ITTO20130661A1

ITTO20130661A1 - Pompa portatile per l¿infusione di sostanze liquide nel corpo di un essere vivente e serbatoio per l¿uso in detta pompa

Info

Publication number: ITTO20130661A1
Application number: IT000661A
Authority: IT
Inventors: Mario Cane
Original assignee: Cane Spa
Priority date: 2013-08-02
Filing date: 2013-08-02
Publication date: 2015-02-03
Also published as: US9463271B2; EP2832389B1; EP2832389A1; US20150038906A1

Description

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Pompa portatile per l’infusione di sostanze liquide nel corpo di un essere vivente e serbatoio per l’uso in detta pompa

DESCRIZIONE

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Settore della Tecnica

La presente invenzione concerne una pompa portatile per l’infusione di sostanze liquide nel corpo di un essere vivente, in particolare per l’infusione di farmaci nel corpo di un essere umano. L’invenzione si riferisce inoltre ad un serbatoio per l’uso nella pompa, in 10 particolare un serbatoio intercambiabile suscettibile di contenere un farmaco che deve essere infuso attraverso la pompa.

Arte Nota

Come noto, l’infusione di farmaci in forma liquida nel corpo di un essere vivente, quale un essere umano o un animale, può avvenire utilizzando dispositivi elettromeccanici, 15 noti anche come pompe per l’infusione di farmaci. Tali pompe possono essere di tipo ospedaliero, ossia destinate ad un uso fisso, o di tipo portatile, ossia destinate ad essere indossate dall’essere vivente, ad esempio con l’ausilio di una custodia fissata al proprio corpo mediante un cinghietto o simile. Le pompe di tipo portatile presentano, per ovvie ragioni, peso e ingombro ridotti e devono inoltre soddisfare particolari requisiti, 20 principalmente determinati dalle condizioni di utilizzo, che potranno variare anche molto da un utilizzatore all’altro. A tale proposito basti pensare che pompe portatili per l’infusione di farmaci vengono comunemente indossate durante tutto l’arco della giornata e quindi durante lo svolgimento di tutte le attività tipiche di un essere vivente, comprese ad esempio quelle destinate alla pulizia personale. L’impermeabilità, o almeno la capacità di operare anche in 25 ambienti umidi, ad esempio in presenza di nebbia o vapore, è pertanto uno dei requisiti che P4138IT00

dovranno essere preferibilmente soddisfatti da una pompa portatile. Per questa ragione le pompe di tipo portatile comprendono generalmente un involucro il più possibile stagno, in cui sono ospitati gli organi meccanici e la circuiteria elettrica ed elettronica che controlla il funzionamento della pompa e, in alcune tipologie di pompe, anche il serbatoio 5 intercambiabile dal quale viene erogato il farmaco. Un’apertura prevista nell’involucro permette il passaggio di un condotto attraverso il quale il farmaco, che esce dal serbatoio per effetto della spinta esercitata dagli organi meccanici, viene inviato al corpo dell’essere vivente.

WO2004084976 (A1) descrive un esempio di pompa portatile del tipo suddetto 10 comprendente un involucro in cui è definito un alloggiamento per un’ampolla intercambiabile carica di farmaco dotato di apertura per inserire l’ampolla e di ghiera filettata che viene chiusa su un prolungamento filettato dell’involucro, per bloccare saldamente l’ampolla nell’alloggiamento. La ghiera filettata presenta un foro per il passaggio del condotto attraverso il quale il farmaco viene erogato.

15 In altre tipologie di pompe il serbatoio è all’esterno dell’involucro che contiene gli organi della pompa ed è fissato all’involucro con connessioni meccaniche di vario genere che tuttavia rendono meno praticabile l’ottenimento di una configurazione stagna per la pompa. EP 1078643 descrive un ulteriore esempio di dispositivo portatile per l'infusione di farmaci di questo secondo tipo noto.

