括处理器(110)、电池组(210)、显示器(12)、操作按钮(14)和驱动机构(120)。在一些实现方式中，电池组(210)可以提供在一次性部分(200)中且经由连接器(未示出)连接到处理器(110)。
图12b示出了两部分贴片单元(10)的电子部件。一次性部分(200)不需要包括电子器件。可重复使用部分(100)可以包括电池组(210)、传输电流到处理器(110)的电部件(108)。处理器(110)可以连接到马达驱动器(120)、显示器(12)、操作按钮(14)和位置传感器(106)。在另一种实现方式中，可以提供RF部件(112)和天线(114)用来与远程控制器(未示出)通信。在另一种实现方式中电池组(210)可以在一次性部分(200)内提供。
图13示出了设备操作顺序的连续步骤，其以填充储存器开始，然后进行各部分的配对、安装和设定。
图13a和13b示出了从小瓶(2)中汲取流体的一种实现方式。图13a示出了小瓶(2)到一次性部分(200)的接附。一次性部分(200)带有端口(240)用来直接接附小瓶(2)。小瓶(2)和井(未示出)的接附也可以通过同一个端口(240)进行。流体的提取还可以用专用的适配器(未示出)来进行，如在申请人的提交于2007年8月16日的、国际申请号为PCT/IL07/001027、题目为“Methods and devices for delivering fluid to areservoir of a fluid delivery device”的申请中所公开的。图13b示出了一次性部分(200)在正竖直位置且通过拉活塞杆(128)从小瓶(2)汲取流体到储存器(220)。图13c示出了手动启动(priming)过程。完全充满储存器(220)之后，用户按下活塞杆(128)直到液滴从连接腔(232)滴下确保没有气泡存在于流体路径内。
图13d示出了一次性部分(200)和可重复使用部分(100)的配对。图13e示出了贴片(10)的设置(即，通过操作按钮实施的流量设定)。图13f示出了附着到皮肤(5)的支撑架单元(20)。图13g示出了贴片(10)到支撑架单元(20)的连接。图13h示出了贴片单元(10)已连接到用户皮肤(5)上的支撑架(20)。图13i示出了贴片(10)从支撑架(20)的断开。在一种实现方式中，贴片(10)可以带有在贴片单元(10)断开时致使流量暂停的位置传感器(未示出)。
图13j示出了用户通过观察贴片单元上的显示器检查贴片(10)的状态。图13k示出用户设定贴片单元(10)，例如，通过操作按钮输入流量指令。图13I示出了贴片(10)和支撑架单元(20)的重新连接。连接后，流量输送可以自动恢复，就如在申请人的提交于8月1日的、题目为“DetachablePortable Infusion Device”的共同未决美国临时申请No.60/963,045中所公开的，其公开的内容结合在此引作参考。
图14a示出了连接前的一次性部分(200)和可重复使用部分(100)的立体图。可重复使用部分(100)包括操作按钮(14)和显示器(12)。
图14b示出了各部分配对后的配送单元(10)。可重复使用部分(100)可以包括活塞柱塞泵送机构或蠕动泵送机构。
图15-18示出了带有活塞柱塞泵送机构的两部分贴片单元(10)的不同实现方式。
图15a示出了连接前的可重复使用部分(100)和一次性部分(200)。可重复使用部分(100)包括显示器(12)、操作按钮(14)、位置传感器(106)、处理器(110)、驱动机构(120)、电池组(210)、齿轮(124)、螺帽(127)、柱塞杆(128)和柱塞突出部(129)。一次性部分(200)可以包括储存器(220)、活塞(133)、柱塞凹陷(131)和位于出口端口(240)中连接腔(232)。
图15b示出了连接到支撑架(20)的配对的两部分贴片(10)。连接腔(232)穿透套管隔膜(402)。位置传感器的两部分(106和306)紧靠在一起，通知处理器(110)在“连接位置”并允许输送流体。柱塞杆(128)推动活塞(133)并且将流体从连接腔(232)经过套管(404)配送到身体中。
图16-18示出了将采用柱塞活塞泵送机构的两部分贴片单元(10)配对的另一种实现方式。可重复使用部分(100)置于一次性部分(200)之上。显示器(12)和按钮(14)占据了可重复使用部分(100)的整个的上表面区域。
图16a示出了在配对前的一次性部分(200)和可重复使用部分(100)。图16b示出了经配对的两部分贴片(10)。
图17a示出了配对前的可重复使用部分(100)和一次性部分(200)。可重复使用部分(100)包含显示器(12)、操作按钮(14)、处理器(110)、电池组(210)、驱动机构(120)和螺杆(121)。一次性部分(200)包括螺杆(119)、储存器(220)、柱塞杆(128)、活塞(133)、位置传感器(106)和在出口端口(240)中的连接腔(232)。
图17b示出了连接到支撑架(20)的两部分贴片(10)。可重复使用部分突出螺杆(121)旋转一次性部分螺杆(119)，结果使柱塞(133)前进并使得流体从储存器(220)中正向移置到连接腔(232)中。
