ITTO990709A1 - Apparecchio per infusione di farmaci. - Google Patents
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Description
Descrizione dell'Invenzione Industriale avente per titolo: "Apparecchio per infusione di farmaci".
DESCRIZIONE
La presente invenzione concerne un apparecchio per infusione di farmaci.
Più in particolare un apparecchio per infusione di farmaci dotato di protezione contro il sovradosaggio di farmaco causato dal flusso libero ed incontrollato di farmaco liquido dall'apparecchio al paziente.
Un tipo di apparecchio per infusione attualmente noto è dotato di dispositivi elettromeccanici in grado di esercitare attraverso un cursore una spinta lenta e progressiva sullo stantuffo di una siringa in plastica di tipo tradizionale o realizzata allo scopo per l'infusione di farmaci in forma liquida.
Tali dispositivi comprendono, generalmente, un albero filettato accoppiato ad un cursore che aziona lo stantuffo della siringa, per iniettare il farmaco nel paziente attraverso un tubicino flessibile terminante in un ago inserito stabilmente sottocute.
Un apparecchio di questo tipo è descritto nel brevetto per Modello Industriale d'utilità italiano N.
193915.
Secondo l'insegnamento del Modello d'Utilità N.
193915 un apparecchio portatile infusore d'insulina comprende un alloggiamento per una siringa di tipo tradizionale, un cursore agente sullo stantuffo della siringa, un albero filettato per l'avanzamento del cursore, un motore elettrico atto a porre in rotazione l'albero filettato ed un'unità di controllo elettronica per il controllo del funzionamento dell'apparecchio.
Un inconveniente presentato dall'apparecchio di cui al modello di Utilità N. 193915 è relativo al fatto che tale apparecchio qualora venga realizzato per siringhe per somministrazione di quantità di farmaco dell'ordine dei 20 cc. ed oltre, del tipo utilizzato ad esempio nella terapia ferrochelante, risulta ingombrante e, pertanto, molto scomodo per l'impiego portatile.
Per ovviare a questo inconveniente, sono stati proposti diversi dispositivi, uno di questi è descritto nella domanda di brevetto T092A000561 a nome della richiedente.
II dispositivo infusore di farmaci secondo la suddetta domanda di brevetto comprende uno spintore per l'azionamento della siringa costituito da un albero filettato mobile assialmente.
Su tale spintore viene direttamente innestato lo stantuffo della siringa preventivamente riempita di farmaco.
Per questo scopo la siringa è dotata di uno stantuffo con stelo amovibile che viene utilizzato per l'aspirazione del farmaco e poi rimosso,
II dispositivo secondo la domanda di brevetto risulta di dimensioni ridotte consentendo praticità d'impiego come dispositivo portatile.
Tuttavia, nel suddetto dispositivo si riscontra l'inconveniente di scarsa tenuta dell'innesto dello spintore sullo stantuffo della siringa che può portare, in certe condizioni al distacco dello stantuffo dallo spintore.
In particolare, quando per un qualsiasi motivo, l'apparecchio con la siringa contenente il liquido viene a trovarsi al di sopra dell'ago innestato sottocute con un dislivello di qualche decina di centimetri, si può creare un flusso libero ed incontrollato ("free flow"} del farmaco nel paziente.
Il motivo di tale flusso è sostanzialmente da attribuire alla differenza di pressione che viene generata nella siringa per il dislivello tra la siringa ed il punto d'innesto dell'ago sottocute.
All'estremità prossima all'ago si viene a creare una sovrapressione dovuta al battente di liquido presente nel tubicino.
Tale sovrapressione comporta un maggior deflusso di liquido e pone in sottopressione la camera della siringa .
L'effetto che ne deriva risulta, inoltre amplificato dalla differenza di diametro esistente tra tubicino e siringa.
Pertanto, tale sottopressione, esercitata sulla superficie dello stantuffo della siringa genera una forza sufficiente ad attirare lo stantuffo e provocarne il distacco dallo spintore.
Viene così a crearsi un flusso libero di liquido con il conseguente sovradosaggio di farmaco che può creare inconvenienti anche seri al paziente.
Al riguardo va segnalato che in alcuni paesi, i dispositivi per infusione sono sottoposti a varie prove tra cui quella per la verifica della protezione contro l'inconveniente del flusso libero.
Uno degli scopi della presente invenzione è pertanto quello di risolvere il problema di come ottenere un apparecchio per infusione che non sia soggetto a flusso libero ed incontrollato di liquido durante la somministrazione del farmaco.