20 Le pompe portatili descritte del primo tipo noto, pur garantendo generalmente una buona tenuta all’umidità, non sono tuttavia agevoli da utilizzare, in particolare per pazienti con difficoltà di coordinamento dei movimenti delle mani, in quanto richiedono l’innesto del serbatoio nella apposita sede, in posizione corretta ed il bloccaggio del serbatoio mediante una ghiera separata, da avvitare o eventualmente innestare sull’involucro. Inoltre il serbatoio, 25 quando riempito e innestato nella sede prevista nella pompa, si trova generalmente già P4138IT00

collegato alla cannula per il deflusso del farmaco verso il paziente e in tal caso è evidente che per collocare la ghiera e innestarla e avvitarla sulla pompa, sarà necessario scollegare temporaneamente la cannula dal serbatoio, per farla passare all’interno della ghiera, con il rischio di compromettere la sterilità del condotto, una volta che questo è nuovamente 5 collegato al serbatoio. Inoltre, la ghiera risulta spesso difficile da inserire e avvitare e può essere smarrita facilmente con conseguente impossibilità di procedere con l’infusione del farmaco.

Un primo scopo dell’invenzione è pertanto quello di provvedere una pompa, che superi gli inconvenienti riscontrati nelle pompe dell’arte nota e risolva il problema di come 10 rendere semplice e praticabile l’innesto del serbatoio intercambiabile eliminando il rischio di perdita di sterilità nella cannula di deflusso del farmaco.

Uno scopo ulteriore dell’invenzione è quello di provvedere una pompa del tipo suddetto, che possa essere indossata anche in ambienti ricchi di umidità, sotto una doccia, in piscina e in condizioni simili e che risulti pertanto sostanzialmente impermeabile per utilizzi 15 in tali condizioni.

Non ultimo scopo dell’invenzione è quello di provvedere una pompa per infusione di tipo portatile, che possa essere realizzata a costi contenuti e che si presti pertanto alla fabbricazione industriale su larga scala.

Descrizione dell’Invenzione

20 Gli scopi suddetti ed altri sono ottenuti con la pompa secondo l’invenzione e con il relativo serbatoio, come rivendicato nelle annesse rivendicazioni.

Secondo un primo aspetto di una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, un primo vantaggio risiede nella possibilità di innestare il serbatoio nella pompa, senza la necessità di operare su componenti separati, quali la ghiera dell’arte nota e senza che sia 25 necessario scollegare dal serbatoio la cannula di deflusso del farmaco.

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Secondo un altro aspetto di una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, un corrispondente vantaggio deriva dalla previsione di un anello di tenuta posto in prossimità dell’apertura attraverso cui il serbatoio viene innestato nella pompa, con ciò ottenendo una tenuta ermetica fra la parete dell’involucro ed il serbatoio ed impedendo l’ingresso di 5 umidità nell’involucro.

Secondo un ulteriore aspetto di una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, un ulteriore vantaggio deriva dalla possibilità di innestare il serbatoio nella pompa, con un semplice duplice movimento, tipico degli innesti a baionetta, di avvicinamento assiale e di rotazione agendo sulla sommità del serbatoio, preferibilmente dotato di superficie che ne 10 agevola la presa con le dita.

Secondo un aspetto particolare dell’invenzione la pompa, quando ospita il serbatoio, risulterà vantaggiosamente stagna ed utilizzabile pertanto anche in ambienti umidi o sotto una doccia o anche sommersa in una vasca da bagno.

Descrizione Sintetica delle Figure

15 Alcune forme preferite di realizzazione dell’invenzione saranno fornite a titolo esemplificativo e non limitativo con riferimento alle figure annesse in cui:

- la Figura 1 è una vista in pianta frontale della pompa secondo l’invenzione;

- la Figura 2 è una vista in sezione lungo la linea II-II di Figura 1;

- la Figura 3 è una vista laterale del serbatoio;

20 - la Figura 4 è una vista prospettica posteriore della pompa di Figura 1.

Descrizione di alcune forme preferite di realizzazione

Con riferimento alle figure annesse la pompa oggetto dell’invenzione, la quale è stata complessivamente indicata con il riferimento 11, comprende un involucro 13 in cui sono ospitati gli organi che coordinano il funzionamento della pompa, come risulterà meglio 25 dettagliato nel seguito della descrizione.

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In particolare, trovano posto all’interno dell’involucro 13 gli organi elettromeccanici comprendenti un’unità di alimentazione elettrica 15, un’unità di controllo elettronico 17, un motore elettrico 19 ed un gruppo 21 di trasformazione del moto circolare di un albero primario 23 del motore 19 in un movimento di scorrimento lineare di uno spintore 25 mobile 5 assialmente.