图18a示出了两部分贴片(10)的另一种实现方式。可重复使用部分(100)的显示器(12)带有翻盖(18)，允许较大视图的显示器(12)。操作按钮(14)位于可重复使用部分(100)的上表面上。图18b示出了在闭合位置上的翻盖(18)以保护操作按钮(14)和显示器(12)来避免无意中运行。显示器(12)和操作按钮(14)的放置可以在翻盖(18)和可重复使用部分(100)上互换。
图19-21示出了带有蠕动泵送机构的两部分贴片单元(10)的不同实现方式。图19a示出了两部分贴片单元(10)。一次性部分(200)包括储存器(220)、输送管(230)和出口端口(240)。可重复使用部分(100)包括处理器(110)、电源(210)、显示器(12)、操作按钮(14)和泵送机构，该泵送机构为旋转轮(120)，其通过连续地挤压输送管(230)从储存器(220)正向移置流体到出口端口(240)。在其他实现方式中将电源(210)提供在一次性部分(200)内。
图19b示出了两部分贴片单元(10)的电子部件。一次性部分(200)不必包括电子器件。可重复使用部分(100)可以包括电池组(210)、将电流传输到处理器(110)的电器件(108)。处理器(110)可以连接到马达驱动(120)、显示器(12)、操作按钮(14)和位置传感器(106)。在另一种实现方式中，提供RF部件(112)和天线(114)用来和远程控制器(40)通信。
在其他实现方式中，电池组(210)可以用专用充电器充电或用USB或用其他现有技术已知的连接器件连接到PC或其他电子器件为电池组(210)充电。
图20示出了设备操作的连续步骤，其以填充储存器开始，然后部分配对、安装和设定。
图20a示出了从小瓶(2)中汲取流体到注射器(4)。图20b示出了用注射器(4)填充储存器(220)。流体的提取还可以用专用的适配器(未示出)来进行，如在申请人的提交于2007年8月16日的、题目为“Methodsand devices for delivering fluid to a reservoir of a fluid delivery device”的国际专利申请No.PCT/IL07/001027中所公开的。图20c示出了手动启动过程——在完全充满储存器(220)和输送管(230)之后，液滴从连接腔(232)滴下确保没有气泡存在于流体路径内。
图20d示出了一次性部分(200)和可重复使用部分(100)的配对。图20e示出了贴片(10)的设置(如流量设定)。图20f示出了附着到皮肤(5)的支撑架单元(20)。图20g示出了贴片(10)到支撑架单元(20)的连接。图20h示出了贴片(10)已连接到用户皮肤(5)上的支撑架(20)。图20i示出了贴片(10)从支撑架(20)断开。在一种实现方式中，贴片(10)带有在贴片(10)断开时致使流量暂停的位置传感器(未示出)。图20j示出了用户检查贴片(10)的状态。图20k示出用户设定贴片(10)，例如，输入流量指令。图20I示出了贴片(10)和支撑架(20)的重新连接。连接后，输送可以自动地恢复，如在申请人的提交于2007年8月1日的、题目为“Detachable Portable Infusion Device”的美国临时申请No.60/963,045中所公开的，其公开的内容结合在此引作参考。
图21a示出了连接前的可重复使用部分(100)和一次性部分(200)。可重复使用部分(100)包括显示器(12)、操作按钮(14)、位置传感器(106)、处理器(110)、驱动机构(120)、电池组(210)、齿轮(124)和旋转轮(126)。一次性部分(200)包括储存器(220)、输送管(230)、连接腔(232)和出口端口(240)。
图21b示出了可以连接到支撑架单元(20)和从其断开的经配对的两部分贴片(10)。旋转轮(126)旨在周期性地挤压输送管(230)使得流体从储存器(220)正向移置到连接腔(232)。
图21c示出了已连接到支撑架(20)的贴片(10)。连接腔(232)穿透套管(404)的隔膜(402)。位置传感器的两部分(106和306)紧密接近，通知处理器(110)在“连接位置”并因此允许输送流体。
在此描述的主题的多种实现方式可以由数字电子电路、集成电路、特别设计的ASIC(专用集成电路)、计算机硬件、固件、软件和/或他们的组合实现。这些多种实现方式可以包括一个或多个计算机程序中的实现方式，其可执行和/或可解释在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上，出于特别的或一般的目的，该至少一个可编程处理器在至少一个输入设备和至少一个输出设备处耦合到储存系统，从其接收数据和指令，以及向其发送数据和指令。
尽管以上详细描述了一些变化，但其他的修改也是可能的。例如，附图中的描绘和在此的描述的逻辑流程不需要所示的特定次序，或顺序的次序，来达到期望的结果。其他的实现方式将包含在下面权利要求的范围之内。
上面提到的所有的文章、专利、专利申请和其它出版的和/或未出版的文献通过全文引用包含于此。

Claims (36)

1.一种便携式治疗流体输送设备，用于向患者的身体中输送治疗流体，其包括：
贴片单元，其可紧固至支撑架单元或所述患者的身体，所述贴片单元包括驱动机构、电源、处理器、用户界面和显示器；