Un altro problema che la presente invenzione si propone di risolvere è quello di fornire un apparecchio per- infusione nel quale l'inserimento dello stantuffo della siringa sullo spintore sia di semplice attuazione e possa essere effettuato senza provocare scorrimenti dello stantuffo con conseguenti perdite di farmaco.
Questi ed altri scopi dell'invenzione vengono ottenuti con l'apparecchio per infusione di farmaci come rivendicato nelle unite rivendicazioni.
La presente invenzione, utilizza un bloccaggio meccanico dello stantuffo della siringa che sfrutta l'elasticità dello stantuffo realizzato in gomma per assicurare una sufficiente tenuta dell'accoppiamento stantuffo-spintore .
Gli scopi suddetti risulteranno maggiormente chiari dalla descrizione dettagliata di una forma di realizzazione dell'invenzione con particolare riferimento alle figure allegate in cui:
la Figura 1 è una vista prospettica esplosa dell'apparecchio per infusione secondo l'invenzione; la Figura 2 è una vista in sezione frontale parziale dell'apparecchio secondo l'invenzione;
la Figura 3 è una vista in sezione frontale di uno stantuffo per siringa;
Con riferimento alle Figure 1 e 2 è illustrato l'apparecchio 1 per infusione secondo l'invenzione comprendente un involucro 10 di forma anatomica chiuso mediante un coperchio 11 sul quale s'innesta una siringa 12 contenente il farmaco.
Per rendere portatile l'apparecchio sono previsti mezzi fissati all'involucro 10 quali un cinturino per l'indosso ad esempio sul braccio o un gancio per il fissaggio alla cintura del paziente (non illustrati in quanto noti).
La siringa 12 è dotata di uno stantuffo 14 ed è collegata mediante un tubicino flessibile 16 ad un ago 17 stabilmente impiantato sottocute al paziente per iniettare dosi programmate di farmaco per via parenterale.
Lo stantuffo 14 realizzato in gomma è dotato di una sede filettata 14a entro la quale si avvita l'estremità corrispondentemente filettata 18a di uno stelo amovibile 18 che viene utilizzato per muovere lo stantuffo 14 per aspirare il farmaco e successivamente rimosso per consentire l'innesto della siringa 12 riempita sull'apparecchio infusore 1.
Per realizzare la tenuta dello stantuffo 14 durante il movimento all'interno della siringa 12 sulla superficie laterale dello stantuffo 14 sono realizzate due protuberanze anulari, 15a in prossimità dell'estremità dello stantuffo posta verso il liquido e 15b in prossimità dell'estremità esterna dello stantuffo.
Tali protuberanze 15a,15b si deformeranno nell'interferire con la parete interna della siringa 12, realizzata di diametro leggermente inferiore, assicurando la tenuta contro il trafilamento del liquido.
Per il bloccaggio della siringa 12 sull'apparecchio 1 si utilizzano i mezzi di impugnatura di cui sono dotate normalmente le siringhe costituiti da alette 19 che vanno ad inserirsi entro corrispondenti scanalature 20, definenti un innesto a baionetta, realizzate sul coperchio 11.
Sullo stantuffo 14 della siringa 12 agisce un albero filettato 24 posto in rotazione da un attuatore elettrico, ad esempio un motoriduttore.
La porzione dell'albero filettato 24 uscente dall'apparecchiatura presenta l'estremità 24a cilindrica.
Su detta estremità cilindrica viene fissato un adattatore 30, previsto per essere inserito entro la sede 14a realizzata nello stantuffo 14, che viene a costituire la protezione contro il succitato flusso libero di liquido dalla siringa.
L'adattatore 30 è costituito da un corpo cilindrico cavo 30a e da un collo 30b sormontato da una testa 30c anch'essi cilindrici
Detto adattatore 30 viene fissato all'albero filettato 24 mediante una vite 31 passante in un foro 32 realizzato assialmente nella testa 30b ed avvitata entro un foro filettato 33 praticato sull'estremità cilindrica 24a dell'albero filettato 24.
Lo scopo dell'adattatore 30 è quello di mezzo di ritegno dello stantuffo 14 anche nel caso in cui detto stantuffo venga attirato dal liquido fuoriuscente in flusso libero dalla siringa.<'>
Come meglio illustrato nelle figure 2 e 3, per assolvere al suddetto scopo detto adattatore 30 presenta due caratteristiche operanti in sinergia: a) La superficie laterale della testa 30c dell'adattatore 30 viene resa scabra in modo da accrescerne il coefficiente d'attrito;
b) il collo 30b è di diametro inferiore alla testa 30c in modo che il bordo della sede 14a dello stantuffo 14 lo circondi aumentando la tenuta dello stantuffo 14 su detto adattatore 30.