Nell’esempio illustrato, l’unità di alimentazione elettrica 15 comprende una batteria 15a, l’unità di controllo elettronico 17 un circuito integrato 17a e il motore elettrico 19 comprende un motore di tipo “coreless” 19a. Inoltre, sempre con riferimento all’esempio illustrato, il gruppo 21 di trasformazione del moto comprende una coppia di ruote dentate 10 21a,21b impegnate fra loro, di cui una 21a solidale all’albero primario 23 del motore 19 e l’altra 21b solidale ad una chiocciola girevole 21c supportata da un cuscinetto reggispinta e filettata internamente e impegnata su un’asta 21d, filettata esternamente e scorrevole assialmente all’interno di una guida lineare 21e. La guida 21e è inoltre associata al gruppo 21 in modo tale da risultare fissa rispetto all’involucro 13, mentre l’asta 21d è impedita di 15 ruotare rispetto alla guida 21 grazie ad una spina radiale 21f, scorrevole in scanalature longitudinali ricavate all’interno della guida 21e. La rotazione dell’albero primario 23 determina la rotazione della prima ruota dentata 21a la quale a sua volta trasmette il moto alla seconda ruota dentata 21b. La chiocciola 21c ruota per effetto della rotazione della seconda ruota dentata 21b sull’asta filettata 21d e ne provoca lo scorrimento assiale rispetto 20 alla guida 21e, grazie alla cooperazione fra le filettature della chiocciola 21c e dell’asta 21d.

In altre forme di realizzazione sarà possibile prevedere unità e meccanismi diversi, per movimentare lo spintore 25.

Preferibilmente l’involucro 13 comprende un corpo a forma di scatola a forma di parallelepipedo e presenta una base 13a aperta dotata di coperchio 27, chiuso mediante una 25 vite 27a che si impegna nel corpo dell’involucro 13. All’interno dell’involucro 13 sono P4138IT00

preferibilmente ricavati comparti 29, che potranno essere delimitati da setti 29a e/o tiranti di irrigidimento, in cui sono ospitati i componenti della pompa 11. Guarnizioni di tenuta 31 saranno inoltre preferibilmente previste fra il coperchio 27 ed il corpo dell’involucro 13, in corrispondenza della base 13a, per garantire l’impermeabilità dell’involucro 13 e 5 preferibilmente anche all’interno dell’involucro 13, fra i setti 29a e le pareti dell’involucro 11, quando detti setti sono realizzati rimovibili dall’involucro 11, con ciò garantendo l’impermeabilità dei comparti 29 l’uno rispetto all’altro ed una maggiore protezione contro i danni conseguenti all’ingresso indesiderato di umidità nell’involucro.

All’interno dell’involucro 13, eventualmente all’interno di uno dei comparti 29 10 quando presenti, è previsto un alloggiamento 33 per un serbatoio 35 intercambiabile contenente il liquido che deve essere erogato attraverso la pompa 11. L’alloggiamento 33 comprende inoltre un’apertura 37 attraverso la quale l’alloggiamento 33 comunica con l’esterno dell’involucro 13, per l’ingresso del serbatoio 35 nell’alloggiamento 33. Nell’esempio di realizzazione illustrato l’apertura 37 è collocata nella base 13b 15 dell’involucro 13, opposta rispetto alla base aperta 13a. L’apertura 37 avrà inoltre sezione di forma identica a quella del serbatoio 33 pertanto, nel caso più frequente in cui il serbatoio 33 abbia sezione circolare, l’apertura 33 avrà anch’essa sezione circolare, tipica di un serbatoio per l’infusione di farmaci in forma di siringa. La dimensione dell’apertura 37 sarà inoltre preferibilmente tale da permettere il passaggio del serbatoio 35 con interferenza in modo da 20 garantire la necessaria tenuta idraulica ed impedire movimenti radiali del serbatoio 35.

La testa dell’asta scorrevole 21d è dotata di uno spintore 25, che nell’esempio illustrato presenta una forma a cappuccio, suscettibile di provocare lo spostamento di uno stantuffo 35a scorrevole all’interno del serbatoio intercambiabile 35 in cui è contenuta la sostanza da infondere mediante la pompa. In assenza di serbatoio 33 lo spintore 25 è libero 25 di scorrere assialmente all’interno dell’alloggiamento 33, mentre in presenza del serbatoio 35 P4138IT00

lo spintore 25, durante l’avanzamento dell’asta 21d va in battuta contro lo stantuffo 35a e provoca la fuoriuscita del liquido contenuto nel serbatoio 35 attraverso un’appendice forata 35b del serbatoio 35, che si trova dalla parte opposta rispetto alla base aperta 35c del serbatoio da cui entra lo spintore 25. L’appendice 35b forata assialmente per l’uscita della 5 sostanza da infondere fuoriesce dall’apertura 37 quando il serbatoio 35 è ospitato nell’alloggiamento 33.