所述处理器适于通过使用一个或多个输入来控制所述驱动机构，所述一个或多个输入对应于基本速度和团注分布中的至少一个；
所述显示器适于显示所述一个或多个输入；并且
所述用户界面适于调整所述一个或多个输入。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述显示器可被翻盖覆盖。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述显示器是触敏的。
4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述贴片包括一次性部分和可重复使用部分。
5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述可重复使用部分包括所述驱动机构、所述处理器、所述用户界面和所述显示器；并且，所述一次性部分包括所述电源和适于存储所述治疗流体的储存器。
6.根据权利要求4所述的设备，其中，所述一次性部分和所述可重复使用部分以并排构型紧固。
7.根据权利要求4所述的设备，其中，所述一次性部分和所述可重复使用部分以夹心构型紧固。
8.根据权利要求4所述的设备，其中，通过使用紧固器件，所述一次性部分可紧固至所述可重复使用部分。
9.根据权利要求4所述的设备，其中，所述一次性部分包括用于接附小瓶的端口。
10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述支撑架包括用于套管插入的井。
11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述贴片单元配置为被远程控制。
12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述贴片单元带有至少一个手动控制按钮。
13.根据权利要求1所述的设备，其中，所述治疗流体是胰岛素。
14.根据权利要求1所述的设备，其中，所述处理器还适于基于从位置检测器接收的位置指示信号控制所述贴片单元。
15.根据权利要求1所述的设备，其中，所述处理器还适于基于从位置检测器接收的位置指示信号控制所述治疗流体向所述患者的身体中的输送。
16.根据权利要求1所述的设备，其中，所述处理器配置为发出通知至所述患者。
17.根据权利要求1所述的设备，其中，所述支撑架单元还包括：
支撑架基部，其配置为带有朝向所述患者的皮肤的附着层并且具有用于连接至所述贴片单元和从所述贴片单元断开的锚固器件的平板。
18.根据权利要求17所述的设备，其中，所述支撑架单元还包括井，其配置为从所述支撑架基部向上突出，所述井适于套管插入到所述患者的身体中。
19.根据权利要求1所述的设备，其中，所述贴片单元包括用于向所述患者的身体中输送所述治疗流体的蠕动机构。
20.根据权利要求1所述的设备，其中，所述贴片单元包括用于向所述患者的身体中输送所述治疗流体的活塞。
21.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括用于感测身体分析物水平的装置。
22.根据权利要求21所述的设备，其中，所述身体分析物包括葡萄糖。
23.根据权利要求8所述的设备，其中，通过密封器件，所述一次性部分可紧固至所述可重复使用部分。
24.一种用于使用治疗流体输送设备向患者的身体中输送治疗流体的方法，包括：
从用户界面接收一个或多个输入，所述一个或多个输入对应于基本速度和团注分布中的至少一个；
在所述贴片单元的显示器上显示所述一个或多个输入，其中，所述贴片单元可紧固至支撑架单元或所述患者的身体，并且其中，所述贴片单元包括驱动机构、电源、处理器、用户界面和所述显示器；以及，
通过使用所述一个或多个输入控制所述驱动机构在贴片单元内操作。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述显示器可被翻盖覆盖。
26.根据权利要求24所述的方法，其中，所述显示器是触敏的。
27.根据权利要求24所述的方法，其中，所述贴片单元包括一次性部分和可重复使用部分。
28.根据权利要求27所述的方法，其中，所述可重复使用部分包括所述驱动机构、所述电源、所述处理器、所述用户界面和所述显示器；并且，所述一次性部分包括适于保持所述治疗流体的储存器。
29.根据权利要求27所述的方法，其中，所述一次性部分和所述可重复使用部分以并排构型紧固。
30.根据权利要求27所述的方法，其中，所述一次性部分和所述可重复使用部分以夹心构型紧固。
31.根据权利要求27所述的方法，其中，通过使用紧固器件，所述一次性部分可紧固至所述可重复使用部分。
32.根据权利要求27所述的方法，其中，所述一次性部分包括用于直接接附小瓶的端口。
33.根据权利要求24所述的方法，其中，所述支撑架包括用于套管插入的井。
34.根据权利要求27所述的方法，其中，通过密封器件，所述一次性部分可紧固至所述可重复使用部分。
35.根据权利要求24所述的方法，还包括测量身体分析物的水平。
36.根据权利要求35所述的方法，其中，所述身体分析物是葡萄糖。
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