La scabrosità della superficie laterale della testa 30c può essere realizzata in svariati modi, ad esempio mediante incollaggio di granuli di dimensioni opportune o mediante lavorazione meccanica.
Nella forma preferita di realizzazione dell'invenzione la scabrosità è realizzata mediante una godronatura spinata, cioè una zigrinatura eseguita mediante una coppia di utensili disposti angolati tra loro in modo da originare una serie di cuspidi regolarmente spaziate.
Su tali cuspidi va' ad incastrarsi la filettatura realizzata sulla superficie interna, elasticamente deformabile, della sede 14a dello stantuffo 14.
In particolare dal confronto tra le figure 2 e 3 si nota l'effetto sulla sede 14a della deformazione che subisce lo stantuffo 14 inserito nella siringa 12 rispetto alla forma assunta dallo stantuffo fuori dalla siringa {figura 3).
Com'è ovvio, la deformazione risulterà più accentuata in prossimità dell'estremità esterna dello stantuffo 14 in quanto la sede 14a ne diminuisce la rigidità.
Grazie all'elasticità dello stantuffo realizzato in gomma è, inoltre, agevole inserire la siringa piena di liquido senza causare movimenti dello stantuffo.
Infatti, operando lentamente sull'apparecchio 1 effettuando piccole torsioni alternate attorno all'asse dell'albero filettato 24, il contatto della testa 30c godronata avviene sulla filettatura interna realizzata sulla superficie della sede 14a consentendo l'ingresso della testa 30c dell'adattatore 30 senza avanzamenti dello stantuffo 14.
Vantaggiosamente l'adattatore 30 reca fissato internamente al corpo 30a un manicotto estensibile 34 fissato all'altra estremità al coperchio 11 per isolare l'albero filettato 24 e quindi l'interno dell'apparecchio 1 dall'esterno onde evitare che fuoriuscite di liquido dalla siringa 12 possano danneggiare i componenti interni dell'apparecchio.
Il manicotto 34 risulterà ripiegato a fisarmonica ed alloggiato all'interno della cavità ricavata nel corpo 30a quando l'albero filettato 24 sarà completamente arretrato.
Durante l'estensione dell'albero filettato 24 il anicotto 34 si distenderà seguendone il movimento.
Claims (5)
- RIVENDICAZIONI 1 . Apparecchio per infusione di farmaci comprendente un albero filettato (24) agente su uno stantuffo (14) di una siringa (12), caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di ritegno di detto stantuffo (14) atti ad impedire il sovradosaggio causato dal flusso libero di farmaco.
- 2 . Apparecchio per infusione di farmaci secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di ritegno sono costituiti da un adattatore (30) fissato ad un'estremità (24a) di detto albero filettato (24) ed inserito entro una sede (14a) di detto stantuffo (14).
- 3. Apparecchio per infusione di farmaci secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto adattatore (30) è costituito da un corpo cavo (30a), da un collo (30b), e da una testa (30c), cilindrici.
- 4. Apparecchio per infusione di farmaci secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che la superficie laterale di detta testa (30c) è resa scabra mediante incollaggio di granuli e che detto collo (30b) è realizzato con diametro inferiore a detta testa (30c).
- 5. Apparecchio per infusione di farmaci secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che la superficie laterale di .detta testa (30c) è resa scabra mediante lavorazione meccanica e che detto collo (30b) è realizzato con diametro inferiore a detta testa (30c). 6^_ Apparecchio per infusione di farmaci secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che la superficie laterale di detta testa (30c) è resa scabra mediante godronatura spinata generante su detta superficie una serie di cuspidi regolarmente spaziate, 7^ Apparecchio per infusione di farmaci secondo la rivendicazione 5 o 6, caratterizzato dal fatto che detta testa (30c) e detto collo (30b) dell'adattatore (30) cooperano per il ritegno.di detto stantuffo (14) essendo inseriti ad incastro entro detta sede (14a) dello stantuffo (14). 8. Apparecchio per infusione di farmaci secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta testa (30c) resa scabra e/o detto collo (30b) dell'adattatore (30) s'impegnano con una filettatura interna a detta sede (14a) dello stantuffo (14). 9. Apparecchio per infusione di farmaci secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere un involucro (10) chiuso da un coperchio (11). 10.Apparecchio per infusione di farmaci secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto di comprendere un manicotto estensibile, atto ad isolare l'interno dell'apparecchio dall'esterno, avente un'estremità fissata al corpo (30a) di detto adattatore (30) e l'estremità opposta fissata a detto coperchio (11).
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