Secondo l’invenzione l’alloggiamento 33 per il serbatoio intercambiabile 35 comprende, rispetto all’apertura 37, una porzione distale 33a dotata di mezzi meccanici di impegno reversibile 39 per mezzi corrispondenti previsti nella base del serbatoio 35, opposta 10 all’appendice 35b ed una porzione prossimale 33b dotata di guarnizione di tenuta anulare 41, che circonda il serbatoio 35 e che determina la tenuta ermetica fra il serbatoio 35 e la parete dell’involucro 33, quando il serbatoio 35 si trova impegnato meccanicamente all’interno dell’alloggiamento 33 mediante detti mezzi di impegno 39.

Vantaggiosamente, grazie a questa disposizione, quando il serbatoio 35 risulta 15 fissato meccanicamente nell’alloggiamento 33 mediante i mezzi di impegno 39, viene garantita simultaneamente la tenuta ermetica fra il serbatoio 35 e la parete dell’involucro 13, grazie alla guarnizione anulare 41.

Il serbatoio 35 comprende un corpo cilindrico cavo aperto all’estremità o base 35c opposta all’appendice 35b e dotato, in corrispondenza dell’estremità aperta 35c, di mezzi 20 meccanici di impegno reversibile comprendenti sedi radiali 43 accessibili dall’esterno del serbatoio 35 per l’impegno di corrispondenti sporgenze radiali 45 previste in detti mezzi di impegno 39 sul fondo dell’alloggiamento 33. Sarà tuttavia possibile prevedere anche una realizzazione invertita, in cui cioè le sedi sono ricavate nel corpo dell’involucro e le sporgenze sul corpo del serbatoio. Viene in tal modo definito un innesto di tipo a baionetta, 25 che comporta generalmente una rotazione di un arco inferiore a 90° del serbatoio rispetto alla P4138IT00

pompa. Alternativamente potrà essere previsto un innesto filettato, che tuttavia comporterà generalmente la necessità di ruotare il serbatoio 35 di un arco maggiore di 90°.

In prossimità dell’appendice 35b il serbatoio 35 comprende preferibilmente una ghiera 47 sporgente radialmente dal corpo del serbatoio 35 e definente in tal modo un 5 perimetro anulare 47a di battuta per la guarnizione di tenuta 41. La ghiera 47 comprende inoltre preferibilmente sporgenze radiali 47b per consentire ad un operatore di afferrare il serbatoio 35 con le dita quando occorre inserirlo ed estrarlo dall’alloggiamento 33 con un movimento assiale e ruotarlo quando ha raggiunto il fondo dell’alloggiamento 33 con la sua base aperta 35c, per impegnare i mezzi meccanici 39 ivi previsti nel corpo del serbatoio 35.

10 Secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione il corpo del serbatoio 35 è realizzato in plastica ad esempio con la tecnica dello stampaggio e la ghiera 47 è solidale a detto corpo essendo preferibilmente realizzata in corpo unico o incollata ad esso.

L’appendice 35b è preferibilmente dotata di una parte di accoppiamento di tipo “luer lock” per consentire di innestare la cannula di un deflussore o altro dispositivo per il deflusso 15 della sostanza erogata dalla pompa 11 verso il corpo dell’essere vivente.

Secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione la guarnizione 41 è un anello O-ring in gomma naturale o sintetica. Inoltre, sempre secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, la porzione prossimale 33b dell’alloggiamento 33 comprende una scanalatura anulare 33c che accoglie detto anello 41.

20 La pompa ed il serbatoio così come descritti ed illustrati sono suscettibili numerose varianti e modificazioni, rientranti nello stesso principio inventivo.

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Claims

P4138IT00 RIVENDICAZIONI 1. Pompa portatile (11) per l’infusione di sostanze liquide nel corpo di un essere vivente dotata di involucro (13) in cui sono ospitati organi elettromeccanici comprendenti un’unità di alimentazione elettrica (15), un’unità di controllo elettronico (17), un motore 5 elettrico (19), un gruppo (21) di trasformazione del moto circolare di un albero primario (23) del motore (19) in un movimento di scorrimento lineare di uno spintore (25) mobile assialmente per provocare lo spostamento di uno stantuffo (35a) scorrevole all’interno di un serbatoio (35) intercambiabile aperto ad un’estremità (35c), in cui è contenuta la sostanza da infondere mediante la pompa e ospitato in un alloggiamento (33) interno all’involucro (13), 10 in cui l’alloggiamento (33) comunica con l’esterno attraverso un’apertura (37) ricavata in una delle pareti dell’involucro attraverso la quale il serbatoio (35) può essere introdotto e rimosso dall’alloggiamento e attraverso cui fuoriesce un’appendice (35b) del serbatoio per l’uscita della sostanza da infondere quando il serbatoio è ospitato nell’alloggiamento, caratterizzato dal fatto che l’alloggiamento per il serbatoio intercambiabile comprende 15 rispetto all’apertura (37) una porzione distale (33a) dotata di mezzi meccanici di impegno reversibile (39) per l’estremità aperta (35c) del serbatoio opposta all’appendice (35b) ed una porzione prossimale (33b) dotata di guarnizione di tenuta (41) anulare che circonda il serbatoio (35) e che determina la tenuta ermetica fra il serbatoio (35) e la parete dell’involucro (13) quando il serbatoio si trova impegnato meccanicamente all’interno 20 dell’alloggiamento (33) mediante detti mezzi di impegno (39), cosicché quando il serbatoio (35) risulta fissato meccanicamente nell’alloggiamento (33) mediante i mezzi di impegno (39), viene garantita simultaneamente la tenuta ermetica fra il serbatoio (35) e la parete dell’involucro (13).
2. Pompa secondo la rivendicazione 1, in cui il serbatoio (35) comprende un corpo 25 cilindrico cavo aperto all’estremità (35c) opposta all’appendice (35b) e dotato, in P4138IT00 corrispondenza dell’estremità aperta (35c), di sedi radiali (43) accessibili dall’esterno del serbatoio (35) per l’impegno di corrispondenti sporgenze radiali (45) previste in detti mezzi di impegno (39) sul fondo dell’alloggiamento (33).
3. Pompa secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui il serbatoio (35) comprende una 5 ghiera (47) dotata di sporgenze radiali (47a) disposta in prossimità dell’appendice (35b) e sporgente radialmente dal corpo del serbatoio, detta ghiera definendo in tal modo un perimetro anulare (47a) di battuta per la guarnizione di tenuta (41).
4. Pompa secondo la rivendicazione 1 o 2 o 3, in cui l’appendice (35b) è dotata di una parte di accoppiamento di tipo “luer lock”. 10
5. Pompa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l’involucro (13) comprende una scatola a forma di parallelepipedo avente una base aperta (13a) dotata di coperchio (27) ed in cui sono definiti compartimenti (29) per ospitare dette unità all’interno dell’involucro (13).
6. Pompa secondo la rivendicazione 5, in cui l’alloggiamento (33) per il serbatoio (35) 15 è definito all’interno della scatola e l’apertura (37) è collocata sulla base opposta della scatola rispetto alla base aperta (13a).
7. Pompa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la guarnizione (41) è un anello O-ring in gomma naturale o sintetica.
8. Pompa secondo la rivendicazione 7, in cui la porzione prossimale (33b) 20 dell’alloggiamento (33) comprende una scanalatura anulare (33c) che accoglie detto anello (41).
9. Serbatoio (35) per l’uso in una pompa realizzata secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8, il serbatoio comprendendo un corpo cilindrico cavo aperto ad un’estremità (35c) opposta ad un’appendice (35b) per l’uscita della sostanza da infondere e 25 dotato, in corrispondenza di detta estremità aperta (35c), di mezzi meccanici di impegno P4138IT00 reversibile (43) per corrispondenti mezzi meccanici previsti in un alloggiamento (33) della pompa suscettibile di ospitare il serbatoio e, in prossimità di detta appendice, di una ghiera (47) sporgente radialmente dal corpo del serbatoio, detta ghiera definendo un perimetro anulare (47a) di battuta per una guarnizione di tenuta (41) prevista nella pompa. 5
10. Serbatoio secondo la rivendicazione 9, in cui detti mezzi meccanici di impegno reversibile (43) previsti sul serbatoio comprendono sedi radiali (43) accessibili dall’esterno del serbatoio (35) per l’impegno di corrispondenti sporgenze radiali (45) previste sul fondo dell’alloggiamento (33). = = = = = = = = = =